Élelmiszerrel érintkező anyagok európai szabályozása és vizsgálati tapasztalatai

Átírás

1 ÉMI -TÜV SÜD Kft. Élelmiszerrel érintkező anyagok európai szabályozása és vizsgálati tapasztalatai Süvegesné Váradi Gabriella CSAOSZ Konferencia, ÉMI TÜV SÜD Slide 1

2 Szakértelem és tapasztalat szerte a világon Nemzetközi központ München TÜV SÜD vállalatok 48 országban Regionális központok Németország munkatárs Összes többi ország munkatárs Slide 2

3 ÉMI-TÜV SÜD Kft. bemutatkozás - Tulajdonosi háttér TÜV SÜD AG Magyarország Magyar TÜV SÜD Kft. ÉMI Nonprofit Kft. 62,1 % 37,9 % ÉMI-TÜV SÜD Kft. ÉMI-TÜV SÜD

4 Az ÉMI TÜV SÜD Kft. Ügyvezető Igazgató Pénzügy Titkárság Minőségbiztosítás Értékesítés és Marketing Management Services Felvonóvizsgáló állomás Építő-, emelő és anyagmozgató gépek Építőipari Szolgáltatások Ipari berendezések és Hegesztéstechnológia ÉMI TÜV SÜD

5 Történeti áttekintés TechnológiaiMagyar Királyi és Ipari Múzeum Technológiai és Anyagvizsgáló Intézet Kereskedelmi Minőségvizsgáló Intézet- Kft. Privatizáció TÜV SÜD Kft. ÉMI-TÜV ÉMI-TÜV SÜD Kft. Osztály ÉMI TÜV SÜD Slide 5

6 Tények és számok Műszaki szolgáltatások 165 dolgozó évi forgalom: 2, 2 Mrd HUF Központ: Szentendre Iroda : Budapest Több mint 20 év sikeres üzleti tevékenység ÉMI TÜV SÜD Slide 6

7 ÉMI TÜV SÜD Direktívák 95/16/EC Felvonók 98/37/EC Gépek biztonsága 89/106/EEC Építési célú termékek - 87/404/EEC Egyszerű nyomástartó edények 97/23/EC Nyomástartó berendezések 2009/48/EC Gyerekjátékok - CPSC azonosító szám: ÉMI TÜV SÜD Slide 7

8 - Labor Mechanikai biztonsági vizsgálatok Kémiai biztonsági vizsgálatok Mikrobiológiai vizsgálatok Dokumentáció vizsgálat Terméktanúsítás Szakértői vélemények ÉMI TÜV SÜD Slide 8

9 Laboratóriumai Élelmiszer és élelmiszerrel érintkező anyagok vizsgálata Műszaki termékek vizsgálata Textil, bőr és papír termékek vizsgálata Kozmetikai és háztartási termékek vizsgálata Építési célú termékek vizsgálata Játékok és gyermekápolási termékek vizsgálata ÉMI TÜV SÜD Slide 9

10 Élelmiszerrel érintkező anyagok Azok az anyagok és tárgyak, melyeket arra szántak, hogy rendeltetésszerűen vagy előreláthatólag közvetlenül vagy közvetve érintkezésbe kerüljenek élelmiszerekkel. Az élelmiszerek vegyi szennyezettségének egyik lehetséges forrása, mivel a feldolgozás, tárolás, ételkészítés és fogyasztás során különféle eszközökkel csomagolóanyagokkal, tároló és szállítóberendezésekkel, edényekkel, gépekkel stb. kerülhetnek érintkezésbe, amelyekből idegen anyagok migrálhatnak az élelmiszerbe. ÉMI-TÜV SÜD

11 Él Élelmiszerrel érintkező anyagok erre Csomagolóanyagok Élelmiszer előállító gépek, csövek, futószalagok stb. Konyhai eszközök Kesztyűk, vágódeszkák stb.

12 RASFF Bejelentések ÉMI-TÜV SÜD

13 RASFF Bejelentések DINP - diizononil ftalát (18,3 %) és DIDP - diizodecil ftalát (4,1 %) tartalom üveg szósz palack fedelében Szerbiából Króm (13,9 mg/kg - ppm) és nem meghatározott anyag (> 235 mg/dm²) kioldódása késkészletből Kínából Króm (3,3 mg/kg - ppm) és mangán (0,2 mg/kg - ppm) kioldódás és túl nagy mértékű összes kioldódás (25 mg/dm²) kenő késből, húsvágó bárdból és késből Kínából ÉMI-TÜV SÜD

14 EU rendeletek és irányelvek I. ÉMI-TÜV SÜD

15 93/11/EGK 93/10/EGK + 93/111/EGK /14/EK 84/500/EGK /31/EK EU rendeletek és irányelvek II. Irányelvek 10/2011/EK 1895/2005/EK 1935/2004/EK rendelet 2023/2006/EK rendelet Rendeletek 450/2009/EK

16 A jogi szabályozás különböző szintjei ÉMI-TÜV SÜD

17 Élelmiszerrel érintkező anyagokra vonatkozó szabályozás 1935/2004 EK rendelet EU élelmiszerekkel érintkező anyagokra vonatkozó alaprendelete 3. bekezdés:.minden olyan anyagnak vagy tárgynak, amelyet arra szántak, hogy közvetlenül vagy közvetve érintkezésbe kerüljön élelmiszerekkel, megfelelő mértékben közömbösnek kell lennie annak megakadályozására, hogy olyan mennyiségű anyag kerüljön át belőle az élelmiszerbe, amely veszélyezteti az emberi egészséget, elfogadhatatlan változást idézhet elő az élelmiszer összetételében, vagy az élelmiszer érzékszervi tulajdonságainak rosszabbodását idézheti elő. ÉMI-TÜV SÜD

18 1935/2004/EK rendelet 1. melléklet melléklet Külön előírásokkal szabályozandó anyagok Aktív és intelligens anyagok és tárgyak Ragasztók Kerámiák Parafa Gumik Üveg Ioncserélő gyanták Fémek és ötvözetek Papír és karton Műanyagok Nyomdafestékek Regenerált cellulóz Szilikonok Textíliák Lakkok és bevonatok Viaszok Fa

19 Papír és kartonok Európai egységes szabályozás nincs - az 1935/2004/EK alapelveit kell alkalmazni 1935/2004/EK rendelet Council of Europe Resolution AP (1) 2002 Paper and board materials and article intended to come into contact with foodstuff (legutolsó verzió 2009.) Olasz szabályozás: D.M.21/3/1973 és módosításai: pozítiv lista;formaldehid,ólom,pcb, Francia szabályozás: No :PCP,PCB,ólom,kadmium,higany, krómvi,organoleptikus inert.. Német szabályozás: BfR ajánlások:xxxvi./ 1,2,3 :primer aromás aminok,ftalátok,bisphenola, benzophenon,formaldehid,pcp,ólom,kadmium,higany, krómvi, ÉMI-TÜV SÜD

20 10/2011/EK rendelet - Műanyagok A rendelet hatálya kiterjed a többrétegű kombinált anyagokban használt műanyag rétegekre A társításhoz használt ragasztókra A bevonatokra A nyomdafestékekre A fedelek vagy záróelemek tömítését alkotó műanyag rétegekre ill. bevonatokra Nem tartoznak a rendelet hatálya alá: Az ioncserélő műgyanták A gumik Szilikonok Ezekre külön előírásokat kell alkalmazni. ÉMI-TÜV SÜD

21 10/2011/EK rendelet I. melléklet: - az engedélyezett anyagok uniós jegyzékét - az anyagcsoportokra előírt korlátozásokat - a megfelelőség ellenőrzésének szempontjait - az anyagokra vonatkozó részletes előírásokat II. Melléklet: az anyagokra és tárgyakra vonatkozó korlátozásokat (kioldódási határértékeket ) adja meg III. Melléklet: az élelmiszer-utánzó modellanyagokkal foglalkozik IV. Melléklet: a megfelelőségi nyilatkozat tartalmát állapítja meg V. Melléklet: a megfelelés vizsgálatának részleteivel foglalkozik ÉMI-TÜV SÜD

22 10/2011/EK rendelet A 10/2011/EK rendelet megengedi a funkcionális záróréteg mögött nem engedélyezett anyagok felhasználását is, szigorú feltétellel. Funkcionális záróréteggel nem rendelkező többrétegű műanyagok esetében a műanyag rétegeknek külön-külön meg kell felelnie a vonatkozó követelményeknek. A rendelet előírja az írásbeli megfelelőségi nyilatkozat szükségességét Az előírásoknak való megfelelést vizsgálattal kell megerősíteni! ÉMI-TÜV SÜD

23 10/2011/EK rendelet A műanyagok makromolekuláris szerkezetek, így egészségügyi kockázatuk minimális Egészségügyi kockázattal járhatnak viszont a kis molekulatömegű adalékanyagok. Ezért ezeket a gyártáshoz való felhasználásukat megelőzően a kockázat szempontjából értékelni és engedélyeztetni kell. A kockázatértékelésnek ki kell terjednie: - magára az anyagra - az érintett szennyeződésekre - a rendeltetésszerű felhasználási körülmények között előreláthatóan bekövetkező reakciókra - a keletkező bomlástermékekre - a bekövetkező esetleges kioldódásokra - a toxicitásra ÉMI-TÜV SÜD

24 Kockázatértékelés + = Nincs kockázat Veszély (toxicitás) Nincs kitettség Veszély + kitettség = kockázat ÉMI-TÜV SÜD

25 10/2011/EK rendelet - Élelmiszer utánzó modellanyagok Élelmiszer-utánzó modellanyag Etil-alkohol, 10 %(V/V) Ecetsav, 3 %(m/v) Etil-alkohol, 20 %(V/V) Etil-alkohol, 50 %(V/V) Növényi olaj Poli (2,6-difenil-p-fenilén-oxid), szemcseméret: 60 80mesh, pórusméret: 200 nm Rövidítés Modellanyag A élelmiszer-utánzó B élelmiszer-utánzó C élelmiszer-utánzó D1 élelmiszer-utánzó D2 élelmiszer-utánzó E élelmiszer-utánzó ÉMI-TÜV SÜD

26 10/2011/EK rendelet Alkalmazás - Modellezés Valóságos alkalmazás érintkezési körülményei Érintkezési idő: t >24 óra T 5 o C 5 o C<T 40 o C Érintkezési idő: 2 óra t 24 óra T 5 o C 5 o C<T 40 o C T>40 o C Érintkezési idő: t <2 óra T 5 o C 5 o C<T 40 o C 40 o C<T 70 o C 70 o C<T 100 o C 100 o C<T 121 o C T>121 o C Kísérleti körülmények 10 nap 5 o C-on 10 nap 40 o C- on 24 óra 5 o C-on 24 óra 40 o C-on Az egyes országok előírásai szerint 2 óra 5 o C-on 2 óra 40 o C-on 2 óra 70 o C-on 1 óra 100 o C-on 30 perc 121 o C-on Az egyes országok előírásai szerint ÉMI-TÜV SÜD

27 Szabványos migrációs vizsgálatok Összmigráció határérték: 10 mg/dm 2, 60 mg/kg MSZ EN : 2002,2003. Műanyagok szabványai MSZ EN :2000. Szilikátos felületek szabványai MSZ EN :2005 Papír és karton vizsgálati szabványai Specifikus migráció ( SML ) határértékek: EN szabványsorozat Primer aromás aminok: 0,01 mg/kg Ftalátok: 6 típus Fémek: Ba,Co,Cu,Fe,Li,Mn,Zn. Maradék anyag tartalom ( residual content): Monomerek, aromás oldószerek,

28 Felmerülő problémák I. Primer aromás aminok: Karcinogén és allergén anyagok. Fekete nylon konyhai eszközökből, színes műanyagokból vagy ragasztóanyagokból,színes szalvétából oldódhatnak ki. Spektrofotometriás, HPLC-MS-MS, HPLC-DAD, GC-MS módszerek

29 Felmerülő problémák II.. Melamin and formaldehid kioldódás: Műanyag edények gyakran készülnek melaminból. Néhány EU-s országban a megengedettnél nagyobb melamin migrációs értéket találtak. Fémek kioldódása: Kerámiából és fém konyhai eszközökből. (23 fém kioldódására van SML)

30 Felmerülő problémák III.III. Ftalátok: Műanyagokban lágyítóként használják. EFSA, De! Ragasztóanyagokban,festékekben,tintákban,laminált filmekben SML értékek: Di-butil-ftalát 0,3 mg/kg Benzil - butil -ftalát 30 mg/kg Di-iso-nonyl-ftalát + Di-isodecyl-ftalát 9 mg/kg Bis(2-etil-hexil-ftalát) 1,5 mg/kg Di-allyl-ftalát 1,5 mg/kg Bis(2-etilhexil)adipate 18 mg/kg

31 Felmerülő problémák IV. ITX: 2-isopropyl thioxanthone: Nyomdai festékek Biszfenol-A: polikarbonát műanyagokból,lakkozott kartonokból,fa bevonatokból,tinta Monomerek: PVC- vinil-klorid, PS sztirol monomer Oldószerek :xilol, kioldódása a többrétegű csomagolóanyagokból Külső felület Belső felület

32 Nincs csomagolás - Nincs probléma??? ÉMI-TÜV SÜD Kft Slide 32

33 Köszönöm a figyelmet! suveges.gabriella@emi-tuv.hu ÉMI-TÜV SÜD