ARCOXIA (etoricoxib, MSD)
|
|
- Artúr Barta
- 8 évvel ezelőtt
- Látták:
Átírás
1 ARCOXIA (etoricoxib, MSD) A klinikai adatok összefoglalása V/1. dia
2 TARTALOM Az etoricoxibe klinikai farmakológi giája és s farmakokinetikája Osteoarthritis (arthrosis) Az etoricoxib vizsgálatainak áttekintése Rheumatoid arthritis Az etoricoxib vizsgálatainak áttekintése Akut köszvk szvényes arthritis Az etoricoxib vizsgálatainak áttekintése dia se dia se dia se dia Az etoricoxib tolerálhat lhatósági profilja dia A MEDAL program dia Összefoglalás dia V/2. dia
3 Az etoricoxibe klinikai farmakológi giája és s farmakokinetikája V/3. dia
4 Az NSAID-ek hatásmechanizmusa COOH Arachidonsav COX-1 Konstitutív X NSAID X COX-2 Indukálható Prosztaglandinok Vese Prosztaglandinok Gyomornyálkahártya védelme Homeosztázis Fájdalom és láz Gyulladás NSAID = nonsteroid gyulladáscsökkentő szer Átvéve: Wallace JL Am J Med 1999;107(suppl 6A):11S 17S; Vane JR et al Annu Rev Pharmacol Toxicol 1998;38:97 120; Fung HG et al Clin Ther 1999;21: V/4. dia
5 Az etoricoxib egyedüláll lló kémiai szerkezete Triciklikus metil-szulfon SO 2 CH 3 Cl N N CH 3 Átvéve: Friesen RW et al Bioorg Med Chem Lett 1998;8: ; Riendeau D et al J Pharmacol Exp Ther 2001;296: V/5. dia
6 A COX-1 és s a COX-2 etoricoxibbal bal végzett v ex vivo gátlá- sának összehasonlítása sa a plap lazmaszint függvf ggvényében 100 PGE 2 COX-2 Százalékos gátlás TXB 2 Napi 100 mg etoricoxibbal mérhető maximális plazmakoncentráció (átlag ± 1 SD) egyensúlyi állapotban, n=16 (8 fő/panel) COX Az etoricoxib plazmakoncentrációja (µmol/l) PGE 2 = prosztaglandin E 2 ; TXB 2 = tromboxán B 2 Kettős vak, randomizált, placébókontrollos, egyszeri, emelkedő dózisokkal felváltva kezelt, két paneles összesen 16 (panelenként 8) egészséges önkéntes férfi bevonásával végzett vizsgálat, melyben a COX-1- és a COX-2-teszt farmakodinámiás és farmakokinetikai görbéit vetették össze az etoricoxib maximális egyensúlyi koncetrációi mellett mért átlagos plazmaszint függvényében. Átvéve: Dallob A et al J Clin Pharmacol 2003;43: V/6. dia
7 A COX-1 és s a COX-2 gátlása* COX-1- COX-2- COX-2- gátlás gátlás szelektivitás Etoricoxib 116 ± 18 (12) 1.1 ± 0.1 (26) Rofecoxib 18.8 ± 0.9 (211) 0.53 ± 0.02 (614) 35.0 Valdecoxib 26.1 ± 4.3 (11) 0.87 ± 0.11 (14) 30.0 Celecoxib 6.7 ± 0.9 (13) 0.87 ± 0.18 (18) 7.6 Diclofenac 0.15 ± 0.04 (10) 0.05 ± 0.01 (16) 3.0 Meloxicam 1.4 ± 0.4 (6) 0.70 ± 0.28 (5) 2.0 A megadott értékek átlagértékek (µmol/l) ± standard hiba (SE). Az elemszámok a zárójelben találhatók. A molekulákat COX-2-szelektivitásuk csökkenő sorrendjében tüntettük fel. A The Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics cikkében olvasható állítások és vélemények az egyes szerzők saját álláspontját tükrözik, és nem az American Society for Pharmacology and Experimental Therapeutics (Amerikai Gyógyszertani és Klinikai Farmakológiai Társaság) álláspontját. Az American Society for Pharmacology and Experimental Therapeutics nem vállal felelősséget akár emberben, akár vagyoni tárgyban bekövetkezett semmilyen kárért, melyek a fenti cikkben szereplő elméletek vagy temékek következményei. *Humán in vitro teljesvér-vizsgálatból származó eredmények Átvéve: Riendeau D et al J Pharmacol Exp Ther 2001;296: V/7. dia
8 Az etoricoxibe farmakokinetikája ja: Abszorp orpció és t 1/2 * Etoricoxib-koncentráció (ng/ml) Idő (óra) 60 mg 120 mg (n=12) t 1/2 = felezési idő *Egészséges egyéneknek adott egyszeri orális dózisok Átvéve: Agrawal NGB et al J Clin Pharmacol 2003;43: V/8. dia
9 Etoricoxib: T max és t 1/2 T max (óra) t 1/2 (óra) Etoricoxib 1 22 Rofecoxib 2 17 Celecoxib Valdecoxib Diclofenac 1 5,25 2 Ibuprofen 0,75 1,5 2 Meloxicam Naproxen Indomethacin 2 4,5 Nimesulid T max = A maximális plazmakoncentráció eléréséhez szükséges idő V/9. dia
10 Etoricoxib: Metabolizmus In vivo kiterjedten metabolizálódik A vizeletből az alapvegyület <1%-a nyerhető vissza A metabolitok nem mutatnak aktivitást A metabolizmus a CYP enzimektől függ A CYP3A4 döntő (~60%) szerepet játszik az in vivo metabolizmusban A maradékot in vitro számos CYP enzim katalizálja (1A2, 2C9, 2C19, és 2D6) A hepatikus CYP3A4-aktivitás nem változik az erythromycin-kilégzési vizsgálatok szerint A CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és 3A4 in vitro nem gátlódik CYP = citokróm P450 Átvéve: Chauret N et al Bioorg Med Chem Lett 2001;11: ; Kassahun K et al Drug Metab Dispos 2001;29: V/10. dia
11 Az etoricoxibe farmakológi giája: Együttad ttadás s kis dózisd zisú acetil-szalicilsavval (ASA( ASA) Az aggregáció átlagos gátlása* (%) ,7 1,3 Placebo (n=14) Etoricoxib napi mg (n=13) 94,0 Placebo + napi 1 81 mg ASA (n=14) 92,1** Etoricoxib napi mg + napi 1 81 mg ASA (n=13) 6. nap 12. nap *Agonistaként 1,6 mmol/l konc. arachidonsavat használtak; **Az etoricoxib+asa és a placébó+asa közötti átlagos különbség 2,0% volt (90%-os konfidencia-intervallum [CI] = 4,6%; +0,6%) Randomizált, kettős vak, placebokontrollos, párhuzamos csoportú vizsgálatban értékelték az etoricoxib és a kis dózisú ASA hatását a thrombocyta-aggregációra és a TXB 2 képződésére. Az egészséges önkéntesek napi mg etoricoxibot (n=13) vagy placébót (n=14) kaptak 12 napig. A napon minden résztvevő nyílt elrendezésben napi 1 81 mg ASA-t is kapott. Átvéve: Dallob A et al J Clin Pharmacol 2003;43: V/11. dia
12 Az etoricoxibe farmakológi giája és farmakokinetikája Jól felszívódik: magas C max, gyors T max (~1 óra), és közel 100%-os biohasznosulás jellemzi Lineáris farmakokinetika A plazamakoncentráció a dózis emelésével arányosan növekszik a klinikai dózistartományban Triciklikus metil-szulfon t 1/2 : kb. 22 óra Napi egyszeri adagolás C max = maximális plazmakoncentráció V/12. dia
13 Az etoricoxibe hatásának kezdete Az etoricoxib hatáskezdetének mérését célzó vizsgálatok szerint: A hatás már 24 perccel a bevétel után beállt V/13. dia
14 Etoricoxib párhuzamos dózisd zisösszehasonlító vizsgálat: Fájdalomcsillapítás* 24 órán át A 120 mg etoricoxib hatása 24 perc alatt beállt llt** Fájdalomcsillapító hatás (átlag ± SE) A bevétel óta eltelt idő (óra) Etoricoxib 120 mg (n=76) Etoricoxib 60 mg (n=75) Ibuprofen 400 mg (n=48) Placebo (n=49) SE = standard hiba *A fájdalomcsillapító hatást egy 0-4 fokozatú skálán (0 = nincs; 4 = teljes) értékelték; **A hatáskezdetig eltelt közepes időtartam (a betegek 50%-ánál) A vizsgálatban az etoricoxib 60, 120, 180, és 240 mg-os dózisait tanulmányozták. Átvéve: Malmstrom K et al Clin Ther 2004;26(5): V/14. dia
15 Referenciák 1. Wallace JL. Distribution and expression of cyclooxygenase (COX) isoenzymes, their physiological roles, and the categorization of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). Am J Med 1999;107(6A):11S 17S. 2. Hinz B, Brune K. Cyclooxygenase-2 10 years later. J Pharmacol Exp Ther 2002;300(2): Vanegas H, Schaible H-G. Prostaglandins and cycloxygenases in the spinal cord. Prog Neurobiol 2001;64: Furst DE. Pharmacology and efficacy of cyclooxygenase (COX) inhibitors. Am J Med 1999;107(6A):18S 26S. 5. Vane JR, Bakhle YS, Botting RM. Cyclooxygenases 1 and 2. Annu Rev Pharmacol Toxicol 1998;38: Fung HB, Kirschenbaum HL. Selective cyclooxygenase-2 inhibitors for the treatment of arthritis. Clin Ther 1999;21(7): Friesen RW, Brideau C, Chan CC et al. 2-Pyridinyl-3-(4-methylsulfonyl) phenylpyridines: Selective and orally active cyclooxygenase- 2 inhibitors. Bioorg Med Chem Lett 1998;8: Penning TD, Talley JJ, Bertenshaw SR et al. Synthesis and biological evaluation of the 1,5 diarylpyrazole class of cyclooxygenase-2 inhibitors: Identification of 4-[5-(4-methylphenyl) 3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl]benzenesulfonamide (SC-58635, celecoxib). J Med Chem 1997;40: Riendeau D, Percival MD, Brideau C et al. Etoricoxib (MK-0663): Preclinical profile and comparison with other agents that selectively inhibit cyclooxygenase-2. J Pharmacol Exp Ther 2001;296: Brooks PM, Day RO. Nonsteroidal antiinflammatory drugs differences and similarities. N Engl J Med 1991;324(24): Dallob A, Hawkey CJ, Greenberg H et al. Characterization of etoricoxib, a novel, selective COX-2 inhibitor. J Clin Pharmacol 2003;43: Talley JJ, Brown DL, Carter JS et al. 4-[5-Methyl-3-phenylisoxazol-4-yl]-benzenesulfonamide, valdecoxib: A potent and selective inhibitor of COX-2. J Med Chem 2000;43: EU Summary of Product Characteristics for ARCOXIA (etoricoxib, MSD). May Agrawal NGB, Porras AG, Matthews CZ et al. Single- and multiple-dose pharmacokinetics of etoricoxib, a selective inhibitor of cyclooxygenase-2, in man. J Clin Pharmacol 2003;43: Prescription information for VIOXX (rofecoxib tablets and oral suspension), United States. Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, New Jersey, 1998, VIOXX Fachinformation des Arzneimittel Kompendium der Schweiz. Documed, Corp., Basel, Prescribing information for Celebrex (celecoxib), United States. Pfizer Inc., Caguas, Puerto Rico, Prescribing information for Celebra (celecoxib), Sweden. Searle Scandinavia, Malmo, Sweden, V/15. dia
16 Referenciák (folyt. folyt.) 19. Prescribing information for Bextra (valdecoxib). Pfizer Inc., Caguas, Puerto Rico, Prescribing information for Voltran -XR tablets (diclofenac), United States. Novartis Pharmaceuticals Corp., East Hanover, New Jersey, Prescribing information for Motifene, Voltarol, Voltarol SR/Retard, United Kingdom. Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Prescribing information for Motrin suspension, oral drops, chewable tablets, and caplets (ibuprofen), United States. McNeil Consumer Products Co., Fort Washington, Pennsylvania, Prescribing information for Brufen, Brufen Retard, United Kingdom, Prescribing information for Brufen, Sweden. Knoll. 25. Prescribing information for Mobic (meloxicam), United States. Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., Ridgefield, Connecticut, Prescribing information for Mobic (meloxicam), United Kingdom. Boehringer Ingelheim International GmbH, Rhein, Germany, Prescribing information for Mobic (meloxicam), Sweden. Boehringer Ingelheim International GmbH, Rhein, Germany, Prescribing information for Mobicox (meloxicam), Switzerland. Boehringer Ingelheim International GmbH, Rhein, Germany, Prescribing information for EC-Naprosyn (naproxen) delayed-release tablets, Naprosyn (naproxen) tablets, Anaprox /Anaprox DS (naproxen sodium) tablets, Naprosyn (naproxen) suspension, United States. Roche Laboratories Inc., Nutley, New Jersey, Prescribing information for Naprosyn, United Kingdom. Roche Products Limited Available at Accessed January 10, Prescribing information for INDOCIN (indomethacin) oral suspension, United States. Merck & Co., Inc., West Point, Pennsylvania, Prescribing information for INDOCIN (indomethacin), France. Merck, Sharp & Dohme-Chibret, Paris, Prescribing information for Nimed (nimesulide), Finland. Helsinn Healthcare SA, Switzerland, Bernareggi A. Clinical pharmacokinetics of nimesulide. Clin Pharmacokinet 1998;35(4): Chauret N, Yergey JA, Brideau C et al. In vitro metabolism considerations, including activity testing of metabolites, in discovery and selection of the COX-2 inhibitor etoricoxib (MK-0663). Bioorg Med Chem Lett 2001;11: Kassahun K, McIntosh IS, Shou M et al. Role of human liver cytochrome P4503A in the metabolism of etoricoxib, a novel cyclooxygenase-2 selective inhibitor. Drug Metab Dispos 2001;29(6): Malmstrom K, Sapre A, Coughlin H et al. Etoricoxib in acute pain associated with dental surgery: A randomized, double-blind, placebo- and active comparator controlled dose-ranging study. Clin Ther 2004;26(5): V/16. dia
17 Lényeges információk I. Az ARCOXIA (etorikoxib, MSD) csak vényre kiadható gyógyszer. Az ARCOXIA filmtabletta 60 mg 14 és 28, ill. 90 mg 14 és 28 sorrendben 875, 1707, 927, 1813 Ft-ért kapható (teljes áruk: 2918, 5689, 3089, 6044 Ft, a tb-támogatás: 2043, 3982, 2162, 4231 Ft [az érvényes Eü-pontok alapján; esetleges változásokat ld.: Javallatok: osteoarthritis (OA), rheumatoid arthritis (RA) tüneteinek, ill. akut köszvényes arthritissel járó fájdalom és gyulladás csökkentése. Ellenjavallatok: Túlérzékenység az összetevőkre; 16 év alatti életkor; terhesség; szoptatás; aktív peptikus fekély; gastrointestinalis vérzés; anamnézisben acetilszalicilsav vagy NSAID készítmények köztük COX-2-gátló adását követő bronchospasmus, acut rhinitis, orrpolip, angioneuroticus ödema, urticaria, allergiás reakciók; valamint súlyos májelégtelenség (se-albumin <25 g/l vagy Child-Pugh >10); gyulladásos bélbetegség; pangásos szívelégtelenség (NYHA II-IV); 30 ml/perc alatti becsült kreatinin-clearance; nem kellően kontrollált hipertónia; manifeszt ischaemiás szívbetegség, perifériás verőérbetegség és/vagy cerebrovascularis megbetegedés. V/17. dia
18 Lényeges információk II. Adagolás: maximális napi dózisok: OA-ben 1 60 mg, RA-ben 1 90 mg, akut köszvényes arthritisben max. 8 napig mg. Child-Pugh 5-6 esetén max. napi 60 mg, 7-9 esetén másnaponta 60 mg. Főbb mellékhatások (>1%): ödéma/folyadékretenció, szédülés, fejfájás, magas vérnyomás, különféle gastrointestinalis zavarok, asthenia/fáradság, influenzaszerű tünetek, emelkedett ALT-, AST-értékek. Felírás előtt kérjük, olvassa el a teljes alkalmazási előirást, különös tekintettel a pontos indikációkra (4.1), az adagolásra és alkalmazásra (4.2), ill. a figyelmeztetésekre (4.4) (OGYI /55/2006). V/18. dia
19 Az etoricoxibe klinikai farmakológi giája és s farmakokinetikája Felírás előtt kérjük, olvassa el az érvényes teljes alkalmazási előírást. Az MSD nem javasolja semmilyen gyógyszer alkalmazási előírástól eltérő használatát. Copyright 2008 Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ, USA. Minden jog fenntartva ACX-2007-HU-1802-SC LÁTOGASSON MEG MINKET A VILÁGHÁLÓN V/19. dia
20 Osteoarthritis (arthrosis) Az etoricoxib vizsgálatainak áttekintése V/20. dia
21 Osteoarthritis Az etoricoxib vizsgálatainak áttekintése Etoricoxib párhuzamos dózisösszehasonlító vizsgálat Etoricoxib vs. naproxen vizsgálatok (III. fázis) Amerikai vizsgálat (USA) Nemzetközi vizsgálat (Nemz.) Etoricoxib vs. diclofenac nemzetközi vizsgálat (IV. fázis) Átvéve: Gottesdiener K et al Rheumatology 2002;41: ; Fisher C et al. A poszter előadva: ACR, 2001; Leung AT et al Curr Med Res Opin 2002;18(2):49 58; Zacher J et al Curr Med Res Opin 2003;19(8): V/21. dia
22 Osteoarthritis Etoricoxib párhuzamos dózisösszehasonlító vizsgálat: A vizsgálat felépítése és végpontjai I. és II. szakasz, ill. a vizsgálat meghosszabbítása NSAID-kimosás (3 15 nap) a vizsgálat előtt S Placebo (n=60) Etoricoxib 5 or 10 mg (n=117) (n=114) Etoricoxib 30 mg (n=102) Etoricoxib 60 mg (n=112) Etoricoxib 90 mg (n=112) R Diclofenac 150 mg (n=102) Etoricoxib 30 mg (n=198) Etoricoxib 60 mg (n=102) Etoricoxib 90 mg (n=148) 14 Diclofenac 150 mg (n=95) Etoricoxib 30 mg (n=181) Etoricoxib 60 mg (n=94) Etoricoxib 90 mg (n=131) 52 Kezelési idő (hét) Elsődleges végpontok WOMAC fájdalom-alskála PGART A beteg és az orvos átfogó értékelése a betegség aktivitásáról A nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ek) kimosási periódusa a szűréstől (S) az exacerbációig/randomizációig (R) tartott; WOMAC = Western Ontario Egyetem és McMaster Egyetem; PGART (Patient Global Assessment of Response to Therapy) = A beteg átfogó értékelése a terápiás válaszról Átvéve: Gottesdiener K et al Rheumatology 2002;41: V/22. dia
23 Osteoarthritis Etoricoxib párhuzamos dózisösszehasonlító vizsgálat: WOMAC fájdalom-alskála* Az etoricoxib a diclofenachoz hasonlóan jelentős fájdalomcsökkenést eredményezett A fájdalomszint átlagos változása a kiinduláshoz képest R 2 4 Placebo (n=60) p<0,001 Etoricoxib napi egyszer 60 mg (n=112) a héten Diclofenac napi 3 50 mg (n=102) a héten p=ns Nagyobb fájdalom Kisebb fájdalom Placebokontrollos Aktív szerrel kontrollált Randomizáció óta eltelt idő (hét) Az újrarandomizációra a 6. héten került sor NS = nem szignifikáns *0-100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) (0 = nincs fájdalom, 100 = rendkívüli fájdalom) Átvéve: Gottesdiener K et al Rheumatology 2002;41: ; Curtis S et al. A poszter előadva: EULAR, V/23. dia
24 Osteoarthritis Etoricoxib vs. naproxen (III. fázis): A vizsgálat felépítése és végpontjai Az 52 hetes vizsgálat I. része (12 hét) NSAID-kimosás (3 15 nap) a vizsgálat előtt S Placebo (n=56 USA, 56 Nemz.) Etoricoxib napi egyszer 60 mg (n=222 USA, 224 Nemz.) Naproxen napi mg (n=218 USA, 221 Nemz.) Elsődleges végpontok - WOMAC fájdalom-alskála - WOMAC fizikai funkciók alskálája - A beteg átfogó értékelése a betegségről R Kezelési idő (hét) Átvéve: Fisher C et al. A poszter előadva: ACR, 2001; Leung AT et al Curr Med Res Opin 2002;18(2): V/24. dia
25 Osteoarthritis Etoricoxib vs. naproxen (III. fázis): Kiindulási jellemzők USA (n=496) Nemzetközi (n=501) Kor (átlag, év) 62,3 63,2 Nők aránya 65,7% 78,2% ARA szerinti funkcionális besorolás I. osztály 23,6% 19,2% II. osztály 58,3% 58,9% III. osztály 18,1% 22,0% ARA (American Rheumatism Association) = Amerikai Rheuma Szövetség Átvéve: Fisher C et al. A poszter előadva: ACR, 2001; Leung AT et al Curr Med Res Opin 2002;18(2): V/25. dia
26 Osteoarthritis Etoricoxib vs. naproxen (III. fázis): Eredmények (Nemzetközi) Az etoricoxib enyhítette a fájdalmat, fokozta mobilitást, javította a státuszt Változás a kiinduláshoz képest (alapértékkel korrigált átlag ± SE) WOMAC fájdaom-alskála* WOMAC fizikai funkciók alskálája* A beteg átfogó értékelése a betegségről** S R S R S R Randomizáció óta eltelt idő (hét) Randomizáció óta eltelt idő (hét) Randomizáció óta eltelt idő (hét) Placebo (n=56) Etoricoxib 60 mg (n=224) Naproxen 1000 mg*** (n=221) p<0,001 az etoricoxib és a naproxen vs. placebo összehasonlításra egyaránt *0-100 mm VAS (0 = nincs fájdalom, 100 = rendkívüli fájdalom); **0-100 mm VAS (0 = nagyon jó, 100 = nagyon rossz); ***2 500 mg naponta SE = standard hiba Átvéve: Leung AT et al Curr Med Res Opin 2002;18(2): V/26. dia
27 Osteoarthritis Etoricoxib vs. naproxen (III. fázis): AUSCAN fájdalom-alskála* (USA) Az etoricoxib hatékonyan csökkentette a kéz arthrosisos fájdalmát Változás a kiinduláshoz képest (alapértékkel korrigált átlag ± SE) S R Randomizáció óta eltelt idő (hét) Placebo (n=30) Etoricoxib 60 mg (n=87) Naproxen 1000 mg** (n=81) p<0,001 vs. placebo AUSCAN = ausztrál/kanadai *0-4-pontos Likert-skála (0 = nincs fájdalom, 4 = rendkívüli fájdalom); **2 500 mg naponta Átvéve: Curtis S et al. A poszter előadva: EULAR, V/27. dia
28 Osteoarthritis Etoricoxib vs. naproxen (III. fázis): Összevont eredmények Az etoricoxibe szignifikánsan nsan javította a mobilitást és s a napi aktivitást WOMAC ízületi merevség alskálája a Patient Health Survey MOS SF-36 fizikai komponens b Változás a kiinduláshoz képest (alapértékkel korrigált átlag) Placebo (n=111) Etoricoxib 60 mg (n=443) d Naproxen 1000 mg c (n=436) d Merevebb Kiindulástól mért átlagos változás Placebo (n=104) 2.92 Etoricoxib 60 mg (n=425) 6.50 d 0 Kevésbé 12. hét merev 12. hét Naproxen 1000 mg c (n=421) 6.52 d Nagyobb jaulás Kisebb javulás a mm VAS (0 = nincs ízületi merevség 100 = rendkívül meev ízületek); b pontos skála; c mg naponta; d p<0,001 az etoricoxib vs. placebo és a naproxen vs. placebo összehasonlításra MOS = Medical Outcome Study; SF = short form (rövidített kérdőív) Átvéve: Curtis S et al. A poszter előadva: OARSI, V/28. dia
29 Osteoarthritis Etoricoxib vs. diclofenac (IV. fázis): A vizsgálat felépítése Etoricoxib napi egyszer 60 mg (n=256) Vizsgálat előtti NSAIDkimosási szakasz Diclofenac naponta 3 50 mg (n=260) S R Kezelési idő (hét) Átvéve: Zacher J et al Curr Med Res Opin 2003;19(8): V/29. dia
30 Osteoarthritis Etoricoxib vs. diclofenac (IV. fázis): Végpontok Elsődleges végpont WOMAC fájdalom-alskála Másodlagos végpontok WOMAC ízületi merevség alskálája WOMAC fizikai funkciók alskálája A korai hatáskezdet* vizsgálatára tesztelt végpontok PGART** Sík terepen történő járáskor érzett fájdalom (WOMAC) *Az 1. és 2. napon a reggeli dózis bevétele után kb. 4 órával; **A 6 héten át fennálló hatás mérésére is használták Átvéve: Zacher J et al Curr Med Res Opin 2003;19(8): V/30. dia
31 Osteoarthritis Etoricoxib vs. diclofenac (IV. fázis): kiindulási jellemzők Etoricoxib 60 mg Diclofenac 150 mg* (n=256) (n=260) Betegek % % Nem Nők 81,3 79,6 Férfiak 18,8 20,4 Rassz Kaukázusi** 81,6 80,4 Egyéb 18,4 19,7 Átlagos életkor (év) 63,1 63,0 Elsődleges OA-ízület Csípőtáj 24,6 21,5 Térd 75,4 78,5 *3 50 mg naponta; **Egyiptomi és fehér Átvéve: Zacher J et al Curr Med Res Opin 2003;19(8): V/31. dia
32 Osteoarthritis Etoricoxib vs. diclofenac (IV. fázis): WOMAC fájdalom-alskála* Az etoricoxib a diclofenachoz hasonlóan erős és tartós fájdalomcsillapítást eredményezett A fájdalomszint átlagos változása a kiinduláshoz képest (mm) S R Etoricoxib napi egyszer 60 mg (n=253) Diclofenac napi 3 50 mg (n=258) Nagyobb fájdalom Kisebb fájdalom NSAIDkimosási szakasz Randomizáció óta eltelt idő (hét) *0-100 mm VAS (0 = nincs fájdalom, 100 = rendkívüli fájdalom) Átvéve: Zacher J et al Curr Med Res Opin 2003;19(8): V/32. dia
33 Osteoarthritis Etoricoxib vs. diclofenac (IV. fázis): WOMAC ízületi merevség alskála* Az etoricoxib a diclofenachoz hasonlóan csökkentette az ízületi merevséget Az ízületi merevség átlagos változása a kiinduláshoz képest (mm) S R NSAIDkimosási szakasz Etoricoxib napi egyszer 60 mg (n=253) Diclofenac napi 3 50 mg (n=258) Randomizáció óta eltelt idő (hét) Merevebb ízületek Kevésbé merev ízületek *0-100 mm VAS (0 = nem merev ízületek, 100 = rendkívül merev ízületek) Átvéve: Zacher J et al Curr Med Res Opin 2003;19(8): V/33. dia
34 Osteoarthritis Etoricoxib vs. diclofenac (IV. fázis): WOMAC fizikai funkciók alskálája* Az etoricoxib a diclofenachoz hasonlóan fokozta a mobilitást A fizikai funkciók átlagos változása a kiinduláshoz képest (mm) S R Etoricoxib napi egyszer 60 mg (n=253) Diclofenac napi 3 50 mg (n=258) Kisebb javulás Nagyobb javulás NSAIDkimosási szakasz Randomizáció óta eltelt idő (hét) *0-100 mm VAS (0 = nehézségek nélkül, 100 = rendkívüli nehézséggel) Átvéve: Zacher J et al Curr Med Res Opin 2003;19(8): V/34. dia
35 Osteoarthritis Etoricoxib vs. diclofenac (IV. f (IV. fázis) zis): Sík terepen történő járáskor érzett fájdalom (WOMAC)* Az etoricoxib hasonló mértékben csillapította fájdalmat, mint a diclofenac kezdő dózisa Változás a kiinduláshoz képest (alapértékkel korrigált átlag) Etoricoxib 60 mg (n=186) 23,4 23,3 1. nap Diclofenac 50 mg** (n=199) Etoricoxib 60 mg (n=177) 2. nap Diclofenac 50 mg** (n=196) 32,2 32,0 (4 órával [± 15 perc] az első, reggeli dózis után) Nagyobb fájdalom Kisebb fájdalom *0-100-mm VAS (0 = nincs fájdalom, 100 = rendkívüli fájdalom); **Kezdő dózis Átvéve: Zacher J et al Curr Med Res Opin 2003;19(8): V/35. dia
36 Osteoarthritis Etoricoxib vs. diclofenac (IV. fázis): PGART a 4 óra után b (1. nap) Az etoricoxib-kezelés szignifikánsan több betegnél idézett elő jó vagy kitűnő választ, mint a diclofenac kezdő dózisa Etoricoxib 60 mg (n=187) c Diclofenac 50 mg d (n=199) Nincs Gyenge Közepes Jó Kitűnő Betegek aránya (%) a 0-4 pontos Likert-skála (0 = kitűnő to 4 = nincs); b Az első (reggeli) dózis után 4 órával (± 15 perc); c Jó vagy kitűnő válasz: p=0,007 az etoricoxib 60 mg vs. diclofenac 50 mg összehasonlításra; d Kezdő dózis Átvéve: Zacher J et al Curr Med Res Opin 2003;19(8): V/36. dia
37 Osteoarthritis Etoricoxib vs. diclofenac (IV. fázis): f PGART* 6 héten h át Az etoricoxib hasonló terápiás választ eredményezett, mint a diclofenac A kezelési időszakban mért átlagértékek R Etoricoxib napi egyszer 60 mg (n=253) Diclofenac napi 3 50 mg (n=257) Randomizáció óta eltelt idő (hét) *0-4 pontos Likert-skála (0 = kitűnő, 4 = nincs) Átvéve: Zacher J et al Curr Med Res Opin 2003;19(8): V/37. dia
38 Osteoarthritis Etoricoxib vs. diclofenac (IV. fázis): Klinikai és laboratóriumi nemkívánatos események Az etoricoxib általában jól tolerálható volt Etoricoxib 60 mg Diclofenac 150 mg* (n=256) (n=260) % (n) % (n) Klinikai NKE Gyógyszerrel összefüggő 21,9 (56) 24,6 (64) Súlyos 1,2 (3) 2,3 (6) Laboratóriumi NKE Legalább egy esemény 6,3 (16) 10,4 (27) Gyógyszerrel összefüggő** 2,7 (7) 7,3 (19) A kezelés abbahagyása 0,0 (0) 0,4 (1) *3 50 mg naponta; **p=0,025 etoricoxib vs. diclofenac NKE = nemkívánatos esemény Átvéve: Zacher J et al Curr Med Res Opin 2003;19(8): V/38. dia
39 Osteoarthritis Etoricoxib vs. diclofenac (IV. fázis): Tolerálhatósági profil Az etoricoxib és a diclofenac esetén hasonló volt a nemkívánatos események gyakorisága Etoricoxib 60 mg Diclofenac 150 mg* (n=256) (n=260) Betegek % % A leggyakrabban előforduló NKE-k Gastrointestinalis rendellenességek 12,9 14,2 Szisztémás és az injekció helyén fellépő rendellenességek 4,7 4,6 Bőr- és subcutan rendellenességek 3,1 1,5 Idegrendszeri rendellenességek 2,7 1,5 Célzottan vizsgált NKE-k Epigastrialis fájdalom 3,1 5,0 Peripheriás ödéma 2,3 2,7 Hypertonia 3,1 3,5 Angina pectoris 0,0 0,4 Pangásos szívelégtelenség 0,0 0, mg naponta NKE= nemkívánatos események Átvéve: Zacher J et al Curr Med Res Opin 2003;19(8): V/39. dia
40 Osteoarthritis Összefoglalás A napi egyszer 60 mg etoricoxib a klinikai vizsgálatokban Hasonló fájdalomcsillapítást eredményezett, mint a nagy dózisban adott Diclofenac (napi 3 50 mg) Naproxen (napi mg). Általában jól tolerálható volt. Átvéve: Curtis S et al. A poszter előadva: EULAR, 2001; Leung AT et al Curr Med Res Opin 2002;18(2):49 58; Curtis S et al. A poszter előadva: OARSI, V/40. dia
41 Lényeges információk I. Az ARCOXIA (etorikoxib, MSD) csak vényre kiadható gyógyszer. Az ARCOXIA filmtabletta 60 mg 14 és 28, ill. 90 mg 14 és 28 sorrendben 875, 1707, 927, 1813 Ft-ért kapható (teljes áruk: 2918, 5689, 3089, 6044 Ft, a tb-támogatás: 2043, 3982, 2162, 4231 Ft [az érvényes Eü-pontok alapján; esetleges változásokat ld.: Javallatok: osteoarthritis (OA), rheumatoid arthritis (RA) tüneteinek, ill. akut köszvényes arthritissel járó fájdalom és gyulladás csökkentése. Ellenjavallatok: Túlérzékenység az összetevőkre; 16 év alatti életkor; terhesség; szoptatás; aktív peptikus fekély; gastrointestinalis vérzés; anamnézisben acetilszalicilsav vagy NSAID készítmények köztük COX-2-gátló adását követő bronchospasmus, acut rhinitis, orrpolip, angioneuroticus ödema, urticaria, allergiás reakciók; valamint súlyos májelégtelenség (se-albumin <25 g/l vagy Child-Pugh >10); gyulladásos bélbetegség; pangásos szívelégtelenség (NYHA II-IV); 30 ml/perc alatti becsült kreatinin-clearance; nem kellően kontrollált hipertónia; manifeszt ischaemiás szívbetegség, perifériás verőérbetegség és/vagy cerebrovascularis megbetegedés. V/41. dia
42 Lényeges információk II. Adagolás: maximális napi dózisok: OA-ben 1 60 mg, RA-ben 1 90 mg, akut köszvényes arthritisben max. 8 napig mg. Child-Pugh 5-6 esetén max. napi 60 mg, 7-9 esetén másnaponta 60 mg. Főbb mellékhatások (>1%): ödéma/folyadékretenció, szédülés, fejfájás, magas vérnyomás, különféle gastrointestinalis zavarok, asthenia/fáradság, influenzaszerű tünetek, emelkedett ALT-, AST-értékek. Felírás előtt kérjük, olvassa el a teljes alkalmazási előirást, különös tekintettel a pontos indikációkra (4.1), az adagolásra és alkalmazásra (4.2), ill. a figyelmeztetésekre (4.4) (OGYI /55/2006). V/42. dia
43 Referenciák 1. Bijlsma JW. Analgesia and the patient with osteoarthritis. Am J Ther 2002;9: Brandt KP. Osteoarthritis. In: E Braunwald et al, eds. Harrison s Principles of Internal Medicine. 15th ed. New York, McGraw-Hill, Inc. 2001: Marks R, Allegrante P. Body mass indices in patients with disabling hip osteoarthritis. Arthritis Res 2002;4: Peat G, McCarney R, Croft P. Knee pain and osteoarthritis in older adults: A review of community burden and current use of primary health care. Ann Rheum Dis 2001;60: Gottesdiener K, Schnitzer T, Fisher C et al. Results of a randomized, dose-ranging trial of etoricoxib in patients with osteoarthritis. Protocol 007 Study Group. Rheumatology 2002; 41: Fisher C, Curtis S, Resnick H et al. Results of a one-year study of etoricoxib in patients with osteoarthritis of the knee or hip. A poszter előadva: the American College of Rheumatology 65th Annual Scientific Meeting, San Francisco, California, USA, November 11 15, Leung AT, Malmstrom K, Gallacher AE et al. Efficacy and tolerability profile of etoricoxib in patients with osteoarthritis: A randomized, double-blind, placebo and active-comparator controlled 12-week efficacy trial. Curr Med Res Opin 2002;18(2): Zacher J, Feldman D, Gerli R et al, for the etoricoxib OA study group. A comparison of the therapeutic efficacy and tolerability of etoricoxib and diclofenac in patients with osteoarthritis. Curr Med Res Opin 2003;19(8): Curtis S, Fisher C, Kafka S et al. Treatment with etoricoxib (MK-0663), a COX-2 selective inhibitor, resulted in clinical improvement in knee osteoarthritis (OA) over 52 weeks. A poszter előadva: the European League Against Rheumatism, 2nd Annual European Congress of Rheumatology, Prague, Czech Republic, June 13 16, Bellamy N, Buchanan WW, Goldsmith CH et al. Validation study of WOMAC: A health status instrument for measuring clinically important patient relevant outcomes to antirheumatic drug therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee. J Rheumatol 1988;15: Prescribing information for EC-Naprosyn (naproxen) delayed-release tablets, Naprosyn (naproxen) tablets, Anaprox /Anaprox DS (naproxen sodium) tablets, Naprosyn (naproxen) suspension, United States. Roche Laboratories Inc., Nutley, New Jersey, Prescribing information for Naprosyn, United Kingdom. Roche Products Limited Available at Accessed February 1, Curtis S, Leung A, Watson D et al. Improved quality of life with etoricoxib compared with placebo in patients with osteoarthritis. A poszter előadva: the OsteoArthritis Research Society International World Congress on Osteoarthritis, Washington, District of Columbia, USA, September 30 October 3, Curtis S, DeTora L, Leung A et al. Extoricoxib showed clinically meaningful efficacy in patients with concomitant hand osteoarthritis (OA) in the phase III clinical development program. A poszter előadva: the European League Against Rheumatism, 3rd Annual European Congress of Rheumatology, Stockholm, Sweden, June 12 15, V/43. dia
Háziorvosi Reumatológiai Esték, május 27.
Újdonságok a köszvény kezelésében Dr. Szűcs Gabriella DEOEC Reumatológiai Tanszék Háziorvosi Reumatológiai Esték, 2013. május 27. 2013 Pathogenezis Köszvény EULAR diagnosztikus kritériumok 2006 1. 6-12
RészletesebbenAkut fájdalomcsillapítás lehetősége új, kombinált készítmény alkalmazásával
Akut fájdalomcsillapítás lehetősége új, kombinált készítmény alkalmazásával Dr. Penczner Gabriella Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet Haladás a reumatológia, immunológia és osteológia területén
RészletesebbenTeljes élet SPA-ban, új reumatológiai kezelési lehetőségek
Teljes élet SPA-ban, új reumatológiai kezelési lehetőségek Szántó Sándor Debreceni Egyetem, Orvos- és Egészségtudományi Centrum Reumatológiai Tanszék SPA romlása megfelelő kezelés hiányában Krónikus gerincelváltozások
RészletesebbenKETTŐS EREJÉVEL GYULLADÁSCSÖKKENTO JÓL TOLERÁLHATÓ ORRDUGULÁS ORRFOLYÁS IBUPROFÉN ÉS PSZEUDOEFEDRIN A MEGFÁZÁS TÜNETEI ELLEN FEJFÁJÁS TOROKGYULLADÁS
IBUPROFÉN ÉS PSZEUDOEFEDRIN KETTŐS EREJÉVEL A MEGFÁZÁS TÜNETEI ELLEN GYULLADÁSCSÖKKENTO JÓL TOLERÁLHATÓ FEJFÁJÁS ORRFOLYÁS IZOMFÁJDALMAK Vény nélkül kapható gyógyszerkészítmény. LÁZ ORRDUGULÁS TOROKGYULLADÁS
RészletesebbenPPI VÉDELEM A KEZELÉS SORÁN
75 mg diclofenák-nátrium, 20 mg omeprazol módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula PPI VÉDELEM A KEZELÉS SORÁN Jelentős fájdalom- és gyulladáscsökkentő hatás 1 Savkontroll az omeprazol segítségével
RészletesebbenTERÁPIÁS LEHETŐSÉGEK ÖSSZEFOGLALÁSA ÉS RÖVID KÖLTSÉGELEMZÉSE OSTEOARTHROSISBAN DR. FODOR BERTALAN 1 DR. PAPP MIKLÓS 1,2
Egészségtudományi Közlemények, 3. kötet, 2. szám (2013), pp. 11 15. TERÁPIÁS LEHETŐSÉGEK ÖSSZEFOGLALÁSA ÉS RÖVID KÖLTSÉGELEMZÉSE OSTEOARTHROSISBAN DR. FODOR BERTALAN 1 DR. PAPP MIKLÓS 1,2 Összefoglalás:
RészletesebbenNem-szteroid gyulladáscsökkentők használata a kisállatpraxisban Pre-,és posztoperatív fájdalomcsillapítás
Nem-szteroid gyulladáscsökkentők használata a kisállatpraxisban Pre-,és posztoperatív fájdalomcsillapítás dr.márton Kinga társállat-egészségügyi szakmai vezető Alpha-Vet Állategészségügyi Kft. Nem-szteroid
RészletesebbenA NEMSZTEROID TERÁPIA VÁLASZTÁS KRITÉRIUMAI DR. HITTNER GYÖRGY ORSZÁGOS REUMATOLÓGIAI ÉS FIZIOTERÁPIÁS INTÉZET, BUDAPEST
A NEMSZTEROID TERÁPIA VÁLASZTÁS KRITÉRIUMAI DR. HITTNER GYÖRGY ORSZÁGOS REUMATOLÓGIAI ÉS FIZIOTERÁPIÁS INTÉZET, BUDAPEST A GYULLADÁSGÁTLÓ- ÉS FÁJDALOMCSILLAPÍTÓ KÉSZÍTMÉNYEK FELFEDEZÉSE 1897 aspirin 1963
RészletesebbenA spondylitis ankylopoetica (SPA) és terápiája. Szántó Sándor
A spondylitis ankylopoetica (SPA) és terápiája Szántó Sándor DE OEC, Reumatológiai Tanszék Spondylarthritisek (SpA) és spondylitis ankylopoetica (SPA) Nem differenciált SpA Juvenilis SpA Arthritis colitis
RészletesebbenA valós életből nyert adatok jelentősége reumatológiai kórképekben
A valós életből nyert adatok jelentősége reumatológiai kórképekben Dr. Donáth Judit Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet, Budapest HALADÁS A REUMATOLÓGIA ÉS OSTEOLÓGIA TERÜLETÉN 2015-2018 2019.
RészletesebbenMennyire tükrözik a remissziós kritériumok a kezelés hatását RA-ban?
Mennyire tükrözik a remissziós kritériumok a kezelés hatását RA-ban? Soroncz-Szabó Tamás dr. 427HU1701689-01 Soroncz-Orfi_20170420 RA = rheumatoid arthritis Érdekeltségi nyilatkozat Tanácsadói megbízások:
RészletesebbenAZ OSTEOARTHROSIS GYÓGYSZERES TERÁPIÁS LEHETŐSÉGEINEK NÉHÁNY ASPEKTUSA DR. FODOR BERTALAN 1, DR. PAPP MIKLÓS 1,2
Egészségtudományi Közlemények, 3. kötet, 2. szám (2013), pp. 29 33. AZ OSTEOARTHROSIS GYÓGYSZERES TERÁPIÁS LEHETŐSÉGEINEK NÉHÁNY ASPEKTUSA DR. FODOR BERTALAN 1, DR. PAPP MIKLÓS 1,2 Összefoglalás: az osteoarthrosis
RészletesebbenVÁLASZTÁSI SZEMPONTOK MÉRLEGELÉSE NEM-SZTEROID GYULLADÁSGÁTLÓ KEZELÉSNÉL
VÁLASZTÁSI SZEMPONTOK MÉRLEGELÉSE NEM-SZTEROID GYULLADÁSGÁTLÓ KEZELÉSNÉL DR. HITTNER GYÖRGY ORSZÁGOS REUMATOLÓGIAI ÉS FIZIOTERÁPIÁS INTÉZET, BUDAPEST NEM SZTEROID GYULLADÁSCSÖKKENTŐK Magyarországon 2014-ben
RészletesebbenIII. melléklet. Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató érintett szakaszainak ezen módosításai a referral eljárás eredményeként jöttek létre.
III. melléklet Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató érintett szakaszainak módosításai Megjegyzés: Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató érintett szakaszainak ezen módosításai a referral
RészletesebbenVény nélkül beszerezhető fájdalomcsillapítók farmakológiai értékelése Veszélyek és kockázatok
Vény nélkül beszerezhető fájdalomcsillapítók farmakológiai értékelése Veszélyek és kockázatok Dr. Pethő Gábor Pécsi Tudományegyetem, ÁOK Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet 2017. február 25. A ciklooxigenáz
RészletesebbenNemekre szabott terápia: NOCDURNA
Nemekre szabott terápia: NOCDURNA Dr Jaczina Csaba, Ferring Magyarország Kft. Magyar Urológus Társaság XXI. Kongresszusa, Debrecen Régi és új megfigyelések a dezmopresszin kutatása során 65 év felett megnő
RészletesebbenEr teljes és tartós vérnyomáscsökkentés 1,2 Kett s kardiovaszkuláris védelem 3 Javuló beteg-együttm ködés 4 Flexibilis alkalmazhatóság 5
Mesteri kombinációk Er teljes és tartós vérnyomáscsökkentés 1,2 Kett s kardiovaszkuláris védelem 3 Javuló beteg-együttm ködés 4 Flexibilis alkalmazhatóság 5 Rövidített alkalamazási előírás Covercard 5
RészletesebbenA NIMESULID TARTALMÚ GYÓGYSZEREK (SZISZTÉMÁS GYÓGYSZERFORMÁK) ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSÁNAK MEGFELELŐ SZAKASZAIBA BEILLESZTENDŐ MÓDOSÍTÁSOK
III. MELLÉKLET 1 A NIMESULID TARTALMÚ GYÓGYSZEREK (SZISZTÉMÁS GYÓGYSZERFORMÁK) ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSÁNAK MEGFELELŐ SZAKASZAIBA BEILLESZTENDŐ MÓDOSÍTÁSOK A kiegészítések dőlt betűvel szedve és aláhúzva, a
RészletesebbenDR. KULISCH ÁGOTA. Témavezető: Prof. Dr. Bender Tamás, az MTA doktora
Szegedi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Ortopédiai Klinika, Klinikai Orvostudományok Doktori Iskola A BALNEOTERÁPIA HATÁSA KRÓNIKUS DERÉKFÁJÁSBAN, ÉS KÉZ KISÍZÜLETI VAGY TÉRD ARTHROSISBAN
RészletesebbenMetotrexát és célzott terápiák rheumatoid arthritisben
+ Metotrexát és célzott terápiák rheumatoid arthritisben Dr. Pálinkás Márton ORSZÁGOS REUMATOLÓGIAI ÉS FIZIOTERÁPIÁS INTÉZET + Metotrexát (MTX) mint első választandó szer MTX és célzott terápiák kombinációja
RészletesebbenA Fraxiparine optimális kiszerelési skálájának köszönhetôen a legjobb hatékonyság/biztonság arányt nyújtja.
A Fraxiparine optimális kiszerelési skálájának köszönhetôen a legjobb hatékonyság/biztonság arányt nyújtja. Kiszerelés Dózis Térítési díj 90% kiemelt támogatás esetén (HUF) Fraxiparine 0,2 ml 1 900 NE
RészletesebbenIII. melléklet Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató egyes fejezeteinek módosításai
III. melléklet Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató egyes fejezeteinek módosításai 34/42 A. Alkalmazási előírás 4.1 Terápiás javallatok [a jelenleg elfogadott indikációk törlendők és a következőkkel
RészletesebbenA nem szteroid gyulladásgátló készítmények cardiovascularis mellékhatásai a legújabb ajánlások fényében
A nem szteroid gyulladásgátló készítmények cardiovascularis mellékhatásai a legújabb ajánlások fényében Nem veszélyesebb a diclofenac Horváth Viktor József dr. 1 Tabák Gy. Ádám dr. 1 Szabó Gergely dr.
Részletesebben1998- ban először az Egyesült Államokban került bevezetésre az első nem amphetamin típusú ébrenlétet javító szer, a modafinil.
1998- ban először az Egyesült Államokban került bevezetésre az első nem amphetamin típusú ébrenlétet javító szer, a modafinil. Magyarországon egyedi gyógyszerrendelés alapján két éve adható (MODASOMIL,
RészletesebbenI. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE ADENURIC 80 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 80 mg febuxosztát tablettánként. Segédanyagok: 76,50 mg laktóz-monohidrát
RészletesebbenIII. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSA
III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSA Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató módosításai a Bizottság Határozatával egyidőben lépnek érvénybe. A Bizottsági Határozat
RészletesebbenTérd panaszok enyhítésének egy új, hatásos lehetősége
Térd panaszok enyhítésének egy új, hatásos lehetősége Dr. Lukács István Háziorvos II. Orvosi Wellness Konferencia Budapest, 2014. április 10-11. 2650 fős praxisomban 2013 második félévben 18-an jelentkeztek
RészletesebbenEz az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató az előterjesztési eljárás eredménye alapján jött létre.
II. melléklet Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató módosítása az Európai Gyógyszerügynökség előterjesztésére Ez az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató az előterjesztési eljárás eredménye
RészletesebbenLeukotriénekre ható molekulák. Eggenhofer Judit OGYÉI-OGYI
Leukotriénekre ható molekulák Eggenhofer Judit OGYÉI-OGYI Mik is azok a leukotriének? Honnan ered az elnevezésük? - először a leukocitákban mutatták ki - kémiai szerkezetükből vezethető le - a konjugált
RészletesebbenA homeopátia - hozzáadott érték az egészségügyi ellátásban
A homeopátia - hozzáadott érték az egészségügyi ellátásban Dr.Sal Péter házi gyermekorvos, homeopata Komplementer Medicina szakmai kollégiumi testület tagja Az EU egészségüggyel foglalkozó szakmai intézményeiben
RészletesebbenVáltozott-e a fizioterápia jelentősége, a rehabilitáció team szerepe a biológiai terápia bevezetésével SPAban?
Változott-e a fizioterápia jelentősége, a rehabilitáció team szerepe a biológiai terápia bevezetésével SPAban? Mikó Ibolya Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet ORFMMT XXXI. Vándorgyűlése 2012.
RészletesebbenMetotrexát tabletta vagy injekció? Beviteli formák és hatékonyság
Metotrexát tabletta vagy injekció? Beviteli formák és hatékonyság Dr. Vereckei Edit Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet, Budapest Haladás a reumatológia, immunológia és osteológia területén
RészletesebbenNSAID-ok és egyéb minor analgetikumok
NSAID-ok és egyéb minor analgetikumok Gyulladásgátlás Fájdalom csillapítás Lázcsillapítás Hatásmechanizmus NSAID COX 1 konstitutív, COX 2 indukálható Irreverzibilis/reverzibilis kompetitív COX gátlás Terápiás
RészletesebbenDr. Széll Sára Hagymatikum
Makó természeti kincsei Dr. Széll Sára Hagymatikum 1 ISZAP Történeti visszapillantás Iszap fogalma Gyógyiszap Honnan nyerjük? Erdély, Csíki hegyek, Arad, Szeged útvonal 683km, szintkülönbség 811m, Hordalék
RészletesebbenMEDA FÁJDALOMCSILLAPÍTÓK
MEDA FÁJDALOMCSILLAPÍTÓK Activon Extra gél (etofenamát 10%) Extra magas hatóanyagkoncentráció (10%) Extra magas felszívódás a bőrön át (21%) 1 Rheumon gél (etofenamát 5%) Extra magas felszívódás a bőrön
RészletesebbenI. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1/33 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Resolor 1 mg-os filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg prukaloprid filmtablettánként (prukaloprid-szukcinát formájában).
RészletesebbenII. melléklet. Tudományos következtetések
II. melléklet Tudományos következtetések 5 Tudományos következtetések 2015. március 27-én a Vale Pharmaceuticals decentralizált eljárás keretében kérelmet nyújtott be az Egyesült Királyságnak az 500 mg
RészletesebbenI. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE Resolor 1 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg prukaloprid filmtablettánként (szukcinát formájában). Ismert hatású segédanyagok:
RészletesebbenEgyüttműködési lehetőségek spondyloarthritises betegek kezelésében
Együttműködési lehetőségek spondyloarthritises betegek kezelésében A spondyloarthritis (SpA) fogalma Hasonló tünetek: spondyloarthritis, extraartikuláris manifesztációk (EAM), sacroileitis Nem differenciált
RészletesebbenFIGAMU XI. Kongresszusa Balatonalmádi, 2016. április 15-17.
Dr. Vincze Áron egyetemi docens PTE KK I.sz. Belgyógyászati Klinika, Gasztroenterológiai Tanszék FIGAMU XI. Kongresszusa Balatonalmádi, 2016. április 15-17. Rifaximin-α gátolja a bakteriális RNS szintézist,
Részletesebben50 mikrogramm flutikazon-propionát adagonként. (Az adagolópumpa 100 milligramm szuszpenziót bocsájt ki adagonként.)
1. A GYÓGYSZER NEVE Flixonase szuszpenziós orrspray 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mikrogramm flutikazon-propionát adagonként. (Az adagolópumpa 100 milligramm szuszpenziót bocsájt ki adagonként.)
RészletesebbenGyógyszeres tapaszonként 10% metil-szalicilátot (105 mg) és 3% levomentolt (31,5 mg) tartalmaz.
1. A GYÓGYSZER NEVE Salonpas 105 mg/31,5 mg gyógyszeres tapasz metil-szalicilát/levomentol 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Gyógyszeres tapaszonként 10% metil-szalicilátot (105 mg) és 3% levomentolt
RészletesebbenAz Adept (ikodextrin 4% oldat) laparoszkópos adhesiolysis műtéteknél alkalmazva csökkenti az adhéziókat
Az Adept (ikodextrin 4% oldat) laparoszkópos adhesiolysis műtéteknél alkalmazva csökkenti az adhéziókat Fertility and Sterility, Vol. 88, No. 5, November 2007, kiadó: American Society for Reproductive
RészletesebbenRehabilitációs lehetőségek rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél: beteg-edukációs és szelf-menedzsment programok
Rehabilitációs lehetőségek rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél: beteg-edukációs és szelf-menedzsment programok Csókási Krisztina Pécsi Tudományegyetem Bölcsészettudományi Kar Pszichológia Intézet
RészletesebbenSzelektív COX-2-gátló minden egyes beteg esetében a teljes körű kockázat mérlegelése alapján írható fel (lásd 4.3, 4.4 pontok).
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Arcoxia 60 mg filmtabletta Arcoxia 90 mg filmtabletta Arcoxia 120 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Arcoxia 60 mg filmtabletta 60,0 mg etorikoxib filmtablettánként.
Részletesebben1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE. Arcoxia 30 mg filmtabletta. Arcoxia 120 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Arcoxia 30 mg filmtabletta Arcoxia 60 mg filmtabletta Arcoxia 90 mg filmtabletta Arcoxia 120 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Arcoxia 30 mg filmtabletta 30
RészletesebbenA rheumatoid arthritis dinamikus rehabilitációja. Simoncsics Eszter Fáy Veronika Rehabilitációs Centrum, Egyesített Szt István és Szt László Kórház
A rheumatoid arthritis dinamikus rehabilitációja Simoncsics Eszter Fáy Veronika Rehabilitációs Centrum, Egyesített Szt István és Szt László Kórház Miben más mint a többi? 1. Tekintettel kell lenni a betegség
RészletesebbenBiológiai egyenértékűség és vizsgálata. Dr. Lakner Géza. members.iif.hu/lakner
Biológiai egyenértékűség és vizsgálata Dr. Lakner Géza members.iif.hu/lakner Originalitás, generikum Originalitás, innovatív gyógyszerkészítmény = első ízben kifejlesztett, új hatóanyagból előállított
RészletesebbenAz allergia molekuláris etiopatogenezise
Az allergia molekuláris etiopatogenezise Müller Veronika Immunológia továbbképzés 2019. 02.28. SEMMELWEIS EGYETEM Pulmonológiai Klinika http://semmelweis.hu/pulmonologia 2017. 03. 08. Immunológia továbbképzés
RészletesebbenMiért volt szükséges ez a vizsgálat?
CARMELINA: A linagliptin hatása a kardiovaszkuláris egészségre és a veseműködésre kardiovaszkuláris kockázattal rendelkező, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél Ez egy 2-es típusú diabéteszben
RészletesebbenREUMATOLÓGIA BETEGTÁJÉKOZTATÓ
REUMATOLÓGIA BETEGTÁJÉKOZTATÓ Reumatoid artritisz Sokízületi gyulladás Mi is az a reuma? A köznyelv a reuma kifejezésen lényegében a mozgásszeri megbetegedéseket érti. A reumatológiai vagy reumás kórképek
RészletesebbenTagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja Név Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁK, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba hozatali
RészletesebbenMinden adag Azomyr szájban diszpergálódó tabletta 5 mg dezloratadint tartalmaz.
1 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Azomyr 5 mg szájban diszpergálódó tabletta 2 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden adag Azomyr szájban diszpergálódó tabletta 5 mg dezloratadint tartalmaz A segédanyagok teljes
RészletesebbenA mágnesterápia hatékonyságának vizsgálata kettős-vak, placebo kontrollált klinikai vizsgálatban
A mágnesterápia hatékonyságának vizsgálata kettős-vak, placebo kontrollált klinikai vizsgálatban Dr Simkovics Enikő, Józsa Balázs, Horváth Anita, Dr Vekerdy Nagy Zsuzsanna Orvosi Rehabilitáció és Fizikális
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Ibutop
RészletesebbenAz arthrosis fájdalomcsillapító kezelése
Az arthrosis fájdalomcsillapító kezelése Dr. Vereckei Edit Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet, Budapest Haladás a reumatológia, immunológia és osteológia területén 2016-2018 2019. Április
RészletesebbenIII. melléklet. Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató vonatkozó fejezeteiben szükséges módosítások
III. melléklet Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató vonatkozó fejezeteiben szükséges módosítások Megjegyzés: Ezen alkalmazási előírás, betegtájékoztató és cimkeszöveg a referál eljárás eredményeként
RészletesebbenMAGYOT évi Tudományos Szimpóziuma Május 5-6, Budapest
MAGYOT 2017. évi Tudományos Szimpóziuma Május 5-6, Budapest A petefészekrákok kezelésében nem régen került bevezetésre egy újabb fenntartó kezelés BRCA mutációt hordozó (szomatikus vagy germinális) magas
Részletesebbenés biztonságoss Prof. Dr. János J CHMP member Hungary
Gyógyszerek hatásoss sossága és biztonságoss gosságaga Prof. Dr. János J Borvendég CHMP member Hungary A ma gyógyszerkutat gyszerkutatásának legfontosabb célbetegségei: gei: malignus betegségek gek cardiovascularis
RészletesebbenIII. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ VONATKOZÓ PONTJAI
III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ VONATKOZÓ PONTJAI Megjegyzés: Ezek az alkalmazási előírásnak és a betegtájékoztatónak a bizottsági határozat idején érvényes módosításai. A bizottsági
RészletesebbenBetegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Aspirin 500 mg tabletta acetilszalicilsav
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Aspirin 500 mg tabletta acetilszalicilsav Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára
RészletesebbenÉn adok HES-t - PRO. Nardai Gábor Péterfy Kórház és Baleseti Központ SZINT 2013
Én adok HES-t - PRO Nardai Gábor Péterfy Kórház és Baleseti Központ SZINT 2013 Én adok HES-t Miért? HATÁSOS-E Kinek?? Mikor? VESZÉLYES-E? Mikor nem? Mennyit? MEGÉRI-E? Milyet? Hogyan? Miért adok HES-t?
RészletesebbenA perzisztencia jelentősége a gyulladásos reumatológiai betegségek kezelésében
A perzisztencia jelentősége a gyulladásos reumatológiai betegségek kezelésében Dr. Donáth Judit Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet, Budapest HALADÁS A REUMATOLÓGIA ÉS OSTEOLÓGIA TERÜLETÉN
RészletesebbenI. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Urorec 4 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 4 mg szilodoszin kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd
RészletesebbenTapasztalataink súlyos pikkelysömör adalimumab kezelésével* Adalimumab treatment of severe psoriasis
BÔRGYÓGYÁSZATI ÉS VENEROLÓGIAI SZEMLE 85. ÉVF. 6. 283 288. Szegedi Tudományegyetem, Általános Orvostudományi Kar, Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ, Bôrgyógyászati és Allergológiai Klinika (igazgató:
RészletesebbenDr. Ormos Gábor ORFI. ORFMMT Vándorgyűlés, Kaposvár, 2009.
Dr. Ormos Gábor ORFI ORFMMT Vándorgyűlés, Kaposvár, 2009. Ormos G.: Reuma és psziché : ORFI Tud. Ülés, 1982. 2006 Pszichés tényezők a reumatológiai rehabilitációban (előadás) 2008. ORFI Továbbképző konferencia,
RészletesebbenHumán fázis-vizsgálatok típusai
Humán fázis-vizsgálatok típusai Fázis I Fázis II Fázis III Fázis IV A gyógyszerjelölt tolerálhatóságának, farmakokinetikájának, farmakodinámiás hatásának vizsgálata terápiás hatás vizsgálata dózis-hatás
RészletesebbenMEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZER HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KÉRELMEZŐI ÉS JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZER HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KÉRELMEZŐI ÉS JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja
RészletesebbenHypertonia kezelésére önmagában vagy egyéb antihipertenzívumokkal, pl. béta-blokkolókkal, diuretikumokkal vagy ACE-inhibitorokkal kombinálva.
1. A GYÓGYSZER NEVE Lacipil 2 mg filmtabletta Lacipil 4 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2 mg, ill. 4 mg lacidipin filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát. A
RészletesebbenKerek, fehér, bikonvex tabletta, egyik oldalán Clonmel cégjelzéssel, másik oldalán DSR jelzéssel ellátva. Törési felülete fehér színő.
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE Diclomel SR 100 retard tabletta 2. MINİSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg diclofenacum natricum (diklofenák-nátrium) retard tablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Kerek,
RészletesebbenA KOCZÁZAT-KEZELÉSI TERV ÖSSZEFOGLALÁSA
NIMEZULID SZISZTÉMÁS ALKALMAZÁSRA (100 mg-os TABLETTA és GRANULÁTUM, 200 mg-os KÚP) (Magyarországon törzskönyvezve: Xilox 50 mg/g granulátum belsőleges szuszpenzióhoz) A KOCZÁZAT-KEZELÉSI TERV ÖSSZEFOGLALÁSA
RészletesebbenA klinikai vizsgálatokról. Dr Kriván Gergely
A klinikai vizsgálatokról Dr Kriván Gergely Mi a klinikai vizsgálat? Olyan emberen végzett orvostudományi kutatás, amely egy vagy több vizsgálati készítmény klinikai, farmakológiai, illetőleg más farmakodinámiás
RészletesebbenÜtõs megoldás Szelektivitás finomra hangolva
Ütõs megoldás Szelektivitás finomra hangolva 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21. Szakorvosi Marketing Osztály: +36 1 431 4907, www.richter.hu Gyógyszerbiztonsági Osztály: +36 1 505 7032, Fax: +36 1 431 5954,
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! B BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Jumex 5 mg tabletta
RészletesebbenAlkalmazási előírás. 4.2 Adagolás és alkalmazás. 4.3 Ellenjavallatok
A Strattera (atomoxetine) hatásai a vérnyomásra és a szívfrekvenciára a forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH) által végzett klinikai vizsgálat adatainak felülvizsgálata alapján. Végleges SPC és
RészletesebbenTársbetegségek hatása a térdizületi arthrosisban szenvedő betegek rehabilitációs programjára
Társbetegségek hatása a térdizületi arthrosisban szenvedő betegek rehabilitációs programjára Dr. Pettyán Ilona Béresné Lutter Mária Magyar Honvédség Honvédkórház Hévízi Mozgásszervi Rehabilitációs Intézet
RészletesebbenA KONDROITIN-SZULFÁT HELYE AZ ARTHROSIS TERÁPIÁJÁBAN
medicus universalis XXXVII/1. 2004. ORSZÁGOS REUMATOLÓGIAI ÉS FIZIOTERÁPIÁS INTÉZET A KONDROITIN-SZULFÁT HELYE AZ ARTHROSIS TERÁPIÁJÁBAN DR. SZEBENYI BÉLA Az arthrosis a leggyakoribb ízületi betegség (1).
RészletesebbenOlvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Betegtájékoztató BETEGTÁJÉKOZTTÓ: INFORMÁCIÓK FELHSZNÁLÓ SZÁMÁR spirin Protect
RészletesebbenPARADIGMA VÁLTÁS AZ ASZTMA BRONCHIALE MEGÍTÉLÉSÉBEN ÉS KEZELÉSÉBEN. Dr. Kovács Lajos SE. I. sz. Gyermekklinika Budapest
PARADIGMA VÁLTÁS AZ ASZTMA BRONCHIALE MEGÍTÉLÉSÉBEN ÉS KEZELÉSÉBEN Dr. Kovács Lajos SE. I. sz. Gyermekklinika Budapest ASZTMA GONDOZÁS SZEMPONTJAI Triggerek Aktuális tünetek Légzésfunkció KONTROLLÁLTSÁG
Részletesebben500 mg tisztított és mikronizált flavonoid frakció (amely 450 mg diozmint és 50 mg heszperidinben kifejezett egyéb flavonoidot tartalmaz).
1. A GYÓGYSZER NEVE VenoprotEP 500 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg tisztított és mikronizált flavonoid frakció (amely 450 mg diozmint és 50 mg heszperidinben kifejezett egyéb
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! FlectorŽ EP gél Flector EP gél Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni,
RészletesebbenI.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/35
I.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/35 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Acticam 1,5 mg/ml orális szuszpenzió kutyának 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml Acticam 1,5
RészletesebbenMit tehet egy innovatív gyógyszercég a hazai reumatológiai gyakorlat megismeréséért?
Mit tehet egy innovatív gyógyszercég a hazai reumatológiai gyakorlat megismeréséért? Dr. Juhász Péter ORFI HALADÁS A REUMATOLÓGIA, IMMUNOLÓGIA ÉS OSTEOLÓGIA TERÜLETÉN, 2012-2014 Budapest, 2015. április
Részletesebben1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/19
1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/19 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Cimalgex 8 mg rágótabletta kutyáknak Cimalgex 30 mg rágótabletta kutyáknak Cimalgex 80 mg rágótabletta
RészletesebbenKérdések és válaszok a nem-szteroid gyulladáscsökkentőkról és a COX-2 gátlókról
HáziOJVOS Továbbképző Szemle 2003; 8: 590-594 1996-2003 The Promenade Reumatológia Kérdések és válaszok a nem-szteroid gyulladáscsökkentőkról és a COX-2 gátlókról Szekanecz Zoltán dr. DEOEC, /Il. Belklinika,
RészletesebbenA pulzáló és folyamatos norfloxacin itatás összehasonlító vizsgálata csirkében és pulykában. Sárközy Géza
A pulzáló és folyamatos norfloxacin itatás összehasonlító vizsgálata csirkében és pulykában Sárközy Géza Gyógyszertani és Méregtani tanszék Állatorvos-tudományi fakultás Szent István Egyetem Budapest 2002
RészletesebbenIII. Melléklet az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató azonos módosításai
III. Melléklet az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató azonos módosításai Megjegyzés: Ezek az alkalmazási előírásnak és a betegtájékoztatónak a bizottsági határozat idején érvényes módosításai. A
RészletesebbenÚj (?) törekvések a gyógyszerek költséghatékonyságának. megítélésében
Új (?) törekvések a gyógyszerek költséghatékonyságának megítélésében Géher Pál dr. Budapest, 2010. május 3. Fekvőbeteg szakellátás Gyógyszertámogatás Összes kiadás 1 800 000 1 600 000 1 400 000 1 200 000
RészletesebbenÚjdonságok a spondyloarthritisek klinikumában
Újdonságok a spondyloarthritisek klinikumában Szántó Sándor Debreceni Egyetem, Klinikai Központ Reumatológiai Tanszék A spondyloarthritis (SpA) fogalma Hasonló tünetek: spondyloarthritis, extraartikuláris
RészletesebbenI. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/25
I. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/25 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Previcox 57 mg rágótabletta kutyák részére Previcox 227 mg rágótabletta kutyák részére 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI
RészletesebbenIII. melléklet. A kísérőiratok vonatkozó pontjaiba bevezetendő módosítások
III. melléklet A kísérőiratok vonatkozó pontjaiba bevezetendő módosítások Megjegyzés: Ezen kísérőiratok annak a referál eljárásnak az eredményeként készültek, amelyre a Bizottság e döntése vonatkozik.
RészletesebbenDr. Fittler András, Ph.D. 2014. március 03. Publikációk Összesített impakt faktor: 14,624 Összes független idézés: 17 Önidézés: 1
Dr. Fittler András, Ph.D. 2014. március 03. Publikációk Összesített impakt faktor: 14,624 Összes független idézés: 17 Önidézés: 1 1. Fittler A.: Amfotericin B tartalmú orrspray orrpolyp kezelésére. Gyógyszerészet
Részletesebben1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE. Metacam 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL.
1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Metacam 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalmaz: Hatóanyag: Meloxicam Segédanyag: Nátrium-benzoát 0,5 mg
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK
RészletesebbenIV. melléklet. Tudományos következtetések
IV. melléklet Tudományos következtetések 61 Tudományos következtetések Háttér-információ A ponatinib egy tirozin-kináz inhibitor (TKI), amelyet a natív BCR-ABL, valamint minden mutáns variáns kináz beleértve
RészletesebbenFIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Cetirizin-ratiopharm 10 mg filmtabletta Cetirizin-ratiopharm 10 mg filmtabletta
RészletesebbenA nem szteroid gyulladáscsökkentôk kockázata
LAM-TUDOMÁNY TOVÁBBKÉPZÉS Ö SSZEFOGLALÓ KÖZLEMÉNY 95 A nem szteroid gyulladáscsökkentôk kockázata FARSANG Csaba THE RISK OF NONSTEROIDAL ANTIINFLAMMATORY DRUGS Az elmúlt évtizedben számos eredeti és összefoglaló
RészletesebbenGyulladásos bélbetegségben szenvedő gyermekek életminősége
Gyulladásos bélbetegségben szenvedő gyermekek életminősége Nemes Éva Debreceni Egyetem Klinikai Központ, Gyermekgyógyászati Intézet, Debrecen Treat to target stratégia - Tradicionális kezelési stratégiák
RészletesebbenA CELECOXIB VIZSGÁLATA A SZAKORVOSI GYAKORLATBAN
Törd. Gömör 9/26/06 21:35 Page 135 medicus universalis XXXIX/4. 2006. A KÖZLEMÉNY ÖSSZEÁLLÍTÁSÁBAN MEGHATÁROZÓ SEGÍTSÉGET NYÚJTOTT: DR. PÁLINKÁS IMRE A CELECOXIB VIZSGÁLATA A SZAKORVOSI GYAKORLATBAN DR.
Részletesebben