1. Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása:

Átírás

1 Felülvizsgálat dátuma: Oldal: 1/9 1. Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása: 1.1 Termékazonosító: Az anyag/keverék megnevezése: Szinonim megnevezések: Nincs CAS szám: Nincs EU szám: Nincs REACH regisztrációs szám: Nincs Indexszám: Nincs. 1.2 Az anyag vagy keverék megfelelő Bőr fertőtlenítő szer. azonosított felhasználása:, illetve ellenjavallt felhasználása 1.3 A biztonsági adatlap szállítójának adatai A gyártó cég neve, címe: Forgalmazó/importáló cég neve: Egis Gyógyszergyár Zrt. H 1106 Budapest, Keresztúri út Magyarország Tel: (361) Egis Gyógyszergyár Zrt. Körmendi fióktelep 9900 Körmend, Mátyás király u. 65. Tel.:(36) e mail: reach@egis.hu Egis Gyógyszergyár Zrt. 1.4 Sürgősségi telefon: Egészségügyi Toxikológiai Tájékoztató Szolgálat (ETTSZ) 1096 Budapest, Nagyvárad tér 2. Tel: (36 1) , (36 80) Oldal: 1/9

2 Felülvizsgálat dátuma: Oldal: 2/9 2. A veszély meghatározása 2.1 Az anyag vagy keverék osztályozása Az 1272/2008/EK rendelet szerinti osztályozás Veszélyességi osztály és kategória kódja: Figyelmeztető (H) mondatkódok: Aeroszol 2 Szemirrit Az 1999/45/EK irányelv szerinti osztályozás keverék esetén Az anyag veszélyességi jelei: F Xi H223 Tűzveszélyes aeroszol. H229 Az edényben túlnyomás uralkodik: hő hatására megrepedhet H319 Súlyos szemirritációt okoz. Tűzveszélyes Irritatív A veszélyes anyagok kockázataira/veszélyeire utaló R mondatok: A veszélyes anyagok biztonságos használatára utaló S mondatok: 2.2 Címkézési elemek Az 1272/2008/EK rendelet szerinti címkézés Az anyag megnevezése: Indexszám: Nincs. Engedélyezési szám: Nincs. GHS szerinti veszélyt jelölő piktogram: GHS02 GHS07 A veszélyszimbólum narancssárga alapon fekete színű rajz. R 11 Tűzveszélyes R 36 Szemizgató hatású R 52/53 Ártalmas a vízi szervezetekre, a vízi környezetben hosszantartó károsodást okozhat S 2 Gyermekek kezébe nem kerülhet S 3 Hűvös helyen tartandó S 13 Élelmiszertől, italtól és takarmánytól távol tartandó S 21 Használat közben tilos a dohányzás S 25 Kerülni kell a szembejutást S 37 Megfelelő védokesztyűt kell viselni S 29/35 Csatornába engedni nem szabad. Az anyagot és edényzetét megfelelő módon ártalmatlanítani kell Figyelmeztető (H) mondatkódok: Óvintézkedésre vonatkozó (P) mondatkódok: Kiegészítő veszélyességi (EUH) mondatkódok: Figyelem H223 Tűzveszélyes aeroszol. H229 Az edényben túlnyomás uralkodik: hő hatására megrepedhet H319 Súlyos szemirritációt okoz. P210 Hőtől forró felületektől, szikrától, nyílt lángtól és más gyújtóforrástól távol tartandó. Tilos a dohányzás. P211 Tilos nyílt lángra vagy más gyújtóforrásra permetezni. P251 Ne lyukassza ki vagy égesse el, még használat után sem. P305 + P351 + P338 SZEMBE KERÜLÉS esetén: Több percig tartó óvatos öblítés vízzel. Adott esetben a kontaktlencsék eltávolítása, ha könnyen megoldható. Az öblítés folytatása. P337 Ha a szemirritáció nem múlik el: P313 Orvosi ellátást kell kérni. Nincs. Oldal: 2/9

3 Felülvizsgálat dátuma: Oldal: 3/ Az 1999/45/EK irányelv szerinti címkézés keverék esetén Az anyag megnevezése: A címkézést meghatározó veszélyes alkotórészek: Az anyag veszélyességi jelei: ETILALKOHOL chlorhexidine digluconate F Xi Tűzveszélyes Irritatív A veszélyszimbólum narancssárga alapon fekete színű rajz. Veszély(R ) mondatok: R /53 Biztonsági(S ) mondatok: S / Egyéb veszélyek: Túladagolás a bőrön helyi irritációt okozhat. Sérült bőrfelületen alkalmazva felszívódhat, ezért nyílt bőrsérülés esetén nem használható. 3. Összetétel vagy az összetevőkre vonatkozó adatok 3.1 Anyagok Fő összetevő azonosítása Klórhexidin diglukonát (1,6 bis(n p klórfenil biguanido)hexán diglukonát) Fő összetevő megnevezése: Szinonim megnevezések: CAS szám: Önmagában osztályozott szennyezők vagy adalékanyagok: 3.2 Keverékek: Anyagnév CAS szám EK szám Index szám Reg. szám Veszély H Osztály és R mondatok Arány jelek mondatok Kategória ETILALKOHOL F R 11 H225 Tűzv. foly. 2 78%...80% R 22 H318 ; Vízi, akut 1 chlorhexidine Xn; N 36/37/38 H400 ; Vízi, krónikus 1%...1% digluconate 41 50/53 H411 2 Szemkár Elsősegélynyújtás: 4.1 Az elsősegély nyújtási intézkedések ismertetése Általános tudnivalók: Ajánlott szakorvoshoz fordulni Belélegzés esetén: Friss levegőre kell vinni. Rosszullét vagy tünetek kialakulása esetén orvoshoz kell fordulni. Bőrrel való érintkezés esetén: A szennyezett ruházatot azonnal le kell vetni, és a bőrfelületet bő vízzel és szappannal le kell mosni. Bőrirritáció esetén szakorvoshoz kell fordulni. Szembe kerülés esetén: A szemhéjak széthúzása mellett bő vízzel legalább 15 percig kell mosni. Orvoshoz kell fordulni. Lenyelése esetén: Ha a sérült eszméleténél van vizet vagy tejet kell itatni. Eszméletlen állapotban itatni tilos! Azonnal orvoshoz kell fordulni. 4.2 A legfontosabb akut és késleltetett Nincs ismert. tünetek és hatások: 4.3 A szükséges azonnali orvosi ellátás és Lenyelés, szembe jutás esetén orvost kell hívni! különleges ellátás jelzése: Oldal: 3/9

4 Felülvizsgálat dátuma: Oldal: 4/9 5. Tűzvédelmi intézkedések 5.1 Oltóanyag Alkalmas oltóközeg: Vízpermet, szén dioxid, oltópor vagy megfelelő oltóhab Nem alkalmas oltóközeg: Nem ismeretes. 5.2 Az anyagból vagy a keverékből Tűzveszélyes származó különleges veszélyek: 5.3 Tűzoltóknak szóló javaslat: Védőruházatot, külső légtértől független frisslevegős légzőkészüléket kell viselni Tűzveszélyesség B Tűz és robbanásveszélyes Tűz és robbanásveszély "B" Tűz és robbanásveszélyes 6. Intézkedések véletlenszerű expozíciónál 6.1 Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások: Nyílt bőrsérülés esetén nem használható.a készítmény bőrfelületre juttatásakor ügyelni kell, hogy az szembe, hallójáratokba ne jusson. A kijuttatást végzők a közvetlen bőrkontaktus elkerülése érdekében viseljenek kesztyűt. A betegellátást követően tiszta vízzel kezet kell mosni. A készítmény alkalmazása közben dohányozni, nyílt lángot használni tilos. 6.2 Környezetvédelmi óvintézkedések: Tilos a készítményt, annak maradékát természetes vizekbe, csatornákba vagy kommunális hulladéklerakóba juttatni.a készítmény maradékai, göngyölegei veszélyes hulladékként kezelendők. 6.3 A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai: A gyújtóforrásokat el kell távolítani. A kiömlött anyagot fel kell itatni, összegyűjteni, és tárolni a hulladék ártalmatlanításáig. Az érintett területet vízzel fel kell mosni. 6.4 Hivatkozás más szakaszokra: A 8. pontban megadott teljes védőfelszerelést kell használni. 7. Kezelés és tárolás: 7.1 A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések: Kezelés: Ügyelni kell, hogy szembe, hallójáratokba ne jusson, bőrfelületen ne adagoljuk túl. Biztonsági intézkedések: Gyújtóforrásokat távol kell tartani. Tűz és robbanásvédelem: Tűzveszélyes, gyújtó forrástól távol kell tartani. A készítmény alkalmazása közben dohányozni, nyílt lángot használni tilos. 7.2 A biztonságos tárolás feltételei, az Eredeti, zárt csomagolásban, élelmiszertől, gyermekektől távol, esetleges összeférhetetlenséggel együtt: száraz, hűvös, jól szellőztethető helyen 3 évig eltartható. Nyílt lángtól és gyújtóforrástól távol kell tartani. 7.3 Meghatározott végfelhasználás Biocid termékek. Fertőtlenítőszer (végfelhasználások): Oldal: 4/9

5 Felülvizsgálat dátuma: Oldal: 5/9 8. Az expozíció ellenőrzése/egyéni védelem 8.1 Ellenőrzési paraméterek: Nemzeti foglalkoztatási expozíciós határértékek: AK CK MK Anyagnév 1900 mg/m mg/m 3 ETILALKOHOL Egyéb expozíciós határértékek: Vonatkozó jogszabályok és monitoring eljárások: 25/2000. (IX.30.)EüM SzCsM együttes rendelet a munkahelyek kémiai biztonságáról 8.2 Az expozíció ellenőrzése: Megfelelő műszaki ellenőrzés: Használata közben dohányzás, nyílt láng használata tilos, védőkesztyűt kell viselni Egyéni védőeszközök Szem /arcvédelem: Gyártás során megfelelő védőszemüveget kell használni. Alkalmazáskor védőszemüveg használata nem szükséges. Kézvédelem: Védőkesztyű. Légutak védelme Csak tűz esetén külső levegőtől független légzőkészüléket kell viselni. Általános védelmi és higiéniai Használata közben dohányozni, nyílt lángot használni tilos intézkedések: Környezeti expozíció ellenőrzések: Csatornába engedni nem szabad. Az anyagot és edényzetét megfelelő módon ártalmatlanítani kell. Oldal: 5/9

6 Felülvizsgálat dátuma: Oldal: 6/9 9. Fizikai és kémiai tulajdonságok: 9.1 Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információk Külső jellemzők Megjelenés: Folyékony Szín: Színtelen Szag, szagküszöbérték: Jellegzetes alkohol szagú ph: Olvadáspont/fagyáspont: Kezdeti forráspont és forrásponttartomány: Lobbanáspont Nyílt téri: Zárt téri: Párolgási sebesség: Tűzveszélyesség (szilárd, Tűzveszélyes folyadék. gázhalmazállapot): Gyulladási határ vagy robbanási tartományok Gyulladási hőmérséklet: Alsó robbanási határkoncentráció: Felső robbanási határkoncentráció: Gőznyomás 20 C on: Gőzsűrűség: Relatív sűrűség: Oldhatóság Nincs rá adat. Vízben 20 C on: Vízben 100 C on: Oldhatóság szerves oldószerekben: Megoszlási hányados (noktanol/víz 20 C on): Öngyulladási hőmérséklet: Bomlási hőmérséklet: Viszkozitás: Robbanásveszély, porrobbanási hajlam: Oxidáló (égést tápláló) tulajdonsága: 9.2 Egyéb információk Fajlagos térfogati ellenállás: Minimális gyulladási energia: Szikraérzékenység: Nem ismert Elektrosztatikus feltöltődési hajlam: Töltéscsökkenési idő Relatív permittivitás Elektrosztatikai jellemzés Összegképlet: Molekulatömeg: 10. Stabilitás és reakciókészség: 10.1 Reakciókészség: 10.2 Stabilitás: Eredeti, ép csomagolásban, fénytől védve, száraz, hűvös helyen 3 évig tárolható. Az oldat bomlását a fény és a 40 C nál magasabb hőmérséklet elősegíti A veszélyes reakciók lehetősége: 10.4 Kerülendő körülmények: Fény és a 40 C nál magasabb hőmérséklet 10.5 Nem összeférhető anyagok: Nincs ismert Veszélyes bomlástermékek: Oldal: 6/9

7 Felülvizsgálat dátuma: Oldal: 7/9 11. Toxikológiai adatok: 11.1 A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ Akut toxicitás LD 50 (orális, patkány): > 2000 mg/kg (klórhexidin diglukonát) LD 50 (dermális, patkány) LC 50 (inhalációs, patkány): Hatása belélegzés esetén: Nincs rá adat. Hatása lenyelés esetén: Nincs rá adat Bőrkorrózió/bőrirritáció: A bőrt nem irritálja Súlyos Súlyos szemirritációt okoz. szemkárosodás/szemirritáció: Légzőszervi vagy Nincs rá adat. bőrszenzibilizáció: Csírasejt mutagenitás: Nincs információ Rákkeltő hatás: Nincs információ Reprodukciós toxicitás: Nincs információ Egyetlen expozíció utáni célszervi Nincs információ. toxicitás (STOT): Ismétlődő expozíció utáni célszervi Nincs információ. toxicitás (STOT): Aspirációs veszély: Kis viszkozitású folyadék. Aspirációs veszély nem várható Az egészségi hatások Súlyos szemirritációt okoz. összefoglalása: Valószínű expozíciós útra Bőrre, szembe kerülés. vonatkozó információ: Fizikai, kémiai és toxikológiai Nincs egyéb ismert tünet. Az általános tüneteket ld. a 4.2 pontban. jellegzetességekkel kapcsolatos tünetek: Rövid és hosszútávú expozícióból Nincs rá adat. származó késleltetett és azonnali hatások, valamint krónikus hatások: Kölcsönhatásokból eredő hatások: Nincs adat Egyéb információk: Nincs adat. 12. Ökológiai információk 12.1 Toxicitás LC 50 (halakra) LC 50 (Daphnia Magna) LC 50 (algák) 10,4 mg/l/96h (Brachydanio rerio) > 0,05 mg/l/48h < 0,10 mg/l/48h 0,011 mg/l/72h Környezeti toxicitás: Ártalmas a vízi szervezetekre, vízi környezetben hosszantartó károsodást okozhat Perzisztencia és lebonthatóság: Adat nem áll rendelkezésre Bioakkumulációs képesség: Megoszlási hányados (noktanol/víz 20 C on): Biokoncentrációs tényező (BCF): 12.4 A talajban való mobilitás: Adat nem áll rendelkezésre A PBT és a vpvb értékelés eredményei: 12.6 Egyéb káros hatások: Nem ismeretesek. Oldal: 7/9

8 Felülvizsgálat dátuma: Oldal: 8/9 13. Ártalmatlanítási szempontok 13.1 Hulladékkezelési módszerek Termék ártalmatlanítása: A vonatkozó helyi és állami szabályozásokat be kell tartani. Az anyagot el kell elégetni utóégetővel és tisztítóberendezéssel ellátott hulladékégetőben A Szennyezett csomagolóanyag ártalmatlanítása: Vonatkozó hatályos közösségi, nemzeti és regionális rendelkezések: 14. Szállításra vonatkozó információk A szennyezett csomagolóeszközöket meg kell semmisíteni. Az éghető göngyöleget veszélyes hulladék égetőben kell megsemmisíteni évi CLXXXV. törvény a hulladékról 98/2001. (VI. 15.) Korm. rendelet a veszélyes hulladékkal kapcsolatos tevékenységek végzésének feltételeiről 14.1 UN szám: UN 1293 GYÓGYÁSZATI TINKTÚRÁK 14.2 Az ENSZ szerinti megfelelő szállítási Gyógyászati tinktúrák megnevezés: 14.3 Szállítási veszélyességi osztály(ok): 3 Gyúlékony folyékony anyagok 14.4 Csomagolási csoport: II 14.5 Környezeti veszélyek: Igen Tengerszennyező: Igen 14.6 A felhasználót érintő különleges óvintézkedések: 14.7 A MARPOL 73/78 II. melléklete és az IBC kódex szerinti ömlesztett szállítás: Közúton és vasúton: 601 sz. különleges utasítás: A felhasználásra kész gyógyszertermékek, amelyeket személyes vagy háztartási felhasználás vagy kiskereskedelmi értékesítés céljára gyártanak és erre szolgáló csomagolásban vannak, nem tartoznak az ADR ill. RID hatálya alá. Szállítási besorolás: Toldi Gergely, veszélyes áru szállítási biztonsági tanácsadó Nincs adat. Oldal: 8/9

9 Felülvizsgálat dátuma: Oldal: 9/9 15. Szabályozással kapcsolatos információk 15.1 Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok Legfontosabb magyar jogszabályok: évi XXV. törvény a kémiai biztonságról 44/2000. (XII. 27.) EüM rendelet a veszélyes anyagokkal és a veszélyes készítményekkel kapcsolatos egyes eljárások, illetve tevékenységek részletes szabályairól és annak Módosításai: 33/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet a veszélyes anyagokkal és a veszélyes készítményekkel kapcsolatos egyes eljárások, illetve tevékenységek részletes szabályairól szóló 44/2000. (XII. 27.) EüM rendelet módosításáról. 25/2000. (IX. 30.) EüM SzCsM együttes rendelet a munkahelyek kémiai biztonságáról. 38/2003. (VII. 7.) ESZCSM FVM KVVM együttes rendelete a biocid termékek előállításának és forgalomba hozatalának feltételeiről és módosításai Európai Uniós jogszabályok: 67/548/EGK irányelv a veszélyes anyagok osztályozására, csomagolására és címkézésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezésekről és annak Módosításai (legutolsó módosítás: 2006/121/EK irányelv). 1999/45/EK irányelv a veszélyes készítmények osztályozására, csomagolására és címkézésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezésekről és annak Módosításai 1907/2006/EK rendelet a a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH), az Európai Vegyianyagügynökség létrehozásáról, az 1999/45/EK irányelv módosításáról, valamint a 793/93/EGK tanácsi rendelet, az 1488/94/EK bizottsági rendelet, a 76/769/EGK tanácsi irányelv, a 91/155/EGK, a 93/67/EGK, a 93/105/EK és a 2000/21/EK bizottsági irányelv hatályon kívül helyezéséről. 98/8/EK irányelv a biocid termékek előállításának és forgalomba hozatalának feltételeiről, és a megfelelő közösségi rendeletek: 1896/2000/EK, 1687/2002/EK, 2032/2003/EK, 1451/2007/EK Kémiai biztonsági értékelés: Nem előírás. 16. Egyéb információk: 16.1 A keverékhez nem rendelt R és H mondatok: 16.2 Felhasznált rövidítések és betűszók magyarázata, feloldása: R 22 Lenyelve ártalmas R 37/38 Bőrizgató hatású, izgatja a légutakat R 41 Súlyos szemkárosodást okozhat R 50 Nagyon mérgező a vízi szervezetekre H225 Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz. H400 Nagyon mérgező a vízi élővilágra. H411 Mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. H318 Súlyos szemkárosodást okoz. Aeroszol 2 = Tűzveszélyes aeroszol : 2. kategória Szemirrit. 2 = Szemirritáló (reverzibilis szemkárosító) : 2. kategória 16.3 Felhasznált irodalom: Gyártástechnológiai előirat. Aldrich Finomvegyszer Katalógus EGISEPT spray fertőtlenítőszer adatlap Klórhexidin diglukonát biztonsági adatlap OKI szakvélemény, Forgalombahozatali engedély 16.4 Felülvizsgálatkor megváltozott 2. szakasz információk: 16.5 Egyéb információk: A tájékoztatás, melyet ez az összeállítás tartalmaz, a legjobb tudásunk szerint helyes és pontos, de a javaslatainkért és ajánlásainkért garanciát vállalni nem tudunk, hiszen a felhasználás körülményei hatáskörünkön kívül esnek. Kérjük, ha az adatlapon legjobb igyekezetünk ellenére hibát találnának, szíveskedjenek minket azonnal figyelmeztetni. Oldal: 9/9