1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RHINOCORT TURBUHALER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Átírás

1 RHINOCORT TURBUHALER 100 MIKROGRAMM/ADAG INHALÁCIÓS POR Rhinocort TURBUHALER 100 mikrogramm/adag nazális belégzõpor A készítmény hatóanyaga: 20 mg mikronizált budezonid inhalációs eszközönként. 1 adag gyógyszerporban 100 mikrogramm budezonid nevû hatóanyag van. Az inhalációs eszköz 200 adag gyógyszerport tartalmaz orron keresztül történõ belégzésre. Egyéb összetevõk: A készítmény nem tartalmaz hajtógázt és segédanyagokat. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: AstraZeneca Kft. Törökbálint, Magyarország 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RHINOCORT TURBUHALER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez a gyógyszer az úgynevezett szteroid gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyeket gyulladáscsökkentésre használnak. A Rhinocort Turbuhaler csökkenti és megelõzi az orrnyálkahártya gyulladását vagy duzzanatát. Az orr-részen keresztül történõ szippantással jut be a hatóanyag az orrba, ahol kifejti hatását. 2. TUDNIVALÓK A RHINOCORT TURBUHALER ALKALMAZÁSA ELÕTT Orrnyálkahártya-gyulladás helyi kezelésére és megelõzésére szolgál felnõtteknek: - évszakokhoz kötött allergia (ún. szénanátha) esetén, valamint - egész éven át tartó allergiás vagy nem-allergiás esetekben. Orrpolip kezelésére és annak mûtéti eltávolítás után a polip kiújulásának megelõzésére is használatos. Gyermekek kezelésére kellõ klinikai tapasztalat hiányában nem ajánlott. 6 éves kortól, budezonid-hatóanyag tartalmú készítményként a Rhinocort Aqua orrspray alkalmazása javasolható. Azok a betegek nem alkalmazhatják, akik a készítmény hatóanyagával szemben túlérzékenyek. Fennálló egyéb betegségekrõl, mint pl. TBC gümõkór (tuberkulózis) vagy májproblémák a gyógyszert rendelõ orvost tájékoztatni kell, mivel bizonyos esetekben csak fokozott óvatosság és szoros orvosi ellenõrzés mellett adható ez a gyógyszer is. Egyéb gyógyszerek alkalmazása: Egyéb gyógyszert - receptre vagy anélkül vetteket egyaránt - csak a kezelõorvos tudtával szabad egyidejûleg alkalmazni. Orvosát folyamatosan minden szedett, vagy alkalmazott gyógyszerrõl tájékoztatni kell, mivel a 1.

2 gyógyszerek bizonyos csoportja - különösen egyes gombás fertõzések kezelésére szolgáló gyógyszerek - esetleg megváltoztathatják a velük egy idõben alkalmazott Rhinocort hatását. Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert esetükben ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Terhesség, szoptatás Terhesség ideje alatt gyógyszerek alkalmazása mindig alapos megfontolást igényel. A tapasztalatok alapján a Rhinocort Turbuhalerrel történõ kezelés a terhesség és szoptatás során is biztonságosnak tekinthetõ. Mindenesetre feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha Ön terhes vagy szoptat; ilyenkor csak az orvos kifejezett utasítása alapján használhatja a gyógyszert. A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre: A készítmény nem befolyásolja a gépjármûvezetési vagy gépkezelési képességeket. 3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RHINOCORT TURBUHALER-t? Kizárólag orvosi rendeletre, az orvos utasítása szerint alkalmazható. Adagolását, alkalmazásának módját és idõtartamát az orvos állapítja meg. Ne használja a készítményt többször és nagyobb adagban mint ahogyan azt orvosa elõírta. A gyógyszer csak orron keresztül belélegezve használható. A Rhinocort Turbuhaler elsõ használata elõtt kérjük tanulmányozza át alaposan a Betegtájékoztató végén az inhalációs eszközrõl szóló Használati utasítás részt is! Ha az orvos másképpen nem rendeli, Orrnyálkahártya-gyulladás (pl. szénanátha) esetén szokásos adagja felnõtteknek: 400 mikrogramm hatóanyag (4 adag=4 szippantás) összesen naponta. Ezt az adagot reggel kell beszippantani úgy, hogy 2 adagot kell beszippantani az egyik orrlyukba és 2 adagot a másikba. Amikor a gyulladásos/allergiás tünetek tartósan megszûntek; a kezelõorvos csökkentheti a gyógyszer adagját. Orrpolip kezelése vagy mûtét utáni kiújulásának megelõzése esetén szokásos adagja felnõtteknek: 400 mikrogramm hatóanyag (4 adag=4 szippantás) összesen naponta. A teljes adagot két részletben kell beszippantani: 1-1 adag mindkét orrlyukba reggel és 1-1 adag mindkét orrlyukba este. Figyelem! 2.

3 A megfelelõ terápiás eredmény eléréséhez fontos, hogy a gyógyszert az orvos által rendelt módon rendszeresen használja. A tünetek enyhülése nem várható az elsõ néhány adag alkalmazásától, ehhez általában több napi (általában 3-4 nap), ritka esetben 2 heti kezelés szükséges. Ha az allergia szemtüneteket is okoz, kiegészítõ gyógyszerekre is szükség lehet. Ha az orr nagyon be van dugulva az allergia-kezelés elsõ 2-3 napjában a Rhinocort mellett párhuzamosan másfajta orrnyálkahártya-duzzanatot csökkentõ, ún. lohasztó orrcseppet is érdemes használni. Ismert szezonális allergia (ún. szénanátha) esetén a Rhinocort Turbuhalerrel történõ kezelést, lehetõleg néhány nappal a várt allergiás tünetek megjelenése elõtt kell megkezdeni. Ha az elõírtnál több Rhinocort TURBUHALER-t alkalmazott: Az esetleges túladagolás elkerülése érdekében az orvos által elõírt adagnál többet nem szabad bevenni. Ha egy alkalommal túl nagy adag gyógyszer beszippantására kerülne sor, az nem lenne káros a szervezetre különösebben. Ha azonban ezt a gyógyszert huzamos idõn keresztül (hónapokon át) túl nagy adagban alkalmazzák, mellékhatások léphetnek fel. Ha túladagolásra utaló jeleket tapasztal, forduljon mielõbb kezelõorvosához! Ha elfelejtette alkalmazni a Rhinocort TURBUHALER-t: Ha egy alkalommal elfelejtette azt belélegezni/beszippantani, akkor nem muszáj pótolni azt. Várja ki a következõ idõpontot, amikor esedékes a gyógyszer alkalmazása és szippantsa/lélegezze be az akkor esedékes gyógyszeradagot. 4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszernek, a Rhinocort TURBUHALER-nek is lehetnek mellékhatásai. A készítmény alkalmazása során rendszerint nem észlelhetõ mellékhatás. Az ismerten elõforduló mellékhatások általában enyhék és rövid ideig tartanak csak. A leggyakrabban elõforduló mellékhatások: orrtünetek (helyi irritáció/érzékenység), enyhén véres orrváladék, orrvérzés. Ritkán bõrkiütések megjelenhetnek. Nagyon ritkán az orrnyálkahártya kifekélyesedését okozhatja. A jelzett tünetek elõfordulásáról vagy egyéb szokatlan tünet észlelésérõl a kezelõorvost tájékoztatni kell! 5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA A készítményt csak a csomagoláson feltüntetett lejárati idõn belül szabad felhasználni. Legfeljebb 30 C-on tartandó. A Turbuhalerre a védõkupakot minden használat után vissza kell tenni! A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó! 3.

4 OGYI-T-4288/01 Betegtájékoztató OGYI eng. száma: /55/2003 HASZNÁLATI UTASÍTÁS A Turbuhaler olyan több gyógyszeradagot tartalmazó porinhaláló eszköz, amelybõl a gyógyszer hajtógáz nélkül adagolható. A Rhinocort Turbuhaler használata során az eszköz orr-részén keresztül történõ mély, erõteljes szippantással jut a gyógyszerpor az orrba, ahol kifejti hatását. orr-rész adagjelzõ adagolócsavar Olvassa el figyelmesen a Rhinocort Turbuhaler használatára vonatkozó leírást és a gyógyszer használata során kövesse az alábbi utasításokat: 1. Fújja ki az orrát! 2. Csavarja ki és vegye le a külsõ mûanyag védõkupakot! 3. Tartsa az inhaláló eszközt függõlegesen az adagolócsavarral lefelé! Fordítsa el az adagolócsavart ütközésig és vissza, amíg kattanó hangot hall. (Ezzel a gyógyszer egy adagja az eszköz adagolóterébe jutott.) Lélegezzen ki mielõtt a Turbuhalert az orrához tenné! 4. Utána illessze az eszköz orr-részét szorosan az egyik orrlyukba, a másik orrlyukat a mutatóujjával zárja le! 4.

5 Csukott szájjal szippantson egy nagyot (tehát gyorsan és mélyen) az orrán keresztül; ezzel tudja a gyógyszert az orrba bejuttatni! 5. Mielõtt kifújná a levegõt vegye ki az eszközt az orrlyukból! 6. Ismételje meg a 3-5 pontban leírtakat másik orrlyuk esetében is! 7. Használat után mindig gondosan helyezze vissza a védõkupakot a Turbuhalerre! Az adagolócsavar többszöri elfordítására is csak egy adag gyógyszert mér ki az eszköz, ezért ha egynél több adag belélegzését írta elõ a kezelõorvos, ismételje meg a 3-5 pontban leírt lépéseket! Várjon egy percet az újabb adag beszippantása elõtt! Az egy adagban lévõ gyógyszermennyiség nagyon kevés. A beszippantott gyógyszerpor bejutását a betegek különösebben nem érzik. Biztos lehet azonban, hogy a hatóanyag az orrba jutott, ha a Használati utasításban leírtaknak megfelelõen használja a gyógyszert. Fontos! Ne használja a készítményt tovább, ha a Turbuhaler orr-része sérült vagy levált az eszköz testérõl! Soha ne lélegezzen ki az orr-részén keresztül, mert a gyógyszerpor nedvességre érzékeny! Tisztítás: Száraz ruhával rendszeresen (hetente) tisztítsa le kívülrõl az eszköz orr-részét! A tisztításhoz ne használjon vizet vagy más folyadékot! Figyelem! Az inhaláló felrázásakor hallható hang nem a gyógyszeré, hanem a benne található nedvszívó anyagé, amely az esetleges nedvességtõl óvja az eszközben lévõ hatóanyagot. A Turbuhaler gyógyszertartalmának ellenõrzése a következõképpen lehetséges: Az adagjelzõ mutatja, hogy hány adag gyógyszer maradt az inhaláló eszközben. 1. ábra 2. ábra Amikor az eszköz oldalán levõ ablakban a piros jelzés elõször megjelenik, még kb. 20 adag van a Turbuhalerben. (1. ábra) Ha a piros jelzés eléri az ablak alsó szélét, akkor a Turbuhalerbõl több gyógyszer 5.

6 pontosan nem adagolható ki, ezért a készítmény már nem használható. (2.ábra) Beszélje meg gyógyszerészével, mit kell tennie a gyógyszerhulladékkal! OGYI-T-4288/01 Betegtájékoztató OGYI eng. száma: /55/