Tizenhét év az EGIS Gyógyszergyár kutatás-, fejlesztésének élén
|
|
|
- Lili Kerekesné
- 8 évvel ezelőtt
- Látták:
Átírás
1 Tizenhét év az EGIS Gyógyszergyár kutatás-, fejlesztésének élén Dr. Blaskó Gábor november 13. 1
2 A generikus termékfejlesztés eredményei az EGIS Gyógyszergyárban 2
3 Az EGIS Gyógyszergyár generikus fejlesztési tevékenysége 1. Generikus termékfejlesztés és törzskönyvezés 2. Licenc termékek törzskönyvezése (adaptálása) 3. Generikus termékdokumentációk átvétele és forgalmazási feltételek megteremtése 4. Gyártásfejlesztés, minőségfejlesztés 5. Törzskönyvi dokumentációk folyamatos felújítása 3
4 Magyarországon törzskönyvezett termékek 1990 BETADI hüvelykúp BETADI kenöcs BETADI 30ml, 120ml, 1000ml HTEMI 20 mg injekció E-PAPUR filmtabletta PEFLACIE 400 mg filmtabletta PEFLACIE injekció infúzióhoz RCEPHI 1g im., 1g iv. inj. RCEPHI 2g iv.inj. SADRM 1 mg tabletta 1991 ATAGEL szuszpenzió ATAGEL A szuszpenzió DRMICUM 15 mg filmtabletta DRMICUM 5 mg/1 ml injekció DRMICUM 7,5 mg filmtabletta HTEMI 20 mg kapszula VITAMI C 100 mg filmtabletta VITAMI C 200 mg filmtabletta TALEUM orrspray 4
5 Magyarországon törzskönyvezett termékek 1992 HTEMI 10 mg végbélkúp HTEMI 20 mg végbélkúp HTEMI krém TALEUM 5mg aeroszol 1993 CRDAFLEX 20 mg retard filmtabletta CVEREX 4 mg tabletta DRMICUM 15 mg/3 ml injekció DUELLI 10 mg/100 mg tabletta DUELLI 25 mg/100 mg tabletta DUELLI 25 mg/250 mg tabletta IGEM 300 mg kapszula M-ESL 10mg retard kapszula M-ESL 30 mg retard kapszula M-ESL 60 mg retard kapszula M-ESL 100 mg retard kapszula ZITAZIUM 30 mg tabletta 5
6 Magyarországon törzskönyvezett termékek 1994 CRDAFLEX spray EGISEPT spray HALIXL 30 mg tabletta MILURIT 300 mg tabletta MIRALGI 2x tabletta TALEUM szemcsepp 1995 BETALC ZK 100 mg tabletta BETALC 50mg tabletta CARADEL 60mg tabletta CARADEL szuszpenzió EGIFILI 100 mg retard kapszula EGIFILI 200 mg retard kapszula EGIFILI 300 mg retard kapszula EGIFILI 400 mg retard kapszula EGIFILI 50 mg retard kapszula 6
7 Magyarországon törzskönyvezett termékek 1996 ATAGEL M tabletta EGILK 25 mg tabletta EGILK 50 mg tabletta EGILK 100 mg tabletta EGIFER 2g gél EGIFER 20g gél FLXET 20 mg kapszula HALIXL szirup KALDYUM 600 mg retard kapszula 1997 FRTI 0,25 mg tabletta FRTI 0,5 mg tabletta FRTI 1 mg tabletta LUCETAM 400 mg filmtabletta LUCETAM 800 mg filmtabletta LIDCAI spray M-ESL 200 mg retard kapszula TELVIRA 200 mg tabletta TELVIRA 400 mg tabletta TELVIRA 5% krém TEAXUM 1 mg tabletta ZALAI krém 7
8 Magyarországon törzskönyvezett termékek 1998 AID 100mg tabletta AID 6mg injekció GLUCTAM tabletta IGEM 600 mg filmtabletta SETEGIS 1 mg tabletta SETEGIS 10 mg tabletta SETEGIS 2 mg tabletta SETEGIS 5 mg tabletta SPITMI 5 mg tabletta SPITMI 10 mg tabletta VITAMI C 500 mg filmtabletta 1999 BETALC 10 mg tabletta CRISMEL 20 mg kapszula FLXET 10 mg kapszula IPAT filmtabletta LUCETAM 1 g, 3 g injekció LUCETAM 1200 mg filmtabletta MULTI-TAB készítmények (5db) ITRMIT 6,5 mg retard tabletta RIPLEX tabletta TELVIRA 800 mg tabletta UMARE 150 mg filmtabletta UMARE 300 mg filmtabletta 8
9 Magyarországon törzskönyvezett termékek 2000 CARDILPI 10 mg tabletta CARDILPI 2,5 mg tabletta CARDILPI 5 mg tabletta ITRMIT T 10 tapasz ITRMIT T 5 tapasz TALLIT 6,25 mg tabletta TALLIT 12,5 mg tabletta TALLIT 25 mg tabletta ERLI szirup 2001 ERLI tabletta FLXET oldat STIMULT 50 mg filmtabletta VASILIP 10 mg filmtabletta VASILIP 20 mg filmtabletta 9
10 Magyarországon törzskönyvezett termékek 2002 CVEREX KMB tabletta EGILK R 50 mg retard filmtabletta EGILK R 100 mg retard filmtabletta EGILK R 200 mg retard filmtabletta PARLAZI 10 mg filmtabletta PARLAZI 10 mg/ml cseppek TELVIRA 3% szemkenőcs UMARE injekció 2003 ADEXR MR 35 mg filmtabletta CYDI 100 mg filmtabletta CYDI 250 mg filmtabletta CYDI 500 mg filmtabletta FUG 50 mg kapszula FUG 100 mg kapszula FUG 150 mg kapszula PIDEZL 10 mg filmtabletta 10
11 Magyarországon törzskönyvezett termékek 2004 CVEREX FRTE tabletta HARTIL 1,25 mg tabletta HARTIL 10 mg tabletta HARTIL 2,5 mg tabletta HARTIL 5 mg tabletta STIMULT 100 mg filmtabletta VASILIP 40 mg filmtabletta VELAXI 25 mg tabletta VELAXI 37,5 mg tabletta VELAXI 50 mg tabletta VELAXI 75 mg tabletta ZALAI 300 mg hüvelykúp 2005 APADEX 1,5mg retard filmtabletta DALSA 10 mg filmtabletta DALSA 20 mg filmtabletta DALSA 40 mg filmtabletta GLEMPID 1 mg tabletta GLEMPID 2 mg tabletta GLEMPID 3 mg tabletta GLEMPID 4 mg tabletta GLEMPID 6 mg tabletta RIPED 1 mg filmtabletta RIPED 2 mg filmtabletta RIPED 3 mg filmtabletta RIPED 4 mg filmtabletta 11
12 Magyarországon törzskönyvezett termékek 2006 CVEREX PRECMB tabletta KETILEPT 25 mg tabletta KETILEPT 100 mg tabletta KETILEPT 150 mg tabletta KETILEPT 200 mg tabletta KETILEPT 300 mg filmtabletta FLAME 7,5mg tabletta FLAME 15 mg tabletta VELAXI 37,5 mg retard kapszula VELAXI 75 mg retard kapszula VELAXI 150 mg retard kapszula 12
13 Az EGIS yrt. termék portfóliójának fejlődése ( ) Termékek száma Törzskönyvezett új termékek az elmúlt 5 évben Törölt termékek az elmúlt 5 évben ( ) ( ) ( ) ( ) ( ) ( )
14 Új termékek részaránya a magyarországi forgalomban /06 m HUF m HUF m HUF Teljes forgalom Új termékek forgalma % - Új termékek forgalma % Új termékek forgalma % 14
15 Termékfejlesztések elismerése Innovációs Díj: Cordaflex (1993) Talliton (2003) Stimuloton (2004) Ripedon (2006) Év Gyógyszere Díj: Kaldyum (1998) 15
16 Külföldi törzskönyvezési aktivitás Év rszágok száma Törzskönyvek száma
17 Cardilopin R (amlodipine) 2.5 mg, 5 mg és 10 mg tabletták Egy megbízható kalcium-csatorna blokkoló 17
18 A Cardilopin R (amlodipin) tabletták fejlesztése Az amlodipine Tartós hatású dihidropiridin kalcium csatorna gátló Első választandó szerek között van hypertoniában api egyszeri adás mellett is jó maradékhatás/ csúcshatás arány Indikált koszorúér betegségben is api egyszeri adás elégséges incs reflex tachycardia Szabadalmi helyzet Az amlodipin-bezilátra vonatkozó szabadalom lejár: Ez hazánkban eljárás-szabadalom Független eljárással gyártott termék a szabadalom lejárata előtt is forgalomba hozható EGIS a hatóanyagot innovatív, független eljárással gyártja Ennek védelmére az EGIS szabadalmi bejelentést tett 18
19 Az EGIS hatóanyaggyártó eljárása EGIS CC 2 H 5 PFIZER H 3 CC H 3 C H 2 H Cl 3 CC CH CC 2 H 5 + CC 2 H 5 + Az EGIS H 3 C H 2 H H 3 CC CC 2 H 5 H 3 C 1. ai 85 % H Cl 2. H 3 CC CC 2 H 5 H 3 C 45 % Cl Cl 80 % I - + Cl S 3 H 50 % H 3 CC CC 2 H 5 H 3 C H 3 CC CC 2 H 5 H H 3 C Cl H Cl S H 3 Cl 25 % 1. H 2 H 2 2. sóképzés 81 % eljárása kerüli a Pfizer szabadalmát. Az EGIS eljárás kiküszöböli a hidrazin-hidrát használatát. Az EGIS hatóanyag szennyezése igen alacsony. AMLDIPIE BESYLATE 19
20 EGIS Minőség Az amlodipine szennyezései Szennyezés Előírás (%) EGIS átlag (%) 1 st Intermediate MT 0.01 < nd Intermediate MT 0.1 < rd Intermediate MT 0.1 < th Intermediate MT 0.1 < th Intermediate MT 0.1 < th Intermediate MT 0.1 <0.03 Impurity-D MT 0.3 <0.03 Egyéb (egyedileg) MT ÖSSZES MT
21 A Cardilopin R bioekvivalencia eredményei Cmax AUCt AUCinf 0,7 0,8 0,9 1 1,1 1,2 1,3 1,4 1,5 A Cardilopin tabletta bioekvivalens, ezért terápiásan egyenértékű a orvasc tablettával 21
22 Ripedon R (risperidon) 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg filmtabletták Egy korszerű, biztonságos atípusos antipsychotikum 22
23 A Ripedon R (risperidon) filmtabletták fejlesztése A risperidon Az első biztonságos, általában jól tolerált, mindmáig meghatározó terápiás jelentőségű atípusos szer Kiterjedt és kedvező klinikai tapasztalat Vérképzőszervi mellékhatások (l. clozapine) hiánya A csoportban kedvező metabolikus profil (l. olanzapine) Az újabb atípusos molekulák profilja némiképp eltér, a risperidonhoz képest áttörő fejlődést nem hoztak Szabadalmi helyzet Az alapszabadalom lejár: Ez hazánkban eljárás-szabadalom A Janssen cég elmulasztott pipeline termékoltalmat kérni Független eljárással gyártott termék bármikor forgalomba hozható EGIS a hatóanyagot innovatív, független eljárással gyártja Ennek védelmére az EGIS szabadalmi bejelentést tett 23
24 Az EGIS hatóanyaggyártó eljárása Cl + H H F F 92 % EGIS H F F 46 % EGIS 96 % H F HU % F RISPERIDE 24
25 EGIS Minőség - risperidon Szennyezés European Pharmacopoeia előírás (%) EGIS előírás (%) EGIS átlag (%) A B < 0.03 C < 0.03 D < 0.03 E < 0.03 F < 0.03 H < 0.03 I < 0.03 Total
26 7,0 6,0 5,0 4,0 ng/ml Plazmakoncentrációk (MC-0067) Ripedon (risp) Ripedon (met) Risperdal (risp) Risperdal (met) 3,0 2,0 1,0 0,0 óra
27 A Ripedon R bioekvivalencia eredményei (MC-0067, n = 27) Cmax AUCt Risperidon AUCinf Cmax AUCt 9-H-Risperidon AUCinf 0,7 0,8 0,9 1 1,1 1,2 1,3 1,4 1,5 A Ripedon tabletta bioekvivalens, ezért terápiásan egyenértékű a Risperdal tablettával 27
28 Stimuloton R (sertraline) 50 mg és 100 mg filmtabletták Egy hatékony SSRI típusú antidepresszáns 28
29 A Stimuloton R (sertraline) filmtabletták fejlesztése A sertraline Egy hatékony SSRI antidepresszáns Hatása nem függ a metabolizációtól em szükséges dózismódosítás májfunkciós zavar esetén Vesefunkció csökkenés esetén nem módosul a kinetika Széles indikációs kör: depresszió, kényszerbetegség, pánikbetegség, poszttraumás stressz zavar, szociális fóbia Szabadalmi helyzet Az alapszabadalom hazánkban eljárás-szabadalom Független eljárással gyártott termék a szabadalom lejárata előtt is forgalomba hozható volt Az EGIS a szintézisút több lépésére is saját eljárásszabadalommal rendelkezik. 29
30 Az EGIS hatóanyaggyártó eljárása H Az EGIS-eljárás a tetralon köztitermék előállítására lényegesen egyszerűbb a leírtnál, az izomer szennyező mennyisége csekély. A hidrogénezés jobb hozammal adja a cisz racemátot és kevesebb a szennyezés (dezklór melléktermék). Rendkívül tiszta termék! EGIS leírt út Cl AlCl 3 * Cl Cl Cl 6 lépés Cl Cl Cl CH 3 H 2 CH 3 H H-CH 3 Cl Cl H 2 /Pd(C) * * EGIS eljárásszabadalom H racém [RS,RS] cisz D(-)-mandulasav H H Cl + H-CH 3 Cl 95:5 1. rezolválás 2. ah 3. HCl HCl Cl H H H-CH 3 Cl racém [RS,SR] transz Cl Cl sertraline hidroklorid 30
31 EGIS Minőség A sertraline szennyezői Szennyezés Előírás (%) EGIS átlag (%) Impurity 1 MT 0.1 < 0.05 Impurity 2 MT 0.1 < 0.05 ImpCH sun,uv MT 0.10 < 0.03 ImpCH ox1 MT 0.10 < 0.03 ImpCH ox2 MT 0.10 < 0.03 ImpCH ox3 MT 0.10 < 0.03 Egyéb (egyedileg) MT ÖSSZES MT
32 A Stimuloton R bioekvivalencia eredményei Cmax AUCt Sertraline AUCinf Cmax AUCt Metabolit AUCinf 0,7 0,8 0,9 1 1,1 1,2 1,3 1,4 1,5 A Stimuloton filmtabletta bioekvivalens, ezért terápiásan egyenértékű a Zoloft filmtablettával 32
33 Talliton R (carvedilol) 6.25 mg, 12.5 mg és 25 mg tabletták Egy kimagasló hatású béta-blokkoló 33
34 A Talliton R (carvedilol) tabletták fejlesztése A carvedilol Összetett farmakológiai hatás on-szelektív béta-blokád Alfa-1 receptor gátlás Antioxidáns hatás Kiváló vizsgálati eredmények szívelégtelenségben A kardiovaszkuláris kontinuum valamennyi szakában indikált Hypertonia Szívelégtelenség Kedvező metabolikus profil Perifériás érbetegek számára is adható Szabadalmi helyzet EGIS a hatóanyagot innovatív, független eljárással gyártja Jó hatásfok, kiváló szennyezésprofil Ennek védelmére az EGIS szabadalmi bejelentést tett 34
35 Az EGIS hatóanyaggyártó eljárása EGIS IFARM Az originátor szintézisében az utolsó lépésben nagy mennyiségű (~44 %) dimer melléktermék képződik a szabad amino funkció miatt. Br H Me Me Br Br H 2 Br Br H Me Br Me H 3 Az EGIS-eljárás ezt teljes mértékben kiküszöböli, jobb termeléssel (71 % vs. 33 %) szolgáltat tiszta végterméket. H H Me H Me H H 2, Pd/C 2 lépés: Σ 71 % H H 2 33 % H H Me CARVEDILL Me 35
36 EGIS Minőség A carvedilol szennyezői Szennyezés Specifikáció (%) EGIS jellemző (%) Impurity-A MT Impurity-B MT 0.10 < 0.02 Impurity-C MT 0.02 < 0.01 Impurity-CHuv MT 0.10 < 0.01 Impurity-CHox MT 0.10 < 0.01 Egyéb (egyedileg) MT ÖSSZES MT
37 Talliton R bioekvivalencia eredmények Cmax AUCt AUCinf Cmax AUCt AUCinf 0,7 0,8 0,9 1 1,1 1,2 1,3 1,4 1,5 A Talliton tabletta bioekvivalens, ezért terápiásan egyenértékű a Dilatrend tablettával 37
38 Az originális gyógyszerkutatás eredményei az EGIS Gyógyszergyárban 38
39 Az EGIS Gyógyszergyár originális gyógyszerkutatási tevékenysége 1. Új originális molekulák felfedezése a központi idegrendszer betegségeinek gyógyításának céljával - szorongás - depresszió - neuroprotekció 2. Az értékes hatású új molekulák preklinikai fejlesztése 3. A klinikai vizsgálatok hatóanyagszükségletének biztosítása Hatóanyag DMF elkészítése 39
40 Az originális kutatás lépései Felfedező kutatás - vezérmolekula keresés - vezérmolekula optimalizálás - vezérmolekula fejlesztése Kémiai szintézis Preklinikai fejlesztés Klinikai fejlesztés 1-2 év 3-5 év 6-8 év Screen I Screen II Screen III Stage A Stage B 500 vegyület/év 80 vegyület/év 6 vegyület/év 2 vegyület/év 1 vegyület/év In vitro Receptor Electrofiz. In vivo szűrő modellek Cél-farmakológia, ADME vizsgálatok Toxikológia, biztonsági vizsgálatok Toxikológia, speciális vizsgálatok 40
41 Az EGIS originális molekuláinak fejlesztése EGIS-7229 Stage-A Stage B x EGIS-8465 Stage A x EGIS Stage A x EGIS-8332 Stage A x EGIS-8858 Stage B x EGIS Stage A x EGIS x EGIS Stage A x x EGIS Stage A Stage B x EGIS EGIS Stage A Stage B Phase I EGIS x 41
42 EGIS-8332 Terápiás indikáció: Hatásmechanizmus: agyi iszkémia AMPA negatív modulátor CH 3 C CH 3 Esemény Időpont Szintézis Szabadalmi bejelentés H 2 (+-)-7-acetil-5-(4-amino-fenil)-7,8-dihidro- 8-ciano-8-metil-9H-1,3-dioxolo-[4,5- h][2,3]benzodiazepin Screen III befejezése Preklinikai összefoglaló Fejlesztés leállítása
43 Hatás (%) 22,5 20,0 17,5 15,0 12,5 10,0 Az EGIS-8332 és a referens vegyületek hatása fokális isémia teszten (középsõ agyi artéria roncsolása egéren) 7,5 5,0 2,5 * p<0.05 ** p<0.01 * ** ** ** * EGIS-8332 GYKI GYKI GYKI , mg/kg ip. Az EGIS-8332 a referens vegyületekkel azonos mértékben fejt ki neuroprotektív hatást egér fokális iszkémia modellben, mellékhatás profilja azonban sokkal kedvezőbb a referensekénél. 43
44 Terápiás indikáció: szorongás Hatásmechanizmus: EGIS-8858 (S 21409) ismeretlen Esemény Időpont CH 3 Szintézis Szabadalmi bejelentés PCT bejelentés Screen III befejezése Stage A (4-fluor-sztiril)-4-metil-7,8- metiléndioxi-5h-2,3-benzodiazepin F Stage B Preklinikai összefoglaló Fejlesztés leállítása
45 pen time (sec) Elevated plus-maze test in rat ** =p<0.01 compared to vehicle ** umber of beam interruptions Spontaneous motor activity test in mouse Vehicle E E Treatment (mg/kg p.o.) Time of social investigation (%) Vehicle E E E Treatment (mg/kg p.o.) Socia l interaction test after application of an a cute non-social stressor in rat * =p<0.05 compared to vehicle+str Vehicle Vehicle+ str E str CDP 5+str Treatment (mg/kg p.o.) * A 2,3-benzodiazepin EGIS (S 21409) nem kötődik a szorongásoldásban szerepet játszó ismert receptorokhoz. Mégis jelentős anxiolitikus hatást mutat állatkísérletes modellekben, miközben nem rendelkezik az 1,4- benzodiazepinekre jellemző kedvezőtlen mellékhatásokkal. 45
46 EGIS (S 36550) Terápiás indikáció: Hatásmechanizmus: H H szorongás ismeretlen HCl 5-(2-(4-(2,3-dihidro-benzo[1,4]dioxin- 5-il)-piperazin-1-il)-etilamino)-2Hpiridazin-3-on hidroklorid Esemény Időpont Szintézis Screen III befejezése Stage A Szabadalmi bejelentés Preklinikai összefoglaló Stage B PCT bejelentés
47 open time EGIS on elevated plus-maze open time sec 90,00 80,00 70,00 60,00 50,00 40,00 30,00 20,00 10,00 0,00 * * control 0.01mg/kg 0.1mg/kg 1mg/kg ** 40 Vehicle EGIS * ** ** 20 o p e n ti m e (s ) * * * * 0 3 µg/kg 10 µg/kg 30 µg/kg 100 µg/kg 300 µg/kg 1000 µg/kg time, min 5.00 % 60 delta AW QW LS DS PS theta alpha beta gamma total peak ν ampl v eh icle D iaz dose (mg/kg) Az EGIS rendkívül hatékony anxiolitikum, patkányban 0.01 mg/kg po dózisban azonos mértékű szorongásoldó hatást fejt ki mint a diazepám 1.0 mg/kg dózisban. Ugyanebben a rendkívül alacsony dózisban egérben is hatékony (inzert) EGIS (10 mg/kg) CDZ FPR FPL FPR FPL % % % A vegyület nem nyújtja a QTintervallumot, és a benzodiazepinekétől teljesen eltérő EEG-spektrumot mutat 47
48 H 3 C Terápiás indikáció: skizofrénia Hatásmechanizmus: 5-HT 2A, 5-HT 7, α 1, Cl H EGIS (S 36549) 4-kloro-5-(2-(4-(6-fluoro- benzo[d]izoxazol-3-il)-piperidin-1-il)- etilamino)-2-metil-2h-piridazin-3-on F Esemény Időpont Szintézis Screen III befejezése Szabadalmi bejelentés PCT bejelentés Preklinikai összefoglaló Stage A Stage B Fázis I
49 Miért különleges antipszichotikum az EGIS-11150? A propszichotikus hatású fenciklidin (PCP) kóros EEG hullámok megjelenését idézi elő a prefrontális és a szenzoro-motoros kéregben (felső panel). Az EGIS (S 36549) már 0.05 mg/kg dózisban gátolja a PCP által előidézett kóros EEG hullámok megjelenését. A referens antipszichotikumok az alkalmazott dózisokban nem mutatnak ilyen hatást (alsó panel). 49
50 EGIS Deramciclan Terápiás indikáció: szorongás Hatásmechanizmus: 5-HT 2A/2C Esemény Időpont (-)-2-fenil-2-(dimetilamino-etoxi)-1,7,7- trimetil-biciklo(2.2.1)heptan 2-(E)- butendioat (1:1); DERAMCICLA H H Szintézis Szabadalmi bejelentés Screen III befejezése Preklinikai összefoglaló Új szabadalmi bejelentések Klinikai vizsgálatok kezdete (GAD) Klinikai vizsgálatok leállítása (GAD) Klinikai vizsgálatok új terápiás ind. 50
51 Deramciclan Preklinikai adatok A deramciclan egy potenciális szorongásgátló (anxiolitikus) vegyület. Szerotonerg verület, az 5-HT 2A és 2C receptor agonista. incs affinitása a GABA/benzodiazepin receptor komplexhez incs szedatív és izomrelaxáns hatása. em okoz függőséget. incs kardiológiai vagy légzésfunkciókra gyakorolt hatása. em toxikus, nem mutagén. A deramciclan több állatkísérletes modellben, jelentős szorongásoldó hatást mutatott. eltemetett gólyók átlag darabszáma ID 50 = 7.1 mg/kg po. * ** ** kontroll der 0.3 der 1.0 der 3.0 der 10 der 30 nyalásszám * * + kontroll shock der 0.1 der 0.3 der1.0 der 3.0 der 10.0 KEZELÉS po. Kezelés ip. 51
52 Klinikai fejlesztés, Fázis I.vizsgálatok Kód Vizsgálat Egyszeri adagolás dózisemelő Többszöri adagolás 30 mg, 27 nap PET 5-HT 2 receptor telítés Biológiai hasznosíthatóság Dózisemelés (150 mg/nap) Többszöri adagolás 60 mg, 24 nap ADME Plazma metabolit vizsgálat EGIS-0041 Étel interakció vizsgálat Bioekvivalencia (rion vs. EGIS) iv. po buspiron interakció alkohol interakció 52
53 Klinikai fejlesztés Fázis II. GAD indikáció Szignifikáns anxiolitikus hatás a 8. hét végén 60 mg/nap adagolás után MEA TTAL SCRE * p< 0.05 WEEK Placebo (=50) Deramciclane 60 mg (=53) = 3,1 * 53
54 Klinikai fejlesztés, Fázis III.- GAD indikáció Study change of HAM-A total score from baseline placebo deramciclane buspiron = week 54
55 A fejlesztés lehetséges útjai Új Fázis III. vizsgálat GAD indikációban Kettős-vak vizsgálat Placebó előkészített vizsgálat Placebó ill. hatékony anxiolitikum összehasonlító vizsgálat Rövidtávú hatásvizsgálat (8-12 hét) Fix ill. változó dózis alkalmazása (15, 30, 35 mg deramciclan) api kétszeri adagolásos vizsgálat Beválasztási követelmények szigorítása (HAM-A > 20-22) Legalább 150 beteg / kezelési csoportonként 55
56 A fejlesztés lehetséges útjai Más indikációk Social Anxiety Disorders szociális szorongás Panic Disorders - pánikbetegség bsessive Compulsive Disorders bifázisos betegségek europrotection - neuroprotekció Stimulation of Cognitive Function tanulási funkció fokozása Preventing Sleep Disorders alvászavarok megelőzése 56
57 Műszaki Igazgatóság Mihályi György Dietz András Kutatási Igazgatóság Dr. Blaskó Gábor Dr. Dietz Miklós Dr. Dietz Gergely Dr. Blaskó Judit Dr. Blaskó Gábor Dietz Andor 57
58 Köszönetnyilvánítás Dr. rbán István Gál Péterné 58
59 Köszönetnyilvánítás Mihályi György Dr. Marosffy László Dr. Simig Gyula Dinnyés Istvánné Dr. agy Kálmán 59
60 Köszönetnyilvánítás Dr. Laurent Perret Dr. Emmanuel Canet Dr. Patricia Maillére Dr. Bernard Marchand Dr. Michael Spedding 60
61 Köszönetnyilvánítás Kémiai Kutatási Főosztály Dr. Simig Gyula Dr. Barkóczy József Dr. Bózsing Dániel Dr. Reiter József Dr. Mezei Tibor Dr. Lax Györgyi Dr. Kótay-agy Péter Dr. Lukács Gyula Dr. Volk Balázs Dr. Porcs-Makkay Márta Dr. Pongó László Dr. Rátkai Zoltán 61
62 Köszönetnyilvánítás Preklinikai Kutatási Főosztály Dr. Hársing László Dr. Egyed András Dr. Lévay György Dr. Szénási Gábor Dr. Dányi Dezső Gacsályi István Dr. Kapus Gábor Dr. Kovács Anikó Dr. Gigler Gábor 62
63 Köszönetnyilvánítás Gyógyszerfejlesztési Főosztály Dr. Bern Zoltán Dr. Ujfalussy György Dr. Fekete Pál Dr. agy Kálmánné Dr. Zsigmond Zsolt 63
64 Köszönetnyilvánítás rvostudományi Főosztály Dr. Csörgő Margit Dr. Szentpéteri Imre Dr. Cseh Anna Dr. Klebovich Imre Dr. Balogh Katalin Dr. Drabant Sándor 64
65 Köszönetnyilvánítás Kutatásszervezési és Ellenőrzési ö. osztály Koordinációs osztály Informatikai osztály Minőségbiztosítási osztály Dr. Márkus Sarolta Kiss Andrásné Dr. Kneffel Zsuzsanna Dr. Báthory Gábor Dr. Sidó Sándor 65
66 Köszönetnyilvánítás Törzskönyvezési osztályok Dr. Lady Blanka Dr. Kenéz Mária Dr. Kövesi Györgyné Dr. Tóth Vera Dr. Fonyó Mária Bakos Mária Bene Katalin 66
67 Köszönetnyilvánítás Minőségbiztosítási Főosztály Dr. Clementis György Dr. láh Sándor Furdyga Éva Góra Magdolna 67
68 EGIS Gyógyszergyár Servier Research Institute of Medicinal Chemistry (SRIMC) 68
Tizenhét év az EGIS Gyógyszergyár kutatás- fejlesztésének élén. Blaskó Gábor
Tizenhét év az EGIS Gyógyszergyár kutatás- fejlesztésének élén Blaskó Gábor EGIS Gyógyszergyár yrt., Servier Kutatóintézet Zrt. Először is szeretnék köszönetet mondani az MTA Kémiai Tudományok sztálya
Tizenhét év az EGIS Gyógyszergyár kutatás-fejlesztésének élén
Magyar Kémiai Folyóirat - Előadások 39 Tizenhét év az EGIS Gyógyszergyár kutatás-fejlesztésének élén Blaskó Gábor,* a Magyar Tudományos Akadémia rendes tagja EGIS Gyógyszergyár Nyrt., Servier Kutatóintézet
Tartalomjegyzék. Levél a részvényeshez... 3. A 2004/2005. év gazdálkodása... 4. A Servier és az Egis stratégiai együttmûködése...
Tartalomjegyzék Levél a részvényeshez.................................................... 3 A 2004/2005. év gazdálkodása............................................. 4 A Servier és az Egis stratégiai együttmûködése................................
Gyógyszerbiztonság a klinikai farmakológus szemszögéből
Gyógyszerbiztonság a klinikai farmakológus szemszögéből Prof. dr. Kovács Péter Debreceni Egyetem Klinikai Központ, Belgyógyászati Intézet, Klinikai Farmakológiai Részleg BIZONYÍTÉKON ALAPULÓ ORVOSLÁS (EBM=
Biológiai egyenértékűség és vizsgálata. Dr. Lakner Géza. members.iif.hu/lakner
Biológiai egyenértékűség és vizsgálata Dr. Lakner Géza members.iif.hu/lakner Originalitás, generikum Originalitás, innovatív gyógyszerkészítmény = első ízben kifejlesztett, új hatóanyagból előállított
EGIS Gyógyszergyár Rt. 2004/2005. üzleti év I-III. negyedév
EGIS Gyógyszergyár Rt. 2004/2005. üzleti év I-III. negyedév Tartalom A negyedév fő adatai A forgalom alakulása a fő piacokon Költségek változása, üzleti eredmény Eredménybefolyásoló külső hatások A féléves
Hogyan lesznek új gyógyszereink? Bevezetés a gyógyszerkutatásba
Hogyan lesznek új gyógyszereink? Bevezetés a gyógyszerkutatásba Keserű György Miklós, PhD, DSc Magyar Tudományos Akadémia Természettudományi Kutatóközpont A gyógyszerkutatás folyamata Megalapozó kutatások
Hitek és tévhitek a generikumokról. megengedhetjük magunknak a Rolls roys-ot? Dr. Csúz Andrea
Hitek és tévhitek a generikumokról megengedhetjük magunknak a Rolls roys-ot? Dr. Csúz Andrea Különbségek Originális Szabadalmi oltalom alatt áll termékszabadalom gyártástechnológiai szabadalom Új hatóanyag
Az EGIS Gyógyszergyár kutatás-fejlesztési tevékenysége és eredményei az 1989-2007 közötti időszakban Az EGIS Gyógyszergyár kutatás-fejlesztési tevékenységéről és eredményeiről az 1989- től 2007-ig terjedő
2003/2004. IV. negyedév és teljes üzleti év
2003/2004. IV. negyedév és teljes üzleti év EGIS Gyógyszergyár Rt. Tartalom Fő adatok Értékesítés a fő piacokon Költségek változása, üzleti eredmény A kereskedelmi hálózat fejlődése A vezető termékek forgalma
A PET szerepe a gyógyszerfejlesztésben. Berecz Roland DE KK Pszichiátriai Tanszék
A PET szerepe a gyógyszerfejlesztésben Berecz Roland DE KK Pszichiátriai Tanszék Gyógyszerfejlesztés Felfedezés gyógyszertár : 10-15 év Kb. 1 millárd USD/gyógyszer (beleszámolva a sikertelen fejlesztéseket)
Hitek és tévhitek a generikumokról. megengedhetjük magunknak a Rolls roys-ot? Dr. Csúz Andrea
Hitek és tévhitek a generikumokról megengedhetjük magunknak a Rolls roys-ot? Dr. Csúz Andrea Különbségek Originális Szabadalmi oltalom alatt áll termékszabadalom gyártástechnológiai szabadalom Új hatóanyag
2004/2005. IV. negyedév és teljes üzleti év. EGIS Gyógyszergyár Rt.
2004/2005. IV. negyedév és teljes üzleti év EGIS Gyógyszergyár Rt. Tartalom A IV. negyedév eredményei A 2004/2005 üzleti év eredményei Egyéb információk Fő adatok (IV. negyedév) millió Ft 2005. júl.- 2005.
EGIS Gyógyszergyár Rt. 2004/2005. üzleti év I. félév
EGIS Gyógyszergyár Rt. 2004/2005. üzleti év I. félév Tartalom A negyedév fő adatai A forgalom alakulása a fő piacokon Költségek változása, üzleti eredmény Eredménybefolyásoló külső hatások A féléves fő
Gyógyszerkutatás és gyógyszerfejlesztés. Az új molekulától a gyógyszerig
Gyógyszerkutatás és gyógyszerfejlesztés Az új molekulától a gyógyszerig A gyógyszerkutatás idő-és költségigénye 10-14 évi kutató-és fejlesztő munka mintegy egymilliárd dollár ráfordítás (egy 2001-ben induló
HUPSA február 20. dr. Hodász István vezérigazgató A GYÓGYSZERÉSZ, GYÓGYSZERÉSZET SZEREPE A HAZAI GYÓGYSZERGYÁRTÁSBAN
HUPSA 2016. február 20. dr. Hodász István vezérigazgató A GYÓGYSZERÉSZ, GYÓGYSZERÉSZET SZEREPE A HAZAI GYÓGYSZERGYÁRTÁSBAN Gyógyszerészet: hivatás, korlátlan lehetőségekkel Lakossági gyógyszerellátás Oktatás,
Bevezetés s a gyermek- pszichofarmakológi
Bevezetés s a gyermek- pszichofarmakológi giába Gádoros Júlia Vadaskert Kórház Budapest A kezdetek Bradley 1937 benzedrinkezelés ötvenes években megjelent antipszichotikumok és antidepresszívumok 1960-ban
2007/2008. üzleti év 3. negyedév. EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
2007/2008. üzleti év 3. negyedév EGIS Gyógyszergyár Nyrt. 5 árbevétel-, és 6 nyereségcsökkenés millió Ft 2008 2007 Változás Árbevétel 23 000 24 296-5 Fedezeti hányad 56,7 53,9 Üzleti eredmény 2 045 1 932
Dr. Dinya Elek egyetemi tanár
GYÓGYSZERKINETIKAI VIZSGÁLATOK STATISZTIKAI ALAPJAI Dr. Dinya Elek egyetemi tanár Semmelweis Egyetem Doktori Iskola 2015. április 30. Gyógyszerek: mi segít az adagolás kiszámításában? Klinikai farmakokinetika:
Pécsi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Gyógyszerterápiás Bizottsága 7602-Pécs, Honvéd u. 3., Pf. 99
Pécsi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Gyógyszerterápiás Bizottsága 7602-Pécs, Honvéd u. 3., Pf. 99 Ikt. sz.:v - 4 /2003. 2003. január 2. Jegyzőkönyv a PTE OEC Gyógyszerterápiás Bizottság 2002.12.19-i
Antidepresszív szerek a gyakorlatban
Antidepresszív szerek a gyakorlatban Dr. Bagdy György Semmelweis Egyetem, Gyógyszerhatástani Intézet A depresszió kiújulásának valószínűsége a korábbi epizódok számának függvényében Korábbi epizódok száma
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1/33 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Resolor 1 mg-os filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg prukaloprid filmtablettánként (prukaloprid-szukcinát formájában).
A klinikai vizsgálatokról. Dr Kriván Gergely
A klinikai vizsgálatokról Dr Kriván Gergely Mi a klinikai vizsgálat? Olyan emberen végzett orvostudományi kutatás, amely egy vagy több vizsgálati készítmény klinikai, farmakológiai, illetőleg más farmakodinámiás
Ütõs megoldás Szelektivitás finomra hangolva
Ütõs megoldás Szelektivitás finomra hangolva 1103 Budapest, Gyömrői út 19-21. Szakorvosi Marketing Osztály: +36 1 431 4907, www.richter.hu Gyógyszerbiztonsági Osztály: +36 1 505 7032, Fax: +36 1 431 5954,
MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZER HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KÉRELMEZŐI ÉS JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZER HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY KÉRELMEZŐI ÉS JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN Tagállam Forgalomba hozatali engedély jogosultja
2007/2008. üzleti év 2. negyedév. EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
2007/2008. üzleti év 2. negyedév EGIS Gyógyszergyár Nyrt. 6 % árbevétel többlet, 93 % nyereség növekedés millió Ft 2008 2007 Változás % Árbevétel 24 206 22 758 6 Fedezeti hányad 57,3 55,5 Üzleti eredmény
III. melléklet Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató egyes fejezeteinek módosításai
III. melléklet Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató egyes fejezeteinek módosításai 34/42 A. Alkalmazási előírás 4.1 Terápiás javallatok [a jelenleg elfogadott indikációk törlendők és a következőkkel
Antidepresszív szerek a gyakorlatban. Dr. Bagdy György Semmelweis Egyetem, Gyógyszerhatástani Intézet
Antidepresszív szerek a gyakorlatban Dr. Bagdy György Semmelweis Egyetem, Gyógyszerhatástani Intézet MÁNIA KEVERT EPIZÓD HIPOMÁNIA NORMÁL HANGULAT DEPRESSZIÓ A depresszió kiújulásának valószínűsége a korábbi
(11) Lajstromszám: E 008 147 (13) T2 EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA. (54) Gaboxadol depresszió és más emocionális rendellenességek kezelésére
!HU000008147T2! (19) HU (11) Lajstromszám: E 008 147 (13) T2 MAGYAR KÖZTÁRSASÁG Magyar Szabadalmi Hivatal EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA (21) Magyar ügyszám: E 04 73896 (22) A bejelentés napja:
Pszichoaktív gyógyszerek: abúzus és dependencia
Pszichoaktív gyógyszerek: abúzus és dependencia XIV. Országos Járóbeteg Szakellátási Konferencia és IX. Országos Járóbeteg Szakdolgozói Konferencia Balatonfüred, 2012 szeptember 14 Bitter István Semmelweis
Az EGIS Gyógyszergyár Rt. gyorsjelentése a Budapesti Értéktőzsde számára
Az EGIS Gyógyszergyár Rt. gyorsjelentése a Budapesti Értéktőzsde számára 2003. október 1. 2004. március 31. az üzleti év első féléve (nem auditált mérlegadatok alapján) Az EGIS Rt. üzleti éve október 1-től
AZ EGIS GYÓGYSZERGYÁR RÉSZVÉNYTÁRSASÁG ÉVES RENDES KÖZGYŰLÉSE BUDAPEST, 2006. JANUÁR. 25.
AZ EGIS GYÓGYSZERGYÁR RÉSZVÉNYTÁRSASÁG ÉVES RENDES KÖZGYŰLÉSE BUDAPEST, 2006. JANUÁR. 25. N A P I R E N D 1. Az Igazgatóság beszámolója a Társaság 2004/2005. évi üzleti tevékenységéről 2. Az Igazgatóság
2002/2003. üzleti év. EGIS Gyógyszergyár Rt.
2002/2003. üzleti év EGIS Gyógyszergyár Rt. Tartalom A 2003. július-szeptember negyedév jellemzői Éves adatok A költségek változása A negyedévek összehasonlítása Értékesítés a fő piacokon A kereskedelmi
EGIS GYÓGYSZERGYÁR RT. 2004/2005. ÉVES JELENTÉSE
EGIS GYÓGYSZERGYÁR RT. 2004/2005. ÉVES JELENTÉSE Budapest, 2006. január 25. EGIS Gyógyszergyár Rt. Felelősségvállaló nyilatkozat Az EGIS Gyógyszergyár Rt. 2004/2005. éves jelentése a valóságnak megfelelő
A klinikai kutatások ipariszervezési. kihívásai
Könyvbemutató, SE Központi Könyvtár 2011. november 22.. A klinikai kutatások ipariszervezési jellemzői és kihívásai Dr. Vas Ádám egyetemi tanár kutatási főtanácsadó Richter Gedeon Nyrt SZTE ÁOK I.sz. Belgyógyászati
1998- ban először az Egyesült Államokban került bevezetésre az első nem amphetamin típusú ébrenlétet javító szer, a modafinil.
1998- ban először az Egyesült Államokban került bevezetésre az első nem amphetamin típusú ébrenlétet javító szer, a modafinil. Magyarországon egyedi gyógyszerrendelés alapján két éve adható (MODASOMIL,
Gyógyszertechnológiai és Biofarmáciai Intézet PTE ÁOK február 28. 1
Gyógyszertechnológiai és Biofarmáciai Intézet PTE ÁOK 2014. 2018. február 28. 1 Gyógyszer fejlesztés Előkísérletek Cél: Betegség megértése és a célmolekula kiválasztása. Hogyan: Gyógyszerkutató vállalatok,
I. MELLÉKLET. Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok, kérelmezők a tagállamokban
I. MELLÉKLET Felsorolás: megnevezés, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok, kérelmezők a tagállamokban 1 Tagállam EU/EGT Kérelmező (Törzskönyvezett) megnevezés Hatáserősség Gyógyszerforma
Kardiovaszkuláris Rendszer Farmakológiájának újdonságai
Kardiovaszkuláris Rendszer Farmakológiájának újdonságai 2011 március 10 Kutatás napjainkban Molekuláris szint új stratégiák kidolgozása megelőzésre és kezelésre Kulcsfontosságú gének azonosítása Molekulák
Gyógyszer törzs változás 2015.08.01-től (név szerint)
Gyógyszer törzs változás 2015.08.01-től (név szerint) Név változás TTT kód Régi név Új név 210316049 [123I]-MIBG 74 MBQ/ML OLDATOS INJEKCIÓ 1x370mbq/ml [123I]-MIBG 74 MBQ/ML OLDATOS INJEKCIÓ 1x370mbq/ml
A FOREST LABORATORIES, INC. ÉS A RICHTER GEDEON NYRT
A FOREST LABORATORIES, INC. ÉS A RICHTER GEDEON NYRT. KÖZLEMÉNYE A CARIPRAZINE SKIZOFRÉNIÁBAN SZENVEDŐ BETEGEK KÖRÉBEN VÉGZETT FÁZIS IIB KLINIKAI VIZSGÁLATÁNAK POZITÍV EREDMÉNYEIRŐL NEW YORK, 2009. október
Gyógyszertárak támogatott gyári gyógyszer forgalma
TTT ABAKTAL 400 MG TABL. 10x OGYI-T.:4132/01 210000151 FIX norm.fix 6 240 3 120 3 120 0 4 ABAKTAL 400 MG TABLETTA 10x OGYI-T.:4133/01 210000151 FIX norm.fix 11 410 5 705 5 705 0 7 AB-ATROPINE SULFATE 1
A Klinikai Farmakológia Szakvizsga modernizálása, egységes kompetenciaszintek és vizsgakövetelmények
A Klinikai Farmakológia Szakvizsga modernizálása, egységes kompetenciaszintek és vizsgakövetelmények A Magyar Kísérletes és Klinikai Farmakológiai Társaság Vezetőségének állásfoglalása az Oktatási Bizottság
AZ EGIS GYÓGYSZERGYÁR NYILVÁNOSAN MŰKÖDŐ RÉSZVÉNYTÁRSASÁG ÉVES RENDES KÖZGYŰLÉSE BUDAPEST, 2007. JANUÁR. 24.
AZ EGIS GYÓGYSZERGYÁR NYILVÁNOSAN MŰKÖDŐ RÉSZVÉNYTÁRSASÁG ÉVES RENDES KÖZGYŰLÉSE BUDAPEST, 2007. JANUÁR. 24. N A P I R E N D 1. Az igazgatóság beszámolója a Társaság 2005/2006. évi üzleti tevékenységéről
A szkizofrénia dopamin elmélete. Gyertyán István. Richter Gedeon NyRt.
A szkizofrénia dopamin elmélete Az antipszichotikumok kutatása Gyertyán István Richter Gedeon NyRt. Preklinikai és klinikai neuropszichofarmakológia és pszichofarmakogenetika. Dr. Bagdy György Skizofrénia
Vizsgaszervező intézmény: Wigner Jenő Műszaki, Informatikai Középiskola és Kollégium (Eger, Rákóczi út 2) tel./fax: (36) , Fax:
Vizsgaszervező intézmény: Wigner Jenő Műszaki, Informatikai Középiskola és Kollégium (Eger, Rákóczi út 2) tel./fax: (36) 311-211, 515-115 Fax: 515-116 Tisztelt Vizsgázó! Ezúton tájékoztatjuk, hogy a(z)
KIRÁLIS GYÓGYSZEREK. Dr. Szökő Éva egyetemi tanár Semmelweis Egyetem Gyógyszerhatástani Intézet
KIRÁLIS GYÓGYSZEREK Dr. Szökő Éva egyetemi tanár Semmelweis Egyetem Gyógyszerhatástani Intézet Gyógyszer-enantiomerek tulajdonságai FARMAKODINÁMIÁS FARMAKOKINETIKAI kötődés a támadásponton metabolizmus
(11) Lajstromszám: E 007 003 (13) T2 EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA
!HU000007003T2! (19) HU (11) Lajstromszám: E 007 003 (13) T2 MAGYAR KÖZTÁRSASÁG Magyar Szabadalmi Hivatal EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA (21) Magyar ügyszám: E 0 7882 (22) A bejelentés napja:
Hypertonia kezelésére önmagában vagy egyéb antihipertenzívumokkal, pl. béta-blokkolókkal, diuretikumokkal vagy ACE-inhibitorokkal kombinálva.
1. A GYÓGYSZER NEVE Lacipil 2 mg filmtabletta Lacipil 4 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2 mg, ill. 4 mg lacidipin filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát. A
A helyi érzéstelenítés szövődményei. Semmelweis Egyetem, Budapest Szájsebészeti és Fogászati Klinika
A helyi érzéstelenítés szövődményei Semmelweis Egyetem, Budapest Szájsebészeti és Fogászati Klinika A helyi érzéstelenítés szövődményeinek okai Általános szövődmények: az érzéstelenítés anyaga Helyi szövődmények:
Originális és generikus gyógyszerek. Dr Szabó Mónika Bayer Hungária Kft 2014 március 19
Originális és generikus gyógyszerek Dr Szabó Mónika Bayer Hungária Kft 2014 március 19 Gyógyszer életciklusa Originális és generikus K+F Originális kutatás-fejlesztés: 10-15 év, 300-1200M$ Felfedezés Preklinika
(11) Lajstromszám: E 003 889 (13) T2 EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA
!HU000003889T2! (19) HU (11) Lajstromszám: E 003 889 (13) T2 MAGYAR KÖZTÁRSASÁG Magyar Szabadalmi Hivatal EURÓPA SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA (21) Magyar ügyszám: E 03 78601 (22) A bejelentés napja:
(11) Lajstromszám: E 007 583 (13) T2 EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA
!HU000007583T2! (19) HU (11) Lajstromszám: E 007 583 (13) T2 MAGYAR KÖZTÁRSASÁG Magyar Szabadalmi Hivatal EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA (21) Magyar ügyszám: E 04 743056 (22) A bejelentés napja:
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Plavix 75 mg filmtabletta BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Új orális véralvadásgátlók
Új orális véralvadásgátlók XI. Magyar Sürgősségi Orvostani Kongresszus Lovas András, Szegedi Tudományegyetem, Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Intézet Véralvadásgátlók alkalmazási területei posztoperatív
2007/2008. üzleti év 4. negyedév. EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
2007/2008. üzleti év 4. negyedév EGIS Gyógyszergyár Nyrt. 5 % árbevétel-, és 145 % nyereségtöbblet millió Ft 2008 2007 Változás % Árbevétel 24 275 23 067 5 Fedezeti hányad 60,8% 56,1% Üzleti eredmény 1
Záróvizsga-szituációk 2016
Záróvizsga-szituációk 2016 1. Középkorú férfibeteg rendszeres gyomorégésére kér vény nélkül kiadható gyógyszert. Elmondása szerint ide vonatkozó ismeretei a TV reklámokból származnak, de megbízhatóbb,
TERÁPIÁBAN: VESZÉLY VAGY LEHETŐSÉG? Csupor Dezső
GYÓGYNÖVÉNYEK A Csupor Dezső TERÁPIÁBAN: VESZÉLY VAGY LEHETŐSÉG? Magyar Gyógyszerésztudományi Társaság, Gyógynövény Szakosztály Szegedi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Kar, Farmakognóziai Intézet
Leukotriénekre ható molekulák. Eggenhofer Judit OGYÉI-OGYI
Leukotriénekre ható molekulák Eggenhofer Judit OGYÉI-OGYI Mik is azok a leukotriének? Honnan ered az elnevezésük? - először a leukocitákban mutatták ki - kémiai szerkezetükből vezethető le - a konjugált
A gyógyszerek okozta proaritmia - A repolarizációs rezerv jelentősége
A gyógyszerek okozta proaritmia - A repolarizációs rezerv jelentősége Varró András SZTE ÁOK Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet Innovatív Gyógyszerek Kutatására Irányuló Nemzeti Technológiai Platform
Gyógyszertechnológiai és Biofarmáciai Intézet PTE ÁOK december 5. 1
Gyógyszertechnológiai és Biofarmáciai Intézet PTE ÁOK 2014. 2017. december 5. 1 Gyógyszer fejlesztés Előkísérletek Cél: Betegség megértése és a célmolekula kiválasztása. Hogyan: Gyógyszerkutató vállalatok,
Gyógyszertárak támogatott gyári gyógyszer forgalma
TTT Név Fogyasztói ár Tb Támogatás Térítési díj Kvázi térítési díj Dobozszám ABAKTAL 400 MG TABL. 10x OGYI-T-4133/01 210000151 FIX norm.fix 0 0 0 0 0 ACC 100 GRANULÁTUM 20x3 g K2021/01 210000088 001 Közgyógy
Minden adag Azomyr szájban diszpergálódó tabletta 5 mg dezloratadint tartalmaz.
1 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Azomyr 5 mg szájban diszpergálódó tabletta 2 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden adag Azomyr szájban diszpergálódó tabletta 5 mg dezloratadint tartalmaz A segédanyagok teljes
Racionális gyógyszerfejlesztés
Racionális gyógyszerfejlesztés Bölcskei Kata Pécsi Tudományegyetem Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet KLINIKAI FARMAKOLÓGIA gyógyszerek hatásainak tanulmányozása humán vizsgálatokban 1. forgalomban
(11) Lajstromszám: E 005 570 (13) T2 EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA
!HU0000070T2! (19) HU (11) Lajstromszám: E 00 70 (13) T2 MAGYAR KÖZTÁRSASÁG Magyar Szabadalmi Hivatal EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA (21) Magyar ügyszám: E 06 80947 (22) A bejelentés napja: 2006.
III. melléklet. A kísérőiratok vonatkozó pontjaiba bevezetendő módosítások
III. melléklet A kísérőiratok vonatkozó pontjaiba bevezetendő módosítások Megjegyzés: Ezen kísérőiratok annak a referál eljárásnak az eredményeként készültek, amelyre a Bizottság e döntése vonatkozik.
Polyák J., Moser Gy. A centralis támadáspontú antihipertenzív terápia elméleti alapjai Háziorvos Továbbképző Szemle 1998.(3):6; 384-391.
Dr. Polyák József Egyetem:1980-86 Szegedi Orvostudományi Egyetem Szakdolgozat: az immunreaktív gastrointestinális peptidek ( gastrin, CCK és CCK analógok ) szerepe a stress intracerebrális mediációjában
Székely Krisztina. Innovatív Gyógyszergyártók Egyesülete szeptember
Székely Krisztina Innovatív Gyógyszergyártók Egyesülete 2008. szeptember Gyógyszergyártók A gyógyszerfejlesztés és gyártás során kiemelt hangsúlyt fektetnek a minőségre különböző klinikai, farmakológiai
A receptírás szabályai
A receptírás szabályai Az orvosi vény A recept (vény) az orvos előírása, mellyel a gyógyszeres terápia vagy betegség megelőzése céljából gyógyszert, ill. gyógykezeléshez szükséges sebészeti kötözőszert,
III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSA
III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSA Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató módosításai a Bizottság Határozatával egyidőben lépnek érvénybe. A Bizottsági Határozat
Melléklet. Tudományos következtetések és az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott elutasítás indoklása
Melléklet Tudományos következtetések és az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott elutasítás indoklása Tudományos következtetések és az Európai Gyógyszerügynökség által kiadott elutasítás indoklása A
BÉRES DÍSZDOBOZOS TERMÉKEK
BÉRES DÍSZDOBOZOS TERMÉKEK Termék Megnevezés Akciós Fogyasztói Ár Megtakarítás Béres Porcerő Forte filmtabletta (2x60) duopack fémdobozban 10026 Ft helyett 6999 Ft -30,2% 3027 Ft Béres Porcerő Ginzeng
MAGYARORSZÁGON. Sanofi- aventis a világon 2005: 27,3 milliárd árbevétel
MAGYARORSZÁGON Sanofi- aventis a világon 2005: 27,3 milliárd árbevétel A világ 3. legnagyobb gyógyszergyártója Els Európában Els Magyarországon 97000 alkalmazott a világszerte A világon dolgozók 2,5%-a
Gyógyszer-élelmiszer kölcsönhatások
Gyógyszer-élelmiszer kölcsönhatások Dietetikus MSc. képzés Dr. Horváth Péter Semmelweis Egyetem Gyógyszerészi Kémiai Intézet TEMATIKA Bevezetés Alapfogalmak Gyógyszerhatás kialakulása Gyógyszerek tulajdonságait
6 mg szumatriptán (8,4 mg szumatriptán-szukcinát formájában) izotóniás oldatban, előretöltött injekciós patronban (0,5 ml).
1. A GYÓGYSZER NEVE Imigran oldatos injekció + autoinjektor 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 6 mg szumatriptán (8,4 mg szumatriptán-szukcinát formájában) izotóniás oldatban, előretöltött injekciós
III. melléklet. Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató érintett szakaszainak ezen módosításai a referral eljárás eredményeként jöttek létre.
III. melléklet Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató érintett szakaszainak módosításai Megjegyzés: Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató érintett szakaszainak ezen módosításai a referral
Megyei matematika verseny 2009.
9. évfolyam 1 Pácsonyi Márton 77 Zrínyi Miklós Zalaegerszeg Kiss Zsolt, Péteri Szabolcs 2 Bubits Bence 66 Kölcsey Ferenc Zalaegerszeg Forgács Ferencné 2 Jung Dániel 66 Zrínyi Miklós Zalaegerszeg Kiss Zsolt,
EGIS Gyógyszergyár Rt. 2003/2004. üzleti év háromnegyedév
EGIS Gyógyszergyár Rt. 2003/2004. üzleti év háromnegyedév Tartalom Fő adatok Értékesítés a fő piacokon Költségek változása, üzleti eredmény A kereskedelmi hálózat fejlődése A vezető termékek forgalma A
2011 január 1-től érvényes gyógyszer név változások infomix Kft. 2011. január 1.-től érvényes 216 gyógyszer névváltozás
2011. január 1.-től érvényes 216 gyógyszer névváltozás A 2010.12.31-ig érvényes megnevezés, majd alatta bekezdéssel a 2011.01.01-től érvényes megnevezés ACTILYSE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY
Vertimen 8 mg Tabletten
I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba
A Neurim döntés következményei, avagy a 469/2009/EK rendelet célkitűzéseinek megvalósulása a gyakorlatban Olyan bizonytalan vagyok, vagy mégsem?
A Neurim döntés következményei, avagy a 469/2009/EK rendelet célkitűzéseinek megvalósulása a gyakorlatban Olyan bizonytalan vagyok, vagy mégsem? Buzásné Nagy Zsuzsanna Iparjogvédelmi Főosztály Richter
Gyógyszerészeti alapfogalmak. A gyógyszerek felosztása
Gyógyszerészeti alapfogalmak A gyógyszerek felosztása A gyógyszer, illetve gyógyszerkészítmények meghatározása (a XCV. (2005) Gyógyszertörvény szerint) Gyógyszer: olyan anyag, vagy azok keveréke, ill.
I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ÁLLATFAJOK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI 1/7
I. MELLÉKLET MEGNEVEZÉSEK, GYÓGYSZERFORMÁK, HATÁSERŐSSÉGEK, ÁLLATFAJOK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJAI ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI 1/7 Tagállam Kérelmező vagy a forgalomba hozatali engedély jogosultja
BUDAPEST FŐVÁROS KORMÁNYHIVATALA REHABILITÁCIÓS FŐOSZTÁLY
Adatok aktualizálva: 2018.03.14. BUDAPEST FŐVÁROS KORMÁNYHIVATALA REHABILITÁCIÓS FŐOSZTÁLY 401/2017. (XII. 15.) Korm. rendelet, a rehabilitációs orvosszakértői njegyzékről és a foglalkozási rehabilitációs
Helyi érzéstelenítők farmakológiája
Helyi érzéstelenítők farmakológiája SE Arc-Állcsont-Szájsebészeti és Fogászati Klinika BUDAPEST Definíció Farmakokinetika: a gyógyszerek felszívódásának, eloszlásának, metabolizmusának és kiürülésének
2005/2006. üzleti év IV. negyedév. EGIS Gyógyszergyár Nyrt.
2005/2006. üzleti év IV. negyedév EGIS Gyógyszergyár Nyrt. Fő adatok (IV. negyedév) millió Ft 2006. júl.- 2005. júl.- Változás % Árbevétel 22.497 19.309 17 Fedezeti hányad 62,6 64,3 Üzleti eredmény 2.433
Olanzapin és riszperidon utilizációs vizsgálata Magyarországon különös tekintettel a szkizofrénia kezelésére a pszichiátriai rehabilitációban
Olanzapin és riszperidon utilizációs vizsgálata Magyarországon különös tekintettel a szkizofrénia kezelésére a pszichiátriai rehabilitációban Doktori tézisek Klebovich András Semmelweis Egyetem Gyógyszertudományok
Kinőni Magyarországot III. Válságkezelés innovációval. Bogsch Erik május 20.
Kinőni Magyarországot III. Válságkezelés innovációval Bogsch Erik 2009. május 20. Richter Csoport Richter regionális multinacionális vállalat Richter - regionális multinacionális vállalat Kereskedelmi
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE Resolor 1 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg prukaloprid filmtablettánként (szukcinát formájában). Ismert hatású segédanyagok:
Témakereséstől a fejlesztési jelölt kiválasztásáig. sanofi-aventis
Témakereséstől a fejlesztési jelölt kiválasztásáig sanofi-aventis A sanofi-aventis aventis számokban (2007) - First in class - Disease modifying - Personalized medicines Translational research 2 A kutatás
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Ebrantil 25 mg oldatos injekció Ebrantil 50 mg oldatos injekció urapidil
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Ebrantil 25 mg oldatos injekció Ebrantil 50 mg oldatos injekció urapidil Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
Er teljes és tartós vérnyomáscsökkentés 1,2 Kett s kardiovaszkuláris védelem 3 Javuló beteg-együttm ködés 4 Flexibilis alkalmazhatóság 5
Mesteri kombinációk Er teljes és tartós vérnyomáscsökkentés 1,2 Kett s kardiovaszkuláris védelem 3 Javuló beteg-együttm ködés 4 Flexibilis alkalmazhatóság 5 Rövidített alkalamazási előírás Covercard 5
A generikumokról általában. Dr. Győrbíró László SM KMOK Szigethy-Gyula Gyógyszertár
A generikumokról általában Dr. Győrbíró László SM KMOK Szigethy-Gyula Gyógyszertár Definició Generikus készítmények engedélyezése OEP támogatás ( licit ) Készítmények rendelésére kiadására vonatkozó jogszabályok
A szemszárazság okai és kezelése
A szemszárazság okai és kezelése Pámer Zsuzsanna PTE ÁOK Szemklinika A könnyszervek anatómiája Könnymirigy Felső könnypont Könnytó Belső szemzug Külső szemzug Könnytömlő Alsó könnypont Könnycsatorna Normál
Descendants of Urbanus Benedek
Descendants of Urbanus Benedek 1 1 Urbanus Benedek 1430 -... 2 Name Benedek... 3 János Benedek... 3 Péter Benedekfi... 2 Antal Benedek... 3 Balázs Benedek... 4 János Benedek... 5 Balázs Benedek... 6 Mihaly
(11) Lajstromszám: E 004 888 (13) T2 EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA (I)
!HU000004888T2! (19) HU (11) Lajstromszám: E 004 888 (13) T2 MAGYAR KÖZTÁRSASÁG Magyar Szabadalmi Hivatal EURÓPAI SZABADALOM SZÖVEGÉNEK FORDÍTÁSA (21) Magyar ügyszám: E 0 770962 (22) A bejelentés napja:
Új lehetőség az SM kezelésében 2011.
Új lehetőség az SM kezelésében 2011. SM Nap 2011. Debrecen Dr. Rózsa Csilla Törzskönyvezett és vizsgálat alatt álló immunmoduláló készítmények Milyen problémákkal állunk szemben? 3 Kezelhető betegség;
CISZTÁS FIBRÓZIS GYÓGYÍTHATÓ?!
CISZTÁS FIBRÓZIS GYÓGYÍTHATÓ?! Ujhelyi Rita 2012. November Gyermekpulmológiai Konferencia Cisztás fibrózis Öröklődő betegség Nem gyógyítható Klorid ion transzport zavar Légutak és emésztőrendszert érinti
A harkányi gyógyvízzel végzett vizsgálataink eredményei psoriasisban között. Dr. Hortobágyi Judit
A harkányi gyógyvízzel végzett vizsgálataink eredményei psoriasisban 2007-2011 között Dr. Hortobágyi Judit Pikkelysömörre gyakorolt hatása 2007-től 2009-ig 1. Lokális hatása 2. Szisztémás hatása 3. Állatkísérlet