Hepatitis-C kezelésére szolgáló Pegilált interferon + ribavirin hatóanyagtartalmú készítmények évi beszerzése - Részvételi felhívás

Átírás

1 Hepatitis-C kezelésére szolgáló Pegilált interferon + ribavirin hatóanyagtartalmú készítmények évi beszerzése - Részvételi felhívás Közbeszerzési Értesítő száma: 2015/95 Beszerzés tárgya: Árubeszerzés Hirdetmény típusa: Részvételi felhívás/eu/ EUHL Eljárás fajtája: Gyorsított tárgyalásos Közzététel dátuma: Iktatószám: 15492/2015 CPV Kód: Ajánlatkérő: Országos Egészségbiztosítási Pénztár Intézmény neve Centrum azonosító Bács-Kiskun Megyei Kórház Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőintézet Fejér Megyei Szent György Kórház Hetényi Géza Megyei Kórház-Rendelőintézet Jósa András Oktató Kórház Kaposi Mór Oktató Kórház Karolina Kórház Rendelőintézet Kenézy Kórház Rendelőintézet Magyar Honvédség Egészségügyi Központ MAGYAR IMRE KÓRHÁZ Markhot Ferenc Kórház Országos Onkológiai Intézet Pécsi Teljesítés helye: Tudományegyetem Klinikai Központ Pest Megyei Flór Ferenc Kórház Petz Aladár Megyei Oktató Kórház Réthy Pál Városi Kórház-Rendelőintézet Semmelweis Egyetem I sz. Belgyógyászati Klinika Semmelweis Egyetem II. sz. Belgyógyászati Klinika Semmelweis Egyetem Transzplantációs Klinika SOPRONI ERZSÉBET OKTATÓ KÓRHÁZ Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ Szent Borbála Kórház Szent Ferenc Kórház SZENT JÁNOS KÓRHÁZ ÉS ÉSZAK-BUDAI EGYESÍTETT KÓRHÁZAK TOLNA MEGYEI BALASSA JÁNOS KÓRHÁZ Vas Megyei Markusovszky Kórház Egyetemi Oktatókórház Zala Megyei Kórház

2 Ajánlattételi/részvételi jelentkezési határidő: Nyertes ajánlattevő: Ajánlatkérő típusa: Ajánlatkérő fő tevényeségi köre: Minisztérium egyéb nemzeti szövetségi hatóság, valamint regionális helyi részlegeik Egészségügy EURÓPAI UNIÓ Az Európai Unió Hivatalos Lapjának Kiegészítő Kiadványa 2, rue Mercier, 2985 Luxembourg, Luxemburg Fax: Információ és on-line formanyomtatványok: RÉSZVÉTELI FELHÍVÁS 2004/18/EK irányelv I. SZAKASZ: AJÁNLATKÉRŐ I.1) Név, cím és kapcsolattartási pont(ok) Hivatalos név: Országos Egészségbiztosítási Pénztár Nemzeti azonosító (ha ismert): AK16195 Postai cím: Váci út 73/A. Város: Budapest Postai irányítószám: 1139 Ország: Magyarország Kapcsolattartási pont(ok): Címzett: Gacsályi Béla Telefon: Fax: Az ajánlatkérő általános címe (URL): A felhasználói oldal címe (URL): Elektronikus hozzáférés az információkhoz (URL): Az ajánlatok és a részvételi jelentkezések elektronikus benyújtása (URL): Részletes információk megadásához használja az A. mellékletet. További információ a következő címen szerezhető be x A fent említett kapcsolattartási pont(ok) Egyéb (töltse ki az A.melléklet I) pontját) A dokumentáció és a kiegészítő iratok (a versenypárbeszédre és a dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozók is) a következő címen szerezhetők be x A fent említett kapcsolattartási pont(ok) Egyéb (töltse ki az A. melléklet II) pontját) Az ajánlatokat részvételi jelentkezéseket a következő címre kell benyújtani x A fent említett kapcsolattartási pont(ok) 2

3 Egyéb (töltse ki az A. melléklet III) pontját) I.2) Az ajánlatkérő típusa x Minisztérium egyéb nemzeti szövetségi hatóság, valamint regionális helyi részlegeik Nemzeti szövetségi iroda/hivatal Regionális helyi hatóság Regionális helyi iroda/hivatal Közjogi intézmény Európai intézmény/ügynökség nemzetközi szervezet Egyéb (nevezze meg): I.3) Fő tevékenység Általános közszolgáltatások Honvédelem Közrend és biztonság Környezetvédelem Gazdasági és pénzügyek x Egészségügy Lakásszolgáltatás és közösségi rekreáció Szociális védelem Szabadidő, kultúra és vallás Oktatás Egyéb (nevezze meg): I.4) Beszerzés más ajánlatkérők nevében Az ajánlatkérő más ajánlatkérők nevében végzi a beszerzést: nem (igen válasz esetén, ezekre az ajánlatkérőkre vonatkozóan további információkat az A. mellékletben adhat meg) II. SZAKASZ: A SZERZŐDÉS TÁRGYA II.1) Meghatározás II.1.1 ) Az ajánlatkérő által a szerződéshez rendelt elnevezés: Hepatitis-C kezelésére szolgáló Pegilált interferon + ribavirin hatóanyagtartalmú készítmények évi beszerzése II.1.2) A szerződés típusa, és a teljesítés helye (csak azt a kategóriát válassza építési beruházás, árubeszerzés szolgáltatásmegrendelés, amelyik a leginkább megfelel a szerződés a közbeszerzés(ek) tárgyának) Építési beruházás Kivitelezés Tervezés és kivitelezés Kivitelezés, bármilyen eszközzel, módon, a nyertes ajánlattevő által meghatározott követelményeknek megfelelően 3

4 x Árubeszerzés x Adásvétel Lízing Bérlet Részletvétel Ezek kombinációja Szolgáltatásmegrendelés Szolgáltatási kategória száma A szolgáltatási kategóriákat lásd a C1. mellékletben A teljesítés helye: Intézmény neve Centrum azonosító Bács-Kiskun Megyei Kórház Békés Megyei Pándy Kálmán Kórház Borsod-Abaúj-Zemplén Megyei Kórház és Egyetemi Oktató Kórház Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőintézet Fejér Megyei Szent György Kórház Hetényi Géza Megyei Kórház-Rendelőintézet Jósa András Oktató Kórház Kaposi Mór Oktató Kórház Karolina Kórház Rendelőintézet Kenézy Kórház Rendelőintézet Magyar Honvédség Egészségügyi Központ MAGYAR IMRE KÓRHÁZ Markhot Ferenc Kórház Országos Onkológiai Intézet Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Pest Megyei Flór Ferenc Kórház Petz Aladár Megyei Oktató Kórház Réthy Pál Városi Kórház-Rendelőintézet Semmelweis Egyetem I sz. Belgyógyászati Klinika Semmelweis Egyetem II. sz. Belgyógyászati Klinika Semmelweis Egyetem Transzplantációs Klinika SOPRONI ERZSÉBET OKTATÓ KÓRHÁZ Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ Szent Borbála Kórház Szent Ferenc Kórház SZENT JÁNOS KÓRHÁZ ÉS ÉSZAK-BUDAI EGYESÍTETT KÓRHÁZAK TOLNA MEGYEI BALASSA JÁNOS KÓRHÁZ Vas Megyei Markusovszky Kórház Egyetemi Oktatókórház Zala Megyei Kórház NUTS-kód HU II.1.3) Közbeszerzésre, keretmegállapodásra és dinamikus beszerzési rendszerre (DBR) vonatkozó információk 4

5 x A hirdetmény közbeszerzés megvalósítására irányul A hirdetmény keretmegállapodás megkötésére irányul A hirdetmény dinamikus beszerzési rendszer (DBR) létrehozására irányul II.1.4) Keretmegállapodásra vonatkozó információk (adott esetben ) Keretmegállapodás több ajánlattevővel A tervezett keretmegállapodás résztvevőinek száma (adott esetben), maximális létszáma Keretmegállapodás egy ajánlattevővel A keretmegállapodás időtartama Időtartam év(ek)ben: hónapban: Indoklás arra az esetre vonatkozóan, ha a keretmegállapodás időtartama meghaladja a négy évet: A közbeszerzéseknek a keretmegállapodás teljes időtartamára vonatkozó becsült összértéke (adott esetben, csak számokkal) Becsült érték áfa nélkül: Pénznem: és között Pénznem: A keretmegállapodás alapján megkötendő szerződések értéke és gyakorisága: (ha ismert): II.1.5) A szerződés a beszerzés(ek) rövid meghatározása: Adásvételi szerződés Hepatitis-C kezelésére szolgáló Pegilált interferon + ribavirin hatóanyagtartalmú készítmények évi beszerzésére II.1.6) Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV) Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: II.1.7) A közbeszerzési megállapodásra (GPA) vonatkozó információk A szerződés a közbeszerzési megállapodás (GPA) hatálya alá tartozik: igen II.1.8) Részek ( a részekre vonatkozó részletes információk megadásához a B. melléklet szükség szerint több példányban is használható ) A beszerzés részekből áll: igen (igen válasz esetén) Az ajánlatok benyújthatók egy részre egy több részre x valamennyi részre II.1.9) Változatokra (alternatív ajánlatok) vonatkozó információk Elfogadhatók változatok (alternatív ajánlatok) nem II. 2) Szerződés szerinti mennyiség II.2.1) Teljes mennyiség: (valamennyi részt, meghosszabbítást és opciót beleértve, adott esetben) Hepatitis-C kezelésére szolgáló Pegilált interferon + ribavirin hatóanyagtartalmú készítmények évi beszerzése: 1. rész: Peginterferon alfa-2a+ribavirin (ATC kód: L03AB11+J05AB04): kezelési hét (-) 50% eltérés; 2. rész: Peginterferon alfa-2b+ribavirin (ATC kód: L03AB10+J05AB04): kezelési hét (-) 50% eltérés. (A Kbt. 46. (2) bekezdése alapján Ajánlatkérő a legmagasabb mennyiséget közli, és kiköti az ettől 5

6 való eltérés lehetőségét, előírva az eltérés százalékos mértékét.) Egy kezelési hét számításakor az alábbi mennyiségeket kell figyelembe venni: Az I. rész tekintetében: peginterferon alfa-2a 170 mikrogramm ribavirin 7000 mg A II. rész tekintetében: peginterferon alfa-2b 110 mikrogramm ribavirin 7500 mg (adott esetben, csak számokkal) Becsült érték áfa nélkül: Pénznem: és között Pénznem: II.2.2) Vételi jogra (opcióra) vonatkozó információ (adott esetben) Vételi jog (opció) nem (igen válasz esetén) A vételi jog meghatározása: (ha ismert) A vételi jog (opció) gyakorlásának tervezett ideje: hónapban: napban: (a szerződés megkötésétől számítva) II.2.3) Meghosszabításra vonatkozó információk (adott esetben) A szerződés meghosszabítható nem A lehetséges meghosszabbítások száma: (ha ismert): : és között (ha ismert) Az árubeszerzésre szolgáltatásmegrendelésre irányuló meghosszabbítható szerződések esetében a további szerződések tervezett ütemezése: hónapban: napban: (a szerződés megkötésétől számítva) II.3) A szerződés időtartama a befejezés határideje Az időtartam hónapban: 2 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Kezdés (nap/hónap/év) Befejezés (nap/hónap/év) III. szakasz : jogi, gazdasági, pénzügyi és Műszaki információk III.1) Az alvállalkozói szerződéssel kapcsolatos feltételek III.1.1) A szerződést biztosító mellékkötelezettségek: (adott esetben) Ajánlatkérő a szerződés teljesítését biztosító mellékkötelezettségként a késedelmes, illetve hibás teljesítés esetére kötbérfizetési kötelezettséget köt ki. A kötbér mértéke: a késedelmesen hibásan leszállított Termék(ek) nettó ellenértéke után számítva napi 1 %, legfeljebb azonban a Termék(ek) nettó ellenértékének 5 %-a. Ajánlatkérő a Kbt (2) bekezdése alapján teljesítési biztosítékot kér a szerződés hatályának időtartamára, azzal, hogy a bankgarancia formájában nyújtott teljesítési biztosítéknak a szerződés hatályának lejárta után még 90 napig érvényben kell maradnia. Az ajánlatkérő részére nyújtandó teljesítési biztosítékot a nyertes ajánlattevőnek az szerződés hatálybalépésekor kell az ajánlatkérő rendelkezésére bocsátania. A teljesítési biztosíték teljesíthető - az ajánlattevőként szerződő fél választása szerint - óvadékként az előírt 6

7 pénzösszegnek az ajánlatkérőként szerződő fél Magyar Államkincstárnál vezetett számú számlaszámára történő átutalással, bank biztosító által vállalt garancia banki készfizető kezesség biztosításával, biztosítási szerződés alapján kiállított - készfizető kezességvállalást tartalmazó - kötelezvénnyel, a Kbt (6) bekezdés a) pontja alapján. A teljesítési biztosíték összege az áfa nélkül számított ellenszolgáltatás öt százalékának megfelelő összeg, azzal, hogy ezen összeget lefelé százezer forintra kell kerekíteni. Amennyiben a biztosíték összege nem érné el az forintot, az Ajánlatkérő nem kér biztosítékot. A Ptk. 6:186. (1) bekezdése alapján a kötelezett pénz fizetésére kötelezheti magát arra az esetre, ha olyan okból, amelyért felelős, megszegi a szerződést. A szerződést biztosító mellékkötelezettségek és a szerződés teljesítésére vonatkozó különleges feltételek részletes szabályait az adásvételi szerződéstervezet tartalmazza. A Kbt (5) bekezdése szerint Ajánlattevő ajánlatában nyilatkozzon a teljesítési biztosíték - Kbt (4) bekezdésében előírt - határidőben történő rendelkezésre bocsátásáról. III.1.2) Fő finanszírozási és fizetési feltételek és/ hivatkozás a vonatkozó jogszabályi rendelkezésekre: A finanszírozási feltételek valamennyi rész tekintetében irányadóak. Ajánlatkérő előleget nem fizet. A szerződés és a kifizetések pénzneme magyar forint (HUF). A kifizetés - az adózás rendjéről szóló évi XCII. Törvény 36/A. -ában foglalt rendelkezések figyelembe vételével; a Polgári Törvénykönyv 6:130. (1) bekezdése szerint - a számla ajánlatkérőként szerződő fél általi kézhezvételének napját követő 30 napos határidőre - átutalással (adott esetben) havonta történik, a Kbt (1), valamint (5)-(6) bekezdéseiben, továbbá a Ptk. 6:155. -ában foglaltak figyelembe vételével. A részletes fizetési feltételeket az adásvételi szerződéstervezet tartalmazza. III.1.3) A közös ajánlatot tevő nyertesek által létrehozandó gazdasági társaság, illetve jogi személy: (adott esetben) Az ajánlatkérő a Kbt. 27. (1)-(2) bekezdése alapján a közbeszerzési eljárásban történő ajánlattételt nem köti gazdálkodó szervezet alapításához. Ajánlatkérő továbbá nem teszi kötelezővé, sem lehetővé, hogy a nyertes ajánlattevő(k) a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezetet hozzanak létre. III.1.4) Egyéb különleges feltételek (adott esetben) A szerződés teljesítésére különleges feltételek vonatkoznak igen (igen válasz esetén) A különleges feltételek meghatározása - 32/2004. (IV. 26.) ESZCsM rendelet a törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás a támogatás megváltoztatásáról, - 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól. III.2) Részvételi feltételek III.2.1) Az ajánlattevő/részvételre jelentkező személyes helyzetére vonatkozó adatok (kizáró okok), ideértve a szakmai és cégnyilvántartásokba történő bejegyzésre vonatkozó előírásokat is Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: Az eljárásban nem lehet részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 56. (1) 7

8 bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik. Az eljárásban nem lehet részvételre jelentkező, aki a Kbt. 56 (2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik. A kizáró okok fenn nem állását a Részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 310/2011. (XII.23.) Korm. rendelet aiban meghatározottak, valamint a közbeszerzési eljárás során benyújtandó, kizáró okokkal kapcsolatos igazolásokról, nyilatkozatokról, nyilvántartásokról és adatokról a Magyarországon letelepedett gazdasági szereplők vonatkozásában hatályos (KÉ évi 57. szám, május 16.), továbbá az Európai Unióban, Európai Gazdasági Térségben letelepedett gazdasági szereplők vonatkozásában hatályos (KÉ évi 61. szám, június 1.) útmutatók szerint kell igazolnia. A Kbt. 56. (1) bekezdés k) pont kc) pontja tekintetében, a 310/2011.(XII.23.) Korm. rendelet 2. ib), valamint 4. fc) pontja szerinti nyilatkozatot szükséges tenni, figyelemmel a Közbeszerzési Döntőbizottság 1/2014. (VI. 27.) számú állásfoglalásában foglaltakra. Részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) nyilatkoznia kell továbbá a Kbt. 58. (3) bekezdése alapján, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe az 56. (1) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót, valamint az általa alkalmasságának igazolására igénybe vett más szervezet nem tartozik az 56. (1) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá. Az igazolások, nyilatkozatok dátuma nem lehet korábbi keltezésű a jelen Részvételi felhívás feladásának dátumánál. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy csak az adott közbeszerzési eljárásra vonatkozóan tett nyilatkozat, igazolás alkalmas arra, hogy a Részvételre jelentkező nem áll a kizáró okok hatálya alatt. III.2.2) Gazdasági és pénzügyi alkalmasság Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), valamennyi, a cégkivonatában szereplő bankszámlára vonatkozó számlavezető pénzügyi intézmény nyilatkozata arról, hogy mióta vezeti a Részvételre jelentkező számláját (megjelölve a bankszámlaszámot is), és számláján előfordult-e az Részvételi felhívás feladásától visszaszámított 1 évben - attól függően, hogy az Részvételre jelentkező mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak - 8 napot meghaladó sorbaállítás. Sorbaállításon a évi LXXXV. tv pontjában foglaltakat kell érteni. Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadók a Kbt. 55 (4)-(5)-(6) bekezdései és a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 310/2011. (XII.23.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 14. (1) bekezdés a) pontjában foglaltak. - az együttes megfelelés e tekintetben akként értelmezendő, hogy közös részvételre jelentkezés esetén a közös részvételre jelentkezők legalább egyikének teljes mértékben meg kell felelnie az adott követelményeknek, tekintettel arra, hogy a hivatkozott pénzügyi-gazdasági alkalmassági feltételek személyhez kötötten értelmezhetőek. A gazdasági-pénzügyi alkalmasság esetén a kapacitásra támaszkodás igazolására a Kbt. 55. (6) bekezdés c) pontja alapján kerülhet sor. A dokumentumok a Kbt. 36. (3) bekezdése szerint egyszerű másolati formában nyújtandók be. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): (adott esetben) Alkalmatlan a szerződés teljesítésére a Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), ha számláján a Részvételi felhívás feladásától visszaszámított megelőző 1 évben - attól függően, hogy 8

9 a Részvételre jelentkező mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak - 8 napot meghaladó sorbaállítás fordult elő. III.2.3) Műszaki, illetve szakmai alkalmasság Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: Részvételre jelentkező (közös Részvételre jelentkező) csatoljon be elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó - gyógyszer-nagykereskedelemre, gyógyszer-nagykereskedelmet is magában foglaló tevékenységre vonatkozó - érvényes ISO 9001, azzal egyenértékű, az Európai Unió más tagállamában bejegyzett szervezettől származó egyenértékű tanúsítványt, továbbá az egyenértékű minőségbiztosítási intézkedések egyéb bizonyítékait, a Korm. rendelet 15.. (1) bekezdés f) pontja, valamint 17. (2) bekezdése alapján. Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadók a Kbt. 55 (4)-(5)-(6) bekezdései. A műszaki, illetve szakmai alkalmasság esetén a kapacitásra támaszkodás igazolására a Kbt. 55. (6) bekezdés a)-b) pontjai alapján kerülhet sor. A dokumentumok a Kbt. 36. (3) bekezdése szerint egyszerű másolati formában nyújtandók be. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): (adott esetben) Alkalmatlan Részvételre jelentkező (közös Részvételre jelentkező), ha nem rendelkezik elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó - gyógyszer-nagykereskedelemre, gyógyszer-nagykereskedelmet is magában foglaló tevékenységre vonatkozó - érvényes ISO 9001, azzal egyenértékű, az Európai Unió más tagállamában bejegyzett szervezettől származó egyenértékű tanúsítvánnyal továbbá az egyenértékű minőségbiztosítási intézkedések egyéb bizonyítékaival. III.2.4) Fenntartott szerződésekre vonatkozó információk (adott esetben) A szerződés védett műhelyek számára fenntartott A szerződés teljesítése védett munkahely-teremtési programok keretében történik III. 3) Szolgáltatásmegrendelésre irányuló szerződésekre vonatkozó különleges feltételek III.3.1) Adott foglalkozásra (képzettségre) vonatkozó információk A szolgáltatás teljesítése egy adott foglalkozáshoz (képzettséghez) van kötve (igen válasz esetén) A vonatkozó jogszabályi rendelkezésre történő hivatkozás: III.3.2) A szolgáltatás teljesítésében személyesen közreműködő személyek A szervezeteknek közölniük kell a szolgáltatás teljesítésében személyesen közreműködő személyek nevét és képzettségét IV. SZAKASZ: ELJÁRÁS IV.1) Az eljárás fajtája IV.1.1) Az eljárás fajtája Nyílt Meghívásos Gyorsított meghívásos A gyorsított eljárás alkalmazásának indokolása: Tárgyalásos Megtörtént a részvételre jelentkezők kiválasztása, megjelölése (a tárgyalásos eljárás egyes típusai esetében) 9

10 (igen válasz esetén a kiválasztott részvételre jelentkezők nevét és címét a VI.3) szakaszban (További információk) kell megadni) x Gyorsított tárgyalásos A gyorsított eljárás alkalmazásának indokolása: Ez évben, 2015/S számon uniós értékhatárt elérő tárgyalásos közbeszerzési eljárás került eredményesen lefolytatásra 2 részben, melynek keretében 5760 kezelési hétre elegendő Peginterferon alfa-2a+ribavirin és 3840 kezelési hétre elegendő Peginterferon alfa-2b+ribavirin hatóanyag tartalmú készítmény került beszerzésre. Ezen mennyiség azonban a jelenlegi felhasználást figyelembe véve nem lesz elegendő a évben a betegek kezelésére, így a folyamatos és biztonságos betegellátás érdekében feltétlenül szükségesnek tartjuk új eljárás kiírását a Pegilált interferon + ribavirin kettős kombinációs kezelés (PR) folytatásához szükséges, a fenti hatóanyag tartalmú készítményekre. Jelen közbeszerzési eljárás célja tehát a krónikus aktív hepatitis C kezelésére szolgáló Peginterferon alfa-2a+ribavirin és Peginterferon alfa-2b+ribavirin hatóanyagtartalmú gyógyszerek beszerzése. A termékek beszerzésének szükségessége a szakmával történő egyeztetés során alakult ki. A hirdetmény közzétételével induló, gyorsított tárgyalásos eljárás jogcíme: a Kbt. 89. (2) bekezdés b) pontjában, valamint a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 14. (1) bekezdésében foglaltak. Versenypárbeszéd keretében IV.1.2) Az ajánlattételre részvételre felhívandó jelentkezők létszáma keretszáma (meghívásos és tárgyalásos eljárás, versenypárbeszéd) A gazdasági szereplők tervezett száma Tervezett minimum és (adott esetben) maximális létszáma A jelentkezők számának korlátozására vonatkozó objektív szempontok: IV.1.3) Az ajánlattevők létszámának csökkentése a tárgyalás a versenypárbeszéd során (tárgyalásos eljárás, versenypárbeszéd) Igénybe vettek többfordulós eljárást annak érdekében, hogy fokozatosan csökkentsék a megvitatandó megoldások, illetve a megtárgyalandó ajánlatok számát nem IV.2) Bírálati szempontok IV.2.1) Bírálati szempontok (jelölje be a megfelelő rovatot/rovatokat) x A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás Az összességében legelőnyösebb ajánlat az alábbiak szerint az alábbiakban megadott részszempontok (a részszempontokat súlyozással ha súlyozásra bizonyíthatóan nincs lehetőség csökkenő fontossági sorrendben kell megadni) a dokumentációban, az ajánlati/részvételi felhívásban, az ajánlattételi felhívásban, illetve az ismertetőben meghatározott részszempontok Szempont Súlyszám IV.2.2) Elektronikus árlejtésre vonatkozó információk Elektronikus árlejtést fognak alkalmazni nem (igen válasz esetén, ha szükséges) További információk az elektronikus árlejtésről: 10

11 IV.3) Adminisztratív információk IV.3.1) Az ajánlatkérő által az aktához rendelt hivatkozási szám: (adott esetben) F042/86/2015. IV.3.2) Az adott szerződésre vonatkozóan sor került korábbi közzétételre: nem (igen válasz esetén) Előzetes tájékoztató Felhasználói oldalon közzétett hirdetmény A hirdetmény száma a Hivatalos Lapban: /S - (nap/hónap/év) Egyéb korábbi közzététel (adott esetben) A hirdetmény száma a Hivatalos Lapban: /S - (nap/hónap/év) A hirdetmény száma a Hivatalos Lapban: /S - (nap/hónap/év) IV.3.3) A dokumentáció és a kiegészítő iratok ismertetők beszerzésének feltételei (versenypárbeszéd esetén) A dokumentáció beszerzésének határideje Dátum: 2015/09/02 (nap/hónap/év) Időpont: 13:00 A dokumentációért fizetni kell nem (igen válasz esetén, csak számokkal) Ár: Pénznem: A fizetés feltételei és módja: IV.3.4) Ajánlattételi részvételi határidő Dátum: 2015/09/02 (nap/hónap/év) Időpont: 13:00 IV.3.5) Az ajánlattételi felhívás megküldése a kiválasztott jelentkezők részére (ha ismert, meghívásos és tárgyalásos eljárás, valamint versenypárbeszéd esetén ) Dátum: 2015/09/09 (nap/hónap/év) IV.3.6) Az(ok) a nyelv(ek), amely(ek)en a pályázatok (pályaművek), illetve a részvételi jelentkezések benyújthatók Az EU bármely hivatalos nyelve x Az EU következő hivatalos nyelve(i): HU Egyéb : IV.3.7) Az ajánlati kötöttség minimális időtartama -ig (nap/hónap/év) Az időtartam hónapban: napban: (az ajánlattételi határidő lejártától számítva) IV.3.8) Az ajánlatok felbontásának feltételei Dátum: (nap/hónap/év) Időpont: (adott esetben) Hely: Az ajánlatok felbontásán jelenlétre jogosult személyek (adott esetben) (igen válasz esetén) További információk a jogosultakról és a bontási eljárásról: VI. szakasz: kiegészítő információk VI.1) A közbeszerzés ismétlődő jellegére vonatkozó információk (adott esetben) A közbeszerzés ismétlődő jellegű nem 11

12 (igen válasz esetén) A további hirdetmények közzétételének tervezett ideje: VI.2) Európai uniós alapokra vonatkozó információk A szerződés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/ programmal kapcsolatos nem (igen válasz esetén) Hivatkozás a projekt(ek)re és/ program(ok)ra: VI.3) További információk (adott esetben) 1.) Ajánlatkérő a Kbt ában foglaltak szerint az összes Részvételre jelentkező számára azonos feltételekkel, teljes körben hiánypótlási lehetőséget biztosít, figyelemmel a Kbt. 67. (5) bekezdésében foglaltakra. 2.) Részvételi jelentkezések felbontásának időpontja: 2015/09/02, 13:00 óra, Helye: Országos Egészségbiztosítási Pénztár, Magyarország, 1139 Budapest, Váci út 73/A., II 246. sz. tárgyaló. A részvételi jelentkezések felbontásán csak az ajánlatkérő, a részvételre jelentkezők, valamint az általuk meghívott személyek lehetnek jelen. 3.) A részvételi szakasz eredményéről szóló összegezés megküldésének tervezett időpontja: 2015/09/09 4.) A szerződéskötés tervezett időpontja: 2015/10/24 5.) Részvételre jelentkezőnek a Kbt. 60. (1) bekezdése, valamint a 61. (1) bekezdése alapján - a dokumentációban meghatározott tartalmi és formai követelményeknek megfelelően - kell elkészítenie és benyújtania részvételre jelentkezését, 1 eredeti papíralapú pld.-ban, világosan feltüntetve az eredeti megjelölést. A részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) a részvételre jelentkezést 2 példányban elektronikus formában (CD DVD) is be kell nyújtania (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható.pdf, azzal egyenértékű kiterjesztésű file-ban). A fentiekkel összefüggésben a részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) cégszerűen nyilatkoznia kell, hogy a részvételre jelentkezés az elektronikus formában benyújtott példányai a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyeznek. Amennyiben az egyes példányok között eltérés van az eredeti papíralapú példány az irányadó. 6.) Kiegészítő tájékoztatást a részvételre jelentkező a Kbt ában foglaltak szerint, a kozbeszerzes@oep.hu címen kérhet. 7.) Amennyiben bármely, a részvételi jelentkezéshez csatolt dokumentum nem magyar nyelven került kiállításra, úgy a Részvételre jelentkezőnek az eredeti dokumentum mellé csatolnia kell a magyar fordítást is. [Ajánlatkérő elfogadja a felelős fordítást, nem követeli meg a szakfordításról és a tolmácsolásról szóló 24/1986. (VI. 26.) MT rendelet szerinti hitelesített magyar fordítást.] A fordításban elkövetett hibákért a részvételre jelentkező felel. 8.) Több részvételre jelentkező közösen is benyújthat részvételre jelentkezést. A közös részvételre jelentkezők képviseletében tett minden nyilatkozatnak egyértelműen tartalmaznia kell a közös részvételre jelentkezők megjelölését. A közösen benyújtott részvételre jelentkezésben rögzíteni kell, hogy a szerződés aláírására a Részvételre jelentkezők közül melyikük bír felhatalmazással. Közös részvételre jelentkezőknek a részvételre jelentkezéshez csatolni kell az együttműködésükről szóló megállapodást, melynek kötelező erejűen tartalmaznia kell azt, hogy a konzorcium tagjai egyetemleges kötelezettséget vállalnak a közbeszerzési eljárással és szerződés megkötésével és teljesítésével kapcsolatosan. Tartalmaznia kell továbbá azt, hogy a benyújtott együttműködési megállapodás a konzorciumi tagoknak a konzorcium működésére vonatkozó teljes megállapodását hiánytalanul tartalmazza, továbbá közös részvételre jelentkezők kötelesek maguk közül egy, a közbeszerzési eljárásban a közös részvételre jelentkezők nevében eljárni jogosult képviselőt megjelölni. 12

13 9.) Részvételre jelentkezőnek nyilatkoznia kell, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló évi XXXIV. törvény szerint mikro-, kis középvállalkozásnak minősül-e. Ha nem tartozik a fenti törvény hatálya alá, erről is nyilatkoznia kell. 10.) A részvételre jelentkezéshez csatolni kell: - részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) nyilatkozatát a Kbt. 58. (3) bekezdésre vonatkozóan, - részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) nyilatkozata a Kbt. 40. (1) bekezdésre vonatkozóan, - az alkalmasság megállapítására szolgáló összes nyilatkozatot és igazolást, - a kizáró okokkal kapcsolatos nyilatkozatokat, igazolásokat és egyéb dokumentumokat, - részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) cégszerű nyilatkozata valamennyi számlavezető pénzügyi intézményéről és valamennyi vezetett pénzforgalmi számlájáról, - a részvételre jelentkezést aláíró cégjegyzésre jogosult személy(ek) (közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott) aláírási címpéldányát aláírás mintáját (a cégnyilvánosságról, a bírósági cégeljárásról és a végelszámolásról szóló évi V. törvény 9. (1) bekezdése szerint - ügyvéd által ellenjegyzetten) egyszerű másolatban, - OGYÉI, az Európai Bizottság által kiadott érvényes forgalomba hozatali engedélyt, ezzel egyenértékű engedélyt, továbbá Gyógyszer nagykereskedelmi engedélyt. Ajánlatkérő a Kbt. 74. (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja a Részvételi jelentkezést, ha a Részvételre jelentkező nem csatolja a kért engedélyeket! 11.) A részvételi felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésekről szóló évi CVIII. törvény (Kbt.) előírásai szerint kell eljárni. 12.) Tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 20. (4) bekezdés bekezdésében foglaltakra, az ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a szerződés teljesítésére vonatkozó alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest, a részvételi felhívás III.2.2. és III.2.3. pontjaiban szigorúbban határozta meg, ezért a minősített ajánlattevőnek is külön kell igazolnia a szerződés teljesítésére való alkalmasságát azon alkalmassági követelmények tekintetében, amelyeknél az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárásban az előminősítési rendszerében - a 310/2011 (XII.23.) Kr. 18. (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest - szigorúbban állapítja meg a Részvételre jelentkező pénzügyi és gazdasági, valamint műszaki, illetve szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását. 13.) Ajánlatkérő a dokumentációt teljes terjedelmében elektronikusan, térítésmentesen a honlapon közvetlenül hozzáférhetővé teszi a Részvételre jelentkezők részére a Kbt. 49. (5) bekezdése alapján. A Kbt. 49. (6) bekezdése alapján ajánlatkérő előírja, hogy a dokumentációt részvételi jelentkezésenként legalább egy részvételre jelentkezőnek, a részvételi jelentkezésben megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie. A hiánytalanul kitöltött regisztrációs adatlapot Részvételre jelentkező a dokumentáció honlapról történő letöltését követően küldje meg Ajánlatkérő részére a kozbeszerzes@oep.hu címre. A Regisztrációs Adatlap megküldése Ajánlatkérő részére a részvételre jelentkezés feltétele. Ajánlatkérő a Regisztrációs Adatlap a kozbeszerzes@oep.hu címre történő beérkezéséről visszaigazolást küld a Regisztrációs Adatlapon megjelölt kapcsolattartó részére. 14.) Tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 7. - ában foglaltakra, folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, a részvételi jelentkezéshez csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött 13

14 igazolást. 15.) Ajánlatkérő felhívja a Részvételre jelentkezők figyelmét, hogy az eljárásnak ebben a szakaszában a Kbt. 90. (2) bek. alapján ajánlat nem tehető! 16.) Amennyiben részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) a részvételi felhívásban a dokumentációban előírt igazolás helyett a Kbt. 36. (5) bekezdése szerint kíván tényt adatot igazolni, abban az esetben Részvételre jelentkező nyilatkozatban köteles megadni, hogy melyik tényt adatot kívánja a Kbt. 36. (5) bekezdése szerint igazolni, és hogy mi az ezen tényt adatot tartalmazó ingyenes, a közbeszerzési eljárás nyelvén rendelkezésre álló, elektronikus, hatósági nyilvántartás elektronikus elérhetősége. 17.) A gyorsított tárgyalásos eljárás alkalmazásának jogcíme: a Kbt. 89. (2) bekezdésének b) pontja, valamint a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 14. (1) bekezdése. 18.) A részvételi jelentkezések benyújtásának címe: Országos Egészségbiztosítási Pénztár, Beszerzési, Üzemeltetési és Vagyongazdálkodási Főosztály 1139 Budapest, Váci út 73/A., I. em számú iroda. A részvételi jelentkezések - személyesen történő beadás esetén - munkanapokon 9:00-16:00 óráig, pénteken 9:00-14:00 óráig adhatók le, a részvételi határidő lejárta napján 8:00 órától a részvételi határidő lejártáig. Az részvételi jelentkezések személyes benyújtása esetén nem szükséges előzetes egyeztetés. Ajánlatkérő a részvételi jelentkezések átvételéről átvételi elismervényt ad. Postai úton történő benyújtás esetén a részvételi jelentkezésnek a részvételi határidő lejártáig be kell érkeznie, az ezzel kapcsolatos kockázatot a Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) viseli. A részvételi határidő lejárta után benyújtott részvételi jelentkezésre a Kbt. 61. (3) bekezdésben leírtak az irányadók. VI.4) Jogorvoslati eljárás VI.4.1) A jogorvoslati eljárást lebonyolító szerv Hivatalos név: Közbeszerzési Döntőbizottság Postai cím: Riadó u. 5. Város: Budapest Postai irányítószám: 1026 Ország: HU Telefon: dontobizottsag@kt.hu Fax: Internetcím (URL): A békéltetési eljárást lebonyolító szerv (adott esetben) Hivatalos név: Postai cím: Város: Postai irányítószám: Ország: Telefon: Fax: Internetcím (URL): 14

15 VI.4.2) Jogorvoslati kérelmek benyújtása (töltse ki a VI.4.2 rovatot szükség esetén a VI.4.3 rovatot) A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információ: VI.4.3) A jogorvoslati kérelmek benyújtására vonatkozó információ a következő szervtől szerezhető be Hivatalos név: Közbeszerzési Döntőbizottság Postai cím: Riadó u. 5. Város: Budapest Postai irányítószám: 1026 Ország: HU Telefon: dontobizottsag@kt.hu Fax: Internetcím (URL): VI.5) E hirdetmény feladásának időpontja : 2015/08/18 (nap/hónap/év) A. melléklet További címek és kapcsolattartási pontok I) További információ a következő címeken és kapcsolattartási pontokon szerezhető be Hivatalos név: Nemzeti azonosító (ha ismert): cím: Város: Postai irányítószám: Ország: Kapcsolattartási pont(ok): Címzett: Telefon: Fax: Internetcím (URL): II) Címek és kapcsolattartási pontok, ahonnan a dokumentáció és a kiegészítő iratok beszerezhetők Hivatalos név: Nemzeti azonosító (ha ismert): cím: Város: Postai irányítószám: Ország: Kapcsolattartási pont(ok): Címzett: Telefon: Fax: Internetcím (URL): III) Címek és kapcsolattartási pontok, ahova az ajánlatokat/részvételi jelentkezéseket kell benyújtani 15

16 Hivatalos név: Nemzeti azonosító (ha ismert): cím: Város: Postai irányítószám: Ország: Kapcsolattartási pont(ok): Címzett: Telefon: Fax: Internetcím (URL): IV ) A másik ajánlatkérő címei, amely nevében az ajánlatkérő a beszerzést végzi Hivatalos név: Nemzeti azonosító (ha ismert): Postai cím: Város: Postai irányítószám: Ország:. (Az A. melléklet IV) szakasza szükség szerint több példányban is használható).. B. MELLÉKLET részekre vonatkozó információk Rész száma 1 Elnevezés: Peginterferon alfa-2a+ribavirin (ATC kód: L03AB11+J05AB04) 1) Rövid meghatározás: Peginterferon alfa-2a+ribavirin (ATC kód: L03AB11+J05AB04) 2) Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV) Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: ) Mennyiség: kezelési hét (-) 50% eltérés (ha ismert, csak számokkal) Becsült költség áfa nélkül: Pénznem: és között Pénznem: 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok feltüntetése (adott esetben) Az időtartam hónapban: 2 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Kezdés (nap/hónap/év) Befejezés (nap/hónap/év) 16

17 5) További információk a részekről: (Ezt a mellékletet a részek számának megfelelő példányban kell használni) B. MELLÉKLET részekre vonatkozó információk Rész száma 2 Elnevezés: Peginterferon alfa-2b+ribavirin (ATC kód: L03AB10+J05AB04) 1) Rövid meghatározás: Peginterferon alfa-2b+ribavirin (ATC kód: L03AB10+J05AB04) 2) Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV) Fő szójegyzék Kiegészítő szójegyzék Fő tárgy: ) Mennyiség: kezelési hét (-) 50% eltérés (ha ismert, csak számokkal) Becsült költség áfa nélkül: Pénznem: és között Pénznem: 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok feltüntetése (adott esetben) Az időtartam hónapban: 2 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Kezdés (nap/hónap/év) Befejezés (nap/hónap/év) 5) További információk a részekről: (Ezt a mellékletet a részek számának megfelelő példányban kell használni) C1. melléklet Általános beszerzés A II. szakaszban (A szerződés tárgya) említett szolgáltatási kategóriák 2004/18/EK irányelv Kategória száma [ 1 ] Tárgy 1 Karbantartási és javítási szolgáltatások 2 Szárazföldi szállítási szolgáltatások[2], beleértve a páncélozott járművel végzett szolgáltatásokat és a futárszolgálatokat, kivéve a postai küldemények szállítását 3 17

18 Légi személyszállítási és teherfuvarozási szolgáltatások, kivéve a postai küldemények szállítását 4 Szárazföldi[3] és légipostai küldemények szállítása 5 Távközlési szolgáltatások 6 Pénzügyi szolgáltatások: (a) Biztosítási szolgáltatások (b) Banki és befektetési szolgáltatások [4] 7 Számítógépes és azzal összefüggő szolgáltatások 8 Kutatási és fejlesztési szolgáltatások[5] 9 Számviteli, könyvvizsgálói és könyvelési szolgáltatások 10 Piackutatási és közvélemény-kutatási szolgáltatások 11 Vezetési tanácsadó szolgáltatások[6] és az ezzel összefüggő szolgáltatások 12 Építészeti szolgáltatások; mélyépítési szolgáltatások és integrált mélyépítési szolgáltatások; városrendezési és tájrendezési szolgáltatások; az ezekkel összefüggő tudományos és műszaki tanácsadási szolgáltatások; műszaki vizsgálati és elemző szolgáltatások 13 Reklámszolgáltatások 14 Épülettakarítási szolgáltatások és ingatlankezelési szolgáltatások 15 Kiadói és nyomdai szolgáltatások, eseti szerződéses alapon 16 Szennyvíz- és hulladékkezelési szolgáltatások, fertőtlenítési és hasonló szolgáltatások Kategória száma [ 7 ] Tárgy 17 Szállodai és éttermi szolgáltatások 18 Vasúti szállítási szolgáltatások 19 Vízi szállítási szolgáltatások 20 Szállítási mellék- és kiegészítő szolgáltatások 21 18

19 Jogi szolgáltatások 22 Személyzetelhelyezési és -ellátási szolgáltatások 8 23 Nyomozási és biztonsági szolgáltatások, kivéve a páncélozott járművel végzett szolgáltatásokat 24 Oktatási és szakképzési szolgáltatások 25 Egészségügyi és szociális szolgáltatások 26 Szórakoztató, kulturális és sportszolgáltatások 9 27 Egyéb szolgáltatások 1 A 2004/18/EK irányelv 20. cikke és IIA. melléklete szerinti szolgáltatási kategóriák. 2 Kivéve a 18. kategóriába tartozó vasúti szállítási szolgáltatásokat. 3 Kivéve a 18. kategóriába tartozó vasúti szállítási szolgáltatásokat. 4 Kivéve az értékpapírok és egyéb pénzügyi eszközök kibocsátásával, eladásával, vételével átruházásával kapcsolatos pénzügyi szolgáltatásokat és a jegybanki tevékenységet (szolgáltatást). Nem tartoznak ide továbbá: a föld, meglévő épületek egyéb ingatlan, illetve az arra vonatkozó jogok bármilyen pénzügyi eszköz segítségével történő megvásárlásához bérléséhez kapcsolódó szolgáltatások. Mindazonáltal az adásvételi bérleti szerződés megkötésével egyidejűleg, az ilyen szerződés megkötése előtt után bármilyen formában megkötött, pénzügyi szolgáltatásra irányuló szerződések az irányelv hatálya alá tartoznak. 5 Kivéve a kutatási és fejlesztési szolgáltatásokat, nem értve ide azt az esetet, ha annak eredményét kizárólag az ajánlatkérő hasznosítja tevékenységi körében, és az ellenszolgáltatást teljes mértékben az ajánlatkérő teljesíti. 6 Kivéve a választottbírósági, a közvetítői és a békéltetési szolgáltatást. 7 A 2004/18/EK irányelv 21. cikke és IIB. melléklete szerinti szolgáltatási kategóriák. 8 Kivéve a munkaszerződéseket. 9 Kivéve a műsorszolgáltatók által kötött, műsoranyagok megszerzésével, fejlesztésével, saját koprodukciós készítésével kapcsolatos, illetve a műsorszolgáltatási időtartammal kapcsolatos szerződéseket. 19