Ezekhez az indikációkhoz a klinikai értékelés az értékelés 6.2 pontjában felsorolt irodalmakat kapcsol.

Méret: px
Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "Ezekhez az indikációkhoz a klinikai értékelés az értékelés 6.2 pontjában felsorolt irodalmakat kapcsol."

Átírás

1 HATÁROZAT Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnikai Főosztálya (továbbiakban: Hivatal) a Pierenkemper GmbH (Hörnsheimer Eck 19, 35578Wetzlar, Deutschland, az továbbiakban: gyártó) által gyártott és a Telestore Hungary Kft. (8400, Ajka, Tölgyfa u. 5.2 lház 1.,) valamint Schwa-Medico Kft. (8400, Ajka, Téglagyári u. 21.) által forgalmazott Terramagon +7 pulzáló mágnesterápiás készüléket orvostechnikai eszközként a forgalomból kivonja és reklámozását megtiltja, és kísérő intézkedésként a forgalmazókat kötelezi a döntésről viszonteladói tájékoztatására és ennek igazolására a Hivatal felé a határozat kézhezvételét követő 15 napon belül. Indokolás A Hivatal az eljárást megindító január 30-án kelt /2013/OTIG számú végzésben piacfelügyeleti eljárást indított a Terramagon +7 készülék piacfelügyeleti törvénynek és orvostechnikai eszközökről szóló rendeletnek megfelelő jogszerű forgalmazása tekintetében. A forgalmazót tájékoztatta, hogy a termékek piacfelügyeletéről szóló évi LXXXVIII. törvény (továbbiakban: Pftv.) 18. alapján joga van a döntés meghozatalát megelőzően tárgyalás tartását kérni. Párhuzamosan a Hivatal felvette a kapcsolatot a terméket tanúsító Med/Cert kijelölt szervezettel és tájékoztatását kérte a Terramagon +7 néven forgalmazott készülékkel kapcsolatban, hogy az a no. 7085GB számú tanúsítvány hatálya alá tartozik-e. A kijelölt szervezet február 7-én érkezett válaszában megerősítette, hogy a termék tanúsítvány érvényes, azon a MAGmobil név szerepel, de a Terramagon +7 név nem. A forgalmazó és a gyártó február 19-én tartott személyes egyeztetésen átadta a termék MAGmobil névre szóló műszaki dokumentációját. Az egyeztetésen a Hivatal szóban kérte a termék magyar nyelvű használati útmutatóját és egy gyártói megfelelőségi nyilatkozatot Terramagon +7 névre. Ezt a kérését a Hivatal elektronikus levelében február 26-án megerősítette. A forgalmazó február 27-én csatolta a termék magyar nyelvű használati útmutatóját (a címlapján Terramagon + plus, Pulzáló mágnesterápia, tájékoztató kézikönyv, dr. Deák Sándor ajánlásával az első oldalán Terramagon +7 elnevezést használva). A Med/Cert termék megfelelőség értékelését végző kijelölt szervezet március 1-jén kelt levelében elküldte a termék tanúsítványának másolatát, melynek mellékletén szerepelt a Terramagon +7 terméknév. Ennek eredményeként a Hivatal a korábban csatolt, MAGmobil névre kiállított műszaki dokumentációt a termékre vonatkozó dokumentációnak tekintette. A Hivatal március 4-én fogyasztói bejelentést kapott a készülékkel kapcsolatban. A bejelentő kifogásolta a termék használati útmutatójában szereplő ellentmondásokat, illetve hogy abból nyilvánvalóan kézzel töröltek sorokat. Kifogásolta továbbá, hogy a termék csomagolásán és a tanúsítványán eltérő CE jelölés szerepel (más a kijelölt szervezetet azonosító 4 jegyű szám, CE 0197 a matracon, CE 0482 a tanúsítványon). Kifogásolta, hogy a tanúsítványon MAGmobil név szerepel, amely nem azonos az általa vásárolt termék nevével. Mindezek alapján a bejelentő nem tudta beazonosítani a terméket és nem tudta alkalmazható-e a rendelkezésére bocsátott használati útmutató alapján. Ezen használati útmutató címlapján dr. Deák Sándor, Terramagon +7 - A mágnesterápia helye a komplementer medicinában cím szerepel. A Hivatal megállapította, hogy a forgalmazó által február 27-én és a bejelentő által március 4-én csatolt használati útmutató nem megegyező. A Hivatal március 3-án egy további panaszbejelentést kapott kézhez a termékkel kapcsolatban. A bejelentő versenytársa a forgalmazónak. Bejelentésükben arra hívták fel a figyelmet, hogy a birtokukban levő fotókon, a terméken, annak matracán és vezérlőegységén eltérő a CE jelöléshez kapcsolódó szám, nem

2 biztosítanak használati útmutatót a termékhez, helyette egy könyvvel értékesítik, amely nem az eszközről, hanem általában véve a mágnesterápiáról szól. A Hivatal március 26-án /2013/OTIG ügyszámú végzésében hiánypótlásra szólította fel a forgalmazót a tanúsítvány hatályával kapcsolatban (csak a vezérlőegységre vagy a matracra is kiterjed-e). Kérte a Terramagon +7 nevet tartalmazó gyártói megfelelőségi nyilatkozatot, fényképeket a csomagoláson és magán az eszközön levő címékről, nyilatkozatot a Terramagon + plus névről (hogy ezen a néven is forgalomban van-e az eszköz), tájékoztatást a szabadon programozható 4. program programozását illetően, tájékoztatást az 1-3 programokról, és nyilatkozatot a használati útmutató oldalán található klinikai vizsgálatok forrásával kapcsolatban. A forgalmazó május 22-én személyesen nyújtotta be a termékkel kapcsolatos /2013/OTIG számú végzésben kért információkkal kapcsolatos dokumentumokat. A forgalmazó tájékoztatta a Hivatalt, hogy tévedésből korábban nem a termék használati útmutatóját csatolta, ezt a tévedését javította az eredeti használati útmutató magyar nyelvű fordításának csatolásával. Ezen a használati útmutatón a gyártó neve és a Med/cert kijelölt szervezet CE0482 azonosítószáma szerepelt a Terramagon +7 névvel. Csatolta a csomagolások címkéjét, melyeken szintén a CE 0482 azonosítószám szerepelt. Csatolta a klinikai értékelés magyar fordítását. Csatolt egy dokumentumot, melyben a programokhoz kapcsolódó frekvenciákat és betegség csoportokat, illetve az ezekhez kapcsolódó irodalmi forrásokat határozott meg (ezen a dokumentumon dátum és készítő nem szerepel, címe: Programok áttekintése, Terramagon +7). Csatolta a termék gyártói megfelelőségi nyilatkozatát Terramagon +7 névre. Emellett csatolta a Sziklai&Andrejszki Ügyvédi Iroda meghatalmazását, amely a teljes eljárásjogi képviseletre kiterjed. A Hivatal megállapította, hogy a klinikai értékelés 2. pontja a következő indikációkat tartalmazza: seb gyógyulás elősegítése a csontok gyógyulásának elősegítése mozgásszervek degeneratív elváltozása alvászavar keringési rendellenesség különböző betegségek gyógyulásánál fellépő fájdalmak immunrendszer stimulálása Ezekhez az indikációkhoz a klinikai értékelés az értékelés 6.2 pontjában felsorolt irodalmakat kapcsol. Ezzel szemben a beadott anyagok között Programok áttekintése, Terramagon +7 dokumentum további indikációkat tartalmazott: jóindulatú prosztata megnagyobbodás ízületi gyulladások mellékhatások kezelése sclerosis multiplex esetén depresszió oszteoporózis-csontritkulás nyakcsigolya panaszok porc gyógyítás tinnitus, fülzúgás izom spazmus, izom görcsök, húzódások oszteoartritisz- ízületi porckopás artózis- ízületi kopás isiász- ülőidegzsába krónikus hátfájás reuma, tenisz könyök íngyulladások lábszárfekély, vénás fekély operáció utáni fájdalmak idegsejt fejlődés ideggyógyítás menstruációs panszok 2

3 ínhüvely gyulladás fibromyalgia A Programok áttekintése dokumentum alapján a 7. program az, amely szabadon szerkeszthető. A Programok áttekintése dokumentumban idézett cikkek közül csak néhány szerepel a klinikai értékelési dokumentum irodalom jegyzékében. A Hivatal június 12-én szakmai etikai állásfoglalást kért az Egészségügyi Tudományos Tanács Tudományos és Kutatásetikai Bizottságától (továbbiakban: ETT TUKEB) a Terramagon +7 készülék klinikai értékelésével kapcsolatban. A szakmai-etikai állásfoglalásban kérte az ETT TUKEB válaszát arra a kérdésre, hogy a klinikai értékelés alkalmas-e a terméknek tulajdonított teljesítőképesség igazolására, az eszköz mellékhatásainak bemutatására, az eszköz használatából fakadó előny/kockázat megítélésére, és naprakésznek tekinthető-e. Az ETT TUKEB július 2-án kelt válaszában kitért arra, hogy a klinikai értékelés a terápiás hatás és indikációk igazolására nem elegendő és nem megfelelő. A klinikai értékelés nem alkalmas a teljesítőképesség igazolására, az abban hivatkozott irodalmi utalások nem ellenőrizhetőek, hogy hasonló műszaki paraméterekkel és azonos indikációs területen történt-e az összevetés. Az értékelés nem alkalmas a mellékhatások megítélésére, nem alkalmas az előny-kockázat megítélésére, és csak részben felel meg a naprakészség követelményének. A Terramagon +7 készülék műszaki dokumentációjában mellékelt klinikai értékelés (továbbiakban klinikai értékelés v1) a Hivatal megállapításai szerint sem felelt meg a felsorolt követelményeknek, azaz nem alkalmas a teljesítőképesség igazolására, a mellékhatások megítélésére, az eszköz használatából fakadó előny-kockázat mérlegelésére az alábbiak szerint: A klinikai értékelés v1-ben a termék indikációi a következők: sebek gyógyulásának elősegítése, csont gyógyulásának elősegítése, alvászavar, keringési rendellenesség, különböző betegségek gyógyulásánál fellépő fájdalmak, immunrendszer stimulálása A klinikai értékelés készítője az egyes indikációkhoz cikkeket társított a hatékonyság igazolására. Azokat a cikkeket tartotta megfelelőnek, amelyekben hasonló (ekvivalens) készülékekre hivatkozik a szerző (frekvencia és mágneses energiaáram sűrűség szerint). A cikkek felsorolását és rövid összefoglalóját az értékelés tartalmazza. A klinikai értékelés alapján, tekintettel arra, hogy ahhoz a hivatkozott cikkeket teljes egészében nem csatolta a szerző, nem lehet megállapítani egyes cikkek relevanciáját (mert nem említi a vizsgálatok során milyen készüléket milyen frekvenciával használtak.) A klinikai értékelés nem tartalmazza a cikkek kritikai értékelését. Azokat nem magyarázza, nem fejti ki, hogy az abban hivatkozott eszközöket miért tekinti mégis ekvivalensnek a vizsgálat alá vont eszközzel. Az elemzés készítője figyelmen kívül hagyja a kezelési időt és azt is milyen gyakorisággal ajánlottak a kezelések. Ezt a használati útmutató sem tartalmazza. A használati útmutatóban a gyártó ugyan meghatározza az eszköz által kibocsátott jelformát (szinusz), de a hivatkozott cikkekben ezt, mint az ekvivalencia alapját nem vizsgálja, nem határozza meg a kiválasztás alapjául szolgáló paraméterként. Az elkészítést követő időszakban a műszaki dokumentáció alapján nem gyűjtöttek adatokat más eszközökkel kapcsolatos vizsgálatok eredményeit tartalmazó cikkekből vagy saját eredmények alapján a R. 10. melléklet 1.4 pontjában előírtaknak megfelelően, de ennek elhagyása kapcsán sem tartalmaz nyilatkozatot az értékelés. A klinikai értékelés 6.1 pontjában a szerző megállapítja, hogy az orvostechnikai eszközökről szóló 93/42/EK irányelv alapján a termék tekintetében nem indokolt klinikai vizsgálat elvégzése, amely kijelentés helytálló, ugyanakkor azt is kijelenti, hogy nincs szükség klinikai adatokkal alátámasztott klinikai értékelésre. Az irányelv és a R. 10. melléklete alapján minden orvostechnikai eszköz esetén a gyártónak el kell készítenie a termék klinikai értékelését. A klinikai értékelés különböző forrásokból eredő klinikai adatokon alapulhat, többek között az eszközzel igazoltan egyenértékű eszközökkel végzett vizsgálatok publikált vizsgálati adatain. A szerző ezt az utat választotta. Az értékelés 6.2 pontja alapján olyan cikkeket választott, 3

4 amelyekben az eszközök paraméterei összehasonlíthatóak a nevezett készülékével, de a korábbiakban ismertetett okokból 16 cikkből csupán kettő felel meg ezeknek a követelményeknek. A Hivatal szeptember 26-án kelt /2013/OTIG számú határozatában a Terramagon +7 elnevezésű termék forgalmazását és reklámozását felfüggesztette. A felfüggesztés megszüntetését és a reklámozás ismételt megkezdését a termék jogszabályi előírásoknak megfelelő klinikai értékelésének bemutatásától illetve a termék tekintetében szabadon programozható 7. számú program használati útmutatóban való, felhasználó számára egyértelmű módon történő megjelenítésétől tette függővé. A forgalmazó Telestore Hungary Kft október 16-án a Sziklai&Andrejszki Ügyvédi Irodán keresztül kérte a Hivatal /2013/OTIG számú határozatának értelmezését. Tájékoztatást kért atekintetben, hogy a terméket nem orvostechnikai eszközként forgalmazhatja-e tovább. A Hivatal október 29-én kelt levelében arról tájékoztatta, hogy a termék státuszának meghatározása a gyártó feladata és felelőssége, ezen a forgalmazó önhatalmúlag nem módosíthat. A gyártó a Telestore Hungary Kft-n keresztül november 13-án benyújtotta a termék klinikai értékelését (továbbiakban: klinikai értékelés v2) és egy egyszerűsített program leírást azzal, hogy a használati útmutatót azzal csak a Hivatal jóváhagyását követően egészíti ki. A Hivatal a november 13-án benyújtott klinikai értékelés v2 kapcsán OTIG számú végzésében a következő megállapításokat tette: A R. 10. melléklete szerint a klinikai értékelésnek alkalmasnak kell lennie a következőkre: igazolja, hogy a termék nem a gyártó által meghatározott módon használva nem veszélyezteti a beteg egészségi állapotát, biztonságát igazolja, hogy a használattal járó kockázat elfogadható az abból fakadó előnyökhöz képest igazolja, hogy a készüléket a felhasználók állapotának figyelembe vételével alakították ki határozzon meg konkrét teljesítőképességet, amellyel az eszköz a gyártó által meghatározott indikációkban alkalmazható kitér az esetleges mellékhatásokra és kifejti, hogy azok az elvárt eredményhez képest elfogadhatóak Amennyiben a gyártó nem írja le pontosan, milyen eljárásrendet követett a klinikai értékelés elkészítése során, nem felel meg a R. 10. M 1.1 követelményének. Tekintettel arra, hogy jelenleg rendelkezésre áll a klinikai értékelés elkészítésével és tartalmával kapcsolatos iránymutatás (MEDDEV 2.7.1), a Hivatal a gyártó saját eljárásrendjét ezzel veti össze. Bár a Szerző egy egész fejezetet szentelt a Mértékadó vizsgálatok feltárása, kiválasztása, összeállítása és értékelése témakörének, azonban a hivatkozott irodalmak kiválasztásának elve nincs egyértelműen és világosan leírva. Annak ellenére, hogy a fejezet végén a felhasznált irodalmak tudományos értékét is rangsorolja, az itt alkalmazott rangsort és megjelöléseket a tanulmányban nem tünteti fel. Nincsen csatolva az irodalomkutatási riport, hiányzik a keresési feltételek, kereső, illetve kulcsszavak listája. Nincs egyértelműen megadva az irodalomkutatás eredményeként kapott publikáció halmaz leszűkítésének feltételrendszere. (literature search protocol lásd: MEDDEV Rev.3 6.1) Az iránymutatás szerint az irodalmi adatokon nyugvó klinikai értékelés követelményeinek a benyújtott értékelés nem felel meg az alábbiak miatt: Bár a Szerző a tanulmány 5. fejezetében felsorolja az ekvivalens, vagy annak vélt eszközöket, azonban egyik vonatkozásában sem részletezi az ekvivalencia műszaki (felépítés, applikátorok, antennák mérete, alakja, jelalak és vivőfrekvencia, stb.) és orvosi (terápiás területek, javallatok, azonos kórképekben alkalmazott jelerősség, mintázat, kezelési idő, stb.) alapját, illetve az azokban kimutatható különbségeket. A felsorolt készülékek orvostechnikai eszköz státuszát sehol sem támasztja alá tanúsítvány, és a használati útmutatók is hiányoznak. Ezek nélkül az ekvivalencia nem bizonyítható. Az értékelésben több olyan eszköz, illetve olyan készülékekkel végzett kísérlet is 4

5 szerepel, amely a Szerző szerint is csak részben, vagy távolról hasonlítható össze a Terramagon +7- tel. A tanulmányhoz nincsen egységes szerkezetű irodalomjegyzék, a hivatkozott irodalmak csak pdf formátumban állnak rendelkezésre, és nincsenek hozzákapcsolva sem a klinikai értékelés egyes állításaihoz, sem az eszköz konkrét indikációs területeihez, ami igen megnehezíti a megfelelő hivatkozások megtalálását és áttekintését. (NB-MED/2.7-3 rev c, k) A hivatkozott irodalmak egy része (szám szerint 17 a 42-ből) helyett csak a cikkek összefoglalása kerültek benyújtásra, ami gyakorlatilag ellenőrizhetetlenné teszi relevanciájukat. Mivel az absztraktok gyakran a relevancia megítélése szempontjából fontos adatokat nem tartalmaznak, így ez a 17 hivatkozás jelen állapotában nem fogadható el. (MEDDEV Rev.3 6.1) A hivatkozott publikációk egy része preklinikai vizsgálat (in vitro és állatkísérlet) eredményeit mutatja be, amelyek a humán klinikai hatékonyság szempontjából csak csekély, vagy semmilyen bizonyítóerővel nem bírnak. A benyújtott publikációk közül kettőt német nyelven nyújtott be a szerző, azok relevanciája csak a fordítás benyújtásával ellenőrizhető. A hivatkozott publikációk több mint a fele tíz éves, illetve annál régebbi, de több közülük közel két évtizeddel ezelőtti, öt pedig ennél is régebbi. Ez jelentősen csökkenti bizonyító erejüket, és az értékelés aktualitását. Hiányzik a hivatkozott irodalmakban fellelhető adatok, kísérleti eredmények kritikai értékelése, ami lehetetlenné teszi a hivatkozott klinikai adatok minőségi és mennyiségi megfelelőségének, és relevanciájuknak a megítélését. (NB-MED/2.7-3 rev a) Az értékelés nem ad teljes képet az eszköz alkalmazásának kockázatairól, csak az ismert, illetve potenciális mellékhatásokról nyilatkozik. Bár a szóba jövő kockázatok feltárása és értékelése a gyártó feladata és felelőssége, a potenciális mellékhatások mellett nyilvánvalóan más kockázatokat is figyelembe kellett volna venni (téves, nem megfelelő programválasztás, helytelen használat, az alkalmazás időtartama, gyakorisága, elektromágneses és érintésvédelmi kockázatok, stb.). (NB- MED/2.7-3 rev ) Klinikai adatként a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet 16. -a valamint ugyanezen rendelet 10. melléklete bekezdése alapján csak az a publikáció fogadható el, amelyben az alkalmazott eszközök egyenértékűsége vagy legalább hasonlósága igazolható, illetve bizonyítható. Ez a tanulmány jelen állapotában egyetlen hivatkozott irodalom esetében sem áll fenn, így nem igazolható, hogy a feldolgozott irodalmak megfelelnek a fenti két rendelet elvárásainak. Ugyanis a hivatkozott publikációkban felhasznált eszközök egyikéről sem nyújtották be a fenti követelmény teljesülését igazoló dokumentumokat, illetve a tanúsítványokat, sőt számos esetben maga a publikáció nem is tartalmaz információt az alkalmazott eszköz mibenlétére vonatkozóan. A klinikai értékelés szerint: A PEMF nem tartalmaz kötelező jellegű terápia-sémákat, az indikációs javaslatok a felhasználó számára tájékoztató jellegűek illetve A mai napig nem léteznek indikációra vonatkoztatott PEMF-terápia-sémák. Az átlagos fogyasztó, de még a professzionális felhasználó sem rendelkezik azzal a szaktudással, amellyel állapotának megfelelően programozni tudná a készüléket. Ebben a tekintetben a gyártónak kellene meghatároznia a klinikai értékelésből leszűrhető felhasználási módok alapján, hogy az általa meghatározott egészségügyi problémák vonatkozásában milyen módon beállítva és mennyi ideig kell alkalmazni a készüléket. Éppen ezért kérte a Hivatal a termék forgalmazását felfüggesztő határozatában tájékoztatást, pontosítást a készülék 7. szabadon programozható programjának programozhatóságával kapcsolatban. A gyártó november 13-án érkezett levelében tájékoztatta a Hivatalt, hogy milyen tartalommal egészítené ki a használati útmutatót a 7. program vonatkozásában. A 5

6 Hivatal álláspontja szerint az általános közérzetjavítás nem tekinthető orvostechnikai célnak. Mindezek mellett a gyártó nem határoz meg olyan minimális vagy maximális frekvenciát, intenzitást, kezelési időt, amelynek figyelembe vételével a programozás megtehető lenne. Nem egyértelmű, hogy azok a frekvenciák, szünetciklusok, munkaciklusok, amiket a programok leírása táblázatban leír a gyártó mely egészségügyi probléma kezelésére alkalmasak. Ha az eszköz minden frekvenciája mindenre alkalmas, akkor az a felhasználhatóságot kérdőjelezi meg. Ha a beteg állapotának megfelelően kell egyénre szabottan megtenni a beállításokat, akkor felmerül, hogy ez csak szakember által programozható eszköz, amely nem adható a beteg önálló használatába megfelelő képzettség hiányában. A termék indikációit a korábbi használati útmutatóhoz képest megváltoztatta a gyártó, abból kikerült a keringési rendellenesség illetve az immunrendszer stimulálása ugyanakkor bele került a gyulladásos megbetegedések kezelése és a mozgás-rendszer degeneratív megbetegedései. A klinikai értékelés szerint a készülék mobil alkalmazására is lehetőség van, ezzel kapcsolatos adatokat a korábbi klinikai értékelés vagy használati útmutató nem tartalmazott. Mindezek alapján a termék klinikai értékelése, továbbá a használati útmutató kiegészítés a 7. program vonatkozásában nem felel meg a R. követelményeinek, nem alkalmas a készülék teljesítőképességének, mellékhatásai kezelésének, az elérhető előny/kockázat arány bemutatására, elemzésére, nem teszi egyértelművé a termék felhasználási körét és módját, így nem felel meg a R. alapvető követelményeinek. A Hivatal a forgalmazó január 21-én érkezett nyilatkozata ellenére, amely szerint a terméket nem orvostechikai eszközként forgalmazza, március 11-én, majd március 15-én a SCHWA-Medico Kft-től kézhez kapott egy újabb klinikai értékelést eredeti német nyelven és magyar fordítással (klinikai értékelés v3 és v4). A két értékelés bár januári dátummal készült, lényegében megegyezik a novemberében benyújtott klinikai értékelés v2-vel. Mindezek alapján a klinikai értékelésnek tehát igazolnia kell, hogy az eszköz rendeltetésszerűen használva nem veszélyezteti a beteget, (a használattal járó előny és az azzal járó kockázat aránya megfelelő, a kockázatok a lehető legkisebb mértékűen, ), igazolnia kell, hogy az eszköz rendelkezik a gyártó szándéka szerinti teljesítő képességgel (meghatározott a termék indikációja, az adott indikációban való hatékonysága) és hogy a használattal járó mellékhatások kockázata kisebb, mint az elérhető előny. Az e követelményeknek megfelelő klinikai értékelés alkalmas az alapvető követelmények igazolására. Az alapvető követelmények elégséges igazolása a CE jelölés felhelyezésének és az eszköz forgalmazásának a feltétele. A Terramagon +7 készülék klinikai értékelése (v1, v2, v3, v4 verziók) a Hivatal vizsgálata alapján nem felel meg a jogszabályi követelményeknek, nem alkalmas a termék hatékonyságának igazolására. A 2013 novemberében csatolt leírás továbbá a 7. programmal kapcsolatban nem egyértelmű, hogy azok a frekvenciák, szünetciklusok, munkaciklusok, amiket a programok leírása táblázatban leír a gyártó mely egészségügyi probléma kezelésére alkalmasak. Ha az eszköz minden frekvenciája mindenre alkalmas, akkor az a felhasználhatóságot kérdőjelezi meg. Ha a beteg állapotának megfelelően kell egyénre szabottan megtenni a beállításokat, akkor felmerül, hogy ez csak szakember által programozható eszköz, amely nem adható a beteg önálló használatába megfelelő képzettség hiányában. Mindezek alapján a Hivatal a rendelkező részben foglaltak szerint döntött a termék mint orvostechnikai eszköz forgalomból történő kivonásáról, illetve reklámozása megtiltásáról. A terméket Terramagon +7 néven forgalmazni a továbbiakban nem lehet orvostechnikai eszközként. Nem orvostechnikai eszközként csak abban az esetben, ha nem orvostechnikai eszköz státuszát a forgalmazó egyértelműen kifejti a reklámozás során, illetve mivel a termék státuszát az egészségügyről szóló évi CLIV. törvény 3. h) pontban található orvostechnikai eszköz meghatározása lapaján a gyártó határozza meg- ha a forgalmazó a gyártótól a termék besorolásának megváltoztatásával kapcsolatos nyilatkozatot csatol, amely alapján a terméket a továbbiakban nem orvostechnikai eszközként kívánja forgalmazni. Budapest, május 16. 6

forgalomból kivonja és reklámozását megtiltja. Indokolás

forgalomból kivonja és reklámozását megtiltja. Indokolás Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal (továbbiakban: Hivatal) Hane Produktmanagement GmbH (Riedner Strasse 5., 89335 Ichenhausen, Németország, továbbiakban: gyártó) által gyártott Red

Részletesebben

ügyiratszám: 023774-012/2014/OTIG

ügyiratszám: 023774-012/2014/OTIG HATÁROZAT Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnikai Főosztálya (továbbiakban: Hivatal) az Oxford Medical Instruments Ltd. (Unit 1D Cherwell Business Village, Southam Road, Banbury,

Részletesebben

HATÁROZAT I N D O K O L Á S

HATÁROZAT I N D O K O L Á S Tárgy: ELIXOR Divine pulzáló mágnesterápia készülék forgalmazásának felfüggesztése, reklámozása megtiltása Ügyiratszám: 010445-010/2014/OTIG HATÁROZAT Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal

Részletesebben

Indokolás II. Az ENKK a Raptor illetve Laser-Box termékek vonatkozásában hiányosságokat állapított meg ezek tekintetében az alábbiak szerint:

Indokolás II. Az ENKK a Raptor illetve Laser-Box termékek vonatkozásában hiányosságokat állapított meg ezek tekintetében az alábbiak szerint: Az ENKK a Wuhan HNC Technology Co. Ltd. (Kína) által gyártott és a Royal Medica Hungary Kft. (8300, Tapolca, Fazekas u. 3.) által Raptor néven, valamint az azonos tanúsítvány hatálya alá tartozó MGM Lifelaser

Részletesebben

Gyógyászati segédeszközök műszaki dokumentációja

Gyógyászati segédeszközök műszaki dokumentációja Gyógyászati segédeszközök műszaki dokumentációja B u d a p e s t, 2 0 1 3. s z e p t e m b e r 2 7. Orvostechnikai eszköz vs. Gyógyászati segédeszköz Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 3.

Részletesebben

Megehetők-e az orvostechnikai eszközök?

Megehetők-e az orvostechnikai eszközök? Megehetők-e az orvostechnikai eszközök? Az orvostechnikai eszközök fogalmi és besorolási szabályai 2014. március 28., Budapest Balázs György Ferenc, GYEMSZI- EMKI Főosztályvezető Az egészségügyről szóló

Részletesebben

Gyógyászati segédeszközök vs sporteszközök

Gyógyászati segédeszközök vs sporteszközök Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal 1051 Budapest, Zrínyi utca 3. Gyógyászati segédeszközök vs sporteszközök P a r á d f ü r d ő, F E S Z K o n g r e s s z u s - 2 0 1 4. s z e p t e m

Részletesebben

HATÁROZAT. A Hivatal a jelen határozat kivonatát a Hivatal honlapján (http://www.eekh.hu/) közzéteszi. Indokolás

HATÁROZAT. A Hivatal a jelen határozat kivonatát a Hivatal honlapján (http://www.eekh.hu/) közzéteszi. Indokolás HATÁROZAT Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal (továbbiakban: Hivatal) a Royal Life International Kft. (1115, Budapest, Kelenföldi út 15-17, II/5, továbbiakban: forgalmazó) által dr.

Részletesebben

3.1.3. Kapcsolattartó neve, elérhetősége, telefon/faxszáma, e mail címe:

3.1.3. Kapcsolattartó neve, elérhetősége, telefon/faxszáma, e mail címe: Kérelem az orvostechnikai eszközökről szóló miniszteri rendelet (R.) szerint forgalmazott eszközök társadalombiztosítási támogatásba történő befogadásához a 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet 1. számú mellékletében

Részletesebben

Orvostechnikai eszközök az egészségügyi szolgáltatóknál

Orvostechnikai eszközök az egészségügyi szolgáltatóknál Orvostechnikai eszközök az egészségügyi szolgáltatóknál (szigorodó szabályozások, egyértelmű felelősség) Balázs György Ferenc EMKI főosztályvezető DEMIN 2013. május Eszközminősítő és Kórháztechnikai Igazgatóság

Részletesebben

HU-Budapest: Diagnosztikumok 2012/S 149-248140

HU-Budapest: Diagnosztikumok 2012/S 149-248140 1/7 Ez a hirdetmény a TED weboldalán: http://ted.europa.eu/udl?uri=ted:notice:248140-2012:text:hu:html HU-Budapest: Diagnosztikumok 2012/S 149-248140 Országos Vérellátó Szolgálat, Karolina út 19-21., attn:

Részletesebben

Határozat. forgalmazását és reklámozását felfüggeszti.

Határozat. forgalmazását és reklámozását felfüggeszti. Határozat Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal (továbbiakban: Hivatal) a Caduceum Kft. (továbbiakban: Gyártó) (1119 Budapest, Albert u. 27.) által gyártott, Elektro-Biostimulációs készülék

Részletesebben

A CE jelölés helye az egészségügyi intézmények napi gyakorlatában Juhász Attila (SAASCO Kft, Budapest.)

A CE jelölés helye az egészségügyi intézmények napi gyakorlatában Juhász Attila (SAASCO Kft, Budapest.) A CE jelölés helye az egészségügyi intézmények napi gyakorlatában Juhász Attila (SAASCO Kft, Budapest.) Mit jelent a CE jelölés? A CE (Conformité Européenne = európai megfelelőség) jelölés tulajdonképpen

Részletesebben

HATÁROZAT. A Veszprém Megyei Kormányhivatal (továbbiakban: Hatóság) a Kluxer Trade Kft-t

HATÁROZAT. A Veszprém Megyei Kormányhivatal (továbbiakban: Hatóság) a Kluxer Trade Kft-t Iktatószám: Tárgy: VE/O001/00657-0009/2016 Elsőfokú kötelezést kiszabó határozat HATÁROZAT A Veszprém Megyei Kormányhivatal (továbbiakban: Hatóság) a Kluxer Trade Kft-t (székhely: 1163 Budapest, Veres

Részletesebben

H A T Á R O Z A T. f o r g a l m a z á s á t és r e k l á m o z á s á t f e l f ü g g e s z t i.

H A T Á R O Z A T. f o r g a l m a z á s á t és r e k l á m o z á s á t f e l f ü g g e s z t i. 1 H A T Á R O Z A T Az Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ (korábbi elnevezés: Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal; a továbbiakban: ENKK) a HANE Produktmanagement GmbH (továbbiakban:

Részletesebben

a 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet 4. számú mellékletében meghatározott adattartalom alapján

a 14/2007. (III. 14.) EüM rendelet 4. számú mellékletében meghatározott adattartalom alapján Kérelem a gyógyászati segédeszközök forgalmazásának, javításának, kölcsönzésének szakmai követelményeiről szóló miniszteri rendelet szerint kölcsönzött eszközök társadalombiztosítási támogatással történő

Részletesebben

I. Lajkó József egyéni vállalkozó (székhely: 8100 Várpalota, Árpád u. 41., adószám: 61006081-2-39) által az

I. Lajkó József egyéni vállalkozó (székhely: 8100 Várpalota, Árpád u. 41., adószám: 61006081-2-39) által az Iktatószám: Tárgy: VEO/001/00397-0005/2014 Határozat H A T Á R O Z A T I. Lajkó József egyéni vállalkozó (székhely: 8100 Várpalota, Árpád u. 41., adószám: 61006081-2-39) által az - ADLER EUROPE márkanevű,

Részletesebben

Határozat: A SPOOR-TEX Bt. (székhely: 3300 Eger, Kallómalom út em. 11., adószám: , képviseli: Kaliczné Szabó

Határozat: A SPOOR-TEX Bt. (székhely: 3300 Eger, Kallómalom út em. 11., adószám: , képviseli: Kaliczné Szabó Iktatószám: Tárgy: HE/001/00292-0021/2016 Elsőfokú bírságot és kötelezést kiszabó határozat Határozat: A SPOOR-TEX Bt. (székhely: 3300 Eger, Kallómalom út 38. 3. em. 11., adószám: 22189051-2-10, képviseli:

Részletesebben

A Červinka P6Če típusú tűzoltó készülék palack, mint nyomástartó berendezés megfelelősége

A Červinka P6Če típusú tűzoltó készülék palack, mint nyomástartó berendezés megfelelősége MAGYAR KERESKEDELMI ENGEDÉLYEZÉSI HIVATAL PIACFELÜGYELETI ÉS MŰSZAKI FELÜGYELETI HATÓSÁG PIACFELÜGYELETI OSZTÁLY A Červinka P6Če típusú tűzoltó készülék palack, mint nyomástartó berendezés megfelelősége

Részletesebben

A sürgősségi egészségügyi ellátás jelenlegi minőségi szabályozásának meghatározói

A sürgősségi egészségügyi ellátás jelenlegi minőségi szabályozásának meghatározói A sürgősségi egészségügyi ellátás jelenlegi minőségi szabályozásának meghatározói Dr. Engelbrecht Imre főosztályvezető-helyettes Nemzeti Erőforrás Minisztérium Egészségpolitikai Főosztály A minőség egészségügyi

Részletesebben

ORVOSBIOLÓGIAI, ORVOSTUDOMÁNYI KUTATÁSOK,ELJÁRÁSOK, TEVÉKENYSÉGEK SZAKMAI, ETIKAI VÉLEMÉNYEZÉSE, JÓVÁHAGYÁSA

ORVOSBIOLÓGIAI, ORVOSTUDOMÁNYI KUTATÁSOK,ELJÁRÁSOK, TEVÉKENYSÉGEK SZAKMAI, ETIKAI VÉLEMÉNYEZÉSE, JÓVÁHAGYÁSA ORVOSBIOLÓGIAI, ORVOSTUDOMÁNYI KUTATÁSOK,ELJÁRÁSOK, TEVÉKENYSÉGEK SZAKMAI, ETIKAI VÉLEMÉNYEZÉSE, JÓVÁHAGYÁSA DR. TEMESI ALFRÉDA BIOL. TUD. KANDIDÁTUS C.E. DOCENS ETT-ESKI PÁLYÁZATI IRODA IGAZGATÓ FŐBB

Részletesebben

AJÁNLATTÉTELI FELHÍVÁS a Kbt (2) alkalmazásával

AJÁNLATTÉTELI FELHÍVÁS a Kbt (2) alkalmazásával AJÁNLATTÉTELI FELHÍVÁS a Kbt. 251. (2) alkalmazásával 1) Ajánlatkérő neve, címe, telefon- és telefaxszáma és elektronikus levelezési címe: Szent Margit Rendelőintézet Nonprofit Korlátolt Felelősségű Társaság

Részletesebben

JELENTKEZÉSI ŰRLAP orvostechnikai eszközök felülvizsgálatára 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet 27. -a és 13. Melléklete szerint

JELENTKEZÉSI ŰRLAP orvostechnikai eszközök felülvizsgálatára 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet 27. -a és 13. Melléklete szerint Címzett: Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal ORVOSTECHNIKAI FŐOSZTÁLY H-1051 Budapest, Zrínyi u. 3. Budapest, 1380 Pf. 1188. JELENTKEZÉSI ŰRLAP orvostechnikai eszközök felülvizsgálatára

Részletesebben

H A T Á R O Z A T. termékeket csak az előírt formájú, kialakítású és tartalmú energiahatékonysági címke kíséretében forgalmazza.

H A T Á R O Z A T. termékeket csak az előírt formájú, kialakítású és tartalmú energiahatékonysági címke kíséretében forgalmazza. Iktatószám: Tárgy: FE/FO/00191-0006/2016 Elsőfokú kötelezést kiszabó határozat H A T Á R O Z A T A piacfelügyeleti hatáskörben eljáró Fejér Megyei Kormányhivatal kötelezi a Daniella Kft-t (4031 Debrecen,

Részletesebben

A tőzvédelmi tanúsítási rendszer mőködése Magyarországon

A tőzvédelmi tanúsítási rendszer mőködése Magyarországon A tőzvédelmi tanúsítási rendszer mőködése Magyarországon A tőzvédelmi törvény értelmében a Magyarországon forgalomba hozni csak olyan tőzoltótechnikai terméket, tőz- vagy robbanásveszélyes készüléket,

Részletesebben

PAINFREE. Elektromágneses készülék otthoni használatra HASZNÁLATI UTASÍTÁS

PAINFREE. Elektromágneses készülék otthoni használatra HASZNÁLATI UTASÍTÁS PAINFREE Elektromágneses készülék otthoni használatra HASZNÁLATI UTASÍTÁS BEVEZETÉS Gratulálunk új Painfree készülékéhez! A Painfree egy igazán lenyűgöző és hasznos készülék. A Painfree igazoltan segít

Részletesebben

PAINFREE. Elektromágneses készülék otthoni használatra HASZNÁLATI UTASÍTÁS

PAINFREE. Elektromágneses készülék otthoni használatra HASZNÁLATI UTASÍTÁS PAINFREE Elektromágneses készülék otthoni használatra HASZNÁLATI UTASÍTÁS BEVEZETÉS Gratulálunk új Painfree készülékéhez! A Painfree egy igazán lenyűgöző és hasznos készülék. A Painfree igazoltan segít

Részletesebben

MEGHÍVÓ ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK MŰSZAKI DOKUMENTÁCIÓJA NYÍLT KÉPZÉS 2015.04.08.

MEGHÍVÓ ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK MŰSZAKI DOKUMENTÁCIÓJA NYÍLT KÉPZÉS 2015.04.08. MEGHÍVÓ Jelentkezés www.saasco.hu ORVOSTECHNIKAI 1/4 NYÍLT KÉPZÉS 2015.04.08. Előadó: Helyszín: Juhász Attila divízióvezető, partner SAASCO Kft. Gyöngyösi Iroda 3200 Gyöngyös, Búza u. 1. I. em. 108. Képzés

Részletesebben

H A T Á R O Z A T ) által forgalmazott, az alábbiakban felsorolt termékek

H A T Á R O Z A T ) által forgalmazott, az alábbiakban felsorolt termékek Iktatószám: Tárgy: KE/001/00684-0007/2016 Elsőfokú bírságot és kötelezést kiszabó határozat H A T Á R O Z A T I.) Az MMM-TEX Bt. (székhely: 2800 Tatabánya, Szelim u. 50., adószám: 23610868-2-11) által

Részletesebben

ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR. Adatlap eszközt igénylő* új eljárás előzetes befogadási kérelméhez

ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR. Adatlap eszközt igénylő* új eljárás előzetes befogadási kérelméhez ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR Adatlap eszközt igénylő* új eljárás előzetes befogadási kérelméhez *az új eljárás az egészségügyi szolgáltatások nyújtásához szükséges szakmai minimum feltételekről

Részletesebben

TANÚSÍTÁSI ELJÁRÁSOK

TANÚSÍTÁSI ELJÁRÁSOK I. Gyártásellenőrzés TANÚSÍTÁSI ELJÁRÁSOK I. Gyártásellenőrzés a 99/5/EC (R&TTE) Directive, Annex III alapján (5/2004. (IV.13.) IHM rendelet 3.számú melléklete) II. Műszaki konstrukciós dokumentáció a

Részletesebben

HATÁROZAT. A Győr-Moson-Sopron Megyei Kormányhivatal, mint fogyasztóvédelmi hatóság

HATÁROZAT. A Győr-Moson-Sopron Megyei Kormányhivatal, mint fogyasztóvédelmi hatóság Iktatószám: Tárgy: GY/001/00661-0002/2016 Elsőfokú bírságot és kötelezést kiszabó határozat Határozatszám: 1607F-00067 megbízás Melléklet: Készpénzátutalási HATÁROZAT I. A Győr-Moson-Sopron Megyei Kormányhivatal,

Részletesebben

tapasztalatai Szabó Attila tű. alezredes Katasztrófavédelmi Kutatóintézet 12-06-11 1

tapasztalatai Szabó Attila tű. alezredes Katasztrófavédelmi Kutatóintézet 12-06-11 1 Tűzoltó készülék k tanúsítás s folyamata, tapasztalatai a vizsgáló intézet szemével Szabó Attila tű. alezredes Katasztrófavédelmi Kutatóintézet 12-06-11 1 Tűzvédelmi Megfelelőségi gi Tanúsítv tvány szerepe

Részletesebben

1. Ismertesse a projekt keretében megvalósítandó beruházást : 2. A beruházás kivitelezése várható megkezdésének és befejezésének időpontja:

1. Ismertesse a projekt keretében megvalósítandó beruházást : 2. A beruházás kivitelezése várható megkezdésének és befejezésének időpontja: Formanyomtatvány tulajdonosi(vagyonkezelői) hozzájárulás kéréséhez (a pályázói nyilatkozatok című rész a formanyomtatvány részét képezi) szélessávú hálózatok fejlesztésére irányuló pályázatok vagyonkezelői

Részletesebben

Közbeszerzési Értesítő száma: 2017/16. Eljárás fajtája: Közzététel dátuma: Iktatószám: 1358/2017 CPV Kód:

Közbeszerzési Értesítő száma: 2017/16. Eljárás fajtája: Közzététel dátuma: Iktatószám: 1358/2017 CPV Kód: Korrigendum: 21. sz. főút Nógrád megye V, szakaszán, a 41+500-48+100 km szelvények között négynyomúsítás építési munkáihoz kapcsolódó Mérnöki és műszaki ellenőri feladatok ellátása Közbeszerzési Értesítő

Részletesebben

dr. Tóth Katalin tű. főhadnagy Főigazgató-helyettesi Szervezet

dr. Tóth Katalin tű. főhadnagy Főigazgató-helyettesi Szervezet Főigazgató-helyettesi Szervezet A Červinka-Czech Republic s.r.o által gyártott és forgalmazott P6Če típusú 6 kg töltetű ABC porral oltó tűzoltó készülékkel kapcsolatos piacfelügyeleti eljárás dr. Tóth

Részletesebben

Előterjesztés. Informatikai eszközök beszerzése a TIOP /1 pályázat keretében. Tisztelt Képviselőtestület!

Előterjesztés. Informatikai eszközök beszerzése a TIOP /1 pályázat keretében. Tisztelt Képviselőtestület! Előterjesztés Informatikai eszközök beszerzése a TIOP 1.1.1-07/1 pályázat keretében Tisztelt Képviselőtestület! Répcelak Város Önkormányzata által az Új Magyarország Fejlesztési Terv Társadalmi Infrastruktúra

Részletesebben

forgalomból történő kivonását és visszahívását.

forgalomból történő kivonását és visszahívását. Iktatószám: Tárgy: KE/001/00592-0011/2016 Elsőfokú kötelezést kiszabó határozat A BARACK-VIRÁG KFT. (székhelye: 2822 Szomor, Kodály u. 10., adószám: 12960578-2-11; továbbiakban: Társaság) által forgalmazott

Részletesebben

H A T Á R O Z A T. A fent nevezett termékre a fenti intézkedés azonnali végrehajtását rendelem el,

H A T Á R O Z A T. A fent nevezett termékre a fenti intézkedés azonnali végrehajtását rendelem el, Iktatószám: Tárgy: HB/04-FVO/00934-0002/2016 Elsőfokú bírságot és kötelezést kiszabó határozat H A T Á R O Z A T I. A FRANCO-TRADE Kft. (székhelye: 3525 Miskolc, Széchenyi út 15-17. - a továbbiakban: társaság,

Részletesebben

G É P J Á R M Ű V É D E L M I T E R M É K M A B I S Z B E S O R O L Á S A

G É P J Á R M Ű V É D E L M I T E R M É K M A B I S Z B E S O R O L Á S A N y t s z. : 5 7 0 3-1 0 / 2 0 1 1 0 9 2 0 G É P J Á R M Ű V É D E L M I T E R M É K M A B I S Z B E S O R O L Á S A Besorolás ideje Besorolás érvényessége 2011. szeptember 20. 2014. szeptember 30. A termékbesorolás

Részletesebben

Összegezés az ajánlatok elbírálásáról

Összegezés az ajánlatok elbírálásáról 1. Az ajánlatkérõ neve és címe: Paks Város Önkormányzata 7030 Paks, Dózsa György u. 55.-61. Összegezés az ajánlatok elbírálásáról 2. A közbeszerzés tárgya és mennyisége: Tárgya: Prognosztizált, fixáras

Részletesebben

Debreceni Vízmű Zrt 4025 Debrecen, Hatvan u

Debreceni Vízmű Zrt 4025 Debrecen, Hatvan u Kérelem szociálisan rászoruló személyként a védendő felhasználók nyilvántartásába történő felvétel / nyilvántartás meghosszabbítása iránt A) A FELHASZNÁLÓ TÖLTI KI A víziközmű-szolgáltató által kiállított

Részletesebben

JELENTKEZÉSI ŰRLAP orvostechnikai eszközök felülvizsgálatára 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet 17. -a és 13. Melléklete szerint

JELENTKEZÉSI ŰRLAP orvostechnikai eszközök felülvizsgálatára 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet 17. -a és 13. Melléklete szerint Címzett: Egészségügyi Nyilvántartási és Képzési Központ ORVOSTECHNIKAI FŐOSZTÁLY H-1054 Budapest, Zrínyi u. 3. 1380 Budapest, Pf. 1188. JELENTKEZÉSI ŰRLAP orvostechnikai eszközök felülvizsgálatára 4/2009.

Részletesebben

GYORSTESZTEK ALKALMAZÁSA A

GYORSTESZTEK ALKALMAZÁSA A GYORSTESZTEK ALKALMAZÁSA A GYÓGYSZERTÁRAKBAN DR. MISETA ILDIKÓ GÖLLE, SZENT ISTVÁN GYÓGYSZERTÁR Rozsnyay Mátyás emlékverseny Debrecen, 2012. május 10-12. BEVEZETÉS - CÉLKITŰZÉS Miért kell a gyorstesztekkel

Részletesebben

Kérelem fogyatékkal élő személyként a védendő felhasználók nyilvántartásába történő felvétel / nyilvántartás meghosszabbítása iránt

Kérelem fogyatékkal élő személyként a védendő felhasználók nyilvántartásába történő felvétel / nyilvántartás meghosszabbítása iránt Kérelem fogyatékkal élő személyként a védendő felhasználók nyilvántartásába történő felvétel / nyilvántartás meghosszabbítása iránt A) A FELHASZNÁLÓ TÖLTI KI A víziközmű-szolgáltató által kiállított számlán

Részletesebben

MEGHÍVÓ ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK CE JELÖLÉSE NYÍLT KÉPZÉS 2015.03.25.

MEGHÍVÓ ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK CE JELÖLÉSE NYÍLT KÉPZÉS 2015.03.25. MEGHÍVÓ Jelentkezés www.saasco.hu ESZKÖZÖK CE JELÖLÉSE 1/4 NYÍLT KÉPZÉS 2015.03.25. Előadó: Helyszín: Juhász Attila divízióvezető, partner SAASCO Kft. Gyöngyösi Iroda 3200 Gyöngyös, Búza u. 1. I. em. 108.

Részletesebben

A KBT. 67. SZERINTI FELVILÁGOSÍTÁS KÉRÉS MINTA 1 / 6

A KBT. 67. SZERINTI FELVILÁGOSÍTÁS KÉRÉS MINTA 1 / 6 A KBT. 67. SZERINTI FELVILÁGOSÍTÁS KÉRÉS MINTA 1 / 6 TÁJÉKOZTATÓ A MINTA HASZNÁLATÁVAL KAPCSOLATOSAN A jelen minta azzal a céllal készült, hogy segítséget nyújtson az európai uniós forrásból támogatott

Részletesebben

Módosítás-Tiszafüred,Poroszló

Módosítás-Tiszafüred,Poroszló Módosítás-Tiszafüred,Poroszló Közbeszerzési Értesítő száma: 2015/85 Vállalkozási szerződés a Tiszafüred - Poroszló Beszerzés tárgya: vonalszakasz rézsűhelyreállítási és partvédelmi munkáinak megvalósítására

Részletesebben

Kommunikációs célú beszerzések általános eljárási folyamata. Ssz. Eljárásrendi lépés Dokumentum Felelős 1. Igény megfogalmazása

Kommunikációs célú beszerzések általános eljárási folyamata. Ssz. Eljárásrendi lépés Dokumentum Felelős 1. Igény megfogalmazása Kommunikációs célú keretszerződések terhére történő beszerzések (rendezvényszervezés, nyomda-grafika, médiavásárlás, PR-kreatív) lebonyolításának eljárásrendje A kommunikációs célú keretszerződések terhére

Részletesebben

Orvostechnikai eszközök uniós normatív szabályai

Orvostechnikai eszközök uniós normatív szabályai Orvostechnikai eszközök uniós normatív szabályai Az egészségügyi ellátásnak szubjektív és feltételei objektív vannak: 1 2 SZUBJEKTÍV: személyek képességei, attitűdje OBJEKTÍV: technikai feltételek, eszközök

Részletesebben

HATÁROZAT Emili Market Kft., Medigor Bt., és a SRH MEDICAL Kft. GIMETTE hőlégsterilizátor

HATÁROZAT Emili Market Kft., Medigor Bt., és a SRH MEDICAL Kft. GIMETTE hőlégsterilizátor HATÁROZAT Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal (továbbiakban: Hivatal) a Fast Assembler S.r.l. (via San Domenico. 11/13. 20010 Bareggio (Miláno) Italia) által gyártott, és az Emili Market

Részletesebben

A BENYÚJTANDÓ IGAZOLÁSOK, NYILATKOZATOK JEGYZÉKE

A BENYÚJTANDÓ IGAZOLÁSOK, NYILATKOZATOK JEGYZÉKE A BENYÚJTANDÓ IGAZOLÁSOK, NYILATKOZATOK JEGYZÉKE TARTALOMJEGYZÉK (az ajánlathoz) Megnevezés Felolvasólap (1. számú melléklet ) Nyilatkozat a kizáró okok fenn nem állásáról (2. számú melléklet) Nyilatkozat

Részletesebben

PÁLYÁZATI FELHÍVÁS. Kazincbarcika Város Önkormányzata A civil szervezetek pályázati támogatásáról szóló 7/2010. (II. 19.) rendelete alapján

PÁLYÁZATI FELHÍVÁS. Kazincbarcika Város Önkormányzata A civil szervezetek pályázati támogatásáról szóló 7/2010. (II. 19.) rendelete alapján Melléklet a 70/2015. (IV. 14.) önkormányzati határozathoz PÁLYÁZATI FELHÍVÁS Kazincbarcika Város Önkormányzata A civil szervezetek pályázati támogatásáról szóló 7/2010. (II. 19.) rendelete alapján 2015.

Részletesebben

1. Az Általános Szerződési Feltételek hatálya

1. Az Általános Szerződési Feltételek hatálya 1. Az Általános Szerződési Feltételek hatálya 1.1. Az Általános Szerződési Feltételek az EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 305/2011/EU RENDELETE (2011. március 9.) az építési termékek forgalmazására vonatkozó

Részletesebben

H A T Á R O Z A T. f e l t é t e l h e z k ö t ö m:

H A T Á R O Z A T. f e l t é t e l h e z k ö t ö m: Iktatószám: Tárgy: KE/001/00685-0008/2016 Elsőfokú bírságot és kötelezést kiszabó határozat H A T Á R O Z A T 1.) A Tatai Harangláb Kft. (székhely: 2890 Tata, Május 1. u. 21/c., adószám: 11873147-2-11)

Részletesebben

2. A közbeszerzés tárgya és mennyisége: Napelemes rendszer telepítése Kaba Városi Önkormányzat Polgármesteri Hivatala épületére

2. A közbeszerzés tárgya és mennyisége: Napelemes rendszer telepítése Kaba Városi Önkormányzat Polgármesteri Hivatala épületére 1. Az ajánlatkérő neve és címe: Kaba Város Önkormányzata (4183 Kaba, Szabadság tér 1.) 9. melléklet a 92/2011. (XII.30.) NFM rendelethez Összegezés az ajánlatok elbírálásáról 2. A közbeszerzés tárgya és

Részletesebben

Anyagismeret a gyakorlatban Implantátumok: az ötlettől a termékig

Anyagismeret a gyakorlatban Implantátumok: az ötlettől a termékig Anyagismeret a gyakorlatban Implantátumok: az ötlettől a termékig 2014. Május 07. Dr. Bognár Eszter Nagy Péter Anyagismeret a gyakorlatban Orvostechnikai célra alkalmas fémek és ötvözetek alkalmazási lehetőségei

Részletesebben

ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR. Adatlap eszközt nem igénylő* új eljárás előzetes befogadási kérelméhez

ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR. Adatlap eszközt nem igénylő* új eljárás előzetes befogadási kérelméhez ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR Adatlap eszközt nem igénylő* új eljárás előzetes befogadási kérelméhez *az új eljárás nem igényli az egészségügyi szolgáltatások nyújtásához szükséges szakmai minimumfeltételekről

Részletesebben

Adásvételi szerződés keretében okos mobiltelefon készülékek beszerzése

Adásvételi szerződés keretében okos mobiltelefon készülékek beszerzése ÖSSZEGEZÉS AZ AJÁNLATOK ELBÍRÁLÁSÁRÓL a Kbt. 77. (2) bekezdés, illetőleg a 92/2011. (XII. 30.) NFM rendelet 9. melléklete alapján 1. Az Ajánlatkérő neve és címe: Siófok Város Önkormányzata 8600 Siófok,

Részletesebben

Kérelem fogyatékkal élő személyként a védendő felhasználók nyilvántartásába történő felvétel / nyilvántartás meghosszabbítása iránt

Kérelem fogyatékkal élő személyként a védendő felhasználók nyilvántartásába történő felvétel / nyilvántartás meghosszabbítása iránt E.R.Ö.V. EGYESÜLT A) A FELHASZNÁLÓ TÖLTI KI A víziközmű-szolgáltató által kiállított számlán megjelölt felhasználási hely a) a) egyértelmű meghatározására alkalmas, a víziközmű-szolgáltatónál nyilvántartott

Részletesebben

H A T Á R O Z A T. 1. A fogyasztóvédelmi, illetve piacfelügyeleti hatáskörben eljáró Fejér Megyei

H A T Á R O Z A T. 1. A fogyasztóvédelmi, illetve piacfelügyeleti hatáskörben eljáró Fejér Megyei Iktatószám: Tárgy: FE/FO/00120-0002/2016 Elsőfokú bírságot és kötelezést kiszabó határozat H A T Á R O Z A T 1. A fogyasztóvédelmi, illetve piacfelügyeleti hatáskörben eljáró Fejér Megyei Kormányhivatal

Részletesebben

KÉRELEM FOGYATÉKKAL ÉLŐ SZEMÉLYKÉNT A VÉDENDŐ FELHASZNÁLÓK NYILVÁNTARTÁ- SÁBA TÖRTÉNŐ FELVÉTEL / NYILVÁNTARTÁS MEGHOSSZABBÍTÁSA IRÁNT

KÉRELEM FOGYATÉKKAL ÉLŐ SZEMÉLYKÉNT A VÉDENDŐ FELHASZNÁLÓK NYILVÁNTARTÁ- SÁBA TÖRTÉNŐ FELVÉTEL / NYILVÁNTARTÁS MEGHOSSZABBÍTÁSA IRÁNT A FELHASZNÁLÓ TÖLTI KI ( A RÉSZ) A víziközmű-szolgáltató által kiállított számlán megjelölt felhasználási hely a) egyértelmű meghatározására alkalmas, a víziközmű-szolgáltatónál nyilvántartott azonosító:

Részletesebben

A szakmai irányelvek jelentősége, szerepe

A szakmai irányelvek jelentősége, szerepe XII. DEBRECENI EGÉSZSÉGÜGYI MINŐSÉGÜGYI NAPOK A szakmai irányelvek jelentősége, szerepe Dr. Kárpáti Edit Dr. Muzsik Béla Szakmai irányelv Olyan szisztematikusan kifejlesztett szakmai ellátásra vonatkozó

Részletesebben

Kérelem fogyatékkal élő személyként a védendő felhasználók nyilvántartásába történő felvétel / nyilvántartás meghosszabbítása iránt

Kérelem fogyatékkal élő személyként a védendő felhasználók nyilvántartásába történő felvétel / nyilvántartás meghosszabbítása iránt Kérelem fogyatékkal élő személyként a védendő felhasználók nyilvántartásába történő felvétel / nyilvántartás meghosszabbítása iránt A) A FELHASZNÁLÓ TÖLTI KI A víziközmű-szolgáltató által kiállított számlán

Részletesebben

JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Ápoló szakképesítés Szakápolás modul. 1. vizsgafeladat szeptember 7.

JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Ápoló szakképesítés Szakápolás modul. 1. vizsgafeladat szeptember 7. Emberi Erőforrások Minisztériuma Érvényességi idő: az írásbeli vizsgatevékenység befejezésének időpontjáig A minősítő neve: Rauh Edit A minősítő beosztása: mb. elnökhelyettes JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ

Részletesebben

FELHÍVÁS. az Energiahatékony iskolák fejlesztése című, HU jelű pályázati konstrukció keretében MÁR JÓVÁHAGYOTT PROJEKTEK RÉSZÉRE

FELHÍVÁS. az Energiahatékony iskolák fejlesztése című, HU jelű pályázati konstrukció keretében MÁR JÓVÁHAGYOTT PROJEKTEK RÉSZÉRE FELHÍVÁS az Energiahatékony iskolák fejlesztése című, HU-02-2013 jelű pályázati konstrukció keretében MÁR JÓVÁHAGYOTT PROJEKTEK RÉSZÉRE KIEGÉSZÍTŐ TEVÉKENYSÉG VÁLLALÁSÁRA EGT Finanszírozási Mechanizmus

Részletesebben

H A T Á R O Z A T. f e l t é t e l h e z k ö t ö m:

H A T Á R O Z A T. f e l t é t e l h e z k ö t ö m: Iktatószám: Tárgy: KE/001/00576-0003/2016 Elsőfokú kötelezést kiszabó határozat H A T Á R O Z A T A WELL DONE ST. MORITZ KFT. (székhely: 2900 Komárom, Mártírok u. 92., adószám: 13075833-2-11) által forgalmazott

Részletesebben

VERSENYTANÁCS. 1054 Budapest, Alkotmány u. 5. 472-8864 Fax: 472-8860

VERSENYTANÁCS. 1054 Budapest, Alkotmány u. 5. 472-8864 Fax: 472-8860 VERSENYTANÁCS 1054 Budapest, Alkotmány u. 5. 472-8864 Fax: 472-8860 Vj-105/2004/39. A Gazdasági Versenyhivatal versenytanácsa a Nestlé Hungária Kft. (Budapest) ellen fogyasztók megtévesztésének gyanúja

Részletesebben

TERÁPIÁBAN: VESZÉLY VAGY LEHETŐSÉG? Csupor Dezső

TERÁPIÁBAN: VESZÉLY VAGY LEHETŐSÉG? Csupor Dezső GYÓGYNÖVÉNYEK A Csupor Dezső TERÁPIÁBAN: VESZÉLY VAGY LEHETŐSÉG? Magyar Gyógyszerésztudományi Társaság, Gyógynövény Szakosztály Szegedi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Kar, Farmakognóziai Intézet

Részletesebben

Működési és eljárási szabályzat. 1. sz. melléklet: Folyamatábra

Működési és eljárási szabályzat. 1. sz. melléklet: Folyamatábra Oldal: 1 / 5 1. A szabályzat célja Jelen működési és eljárási szabályzat célja a megfelelőségértékelési tevékenység szabályozása a kijelölt területen. 2. Alkalmazási terület ÉMI-TÜV SÜD Kft. kijelölt területe.

Részletesebben

Egységes szakmai beszámolói útmutató a Nemzeti Tehetség Program 2013-2014. évi Cselekvési Program EPER rendszerben benyújtott pályázataihoz

Egységes szakmai beszámolói útmutató a Nemzeti Tehetség Program 2013-2014. évi Cselekvési Program EPER rendszerben benyújtott pályázataihoz Egységes szakmai beszámolói útmutató a Nemzeti Tehetség Program 2013-2014. évi Cselekvési Program EPER rendszerben benyújtott pályázataihoz Oldal: 1 / 5 SZAKMAI BESZÁMOLÓ A Kedvezményezett köteles a támogatási

Részletesebben

ÉRINTÉSVÉDELEM SZABVÁNYOSSÁGI FELÜLVIZSGÁLAT DOKUMENTÁCIÓJA

ÉRINTÉSVÉDELEM SZABVÁNYOSSÁGI FELÜLVIZSGÁLAT DOKUMENTÁCIÓJA ÉRINTÉSVÉDELEM SZABVÁNYOSSÁGI FELÜLVIZSGÁLAT DOKUMENTÁCIÓJA Új berendezés érintésvédelmi szabványossági felülvizsgálata (Használatba vétel előtti felülvizsgálat, vagy más elnevezéssel első felülvizsgálat)

Részletesebben

H A T Á R O Z A T. forgalomból történő kivonását.

H A T Á R O Z A T. forgalomból történő kivonását. Iktatószám: Tárgy: KE/001/00038-0004/2016 Elsőfokú bírságot és kötelezést kiszabó határozat H A T Á R O Z A T A SMART DONGFANG Kft. (székhelye: 1083 Budapest, Losonci tér 2-4., adószám: 14595798-2-42)

Részletesebben

6/a. számú melléklet a 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelethez 1

6/a. számú melléklet a 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelethez 1 6/a. számú melléklet a 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelethez 1 Képviselő cég neve, címe:... Beadás dátuma: (OEP tölti ki) Ügyintéző neve, elérhetősége:... Munkahelyi telefon (fax, e-mail, mobiltel.):...

Részletesebben

ÚTMUTATÓ. ExVÁ Robbanásbiztos Berendezések Vizsgáló Állomása Kft. Budapest

ÚTMUTATÓ. ExVÁ Robbanásbiztos Berendezések Vizsgáló Állomása Kft. Budapest ÚTMUTATÓ ExVÁ Robbanásbiztos Berendezések Vizsgáló Állomása Kft. Budapest Útmutató azon gyártók, vagy meghatalmazott képviselőjük számára, akik a robbanásbiztos védelmű berendezések, védelmi rendszerek

Részletesebben

KERESETLEVÉL (KÉRELEM) KÖZIGAZGATÁSI HATÁROZAT VAGY VÉGZÉS BÍRÓSÁGI FELÜLVIZSGÁLATA IRÁNT

KERESETLEVÉL (KÉRELEM) KÖZIGAZGATÁSI HATÁROZAT VAGY VÉGZÉS BÍRÓSÁGI FELÜLVIZSGÁLATA IRÁNT ŰRLAP KERESETLEVÉL (KÉRELEM) KÖZIGAZGATÁSI HATÁROZAT VAGY VÉGZÉS BÍRÓSÁGI FELÜLVIZSGÁLATA IRÁNT BM_NBF_01 Nyomtatvány 1. OLDAL - ÁLTALÁNOS ADATOK 2. OLDAL - A KERESETLEVÉLBEN MEGNEVEZETT FELPERES ADATAI

Részletesebben

Írásbeli összegezés az ajánlatok elbírálásáról

Írásbeli összegezés az ajánlatok elbírálásáról Írásbeli összegezés az ajánlatok elbírálásáról mobiltelefonok beszerzése tárgyban verseny újbóli megnyitásával lebonyolított közbeszerzés eljárásban 1) Az Ajánlatkérő neve, címe, elérhetősége: Nemzeti

Részletesebben

HATÁROZAT. Ügyintéző: dr. Kun István, Szombati Attila Melléklet: -

HATÁROZAT. Ügyintéző: dr. Kun István, Szombati Attila Melléklet: - Ügyiratszám: KS/2794-5/2015. Tárgy: az országos bitfolyam hozzáférés nagykereskedelmi szolgáltatás ának megállapítása retail minus módszer alkalmazásával (UPC RM20) Ügyintéző: dr. Kun István, Szombati

Részletesebben

JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Gyógyszertári asszisztens szakképesítés

JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Gyógyszertári asszisztens szakképesítés Nemzeti Erőforrás Minisztérium Korlátozott terjesztésű! Érvényességi idő: az írásbeli vizsgatevékenység befejezésének időpontjáig A minősítő neve: Rauh Edit A minősítő beosztása: mb. főigazgató-helyettes

Részletesebben

TÁJÉKOZTATÓ. Tájékoztató az új iskola építéséről és a közbeszerzési eljárásról

TÁJÉKOZTATÓ. Tájékoztató az új iskola építéséről és a közbeszerzési eljárásról Város Polgármestere 2051 Biatorbágy, Baross Gábor utca 2/a. Telefon: 06 23 310-174/112, 113, 142 Fax: 06 23 310-135 E-mail: polgarmester@biatorbagy.hu www.biatorbagy.hu TÁJÉKOZTATÓ Tájékoztató az új iskola

Részletesebben

Benyújtandó 1 példányban a Pénzügyi Békéltető Testülethez, -egy elszámolásról szóló tájékoztatóhoz kapcsolódóan egy kérelem nyújtható be

Benyújtandó 1 példányban a Pénzügyi Békéltető Testülethez, -egy elszámolásról szóló tájékoztatóhoz kapcsolódóan egy kérelem nyújtható be ÜGYSZÁM: Érkeztetés helye 151. KÉRELEM HELYES ELSZÁMOLÁS MEGÁLLAPÍTÁSA TÁRGYÁBAN (A Kérelmező szerint az elszámolás helytelen adatot, számítási hibát tartalmaz, és/vagy vitatja a forintban kifejezett követelésre

Részletesebben

Útmutató a Jegyzőkönyv az agyhalál megállapításáról nevű dokumentum kitöltéséhez

Útmutató a Jegyzőkönyv az agyhalál megállapításáról nevű dokumentum kitöltéséhez Útmutató a Jegyzőkönyv az agyhalál megállapításáról nevű dokumentum kitöltéséhez Vonatkozó jogszabályok: 1997. évi CLIV. törvény az egészségügyről 18/1998. (XII. 27.) EüM rendelet az egészségügyről szóló

Részletesebben

az energiával kapcsolatos termékek energia- és egyéb erőforrás-fogyasztásának címkézéssel

az energiával kapcsolatos termékek energia- és egyéb erőforrás-fogyasztásának címkézéssel Megjelent az energiával kapcsolatos termékek kötelező címkézésére vonatkozó kormányrendelet, mely alapján energiával kapcsolatos termék akkor hozható forgalomba vagy helyezhető üzembe, ha megfelel az adott

Részletesebben

Soleoline, egy egész sor új lehetőség az Ön praxisa számára.

Soleoline, egy egész sor új lehetőség az Ön praxisa számára. HU Soleo Sono, egy egész sor új lehetőség az Ön praxisa számára. A legmodernebb technológia 40 év tapasztalatával összekötve, mely az elektro- és ultrahangterápiát új alapokra helyezi. A nagyméretű színes

Részletesebben

ELŐTERJESZTÉS. Balatonkenese Város Önkormányzat Képviselő-testületének 2014. január 30. napján tartandó rendes testületi ülésére

ELŐTERJESZTÉS. Balatonkenese Város Önkormányzat Képviselő-testületének 2014. január 30. napján tartandó rendes testületi ülésére ELŐTERJESZTÉS Balatonkenese Önkormányzat Képviselő-testületének 2014. január 30. napján tartandó rendes testületi ülésére Tárgy: Eljárást lezáró döntés meghozatala a Vizesblokk kialakítása vállalkozási

Részletesebben

FOGYASZTÓI PANASZ (JEGYZŐKÖNYV)

FOGYASZTÓI PANASZ (JEGYZŐKÖNYV) 1. sz. melléklet PÉNZÜGYI INTÉZMÉNY ADATAI: Név: FOGYASZTÓI PANASZ (JEGYZŐKÖNYV) Cím: PANASZOS ADATAI: Név*: Lakcím/Székhely/Levelezési cím*: Telefon: Képviselő neve**: A *-gal jelölt mezők kitöltése kötelező

Részletesebben

A 305/2011/EU Rendelet V. és III. mellékletében bekövetkezett változások. 2014. június 16-ig hatályos változat 2014. június 16-tól hatályos változat

A 305/2011/EU Rendelet V. és III. mellékletében bekövetkezett változások. 2014. június 16-ig hatályos változat 2014. június 16-tól hatályos változat A 305/2011/EU Rendelet V. és III. mellékletében bekövetkezett változások. 2014. június 16-ig hatályos változat 2014. június 16-tól hatályos változat V. melléklet A TELJESÍTMÉNY ÁLLANDÓSÁGÁNAK ÉRTÉKELÉSE

Részletesebben

Előterjesztés. Az EFOP pályázaton való részvételről

Előterjesztés. Az EFOP pályázaton való részvételről Előterjesztés Az EFOP-1.5.2-16 pályázaton való részvételről Humán szolgáltatások fejlesztése térségi szemléletben (EFOP-1.5.2-16) elnevezésű pályázat benyújtásának, és az ehhez kapcsolódó konzorciumi megállapodás

Részletesebben

ÚJSZÁSZ VÁROS POLGÁRMESTERE 5052 ÚJSZÁSZ, SZABADSÁG TÉR 1. TEL/FAX: 56/

ÚJSZÁSZ VÁROS POLGÁRMESTERE 5052 ÚJSZÁSZ, SZABADSÁG TÉR 1. TEL/FAX: 56/ ÚJSZÁSZ VÁROS POLGÁRMESTERE 5052 ÚJSZÁSZ, SZABADSÁG TÉR 1. TEL/FAX: 56/552-022 E L Ő T E R J E S Z T É S Újszász Város Képviselő-testülete 2010. december 06-i ülésére Újszász Város Önkormányzata részére

Részletesebben

Piacfelügyeleti és Műszaki Felügyeleti Hatóság III. negyedévi ellenőrzési jelentése. Az ellenőrzések eredményének összefoglaló értékelése

Piacfelügyeleti és Műszaki Felügyeleti Hatóság III. negyedévi ellenőrzési jelentése. Az ellenőrzések eredményének összefoglaló értékelése eredményének összefoglaló Daruk A vizsgált berendezés megfelelt az előírásoknak. Villástargoncák 6 A berendezések dokumentációi esetenként hiányosak; hiányzik a megfelelőségi nyilatkozat. Úttisztító gépek

Részletesebben

Az építési termékek műszaki előírásainak, megfelelőség igazolásának, valamint forgalomba hozatalának és felhasználásának részletes szabályai

Az építési termékek műszaki előírásainak, megfelelőség igazolásának, valamint forgalomba hozatalának és felhasználásának részletes szabályai Az építési termékek műszaki előírásainak, megfelelőség igazolásának, valamint forgalomba hozatalának és felhasználásának részletes szabályai Tisza Gábor Krisztián Piacfelügyeleti Főosztály Építési termékek

Részletesebben

Piacszabályozás Felügyeleti Igazgatóság Iktatószám: HS /2008 Tárgy: Concorde MR 200 PMR készülék forgalomba hozatalának tiltása HATÁROZAT

Piacszabályozás Felügyeleti Igazgatóság Iktatószám: HS /2008 Tárgy: Concorde MR 200 PMR készülék forgalomba hozatalának tiltása HATÁROZAT Piacszabályozás Felügyeleti Igazgatóság Iktatószám: HS-32011-6/2008 Tárgy: Concorde MR 200 PMR készülék forgalomba hozatalának tiltása HATÁROZAT A Nemzeti Hírközlési Hatóság Hivatala (a továbbiakban: hatóság)

Részletesebben

EMBERI ERŐFORRÁS TÁMOGATÁSKEZELŐ

EMBERI ERŐFORRÁS TÁMOGATÁSKEZELŐ EMBERI ERŐFORRÁS TÁMOGATÁSKEZELŐ Elszámolási Kézikönyv a nemzetiségi célú előirányzatokból nyújtott működési költségvetési támogatás szakmai tájékoztatójának és pénzügyi kimutatásának elkészítéséhez 1.

Részletesebben

Gyógyászati segédeszközök sajátosságai és új lehetőségek a befogadás-politikában

Gyógyászati segédeszközök sajátosságai és új lehetőségek a befogadás-politikában Gyógyászati segédeszközök sajátosságai és új lehetőségek a befogadás-politikában Goreczky Péter, Vincziczki Áron Fejlesztéspolitikai és Minőségügyi Főigazgatóság TEI FŐOSZTÁLY Az előadás tartalma Orvostechnikai

Részletesebben

1. A J Á N L ATTÉTELI FELHÍVÁS

1. A J Á N L ATTÉTELI FELHÍVÁS 1. A J Á N L ATTÉTELI FELHÍVÁS 1. Az ajánlatkérő neve, címe: LAKATOS ÚTI 2. SZ. LAKÁSFENNTARTÓ SZÖVETKEZET 1184 Budapest, Lakatos u. 32. Képviseletében eljáró szervezet neve, címe: ARCHIPARK MMX Kft. 2.

Részletesebben

5. Témakör TARTALOMJEGYZÉK

5. Témakör TARTALOMJEGYZÉK 5. Témakör A méretpontosság technológiai biztosítása az építőiparban. Geodéziai terv. Minőségirányítási terv A témakör tanulmányozásához a Paksi Atomerőmű tervezési feladataiból adunk példákat. TARTALOMJEGYZÉK

Részletesebben

h a t á r o z a t o t

h a t á r o z a t o t E-szolgáltatás-felügyeleti Osztály Iktatószám: EF/33324-13/2011 Tárgy: határozat Ügyintéző: Bajusz János Telefon: (1) 429-8613 Melléklet: - A Nemzeti Média- és Hírközlési Hatóság (továbbiakban: Hatóság)

Részletesebben

Médiaszolgáltatás Szabályozás Főosztály Ügyiratszám: 15611-3/2011. A Nemzeti Média- és Hírközlési Hatóság Médiatanácsának. Végzése

Médiaszolgáltatás Szabályozás Főosztály Ügyiratszám: 15611-3/2011. A Nemzeti Média- és Hírközlési Hatóság Médiatanácsának. Végzése Médiaszolgáltatás Szabályozás Főosztály Ügyiratszám: 15611-3/2011. Pályáztatási és Jogi Osztály Ügyintéző: dr. Szalai Anita Telefon: (06-1) 4577-959 Tárgy: értesítés eljárás megindításáról és hiánypótlásra

Részletesebben

Egészségügyi technológiák és szakellátások befogadása

Egészségügyi technológiák és szakellátások befogadása Egészségügyi technológiák és szakellátások befogadása Kasik Dávid Osztályvezető Általános Finanszírozási Főosztály Egészségügyi Gazdasági Vezetők Egyesülete, 2014. május 16. Egészségügyi technológiák befogadása

Részletesebben

JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Ápoló szakképesítés. 3717-10 Szakápolás modul. 1. vizsgafeladat. 2013. július 17.

JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Ápoló szakképesítés. 3717-10 Szakápolás modul. 1. vizsgafeladat. 2013. július 17. Emberi Erőforrások Minisztériuma Korlátozott terjesztésű! Érvényességi idő: az írásbeli vizsgatevékenység befejezésének időpontjáig A minősítő neve: Rauh Edit A minősítő beosztása: mb. főigazgató-helyettes

Részletesebben