6996T. Alagútképző eszköz. Műszaki leírás

Átírás

1 6996T Alagútképző eszköz Műszaki leírás

2 Az alábbi lista a Medtronic védjegyeit vagy bejegyzett védjegyeit tartalmazza az Amerikai Egyesült Államokra és esetleg más országokra vonatkozóan is. Minden más védjegy a megfelelő védjegytulajdonos védjegye. Medtronic

3 f A steril csomagolás helyes felbontása 3

4

5 A csomagoláson látható szimbólumok jelentése A termékre vonatkozó szimbólumok a csomagoláson láthatók. Conformité Européenne (európai megfelelőség). Ez a szimbólum azt jelenti, hogy az eszköz teljes mértékben megfelel az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK európai irányelvnek. A gyártás ideje Gyártó Hivatalos képviselet az Európai Közösségben Utánrendelési szám Lejárat Sorozatszám Gyártási szám Etilén-oxiddal sterilizálva Kizárólag egyszeri használatra Tárolási hőmérséklet Maximális tárolási hőmérséklet Itt nyílik Figyelem! Lásd a mellékelt dokumentumokat 5

6

7 Leírás A Medtronic 6996T típus alagútképző eszközzel (1. ábra) szubkután útvonalat képezhet egy Medtronic 6996SQ típus vezeték beültetéséhez. nyél 1. ábra Az alagútképző eszköz egy rozsdamentes acél cső, atraumatikus disztális csúccsal. Az alagútképző eszköz manuálisan formálható, hogy illeszkedjen a beteg anatómiájához. A csomag tartalma Az alagútképző eszközt sterilen szállítjuk. Mindegyik csomag az alábbiakat tartalmazza: T típus alagútképző eszköz Termékirodalom Az egyszer használatos tartozékokat a helyi környezetvédelmi szabályoknak megfelelően ártalmatlanítsa. Javasolt felhasználási terület A 6996T típus alagútképző eszköz szubkután behelyezésre használható és egy 6996SQ típus vezeték beültetését elősegítő útvonal kialakítására szolgál. A 6996T típus alagútképző eszköz kizárólag egyszeri használatra való. Ellenjavallatok A 6996T típus alagútképző eszközre vonatkozóan mindeddig nem ismeretesek ellenjavallatok. Figyelmeztetések és előírások a hónalji ideg sérülése Alagútképzés során óvatosan irányítsa a 6996T típus alagútképző eszközt, nehogy megsérüljenek a hónalji régióban lévő idegek. A steril csomag ellenőrzése A steril csomagot felbontás előtt gondosan vizsgálja át. Ha a védőborítás vagy a csomag sérült, forduljon a Medtronic helyi képviseletéhez. A 6996T típusú eszköz műszaki leírása Magyar 7

8 A termék nem tárolható 40 C feletti hőmérsékleten. A lejárati idő után tilos a terméket felhasználni. Egyszeri használatra Ez a kiegészítő eszköz kizárólag egyszeri használatra való. Sterilizálás A csomag tartalmát szállítás előtt a Medtronic etilén-oxiddal sterilizálta. Ez a kiegészítő eszköz csak egyszeri használatra való, és nem sterilizálható újra. Nemkívánatos események Az alagútképző eszköz használatával kapcsolatos nemkívánatos események egyebek mellett a beteggel kapcsolatos alábbi problémák. vérzés vérerek sérülése a mellkasfal átszakadása embolizáció haemothorax fertőzés izomszövet-károsodás idegkárosodás fájdalom légmell hasi szervek szúrása a gerincoszlop szúrása mellkasi szervek szúrása bőr perforációja Használati utasítás Az alagútképző eszköz használatának részét képezik a következő lépések. A 6996T típus alagútképző eszköz és a 6996SQ típus vezeték steril csomagjának a kibontása Szubkután zseb kialakítása Az alagútképző eszköz behelyezése A megfelelő sebészeti eljárások és steril módszerek alkalmazása az orvosi szakember felelőssége. Az alábbi eljárások csak tájékoztató jellegűek. Az itt található útmutatásokban lévő információkat minden orvos az orvosszakmai képzésének és tapasztalatának megfelelően kell, hogy alkalmazza. A 6996T típus alagútképző eszköz és a 6996SQ típus vezeték steril csomagjának a kibontása Bontsa fel a 6996T típusú alagútképző eszköz és a 6996SQ típus vezeték steril csomagját 6996T típus alagútképző eszköz A steril területen belül bontsa fel a steril csomagolást, és vegye ki az alagútképző eszközt. 8 Magyar A 6996T típusú eszköz műszaki leírása

9 6996SQ típus vezetékek A steril területen belül bontsa fel a steril csomagolást, és vegye ki a vezetéket és tartozékait. A vezeték csomagjában két 3,5 mm-es (10,5 French) bevezetőhüvely is található. Az egyik bevezetőhüvelyt használja az alagútképző eszközzel, lásd: Az alagútképző eszköz behelyezése. A másik bevezetőhüvelyt tartsa meg arra az esetre, ha az első bevezetőhüvely a behelyezéskor megsérülne. Szubkután zseb kialakítása A készülék és a vezeték behelyezéséhez a preferált sebészi módszernek megfelelően alakítson ki szubkután zsebet a pektorális régióban. Az alagútképző eszköz behelyezése 1. Manuálisan hajlítsa meg a 6996T típus alagútképző eszközt úgy, hogy annak görbülete a beteg anatómiájához megfelelő legyen. Az alagútképző eszköz nyele a görbületen kívül legyen (1. ábra). Vigyázat! Ne hajlítsa meg az alagútképző eszköz disztális 5 cm-ét. Ha az alagútképző eszköz disztális 5 cm-e egyenes, a bordák között kevésbé fordulhat elő az alagútképző eszköz összenyomása. 2. Távolítsa el a poli-tetrafluor-etilén osztott csövezetet a bevezetőhüvelyből. 3. Helyezze a bevezetőhüvelyt az alagútképző eszközre. 4. A szubkután zseb bemetszési helyétől vezesse befelé egy időben az alagútképző eszközt és a bevezetőhüvelyt. Vigyázat! Alagútképzés során legyen óvatos, nehogy károsítsa vagy megszúrja a hónalji régióban lévő idegeket. Vigyázat! Óvatosan vezesse befelé az alagútképző eszközt, hogy nehogy izomszakadást okozzon, és nehogy izomrétegek közé vezesse az alagútképző eszközt. Az alagútképző eszköznek a torzóban a bőr alatt és az izmok fölött kell haladnia. Az alagútképző eszköz disztális végét a hatodik és a tízedik bordaköz közötti terület felé irányítsa (2. ábra). Az alagútképzési eljárás idején az alagútképző eszköz disztális vége körülbelül 5 cm-rel a lapocka alatt legyen. A 6996T típusú eszköz műszaki leírása Magyar 9

10 alagútképző eszköz bevezetőhüvellyel hatodik bordaköz a szubkután zseb bemetszése tízedik bordaköz 2. ábra Vezesse tovább befelé az alagútképző eszközt annyira, hogy a bevezetőhüvely teljesen be legyen helyezve. Ne tolja a bevezetőhüvelyt a gerincoszlopon túlra. Képalkotás használatával ellenőrizze az alagútképző eszköz és a bevezetőhüvely helyzetét. Megjegyzés: Érdemes lehet egy másik személynek vezetnie az alagútképző eszközt, miközben az első személy az eszközt vezeti befelé. A másik személynek az alagútképző eszköz csúcsát bőrön keresztül kell tapintania, és a kívánt helyzet felé finoman irányítania. Figyelem! Ha az alagútképzéskor ellenállást érez, húzza ki az alagútképző eszközt a bevezetőhüvellyel együtt. Igazítsa meg az alagútképző eszköz görbületét, és ellenőrizze az alagútképzési útvonalat. Helyezze vissza a bevezetőhüvelyt az alagútképző eszközre. Ha a bevezetőhüvely sérült, használjon egy új bevezetőhüvelyt. Kezdje újra az alagútképzési folyamatot. Az alábbi műveletek egyikével ellenőrizze az alagútképző eszköz helyzetét. Röntgen vagy képalkotás használatával ellenőrizze az alagútképző eszköz helyzetét. Tapintsa a beteg bőrén keresztül az alagútképző eszköz csúcsát. 5. Amikor az alagútképző eszköz és a bevezetőhüvely a kívánt helyzetben van, tartsa megfogva a bevezetőhüvelyt, és húzza ki az alagútképző eszközt. Hagyja a bevezetőhüvelyt a betegben. 6. A Medtronic 6996SQ típus vezeték termékirodalmában foglaltak szerint helyezze a vezetéket a bevezetőhüvelybe. 10 Magyar A 6996T típusú eszköz műszaki leírása

11 Műszaki adatok (névleges értékek) Paraméter Az eszköz hosszúsága Alagútképzési átmérő Anyag Ajánlott bevezetőhüvely 6996T típus teljes hossz: 42,1 cm alagútképzési 33,8 cm hossz: 3,1 mm Rozsdamentes acél átmérő: 3,5 mm (10,5 French) hosszúság: 33,0 cm Szolgáltatások A Medtronic jól képzett képviselői és mérnökei világszerte rendelkezésre állnak, és külön kérésre oktatást tartanak szakképzett kórházi személyzet számára külön kérésre oktatást tartanak a Medtronic termékek használatáról. A Medtronic emellett olyan szakembereket is alkalmaz, akik technikai konzultációval segítik a termékek használóit. További információkért forduljon a Medtronic helyi képviseletéhez, írjon a Medtronic hátlapon található megfelelő címére, vagy hívja az ott található számot. A Medtronic szavatossági nyilatkozata További információk a csomaghoz mellékelt kísérőkártyán találhatók A 6996T típusú eszköz műszaki leírása Magyar 11

12

13

14 Gyártó Medtronic, Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN Amerikai Egyesült Államok Tel.: Fax: A Medtronic hivatalos képviselete az Európai Közösségben Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat PJ Heerlen Hollandia Tel.: Fax: Európai, afrikai, közel-keleti területi központ Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH-1131 Tolochenaz Svájc Tel.: Fax: Ausztrália Medtronic Australasia Pty Ltd 97 Waterloo Road North Ryde, NSW 2113 Ausztrália Műszaki leírások: Medtronic, Inc M948193A012A *M948193A012*