VACCINUM PSEUDOPESTIS AVIARIAE INACTIVATUM. Baromfipestis (Newcastle betegség) vakcina (inaktivált)
|
|
- Emma Nemesné
- 7 évvel ezelőtt
- Látták:
Átírás
1 Vaccinum pseudopestis aviariae inactivatum Ph. Hg. VIII. Ph. Eur /2013:0870 VACCINUM PSEUDOPESTIS AVIARIAE INACTIVATUM Baromfipestis (Newcastle betegség) vakcina (inaktivált) 1. DEFINÍCIÓ Az inaktivált baromfipestis vakcina (néhány állatfaj számára készült vakcinák esetében inaktivált 1-es szerotípusú paramyxovírus vakcina néven is ismert) a baromfipestis vírus (1-es szerotípusú paramyxovírus) megfelelő törzsének emulzióját vagy szuszpenzióját tartalmazza, melyet oly módon inaktiváltak, hogy immunizáló képességét megőrizze. Jelen cikkely előírásai a madarak baromfipestis elleni aktív immunizálására szánt vakcinákra vonatkoznak. 2. ELŐÁLLÍTÁS 2-1. A VAKCINA KÉSZÍTÉSE A vírust előkeltetett tyúktojásokban vagy sejttenyészetekben szaporítják. A learatott vírust inaktiválják. A vakcinához adjuváns adható A VÍRUSSZAPORÍTÁSHOZ HASZNÁLT SZUBSZTRÁTUM Előkeltetett tyúktojás. A vakcinavírus szaporításához használt előkeltetett tyúktojásoknak egészséges állományból kell származniuk Sejttenyészetek. A vakcinavírus szaporításához használt sejttenyészeteknek meg kell felelniük az állatgyógyászati vakcinák előállításához használt sejttenyészetekre vonatkozó követelményeknek (5.2.4) OLTÓCSÍRA-TÉTELEK Idegen kórokozók. Az oltócsíra-törzstétel feleljen meg az oltócsíra-tételekben előforduló idegen kórokozókra (2.6.24) vonatkozó vizsgálatok követelményeinek. Ezeknél az oltócsíratörzstételeken elvégzett vizsgálatoknál a vizsgálatok megkezdésekor használt organizmusok passzázsszáma az oltócsíra-törzstételtől számítva legfeljebb öt lehet A VAKCINA ÖSSZETÉTELÉNEK KIVÁLASZTÁSA A vakcina feleljen meg az ártalmatlanságra (5.2.6) és a hatékonyságra (5.2.7) vonatkozó követelményeknek azon madárfajok és kategóriák (korcsoport és tenyésztési irány) esetében, amelyek kezelésére a vakcinát szánták. Az ártalmatlanság és a hatékonyság bizonyítása során az ártalmatlanságra ( pont), és immunizáló képességre ( pont) vonatkozó alábbi vizsgálatok is alkalmazhatók Ártalmatlanság. A vizsgálatot minden egyes ajánlott oltási módon el kell végezni, és minden olyan madárfaj esetében amelyre a vakcinát szánták. A vakcina olyan gyártási tételét használjuk, amely legalább a gyártási tételben várható legnagyobb hatóértéket tartalmazza. Minden egyes, három hétnél nem idősebb madarakon végzett vizsgálathoz, legalább tíz, az oltásra ajánlott legfiatalabb korúnál nem idősebb madarat használunk fel. Minden egyes, három hétnél idősebb madarakon végzett vizsgálathoz, legalább nyolc, az oltásra ajánlott legfiatalabb korúnál nem idősebb madarat használunk fel. Csirkék esetében meghatározott kórokozóktól mentes (SPF) állományból származó csirkéket (5.2.2) használunk fel és amennyiben a vakcinát más madárfajon
2 Vaccinum pseudopestis aviariae inactivatum Ph. Hg. VIII. Ph. Eur használjuk fel, a korábbiakban nem oltott, baromfipestis (Newcastle betegség) vírus ellenanyagtól mentes madarakat használunk fel. Minden egyes madarat, az ajánlott alkalmazási módon és formában, a vakcina 1 adagjával oltjuk. Az oltás után a madarakat legalább 14 napon át, legalább napi rendszerességgel megfigyelés alatt tartjuk. A vizsgálat nem értékelhető, ha a három hétnél fiatalabb madárfajok több mint 10 %-a abnormális betegség tünetek mutat vagy hullik el a vakcinának tulajdonítható okból. A három hétnél idősebb madárfajok esetében a vizsgálat nem értékelhető, ha nem specifikus elhullás előfordul. A vakcina megfelel a vizsgálat követelményeinek, ha egyetlen madár sem mutat abnormális betegség tüneteket vagy hullik el a vakcinának tulajdonítható okból Immunizáló képesség. A vizsgálatot minden egyes ajánlott alkalmazási módon és formába el kell végezni; az egyes madaraknak beadott vakcina adag ne tartalmazzon többet a megadott legkisebb hatóértéknél. Csirkék esetében a csirkéken való alkalmazásra szánt vakcinákra előírt vizsgálat ( pont) alkalmas az immunizáló képesség bizonyítására. Más madárfajok esetében (például galambok vagy pulykák) az egyéb állatfajokon (nem csirkéken) való alkalmazásra szánt vakcinákra előírt vizsgálat ( pont) alkalmas az immunizáló képesség bizonyítására Csirkéken való alkalmazásra szánt vakcinák. A vizsgálathoz legalább 70, napos, azonos eredetű, meghatározott kórokozóktól mentes (SPF) állományból származó (5.2.2) csirkéket használunk. Az oltáshoz legalább három, egyenként legalább húsz csirkéből álló csoportot használunk. A csoportok számának megfelelően különböző vakcina térfogatokat választunk, például 1/25, 1/50 és 1/100 adag vakcinának megfelelő térfogatokat. Mindegyik csoporthoz más térfogatot rendelünk hozzá. Minden egyes csirkét a csoportjához rendelt mennyiségű vakcinával intramuszkulárisan oltunk. Egy tíz csirkéből álló csoportot kontrollnak hagyunk nappal később mindegyik csirkét a madár paramyxovírus Herts féle (Weybridge 33/56) törzsének 6 log 10 embrió LD 50 -et tartalmazó adagjával intramuszkulárisan felülfertőzünk. A csirkéket 21 napon át, legalább napi gyakorisággal megfigyeljük. A megfigyelési időszak végén a szokásos statisztikai módszerekkel kiszámítjuk a PD 50 értéket az egyes csoportokban a 21 napos megfigyelési időt a baromfipestisre jellemző klinikai tünetek nélkül túlélő csirkék száma alapján. A vizsgálat csak abban az esetben értékelhető, ha ha az összes kontroll madár a felülfertőzést követő 6 napban elhullik. A vakcina megfelel a vizsgálat követelményeinek, ha a feliraton feltüntetett legkisebb vakcinaadag legalább 50 PD 50 -nek felel meg és a konfidenciaintervallum alsó határa legalább 35 PD 50 adagonként. Ha a konfidenciaintervallum alsó határa kisebb, mint 35 PD 50 adagonként, a vizsgálatot meg kell ismételni; a megismételt vizsgálat alapján a vakcina nem tartalmazhat 50 PD 50 -nél kevesebbet Egyéb állatfajokon (nem csirkéken) való alkalmazásra szánt vakcinák. Az adott célállatfajból legalább 30, azonos eredetű, azonos korú, a madár paramyxovírus 1 elleni ellenanyagtól mentes madarat használunk a vizsgálathoz. Legalább húsz madarat az ajánlott módon oltunk. Legalább tíz madarat oltatlan kontrollnak hagyunk. Négy héttel az utolsó oltás után minden egyes madarat virulens paramyxovírus 1-es szerotípus elegendő mennyiségével intramuszkulárisan felülfertőzünk. A vizsgálat nem értékelhető, ha az első oltásnál, akár az oltott, akár a kontroll madarakból vett szérummintákban paramyxovírus 1-es szerotípusa elleni ellenanyagok mutathatók ki, illetve ha a felülfertőzéskor elvégezett szerológiai vizsgálatok a kontrollcsoportban ilyen ellenanyagokat mutatnak ki. A vizsgálat nem értékelhető, ha a kontroll madarak közül 70%-nál kevesebb az elhullás, vagy a baromfipestis fertőzés súlyos tüneteit mutató állatok száma. A vakcina megfelel a vizsgálat követelményeinek, ha az oltott madaraknak legalább 90%-a túlél, és nem mutatja a madár paramyxovírus 1 vírusfertőzés súlyos tüneteit.
3 Vaccinum pseudopestis aviariae inactivatum Ph. Hg. VIII. Ph. Eur AZ ELŐÁLLÍTÓ ÁLTAL VÉGZETT VIZSGÁLATOK Maradék élő vírus. A vizsgálatot előkeltetett tojásokon vagy megfelelő sejttenyészeteken (5.2.4) végezzük, aszerint, hogy melyik a legérzékenyebb a vakcinatörzsre. A vizsgálatban használt inaktivált vírusaratás mennyisége nem lehet kevesebb, mint a vakcinadózis 10-szerese. A vakcina megfelel a vizsgálat követelményeinek, ha élő vírus nem mutatható ki A gyártási tétel hatóértékének vizsgálata. A Hatóérték (3-5.) pontban előírt vizsgálatot nem szükséges minden gyártási tétel esetében elvégezni, amennyiben azt egy legkisebb hatóértékű gyártási tételnél előzetesen meghatározták. Ha a vizsgálatot nem végezzük el, más megfelelő validált vizsgálatot kell alkalmazni, amelynek elfogadási követelményeit arra a vakcina gyártási tételre vonatkoztatva kell megállapítani, amely a Hatóérték pontban leírt vizsgálat szerint megfelelő eredményt adott. A következő vizsgálat végezhető el. Amennyiben lehetséges, az antigéntartalom vizsgálatát ( pont) az adjuváns vizsgálatával ( pont) együtt végezzük el. Csirkéken való alkalmazásra szánt vakcinák. Az antigéntartalom vizsgálata ( pont) az adjuváns vizsgálatával ( pont) együtt elvégezhető; ha a termék tulajdonságai nem teszik lehetővé, hogy ezekben a vizsgálatokban értékelhető eredményeket kapjunk, vagy a gyártási tétel nem felel meg a vizsgálatok követelményeinek, a szerológiai vizsgálatot ( pont) lehet elvégezni. Amennyiben a vakcina nem felel meg az utóbbi vizsgálat követelményeinek, a csirkéken való alkalmazásra szánt vakcinákra előírt vizsgálat ( pont) végezhető el. Húsznál kevesebb madárból álló csoportok akkor használhatók, és a felülfertőzést követően akkor alkalmazható rövidebb megfigyelési idő, amennyiben igazolt, hogy a vizsgálat így is értékelhető. Egyéb állatfajokon (nem csirkéken) való alkalmazásra szánt vakcinák. Olyan alkalmas vizsgálatot végezzünk el, ami megfelelő korrelációt mutat az egyéb állatfajokon (nem csirkéken) való alkalmazásra szánt vakcinákra előírt vizsgálattal ( pont). Az elfogadhatóság követelményeit egy, az utóbbi vizsgálatban megfelelő eredményeket adó gyártási tételre vonatkoztatva állapítják meg. Alkalmazható például egy meghatározott kórokozóktól mentes (SPF) állományból (5.2.2) származó csirkéken végzett, a vakcina lépcsőzetesen emelkedő mennyiségére adott szerológiai válasz (például 1/25, 1/50 és 1/100 adag, nappal későbbi savóminta vétel) méréséből álló vizsgálat. Alternatív módszerként alkalmazható az antigéntartalom ( pont) és az adjuváns ( pont) együttes vizsgálata, amennyiben igazolt, hogy a hatóérték így is meghatározható Antigéntartalom. A relatív antigéntartalmat enzimhez kötött immunoszorbens meghatározással (2.7.1) határozzuk meg olyan módon, hogy összehasonlítjuk az egy adag vakcinában levő hemagglutinin-neuraminidáz antigéntartalmat egy hemagglutinin-neuraminidáz antigén referenciakészítménnyel. Ehhez az összehasonlító vizsgálathoz BRP Baromfipestis (Newcastle betegség) vírus referencia antigén, BRP Baromfipestis (Newcastle betegség) vírus kontroll antigén, BRP Baromfipestis (Newcastle betegség) vírus felszíni antigén elleni ellenanyag és BRP Baromfipestis (Newcastle betegség) kimutatására szánt konjugált ellenanyag alkalmazható. A meghatározást megelőzően az antigént az emulzióból R izopropil-mirisztáttal vagy más alkalmas módon lehet kivonni. A vakcina megfelel a vizsgálat követelményeinek, ha a mért antigéntartalom nem alacsonyabb szignifikánsan, mint a vakcina egy olyan gyártási tétele esetében, amely az immunizáló képesség (2-4-2.) pontban előírt vizsgálatban megfelelőnek bizonyult Adjuváns. Amennyiben az immunkémiai meghatározást ( pont) végezzük el, és a vakcina adjuvánst tartalmaz, az adjuvánst megfelelő fizikai és kémiai módszerekkel vizsgálni kell. Olajos adjuvánst tartalmazó vakcinák esetében az adjuvánst az Állatgyógyászati vakcinák (0062) cikkelyben leírtak szerint vizsgáljuk. Ha az adjuváns nem jellemezhető megfelelően, abban az esetben az antigéntartalom meghatározását nem lehet a gyártási tétel hatóértékének vizsgálatára alkalmazni Szerológiai vizsgálat. A vizsgálathoz legalább 15, napos, azonos eredetű, meghatározott kórokozóktól mentes (SPF) állományból (5.2.2) származó csirkét használunk. Legalább 10 csirkét egyedenként a vakcina adagjának 1/50 részével intramuszkulárisan oltunk. Legalább öt, ugyanolyan korú és eredetű csirkét kontrollnak hagyunk nappal később minden egyes oltott csirkéből vérmintát veszünk. A szérumban hemagglutináció-gátlás (HAG) módszerrel megmérjük az
4 Vaccinum pseudopestis aviariae inactivatum Ph. Hg. VIII. Ph. Eur ellenanyagszintet, az alábbiakban leírt, vagy egy azonos számú hemagglutináló egységgel és vörösvértesttel végzett egyenértékű módszer alkalmazásával. Az alkalmazott vizsgálati elrendezésnek negatív és pozitív kontroll szérumokat is kell tartalmaznia, az utóbbi HAG titerének 5,0 log 2 és 6,0 log 2 között kell lennie. A vakcina megfelel a vizsgálat követelményeinek, ha az oltott csoport átlagos HAG titere egyenlő vagy nagyobb, mint 4,0 log 2, és a nem oltott csoport átlagos HAG titere kisebb vagy egyenlő, mint 2,0 log 2. Ha a HAG titerek nem megfelelőek, a csirkéken való alkalmazásra szánt vakcinákra előírt vizsgálatot ( pont) végezzük el. Hemagglutináció-gátlási próba. A szérumokat 56 C-on 30 percig tartó hőkezeléssel inaktiváljuk. Egy mikrotitráló lemez első sorában levő lyukakba μl szérumot mérünk. A maradék lyukakba R nátrium-kloridot 9 g/l töménységben tartalmazó, ph 7,2 7,4 kémhatású tompítóoldat 25 μl-ét mérjük. A lemez teljes szélességében kettes léptékű szérumhígítási sorokat készítünk. Minden egyes lyukba az inaktivált baromfipestis vírus 4 hemagglutináló egységet tartalmazó szuszpenziójának 25 μl-ét adjuk. A lemezt 4 C-on 1 órán keresztül inkubáljuk. Ezután 3 4 hetes, baromfipestis elleni ellenanyagtól mentes csirkékből vett, 1 %V/V-os vörösvértest szuszpenzió 25 μl-ét mérjük a lemez lyukaiba. A lemezt 4 C-on 1 órán keresztül inkubáljuk. A HAG titer annak a legnagyobb hígításnak felel meg, amelynél még teljes gátlás figyelhető meg. 3. A GYÁRTÁSI TÉTEL VIZSGÁLATA 3-1. Azonosítás. A vakcina, baromfipestis vírus elleni ellenanyagoktól mentes állatokba oltva, ilyen ellenanyagok termelését váltja ki Baktériumok és gombák. A vakcina, illetve adott esetben a feloldására szánt oldószer is, feleljen meg az Állatgyógyászati vakcinák (0062) cikkelyben előírt sterilitási vizsgálat követelményeinek Idegen kórokozók. Tíz, napos, meghatározott kórokozóktól mentes (SPF) állományból (5.2.2) származó csirke mindegyikét kétszeres adag vakcinával, az egyik ajánlott módon oltunk. 3 hét múlva az állatokat ugyanolyan módon egy újabb adag vakcinával oltjuk. Két hét elteltével minden egyes csirkéből szérummintát veszünk, és a mintákat a Vakcinák előállítására és minőségellenőrzésére szánt, meghatározott kórokozóktól mentes (SPF) csirkeállományok általános fejezetben előírt módszerekkel megvizsgáljuk az alábbi kórokozók elleni ellenanyagokra: madarak fertőző agy- és gerincvelő-gyulladásának vírusa, madár fertőző bronchitis vírus, madár leukózisvírusok, egg drop syndrome (EDS) vírus, madár fertőző bursitis vírus, madárfertőző laryngotracheitis vírus, influenza A vírus, Marek betegség vírusa. A vakcina megfelel a vizsgálat követelményeinek ha az előbbiekben felsorolt kórokozók elleni ellenanyagok termelését nem idézheti elő Maradék élő vírus. A vizsgálatot a baromfipestis vírus inaktiváltságának igazolására végezzük el. Tíz, 9 11 napos, előkeltetett, meghatározott kórokozóktól mentes (SPF) állományból (5.2.2) származó tyúktojás mindegyikének allantois üregébe a vakcina adagjának kétötöd részét oltjuk és inkubáljuk. A tojásokat 6 napig megfigyelés alatt tartjuk, majd külön összegyűjtjük az élő embriókat és az elhalt embriókat tartalmazó tojások allantois folyadékát, azok kivételével, amelyek az oltást követő 24 órán belül haltak el. Az első 24 óra alatt elhalt embriókat megvizsgáljuk a baromfipestis vírus jelenlétére vonatkozóan. A vakcina nem felel meg a vizsgálat követelményeinek, ha baromfipestis vírus kimutatható. Tíz, 9 11 napos, előkeltetett, meghatározott kórokozóktól mentes (SPF) állományból származó tojás mindegyikének allantois üregébe az élő embriókat tartalmazó tojásokból gyűjtött allantois folyadék 0,2 ml-ét, tíz hasonló tojás mindegyikébe az elhalt embriókat tartalmazó tojásokból gyűjtött allantois folyadék 0,2 ml-ét oltjuk, majd a tojásokat 5 6 napig inkubáljuk. Minden egyes tojás allantois folyadékát megvizsgáljuk hemagglutinin jelenlétére vonatkozóan, csirke vörösvértestek alkalmazásával.
5 Vaccinum pseudopestis aviariae inactivatum Ph. Hg. VIII. Ph. Eur A vakcina megfelel a vizsgálat követelményeinek, ha hemagglutináló aktivitást nem tapasztalunk, és minden lépésnél az embrióknak legfeljebb 20%-a hullik el. Ha az egyik lépésnél az embriók több mint 20%-a hullik el, az a lépést megismételjük; a vakcina megfelel a vizsgálat követelményeinek, ha hemagglutináló aktivitást nem tapasztalunk, és az illető lépésnél legfeljebb az embriók 20%-a hullik el. A vizsgálat során a külső bakteriális fertőzés megakadályozása érdekében antibiotikum alkalmazható Hatóérték. Az egyik ajánlott alkalmazási módon és formában beadott vakcina feleljen meg az Immunizáló képesség (2-4-2.) pontban előírt vizsgálat követelményeinek.
SZÁJ- ÉS KÖRÖMFÁJÁS VAKCINA (KÉRŐDZŐK RÉSZÉRE, INAKTIVÁLT) Vaccinum aphtharum epizooticarum inactivatum ad ruminantes
inactivatum ad ruminantes Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.8.3-1 01/2015:0063 SZÁJ- ÉS KÖRÖMFÁJÁS VAKCINA (KÉRŐDZŐK RÉSZÉRE, INAKTIVÁLT) 1. DEFINÍCIÓ Vaccinum aphtharum epizooticarum inactivatum ad ruminantes A száj-
Részletesebben2.6.16. VIZSGÁLATOK IDEGEN KÓROKOZÓKRA HUMÁN ÉLŐVÍRUS-VAKCINÁKBAN
2.6.16. Vizsgálatok idegen kórokozókra Ph.Hg.VIII. - Ph.Eur.7.0 1 2.6.16. VIZSGÁLATOK IDEGEN KÓROKOZÓKRA HUMÁN ÉLŐVÍRUS-VAKCINÁKBAN 01/2011:20616 Azokhoz a vizsgálatokhoz, amelyekhez a vírust előzőleg
Részletesebben2.6.24. MADÁR VÍRUSVAKCINÁK: VIZSGÁLAT IDEGEN KÓROKOZÓK JELENLÉTÉRE AZ OLTÓCSÍRA-TÉTELEKBEN
kórokozók jelenlétére oltócsíra-tételekben Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.8.1. - 1 04/2014:20624 2.6.24. MADÁR VÍRUSVAKCINÁK: VIZSGÁLAT IDEGEN KÓROKOZÓK JELENLÉTÉRE AZ OLTÓCSÍRA-TÉTELEKBEN ÁLTALÁNOS RENDELKEZÉSEK
Részletesebben5.2.2. VAKCINÁK ELŐÁLLÍTÁSÁRA ÉS MINŐSÉGELLENŐRZÉSÉRE SZÁNT, MEGHATÁROZOTT KÓROKOZÓKTÓL MENTES CSIRKEÁLLOMÁNYOK
(SPF) csirkeállományok Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.6-1 01/2010:50202 5.2.2. VAKCINÁK ELŐÁLLÍTÁSÁRA ÉS MINŐSÉGELLENŐRZÉSÉRE SZÁNT, MEGHATÁROZOTT KÓROKOZÓKTÓL MENTES CSIRKEÁLLOMÁNYOK A vakcinák termelésére, illetve
RészletesebbenÉlő metapneumovírus vakcina fejlesztése tojóállományok részére: ártalmatlansági és hatékonysági vizsgálatok. Hajdúszoboszló, június 2-3.
Élő metapneumovírus vakcina fejlesztése tojóállományok részére: ártalmatlansági és hatékonysági vizsgálatok Dr. Kollár Anna, Dr. Soós Pál, Antalné Szalkai Teodóra, Dr. Tóth Ádám, Dr. Nagy Zoltán, Gubucz-Sombor
Részletesebben5.2.5. ÁLLATGYÓGYÁSZATI IMMUNOLÓGIAI GYÓGYSZEREK ELŐÁLLÍTÁSÁRA SZÁNT ÁLLATI EREDETŰ ANYAGOK
1 5.2.5. ÁLLATGYÓGYÁSZATI IMMUNOLÓGIAI GYÓGYSZEREK ELŐÁLLÍTÁSÁRA SZÁNT ÁLLATI EREDETŰ ANYAGOK 07/2009:50205 javított 6.5 1. ALKALMAZÁSI TERÜLET Az állatgyógyászati célra szánt immunológiai gyógyszerek
RészletesebbenVACCINUM RABIEI EX CELLULIS AD USUM HUMANUM. Veszettség elleni vakcina, embergyógyászati célra (sejttenyészetekben előállított)
Vaccinum rabiei ex cellulis ad usum humanum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur. 8.2-1 07/2014:0216 VACCINUM RABIEI EX CELLULIS AD USUM HUMANUM Veszettség elleni vakcina, embergyógyászati célra (sejttenyészetekben előállított)
RészletesebbenVACCINUM FEBRIS FLAVAE VIVUM. Sárgaláz vakcina (élő)
Vaccinum febris flavae vivum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.7.5-1 07/2012:0537 VACCINUM FEBRIS FLAVAE VIVUM Sárgaláz vakcina (élő) DEFINÍCIÓ A sárgaláz vakcina (élő) a sárgaláz vírus 17D törzséből készített, előkeltetett
RészletesebbenVACCINUM COCCIDIOSIDIS VIVUM AD PULLUM. Csirke kokcidiózis vakcina (élő)
Vaccinum coccidiosidis vivum ad pullum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.7.7-1 04/2013:2326 VACCINUM COCCIDIOSIDIS VIVUM AD PULLUM Csirke kokcidiózis vakcina (élő) 1. DEFINÍCIÓ A csirkék kezelésére szánt, kokcidiózis
Részletesebben5.2.6 ÁLLATGYÓGYÁSZATI VAKCINÁK ÉS IMMUNSZÉRUMOK ÁRTALMATLANSÁGÁNAK ÉRTÉKELÉSE
5.2.6 ÁLLATGYÓGYÁSZATI VAKCINÁK ÉS IMMUNSZÉRUMOK ÁRTALMATLANSÁGÁNAK ÉRTÉKELÉSE A készítmény kifejezés alatt a teljes szövegben vakcina, illetve immunszérum értendő. 04/2013:50206 A készítményfejlesztés
RészletesebbenTelepspecifikus vakcinák engedélyezésének jogi és szakmai háttere
Telepspecifikus vakcinák engedélyezésének jogi és szakmai háttere Dr. Kulcsár Gábor Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága 2016. június 2. Tartalom Mik azok a
RészletesebbenHASZNÁLATI UTASÍTÁS Vaxxitex HVT+IBD
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Vaxxitex HVT+IBD 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME Forgalombahozatali
RészletesebbenM. A. H. FOOD CONTROLL Kft. Mikrobiológiai vizsgáló Laboratóriuma Állategészségügyi Diagnosztikai Részleg BROILER PROGRAM
BROILER PROGRAM Telepítés utáni mintavétel: élőállat-szállító autóról vett, lezárt csomagolású alompapír és 10 db útihulla (vagy 25 g meconium), mely a MSZ EN ISO 6579:2002/A1:2007 és a 180/2009 (XII:
RészletesebbenFertőző bursitis élő vírusa, V877 törzs adagonként 10 2,2 10 3,4 EID 50 Fertőző bursitis élő vírusa, Fertőző bursitis élő vírusa,
I. MELLÉKLET AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSEI, GYÓGYSZERFORMÁJA, HATÁSERŐSSÉGE, AZ ÁLLATFAJOK, AZ ALKALMAZÁSI MÓD, AZ AJÁNLOTT ADAG, AZ ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ, A KÉRELMEZŐ/FORGALOMBA
RészletesebbenVACCINUM VARIOLAE VIVUM. Himlő vakcina (élő)
Vaccinum rotaviri variolae vivum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.7.3-1 01/2012:0164 VACCINUM VARIOLAE VIVUM Himlő vakcina (élő) DEFINÍCIÓ Az élő himlő vakcina tojásban (csirkeembrió membránjában), sejtkultúrában vagy
RészletesebbenHa nem akarsz mellé-nyúl-ni, használj Nobivac Myxo-RHD-t! MSDay-MOM park, 2013.02.21. dr. Schweickhardt Eszter
Ha nem akarsz mellé-nyúl-ni, használj Nobivac Myxo-RHD-t! MSDay-MOM park, 2013.02.21. dr. Schweickhardt Eszter Áttekintés Miért éppen a nyuszik? Védekezés módja Vakcina jellemzői Vakcina működése Ráfertőzési
RészletesebbenVACCINUM PAPILLOMAVIRI HUMANI (ADNr) Humán papillómavírus vakcina (rdns)
Vaccinum papillomaviri humani (ADNr) Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.7.2-1 VACCINUM PAPILLOMAVIRI HUMANI (ADNr) Humán papillómavírus vakcina (rdns) 07/2011:2441 DEFINICIÓ A humán papillómavírus vakcina (rdns) egy vagy
Részletesebben1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/18
1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/18 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Neocolipor szuszpenziós injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag(ok): adagonként (2 ml):
RészletesebbenUrofollitropinum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.0. - 2
Urofollitropinum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.0. - 1 01/2008:0958 [97048-13-0] UROFOLLITROPINUM Urofollitropin DEFINÍCIÓ Az urofollitropin menopauzán átesett nők vizeletéből nyert, menopauzális gonadotropint tartalmazó
Részletesebben2.6.24. MADÁR VÍRUSVAKCINÁK: VIZSGÁLAT IDEGEN KÓROKOZÓK JELENLÉTÉRE AZ OLTÓCSÍRA-TÉTELEKBEN
2.6.24. Madár vírusvakcinák: Vizsgálat idegen kórokozók jelenlétére oltócsíra-tételekben Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.8.1. - 1 04/2014:20624 2.6.24. MADÁR VÍRUSVAKCINÁK: VIZSGÁLAT IDEGEN KÓROKOZÓK JELENLÉTÉRE AZ
Részletesebben1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE ProteqFlu-Te szuszpenziós injekció lónak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy adag (1 ml) tartalmaz:
RészletesebbenAujeszky-betegség. 30/2009. (III. 27.) FVM rendelet
Aujeszky-betegség 30/2009. (III. 27.) FVM rendelet Fogalmak Fertőzött sertés: vírus, antigénjei, DNS kimutatható; gyanút keltő klinikai tünetek és olyan állományban van ahol a fertőzöttséget hatóságilag
RészletesebbenAMPHOTERICINUM B. Amfotericin B
Amphotericinum B Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.6. - 1 AMPHOTERICINUM B Amfotericin B 01/2009:1292 javított 6.6 C 47 H 73 NO 17 M r 924 [1397-89-3] DEFINÍCIÓ Streptomyces nodosus meghatározott törzseinek tenyészeteiből
RészletesebbenPLASMA HUMANUM COAGMENTATUM CONDITUMQUE AD EXSTIGUENDUM VIRUM. Humán plazma, kevert, vírus-inaktiválás céljából kezelt
conditumque ad exstinguendum virum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.3-1 01/2009:1646 PLASMA HUMANUM COAGMENTATUM CONDITUMQUE AD EXSTIGUENDUM VIRUM Humán plazma, kevert, vírus-inaktiválás céljából kezelt DEFINÍCIÓ
RészletesebbenADENOVÍRUSOK OKOZTA BETEGSÉGEK BAROMFIÁLLOMÁNYOKBAN
ADENOVÍRUSOK OKOZTA BETEGSÉGEK BAROMFIÁLLOMÁNYOKBAN Benkő Mária 1, Ivanics Éva 2, Palya Vilmos 3, Nemes Csaba 4, Kecskeméti Sándor 5, Dán Ádám 2, Kaján Győző 1, Glávits Róbert 2 1 MTA Állatorvos-tudományi
Részletesebben2.7.6. ADSZORBEÁLT DIFTÉRIA VAKCINA HATÓÉRTÉKÉNEK MEGHATÁROZÁSA
2.7.6. Adszorbeált diftéria vakcina hatóértékének... Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.5.7-1 04/2007:20706 2.7.6. ADSZORBEÁLT DIFTÉRIA VAKCINA HATÓÉRTÉKÉNEK MEGHATÁROZÁSA A diftéria vakcina hatóértékét úgy határozzuk
Részletesebben17. Baromfi Világkongresszus
A MOÁE Baromfi-egészségügyi Társaságának és a MÁK Budapesti szervezetének szakülése 17. Baromfi Világkongresszus Dr Pénzes Zoltán, Dr Jánosi Katalin Ceva-Phylaxia, Virológiai Fejlesztési Igazgatóság Budapest,
Részletesebben1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Vaxxitek HVT+IBD szuszpenzió és oldószer szuszpenziós injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
RészletesebbenAz ÁLLATI EREDETŰ EMBERGYÓGYÁSZATI IMMUNSZÉRUMOK általános cikkely változásai
Az ÁLLATI EREDETŰ EMBERGYÓGYÁSZATI IMMUNSZÉRUMOK általános cikkely változásai 1045. oldal Új cikkelyszám: 04/2007:0084 1048. oldal A Fehérjetartalom pont első mondata a következőképpen egészül ki: Fehérjetartalom:
Részletesebben1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Vectormune ND szuszpenzió és oldószer szuszpenziós injekcióhoz házityúkok részére 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI
Részletesebben1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Gripovac 3 szuszpenziós injekció sertés részére 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden adag 2 ml tartalmaz:
RészletesebbenGYŰJTŐDOBOZ, AMELY 1 DOBOZBAN 50 DB SZUSZPENZIÓT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEGET ÉS 2 1 DOBOZBAN 25 DB EMULZIÓT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEGET TARTALMAZ
A. CÍMKESZÖVEG 1 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK GYŰJTŐDOBOZ, AMELY 1 DOBOZBAN 50 DB SZUSZPENZIÓT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEGET ÉS 2 1 DOBOZBAN 25 DB EMULZIÓT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEGET TARTALMAZ
RészletesebbenA kvantitatív PCR alkalmazhatósága a fertőző bronchitis vakcinák hatékonysági vizsgálatában. Derzsy Napok, Sárvár, 2011 Június 2-3.
A kvantitatív PCR alkalmazhatósága a fertőző bronchitis vakcinák hatékonysági vizsgálatában Pénzes Zoltán PhD, Soós Pál PhD, Nógrády Noémi PhD, Varga Mária, Jorge Chacón PhD, Zolnai Anna PhD, Nagy Zoltán
RészletesebbenA madárinfluenza járványtani helyzete és újabb lehetőségek a vakcinás védekezésben
A madárinfluenza járványtani helyzete és újabb lehetőségek a vakcinás védekezésben Összefoglaló a WVPA XVII. Kongresszusán témakörben elhangzott előadások alapján Tatár-Kis Tímea, Mató Tamás PhD és Palya
RészletesebbenPulyka légzőszervi betegségek
Pulyka A kórokozók Légzőszervi Gyakorlati helyzet Betegségek Alacsony patogenitású madárinfluenza XXIII. DERZSY NAPOK 2015. június 4-5. Zalakaros A jelenlegi megoldások Merial Avian Technical Services
RészletesebbenBursectomia és IBD vakcinázás hatása csirke baromfipestisre adott immunválaszára
Bursectomia és IBD vakcinázás hatása csirke baromfipestisre adott immunválaszára Palya Vilmos, Walkóné Kovács Edit, Felföldi Balázs, Mató Tamás PhD, Tatár-Kis Tímea Ceva Phylaxia - Tudományos Támogató
Részletesebben01/2011:50203 5.2.3. EMBERGYÓGYÁSZATI VAKCINÁK ELŐÁLLÍTÁSÁRA SZÁNT SEJTSZUBSZTRÁTUMOK
01/2011:50203 5.2.3. EMBERGYÓGYÁSZATI VAKCINÁK ELŐÁLLÍTÁSÁRA SZÁNT SEJTSZUBSZTRÁTUMOK Ez az általános fejezet az embergyógyászati vakcinák előállítása során sejtszubsztrátumként alkalmazott diploid sejtvonalakkal
RészletesebbenHPAI elleni vakcinás védekezés lehetőségei és tapasztalatai Dr. Palya Vilmos
HPAI elleni vakcinás védekezés lehetőségei és tapasztalatai Dr. Palya Vilmos Ceva-Phylaxia Diagnosztikai és Kutató Laboratóriuma AI VAKCINÁZÁS? IGEN... vagy NEM...???? AI VAKCINÁZÁS? Mit várhatunk a vakcinázástól?
RészletesebbenKeltetői prevenció a kokcidiózis ellen tapasztalatok, ajánlások, trükkök
Keltetői prevenció a kokcidiózis ellen tapasztalatok, ajánlások, trükkök VI. MSDay Budapest, 2013. február 21. Dr. Jacsó Attila Dr. Földi József A kezdet Permetező kabin alkalmazása az istállóban A folytatás:
RészletesebbenLACTULOSUM LIQUIDUM. Laktulóz-szirup
Lactulosum liquidum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.3-1 01/2009:0924 LACTULOSUM LIQUIDUM Laktulóz-szirup DEFINÍCIÓ A laktulóz-szirup a 4-O-(β-D-galaktopiranozil)-D-arabino-hex-2-ulofuranóz vizes oldata, amelyet általában
RészletesebbenPARENTERÁLIS GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK. Parenteralia
Parenterális gyógyszerkészítmények Ph. Hg. VIII. Ph.Eur. 8.0. - 1 01/2014:0520 PARENTERÁLIS GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK Parenteralia E cikkely követelményeit nem feltétlenül kell alkalmazni a humán vérkészítményekre,
Részletesebben1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Ecoporc SHIGA szuszpenziós injekció sertések számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml-es adagonként
RészletesebbenGLUCAGONUM HUMANUM. Humán glükagon
01/2008:1635 GLUCAGONUM HUMANUM Humán glükagon C 153 H 225 N 43 O 49 S M r 3483 DEFINÍCIÓ A humán glükagon 29 aminosavból álló polipeptid; szerkezete megegyezik az emberi hasnyálmirígy α-sejtjei által
Részletesebben1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Parvoduk szuszpenzió és hígító szuszpenziós injekcióhoz pézsmakacsa részére 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Részletesebben1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Purevax RC liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml-es
RészletesebbenLACTULOSUM. Laktulóz
Lactulosum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.3-1 01/2009:1230 LACTULOSUM Laktulóz és C* epimere C 12 H 22 O 11 M r 342,3 [4618-18-2] DEFINÍCIÓ 4-O-(β-D-galaktopiranozil)-D-arabino-hex-2-ulofuranóz- Tartalom: 95,0 102,0
RészletesebbenSzerológiai vizsgálatok APPvel kapcsolatban
Szerológiai vizsgálatok APPvel kapcsolatban Kiss István Tudományos Támogató Igazgatóság Ceva-Phylaxia Tudományos támogató igazgatóság Termék támogatás Diagnosztika Módszer átadás Vázlat APX toxinok Szerológiai
Részletesebben1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Nobilis OR inac emulziós injekció csirkék számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Adagonként 0,25
Részletesebben1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Purevax Rabies szuszpenziós injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden adag (1 ml) tartalmaz:
RészletesebbenPanelvizsgálatok. HASMENÉS panel 1. ALAP csomag (1-2 galambhulla esetén) KOMPLEX csomag (2-3 galambhulla esetén) 1 Bélsár transzport táptalajon 1
M I N T A K Ü L D É S I T Á J É K O Z T ATÓ Vizsgálat Beküldendő minta Panelvizsgálatok Élő állat esetén: HASMENÉS panel 1 Friss bélsár (40 g) Bélsár transzport táptalajon 1 Hulla esetén: ALAP csomag (1-2
RészletesebbenA BRDC KÓROKTANA ÉS TÜNETTANA AETIOLOGY AND CLINICAL SIGNS OF BRDC
Nemzetközi Szarvasmarha Akadémia Szarvasmarha telepi BRDC menedzsment a gyakorlatban Budapest, 2012. november 30. A BRDC KÓROKTANA ÉS TÜNETTANA AETIOLOGY AND CLINICAL SIGNS OF BRDC Fodor László Szent István
RészletesebbenI. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ALLATGYOGYASZATI KESZITMENY NEVE Circovac emulzió és szuszpenzió emulziós injekcióhoz sertések részére 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
RészletesebbenA preventív vakcináció lényege :
Vakcináció Célja: antigénspecifkus immunválasz kiváltása a szervezetben A vakcina egy olyan készítmény, amely fokozza az immunitást egy adott betegséggel szemben (aktiválja az immunrendszert). A preventív
RészletesebbenA BVD és IBR mentesítés diagnosztikája : lehetőségek és buktatók. Pálfi Vilmos Budapest 2013. 02. 21.
A BVD és IBR mentesítés diagnosztikája : lehetőségek és buktatók Pálfi Vilmos Budapest 2013. 02. 21. IBR és BVD mentesítés IBR mentesítés 1. ge negatív állomány kialakítása 2. IBR negatív állomány kialakítása
RészletesebbenAz apróvadtenyésztés állategészségügyi gondjai
Az apróvadtenyésztés állategészségügyi gondjai Dr. Beregi Attila Ph.D. Szent-István Egyetem Vadvilág Megőrzési Intézet Gödöllő 2011. Fogalom meghatározás Állathigiénia: integráló tudomány megelőzi a termelési
Részletesebben1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Porcilis ColiClos szuszpenziós injekció sertések számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2 ml-es adagonként:
Részletesebben1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Purevax FeLV szuszpenziós injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden adag (1 ml) tartalmaz: Hatóanyag
RészletesebbenA Bovilis BVD és a Bovilis IBR marker együttes alkalmazása
A Bovilis BVD és a Bovilis IBR marker együttes alkalmazása Dr. Hankó Faragó Emese szakmai és marketing vezető VI. MSDay, Budapest MOM Park 2013. február 21. Bevezetés 1. Európa számos országában igény
RészletesebbenKÜLÖN, A BETEGRENDELÉSTŐL ELKÜLÖNÍTETT
A vakcina elérhető fél év feletti gyermekek részére, DÍJTALANUL. A védelem egyszeri, a felkar deltaizomzatába adott oltással biztosítható. A védőoltást igénylők számára az oltás beadására KÜLÖN, A BETEGRENDELÉSTŐL
Részletesebben1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Bovilis Blue-8 szuszpenziós injekció szarvasmarha és juh számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A
RészletesebbenÁLLATI EREDETŰ, EMBERGYÓGYÁSZATI IMMUNSZÉRUMOK. Immunosera ex animale ad usum humanum
Immunosera ex animale ad usum humanum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.5.8-1 ÁLLATI EREDETŰ, EMBERGYÓGYÁSZATI IMMUNSZÉRUMOK Immunosera ex animale ad usum humanum 07/2007:0084 DEFINÍCIÓ Az állati eredetű, embergyógyászati
RészletesebbenMiért kell a nyuszimat vakcinázni?
Miért kell a nyuszimat vakcinázni? A mixomatózis és a nyulak vérzéses betegsége (RHD- Rabbit Haemorrhagic Disease) két akár halálos kimenetelû (de megelôzhetô) fertôzô betegség, amely a nyulakat veszélyezteti.
Részletesebben1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA. A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt
1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE BTVPUR AlSap 2-4 szuszpenziós injekció juh részére 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A vakcina minden
Részletesebben1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Purevax RCP FeLV liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
RészletesebbenÁLLATI EREDETŰ, EMBERGYÓGYÁSZATI IMMUNSZÉRUMOK. Immunosera ex animale ad usum humanum
Immunosera ex animale ad usum humanum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.5.8-1 ÁLLATI EREDETŰ, EMBERGYÓGYÁSZATI IMMUNSZÉRUMOK Immunosera ex animale ad usum humanum 07/2007:0084 DEFINÍCIÓ Az állati eredetű, embergyógyászati
Részletesebben1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Equilis West Nile szuszpenziós injekció lovak számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A vakcina adagonként
RészletesebbenÁllategészségügyi szabályok 2014. augusztus 8-10.
BAROMFI, NYÚL, PRÉMES ÁLLAT, ERDEI és SZÁRNYAS VAD élőállat bemutató Tyúk, pulyka olyan helyről szállítható, melynek 10 km-es sugarú körzetében baromfira átragadó, bejelentési kötelezettség alá tartozó
RészletesebbenI. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/17
I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/17 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Porcilis Pesti emulziós injekció sertések számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2 ml-es
Részletesebben1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Eurican Herpes 205 por és oldószer emulziós injekcióhoz. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag:
RészletesebbenIMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM INTRAVENOSUM. Humán normál immunglobulin intravénás alkalmazásra
ad usum intravenosum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.3-1 01/2009:0918 IMMUNOGLOBULINUM HUMANUM NORMALE AD USUM INTRAVENOSUM Humán normál immunglobulin intravénás alkalmazásra DEFINÍCIÓ Az intravénás alkalmazásra
RészletesebbenÚjabb adatok a baromfi mycoplasmosisairól
Újabb adatok a baromfi mycoplasmosisairól Stipkovits László RT-Europe Kutatási Központ, Mosonmagyaróvár, Hungary Baromfiegészségügyi Társaság November 19, 2012 Budapest Házityúkban és pulykában előforduló
Részletesebben1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Nobivac L4 szuszpenziós injekció kutyák számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Adagonként (1 ml)
Részletesebben2010.10.23. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 279/3 RENDELETEK
2010.10.23. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 279/3 RENDELETEK A BIZOTTSÁG 955/2010/EU RENDELETE (2010. október 22.) a 798/2008/EK rendeletnek a Newcastle-betegség elleni vakcinák felhasználása tekintetében
Részletesebben1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Nobilis IB Primo QX, liofilizátum és oldószer szuszpenzióhoz, házityúkok számára Nobilis IB Primo QX, liofilizátum
Részletesebben110. A madarak nemi szerveinek kórbonctana
Madarak nıi n i nemi szerveinek felépítése 110. A madarak nemi szerveinek kórbonctana petefészek tojócsı (petevezetı) tuba (a petesejt befogadása, megtermékenyülés) magnum (fehérjetermelı szakasz) isthmus
RészletesebbenTIZANIDINI HYDROCHLORIDUM. Tizanidin-hidroklorid
Tizanidini hydrochloridum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.8.4-1 04/2015:2578 TIZANIDINI HYDROCHLORIDUM Tizanidin-hidroklorid C 9H 9Cl 2N 5S M r 290,2 [64461-82-1] DEFINÍCIÓ [5-Klór-N-(4,5-dihidro-1H-imidazol-2-il)2,1,3-benzotiadiazol-4-amin]
RészletesebbenVÉDŐOLTÁSOK SPENGLER GABRIELLA MÁRCIUS 10.
VÉDŐOLTÁSOK SPENGLER GABRIELLA 2018. MÁRCIUS 10. MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS GÜMŐKÓR, TÜDŐTUBERKULÓZIS MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS Pálcák, melyek gombafonal szerűen rendeződnek myco- Erősen hidrofób sejtfal:
RészletesebbenA vakcinázás hatékonyságát alapvetően befolyásoló tényezők. Dr. Albert Mihály
A vakcinázás hatékonyságát alapvetően befolyásoló tényezők Dr. Albert Mihály Vakcinázás Fogalma: Aktív immunizáláskor ismert, csökkent virulenciájú, vagy elölt kórokozót, illetve annak antigénjeit, gyakran
RészletesebbenKutatási terület: Haszonállatok egészségvédelme, állománydiagnosztika
Dr. Abonyi Tamás Tanulmányok: Állatorvostudományi Egyetem, 1981. Kutatási terület: Haszonállatok egészségvédelme, állománydiagnosztika Korábbi munkahelyek: MTA Mezőgazdasági Kutató Intézet Kísérleti Gazdasága
RészletesebbenÁllategészségügyi szabályok
BAROMFI, NYÚL, PRÉMES ÁLLAT, ERDEI és SZÁRNYAS VAD Tyúk, pulyka olyan helyről szállítható, melynek 10 km-es sugarú körzetében baromfira átragadó, bejelentési kötelezettség alá tartozó fertőző betegség
RészletesebbenAQUA AD DILUTIONEM SOLUTIONUM CONCENTRATARUM AD HAEMODIALYSIM. Tömény hemodializáló oldatok hígítására szánt víz
concentratarum ad haemodialysim Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.3-1 01/2008:1167 javított 6.3 AQUA AD DILUTIONEM SOLUTIONUM CONCENTRATARUM AD HAEMODIALYSIM Tömény hemodializáló oldatok hígítására szánt víz Az alábbi
Részletesebben2.6.7. Mikoplazmák Ph. Hg. VIII. Ph. Eur. 6.1.-1 2.6.7. MIKOPLAZMÁK
2.6.7. Mikoplazmák Ph. Hg. VIII. Ph. Eur. 6.1.-1 2.6.7. MIKOPLAZMÁK 01/2008:20607 javított 6.1 Ahol a mikoplazmák vizsgálatát törzs-sejtbank, szaporító sejtbank, vírus oltócsíratétel vagy kontrollsejtek
RészletesebbenChlamydiaceae család 2014.12.02. Obligát intracelluláris baktérium. Replikációs ciklus: Antigenitás. Humán patogén chlamydiák
Chlamydiaceae család Obligát intracelluláris baktérium Replikáció: élő szövetekben, élőlényekben Replikációs ciklus: Elemi test, reticularis test Antigenitás Csoportspecifikus LPS antigen Faj- és típusspecifikus
RészletesebbenBeszámoló a XXIV. WPSA kongresszus állategészségügyi témájú előadásairól. Dr. Kőrösi László
Beszámoló a XXIV. WPSA kongresszus állategészségügyi témájú előadásairól Dr. Kőrösi László Baromfi állategészségügyi előadások Baromfi egészségügy és járványvédelem blokk minden nap Általános járványvédelmi
RészletesebbenVakcináció. Az immunrendszer memóriája
Vakcináció Prechl József Az immunrendszer memóriája Csak olyan inger következtében alakul ki amely az adaptív immunrendszer válaszát is kiváltja = limfociták szükségesek hozzá Sejtek fennmaradása: memória
RészletesebbenI. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Circovac emulzió és szuszpenzió emulziós injekcióhoz sertés részére 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
RészletesebbenA SZARVASMARHA LÉGZŐSZERVI BETEGSÉG-KOMPLEXE
VII. Praxismenedzsment Konferencia Budapest, 2013. november 23. A SZARVASMARHA LÉGZŐSZERVI BETEGSÉG-KOMPLEXE Fodor László Szent István Egyetem, Állatorvos-tudományi Kar, Járványtani és Mikrobiológiai Tanszék
RészletesebbenA rotavírus a gyomor és a belek fertőzését előidéző vírus, amely súlyos gyomor-bélhurutot okozhat.
A rotavírus a gyomor és a belek fertőzését előidéző vírus, amely súlyos gyomor-bélhurutot okozhat. A rotavírus az egyik leggyakoribb okozója a súlyos hasmenésnek csecsemő és kisdedkorban. Évente világszerte
RészletesebbenA védőoltásokról. Infekciókontroll képzés szakdolgozóknak. HBMKHNSzSz Dr. Kohut Zsuzsa Járványügyi osztályvezető
A védőoltásokról Infekciókontroll képzés szakdolgozóknak HBMKHNSzSz Dr. Kohut Zsuzsa Járványügyi osztályvezető 2012.10.24-25. Céljaink a vakcináció során: egyéni védelem biztosítása, az átoltottság fenntartása,
RészletesebbenCICLOSPORINUM. Ciklosporin
Ciclosporinum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.5.0-1 CICLOSPORINUM 01/2005:0994 javított Ciklosporin C 62 H 111 N 11 O 12 M r 1203 DEFINÍCIÓ A ciklosporin szárított anyagra vonatkoztatott ciklo[[(2s,3r,4r,6e)-3-hidroxi-4-
RészletesebbenCLAZURILUM AD USUM VETERINARIUM. Klazuril, állatgyógyászati célra
Clazurilum ad usum veterinarium Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.8-1 07/2010:1714 CLAZURILUM AD USUM VETERINARIUM Klazuril, állatgyógyászati célra C 17 H 10 Cl 2 N 4 O 2 M r 373,2 [101831-36-1] DEFINÍCIÓ (2RS)-[2-Klór-4-(3,5-dioxo-4,5-dihidro-1,2,4-triazin-2(3H)-il)fenil](4-
Részletesebben1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Purevax RCPCh FeLV liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
RészletesebbenProducta allergenica
Producta allergenica Ph.Hg.VIII. - Ph.Eur.5.8 1 DEFINÍCIÓ ALLERGÉN TERMÉKEK Producta allergenica 07/2007:1063 Az allergén termékek természetes eredetű allergéneket tartalmazó forrásanyagok kivonataiból
RészletesebbenAMIKACINUM. Amikacin
07/2012:1289 AMIKACINUM Amikacin C 22 H 43 N 5 O 13 M r 585,6 [37517-28-5] DEFINÍCIÓ 6-O-(3-Amino-3-dezoxi-α-D-glükopiranozil)-4-O-(6-amino-6-dezoxi-α-D-glükopiranozil)-1-N-[(2S)-4- amino-2-hidroxibutanoil]-2-dezoxi-d-sztreptamin.
Részletesebben2.9.1. TABLETTÁK ÉS KAPSZULÁK SZÉTESÉSE
2.9.1 Tabletták és kapszulák szétesése Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.3-1 01/2009:20901 2.9.1. TABLETTÁK ÉS KAPSZULÁK SZÉTESÉSE A szétesésvizsgálattal azt határozzuk meg, hogy az alábbiakban leírt kísérleti körülmények
RészletesebbenLehetőségek az in ovo vakcinázás minőségellenőrzésére. Medveczki András Felföldi Balázs Tatár Kis Tímea Palya Vilmos
Lehetőségek az in ovo vakcinázás minőségellenőrzésére Medveczki András Felföldi Balázs Tatár Kis Tímea Palya Vilmos 1 A vakcinázási eszközök fejlesztésének története Az emberi hibák kiküszöbölése és a
RészletesebbenA gyakorlati tapasztalat megváltoztathatja az oltóanyagok ajánlását (FSME-Immun)
A gyakorlati tapasztalat megváltoztathatja az oltóanyagok ajánlását (FSME-Immun) Dr. Jelenik Zsuzsanna Kávészünet 2012. május 11. Siófok 1 FSME-Immun Bevezetés 1976., magyarországi bevezetés 1991. Folyamatos
Részletesebben1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Equilis Te szuszpenziós injekció lovaknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az 1 ml-es adag tartalma:
Részletesebben1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE MS-H Vakcina szuszpenziós szemcsepp 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 1 adag (30 µl) tartalmaz:
RészletesebbenVektorvakcinákkal a legsúlyosabb vírusos baromfibetegségek ellen, különös tekintettel a baromfipestisre
Vektorvakcinákkal a legsúlyosabb vírusos baromfibetegségek ellen, különös tekintettel a baromfipestisre Dr. Pénzes Zoltán Biológiai Kutatás-fejlesztés igazgató Ceva Phylaxia Zrt., Budapest 1 2 3 A BAROMFIPESTIS
Részletesebben