TARTALOM. 95 A FŐSZERKESZTŐ ROVATA (Kőszeginé Szalai Hilda dr.)

Méret: px
Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "TARTALOM. 95 A FŐSZERKESZTŐ ROVATA (Kőszeginé Szalai Hilda dr.)"

Átírás

1

2 TARTALOM 95 A FŐSZERKESZTŐ ROVATA (Kőszeginé Szalai Hilda dr.) TANULMÁNY 96 Gyimóthyné Ádám Éva dr.: A hazai védőoltási rendszer alakulásának áttekintése, az alkalmazott oltóanyagok jellemzése FARMAKOVIGILANCIA (Pallós Júlia dr.) 105 Pallós Júlia dr.: A kockázatkezelésről MI ÚJSÁG AZ EMA-BAN (Borvendég János dr.) 108 Eggenhofer Judit dr.: Beszámoló a COMP (Committee for Orphan Medicinal Products) májusi plenáris üléséről 109 Eggenhofer Judit dr.: Beszámoló a COMP (Committee for Orphan Medicinal Products) júniusi plenáris üléséről 111 Földi Ágota dr.: A Kölcsönös Elismerés és Decentralizált Eljárások Koordinációs Csoportja (CMDh) legfontosabb hírei, május-június AKTUALITÁSOK (Horváth Veronika dr.) 116 Elek Sándor dr.: Szelén és E-vitamin hatása a prosztatarákra 117 Prof. dr. Lipták József: Az Európai Gyógyszerkönyvi Bizottság 149. ülése 118 Könyvismertetés FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK (Panker Ádám dr.) május hónapban a következő készítmények forgalomba hozatali engedélyét adta ki az OGYI június hónapban a következő készítmények forgalomba hozatali engedélyét adta ki az OGYI Főszerkesztő: KŐSZEGINÉ SZALAI HILDA DR. Főszerkesztői tanácsadók: BORVENDÉG JÁNOS DR. EGGENHOFER JUDIT DR. ELEK SÁNDOR DR. Felelős szerkesztő: PÁLFFYNÉ POÓR RITA DR. Szerkesztők: CSAKURDÁNÉ HARMATHY ZSUZSANNA DR. PÉTERNÉ HORVÁTH VERONIKA DR. PALLÓS JÚLIA DR. PANKER ÁDÁM DR. Szerkesztőség: 1051 Bp., Zrínyi u. 3. Telefon: 06-1/ , Fax: 06-1/ Budapest 5, Pf.: Tördelés: Heavenly Bodies ISSN

3 A GYÓGYSZERÉSZETI ÉS EGÉSZSÉGÜGYI MINŐSÉG- ÉS SZERVEZETFEJLESZTÉSI INTÉZET ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZETÉNEK KIADVÁNYA A FŐSZERKESZTŐ ROVATA Dr. Kőszeginé dr. Szalai Hilda Kedves Kollégák! Szeptemberi lapszámunk bevezető tanulmánya (szerző: Gyimóthyné Ádám Éva dr.) történeti áttekintést ad a hazai védőoltás rendszer kialakulásáról, ismerteti a jelenleg forgalomban lévő magyarországi vakcinák főbb típusait, és a vakcinákkal kapcsolatos gyakorlati tudnivalókat. Az átfogó tanulmány megírásának aktualitását az adja, hogy egyre több vakcinákkal kapcsolatos kérdés érkezik intézetünk gyógyszerinformációs kollégáihoz. A lakosságot erősen foglalkoztatja, és sajnos nagymértékben befolyásolja is a sok interneten terjedő, oltásokkal kapcsolatos tévhit, melyek hatására egyre több szülő teszi fel a kérdést, beoltassa-e gyermekét, vagy sem. A vakcinákkal kapcsolatos rémhírek terjedése, s ennek következtében a védőoltás elmulasztása azonban nemcsak az egyén egészségét, de a társadalmat is veszélyezteti. Gyakran olvashatunk arról, hogy a legfejlettebb nyugat-európai, amerikai államokban ütik fel a fejüket leküzdöttnek hitt megbetegedések, járványok (kanyaró, mumpsz) olyan gyermekközösségekben, ahol a szülők nagy számban utasították vissza gyermekük beoltatását. Nem utolsó sorban fontos megjegyezni, hogy a kötelező oltások elmulasztásának Magyarországon éppen a fentiek miatt büntetőjogi vonzata is van. További olvasnivalóink: Pallós Júlia dr. a Farmakovigilancia rovatban a proaktív farmakovigilanciai szemléletről, a kockázatkezelésről ír, amelynek már nemcsak a mellékhatások figyelése, regisztrálása, hanem a mellékhatás kockázatának csökkentése, lehetőség szerint a mellékhatás kivédése is célja. Friss hírekkel jelentkezik Mi Újság az EMÁ-ban rovatunk is: új hatóanyagok nyertek orphan státuszt az elmúlt hónapokban (Eggenhofer Judit dr.) Az Európai Ügynökség (EMA) és a tagországokat képviselő HMA és CMDh együttműködésével és támogatásával közös program indult harmadik országok gyógyszerhatóságaival (Kanada, Ausztrália, Taiwan, Kanada) a decentralizált gyógyszer- engedélyezési eljárások értékelő jelentéseinek megosztása érdekében, hogy az Európai Unióban engedélyezett generikus készítmények a nevezett országokban is mielőbb bevezetésre kerülhessenek. Földi Ágota dr. cikkében ezen kívül más érdekességekről is olvashatnak: pl. bizonyos hatóanyagokat érintő referral eljárásokról és az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (PSUR) értékeléséről. Az Aktualitás rovatunkból kiemelném Elek Sándor dr. írását, mely a szelén és az E-vitamin szedés valamint a prosztatarák kockázatának összefüggéseit elemzi a legfrissebb irodalmi adatok fényében. Jó olvasást kívánok! Dr. Kőszeginé dr. Szalai Hilda Főszerkesztő GYEMSZI-OGYI főigazgató-helyettes 95

4 A hazai védőoltási rendszer alakulásának áttekintése, az alkalmazott oltóanyagok jellemzése Gyimóthyné Ádám Éva dr. A fertőző betegségek elleni küzdelem a legnagyobb sikerét az elmúlt században érte el a vakcináció mind szélesebb körű alkalmazásával. A kezdetektől a mai napig összesen alig több mint kétszáz év telt el, bár előzmények bőven voltak. Ennek a tudománytörténeti és közegészségügyi szempontból is rendkívül izgalmas időszaknak a legjelentősebb eseményein keresztül igyekszik e cikk eljutni a mai hazai védőoltási rendszer bemutatásához. Összefoglaló jellemzést kíván adni az alkalmazott oltóanyagokról immunológiai és gyógyszerészeti vonatkozásban. A napjainkban tapasztalható védőoltásokkal kapcsolatos aggodalmak értelmezése is említésre kerül. Jelen áttekintés aktualitását a GYEMSZI-OGYI-hoz érkező mind több, a témához kapcsolódó információs kérdés adja, valamint az, hogy megjelent egy ifjú klinikai biostatisztikus munkája a szakág legjelentősebb képviselőinek lektorálásával és ajánlásával, amire érdemes figyelmet fordítani. Történelem Szinte azzal egy időben, hogy a betegségek csiraelmélete megszületett, a fertőző betegségek elleni küzdelem megindult a vakcináció és a kemoterápia útján, éppúgy, mint az immunitás mechanizmusainak a tanulmányozása. Az immunitás celluláris és humorális tényzők összejátszását foglalja magában. Először Mecsnyikov elgondolásának a gyümölcseként a cellulárisvagy fagocita-elmélet alakult ki. 10 (A mai immunológiai szakirodalom a celluláris immunitás kifejezést már más értelemben használja.) Nem sokkal később Fodor József kezdte hangoztatni a humorális faktorok jelentőségét az immunitásban, és Behring megfigyelései is ezt az elméletet támasztották alá. Denys és Leclef 1895-ben felismerték, hogy az immunizálás jelentősen fokozza a fagocitózist, majd 1899-ben Bordet a sejtek ellenanyag okozta oldódásához szükséges komplementről számolt be ban Wright tanítványával, Douglasszel együtt megfigyelte, hogy egy humorális komponens, amelyet opszoninnak neveztek, fogékonnyá teheti a baktériumokat a fagocitózissal szemben. Ez a felfedezés összekötő kapcsot jelentett az immunitás kétféle elmélete között és 1881 között Pasteur és munkatársai Jenner elveit követték a vakcináció terén, amikor élő, legyengített (attenuált) vakcinákat fejlesztettek ki a lépfene, a baromfikolera és a veszettség ellen. A különbség az, hogy Jenner a fekete himlő ellen oltóvírusként nem ugyanazt a fajt alkalmazta, mint amelyik ellen védelmet kívánt adni, Pasteur pedig ugyanazt a kórokozót gyengítette, amelyik az emberi betegséget okozza, méghozzá sorozatos átoltással a kórokozót egy számára szokatlan környezethez adaptálva. Itt érdemes megjegyezni, hogy a veszettség elleni vakcinát ma is elsősorban posztexpozíciós profilaxisként alkalmazzák mint annak idején Pasteur, mert a veszettség vírusa az idegek mentén lassan halad az agy felé, viszont az oltás gyorsan hoz létre immunválaszt. Fodor József munkássága igen jelentős hazánk járványügyi helyzetével összefüggésben is. Fodor és munkatársainak javaslata alapján 1876-ban kiadták a kor egyik első, tartalmában kiváló közegészségügyi alaptörvényét, amit csak 1972-ben váltott fel új Egészségügyi Törvény. Hazánkban a világon az elsők között rendelték el a himlő elleni kötelező védőoltást. A többi fertőző betegség területén azonban nem következett be lényeges változás. Az első világháború utáni években az egészségügyi helyzet tekintetében Európában a legutolsók között voltunk. A magyarországi szervezett járványügyi munka az Országos Közegészségügyi Intézet (OKI) megalakulásával indult meg 1927-ben től vált kötelezővé a fontosabb fertőző betegségek bejelentése és a járványügyi laboratóriumi vizsgálatok elvégzése. A korszerű oltóanyagok kutatását és gyártását is az OKI kezdte meg 1930-ban, amit 1949-ben a Humán Oltóanyagtermelő és Kutató Intézet vett át. 96

5 64. évfolyam 4. szám Tanulmány Védőoltások bevezetésének éve: diftéria 1938 tetanusz 1941 pertussis 1953 polio 1959 kanyaró 1969 rubeola 1989 mumpsz 1991 Immunológiai alapvetés Az antigének kimeríthetetlen változatosságának felismerése nagy lépést jelentett az immunbiológia fejlődésében. A fertőző betegségek elleni védekezésben elért korai eredmények alapján az immunfolyamatok lényegéről az volt a felfogás, hogy az a magasabb rendű szervezet mikroorganizmusok elleni legfontosabb védekező mechanizmusa. Ez a szemlélet hosszú időre a mikrobiológia keretei közé szorította az immunbiológiát. Világossá vált azonban a későbbi évtizedekben, hogy többről van szó: a lényeg a saját és nem saját struktúrák közötti különbségtétel. Az immunrendszer funkciója tehát a szervezet integritásának a megőrzése, a szervezet számára veszélyes tényezők kiiktatása. Az idegen antigének felismerése és eliminálása az immunrendszer két különálló, de egymást kisegítő funkcionális egységének együttműködése folytán jön létre. Az evolúció során korábban kialakult természetes vagy veleszületett immunitás azonnal reagál, és keretek között tartja az infekció terjedését, mialatt a kifinomultabb mechanizmusokat felvonultató specifikus vagy adaptív immunitás felkészül a feladat átvételére. 11 Az adaptív immunfolyamatok központi szereplői a lymphoid sejtek. Ezek képesek specifikus felismerésre. A lymphoid sejtek aszerint, hogy melyik elsődleges nyirokszervben nyerik el jellegzetességeiket T- vagy B-sejtek lehetnek. A sejt-közvetítette immunválasz a thymus eredetű T-sejtekkel kapcsolatos. A T-sejtek és a bursaekvivalens szerv eredetű B-sejtek kölcsönhatásainak révén a B-sejtek specifikus ellenanyag-termelő sejtekké differenciálódnak (humorális immunválasz/az immunglobulinok termelése). Antigénnek tekintünk minden olyan molekulát, amely immunválaszt vagy toleranciát vált ki a T-, illetve a B-lymphocyták antigénfelismerő receptoraival kölcsönhatásba lépve. Az eredményes immunválasz kialakulásának feltétele, hogy a B-sejt és a T-sejt egyidejűleg felismerje ugyanannak az antigénnek más-más tulajdonságát, ami fokozza a rendszer biztonságát és csökkenti a hibás válasz kialakulásának esélyét. Az adaptív immunrendszer fontos sajátsága az immunmemória, ami azt jelenti, hogy az antigénnel való második és további találkozás során rövidebb idő alatt nagyobb mértékű válasz jön létre, mint az első alkalommal. Szervezetünk immunkompetenciája a különböző életszakaszokban más és más, különös tekintettel a magzati életre és az öregkorra. 17 hetes magzatnak a thymus-sejtjei már antigén-felismerő tulajdonsággal rendelkeznek, vagyis a fejlődésnek ebben a fázisában a celluláris immunválasz-adási készség megjelenik. (A magzat fertőzésekkel szembeni védelmét a placentán átjutó anyai ellenanyagok biztosítják.) Az immunapparátus érésében központi szerepet játszó thymus funkciója a kor előrehaladtával csökken. Idős korban az immunválasz-képesség is gyengül. A védőoltások hatásosságával összefüggő immunológiai tényezők Az oltóanyagok antigének. A kialakuló immunválasz szempontjából ezek fő jellemzői az antigenitás és az immunogenitás. Meghatározó az antigén bejutásának módja és dózisa is, valamint az antigén bejutásától eltelt idő. Az antigenitás az a tulajdonság, amely által az antigén fajlagos reakcióba tud lépni az ellenanyagokkal, illetve az immunsejtekkel, az immunogenitás pedig az a jellemző, amellyel megindítja az antigénnel fajlagosan reagálni képes ellenanyagok, illetve effektorsejtek képződését. Antigenitás szempontjából fontos a molekula katabolizálhatósága, mert az antigén-felismerő receptorok csak az antigént prezentáló sejt által megfelelő méretű darabokra lebontott antigénfragmentumokkal képesek kapcsolódni. Az immunogenitás mint jellemző a válaszoló szervezet sajátságait is figyelembe veszi. Minél távolabb áll az antigén immunológiai szempontból a válaszoló szervezettől (fajok közötti, illetve fajokon belüli genetikai eltérések), annál nagyobb immunválasz várható. A válaszadó szervezet részéről meghatározó annak fiziológiai állapota (vírusfertőzés, stressz, immunszuppresszió). 97

6 Tanulmány 64. évfolyam 4. szám A legerősebb immunválaszt kiváltó antigének a fehérjék (szérumfehérjék, bakteriális exotoxinok, enzimek) és a szénhidrátok (bakteriális sejtfalantigének). Ellenanyagválasz esetében a bejutás módjától függ, hogy milyen osztályba tartozó immunglobulinok termelődnek. A közvetlenül az érpályába jutó anyagok általában IgM-, majd IgG-termelést váltanak ki, amelyek a szérumban keringve a szisztémás immunitásért felelősek. A nyálkahártyán át bejutó antigének elsősorban IgA-termelést váltanak ki, és a lokális immunitás hatékony eszközei. A bőrön keresztül bejutó antigének késői túlérzékenységi reakciót váltanak ki (sejt közvetítette immunválasz), az anafilaxiás reakcióban az IgE osztályba tartozó ellenanyagok játszanak szerepet. Az immunglobulin-molekulák funkciója kettős. Ellenanyag sajátsággal rendelkeznek, ez a funkció az antigénre nézve specifikus. A másik az effektor funkció, ez nem specifikus az antigénre nézve, pl. a komplementaktiválás. A különböző osztályokba tartozó immunglobulinok antibakteriális szerepe más és más (agglutináció, lízis, opszonizáció, neutralizáció). Az antigén dózisával kapcsolatban azt kell figyelembe venni, hogy az extrém nagy, illetve kis dózisban bejuttatott antigén immunválasz helyett toleranciát vált ki. Védőoltások Szervezetünk természetes módon és aktívan védekezik a fertőző betegségek ellen, az átvészelt infekcióknak köszönhetően specifikus immunválasszal reagálva. Megfelelő immunmemória kialakulása esetén ez jelentős védelmet nyújt. A védőoltások alkalmazásakor mesterségesen juttatjuk be a megfelelő antigént a megfelelő úton. Ez is aktív folyamat, mert a gazdaszervezet saját maga aktiválja és tartja fent a védelemhez szükséges effektormechanizmusokat. Az immunválasz három fázisban zajlik le: 1. kezdeti v. afferens fázis, amelyben az antigén felismerése történik, 2. centrális fázis, amelyben a stimulálódott sejtek hatására aktív humorális faktorok, illetve specifikus effektor limfociták keletkeznek, 3. effektor v. efferens fázis, már nem specifikus az antigénre, de elősegíti annak pusztulását. Az aktív immunizálás fontos jellemzője, hogy B- és T-sejtes válasz is kiváltható a passzív immunizálással ellentétben, ami csak átmeneti humorális védelmet nyújt, bár az inaktivált és alegységvakcinák esetében a sejtközvetített válasz gyenge. Meg kell jegyezni, hogy az intracelluláris kórokozókkal szemben (egyes baktériumok és a vírusok) a sejt közvetítette immunválasz a meghatározó, mert nem hozzáférhetőek a humorális effektormechanizmusok számára, vagyis a mikrobát esetleg az azt tartalmazó sejttel együtt lehet elpusztítani. Ilyen értelemben intracelluláris kórokozókkal szemben hatásosabbak az élő, attenuált vakcinák. Az előző részben körvonalazódott, hogy mi lehet általában megfelelő antigén, és hogy nem mindegy, hogyan juttatjuk a szervezetbe a megfelelő hatás eléréséhez. A hatás, amit el szeretnénk érni a védőoltásokkal, hogy a válasz vagy sikeresen pusztítsa el a mikrobát, vagy gátolja a patológiás hatás kialakításában szerepet játszó antigének működését, illetve olyan virulenciafaktorok működését, amelyek szükségesek a túléléshez (pl. invazinok). Az élő vakcinák általában a természetes fertőzésnek megfelelően jutnak a szervezetbe, az általuk létrehozott válasz emlékeztet a valódi fertőzés során kialakult válaszra. Minthogy a gazdaszervezetben szaporodnak, hosszabb jelenlétükkel elhúzódó stimulust jelentenek az erős válasz és memória kialakulásához. Egyes esetekben az is előfordulhat, hogy emberről emberre terjednek (pl. OPV orális poliovakcina), és ezzel növelik az átoltottságot. Nagy jelentősége van, hogy a nyálkahártyákon át bejutó kórokozók ellen mucosalis immunválasz jön létre. Az emberi immunrendszer 80%-a gastrointestinalis mucosában helyezkedik el. A fentiekben bemutatott hatások közvetlenek az antigén és a védendő szervezet vonatkozásában. A következő néhány példa olyan eseteket sorol fel, amikor közvetett védőhatásról beszélhetünk: Ha a szülőket, illetve gondviselőket szamárköhögés (pertussis) vagy influenza ellen beoltják, csökkenthető az esélye a fertőzés csecsemőkre történő terjedésének is. A kisgyermekeknek adott pneumococcus oltás segít megelőzni a fertőzés nagyszülőkre történő terjedését. Ha elegendő embert oltanak be egy betegség ellen, az a betegség ritka lesz. Így sokkal kisebb lesz annak az esélye, hogy az olthatósági koron aluli csecsemők és kisgyermekek vagy a túl gyenge immunrendszerű emberek megfertőződnek és megbetegednek. 98

7 64. évfolyam 4. szám Tanulmány A védőoltások (vakcinák) főbb típusai a WHO besorolása szerint Élő gyengített (attenuált): kórokozó képességétől megfosztott mikrobát tartalmaz Nem élő (inaktivált): Alegység (tisztított antigén): Toxoid Bakteriális Virális Bakteriális Virális Fehérje alapú Poliszacharid alapú baktérium által termelt, kórokozó képességétől megfosztott exotoxin BCG tuberkulózis, Kolera (orális vakcina, a koleratoxin B alegységét is tartalmazhatja) MMR morbilli-mumpsz-rubeola, Varicella, Rotavírus, Sárgaláz Pertussis (alkalmazása hátérbe szorult) Kolera (nem használják) IPV inaktivált poliovakcina, HAV hepatitis A vakcina, Veszettség, Kullancsecephalitis, Influenza ap acellularis pertussis, influenza, HBV hepatitis B vakcina, HPV human papilloma vakcina poliszacharid: tok poliszacharidot tartalmazó vakcinák konjugált: tokos baktérium poliszacharid tokantigénjét tartalmazzák egy semleges hordozófehérjéhez kötve D diphteria, T tetanus Pneumococcus, Meningococcus, Hastífusz Hib Haemophilus influenzae b, Pneumococcus Meningococcus Biztonságosság A védőoltások hatásmechanizmusának körvonalazása után az oltóanyagok biztonságosságának ismertetése következhet. Az ismertetés felsorolás formájában, szintén nem a teljesség igényével lehetséges, cél a legfontosabb szempontok kiemelése. Alapvető a vakcinák fejlesztésével kapcsolatos biztonság, illetve a meglévő vakcinák tökéletesítése. Ennek bemutatására jó példa az előny-kockázat mérlegelésének vonatkozásában az orális poliovakcináról (OPV) az inaktivált poliovakcinára (IPV) történő áttérés. (2005 óta nem az OPV oltás kötelező, hanem az IPV.) Igaz ugyan, az OPV sok előnnyel rendelkezett, de megvolt a veszélye revertánsok előfordulásának, vagyis annak, hogy az attenuált törzsek virulenssé válnak. A teljes sejtes pertussisvakcináról pedig azért tértek át a celluláris pertussis komponenst tartalmazó oltóanyag használatára, mert súlyosabb mellékhatásként például magas lázat és görcsrohamot okozott a teljes sejtes vakcina. A magas mortalitással járó betegségek megelőzésében a vakcinák fejlesztése során jelentős eredményt hoztak a tisztított tok-poliszacharidot tartalmazó védőoltások. Mivel a tokellenes antitestek elsősorban a baktérium opszonizációjában játszanak szerepet, illetve baktericid hatásúak, megoldandó feladatot jelentett a kisgyermekek immunizálása, lévén, hogy ezek a T-independens antigének amelyek T-sejtek közreműködése nélkül indukálnak ellenanyag-termelést bennük gyenge immunválaszt hoznak létre, amely nem indukál memóriát. A problémát a poliszacharidnak antigénfehérje-hordozóhoz való kapcsolásával sikerült megoldani. E konjugált védőoltások ma már csecsemőknek is alkalmazhatók, pl. Haemophilus influenzae b (Hib) elleni oltás. Érdekesség, hogy a közfelfogás e tokos baktériumot elnevezése miatt gyakran vírusnak gondolja. Hasonlóan tok-poliszacharidot tartalmazó oltóanyagok állnak rendelkezésre Streptococcus pneumoniae ellen is mind konjugált (Prevenar, Prevenar 13), mind elsősorban felnőttek számára (Pneumovax 23) konjugálaltlan formában. Neisseria meningitidis C szerocsoportú tok poliszacharidot tartalmazó konjugált vakcina (Meningitec, Menjugate) is kifejlesztésre került ami már csecsemőknek is adható, az A, C, W-135 és Y szerocsoportú konjugálatlan (Mencevax) mellett. Rekombináns géntechnológiával készült oltóanyagok a Hepatitis B és Human papilloma vírus elleni vakcinák (HPV), amelyeket élesztőbe klónozva, abban expresszálva állítanak elő. 99

8 Tanulmány 64. évfolyam 4. szám A vakcinák biztonságos alkalmazhatóságához tartozik az adott készítmény minősége, amit elsősorban a Helyes Gyógyszergyártási Gyakorlat (GMP) garantál, vagyis hogy az oltóanyag a forgalomba hozatali engedély előírásainak mindenben megfelel, beleértve a gyártás körülményeit is. A minőségi követelményeket és a minőség ellenőrzését hazánkban a Ph. Hg. VIII. szabályozza általánosan az előállítás, a vizsgálatok, az eltartás vonatkozásában, megadva többek között, hogy mit kell feltüntetni a feliraton (Vaccina ad usum humanum) és egyedi cikkelyek formában. A forgalomba hozatali engedély részeként az alkalmazási előírás tartalmazza mindazt, amit a felhasználás során figyelembe kell venni, így az esetleg jelentkező mellékhatásokat is. A biztonsághoz nagymértékben járul hozzá, hogy a beadás mindezek ismeretében felelős döntés alapján történjen. Védőöltások elrendelése Az életkorhoz kötött kötelező védőoltások aktuális rendjét az Országos Epidemiológiai Központ Módszertani levelei írják elő, rendelet adta felhatalmazás alapján 1. A augusztus 8-ai Módszertani levélben felvételre került az életkorhoz kötött kötelező védőoltások közé a BCG, DTPa, IPV, Hib, MMR, Hepatitis B oltások mellé a 13-valens konjugált pneumococcus vakcina (PCV13), aminek elrendelése a június 30. után született csemőkre vonatkozik. Megbetegedés elkerülése érdekében kötelezően ajánlott és egyéni döntés alapján, térítésmentesen igénybe vehető oltás a HPV (a méhnyakrákért felelős Human papilloma vírus elleni alegység vakcina). Az iskola-egészségügyi szolgálat köteles az érintett szülőket/gondviselőket és az oltásra jogosult leányokat tájékoztatni az önkéntes, térítésmentes HPV védőoltás lehetőségéről és annak időpontjáról. Tekintettel arra, hogy az oltás önkéntes, a szülőnek/gondviselőnek nyilatkoznia kell arról, hogy igényli-e a védőoltást. Megbetegedési veszély esetén kötelezően kell oltani bizonyos betegségek ellen (pl. hastífusz), és foglalkozásokhoz kötötten egyes munkakörökben kötelezővé tehetők egyes védőoltások. Az OEK hivatalos szakmai tájékoztatást nyújt a bevezetésre kerülő új oltóanyagokról is ben ilyen volt a DTPa + IPV + Hib védőoltásokhoz alkalmazott Infanrix IPV + Hib oltóanyag helyett a Pentaxim, valamint a 6 éves korban esedékes DTPa + IPV védőoltáshoz használt Infanrix IPV helyett a Tetraxim vakcina bevezetése. Hasonlóképpen a morbilli mumpsz rubeola elleni immunizáláshoz alkalmazott Priorix oltóanyagot az M-M-RVaxpro váltotta fel, ami az MMR II oltóanyag továbbfejlesztett változata. A közölt tájékoztató információ felhívja a figyelmet arra, hogy mind az oltások beadását, mind az oltást követő nemkívánatos események monitorozását fokozott figyelemmel kell végezni. (Közlés időpontja szeptember 2.) Gyakorlati útmutató A vakcinák tárolása, szállítása és felhasználási módja a hatásosság és biztonságosság szempontjából kiemelkedően fontos tényezők, ezért ezekkel részletesebben kell foglalkozni. Az oltóanyagokat általában +2 C +8 C hőmérsékleten (hűtőszekrényben) kell tárolni, ha az alkamazási előrás nem ír elő szűkebb tartományt. Az évi CLIV. törvény és annak járványügyre vonatkozó rendelkezései, a 18/1998. (IV. 3.) NM rendelet alapján minden vakcinát tároló intézmény, illetve egészségügyi szolgáltató (orvos, védőnő, gyógyszerész) köteles a hűtőláncot biztosítani, a szállítási és tárolási hőmérséklet-monitorozásról gondoskodni. A folyékony állapotban letöltött vakcinákat lefagyasztani tilos! A gyakorlat azt mutatja, hogy a monitorozásra különösen a szállítás monitorozására helyenként nem fordítanak elég figyelmet, mivel egyes egészségügyi szolgáltatók, illetve gyógyszertárak minőségbiztosítási tevékenysége még gyermekcipőben jár. Hűtőlánc-megszakadáskor az ÁNTSZ minden fontos körülményre kiterjedő jegyzőkönyvet vesz fel. Ilyen esetben az érintett oltóanyagot elkülönítve, de továbbra is hűtve szükséges tárolni! További felhasználásuk az OEK által kiadott szakvélemény alapján történik. Különös gondot kell fordítani az élő mikroorganizmus-tartalmú, liofilezett vakcinák reszuszpendálás utáni felhasználására, amelyre az alkalmazási előírásban foglaltak az irányadóak, mint ahogyan a tárolásra is. 100

9 64. évfolyam 4. szám Tanulmány Oltóanyagok csoportosítása betegségek szerint Hazai gyógyszertári forgalomban elérhető oltóanyagok (VACSATC július 9-i szakmai tájékoztatása szerint) Megjegyzés: nem minden oltóanyag érhető el minden gyógyszertárban. A gyógyszertárakból beszerezhető oltóanyagok kiemelésének indoklása: Az oltás beadása előtt az oltóanyag alkalmazási előírását át kell tanulmányozni, s az abban foglaltaknak megfelelően kell a vakcinát használni. Különösen érvényes ez a gyógyszertárakból beszerezhető vakcinák esetében, melyekkel kapcsolatban az oltóorvosoknak kevesebb gyakorlatuk és tapasztalatuk van. Betegség megnevezése A, C, W 135 és Y szerocsoportú Meningococcus agyhártyagyulladás és vérmérgezés B szerocsoportú Nesseria meningitidis által okozott invazív betegség ellen aktív immunizálásra C szerocsoportú Neisseria meningitidis által okozott invazív megbetegedéségek (agyhártyagyulladás, vérmérgezés) Diftéria -Tetanusz - Pertussis ellen emlékeztető oltásra (torokgyík - merevgörcs - szamárköhögés) Diftéria -Tetanusz - Pertussis - Poliomyelitis ellen emlékeztető oltásra (torokgyík - merevgörcs - szamárköhögés - gyermekbénulás) Diftéria -Tetanusz - Poliomyelitis ellen emlékeztető oltásra (torokgyík - merevgörcs - gyermekbénulás) Hepatitisz A + B okozta fertőző májgyulladás Hepatitisz A okozta fertőző májgyulladás Hepatitisz B okozta fertőző májgyulladás Human papilloma vírus (HPV) okozta méhnyakrák / szemölcsök ellen Influenza (szezonális) Kanyaró - Mumpsz - Rubeola (kanyaró - fültőmirigy-gyulladás - rózsahimlő) Kullancsencephalitis (kullancs okozta agyvelőgyulladás) Rotavírus okozta fertőzés Pneumococcus baktétrium elleni védettség kialakítása felnőtteknek** Pneumococcus baktétrium elleni védettség kialakítása kisgyermekeknek** Varicella (bárányhimlő) Veszettség Készítmények neve törzskönyvezés típusa szerint Nemzeti MRP/DCP* Centralizált Meningitec Menjugate Dultavax Avaxim 80, Avaxim 160, Havrix 1440, Havrix 720 Junior Engerix B felnőtteknek, Engerix B gyermekeknek Fluval AB Priorix Encepur Adults (Encepur Junior hiánylistán) Pneumovax 23** Varilrix Verorab (gyógyszertárban elérhető csak pre-expozíció céljából) NeisVac-C Boostrix Adacel Boostrix-Polio Agrippal, Fluarix, Vaxigrip, Vaxigrip Junior FSME-Immun felnőtteknek, FSME-Immun Junior Menveo Nimenrix Bexsero Twinrix felnőtteknek, Twinrix gyermekeknek Cervarix, Silgard IDflu (9 és 15 mikrogramm) Rotarix, Rotateq Prevenar 13** *MRP: Mutual Recognition Procedure *DCP: Decentralised Procedure Megjegyzés: Az aktuálisan esetleg nem elérhető oltóanyagokról információ az OGYI honlapján az Átmeneti termékhiány menüpont alatt található. A szerző kiegészítő megjegyzései az alkalmazási előírások szerint: **Pneumovax 23 poliszacharid vakcina 2 éves kortól adható: A Pneumovax 23 nem javasolt 2 évesnél fiatalabb gyermekeknek, mivel a biztonságosságát és hatásosságát még nem igazolták, és mert az antitest-válasz gyenge lehet. **Prevenar 13 poliszacharid, konjugált, adszorbeált vakcina több korcsoportnak adható eltérő terápiás javallattal: Aktív immunizálásra Streptococcus pneumoniae által okozott invazív megbetegedés, pneumonia és akut otitis media megelőzésére csecsemőknél, gyermekeknél és serdülőknél 6 hetes kortól 17 éves korig. Aktív immunizálásra a Streptococcus pneumoniae által okozott invazív pneumococcus betegség megelőzésére 18 éves és idősebb felnőtteknél, valamint időskorúaknál. 101

10 Tanulmány 64. évfolyam 4. szám A gyógyszertárakban kötelezően készletben tartandó oltóanyagokat a 2/2008. (I. 8.) Eü M. rendelet 6. (1) írja elő: Valamennyi a) intézeti gyógyszertár köteles humán antitetanusz immunglobulint, b) intézeti és közforgalmú gyógyszertár köteles adszorbeált tetanusz toxoidot készletében tartani. A forgalomba hozatalt követően előforduló mellékhatások jelentésével kapcsolatosan: A forgalomba hozatali engedély jogosultjára vonatkozó kötelezettségekkel magyar és európai jogszabályok is részletesen foglalkoznak. Ezen a helyen a 15/2012. (VIII. 22.) EMMI rendeletet érdemes kiemelni a gyógyszerek farmakovigilanciájáról, amely az egészségügyi szakemberek vagy betegek által spontán jelentett feltételezett súlyos mellékhatások jelentésének kötelezettségét írja elő a farmakovigilanciáért felelős személy részéről a nemzetileg illetékes hatóság, azaz Magyarországon az Országos Gyógyszerészeti Intézet (GYEMSZI-OGYI) felé. Az egészségügyi szakemberek jogszabályban előírt kötelessége a tudomásukra jutó, a gyógyszer használatával feltételezhetően összefüggésbe hozható mellékhatások jelentése közvetlenül is a GYEMSZI-OGYI felé, ezenkívül lehetőségük van a betegeknek, illetve hozzátartozóiknak is erre, és bárkinek, akinek a gyógyszerhasználattal feltételezhetően összefüggő nemkívánatos hatás a tudomására jut. Fontos szakmai információs lehetőséget nyújt, hogy az Országos Gyógyszerészeti Intézet 2010 novemberétől honlapján is megjelenteti az egészségügyi szakembereknek szóló gyógyszerbiztonsági témájú, ún. DHPC (Direct Healthcare Professional Communication) leveleket. Erre itt egy évi példa álljon (amivel kapcsolatban ez év elején megtörtént a módosítás): április 18. A Mencevax ACWY TM alkalmazási előírása jelenleg legalább 3 éves időtartamú immunválasz-perzisztenciát ad meg. A rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy az A, W-135 és Y szerocsoportú Neisseria meningitidis expozíció nagyfokú kockázatúnak kitett személyeknél ennél korábbi újraoltást kell mérlegelni. Védőoltás ellenesség Az utóbbi években sok problémát jelent a védőoltásokkal kapcsolatos ismeretek nem kellő szintű ismeretéből adódó téves, illetve nem teljesen valós állítás terjesztése. Nem állítható, hogy ezen aggodalmak emberileg ne lennének érthetőek, hiszen minden gyógyszernek van mellékhatása, és mivel többségében gyermekeket érint a kérdés, nagyon fontos, hogy milyen súlyos oltási szövődményekkel kell számolni akkor is, ha kis számban jelentkeznek. Nem könnyű az ok-okozati összefüggések kivizsgálása, ezért nagyon gyakran a védőoltás terhére íródnak feltételezhetően egyébként is bekövetkező egymás utáni események. A védőoltások alkalmazásával kapcsolatban is csak azt lehet és kell elmondani, hogy mindenkor az előny versus kockázat mérlegelésével szükséges a felelős döntést meghozni az oltóorvosnak és a szülőnek egyaránt. A kötelezőséget a közegészségügy érdekében törvény, illetve rendelet szabályozza 1, ilyen értelemben felmerülhet kritika a szabadságjog korlátozását illetően. Nem ismeretlenek azonban egyéb társadalmi kötlezettségek, mint például az elvárható közbiztonság érdekében hozott előírások. Hangsúlyozni kell azonban, hogy nem csak lehetőség van az oltandó személy életkorának, immunrendszeri és egészségi állapotának megfelelő oltóanyag kiválasztására vagy elhagyására, hanem ez kötelező. A kontraindikációk figyelembevétele az oltóorvos felelőssége. A nem kötelező védőoltások beadásának eldöntése kiskorúak esetében a szülő felelőssége, az oltóorvossal konzultálva. A leggyakrabban említett súlyos mellékhatások vélelme a védőoltás-ellenesek részéről e helyen csak megemlítésre kerül, hivatkozással a nemrégiben megjelent Védőoltásokról a tények alapján c. Medicina-kiadványra 6. A szerző ebben részletes elemzéssel reagál a konkrét tévhitekre. Ismeretes, hogy az MMR vakcinát kanyaró-aszszociált autizmussal vádolták, amiről egyértelműen igazolódott, hogy nem megalapozott média-generálta pánikról volt szó, emiatt csökkent az átoltottság! Az MMR vakcinát mumpsz vonatkozásában pedig cukorbetegség kiváltásával hozták összefüggésbe, azonban az e pillanatban rendelkezésre álló bizonyítékok szinte egyöntetűen amellett szólnak, hogy a 102

Csecsemő és gyermekkori védőoltások

Csecsemő és gyermekkori védőoltások Csecsemő és gyermekkori védőoltások Kedves szülő! Ezzel az összefoglalóval szeretnénk hozzájárulni ahhoz, hogy könnyebben tudjon eligazodni gyermeke védőoltásai között. Együtt ismertetjük az életkorhoz

Részletesebben

Vakcinák 2011. / 9. Immunológiai és Biotechnológiai Intézet PTE KK

Vakcinák 2011. / 9. Immunológiai és Biotechnológiai Intézet PTE KK Vakcinák 2011. / 9 Immunológiai és Biotechnológiai Intézet PTE KK Bevezetés Fertőzéses megbetegedések elleni küzdelem Himlő, diphteria, tetanus, poliomyelitis, kanyaró, szamárköhögés, mumpsz, rubeola A

Részletesebben

Vakcináció. Az immunrendszer memóriája

Vakcináció. Az immunrendszer memóriája Vakcináció Prechl József Az immunrendszer memóriája Csak olyan inger következtében alakul ki amely az adaptív immunrendszer válaszát is kiváltja = limfociták szükségesek hozzá Sejtek fennmaradása: memória

Részletesebben

Kérdések és válaszok a kanyaróról az Európában zajló kanyarójárvány kapcsán (készült 2010. július 27-én)

Kérdések és válaszok a kanyaróról az Európában zajló kanyarójárvány kapcsán (készült 2010. július 27-én) Kérdések és válaszok a kanyaróról az Európában zajló kanyarójárvány kapcsán (készült 2010. július 27-én) Kanyarójárvány Európában Mi a kanyaró (morbilli)? Előfordul-e Magyarországon a kanyaró? Milyen az

Részletesebben

Az Országos Epidemiológiai Központ módszertani levele a 2016. évi védőoltásokról. 2016. EüK. 4. szám közlemény 3 (hatályos: 2016.02.

Az Országos Epidemiológiai Központ módszertani levele a 2016. évi védőoltásokról. 2016. EüK. 4. szám közlemény 3 (hatályos: 2016.02. I. BEVEZETÉS Az Országos Epidemiológiai Központ módszertani levele a 2016. évi védőoltásokról 2016. EüK. 4. szám közlemény 3 (hatályos: 2016.02.15 - ) A Védőoltási Módszertani Levél a fertőző betegségek

Részletesebben

11. évfolyam 1. KÜLÖNSZÁM 2004. január 27. JOHAN BÉLA ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT. Epinfo A "JOHAN BÉLA" ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT

11. évfolyam 1. KÜLÖNSZÁM 2004. január 27. JOHAN BÉLA ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT. Epinfo A JOHAN BÉLA ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT 11. évfolyam 1. KÜLÖNSZÁM 2004. január 27. JOHAN BÉLA ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT Epidemiológiai Információs Hetilap A "JOHAN BÉLA" ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT MÓDSZERTANI LEVELE A 2004. ÉVI VÉDŐOLTÁSOKRÓL

Részletesebben

22. évfolyam 1. KÜLÖNSZÁM 2015. március 30. ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT. Epinfo AZ ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT MÓDSZERTANI LEVELE

22. évfolyam 1. KÜLÖNSZÁM 2015. március 30. ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT. Epinfo AZ ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT MÓDSZERTANI LEVELE 22. évfolyam 1. KÜLÖNSZÁM 2015. március 30. ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT E p i d e m i o l ó g i a i I n f o r m á c i ó s H e t i l a p AZ ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT MÓDSZERTANI LEVELE A 2015.

Részletesebben

E dokumentum archivált tartalom, amely elavult, nem hatályos információkat is tartalmazhat.

E dokumentum archivált tartalom, amely elavult, nem hatályos információkat is tartalmazhat. Tisztelt Látogató! E dokumentum archivált tartalom, amely elavult, nem hatályos információkat is tartalmazhat. Kérjük, hogy a dokumentumra való hivatkozást megelőzően az ÁNTSZ központi (www.antsz.hu),

Részletesebben

20. évfolyam 1. KÜLÖNSZÁM 2013. február 12. ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT. Epinfo AZ ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT MÓDSZERTANI LEVELE

20. évfolyam 1. KÜLÖNSZÁM 2013. február 12. ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT. Epinfo AZ ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT MÓDSZERTANI LEVELE 20. évfolyam 1. KÜLÖNSZÁM 2013. február 12. ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT E p i d e m i o l ó g i a i I n f o r m á c i ó s H e t i l a p AZ ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT MÓDSZERTANI LEVELE A 2013.

Részletesebben

Módszertani levél a 2003. évi védõoltásokról

Módszertani levél a 2003. évi védõoltásokról Módszertani levél a 2003. évi védõoltásokról Johan Béla Országos Epidemiológiai Központ Bevezetés Oltásokkal kapcsolatos kontraindikációk A védõoltásoknak abszolút kontraindikációja nincs. Általános oltási

Részletesebben

Vakcináció és védőoltások

Vakcináció és védőoltások Vakcináció és védőoltások Dr. Mészáros Ágnes Egyetemi Gyógyszertár Gyógyszerügyi Szervezési Intézet 2014 Magyarország: kötelező oltási rendszer Mi a jelentősége, miért hasznos? átoltottság paper shot fészek

Részletesebben

AZ ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT

AZ ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT 2 Epinfo AZ ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT MÓDSZERTANI LEVELE A 2011. ÉVI VÉDŐOLTÁSOKRÓL Epinfo 3 ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT főigazgató főorvos: dr. Melles Márta MÓDSZERTANI LEVÉL A 2011. ÉVI VÉDŐOLTÁSOKRÓL

Részletesebben

Védőoltással megelőzhető fertőző betegségek epidemiológiai helyzete Magyarországon

Védőoltással megelőzhető fertőző betegségek epidemiológiai helyzete Magyarországon Fodor József Iskolaegészségügyi Társaság továbbképző konferenciája,,védőoltási helyzetkép napjainkban: újdonságok, tények, kérdések Védőoltással megelőzhető fertőző betegségek epidemiológiai helyzete Magyarországon

Részletesebben

Prechl József MTA ELTE Immunológiai Kutatócsoport. 2014 április 29.

Prechl József MTA ELTE Immunológiai Kutatócsoport. 2014 április 29. Hogyan védenek a védőoltások? Prechl József MTA ELTE Immunológiai Kutatócsoport 2014 április 29. Az immunológia i napja kölcsönös haszon pusztítás Az idegrendszer és az immunrendszer Helyhez kötött, ö

Részletesebben

alumínium-hidroxidhoz adszorbeálva 0,3-0,4 mg Al 3+

alumínium-hidroxidhoz adszorbeálva 0,3-0,4 mg Al 3+ 1. A GYÓGYSZER NEVE Menjugate 10 mikrogramm por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz C-csoportú meningococcus konjugált vakcina 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy adag (0,5 ml,előkészített) vakcina

Részletesebben

Módszertani levél a 2002. évi védõoltásokról

Módszertani levél a 2002. évi védõoltásokról Módszertani levél a 2002. évi védõoltásokról ÚJ Johan Béla Országos Epidemiológiai Központ Bevezetés Oltásokkal kapcsolatos kontraindikációk A védõoltásoknak abszolút kontraindikációja nincs. Általános

Részletesebben

Vakcinák. PTE KK Immunológiai és Biotechnológiai Intézet

Vakcinák. PTE KK Immunológiai és Biotechnológiai Intézet Vakcinák PTE KK Immunológiai és Biotechnológiai Intézet Bevezetés Fertőzéses megbetegedések elleni küzdelem Himlő, diphteria, tetanus, poliomyelitis, kanyaró, szamárköhögés, mumpsz, rubeola A vakcináció

Részletesebben

Ha nem akarsz mellé-nyúl-ni, használj Nobivac Myxo-RHD-t! MSDay-MOM park, 2013.02.21. dr. Schweickhardt Eszter

Ha nem akarsz mellé-nyúl-ni, használj Nobivac Myxo-RHD-t! MSDay-MOM park, 2013.02.21. dr. Schweickhardt Eszter Ha nem akarsz mellé-nyúl-ni, használj Nobivac Myxo-RHD-t! MSDay-MOM park, 2013.02.21. dr. Schweickhardt Eszter Áttekintés Miért éppen a nyuszik? Védekezés módja Vakcina jellemzői Vakcina működése Ráfertőzési

Részletesebben

Vakcináció és védıoltások

Vakcináció és védıoltások Vakcináció és védıoltások Dr. Mészáros Ágnes Egyetemi Gyógyszertár Gyógyszerügyi Szervezési Intézet 2013 Cél: fertızések miatti megbetegedés, rokkantság, halál megelızése Ismétlés Oltóanyagok Szövıdmények

Részletesebben

DEMIN XIV. MAGYOTT PV Mcs. Farmakovigilancia

DEMIN XIV. MAGYOTT PV Mcs. Farmakovigilancia DEMIN XIV. 2014. május m 23. MAGYOTT PV Mcs Dr. Stankovics Lívia & Bagladi Zsófia Farmakovigilancia MIÉRT JELENTSÜNK? DHPC Egészségügyi szakembereknek szóló fontos Gyógyszerbiztonsági információról szóló

Részletesebben

Immunológia I. 2. előadás. Kacskovics Imre (imre.kacskovics@ttk.elte.hu)

Immunológia I. 2. előadás. Kacskovics Imre (imre.kacskovics@ttk.elte.hu) Immunológia I. 2. előadás Kacskovics Imre (imre.kacskovics@ttk.elte.hu) Az immunválasz kialakulása A veleszületett és az adaptív immunválasz összefonódása A veleszületett immunválasz mechanizmusai A veleszületett

Részletesebben

Immunológiai módszerek a klinikai kutatásban

Immunológiai módszerek a klinikai kutatásban Immunológiai módszerek a klinikai kutatásban 3. előadás Az immunrendszer molekuláris elemei: antigén, ellenanyag, Ig osztályok Az antigén meghatározása Detre László: antitest generátor - Régi meghatározás:

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Menjugate 10 mikrogramm por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz C-csoportú meningococcus konjugált vakcina Mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa

Részletesebben

Dr. Erdős Melinda. Infektológiai és Gyermekimmunológiai Tanszék

Dr. Erdős Melinda. Infektológiai és Gyermekimmunológiai Tanszék Passzív, aktív immunizáció i ió Kötelező védőoltások Dr. Erdős Melinda Infektológiai és Gyermekimmunológiai g y g Tanszék Védőoltások A szervezet specifikus védelmének biztosítása egy meghatározott infekciós

Részletesebben

MENJUGATE vakcina. Kiadhatóság: Betegtájékoztató

MENJUGATE vakcina. Kiadhatóság: Betegtájékoztató MENJUGATE vakcina gyártó: Novartis Vaccines and Diagnostics Hatóanyag: Meningococcus c, tisztított polysaccharid antigen, konjugált Kiszerelés: 1x0,5 ml Törzskönyvi szám: OGYI-T-8905/01 Nagyobb kép Fogyasztói

Részletesebben

10. évfolyam 1. KÜLÖNSZÁM 2003. január 27. JOHAN BÉLA ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT. Epinfo A JOHAN BÉLA ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT

10. évfolyam 1. KÜLÖNSZÁM 2003. január 27. JOHAN BÉLA ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT. Epinfo A JOHAN BÉLA ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT 10. évfolyam 1. KÜLÖNSZÁM 2003. január 27. JOHAN BÉLA ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT Epidemiológiai Információs Hetilap A JOHAN BÉLA ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT MÓDSZERTANI LEVELE A 2003. ÉVI VÉDŐOLTÁSOKRÓL

Részletesebben

Vírusok Szerk.: Vizkievicz András

Vírusok Szerk.: Vizkievicz András Vírusok Szerk.: Vizkievicz András A vírusok az élő- és az élettelen világ határán állnak. Önmagukban semmilyen életjelenséget nem mutatnak, nincs anyagcseréjük, önálló szaporodásra képtelenek. Paraziták.

Részletesebben

Védőoltások. Az előadás célja: Pest Megyei Kormányhivatal Váci Járási Hivatal Járási Népegészségügyi Intézet

Védőoltások. Az előadás célja: Pest Megyei Kormányhivatal Váci Járási Hivatal Járási Népegészségügyi Intézet Védőoltások Pest Megyei Kormányhivatal Váci Járási Hivatal Járási Népegészségügyi Intézet Gáspár Gáborné Szottfriedné Péter Edina Nagy Krisztina Járványügyi felügyelők Az előadás célja: Védőoltásokkal

Részletesebben

A Ritka Betegség Regiszterek szerepe a klinikai kutatásban Magyarósi Szilvia (SE, Genomikai Medicina és Ritka Betegségek Intézete)

A Ritka Betegség Regiszterek szerepe a klinikai kutatásban Magyarósi Szilvia (SE, Genomikai Medicina és Ritka Betegségek Intézete) A Ritka Betegség Regiszterek szerepe a klinikai kutatásban Magyarósi Szilvia (SE, Genomikai Medicina és Ritka Betegségek Intézete) I. Ritka Betegség regiszterek Európában II. Ritka betegség regiszterek

Részletesebben

12. évfolyam 1. KÜLÖNSZÁM 2005. január 27. JOHAN BÉLA ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT. Epinfo A "JOHAN BÉLA" ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT

12. évfolyam 1. KÜLÖNSZÁM 2005. január 27. JOHAN BÉLA ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT. Epinfo A JOHAN BÉLA ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT 12. évfolyam 1. KÜLÖNSZÁM 2005. január 27. JOHAN BÉLA ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT Epinfo Epidemiológiai Információs Hetilap A "JOHAN BÉLA" ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT MÓDSZERTANI LEVELE A 2005.

Részletesebben

pneumococcus poliszacharid konjugált vakcina (13-valens, adszorbeált)

pneumococcus poliszacharid konjugált vakcina (13-valens, adszorbeált) EMA/90006/2015 EMEA/H/C/001104 EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára pneumococcus poliszacharid konjugált vakcina (13-valens, adszorbeált) Ez a dokumentum a -ra vonatkozó európai nyilvános értékelő

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Synflorix szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Pneumococcus poliszacharid konjugált vakcina (adszorbeált) Mielőtt gyermeke megkapja ezt a

Részletesebben

Natív antigének felismerése. B sejt receptorok, immunglobulinok

Natív antigének felismerése. B sejt receptorok, immunglobulinok Natív antigének felismerése B sejt receptorok, immunglobulinok B és T sejt receptorok A B és T sejt receptorok is az immunglobulin fehérje család tagjai A TCR nem ismeri fel az antigéneket, kizárólag az

Részletesebben

A jegyző és a járványügyi szakterület együttműködésének lehetőségei

A jegyző és a járványügyi szakterület együttműködésének lehetőségei A jegyző és a járványügyi szakterület együttműködésének lehetőségei Dr. Krisztián Erika Fejér Megyei Kormányhivatal Népegészségügyi Szakigazgatási Szerve Jegyzői értekezlet 2013. november 13. Amiről szó

Részletesebben

1. A GYÓGYSZER NEVE 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL. 1 adag (1 ml) tartalma: Hepatitisz B felszíni antigén 1,2. 20 mikrogramm

1. A GYÓGYSZER NEVE 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL. 1 adag (1 ml) tartalma: Hepatitisz B felszíni antigén 1,2. 20 mikrogramm 1. A GYÓGYSZER NEVE Engerix-B szuszpenziós injekció felnőtteknek Engerix-B szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben felnőtteknek Hepatitisz B (rekombináns DNS) vakcina (adszorbeált) (HBV) 2. MINŐSÉGI

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Synflorix szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Pneumococcus poliszacharid konjugált vakcina (adszorbeált) Mielőtt gyermeke megkapja ezt a

Részletesebben

20. évfolyam 28. szám 2013. július 19. ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT

20. évfolyam 28. szám 2013. július 19. ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT 20. évfolyam 28. szám 2013. július 19. ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT Epinfo Védőoltások teljesítése, 2012 325 Fertőző betegségek adatai 336 E p i d e m i o l ó g i a i I n f o r m á c i ó s H e t i l

Részletesebben

A Boostrix Polio diphtheria, tetanus, pertussis és poliomyelitis elleni emlékeztető oltásra javasolt 4 éves kortól (lásd 4.2 pont).

A Boostrix Polio diphtheria, tetanus, pertussis és poliomyelitis elleni emlékeztető oltásra javasolt 4 éves kortól (lásd 4.2 pont). 1. A GYÓGYSZER NEVE Boostrix Polio szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben diphtheria, tetanus, pertussis (acelluláris összetevő) és (inaktivált) poliomyelitis vakcina (adszorbeált, csökkentett

Részletesebben

Hagyományos vakcinák. PTE-ÁOK Immunológiai és Biotechnológiai Intézet

Hagyományos vakcinák. PTE-ÁOK Immunológiai és Biotechnológiai Intézet Hagyományos vakcinák PTE-ÁOK Immunológiai és Biotechnológiai Intézet Bevezetés Fertőzéses megbetegedések elleni küzdelem A modern orvostudomány egyik legnagyobb sikere Edward Jenner (1749 1823) 1796: himlő

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE Synflorix szuszpenziós injekció Pneumococcus poliszacharid konjugált vakcina (adszorbeált) 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 adag (0,5 ml) tartalmaz:

Részletesebben

Változó uticélok: oltsuk-e a környezı országba utazó gyermekeket? Dr. Jelenik Zsuzsanna Országos Epidemiológiai Központ Nemzetközi Oltóközpont

Változó uticélok: oltsuk-e a környezı országba utazó gyermekeket? Dr. Jelenik Zsuzsanna Országos Epidemiológiai Központ Nemzetközi Oltóközpont Változó uticélok: oltsuk-e a környezı országba utazó gyermekeket? Dr. Jelenik Zsuzsanna Országos Epidemiológiai Központ Nemzetközi Oltóközpont Családi utazás Bolgár tengerpart, 3 hét all inclusive + gyermek

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE Prevenar 13 szuszpenziós injekció Pneumococcus poliszacharid konjugált vakcina (13-valens, adszorbeált). 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy

Részletesebben

Priorix por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben Kanyaró, mumpsz és rubeola vakcina (élő)

Priorix por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben Kanyaró, mumpsz és rubeola vakcina (élő) 1. A GYÓGYSZER NEVE Priorix por és oldószer oldatos injekcióhoz előretöltött fecskendőben Kanyaró, mumpsz és rubeola vakcina (élő) 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Feloldást követően 1 adag (0,5 ml)

Részletesebben

A farmakovigilancia változó szerepe Kockázatkezelés

A farmakovigilancia változó szerepe Kockázatkezelés A farmakovigilancia változó szerepe Kockázatkezelés Dr. Gál Georgina Farmakovigilancia/ Pharmacovigilance pharmakon (görög), jelentése gyógyszer vigilare (latin), jelentése figyelni, őrködni Törvényi háttér

Részletesebben

Új lehetőség a bárányhimlő megelőzésére Tévhitek tények Győri József

Új lehetőség a bárányhimlő megelőzésére Tévhitek tények Győri József Új lehetőség a bárányhimlő megelőzésére Tévhitek tények Győri József HGYE XX. őszi konferencia Budapest, 2014. november 15. Az előadást az MSD támogatta. Az itt közölt információk az előadó nézeteit tükrözik,

Részletesebben

HUNGARIAN Immunisation for babies just after their first birthday. Védőoltások. Csecsemőknek közvetlenül első születésnapjuk után

HUNGARIAN Immunisation for babies just after their first birthday. Védőoltások. Csecsemőknek közvetlenül első születésnapjuk után HUNGARIAN Immunisation for babies just after their first birthday Védőoltások Csecsemőknek közvetlenül első születésnapjuk után Bevezető Ez a tájékoztató a gyermekének közvetlenül az első születésnapja

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Cervarix szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Humán papillomavírus vakcina [16-os és 18-as típus] (rekombináns, adjuvánssal adszorbeált) Mielőtt

Részletesebben

Közvélemény-kutatás a védőoltások megítéléséről. 2011. január 3-9. Készült 1000 fő telefonos megkérdezésével, országos reprezentatív mintán

Közvélemény-kutatás a védőoltások megítéléséről. 2011. január 3-9. Készült 1000 fő telefonos megkérdezésével, országos reprezentatív mintán Közvélemény-kutatás a védőoltások megítéléséről 011. január -9. Készült 00 fő telefonos megkérdezésével, országos reprezentatív mintán Minden korcsoport fontosnak tartja a méhnyakrák elleni védekezést.

Részletesebben

Agrippal Kockázatkezelési terv

Agrippal Kockázatkezelési terv Agrippal Kockázatkezeli terv A kockázatkezeli tervben szereplő tevékenységek összefoglalása Hatóanyag Influenza vírus felszíni antigének: A/H3N2, A/H1N1 B törzsekből származó hemagglutinin neuraminidáz,

Részletesebben

19. évfolyam 22. szám 2012. június 8. ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT

19. évfolyam 22. szám 2012. június 8. ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT 9. évfolyam. szám 0. június 8. ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT Epinfo Védőoltások, 0 57 Fertőző betegségek adatai 69 E p i d e m i o l ó g i a i I n f o r m á c i ó s H e t i l a p HAZAI INFORMÁCIÓ VÉDŐOLTÁSOK,

Részletesebben

1. Átoltottság szerepe: a nyájimmunitás egy egyszerű modellje

1. Átoltottság szerepe: a nyájimmunitás egy egyszerű modellje Tartalom Tartalomjegyzék 1. Átoltottság szerepe: a nyájimmunitás egy egyszerű modellje 1 2. Átoltottság és kérdései 3 2.1. Az átoltottság mérése................................. 3 2.2. Eredmények.......................................

Részletesebben

HUMAN IMMUNDEFICIENCIA VÍRUS (HIV) ÉS AIDS

HUMAN IMMUNDEFICIENCIA VÍRUS (HIV) ÉS AIDS HUMAN IMMUNDEFICIENCIA VÍRUS (HIV) ÉS AIDS Dr. Mohamed Mahdi MD. MPH. Department of Infectology and Pediatric Immunology University of Debrecen (MHSC) 2012 Diagnózis HIV antitest teszt: A HIV ellen termel

Részletesebben

A csodálatos Immunrendszer Lányi Árpád, DE, Immunológiai Intézet

A csodálatos Immunrendszer Lányi Árpád, DE, Immunológiai Intézet A csodálatos Immunrendszer Lányi Árpád, DE, Immunológiai Intézet Mi a feladata az Immunrendszernek? 1. Védelem a kórokozók ellen 2. Immuntolerancia fenntartása Mik is azok a kórokozók? Kórokozók alatt

Részletesebben

A gyakorlati tapasztalat megváltoztathatja az oltóanyagok ajánlását (FSME-Immun)

A gyakorlati tapasztalat megváltoztathatja az oltóanyagok ajánlását (FSME-Immun) A gyakorlati tapasztalat megváltoztathatja az oltóanyagok ajánlását (FSME-Immun) Dr. Jelenik Zsuzsanna Kávészünet 2012. május 11. Siófok 1 FSME-Immun Bevezetés 1976., magyarországi bevezetés 1991. Folyamatos

Részletesebben

A külföldi munka vállalástól a párnapos hivatalos tárgyalásig

A külföldi munka vállalástól a párnapos hivatalos tárgyalásig A külföldi munka vállalástól a párnapos hivatalos tárgyalásig Dr. Jelenik Zsuzsanna Országos Epidemiológiai Központ Nemzetközi Utazás-egészségügyi és Oltóközpont A foglalkozás egészségügyi orvos Változó/

Részletesebben

3. Kombinált, amelynek van helikális és kubikális szakasza, pl. a bakteriofágok és egyes rákkeltő RNS vírusok.

3. Kombinált, amelynek van helikális és kubikális szakasza, pl. a bakteriofágok és egyes rákkeltő RNS vírusok. Vírusok Szerkesztette: Vizkievicz András A XIX. sz. végén Dmitrij Ivanovszkij orosz biológus a dohány mozaikosodásának kórokozóját próbálta kimutatni. A mozaikosodás a levél foltokban jelentkező sárgulása.

Részletesebben

17. évfolyam 40. szám 2010. október 15. ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT

17. évfolyam 40. szám 2010. október 15. ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT 17. évfolyam 40. szám 2010. október 15. ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT Epinfo Védőoltások, 2009 497 Szakmai tájékoztatás (influenza oltóanyagok) 503 Fertőző betegségek adatai 504 Epidemiológiai Információs

Részletesebben

A felnőttkori védőoltások

A felnőttkori védőoltások Á N T S Z Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat A felnőttkori védőoltások Kávészünet-14 Hotel Azúr Dr. Ócsai Lajos Országos Tisztifőorvosi Hivatal Járványügyi Főosztály Siófok, 2012. 05. 11.

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük,

Részletesebben

A HIÁNYZÓ LÁNCSZEM. Kulcsár Andrea ESZSZK

A HIÁNYZÓ LÁNCSZEM. Kulcsár Andrea ESZSZK A HIÁNYZÓ LÁNCSZEM Kulcsár Andrea ESZSZK Tok polyszacharid 13 szerocsoport 6 MB A,B,C,W135,Y,X ESETSZÁM/év 2009-10 25 2010-11 72 2011-12 64 2012-13 57 Men B 17.8% MenC 20 % Meningitis epidemica megbetegedések

Részletesebben

NÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME AZ EURÓPAI UNIÓ TAGORSZÁGAIN BELÜL

NÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME AZ EURÓPAI UNIÓ TAGORSZÁGAIN BELÜL I. MELLÉKLET NÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME AZ EURÓPAI UNIÓ TAGORSZÁGAIN BELÜL 1 EU Tagország Olaszország JÓD-KAZEINT/TIAMINT

Részletesebben

A védőoltásokról és az influenza járványról

A védőoltásokról és az influenza járványról A védőoltásokról és az influenza járványról Dr NemesZsuzsanna 10/09/09 2006. január 1-jétől hatályos oltási rend Életkor Oltás 0-6 hét BCG 2 hónap DTPa+Hib+IPV 3 hónap DTPa+Hib+IPV 4 hónap DTPa+Hib+IPV

Részletesebben

Szerkesztette: dr Lázár Sarnyai Nóra

Szerkesztette: dr Lázár Sarnyai Nóra Szerkesztette: dr Lázár Sarnyai Nóra Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) kezdeményezésére július 28-án tartják a fertőző májgyulladás elleni küzdelem világnapját, melynek idei mottója: Gondolja át újra!

Részletesebben

Járványügy hazai helyzete, nemzetközi együttmőködések. Dr. Tombácz Zsuzsanna regionális tisztiorvos

Járványügy hazai helyzete, nemzetközi együttmőködések. Dr. Tombácz Zsuzsanna regionális tisztiorvos Járványügy hazai helyzete, nemzetközi együttmőködések Dr Tombácz Zsuzsanna regionális tisztiorvos Az ÁNTSZ szervezete Az ÁNTSZ szervezeti átalakítása befejezıdött 2007 január én Az ÁNTSZ szervezet DélAlföldi

Részletesebben

VeyFo. VeyFo Jungtier - Oral Mulgat

VeyFo. VeyFo Jungtier - Oral Mulgat VeyFo VeyFo Jungtier - Oral Mulgat Különleges táplálási igényeket kielégítő/diétás/ kiegészítő takarmány borjak, malacok, bárányok, kecskegidák és kutyák részére Használati utasítás Trimetox 240 oldat

Részletesebben

14. évfolyam 1. KÜLÖNSZÁM 2007. január 25. ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT. Epinfo AZ ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT MÓDSZERTANI LEVELE

14. évfolyam 1. KÜLÖNSZÁM 2007. január 25. ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT. Epinfo AZ ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT MÓDSZERTANI LEVELE 14. évfolyam 1. KÜLÖNSZÁM 2007. január 25. ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT Epinfo Epidemiológiai Információs Hetilap AZ ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT MÓDSZERTANI LEVELE A 2007. ÉVI VÉDŐOLTÁSOKRÓL 2 Epinfo

Részletesebben

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Tetanol pur betegtájékoztató - PIL alapján.doc BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK

Részletesebben

HARCBAN A BŐRRÁKKAL. Elsősegély a bőrnek! UVB sugárzás Leégés Bőrrák

HARCBAN A BŐRRÁKKAL. Elsősegély a bőrnek! UVB sugárzás Leégés Bőrrák HARCBAN A BŐRRÁKKAL Elsősegély a bőrnek! UVB sugárzás Leégés Bőrrák A nap nem ellenség, hanem az élet forrása, amihez évezredeken keresztül volt időnk alkalmazkodni. Napfényre szüksége van az emberi szervezetnek

Részletesebben

Megehetők-e az orvostechnikai eszközök?

Megehetők-e az orvostechnikai eszközök? Megehetők-e az orvostechnikai eszközök? Az orvostechnikai eszközök fogalmi és besorolási szabályai 2014. március 28., Budapest Balázs György Ferenc, GYEMSZI- EMKI Főosztályvezető Az egészségügyről szóló

Részletesebben

A Havrix megfelel az Egészségügyi Világszervezet (WHO) biológiai anyagokra előírt követelményeinek.

A Havrix megfelel az Egészségügyi Világszervezet (WHO) biológiai anyagokra előírt követelményeinek. 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Havrix 1440 Elisa Egység szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Havrix 720 Elisa Egység Junior szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Hepatitis A vakcina antigén

Részletesebben

Esélyegyenlőség a védőoltások területén

Esélyegyenlőség a védőoltások területén Esélyegyenlőség a védőoltások területén Dr. Krisztián Erika FMK NSZSZ megyei járványügy osztályvezető Egészségügyi Alapellátási Szakmai Nap 2012.06.07. Miről lesz szó? Történeti áttekintés a kezdetektől

Részletesebben

Nagyon-nagyon hosszan (és angolul): Stanley A. Plotkin, Walter Orenstein, Paul A. Offit (szerk.). Vaccines. Elsevier-Saunders, 2013.

Nagyon-nagyon hosszan (és angolul): Stanley A. Plotkin, Walter Orenstein, Paul A. Offit (szerk.). Vaccines. Elsevier-Saunders, 2013. Tartalomjegyzék Tartalomjegyzék 1. A védőoltások rövid áttekintése 1 2. A védőoltások hatásossága 4 3. A védőoltások biztonságossága 7 4. Az alkalmazás szempontjai 8 1. A védőoltások rövid áttekintése

Részletesebben

Általános tudnivalók külföldi utazással kapcsolatban

Általános tudnivalók külföldi utazással kapcsolatban BÁCS-KISKUN MEGYEI KORMÁNYHIVATAL NÉPEGÉSZSÉGÜGYI SZAKIGAZGATÁSI SZERVE Általános tudnivalók külföldi utazással kapcsolatban Külföldre utazók védőoltása (nemzetközi utazással kapcsolatos tanácsadást, valamint

Részletesebben

GNTP. Személyre Szabott Orvoslás (SZO) Munkacsoport. Kérdőív Értékelő Összefoglalás

GNTP. Személyre Szabott Orvoslás (SZO) Munkacsoport. Kérdőív Értékelő Összefoglalás GNTP Személyre Szabott Orvoslás (SZO) Munkacsoport Kérdőív Értékelő Összefoglalás Választ adott: 44 fő A válaszok megoszlása a válaszolók munkahelye szerint Személyre szabott orvoslás fogalma Kérdőív meghatározása:

Részletesebben

A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója

A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója 1 A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója Hatóanyag/hatóanyagcsoport paracetamol ATC N02BE01 Érintett készítmény(ek) Magyarországon Paracetamol Teva 10 mg/ml oldatos infúzió (MAH: Teva Gyógyszergyár Zrt.,

Részletesebben

5.2.5. ÁLLATGYÓGYÁSZATI IMMUNOLÓGIAI GYÓGYSZEREK ELŐÁLLÍTÁSÁRA SZÁNT ÁLLATI EREDETŰ ANYAGOK

5.2.5. ÁLLATGYÓGYÁSZATI IMMUNOLÓGIAI GYÓGYSZEREK ELŐÁLLÍTÁSÁRA SZÁNT ÁLLATI EREDETŰ ANYAGOK 1 5.2.5. ÁLLATGYÓGYÁSZATI IMMUNOLÓGIAI GYÓGYSZEREK ELŐÁLLÍTÁSÁRA SZÁNT ÁLLATI EREDETŰ ANYAGOK 07/2009:50205 javított 6.5 1. ALKALMAZÁSI TERÜLET Az állatgyógyászati célra szánt immunológiai gyógyszerek

Részletesebben

7. szeminárium VAKCINÁCIÓ, POLIKLONÁLIS ÉS MONOKLONÁLIS ELLENANYAGOK

7. szeminárium VAKCINÁCIÓ, POLIKLONÁLIS ÉS MONOKLONÁLIS ELLENANYAGOK 7. szeminárium VAKCINÁCIÓ, POLIKLONÁLIS ÉS MONOKLONÁLIS ELLENANYAGOK AZ ELSŐ VÉDŐOLTÁS Edward Jenner - 1796 Bebizonyította, hogy egy másik egyedből izolált gyenge patogénnel történő vakcináció védettséget

Részletesebben

Az immunológia alapjai

Az immunológia alapjai Az immunológia alapjai Kacskovics Imre Eötvös Loránd Tudományegyetem Immunológiai Tanszék Budapest Citokinek Kisméretű, szolubilis proteinek és glikoproteinek. Hírvivő és szabályozó szereppel rendelkeznek.

Részletesebben

Influenza. Az influenza az őszi-téli és a kora tavaszi időszakban támad. Egyre többen kapják meg azonban a betegséget már novemberben.

Influenza. Az influenza az őszi-téli és a kora tavaszi időszakban támad. Egyre többen kapják meg azonban a betegséget már novemberben. Influenza Mi az influenza? Az influenza heveny fertőző vírusos betegség, mely közvetlenül vagy a levegőben cseppek által közvetítve terjed, amikor pl. valaki köhög. Tünetei a következők: 1-2 napig tartó

Részletesebben

(EGT-vonatkozású szöveg) (8) Az Association de la Transformation Laitière Française

(EGT-vonatkozású szöveg) (8) Az Association de la Transformation Laitière Française 2010.10.23. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 279/13 A BIZOTTSÁG 957/2010/EU RENDELETE (2010. október 22.) élelmiszerekkel kapcsolatos, a betegségek kockázatának csökkentéséről, illetve a gyermekek fejlődéséről

Részletesebben

E dokumentum archivált tartalom, amely elavult, nem hatályos információkat is tartalmazhat.

E dokumentum archivált tartalom, amely elavult, nem hatályos információkat is tartalmazhat. Tisztelt Látogató! E dokumentum archivált tartalom, amely elavult, nem hatályos információkat is tartalmazhat. Kérjük, hogy a dokumentumra való hivatkozást megelőzően az ÁNTSZ központi (www.antsz.hu),

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Rotarix belsőleges szuszpenzió előretöltött szájfeltétben Élő rotavírus vakcina

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Rotarix belsőleges szuszpenzió előretöltött szájfeltétben Élő rotavírus vakcina Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Rotarix belsőleges szuszpenzió előretöltött szájfeltétben Élő rotavírus vakcina Mielőtt gyermeke megkapja ezt a vakcinát, olvassa el figyelmesen az alábbi

Részletesebben

Gincosan kemény kapszula

Gincosan kemény kapszula Gyógyszernév: (páfrányfenyőlevél és ginzenggyökér száraz kivonata) Nemzeti eljárás A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Radaydrug Kft. Kelt: 2013. augusztus 21. TARTALOM NEM EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK

Részletesebben

JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Gyógyszerkiadó szakasszisztens szakképesítés. 2437-06 Gyógyszerkiadás modul. 1. vizsgafeladat. 2013. december 12.

JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Gyógyszerkiadó szakasszisztens szakképesítés. 2437-06 Gyógyszerkiadás modul. 1. vizsgafeladat. 2013. december 12. Emberi Erőforrások Minisztériuma Korlátozott terjesztésű! Érvényességi idő: az írásbeli vizsgatevékenység befejezésének időpontjáig A minősítő neve: Rauh Edit A minősítő beosztása: mb. főigazgató-helyettes

Részletesebben

Védőoltási helyzetkép, átoltottság. Mi a teendő a védőoltás megtagadása esetén?

Védőoltási helyzetkép, átoltottság. Mi a teendő a védőoltás megtagadása esetén? Á N T S Z Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat Védőoltási helyzetkép, átoltottság. Mi a teendő a védőoltás megtagadása esetén? Dr. Ócsai Lajos Országos Tisztifőorvosi Hivatal Járványügyi Főosztály

Részletesebben

I. melléklet Tudományos következtetések és az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott forgalomba hozatali engedély felfüggesztésének indoklása

I. melléklet Tudományos következtetések és az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott forgalomba hozatali engedély felfüggesztésének indoklása I. melléklet Tudományos következtetések és az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott forgalomba hozatali engedély felfüggesztésének indoklása 1 Tudományos következtetések A nikotinsav/laropiprant tudományos

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Boostrix Polio szuszpenziós injekció diftéria, tetanusz, pertusszisz (acelluláris összetevő) és inaktivált poliomielitisz vakcina (adszorbeált, csökkentett

Részletesebben

1. A GYÓGYSZER NEVE 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL. 1 adag (0,5 ml) tartalma: Hepatitisz B felszíni antigén 1,2.

1. A GYÓGYSZER NEVE 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL. 1 adag (0,5 ml) tartalma: Hepatitisz B felszíni antigén 1,2. 1. A GYÓGYSZER NEVE Engerix-B szuszpenziós injekció gyermekeknek Engerix-B szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben gyermekeknek Hepatitisz B (rekombináns DNS) vakcina (adszorbeált) (HBV) 2. MINŐSÉGI

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ Genetikai szűrés lehetőségei az Országos Onkológiai Intézetben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ Genetikai szűrés lehetőségei az Országos Onkológiai Intézetben Norvég Finanszírozási Mechanizmus által támogatott projekt mus által támogatott projekt BETEGTÁJÉKOZTATÓ Genetikai szűrés lehetőségei az Országos Onkológiai Intézetben Kedves Betegeink! A daganatokról

Részletesebben

... E>~. számú előterjesztés

... E>~. számú előterjesztés Budapest Főváros X. kerület Kőbányai Önkormányzat Jegyző je... E>~. számú előterjesztés Előterjesztés a Képviselő-testület részére a védőoltások támogatásáról szóló önkormányzati rendelet megalkotásáról

Részletesebben

Beszéljünk a védőoltásokról!

Beszéljünk a védőoltásokról! A gyermekkori védőoltások: az ECDC tájékoztatója Az ECDC útmutatója a védőoltásokkal kapcsolatos kommunikációról Adaptáció: A gyermek első oltásai Kanadai Gyermekgyógyászati Társaság (Baby First Shots

Részletesebben

15. évfolyam 1. KÜLÖNSZÁM 2008. február 25. ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT. Epinfo AZ ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT MÓDSZERTANI LEVELE

15. évfolyam 1. KÜLÖNSZÁM 2008. február 25. ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT. Epinfo AZ ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT MÓDSZERTANI LEVELE 15. évfolyam 1. KÜLÖNSZÁM 2008. február 25. ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT Epidemiológiai Információs Hetilap AZ ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT MÓDSZERTANI LEVELE A 2008. ÉVI VÉDŐOLTÁSOKRÓL 2 ORSZÁGOS

Részletesebben

Allergia immunológiája 2012.

Allergia immunológiája 2012. Allergia immunológiája 2012. AZ IMMUNVÁLASZ SZEREPLŐI BIOLÓGIAI MEGKÖZELÍTÉS Az immunrendszer A fő ellenfelek /ellenségek/ Limfociták, makrofágok antitestek, stb külső és belső élősködők (fertőzés, daganat)

Részletesebben

Hogyan véd és mikor árt immunrendszerünk?

Hogyan véd és mikor árt immunrendszerünk? ERDEI ANNA Hogyan véd és mikor árt immunrendszerünk? Erdei Anna immunológus egyetemi tanár Az immunrendszer legfontosabb szerepe, hogy védelmet nyújt a különbözô kórokozók vírusok, baktériumok, gombák,

Részletesebben

C. Melléklet. (nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerkészítményekre vonatkozó módosítás)

C. Melléklet. (nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerkészítményekre vonatkozó módosítás) C. Melléklet (nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerkészítményekre vonatkozó módosítás) 1 I. Melléklet Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély feltételeit érintő változtatások indoklása

Részletesebben

ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI

ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI 16. évfolyam 1. KÜLÖNSZÁM 2009. március 20. ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT Epidemiológiai Információs Hetilap AZ ORSZÁGOS EPIDEMIOLÓGIAI KÖZPONT MÓDSZERTANI LEVELE A 2009. ÉVI VÉDŐOLTÁSOKRÓL 2 Országos

Részletesebben

GYÓGYTERMÉKEK JELENE ÉS JÖVŐJE

GYÓGYTERMÉKEK JELENE ÉS JÖVŐJE GYÓGYTERMÉKEK JELENE ÉS JÖVŐJE Sárvár 2011. március 24. Országos Gyógyszerészeti Intézet Dr. Szepezdi Zsuzsanna főigazgató A természetes anyagok (növényi szerek) szabályozására 1987-ben került sor elsőként

Részletesebben

E dokumentum archivált tartalom, amely elavult, nem hatályos információkat is tartalmazhat.

E dokumentum archivált tartalom, amely elavult, nem hatályos információkat is tartalmazhat. Tisztelt Látogató! E dokumentum archivált tartalom, amely elavult, nem hatályos információkat is tartalmazhat. Kérjük, hogy a dokumentumra való hivatkozást megelőzően az ÁNTSZ központi (www.antsz.hu),

Részletesebben

Két oltás bárányhimlő ellen minden életkorban mi a háttere?

Két oltás bárányhimlő ellen minden életkorban mi a háttere? Két oltás bárányhimlő ellen minden életkorban mi a háttere? Dr. Mészner Zsófia Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat Országos Gyermekegészségügyi Intézet Fővárosi Önkormányzat Egyesített Szent

Részletesebben