Az előadás tárgya. Innováció: K+F. Gyógyszerfejlesztés és engedélyezés. Megjegyzés: Legfontosabb ismeretek piros szövegben ciánkék háttérrel!

Méret: px
Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "Az előadás tárgya. Innováció: K+F. Gyógyszerfejlesztés és engedélyezés. Megjegyzés: Legfontosabb ismeretek piros szövegben ciánkék háttérrel!"

Átírás

1 Gyógyszertechnológia - Daganat-ellenes készítmények és fájdalomcsillapítók - Szív-érrendszeri betegségek gyógyszerei - Légúti betegségek (asztma, allergia, COPD) - A magisztrális gyógyszerkészítésben rejlő lehetőségek Dr. Antal István, Ph.D. egyetemi docens Semmelweis Egyetem, Gyógyszerészeti Intézet Az előadás tárgya - a mindennapi gyakorlatban elıforduló innovatív gyógyszertechnológiájú gyógyszerkészítmények kölönös tekintettel a jelzett indikációkra, - a módosított hatóanyagleadási profil a gyógyszerforma különleges szerkezete közötti kapcsolat, - a szerkezet és mőködés összefüggéseinek ismerete, amely magyarázatot ad az alkalmazás során szükséges nagyobb körültekintésre, (valamint az esetleg magasabb elıállítási költségekre), Megjegyzés: Legfontosabb ismeretek piros szövegben ciánkék háttérrel! Alkalmazási előirat 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE 2. MINİSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 3. GYÓGYSZERFORMA 4. KLINIKAI JELLEMZİK 4.1 Terápiás javallatok 4.2 Adagolás és az alkalmazás módja 4.3 Ellenjavallatok 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók 4.6 Terhesség és szoptatás 4.7 A készítmény hatásai a gépjármővezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások 4.9 Túladagolás 5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok Abszorpció és disztribúció Metabolizmus és Elimináció preklinikai biztonsági vizsgálatok 5.3 A eredményei 6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZİK 6.1 Segédanyagok felsorolása 6.2 Inkompatibilitások 6.3 Felhasználhatósági idıtartam 6.4 Különleges tárolási elıírások 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése 6.6 A készítmény felhasználására, kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó útmutatások Megjegyzés : X Kiadhatóság: 7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA 8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSİ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA 10. A SZÖVEG ELLENİRZÉSÉNEK DÁTUMA Innováció: K+F Gyógyszerfejlesztés és engedélyezés Originális hatóanyagot tartalmazó készítmény: -14 év és 1,15 milliárd USD Felfedezés Preklinika Klinika Törzskönyv Marketing Generikus (lejárt szabadalmú hatóanyagot tartalmazó) készítmény BE Törzskönyv Marketing 3-5 év és néhány millió USD Rekhi GS: Advances in solid dose oral drug delivery. ONdrugDelivery, March 2010, p

2 Az együttmőködés hiányának költsége Non-compliance az USAban: $290 milliárd (13% az eü. kiadásoknak)! Betegközpontú hatóanyagfelszabadítás Megfelelő adagolási mód és beviteli kapu Megfelelő gyógyszerforma Report from New England Healthcare Institute (2010) Megfelelő hatóanyagleadás (sebesség,mechanizmus, biogyógyszzerészeti tul.) Farmakoökönómiai előny ben hozták forgalomba ben eléri az 1 milliárd USD forgalmat A hatóanyag (nifedipin) generikus, mégis új technológia... A gyógyszerformát (gyógyszeradagolási formát) meghatározott fizikai szerkezettel és fizikai kémiai tulajdonságokkal rendelkező gyógyszerhordozó rendszernek kell tekintenünk. Kevesebb mellékhatás, a beteg együttműködése (compliance) javul. Saks, S.R., Gardner, L.B.:The pharmacoeconomic value of controlled release dosage forms. J. Control. Rel., 48, , Powers-Cramer, M., Saks, S.R.: Translating Safety, Efficacy and Compliance into Economic Value for Controlled Release Dosage Forms, Pharmacoeconomics, 5, 482-, A nifedipin készítmények esetében a túl alacsony vérnyomás valamint a szív vérellátási zavarainak kockázata jelentősen csökkent. A nitroglicerin-tartalmú transzdermális tapaszok az 1980-as években kerültek forgalomba és azóta az anginás rohamok veszélye számottevően kisebb. Hatóanyag Alapvető feladata, hogy lehetővé tegye a hatóanyag alkalmazását illetve szervezetbejuttatását az adagolás valamint alkalmazási mód figyelembevételével. és Segédanyag Koncepcióváltás (1960-as évek): szabályozott/célzott hatóanyagleadás Gyógyszertechnológiai innováció alapja II. biofarmácia/farmakokinetika/farmakodinámia függvényei fizika gyógyszertechnológia kémia mérnöki tudomány, és technika farmakológia, biológia Alejandro Zaffaroni 1968 ALZA Corp. (Palo Alto, California) a member of the Johnson & Johnson Company The human spirit is always in the search for new ideas. 2

3 1995: Biofarmáciai Osztályozási Rendszer szemlélete A hatóanyagok oldékonysági és permeabilitási tulajdonságaik szerint négy osztályba sorolhatók: Felszívódást korlátozó folyamat gyomorürülés illetve tartózkodási idı Oldékonyság Permeabilitás Osztály jó jó I. propanolol, teofillin oldódás rossz jó II. grizeofulvin, ibuprofen membrántranszport jó rossz III. aszpirin, cimetidin oldódás és membrántranszport rossz rossz IV. furoszemid ABC (ATP Binding Cassette) transzporterek Az ABC transzporterek másik csoportja efflux mechanizmus révén a xenobiotikumok távoltartásában játszik alapvetı szerepet, így befolyásolják a gyógyszerek farmakokinetikáját is. Az ún. multidrug resistence (MDR) transzporterek széles szubsztrátspecificitással rendelkeznek és gátolják a gyógyszermolekulák membrántranszportját illetve felszívódását. Legismertebb közülük a 170 kda molekulatömegő P-glikoprotein. Hatékonyság, hatástartam, adagolási rend: Egyenletes plazma szintet (plató fázist) és hatást képes biztosítani az egyenletes felszívódás és az eliminációs sebesség egyensúlya Hagyományos hatóanyagleadás, pl. napi napi 3 x 31 x adag 1 adag Nyújtott/hosszantartó Nyújtott/lassú hatóanyagleadás, hatóanyagleadás, pl. napi 2 x 1 napi adag 2 x 1 adag MAXIMÁLIS Nyújtott/nulladrendű Nyújtott/állandósebességű hatóanyagleadás (pl. (GITS), napi 1 adag TOLERÁLHATÓ napi 1 adag KONCENTRÁCIÓ Ha adagját elfelejtette bevenni: Ha előírt adagját elfelejtette bevenni és a következő adag bevételéig még óra hátra van, vegye be a kimaradt adagot vagy fél adagot. Ha korábban eszébe jut, vegye be a teljes kimaradt adagot, de ha közeli az időpont a következő dózis bevételéhez, csak fél adagot vegyen be. A soron következő adagját időben szedje be. Plazma koncentráció esetleges mellékhatások gyakoribb előfordulása MINIMÁLIS HATÉKONY KONCENTRÁCIÓ Idő Nyújtott hatóanyagleadás eredménye: felszívódási sebesség által meghatározott elimináció 100 A (k a =1,2 1/óra) Szilárd gyógyszerformák csoportosítása a hatóanyag-leadás típusa szerint Hagyományos hatóanyagleadású ( ) 2.1 késleltett Módosított hatóanyag-leadású 2.2. nyújtott 2.3. szakaszos (pulzatív) hatóanyag oldódása hagyományos késleltetett plazmaszint (mg/l) 10 t ½ t ½ B (k a =0, 1/óra) Hatóanyagleadás (%) szakaszos (pulzatív) idő (óra) késleltetési idő (t lag ) Idő 3

4 Technológia Hatóanyag-leadás típus Módosított hatóanyagleadású gyógyszerforma: a különleges összetétel és gyártási eljárás miatt a hatóanyagleadás sebessége és/vagy helye jelentısen eltér az azonos módon alkalmazott hagyományos hatóanyagleadású gyógyszerformához képest Drug release (%) Drug release (%) t lag delayed release Time Time pulsatil release Drug release (%) Time Nyújtott hatóanyagleadás: elsısorban akkor,ha rövid a felezési idı vagy rossz a tolerálhatóság A nyújtott hatóanyagleadású készítményeknél a különleges összetétel és gyártási eljárás miatt a hatóanyagleadás lassabb, mint az azonos módon alkalmazott hagyományos hatóanyagleadású készítményeké. Mivel a felszívódás is elhúzódóvá válik, így a változtatás eredménye általában a hatástartam növelése illetve a mellékhatások veszélyének csökkentése. Egyenletesebb a hatóanyag vérszintje. Ez lehetıvé teszi az adagok gyakoriságának ritkítását, új adagolási rend (pl. napi egyszeri) bevezetését a hatóanyag konvencionális gyógyszerformában történı alkalmazásához képest. DRUG DELIVERY INDUSTRY, mint innovációs út a funkció érdekében p.o. CR 60% Egyéb 2% Transdermális 8% Implantátum 10% Inhalációs 27% Forrás: IMS America - Drug delivery based products egyenletes hatékonyság hosszú időtartamon át egyszerűbb adagolási rend ( once a day ), jobb tolerálhatóság (plazmaszint ingadozás csökkentése) I. MEMBRÁN VEZÉRLÉS (rezervoár típus: bevonatos, mikrokapszulált formák) A hatóanyagot a készítmény egy meghatározott része raktározza, elkülönül egy membránburok, amely a hatóanyagleadást szabályozza. MEMBRÁN Ha. raktár (REZERVOÁR) Retard mátrixtabletta vérnyomáscsökkentésre: szabályozott duzzadás Mátrix tabletta, de egészben, összetörés, szétrágás nélkül kell bevenni, mert különben a felület változik! indapamide kioldódása mátrixtablettából mozgó gélfront II. MÁTRIX DIFFÚZIÓ ÁLTALI VEZÉRLÉS A monolitikus mátrix rendszerekben a hatóanyag egyenletesen eloszlatva található az egységes és összetartó vázszerkezetben. Ha. diszpergálva mátrixot adó polimerben Géldiffúzió (mozgó front) erózió (kémiai is!) mag kiiindulás mag duzzadás duzzadás, erózió, kioldódás 4

5 Légúti fertőzésekben alkalmazott retard klaritromicin tabl.: étkezés közben kell bevenni,mert alacsony ph értéken nem indul meg a mátrixképző alginát duzzadása Segédanyagok felsorolása Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, povidon, poliszorbát 80, nátrium-alginát, nátrium-kalcium-alginát. Bevonat: kinolinsárga (E 104), propilénglikol, talkum,titán-dioxid (E 171),hipromellóz. Szabályozott duzzadás Felszívódás A klaritromicint azonnali és a módosított kioldódású tablettában adva az utóbbi alkalmazásakor lassúbb a hatóanyag felszívódásának üteme, a mértéke azonban azonos. A maximális koncentráció valamivel alacsonyabb és a kialakulásához is hosszabb idő (t max ) szükséges. A plazmaszint tetőzése után azonban nem különbözik az azonnali, ill. módosított kioldódású készítményben adott klaritromicin farmakokinteikája. A steady-state farmakokinetikai viszonyok kialakulásához 3 nap szükséges. A módosított kioldódású tablettát éhgyomorra bevéve 30%- kal alacsonyabb a biohasznosulás, ezért ezt a készítményt étkezés közben kell bevenni. 10 perc, ph=6,8 10 perc, ph=1 megnövekedett térfogat 8 óra duzzadás után Tablettamag: Hipromellóz Laktóz-monohidrát Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Karbomerek Hidrogénezett ricinusolaj Magnézium sztearát homogén mátrixtabletta keresztmetszete 8 óra duzzadás után és duzzasztás nélkül GEOMATRIX technológia és optimális farmakokinetika Opioid hatóanyagok jellemző eliminációs sebessége Nyújtott egyenletes (nulladrendő) hatóanyagleadás geometriai elvek alkalmazásával erős opioidok ± NSAID ±adjuváns gyenge opioidok ± NSAID ±adjuváns I. NSAID ±adjuváns II. Opoidok szervezetbeni viselkedése Vegyület Biológiai felezési idő (óra) buprenorfin 3-5 butorfanol 2,5-3,5 III. fentanil 3,7 hidromorfon 2-3 Rövid biológiai kodein 3 felezési idejű meperidin 3-4 opiodok morfin 2-3,5 morfin-6-glukuronid 2 nalbufin 5 oxikodon 2-3 pentazocin 2-3 levorfanol -16 Hosszú biológiai metadon 24 felezési idejű normeperidin opiodok norpropoxifen propoxifen Nyújtott hatóanyagleadású opioid tartalmú per os gyógyszerformák Magyarországon Gyógyszerforma Hatóanyag Hatóanyag biológiai tramadol felezési ideje Készítmény Gyártó/forgalmazó Hatástartam 6 óra Adamon SR kapszula Meda Pharma Hungary Kft. (óra) Hagyományos hatóanyagleadás Állandó sebességő hatóanyagleadás Gyorsított hatóanyagleadás Fájdalom intenzitása kapszula morfin hidromorfon hidromorfon 2-3,5 óra M-Eslon retard kapszula EGIS Gyógyszergyár Nyrt. Palladone XL retard kapszula Mundipharma GmbH 2-3 óra Palladone SR retard kapszula Mundipharma GmbH 24 hidromorfon Jurnista retard tabletta Janssen-Cilag Kft. 24 tabletta morfin oxikodon tramadol tramadol tramadol 2-3,5 óra MST Continus retard tabletta Mundipharma GmbH 2-3 óra OxyContin retard filmtabletta Mundipharma GmbH Contramal retard filmtabletta TEVA Gyógyszergyár Zrt. 6 óra Ralgen SR retard tabletta Zentiva A.S. Tramadolor retard tabletta Sandoz Hungária Kft. Idı A fentanil erősen lipofil gyógyszer, rendkívül gyorsan szívódik fel a szájnyálkahártyáról és lassabban a tápcsatornából. A szájon át adott fentanil first-pass metabolizmuson megy keresztül a májban és a bélben. A Lunaldin gyorsan oldódó nyelvalatti tabletta. A Lunaldin tabletta alkalmazása után a fentanil gyorsan, kb. 30 perc alatt felszívódik. Biohasznosulását nem vizsgálták, azonban becslés szerint kb. 70%. A fentanil átlagos maximális plazmaszintje átlagosan 0,2-1,3 ng/ml ( mikrogramm Lunaldin adása után), ami 22,5-240 percen belül alakul ki. 5

6 Tartós és egyenletes hatás trandermális tapasszal csak 500 Daltonnál kisebb molekulatömegő anyagok képesek a bırön áthatolni Fentanil koncentráció (µg/l) Áttöréses fájdalmak csillapítására az injekciók mellett olyan gyógyszerformák alkalmasak, amelyek azonnali hatóanyagfelszabadulást és gyors felszívódást képesek biztosítani Hatóanyag Készítmény Gyártó/forgalmazó buprenorfin Bupren szublingvális tabletta Valeant Pharma Magyarország Kft. buprenorfin, naloxon Suboxone szublingvális tabletta SP Europe buprenorfin Subutex szublingvális tabletta SP Europe fentanil Lunaldin szublingvális tabletta Richter Gedeon Nyrt. fentanil Onsolis bukkális oldható film BioDelivery Sciences International, Inc. Idő (óra) a bır-depot feltöltıdése után várható egyenletes szérumszint fentanil Effentora bukkális tabletta Almac Pharma Services Ltd./Cephalon Europe Transzmukozális (pl. szublinguális) adagolásnál igen gyors a hatáskezdet, mert azonnali a hatóanyag-felszabadulás és gyors a felszívódás Speciális gyógyszeradagolási formák PCTA: Patient Controlled Transdermal Analgesia bukkális film inhalációs bevitel mikrofabrikáció (mikrotűk) iontoforézis Iontoforetikus transzdermális rendszer ITS (Iontophoretic Transdermal System). 9,7 mg fentanil adagonként 40 mikrogramm/10 perc fentanil Gasztrointesztinális felszívódást befolyásoló tényezők ph! motilitás! ételinterakció! Pontosan szabályozott hatóanyagleadású per os készítmény ozmotikus (OROS, Osmotic Release Oral System) technológia segítségével Hidromorfon tartalmú retard tabletta: krónikus, súlyos daganatos fájdalom csillapítható napi 1x adagolással. Miért van szükség a hatóanyagleadás pontos szabályozására? 6

7 Kétrétegű ozmotikus (OROS v. GITS) tabletta szerkezete és működése: a hatóanyagleadás feltétele csak a víz bejutása az ép tabletta szemipermeábilis héján keresztül A kétrétegő ozmotikus tabletták mőködése belülrıl vezérelt, így a hatóanyagleadás sebességét nem befolyásolja a kioldó közeg összetétele! Miért kell egészben bevenni az ozmotikus (OROS ) tablettákat? A módosított hatóanyagleadású gyógyszerformáknál a terápiás célkitőzésnek megfelelı hatóanyagleadási profilnak és a fiziológiás környezetbeni viselkedésnek, alapja a gyógyszerforma szerkezete, ezért alkalmazásuk nagyobb körültekintést igényel! FELEZNI, SZÉTRÁGNI, SZÉTTÖRNI TILOS, mert a tabletta ép szerkezete a megfelelı hatóanyagleadás feltétele! A polimer hirtelen duzzadása, az adag túl gyors felszabadulását és relatív túladagolást okozna! Fontos a beteg tájékoztatása 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Az ozmotikus tabletta nem oldódó, külső héja a széklettel ürül, ezért a beteg figyelmét fel kell hívni, hogy ne ijedjen meg, ha a székletében észreveszi azt. Fájdalomcsillapításban OROS-tabletta: - Állandó sebességő (nulladrendő) hatóanyagleadás kb órán keresztül - egyenletes a hatóanyag-felszabadulás és 24 órán keresztül tartós fájdalomcsillapítást biztosít - a hatóanyag kb. 80%-a a vastagbélben szabadul fel, így a biohasznosíthatóság kedvezıbb ozmotikus tabletta kioldódás után ( szellemtabletta ) Hatóanyagleadás (%) Idő (óra) A hidromorfon biológiai hasznosíthatósága hagyományos hatóanyagleadású és nyújtott hatóanyagleadású ozmotikus (OROS ) tabletta esetén A farmakokinetikai profilban nincs szignifikáns különbség étkezés elıtt és étkezés utáni alkalmazást követıen Az ozmotikus technológia hatóanyag-felszabadulásának ~80%-ban a vastagbél a helye, ezért a felszívódást a máj first pass effektusa kevésbé érinti, így a biológiai hasznosíthatóság javul Plazmakoncentrcáió (ng/ml) Idő (óra) OROS tabletta 16 mg étkezés előtt OROS tabletta 16 mg étkezés után 7

8 Fájdalomcsillapítás A megfelelı gyógyszerforma kiválasztása a fájdalomcsillapítás sikerének fontos elıfeltétele. A gyógyszeres fájdalomterápia hatékonyságának és tolerálhatóságának növelésére biztosítanak lehetıséget a farmakokinetikai szempontok és innovatív gyógyszertechnológiai megoldások Az egyenletes hatóanyag felszabadulás 24-órás, tartós fájdalomcsillapítást képesbiztosítani A nyújtott hatóanyagleadású OROS tabletta megengedi az adagok gyakoriságának ritkítását, kedvezıbb adagolási rend bevezetését, ez javítja a beteg együttmőködési készségét a kezelés során. Módosított hatóanyagleadású készítmények Szájban széteső tabletta: FDDS - Fast Dissolving Delivery System a szájban másodperceken belül elolvad vagy szétesik növelik a betegek compliance-ét, mivel nem kell nyelni nincs szükség folyadékra meghosszabbítható vele a hagyományos tablettákra vonatkozó szabadalom a hatóanyag kioldódásáig vezetı folyamatból a szétesés is kontrollált idıben Szájban széteső tabletta: FDDS - Fast Dissolving Delivery System Szájon át történő alkalmazás. Mivel a szájban diszpergálódó tabletták törékenyek, nem szabad összenyomni őket a buborékfóliában, mert az a tabletta károsodását okozza. A buborékfólia csomagolást a fólia sarkának felhúzásával kell kinyitni. Azután a tablettát ki kell venni a buborékfóliából. A kivételt követően azonnal be kell venni. A tabletta nyelvre helyezése után pár másodperc múlva elkezd szétesni, víz használata nélkül. A tablettát nem szabad kettétörni. Másodperceken belül elkezd szétesni a szájban, következtetésképpen vízzel vagy víz nélkül is lenyelhető. Szájának üresnek kell lennie, amikor beveszi a tablettát. ZYDIS termékek: FAMOTIDIN (PEPCID RPD), PIROXICAM (FELDENE MELT), LORATADINE, (CLARITIN REDITABSR) OLANZAPINE, (ZYPREXA ZYDIS) ONDANSETRON (ZOFRAN ODT) RIZATRIPTAN (MAXALT-MLT) COMBINATION FOR COLD&ALLERGY (DIMETAPP QUICK DISSOLVE) APOMORPHIN, SELEGILIN, SILDENAFIL, OXAZEPAM, LOPERAMID, LORAZEPAM, DOMPERIDON, BROMPHENIRAMINE, ENALAPRIL Különleges szerkezettel rendelkező gyógyszerformára utaló gyakori rövidítések I Rövidít és CD CR Utalt angol kifejezés controlled dose/delivery controlled release Jelentése Példa Szokásos adagolás naponta szabályozott (nyújtott) adagolás/hatóanyagleadás szabályozott (nyújtott) hatóanyagleadás Duo - hatóanyag kétféle pellet formájában EC enteric coated enteroszolvens (gasztrorezisztens) bevonattal Ceclor CD* 2 x 1 Sinemet CR 2 x 1 Diclofenac Duo Pharmavit Videx EC ER extended release nyújtott hatóanyagleadás Efectin ER 1 x GITS HBS gastrointestinal therapeutic system hydrodynamically balanced system gasztrointesztinális terápiás rendszer (nyújtott/állandó sebességű hatóanyagleadás) hidrodinamikailag kiegyensúlyozott rendszer (úszó gasztroretentív gyógyszerforma) Adalat GITS Madopar HBS DR dual release Kétfázisú hatóanyagleadás Madopar DR 1 x LA long acting nyújtott hatás Inderal LA* 1 x *külföldön forgalmazott készítmény 1-2 x 1-2 x 1 x 3 x Különleges szerkezettel rendelkező gyógyszerformára utaló gyakori rövidítések II Rövidít és Utalt angol kifejezés Jelentése Példa Szokásos adagolás naponta MR modified release módosított hatóanyagleadás Preductal MR 2 x 1 OD SR TR Uno/ Duo XL once daily sustained release/slow release time release/ timed release - extended liberation extra long (release) napi egyszeri adagolást lehetıvé tevı nyújtott hatóanyagleadás nyújtott hatóanyagleadás nyújtott/idızített hatóanyagleadás napi egyszeri/ kétszeri adagolású nyújtott hatóanyagleadás Ciplox OD* Flugalin SR Rondec TR* Klacid UNO Augmentin DUO Cardura XL XR extended release nyújtott hatóanyagleadás Glucophage XR* 1 x ZOK, Z zero order kinetics *külföldön forgalmazott készítmény nulladrendő kinetikájú (állandó sebességő) nyújtott hatóanyagleadás Betaloc ZOK Metoprolol Z Hexal 1 x 1 x 2 x 1 x 2 x 1 x 1 x 8

9 Magyarországon forgalomban lévő felezhető és nem felezhető készítmények az alkalmazási előiratok alapján. (Gyógyszer Kompendium 2005.) Felezhető Nem felezhető Betaloc ZOK Adalat GITS Kronoterápiás elvek és hatóanyagleadás Lodotra : Isoptin SR (kivéve E) Sinemet CR Convulex retard Cardura XL Contramal retard Ceclor retard Theospirex retard Metoprolol Z Tegretol CR Corinfar (UNO) retard Diaprel MR Kálium-R Kaldyum Klacid UNO, XL Pretanix retard Trental Nitromint retard Olicard Milyen esetben felezhetı a módosított hatóanyagleadású készítmény? ha a hatóanyagleadást módosító mechanizmus mőködésének nem feltétele a gyógyszerforma szerkezeti integritása és az alkalmazási elıírat alapján cél: megfelelő plazmaszint reggel megoldás: hatóanyagleadás esti étkezés utáni bevételt követően 4 óra múlva indul Nyújtott hatóanyagleadású teofillin készítmények Szerkezeti integritás és funkció Köpenyes tabletta mikroszkópos vizsgálata A Clarinase tabletta kétféle hatóanyagot: -antihisztamint és - nyálkahártya-duzzanatot csökkentő szert tartalmaz. FELEZNI TILOS! A beteg tájékoztatása II. példa. OROS tabletta 4.4 Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések A betegeket fel kell világosítani arról, hogy a tablettákat egészben kell lenyelni. A beteg ne rágja össze, ne ossza ketté ill. ne törje össze a tablettát. A betegek figyelmét hívjuk fel, hogy aggodalomra nincs ok, ha időnként a székletükben a tablettára emlékeztető burkot észreveszik. A Cardura XL gyógyszerformában a hatóanyag egy fel nem szívódó burokban található, ez biztosítja a hatóanyag lassú kiáramlását, és a szervezetbe történő felszívódását. A folyamat befejeztével az üres tabletta-héj kiürül a szervezetből. 9

10 A multipartikuláris gyógyszerforma előnyei - A gasztrointesztinális traktusban az egységek eredeti állapotukban felszabadulnak és kis méretük révén egyenletesen oszlanak el továbbhaladásuk során. A többegységes gyógyszerforma előnyei 1. A dózis alegységekben elosztva mikrorezervoár pelletek tablettában - A hatóanyag által kiváltott nyálkahártya irritáció csökkenthető (lokalizált kioldódás) - Egyenletesebb a felszívódás. - mérsékelhetők a plazmaszintek ingadozásai, - az esetlegesen fellépő mellékhatások. - elkerülhető a dózis-felhalmozódás a vérben, - kisebb a plazmaszintek inter- és intraperszonális variabilitása. A dózis egyetlen egységben d 1 d 7 d 8 d 2 d 3 d 4 d 9 d 10 d 13 d 14 d 15 A DÓZIS több egységben D= d 5 d 6 d 11 d d 16 d 17 n d i i= 1 Bevont pellet tablettában, pl. Betaloc ZOK, Metoprolol Z Felezhető, de nem porítható, nem összerágható! mikrorezervoár Alternatív adagolási módok keresése Az alternatív adagolási módok a korábban csak invazív módon alkalmazható hatóanyagok szervezetbe juttatására kínálnak lehetıséget más beviteli kapun (száj-, orr-, és tüdınyálkahártya, bır) át. Tablettává préselt pelletek (belül multipartikuláris) Alternatív adagolás: transzdermális Alternatív adagolási módok keresése Pulmonális alkalmazás Dózis-felület-hatás 10

11 COPD Hosszú hatású antikolinerg hörgőtágitó 1. Antikolinerg : rövid és hosszú hatású 2. Béta-2 agonista : rövid és hosszú hatású 3. Teofillin 4. Mucoliticumok 5. Kortikoszeroidok: inhalációs és per os Célzott hatóanyag-szállítás A célzott gyógyszerhatás előnyei: dózis csökkenthető csökkent mellékhatás, hatékonyság fokozható csökken a terápia összköltsége A célzott hatóanyag-felszabadítás típusai: helyspecifikus pl. gasztroretentív, intesztinoszolvens, colon-specifikus Madopar HBS kapszula Célzott hatóanyag-szállítás ABELCET amfotericin B csökkent toxicitással U.S. Patent Nos.: 4,973,465 5,616,334 The Liposome Company, Inc. Princeton, NJ, USA (Member of ELAN Corp.) Amphotericin B (µg/g) Lép 290 Tüdő 222 Máj 196 Nyirokcsomó 7,6 Vese 6,9 Szív 5 Agy 1,6 célszervbe/célszövetbe (tumor!) vízbe helyezés előtt és 5 órával utána Összetétel: Amphotericin B USP L-a-dimyristoylphosphatidylcholine (DMPC) L-a-dimyristoylphosphatidylglycerol (DMPG) NaCl Víz 5 mg 3.4 mg 1.5 mg 9 mg q.s. 1 ml HeparinPUR forte spray-gel Felszívódás elősegítés liposzómával 5 napos kezelés után 220%-os javulás a mikrocirkulációban. Haematoma reabszorpciója gyorsul; jobb (4x) hatás, mint egyéb géleknél, kenőcsöknél

12 Citosztatikum célzott hatóanyag-szállítása: polietilén-glikol származék bevonata miatt a makrofág nem ismeri fel idegennek PEG Bilipid-réteg Célzott hatóanyag-szállítás: Abraxane Doxil (Caelyx Európában) ~ 15,000 molekula doxorubicin/liposzóma Szelektív felhalmozódás a Kaposiszarkómás léziókban Doxorubicin Molekuláris gyógyszertechnológia: PEGILÁLÁS Fehérje Előnyök: oldékonyság stabilitás proteolízis immunogenicitás jobb felszívódás és megoszlás biológiai felezési idő PEG nem toxikus, kiürül PEG Anémia (pl. daganatos betegségeknél) Az eritropoetin (EPO) 165 aminosavból álló glikoprotein, a vörösvérsejt prekurzor sejtek képződését serkenti a csontvelőben. Szubkután injekció alkalmazásakor a biohasznosulás jóval alacsonyabb, mint iv. adagoláskor. A szubkután alkalmazáskor becsült felezési idő 24 óra. Biohasznosulás: kb. 20% A β-epoetin metoxi-polietilénglikollal képzett konjugátuma kedvezıbb farmakokinetikai sajátságokkal rendelkezik, a pegilálásnak köszönhetıen szubkután injekcióban alkalmazva az abszolút biohasznosulás már meghaladja az 50%-ot, és a felezési idı kb. 142 óra, hosszabb a konjugálatlan készítményekéhez képest. 70 Összefoglalás A biofarmácia elvei alkalmazást nyernek a mindennapi gyakorlatban Számos gyógyszerkészítmény jellemzően módosított hatóanyagleadási profillal rendelkezik, amely a gyógyszerforma különleges szerkezetéhez kapcsolódik. Segédanyagok, magisztrális gyógyszerkészítés A szerkezet és működés összefüggéseinek ismerete magyarázatot ad az alkalmazás során szükséges nagyobb körültekintésre (TÁJÉKOZTATÁS), valamint az esetleg magasabb előállítási költségekre.

13 GYÓGYSZERTÁRI GYÓGYSZERKÉSZÍTÉS INDIVIDUÁLIS TERÁPIA SZÁMÁRA Segédanyagok funkciói a gyógyszerformában A gyógyszer beteg általi elfogadhatóságának növelése (pl. szil>>>foly, vagy ízesítés) egyénre szabott adagok (kereskedelemben nem elérhető) Hatóanyagok kombinációja Alternatív alkalmazási mód (pl. nem orális) Allergiás problémák elkerülése (egyes tartósítószerek, töltőanyagok, festékek, stb.) Kereskedelemben már nem elérhető termékek helyett Állatgyógyászati készítmények Placebo Gazdasági szempontok????? (költség-csökkentési igény) AZONOSSÁG &MEGJELENÉS színező és pigment TOLERÁLHATÓSÁG ízesítő, édesítő, izotonizáló, pufferek GYÁRTHATÓSÁG Alapvető alkotók: vivő- és alapanyag oldószer, kenőcs és kúp, töltőanyag, propellens Eljárást könnyítő segédanyagok kötő, glidáns, lubrikáns, közvetlen préselést elősegítő, szuszpendáló, emulgeáló. STABILITÁS SEGÉDANYAG Antioxidáns HATÓANYAGLEADÁST, - Adszorbens FELSZÍVÓDÁST Komplexképző SZABÁLYOZÓ ph-módosító, szétejtő HA. fényvédő nedvesítő mátrixképző Mikroiológiai tartósító bevonó Fizikai stabilizálós biodegradábilis Diszpergáló, viszkozitás penetrációt növelő növelő, felületaktív bioadhezív MINŐSÉG Nanotechnológia a gyógyszertári gyógyszerkészítésben? Pulvis combinatus FoNo VII (Pulv. combinat.) Eutektikum képződés/elfolyósodás Coffeinum 0,50 g Noraminophenazonum natrium mesylicum 3,5 g Acidum acetylsalicylicum 3,5 g Acidum silicicum colloidale hydrophylum 0,50 g 10 db osztott porra Készítés: Az alkotórészeket eldörzsölés nélkül összekeverjük. Expedició: Cerátkapszulában, kartondobozban. Szignatúra: Szükség szerint naponta 1-3 port étkezés után bevenni. Naponta legfeljebb... port. Felhasználhatósági idő 1 hónap. Analgeticum. Antipyreticum. Megjegyzés: Alvadásgátlókkal, difenilhidantoinnal és PAS-készítményekkel együtt, interakciós mellékhatás veszélye miatt alkalmazása nem ajánlatos. Gyermeknek, éves kor alatt alkalmazása nem ajánlatos. A női tejbe átjutó acetil-szalicilsav a szoptatott csecsemőben toxikus tüneteket okozhat. Szükség esetén az orvos koffein nélkül, Pulvis combinatus sine coffeino néven is rendelheti. Eutektikum-képzıdés megakadályozására nanomérető kolloid szilicium-dioxid! Konzisztenciát befolyásoló, viszkozitást növelı, gélképzı anyagok Kémiai név Ph.Eur. Szinonim nevek Alginsav Polymannuronsav Acidum alginicum Kelacid, Protacid,Satialgine, Kelco, Manucol, Algipine Bentonit Bentonitum Bentopharm,.Veegum H S, Ben-A-gél, Elkonite, Volday Etilcellulóz Ethylcellulosum Aethocel,Aethoxose, Aquacoat, Cellulóz-etiléter Surelease Guar Gum Guar galactomannan Jaguar gum Galactomannan poliszaharid Cyamopsidis seminis pulvis Hidroxipropilmetilcellulóz 2-Hydroxypropyl methyl-ether Methylhydroxypropyl- Cellulosum Methocel E, K, Pharmacoat, Metolose, HPMC Karboximetil keményítı Amilopektinglikolát Carboxymethylamylum natricum Explotab, Primojel,Glycolys D, Ultraamilopektin Nátriumalginát Nátrium polimannuronát Natrii alginas Kelcosol, Keltone, Pronova, Manugel, Satialgine H8 Poliakrilsavak Karboxipolimetilén Carbomera Carbomer, Carbopol, Carboxyvinyl polymer Tragakanta Tragacantha Tragakantmézga, Tragant Poliszaharidok keveréke Xantan gum Poliszaharidok keveréke Xanthani gummi Merezan, Keltrol, Rhodigel HYDROGELUM CARBOMERI (Hydrogel. carbomer.) Karbomer gél Carbomer... 3,0 g Natrium hydroxydatum... 1,2 g Solutio conservans... 2,0 g Aqua destillata... ad 100,0 g (93,8g) Készítés: 1. nap: A karbopolt 50 g desztillált vízzel és a konzerváló oldattal leöntjük és 1 napig 10 0 C alatti hőmérsékleten tartjuk. Másnap: a maradék desztillált vízben oldott nátrium hidroxiddal összekeverjük és kiegészítjük az adott tömegre. Eltartás: Jól záró tartályban, hűvös helyen. HYDROGELUM CARBOMERI PRO OCULOGUTTIS (Hydrogel. carbomer. pro oculog.) Karbomer gél szemcseppekhez Carbomer... 3,0 g Natrium hydroxydatum... 1,2 g Cetrimid... 0,01 g Aqua destillata pro injectione... ad 100,0 g (95,79g) Készítés: 1. nap: A karbopolt 50 g desztillált vízzel leöntjük és 1 napig 10 0 C alatti hőmérsékleten tartjuk. Másnap: a maradék desztillált vízben oldott nátrium hidroxiddal és cetrimiddel összekeverjük és kiegészítjük az adott tömegre. A megfelelő méretű, sterilezési folyamatra alkalmas tartályokba töltött gélt autoklávban 1 C-on 20 percen át, vagy hőlégsterilezőben 140 C-on 3 órán át sterilezzük. Eltartás: Sterilitást biztosító tartályban, fénytől védve, hideg helyen. A felbontott készítmény a felbontástól számítva aszeptikusan kezelve és hideg helyen tárolva 14 napig felhasználható. Elérhetőség: Telefon:

Az állapot súlyosságától függően prekóma vagy kóma esetében 24 óra alatt az adag 8 ampulláig emelhető.

Az állapot súlyosságától függően prekóma vagy kóma esetében 24 óra alatt az adag 8 ampulláig emelhető. 1. A GYÓGYSZER NEVE Hepa-Merz 0,5 g/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 db 10 ml-es ampulla 5 g L-ornitin-L-aszpartátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját

Részletesebben

Maprelin. Maprelin 75µg/ml oldat injekciós sertések számára A.U.V. Biotechnikai felhasználásra, csoportok vagy állományok kezelésére.

Maprelin. Maprelin 75µg/ml oldat injekciós sertések számára A.U.V. Biotechnikai felhasználásra, csoportok vagy állományok kezelésére. Maprelin Maprelin 75µg/ml oldat injekciós sertések számára A.U.V Biotechnikai felhasználásra, csoportok vagy állományok kezelésére. Maprelin 75 μg/ml 1.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ

Részletesebben

I.sz MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

I.sz MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA I.sz MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Rheumocam1,5 mg/ml orális szuszpenzió kutyáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml Rheumocam 1,5

Részletesebben

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Melovem 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Részletesebben

Gyógyszermolekulák megoszlási tulajdonságai

Gyógyszermolekulák megoszlási tulajdonságai Gyógyszermolekulák megoszlási tulajdonságai Gyógyszer permeáció lehetőségei: Intercelluláris (paracelluláris) passzív transzport (a) Megfelelő tulajdonságok esetén passzív transzport (b). Aktív transzporttal

Részletesebben

C. melléklet. (nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerkészítményekre vonatkozó módosítás)

C. melléklet. (nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerkészítményekre vonatkozó módosítás) C. melléklet (nemzeti szinten engedélyezett gyógyszerkészítményekre vonatkozó módosítás) I. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY(EK) FELTÉTELEIT ÉRINTŐ VÁLTOZTATÁSOK INDOKLÁSA

Részletesebben

VeyFo. VeyFo Jungtier - Oral Mulgat

VeyFo. VeyFo Jungtier - Oral Mulgat VeyFo VeyFo Jungtier - Oral Mulgat Különleges táplálási igényeket kielégítő/diétás/ kiegészítő takarmány borjak, malacok, bárányok, kecskegidák és kutyák részére Használati utasítás Trimetox 240 oldat

Részletesebben

Er teljes és tartós vérnyomáscsökkentés 1,2 Kett s kardiovaszkuláris védelem 3 Javuló beteg-együttm ködés 4 Flexibilis alkalmazhatóság 5

Er teljes és tartós vérnyomáscsökkentés 1,2 Kett s kardiovaszkuláris védelem 3 Javuló beteg-együttm ködés 4 Flexibilis alkalmazhatóság 5 Mesteri kombinációk Er teljes és tartós vérnyomáscsökkentés 1,2 Kett s kardiovaszkuláris védelem 3 Javuló beteg-együttm ködés 4 Flexibilis alkalmazhatóság 5 Rövidített alkalamazási előírás Covercard 5

Részletesebben

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/30

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/30 I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/30 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Meloxoral 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalmaz:

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CIRKULIN VALERIÁNA KOMLÓVAL MITE/FORTE BEVONT TABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

BETEGTÁJÉKOZTATÓ 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CIRKULIN VALERIÁNA KOMLÓVAL MITE/FORTE BEVONT TABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? BETEGTÁJÉKOZTATÓ Cirkulin Valeriana komlóval 80 mg/20 mg mite bevont tabletta Cirkulin Valeriana komlóval 160 mg/40 mg forte bevont tabletta macskagyökér száraz kivonata és komlótoboz száraz kivonata Olvassa

Részletesebben

Alkalmazás: A tasakok tartalmát 125 ml vízben kell feloldani. Impaktálódott széklet esetén 8 tasakot lehet oldani 1 liter vízben.

Alkalmazás: A tasakok tartalmát 125 ml vízben kell feloldani. Impaktálódott széklet esetén 8 tasakot lehet oldani 1 liter vízben. 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Moxalole por belsőleges oldathoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden egyes tasak az alábbi hatóanyagokat tartalmazza: Makrogol 3350 Nátrium-klorid Kálium-klorid Nátrium-hidrogénkarbonát

Részletesebben

A NEMSZTEROID TERÁPIA VÁLASZTÁS KRITÉRIUMAI DR. HITTNER GYÖRGY ORSZÁGOS REUMATOLÓGIAI ÉS FIZIOTERÁPIÁS INTÉZET, BUDAPEST

A NEMSZTEROID TERÁPIA VÁLASZTÁS KRITÉRIUMAI DR. HITTNER GYÖRGY ORSZÁGOS REUMATOLÓGIAI ÉS FIZIOTERÁPIÁS INTÉZET, BUDAPEST A NEMSZTEROID TERÁPIA VÁLASZTÁS KRITÉRIUMAI DR. HITTNER GYÖRGY ORSZÁGOS REUMATOLÓGIAI ÉS FIZIOTERÁPIÁS INTÉZET, BUDAPEST A GYULLADÁSGÁTLÓ- ÉS FÁJDALOMCSILLAPÍTÓ KÉSZÍTMÉNYEK FELFEDEZÉSE 1897 aspirin 1963

Részletesebben

Az emelt, kiemelt indikációhoz kötött támogatási kategóriába tartozó betegségcsoportok, indikációs területek és a felírásra jogosultak köre

Az emelt, kiemelt indikációhoz kötött támogatási kategóriába tartozó betegségcsoportok, indikációs területek és a felírásra jogosultak köre Az emelt, kiemelt indikációhoz kötött támogatási kategóriába tartozó betegségcsoportok, indikációs területek és a felírásra jogosultak köre Érvényes: 2008.08.01-tõl Belgyógyász szakorvos jogosultsági köre

Részletesebben

1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE. ADAMON SR 150 mg retard kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE. ADAMON SR 150 mg retard kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE ADAMON SR 150 mg retard kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 150 mg tramadol hidroklorid retard kapszulánként. 3. GYÓGYSZERFORMA 2-es számú, átlátszatlan zöld,

Részletesebben

6-12 éves gyermekek: Allergiás rhinitis (szezonális és perenniális) és krónikus idiopathiás urticaria tüneti kezelése.

6-12 éves gyermekek: Allergiás rhinitis (szezonális és perenniális) és krónikus idiopathiás urticaria tüneti kezelése. 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Cetirizin 1 A Pharma 10 mg filmtabletta. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg cetirizin-hidroklorid filmtablettánként. Segédanyag: 81,80 mg laktóz filmtablettánként. A

Részletesebben

PGF Veyx. PGF Veyx 0,0875 mg/ml injekció szarvasmarháknak és sertéseknek A.U.V. Tervezett idejű ivarzás és ovuláció kiváltása

PGF Veyx. PGF Veyx 0,0875 mg/ml injekció szarvasmarháknak és sertéseknek A.U.V. Tervezett idejű ivarzás és ovuláció kiváltása PGF Veyx PGF Veyx 0,0875 mg/ml injekció szarvasmarháknak és sertéseknek A.U.V Tervezett idejű ivarzás és ovuláció kiváltása Vetélés kiváltása a vemhesség 150. napjáig Az ellés megindítása PGF Veyx 0,0875

Részletesebben

III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ VONATKOZÓ PONTJAI

III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ VONATKOZÓ PONTJAI III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ VONATKOZÓ PONTJAI Megjegyzés: Ezek az alkalmazási előírásnak és a betegtájékoztatónak a bizottsági határozat idején érvényes módosításai. A bizottsági

Részletesebben

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA. 3. Gyógyszerforma Oldat méhek gyógykezelésére. Halványbarna oldat.

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA. 3. Gyógyszerforma Oldat méhek gyógykezelésére. Halványbarna oldat. A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. Az állatgyógyászati készítmény megnevezése Varidol 125mg/ml oldat méhek gyógykezelésére 2. Minőségi és mennyiségi összetétel Hatóanyag: Amitráz 125mg/ml A segédanyagok

Részletesebben

4.3 Ellenjavallatok A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont) (Megjegyzés: szoptatásban nem ellenjavallt, lásd: 4.3 pont.

4.3 Ellenjavallatok A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont) (Megjegyzés: szoptatásban nem ellenjavallt, lásd: 4.3 pont. ACE-gátlók és angiotenzin II antagonisták: alkalmazás terhességben és szoptatás alatt A PhVWP által 2008 októberben jóváhagyott alkalmazási előírás és betegtájékoztató szöveg ACE-gátlók Lisinopril, Fosinopril,

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Hidrasec 100 mg kemény kapszula racekadotril

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Hidrasec 100 mg kemény kapszula racekadotril Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Hidrasec 100 mg kemény kapszula racekadotril Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Magnerot tabletta. magnézium-orotát-dihidrát

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Magnerot tabletta. magnézium-orotát-dihidrát Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Magnerot tabletta magnézium-orotát-dihidrát Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára

Részletesebben

A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója

A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója 1 A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója Hatóanyag/hatóanyagcsoport paracetamol ATC N02BE01 Érintett készítmény(ek) Magyarországon Paracetamol Teva 10 mg/ml oldatos infúzió (MAH: Teva Gyógyszergyár Zrt.,

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Magne B6 bevont tabletta magnézium, B 6 -vitamin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Magne B6 bevont tabletta magnézium, B 6 -vitamin BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Magne B6 bevont tabletta magnézium, B 6 -vitamin Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Milgamma bevont tabletta. benfotiamin és cianokobalamin (B 1 - és B 12 -vitamin)

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Milgamma bevont tabletta. benfotiamin és cianokobalamin (B 1 - és B 12 -vitamin) Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Milgamma bevont tabletta benfotiamin és cianokobalamin (B 1 - és B 12 -vitamin) Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi

Részletesebben

Magisztrális gyógyszerkészítés a Wilson kór terápiájában. Dr. Birinyi Péter Mikszáth Gyógyszertár 1088 Budapest, Mikszáth Kálmán tér 4.

Magisztrális gyógyszerkészítés a Wilson kór terápiájában. Dr. Birinyi Péter Mikszáth Gyógyszertár 1088 Budapest, Mikszáth Kálmán tér 4. Magisztrális gyógyszerkészítés a Wilson kór terápiájában Dr. Birinyi Péter Mikszáth Gyógyszertár 1088 Budapest, Mikszáth Kálmán tér 4. A Wilson kór mérföldkövei 1912. Wilson: Progressive lenticular degeneration:

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS Veraflox 25 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskák részére

HASZNÁLATI UTASÍTÁS Veraflox 25 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskák részére HASZNÁLATI UTASÍTÁS Veraflox 25 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskák részére 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ

Részletesebben

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Melovem 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Milgamma neuro 100/100 mg bevont tabletta

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Milgamma neuro 100/100 mg bevont tabletta Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Milgamma neuro 100/100 mg bevont tabletta benfotiamin (zsíroldékony B 1 -vitamin), piridoxin-hidroklorid (B 6 -vitamin) Mielőtt elkezdi szedni ezt a

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Quamatel Mini 10 mg filmtabletta famotidin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Quamatel Mini 10 mg filmtabletta famotidin BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Quamatel Mini 10 mg filmtabletta famotidin Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez

Részletesebben

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Onsior 6 mg tabletta macskáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Tablettánként tartalmaz: Hatóanyag:

Részletesebben

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Onsior 6 mg tabletta macskáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Tablettánként tartalmaz: Hatóanyag:

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Magne B6 Extra filmtabletta magnézium, B 6 -vitamin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Magne B6 Extra filmtabletta magnézium, B 6 -vitamin BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Magne B6 Extra filmtabletta magnézium, B 6 -vitamin Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Ez

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Daedalon 50 mg tabletta. dimenhidrinát

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Daedalon 50 mg tabletta. dimenhidrinát BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Daedalon 50 mg tabletta dimenhidrinát Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer

Részletesebben

GYÓGYSZER MÉRGEZÉSEK ELŐADÓLŐADÓ DR. R. LEHEL EHEL JÓZSEFÓZSEF 2006.11.16. 1

GYÓGYSZER MÉRGEZÉSEK ELŐADÓLŐADÓ DR. R. LEHEL EHEL JÓZSEFÓZSEF 2006.11.16. 1 GYÓGYSZER MÉRGEZÉSEK ELŐADÓLŐADÓ DR. R. LEHEL EHEL JÓZSEFÓZSEF 2006.11.16. 1 GYÓGYSZERMÉRGEZÉSEK PARACETAMOL SZALICILÁTOK/NSAID KOFFEIN/XANTINSZÁRMAZÉKOK 2006.11.16. 2 PARACETAMOL MÉRGEZÉS 2006.11.16.

Részletesebben

B/Brisbane/60/2008 15,0 mikrogramm HA**

B/Brisbane/60/2008 15,0 mikrogramm HA** 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Influvac szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben (2010/2011) 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy 0,5 ml-es adag vakcina az alábbi törzsekhez tartozó influenzavírusok

Részletesebben

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Nobivac L4 szuszpenziós injekció kutyák számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Adagonként (1 ml)

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Lopedium 2 mg kemény kapszula loperamid-hidroklorid

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Lopedium 2 mg kemény kapszula loperamid-hidroklorid BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Lopedium 2 mg kemény kapszula loperamid-hidroklorid Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Részletesebben

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/31

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/31 1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/31 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Meloxivet 0,5 mg/ml orális szuszpenzió kutyának 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalmaz:

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Milgamma N lágy kapszula. benfotiamin, piridoxin-hidroklorid, cianokobalamin

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Milgamma N lágy kapszula. benfotiamin, piridoxin-hidroklorid, cianokobalamin Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Milgamma N lágy kapszula benfotiamin, piridoxin-hidroklorid, cianokobalamin Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi

Részletesebben

Definiciók Biológiai v. eliminációs felezési idő Biliáris recirkuláció Vérátfolyási sebesség Kompartment Központi kompartment Diurnális variáció

Definiciók Biológiai v. eliminációs felezési idő Biliáris recirkuláció Vérátfolyási sebesség Kompartment Központi kompartment Diurnális variáció Definiciók Biológiai v. eliminációs felezési idő (Biological half-life) Az az időtartam, amely alatt az anyavegyület vagy a metabolit koncentrációja a felére csökken a szervezetben v. adott folyadéktérben

Részletesebben

1. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/25

1. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/25 1. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/25 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE PRILACTONE 10 mg tabletta kutya részére PRILACTONE 40 mg tabletta kutya részére PRILACTONE 80 mg tabletta

Részletesebben

IPARI KÖTELEZETTSÉGEK I. 2. Fenntartás - Módosítások. Módosítások. Módosítás típusai

IPARI KÖTELEZETTSÉGEK I. 2. Fenntartás - Módosítások. Módosítások. Módosítás típusai IPARI KÖTELEZETTSÉGEK I Gyógyszerek törzskönyvezése: 1. új gyógyszer tk beadványa 2. fenntartás 3. felújítás 4. kivonás Dr Szabó Mónika BAYER Hungária Kft Törzskönyvezési vezetı 2. Fenntartás - Módosítások

Részletesebben

Gyógyszer élelmiszer interakciók

Gyógyszer élelmiszer interakciók Gyógyszer élelmiszer interakciók Közvetlen kölcsönhatások Közvetett kölcsönhatások Kémiai állapotot módosító hatás (ph) Farmakokinetika módosítása (ADME) Kémiai kölcsönhatás (komplex) Farmakodinámia módosítása

Részletesebben

Gyógyszerelési hibák a gyakorlatban

Gyógyszerelési hibák a gyakorlatban Gyógyszerelési hibák a gyakorlatban Dr. Birinyi Péter szakgyógyszerész Mikszáth Gyógyszertár 1088 Budapest Mikszáth Kálmán tér 4. Mi a gyógyszerész feladata? Gyógyszer- és betegbiztonság (specialitás,

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Saridon tabletta. paracetamol propifenazon koffein

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Saridon tabletta. paracetamol propifenazon koffein Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Saridon tabletta paracetamol propifenazon koffein Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az

Részletesebben

Antikoagulánsok a toxikológus szemszögéből. Zacher Gábor

Antikoagulánsok a toxikológus szemszögéből. Zacher Gábor Antikoagulánsok a toxikológus szemszögéből Zacher Gábor A mázli faktor Az ellátott mérgezett betegek kb. 5%-nál szerepel olyan ágens, mely a véralvadási kaszkádra hatással lehet Szerencsére azonban az

Részletesebben

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Recocam 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI

Részletesebben

A receptírás szabályai

A receptírás szabályai A receptírás szabályai Az orvosi vény A recept (vény) az orvos előírása, mellyel a gyógyszeres terápia vagy betegség megelőzése céljából gyógyszert, ill. gyógykezeléshez szükséges sebészeti kötözőszert,

Részletesebben

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/17

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/17 1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/17 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE EQUIOXX 8,2 mg/g belsőleges paszta lovak részére 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden fecskendő

Részletesebben

Nem-szteroid gyulladáscsökkentők használata a kisállatpraxisban Pre-,és posztoperatív fájdalomcsillapítás

Nem-szteroid gyulladáscsökkentők használata a kisállatpraxisban Pre-,és posztoperatív fájdalomcsillapítás Nem-szteroid gyulladáscsökkentők használata a kisállatpraxisban Pre-,és posztoperatív fájdalomcsillapítás dr.márton Kinga társállat-egészségügyi szakmai vezető Alpha-Vet Állategészségügyi Kft. Nem-szteroid

Részletesebben

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME HASZNÁLATI UTASÍTÁS 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Részletesebben

Belső hasznosítás. Kémiai struktúra. Fibersol-2

Belső hasznosítás. Kémiai struktúra. Fibersol-2 Fibersol-2 A Fibersol-2 egy egyedülállóan oldódó étkezési rost melyet keményítőből állítanak elő dexrtinizációs és enzimes eljárások kombinációjával. A Fibersol-2 jól működő szerteágazó kémiai struktúrával

Részletesebben

Nyilvános Értékelő Jelentés. C-vitamin Béres. 500 mg retard filmtabletta. (aszkorbinsav)

Nyilvános Értékelő Jelentés. C-vitamin Béres. 500 mg retard filmtabletta. (aszkorbinsav) Gyógyszernév: (aszkorbinsav) Nemzeti eljárás A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Béres Gyógyszergyár Zrt.,. Kelt: 2013. július 12. 1 TARTALOM NEM EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK SZÓLÓ ÖSSZEFOGLALÓ...

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS Veraflox 60 mg és 120 mg tabletta kutyák részére

HASZNÁLATI UTASÍTÁS Veraflox 60 mg és 120 mg tabletta kutyák részére HASZNÁLATI UTASÍTÁS Veraflox 60 mg és 120 mg tabletta kutyák részére 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ

Részletesebben

Végleges SPC és PIL megfogalmazások a PhVWP 2011 júniusi állásfoglalása alapján. SPC 4.3 pontja SPC 4.4 pontja SPC 4.6 pontja SPC 5.

Végleges SPC és PIL megfogalmazások a PhVWP 2011 júniusi állásfoglalása alapján. SPC 4.3 pontja SPC 4.4 pontja SPC 4.6 pontja SPC 5. Hidroklorotiazid (HCT) alkalmazása szoptatáskor + SPC és PIL egységes megfogalmazások ACE-gátlók önálló, vagy HCT-vel való kombinációjának alkalmazásakor terhességben és szoptatáskor Végleges SPC és PIL

Részletesebben

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE YPOZANE 1,875 mg tabletta kutyák részére YPOZANE 3,75 mg tabletta kutyák részére YPOZANE 7,5 mg tabletta

Részletesebben

II. melléklet. Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély feltételeit érintő módosítások indoklása

II. melléklet. Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély feltételeit érintő módosítások indoklása II. melléklet Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély feltételeit érintő módosítások indoklása 21 Tudományos következtetések Az Oxynal és a Targin és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet)

Részletesebben

Radioizotópos fájdalomcsillapítás MULTIBONE. in vivo készlet. 153 Sm-EDTMP és 90 Y-EDTMP. injekciók

Radioizotópos fájdalomcsillapítás MULTIBONE. in vivo készlet. 153 Sm-EDTMP és 90 Y-EDTMP. injekciók Radioizotópos fájdalomcsillapítás MULTIBONE in vivo készlet 153 Sm-EDTMP és 90 Y-EDTMP injekciók 153 Sm-MULTIBONE készlet (Sm-IK-26) összetétele 90 Y-MULTIBONE készlet (Y-IK-26) összetétele Multibone por

Részletesebben

Segédanyagok: A Granisetron Pharmacenter 1 mg filmtabletta 30 mg, a Granisetron Pharmacenter 2 mg filmtabletta 60 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.

Segédanyagok: A Granisetron Pharmacenter 1 mg filmtabletta 30 mg, a Granisetron Pharmacenter 2 mg filmtabletta 60 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Granisetron Pharmacenter 1 mg filmtabletta Granisetron Pharmacenter 2 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Granisetron Pharmacenter 1 mg filmtabletta: 1 mg graniszetron

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Aspirin 500 mg tabletta acetilszalicilsav

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Aspirin 500 mg tabletta acetilszalicilsav Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Aspirin 500 mg tabletta acetilszalicilsav Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára

Részletesebben

2437-06 Gyógyszerkiadás követelménymodul szóbeli vizsgafeladatai

2437-06 Gyógyszerkiadás követelménymodul szóbeli vizsgafeladatai 1. feladat II. típusú diabetesben szenvedő beteg vércukorszint mérő készüléket vásárol orális antidiabetikum mellé. Magyarázza el a betegnek, hogyan működik az általa vásárolt készülék! Tájékoztassa a

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Imorevin 2 mg/125 mg tabletta. loperamid-hidroklorid, szimetikon

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Imorevin 2 mg/125 mg tabletta. loperamid-hidroklorid, szimetikon Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Imorevin 2 mg/125 mg tabletta loperamid-hidroklorid, szimetikon Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

Részletesebben

MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ADAMON SR 100 MG RETARD KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ADAMON SR 100 MG RETARD KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? ADAMON SR 100 mg retard kapszula Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben

Részletesebben

Amit a gyógyszerárakról tudni érdemes

Amit a gyógyszerárakról tudni érdemes Amit a gyógyszerárakról tudni érdemes Ma már tízszer annyi gyógyszer kapható, mint néhány éve. Ez pedig nemcsak azt jelenti, hogy megközelítőleg 4500 különböző néven, mintegy 1000 gyógyszerhatóanyag segíti

Részletesebben

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE NexGard 11 mg rágótabletta kutyáknak 2 4 kg NexGard 28 mg rágótabletta kutyáknak >4 10 kg NexGard 68 mg

Részletesebben

A szkizofrénia antipszichotikus gyógyszeres kezelésének finanszírozási protokollja

A szkizofrénia antipszichotikus gyógyszeres kezelésének finanszírozási protokollja A szkizofrénia antipszichotikus gyógyszeres kezelésének finanszírozási protokollja Országos Egészségbiztosítási Pénztár Elemzési, Orvosszakértıi és Szakmai Ellenırzési Fıosztály Budapest, 2010. október

Részletesebben

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/33 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Trocoxil 6 mg rágótabletta kutyának Trocoxil 20 mg rágótabletta kutyának Trocoxil 30 mg rágótabletta

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Daedalon 50 mg tabletta. dimenhidrinát

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Daedalon 50 mg tabletta. dimenhidrinát BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Daedalon 50 mg tabletta dimenhidrinát Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer

Részletesebben

6/a. számú melléklet a 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelethez 1

6/a. számú melléklet a 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelethez 1 6/a. számú melléklet a 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelethez 1 Képviselő cég neve, címe:... Beadás dátuma: (OEP tölti ki) Ügyintéző neve, elérhetősége:... Munkahelyi telefon (fax, e-mail, mobiltel.):...

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ. HERBÁRIA Cukordiétát kiegészítõ. filteres teakeverék 20 x 1,5 g (Herbária Zrt.)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ. HERBÁRIA Cukordiétát kiegészítõ. filteres teakeverék 20 x 1,5 g (Herbária Zrt.) BETEGTÁJÉKOZTATÓ Mielõtt elkezdené a gyógyhatású készítményt alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. E recept nélkül kapható gyógyhatású szerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet

Részletesebben

GNTP. Személyre Szabott Orvoslás (SZO) Munkacsoport. Kérdőív Értékelő Összefoglalás

GNTP. Személyre Szabott Orvoslás (SZO) Munkacsoport. Kérdőív Értékelő Összefoglalás GNTP Személyre Szabott Orvoslás (SZO) Munkacsoport Kérdőív Értékelő Összefoglalás Választ adott: 44 fő A válaszok megoszlása a válaszolók munkahelye szerint Személyre szabott orvoslás fogalma Kérdőív meghatározása:

Részletesebben

JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Gyógyszerkiadó szakasszisztens szakképesítés. 2437-06 Gyógyszerkiadás modul. 1. vizsgafeladat. 2009. május 18.

JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI ÚTMUTATÓ. Gyógyszerkiadó szakasszisztens szakképesítés. 2437-06 Gyógyszerkiadás modul. 1. vizsgafeladat. 2009. május 18. Egészségügyi Minisztérium Szolgálati titok! Titkos! Érvényességi idı: az írásbeli vizsgatevékenység befejezésének idıpontjáig A minısítı neve: Vízvári László A minısítı beosztása: fıigazgató JAVÍTÁSI-ÉRTÉKELÉSI

Részletesebben

Gyógyszertárak támogatott gyári gyógyszer forgalma

Gyógyszertárak támogatott gyári gyógyszer forgalma TTT ABAKTAL 400 MG TABL. 10x OGYI-T.:4132/01 210000151 FIX norm.fix 6 240 3 120 3 120 0 4 ABAKTAL 400 MG TABLETTA 10x OGYI-T.:4133/01 210000151 FIX norm.fix 11 410 5 705 5 705 0 7 AB-ATROPINE SULFATE 1

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára. ELEVIT Plus filmtabletta 12 vitamin, 8 ásványi anyag

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára. ELEVIT Plus filmtabletta 12 vitamin, 8 ásványi anyag Betegtájékoztató: Információk a beteg számára ELEVIT Plus filmtabletta 12 vitamin, 8 ásványi anyag Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön

Részletesebben

Nyilvános Értékelő Jelentés. Sedacomp. bevont tabletta. (észak-amerikai golgotavirág hajtás és macskagyökér száraz kivonatai)

Nyilvános Értékelő Jelentés. Sedacomp. bevont tabletta. (észak-amerikai golgotavirág hajtás és macskagyökér száraz kivonatai) Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Nyilvános Értékelő Jelentés Gyógyszernév: (észak-amerikai golgotavirág hajtás és macskagyökér száraz kivonatai) Nemzeti eljárás A forgalomba hozatali engedély

Részletesebben

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Metacam 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Részletesebben

A farmakokinetika és farmakodinámia alapvető kérdései

A farmakokinetika és farmakodinámia alapvető kérdései A farmakokinetika és farmakodinámia alapvető kérdései Dr. Lakner Géza members.iif.hu/lakner A gyógyszerek sorsa a szervezetben Gyógyszerészeti fázis hatóanyag felszabadulása a gyógyszerformulációból (szétesés,

Részletesebben

A flavonoidok az emberi szervezet számára elengedhetetlenül szükségesek, akárcsak a vitaminok, vagy az ásványi anyagok.

A flavonoidok az emberi szervezet számára elengedhetetlenül szükségesek, akárcsak a vitaminok, vagy az ásványi anyagok. Amit a FLAVIN 7 -ről és a flavonoidokról még tudni kell... A FLAVIN 7 gyümölcsök flavonoid és más növényi antioxidánsok koncentrátuma, amely speciális molekulaszeparációs eljárással hét féle gyümölcsből

Részletesebben

Név: Poli-Farbe Vegyipari Kft. Cím: 6235 Bócsa, III. ker. 2. Tel.: 78 453 130 Fax: 78 453 014

Név: Poli-Farbe Vegyipari Kft. Cím: 6235 Bócsa, III. ker. 2. Tel.: 78 453 130 Fax: 78 453 014 Kiállítás kelte: 2004.12.13. 1. oldal, összesen: 6 1. A KÉSZÍTMÉNY NEVE 1.1.A készítmény neve: 1.2. Gyártó Név: Poli-Farbe Vegyipari Kft. Cím: 6235 Bócsa, III. ker. 2. Tel.: 78 453 130 Fax: 78 453 014

Részletesebben

Tudásmenedzsment és gyógyszerinnováció

Tudásmenedzsment és gyógyszerinnováció Tudásmenedzsment és gyógyszerinnováció Ipari szükségletek / elvárások Dr. Bátori Sándor Sanofi-aventis Innovatív Gyógyszerek Kutatása, MAGYOSZ, 2009.01.07. Alapvető együttm ttműködések Hosszútávú elhatározás:

Részletesebben

Segédlet a gyógyszertári nyilvántartások ellenőrzésére

Segédlet a gyógyszertári nyilvántartások ellenőrzésére Segédlet a gyógyszertári nyilvántartások ellenőrzésére Hitelesített nyilvántartások: Vizsgálati napló Munkafüzet Impleálási napló Laboratóriumi napló Kiszerelési napló Belső minőségellenőrzési napló Sterilezési

Részletesebben

2730-06 Gyógyszertári asszisztens gyógyszerellátással kapcsolatos feladatai követelménymodul szóbeli vizsgafeladatai

2730-06 Gyógyszertári asszisztens gyógyszerellátással kapcsolatos feladatai követelménymodul szóbeli vizsgafeladatai 2730-06 Gyógyszertári asszisztens gyógyszerellátással kapcsolatos feladatai követelménymodul szóbeli vizsgafeladatai 1. feladat: Felnıtt beteg C-vitamin tartalmú készítményt szeretne kérni Öntıl. Tájékoztassa

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ADAMON 50 mg retard kemény kapszula ADAMON 100 mg retard kemény kapszula ADAMON 150 mg retard kemény kapszula ADAMON 200 mg retard kemény kapszula tramadol

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ RHEUMATOID ARTHRITISBEN SZENVEDŐ BETEGEK SZÁMÁRA III. KIEGÉSZÍTŐ TERÁPIÁK A RHEUMATOID ARTHRITIS KEZELÉSÉBEN

BETEGTÁJÉKOZTATÓ RHEUMATOID ARTHRITISBEN SZENVEDŐ BETEGEK SZÁMÁRA III. KIEGÉSZÍTŐ TERÁPIÁK A RHEUMATOID ARTHRITIS KEZELÉSÉBEN BETEGTÁJÉKOZTATÓ RHEUMATOID ARTHRITISBEN SZENVEDŐ BETEGEK SZÁMÁRA III. KIEGÉSZÍTŐ TERÁPIÁK A RHEUMATOID ARTHRITIS KEZELÉSÉBEN III. Kiegészítő terápiák a rheumatoid arthritis kezelésében A II. fejezetben

Részletesebben

BIZTONSÁGI ADATLAP PROTECT-B LÉGY- ÉS SZÚNYOGIRTÓ AEROSZOL 1. A KÉSZÍTMÉNY NEVE

BIZTONSÁGI ADATLAP PROTECT-B LÉGY- ÉS SZÚNYOGIRTÓ AEROSZOL 1. A KÉSZÍTMÉNY NEVE BÁBOLNA KÖRNYEZETBIOLÓGIAI KÖZPONT KFT. BUDAPEST 1/5 BIZTONSÁGI ADATLAP PROTECT-B LÉGY- ÉS SZÚNYOGIRTÓ AEROSZOL 1. A KÉSZÍTMÉNY NEVE Az anyag vagy készítmény azonosítása: A készítmény típusa: rovarirtó

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Aspirin Plus C pezsgőtabletta. acetilszalicilsav/ aszkorbinsav

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Aspirin Plus C pezsgőtabletta. acetilszalicilsav/ aszkorbinsav Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Aspirin Plus C pezsgőtabletta acetilszalicilsav/ aszkorbinsav Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

Részletesebben

Venotec. 600 mg tabletta. Nyilvános Értékelő Jelentés. (diozmin) Gyógyszernév: Nemzeti eljárás

Venotec. 600 mg tabletta. Nyilvános Értékelő Jelentés. (diozmin) Gyógyszernév: Nemzeti eljárás Nyilvános Értékelő Jelentés Gyógyszernév: (diozmin) Nemzeti eljárás A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Aramis Pharma Kft. Kelt: 2014. október 3. TARTALOM NEM EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK SZÓLÓ ÖSSZEFOGLALÓ...

Részletesebben

Térd panaszok enyhítésének egy új, hatásos lehetősége

Térd panaszok enyhítésének egy új, hatásos lehetősége Térd panaszok enyhítésének egy új, hatásos lehetősége Dr. Lukács István Háziorvos II. Orvosi Wellness Konferencia Budapest, 2014. április 10-11. 2650 fős praxisomban 2013 második félévben 18-an jelentkeztek

Részletesebben

Gyógyításra váró pulmonológiai betegségek

Gyógyításra váró pulmonológiai betegségek Gyógyításra váró pulmonológiai betegségek Herjavecz Irén Országos Korányi Tbc és Pulmonológiai Intézet 2009.április 20. Népbetegségek a pulmonológiában Epidemiológiai és morbiditási súlyukat tekintve a

Részletesebben

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE Vition kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 kapszula tartalmaz: 5,0 mg vízmentes cink-aszpartát (megfelel 0,992 mg cinknek), 382,0 mg bázisos magnéziumaszpartát-dihidrát

Részletesebben

KIHÍVÁSOK ÉS LEHETŐSÉGEK AZ ÉLELMISZER INNOVÁCIÓBAN TECHNOLÓGIA, TUDÁS, TÁRSADALOM GYIMES ERNŐ SZTE MÉRNÖKI KAR

KIHÍVÁSOK ÉS LEHETŐSÉGEK AZ ÉLELMISZER INNOVÁCIÓBAN TECHNOLÓGIA, TUDÁS, TÁRSADALOM GYIMES ERNŐ SZTE MÉRNÖKI KAR KIHÍVÁSOK ÉS LEHETŐSÉGEK AZ ÉLELMISZER INNOVÁCIÓBAN TECHNOLÓGIA, TUDÁS, TÁRSADALOM GYIMES ERNŐ SZTE MÉRNÖKI KAR MAI MENÜ Táplálkozás funkciói és hibái Egészség és táplálkozás Társadalmi igények Táplálkozás

Részletesebben

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE. Kybernin 50 NE/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE. Kybernin 50 NE/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Kybernin 50 NE/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Összetétel port tartalmazó injekciós üvegenként: 450-550 NE Humán antitrombin III koncentrátum

Részletesebben

A Norvasc és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összegzése

A Norvasc és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összegzése II. MELLÉKLET AZ EURÓPAI GYÓGYSZERÜGYNÖKSÉG ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA Tudományos következtetések

Részletesebben

Gyógyszeres kezelések

Gyógyszeres kezelések Gyógyszeres kezelések Az osteogenesis imperfecta gyógyszeres kezelésében számos szert kipróbáltak az elmúlt évtizedekben, de átütő eredménnyel egyik se szolgált. A fluorid kezelés alkalmazása osteogenesis

Részletesebben

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 [Egységnyi adagolású cseppentő pipetta] 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Profender 30 mg/7.5 mg rácsepegtető oldat kistestű macskáknak.

Részletesebben

Publikus értékelő jelentés

Publikus értékelő jelentés Termék neve: Aspirin Effect 500 mg acetilszalicilsav Törzskönyvi szám: OGYI-T-1505 A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bayer Hungária Kft. Dátum: 2012. december 14. 1 TARTALOM NEM EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK

Részletesebben

1/2013. sz. Ajánlás. vancomycin hatóanyagot tartalmazó orális gyógyszerformák magisztrális készítésére

1/2013. sz. Ajánlás. vancomycin hatóanyagot tartalmazó orális gyógyszerformák magisztrális készítésére 1/2013. sz. Ajánlás vancomycin hatóanyagot tartalmazó orális gyógyszerformák magisztrális készítésére Egészségügyi Szakmai Kollégium Kórházi Klinikai Gyógyszerészeti Tagozat és Tanács (ESZK KKGYTT) - GYEMSZI

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Aleve filmtabletta. naproxén nátrium

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Aleve filmtabletta. naproxén nátrium BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Aleve filmtabletta naproxén nátrium Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ez a gyógyszer

Részletesebben

LÉLEGEZZEN KÖNNYEBBEN TERMÉSZETESEN!

LÉLEGEZZEN KÖNNYEBBEN TERMÉSZETESEN! LÉLEGEZZEN KÖNNYEBBEN TERMÉSZETESEN! A FOLYAMATOSAN NÖVEKVÕ LEVEGÕSZENNYEZÉSSEL EGYENES ARÁNYBAN NÖVEKSZIK A LÉGÚTI BETEGSÉGEKBEN SZENVEDÕK SZÁMA, KÜLÖNÖSEN A GYEREKEKNÉL. HASZNÁLD A TERMÉSZET EREJÉT //

Részletesebben

Segédanyagok: 0.35 mg metil-parahidroxibenzoát, 0,07 mg propil-parahidroxibenzoát.

Segédanyagok: 0.35 mg metil-parahidroxibenzoát, 0,07 mg propil-parahidroxibenzoát. 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Velocaine 0 mg/0 mg gyógyszeres tapasz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0 mg lidokain és 0 mg tetrakain gyógyszeres tapaszonként. Segédanyagok: 0.35 mg metil-parahidroxibenzoát,

Részletesebben