Tizenhét év az EGIS Gyógyszergyár kutatás-, fejlesztésének élén

Méret: px
Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "Tizenhét év az EGIS Gyógyszergyár kutatás-, fejlesztésének élén"

Átírás

1 Tizenhét év az EGIS Gyógyszergyár kutatás-, fejlesztésének élén Dr. Blaskó Gábor november 13. 1

2 A generikus termékfejlesztés eredményei az EGIS Gyógyszergyárban 2

3 Az EGIS Gyógyszergyár generikus fejlesztési tevékenysége 1. Generikus termékfejlesztés és törzskönyvezés 2. Licenc termékek törzskönyvezése (adaptálása) 3. Generikus termékdokumentációk átvétele és forgalmazási feltételek megteremtése 4. Gyártásfejlesztés, minőségfejlesztés 5. Törzskönyvi dokumentációk folyamatos felújítása 3

4 Magyarországon törzskönyvezett termékek 1990 BETADI hüvelykúp BETADI kenöcs BETADI 30ml, 120ml, 1000ml HTEMI 20 mg injekció E-PAPUR filmtabletta PEFLACIE 400 mg filmtabletta PEFLACIE injekció infúzióhoz RCEPHI 1g im., 1g iv. inj. RCEPHI 2g iv.inj. SADRM 1 mg tabletta 1991 ATAGEL szuszpenzió ATAGEL A szuszpenzió DRMICUM 15 mg filmtabletta DRMICUM 5 mg/1 ml injekció DRMICUM 7,5 mg filmtabletta HTEMI 20 mg kapszula VITAMI C 100 mg filmtabletta VITAMI C 200 mg filmtabletta TALEUM orrspray 4

5 Magyarországon törzskönyvezett termékek 1992 HTEMI 10 mg végbélkúp HTEMI 20 mg végbélkúp HTEMI krém TALEUM 5mg aeroszol 1993 CRDAFLEX 20 mg retard filmtabletta CVEREX 4 mg tabletta DRMICUM 15 mg/3 ml injekció DUELLI 10 mg/100 mg tabletta DUELLI 25 mg/100 mg tabletta DUELLI 25 mg/250 mg tabletta IGEM 300 mg kapszula M-ESL 10mg retard kapszula M-ESL 30 mg retard kapszula M-ESL 60 mg retard kapszula M-ESL 100 mg retard kapszula ZITAZIUM 30 mg tabletta 5

6 Magyarországon törzskönyvezett termékek 1994 CRDAFLEX spray EGISEPT spray HALIXL 30 mg tabletta MILURIT 300 mg tabletta MIRALGI 2x tabletta TALEUM szemcsepp 1995 BETALC ZK 100 mg tabletta BETALC 50mg tabletta CARADEL 60mg tabletta CARADEL szuszpenzió EGIFILI 100 mg retard kapszula EGIFILI 200 mg retard kapszula EGIFILI 300 mg retard kapszula EGIFILI 400 mg retard kapszula EGIFILI 50 mg retard kapszula 6

7 Magyarországon törzskönyvezett termékek 1996 ATAGEL M tabletta EGILK 25 mg tabletta EGILK 50 mg tabletta EGILK 100 mg tabletta EGIFER 2g gél EGIFER 20g gél FLXET 20 mg kapszula HALIXL szirup KALDYUM 600 mg retard kapszula 1997 FRTI 0,25 mg tabletta FRTI 0,5 mg tabletta FRTI 1 mg tabletta LUCETAM 400 mg filmtabletta LUCETAM 800 mg filmtabletta LIDCAI spray M-ESL 200 mg retard kapszula TELVIRA 200 mg tabletta TELVIRA 400 mg tabletta TELVIRA 5% krém TEAXUM 1 mg tabletta ZALAI krém 7

8 Magyarországon törzskönyvezett termékek 1998 AID 100mg tabletta AID 6mg injekció GLUCTAM tabletta IGEM 600 mg filmtabletta SETEGIS 1 mg tabletta SETEGIS 10 mg tabletta SETEGIS 2 mg tabletta SETEGIS 5 mg tabletta SPITMI 5 mg tabletta SPITMI 10 mg tabletta VITAMI C 500 mg filmtabletta 1999 BETALC 10 mg tabletta CRISMEL 20 mg kapszula FLXET 10 mg kapszula IPAT filmtabletta LUCETAM 1 g, 3 g injekció LUCETAM 1200 mg filmtabletta MULTI-TAB készítmények (5db) ITRMIT 6,5 mg retard tabletta RIPLEX tabletta TELVIRA 800 mg tabletta UMARE 150 mg filmtabletta UMARE 300 mg filmtabletta 8

9 Magyarországon törzskönyvezett termékek 2000 CARDILPI 10 mg tabletta CARDILPI 2,5 mg tabletta CARDILPI 5 mg tabletta ITRMIT T 10 tapasz ITRMIT T 5 tapasz TALLIT 6,25 mg tabletta TALLIT 12,5 mg tabletta TALLIT 25 mg tabletta ERLI szirup 2001 ERLI tabletta FLXET oldat STIMULT 50 mg filmtabletta VASILIP 10 mg filmtabletta VASILIP 20 mg filmtabletta 9

10 Magyarországon törzskönyvezett termékek 2002 CVEREX KMB tabletta EGILK R 50 mg retard filmtabletta EGILK R 100 mg retard filmtabletta EGILK R 200 mg retard filmtabletta PARLAZI 10 mg filmtabletta PARLAZI 10 mg/ml cseppek TELVIRA 3% szemkenőcs UMARE injekció 2003 ADEXR MR 35 mg filmtabletta CYDI 100 mg filmtabletta CYDI 250 mg filmtabletta CYDI 500 mg filmtabletta FUG 50 mg kapszula FUG 100 mg kapszula FUG 150 mg kapszula PIDEZL 10 mg filmtabletta 10

11 Magyarországon törzskönyvezett termékek 2004 CVEREX FRTE tabletta HARTIL 1,25 mg tabletta HARTIL 10 mg tabletta HARTIL 2,5 mg tabletta HARTIL 5 mg tabletta STIMULT 100 mg filmtabletta VASILIP 40 mg filmtabletta VELAXI 25 mg tabletta VELAXI 37,5 mg tabletta VELAXI 50 mg tabletta VELAXI 75 mg tabletta ZALAI 300 mg hüvelykúp 2005 APADEX 1,5mg retard filmtabletta DALSA 10 mg filmtabletta DALSA 20 mg filmtabletta DALSA 40 mg filmtabletta GLEMPID 1 mg tabletta GLEMPID 2 mg tabletta GLEMPID 3 mg tabletta GLEMPID 4 mg tabletta GLEMPID 6 mg tabletta RIPED 1 mg filmtabletta RIPED 2 mg filmtabletta RIPED 3 mg filmtabletta RIPED 4 mg filmtabletta 11

12 Magyarországon törzskönyvezett termékek 2006 CVEREX PRECMB tabletta KETILEPT 25 mg tabletta KETILEPT 100 mg tabletta KETILEPT 150 mg tabletta KETILEPT 200 mg tabletta KETILEPT 300 mg filmtabletta FLAME 7,5mg tabletta FLAME 15 mg tabletta VELAXI 37,5 mg retard kapszula VELAXI 75 mg retard kapszula VELAXI 150 mg retard kapszula 12

13 Az EGIS yrt. termék portfóliójának fejlődése ( ) Termékek száma Törzskönyvezett új termékek az elmúlt 5 évben Törölt termékek az elmúlt 5 évben ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( )

14 Új termékek részaránya a magyarországi forgalomban /06 m HUF m HUF m HUF Teljes forgalom Új termékek forgalma % - Új termékek forgalma % Új termékek forgalma % 14

15 Termékfejlesztések elismerése Innovációs Díj: Cordaflex (1993) Talliton (2003) Stimuloton (2004) Ripedon (2006) Év Gyógyszere Díj: Kaldyum (1998) 15

16 Külföldi törzskönyvezési aktivitás Év rszágok száma Törzskönyvek száma

17 Cardilopin R (amlodipine) 2.5 mg, 5 mg és 10 mg tabletták Egy megbízható kalcium-csatorna blokkoló 17

18 A Cardilopin R (amlodipin) tabletták fejlesztése Az amlodipine Tartós hatású dihidropiridin kalcium csatorna gátló Első választandó szerek között van hypertoniában api egyszeri adás mellett is jó maradékhatás/ csúcshatás arány Indikált koszorúér betegségben is api egyszeri adás elégséges incs reflex tachycardia Szabadalmi helyzet Az amlodipin-bezilátra vonatkozó szabadalom lejár: Ez hazánkban eljárás-szabadalom Független eljárással gyártott termék a szabadalom lejárata előtt is forgalomba hozható EGIS a hatóanyagot innovatív, független eljárással gyártja Ennek védelmére az EGIS szabadalmi bejelentést tett 18

19 Az EGIS hatóanyaggyártó eljárása EGIS CC 2 H 5 PFIZER H 3 CC H 3 C H 2 H Cl 3 CC CH CC 2 H 5 + CC 2 H 5 + Az EGIS H 3 C H 2 H H 3 CC CC 2 H 5 H 3 C 1. ai 85 % H Cl 2. H 3 CC CC 2 H 5 H 3 C 45 % Cl Cl 80 % I - + Cl S 3 H 50 % H 3 CC CC 2 H 5 H 3 C H 3 CC CC 2 H 5 H H 3 C Cl H Cl S H 3 Cl 25 % 1. H 2 H 2 2. sóképzés 81 % eljárása kerüli a Pfizer szabadalmát. Az EGIS eljárás kiküszöböli a hidrazin-hidrát használatát. Az EGIS hatóanyag szennyezése igen alacsony. AMLDIPIE BESYLATE 19

20 EGIS Minőség Az amlodipine szennyezései Szennyezés Előírás (%) EGIS átlag (%) 1 st Intermediate MT 0.01 < nd Intermediate MT 0.1 < rd Intermediate MT 0.1 < th Intermediate MT 0.1 < th Intermediate MT 0.1 < th Intermediate MT 0.1 <0.03 Impurity-D MT 0.3 <0.03 Egyéb (egyedileg) MT ÖSSZES MT

21 A Cardilopin R bioekvivalencia eredményei Cmax AUCt AUCinf 0,7 0,8 0,9 1 1,1 1,2 1,3 1,4 1,5 A Cardilopin tabletta bioekvivalens, ezért terápiásan egyenértékű a orvasc tablettával 21

22 Ripedon R (risperidon) 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg filmtabletták Egy korszerű, biztonságos atípusos antipsychotikum 22

23 A Ripedon R (risperidon) filmtabletták fejlesztése A risperidon Az első biztonságos, általában jól tolerált, mindmáig meghatározó terápiás jelentőségű atípusos szer Kiterjedt és kedvező klinikai tapasztalat Vérképzőszervi mellékhatások (l. clozapine) hiánya A csoportban kedvező metabolikus profil (l. olanzapine) Az újabb atípusos molekulák profilja némiképp eltér, a risperidonhoz képest áttörő fejlődést nem hoztak Szabadalmi helyzet Az alapszabadalom lejár: Ez hazánkban eljárás-szabadalom A Janssen cég elmulasztott pipeline termékoltalmat kérni Független eljárással gyártott termék bármikor forgalomba hozható EGIS a hatóanyagot innovatív, független eljárással gyártja Ennek védelmére az EGIS szabadalmi bejelentést tett 23

24 Az EGIS hatóanyaggyártó eljárása Cl + H H F F 92 % EGIS H F F 46 % EGIS 96 % H F HU % F RISPERIDE 24

25 EGIS Minőség - risperidon Szennyezés European Pharmacopoeia előírás (%) EGIS előírás (%) EGIS átlag (%) A B < 0.03 C < 0.03 D < 0.03 E < 0.03 F < 0.03 H < 0.03 I < 0.03 Total

26 7,0 6,0 5,0 4,0 ng/ml Plazmakoncentrációk (MC-0067) Ripedon (risp) Ripedon (met) Risperdal (risp) Risperdal (met) 3,0 2,0 1,0 0,0 óra

27 A Ripedon R bioekvivalencia eredményei (MC-0067, n = 27) Cmax AUCt Risperidon AUCinf Cmax AUCt 9-H-Risperidon AUCinf 0,7 0,8 0,9 1 1,1 1,2 1,3 1,4 1,5 A Ripedon tabletta bioekvivalens, ezért terápiásan egyenértékű a Risperdal tablettával 27

28 Stimuloton R (sertraline) 50 mg és 100 mg filmtabletták Egy hatékony SSRI típusú antidepresszáns 28

29 A Stimuloton R (sertraline) filmtabletták fejlesztése A sertraline Egy hatékony SSRI antidepresszáns Hatása nem függ a metabolizációtól em szükséges dózismódosítás májfunkciós zavar esetén Vesefunkció csökkenés esetén nem módosul a kinetika Széles indikációs kör: depresszió, kényszerbetegség, pánikbetegség, poszttraumás stressz zavar, szociális fóbia Szabadalmi helyzet Az alapszabadalom hazánkban eljárás-szabadalom Független eljárással gyártott termék a szabadalom lejárata előtt is forgalomba hozható volt Az EGIS a szintézisút több lépésére is saját eljárásszabadalommal rendelkezik. 29

30 Az EGIS hatóanyaggyártó eljárása H Az EGIS-eljárás a tetralon köztitermék előállítására lényegesen egyszerűbb a leírtnál, az izomer szennyező mennyisége csekély. A hidrogénezés jobb hozammal adja a cisz racemátot és kevesebb a szennyezés (dezklór melléktermék). Rendkívül tiszta termék! EGIS leírt út Cl AlCl 3 * Cl Cl Cl 6 lépés Cl Cl Cl CH 3 H 2 CH 3 H H-CH 3 Cl Cl H 2 /Pd(C) * * EGIS eljárásszabadalom H racém [RS,RS] cisz D(-)-mandulasav H H Cl + H-CH 3 Cl 95:5 1. rezolválás 2. ah 3. HCl HCl Cl H H H-CH 3 Cl racém [RS,SR] transz Cl Cl sertraline hidroklorid 30

31 EGIS Minőség A sertraline szennyezői Szennyezés Előírás (%) EGIS átlag (%) Impurity 1 MT 0.1 < 0.05 Impurity 2 MT 0.1 < 0.05 ImpCH sun,uv MT 0.10 < 0.03 ImpCH ox1 MT 0.10 < 0.03 ImpCH ox2 MT 0.10 < 0.03 ImpCH ox3 MT 0.10 < 0.03 Egyéb (egyedileg) MT ÖSSZES MT

32 A Stimuloton R bioekvivalencia eredményei Cmax AUCt Sertraline AUCinf Cmax AUCt Metabolit AUCinf 0,7 0,8 0,9 1 1,1 1,2 1,3 1,4 1,5 A Stimuloton filmtabletta bioekvivalens, ezért terápiásan egyenértékű a Zoloft filmtablettával 32

33 Talliton R (carvedilol) 6.25 mg, 12.5 mg és 25 mg tabletták Egy kimagasló hatású béta-blokkoló 33

34 A Talliton R (carvedilol) tabletták fejlesztése A carvedilol Összetett farmakológiai hatás on-szelektív béta-blokád Alfa-1 receptor gátlás Antioxidáns hatás Kiváló vizsgálati eredmények szívelégtelenségben A kardiovaszkuláris kontinuum valamennyi szakában indikált Hypertonia Szívelégtelenség Kedvező metabolikus profil Perifériás érbetegek számára is adható Szabadalmi helyzet EGIS a hatóanyagot innovatív, független eljárással gyártja Jó hatásfok, kiváló szennyezésprofil Ennek védelmére az EGIS szabadalmi bejelentést tett 34

35 Az EGIS hatóanyaggyártó eljárása EGIS IFARM Az originátor szintézisében az utolsó lépésben nagy mennyiségű (~44 %) dimer melléktermék képződik a szabad amino funkció miatt. Br H Me Me Br Br H 2 Br Br H Me Br Me H 3 Az EGIS-eljárás ezt teljes mértékben kiküszöböli, jobb termeléssel (71 % vs. 33 %) szolgáltat tiszta végterméket. H H Me H Me H H 2, Pd/C 2 lépés: Σ 71 % H H 2 33 % H H Me CARVEDILL Me 35

36 EGIS Minőség A carvedilol szennyezői Szennyezés Specifikáció (%) EGIS jellemző (%) Impurity-A MT Impurity-B MT 0.10 < 0.02 Impurity-C MT 0.02 < 0.01 Impurity-CHuv MT 0.10 < 0.01 Impurity-CHox MT 0.10 < 0.01 Egyéb (egyedileg) MT ÖSSZES MT

37 Talliton R bioekvivalencia eredmények Cmax AUCt AUCinf Cmax AUCt AUCinf 0,7 0,8 0,9 1 1,1 1,2 1,3 1,4 1,5 A Talliton tabletta bioekvivalens, ezért terápiásan egyenértékű a Dilatrend tablettával 37

38 Az originális gyógyszerkutatás eredményei az EGIS Gyógyszergyárban 38

39 Az EGIS Gyógyszergyár originális gyógyszerkutatási tevékenysége 1. Új originális molekulák felfedezése a központi idegrendszer betegségeinek gyógyításának céljával - szorongás - depresszió - neuroprotekció 2. Az értékes hatású új molekulák preklinikai fejlesztése 3. A klinikai vizsgálatok hatóanyagszükségletének biztosítása Hatóanyag DMF elkészítése 39

40 Az originális kutatás lépései Felfedező kutatás - vezérmolekula keresés - vezérmolekula optimalizálás - vezérmolekula fejlesztése Kémiai szintézis Preklinikai fejlesztés Klinikai fejlesztés 1-2 év 3-5 év 6-8 év Screen I Screen II Screen III Stage A Stage B 500 vegyület/év 80 vegyület/év 6 vegyület/év 2 vegyület/év 1 vegyület/év In vitro Receptor Electrofiz. In vivo szűrő modellek Cél-farmakológia, ADME vizsgálatok Toxikológia, biztonsági vizsgálatok Toxikológia, speciális vizsgálatok 40

41 Az EGIS originális molekuláinak fejlesztése EGIS-7229 Stage-A Stage B x EGIS-8465 Stage A x EGIS Stage A x EGIS-8332 Stage A x EGIS-8858 Stage B x EGIS Stage A x EGIS x EGIS Stage A x x EGIS Stage A Stage B x EGIS EGIS Stage A Stage B Phase I EGIS x 41

42 EGIS-8332 Terápiás indikáció: Hatásmechanizmus: agyi iszkémia AMPA negatív modulátor CH 3 C CH 3 Esemény Időpont Szintézis Szabadalmi bejelentés H 2 (+-)-7-acetil-5-(4-amino-fenil)-7,8-dihidro- 8-ciano-8-metil-9H-1,3-dioxolo-[4,5- h][2,3]benzodiazepin Screen III befejezése Preklinikai összefoglaló Fejlesztés leállítása

43 Hatás (%) 22,5 20,0 17,5 15,0 12,5 10,0 Az EGIS-8332 és a referens vegyületek hatása fokális isémia teszten (középsõ agyi artéria roncsolása egéren) 7,5 5,0 2,5 * p<0.05 ** p<0.01 * ** ** ** * EGIS-8332 GYKI GYKI GYKI , mg/kg ip. Az EGIS-8332 a referens vegyületekkel azonos mértékben fejt ki neuroprotektív hatást egér fokális iszkémia modellben, mellékhatás profilja azonban sokkal kedvezőbb a referensekénél. 43

44 Terápiás indikáció: szorongás Hatásmechanizmus: EGIS-8858 (S 21409) ismeretlen Esemény Időpont CH 3 Szintézis Szabadalmi bejelentés PCT bejelentés Screen III befejezése Stage A (4-fluor-sztiril)-4-metil-7,8- metiléndioxi-5h-2,3-benzodiazepin F Stage B Preklinikai összefoglaló Fejlesztés leállítása

45 pen time (sec) Elevated plus-maze test in rat ** =p<0.01 compared to vehicle ** umber of beam interruptions Spontaneous motor activity test in mouse Vehicle E E Treatment (mg/kg p.o.) Time of social investigation (%) Vehicle E E E Treatment (mg/kg p.o.) Socia l interaction test after application of an a cute non-social stressor in rat * =p<0.05 compared to vehicle+str Vehicle Vehicle+ str E str CDP 5+str Treatment (mg/kg p.o.) * A 2,3-benzodiazepin EGIS (S 21409) nem kötődik a szorongásoldásban szerepet játszó ismert receptorokhoz. Mégis jelentős anxiolitikus hatást mutat állatkísérletes modellekben, miközben nem rendelkezik az 1,4- benzodiazepinekre jellemző kedvezőtlen mellékhatásokkal. 45

46 EGIS (S 36550) Terápiás indikáció: Hatásmechanizmus: H H szorongás ismeretlen HCl 5-(2-(4-(2,3-dihidro-benzo[1,4]dioxin- 5-il)-piperazin-1-il)-etilamino)-2Hpiridazin-3-on hidroklorid Esemény Időpont Szintézis Screen III befejezése Stage A Szabadalmi bejelentés Preklinikai összefoglaló Stage B PCT bejelentés

47 open time EGIS on elevated plus-maze open time sec 90,00 80,00 70,00 60,00 50,00 40,00 30,00 20,00 10,00 0,00 * * control 0.01mg/kg 0.1mg/kg 1mg/kg ** 40 Vehicle EGIS * ** ** 20 o p e n ti m e (s ) * * * * 0 3 µg/kg 10 µg/kg 30 µg/kg 100 µg/kg 300 µg/kg 1000 µg/kg time, min 5.00 % 60 delta AW QW LS DS PS theta alpha beta gamma total peak ν ampl v eh icle D iaz dose (mg/kg) Az EGIS rendkívül hatékony anxiolitikum, patkányban 0.01 mg/kg po dózisban azonos mértékű szorongásoldó hatást fejt ki mint a diazepám 1.0 mg/kg dózisban. Ugyanebben a rendkívül alacsony dózisban egérben is hatékony (inzert) EGIS (10 mg/kg) CDZ FPR FPL FPR FPL % % % A vegyület nem nyújtja a QTintervallumot, és a benzodiazepinekétől teljesen eltérő EEG-spektrumot mutat 47

48 H 3 C Terápiás indikáció: skizofrénia Hatásmechanizmus: 5-HT 2A, 5-HT 7, α 1, Cl H EGIS (S 36549) 4-kloro-5-(2-(4-(6-fluoro- benzo[d]izoxazol-3-il)-piperidin-1-il)- etilamino)-2-metil-2h-piridazin-3-on F Esemény Időpont Szintézis Screen III befejezése Szabadalmi bejelentés PCT bejelentés Preklinikai összefoglaló Stage A Stage B Fázis I

49 Miért különleges antipszichotikum az EGIS-11150? A propszichotikus hatású fenciklidin (PCP) kóros EEG hullámok megjelenését idézi elő a prefrontális és a szenzoro-motoros kéregben (felső panel). Az EGIS (S 36549) már 0.05 mg/kg dózisban gátolja a PCP által előidézett kóros EEG hullámok megjelenését. A referens antipszichotikumok az alkalmazott dózisokban nem mutatnak ilyen hatást (alsó panel). 49

50 EGIS Deramciclan Terápiás indikáció: szorongás Hatásmechanizmus: 5-HT 2A/2C Esemény Időpont (-)-2-fenil-2-(dimetilamino-etoxi)-1,7,7- trimetil-biciklo(2.2.1)heptan 2-(E)- butendioat (1:1); DERAMCICLA H H Szintézis Szabadalmi bejelentés Screen III befejezése Preklinikai összefoglaló Új szabadalmi bejelentések Klinikai vizsgálatok kezdete (GAD) Klinikai vizsgálatok leállítása (GAD) Klinikai vizsgálatok új terápiás ind. 50

51 Deramciclan Preklinikai adatok A deramciclan egy potenciális szorongásgátló (anxiolitikus) vegyület. Szerotonerg verület, az 5-HT 2A és 2C receptor agonista. incs affinitása a GABA/benzodiazepin receptor komplexhez incs szedatív és izomrelaxáns hatása. em okoz függőséget. incs kardiológiai vagy légzésfunkciókra gyakorolt hatása. em toxikus, nem mutagén. A deramciclan több állatkísérletes modellben, jelentős szorongásoldó hatást mutatott. eltemetett gólyók átlag darabszáma ID 50 = 7.1 mg/kg po. * ** ** kontroll der 0.3 der 1.0 der 3.0 der 10 der 30 nyalásszám * * + kontroll shock der 0.1 der 0.3 der1.0 der 3.0 der 10.0 KEZELÉS po. Kezelés ip. 51

52 Klinikai fejlesztés, Fázis I.vizsgálatok Kód Vizsgálat Egyszeri adagolás dózisemelő Többszöri adagolás 30 mg, 27 nap PET 5-HT 2 receptor telítés Biológiai hasznosíthatóság Dózisemelés (150 mg/nap) Többszöri adagolás 60 mg, 24 nap ADME Plazma metabolit vizsgálat EGIS-0041 Étel interakció vizsgálat Bioekvivalencia (rion vs. EGIS) iv. po buspiron interakció alkohol interakció 52

53 Klinikai fejlesztés Fázis II. GAD indikáció Szignifikáns anxiolitikus hatás a 8. hét végén 60 mg/nap adagolás után MEA TTAL SCRE * p< 0.05 WEEK Placebo (=50) Deramciclane 60 mg (=53) = 3,1 * 53

54 Klinikai fejlesztés, Fázis III.- GAD indikáció Study change of HAM-A total score from baseline placebo deramciclane buspiron = week 54

55 A fejlesztés lehetséges útjai Új Fázis III. vizsgálat GAD indikációban Kettős-vak vizsgálat Placebó előkészített vizsgálat Placebó ill. hatékony anxiolitikum összehasonlító vizsgálat Rövidtávú hatásvizsgálat (8-12 hét) Fix ill. változó dózis alkalmazása (15, 30, 35 mg deramciclan) api kétszeri adagolásos vizsgálat Beválasztási követelmények szigorítása (HAM-A > 20-22) Legalább 150 beteg / kezelési csoportonként 55

56 A fejlesztés lehetséges útjai Más indikációk Social Anxiety Disorders szociális szorongás Panic Disorders - pánikbetegség bsessive Compulsive Disorders bifázisos betegségek europrotection - neuroprotekció Stimulation of Cognitive Function tanulási funkció fokozása Preventing Sleep Disorders alvászavarok megelőzése 56

57 Műszaki Igazgatóság Mihályi György Dietz András Kutatási Igazgatóság Dr. Blaskó Gábor Dr. Dietz Miklós Dr. Dietz Gergely Dr. Blaskó Judit Dr. Blaskó Gábor Dietz Andor 57

58 Köszönetnyilvánítás Dr. rbán István Gál Péterné 58

59 Köszönetnyilvánítás Mihályi György Dr. Marosffy László Dr. Simig Gyula Dinnyés Istvánné Dr. agy Kálmán 59

60 Köszönetnyilvánítás Dr. Laurent Perret Dr. Emmanuel Canet Dr. Patricia Maillére Dr. Bernard Marchand Dr. Michael Spedding 60

61 Köszönetnyilvánítás Kémiai Kutatási Főosztály Dr. Simig Gyula Dr. Barkóczy József Dr. Bózsing Dániel Dr. Reiter József Dr. Mezei Tibor Dr. Lax Györgyi Dr. Kótay-agy Péter Dr. Lukács Gyula Dr. Volk Balázs Dr. Porcs-Makkay Márta Dr. Pongó László Dr. Rátkai Zoltán 61

62 Köszönetnyilvánítás Preklinikai Kutatási Főosztály Dr. Hársing László Dr. Egyed András Dr. Lévay György Dr. Szénási Gábor Dr. Dányi Dezső Gacsályi István Dr. Kapus Gábor Dr. Kovács Anikó Dr. Gigler Gábor 62

63 Köszönetnyilvánítás Gyógyszerfejlesztési Főosztály Dr. Bern Zoltán Dr. Ujfalussy György Dr. Fekete Pál Dr. agy Kálmánné Dr. Zsigmond Zsolt 63

64 Köszönetnyilvánítás rvostudományi Főosztály Dr. Csörgő Margit Dr. Szentpéteri Imre Dr. Cseh Anna Dr. Klebovich Imre Dr. Balogh Katalin Dr. Drabant Sándor 64

65 Köszönetnyilvánítás Kutatásszervezési és Ellenőrzési ö. osztály Koordinációs osztály Informatikai osztály Minőségbiztosítási osztály Dr. Márkus Sarolta Kiss Andrásné Dr. Kneffel Zsuzsanna Dr. Báthory Gábor Dr. Sidó Sándor 65

66 Köszönetnyilvánítás Törzskönyvezési osztályok Dr. Lady Blanka Dr. Kenéz Mária Dr. Kövesi Györgyné Dr. Tóth Vera Dr. Fonyó Mária Bakos Mária Bene Katalin 66

67 Köszönetnyilvánítás Minőségbiztosítási Főosztály Dr. Clementis György Dr. láh Sándor Furdyga Éva Góra Magdolna 67

68 EGIS Gyógyszergyár Servier Research Institute of Medicinal Chemistry (SRIMC) 68

Tizenhét év az EGIS Gyógyszergyár kutatás- fejlesztésének élén. Blaskó Gábor

Tizenhét év az EGIS Gyógyszergyár kutatás- fejlesztésének élén. Blaskó Gábor Tizenhét év az EGIS Gyógyszergyár kutatás- fejlesztésének élén Blaskó Gábor EGIS Gyógyszergyár yrt., Servier Kutatóintézet Zrt. Először is szeretnék köszönetet mondani az MTA Kémiai Tudományok sztálya

Részletesebben

Tizenhét év az EGIS Gyógyszergyár kutatás-fejlesztésének élén

Tizenhét év az EGIS Gyógyszergyár kutatás-fejlesztésének élén Magyar Kémiai Folyóirat - Előadások 39 Tizenhét év az EGIS Gyógyszergyár kutatás-fejlesztésének élén Blaskó Gábor,* a Magyar Tudományos Akadémia rendes tagja EGIS Gyógyszergyár Nyrt., Servier Kutatóintézet

Részletesebben

Tartalomjegyzék. Levél a részvényeshez... 3. A 2004/2005. év gazdálkodása... 4. A Servier és az Egis stratégiai együttmûködése...

Tartalomjegyzék. Levél a részvényeshez... 3. A 2004/2005. év gazdálkodása... 4. A Servier és az Egis stratégiai együttmûködése... Tartalomjegyzék Levél a részvényeshez.................................................... 3 A 2004/2005. év gazdálkodása............................................. 4 A Servier és az Egis stratégiai együttmûködése................................

Részletesebben

Az EGIS Gyógyszergyár kutatás-fejlesztési tevékenysége és eredményei az 1989-2007 közötti időszakban Az EGIS Gyógyszergyár kutatás-fejlesztési tevékenységéről és eredményeiről az 1989- től 2007-ig terjedő

Részletesebben

Biológiai egyenértékűség és vizsgálata. Dr. Lakner Géza. members.iif.hu/lakner

Biológiai egyenértékűség és vizsgálata. Dr. Lakner Géza. members.iif.hu/lakner Biológiai egyenértékűség és vizsgálata Dr. Lakner Géza members.iif.hu/lakner Originalitás, generikum Originalitás, innovatív gyógyszerkészítmény = első ízben kifejlesztett, új hatóanyagból előállított

Részletesebben

A PET szerepe a gyógyszerfejlesztésben. Berecz Roland DE KK Pszichiátriai Tanszék

A PET szerepe a gyógyszerfejlesztésben. Berecz Roland DE KK Pszichiátriai Tanszék A PET szerepe a gyógyszerfejlesztésben Berecz Roland DE KK Pszichiátriai Tanszék Gyógyszerfejlesztés Felfedezés gyógyszertár : 10-15 év Kb. 1 millárd USD/gyógyszer (beleszámolva a sikertelen fejlesztéseket)

Részletesebben

2007/2008. üzleti év 3. negyedév. EGIS Gyógyszergyár Nyrt.

2007/2008. üzleti év 3. negyedév. EGIS Gyógyszergyár Nyrt. 2007/2008. üzleti év 3. negyedév EGIS Gyógyszergyár Nyrt. 5 árbevétel-, és 6 nyereségcsökkenés millió Ft 2008 2007 Változás Árbevétel 23 000 24 296-5 Fedezeti hányad 56,7 53,9 Üzleti eredmény 2 045 1 932

Részletesebben

Antidepresszív szerek a gyakorlatban

Antidepresszív szerek a gyakorlatban Antidepresszív szerek a gyakorlatban Dr. Bagdy György Semmelweis Egyetem, Gyógyszerhatástani Intézet A depresszió kiújulásának valószínűsége a korábbi epizódok számának függvényében Korábbi epizódok száma

Részletesebben

Pécsi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Gyógyszerterápiás Bizottsága 7602-Pécs, Honvéd u. 3., Pf. 99

Pécsi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Gyógyszerterápiás Bizottsága 7602-Pécs, Honvéd u. 3., Pf. 99 Pécsi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Gyógyszerterápiás Bizottsága 7602-Pécs, Honvéd u. 3., Pf. 99 Ikt. sz.:v - 4 /2003. 2003. január 2. Jegyzőkönyv a PTE OEC Gyógyszerterápiás Bizottság 2002.12.19-i

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1/33 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Resolor 1 mg-os filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg prukaloprid filmtablettánként (prukaloprid-szukcinát formájában).

Részletesebben

Antidepresszív szerek a gyakorlatban. Dr. Bagdy György Semmelweis Egyetem, Gyógyszerhatástani Intézet

Antidepresszív szerek a gyakorlatban. Dr. Bagdy György Semmelweis Egyetem, Gyógyszerhatástani Intézet Antidepresszív szerek a gyakorlatban Dr. Bagdy György Semmelweis Egyetem, Gyógyszerhatástani Intézet MÁNIA KEVERT EPIZÓD HIPOMÁNIA NORMÁL HANGULAT DEPRESSZIÓ A depresszió kiújulásának valószínűsége a korábbi

Részletesebben

AZ EGIS GYÓGYSZERGYÁR RÉSZVÉNYTÁRSASÁG ÉVES RENDES KÖZGYŰLÉSE BUDAPEST, 2006. JANUÁR. 25.

AZ EGIS GYÓGYSZERGYÁR RÉSZVÉNYTÁRSASÁG ÉVES RENDES KÖZGYŰLÉSE BUDAPEST, 2006. JANUÁR. 25. AZ EGIS GYÓGYSZERGYÁR RÉSZVÉNYTÁRSASÁG ÉVES RENDES KÖZGYŰLÉSE BUDAPEST, 2006. JANUÁR. 25. N A P I R E N D 1. Az Igazgatóság beszámolója a Társaság 2004/2005. évi üzleti tevékenységéről 2. Az Igazgatóság

Részletesebben

MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZER HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KÉRELMEZŐI ÉS JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN

MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZER HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KÉRELMEZŐI ÉS JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZER HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KÉRELMEZŐI ÉS JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Részletesebben

EGIS GYÓGYSZERGYÁR RT. 2004/2005. ÉVES JELENTÉSE

EGIS GYÓGYSZERGYÁR RT. 2004/2005. ÉVES JELENTÉSE EGIS GYÓGYSZERGYÁR RT. 2004/2005. ÉVES JELENTÉSE Budapest, 2006. január 25. EGIS Gyógyszergyár Rt. Felelősségvállaló nyilatkozat Az EGIS Gyógyszergyár Rt. 2004/2005. éves jelentése a valóságnak megfelelő

Részletesebben

III. melléklet Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató egyes fejezeteinek módosításai

III. melléklet Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató egyes fejezeteinek módosításai III. melléklet Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató egyes fejezeteinek módosításai 34/42 A. Alkalmazási előírás 4.1 Terápiás javallatok [a jelenleg elfogadott indikációk törlendők és a következőkkel

Részletesebben

Az EGIS Gyógyszergyár Rt. gyorsjelentése a Budapesti Értéktőzsde számára

Az EGIS Gyógyszergyár Rt. gyorsjelentése a Budapesti Értéktőzsde számára Az EGIS Gyógyszergyár Rt. gyorsjelentése a Budapesti Értéktőzsde számára 2003. október 1. 2004. március 31. az üzleti év első féléve (nem auditált mérlegadatok alapján) Az EGIS Rt. üzleti éve október 1-től

Részletesebben

I. MELLÉKLET. Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok, kérelmezők a tagállamokban

I. MELLÉKLET. Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok, kérelmezők a tagállamokban I. MELLÉKLET Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok, kérelmezők a tagállamokban 1 Tagállam EU/EGT Kérelmező (Törzskönyvezett) megnevezés Hatáserősség Gyógyszerforma

Részletesebben

Pszichoaktív gyógyszerek: abúzus és dependencia

Pszichoaktív gyógyszerek: abúzus és dependencia Pszichoaktív gyógyszerek: abúzus és dependencia XIV. Országos Járóbeteg Szakellátási Konferencia és IX. Országos Járóbeteg Szakdolgozói Konferencia Balatonfüred, 2012 szeptember 14 Bitter István Semmelweis

Részletesebben

Kardiovaszkuláris Rendszer Farmakológiájának újdonságai

Kardiovaszkuláris Rendszer Farmakológiájának újdonságai Kardiovaszkuláris Rendszer Farmakológiájának újdonságai 2011 március 10 Kutatás napjainkban Molekuláris szint új stratégiák kidolgozása megelőzésre és kezelésre Kulcsfontosságú gének azonosítása Molekulák

Részletesebben

(11) Lajstromszám: E 008 147 (13) T2 EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA. (54) Gaboxadol depresszió és más emocionális rendellenességek kezelésére

(11) Lajstromszám: E 008 147 (13) T2 EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA. (54) Gaboxadol depresszió és más emocionális rendellenességek kezelésére !HU000008147T2! (19) HU (11) Lajstromszám: E 008 147 (13) T2 MAGYAR KÖZTÁRSASÁG Magyar Szabadalmi Hivatal EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA (21) Magyar ügyszám: E 04 73896 (22) A bejelentés napja:

Részletesebben

Gyógyszer törzs változás 2015.08.01-től (név szerint)

Gyógyszer törzs változás 2015.08.01-től (név szerint) Gyógyszer törzs változás 2015.08.01-től (név szerint) Név változás TTT kód Régi név Új név 210316049 [123I]-MIBG 74 MBQ/ML OLDATOS INJEKCIÓ 1x370mbq/ml [123I]-MIBG 74 MBQ/ML OLDATOS INJEKCIÓ 1x370mbq/ml

Részletesebben

Gyógyszertárak támogatott gyári gyógyszer forgalma

Gyógyszertárak támogatott gyári gyógyszer forgalma TTT ABAKTAL 400 MG TABL. 10x OGYI-T.:4132/01 210000151 FIX norm.fix 6 240 3 120 3 120 0 4 ABAKTAL 400 MG TABLETTA 10x OGYI-T.:4133/01 210000151 FIX norm.fix 11 410 5 705 5 705 0 7 AB-ATROPINE SULFATE 1

Részletesebben

A Klinikai Farmakológia Szakvizsga modernizálása, egységes kompetenciaszintek és vizsgakövetelmények

A Klinikai Farmakológia Szakvizsga modernizálása, egységes kompetenciaszintek és vizsgakövetelmények A Klinikai Farmakológia Szakvizsga modernizálása, egységes kompetenciaszintek és vizsgakövetelmények A Magyar Kísérletes és Klinikai Farmakológiai Társaság Vezetőségének állásfoglalása az Oktatási Bizottság

Részletesebben

AZ EGIS GYÓGYSZERGYÁR NYILVÁNOSAN MŰKÖDŐ RÉSZVÉNYTÁRSASÁG ÉVES RENDES KÖZGYŰLÉSE BUDAPEST, 2007. JANUÁR. 24.

AZ EGIS GYÓGYSZERGYÁR NYILVÁNOSAN MŰKÖDŐ RÉSZVÉNYTÁRSASÁG ÉVES RENDES KÖZGYŰLÉSE BUDAPEST, 2007. JANUÁR. 24. AZ EGIS GYÓGYSZERGYÁR NYILVÁNOSAN MŰKÖDŐ RÉSZVÉNYTÁRSASÁG ÉVES RENDES KÖZGYŰLÉSE BUDAPEST, 2007. JANUÁR. 24. N A P I R E N D 1. Az igazgatóság beszámolója a Társaság 2005/2006. évi üzleti tevékenységéről

Részletesebben

A szkizofrénia dopamin elmélete. Gyertyán István. Richter Gedeon NyRt.

A szkizofrénia dopamin elmélete. Gyertyán István. Richter Gedeon NyRt. A szkizofrénia dopamin elmélete Az antipszichotikumok kutatása Gyertyán István Richter Gedeon NyRt. Preklinikai és klinikai neuropszichofarmakológia és pszichofarmakogenetika. Dr. Bagdy György Skizofrénia

Részletesebben

A gyógyszerek okozta proaritmia - A repolarizációs rezerv jelentősége

A gyógyszerek okozta proaritmia - A repolarizációs rezerv jelentősége A gyógyszerek okozta proaritmia - A repolarizációs rezerv jelentősége Varró András SZTE ÁOK Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet Innovatív Gyógyszerek Kutatására Irányuló Nemzeti Technológiai Platform

Részletesebben

(11) Lajstromszám: E 007 583 (13) T2 EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA

(11) Lajstromszám: E 007 583 (13) T2 EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA !HU000007583T2! (19) HU (11) Lajstromszám: E 007 583 (13) T2 MAGYAR KÖZTÁRSASÁG Magyar Szabadalmi Hivatal EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA (21) Magyar ügyszám: E 04 743056 (22) A bejelentés napja:

Részletesebben

(11) Lajstromszám: E 003 889 (13) T2 EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA

(11) Lajstromszám: E 003 889 (13) T2 EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA !HU000003889T2! (19) HU (11) Lajstromszám: E 003 889 (13) T2 MAGYAR KÖZTÁRSASÁG Magyar Szabadalmi Hivatal EURÓPA SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA (21) Magyar ügyszám: E 03 78601 (22) A bejelentés napja:

Részletesebben

TERÁPIÁBAN: VESZÉLY VAGY LEHETŐSÉG? Csupor Dezső

TERÁPIÁBAN: VESZÉLY VAGY LEHETŐSÉG? Csupor Dezső GYÓGYNÖVÉNYEK A Csupor Dezső TERÁPIÁBAN: VESZÉLY VAGY LEHETŐSÉG? Magyar Gyógyszerésztudományi Társaság, Gyógynövény Szakosztály Szegedi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Kar, Farmakognóziai Intézet

Részletesebben

Originális és generikus gyógyszerek. Dr Szabó Mónika Bayer Hungária Kft 2014 március 19

Originális és generikus gyógyszerek. Dr Szabó Mónika Bayer Hungária Kft 2014 március 19 Originális és generikus gyógyszerek Dr Szabó Mónika Bayer Hungária Kft 2014 március 19 Gyógyszer életciklusa Originális és generikus K+F Originális kutatás-fejlesztés: 10-15 év, 300-1200M$ Felfedezés Preklinika

Részletesebben

BÉRES DÍSZDOBOZOS TERMÉKEK

BÉRES DÍSZDOBOZOS TERMÉKEK BÉRES DÍSZDOBOZOS TERMÉKEK Termék Megnevezés Akciós Fogyasztói Ár Megtakarítás Béres Porcerő Forte filmtabletta (2x60) duopack fémdobozban 10026 Ft helyett 6999 Ft -30,2% 3027 Ft Béres Porcerő Ginzeng

Részletesebben

(11) Lajstromszám: E 007 003 (13) T2 EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA

(11) Lajstromszám: E 007 003 (13) T2 EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA !HU000007003T2! (19) HU (11) Lajstromszám: E 007 003 (13) T2 MAGYAR KÖZTÁRSASÁG Magyar Szabadalmi Hivatal EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA (21) Magyar ügyszám: E 0 7882 (22) A bejelentés napja:

Részletesebben

A FOREST LABORATORIES, INC. ÉS A RICHTER GEDEON NYRT

A FOREST LABORATORIES, INC. ÉS A RICHTER GEDEON NYRT A FOREST LABORATORIES, INC. ÉS A RICHTER GEDEON NYRT. KÖZLEMÉNYE A CARIPRAZINE SKIZOFRÉNIÁBAN SZENVEDŐ BETEGEK KÖRÉBEN VÉGZETT FÁZIS IIB KLINIKAI VIZSGÁLATÁNAK POZITÍV EREDMÉNYEIRŐL NEW YORK, 2009. október

Részletesebben

Új orális véralvadásgátlók

Új orális véralvadásgátlók Új orális véralvadásgátlók XI. Magyar Sürgősségi Orvostani Kongresszus Lovas András, Szegedi Tudományegyetem, Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Intézet Véralvadásgátlók alkalmazási területei posztoperatív

Részletesebben

Hypertonia kezelésére önmagában vagy egyéb antihipertenzívumokkal, pl. béta-blokkolókkal, diuretikumokkal vagy ACE-inhibitorokkal kombinálva.

Hypertonia kezelésére önmagában vagy egyéb antihipertenzívumokkal, pl. béta-blokkolókkal, diuretikumokkal vagy ACE-inhibitorokkal kombinálva. 1. A GYÓGYSZER NEVE Lacipil 2 mg filmtabletta Lacipil 4 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2 mg, ill. 4 mg lacidipin filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát. A

Részletesebben

MAGYARORSZÁGON. Sanofi- aventis a világon 2005: 27,3 milliárd árbevétel

MAGYARORSZÁGON. Sanofi- aventis a világon 2005: 27,3 milliárd árbevétel MAGYARORSZÁGON Sanofi- aventis a világon 2005: 27,3 milliárd árbevétel A világ 3. legnagyobb gyógyszergyártója Els Európában Els Magyarországon 97000 alkalmazott a világszerte A világon dolgozók 2,5%-a

Részletesebben

Polyák J., Moser Gy. A centralis támadáspontú antihipertenzív terápia elméleti alapjai Háziorvos Továbbképző Szemle 1998.(3):6; 384-391.

Polyák J., Moser Gy. A centralis támadáspontú antihipertenzív terápia elméleti alapjai Háziorvos Továbbképző Szemle 1998.(3):6; 384-391. Dr. Polyák József Egyetem:1980-86 Szegedi Orvostudományi Egyetem Szakdolgozat: az immunreaktív gastrointestinális peptidek ( gastrin, CCK és CCK analógok ) szerepe a stress intracerebrális mediációjában

Részletesebben

2011 január 1-től érvényes gyógyszer név változások infomix Kft. 2011. január 1.-től érvényes 216 gyógyszer névváltozás

2011 január 1-től érvényes gyógyszer név változások infomix Kft. 2011. január 1.-től érvényes 216 gyógyszer névváltozás 2011. január 1.-től érvényes 216 gyógyszer névváltozás A 2010.12.31-ig érvényes megnevezés, majd alatta bekezdéssel a 2011.01.01-től érvényes megnevezés ACTILYSE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY

Részletesebben

Minden adag Azomyr szájban diszpergálódó tabletta 5 mg dezloratadint tartalmaz.

Minden adag Azomyr szájban diszpergálódó tabletta 5 mg dezloratadint tartalmaz. 1 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Azomyr 5 mg szájban diszpergálódó tabletta 2 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden adag Azomyr szájban diszpergálódó tabletta 5 mg dezloratadint tartalmaz A segédanyagok teljes

Részletesebben

Gyógyszerészeti alapfogalmak. A gyógyszerek felosztása

Gyógyszerészeti alapfogalmak. A gyógyszerek felosztása Gyógyszerészeti alapfogalmak A gyógyszerek felosztása A gyógyszer, illetve gyógyszerkészítmények meghatározása (a XCV. (2005) Gyógyszertörvény szerint) Gyógyszer: olyan anyag, vagy azok keveréke, ill.

Részletesebben

Étrend-kiegészítők a gyógyszernagykereskedelemben

Étrend-kiegészítők a gyógyszernagykereskedelemben Étrend-kiegészítők a gyógyszernagykereskedelemben (A Hungaropharma Zrt. és az Alma patikák adatainak tükrében) Dr. Feller Antal 2013. november 14. TARTALOM Az étrend-kiegészítők helye a gyógyszernagykereskedelemben

Részletesebben

Záróvizsga-szituációk 2016

Záróvizsga-szituációk 2016 Záróvizsga-szituációk 2016 1. Középkorú férfibeteg rendszeres gyomorégésére kér vény nélkül kiadható gyógyszert. Elmondása szerint ide vonatkozó ismeretei a TV reklámokból származnak, de megbízhatóbb,

Részletesebben

A Neurim döntés következményei, avagy a 469/2009/EK rendelet célkitűzéseinek megvalósulása a gyakorlatban Olyan bizonytalan vagyok, vagy mégsem?

A Neurim döntés következményei, avagy a 469/2009/EK rendelet célkitűzéseinek megvalósulása a gyakorlatban Olyan bizonytalan vagyok, vagy mégsem? A Neurim döntés következményei, avagy a 469/2009/EK rendelet célkitűzéseinek megvalósulása a gyakorlatban Olyan bizonytalan vagyok, vagy mégsem? Buzásné Nagy Zsuzsanna Iparjogvédelmi Főosztály Richter

Részletesebben

(11) Lajstromszám: E 005 570 (13) T2 EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA

(11) Lajstromszám: E 005 570 (13) T2 EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA !HU0000070T2! (19) HU (11) Lajstromszám: E 00 70 (13) T2 MAGYAR KÖZTÁRSASÁG Magyar Szabadalmi Hivatal EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA (21) Magyar ügyszám: E 06 80947 (22) A bejelentés napja: 2006.

Részletesebben

Gyógyszertárak támogatott gyári gyógyszer forgalma

Gyógyszertárak támogatott gyári gyógyszer forgalma TTT Név Fogyasztói ár Tb Támogatás Térítési díj Kvázi térítési díj Dobozszám ABAKTAL 400 MG TABL. 10x OGYI-T-4133/01 210000151 FIX norm.fix 0 0 0 0 0 ACC 100 GRANULÁTUM 20x3 g K2021/01 210000088 001 Közgyógy

Részletesebben

6 mg szumatriptán (8,4 mg szumatriptán-szukcinát formájában) izotóniás oldatban, előretöltött injekciós patronban (0,5 ml).

6 mg szumatriptán (8,4 mg szumatriptán-szukcinát formájában) izotóniás oldatban, előretöltött injekciós patronban (0,5 ml). 1. A GYÓGYSZER NEVE Imigran oldatos injekció + autoinjektor 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 6 mg szumatriptán (8,4 mg szumatriptán-szukcinát formájában) izotóniás oldatban, előretöltött injekciós

Részletesebben

(11) Lajstromszám: E 004 888 (13) T2 EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA (I)

(11) Lajstromszám: E 004 888 (13) T2 EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA (I) !HU000004888T2! (19) HU (11) Lajstromszám: E 004 888 (13) T2 MAGYAR KÖZTÁRSASÁG Magyar Szabadalmi Hivatal EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA (21) Magyar ügyszám: E 0 770962 (22) A bejelentés napja:

Részletesebben

370.000 HUF 1.000 HUF 10.000 HUF 3.000 HUF 6.000 HUF 25.000 HUF 40.000 HUF 9.999 HUF

370.000 HUF 1.000 HUF 10.000 HUF 3.000 HUF 6.000 HUF 25.000 HUF 40.000 HUF 9.999 HUF Támogatóink Bodoky Tamás Maróy Ákos Urbán Ágnes Vay Márton Scheiring Gábor (ogy. képviselo, LMP) Bohus Csaba Gervai Péter Pogány Anikó Földes Balázs Dr. Szilágyi Péter Zoltán (ogy. képviselo, LMP) Nemes

Részletesebben

Er teljes és tartós vérnyomáscsökkentés 1,2 Kett s kardiovaszkuláris védelem 3 Javuló beteg-együttm ködés 4 Flexibilis alkalmazhatóság 5

Er teljes és tartós vérnyomáscsökkentés 1,2 Kett s kardiovaszkuláris védelem 3 Javuló beteg-együttm ködés 4 Flexibilis alkalmazhatóság 5 Mesteri kombinációk Er teljes és tartós vérnyomáscsökkentés 1,2 Kett s kardiovaszkuláris védelem 3 Javuló beteg-együttm ködés 4 Flexibilis alkalmazhatóság 5 Rövidített alkalamazási előírás Covercard 5

Részletesebben

Kimutatás Nyírvasvári Község Önkormányzata által tűzifa juttatásban részesítettekről - 1/2013.(I.10.) önkormányzati határozat alapján -

Kimutatás Nyírvasvári Község Önkormányzata által tűzifa juttatásban részesítettekről - 1/2013.(I.10.) önkormányzati határozat alapján - 1. 5-2/2013 Terdik Ferenc Kossuth 2. 1 m3 2. 5-4/2013 Nagy Ferencné Kossuth 17. 1 m3 3. 5-5/2013 Cseh Gyula Kossuth 20. 1 m3 4. 5-6/2013 Lukács György Kossuth 38. 1 m3 5. 5-7/2013 Deák László Kossuth 49/b.

Részletesebben

EGIS Gyógyszergyár Rt. 2003/2004. üzleti év háromnegyedév

EGIS Gyógyszergyár Rt. 2003/2004. üzleti év háromnegyedév EGIS Gyógyszergyár Rt. 2003/2004. üzleti év háromnegyedév Tartalom Fő adatok Értékesítés a fő piacokon Költségek változása, üzleti eredmény A kereskedelmi hálózat fejlődése A vezető termékek forgalma A

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE Resolor 1 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg prukaloprid filmtablettánként (szukcinát formájában). Ismert hatású segédanyagok:

Részletesebben

Gyógyszer-élelmiszer kölcsönhatások

Gyógyszer-élelmiszer kölcsönhatások Gyógyszer-élelmiszer kölcsönhatások Dietetikus MSc. képzés Dr. Horváth Péter Semmelweis Egyetem Gyógyszerészi Kémiai Intézet TEMATIKA Bevezetés Alapfogalmak Gyógyszerhatás kialakulása Gyógyszerek tulajdonságait

Részletesebben

A receptírás szabályai

A receptírás szabályai A receptírás szabályai Az orvosi vény A recept (vény) az orvos előírása, mellyel a gyógyszeres terápia vagy betegség megelőzése céljából gyógyszert, ill. gyógykezeléshez szükséges sebészeti kötözőszert,

Részletesebben

Témakereséstől a fejlesztési jelölt kiválasztásáig. sanofi-aventis

Témakereséstől a fejlesztési jelölt kiválasztásáig. sanofi-aventis Témakereséstől a fejlesztési jelölt kiválasztásáig sanofi-aventis A sanofi-aventis aventis számokban (2007) - First in class - Disease modifying - Personalized medicines Translational research 2 A kutatás

Részletesebben

Clavulanic acid 10 mg. Clavulanic acid 10 mg. Clavulanic acid 10 mg. Clavulanic acid 10 mg

Clavulanic acid 10 mg. Clavulanic acid 10 mg. Clavulanic acid 10 mg. Clavulanic acid 10 mg I. melléklet Megnevezések, gyógyszerforma, az állatgyógyászati készítmény hatáserőssége, állatfajok, alkalmazási mód, a kérelmező / a forgalomba hozatali engedély jogosultjának listája a tagállamokban

Részletesebben

Gyógyszer törzs változás 2015.08.01-től (kód szerint)

Gyógyszer törzs változás 2015.08.01-től (kód szerint) Gyógyszer törzs változás 2015.08.01-től (kód szerint) Név változás TTT kód Régi név Új név 210000672 AKNEMYCIN 20 MG/G KÜLSŐLEGES OLDAT 1x50 ml üvegben AKNEMYCIN 20 MG/G KÜLSŐLEGES OLDAT 1x50ml üvegben

Részletesebben

Nyilvános Értékelő Jelentés. Peramlonorm. 5 mg/5 mg, 5 mg/10 mg, 10 mg/5 mg és 10 mg/10 mg tabletta. (perindopril-tozilát/amlodipin)

Nyilvános Értékelő Jelentés. Peramlonorm. 5 mg/5 mg, 5 mg/10 mg, 10 mg/5 mg és 10 mg/10 mg tabletta. (perindopril-tozilát/amlodipin) Nyilvános Értékelő Jelentés Gyógyszernév: 5 mg/5 mg, 5 mg/10 mg, 10 mg/5 mg és 10 mg/10 mg tabletta (perindopril-tozilát/amlodipin) Nemzeti eljárás A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Vera Pharma

Részletesebben

AZ EGIS GYÓGYSZERGYÁR NYILVÁNOSAN MŰKÖDŐ RÉSZVÉNYTÁRSASÁG ÉVES RENDES KÖZGYŰLÉSE BUDAPEST, 2009. JANUÁR 28.

AZ EGIS GYÓGYSZERGYÁR NYILVÁNOSAN MŰKÖDŐ RÉSZVÉNYTÁRSASÁG ÉVES RENDES KÖZGYŰLÉSE BUDAPEST, 2009. JANUÁR 28. AZ EGIS GYÓGYSZERGYÁR NYILVÁNOSAN MŰKÖDŐ RÉSZVÉNYTÁRSASÁG ÉVES RENDES KÖZGYŰLÉSE BUDAPEST, 2009. JANUÁR 28. N A P I R E N D 1. Az igazgatóság beszámolója a Társaság 2007/2008. évi üzleti tevékenységéről

Részletesebben

2013.04.20 Hungaria Classic VÉGEREDMÉNY

2013.04.20 Hungaria Classic VÉGEREDMÉNY Osztály: Oldtimer Kategória: Abszolút 1 2 Erdélyi Zoltán Erdélyi Zoltánné Csilla Jaguar 420 Sovereign 1968 Extra 1 0 31 0 156 125 Szakaszeredmények 1: 4(7.) 2: 2(3.) 3: 13(12.) 4: 8(5.) 5: 5(7.) 6: 7(1.)

Részletesebben

A generikumokról általában. Dr. Győrbíró László SM KMOK Szigethy-Gyula Gyógyszertár

A generikumokról általában. Dr. Győrbíró László SM KMOK Szigethy-Gyula Gyógyszertár A generikumokról általában Dr. Győrbíró László SM KMOK Szigethy-Gyula Gyógyszertár Definició Generikus készítmények engedélyezése OEP támogatás ( licit ) Készítmények rendelésére kiadására vonatkozó jogszabályok

Részletesebben

A szemszárazság okai és kezelése

A szemszárazság okai és kezelése A szemszárazság okai és kezelése Pámer Zsuzsanna PTE ÁOK Szemklinika A könnyszervek anatómiája Könnymirigy Felső könnypont Könnytó Belső szemzug Külső szemzug Könnytömlő Alsó könnypont Könnycsatorna Normál

Részletesebben

ORAFLOR. A szájflóra kutatás innovatív termékei

ORAFLOR. A szájflóra kutatás innovatív termékei ORAFLOR A szájflóra kutatás innovatív termékei A szájflóra A szájban élő organizmusok összessége. A szervezet egészségi állapotának egyik fontos tényezője és tükre Elsődleges feladata a védelem. Folyamatosan

Részletesebben

GLUTAMÁTERG VEGYÜLETEK HATÁSA A TOVATERJEDŐ DEPOLARIZÁCIÓRA, ÉS FELISMERÉSI MEMÓRIÁBAN AZ EMLÉKNYOM KIALAKULÁSÁRA: GYÓGYSZERFEJLESZTÉSI SZEMPONTOK

GLUTAMÁTERG VEGYÜLETEK HATÁSA A TOVATERJEDŐ DEPOLARIZÁCIÓRA, ÉS FELISMERÉSI MEMÓRIÁBAN AZ EMLÉKNYOM KIALAKULÁSÁRA: GYÓGYSZERFEJLESZTÉSI SZEMPONTOK EÖTVÖS LORÁND TUDOMÁNYEGYETEM TERMÉSZETTUDOMÁNYI KAR GLUTAMÁTERG VEGYÜLETEK HATÁSA A TOVATERJEDŐ DEPOLARIZÁCIÓRA, ÉS FELISMERÉSI MEMÓRIÁBAN AZ EMLÉKNYOM KIALAKULÁSÁRA: GYÓGYSZERFEJLESZTÉSI SZEMPONTOK DOKTORI

Részletesebben

Dózis-válasz görbe A dózis válasz kapcsolat ábrázolása a legáltalánosabb módja annak, hogy bemutassunk eredményeket a tudományban vagy a klinikai

Dózis-válasz görbe A dózis válasz kapcsolat ábrázolása a legáltalánosabb módja annak, hogy bemutassunk eredményeket a tudományban vagy a klinikai Dózis-válasz görbe A dózis válasz kapcsolat ábrázolása a legáltalánosabb módja annak, hogy bemutassunk eredményeket a tudományban vagy a klinikai gyakorlatban. Például egy kísérletben növekvő mennyiségű

Részletesebben

(11) Lajstromszám: E 008 254 (13) T2 EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA

(11) Lajstromszám: E 008 254 (13) T2 EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA !HU00000824T2! (19) HU (11) Lajstromszám: E 008 24 (13) T2 MAGYAR KÖZTÁRSASÁG Magyar Szabadalmi Hivatal EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA (21) Magyar ügyszám: E 04 791108 (22) A bejelentés napja:

Részletesebben

Új lehetőség az SM kezelésében 2011.

Új lehetőség az SM kezelésében 2011. Új lehetőség az SM kezelésében 2011. SM Nap 2011. Debrecen Dr. Rózsa Csilla Törzskönyvezett és vizsgálat alatt álló immunmoduláló készítmények Milyen problémákkal állunk szemben? 3 Kezelhető betegség;

Részletesebben

Melléklet. Tudományos következtetések és az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott elutasítás indoklása

Melléklet. Tudományos következtetések és az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott elutasítás indoklása Melléklet Tudományos következtetések és az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott elutasítás indoklása Tudományos következtetések és az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott elutasítás indoklása A

Részletesebben

Új terápiás lehetőségek helyzete. Dr. Varga Norbert Heim Pál Gyermekkórház Toxikológia és Anyagcsere Osztály

Új terápiás lehetőségek helyzete. Dr. Varga Norbert Heim Pál Gyermekkórház Toxikológia és Anyagcsere Osztály Új terápiás lehetőségek helyzete Dr. Varga Norbert Heim Pál Gyermekkórház Toxikológia és Anyagcsere Osztály Mucopolysaccharidosisok MPS I (Hurler-Scheie) Jelenleg elérhető oki terápiák Enzimpótló kezelés

Részletesebben

Salgótarján Megyei Jogú Város Polgármesteri Hivatala 3100 Salgótarján, Múzeum tér 1. Kp. tel.: 417-255, 522-900 Kp. fax: 310-838

Salgótarján Megyei Jogú Város Polgármesteri Hivatala 3100 Salgótarján, Múzeum tér 1. Kp. tel.: 417-255, 522-900 Kp. fax: 310-838 Salgótarján Megyei Jogú Város Polgármesteri Hivatala 3100 Salgótarján, Múzeum tér 1. Kp. tel.: 417-255, 522-900 Kp. fax: 310-838 www.salgotarjan.hu jegyzo@salgotarjan.hu VEZETŐK Dóra Ottó polgármester

Részletesebben

2012 június 2. Balaton Classic - Ramada Grand Prix VÉGEREDMÉNY - PROLOG

2012 június 2. Balaton Classic - Ramada Grand Prix VÉGEREDMÉNY - PROLOG 1 38 Szabó László Szabóné Pajor Andrea Mercedes-Benz 280 SL 1970 Szuper 1 0 0 150 150 Szakaszeredmények: 1: 13(2.) 2: 4(4.) 3: 28(15.) 4: 34(7.) 5: 66(14.) 6: 5(1.) 2 9 Pásztor Tamás Bata Éva Fiat 2300

Részletesebben

Gyógyszer törzs változás 2014.09.01-től (név szerint)

Gyógyszer törzs változás 2014.09.01-től (név szerint) Gyógyszer törzs változás 2014.09.01-től (név szerint) Név változás TTT kód Régi név Új név 210327668 ACC 200 MG PEZSGŐTABLETTA 20x szalagcsomagolásban ACC 200 MG PEZSGŐTABLETTA 20x tasakban 210063719 ACC

Részletesebben

Desaero 5 mg filmtabletta

Desaero 5 mg filmtabletta Nyilvános Értékelő Jelentés Gyógyszernév: (dezloratadin) Nemzeti eljárás A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Q Pharma Kft. Kelt: 2013. augusztus 6. TARTALOM NEM EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK SZÓLÓ

Részletesebben

Alsó és felső részén fehér, átlátszatlan, 4-es méretű, kemény zselatin kapszula, amely 155 mg fehér színű, szagtalan port tartalmaz.

Alsó és felső részén fehér, átlátszatlan, 4-es méretű, kemény zselatin kapszula, amely 155 mg fehér színű, szagtalan port tartalmaz. 1. A GYÓGYSZER NEVE Tramalgic 50 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 50 mg tramadol-hidroklorid kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA

Részletesebben

AZ EGIS GYÓGYSZERGYÁR RÉSZVÉNYTÁRSASÁG ÉVES RENDES KÖZGYŰLÉSE BUDAPEST, 2005. JANUÁR. 26.

AZ EGIS GYÓGYSZERGYÁR RÉSZVÉNYTÁRSASÁG ÉVES RENDES KÖZGYŰLÉSE BUDAPEST, 2005. JANUÁR. 26. AZ EGIS GYÓGYSZERGYÁR RÉSZVÉNYTÁRSASÁG ÉVES RENDES KÖZGYŰLÉSE BUDAPEST, 2005. JANUÁR. 26. N A P I R E N D 1. Az Igazgatóság beszámolója a Társaság 2003/2004. évi üzleti tevékenységéről 2. Az Igazgatóság

Részletesebben

Szöveg. MIE Iparjogvédelmi Konferencia. Lánchidi Péter. Egerszalók, 2012. november 23.

Szöveg. MIE Iparjogvédelmi Konferencia. Lánchidi Péter. Egerszalók, 2012. november 23. Szöveg A versenytárs piacra lépésének é é akadályozása á a szabadalmi jogszerzési és/vagy jogérvényesítési eljárásokkal mint erőfölénnyel való visszaélés (különös tekintettel az AsrtaZeneca- és a Pfizer-ügyre)

Részletesebben

Gyógyszertárak támogatott gyári gyógyszer forgalma

Gyógyszertárak támogatott gyári gyógyszer forgalma TTT Név Fogyasztói ár Tb Támogatás Térítési díj Kvázi térítési díj Dobozszám ABAKTAL 400 MG TABL. 10x OGYI-T-4133/01 210000151 FIX norm.fix 1 744 1 001 743 0 1 ABIES NIGRA GOLYÓCSKÁK 4 g OGYI-HGAL:23/02

Részletesebben

AZ EGIS GYÓGYSZERGYÁR NYILVÁNOSAN MŰKÖDŐ RÉSZVÉNYTÁRSASÁG ÉVES RENDES KÖZGYŰLÉSE BUDAPEST, 2008. JANUÁR 30.

AZ EGIS GYÓGYSZERGYÁR NYILVÁNOSAN MŰKÖDŐ RÉSZVÉNYTÁRSASÁG ÉVES RENDES KÖZGYŰLÉSE BUDAPEST, 2008. JANUÁR 30. AZ EGIS GYÓGYSZERGYÁR NYILVÁNOSAN MŰKÖDŐ RÉSZVÉNYTÁRSASÁG ÉVES RENDES KÖZGYŰLÉSE BUDAPEST, 2008. JANUÁR 30. N A P I R E N D 1. Az igazgatóság beszámolója a Társaság 2006/2007. évi üzleti tevékenységéről

Részletesebben

OLIVE BETA G FORCE. 60 kapszula. hatékony védelem egész évben gyors és megbízható segítség a fertőzések leküzdésében

OLIVE BETA G FORCE. 60 kapszula. hatékony védelem egész évben gyors és megbízható segítség a fertőzések leküzdésében OLIVE BETA G FORCE 60 kapszula hatékony védelem egész évben gyors és megbízható segítség a fertőzések leküzdésében Az ausztrál olajfalevél kivonatának jellemzői Az olajfalevél orvosi használatának nyomai

Részletesebben

Tudásmenedzsment és gyógyszerinnováció

Tudásmenedzsment és gyógyszerinnováció Tudásmenedzsment és gyógyszerinnováció Ipari szükségletek / elvárások Dr. Bátori Sándor Sanofi-aventis Innovatív Gyógyszerek Kutatása, MAGYOSZ, 2009.01.07. Alapvető együttm ttműködések Hosszútávú elhatározás:

Részletesebben

2009.október 14 16. Galyatet PROGRAM

2009.október 14 16. Galyatet PROGRAM PROGRAM 2009. október 14.szerda 10.00 Regisztráció 10.00 MTT Közgy lés 12.00 13.50 Ebédszünet (A posztereketkérjükszerdán 12.00 ig kirakni!) 13.50 Megnyitó Hirka Gábor S.1 14.00 15.45 Insilico toxicitásbecslés

Részletesebben

Vásárhelyi Barna. Semmelweis Egyetem, Laboratóriumi Medicina Intézet. Az ösztrogénekimmunmoduláns hatásai

Vásárhelyi Barna. Semmelweis Egyetem, Laboratóriumi Medicina Intézet. Az ösztrogénekimmunmoduláns hatásai Vásárhelyi Barna Semmelweis Egyetem, Laboratóriumi Medicina Intézet Az ösztrogénekimmunmoduláns hatásai Ösztrogénhatások Ösztrogénhatások Morbiditás és mortalitási profil eltérő nők és férfiak között Autoimmun

Részletesebben

PROCONT. kapszula. A lezárt preklinikai (állatkísérletes), nemzetközileg előírt vizsgálatok eredményei alapján kijelenthetjük, hogy a hatóanyag:

PROCONT. kapszula. A lezárt preklinikai (állatkísérletes), nemzetközileg előírt vizsgálatok eredményei alapján kijelenthetjük, hogy a hatóanyag: PROCONT kapszula A Procont egy biológiai rendszerből származó, aktív daganatellenes hatóanyagot tartalmazó étrend-kiegészítő kapszula. Az izolált aktív anyag két, jól definiált csoport. Mindkét csoport

Részletesebben

Gyógyszer törzs változás 2014.05.01-től (kód szerint)

Gyógyszer törzs változás 2014.05.01-től (kód szerint) Gyógyszer törzs változás 2014.05.01-től (kód szerint) Név változás TTT kód Régi név Új név 210024715 PAPAVERIN NYCOMED 40 MG TABLETTA 20x PAPAVERIN TAKEDA 40 MG TABLETTA 20x 210032360 SPUTOPUR 200 MG KEMÉNY

Részletesebben

Az antiarrhythmiás szerek általában speciális indikációs területtel rendelkeznek, így a megfelelő gyógyszerválasztás igen fontos

Az antiarrhythmiás szerek általában speciális indikációs területtel rendelkeznek, így a megfelelő gyógyszerválasztás igen fontos Az antiarrhythmiás szerek általában speciális indikációs területtel rendelkeznek, így a megfelelő gyógyszerválasztás igen fontos Antiarrhythmiás készítményt kizárólag előzetes EKG-vizsgálatot követően

Részletesebben

MAGYAR HONVÉDSÉG EGÉSZSÉGÜGYI KÖZPONT II. TELEPHELY

MAGYAR HONVÉDSÉG EGÉSZSÉGÜGYI KÖZPONT II. TELEPHELY MAGYAR HONVÉDSÉG EGÉSZSÉGÜGYI KÖZPONT II. TELEPHELY FÜL-ORR-GÉGÉSZETI SZAKAMBULANCIA RENDELÉSI IDŐ BEOSZTÁSA: C. épület U. szint, 007. vizsgáló, 81829 mellék 07:30-13:30 Dr. Reményi Ákos szds.adjunktus

Részletesebben

Feljegyzés a PTE KK Gyógyszerterápiás Bizottság 2008. január 16-án tartott üléséről

Feljegyzés a PTE KK Gyógyszerterápiás Bizottság 2008. január 16-án tartott üléséről Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Gyógyszerterápiás Bizottsága 7624 Pécs, Honvéd u. 3., Postai cím: 7602 Pécs, Pf. 99. Feljegyzés a PTE KK Gyógyszerterápiás Bizottság 2008. január 16-án tartott üléséről

Részletesebben

Publikus értékelő jelentés

Publikus értékelő jelentés Termék neve: IrbezEP 150 mg és 300 mg (irbezartán) Törzskönyvi szám: OGYI-T-21866 A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Extractum Pharma zrt. Magyarország Kelt: 2013. március 6. TARTALOM NEM EGÉSZSÉGÜGYI

Részletesebben

II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, VALAMINT AZ ELUTASÍTÁS INDOKLÁSA

II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, VALAMINT AZ ELUTASÍTÁS INDOKLÁSA II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK, VALAMINT AZ ELUTASÍTÁS INDOKLÁSA 4 TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK A MYDERISON TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE A tolperizon a harántcsíkolt izmok spaszticitásának

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE ADASUVE 4,5 mg adagolt inhalációs por 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden egyadagos inhalátor 5 mg loxapint tartalmaz, és 4,5 mg loxapint

Részletesebben

És a gyártók? Ódor Erzsébet 2012. 04. 24.

És a gyártók? Ódor Erzsébet 2012. 04. 24. És a gyártók? Miért fontos egy gyártónak? Az egészség a legfontosabb Csak egészség legyen Könnyű nekünk, a termék is az egészséget szolgálja (Ha az tényleg a mi termékünk ) Kinek a felelőssége? = CSR üzlet

Részletesebben

Gyógyszer törzs változás 2015.04.01-től (kód szerint)

Gyógyszer törzs változás 2015.04.01-től (kód szerint) Gyógyszer törzs változás 2015.04.01-től (kód szerint) Név változás TTT kód Régi név Új név 210002640 ATENATIV 50 NE/ML POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ 1x500ne porampulla+oldószerampulla

Részletesebben

A SZEROTONIN-2 (5-HT 2 ) RECEPTOROK SZEREPE A SZORONGÁS ÉS ALVÁS SZABÁLYOZÁSÁBAN. Kántor Sándor

A SZEROTONIN-2 (5-HT 2 ) RECEPTOROK SZEREPE A SZORONGÁS ÉS ALVÁS SZABÁLYOZÁSÁBAN. Kántor Sándor A SZEROTONIN-2 (5-HT 2 ) RECEPTOROK SZEREPE A SZORONGÁS ÉS ALVÁS SZABÁLYOZÁSÁBAN Ph.D. értekezés tézisei Kántor Sándor Témavezetők: Prof. Dr. Bagdy György és Prof. Dr. Halász Péter Semmelweis Egyetem Idegtudományok

Részletesebben

AZ EGIS GYÓGYSZERGYÁR NYILVÁNOSAN MŰKÖDŐ RÉSZVÉNYTÁRSASÁG ÉVES RENDES KÖZGYŰLÉSE BUDAPEST, 2011. JANUÁR 26.

AZ EGIS GYÓGYSZERGYÁR NYILVÁNOSAN MŰKÖDŐ RÉSZVÉNYTÁRSASÁG ÉVES RENDES KÖZGYŰLÉSE BUDAPEST, 2011. JANUÁR 26. AZ EGIS GYÓGYSZERGYÁR NYILVÁNOSAN MŰKÖDŐ RÉSZVÉNYTÁRSASÁG ÉVES RENDES KÖZGYŰLÉSE BUDAPEST, 2011. JANUÁR 26. N A P I R E N D 1. Az igazgatóság beszámolója a Társaság 2009/2010. évi üzleti tevékenységéről

Részletesebben

Az állapot súlyosságától függően prekóma vagy kóma esetében 24 óra alatt az adag 8 ampulláig emelhető.

Az állapot súlyosságától függően prekóma vagy kóma esetében 24 óra alatt az adag 8 ampulláig emelhető. 1. A GYÓGYSZER NEVE Hepa-Merz 0,5 g/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 db 10 ml-es ampulla 5 g L-ornitin-L-aszpartátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját

Részletesebben

Gyógyszertárak támogatott gyári gyógyszer forgalma

Gyógyszertárak támogatott gyári gyógyszer forgalma TTT Név Fogyasztói ár Tb Támogatás Térítési díj Kvázi térítési díj Dobozszám ABAKTAL 400 MG TABL. 10x OGYI-T-4133/01 210000151 FIX norm.fix 4 975 2 746 2 229 0 3 ABIES NIGRA GOLYÓCSKÁK 4 g OGYI-HGAL:23/02

Részletesebben

Kérdések. M5M0001 Mikor jöttek létre Magyarországon az elsı egyetemek? Jelölje meg a helyes választ!

Kérdések. M5M0001 Mikor jöttek létre Magyarországon az elsı egyetemek? Jelölje meg a helyes választ! Kérdések M5M0001 Mikor jöttek létre Magyarországon az elsı egyetemek? Jelölje meg a helyes választ! A 12. és 13. század fordulóján A 13. és 14. század fordulóján A 14. és 15. század fordulóján M5M0002

Részletesebben

A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója

A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója 1 A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója Hatóanyag/hatóanyagcsoport paracetamol ATC N02BE01 Érintett készítmény(ek) Magyarországon Paracetamol Teva 10 mg/ml oldatos infúzió (MAH: Teva Gyógyszergyár Zrt.,

Részletesebben

Zárójelentés. A) A cervix nyújthatóságának (rezisztencia) állatkísérletes meghatározása terhes és nem terhes patkányban.

Zárójelentés. A) A cervix nyújthatóságának (rezisztencia) állatkísérletes meghatározása terhes és nem terhes patkányban. Zárójelentés A kutatás fő célkitűzése a β 2 agonisták és altípus szelektív α 1 antagonisták hatásának vizsgálata a terhesség során a patkány cervix érésére összehasonlítva a corpusra gyakorolt hatásokkal.

Részletesebben