triv wa Koszorús László országgy űlési képviselő úr részére Képvisel ői Irodahá z Budapest Tisztelt Képviselő Úr!

Méret: px

Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "triv wa Koszorús László országgy űlési képviselő úr részére Képvisel ői Irodahá z Budapest Tisztelt Képviselő Úr!"

Ernő Hegedüs
7 évvel ezelőtt
Látták:

1 P ~w EGÉSZSÉGÜGYI MINISZTÉRIUM Lrkoz ct 2008 FCÖR Q 5, j +2(/ 4 MINISZTER o triv wa.i.zlgt3 14 i q 1 Írásbeli válasz a K/ ú kérdésekr e Iktató: 236-7/ /O'UI Koszorús László országgy űlési képviselő úr részére Képvisel ői Irodahá z Budapest Tisztelt Képviselő Úr! Mit tesz a Minisztérium annak érdekében, hogy átláthatóbbá váljon a dohányzásról val ó leszoktatásban segítő termékek helyzete Magyarországon? című kérdésre a következő választ adom : Az Egészség Évtizedének Népegészségügyi Programjának alapvet ő küldetése, hogy választ adjon az egészséget érint ő kihívásokra, segítse és felgyorsítsa, hogy a magyar lakossá g életesélyei minél hamarabb megközelítsék az Európai Unió átlagát. A dohányzás megel őzése és az arról való leszoktatás fontos kiemelt terület a Programban, így 2oo8-ban is fonto s priorítás lesz. Általában igaz, hogy ha valaki egy termékr ől állít valamit (pl. segíti a dohányzásról való leszokást), akkor bizonyítani kell annak hatékonyságát, rámutatva a hatás mechanizmusár a is. Miután a nikotin-szubsztitúció farmakológiai hatáson alapul, kimeríti a törvényi definícióját, ezért csak lehetne. I. Milyen előírásoknak kell megfelelni egy nikotin tartalmú készítménynek, amely a dohányzásról való leszokást segíti el ő és nem min ősül nek a forgalomba kerüléskor? Az Országos Gyógyszerészeti Intézet ek engedélyezésével foglalkozik, nikotin - tartalmú készítményeket hazánkban ként engedélyezett. A dohányzásról val ó leszokás el ősegítése olyan javallat, amely ek indikációs területét fedi le. A

2 nikotin-tartalmú és ek indikációs területét lefedő javallattal ellátott készítmény ként való értékelést kíván. Nem nek, nem min ősíthető. 2. Milyen el őírásoknak kell megfelelni egy nikotin tartalmú készítménynek, amely a dohányzásról való leszokást segíti el ő, ahhoz hogy nek min ősüljön, és a tárakban kerüljön forgalomba? A ekre vonatkozó jogszabályi előírásoknak kell megfelelnie a terméknek ez esetben. A ek forgalomba hozatalának engedélyezésekor leglényegesebb jogszabályok a z emberi alkalmazásra kerülő és egyéb, a piacot szabályozó törvények módosításáról szóló évi XCV. törvény, illetve az emberi alkalmazásra kerülő ek forgalomba hozataláról szóló 52/2005 (XI. i8.) EüM rendelet. 3. A nikotin tartalmú, e-cigarettának milyen hatása van az egészségre és meg kell- e felelnie a terméknek valamilyen kritériumnak a forgalomba kerülés előtt? Az Országos Gyógyszerészeti Intézet e-cigaretta nev ű készítményt ként ne m engedélyezett. A termék legfontosabb jellemzőit sem az OGYI, sem a tárca nem ismeri. A nikotintartalomra vonatkozóan az alábbi fontos adatok nem állnak rendelkezésünkre : - A unkra nem ismert adat az e-cigaretta nikotin-tartalma, sem az alkalmazá s módja, a termék adagolása. - Az e-cigaretta használata során felszabaduló nikotin farmakokinetikai paramétere i unkra szintén nem ismertek. - Az e-cigaretta alkalmazása során mért nikotin-vérszint adatok nem állna k rendelkezésünkre. A fenti adatok ismerete nélkül nem ítélhet ő meg milyen hatással van az e-cigaretta az egészségre, nem ítélhető meg, hogy az e-cigaretta alkalmazása során felléphet-e a nikotinhoz kapcsolt mellékhatás, nikotin-túladagolás. 2

3 4. Melyek azok a termékek, amelyek bizonyítottan el ősegítik a dohányzásról való leszokást? A dohányzásról való leszokás/ a dohányzás abbahagyásána k elősegítésére/megkönnyítésére/támogatására illetve a nikotin elvonási tünetek enyhítésére az Országos Gyógyszerészeti Intézet az alábbi készítményeket engedélyezt e (Gyógyszerek közül azok vannak felsorolva, amelyek jelenleg is rendelkezne k törzskönyvvel) : Nyilván Készítmény neve tartási NICORETTE patch 5 mg/16 ár a transzdermális NICORETTE FRESHMINT gu m 4 mg es rágógum i Készítmény Gyógyszerforma ATC kód Hatóanyag Megjegyzés transzdermális rágógumi. NICOTINELL MINT 2 mg rágógumi NO7BAOI régi neve : es rágógumi - NICOTINELL MINT 2 mg rágógum i NIQUITIN 4 mg mentolos szopogató tabletta NO7BAOI _ régi neve : szopogató tabletta NIQUITIN CQ mg mentolo s L szopogató tablett a NIQUITIN 2 mg mentolos szopogató tabletta NO7BAO 1 régi neve : szopogató tabletta ' NIQUITIN CQ mg mentolo s szopogató tablett a NIQUITIN CQ CLEAR 21 mg transzdermális 'NICOTINELL TTS 20 transzdermális NIQUITIN CQ CLEAR 7 mg transzdermális NICORETTE patch 15 mg/16 ór a transzdermális NNICORETTE patch 10 mg/16 ór a 1 transzdermális NIQUITIN CQ 14 m g transzdermális : =transzdermális NO7BAOI NICORETTE CLASSIC gum 2 rágógumi NO7BAOI mg es rágógumi INiCORETTE MINT gum 2 ing rágógumi N07BA01 3

4 Nyilván Készítmény neve Készítmény Gyógyszerforma ATC kód Hatóanyag Megjegyzé s tartási es rágógumi ' NIQUITIN CQ 21 mg transzdermális N07BA01 - transzdermális f NIQUITIN CQ 7 mg transzdermális N07BA01 1 transzdermálís NyilvánvKészitmény neve Készítmény Gyógyszerforma ATC kód Hatóanyag Megjegyzés itartási NIQUITIN CQ CLEAR 14 mg transzdermális N07BA transzdermális NICOTINELL MINT 1 m g szopogató tabletta szopogató tabletta N07BA01 NICOTINELL TTS 1 0 transzdermális transzdermális N07BA0 1 NICOTINELL FRUIT 2 mg rágógumi N07BA01 régi neve : es rágógumi NICOTINEL L FRUIT 2 mg rágógumi ÜGYI - NICOPASS 1,5 mg mentolos szopogató tabletta N07BA01 szopogató tabletta édesgyökérrel NICOPATCH 7 mg/24 óra transzdermális NICOTINELL TTS 3 0 transzdermális NICOPATCH 21 mg/24 ór a transzdermális transzdermális N07BA01 transzdermális transzdermális NO7BAOI nicotme NICOPASS 1,5 mg szopogat ó tabletta mentollal NICORETTE FRESHMINT gum 2 mg es rágógumi NICOPATCH 14 mg/24 óra transzdermális szopogató tabletta N07BA01 rágógumi NO7BA01 N07BA CHAMPIX 0,5-1 mg filmtabletta, filmtabletta N07BA03 varenicline tartrate Centrálisan törzskönyvezett termek Nicobrevinkapszula Gyógyszernek kapszula Mentholum Pótcselekvésként " 354/19 nem minő sül ő valerianicum, hat é s 92 gyógyhatású Chininum, illatanyagokat visz készítmény Camphora racemica, Eucalypti aetheroleum be 4

5 Továbbá szeretném jelezni, hogy az Európai Bizottság január 3o-án jelentette meg a Dohányfüstmentes Európáért: politikai lehet őségek című, COM(2007) 27 final ú közleményét (a továbbiakban: Zöld Könyv). A Zöld Könyvvel kapcsolatban az Európai Bizottság nyilvános konzultációt tartott az uniós intézmények, a tagállamok és a civil szfér a bevonásával, a közleményben foglalt kérdések tekintetében. A Zöld Könyvvel kapcsolatban a magyar Kormány az Európai Bizottságnak eljuttatott álláspontjában kifejtette, hogy a z egészséghez való jog biztosítása, és a dohányzás visszaszorítása a Kormány legfontosab b prioritásai közé tartozik. A dohányzás zárt nyilvános helyeken való teljes tilalmának végső célként való feltüntetése tudatos és célzott kötelezettségvállalás mind az Európai Unió, mind a Kormány részér ől, amellyel a Magyarországon különösen a fiatalok körében min d jobban terjedő dohányzás, valamint a világon igen magas dohányzásí ráta elleni határozot t fellépést deklarálta. A dohányzás zárt területen való tilalmának célja deklaráltan nem a dohányzás teljes betiltása, hanem az, hogy világméretű beavatkozással a dohányzást és annak a nemdohányzók egészségére gyakorolt hatásait minimális szintre szorítsa vissza, gáta t vessen a dohányzási epidémiának, mérsékelje az egészségre káros hatásokat, és társadalomra rótt a dohányzással összefüggő költségek elfogadható mértékre csökkenjenek. Mindezek figyelembevételével jelenleg folyamatban van a nemdohányzók védelméről és a dohánytermékek fogyasztásának, forgalmazásának egyes szabályairól szóló 1999 évi XLII. törvény (Nvt.) módosítása. Továbbá kezdeményezett a tárca egy széleskör ű társadalmi kommunikációt, annak érdekében, hogy az érintett terület szerepl ői kifejthessék álláspontjukat és a különböző termékek, melyek mind a megelőzés, mind a leszoktatás területén megjelennek mindenk i ára ismertek és ellenőrizhetőek legyenek. a Munkájához sok sikert kívánva, kérem válaszom szíves lefogadását! Budapest, február.... Tisztelettel :,.. Dṙ Horváth Ágne s 5

Hasonló dokumentumok

11(«4 Ii<Mf 1 i v14i A /4, V/ 4V r,f

11(«4 Ii<Mf 1 i v14i A /4, V/ 4V r,f lzttaia EGÉSZSÉGÜGYI MINISZTÉRIUM,rr.Qe`st 2008 tebr 0 5. 14(02`rf '! MINISZTER 11(«4 Ii