Orvosi eljárásokkal és az elektromágneses interferenciával kapcsolatos előírások

Átírás

1 Orvosi eljárásokkal és az elektromágneses interferenciával kapcsolatos előírások feltételesen MR-kompatibilis kardiális beültethető elektronikus eszközökhöz Útmutató egészségügyi szakemberek számára 0123

2 Az alábbi lista a Medtronic Egyesült Államokban és valószínűleg más országokban érvényes védjegyeit vagy bejegyzett védjegyeit tartalmazza. Minden egyéb védjegy a megfelelő tulajdonosok tulajdonát képezi. Medtronic, TUNA

3 1 Orvosi eljárásokkal és az elektromágneses interferenciával kapcsolatos előírások 1.1 Bevezetés Ez az útmutató orvosoknak és egészségügyi szakembereknek szól, akik Medtronic kardiális beültethető elektronikus eszközöket (CIED) 1 viselő betegeket kezelnek. A jelen útmutató online megtekintéséhez vagy letöltéséhez tájékozódjon a Medtronic Manual Library dokumentumtárból: A dokumentum egy bizonyos része (1.2. szakasz) azoknak az orvosoknak hasznos, akik beavatkozásokat végeznek beültetett Medtronic kardiális készülékkel élő betegeken, és akik a betegeket kezelő kardiológusokkal tartják a kapcsolatot. Ez a rész figyelmeztetéseket, előírásokat és útmutatást tartalmaz azokkal az orvosi beavatkozásokkal és diagnosztikai eljárásokkal kapcsolatban, amelyek súlyos sérülést okozhatnak a betegnek, zavarhatják egy beültetett Medtronic kardiális készülék működését, vagy végleges károsodást okozhatnak a készülékben. Felsorolunk néhány olyan gyakori orvosi beavatkozást is, amelyek nem járnak különösebb veszéllyel. Egy további rész (1.3. szakasz) elektromágneses interferenciával kapcsolatos előírásokat és egyéb információkat tartalmaz, amelyek a betegek mindennapi életéhez adnak segítséget. Az orvosok átnézhetik a betegekkel együtt ezeket az információkat, és referenciaként használhatják a beültetés utáni konzultációkhoz. Ha az vásárló további eligazítást szeretne az orvosi eljárásokkal vagy olyan lehetséges elektromágneses körülményekkel kapcsolatban, amelyekről ebben az útmutatóban nem esik szó, a következő erőforrásokhoz fordulhat: Az Egyesült Államokban a vásárlók fordulhatnak a Medtronic műszaki ügyfélszolgálatához: Kérdéseit felteheti a tshelp@medtronic.com címen vagy a saját Medtronic-képviseletüknél is. Az egyesült államokon kívüli vásárlók valamelyik Medtronic-képviselethez fordulhatnak. 1.2 Figyelmeztetések, előírások és útmutatás azoknak az orvosoknak, akik kardiológiai készülékkel élő betegeken végeznek beavatkozásokat Abláció (rádiófrekvenciás vagy mikrohullámú abláció) Az abláció olyan sebészi technika, amelyben rádiófrekvenciás vagy mikrohullámú energiával hőt fejlesztve pusztítanak el sejteket. A kardiológiai készülékkel élő betegeken alkalmazott abláció okozhat (többek közt) kiváltott kamrai tachyarrhythmiát, túlérzékelést, véletlen szövetkárosodást, készülékkárosodást vagy készülék-üzemzavart. Az impulzusmodulált ablációs rendszerek esetében nagyobb a kiváltott kamrai tachyaritmiák kockázata. A Medtronic kardiális eszközöket úgy tervezték, hogy kibírják az ablációs energiákat. A kockázatok a következő előírások betartásával csökkenthetők: Mindig legyen készenlétben ideiglenes ingerlést biztosító készülék és defibrillátor. Az ablációs katéter ne érintkezzen közvetlenül a beültetett rendszerrel. A visszelektród tappancsát úgy helyezze fel a betegre, hogy az elektromos áram ne haladjon át a készüléken és a vezetékeken vagy azok környezetén. Abláció közben mindig figyelje a beteget legalább kétféle módszerrel, például az artériás nyomás kijelzésével, EKG-val, a beteg szívritmusának a manuális figyelésével (pulzusszámlálással) vagy valamilyen más módszerrel, például fülön vagy ujjon végzett pulzoximetriával vagy doppleres pulzusméréssel. 1 Beültethető kardioverter-defibrillátor (ICD); kardiális reszinkronizációs terápiás defibrillátor (CRT-D); beültethető impulzusgenerátor (IPG) 3

4 A túlérzékelés megelőzése vagy hatásainak az enyhítése érdekében, és ha a betegnek megfelel, indítson aszinkron ingerlést, a következő óvintézkedések egyikének a megvalósításával; A tachyarrhythmia-felismerést kapcsolja ki a készülék fölé helyezett mágnessel vagy a programozóval. Ha programozót használ, és az abláció a készüléket alapállapotba állítja, a kardiológiai készülék folytatja az észlelést. Az ablációs eljárás után távolítsa el a mágnest, vagy állítsa vissza a készülék paramétereit. Ha a beteg számára szükséges, programozza a készüléket aszinkron ingerlési (például DOO) üzemmódra. Az ablációs eljárás után távolítsa el a mágnest, vagy állítsa vissza a készülék paramétereit. Kapszulás endoszkópia, ph-kapszulás eljárások A kapszulás endoszkópia olyan eljárás, melynek során a beteg lenyel egy kapszulát, benne egy miniatűr kamerával, ami felvételeket készít a beteg emésztőrendszeréről. A kapszulás endoszkópia és a ph-kapszulás eljárások nem okoznak elektromágneses interferenciát. Fogászati kezelések A fogászati készülékek, például az ultrahangos depurátorok, a fúrók és a pulpavizsgálók nem okoznak elektromágneses interferenciát. A kardiológiai készüléket tartsa 15 cm távolságon kívül a mágnesektől, például a fogászati rendelők fejtámaszaiban lévő mágnesektől. Diagnosztikai radiológia (CT, fluoroszkópia, mammográfia, röntgen) A diagnosztikai radiológia a következő orvosi eljárásokat foglalja magában: Axiális komputertomográfia (CT vagy CAT) Fluoroszkópia (olyan röntgeneljárás, amely lehetővé teszi a belső szervek mozgásban történő megfigyelését egy videofelvétel létrehozásával) Mammográfia Röntgen (radiográfia, például mellkasi röntgen) A diagnosztikai radiológiából származó dózis általában nem elegendő a készülék károsításához. Ha a készülék nem kerül közvetlenül a röntgensugárba, akkor nem keletkezik a készülék működését befolyásoló hatás. Ha azonban a készülék közvetlenül a röntgensugár útjában van, az alábbi, CT vizsgálat című szakaszban talál ide vonatkozó előírásokat. Hasonló interferencia lehetséges a nagy intenzitású fluoroszkópia bizonyos típusainál. CT vizsgálat A CT vizsgálat olyan számítógépes eljárás, amely során kétdimenziós röntgenképekből háromdimenziós röntgenképet hoznak létre. Ha a készülék nem kerül közvetlenül a CT röntgensugarába, a készüléket nem éri káros hatás. Ha a készülék közvetlenül a CT röntgensugarába kerül, túlérzékelés léphet fel benne addig, amíg a sugár éri. Ha az eszköz több mint 4 s időn keresztül tartózkodik a sugárnyalábban, akkor a túlérzékelés hatásainak az elkerülése vagy csökkentése érdekében, amennyiben a betegnek alkalmas, indítson aszinkron ingerlést az egyik alábbi óvintézkedés megvalósításával: A tachyarrhythmia-felismerést kapcsolja ki a készülék fölé helyezett mágnessel vagy a programozóval. A CT-vizsgálat után távolítsa el a mágnest, vagy állítsa vissza a készülék paramétereit. Ha a beteg számára szükséges, programozza a készüléket aszinkron ingerlési (például DOO) üzemmódra. A CT-vizsgálat után állítsa vissza a készülék paramétereit. Diagnosztikai célú ultrahang A diagnosztikai célú ultrahang olyan képalkotó eljárás, amellyel izmok és belső szervek, azok mérete, szerkezete és mozgása, valamint a patológiás laesiók jeleníthetők meg. Használható magzatmegfigyelésre, valamint a véráramlás észlelésére és mérésére is. A diagnosztikai célú ultrahang, például az echokardiogram, nem okoz elektromágneses interferenciát. A terápiás ultrahanggal kapcsolatos biztonsági előírások a Diatermiás kezelés (például terápiás ultrahang) című szakaszban találhatók. Diatermiás kezelés (terápiás ultrahang is) A diatermia olyan kezelés, amely során terápiás céllal felmelegítik a test szöveteit. A diatermiás kezelés fajtái: nagyfrekvenciás, rövidhullámú, mikrohullámú és terápiás ultrahangos diatermia. A terápiás ultrahang kivételével ne használjon diatermiás kezelést kardiológiai készülékkel élő betegeknél. A diatermiás kezelések súlyos sérülést okozhatnak, vagy károsíthatják a beültetett készüléket és a vezetékeket. A terápiás ultrahang a diagnosztikus ultrahangnál magasabb energiájú ultrahang, mely hőt vagy agitációt közöl a testtel. A terápiás ultrahang elfogadható, ha kezeléskor legalább 15 cm üzemelési távolság van a kezelést végző készülék, valamint a beültetett készülék és vezetékei között. Elektrolízis Az elektrolízis a szőrszálak végleges eltávolítását jelenti olyan tűvel, amelybe elektromos áramot (egyenáramot vagy váltakozó áramot) vezetnek, és a szőrtüszőbe illesztik. Az elektrolízis elektromos áramot vezet a testbe, ami túlérzékelést okozhat. Vegye figyelembe a túlérzékelésnek a beteg állapotára gyakorolt 4

5 minden lehetséges kockázatát. A túlérzékelés megelőzése vagy hatásainak az enyhítése érdekében, és ha a betegnek megfelel, indítson aszinkron ingerlést, a következő óvintézkedések egyikének a megvalósításával: A tachyarrhythmia-felismerést kapcsolja ki a készülék fölé helyezett mágnessel vagy a programozóval. Az elektrolízis befejezése után távolítsa el a mágnest, vagy állítsa vissza a készülék paramétereit. Ha a beteg számára szükséges, programozza a készüléket aszinkron ingerlési (például DOO) üzemmódra. Az elektrolízis befejezése után állítsa vissza a készülék paramétereit. Elektrosebészeti beavatkozások Az elektrosebészet (például az elektrokauterezés, a sebészeti elektrokauterezés és a Medtronic Advanced Energy sebészeti metszéstechnológiája) olyan eljárás, amely során egy elektromos szondával csillapítják a vérzést, vágják a szövetet vagy távolítják el a felesleges szövetet. A kardiológiai készülékkel rendelkező betegeken alkalmazott elektrosebészeti beavatkozások okozhatnak (többek közt) túlérzékelést, véletlen szövetkárosodást, tachyarrhythmiákat, készülékkárosodást vagy készülék-üzemzavart. Ha az elektrosebészeti beavatkozás elkerülhetetlen, tartsa be az alábbi előírásokat: Mindig legyen készenlétben ideiglenes ingerlést biztosító készülék és defibrillátor. Ha lehetséges, használjon bipoláris elektrosebészeti rendszert vagy Medtronic Advanced Energy sebészeti metszéstechnológiát. Ha unipoláris elektrosebészeti rendszert használ, a visszelektród tappancsát úgy helyezze fel a betegre, hogy az áram ne haladjon át a készüléken és a vezetékrendszeren vagy azok 15 cm-es környezetén. Ne használjon unipoláris elektrosebészeti rendszert a készülék és a vezetékek 15 cm környezetében. Az elektrokautert a lehető legkisebb energiával és rövid, rendszertelen sorozatokban használja. Mindig figyelje a beteget az elektrosebészeti eljárás közben. Ha az EKG-görbék interferencia miatt nem tiszták, akkor manuálisan kövesse a beteg szívritmusát (pulzustapintással), vagy vizsgálja más módon, például fülön vagy ujjon végzett pulzoximetriával, doppleres pulzusméréssel vagy az artériás nyomás kijelzésével. A túlérzékelés hatásainak elkerülése vagy mérséklése érdekében vegye fontolóra az alábbiakat: A tachyarrhythmia-felismerést kapcsolja ki a készülék fölé helyezett mágnessel vagy a programozóval. Ha programozót használ, és az elektrosebészeti eljárás a készüléket alapállapotba állítja, a kardiológiai készülék folytatja az észlelést. Az elektrosebészeti eljárás befejezése után távolítsa el a mágnest, vagy állítsa vissza a készülék paramétereit. Ha a beteg számára szükséges, programozza a készüléket aszinkron ingerlési (például DOO) üzemmódra. Az elektrosebészeti eljárás befejezése után állítsa vissza a készülék paramétereit. Külső defibrillálás és kardioverzió A külső defibrillálás és a kardioverzió olyan kezelés, mely elektromos ütést ad le a szívre egy rendellenes szívritmus normálisra változtatása érdekében. A Medtronic kardiológiai készülékek ellenállnak a külső defibrillálás és kardioverzió energiájának. Bár a beültetett rendszerek ritkán károsodnak külső áramütéstől, az energiaszint növekedésével a kockázat is nő. Ezek az eljárások átmenetileg vagy tartósan megemelhetik az ingerküszöböket is, illetve átmenetileg vagy tartósan károsíthatják a szívizmot. Ha a külső defibrillálás vagy kardioverzió elkerülhetetlen, tartsa be az alábbi előírásokat: A klinikailag elfogadható legkisebb energiát alkalmazza. A defibrillátor lapjait vagy lapátjait a készüléktől legalább 15 cm távolságra helyezze el. A lapok vagy lapátok a készülékre és a vezetékre merőlegesen helyezkedjenek el. Ha külső defibrilláláskor vagy kardioverziókor a defibrillátor lapátjai és a beültetett készülék között kevesebb mint 15 cm volt a távolság, akkor a Medtronic programozóeszközzel ellenőrizze a készüléket és a vezetékrendszert. Túlnyomásos terápia (például túlnyomásos oxigénterápia, HBOT) A túlnyomásos terápia a légköri nyomásnál nagyobb nyomású levegőt vagy 100%-os oxigént használ terápiás céllal. A 4,0 abszolút atmoszférás (körülbelül 30 m tengervíznek megfelelő) nyomást meghaladó túlnyomásos terápiák hatással lehetnek a készülék működésére, vagy károsíthatják a készüléket. A kockázatok elkerülése vagy mérséklése érdekében ne tegye ki a beültetett készülékeket 4,0 abszolút atmoszféránál nagyobb nyomásnak. Kőzúzás A kőzúzás olyan orvosi eljárás, amely mechanikus ütéshullámokkal porlasztja a vese- vagy epehólyagköveket. Ha a készülék a kőzúzó sugárnyalábban fekszik, a kőzúzás végleges károsodást okozhat a beültetett készülékben. Ha a kőzúzás elkerülhetetlen, a kőzúzó sugárnyalábot úgy irányítsa, hogy annak 5

6 fókuszpontja és a készülék közötti távolság legalább 2,5 cm legyen. A túlérzékelés hatásainak az elkerülése vagy mérséklése érdekében vegye fontolóra az alábbiakat: A tachyarrhythmia-felismerést kapcsolja ki a készülék fölé helyezett mágnessel vagy a programozóval. A kőzúzás befejezése után távolítsa el a mágnest, vagy állítsa vissza a készülék paramétereit. Ha a beteg számára szükséges, programozza a készüléket aszinkron ingerlési (például DOO) üzemmódra. A kőzúzási eljárás befejezése után állítsa vissza a készülék paramétereit. Mágnesesrezonancia-vizsgálat (MRI) Az MRI egyfajta képalkotó eljárás, mely mágneses tér segítségével készít képet a test belsejéről. Bizonyos feltételek teljesülése esetén, valamint ha követik a Medtronic által nyújtott figyelmeztetéseket és előírásokat, feltételekkel MR-kompatibilis eszközökkel és vezetékrendszerrel rendelkező betegeken végezhető MRI vizsgálat, részletekért lásd a Medtronic által a feltételekkel MR kompatibilis eszközökhöz biztosított MRI műszaki leírást. Sugárkezelés A sugárkezelés olyan rákkezelés, amely sugárzással lassítja a sejtnövekedést. Sugárkezelés végzésekor tegye meg a szükséges lépéseket a túlérzékelés, a készülékkárosodás és a készülékműködési hibák megelőzésére az alábbiak szerint: Túlérzékelés Ha a beteg olyan sugárkezelésben részesül, amelynek az átlagos dózisa nagyobb, mint 1 cgy/min, az eljárás ideje alatt a készülék a direkt vagy szórt sugárzást helytelenül kardiális aktivitásként érzékelheti. A túlérzékelés hatásainak elkerülése vagy mérséklése érdekében vegye fontolóra az alábbiakat: A tachyarrhythmia-felismerést kapcsolja ki a készülék fölé helyezett mágnessel vagy a programozóval. A sugárkezelés befejezése után távolítsa el a mágnest, vagy állítsa vissza a készülék paramétereit. Ha a beteg számára szükséges, programozza a készüléket aszinkron ingerlési (például DOO) üzemmódra. A sugárkezelés befejezése után állítsa vissza a készülék paramétereit. A készülék károsodása Ha a készülék magas dózisú direkt vagy szórt sugárzásnak van kitéve bármilyen forrásból, és a sugárzás teljes dózisa nagyobb, mint 500 cgy, a készülék károsodhat. A károsodás nem mindig észlelhető azonnal. Ha a betegnek sugárkezelésre van szüksége bármilyen forrásból, a készüléket ért sugárzás teljes dózisa ne haladja meg az 500 cgy értéket! A készüléket ért sugárzás csökkentéséhez használjon megfelelő árnyékolót vagy más védőeszközt. Ha a beteg több sugárkezelést kap, ne feledje, hogy a készüléket ért korábbi dózisok is beleszámítanak a teljes mennyiségbe. Megjegyzés: A diagnosztikai radiológiából származó dózis általában nem elegendő a készülék károsításához. A további előzetes tudnivalókról tájékozódjon a Diagnosztikai radiológia című részből. A készülék hibás működése Szórt neutronsugárzás hatására a készülékben elektromos visszaállítás vagy működésbeli hiba léphet fel, a diagnosztikai adatok pedig hibásak lehetnek vagy elveszhetnek. A neutronsugárzás hatására fellépő elektromos visszaállítás kockázatának a csökkentése érdekében ügyeljen arra, hogy a sugárkezelés során használt fotonnyaláb energiája legfeljebb 10 MV legyen. A szokásos sugárfogó eszközök alkalmazása nem védi a készüléket a neutronok hatásával szemben. Ha a fotonnyaláb energiája nagyobb, mint 10 MV, a Medtronic azt javasolja, hogy közvetlenül a sugárkezelés után kérdezze le a készüléket. Ha elektromos visszaállítás történik, újra kell programozni a készülék paramétereit. Azok az elektronsugárral végzett kezelések, amelyek nem képeznek neutronokat, nem okoznak elektromos visszaállítást. Sztereotaxia A sztereotaxia olyan katéternavigációs platform, amellyel az orvosok irányítani tudják a katéteres diagnosztikai és terápiás eszközöket az egész testben mágneses navigáció használatával. A sztereotaxiás eljárás során a mágneses mező aktiválhatja a mágnesérzékelő szenzort a beültetett készülékben, ami felfüggeszti a tachyarrhythmia érzékelését. Az eljárás befejeztével a készülék visszatér a normál programozott működéshez. Transzkután elektromos idegstimulálás (TENS) A transzkután elektromos idegstimulálás (például az izmok és idegek elektromos stimulációja, NMES) olyan fájdalomkezelési módszer, amelynek során a bőrön át leadott elektromos impulzusokkal stimulálják az idegeket. A TENS-eszköz otthoni használata a kardiológiai készüléket viselő betegeknek nem javasolt a túlérzékelés, a nem megfelelő terápia vagy az ingerlés gátlása miatt. Ha a TENS-eszköz orvosilag szükséges, kérjen további tájékoztatást a Medtronic képviseletétől. Transzuretrális tűabláció (Medtronic TUNA terápia) A transuretrális tűabláció a prosztata jóindulatú megnagyobbodásának (BPH) sebészi kezelése, amely során pontosan irányított, átvezetett rádiófrekvenciás energiával történik a prosztataszövet ablációja. A beültetett kardiológiai készüléket viselő betegeken bizonyos 6

7 feltételek mellett végezhető a Medtronic TUNA rendszert használó beavatkozás. Annak érdekében, hogy a TUNA eljárás idején a kardiológiai készülék működése zavartalan legyen, a visszelektródot a hát alsó részén vagy az alsó végtagon, a beültetett készüléktől és a vezetékektől legalább 15 cm távolságot tartva vezesse. 1.3 Figyelmeztetések, előírások és útmutatás az elektromágneses interferenciával (EMI) kapcsolatban betegek számára A kardiológiai készülékkel élő betegek nagy része a műtét utáni teljes felépüléskor folytathatja megszokott mindennapi életét. Van azonban néhány olyan helyzet, amelyet kerülnie kell. Mivel a kardiológiai készülék a szív elektromos tevékenységét észleli, a készülék érzékelheti a testen kívüli erős elektromágneses energiamezőket is, és ezek hatására szükségtelen terápiát adhat le, vagy leállíthat egy szükséges terápiát. Az alábbi szakaszok a beteggel megosztandó fontos információkat tartalmazzák azokkal az elektromos készülékekkel vagy környezetekkel kapcsolatban, amelyek a beültetett kardiológiai készülékükkel interferenciába léphetnek. Az elektromágneses interferenciával kapcsolatban a vásárlók a következő erőforrásokhoz fordulva tovább tájékozódhatnak: Az Egyesült Államokban a vásárlók a következő telefonszámok bármelyikét hívhatják: pacemakerek tekintetében: Medtronic műszaki ügyfélszolgálat (Technical Services), ; ICD-k tekintetében: Medtronic műszaki ügyfélszolgálat, Kérdéseit benyújthatja a tshelp@medtronic.com címen vagy az önök Medtronic-képviseleténél is. Az egyesült államokon kívüli vásárlók valamelyik Medtronic-képviselethez fordulhatnak. Elektromágneses interferenciával kapcsolatos általános elvek betegeknek A betegek, kérjük, alkalmazzák az elektromágneses interferenciával kapcsolatos következő általános irányelveket: Helyszínekre vonatkozó korlátozás Mielőtt olyan területre lépne be, amit a beültetett kardiológiai készülékkel (például pacemakerrel vagy ICD-vel) élők számára tiltott területként jelöltek meg, konzultáljon arról az orvosával. Az elektromágneses interferencia tünetei Ha szédülést tapasztal, vagy gyors vagy szabálytalan szívverést érez egy elektromos eszköz használatakor, engedje el az eszközt, és távolodjon el tőle. Ekkor a kardiológiai készülék azonnal visszatér a normál működésre. Ha az eszköztől eltávolodva nem enyhülnek a tünetek, beszéljen az orvosával. Ha ICD-t visel, és terápiás ütést kap valamilyen elektromos eszköz használatakor, engedje ez az eszközt, vagy távolodjon el tőle, majd beszéljen az orvosával. Elektromos eszközök megfelelő földelése A nem megfelelően földelt elektromos eszközökből szivárgó és a testen átmenő elektromos áram által okozott interferencia elkerülésére tegye meg az alábbi óvintézkedéseket: Győződjön meg arról, hogy minden elektromos eszköz megfelelően van földelve és vezetékei megfelelők. Győződjön meg arról, hogy a medencék és a forró fürdők elektromos vezetékei megfelelően vannak elhelyezve és földelve, a helyi és az országos elektromos előírásoknak megfelelően. Vezeték nélküli kommunikációs eszközök A vezeték nélküli kommunikációs eszközök tartalmaznak olyan jeladókat, amelyek hatással lehetnek a kardiológiai készülékekre. Vezeték nélküli kommunikációs eszközök használatakor tartsa az eszközt 15 cm távolságon kívül a kardiális készüléktől. Ilyen készülékek például a következők: Kézben tartott mobiltelefonok vagy vezeték nélküli telefonok, kétirányú személyhívók, PDA-k (digitális személyi titkárok), okostelefonok és mobil levelezőkészülékek Vezeték nélküli kapcsolatra képes eszközök (például laptop, notebook, táblagép), hálózati útválasztók, MP3-lejátszók, elektronikus könyvolvasók, játékkonzolok, televíziók, DVD-lejátszók és mikrofonos fejhallgatók Kulcs nélküli ajtónyitók és autók távindító eszközei Vezeték nélküli telefonok használata A kardiológiai készülékeket sokféle vezeték nélküli telefontechnológiával tesztelték annak biztosítása érdekében, hogy megfelelően működjenek vezeték nélküli telefonok használata közben. A kardiológiai készüléket tartsa legalább 15 cm távolságra a kézben tartott vezeték nélküli telefon antennájától (például úgy, hogy a kardiológiai készüléktől távolabbi fülén használja a telefont). Ne tartsa a telefont olyan zsebben vagy válltáskában, amely a készülék fölött van. 7

8 Elektromágneses interferenciát okozó motoros vagy mágneses háztartási és hobbieszközök vagy egyéb készülékek Azok a háztartási és hobbieszközök, amelyekben motor vagy mágnes van, valamint amelyek elektromos energiamezőt hoznak létre, hatással lehetnek a kardiológiai készülékre. A kardiális készüléket tartsa 15 cm távolságon kívül a következőktől: Kézi konyhai eszközök, például elektromos turmixgépek Varrógépek Testápolási eszközök, például vezetékes kézi hajszárítók, vezetékes elektromos borotvák, elektromos vagy ultrahangos fogkefék (töltőállomással) vagy hátmasszírozók Mágnest tartalmazó eszközök, például mágneses játékeszközök és szerszámok, mágneses karkötők, mágneses kapcsok, mágneses székpárnák vagy sztereó hangszórók Rádióirányítású játékok távirányítója Rádióadóvevők (3 W alatti teljesítményű) A következő háztartási és hobbieszközökhöz különleges elővigyázatosság szükséges: Kézi fémdetektorok A kardiológiai készüléket tartsa legalább 60 cm távolságra a detektor érzékelő végétől. Csónakmotorok A kardiális készüléket tartsa 30 cm távolságon kívül az elektromos vagy benzinüzemű csónakmotoroktól. Elektronikus testzsírmérő Az ilyen mérők használata nem javasolt a kardiális készülékkel élő betegeknek, mert ezek elektromos áramot vezetnek át a testen, ami zavarhatja a készüléket. Elektronikus kerítések vagy láthatatlan kerítések A kardiális készülék maradjon 30 cm távolságon kívül az elektronikus kerítések vagy láthatatlan kerítések föld alatti vezetékeitől és beltéri antennájától. Házi használatú elektromos égetőkemencék A kardiális készülék maradjon 60 cm távolságon kívül a házi használatú elektromos égetőkemencéktől. Indukciós főzőlap Az indukciós főzőlap váltakozó mágneses tér révén kelt hőhatást. A kardiológiai készülék maradjon 60 cm távolságon kívül a fűtőzónáktól, amikor az indukciós főzőlap be van kapcsolva. Mágneses matraclapok vagy párnák A mágnest tartalmazó eszközök zavarhatják a kardiális készülék megfelelő működését, ha a készülék 15 cm-es környezetében vannak. Ne használjon mágneses matracot vagy párnát, mert ezeket nehéz távol tartani a készüléktől. Hordozható áramfejlesztők 20 kw-ig A kardiális készülék maradjon 30 cm távolságon kívül a hordozható elektromos generátoroktól. UPS (szünetmentes tápegység) 200 A-ig A kardiális készülék maradjon 30 cm távolságon kívül a szünetmentes tápegységektől. Ha a szünetmentes tápegység akkumulátorról működik, a kardiális készülék maradjon 45 cm távolságon kívül a szünetmentes tápegységtől. Otthoni szerszámgépek A legtöbb otthoni szerszámgép nincs hatással a kardiológiai készülékekre. Tegye meg az alábbi általános óvintézkedéseket: Tartson minden készüléket megfelelő műszaki állapotban az áramütés elkerülésére. Győződjön meg arról, hogy a fali aljzatról működő szerszámgépek megfelelően földeltek (vagy duplán szigeteltek). A földelési hiba elleni megszakító használata ésszerű óvintézkedés (ez az olcsón beszerezhető eszköz véd a folyamatos áramütés ellen). Az otthoni szerszámgépek egy része hatással lehet a kardiológiai készülékek működésére. Az interferencia veszélyének csökkentésére tartsa be az alábbi előírásokat: Elektromos kerti és kézi szerszámgépek (vezetékes és vezeték nélküli) A kardiális készülék maradjon 15 cm távolságon kívül az elektromos kocsiktól és kézi (vezetékes és vezeték nélküli) szerszámgépektől. Forrasztópisztolyok és lemágnesezők A kardiális készülék maradjon 30 cm távolságon kívül az ilyen eszközöktől. Benzinüzemű szerszámok és benzinüzemű kerti berendezések A kardiális eszköz maradjon 30 cm távolságon kívül az indítórendszer részeitől. Kapcsolja ki a motort, mielőtt beállításokat végez. Autó motorjavítása Állítsa le az autó motorját, mielőtt beállításokat végez. Ha jár a motor, a kardiológiai készüléket tartsa 30 cm távolságon kívül az indítórendszer részeitől. Ipari berendezések Amint a beültetés után felépült, valószínűleg visszatérhet munkájához, iskolájába vagy szokásos napirendjéhez. Ha azonban rendszeresen nagyfeszültségű berendezések, erős áramforrások, mágneses mezők vagy más elektromágneses interferenciaforrások közelében dolgozik, amelyek hatással 8

9 lehetnek a készülék működésére, konzultáljon orvosával. Lehet, hogy el kell kerülnie a következő ipari berendezések használatát vagy közelségét: Az acélgyártásban használt elektromos kemencék Indukciós fűtőberendezések és indukciós kemencék, például égetőkemencék Ipari mágnesek vagy nagy mágnesek, amelyeket például a felületcsiszolásban és az elektromágneses darukban használnak Az iparban műanyag melegítésére és a bútorgyártásban ragasztószárításra használt dielektromos melegítők Elektromos ív- és ellenállás-hegesztők AM-, FM- és rövidhullámú rádió- és televízióállomások adóantennái Mikrohullámú adók. A mikrohullámú sütők általában nincsenek hatással a kardiológiai készülékekre. Erőművek, nagy áramfejlesztők és nagyfeszültségű vezetékek. Az otthonokat és a vállalatokat ellátó alacsonyabb feszültségű elosztóvezetékek általában nincsenek hatással a kardiológiai készülékekre. Rádióadók A rádióadó antennája és a kardiológiai készülék közötti biztonságos távolság meghatározásakor több tényezőt is figyelembe kell venni, például az átviteli teljesítményt, a frekvenciát és az antenna típusát. Ha nagy az átviteli teljesítmény, vagy ha az antennát nem lehet elfordítani a kardiológiai készüléktől, akkor távolabb kell tartózkodnia az antennától. A különböző típusú rádióadókhoz tartsa be az alábbiakat: Kétirányú rádiós készülék (3 W alatt) A kardiális készülék maradjon 15 cm távolságon kívül az antennától. Hordozható adóegység (3 és 15 W között) A kardiális készülék maradjon 30 cm távolságon kívül az antennától. Üzleti és kormányzati járműbe szerelt adóegységek (15 és 30 W között) A kardiális készülék maradjon 60 cm távolságon kívül az antennától. Egyéb adóegységek (125 és 250 W között) A kardiális készülék maradjon 2,75 m távolságon kívül az antennától. 250 W feletti átviteli teljesítmény esetén további információkért forduljon a Medtronic valamelyik képviseletéhez. Biztonsági rendszerek Ha biztonsági rendszeren halad keresztül, tartsa be a következő előírásokat: Elektronikus lopásgátlórendszerek (például áruházban vagy könyvtárban) és beléptetőrendszerek (például rádiófrekvenciás azonosítóeszközt tartalmazó kapuk vagy leolvasóegységek) Ezek a rendszerek valószínűleg nem befolyásolják a kardiális készüléket, de óvatosságból inkább ne tartózkodjon huzamosabb ideig ilyenek közelében, és ne dőljön hozzá az ilyen rendszerekhez. csak sétáljon át normál tempóban. Ha elektronikus lopásgátló vagy beléptetőrendszernél tartózkodik, és tüneteket észlel, azonnal távolodjon el a berendezéstől. Miután eltávolodott a berendezéstől, a kardiológiai készülék visszaáll az előző működési állapotba. Reptéri, bírósági és börtönbiztonsági rendszerek A biztonsági ellenőrzés rövidsége miatt nem valószínű, hogy a reptereken, bíróságokon és börtönökben használatos fémdetektorok (kapuk és kézi vizsgálók) és a teljes testet átvizsgáló berendezések (milliméteres hullámokat használó vagy háromdimenziós vizsgálók) hatással lennének a kardiális készülékre. Ha ilyen biztonsági rendszerekkel találkozik, tartsa be a következő előírásokat: Mindig tartsa magánál készülékazonosító kártyáját. Ha a kardiológiai készüléket észleli egy fémdetektor vagy biztonsági rendszer, mutassa meg az azonosító kártyát a biztonsági személyzetnek. A kardiológiai készülékben okozott interferencia kockázatának minimalizálása érdekében ne érintsen meg fémfelületeket a vizsgálóberendezések közelében, amikor biztonsági ellenőrzésen halad át. Ne álljon meg és ne tartózkodjon hosszasan a fémdetektor kapuja közelében, csak sétáljon át normál tempóban. Ha kézi fémdetektort használnak, kérje meg a biztonsági vizsgálatot végző személyt, hogy ne tartsa egy helyben és ne mozgassa oda-vissza a detektort a kardiológiai készülék fölött. Ha nem bízik a biztonsági ellenőrzések ártalmatlanságában, mutassa meg a kardiológiai készülék azonosítókártyáját a biztonsági személyzetnek, kérjen másfajta átvizsgálást, majd tegyen eleget a biztonsági személyzet utasításainak. 9

10

11

12 Medtronic, Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN USA Hivatalos képviselet az Európai Közösségben Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat PJ Heerlen Hollandia Ausztrália Medtronic Australasia Pty Ltd 97 Waterloo Road North Ryde, NSW 2113 Ausztrália Kanada Medtronic of Canada Ltd 99 Hereford Street Brampton, Ontario L6Y 0R3 Kanada Műszaki leírások Európa/Közel-Kelet/Afrika Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH-1131 Tolochenaz Svájc Medtronic, Inc M955444A012B *M955444A012*