Definíciók. Gyógyszer = hatóanyag + technológia + minőség. Farmakológia (gyógyszerhatástan): farmakodinámia + farmakokinetika

Méret: px
Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "Definíciók. Gyógyszer = hatóanyag + technológia + minőség. Farmakológia (gyógyszerhatástan): farmakodinámia + farmakokinetika"

Átírás

1

2

3 Definíciók Gyógyszer = hatóanyag + technológia + minőség Farmakológia (gyógyszerhatástan): farmakodinámia + farmakokinetika

4 Farmakodinámia: a gyógyszer molekuláris működése Kémiai struktúrák élő szervezetekre kifejtett hatásai, (Q)SAR Molekuláris célpont: - ritkán egyszerű, kismolekulák, ionok: Cl, Pb 2+, stb. - zömmel makromolekulák: proteinek (enzim, ioncsatorna, transzportfehérje, receptor, silent kötőhely) DNS Kovalens, koordinációs, ionos, van der Waals

5 Farmakokinetika: a gyógyszer útja a szervezetben Liberation - felszabadulás Absorption - felszívódás Distribution - eloszlás Metabolism - lebomlás, átalakulás Elimination - kiválasztás Response - biol. válasz

6 A gyógyszer bejuttatása Perorális (per os, szájon át) adagolás + kényelmes, egyszerű - nyelés, felszívódás, interakció és bomlás, first-pass metabolizmus, enterohepatikus recirkuláció Parenterális: intravénás, intramuszkuláris, szubkután, intraartikuláris, intraokuláris, retrobulbáris, stb. + gyors, pontos, zavartalan - kellemetlen, fájdalmas, legtöbbször szakembert igényel Külsőleges: bőrön, nyálkahártyán keresztül + célzott terápia, legtöbbször fájdalmatlan, kényelmes - felszívódás(?) Testüregben alkalmazott: rectalis, vaginalis, egyéb implantátumok + speciális esetekben, lokális, vagy elhúzódó hatás - gyakran kellemetlen, fennáll az alacsony compliance veszélye

7 - first pass metabolizmus - farmakokinetika (LADMER) - étel interakciók Definíció: A terápiásan aktív hatóanyag szisztémás keringést elérő hányada. Meghatározás: Biohasznosíthatóság atóanyag plazmabeli koncentrációja az idő függvényében, nem-intravénás adagolás esetén. Befolyásoló tényezők:

8 A gyógyszerformák fejlődése as évekig: galenikumok (!) : zselatin kapszula - ~1850: injekció : tabletta : retard tabletta (!) - ~1980: transzdermális terápiás rendszerek (TTS) : ozmotikus gyógyszerek (OROS, GITS) - ~2000: nanotechnológia, biogyógyszerészet: modernizált high-tech szubsztituált ciklodextrinek: BRIDION sugammadex ex tempore liposzómák: albumin nanorészecske: MYOCET doxorubicin EXUBERA mikroszemcsés inzulin

9 Egy új originális készítmény ára Magas költségigény M USD év

10 Egy új hatóanyag tulajdonságai 2002: a kifejlesztett új hatóanyagok 40%-ának vízoldhatósága gyenge, biohasznosíthatósága rossz*. 2006: ez az arány már 46% *Lipinsky, C: Aqueous solubility an industrial wide problem in drug discovery. Am. Pharm. Rev. 6: (2002)

11 Gyógyszeripari krízis - Növekvő költségek, szerényebb sikerek 1975: kb. 40 új originális készítmény, 175M USD 2005: kb. 10 új originális készítmény, 1500M USD - Elhaló fejlesztések esetek közel felében farmakokinetikai háttér - Rövidülő piaci jelenlét, kevés húzótermék a Pfizer bevételének 80%-át 8 termék adja ha lejár a szabadalmi védettség?

12 Merre tovább? Új hatóanyag (originális készítmény) Ismert hatóanyag, új gyógyszerforma (szupergenerikum) Ismert hatóanyag, ekvivalens gyógyszerforma (generikum)

13 Az originális kutatás új reménysége

14 Biológiai gyógyszer Definíciószerűen: Biológiai gyógyszernek nevezünk minden olyan terméket, melynek hatóanyaga biológiai anyag. Biológiai anyag az az anyag, mely biológiai forrásból készült vagy abból vonták ki, és minőségének meghatározásához a fizikai-kémiai és biológiai módszerek kombinációjára van szükség csak úgy, mint a gyártásához és a gyártás ellenőrzéséhez. Egyszerűsítve: Biotechnológiai módszerekkel az élő szervezetből (baktériumok, emlős sejtek, állatok, növények stb.) előállított vagy azokból származó gyógyszerek Biológiai gyógyszerek legfőbb csoportjai: ormonok (pl. növekedési hormon) Immunmodulátorok (pl. interferon alpha) Fehérjék Enzimek Monoklonális antitestek Alvadási faktorok (pl. VIII. faktor) Vakcinák

15 Biológiai készítmények a Magyarországon forgalmazott legnagyobb forgalmú gyógyszerek között (listaáron számolva) Rang sor TERMÉKEK GYÁRTÓ ATC3 ATÓANYAG CÉGEK MAT * Millió UF Növekedés 2011MAT08 UF +,-% MAGYAR PIAC CLEXANE AVENTIS PARMA B01B ENOXAPARIN SODIUM AVASTIN ROCE UNGARY L01X BEVACIZUMAB REMICADE SCERING PLOUG L04B INFLIXIMAB GLIVEC NOVARTIS PARMA L01X IMATINIB SPIRIVA BOERINGER I R03G TIOTROPIUMBROMIDE UMIRA ABBOTT L04B ADALIMUMAB NEULASTA AMGEN L03A PEGFILGRASTIM RISPERDAL CONSTA JANSSEN CILAG N05A RISPERIDONE SYMBICORT TURBU ASTRAZENECA R03F BUDESONIDE, FORMOTEROL ARANESP AMGEN B03C DARBEPOETINALFA SERETIDE GLAXOSMITKLINE PR03F FLUTICASONE, SALMETEROL MABTERA ROCE UNGARY L01X RITUXIMAB ENBREL WYET PARMACEUTI.L04B ETANERCEPT ATORIS KRKA C10A ATORVASTATIN ERCEPTIN ROCE UNGARY L01X TRASTUZUMAB LANTUS AVENTIS PARMA A10C INSULINGLARGINE ALGOPYRIN SANOFI-SYNTELABO N02B METAMIZOLESODIUM TAXOTERE AVENTIS PARMA L01C DOCETAXEL ATORVA-TEVA PARMACONSULT C10A ATORVASTATIN KOGENATE BAYER BAYER SCERING PAB02D OCTOCOG ALFA ÖSSZESEN Biológiai készítmény mab Forrás: IMS 2011 MAT08 *MAT = Moving Annual Total

16 Globális top 10 biológiai gyógyszer 2010-ben Enbrel (etanercept) Név Vállalat Globális forgalom (mrd USD) Avastin (bevacizumab) Rituxan (rituximab) umira (adalimumab) Remicade (infliximab) azai forgalom (mrd Ft, 2011 MAT8) Klinikai indikációk Amgen, Wyeth, Takeda ,990 Rheumatoid arthritis, psoriasis, juvenilis idiopathiás arthritis Genentech, Roche Chugai, Genentech, Roche, Chugai ,092 MS Colorectális, emlő, tüdő, vese rák, glioblastoma 6,86 4,158 Non-odkin limfóma és rheumatoid arthritis Abbott, Eisai 6,55 5,180 Rheumatoid arthritis, psoriasis, Crohn betegség Centocor (J&J), Schering Plough, Mitsubishi Tanabe ,993 Rheumatoid arthritis, psoriasis erceptin (trastuzumab) Lantus (insulin glargine) Epogen/Eprex (epoetin alfa) Neulasta (pegfilgrastim) Lucentis (ranibizumab) Genentech, Roche, Chugai 5,86 3,765 Emlőrák Sanofi-Aventis 4,83 3, és 2. típusú diabetes Amgen, Ortho Biotech, Janssen-Cilag 4,59 Vese eredetű anémia és más indikációk Amgen 3,56 5,009 neutropenia Genentech & Novartis 3,10 Öregköri macula-degeneráció (AMD)

17 Biohasonló gyógyszerek European Medicine Agency definíciója A biohasonló gyógyszerek a törzskönyvezett biológiai gyógyszerek olyan másolatai, amelyek átfogó összehasonlító vizsgálatokkal igazoltan, a referencia termékhez hasonló fiziko-kémiai tulajdonságokkal, hatékonysággal és biztonságossággal jellemezhetők. A biohasonló (és a biológiai) gyógyszerek törzskönyvezése az EU-ban központilag, az EMA-nál történik Biológiai molekulák másolatai (me too biological) Önálló (nem összehasonlító) fejlesztési programban Nincsenek EMA iránylevek szerinti összehasonlító fiziko-kémiai, preklinikai és klinikai vizsgálatok Klinikai indikációk nem extrapolálhatók

18 A biohasonló gyógyszerek a legsikeresebb biológiai terápiák új változatai atásmechanizmus: hatékonyan célzott gyógyszerek pl. a tumorsejt receptorok és jelátviteli útvonalak gátlására Kielégítetlen terápiás igényei és indikációs területek: Onkológia Autoimmun betegségek, krónikus gyulladások Központi idegrendszeri degenerativ betegségek Rendkívüli életminőség javulás (pl. onkológiai betegek túlélése, reumatológiai betegekben ízületi destrukció, funkcionális javulás)

19 Szofisztikált molekulák: molekulatömeg és komplexitás Akkumulátoros vitorlázógép 106 kg, 400 m Kismolekulák (Vincristine) 825 Da T 1/2 : ~85 óra Cessna Citation CJ1+ jet 4900 kg, 2400 km ormonok (Inzulin) 51 aminosav, 5808 Da, T 1/2 : ~4-6 perc Airbus A kg, km Monoklonális antitestek ~1300 aminosav, Da, T 1/2 : ~21 nap (IgG1)

20 Generikus gyógyszerek és biohasonló gyógyszerek összevetése Kismolekulás generikus készítmények Biohasonló gyógyszerek A molekula másolata Teljesen azonos szerkezet Nagyon hasonló szerkezet Termelés Kémiai szintézis (általában) Fermentáció (bioszintézis) Regisztráció EU tagállami EU-ban centrális (EMA) Regisztrációhoz szükséges betegszám Farmakovigilancia Kockázatkezelés Bioekvivalencia vizsgálat: az azonos hatóanyag azonos biológiai hasznosíthatósága biztosítja az azonos klinikai hatást ( felcserélhetőség) ~25-70 ~500 Rutin Rutinszerűen nem kell Teljes fejlesztési költség 1-1,5 millió USD Biohasonlósági vizsgálat: a hasonló hatóanyagok összehasonlító preklinikai és klinikai vizsgálatai igazolják a minőséget, hatékonyságot, biztonságosságot, Σ a terápiás egyenértékűséget Külön terv alapján Külön terv alapján millió USD

21 Gyógyszertechnológiai innováció

22 Célok A hatóanyag védelme Felszívódás szabályozása atóanyag célba juttatása Tetszetős, könnyen használható, praktikus gyógyszerforma kialakítása

23 Gyógyszerhordozó nanorendszerek

24 Liposzómába zárt hatóanyagok

25 Egyéb mellékhatások hasonlóak Doxorubicin Élettartam dózis maximum Kardiotoxicitás Palmo-plantáris eritrodiszesztézia (PPS): kéz-láb szindróma Mucositis/stomatitis Extravazációs potenciál Liposzómás készítmények: Kardiotoxicitás csökken Angiogenetikus szelektivitás nő

26 PPE A tenyér és a talp bőrén jellegzetes léziók. Erőteljes fájdalom, a napi életmód rutinját jelentősen gátolva. Fogás, tapintás, manuális tevekénységek. Járás, mozgás.

27 PPE A tenyér és a talp bőrén jellegzetes léziók. Erőteljes fájdalom, a napi életmód rutinját jelentősen gátolva. Fogás, tapintás, manuális tevekénységek. Járás, mozgás.

28 Extravazáció, körömfejlődés, mucositis

29 Liposzómás doxorubicin Caelyx/Doxil Myocet Pegilált felszínű szerkezet agyományos felület h effektív felezési idő - passzív akkumuláció a tumorban (angiogenetikus EV) - lipidösszetétel: plazma stabilitás LUV szerkezet - ~ 100 nm - hydrogenated soy phosphatidyl choline cholesterol, MPEG2000-distearoyl phosphatidylethanolamine (56.4:38:3) - hatóanyag:lipid arány: hatóanyag töltés: ammónium gradiens o Külső közeg: szacharóz oldat o Belső közeg: 250 mm ammónium-szulfát o Doxorubicin Cl a külső közeghez Dózis limitáló tényezők: - PPE - mucositis/stomatitis - kifejezett cél a makrofágok általi felvétel - makrofág depó alakul ki, lassú infúzióra emlékeztető plazmakoncentráció alakul ki - elkerüli a plazmacsúcsokat (mellékhatások!) - lipidösszetétel: fluid lipidmátrix MLV szerkezet - ~ 180 nm - egg phosphatidyl choline:cholesterol (1:1) - hatóanyag:lipid arány: hatóanyag töltés: p-gradiens o Külső közeg: p=7 NaCO 3 puffer o Belső közeg: p=4 citrátpuffer o Doxorubicin Cl a külső közeghez - ex tempore előállítás Dózis limitáló tényezők: - csontvelő szuppresszió

30 Liposzómás doxorubicin Mint két tojás? Azonos hatóanyag Azonos gyógyszertechnológiai elv, eltérő felépítési filozófia: o Eltérő lipidösszetétel, szerkezet, méret és töltési mód o Gyökeresen eltérő plazma felezési idő és szöveti eloszlás o Eltérő dozírozás és mellékhatásprofil Egyértelműen nem bioekvivalens készítmények! (vö.: csupán liposzómás doxorubicin hatóanyagszintű felírása) Két nagyon különböző tojás

31 További nanohordozók Mikrogömbök - lipid monolayer - d~ nm - lipofil hatóanyagok bezárása, transzportja NanoSal TM & MultiSal TM

32 További nanohordozók Polimer mátrixok - Transzdermális terápiás rendszerekben(tts) hatóanyag leadás szabályozása, ozmotikus barrier - Modern sebkezelési rendszerekben, kötszerekben a folyadékegyensúly szabályozására

33 Polimer mátrixok: compliance

34 Polimer mátrixok: gyógyszerbiztonság

35 Ciklodextrinek a gyógyszerészetben

36 Főbb előnyök és célok Jobb farmakokinetikai tulajdonságok - gyorsabb, teljesebb felszívódás - jobb biohasznosíthatóság Technológiai lehetőségek: stabil vizes oldatok - szerves oldószer nélkül - hatóanyag szerkezetváltozása nélkül

37 Voltaren Ophta CD Diclofenac Különleges szemészeti indikációk P-g-CD

38 Indocollyre Indometacin Perioperatív szemfájdalom és gyulladás P-b-CD

39 Brexin Piroxicam Krónikus, többízületi gyulladások. b-cd

40 Flamexin Piroxicam Krónikus, többízületi gyulladások. b-cd

41 Abilify Aripiprazole Schizophrénia, bipoláris affektív zavar I. fázis, mánia SBE-b-CD

42 Zeldox Ziprazidon Akut schizophreniás agitáció gyors kezelésére. SBE-b-CD

43 Prostavasin Alprostadil (Prostaglandin E 1 ) Elzáródással járó perifériás artériabetegségek, lábszárfekély, érszűkület. a-cd

44 Vfend Vorikonazol Szisztémás gombás fertőzések esetén SBE-b-CD

45 Vorzu a generikum? Vorikonazol Szisztémás gombás fertőzések esetén P-b-CD

46 Cardiotec Tc99-teoboroxime CT kontraszt-anyag P-g-CD

47 Bridion Sugammadex A rokuronium vagy vekuronium által előidézett neuromuscularis blokád felfüggesztése.

48 Nicorette microtab Nicotine Nikotin szubsztitúciós terápia b-cd

49 Nivea Visage Q10 Ubiquinone Ránc- és gondtalan élet? b-cd

50 FBCx Alpha-fibe Testtömeg kontroll, lipidkomplexálás a-cd

51 Sztatin-ciklodextrin komplexek kutatása Lovastatin simvastatin, sikeres farmakonok: - atorvastatin évi 13000M USD forgalom (Lipitor, Pfizer, 2005) - simvastatin évi M USD forgalom (2005) - hazánkban kétféle lovastatin és hatféle simvastatin tartalmú gyógyszerformula hivatalos Előnytelen fizikai-kémiai és farmakológiai tulajdonságok

52 - first pass metabolizmus - interakciók Sztatinok Különösen alacsony vízoldhatóság: ~ 1,0-1,5 mg/ml Növelhető-e a hatóanyag kémai szerkezetének változtatása nélkül? Célszerű módszer: - szervezetbarát, nem toxikus - költséghatékony + Kedvezőtlen, nehezen megjósolható farmakokinetika:

53 Simvastatin fázis-oldhatósági görbéi ciklodextrinek oldataiban

54 Sztatinok fázis-oldhatósági görbéi RAMEB-oldatokban

55 3 C Intermolekuláris térközelségek - ROESY spektrum C 2 C O 3 C 3C 3 C O O O O C 3 Simvastatin metil-csoportok F1 (ppm) szennyezés CD CD F2 (ppm)

56 Simvastatin részleges 1 hozzárendelés (ppm) 13 mm b-cd hatására +0,05 +0,081 1,56 O C 0, ,089 3 C C O 5,328 3 C 1,126 3C +0,085 1,132 +0,084 1,061 3 C +0,099 5,659 +0,043 O 6,073 +0,101 O O +0,07 0,87 C 3 2,46 5,949 +0,01

57 Modell gyógyszerformák

58 Modell tabletták: in vitro hatóanyag-kioldódás Pharma Test PTW-II típ. forgólapátos készülék (50 ford./perc) Kioldó közeg: 500 ml, 37 C desztillált víz Detektálás: UV-spektrofotometria

59 Modell pezsgőtabletták: in vitro hatóanyag-kioldódás Kioldó közeg: 500 ml, 37 C desztillált víz Detektálás: UV-spektrofotometria

60 Modelltabletták törési felülete TABLETTA Simvastatin referencia PEZSGŐTABLETTA Lovastatin referencia RS-komplex tabletta RL-komplex pezsgőtabletta

61 Összefoglalás Az originális gyógyszerfejlesztés új lendületet kapott. A szupergenerikumok jelentősége vitathatatlan, folyamatosan fejlődő gyógyszertechnológiai megoldások. A farmakokinetika egyre inkább kulcskérdés, az originális fejlesztésekben is! A kolloidális és nanorendszerek, mint gyógyszerhordozók egyre sokrétűbb felhasználást nyernek.

62 Köszönöm a figyelmet. Szaktudásunkkal az életminőség szolgálatában!

Dr. Dinya Elek egyetemi tanár

Dr. Dinya Elek egyetemi tanár GYÓGYSZERKINETIKAI VIZSGÁLATOK STATISZTIKAI ALAPJAI Dr. Dinya Elek egyetemi tanár Semmelweis Egyetem Doktori Iskola 2015. április 30. Gyógyszerek: mi segít az adagolás kiszámításában? Klinikai farmakokinetika:

Részletesebben

Biológiai egyenértékűség és vizsgálata. Dr. Lakner Géza. members.iif.hu/lakner

Biológiai egyenértékűség és vizsgálata. Dr. Lakner Géza. members.iif.hu/lakner Biológiai egyenértékűség és vizsgálata Dr. Lakner Géza members.iif.hu/lakner Originalitás, generikum Originalitás, innovatív gyógyszerkészítmény = első ízben kifejlesztett, új hatóanyagból előállított

Részletesebben

Liposzómás nanogyógyszerek: nanotechnológia az irányított farmakoterápia szolgálatában Nemzeti Technológia Program 2008. évi első pályázati kiírásán nyertes pályázat Bay Zoltán Alkalmazott Kutatási Közalapítvány,

Részletesebben

Gyógyszer-élelmiszer kölcsönhatások

Gyógyszer-élelmiszer kölcsönhatások Gyógyszer-élelmiszer kölcsönhatások Dietetikus MSc. képzés Dr. Horváth Péter Semmelweis Egyetem Gyógyszerészi Kémiai Intézet TEMATIKA Bevezetés Alapfogalmak Gyógyszerhatás kialakulása Gyógyszerek tulajdonságait

Részletesebben

A PET szerepe a gyógyszerfejlesztésben. Berecz Roland DE KK Pszichiátriai Tanszék

A PET szerepe a gyógyszerfejlesztésben. Berecz Roland DE KK Pszichiátriai Tanszék A PET szerepe a gyógyszerfejlesztésben Berecz Roland DE KK Pszichiátriai Tanszék Gyógyszerfejlesztés Felfedezés gyógyszertár : 10-15 év Kb. 1 millárd USD/gyógyszer (beleszámolva a sikertelen fejlesztéseket)

Részletesebben

Gyógyszerészeti alapfogalmak. A gyógyszerek felosztása

Gyógyszerészeti alapfogalmak. A gyógyszerek felosztása Gyógyszerészeti alapfogalmak A gyógyszerek felosztása A gyógyszer, illetve gyógyszerkészítmények meghatározása (a XCV. (2005) Gyógyszertörvény szerint) Gyógyszer: olyan anyag, vagy azok keveréke, ill.

Részletesebben

MAGYARORSZÁGON. Sanofi- aventis a világon 2005: 27,3 milliárd árbevétel

MAGYARORSZÁGON. Sanofi- aventis a világon 2005: 27,3 milliárd árbevétel MAGYARORSZÁGON Sanofi- aventis a világon 2005: 27,3 milliárd árbevétel A világ 3. legnagyobb gyógyszergyártója Els Európában Els Magyarországon 97000 alkalmazott a világszerte A világon dolgozók 2,5%-a

Részletesebben

Új terápiás lehetőségek. Dr. Szökő Éva Gyógyszerhatástani Intézet

Új terápiás lehetőségek. Dr. Szökő Éva Gyógyszerhatástani Intézet Új terápiás lehetőségek Dr. Szökő Éva Gyógyszerhatástani Intézet Biológiai gyógyszerek Biológiai gyógyszer minden olyan termék, melynek hatóanyaga biológiai anyag. Biológiai anyag az az anyag, mely biológiai

Részletesebben

Gyógyszerkészítéstani alapismeretek, gyógyszerformák

Gyógyszerkészítéstani alapismeretek, gyógyszerformák Gyógyszerkészítéstani alapismeretek, gyógyszerformák I. folyékony készítmények /oldat, emulzió, szuszpenzió, cseppek, helyi alkalmazású cseppek - nevezéktan 2016 Propedeutika Gyógyszertechnológiai és Biofarmáciai

Részletesebben

Országos Egészségbiztosítási Pénztár tájékoztatója a tételes elszámolás alá eső hatóanyagok körének bővítéséről

Országos Egészségbiztosítási Pénztár tájékoztatója a tételes elszámolás alá eső hatóanyagok körének bővítéséről Országos Egészségbiztosítási Pénztár tájékoztatója a tételes elszámolás alá eső hatóanyagok körének bővítéséről Az egészségügyért felelős miniszter 2011. december 23-i rendeletében módosította az egészségügyi

Részletesebben

Biotechnológiai gyógyszergyártás

Biotechnológiai gyógyszergyártás Biotechnológiai gyógyszergyártás Dr. Greiner István 2013. november 6. Biotechnológiai gyógyszergyártás Biotechnológiai gyógyszerek Előállításuk és analitikájuk Richter és a biotechnológia Debrecen A jövő

Részletesebben

Hitek és tévhitek a generikumokról. megengedhetjük magunknak a Rolls roys-ot? Dr. Csúz Andrea

Hitek és tévhitek a generikumokról. megengedhetjük magunknak a Rolls roys-ot? Dr. Csúz Andrea Hitek és tévhitek a generikumokról megengedhetjük magunknak a Rolls roys-ot? Dr. Csúz Andrea Különbségek Originális Szabadalmi oltalom alatt áll termékszabadalom gyártástechnológiai szabadalom Új hatóanyag

Részletesebben

Tumorprogresszió és előrejelzése. Statisztikák. Statisztika - USA Megbetegedés / 10 leggyakoribb (2012)

Tumorprogresszió és előrejelzése. Statisztikák. Statisztika - USA Megbetegedés / 10 leggyakoribb (2012) Tumorprogresszió és előrejelzése 1. Statisztikák 2. Kezelési protokollok 3. Jövő 4. Teszt írása Megbetegedés / 1 leggyakoribb (212) Statisztikák Forrás: CA Halálozás / 1 leggyakoribb (212) Statisztika

Részletesebben

Hogyan lesznek új gyógyszereink? Bevezetés a gyógyszerkutatásba

Hogyan lesznek új gyógyszereink? Bevezetés a gyógyszerkutatásba Hogyan lesznek új gyógyszereink? Bevezetés a gyógyszerkutatásba Keserű György Miklós, PhD, DSc Magyar Tudományos Akadémia Természettudományi Kutatóközpont A gyógyszerkutatás folyamata Megalapozó kutatások

Részletesebben

Ciklodextrinek alkalmazási lehetőségei kolloid diszperz rendszerekben

Ciklodextrinek alkalmazási lehetőségei kolloid diszperz rendszerekben Ciklodextrinek alkalmazási lehetőségei kolloid diszperz rendszerekben Vázlat I. Diszperziós kolloidok stabilitása általános ismérvek II. Ciklodextrinek és kolloidok kölcsönhatása - szorpció - zárványkomplex-képződés

Részletesebben

Gyógyszerkutatás és gyógyszerfejlesztés. Az új molekulától a gyógyszerig

Gyógyszerkutatás és gyógyszerfejlesztés. Az új molekulától a gyógyszerig Gyógyszerkutatás és gyógyszerfejlesztés Az új molekulától a gyógyszerig A gyógyszerkutatás idő-és költségigénye 10-14 évi kutató-és fejlesztő munka mintegy egymilliárd dollár ráfordítás (egy 2001-ben induló

Részletesebben

Új orális véralvadásgátlók

Új orális véralvadásgátlók Új orális véralvadásgátlók XI. Magyar Sürgősségi Orvostani Kongresszus Lovas András, Szegedi Tudományegyetem, Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Intézet Véralvadásgátlók alkalmazási területei posztoperatív

Részletesebben

Fehérje gyógyszerek fejlesztése és gyártása

Fehérje gyógyszerek fejlesztése és gyártása Fehérje gyógyszerek fejlesztése és gyártása Dr. Greiner István, kutatási igazgató, Richter Gedeon Nyrt. 2014. október 4. Biotechnológiai gyógyszergyártás Biotechnológiai gyógyszerek Előállításuk Richter

Részletesebben

MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZER HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KÉRELMEZŐI ÉS JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZER HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KÉRELMEZŐI ÉS JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZER HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KÉRELMEZŐI ÉS JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Részletesebben

A klinikai kutatások ipariszervezési. kihívásai

A klinikai kutatások ipariszervezési. kihívásai Könyvbemutató, SE Központi Könyvtár 2011. november 22.. A klinikai kutatások ipariszervezési jellemzői és kihívásai Dr. Vas Ádám egyetemi tanár kutatási főtanácsadó Richter Gedeon Nyrt SZTE ÁOK I.sz. Belgyógyászati

Részletesebben

Immunológia Világnapja

Immunológia Világnapja a Magyar Tudományos Akadémia Biológiai Osztály, Immunológiai Bizottsága és a Magyar Immunológiai Társaság Immunológia Világnapja - 2016 Tumorbiológia Dr. Tóvári József, Országos Onkológiai Intézet Mágikus

Részletesebben

Erythropoietin-ek (EPO)

Erythropoietin-ek (EPO) Erythropoietin-ek (EPO) A jogszabályban előirt kötelezettségek alapján azon biológiai gyógyszer csoportokban ahol már jelen van biosimilar készítmény, a biológiai csoportok kialakítása céljából elemzést

Részletesebben

Tudásmenedzsment és gyógyszerinnováció

Tudásmenedzsment és gyógyszerinnováció Tudásmenedzsment és gyógyszerinnováció Ipari szükségletek / elvárások Dr. Bátori Sándor Sanofi-aventis Innovatív Gyógyszerek Kutatása, MAGYOSZ, 2009.01.07. Alapvető együttm ttműködések Hosszútávú elhatározás:

Részletesebben

Új (?) törekvések a gyógyszerek költséghatékonyságának. megítélésében

Új (?) törekvések a gyógyszerek költséghatékonyságának. megítélésében Új (?) törekvések a gyógyszerek költséghatékonyságának megítélésében Géher Pál dr. Budapest, 2010. május 3. Fekvőbeteg szakellátás Gyógyszertámogatás Összes kiadás 1 800 000 1 600 000 1 400 000 1 200 000

Részletesebben

Gyógyszer-hatóanyagok komplexképzése: lehetőségek és korlátok

Gyógyszer-hatóanyagok komplexképzése: lehetőségek és korlátok Gyógyszer-hatóanyagok komplexképzése: lehetőségek és korlátok Puskás István Ciklodextrinek, mint a szénhidrátalapú nanotechnológia sokoldalú képviselői kurzus 2015. március 16. Bevezetés Napjainkban 50-60

Részletesebben

Alsó és felső részén fehér, átlátszatlan, 4-es méretű, kemény zselatin kapszula, amely 155 mg fehér színű, szagtalan port tartalmaz.

Alsó és felső részén fehér, átlátszatlan, 4-es méretű, kemény zselatin kapszula, amely 155 mg fehér színű, szagtalan port tartalmaz. 1. A GYÓGYSZER NEVE Tramalgic 50 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 50 mg tramadol-hidroklorid kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA

Részletesebben

Budapesti Műszaki és Gazdaságtudományi Egyetem Vegyészmérnöki és Biomérnöki Kar Szerves Kémia és Technológia Tanszék

Budapesti Műszaki és Gazdaságtudományi Egyetem Vegyészmérnöki és Biomérnöki Kar Szerves Kémia és Technológia Tanszék Budapesti Műszaki és Gazdaságtudományi Egyetem Vegyészmérnöki és Biomérnöki Kar Szerves Kémia és Technológia Tanszék Szerkesztette: FAIGL FERENC Írta: FAIGL FERENC, SZEGHY LAJOS, KOVÁCS ERVIN, MÁTRAVÖLGYI

Részletesebben

A BIOLÓGIAI GYÓGY- SZEREK FEJLESZTÉSÉNEK FINANSZÍROZÁSA ÉS TERÁPIÁS CÉLTERÜLETEI

A BIOLÓGIAI GYÓGY- SZEREK FEJLESZTÉSÉNEK FINANSZÍROZÁSA ÉS TERÁPIÁS CÉLTERÜLETEI Az élettudományi-klinikai felsőoktatás gyakorlatorientált és hallgatóbarát korszerűsítése a vidéki képzőhelyek nemzetközi versenyképességének erősítésére A BIOLÓGIAI GYÓGY- SZEREK FEJLESZTÉSÉNEK FINANSZÍROZÁSA

Részletesebben

Immunológia I. 2. előadás. Kacskovics Imre (imre.kacskovics@ttk.elte.hu)

Immunológia I. 2. előadás. Kacskovics Imre (imre.kacskovics@ttk.elte.hu) Immunológia I. 2. előadás Kacskovics Imre (imre.kacskovics@ttk.elte.hu) Az immunválasz kialakulása A veleszületett és az adaptív immunválasz összefonódása A veleszületett immunválasz mechanizmusai A veleszületett

Részletesebben

A klinikai vizsgálatokról. Dr Kriván Gergely

A klinikai vizsgálatokról. Dr Kriván Gergely A klinikai vizsgálatokról Dr Kriván Gergely Mi a klinikai vizsgálat? Olyan emberen végzett orvostudományi kutatás, amely egy vagy több vizsgálati készítmény klinikai, farmakológiai, illetőleg más farmakodinámiás

Részletesebben

Gyógyszerbiztonság a klinikai farmakológus szemszögéből

Gyógyszerbiztonság a klinikai farmakológus szemszögéből Gyógyszerbiztonság a klinikai farmakológus szemszögéből Prof. dr. Kovács Péter Debreceni Egyetem Klinikai Központ, Belgyógyászati Intézet, Klinikai Farmakológiai Részleg BIZONYÍTÉKON ALAPULÓ ORVOSLÁS (EBM=

Részletesebben

Kinőni Magyarországot III. Válságkezelés innovációval. Bogsch Erik május 20.

Kinőni Magyarországot III. Válságkezelés innovációval. Bogsch Erik május 20. Kinőni Magyarországot III. Válságkezelés innovációval Bogsch Erik 2009. május 20. Richter Csoport Richter regionális multinacionális vállalat Richter - regionális multinacionális vállalat Kereskedelmi

Részletesebben

Fenyvesi Éva, Szente Lajos

Fenyvesi Éva, Szente Lajos Fenyvesi Éva, Szente Lajos Szejtli: Cyclodextrins and their Inclusion Complexes. Akadémiai Kiadó, 1982 5,7 Å 7,8 Å 9,5 Å Szerkezet-Funkció zárványkomplex-képződés + gazdamolekula vendégmolekula komplex

Részletesebben

Immunológia I. 4. előadás. Kacskovics Imre

Immunológia I. 4. előadás. Kacskovics Imre Immunológia I. 4. előadás Kacskovics Imre (imre.kacskovics@ttk.elte.hu) 3.1. ábra A vérsejtek képződésének helyszínei az élet folyamán 3.2. ábra A hemopoetikus őssejt aszimmetrikus osztódása 3.3. ábra

Részletesebben

Fehérjekromatográfia. Bobály Balázs. BME VBK, Szervetlen és Analitikai Kémia Tanszék, HPLC csoport

Fehérjekromatográfia. Bobály Balázs. BME VBK, Szervetlen és Analitikai Kémia Tanszék, HPLC csoport Fehérjekromatográfia Bobály Balázs BME VBK, Szervetlen és Analitikai Kémia Tanszék, HPLC csoport 2015 Tematika 1. Bevezető 2. Molekulaszerkezetből adódó, eltérő kromatográfiás alapjelenségek 3. Heterogenitás

Részletesebben

Az egészségügy, mint a legnagyobb magyar kutatási intézmény

Az egészségügy, mint a legnagyobb magyar kutatási intézmény Az egészségügy, mint a legnagyobb magyar kutatási intézmény Gazdasági növekedés és tudományos haladás A technológiák exponenciális fejlődése következtében az egészségipar aránya a gazdaságon belül tovább

Részletesebben

Gyógyszermolekulák megoszlási tulajdonságai

Gyógyszermolekulák megoszlási tulajdonságai Gyógyszermolekulák megoszlási tulajdonságai Gyógyszer permeáció lehetőségei: Intercelluláris (paracelluláris) passzív transzport (a) Megfelelő tulajdonságok esetén passzív transzport (b). Aktív transzporttal

Részletesebben

Biomolekuláris nanotechnológia. Vonderviszt Ferenc PE MÜKKI Bio-Nanorendszerek Laboratórium

Biomolekuláris nanotechnológia. Vonderviszt Ferenc PE MÜKKI Bio-Nanorendszerek Laboratórium Biomolekuláris nanotechnológia Vonderviszt Ferenc PE MÜKKI Bio-Nanorendszerek Laboratórium Az élő szervezetek példája azt mutatja, hogy a fehérjék és nukleinsavak kiválóan alkalmasak önszerveződő molekuláris

Részletesebben

REUMATOLÓGIA MINDENKINEK

REUMATOLÓGIA MINDENKINEK Tartalom X I. é v f o l y a m 3. s z á m 2 0 1 5. d e c e m b e r Kedves Olvasóink! Mit kell tudni az ízületi gyulladások biológiailag hasonló betegségmódosító gyógyszereiről? Tóth Gábor 2 Biológiailag

Részletesebben

A generikumokról általában. Dr. Győrbíró László SM KMOK Szigethy-Gyula Gyógyszertár

A generikumokról általában. Dr. Győrbíró László SM KMOK Szigethy-Gyula Gyógyszertár A generikumokról általában Dr. Győrbíró László SM KMOK Szigethy-Gyula Gyógyszertár Definició Generikus készítmények engedélyezése OEP támogatás ( licit ) Készítmények rendelésére kiadására vonatkozó jogszabályok

Részletesebben

VeyFo. VeyFo Jungtier - Oral Mulgat

VeyFo. VeyFo Jungtier - Oral Mulgat VeyFo VeyFo Jungtier - Oral Mulgat Különleges táplálási igényeket kielégítő/diétás/ kiegészítő takarmány borjak, malacok, bárányok, kecskegidák és kutyák részére Használati utasítás Trimetox 240 oldat

Részletesebben

A KLINIKAI GYÓGYSZERVIZSGÁLATOK SZAKMAI ETIKAI VÉLEMÉNYEZÉSÉNEK HAZAI TAPASZTALATAI

A KLINIKAI GYÓGYSZERVIZSGÁLATOK SZAKMAI ETIKAI VÉLEMÉNYEZÉSÉNEK HAZAI TAPASZTALATAI A KLINIKAI GYÓGYSZERVIZSGÁLATOK SZAKMAI ETIKAI VÉLEMÉNYEZÉSÉNEK HAZAI TAPASZTALATAI Dr. Fürst Zsuzsanna egyetemi tanár Semmelweis Egyetem Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet, Budapest ETT-KFEB elnöke

Részletesebben

I. MELLÉKLET. Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok, kérelmezők a tagállamokban

I. MELLÉKLET. Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok, kérelmezők a tagállamokban I. MELLÉKLET Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok, kérelmezők a tagállamokban 1 Tagállam EU/EGT Kérelmező (Törzskönyvezett) megnevezés Hatáserősség Gyógyszerforma

Részletesebben

A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója

A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója 1 A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója Hatóanyag/hatóanyagcsoport paracetamol ATC N02BE01 Érintett készítmény(ek) Magyarországon Paracetamol Teva 10 mg/ml oldatos infúzió (MAH: Teva Gyógyszergyár Zrt.,

Részletesebben

A NEMSZTEROID TERÁPIA VÁLASZTÁS KRITÉRIUMAI DR. HITTNER GYÖRGY ORSZÁGOS REUMATOLÓGIAI ÉS FIZIOTERÁPIÁS INTÉZET, BUDAPEST

A NEMSZTEROID TERÁPIA VÁLASZTÁS KRITÉRIUMAI DR. HITTNER GYÖRGY ORSZÁGOS REUMATOLÓGIAI ÉS FIZIOTERÁPIÁS INTÉZET, BUDAPEST A NEMSZTEROID TERÁPIA VÁLASZTÁS KRITÉRIUMAI DR. HITTNER GYÖRGY ORSZÁGOS REUMATOLÓGIAI ÉS FIZIOTERÁPIÁS INTÉZET, BUDAPEST A GYULLADÁSGÁTLÓ- ÉS FÁJDALOMCSILLAPÍTÓ KÉSZÍTMÉNYEK FELFEDEZÉSE 1897 aspirin 1963

Részletesebben

Bevacizumab kombinációval elért hosszútávú remissziók metasztatikus colorectális carcinomában

Bevacizumab kombinációval elért hosszútávú remissziók metasztatikus colorectális carcinomában Bevacizumab kombinációval elért hosszútávú remissziók metasztatikus colorectális carcinomában G E LE N C S É R V I K TÓ R I A, B O É R K ATA LI N SZ E N T MA RGIT KÓ RH Á Z, O N KO LÓ GIA MAGYOT, 2016.05.05

Részletesebben

avagy az ipari alkalmazhatóság kérdése biotechnológiai tárgyú szabadalmi bejelentéseknél Dr. Győrffy Béla, Egis Nyrt., Budapest

avagy az ipari alkalmazhatóság kérdése biotechnológiai tárgyú szabadalmi bejelentéseknél Dr. Győrffy Béla, Egis Nyrt., Budapest Iparilag alkalmazható szekvenciák, avagy az ipari alkalmazhatóság kérdése biotechnológiai tárgyú szabadalmi bejelentéseknél Dr. Győrffy Béla, Egis Nyrt., Budapest Neutrokin α - jelentős kereskedelmi érdekek

Részletesebben

A farmakokinetika és farmakodinámia alapvető kérdései

A farmakokinetika és farmakodinámia alapvető kérdései A farmakokinetika és farmakodinámia alapvető kérdései Dr. Lakner Géza members.iif.hu/lakner A gyógyszerek sorsa a szervezetben Gyógyszerészeti fázis hatóanyag felszabadulása a gyógyszerformulációból (szétesés,

Részletesebben

Dr. SZEKANECZ Éva, dr. GONDA Andrea. DE OEC Onkológiai Intézet IV. Db. Bőrgyógyászati Napok, 2012. Október 13.

Dr. SZEKANECZ Éva, dr. GONDA Andrea. DE OEC Onkológiai Intézet IV. Db. Bőrgyógyászati Napok, 2012. Október 13. Dr. SZEKANECZ Éva, dr. GONDA Andrea DE OEC Onkológiai Intézet IV. Db. Bőrgyógyászati Napok, 2012. Október 13. ma már a legtöbb intézetben elérhetőek a biológiai terápiák bár eredményesnek bizonyultak a

Részletesebben

Az étrend-kiegészítő készítmények hatásossága és biztonságossága. Horányi Tamás MÉKISZ

Az étrend-kiegészítő készítmények hatásossága és biztonságossága. Horányi Tamás MÉKISZ Az étrend-kiegészítő készítmények hatásossága és biztonságossága Horányi Tamás MÉKISZ KÖTELEZŐ SZAKMACSOPORTOS TOVÁBBKÉPZÉS GYÓGYSZERTÁRI ELLÁTÁS SZAKMACSOPORT 2014. április 25. Egészségre vonatkozó állítások

Részletesebben

Gyermekkori IBD jellegzetességei. Dr. Tomsits Erika SE II. sz. Gyermekklinika

Gyermekkori IBD jellegzetességei. Dr. Tomsits Erika SE II. sz. Gyermekklinika Gyermekkori IBD jellegzetességei Dr. Tomsits Erika SE II. sz. Gyermekklinika Gyulladásos bélbetegség feltételezhetı Hasmenés >4 hét >2 székürítés naponta Folyékony/pépes széklet Crohn-betegség? Colitis

Részletesebben

A keringı tumor markerek klinikai alkalmazásának aktuális kérdései és irányelvei

A keringı tumor markerek klinikai alkalmazásának aktuális kérdései és irányelvei A keringı tumor markerek klinikai alkalmazásának aktuális kérdései és irányelvei A TM vizsgálatok alapkérdései A vizsgálatok célja, információértéke? Az alkalmazás területei? Hogyan válasszuk ki az alkalmazott

Részletesebben

Katasztrófális antifoszfolipid szindróma

Katasztrófális antifoszfolipid szindróma Katasztrófális antifoszfolipid szindróma Gadó Klára Semmelweis Egyetem, I.sz. Belgyógyászati Klinika Antifoszfolipid szindróma Artériás és vénás thrombosis Habituális vetélés apl antitest jelenléte Mi

Részletesebben

www.printo.it/pediatric-rheumatology/hu/intro Gyógyszeres Kezelés Verzió 2016 13. Biológiai szerek Az elmúlt néhány évben új perspektívákat nyitottak a biológiai szereknek nevezett hatóanyagok. Az orvosok

Részletesebben

Leukotriénekre ható molekulák. Eggenhofer Judit OGYÉI-OGYI

Leukotriénekre ható molekulák. Eggenhofer Judit OGYÉI-OGYI Leukotriénekre ható molekulák Eggenhofer Judit OGYÉI-OGYI Mik is azok a leukotriének? Honnan ered az elnevezésük? - először a leukocitákban mutatták ki - kémiai szerkezetükből vezethető le - a konjugált

Részletesebben

ELLENANYAGOK ÉS SZÁRMAZÉKAIK

ELLENANYAGOK ÉS SZÁRMAZÉKAIK Az élettudományi-klinikai felsőoktatás gyakorlatorientált és hallgatóbarát korszerűsítése a vidéki képzőhelyek nemzetközi versenyképességének erősítésére TÁMOP-4.1.1.C-13/1/KONV-2014-0001 ELLENANYAGOK

Részletesebben

A terápiaeredményesség kockázatának átvétele, megosztása

A terápiaeredményesség kockázatának átvétele, megosztása A terápiaeredményesség kockázatának átvétele, megosztása Dr. Bidló Judit Főosztályvezető Döntéshozói dilemma Klinikai vizsgálatok eredményei Hatásosság Biztonság Tolrálhatóság Életminőség Gazdasági kérdések

Részletesebben

Roche Personalised Healthcare Megfelelő kezelést az egyénnek 2009 szeptember 9

Roche Personalised Healthcare Megfelelő kezelést az egyénnek 2009 szeptember 9 Roche Personalised Healthcare Megfelelő kezelést az egyénnek 2009 szeptember 9 dr Kollár György Elvárás az egészségügytől Több hatékonyabb és biztonságosabb gyógyszer legyen elérhető 80 Kezelésre válaszolók

Részletesebben

I. FARMAKOKINETIKA. F + R hatás (farmakon, (receptor) gyógyszer) F + R FR

I. FARMAKOKINETIKA. F + R hatás (farmakon, (receptor) gyógyszer) F + R FR I. FARMAKOKINETIKA Gyógyszerek felszívódása, eloszlása és kiválasztása. Receptorok: csak az a gyógyszermolekula hat ami kötődik specifikus kötőhelyek (szervek, szövetek, sejtek) F + R hatás (farmakon,

Részletesebben

Humán fázis-vizsgálatok típusai

Humán fázis-vizsgálatok típusai Humán fázis-vizsgálatok típusai Fázis I Fázis II Fázis III Fázis IV A gyógyszerjelölt tolerálhatóságának, farmakokinetikájának, farmakodinámiás hatásának vizsgálata terápiás hatás vizsgálata dózis-hatás

Részletesebben

Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) megnevezés. engedély jogosultja

Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) megnevezés. engedély jogosultja I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN Tagállam Forgalomba hozatali engedély

Részletesebben

No-Spa Neo Forte 80 mg

No-Spa Neo Forte 80 mg Nyilvános Értékelő Jelentés Gyógyszernév: 80 mg filmtabletta (drotaverin-hidroklorid) Nemzeti eljárás A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Sanofi-Aventis Zrt. Kelt: 2014. április 30. TARTALOM NEM

Részletesebben

2012/2013. üzleti év 4. negyedév

2012/2013. üzleti év 4. negyedév . üzleti év Egis Gyógyszergyár Nyilvánosan Működő Részvénytársaság IFRS konszolidált, nem auditált 3-kal növekvő árbevétel, 3,6 milliárd Ft adózás előtti eredmény millió Ft m Ft Árbevétel 35 296 34 255

Részletesebben

Biológiai kezelés gyulladásos mozgásszervi kórképekben: Múlt, jelen, jövő

Biológiai kezelés gyulladásos mozgásszervi kórképekben: Múlt, jelen, jövő Biológiai kezelés gyulladásos mozgásszervi kórképekben: Múlt, jelen, jövő Dr. Poór Gyula Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézet Semmelweis Egyetem Reumatológiai és Fizioterápiás Tanszéki Csoport

Részletesebben

A Klinikai Farmakológia Szakvizsga modernizálása, egységes kompetenciaszintek és vizsgakövetelmények

A Klinikai Farmakológia Szakvizsga modernizálása, egységes kompetenciaszintek és vizsgakövetelmények A Klinikai Farmakológia Szakvizsga modernizálása, egységes kompetenciaszintek és vizsgakövetelmények A Magyar Kísérletes és Klinikai Farmakológiai Társaság Vezetőségének állásfoglalása az Oktatási Bizottság

Részletesebben

Záróvizsga-szituációk 2016

Záróvizsga-szituációk 2016 Záróvizsga-szituációk 2016 1. Középkorú férfibeteg rendszeres gyomorégésére kér vény nélkül kiadható gyógyszert. Elmondása szerint ide vonatkozó ismeretei a TV reklámokból származnak, de megbízhatóbb,

Részletesebben

Nem-szteroid gyulladáscsökkentők használata a kisállatpraxisban Pre-,és posztoperatív fájdalomcsillapítás

Nem-szteroid gyulladáscsökkentők használata a kisállatpraxisban Pre-,és posztoperatív fájdalomcsillapítás Nem-szteroid gyulladáscsökkentők használata a kisállatpraxisban Pre-,és posztoperatív fájdalomcsillapítás dr.márton Kinga társállat-egészségügyi szakmai vezető Alpha-Vet Állategészségügyi Kft. Nem-szteroid

Részletesebben

Humán inzulin, rdns (rekombináns DNS technológiával, Saccharomyces cerevisiae-ben előállított).

Humán inzulin, rdns (rekombináns DNS technológiával, Saccharomyces cerevisiae-ben előállított). 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Actraphane 30 InnoLet 100 NE/ml szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Humán inzulin, rdns (rekombináns DNS technológiával,

Részletesebben

A tabletta csaknem fehér színű, ovális és UCY 500 kódjelzéssel van ellátva.

A tabletta csaknem fehér színű, ovális és UCY 500 kódjelzéssel van ellátva. 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE AMMONAPS 500 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg nátrium-fenil-butirát tablettánként. Minden AMMONAPS tabletta 62 mg nátriumot tartalmaz. A segédanyagok teljes

Részletesebben

Az orvosi biotechnológiai mesterképzés megfeleltetése az Európai Unió új társadalmi kihívásainak a Pécsi Tudományegyetemen és a Debreceni Egyetemen

Az orvosi biotechnológiai mesterképzés megfeleltetése az Európai Unió új társadalmi kihívásainak a Pécsi Tudományegyetemen és a Debreceni Egyetemen Az orvosi biotechnológiai mesterképzés megfeleltetése az Európai Unió új társadalmi kihívásainak a Pécsi Tudományegyetemen és a Debreceni Egyetemen Azonosító szám: TÁMOP-4.1.2-08/1/A-2009-0011 Az orvosi

Részletesebben

Racionális gyógyszerfejlesztés

Racionális gyógyszerfejlesztés Racionális gyógyszerfejlesztés Bölcskei Kata Pécsi Tudományegyetem Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet KLINIKAI FARMAKOLÓGIA gyógyszerek hatásainak tanulmányozása humán vizsgálatokban 1. forgalomban

Részletesebben

OZMÓZIS. BIOFIZIKA I Október 25. Bugyi Beáta PTE ÁOK Biofizikai Intézet

OZMÓZIS. BIOFIZIKA I Október 25. Bugyi Beáta PTE ÁOK Biofizikai Intézet BIOFIZIKA I 2011. Október 25. Bugyi Beáta PTE ÁOK Biofizikai Intézet Áttekintés 1. Diffúzió rövid ismétlés 2. Az ozmózis jelensége és leírása 4. A diffúzió és ozmózis orvos biológiai jelentősége Diffúzió

Részletesebben

Ciklodextrinek: nanoméretű konténerektől a terápiás eszközökig. Szente Lajos CycloLab Kft.

Ciklodextrinek: nanoméretű konténerektől a terápiás eszközökig. Szente Lajos CycloLab Kft. Ciklodextrinek: nanoméretű konténerektől a terápiás eszközökig Szente Lajos CycloLab Kft. Tartalom Szerkezeti és funkcionális alapok Hagyományos alkalmazások (gazda-vendég típusú zárványkomplexek korszaka)

Részletesebben

Publikus értékelő jelentés

Publikus értékelő jelentés 100 mg rágótabletta értékelő jelentés zám: OGYI-T-22272 értékelő jelentés Szakmai értékelés Termék neve: Merewin 50, 100 mg rágótabletta szildenafil-citrát zám: OGYI-T-22272 Kérelmező: Pharmanox Kft. Dátum:

Részletesebben

Sütő Gábor PTE KK Reumatológiai és Immunológiai klinika

Sütő Gábor PTE KK Reumatológiai és Immunológiai klinika Biológiai terápiák több éves széles körű alkalmazásának terápiás tapasztalatai, sikerei és kudarcai: Mennyit ment a világ előbbre a biotechnológiai gyógyszeres terápiával? Sütő Gábor PTE KK Reumatológiai

Részletesebben

A testidegen anyagok felszívódása, eloszlása és kiválasztása

A testidegen anyagok felszívódása, eloszlása és kiválasztása A testidegen anyagok felszívódása, eloszlása és kiválasztása A testidegen anyagok (xenobiotikumok): - gyógyszerek (farmakológia) - (környezeti) mérgezo anyagok (toxikológia) Történetileg elobb volt a farmakokinetika

Részletesebben

A normál human immunglobulin kezelés gyakorlati szempontjai. DE KK BELGYÓGYÁSZATI KLINIKA KLINIKAI IMMUNOLÓGIA TANSZÉK Szabóné Törő Anna

A normál human immunglobulin kezelés gyakorlati szempontjai. DE KK BELGYÓGYÁSZATI KLINIKA KLINIKAI IMMUNOLÓGIA TANSZÉK Szabóné Törő Anna A normál human immunglobulin kezelés gyakorlati szempontjai DE KK BELGYÓGYÁSZATI KLINIKA KLINIKAI IMMUNOLÓGIA TANSZÉK Szabóné Törő Anna Immunhiányos betegségek Az immunhiányos betegségeket az immunrendszer

Részletesebben

Országos Egészségbiztosítási Pénztár

Országos Egészségbiztosítási Pénztár Országos Egészségbiztosítási Pénztár Ártámogatási Főosztály 1139 Budapest, Váci út 73/a Postacím: 1380 Budapest Pf. 73. Telefon: (1) 298 24 58 Telefax: (1) 298 24 57 E mail: atfo@oep.hu Iktatószám: E024/

Részletesebben

Gyógyszerkészítéstani alapismeretek, gyógyszerformák

Gyógyszerkészítéstani alapismeretek, gyógyszerformák Gyógyszerkészítéstani alapismeretek, gyógyszerformák II. félszilárd készítmények /kenőcs, kúp nevezéktan 2016 Propedeutika Gyógyszertechnológiai és Biofarmáciai Intézet Gyógyszerforma Gyógyszerkészítmény

Részletesebben

A mérgek eloszlása a szervezetben. Toxikológia. Szervek méreg megkötő képessége. A mérgek átalakítása a szervezetben - Biotranszformáció

A mérgek eloszlása a szervezetben. Toxikológia. Szervek méreg megkötő képessége. A mérgek átalakítása a szervezetben - Biotranszformáció A mérgek eloszlása a szervezetben Toxikológia V. előadás A mérgek eloszlása a szervezetben Biotranszformáció Akkumuláció A mérgek kiválasztása A mérgek általában azokban a szervekben halmozódnak fel, amelyek

Részletesebben

HUPSA február 20. dr. Hodász István vezérigazgató A GYÓGYSZERÉSZ, GYÓGYSZERÉSZET SZEREPE A HAZAI GYÓGYSZERGYÁRTÁSBAN

HUPSA február 20. dr. Hodász István vezérigazgató A GYÓGYSZERÉSZ, GYÓGYSZERÉSZET SZEREPE A HAZAI GYÓGYSZERGYÁRTÁSBAN HUPSA 2016. február 20. dr. Hodász István vezérigazgató A GYÓGYSZERÉSZ, GYÓGYSZERÉSZET SZEREPE A HAZAI GYÓGYSZERGYÁRTÁSBAN Gyógyszerészet: hivatás, korlátlan lehetőségekkel Lakossági gyógyszerellátás Oktatás,

Részletesebben

MÉRGEK SORSA AZ ÉLŐ SZERVEZETBEN ELŐADÓ DR. LEHEL JÓZSEF

MÉRGEK SORSA AZ ÉLŐ SZERVEZETBEN ELŐADÓ DR. LEHEL JÓZSEF MÉRGEK SORSA AZ ÉLŐ SZERVEZETBEN ELŐADÓ DR. LEHEL JÓZSEF 2006.09.13. 1 MÉREGHATÁS FELTÉTELE 1 kapcsolat (kémiai anyag biológiai rendszer) helyi hatás szisztémás Megfelelő koncentráció meghatározó tényező

Részletesebben

és biztonságoss Prof. Dr. János J CHMP member Hungary

és biztonságoss Prof. Dr. János J CHMP member Hungary Gyógyszerek hatásoss sossága és biztonságoss gosságaga Prof. Dr. János J Borvendég CHMP member Hungary A ma gyógyszerkutat gyszerkutatásának legfontosabb célbetegségei: gei: malignus betegségek gek cardiovascularis

Részletesebben

Etanercept. Finanszírozott indikációk:

Etanercept. Finanszírozott indikációk: Etanercept Finanszírozott indikációk: 1. Spondylitis ankylopoeticában, amennyiben radiológiailag legalább 2-es stádiumú bilateralis, vagy 3-as, 4-es stádiumú unilateralis sacroileitis, és legalább 3 hónapja

Részletesebben

Májenzim eltérések Psoriasis - szisztémás terápiák a hepatológus szemével

Májenzim eltérések Psoriasis - szisztémás terápiák a hepatológus szemével Májenzim eltérések Psoriasis - szisztémás terápiák a hepatológus szemével Dr. Tornai István DEOEC, Belgyógyászati Intézet Gasztroenterológiai tanszék Debrecen, 2012. október 11. Psoriasis és májbetegség

Részletesebben

KIRÁLIS GYÓGYSZEREK. Dr. Szökő Éva egyetemi tanár Semmelweis Egyetem Gyógyszerhatástani Intézet

KIRÁLIS GYÓGYSZEREK. Dr. Szökő Éva egyetemi tanár Semmelweis Egyetem Gyógyszerhatástani Intézet KIRÁLIS GYÓGYSZEREK Dr. Szökő Éva egyetemi tanár Semmelweis Egyetem Gyógyszerhatástani Intézet Gyógyszer-enantiomerek tulajdonságai FARMAKODINÁMIÁS FARMAKOKINETIKAI kötődés a támadásponton metabolizmus

Részletesebben

Székely Krisztina. Innovatív Gyógyszergyártók Egyesülete szeptember

Székely Krisztina. Innovatív Gyógyszergyártók Egyesülete szeptember Székely Krisztina Innovatív Gyógyszergyártók Egyesülete 2008. szeptember Gyógyszergyártók A gyógyszerfejlesztés és gyártás során kiemelt hangsúlyt fektetnek a minőségre különböző klinikai, farmakológiai

Részletesebben

Az állapot súlyosságától függően prekóma vagy kóma esetében 24 óra alatt az adag 8 ampulláig emelhető.

Az állapot súlyosságától függően prekóma vagy kóma esetében 24 óra alatt az adag 8 ampulláig emelhető. 1. A GYÓGYSZER NEVE Hepa-Merz 0,5 g/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 db 10 ml-es ampulla 5 g L-ornitin-L-aszpartátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját

Részletesebben

Hydroxocobalamin RPH Pharmaceuticals

Hydroxocobalamin RPH Pharmaceuticals Nyilvános Értékelő Jelentés Gyógyszernév: Hydroxocobalamin RPH Pharmaceuticals (hidroxokobalamin-klorid) Nemzeti eljárás A forgalomba hozatali engedély jogosultja: RPH Pharmaceuticals AB Kelt: 2015. december

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE Mixtard 30 40 nemzetközi egység/ml szuszpenziós injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 injekciós üveg 10 ml-t tartalmaz, ami 400 NE-gel egyenértékű.

Részletesebben

OLIVE BETA G FORCE. 60 kapszula. hatékony védelem egész évben gyors és megbízható segítség a fertőzések leküzdésében

OLIVE BETA G FORCE. 60 kapszula. hatékony védelem egész évben gyors és megbízható segítség a fertőzések leküzdésében OLIVE BETA G FORCE 60 kapszula hatékony védelem egész évben gyors és megbízható segítség a fertőzések leküzdésében Az ausztrál olajfalevél kivonatának jellemzői Az olajfalevél orvosi használatának nyomai

Részletesebben

4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan

4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Flexicam 5 mg/ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalmaz Hatóanyag: 5 mg meloxicam Segédanyagok: 150 mg vízmentes

Részletesebben

AZ ÉLET KÉMIÁJA... ÉLŐ ANYAG SZERVEZETI ALAPEGYSÉGE

AZ ÉLET KÉMIÁJA... ÉLŐ ANYAG SZERVEZETI ALAPEGYSÉGE AZ ÉLET KÉMIÁJA... ÉLŐ ANYAG SZERVEZETI ALAPEGYSÉGE A biológia az élet tanulmányozásával foglalkozik, az élő szervezetekre viszont vonatkoznak a fizika és kémia törvényei MI ÉPÍTI FEL AZ ÉLŐ ANYAGOT? HOGYAN

Részletesebben

OZMÓZIS, MEMBRÁNTRANSZPORT

OZMÓZIS, MEMBRÁNTRANSZPORT OZMÓZIS, MEMBRÁNTRANSZPORT Vig Andrea PTE ÁOK Biofizikai Intézet 2014.10.28. ÁTTEKINTÉS DIFFÚZIÓ BROWN-MOZGÁS a részecskék rendezetlen hőmozgása DIFFÚZIÓ a részecskék egyenletlen (inhomogén) eloszlásának

Részletesebben

Szigeti Gyula Péter. Homeosztázis

Szigeti Gyula Péter. Homeosztázis Szigeti Gyula Péter Homeosztázis A szervezet egy nyitott rendszer, 1. rész 1. Homeosztázis. Azon folyamatok összessége, amelyek a szervezet belső állandóságát ( internal milieu ) biztosítják. (a testfolyadékok,

Részletesebben

Mit tud a genetika. Génterápiás lehetőségek MPS-ben. Dr. Varga Norbert

Mit tud a genetika. Génterápiás lehetőségek MPS-ben. Dr. Varga Norbert Mit tud a genetika Génterápiás lehetőségek MPS-ben Dr. Varga Norbert Oki terápia Terápiás lehetőségek MPS-ben A kiváltó okot gyógyítja meg ERT Enzimpótló kezelés Őssejt transzplantáció Genetikai beavatkozások

Részletesebben

Kryoglobulinaemia kezelése. Domján Gyula. Semmelweis Egyetem I. Belklinika. III. Terápiás Aferezis Konferencia, 2014. Debrecen

Kryoglobulinaemia kezelése. Domján Gyula. Semmelweis Egyetem I. Belklinika. III. Terápiás Aferezis Konferencia, 2014. Debrecen Kryoglobulinaemia kezelése Domján Gyula Semmelweis Egyetem I. Belklinika Mi a kryoglobulin? Hidegben kicsapódó immunglobulin Melegben visszaoldódik (37 C-on) Klasszifikáció 3 csoport az Ig komponens

Részletesebben

Az injekcióban beadható aminosav oldat a fehérje szintézishez szükséges 15 L-aminosavat (8 esszenciális aminosavat) tartalmaz.

Az injekcióban beadható aminosav oldat a fehérje szintézishez szükséges 15 L-aminosavat (8 esszenciális aminosavat) tartalmaz. 3. sz. melléklete az OGYI-T- 7992/01; 7993/01; 7994/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2001. november 8. Szám: 11.078/41/2001. Eloadó: dr. Mészáros G./H.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási eloírás

Részletesebben

Hotel Novotel Budapest Centrum. 2006. november 23-25. PROGRAM

Hotel Novotel Budapest Centrum. 2006. november 23-25. PROGRAM A Magyar Tüdőgyógyász Társaság Rendezvénye A TÜDŐGYÓGYÁSZAT AKTUÁLIS KÉRDÉSEI Hotel Novotel Budapest Centrum 2006. november 23-25. PROGRAM A RENDEZVÉNY TÁMOGATÓI: Boehringer Ingelheim Pharma és a Pfizer

Részletesebben

A flavonoidok az emberi szervezet számára elengedhetetlenül szükségesek, akárcsak a vitaminok, vagy az ásványi anyagok.

A flavonoidok az emberi szervezet számára elengedhetetlenül szükségesek, akárcsak a vitaminok, vagy az ásványi anyagok. Amit a FLAVIN 7 -ről és a flavonoidokról még tudni kell... A FLAVIN 7 gyümölcsök flavonoid és más növényi antioxidánsok koncentrátuma, amely speciális molekulaszeparációs eljárással hét féle gyümölcsből

Részletesebben