Segédlet a záróvizsga elméleti részéhez

Átírás

1 Segédlet a záróvizsga elméleti részéhez A gyógyszerészi záróvizsga elméleti része a 2011-es nyári vizsgaidıszaktól egy a gyógyszertári praxisban elıfordulható gyakorlati probléma feldolgozására épül. A jelöltek tételként egy-egy szituáció rövid leírását kapják, a feladat pedig a szituációt prezentáló beteg többirányú és részletes tájékoztatása. A tájékoztatás elsısorban gyógyszerek korrekt alkalmazására vonatkozik, ám tartalmaznia kell azokat a valós helyzetben, laikus beteggel nem ismertetendı elméleti alapokat, melyekre az átadott információk épülnek. Minden szituáció megoldásához három témakörbıl származó szakmai ismeretekre van szükség: gyógyszerhatástan, gyógyszertechnológia és gyógyszerügyi szakigazgatás. A három témakörbıl a jelöltek rendelkezésére áll egy-egy tematika, ezek lefedik mindazon ismereteket, melyek szükségesek a sikeres vizsgához. Minden szituáció megoldásának része egy gyógyszerhatástani csoport farmakológiai és terápiás jellemzése. Ezalatt értendı az adott csoport definiálása, felosztása és a terápiában alkalmazott képviselıinek ismertetése (indikációk, kontraindikációk, mellékhatások, interakciók, legfontosabb kémiai sajátságok, szerkezet-hatás összefüggések). Ha lehet, fontos kitérni az indikációt jelentı kórkép nem gyógyszeres kezelési lehetıségeire, ill. a gyógyszeres terápiához javasolható életmódbeli teendıkre. Ahol indokolt, célszerő kitérni a vény nélkül beszerezhetı, ill. a gyógynövényt tartalmazó gyógyszerekre. A szituációk gyógyszertechnológiai részei lehetnek az adott betegnél releváns gyógyszerformák, ekkor az ismertetés terjedjen ki azok elıállítására, legfontosabb tulajdonságaira és a stabilitásra. Elvárás továbbá érinteni azokat a technológiai és biofarmáciai vonatkozásokat, melyek alapvetıen meghatározzák a szituációban felmerülı készítmények alkalmazását (pl. tabletták oszthatósága). A szituációkat mint a gyógyszerészi praxisban vonatkozó normák, szabályok által meghatározott mozgástérben kell megoldani, amihez elengedhetetlen azok ismerete. Ezek a szabályok a gyógyszerészi tevékenység teljes egészét érintik (a gyógyszertárat, a gyógyszert, ill. a beteget). Minden szituáció tartalmaz valamilyen szakizgatási vonatkozást, az ezekkel kapcsolatos tájékozottság demonstrálása része a záróvizsgának. A vizsgabizottság az egyes témakörökre vonatkozó tudásanyagot külön részjeggyel értékeli, ugyanakkor a gyakorlati szituációra épülı záróvizsga nem titkolt célja annak megítélése, hogy a jelöltek mennyire képesek alkalmazni a Karunkon megszerzett tudást, mennyire integrálják az egyes tantárgyakhoz rendelhetı ismeretanyagot.

2 Gyógyszerhatástan témakörök 1. Antihipertenzív szerek farmakológiai és terápiás jellemzése. 2. A kardiotonikumok farmakológiai és terápiás jellemzése. 3. Diuretikumok farmakológiai és terápiás jellemzése. 4. Angina kezelésére használt szerek farmakológiai és terápiás jellemzése. 5. Antihiperlipidémiás szerek farmakológiai és terápiás jellemzése. 6. Trombocita-aggregációra ható szerek farmakológiai és terápiás jellemzése. 7. Antikoagulánsok farmakológiai és terápiás jellemzése. 8. Az antidiabetikus terápia célja, a compliance jelentısége. 9. Inzulin és inzulin-analógok farmakológiai és terápiás jellemzése. 10. Diabeteses beteg terápiájának monitorizálása és nem-gyógyszeres kiegészítése. 11. Per os adható antidiabetikumok farmakológiai és terápiás jellemzése. 12. A peptikus fekély kezelésére használt szerek farmakológiai és terápiás jellemzése. 13. Laxatívumok farmakológiai és terápiás jellemzése. 14. Obstipánsok farmakológiai és terápiás jellemzése. A diaré kezelésére használható egyéb készítmények ismertetése (probiotikumok, rehidráló szerek). 15. Antiemetikumok farmakológiai és terápiás jellemzése. 16. Ópiát analgetikumok farmakológiai és terápiás jellemzése. 17. A krónikus fájdalom csillapításának alapelvei, adjuváns szerei. 18. Az antiepileptikumok farmakológiai és terápiás jellemzése. 19. Az alvászavarok kezelésére használható szerek farmakológiai és terápiás jellemzése. 20. Antidepresszáns szerek farmakológiai és terápiás jellemzése. 21. Nem-szteroid gyulladásgátlók farmakológiai és terápiás jellemzése. 22. Ízületi gyulladások kezelésére szolgáló egyéb szerek farmakológiai és terápiás jellemzése (izomrelaxánsok, glükokortikoidok, köszvényellenes szerek). 23. Antiasztmatikumok farmakológiai és terápiás jellemzése. 24. A meghőlés tüneti kezelésére szolgáló hatóanyagok (dekongesztánsok, köhögéscsillapítók, expektoránsok), ill. kombinációk farmakológiai és terápiás jellemzése. 25. Allergiás kórképek kezelésére szolgáló szerek farmakológiai és terápiás jellemzése. 26. Gyulladásgátló szteroidok farmakológiai és terápiás jellemzése. 27. Antimikotikumok farmakológiai és terápiás jellemzése.

3 28. Fogamzásgátló készítmények típusai, farmakológiai és terápiás jellemzésük. A hatóanyagok további indikációi. 29. A terhesség alatti gyógyszeres terápia általános szabályai. 30. A posztmenopauzális hormonpótlásra használt szerek farmakológiai és terápiás jellemzése. 31. A mellékvesekéreg-hormonok farmakológiai és terápiás jellemzése. 32. Az osteoporosis terápiájában használatos farmakonok farmakológiai és terápiás jellemzése. 33. Immunszuppresszióra alkalmazott szerek farmakológiai és terápiás jellemzése. 34. Az antibiotikum-kezelés célja, általános szabályai. 35. Antibiotikumok farmakológiai és terápiás jellemzése. 36. Vitaminkészítmények terápiás felhasználása. Az egyes vitaminok legfontosabb hatásai. 37. Vaskészítmények terápiás felhasználása. 38. Citosztatikumok farmakológiai és terápiás jellemzése. 39. Citosztatikumok mellékhatásainak kivédésére, csökkentésére szolgáló szerek áttekintése. 40. A glaukóma-ellenes szerek farmakológiai és terápiás jellemzése. 41. A glaukóma esetén kontraindikált szerek, ill. kombinációk áttekintése.

4 Gyógyszertechnológia témakörök 1. Szuszpenziók Flokkulált szuszpenziók Száraz szuszpenziók 2. Tabletták Szájban diszpergálódó tabletták Vitaminok feldolgozása tablettába (vízoldékony, zsíroldékony) Rágótabletták Szublingvális tabletták Bukkális tabletták Módosított hatóanyagleadású tabletták Nyújtott hatás Késleltetett hatás (Colon terápia) Pulzáló rendszerek Pezsgıtabletták 3. Bevont tabletták ph-függı, ph-független kioldódás biztosítása Bevonó anyagok csoportosítása Bevonás kritikus paraméterei 4. Mátrix rendszerek Monolitikus rendszerek Rezervoár rendszerek 5. Gyomorretentív készítmények 6. Emulziók, összetett emulziók, mikroemulziók 7. Klizmák 8. Gyors hatóanyagleadást biztosító szilárd gyógyszerformák (FDDF) 9. Végbélben alkalmazott gyógyszerformák 10. Vaginális készítmények 11. Mukoadhezív készítmények 12. Gyógyszeres rágógumik 13. Gyermekgyógyászati készítmények 14. Kapszulák Kemény kapszulák Lágy kapszulák Mikrokapszulák, nanokapszulák 15. Injekciók Fehérje tartalmú injekciók Makromolekulás anyagot tartalmazó injekciók 16. Bırgyógyászati készítmények Kenıcsök, krémek Gélek

5 17. Kis hatóanyagtartalmú tabletták elıállításának lehetıségei Antikoncipiens tartalmú tabletták elıállítása a GMP elıírásai szerint Hormontartalmú tabletták elıállítása 18. Terápiás rendszerek Parenterális terápiás rendszerek TTS rendszerek Ozmotikus rendszerek Intrauterin terápiás rendszerek Szemészeti terápiás rendszerek 19. Implantátumok Mátrix rendszerek Rezervoár rendszerek 20. Originális és generikus gyógyszerkészítmények technológiai vonatkozásai 21. Az in vitro kioldódási eredmények hasonlóságának és különbözıségének elvi alapjai Bioekvivalencia vizsgálatok, polimorfia fogalma A hatóanyagfelszabadulás szabályozásának mechanizmusa In vitro-in vivo korreláció (IVIVC) 22. Kombinált hatóanyagtartalmú készítmények technológiai vonatkozásai Preformulációs vizsgálatok Hatóanyagok BCS besorolása Kompatibilitási vizsgálatok 23. Multipartikuláris rendszerek 24. Kronofarmakológia technológiai vonatkozásai 25. Gyógyszeres porok 26. Granulátumok, pelletek 27. Oldással készülı gyógyszerformák 28. Daganatellenes készítmények Citosztatikus infúziók elıállítása 29. Nazális kezelésre szánt gyógyszerformák Nazális gyógyszerbevitel 30. Tüdın keresztüli gyógyszerbevitel Aeroszolok, inhalaszolok Porinhalátorok (spinhaler, turbohaler) 31. Szemészeti készítmények Aszeptikus gyógyszerkészítés

6 Gyógyszerügyi szakigazgatás témakörök 1. A gyógyszertárak létesítésének, mőködésének tárgyi feltételei: helyiségekre és felszerelésére vonatkozó szabályozás. 2. Az intézeti gyógyszertár, intézeti gyógyszerellátás szabályozása. 3. A gyógyszertári személyzet tevékenységi területei, hierarchia, kompetenciák. 4. A gyógyszertárakban forgalmazható termékek jellemzıi. A különbözı típusú gyógyszertárak (közforgalom, fiók, kórház) cikktörzsének jellemzıi. 5. Gyógyszertáron kívüli gyógyszerforgalmazás szabályai. 6. Gyógyszerek forgalomba hozatala: szakmai értékelés, különös tekintettel az innovatív és generikus készítményekkel kapcsolatos követelményekre. Forgalomba hozatali eljárás típusok. Centralizált regisztrációs eljárás. 7. Növényi gyógyszerek, gyógyszernek nem minısülı készítmények, étrend kiegészítık forgalmazására vonatkozó szabályozás. 8. Gyógyszerek ára, árképzés, gyógyszerár támogatási rendszer, jogcímek. 9. A gyógyszerrendelés szabályozása; az orvosi vény. 10. Forgalomba hozatali engedéllyel nem rendelkezı gyógyszerek rendelése; indikáción túli off label gyógyszerrendelés, alkalmazás. 11. Gyógyászati segédeszközök támogatására, rendelésére vonatkozó szabályozás. 12. A gyógyszer expediálás jogi, etikai és szakmai elvárásai, a vonatkozó szabályok hierarchiája. Gyógyszerek helyettesítése, gyógyszerek külföldre vitele. 13. A kábítószerekkel és a pszichotróp anyagok elıállítására, beszerzésére, tárolására, valamint orvosi rendelésükkel kapcsolatos szabályozás. 14. Gyógyszermellékhatások jelentésére vonatkozó szabályozás. 15. A gyógyszerek reklámozásának szabályozása. 16. Gyógyszerek megsemmisítésének szabályai, hulladékkezelés. 17. A betegek tájékozódáshoz való joga. 18. A betegegyüttmőködés mérése, javításának lehetıségei. 19. A gyógyszerészi gondozás szabályozása. 20. Szociális biztonsági rendszer: társadalombiztosítás, közgyógyellátás. 21. Gyermekgyógyszerek fejlesztésének és alkalmazásának szabályai (indikációban és indikáción túli rendelés).

7 Záróvizsga-szituációk Középkorú férfibeteg rendszeres gyomorégésére kér vény nélkül kiadható gyógyszert. Elmondása szerint ide vonatkozó ismeretei a hirdetésekbıl származnak, de megbízhatóbb, részletesebb tájékoztatást szeretne. 2. Idıs nıbeteg rendszeresen vásárol nem vényköteles hashajtó készítményeket. Tájékoztassa a beteget a gyógyszerek használatával kapcsolatos tudnivalókról! 3. Középkorú férfibeteg nem vényköteles hasmenés-elleni szert kér családja részére, külföldi útjára. Tájékoztassa a beteget a kért gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban! 4. Fiatal nıbeteg panaszolja, hogy utazás alatt kislánya gyakran hány, s nem vényköteles gyógyszert szeretne ennek megelızésére. Tájékoztassa a beteget a lehetséges gyógyszerekkel kapcsolatban! 5. Újonnan diagnosztizált cukorbeteg elsı ízben váltja ki inzulinkészítményét, s ezzel kapcsolatban kér tájékoztatást. A beteg a gyógyszer árát is fontosnak tartja. Tájékoztassa a beteget a kiadott injekciók alkalmazásával kapcsolatban! 6. Újonnan diagnosztizált, idıs, nem inzulin-dependens diabeteses nıbeteg elsı alkalommal váltja ki orvos által rendelt gyógyszereit. Tájékoztassa a beteget a gyógyszereivel kapcsolatban! 7. Kismama nem vényköteles vitaminkombinációt ill. vaskészítményt szeretne saját részére. Tájékoztassa a beteget a lehetséges gyógyszerekkel kapcsolatban! 8. Tartósan mozgásképtelen középkorú nıbeteg hozzátartozója antikoaguláns készítményt és gyógyászati segédeszközt vált ki. Adjon részletes tájékoztatást a hozzátartozónak! 9. Idıs férfibeteg aki korábban megállapított magas vérnyomására diuretikumot kapott, s ettıl vérnyomása egyensúlyban van most újonnan diagnosztizált szívelégtelenségére rendelt szereit váltja ki elsı alkalommal. A beteg együttmőködınek tőnik, ám szeretné gyógyszerkiadásait csökkenteni. Adjon a betegnek részletes tájékoztatást! 10. Középkorú férfibeteg elsı alkalommal váltja ki coronaria-betegsége kezelésére rendelt tapaszát. Elmondása szerint évente többször, hosszabb idıt tölt külföldön, ezért tudni szeretné, hozzájuthat-e új gyógyszeréhez folyamatosan. Adjon a betegnek részletes utasítást a gyógyszer használatával kapcsolatban! 11. Középkorú férfibeteg vizelethajtót is tartalmazó kombinált vérnyomáscsökkentı készítményt vált ki elsı alkalommal. A beteg nem ismeri a gyógyszert, s elmondja, hogy az orvosi rendelıben nem mert kérdéseket feltenni, egyébként sem tudja, hogy milyen tájékoztatáshoz van joga. Adjon neki átfogó tájékoztatást! 12. Fiatal nıbeteg összkoleszterin-szintje a gyógyszertárban végzett meghatározás szerint 6,2 mm. Értelmezze az eredményt, adjon instrukciókat a betegnek!

8 13. Fiatal nıbeteg kenıcsöt vált ki, a készítmény glükokortikoidot és antimikotikumot tartalmaz. A beteg csalódott, amiért nem gyári, hanem helyben készült gyógyszert kap, és érdeklıdik ennek okáról. Adjon instrukciókat a gyógyszer használatával kapcsolatban! 14. Fiatal nıbeteg vény nélkül szeretné beszerezni megszokott antikoncipiens készítményét. Adjon a betegnek részletes tájékoztatást! 15. Idısebb nıbeteg elsı alkalommal váltja ki hormonpótlásra rendelt készítményét. A beteg tájékozottnak tőnik, hallott a hormonok mellékhatásairól és a kezeléssel kapcsolatban aggályai vannak. Adjon a betegnek részletes tájékoztatást! 16. Autoimmun kórképben szenvedı fiatal nıbeteg glükokortikoid tartalmú tablettát vált ki, elsı alkalommal. A beteg a készítményt nem ismeri. Orvosa azt mondta neki, hogy ha nem lenne megfelelı a szer hatása, akkor csak külföldön beszerezhetı gyógyszerért folyamodik. Kíváncsi arra, hogy ez mit jelent. Adjon a betegnek részletes tájékoztatást! 17. Fiatal anyuka ötéves gyermeke számára antibiotikum tartalmú port vált ki. A gyermek a betegség következtében gyakran hány. Elmondja, hogy korábban ugyanilyen problémára egy másik szert kapott, ami használt. Szeretné most is a korábban kapott gyógyszert használni. Adjon részletes tájékoztatást a gyógyszerrel kapcsolatban! 18. Idıs férfibeteg szakorvos által rendelt antiproliferatív készítményt vált ki. Orvosától tudja, gyógyszerei egy részét a kórházban fogják neki beadni. Szeretné most ezeket is beszerezni. Adjon a betegnek részletes tájékoztatást! 19. Középkorú nıbeteg deréktáji fájdalmára rendelt gyulladásgátlót tartalmazó tapaszt vált ki és visszahozza lejárt gyógyszereit. Fájdalma csökkentésére szeretne nem vényköteles gyulladásgátló tablettát vagy kapszulát is. Adjon a betegnek részletes tájékoztatást! 20. Középkorú, vékony testalkatú nıbeteg elsı alkalommal váltja ki osteoporosisának kezelésére rendelt gyógyszereit. A beteg dohányzik, ízületi fájdalmaira szinte folyamatosan használ vényköteles gyulladásgátló készítményeket. Gyógyszerkiadásait kifejezetten soknak tartja. Adjon részletes tájékoztatást az új szerekkel kapcsolatban! 21. Idıs, terminális fájdalomtól szenvedı férfibeteg hozzátartozója elsı alkalommal váltja ki a beteg ópiátot tartalmazó tapaszát. A hozzátartozót meglepte a szokásostól eltérı gyógyszerrendelés. Adjon részletes tájékoztatást! 22. Kórházból frissen otthonába tért középkorú férfibeteg elsı alkalommal váltja ki a hospitalizáció alatt beállított és neurológus által rendelt antiepileptikus szereit. A beteg állítása szerint dohányzik és alkalomszerően alkoholt fogyaszt. Adjon részletes tájékoztatást a betegnek! 23. Középkorú nıbeteg átmenetinek mondott alvászavarára szeretne altatót. Orvosi vénye nincs. Elmondása szerint a szereket ismeri, megbízik saját ismereteiben, a szer esetleges mellékhatásait vállalja. Adjon részletes instrukciókat a betegnek!

9 24. Középkorú férfibeteg elsı alkalommal váltja ki antidepresszáns készítményét. A betegnek aggályai vannak a rendelt gyógyszerrel kapcsolatban, szívesebben használna természetes eredető készítményeket. Adjon részletes útbaigazítást a betegnek! 25. Orrfolyásra, köhögésre, hıemelkedésre panaszkodó fiatal nıbeteg kér nem vényköteles gyógyszert panaszai csillapítására. Elmondja, hogy vett már néhány szert gyógyszertáron kívül is. Tájékoztassa a beteget a terápiás lehetıségekrıl! 26. Fiatal anyuka 10 éves asztmás gyermeke részére elsı alkalommal váltja ki helyi hatású készítményeit. Adjon a szülınek részletes tájékoztatást a gyógyszer használatáról! 27. Fiatal férfibeteg pár napja kezdıdött tüneteire kér segítséget, melyek a következık: orrdugulás, tüsszögés, conjunctiva és garatviszketés. Azt mondja, már próbált más gyógyszertárban is tanácsot kérni, de nem volt elégedett a kapott instrukciókkal. Adjon részletes tájékoztatást a betegnek! 28. Idısebb közgyógyellátásban részesülı nıbeteg elsı alkalommal váltja ki glaukómája kezelésére rendelt készítményeit. Adjon a betegnek részletes tájékoztatást!