Útmutató a takarmány-adalékanyagok engedélyezési eljárásához

Méret: px
Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "Útmutató a takarmány-adalékanyagok engedélyezési eljárásához"

Átírás

1 A Magyar Takarmánykódex Bizottság kiadványa Útmutató a takarmány-adalékanyagok engedélyezési eljárásához Budapest, július 1.

2 A Magyar Takarmánykódex Bizottság megbízása alapján írták és összeállították: Dr. Márkus Gábor MTKB elnökhelyettes, címzetes egyetemi docens Marton Zsófia Nemzeti takarmányozási referens lektorálta: Salamon Aurél MTKB titkár 2

3 Tartalomjegyzék Tartalomjegyzék...3 Bevezető...5 I. FEJEZET A takarmány-adalékanyagokra vonatkozó Európai Uniós és hazai szabályozás alapja Takarmány-adalékanyagok definíciója Takarmány-adalékanyagok hatásai Takarmány-adalékanyagok jellemzői Takarmány-adalékanyagok kategóriái Takarmány-adalékanyagok forgalomba hozatala Takarmány-adalékanyagok felhasználása Az adalékanyagok címkézése és csomagolása Az adalékanyagok Közösségi nyilvántartása (Regiszter) Takarmány-adalékanyagok Közösségi engedélyezése Az engedélykérelem és az engedélyezési eljárás Nemzeti hatáskörbe tartozó engedélyezés: kísérleti engedélyezés Kísérleti célú felhasználásához benyújtott engedélykérelmekhez szükséges adatok és dokumentumok Az engedélyezési dosszié összeállítása, útmutatók Tudományos értékelés és kockázatelemzés EFSA Takarmány-adalékanyagok Bizottsági értékelése A takarmány-adalékanyagok engedélye Takarmány-adalékanyagok engedélyének módosítása, felfüggesztése és visszavonása Az engedélyek megújítása Sürgős engedélyezés Takarmány-adalékanyagok előállításával és felhasználásával kapcsolatos üzemengedélyezési teendők Nemkívánatos anyagok Takarmány-adalékanyag és premixgyártók Európai Szövetsége, FAMI-QS Takarmány-adalékanyag és premixgyártók a FAMI-QS-ben Referencia és további hasznos linkek II. FEJEZET ENGEDÉLYEZÉSI KÉRELMEK ELKÉSZÍTÉSE FORMANYOMTATVÁNY (I. melléklet) A KÉRELMEZŐ(K) ADMINISZTRATÍV ADATAI (I. melléklet) A DOKUMENTÁCIÓVAL SZEMBEN TÁMASZTOTT ÁLTALÁNOS KÖVETELMÉNYEK (II. melléklet) I. SZAKASZ: A DOKUMENTÁCIÓ ÖSSZEFOGLALÁSA V. SZAKASZ: FORGALOMBA HOZATALT KÖVETŐ FELÜGYELETI TERV...71 A DOKUMENTÁCIÓ ÁLTAL EGYES ADALÉKANYAG-KATEGÓRIÁK, ILLETVE EGYES KÜLÖNLEGES HELYZETEK ESETÉBEN TELJESÍTENDŐ, KÜLÖNLEGES KÖVETELMÉNYEK (III. melléklet) TECHNOLÓGIAI ADALÉKANYAGOK ÉRZÉKSZERVI TULAJDONSÁGOKAT JAVÍTÓ ADALÉKANYAGOK TÁPÉRTÉKKEL RENDELKEZŐ ADALÉKANYAGOK AZ ÁLLATTENYÉSZTÉSBEN ALKALMAZOTT ADALÉKANYAGOK KOKCIDIOSZTATIKUMOK ÉS HISZTOMONOSZTATIKUMOK

4 6. A FŐBB FAJOKON VÉGZETT VIZSGÁLATOK EREDMÉNYEINEK EXTRAPOLÁLÁSA A KEVÉSBÉ JELENTŐS FAJOKRA KEDVTELÉSBŐL TARTOTT ÁLLATOK ÉS NEM ÉLELMISZER-TERMELŐ ÁLLATOK ÉLELMISZEREKBEN KORÁBBAN ENGEDÉLYEZETT TAKARMÁNY-ADALÉKANYAGOK AZ ENGEDÉLYEZÉS MEGVÁLTOZTATÁSA ENGEDÉLYEK MEGÚJÍTÁSA A 70/524/EGK IRÁNYELVBEN KORÁBBAN ENGEDÉLYEZETT EGYES ADALÉKANYAGOK ÚJRAÉRTÉKELÉSE Célállatok kategóriái és fogalommeghatározásai, valamint a hatékonysági vizsgálatok minimális időtartamának feltüntetése

5 Bevezető Az állattenyésztés kulcsszerepet játszik a biztonságos és egészséges élelmiszerek előállításában. Az állattenyésztésben elért eredmények nagymértékben függenek a biztonságos és jó minőségű takarmányok használatától. Ezen belül külön ki kell emelni az adalékanyagok szerepét, hiszen ezek használata kritikus pontja a takarmányozásnak. Az Európai Unió területén csak az adalékanyagok szabályozására vonatkozó 1831/2003/EK rendeletben előírt eljárás szerint engedélyezett adalékanyagok állíthatóak elő, hozhatók forgalomba és használhatók fel takarmányozás céljára, annak engedélyében meghatározott feltételekkel. A géntechnológiával módosított takarmányok szabályozására az adalékanyagokétól eltérő engedélyezési eljárás vonatkozik. 5

6 I. FEJEZET 1. A takarmány-adalékanyagokra vonatkozó Európai Uniós és hazai szabályozás alapja A takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok szabályozására az Európai Parlament és Tanács szeptember 22-én elfogadott, 1831/2003/EK rendeletében foglaltak vonatkoznak. Hatálya a takarmány-adalékanyagok forgalomba hozatalának és használatának engedélyezésére, valamint a takarmány-adalékanyagok és előkeverékeik (premixek) felügyeletére és címkézésére vonatkozó szabályok megállapítására vonatkozik. A rendelet kiemelt figyelmet szentel az emberi és állati egészség és jólét, valamint a környezet és a felhasználók, fogyasztók takarmány-adalékanyagokkal kapcsolatos érdekeinek magas szintű védelmére. A rendelet hatálya nem vonatkozik a technológiai segédanyagokra és az állatgyógyászati készítményekre. Technológiai segédanyagok A technológiai segédanyagok takarmányként magában nem fogyasztott, de a takarmányok vagy takarmány-alapanyagok feldolgozásakor a kezelés vagy feldolgozás során technológiai céllal szándékosan felhasznált anyagok. Felhasználásuk során maga maradékaik vagy származékaik nem szándékos, de technológiailag elkerülhetetlen jelenléte előfordulhat a végtermékben. Ez természetesen csak abban az esetben történhet meg, ha ezeknek nincs káros hatása az állatok és az ember egészségére vagy a környezetre. Antibiotikumok, kokcidiosztatikumok és hisztomonosztatikumok A Tudományos Operatív Bizottság májusában kiadott véleményében megfogalmazta, hogy mikrobaölő szerek, azaz antibiotikumok növekedésserkentő szerként való felhasználása esetén gyakori az állatgyógyászatban baktériumfertőzések kezelésére használt gyógyszerekkel szembeni keresztrezisztencia kialakulása. Emiatt ezeket az anyagokat mielőbb fokozatosan ki kell vonni a takarmányozási gyakorlatból. Állatorvosi vényre felírt, egyedi megbetegedés esetén állatgyógyászati készítményként továbbra is alkalmazhatóak az antibiotikumok. A tiltás január 1.-től lépett életbe. 6

7 Az antibiotikumok és a kokcidio-, illetve hisztomonosztatikumok közötti különbség az, hogy míg az antibiotikumokat mikroorganizmusok állítják elő, és olyan mikrobaölő szerek, amelyek más mikroorganizmusokat pusztítanak el vagy gátolják azok növekedését, addig a kokcidiosztatikumok és hisztomonosztatikumok csoportjába a protozoonok elpusztítását vagy gátlását célzó anyagokat soroljuk. E két utóbbi csoport a takarmány-adalékanyagok közé tartozik. A kokcidiosztatikus és hisztomonosztatikus hatással rendelkező takarmányadalékanyagok használata nem tiltott, de a jövőben ezek takarmányozási felhasználásában is korlátozások várhatóak. 2. Takarmány-adalékanyagok definíciója Takarmány-adalékanyagnak tekinthető minden olyan anyag, mikroorganizmus vagy készítmény, amely nem alapanyag, nem előkeverék (premix), és szándékosan adják hozzá a takarmányhoz vagy a vízhez, azért, hogy bizonyos speciális hatást érjenek el vele. Az előkeverék vagy takarmány-adalékanyagok keveréke, vagy pedig egy vagy több takarmány-adalékanyag takarmány-alapanyagokkal vagy vízzel alkotott keveréke. Utóbbiak vivőanyagként funkcionálnak az előkeverékben, idegen eredetű szóval: premixben. Sem az adalékanyagok, sem az előkeverékek nem használhatóak fel közvetlenül állatok etetésére, azaz további takarmányokkal keverik ezeket, hogy teljes értékű takarmányt állítsanak elő. 3. Takarmány-adalékanyagok hatásai A takarmány-adalékanyagok az alábbi egy vagy több hatást fejtik ki: kedvezően befolyásolja a takarmány jellemzőit, kedvezően befolyásolja az állati termékek jellemzőit, kedvezően befolyásolja a díszhalak és díszmadarak színét, kielégíti az állatok tápanyagszükségletét, kedvezően befolyásolja az állattenyésztés környezeti következményeit, kedvezően befolyásolja az állattenyésztést, az állatok teljesítményét vagy jólétét, különösen a béltraktus flórájára vagy a takarmányok emészthetőségére gyakorolt hatásával, kokcidiosztatikus, illetve hisztomonosztatikus hatással rendelkeznek. 7

8 4. Takarmány-adalékanyagok jellemzői Ahhoz, hogy egy anyag adalékanyagnak minősüljön, nemcsak bizonyos hatást kell kifejtsen, de bizonyos alapvető követelményeknek is meg kell feleljen. Ebben az értelemben fontos szempont, hogy az adalékanyag ne legyen ártalmas az állati vagy emberi egészségre, illetve a környezetre, a kiszerelése ne tévessze meg a felhasználót, továbbá ne vezesse félre a fogyasztót az állati termékek sajátosságainak megváltoztatásával. A gyakorlatban sokszor nem egyértelmű a fenti tulajdonságok megítélése. Egy bizonytalan helyzetű anyag adalékanyagként történő besorolásáról az Európai Bizottság Élelmiszerlánc és Állategészségügyi Állandó Bizottságának Takarmányozási Szekciója dönt. Ülésein gyakran felmerülő kérdés, hogy egyes, anyagok vagy készítmények valóban adalékanyagok-e? A Bizottsági eljárás keretében a tagállamok képviselői szavazással döntenek egy anyag adalékanyagként történő besorolásáról. A tapasztalat azt mutatja, hogy a bizonytalan helyzetű anyagokat inkább alapanyagnak minősítik a tagállamok és a Bizottság. A múltban ilyen besorolást kaptak például az oligoszacharidok, makroalgák, a kondroitin-szulfát és a glükozamin, illetve egyes, már elölt mikroorganizmusokat tartalmazó készítmények. 5. Takarmány-adalékanyagok kategóriái Minden adalékanyagot besorolható valamelyik takarmány-adalékanyag kategóriába, azon belül pedig egy funkciós csoportba. A besorolás az anyag funkcióitól és tulajdonságaitól függ. Jelenleg öt adalékanyag-kategóriát, azokon belül további funkciós csoportokat különböztetünk meg. Ezek: 1. technológiai adalékanyagok Ezeket a takarmányhoz technológiai célból adják hozzá. Ebbe a kategóriába a tartósítószerek, az antioxidánsok, az emulgeálószerek, a stabilizátorok, a sűrítőanyagok, a zselésítő anyagok, a kötőanyagok, a radionuklidokkal való szennyeződést korlátozó anyagok, a csomósodást gátló anyagok, a savszabályozók, a szilázs-adalékanyagok és a denaturálószerek funkciós csoportjai tartoznak. 8

9 2. érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok Ezek takarmányhoz adása javítja, vagy megváltoztatja a takarmány érzékszervi tulajdonságait, vagy az állati eredetű élelmiszer látható jellemzőit javítja. Ebbe a csoportba a színezékek (takarmányt, állati eredetű élelmiszert vagy díszállatok színét kedvezően befolyásoló anyagok) és az aromaanyagok funkciós csoportjai tartoznak. 3. tápértékkel rendelkező adalékanyagok Ezek az állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok, melyek a jó egészségi állapotú állatok teljesítményére vagy a környezetre kedvező hatást fejtenek ki. Ebbe a csoportba a a vitaminok, provitaminok, vitaminszerű anyagok; nyomelemek vegyületei; aminosavak, sóik és analógjaik; karbamid és származékainak funkciós csoportjai tartoznak. 4. állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok Ide az emészthetőséget fokozó anyagok, bélflóra-stabilizálók, a környezetre kedvező hatást gyakoroló anyagok, egyéb állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok funkciós csoportjai tartoznak. 5. kokcidiosztatikumok, hisztomonosztatikumok Az alábbi táblázatok a kategóriákat és funkciós csoportokat tekintik át. 9

10 Táblázat 1. Technológiai segédanyagok kategóriája Funkcionális neve Tartósító-szerek Anti-oxidánsok csoport Definíció, meghatározás anyagok, vagy mikroorganizmusok, amelyek megvédik a takarmányt a mikroorganizmusok vagy azok anyagcseretermékei által előidézett minőségromlástól meghosszabbítják a takarmányok és takarmány-alapanyagok eltarthatósági idejét azáltal, hogy megvédik az oxidáció által előidézett minőségromlástól Emulgeáló-szerek Stabili-zátorok Sűrítő-anyagok Zselésítő-anyagok Kötő-anyagok Radio-nuklidokkal való szennyeződést korlátozó anyagok Csomósodás-gátló anyagok Savasságot szabályozók Szilázsadalék-anyagok Denaturáló szerek lehetővé teszik, hogy a takarmányokban két vagy több elegyíthetetlen fázisból homogén keveréket alakítsanak ki és tartsanak fenn a takarmányok fiziko-kémiai állapotának fenntartását lehetővé tevő anyagok takarmányok viszkozitását növelő anyagok egy takarmánynak gélképzés révén szerkezetet adnak a takarmány részecskéinek összetapadásra való hajlamát növelő anyagok megakadályozzák a radionuklidok felszívódását, vagy elősegítik azok kiválasztását a takarmány különálló részecskéinek összetapadásra való hajlamát csökkentő anyagok takarmányok kémhatását beállító anyagok szilázskészítés javítása céljából a takarmányhoz kevert anyagok, beleértve az enzimeket vagy mikroorganizmusokat is feldolgozott takarmányok gyártása során felhasználva lehetővé teszik egyes élelmiszer- vagy takarmány-alapanyagok származásának azonosítását 10

11 Táblázat 2. Érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok kategória Színezé-kek Aroma-anyagok - a takarmányt megszínező vagy annak színét helyreállító anyagok - az állati eredetű élelmiszert megszínező anyagok - a díszhalak vagy díszmadarak színét kedvezően befolyásoló anyagok takarmányokba keverésük javítja a takarmány szagát vagy ízletességét Táblázat 3. Tápértékkel rendelkező adalékanyagok kategória Vitaminok, provitaminok, és olyan kémiailag jól meghatározott anyagok, amelyeknek hasonló hatása van - Nyomelemek vegyületei - Aminosavak, sóik és analógjaik - Karbamid és származékai - Táblázat 4. Állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok kategória Emészthető-séget fokozó anyagok Bélflóra-stabilizálók az állatokkal megetetve bizonyos takarmányalapanyagokra gyakorolt hatásuk révén növelik a takarmány emészthetőségét Mikroorganizmusok, vagy egyéb kémiailag meghatározott anyagok, amelyek az állatokkal megetetve pozitív hatással vannak a bélflórára Környezetre kedvező hatást kifejtő anyagok Egyéb anyagok 11

12 6. Takarmány-adalékanyagok forgalomba hozatala Ahhoz, hogy egy takarmány-adalékanyag az Európai Unió területén, beleértve hazánkat is, előállítható, forgalomba hozható és felhasználható legyen, elsősorban érvényes engedéllyel kell rendelkeznie. Az engedélyt a 1831/2003/EK rendelet alapján kaphatja meg az anyag, feltéve, hogy az engedélyezési eljárás során pozitív elbírálás alá esik (11. pont). Az Európai Unióban felhasználható adalékanyagok egy részét korábban irányelvekkel engedélyezték, azonban újabban engedélyező rendeletet ad ki az Unió. Az engedélynek tehát jogi alapja van, amelynek forrása az Unió Hivatalos lapjában tekinthető meg. Az adalékanyagok egy része előzetesen nem rendelkezett külön engedéllyel, mint a szilázs-anyagok vagy a természetes eredetű aromák. Azonban minden adalékanyag, mely jelenleg felhasználható és forgalmazható, megtalálható a Közösségi Adalékanyag-regiszterben (9. pont). Ha egy anyag érvényes E-számmal rendelkezik, akkor az EU területén nem szükséges a forgalmazónak külön engedélyt vagy hozzájárulást kérnie a forgalomba hozatalhoz, azonban regisztrációs kötelezettség terheli őt (21. pont). 7. Takarmány-adalékanyagok felhasználása A felhasználás első feltétele, hogy az adott anyag engedéllyel rendelkezzen, és az engedélyében meghatározott feltételek mellett történjen a felhasználás: legyen szó akár takarmányba keverésről, akár feletetésről. Léteznek általános, minden adalékanyagra kiterjedő szakmai elvek, amelyek előírják, hogy a felhasználás során milyen szempontokat kell figyelembe venni a jogszabályi előírásokon felül. Ezek: 1. Az egyes alapanyagok természetes módon is tartalmazhatnak adalékanyagokat, mint például vitaminokat, ásványi anyagokat. Az állattal etetett takarmányt tehát úgy kell összeállítani, hogy a hozzáadott adalékanyag mennyisége és a természetesen jelenlévő mennyiség összege ne haladja meg az engedélyezési rendeletben előírt legmagasabb szintet. 12

13 Ezt az adott adalékanyagra vonatkozó engedélyező jogszabály melléklete a megengedett legmagasabb takarmányba keverhető mennyiség (mg/kg takarmány) nevezetű oszlopban tartalmazza. 2. Bizonyos esetekben az előírások figyelembe veszik, hogy a teljes takarmányban található adalékanyag mennyisége ne haladja meg az állat által tolerálható értéket. A mikroelemek és a vitaminok esetében az állattal etethető mennyiséget a teljes értékű takarmány kg-jára vonatkoztatják- a mindenkori szárazanyag-tartalom mg/kg-ját egy napra vetítve. 3. A hígított kiegészítő takarmányok nem tartalmazhatnak több adalékanyagot, mint amennyi az összetett takarmányokra megállapított mennyiséget meghaladná. 4. Az is fontos szempont, hogy előkeverékek (premixek) és keverék-takarmányok összetevői fiziko-kémiai és biológiai szempontból összeférhetők legyenek. 5. Az adalékanyagot tartalmazó takarmány homogén (egyöntetű) elkeverése alapvető fontosságú, amelyet az üzemengedélyezési rendszer és az üzemek önellenőrzése során elvégzett homogenitási vizsgálatok biztosítanak. 8. Az adalékanyagok címkézése és csomagolása Az adalékanyag-rendelet tartalmaz általános és különleges címkézési előírásokat. Az általános előírások a takarmány-adalékanyagokra és az előkeverékekre egyaránt vonatkoznak. A rendeletben található szabályok minden adalékanyagra vonatkoznak, ám ezeken felül, az adott takarmány-adalékanyagot engedélyező rendelet mellékletének táblázatában foglalt egyéb címkézési előírásokat is alkalmazni kell. Az adalékanyagokat és az előkeverékeket csak zárt csomagolásban vagy zárt tárolóedényben lehet forgalomba hozni úgy lezárva, hogy a lezárás a kinyitáskor sérüljön meg, és azt ne lehessen újra felhasználni. Az előírások helyes alkalmazása a közösségi székhellyel rendelkező előállító, csomagoló, importőr, eladó vagy forgalmazó felelőssége. Ennek a személynek a felelőssége, hogy a takarmány-adalékanyag vagy több adalékanyag keveréke csak akkor kerüljön forgalomba, ha csomagolásának vagy tárolóedényének címkézése megtörtént, és azon jól láthatóan, olvashatóan és letörölhetetlenül hazánkban legalább magyarul- a következő információk szerepelnek: 13

14 az adalékanyag egyedi megnevezése, és az engedélyében megadott funkcionális csoport neve; a közölt adatokért felelős személy neve vagy cégneve, és címe vagy székhelye; a nettó tömeg, vagy folyékony adalékanyagok és előkeverékek esetében a nettó térfogat vagy a nettó tömeg; a létesítménynek vagy a közvetítőnek adott engedélyezési szám, vagy regisztrációs szám; a használati utasítás és a használatra vonatkozó biztonsági előírások; ha létezik, az engedélyben említett különleges követelmények, mint például azon állatfajok és kategóriák megnevezése, amelyeknek az adalékanyagot vagy az előkeveréket szánják; az azonosítási szám; a gyártási tétel hivatkozási száma és a gyártás időpontja; az aromaanyagok esetében az egyes adalékanyagok felsorolásának helyébe a aromaanyagok keveréke szavak kerülhetnek, ha azokra mennyiségi korlátozás a felhasználáskor nem vonatkozik, továbbá speciális követelmény az aromaanyagok előkeverékekbe keverésének arányát is jelölni; az előkeverékek esetében az Előkeverék szónak (nagybetűkkel) kell egyértelműen szerepelnie a címkén, és fel kell tüntetni a vivőanyagot; az állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok, kokcidio- és hisztomonosztatikumok esetén kötelező még feltüntetni a szavatosság lejárati idejét, vagy a gyártás időpontjától számított eltarthatósági időt, a használati utasítást, és a koncentrációt; enzimeknél szintén jelölni kell a szavatosság lejárati idejét, vagy a gyártás időpontjától számított eltarthatósági időt, a használati utasítást, és a koncentráció helyett az aktivitási egységeket (aktivitási egység / gramm vagy aktivitási egység / milliliter), továbbá a hatóanyag vagy hatóanyagok egyedi nevét az enzimaktivitásukkal összhangban, a megadott engedélynek megfelelően, a Nemzetközi Biokémiai Egyesület azonosítási számát; mikroorganizmusok esetében a szavatosság lejárati ideje, vagy a gyártás időpontjától számított eltarthatósági idő és a használati utasítás mellett jelölni kell még a törzs azonosítási számát, és a telepképző egységek számát grammonként; a tápértékkel rendelkező adalékanyagok esetében az általános előírásokat a hatóanyagtartalommal, és a szavatosság lejárati idejével, vagy a gyártás időpontjától számított eltarthatósági idővel szükséges kiegészíteni; technológiai és érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok (kivéve: az aromaanyagok) címkéjén szerepelnie kell a hatóanyag-tartalomnak is; 14

15 szilázs-adalékanyagokat tartalmazó előkeverékek esetében a szilázs-adalékanyagokból szavakat kell világosan feltüntetni a címkén az ELŐKEVERÉK szó után. 9. Az adalékanyagok Közösségi nyilvántartása (Regiszter) Az adalékanyagok előállítását és felhasználását szabályozó 1831/2003 EK rendelet előírja, hogy az Európai Bizottságnak egy adalékanyag-nyilvántartót (továbbiakban Regiszter) kell összeállítani, és azt folyamatosan naprakész állapotban tartani a közösségi engedéllyel rendelkező, ennek megfelelően a közösségen belül takarmányozási célra felhasználható adalékanyagokról. A rendelet azt is előírja, hogy a nyilvántartás mindenki számára nyilvános. A Bizottság a rendelet által előírt nyilvántartást elkészítette, és minden alkalommal, amikor egy új adalékanyag engedélyt kap, frissítik a Regisztert. A Regiszter jogi szempontból nem minősül jogszabálynak, csupán információs lista. Ez annyit jelent, hogy egy adalékanyag csak akkor és olyan módon állítható elő, forgalmazható és használható fel, az Európai Unióban, ahogyan az érvényes engedélyében ez szerepel. A nyilvántartás önmagában tehát nem nyújt biztosítékot arra, hogy a benne található adalékanyag forgalmazható, erre kizárólag az adott adalékanyag engedélye szolgál. Ez alól a szabály alól kivételt csupán és időszakosan az a néhány eset képez, ahol a Közösségen belül használt, ismert adalékanyag eredetileg sem rendelkezett engedéllyel. Példa erre a természetes eredetű íz-anyagok, vagy szilázs-adalékanyagok csoportja. A közösségi nyilvántartásba (regiszter) felvett takarmány-adalékok az engedély érvényességének időtartamán belül maradnak a regiszterben. A közzétett adalékanyag-nyilvántartás magyarul nem elérhető a Fogyasztóvédelmi Főigazgatóság (DG SANCO) honlapján. A Magyar Takarmánykódex megbízásából azonban elkészült a Takarmány-adalékanyagok magyar nyelvű regisztere kiadvány. 10. Takarmány-adalékanyagok Közösségi engedélyezése 15

16 A takarmányozási célra szánt adalékanyagokat meghatározott állatfajokra és korcsoportokra engedélyezi az Európai Unió Takarmányozási Bizottsága által előkészített vélemény alapján az Európai Tanács és Parlament. Az engedélyezés az 1831/2003/EK rendeletben foglalt eljárás alapján történik. Alapvetően kétféle engedély létezik. A személyhez kötött engedélyek az állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagokra, a kokcidiosztatikumokra és hisztomonosztatikumokra, illetve a génmódosított adalékanyagokra vonatkoznak. Ezeket csak az engedélyben megnevezett jogosult vagy jogutódja hozhatja először forgalomba, és 10 évig (gyakorlatilag az engedély lejáratáig ) kizárólagosságot élvez. A többi kategóriába tartozó adalékanyag engedélye nem személyhez kötött engedély. Mindkét típusú engedélyre igaz, hogy 10 évre szól, és szükség esetén az engedély meghosszabbítandó. Az engedély-hosszabbítási vagy megújítási kérelmet a kérelmezőnek a Bizottsághoz kell megküldenie, legalább 1 évvel az engedély lejárata előtt. Az engedélyezési eljárás menete a 1831/2003/EK rendeletben meghatározottaknak megfelelően történik: ennek alapján lehet egy engedélyt megadni, visszautasítani, megújítani, módosítani, felfüggeszteni vagy visszavonni. 11. Az engedélykérelem és az engedélyezési eljárás Új takarmány-adalékanyag, vagy egy már meglévő engedéllyel rendelkező takarmányadalékanyag új alkalmazásának engedélyezése engedélyezési kérelem benyújtásával kezdődik. A kérelmet bárki benyújthatja, aki saját maga vagy képviselője közösségi székhellyel rendelkezik. Az engedélykérelmet (application) az Európai Bizottsághoz kell megküldeni, Brüsszelbe. A Bizottság haladéktalanul tájékoztatja a kérelemről a tagállamokat, és a kérelmet az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz továbbítja, aki a tudományos értékelésért felelős szerv. Ezzel egy időben a kérelmező az alábbi dokumentumokat küldi meg az Európai Élelmiszerbiztonsági Hivatalnak: - kísérő levél a gyártó adataival 16

17 - a Bizottságnak megküldött kérelem másolata - az útmutatók alapján összeállított technikai dosszié - írásos nyilatkozat, hogy a kérelmező három mintát és a szükséges illetéket megküldte a Közösségi Referencia Labor számára - a dossziéban foglalt, bizalmasan kezelendő adatokról egy összefoglaló lista Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hivatal a szükséges adatok, dokumentumok kézhezvételét, a kézhezvételtől számított 15 napon belül írásban a kérelmezőnek visszaigazolja. Amennyiben a dokumentáció összeállításakor formai hibát nem talál, és a dosszié anyagát teljesnek ítéli, a Hivatal a beérkezett adalékanyag-dokumentáció összefoglalóját, a titoktartási követelményeket figyelembe véve, nyilvánosan elérhetővé teszi a hivatalos honlapján (www.efsa.eu.int). Továbbá megküldi a tagállamoknak az adalékanyagra vonatkozó teljes anyagot, amelyhez a jelszóval védett EFSA-net rendszerén keresztül férnek hozzá a tagállami képviselők. Ettől kezdve 6 hónap áll a Hivatal rendelkezésére, hogy tudományos véleményt alkosson, ennek során kockázatelemzésnek veti alá az adalékanyag biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó információkat és adatokat. 12. Nemzeti hatáskörbe tartozó engedélyezés: kísérleti engedélyezés Ha nem forgalomba hozatal a cél, hanem egy anyag adalékanyagként történő kipróbálása, akkor tudományos kísérlet céljára szükséges engedélyeztetni az anyagot. Ez az engedélyezés nem központi, hanem tagállami eljárással valósul meg. Magyarországon a Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal (MgSzH), Élelmiszer és Takarmánybiztonsági Igazgatóságának (ÉTbI) Takarmánybiztonsági és -minőségellenőrzési Osztálya látja el ezt a feladatot. Ez a típusú engedély antibiotikumokra nem vonatkozik. A kísérleteket előre meghatározott és dokumentált, az Osztály által jóváhagyott feltételek mellett kell elvégezni, melynek szakmai felügyeletét is az Intézet látja el. A kiadott engedély határozott időre meghosszabbítható. A kísérletben használt adalékanyag kereskedelmi forgalomba nem hozható. 17

18 A kísérletben érintett állatok csak akkor használhatók fel élelmiszer előállítására, ha a hatóságok megállapítják, hogy ez nem jár káros következménnyel az állati vagy emberi egészségre, illetve a környezetre nézve. Az engedély igényléséhez közölt információk köre szükségszerűen az adott anyagtól függ, amelyet eseti jelleggel az MgSzH-ÉTbI szakemberei határoznak meg. 13. Kísérleti célú felhasználásához benyújtott engedélykérelmekhez szükséges adatok és dokumentumok Kérelmező neve, címe A kérelmező kapcsolattartójának neve, elérhetősége A előállítani kívánt takarmány kereskedelmi neve A takarmány besorolása fő funkciója szerint 1 A takarmány azonosítása 2 A takarmány hatóanyaga 3 A takarmány fizikai jellemzői A takarmány kémiai jellemzői A takarmány halmazállapota A takarmány hatóanyagon kívüli összetevők neve és mennyisége A takarmány mérhető jellemzői, és azok garantált értékei A takarmányban található szennyezettség és határértékei A takarmány előállítójának neve, címe A takarmány-előállító üzem telephelye, címe A takarmány-előállító üzem regisztrációs száma A takarmány-előállító kapcsolattartójának neve, címe A előállítani kívánt takarmány mennyisége A előállítani kívánt takarmány csomagolása, kiszerelése A kiszerelt egységek száma A előállított takarmány tárolási helye(i) a kísérlet megkezdéséig Tárolás módja és körülményei Az takarmány minőség-megőrzési ideje A előállított takarmány további feldolgozása takarmány összetevőként 4 18

19 A tovább feldolgozást végző üzem neve, címe A tovább feldolgozást végző üzem EU-s regisztrációs száma A tovább feldolgozás során felhasznált takarmány mennyisége, keverési tételenként A tovább feldolgozás során előállított takarmány-keverék összes mennyisége A tovább felhasználás során előállított takarmány-keverék fizikai állapota (állaga) 5 A tovább feldolgozás során előállított takarmány-keverék csomagolása, kiszerelése A tovább feldolgozásért felelős személy neve, címe, elérhetősége A tovább feldolgozott takarmány-keverék részletes összetétele (receptúra %-os összetételben) A tovább feldolgozott takarmány-keverék garantált értékei (beltartalom) Az adalékanyagot tartalmazó keverék tárolási módja és körülményei Az adalékanyagot tartalmazó keverék minőség-megőrzési ideje A kísérlet helye, címe A kísérletben résztvevő állatfaj/ok/ megnevezése kor és hasznosítás szerint A kísérletben résztvevő állatok létszáma A kísérlet végrehajtásáért felelős személy neve, elérhetősége A kísérlet célja (részletes leírás) Az alábbi dokumentumok benyújtása szükséges: A takarmány gyártási folyamatának leírása és a takarmánygyártó üzem engedélyének és szakvéleményének másolata A tovább-feldolgozást végző üzem engedélyének és szakvéleményének másolata A kísérleti terv részletes leírása A takarmány azonosítására és kimutatására alkalmas analitikai módszerek önmagában a takarmány-készítményben, valamint a takarmányból készült előkeverékben és takarmánykeverékben. Lábjegyzetek magyarázata: 1: takarmány adalékanyag, bioproteinek, diétás takarmányok 2: rövid jellemzés és leírás 3: ha kémiailag meghatározott anyag, akkor a kémiai vegyület neve és képlete, ha nem, akkor pontos azonosítás 4. előkeverék, takarmány-keverék, egyéb 5. granulált, dercés, morzsázott, egyéb. 19

20 14. Az engedélyezési dosszié összeállítása, útmutatók 2008 márciusa óta a 429/2008/EK rendelet szolgál referenciaként a kérelmezőnek, a dosszié összeállításához. A 1831/2003/EK rendeletben előírtak alapján, a kérelem benyújtásakor a kérelmező közvetlenül az Európai Bizottság Egészségügyi és Fogyasztóvédelmi Főigazgatóságának megküldi nevét és címét, valamint a kitöltött formanyomtatványt. Ezen be kell jelölni, hogy milyen típusú kérelemről van szó, t.i.: Már létező termék engedélyezése Meglévő engedély módosítása Takarmány-adalékanyag engedélyének megújítása Sürgős engedélyezés Meg kell adni a takarmány-adalékanyag azonosítására vonatkozó adatokat (név, hatóanyagok, kategória és funkcionális csoport szerinti javasolt besorolás), valamint az adalékanyag leírását (pl. célfaj). Mellékelnikell a takarmány-adalékanyag előállítási, gyártási és tervezett felhasználási módjának, a takarmányban található adalékanyag tervezett felhasználás szerinti analitikai módszerének, valamint adott esetben a takarmány-adalékanyagból az élelmiszerben visszamaradó maradékanyagok vagy annak bomlástermékei szintjének meghatározására vonatkozó analitikai módszerek leírását is. Bizonyítani kell, hogy az adalékanyag nem lehet ártalmas az emberi vagy állati egészségre, sem a környezetre, és nem károsítja, vagy téveszti meg a fogyasztót az állati termék sajátosságainak megváltoztatásával, továbbá, hogy az anyag a besorolás szerinti hatással rendelkezik. Az űrlap, és a dokumentáció formai, illetve tartalmi követelményeit tartalmazó részletes útmutató a fent említett 429/2008/EK rendeletben megtalálható. A Közösségi Referencia Laboratórium (Community Reference Laboratory) határozza meg azokat az analitikai eljárásokat, amelyek segítségével kimutatható az adott adalékanyag a takarmányban, illetve az adalékanyag maradékanyagai az állati termékben (élelmiszerben). A Közösségi Referencia Laboratórium - összhangban a 378/2005 Bizottsági rendelettel - útmutatása a kérelmezőknek, a kérelemben foglalt analitikai eljárásokra vonatkozóan az CRL internetes oldalán (www.irmm.jrc.be) található meg. 20

(EGT-vonatkozású szöveg) (8) Az Association de la Transformation Laitière Française

(EGT-vonatkozású szöveg) (8) Az Association de la Transformation Laitière Française 2010.10.23. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 279/13 A BIZOTTSÁG 957/2010/EU RENDELETE (2010. október 22.) élelmiszerekkel kapcsolatos, a betegségek kockázatának csökkentéséről, illetve a gyermekek fejlődéséről

Részletesebben

L 115/40 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2006.4.28.

L 115/40 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2006.4.28. L 115/40 Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2006.4.28. A BIZOTTSÁG HATÁROZATA (2006. április 21.) a fotózselatin behozatalát illetően a 2004/407/EK bizottsági rendelet módosításáról (az értesítés a C(2006)

Részletesebben

36/2014. (XII. 17.) FM rendelet. az élelmiszerekkel kapcsolatos tájékoztatásról

36/2014. (XII. 17.) FM rendelet. az élelmiszerekkel kapcsolatos tájékoztatásról 36/2014. (XII. 17.) FM rendelet az élelmiszerekkel kapcsolatos tájékoztatásról Az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről szóló 2008. évi XLVI. törvény 76. (2) bekezdés 26. pontjában, a 13. tekintetében

Részletesebben

I. fejezet. Általános rendelkezések. II. fejezet

I. fejezet. Általános rendelkezések. II. fejezet 78/2004. (IV. 19.) Korm. rendelet a mezőgazdasági termékek és az élelmiszerek földrajzi árujelzőinek oltalmára vonatkozó részletes szabályokról 2005. november 1-jétől hatályos szöveg A védjegyek és a földrajzi

Részletesebben

Fertőtlenítőszerek engedélyezése/engedély módosítása az átmeneti időszakban

Fertőtlenítőszerek engedélyezése/engedély módosítása az átmeneti időszakban Fertőtlenítőszerek engedélyezése/engedély módosítása az átmeneti időszakban Cserháti Pálma MSc, biológus Országos Epidemiológiai Központ, Dezinfekciós osztály Biocidok és szabályozásuk Biocid termék: hatóanyag,

Részletesebben

A BIZOTTSÁG.../.../EU FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ IRÁNYELVE (2014.3.13.)

A BIZOTTSÁG.../.../EU FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ IRÁNYELVE (2014.3.13.) EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2014.3.13. C(2014) 1633 final A BIZOTTSÁG.../.../EU FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ IRÁNYELVE (2014.3.13.) a 2011/65/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv IV. mellékletének a 2017.

Részletesebben

GYÓGYTERMÉKEK JELENE ÉS JÖVŐJE

GYÓGYTERMÉKEK JELENE ÉS JÖVŐJE GYÓGYTERMÉKEK JELENE ÉS JÖVŐJE Sárvár 2011. március 24. Országos Gyógyszerészeti Intézet Dr. Szepezdi Zsuzsanna főigazgató A természetes anyagok (növényi szerek) szabályozására 1987-ben került sor elsőként

Részletesebben

T/4818. számú törvényjavaslat. a géntechnológiai tevékenységről szóló 1998. évi XXVII. törvény módosításáról

T/4818. számú törvényjavaslat. a géntechnológiai tevékenységről szóló 1998. évi XXVII. törvény módosításáról MAGYARORSZÁG KORMÁNYA T/4818. számú törvényjavaslat a géntechnológiai tevékenységről szóló 1998. évi XXVII. törvény módosításáról Előadó: Dr. Fazekas Sándor földművelésügyi miniszter Budapest, 2015. május

Részletesebben

A vidékfejlesztési miniszter /2011. ( ) VM rendelete. egyes önkéntes megkülönböztető megjelölések élelmiszereken történő használatáról

A vidékfejlesztési miniszter /2011. ( ) VM rendelete. egyes önkéntes megkülönböztető megjelölések élelmiszereken történő használatáról A vidékfejlesztési miniszter /2011. ( ) VM rendelete egyes önkéntes megkülönböztető megjelölések élelmiszereken történő használatáról Az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről szóló 2008. évi XLVI.

Részletesebben

A vidékfejlesztési miniszter /2011. ( ) VM rendelete egyes önkéntes megkülönböztető megjelölések élelmiszereken történő használatáról

A vidékfejlesztési miniszter /2011. ( ) VM rendelete egyes önkéntes megkülönböztető megjelölések élelmiszereken történő használatáról 1 A vidékfejlesztési miniszter /2011. ( ) VM rendelete egyes önkéntes megkülönböztető megjelölések élelmiszereken történő használatáról Az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről szóló 2008. évi XLVI.

Részletesebben

Az 1223/2009/EK kozmetikai rendelet magyarországi bevezetése. Dr. Török Ágnes KOZMOS Jogi Szakbizottság vezetője

Az 1223/2009/EK kozmetikai rendelet magyarországi bevezetése. Dr. Török Ágnes KOZMOS Jogi Szakbizottság vezetője Az 1223/2009/EK kozmetikai rendelet magyarországi bevezetése Dr. Török Ágnes KOZMOS Jogi Szakbizottság vezetője Az 1223/2009/EK kozmetikai rendelet bevezetése Maga a rendelet nem igényel hazai átültetést,

Részletesebben

MEZŐGAZDASÁGI ÉS VIDÉKFEJLESZTÉSI HIVATAL 1054 Budapest Alkotmány u. 29.

MEZŐGAZDASÁGI ÉS VIDÉKFEJLESZTÉSI HIVATAL 1054 Budapest Alkotmány u. 29. MEZŐGAZDASÁGI ÉS VIDÉKFEJLESZTÉSI HIVATAL 1054 Budapest Alkotmány u. 29. TÁJÉKOZTATÓ SOVÁNY TEJ ÉS SOVÁNY TEJPOR ÁLLATI TAKARMÁNYBAN TÖRTÉNŐ FELHASZNÁLÁSÁNAK TÁMOGATÁSA 2004/2005. Tisztelt Olvasó! Az Európai

Részletesebben

TAKARMÁNYOKRA VONATKO ZÓ JOGSZABÁLYOK JEGYZÉKE. Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal. Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság

TAKARMÁNYOKRA VONATKO ZÓ JOGSZABÁLYOK JEGYZÉKE. Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal. Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság TAKARMÁNYOKRA VONATKO ZÓ JOGSZABÁLYOK JEGYZÉKE Jogszabálygyűjtemény 8. kiadás Mezőgazdasági Szakigazgatási Hivatal Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság Összeállítás időpontja: 2011. 03. 21. 1/25

Részletesebben

Gyógynövények az élelmiszerek között

Gyógynövények az élelmiszerek között Gyógynövények az élelmiszerek között Budapest, 2011. március 25. Sárvár Deák Ferenc főosztályvezető-helyettes Vidékfejlesztési Minisztérium Élelmiszerlánc-felügyeleti Főosztály 1 Az emberi felhasználásra

Részletesebben

Takarmányokba kevert állatgyógyászati szerek laboratóriumi vizsgálata.

Takarmányokba kevert állatgyógyászati szerek laboratóriumi vizsgálata. Debreczeni L., Keresztúri J., Marthné Schill J. Nemzeti Élelmiszerlánc biztonsági Hivatal Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság Takarmányvizsgáló Nemzeti Referencia Laboratórium Budapest Takarmányokba

Részletesebben

I. Lajkó József egyéni vállalkozó (székhely: 8100 Várpalota, Árpád u. 41., adószám: 61006081-2-39) által az

I. Lajkó József egyéni vállalkozó (székhely: 8100 Várpalota, Árpád u. 41., adószám: 61006081-2-39) által az Iktatószám: Tárgy: VEO/001/00397-0005/2014 Határozat H A T Á R O Z A T I. Lajkó József egyéni vállalkozó (székhely: 8100 Várpalota, Árpád u. 41., adószám: 61006081-2-39) által az - ADLER EUROPE márkanevű,

Részletesebben

TERVEZET A KORMÁNY ÁLLÁSPONTJÁT NEM TÜKRÖZI KÖRNYEZETVÉDELMI ÉS VÍZÜGYI MINISZTÉRIUM FÖLDMŰVELÉSÜGYI ÉS VIDÉKFEJLESZTÉSI MINISZTÉRIUM TERVEZET

TERVEZET A KORMÁNY ÁLLÁSPONTJÁT NEM TÜKRÖZI KÖRNYEZETVÉDELMI ÉS VÍZÜGYI MINISZTÉRIUM FÖLDMŰVELÉSÜGYI ÉS VIDÉKFEJLESZTÉSI MINISZTÉRIUM TERVEZET KÖRNYEZETVÉDELMI ÉS VÍZÜGYI MINISZTÉRIUM FÖLDMŰVELÉSÜGYI ÉS VIDÉKFEJLESZTÉSI MINISZTÉRIUM KvVM/KJKF/471/2008. TERVEZET a biológiai biztonságról szóló, Nairobiban, 2000. május 24-én aláírt és a 2004. évi

Részletesebben

Megfelelőségi határértékek az étrend-kiegészítőknél Uniós ajánlás a kompetens hatóságoknak

Megfelelőségi határértékek az étrend-kiegészítőknél Uniós ajánlás a kompetens hatóságoknak Megfelelőségi határértékek az étrend-kiegészítőknél Uniós ajánlás a kompetens hatóságoknak Horányi Tamás Magyarországi Étrend-kiegészítő Gyártók és Forgalmazók Egyesülte Étrend-kiegészítők, gyógyhatású

Részletesebben

Hatósági tapasztalatok a tejtermékek ellenőrzéséről

Hatósági tapasztalatok a tejtermékek ellenőrzéséről Hatósági tapasztalatok a tejtermékek ellenőrzéséről Bartyik Tünde Élelmiszer-és Takarmánybiztonsági Igazgatóság Bejelentésköteles Élelmiszer-előállítás Felügyeleti Osztály Budapest, 2013. október 15. Tej

Részletesebben

Az élelmiszerlánc-felügyeleti hatóság ellenőrzési szempontjai és a hatósági tapasztalatok - MÉKISZ rendezvény -

Az élelmiszerlánc-felügyeleti hatóság ellenőrzési szempontjai és a hatósági tapasztalatok - MÉKISZ rendezvény - Az élelmiszerlánc-felügyeleti hatóság ellenőrzési szempontjai és a hatósági tapasztalatok - MÉKISZ rendezvény - Kovács Krisztina osztályvezető Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, Élelmiszer- és

Részletesebben

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, december 1. (OR. en)

Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, december 1. (OR. en) Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, 2015. december 1. (OR. en) 14805/15 DENLEG 156 AGRI 626 SAN 413 FEDŐLAP Küldi: az Európai Bizottság Az átvétel dátuma: 2015. november 27. Címzett: a Tanács Főtitkársága

Részletesebben

2011.3.23. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 77/25

2011.3.23. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 77/25 2011.3.23. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 77/25 A BIZOTTSÁG 284/2011/EU RENDELETE (2011. március 22.) a Kínai Népköztársaságból és Hongkong Különleges Közigazgatási Területről származó vagy ott feladott

Részletesebben

ÖKOLÓGIAI ÜZEMLEÍRÁS

ÖKOLÓGIAI ÜZEMLEÍRÁS 1. példány: beküldendő a Biokontrollhoz vagy legkésőbb ellenőrzéskor az ellenőrnek átadandó 2. példány: saját példány ÖKOLÓGIAI ÜZEMLEÍRÁS A Bejelentkezési lappal, az Éves adatközlő lappal és a gazdálkodó

Részletesebben

Útmutató befektetési alapok kezelési szabályzatának módosításához

Útmutató befektetési alapok kezelési szabályzatának módosításához Útmutató befektetési alapok kezelési szabályzatának módosításához Tartalom Irányadó jogszabályok... 3 A Felügyelet engedélyezési hatásköre... 3 Egyéb jogszabályi rendelkezések... 3 A Felügyelethez benyújtandó

Részletesebben

NEMZETI TESTÜLET. Nemzeti Akkreditálási Rendszer. szervezetek minõsítési NAR-01M. Hatálybalépés: 2008. november 1. 3. kiadás

NEMZETI TESTÜLET. Nemzeti Akkreditálási Rendszer. szervezetek minõsítési NAR-01M. Hatálybalépés: 2008. november 1. 3. kiadás NEMZETI AKKREDITÁLÓ TESTÜLET Nemzeti Akkreditálási Rendszer Vizsgáló, ellenõrzõ és tanúsító szervezetek minõsítési eljárása kijelöléshez NAR-01M 3. kiadás Hatálybalépés: 2008. november 1. Tartalomjegyzék

Részletesebben

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA A BIZOTTSÁG HATÁROZATA 11.2.2009

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA A BIZOTTSÁG HATÁROZATA 11.2.2009 AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA Brüsszel, 11.2.2009 C(2009)1056 NEM KÖZZÉTÉTELRE A BIZOTTSÁG HATÁROZATA 11.2.2009 a(z) "STARTVAC" állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatalának a 726/2004/EK európai

Részletesebben

A BIZOTTSÁG.../.../EU FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ IRÁNYELVE (2013.10.18.)

A BIZOTTSÁG.../.../EU FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ IRÁNYELVE (2013.10.18.) EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2013.10.18. C(2013) 6837 final A BIZOTTSÁG.../.../EU FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ IRÁNYELVE (2013.10.18.) a 2011/65/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv III. mellékletének az

Részletesebben

A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA 3.10.2011

A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA 3.10.2011 EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 3.10.2011 C(2011)7180 végleges A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA 3.10.2011 a(z) "Levetiracetam Accord - Levetiracetám" emberi felhasználásra szánt gyógyszer forgalomba hozatalának

Részletesebben

KITÖLTÉSI ÚTMUTATÓ Adatlap különleges táplálkozási célú élelmiszer bejelentéséhez 36/2004. (IV.26.) ESzCsM r. 8..(1) bek. és 4.

KITÖLTÉSI ÚTMUTATÓ Adatlap különleges táplálkozási célú élelmiszer bejelentéséhez 36/2004. (IV.26.) ESzCsM r. 8..(1) bek. és 4. KITÖLTÉSI ÚTMUTATÓ Adatlap különleges táplálkozási célú élelmiszer bejelentéséhez 36/2004. (IV.26.) ESzCsM r. 8..(1) bek. és 4. számú melléklet Általános tudnivalók Az Adatlap különleges táplálkozási célú

Részletesebben

A BÉKÉLTETŐ TESTÜLETEK LEHETŐSÉGEI KÖTELEZETTSÉGEI AZ ÚJ EURÓPAI UNIÓS NORMÁK FÉNYÉBEN BUDAPEST, 2014. NOVEMBER 10.

A BÉKÉLTETŐ TESTÜLETEK LEHETŐSÉGEI KÖTELEZETTSÉGEI AZ ÚJ EURÓPAI UNIÓS NORMÁK FÉNYÉBEN BUDAPEST, 2014. NOVEMBER 10. A BÉKÉLTETŐ TESTÜLETEK LEHETŐSÉGEI KÖTELEZETTSÉGEI AZ ÚJ EURÓPAI UNIÓS NORMÁK FÉNYÉBEN BUDAPEST, 2014. NOVEMBER 10. A BÉKÉLTETŐ TESTÜLETEKRE VONATKOZÓ EURÓPAI UNIÓS SZABÁLYOZÁS.MOSTANÁIG CSAK BIZOTTSÁGI

Részletesebben

Orvostechnikai eszközök az egészségügyi szolgáltatóknál

Orvostechnikai eszközök az egészségügyi szolgáltatóknál Orvostechnikai eszközök az egészségügyi szolgáltatóknál (szigorodó szabályozások, egyértelmű felelősség) Balázs György Ferenc EMKI főosztályvezető DEMIN 2013. május Eszközminősítő és Kórháztechnikai Igazgatóság

Részletesebben

Eszenciacentrum Kereskedelmi, Oktatási és Szolgáltató Kft.

Eszenciacentrum Kereskedelmi, Oktatási és Szolgáltató Kft. MEGÁLLAPODÁS amely létrejött egyfelől az Eszenciacentrum Kereskedelmi, Oktatási és Szolgáltató Kft (cím: 1031 Budapest, Silvanus sétány 27. levelezési cím és ügyfélszolgálat: 2131 Göd, Kölcsey Ferenc utca

Részletesebben

2010.10.23. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 279/3 RENDELETEK

2010.10.23. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 279/3 RENDELETEK 2010.10.23. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 279/3 RENDELETEK A BIZOTTSÁG 955/2010/EU RENDELETE (2010. október 22.) a 798/2008/EK rendeletnek a Newcastle-betegség elleni vakcinák felhasználása tekintetében

Részletesebben

MERT-CERT Tanúsító Kft.

MERT-CERT Tanúsító Kft. MERT-CERT Tanúsító Kft. Lechner Noémi Tipikus hibák a jelölésben és beltartalomban 2012. május 23. Áttekintés Előszó - címkézés/jelölés - biztonság Hibák a jelölésben - példák Hibák a beltartalomban -

Részletesebben

354/2009. (XII. 30.) Korm. rendelet. a munkabiztonsági szakértői tevékenységről

354/2009. (XII. 30.) Korm. rendelet. a munkabiztonsági szakértői tevékenységről 354/2009. (XII. 30.) Korm. rendelet a munkabiztonsági szakértői tevékenységről A Kormány a munkavédelemről szóló 1993. évi XCIII. törvény 88. (2) bekezdés c) pontjában foglalt felhatalmazás alapján, az

Részletesebben

OEFI. Eljárásrend az iskolai egészségfejlesztési, prevenciós programok ajánlásához

OEFI. Eljárásrend az iskolai egészségfejlesztési, prevenciós programok ajánlásához OEFI Eljárásrend az iskolai egészségfejlesztési, prevenciós programok ajánlásához 2013 Tartalomjegyzék 1. ELŐZMÉNYEK...2 2. AZ ELJÁRÁSBAN RÉSZTVEVŐ SZERVEZETI EGYSÉGEK, SZEMÉLYEK FELADATAI ÉS JOGKÖREI...2

Részletesebben

Megehetők-e az orvostechnikai eszközök?

Megehetők-e az orvostechnikai eszközök? Megehetők-e az orvostechnikai eszközök? Az orvostechnikai eszközök fogalmi és besorolási szabályai 2014. március 28., Budapest Balázs György Ferenc, GYEMSZI- EMKI Főosztályvezető Az egészségügyről szóló

Részletesebben

Dr. Móréné Horkay Edit. KOZMOS 2013. november 6.

Dr. Móréné Horkay Edit. KOZMOS 2013. november 6. Dr. Móréné Horkay Edit KOZMOS 2013. november 6. CPNP Kozmetikai termék bejelentési portál 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (EKR) végrehajtására létrehozott online rendszer. F O N T O

Részletesebben

Új élelmiszer vagy új élelmiszer-összetevő forgalomba hozatala iránt a fent említett rendelet 4. cikke (1) bekezdése szerint benyújtott kérelem

Új élelmiszer vagy új élelmiszer-összetevő forgalomba hozatala iránt a fent említett rendelet 4. cikke (1) bekezdése szerint benyújtott kérelem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit Dienststelle Berlin (Szövetségi Fogyasztóvédelmi és Élelmiszerbiztonsági Hivatal, Berlini iroda) Postafiók: 11 02 60 10832 Berlin Előzetes példány

Részletesebben

2003.11.27. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 312. A BIZOTTSÁG HATÁROZATA. (2003. november 26.)

2003.11.27. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 312. A BIZOTTSÁG HATÁROZATA. (2003. november 26.) 003..7. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 3. A BIZOTTSÁG HATÁROZATA (003. november 6.) a kutyák, macskák és görények Közösségen belüli mozgásához való útlevélminta létrehozásáról (az értesítés a C(003)

Részletesebben

Növényvédelmi gépek kötelező típusminősítési eljárása

Növényvédelmi gépek kötelező típusminősítési eljárása Növényvédelmi gépek kötelező típusminősítési eljárása Vonatkozó jogszabályok: 2008. évi XLVI. törvény az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről A földművelésügyi és vidékfejlesztési miniszter 43/2010.

Részletesebben

A TANÁCS 143/2008/EK RENDELETE

A TANÁCS 143/2008/EK RENDELETE 2008.2.20. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 44/1 I (Az EK-Szerződés/Euratom-Szerződés alapján elfogadott jogi aktusok, amelyek közzététele kötelező) RENDELETEK A TANÁCS 143/2008/EK RENDELETE (2008. február

Részletesebben

Gyógyszernek nem minősülő kiegészítő termékek adatbázisa (Data base of non medication products)

Gyógyszernek nem minősülő kiegészítő termékek adatbázisa (Data base of non medication products) Gyógyszernek nem minősülő kiegészítő termékek adatbázisa (Data base of non medication products) A regisztrációt követően lesz lehetőségük a termékek adatainak megtekintésére. Főoldal Kereső ablakok, szűrési

Részletesebben

A 305/2011/EU Rendelet V. és III. mellékletében bekövetkezett változások. 2014. június 16-ig hatályos változat 2014. június 16-tól hatályos változat

A 305/2011/EU Rendelet V. és III. mellékletében bekövetkezett változások. 2014. június 16-ig hatályos változat 2014. június 16-tól hatályos változat A 305/2011/EU Rendelet V. és III. mellékletében bekövetkezett változások. 2014. június 16-ig hatályos változat 2014. június 16-tól hatályos változat V. melléklet A TELJESÍTMÉNY ÁLLANDÓSÁGÁNAK ÉRTÉKELÉSE

Részletesebben

13/13. kötet HU. Az Európai Unió Hivatalos Lapja

13/13. kötet HU. Az Európai Unió Hivatalos Lapja 113 31994D0023 L 17/34 AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA 1994.1.20. A BIZOTTSÁG HATÁROZATA (1994. január 17.) az európai műszaki engedélyre vonatkozó közös eljárási szabályokról (94/23/EK) AZ EURÓPAI

Részletesebben

MELLÉKLETEK I III. MELLÉKLET. a következőhöz: A BIZOTTSÁG (EU).../... FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE

MELLÉKLETEK I III. MELLÉKLET. a következőhöz: A BIZOTTSÁG (EU).../... FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2015.4.24. C(2015) 2619 final ANNEXES 1 to 3 MELLÉKLETEK I III. MELLÉKLET a következőhöz: A BIZOTTSÁG (EU).../... FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE a kábítószer-prekurzorokról

Részletesebben

SPC kiegészítő oltalmi tanúsítvány

SPC kiegészítő oltalmi tanúsítvány SPC kiegészítő oltalmi tanúsítvány MIE konferencia Mátraháza, 2011. május 26-27. Szentpéteri Zsolt szabadalmi ügyvivő SPC 1.) Forgalomba hozatali engedélyekkel kapcsolatos problémák 2.) Vizsgálattal kapcsolatos

Részletesebben

91/2006. (XII. 26.) GKM rendelet. a csomagolás környezetvédelmi követelményeknek való megfelelısége igazolásának részletes szabályairól

91/2006. (XII. 26.) GKM rendelet. a csomagolás környezetvédelmi követelményeknek való megfelelısége igazolásának részletes szabályairól A jogszabály 2010. április 2. napon hatályos állapota 91/2006. (XII. 26.) GKM rendelet a csomagolás környezetvédelmi követelményeknek való megfelelısége igazolásának részletes szabályairól A fogyasztóvédelemrıl

Részletesebben

Adalékanyagok az élelmiszerekben és analitikai kémiai meghatározási módszereik

Adalékanyagok az élelmiszerekben és analitikai kémiai meghatározási módszereik Adalékanyagok az élelmiszerekben és analitikai kémiai meghatározási módszereik Készítette: Fábián Gabriella Témavezető: Dr. Tatár Enikő egyetemi docens 1/16 Célkitűzés Az alkalmazott élelmiszer-adalékanyagok

Részletesebben

A BIZOTTSÁG.../.../EU RENDELETE (XXX)

A BIZOTTSÁG.../.../EU RENDELETE (XXX) EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, XXX SANCO/10387/2013 Rev. 1 (POOL/E3/2013/10387/10387R1- EN.doc) D030733/02 [ ](2013) XXX draft A BIZOTTSÁG.../.../EU RENDELETE (XXX) a folyékony olaj és zsír tengeri szállítása

Részletesebben

ÖKOLÓGIAI ÜZEMLEÍRÁS

ÖKOLÓGIAI ÜZEMLEÍRÁS 1. példány: beküldendő a Biokontrollhoz vagy legkésőbb ellenőrzéskor az ellenőrnek átadandó 2. példány: saját példány ÖKOLÓGIAI ÜZEMLEÍRÁS A Bejelentkezési lappal, az Éves adatközlő lappal és a gazdálkodó

Részletesebben

BESZERZÉSI SZABÁLYZAT

BESZERZÉSI SZABÁLYZAT Aszód Város Önkormányzata Átdolgozott Szabályzat (4. pályázati elem) BESZERZÉSI SZABÁLYZAT Készítette: CONTROLL Holding Tanácsadó Zrt. Közigazgatási Igazgatósága 2014. október 1 A gazdaság verseny tisztaságának

Részletesebben

Javaslat A TANÁCS VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA

Javaslat A TANÁCS VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2013.9.17. COM(2013) 633 final 2013/0312 (NLE) Javaslat A TANÁCS VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA az Egyesült Királyságnak a közös hozzáadottértékadó-rendszerről szóló 2006/112/EK irányelv

Részletesebben

KMS Védjegy általános szakmai követelményei

KMS Védjegy általános szakmai követelményei KMS Védjegy általános szakmai követelményei A Kiváló Minőségű Sertéshús (KMS) védjegy céljai: felhívja a hazai és külföldi fogyasztók figyelmét az ellenőrzötten kiváló minőségű sertéshúsból készült termékekre

Részletesebben

1. számú melléklet a 3006/2015. útmutatóhoz

1. számú melléklet a 3006/2015. útmutatóhoz 1. számú melléklet a 3006/2015. útmutatóhoz Haditechnikai termékek Eljárás típusa Igazoláskód Igazolási kód leírása Alkalmazási kör Az MKEH által kibocsátott importengedély a 160/2011. (VIII. 18.) 3173

Részletesebben

RENDELETEK. 2012.3.16. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 77/1. (Nem jogalkotási aktusok)

RENDELETEK. 2012.3.16. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 77/1. (Nem jogalkotási aktusok) 2012.3.16. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 77/1 II (Nem jogalkotási aktusok) RENDELETEK A BIZOTTSÁG 225/2012/EU RENDELETE (2012. március 15.) a 183/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II.

Részletesebben

(EGT-vonatkozású szöveg)

(EGT-vonatkozású szöveg) 2015.7.21. HU L 193/115 A BIZOTTSÁG (EU) 2015/1190 RENDELETE (2015. július 20.) a kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet III. mellékletének módosításáról (EGT-vonatkozású

Részletesebben

91/2006. (XII. 26.) GKM rendelet. a csomagolás környezetvédelmi követelményeknek való megfelelısége igazolásának részletes szabályairól

91/2006. (XII. 26.) GKM rendelet. a csomagolás környezetvédelmi követelményeknek való megfelelısége igazolásának részletes szabályairól a csomagolás környezetvédelmi követelményeknek való megfelelısége igazolásának A fogyasztóvédelemrıl szóló 1997. évi CLV. törvény (a továbbiakban: Fgytv.) 56. -ának a) pontjában kapott felhatalmazás alapján

Részletesebben

MAGYAR ÉLELMISZERKÖNYV. Codex Alimentarius Hungaricus. 1-1-89/398 számú előírás Különleges táplálkozási igényeket kielégítő élelmiszerek

MAGYAR ÉLELMISZERKÖNYV. Codex Alimentarius Hungaricus. 1-1-89/398 számú előírás Különleges táplálkozási igényeket kielégítő élelmiszerek MAGYAR ÉLELMISZERKÖNYV Codex Alimentarius Hungaricus 1-1-89/398 számú előírás Különleges táplálkozási igényeket kielégítő élelmiszerek Foodstuffs intended for particular nutritional uses Ezen előírás az

Részletesebben

ÖSSZEFOGLALÓ A ÉVI AUDITOKRÓL ÉS BELSŐ ELLENŐRZÉSEKRŐL

ÖSSZEFOGLALÓ A ÉVI AUDITOKRÓL ÉS BELSŐ ELLENŐRZÉSEKRŐL ÖSSZEFOGLALÓ A 2009. ÉVI AUDITOKRÓL ÉS BELSŐ ELLENŐRZÉSEKRŐL 2009. ÉVI FELÜLVIZSGÁLATI PROGRAM VÉGREHAJTÁSA A 2009. évben módosított eljárási utasítás értelmében, 2009. évben is kéttípusú felülvizsgálat

Részletesebben

(Közlemények) AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK EURÓPAI BIZOTTSÁG

(Közlemények) AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK EURÓPAI BIZOTTSÁG 2013.8.2. Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 223/1 II (Közlemények) AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK EURÓPAI BIZOTTSÁG Iránymutatás a különböző

Részletesebben

Kozármisleny Város Önkormányzata Képviselő testülete 19/2015.(VIII.17.) önkormányzati rendelete Kozármisleny településnév használatáról

Kozármisleny Város Önkormányzata Képviselő testülete 19/2015.(VIII.17.) önkormányzati rendelete Kozármisleny településnév használatáról Kozármisleny Város Önkormányzata Képviselő testülete 19/2015.(VIII.17.) önkormányzati rendelete Kozármisleny településnév használatáról Kozármisleny Város Önkormányzata Képviselő-testülete Magyarország

Részletesebben

I. SZÁMÚ MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/19

I. SZÁMÚ MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/19 I. SZÁMÚ MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/19 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE NAXCEL 100 mg/ml szuszpenziós injekció sertéseknek 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalmaz:

Részletesebben

(EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,

(EGT vonatkozású szöveg) AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA, AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 200. május 7-i 200/26/EK IRÁNYELVE a veszélyes áruk közúti szállításával kapcsolatos ellenőrzésekre irányuló egységes eljárásokról szóló 95/50/EK tanácsi irányelv módosításáról

Részletesebben

2001. évi CXIX. törvény. a takarmányok eloállításáról, forgalomba hozataláról és felhasználásáról

2001. évi CXIX. törvény. a takarmányok eloállításáról, forgalomba hozataláról és felhasználásáról 2001. évi CXIX. törvény a takarmányok eloállításáról, forgalomba hozataláról és felhasználásáról Az Országgyulés annak érdekében, hogy a takarmány biztosítsa az állatok korcsoportjának és hasznosítási

Részletesebben

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA. Tervezet: A BIZOTTSÁG HATÁROZATA (...)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA. Tervezet: A BIZOTTSÁG HATÁROZATA (...) AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA Brüsszel, 2009.07.25. COM(2009) XXX végleges Tervezet: A BIZOTTSÁG HATÁROZATA (...) a [ ] 2006/43/EK irányelv alapján egyes harmadik országok illetékes hatóságainak megfelelőségéről

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Volibris 5 mg filmtabletta Volibris 10 mg filmtabletta. ambriszentán

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Volibris 5 mg filmtabletta Volibris 10 mg filmtabletta. ambriszentán Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Volibris 5 mg filmtabletta Volibris 10 mg filmtabletta ambriszentán Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

Részletesebben

ÉLELMISZERBIZTONSÁG Egyes hormonhatású anyagok állattenyészésben való felhasználásának tilalma Élelmiszerjog, élelmiszerbiztonsági eljárások

ÉLELMISZERBIZTONSÁG Egyes hormonhatású anyagok állattenyészésben való felhasználásának tilalma Élelmiszerjog, élelmiszerbiztonsági eljárások Az FVM Vidékfejlesztési, Képzési és Szaktanácsadási Intézet megbízásából készült ÉLELMISZERBIZTONSÁG Egyes hormonhatású anyagok állattenyészésben való felhasználásának tilalma Élelmiszerjog, élelmiszerbiztonsági

Részletesebben

(Az EK-Szerződés/Euratom-Szerződés alapján elfogadott jogi aktusok, amelyek közzététele kötelező) RENDELETEK

(Az EK-Szerződés/Euratom-Szerződés alapján elfogadott jogi aktusok, amelyek közzététele kötelező) RENDELETEK 2009.9.1. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 229/1 I (Az EK-Szerződés/Euratom-Szerződés alapján elfogadott jogi aktusok, amelyek közzététele kötelező) RENDELETEK AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 767/2009/EK

Részletesebben

KERESKEDELMI CSOMAGOLÁS (műanyag bevásárló-reklám táskák) H díjtétel 80% feletti része alóli mentességi engedélykérelem tartalmi követelményei

KERESKEDELMI CSOMAGOLÁS (műanyag bevásárló-reklám táskák) H díjtétel 80% feletti része alóli mentességi engedélykérelem tartalmi követelményei ÉSZAK-MAGYARORSZÁGI KÖRNYEZETVÉDELMI TERMÉSZETVÉDELMI ÉS VÍZÜGYI FELÜGYELŐSÉG mint I. fokú hatóság KERESKEDELMI CSOMAGOLÁS (műanyag bevásárló-reklám táskák) H díjtétel 80% feletti része alóli mentességi

Részletesebben

I. rész. Általános rendelkezések A rendelet célja. 1. A rendelet célja, hatálya

I. rész. Általános rendelkezések A rendelet célja. 1. A rendelet célja, hatálya Karancsalja község Önkormányzata Képviselő testületének 11/2013. (VIII.27.) önkormányzati rendelete az Önkormányzat által államháztartáson kívülre nyújtott támogatásokról Karancsalja község Önkormányzatának

Részletesebben

BIZOTTSÁG AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK. (Közlemények)

BIZOTTSÁG AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK. (Közlemények) C 155/1 II (Közlemények) AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL ÉS SZERVEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK BIZOTTSÁG A Bizottság közleménye a kockázatértékelés eredményeiről és a kockázatcsökkentési stratégiákról a következő

Részletesebben

Kiegészítő megállapodás az NIIFI Tagintézményi szerződéshez szerver tanúsítványok kiállítását illetően

Kiegészítő megállapodás az NIIFI Tagintézményi szerződéshez szerver tanúsítványok kiállítását illetően Kiegészítő megállapodás az NIIFI Tagintézményi szerződéshez szerver tanúsítványok kiállítását illetően amely létrejött egyrészt a másrészől a(z) Nemzeti Információs Infrastruktúra Fejlesztési Intézet székhely:

Részletesebben

EURÓPAI PARLAMENT Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság VÉLEMÉNYTERVEZET

EURÓPAI PARLAMENT Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság VÉLEMÉNYTERVEZET EURÓPAI PARLAMENT 2014-2019 Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság 2014/0255(COD) 4.3.2015 VÉLEMÉNYTERVEZET a Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság

Részletesebben

A BIOETANOL GYÁRTÁS MELLÉKTERMÉKEI MINT ALTERNATÍV FEHÉRJEFORRÁSOK. Mézes Miklós Szent István Egyetem Takarmányozástani Tanszék

A BIOETANOL GYÁRTÁS MELLÉKTERMÉKEI MINT ALTERNATÍV FEHÉRJEFORRÁSOK. Mézes Miklós Szent István Egyetem Takarmányozástani Tanszék A BIOETANOL GYÁRTÁS MELLÉKTERMÉKEI MINT ALTERNATÍV FEHÉRJEFORRÁSOK Mézes Miklós Szent István Egyetem Takarmányozástani Tanszék MELLÉKTERMÉKEK FELHASZNÁLÁSÁNAK CÉLJA - Nagy mennyiségben és folyamatosan

Részletesebben

Az ECHA új nyilvános konzultációt kezdeményezett tizenhárom lehetséges különös aggodalomra okot adó anyagról

Az ECHA új nyilvános konzultációt kezdeményezett tizenhárom lehetséges különös aggodalomra okot adó anyagról Sajtóközlemény Nyilatkozat: Ez egy eredetileg angol nyelven közzétett dokumentum fordítása. Az eredeti dokumentum az ECHA weboldalán érhető el. ECHA/PR/11/04 Az ECHA új nyilvános konzultációt kezdeményezett

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. SLENTROL 5 mg/ml belsőleges oldat kutyának.

HASZNÁLATI UTASÍTÁS. SLENTROL 5 mg/ml belsőleges oldat kutyának. HASZNÁLATI UTASÍTÁS SLENTROL 5 mg/ml belsőleges oldat kutyának 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA

Részletesebben

JOGALKALMAZÓI GYAKORLAT AZ ÁLLATI MELLÉKTERMÉKEK KEZELÉSÉBEN

JOGALKALMAZÓI GYAKORLAT AZ ÁLLATI MELLÉKTERMÉKEK KEZELÉSÉBEN JOGALKALMAZÓI GYAKORLAT AZ ÁLLATI MELLÉKTERMÉKEK KEZELÉSÉBEN Dr. Márton Lázár osztályvezető Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal 2012. november 19. Miért kell külön szabályozni ezeket a Hgtv által

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. RoActemra 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Tocilizumab

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. RoActemra 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Tocilizumab BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA RoActemra 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz Tocilizumab Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót

Részletesebben

PTE SZMSZ 29. számú melléklete Vállalkozási Szabályzat. A Felsőoktatásról szóló törvény alapján a Szenátus a következő szabályzatot alkotja:

PTE SZMSZ 29. számú melléklete Vállalkozási Szabályzat. A Felsőoktatásról szóló törvény alapján a Szenátus a következő szabályzatot alkotja: PTE SZMSZ 29. számú melléklete Vállalkozási Szabályzat A Felsőoktatásról szóló törvény alapján a Szenátus a következő szabályzatot alkotja: 1. A szabályzat hatálya, általános rendelkezések (1) A szabályzat

Részletesebben

Gazdálkodási modul. Gazdaságtudományi ismeretek III. EU ismeretek. KÖRNYEZETGAZDÁLKODÁSI MÉRNÖKI MSc TERMÉSZETVÉDELMI MÉRNÖKI MSc

Gazdálkodási modul. Gazdaságtudományi ismeretek III. EU ismeretek. KÖRNYEZETGAZDÁLKODÁSI MÉRNÖKI MSc TERMÉSZETVÉDELMI MÉRNÖKI MSc Gazdálkodási modul Gazdaságtudományi ismeretek III. EU ismeretek KÖRNYEZETGAZDÁLKODÁSI MÉRNÖKI MSc TERMÉSZETVÉDELMI MÉRNÖKI MSc Élelmiszer-szabályozás és fogyasztó védelem az Európai Unióban 148.lecke

Részletesebben

B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 1

B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 1 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 1 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Pandemrix szuszpenzió és emulzió emulziós injekcióhoz Pandémiás influenza (H1N1) vakcina (split virion, inaktivált, adjuvánshoz

Részletesebben

A SCHIZOCHYTRIUM MIKROALGÁBÓL NYERT, DHA-BAN ÉS EPA-BAN GAZDAG OLAJ

A SCHIZOCHYTRIUM MIKROALGÁBÓL NYERT, DHA-BAN ÉS EPA-BAN GAZDAG OLAJ Dr. Rodney Gray DSM Nutritional Lipids (a DSM Nutritional Products LLC vállalat divíziója) 2012. július 6. NFU 786 A SCHIZOCHYTRIUM MIKROALGÁBÓL NYERT, DHA-BAN ÉS EPA-BAN GAZDAG OLAJ Kedves Rodney! Ezúton

Részletesebben

Állattenyésztési és vágási melléktermékek kérdései Dr. Kiss Jenő ATEVSZOLG Zrt

Állattenyésztési és vágási melléktermékek kérdései Dr. Kiss Jenő ATEVSZOLG Zrt Állattenyésztési és vágási melléktermékek kérdései Dr. Kiss Jenő ATEVSZOLG Zrt Miről kívánok szólni? Milyen anyagok tartoznak az állattenyésztési és vágási melléktermékekhez? Melyek a legfontosabb jogszabályok?

Részletesebben

Új törvények az élelmiszerlánc szabályozásban

Új törvények az élelmiszerlánc szabályozásban Új törvények az élelmiszerlánc szabályozásban BIOMI KFT GMO Szimpózium Ősz Csabáné FVM Élelmiszerlánc-elemzési Főosztály 2008. november 6. 1 Új törvények az élelmiszerlánc szabályozásban 2008. évi XLVI.

Részletesebben

Dr. Barna Éva, Rácz Bernadett Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézet 2013. november 14.

Dr. Barna Éva, Rácz Bernadett Országos Élelmezés- és Táplálkozástudományi Intézet 2013. november 14. Legfontosabb változások a csecsemők és kisgyermekek számára készült, a speciális gyógyászati célra szánt, valamint a testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerekről

Részletesebben

HATÓSÁGI TAPASZTALATOK A VM MAGYAR TERMÉK RENDELETE KAPCSÁN

HATÓSÁGI TAPASZTALATOK A VM MAGYAR TERMÉK RENDELETE KAPCSÁN HATÓSÁGI TAPASZTALATOK A VM MAGYAR TERMÉK RENDELETE KAPCSÁN DR. ORAVECZ MÁRTON elnök Sárváriné Lakatos Éva 2014. május 20. Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság Genealógia (származástan) 74/2012.

Részletesebben

A HACCP rendszer bevezetésének célja

A HACCP rendszer bevezetésének célja HACCP 4.tétel HACCP Lényege: - Nemzetközileg elfogadott módszer arra, hogy lehetséges veszélyeket azonosítsunk, értékeljünk, kezeljük a biztonságos élelmiszerek forgalmazása érdekében, - valamint rendszer

Részletesebben

MÉKISZ tanúsító védjegy: A független tanúsító szervezet első tapasztalatai

MÉKISZ tanúsító védjegy: A független tanúsító szervezet első tapasztalatai MÉKISZ tanúsító védjegy: A független tanúsító szervezet első tapasztalatai MÉKISZ konferencia 2012. november 8. Kovács Dóra Hungária Öko Garancia Kft. H-1033 Budapest, Miklós tér 1. Tel.: +36-1/336-0533;

Részletesebben

Az Európai Parlament és a Tanács 2004/24/EK irányelve. (2004. március 31.)

Az Európai Parlament és a Tanács 2004/24/EK irányelve. (2004. március 31.) Az Európai Parlament és a Tanács 2004/24/EK irányelve (2004. március 31.) az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK irányelvnek a hagyományos növényi gyógyszerek tekintetében

Részletesebben

A KMS Védjegy Tanúsító Rendszer bemutatása,

A KMS Védjegy Tanúsító Rendszer bemutatása, A KMS Védjegy Tanúsító Rendszer bemutatása, Tóth Éva vezető auditor Vágóállat és Hús Szakmaközi Szervezet és Terméktanács (VHT) EOQ MNB Konferencia Szeged 2015. november 25. A cél és elérésének biztosítása

Részletesebben

Magyar Termék Nonprofit Kft. szakmai nap 2013.11.07.

Magyar Termék Nonprofit Kft. szakmai nap 2013.11.07. Magyar Termék Nonprofit Kft. szakmai nap 2013.11.07. Tanúsítási eljárás: gyakorlati tapasztalatok Ősz Katalin Élelmiszerek bírálati tapasztalatai A tanúsítási eljárásrend nevezési lap beküldése nevezési

Részletesebben

113/1996. (VII. 23.) Korm. rendelet az egészségügyi szolgáltatás nyújtására jogosító működési engedélyekről

113/1996. (VII. 23.) Korm. rendelet az egészségügyi szolgáltatás nyújtására jogosító működési engedélyekről 113/1996. (VII. 23.) Korm. rendelet az egészségügyi szolgáltatás nyújtására jogosító működési engedélyekről Az egészségügyi ellátási kötelezettségről és a területi finanszírozási normatívákról szóló 1996.

Részletesebben

SEMMI, VAGY MÉG ANNYI SEM Zéró vagy negatív időtartamú SPC

SEMMI, VAGY MÉG ANNYI SEM Zéró vagy negatív időtartamú SPC 2008.06.25. SEMMI, VAGY MÉG ANNYI SEM Zéró vagy negatív időtartamú SPC Daróczi Klára iparjogvédelmi osztályvezető 1./ 1901/2006/EK rendelet a gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerekről - a

Részletesebben

Vám visszatérítésére Vámjogi helyzet igazolása. A/3, 4 lap. A/7, 4 lap

Vám visszatérítésére Vámjogi helyzet igazolása. A/3, 4 lap. A/7, 4 lap Európai uniós nyomtatványok A Vám- és Pénzügyőrség Országos Parancsnokságának engedélyével a VIVA Média Holding gondoskodott az úniós csatlakozás után szükséges európai uniós nyomtatványok gyártásáról.

Részletesebben

99 der Beilagen XXIII. GP - Staatsvertrag - 21 Ungarischer Vertragstext (Normativer Teil) 1 von 8

99 der Beilagen XXIII. GP - Staatsvertrag - 21 Ungarischer Vertragstext (Normativer Teil) 1 von 8 99 der Beilagen XXIII. GP - Staatsvertrag - 21 Ungarischer Vertragstext (Normativer Teil) 1 von 8 BELSŐ MEGÁLLAPODÁS A TAGÁLLAMOK KORMÁNYAINAK A TANÁCS KERETÉBEN ÜLÉSEZŐ KÉPVISELŐI KÖZÖTT AZ AKCS-EK PARTNERSÉGI

Részletesebben

Maprelin. Maprelin 75µg/ml oldat injekciós sertések számára A.U.V. Biotechnikai felhasználásra, csoportok vagy állományok kezelésére.

Maprelin. Maprelin 75µg/ml oldat injekciós sertések számára A.U.V. Biotechnikai felhasználásra, csoportok vagy állományok kezelésére. Maprelin Maprelin 75µg/ml oldat injekciós sertések számára A.U.V Biotechnikai felhasználásra, csoportok vagy állományok kezelésére. Maprelin 75 μg/ml 1.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ

Részletesebben

NYILATKOZAT. Egyesülés, szétválás ideje: (év) (hónap) (nap)

NYILATKOZAT. Egyesülés, szétválás ideje: (év) (hónap) (nap) 1. melléklet a 19/2014.(XI. 27.) önkormányzati rendelethez 1 NYILATKOZAT az Európai Unió működéséről szóló szerződés 107. és 108. cikkének a csekély összegű támogatásokra való alkalmazásáról szóló, 2013.

Részletesebben

(Jogi aktusok, amelyek közzététele nem kötelező) BIZOTTSÁG

(Jogi aktusok, amelyek közzététele nem kötelező) BIZOTTSÁG 2004.8.5. L 259/1 II (Jogi aktusok, amelyek közzététele nem kötelező) BIZOTTSÁG AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK MIGRÁNS MUNKAVÁLLALÓK SZOCIÁLIS BIZTONSÁGÁVAL FOGLALKOZÓ IGAZGATÁSI BIZOTTSÁGA (2004. március 23.)

Részletesebben

A kereskedelmi tevékenység folytatásának feltételei

A kereskedelmi tevékenység folytatásának feltételei Ket képzés ÁROP-2009/2.2.7. A projekt az Európai Unió támogatásával, az Európai Szociális Alap társfinanszírozásával valósul meg A kereskedelmi tevékenység folytatásának feltételei 210/2009(IX.29.) Korm.

Részletesebben