Biztonsági adatlap készült a 1907/2006/EK és a 453/2010/EK rendeletek szerint

Átírás

1 neodisher SeptoClean biztonsági adatlap 1/5 Biztonsági adatlap készült a 1907/2006/EK és a 453/2010/EK rendeletek szerint 1. SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása 1.1. Termékazonosító: neodisher SeptoClean 1.2. Azonosított felhasználás: Lúgos tisztító-fertőtlenítőszer orvostechnikai eszköz 1.3. A biztonsági adatlap szállítójának adatai: Dr. Weigert Hungária Kft Budapest, Hunyadi János út 16. Telefon: Telefax: info@drweigert.hu A biztonsági adatlapért felelős személy elérhetősége: Lorand.Halmay@drweigert.hu 1.4. Sürgősségi telefonszám: Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálat (ETTSZ): (36) éjjel-nappal hívható szám: (36) SZAKASZ: A veszély meghatározása 2.1. Az anyag vagy keverék osztályozása: A vonatkozó uniós szabályozások (67/548/EGK és 1999/45/EK irányelvek), valamint a 44/2000. (XII.27.) EüM rendelet és módosításai szerint a termék veszélyes keverék Címkézési elemek: EK-veszélyjel: C Maró C Maró A keverék veszélyeire/kockázataira utaló R-mondat: R 34 Égési sérülést okoz A keverék biztonságos használatára utaló S-mondatok: S 26 Ha szembe jut, bő vízzel azonnal ki kell mosni és orvoshoz kell fordulni S 27/28 Ha az anyag a bőrre jut, a szennyezett ruhát rögtön le kell vetni és a bőrt kellő mennyiségű vízzel azonnal le kell mosni S 36/37/39 Megfelelő védőruházatot, védőkesztyűt és szem-/arcvédőt kell viselni S 45 Baleset vagy rosszullét esetén azonnal orvost kell hívni. Ha lehetséges, a címkét meg kell mutatni Veszélyt meghatározó komponens: dinátrium- és kálium-metaszilikát Összetevők a 648/2004/EK rendelet szerint: 15 30% foszfátokat, kevesebb, mint 5% nem ionos és amfoter felületaktív anyagokat tartalmaz 2.3. Egyéb veszélyek: Fizikai-kémiai veszély: Lúgos oldat, savakkal hevesen reagál. Egészségkárosító veszély: Maró hatású a szemre, a bőrre, valamint lenyelve. Környezetkárosító veszély: Előírás- és rendeltetésszerű kezelés során a készítmény nem károsítja a környezetet. 3. SZAKASZ: Összetétel, vagy az összetevőkre vonatkozó adatok Kémiai jelleg: keverék, vizes oldat EK-szám CAS-szám Veszélyes komponens Konc Dinátrium- és kálium-metaszilikát (moláris arány: < 1,6) DSD 1 : Veszélyjel, R-mondatok CLP 2 : Veszélyességi osztály és kategória, H-mondatok C, R 34-37* 10 30% Skin Corr. 1B, H314, STOT SE 3, H335* Nátrium-N-(2-karboxietil)- Xi, R 38-41** % N-(2-etilhexil)-β-alaninát Skin Irrit. 2, H315, Eye Dam. 1, H318** * A dinátrium-metaszilikát (Index-szám: ) uniós besorolása. ** Nem osztályozott anyag a 67/548/EGK irányelv I. számú, ill. a 1272/2008/EK VI. számú melléklete szerint, gyártói besorolás. Az egyéb komponensek nem tekinthetők a hatályos jogszabályok szerint veszélyes anyagnak, vagy koncentrációjuk a készítményben nem éri el azt a mértéket, amely fölött jelenlétüket a veszélyesség szerinti besorolásnál figyelembe kell venni. 1 DSD: A 67/548/EGK irányelv és módosításainak megfelelően 2 CLP: Az 1272/2008/EK rendelet és módosításainak megfelelően

2 neodisher SeptoClean biztonsági adatlap 2/5 A fenti veszélyjelek, veszélyességi osztályok, kategóriák, R- és H-mondatok a tiszta komponensekre vonatkoznak, a készítmény veszélyesség szerinti besorolását a 2. szakasz adja meg. Az R- és H-mondatok teljes szövegét, valamint a rövidítések jelentését lásd a 16. szakaszban. 4. SZAKASZ: Elsősegély-nyújtás 4.1. Az elsősegély-nyújtási intézkedések ismertetése Általános tudnivalók: A sérültet azonnal távolítsuk el a veszély forrásától. Az elszennyeződött ruházatot és lábbelit azonnal le kell venni, és az újbóli használat előtt meg kell tisztítani. Öntudatlan, vagy görcsös állapotban lévő beteggel folyadékot itatni, vagy annál hányást kiváltani nem szabad! Belégzés esetén: Nem releváns expozíció. Ha bőrre kerül: A szennyezett ruházat levétele után a bőrt folyóvízzel alaposan le kell mosni. Ha szembe kerül: Azonnal mossa alaposan bő vízzel legalább 5 percig a szemhéjak széthúzása, és a szemgolyó mozgatása közben. Amennyiben lehetséges, távolítsa el a kontaktlencsét. Azonnal forduljon szakorvoshoz. Lenyelés esetén: Itassunk a sérülttel sok vizet, miután a szájüregét vízzel alaposan kiöblítette. Azonnal forduljon orvoshoz A legfontosabb akut és késleltetett tünetek és hatások Marási sérülések, melyek súlyossága fokozódhat, ha az elsősegély-nyújtás nem volt megfelelő, vagy nem tartott kellő ideig. Az elsősegély-nyújtás szakszerűsége és gyorsasága nagyban csökkentheti a tünetek kialakulását és súlyosságát A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése Szembe jutása, lenyelése, tünetek kialakulása esetén az elsősegély-nyújtást követően a sérültet kísérjük szakorvoshoz, súlyosabb esetben hívjunk orvost. Amennyiben mérgezési tünetek jelentkeznek, vagy mérgezés gyanúja merül fel, a munkát azonnal félbe kell szakítani, majd helyszíni elsősegély-nyújtás után orvosi ellátást kell biztosítani. Mutassuk meg a készítmény címkéjét, ill. biztonsági adatlapját. Megjegyzés az orvos számára: Kezeljen a tüneteknek megfelelően. 5. SZAKASZ: Tűzvédelmi intézkedések 5.1. Oltóanyag: Víz, vízpermet, oltóhab. A környezetben égő anyagok alapján kell meghatározni. Alkalmatlan oltóanyagok nincsenek Az anyagból vagy a keverékből származó különleges veszélyek: lúgos folyadék 5.3. Tűzoltóknak szóló javaslat: A védőöltözetet a környezetben égő anyagok alapján kell meghatározni. A tűzeset során keletkezett hulladékok, valamint a tűzoltás során felhasznált oltóanyagok hulladékának megsemmisítése a helyi előírásoknak megfelelően történjen. 6. SZAKASZ: Intézkedések véletlenszerű expozíciónál 6.1. Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások Kerüljük el a termékkel történő expozíciót. Egyéni védőeszközök szükségesek, lásd a 8. szakaszt! 6.2. Környezetvédelmi óvintézkedések A termék nem juthat a csatornába, felszíni vizekbe, illetve talajvízbe A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai Nagy mennyiségű termék kiömlése esetén gátoljuk meg a termék szétfolyását. A folyadékot inert folyadékfelszívó anyaggal (pl. homok, diatomaföld, stb.) fedjük be és gyűjtsük össze, majd megfelelően címkézve tároljuk és a helyi előírásoknak megfelelően semmisítsük meg. Kis mennyiségű terméket, illetve a maradékot a szokásos takarítási eljárással tüntessük el. Ügyeljünk a csúszásveszélyre! 6.4. Hivatkozás más szakaszokra: Lásd még a 7., 8. és 13. szakaszokat. 7. SZAKASZ: Kezelés és tárolás 7.1. A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések Körültekintően végzett munkával kerüljük el a készítmény bőrrel való érintkezését és a szembejutását A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt A készítményt hűvös helyen, eredeti csomagolásban, jól lezárva, savaktól elkülönítve kell tárolni. Gyermekek, illetéktelen személyek ne férhessenek hozzá! Tárolási osztály (D): 8B

3 neodisher SeptoClean biztonsági adatlap 3/ Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások) Sebészeti műszerek, aneszteziológiai és fogászati eszközök, stb. gépi tisztítása és fertőtlenítése orvostechnikai eszköz. A felhasználók köre: foglalkozásszerű. A felhasználók mindig olvassák el a használati útmutatót, és tartsák be a biztonságos kezelésre és felhasználásra vonatkozó utasításokat. 8. SZAKASZ: Az expozíció ellenőrzése/egyéni védelem 8.1. Ellenőrzési paraméterek Foglalkozási expozíciós határértékek: (a munkahelyi levegőben megengedett határértékek): nincsenek A termék nem tartalmaz olyan összetevőket, melyekre foglalkozási expozíciós határérték lenne megállapítva Az expozíció ellenőrzése Műszaki intézkedések: A megfelelő szellőzés, védőfelszerelés, mosakodási lehetőség biztosítása. Higiéniai intézkedések: Munka közben étkezni, inni és dohányozni, bagózni, tubákolni nem szabad! A munka befejezése után alapos kézmosás szükséges. Személyi védőfelszerelések: Légzésvédelem: Ha a koncentrált terméket permetezik, vagy ha a szellőzés nem megfelelő, P2-es szűrőbetéttel ellátott maszk viselése ajánlott (EN 143). Kézvédelem: A dolgozók viseljenek megfelelő védőkesztyűt (nitrilgumi, butilgumi, fluorgumi, kloroprén, természetes gumi, latex vagy PVC, EN 374). Vegyük figyelembe a kesztyű gyártójának a kesztyű ellenállóképességére (vegyi, mechanikai) vonatkozó adatait, a speciális, helyi munkakörülményekből adódó mechanikus igénybevételt, valamint a készítménnyel való érintkezés időtartamát. Szemvédelem: Szorosan záródó védőszemüveg használata szükséges (EN 166). Bőrvédelem: Az elszennyeződött ruházatot azonnal le kell vetni. 9. SZAKASZ: Fizikai és kémiai tulajdonságok 9.1. Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ Halmazállapot: folyékony Szín: halványsárga Szag: a termékre jellemző 9.2. Egyéb információk Sűrűség (20 C): 1,4 g/cm 3 ph-érték (20 C): > 12 ph-érték (20 C): 11,3 12,3 (1 10 ml/l-es oldat) Viszkozitás (20 C): < 50 mpa.s Oldhatóság vízben: jól oldódik Lobbanáspont: nem alkalmazható 10. SZAKASZ: Stabilitás és reakciókészség Reakciókészség: Hevesen reagálhat savakkal, egyes fémekre korrozív hatású lehet Kémiai stabilitás: Megfelelő kezelés és tárolás esetén stabil keverék A veszélyes reakciók lehetősége: savakkal, könnyűfémekkel Kerülendő körülmények: fagy, melegítés, hevítés Nem összeférhető anyagok: savak, egyes fémek Veszélyes bomlástermékek: nem ismertek 11. SZAKASZ: Toxikológiai adatok A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ A készítményre vonatkozóan toxikológiai vizsgálatokat nem végeztek. Megítélése kizárólag az egyes komponensekre vonatkozó adatok, besorolása a 1999/45/EK irányelv, valamint a 44/2000. (XII.27.) EüM rendelet alapján történt. A komponensek alapján becsült akut orális LD 50 érték: > 4300 mg/ttkg A nátrium-n-(2-karboxietil)-n-(2-etilhexil)-β-alaninátra vonatkozó akut toxicitási érték: orális LD 50 : > 5000 mg/ttkg

4 neodisher SeptoClean biztonsági adatlap 4/5 A készítmény expozíciójának várható hatásai: Maró hatású a bőrre és a nyálkahártyára, valamint szembe jutva. Lenyelve a nyelőcső, valamint a gyomor és bélrendszer felmaródását válthatja ki. Ugyanakkor a gyártó tapasztalatai szerint a megfelelő kezelés és használat során a címkén jelölt veszélyek kialakulása nem várható. 12. SZAKASZ: Ökológiai információk Toxicitás: A készítményre vonatkozóan vizsgálatokat nem végeztek. Megítélése kizárólag az egyes komponensekre vonatkozó ökotoxikológiai adatok, besorolása a 1999/45/EK irányelv, valamint a 44/2000. (XII.27.) EüM rendelet alapján történt. A nátrium-n-(2-karboxietil)-n-(2-etilhexil)-β-alaninátra vonatkozó akut toxicitási érték: LC 50 (hal, 96 óra): > 100 mg/l Perzisztencia és lebonthatóság: A készítményben lévő felületaktív anyagok megfelelnek a tisztítószerekre vonatkozó, 648/2004/EK számú rendeletben lefektetett biológiai lebomlási kritériumoknak. Az ezt alátámasztó adatok mindenkor a tagállamok illetékes szerveinek a rendelkezésére állnak Bioakkumulációs képesség, a talajban való mobilitás, a PBT- és a vpvb-értékelés eredményei: Nincs adat Egyéb káros hatások: A készítményt és maradékait tilos a természetes felszíni vizekbe és a talajvízbe juttatni. Kezeletlenül, tömény formában nem szabad a közművek szennyvízcsatornáiba engedni. Lúgos készítmény, ha hígított formában a szennyvízcsatornába vezetik, az erre vonatkozó helyi előírások (pl.: ph-érték) követendők. A készítmény vízminőség-veszélyességi osztálya: WGK 1 (a vízminőséget enyhén veszélyeztető anyag). 13. SZAKASZ: Ártalmatlanítási szempontok Hulladékkezelési módszerek A készítmény maradékainak és hulladékainak kezelésére a 98/2001. (VI.15.) Kormányrendeletben, csomagolási hulladékainak kezelésére a 442/2012 (XII. 29.) Kormányrendeletben foglaltak az irányadók. A készítmény hulladékának besorolása (EWC kód): TELEPÜLÉSI HULLADÉKOK (HÁZTARTÁSI HULLADÉKOK ÉS AZ EZEKHEZ HASONLÓ, KERESKEDELMI, IPARI ÉS INTÉZMÉNYI HULLADÉKOK), BELEÉRTVE AZ ELKÜLÖNÍTETTEN GYŰJTÖTT HULLADÉKOKAT IS elkülönítetten gyűjtött hulladék frakciók (kivéve 15 01) lúgok Hulladékká vált csomagolóanyag besorolása (EWC kód): HULLADÉKKÁ VÁLT CSOMAGOLÓANYAGOK; KÖZELEBBRŐL NEM MEGHATÁROZOTT ABSZORBENSEK, TÖRLŐKENDŐK, SZŰRŐANYAGOK ÉS VÉDŐRUHÁZAT csomagolási hulladékok (beleértve a válogatottan gyűjtött települési csomagolási hulladékokat) műanyag csomagolási hulladékok Csomagolóanyag (szennyezett): A teljesen kiürített, tisztított csomagolóanyagok újrahasznosíthatók. 14. SZAKASZ: Szállításra vonatkozó információk A készítmény a veszélyes áruk nemzetközi szállítását szabályozó egyezmények szerint (ADR/RID, IMDG, IATA- DGR/ICAO-TI) veszélyes áru. UN-szám: 1719 Az anyag megnevezése: MARÓ, LÚGOS FOLYÉKONY ANYAG, M.N.N. (alkáli-szilikát oldat) Szárazföldi szállítás: Osztály: 8, Osztályozási kód: C5, Veszélyt jelölő szám: 80, Veszélyességi bárca száma: 8, Csomagolási csoport: III, Korlátozott mennyiség: 5 L Szállítási kategória: 3, Alagút korlátozási kód: E, Különleges előírások: 274, E1 Tengeri szállítás: IMDG kód: 8, Veszélyességi bárca száma: 8, Csomagolási csoport: III, EmS: F-A, S-B, Tengerszennyező: nem, Korlátozott mennyiség: 5L, Különleges előírások: 223, 274, Egyéb információ: E1

5 neodisher SeptoClean biztonsági adatlap 5/5 Légi szállítás: IATA osztály: 8, Csomagolási csoport: III, Veszélyességi bárca száma: 8, Különleges intézkedések: A3 A803, Mennyiségi korlátozás Utasszállító: 1 L IATA-Csomagolási utasítás (utasszállító repülőgép): 852 IATA-Maximális mennyiség (utasszállító repülőgép): 5 L IATA-Csomagolási utasítás (teherszállító repülőgép): 856 IATA-Maximális mennyiség (teherszállító repülőgép): 60 L Egyéb előírások: E1, Y SZAKASZ: Szabályozással kapcsolatos információk Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok Vonatkozó közösségi rendeletek: REACH-rendelet: 1907/2006/EK és módosításai (987/2008, 134/2009/EK, 552/2009/EK, 453/2010/EK) DSD: 67/548/EGK irányelv és módosításai DPD: 1999/45/EK irányelvek módosításai CLP: 1272/2008/EK rendelet és módosítása Tisztítószer rendelet: 648/2004/EK és módosításai (907/2006/EK, 1336/2008/EK, 219/2009/EK, 551/2009/EK) Orvostechnikai eszközök: 93/42/EGK Vonatkozó magyar törvények és rendeletek: Munkavédelem: a évi LXXXII. törvénnyel, a évi XI. törvénnyel és az évi CII. törvénnyel módosított évi XCIII. törvény a munkavédelemről. Kémiai biztonság: a évi XXVI. törvénnyel módosított évi XXV. törvény a kémiai biztonságról; a 38/2008. (X.3.) EüM rendelet, az 52/2007. (XI.30.) EüM, a 26/2007. (VI.7.) EüM, a 33/2004. (IV.26.) EszCsM, a 30/2003. (V.21.) EüM rendeletek a veszélyes anyagokkal és a veszélyes készítményekkel kapcsolatos egyes eljárások, illetve tevékenységek részletes szabályairól szóló 44/2000. (XII.27.) EüM rendelet módosításáról; az 58/2007. (XII.22.) EüM SZMM együttes rendelete a munkahelyek kémiai biztonságáról szóló 25/2000. (IX.30.) EüM SZCSM együttes rendelet módosításáról. Hulladék: a évi CLXXXV. törvény a hulladékról; 98/2001.(VI.15.) Kormányrendelet a veszélyes hulladékkal kapcsolatos tevékenységek végzésének feltételeiről, és a 16/2001. (VII. 18.) KöM rendelet a hulladékok jegyzékéről; a 442/2012. (XII. 29.) Korm. rendelet a csomagolásról és a csomagolási hulladékkal kapcsolatos hulladékgazdálkodási tevékenységekről. Tűzvédelem: az évi XXXI. törvény a tűz elleni védekezésről, a műszaki mentésről és a tűzoltóságról; a 9/2008. (II.22.) ÖTM rendelet, a 28/2011. (IX. 6.) BM rendelet. Orvostechnikai eszközök: az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet 16. SZAKASZ: Egyéb információk Adatlaptörténet: Az adatlap a gyártó 1,02 110_3 revíziószámú, án felújított angol nyelvű adatlapja átdolgozásával, a 453/2010/EU rendelettel módosított 1907/2006/EK rendelet alapján készült, és érvényteleníti az előző, május 15-én készült 2-HU magyar nyelvű változatot. A 3. szakaszban feltüntetett R- és H-mondatok, rövidítések teljes szövege: R 34 Égési sérülést okoz R 37 Izgatja a légutakat R 38 Bőrizgató hatású R 41 Súlyos szemkárosodást okozhat H314 Súlyos égési sérülést és szemkárosodást okoz. H315 Bőrirritáló hatású. H318 Súlyos szemkárosodást okoz. H335 Légúti irritációt okozhat. Veszélyességi osztályok rövidítései: (a rövidítések utáni számok, az osztályon belüli kategóriát jelölik meg, a nagyobb számok kisebb veszélyt jelentenek): Skin Corr.: Bőrmaró, STOT SE: Célszervi toxicitás, egyszeri expozíció, Skin Irrit.: Bőrirritáció, Eye Dam.: Súlyos szemkárosodás. A keverék besorolását a 2. szakasz tartalmazza. A fenti adatok a jelenlegi ismeretanyagot tükrözik, termékünket ennek függvényében jellemeztük biztonsági szempontból. Ez az ismertető azonban nem termékleírás és nem tekinthető minőségi garanciának sem.