8. szám. 59. évfolyam november oldal

Méret: px
Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "8. szám. 59. évfolyam 2009. november 249 293. oldal"

Átírás

1 8. szám 59. évfolyam november oldal

2 NEM MELLÉKES HATÁSOK 2. A Medical Tribune konferenciája a nemkívánatos gyógyszerreakciókról november 26. (csütörtök) Europa Hotels & Congress Center, 1021 Budapest, Pálos u. 2. PROGRAM Megnyitó Dr. Nagy Judit, Medical Tribune Hogyan módosítja az ismert gyógyszermellékhatásokat a terhesség? Prof. dr. Szabó István, Pécsi Tudományegyetem, Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika Gyógyszermellékhatások időskorban Prof. dr. Székács Béla, Semmelweis Egyetem, II. Belgyógyászati Klinika Gyógyszermellékhatások gyermekkorban Prof. dr. Túri Sándor, Szegedi Tudományegyetem, Gyermekgyógyászati Klinika Kávészünet A pszichiátriai betegségekben alkalmazott gyógyszerek mellékhatásai Dr. Bartkó György, főorvos Metabolomika a gyógyszerkutatásban Dr. Bohus Eszter, Semmelweis Egyetem, Gyógyszerészi Kémiai Intézet Kérdések, válaszok Ebéd Inhalációs szteroidok mellékhatásai Dr. Kádár László, Tüdőgyógyintézet, Törökbálint Az antibiotikumok mellékhatásai (Clostridium difficile) Dr. Fried Katalin, Fővárosi Önkormányzat Szent László Kórház A fájdalomcsillapítók vesekárosító hatásai Prof. dr. Nagy Judit, POTE, II. Belgyógyászati Klinika Különböző szerek tudatállapot-módosító hatása Prof. dr. Fürst Zsuzsanna, Semmelweis Egyetem, Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet Kérdések, válaszok, zárszó A részvételért orvosoknak 7, gyógyszerészeknek 6 kreditpont jár. Részvételi díj: forint + áfa. Részletes információ: Medical Tribune szerkesztősége, Faragó Bea, Nagy Tímea Telefon: (06) ; (06) fax: (06) Támogató: OTSZ.indd 1 11/13/09 10:41:00 AM

3 AZ ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET KIADVÁNYA Kedves Kollégáink! A FŐSZERKESZTŐ ROVATA Szepezdi Zsuzsanna dr. Az őszi hónapok nemcsak a szokásos influenzajárványt hozták meg nekünk, hanem az új típusú influenza elleni vakcinával kapcsolatos bizonytalanságokat is. Hirtelen az érdeklődés középpontjába kerültek azok a gyógyszerek forgalomba hozatalával kapcsolatos szokásos és különleges eljárások, melyek hátterét más esetben senki nem kérdőjelezi meg. A rémhírek járványszerű terjedésére még nem fejlesztett ki senki ellenszert. Kezelni azonban lehet. A pandémiás hazai oltóanyagról tényszerű tájékoztatást közlünk novemberi számunkban. Az OGYI szakmai konferenciasorozatának második rendezvénye az indikáción túli (off-label) gyógyszerrendelés gyakorlati kérdéseivel foglalkozott. Az október 8-án megrendezett konferenciánk sikeres fórumot biztosított a szakorvosok, a hatóság és a betegek közötti párbeszédre. Megvalósult az a célunk, hogy az off-label gyógyszerrendelés során felmerült napi problémákat, nehézségeket a jogalkotók és jogalkalmazók egymás személyes jelenlétében vitathatták meg, elősegítve ezzel a továbbfejlődés lehetőségét. Intézetünk egyik szaktekintélye, Elek Sándor dr. Cholnoky-díjat kapott. Büszkén számolunk be az eseményről. Hamis ígéretek... címmel megjelenő új rovatunkban, a külföldi és hazai hírekről szóló tudósításokkal a gyógyszerhamisítás veszélyére hívjuk fel a figyelmet. Az OGYI-val szorosan együttműködő társhatóságok közül, ezúttal a Vám- és Pénzügyőrség (VP) történetét és mindennapi tevékenységét ismerhetjük meg. A VP-vel napi munkakapcsolatban vagyunk a gyógyszerhamisítás elleni küzdelemben; az ún. mélységi ellenőrzésekben lefoglalt gyógyszerminták beazonosítását végzi intézetünk a folyamatban. A hashajtókról szóló összeállítást, valamint a daganatos betegeknél gyakorta jelentkező obstipatióról szóló mellékhatás-figyelő rovatunkat is Olvasóink figyelmébe ajánlom. Megtiszteltetésnek vennénk, ha a Gyógyszereink ezúttal is hozzájárulna a szakemberek széles körű tájékozottságához. Dr. Szepezdi Zsuzsanna Az Országos Gyógyszerészeti Intézet főigazgatója GYÓGYSZEREINK OGYI KÖZLEMÉNYEK 249

4 TARTALOM 249 A FŐSZERKESZTŐ ROVATA (Szepezdi Zsuzsanna dr.) 251 Berzsenyi Dóra dr.: Konferencia az indikáción túli gyógyszerrendelés gyakorlati kérdéseiről TÁRSHATÓSÁGAINK BEMUTATKOZÁSA (Abádiné Erdei Ildikó dr.) 254 Szép Károly őrnagy: A Vám- és Pénzügyőrség története a kezdetektől napjainkig BEMUTATJUK GYÓGYSZEREINKET (Eggenhofer Judit dr.) 258 Eggenhofer Judit dr.: Hashajtók MELLÉKHATÁS-FIGYELŐ ROVAT (Temesvári Andrásné dr.) 263 Elek Sándor dr.: Opioid okozta székrekedés rákos betegekben HÁTTÉR ROVAT (Szabó Franciska) 265 Prof. Dr. Paál Tamás, Szabó Franciska: Hatósági tájékoztató a pandémiás oltóanyagról MI ÚJSÁG AZ EMEA-BAN, AZ EURÓPAI GYÓGYSZERÜGYNÖKSÉGBEN? (Borvendég János dr.) 267 Borvendég János dr.: Beszámoló a CHMP (Committee for Medicinal Product for Human Use) szeptemberben tartott plenáris üléséről 268 Eggenhofer Judit dr.: Beszámoló a COMP (Committee for Orphan Medicinal Products) szeptemberi plenáris üléséről London, szeptember Eggenhofer Judit dr.: Beszámoló a COMP (Committee for Orphan Medicinal Products) októberi plenáris üléséről London, október 6 7. HIRDETÉSI SAROK (Abádiné Erdei Ildikó dr.) 273 Csakurdáné Harmathy Zsuzsanna dr.: Érdemes-e gyógyszert reklámozni? HAMIS ÍGÉRETEK... (Pálffyné Poór Rita dr.) 277 Pálffyné Poór Rita dr.: A törvény szigorával, a gyógyszerhamisítás ellen AKTUALITÁSOK, LAPSZEMLE (Terplánné Balogh Mária dr.) 278 Elek Sándor dr. Cholnoky-díjban részesült 278 Panker Ádám dr.: II. Európai Antibiotikum Nap, november HELP kampány a fiatalokért a fiatalokkal 281 Romics Imre dr. (szerk): Urológiai betegségek Könyvismertetés (Terplánné Balogh Mária dr.) GYÓGYSZEREINK OGYI KÖZLEMÉNYEK FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK (Csakurdáné Harmathy Zsuzsanna dr.) augusztus szeptember OGYI KÖZLEMÉNYEK (Bozsik Erszébet dr.) 291 Dobson V. Anna: Aktuális törzskönyvezési listák Az OGYI hatáskörébe tartozó, törölt allopátiás gyógyszerkészítmények szeptember 250

5 KONFERENCIA AZ INDIKÁCIÓN TÚLI GYÓGYSZERRENDELÉS GYAKORLATI KÉRDÉSEIRŐL október 8., Duna Palota, Budapest Berzsenyi Dóra dr. Az Országos Gyógyszerészeti Intézet (OGYI) hagyományteremtő céllal indította el egynapos konferencia- és vitafórum-sorozatát, melynek legutóbbi rendezvényén az indikáción túli (elterjedt angol szóval off-label) gyógyszerrendelés témája került terítékre. A konferencia délelőtti és délutáni szekcióján 5-5 előadó szólalt fel. Az elhangzott előadások felölelték mind a jogalkotói (Országgyűlés, Egészségügyi Minisztérium), mind a jogalkalmazói (Országos Egészségbiztosítási Pénztár, Országos Gyógyszerészeti Intézet) oldalt, és nem utolsósorban a program helyet biztosított a gyakorlati (kezelőorvosi-beteg) szempontok kifejtésére is. A termet szinte teljesen megtöltő hallgatóságot Dr. Szepezdi Zsuzsanna, az Országos Gyógyszerészeti ntézet (OGYI) főigazgatója köszöntötte, majd első előadóként Dr. Medgyaszai Melinda, az Egészségügyi Minisztérium (EüM) szakállamtitkára beszélt az indikáción túli gyógyszerrendelés jogalkotói oldaláról. A szakállamtitkár asszony részleteiben tárgyalta az off-label gyógyszerrendelés törvényben [2005. évi XCV. törvény Gytv. az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról] és végrehajtási rendeletben [44/2004. (IV. 28.) ESzCsM rendelet az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról] meghatározott feltételeit. Az előadó kitért arra is, hogy a rendelet augusztus 12-én hatályba lépett módosítása, amely egyszerűsített eljárást tesz lehetővé a fekvőbeteg-gyógyintézeti protokollokban szereplő gyógyszerek rendelése esetében, mennyire és milyen módon változtatta meg a kezelőorvosok és az OGYI szerepét az eljárás lefolytatása során. Végül néhány példával illusztrálta a nemzetközi szabályozás heterogenitását az off-label gyógyszerrendelés területén. A hallgatóság részéről feltett kérdésre, nevezetesen hogy szabad-e a forgalomba hozatali engedély jogosultjának reklámoznia a kérvényezett off-label javallatban használatra engedélyezett gyógyszert, illetve tervez-e ebben az EüM változtatást, a szakállamtitkár asszony egyértelmű választ adott: a reklám ebben az esetben nem engedélyezett. Dr. Schwarcz Tibor országgyűlési képviselő, az Egészségügyi Bizottság (EB) alelnöke előadásában összefoglalta az off-label gyógyszerrendelés engedélyezésének jogszabályi kidolgozásához vezető rögös utat. Az EU ugyan nem tiltja, de nem is szabályozza az off-label rendelést, ezért hazánk nemzeti hatáskörben a betegek és az orvosok védelmében az uniós elvekkel és jogszabályokkal összhangot mutató szabályozást vezetett be. Az EB-ben hosszas és parázs vita előzte meg a végső, végül a Szakmai Kollégiumok részéről is konszenzussal záródó döntést. Dr. Nagy Kálmán országgyűlési képviselő, gyermekgyógyász, az EB tagja a tudományos és a gyakorlati tapasztalok törvényhozásbeli érvényesítéséről beszélt. Kitért arra, hogy szó szerint értelmezve a rendeletet, már az eltérő gyógyszerformában történő alkalmazás is off-label alkalmazásnak számít, és az OGYI előzetes engedélye szükséges hozzá. A hallgatóságból érkezett hozzászólásra válaszolva a képviselő úr rávilágított arra, hogy a gyermek korúak körében végzett klinikai vizsgálatok kérdése mindig is kényes terület volt, de az EU-ban a Pediátriai Bizottság által koordinált/elbírált vizsgálati tervek és az így jóváhagyott, majd lefolytatott klinikai vizsgálatok eredménye bekerül a hatályos alkalmazási előírásba, ezzel remény van arra, hogy a gyermekek gyógykezelése is ugyanolyan esélyt kap, mint a felnőtteké. A szintén jogalkalmazó Országos Egészségbiztosítási Pénztár oldaláról Dr. Gresz Miklós vezető főtanácsos az off-label gyógyszerek támogatásánál felmerülő finanszírozási dilemmákat mutatta be. Az off-label gyógyszerrendelésre engedélyezett gyógyszerek a méltányosságból finanszírozható, E-alapba be nem fogadott készítmények közé tartoznak. A finanszírozónak a kérelem elbírálása során vizsgálnia kell a betegség súlyosságát, az orvos-szakmai indokolást, az alkalmazott és a kérelmezett kezelések, ellátások költségét és hatékonyságát, továbbá a biztosított jövedelmi helyzetét. A betegség súlyosságánál felmerülő dilemmáknál megemlítette a kritériumok és a súlyossági fokok meghatározottságának hiányát, így azt a döntési nehézséget, hogy mely esetekben indokolt a támogatás megadása. Az orvos-szakmai indokolásnál kérdés, hogy elegendő-e feltüntetni, hogy a kezelőorvos szerint szükséges a gyógyszer alkalmazása vagy milyen egyéb orvosi indokoknak kell még rendelkezésre állniuk, és egyáltalán felülbírálható-e az orvosi indokolás. Az alkalmazott és a kérelmezett kezelések, ellátások költségének bírálatakor szintén a kritériumok megléte a kérdés, illetve az, hogy mihez viszonyítva kell vizsgálni a költségeket, továbbá 251

6 Konferencia-beszámoló 59. évfolyam 5. szám milyen magas költség esetén indokolt, illetve nem indokolt a támogatás. Szintén dilemmaként vetette fel a főtanácsos úr, hogy hogyan vizsgálható egyedi esetben a hatékonyság, milyen hatékonysági mérték vizsgálandó [egészségnyereség, életévnyereség, QUALY (Quality-Adjusted Life Year), költséghatékonyság], illetve milyen mértékű hatékonyság lehet a támogatás feltétele. A biztosított jövedelmi helyzetének elbírálásakor szintén nem nyújt a jogalkotó fogódzót arra vonatkozóan, hogy az átlagbértől való eltérést, az egy főre jutó jövedelmet, vagy esetleg a jövedelem és a kezelés árának arányát kell-e a finanszírozónak vizsgálnia. Zárszóként azt a költői kérdést tette fel az előadó, hogy Megtagadhatja-e egyáltalán a biztosító az olyan off-label kezelés finanszírozását, melyet a kezelőorvos szükségesnek tart és az OGYI engedélyezett, és ha igen, akkor milyen indokkal. A délelőtti szekció utolsó előadója Dr. Baraczka Mariann, a Health Capital vezérigazgatója volt, aki az offlabel jogi hátterét érintő erkölcsi és szakmai érveket boncolgatta előadásában. A szabályozás kialakításának jogi kereteit a Magyar Köztársaság Alkotmánya, a évi VI. törvénynyel kihirdetett Oviedói Egyezmény az emberi jogokról és a biomedicináról, a klinikai vizsgálatokról szóló 2005/28/EK irányelv, a 2001/83/EK és a 2004/27/EK irányelv az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekről adják. A szabályozás feleljen meg az alkotmányos követelményeknek, a nemzetközi egyezménynek (tájékozott beleegyezés a kezelésbe, a szakmai követelmények és előírások tiszteletben tartása), a közösségi jognak (ne eredményezze a forgalomba hozatali engedély módosítását), a felelősség kérdésében adjon egyértelmű választ, és legyen végrehajtható. Az így módosított Gytv. (az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló évi XCV. törvény) és 44/2004. ESzCsM rendelet már az Európai Bizottsággal, az EMEA-val, a Kormányon belül az Igazságügyi és Rendészeti Minisztériummal, a Gazdasági Minisztériummal, a Pénzügyminisztériummal, valamint a szakmai szervezetekkel történt egyeztetést követően valósulhatott meg. Az előadó további célkitűzéseket is megfogalmazott: a kialakított szabályozás szakmai monitorozása, az indikáción túli engedélyezések gyakorlati eredményeinek visszacsatolása a forgalomba hozatali engedélyezési eljárásokba, és közösségi jogi szinten a szabályozás létrehozása. Az ebédszünetet követően a délutáni program első felszólalója Dr. Baki Márta, a Rákbetegek Országos Szövetségének alelnöke volt, aki a daganatos betegek gyógyszeres kezeléséről beszélt, a rendelkezésre álló protokollok és engedélyek alapján. Előadásában kiemelte, hogy a téma fontosságát leginkább azok a számok jelzik, melyek az off-label tárgyszóra való hivatkozással generálódnak. Az USA-ban az antikonvulzív szerek 74%-a, az antipszichotikumok 60%-a, az antibiotikumok 41%-a off-label kerül felírásra. Szintén problémát jelent a pediátriai korcsoportnak adható szerek kérdésköre, és különösen a daganatos betegek gyógykezelése. A kérdés sokoldalú, érintett benne az orvos, a beteg, a finanszírozó, a hatóság, a gyártó/forgalmazó és fontos szempont a biztonságosság ténye. A beteg oldaláról életbevágó, hogy a legkorszerűbb, leghatékonyabb kezelésben részesüljön, a daganatos betegeknél különösen fontos az első-, másod-, illetve harmadvonalbeli kezelés eldöntése. A régen (30-40 éve) törzskönyvezett szereknél a gyártónak már nem érdeke újabb klinikai vizsgálatok lefolytatása újabb javallatokban. Ezen szerek használata, természetszerűleg, hagyományosan gyakorlati evidenciákon alapul, irányelvek, tankönyvek említik alkalmazásukat, de az alkalmazási előírásba nem kerül be. Az előadó kitért a kezelés felelősségére is. A klinikai vizsgálatok során a beteg biztosítva van a kezelés közben felmerült mellékhatások/egészségkárosodás ellen, de az off-label gyógyszeralkalmazás esetében végül is az orvos viseli a kezelés teljes felelősségét. Gondként merül fel az is, hogy a beavatkozás, illetve annak elmaradása jár-e nagyobb kockázattal. Az alelnök asszony ajánlást is megfogalmazott arra vonatkozólag, hogyan lehetne az off-label alkalmazást hivatalosan elfogadhatóvá tenni, pl. a szövettanilag hasonló tumorok ugyanazon szerrel való kezelésének megengedésével, vagy a különböző platinaszármazékokkal, illetve antraciklinekkel való terápia egységesítésével. Második előadóként Prof. Dr. Losonczy Hajna, a Transzfúziológiai, Haematológiai Szakmai Kollégium elnök asszonya az indikáción túli gyógyszerrendelés gyakorlati kérdéseiről beszélt. Kifejtette, hogy az off-label gyógyszerrendelés engedélyeztetésével eddig nem volt tapasztalatuk, még egyszer sem nyújtottak be kérelmet az OGYI-hoz. Az általuk alkalmazott protokollok nagy része ugyan off-label indikációt tartalmaz, de az OEP-finanszírozás (protokollok) eddig ezt a problémát megoldotta. Kitért arra is, hogy ha az eddig bejáratott rendszert átalakítják, számos kérelmet lesznek kénytelenek benyújtani a jövőben, mely mind rájuk, mind az Országos Gyógyszerészeti Intézetre nagy terhet róhat. A délutáni szekció harmadik felszólalója, Dr. Kállay Krisztián, az Egyesített Szent László és Szent István Kórház Gyermekhematológiai és Őssejt-transzplantációs Osztályának adjunktusa, az indikáción túli gyógyszerrendelés szakmai tapasztalatait és kihívásait ecsetelte a gyermekonkohematológia. Előadásában röviden bemutatta a hazai gyermekhematológia és -onkológia működését, az általa hasz- 252

7 59. évfolyam 5. szám Konferencia-beszámoló nált protokollokat (egységes elvek szerinti kezelés, lehetőleg nemzetközi tanulmányban rögzítettek szerint). Elemezte az indikáción túli gyógyszerhasználat okait (nincs megfelelő klinikai tanulmány, eseti közlések, indikációk, nem bizonyított a hatékonyság, a biztonságos alkalmazásra vonatkozó vizsgálatok hiánya, pontos adagolás hiánya, beadás módja sem mindig tisztázott, gyorsan változik a szakma). A gyermek-onkohematológia kevés protokollt használ, és ezek többsége hasonló erősségű evidenciával alátámasztott. A nagyobb centrumokra elviselhetetlen terhet ró, hogy minden beteg minden felvétele egy új kezelési ciklusra csak egyedi engedéllyel kezdhető meg. Az adjunktus úr ezért javaslatokat is megfogalmazott a problémák megoldására: protokollok elfogadása a munkacsoport által, egész protokollok jóváhagyása, OEP-FIFO (Finanszírozási Informatikai Főosztály) részéről bevételezés a finanszírozott protokollok közé, illetve törvénymódosítás (evidenciakitétel, alkalmazási előírás). Szintén a gyakorló orvos oldaláról Dr. Géczi Lajos, az Országos Onkológiai Intézet klinikai igazgatóhelyettese az onkológiai off-label gyógyszeres kezelést mutatta be. Az adatok szerint az off-label kezelések gyakorisága a felnőtt onkológiában eléri az 50%-ot, de a gyermekonkológiában még ennél is több lehet. A speciális onkológiai aspektusok közé tartozik, hogy egy daganatellenes kezelés hatékony lehet többféle daganat esetében; az azonos szövettani típusú daganatok a primer kiindulási helytől függetlenül reagálhatnak ugyanazon kezelésre; az onkológiai ellátás szakmai standardokon alapul, amelyet átsző a gyors és gyakori paradigmaváltás, és nem utolsósorban sokszor nem megoldott a ritka daganatok ellátása sem. Az igazgatóhelyettes úr szerint javítható lenne a helyzet, ha folyamatos lenne a párbeszéd a hatóság és a szakma között ( azonos nyelv használata); megfelelő bérezéssel és döntési joggal felruházott szakértői csoportot alkalmazna a döntéshozó; az engedélyezett off-label kezelések nyilvántartásában szereplő indikációra hivatkozással elkezdhető lehetne a kezelés; a klinikai farmakológiai vizsgálatokat nyilvántartanák az intézeti honlapokon, továbbá az egységes hazai klinikofarmakológiai hálózat létrejötte és működtetése is javítaná a transzparenciát. A konferencia utolsó előadójaként Dr. Szepezdi Zsuzsanna, az OGYI főigazgatója foglalta össze az offlabel gyógyszerrendelés engedélyezésével kapcsolatos tapasztalatokat. Előadásában kitért arra, hogy sok esetben az adott javallat azért nem szerepel az alkalmazási előírásban, mert hatástalan lenne a gyógyszer az adott indikációban; ritka a betegség, így nincs elég terápiás tapasztalat; nem érdekelt a gyártó a termékfejlesztésben, az alkalmazási előírás javallatainak kiterjesztésében, esetleg már töröltette is a javallatot az alkalmazási előírásból. A főigazgató asszony arra is felhívta a figyelmet, hogy nem mindig áll rendelkezésre ugyanolyan szintű evidencia az indikáció kiterjesztésére, mint az off-label gyógyszerrendelés engedélyezéséhez esetlegesen elegendő egyedi kezelési adatok feldolgozása vagy IV. szintű evidencia. Az off-label kezelés előnyei közé tartozik a ritka betegségek gyógyítása. Egyéb terápiás kudarc esetén bevethető, biztosítható a szubpopulációs hozzáférés is, és a tudományos eredményeket, a klinikai gyakorlat fejlődését rögtön tudja követni. Hátrányai lehetnek, hogy a hatásosság/biztonságosság aránya nem mindig pozitív, nem ösztönöz klinikai vizsgálatok elvégzésére, a tényeken alapuló orvoslás háttérbe szorulhat, és nem utolsósorban a terápiás költséget jelentősen megnöveli. Az OGYI mint jogalkalmazó akkor adhat engedélyt, ha fennáll a különös méltánylást érdemlő betegellátási érdek, ha a gyógyszernek valahol (Magyarországon vagy más országban) érvényes forgalomba hozatali engedélye van, az adott terápiás terület szakorvosa kérte megfelelő indokolással, és a kért javallat az alkalmazási előírásban nem kontraindikált. Az OGYI rendelkezésére áll egy független grémium, mely szakvéleményével segíti a döntéshozatalt. Az előadó részletesen kifejtette a hatóság felelősségét is (az off-label gyógyszerrendelések felügyelete, szakmai kontroll az emberkísérletek felett, a terápiás tapasztalatok értékelése és a honlapon való információ-közzététel, naponkénti frissítéssel, gyakorlati problémák, megoldások jelzése a jogalkotó számára). A főigazgató asszony részletesen kifejtette a visszatérő gyakorlati problémákat, mint például irreleváns irodalmi alátámasztás benyújtása, az egyedi import és az indikáción túli engedélykérelem jogintézményének felcserélése, az engedélykérelem finanszírozási szempontúvá tétele, hiányos indokolás, az előírt kezelőorvosi visszajelzések hiánya. Statisztikai számítások szerint az idén szeptember 30-ig 1227 kérelem érkezett az OGYI-ba, melynek 25%-a volt sürgősséggel kérelmezett, míg 75%-a szokásos eljárási rendben indult, 15%-a pediátriai korcsoportot ölelt fel, 85%-a felnőttek kezelésére irányult, 67%-a onkológiai tárgyú, 33%-a egyéb javallatra irányuló kérelem volt. A főigazgató asszony zárszóként elismerte, hogy nagy a kezelőorvosokra háruló adminisztrációs teher, de megfelelően dokumentált módon rutinná válhat az engedélyeztetés. Előadásában kiemelte, hogy az off-label engedélyeztetési eljárás kidolgozásával lehetővé válhatott a legújabb terápiás eredmények szankció nélküli alkalmazása, és hangsúlyozta, hogy a döntés meghozatalakor az OGYI a betegérdeket tartja elsődleges fontosságúnak. 253

8 TÁRSHATÓSÁGAINK BEMUTATKOZÁSA Rovatvezető: Abádiné Erdei Ildikó dr. Új rovatunkban, melyben az Országos Gyógyszerészeti Intézettel szoros munkakapcsolatban levő társhatóságok, országos intézetek, intézmények mutatkoznak be, ezúttal a Vám-és Pénzügyőrség rövid történetével ismerkedhetünk meg. Szép Károly őrnagy tanulmánya visszanyúlik egészen az államalapításig, végig vezeti az olvasót a vámszedés kialakulásától a jelenleg működő szervezet felépítésének és tevékenységének bemutatásáig. Röviden érinti napjaink aktuális problémáját az illegális gyógyszer-kereskedelmet is. A Felelős szerkesztő A VÁM- ÉS PÉNZÜGYŐRSÉG TÖRTÉNETE A KEZDETEKTŐL NAPJAINKAIG Szép Károly őrnagy A kezdetektől a kiegyezésig Az árutermeléssel és a rendszeres áruforgalommal együtt a vámszedés is megjelent az emberiség történetében, mely a mindenkori hatalom fontos bevételi forrása lett. A vámbevétel meghatározott szerepet játszott a magyar állam ezeréves története során, bár a vám fogalmának tartalma, jelentése és formája sokat változott az idők folyamán. A vámszedés kezdetben szorosan összefüggött az adószedéssel. Szent István és Szent László királyaink törvénykönyve tizedszolgáltatásról rendelkezik. A tizedszedő a poroszló volt. A vámszedésről tudósító első adatok Könyves Kálmán király dekrétumában találhatók, a vámok rendszeressé válásáról a keresztes hadjáratok idejében beszélhetünk. II. András király évi vámtarifájában megjelenik a nyolcvanad, a határvám. Zsigmond király 1405-ben mind az országból kivitt, mind a behozott áruk után harmincad fizetését rendelte el, a határvám tehát nyolcvanadról harmincadra változott. Ekkor még nem volt különbség áru és vámáru között, mivel nem vált el élesen egymástól a kivitel és a behozatal. A külkereskedelmi vámokat a harmincados szedte be. Habsburg Ferdinánd új pénzkezelési rendszert vezetett be, melynek részeként a vámok kezelésére 1531-ben létrejött a Pozsonyban székelő magyar kamara, majd a szepesi kamara, mely a külkereskedelmi vámok gyűjtését végezte. A vámszedés a határszéli és közjövedelmi felügyelők feladata volt. A 18. században (1753-ban) Ausztria és Magyarország között létrejött a vámunió, mely a két állam között megszüntette a vámhatárt, így csak harmadik országból behozott áruk után szabtak ki vámot a közös tarifa alapján. Mária Terézia ben kiadott rendelkezése feloldotta a vámhatárokat a Habsburg birodalom országai között, és új, egységes vám- és tarifarendszert vezetett be. A Birodalom külfölddel érintkező vámhatárainak őrzésére és felügyeletére I. Ferdinánd 1829-ben a határőrség létrehozásáról intézkedett a határ- és kereskedelmi vámhivatalok szolgálatának felügyelete, továbbá a csempészet visszaszorítása érdekében ben a cukorgyárak, szesz- és sörfőzdék ellenőrzésére jött létre a jövedéki őrség, majd 1843-ban a határőrséggel egyesítve létrejött a császári-királyi pénzügyőrség, mely az udvari kamara alá tartozott, élén központi inspektorral. A pénzügyőrség akkori feladatai: meggátolni a zugkereskedelmet és a jövedéki szabálysértéseket, segítséget nyújtani az illetékes hivataloknak eljárásaik lebonyolításában, megakadályozni a gyanús vagy bizonyítvánnyal nem rendelkező egyének belépését az országba ban az udvari kamara elnevezése császári-királyi pénzügyminisztériumra változott. Az 1848-as magyar polgári forradalom vívmányaként a pénzügyminisztérium átvette a magyar kincstár hatáskörébe tartozó ügyeket, a kincstári és koronajavak, a pénzverdék, bányák, harmincadok, vámok, díjak és adók kezelését. A szabadságharc leverését követően az osztrák kormány a magyar szent korona országainak négy részre osztásával hozzákezdett a polgári közigazgatás átszervezéséhez, a pénzügyi közigazgatás központi főhatósága az osztrák császári-királyi pénzügyminisztérium lett ben megkezdték a pénzügyi őrség szervezését, feladatául határozva meg a közvetett adók (bor-, cukor-, hús-, ser- és szeszadó), az állami egyedáruságok (dohány, lőpor és salétrom), valamint a jövedékek (bélyeg- és jogilleték, fémjelzés, határ-, vám-, lottó-, posta-, sóilleték) ellenőrzését. Emellett határrendészeti tevékenységet, illetve a jövedéki ügyek nyomozását is ellátták, továbbá elemi csapások elhárításában, valamint közveszélyes emberek megfékezésében is közreműködtek től napjainkig Az Ausztria és Magyarország között megkötött kiegyezést az évi XII. törvénycikk erősítette meg, mely Magyarországon önálló államiságot biztosított, így a közigazgatásban megszűnt a császári-királyi jelző és a magyar királyi jelző, valamint a magyar nyelv lett a hivatalos. A magyar kormány pénzügyminisztere, gróf Lónyay Menyhért március 10-én 1. sz. körrendeletében rendelkezett a magyar királyi pénzügyőrség megalakításáról. 254

9 59. évfolyam 5. szám Társhatóságaink bemutatkozásaa A szervezet alapját a pénzügyőri szakasz alkotta, élén a szemlésszel vagy a fővigyázóval. A szakasz irányítását a pénzügyőri biztosi kerület végezte egy biztos vagy biztoshelyettes vezetésével. A biztosi kerületek felügyeletét, mint pénzügyőri előadó, a pénzügyőri biztos vagy a pénzügyőri felügyelő végezte, joga több vármegyére kiterjedt. A központi pénzügyőri főfelügyelők gyakorolták a pénzügyőrségi szervek felügyeletét. A pénzügyőrség legfontosabb feladatai közé tartozott a csempészet és a pénzügyi törvények és szabályok áthágásának megakadályozása. Az állami feladatok ellátásához szükséges anyagi eszközök előteremtését csak az adó- és vámfizetés rendszeressé tételével lehetett elérni. Az alapját jelentő törvények 1868-ban születtek meg. A vámszedés történetében azonban a legfontosabb lépés az évi XVI. törvénycikk a kereskedelmi és vámszerződés megkötéséről Ausztriával, érintetlenül hagyva az 1867-ig érvényben lévő vámtörvényeket és szabályokat ben az adó- és a vámhivatalokat szétválasztották, így január 1-jétől számítható a független magyar vámhivatali rendszer kialakítása. A történelmi Magyarországon 52 vámhivatal működött mintegy 300 fős létszámmal, központi irányítását a pesti fővámhivatal látta el, élén a fővámigazgatóval, aki a magyar királyi pénzügyminiszternek volt felelős. A vámszaki munka alapját az évi vámszabályzat foglalta össze. A magyar királyság évi közigazgatási átszervezést követően a magyar királyi vám- és adóőrséget egyesítették a magyar királyi pénzügyőrséggel, mely tól karhatalmi testület lett. Az első világháború idején katonai őrizet alá került az államhatár, ezért a pénzügyőrség határszéli szakaszainak feladata megnövekedett. A világháborút követően a magyar királyság gazdasági, politikai és társadalmi rendszere összeomlott, és a Magyar Tanácsköztársaság idején a magyar királyi pénzügyőrség lefegyverzésével annak 30 éven aluli tagjait beosztották a Vörös Őrség állományába. A Tanácsköztársaság megdöntésével az új hatalmi rendszer visszaállította a történelmi Magyarország közigazgatását, azonban a trianoni békediktátum után új vámterületen alakult ki a magyar állam gazdaságának belső területe. A közigazgatás újjáalakítása során a megújuló pénzügyőrség is megkezdte jövedéki szolgálatának ellátását. A vámhivatali szervekre hárult a szomszédos államokkal való kereskedelmi kapcsolatok rendezése, és a meginduló személy- és áruforgalom ellenőrzése céljából 1921-ben megalakult a magyar királyi vámőrség a pénzügyminisztérium alárendeltségében. Ebben az időben nagyon elterjedt a csempészet, ezért szükség volt a vámszervezet alapos kiépítésére ben a vámjog és a vámtarifa szabályozásáról új rendelkezés született, mellyel átalakult a magyar királyi pénzügyőrség és a magyar királyi vámőrség szervezete és feladatköre. Az 1930-as években megtörtént a vámszaki és határőrizeti szolgálatok elválasztása, továbbá az adatgyűjtés és a figyelőszolgálat megszervezésére létrejött a pénzügyőri nyomozócsoport. Az évtized végén a területi visszacsatolásokkal viszont megnövekedett a pénzügyőrség és a központi vámigazgatóság feladata. A második világháborúba belépett Magyarországon szigorú hadigazdálkodást vezettek be az állami bevételek biztosítására, így a testületre háruló feladatok tovább bővültek. A háború után megkezdődött a gazdasági élet átszervezése és a közigazgatás rendbetétele, a vámszaki és a pénzügyőrségi szolgálati jogosítványok rendezése február 20-án eltörölték a királyi jelzőt és megindult a pénzügyőrség személyi és szervezeti átalakítása. A legnagyobb gondot belső szervezetének kialakítása és az ország pénzügyi közigazgatásában betöltött helyének kijelölése jelentette. A testület feladatkörébe tartozott a 27 fajta adónem kivetése és beszedése, továbbá a vadászjegyek, a fegyverigazolványok illetékének szedése, a halászati joggal kapcsolatos bevételek behajtása. A vámszaki területnek az exportimport ellenőrzésével összefüggő vámbevételek biztosítása volt a fő feladata március 23-án megalakult az országos pénzügyőri főparancsnokság (OPF) ban a pénzügyőri testületből kivált a vámügyek intézését végző vámőrség, melynek országos parancsnoksága (VOP) a Külkereskedelmi Minisztériumhoz tartozott ban megszűnt a VOP és megalakult a vámfőigazgatóság, visszakerülve a pénzügyminisztérium felügyelete alá. A vámfőigazgatóságot egyesítették az OPF-fel, így létrejött az Országos Pénzügy- és Vámőrség Parancsnoksága február 5-én a testület elnevezése Vám- és Pénzügyőrség névvel véglegesült. A vámigazgatás felsőfokú szerve az Országos Parancsnokság (VPOP). A testület életében fontos lépés volt a vámegyüttműködési tanácsról (VET) szóló, Brüsszelben december 15- én megkötött nemzetközi egyezmény elfogadása, melyhez Magyarország is csatlakozott. A Vám- és Pénzügyőrség minden eddiginél fontosabb szerepet tölt be a gazdaságban az ellenőrzés területén, hiszen szerepe az évszázadok során nem változott, 255

10 Társhatóságaink bemutatkozásaa 59. évfolyam 5. szám elsődleges feladata továbbra is az állami költségvetés elvárásainak teljesítése, és az államháztartási érdekek védelme. A testület ezen feladatokat a piacgazdasághoz és a nemzetközi elvárásokhoz igazodó korszerű szervezet kialakításával, valamint EU-konform jogszabályok alkalmazásával látja el. Csatlakozás az Európai Unióhoz május 1-jén hazánk csatlakozott az Európai Unióhoz. A csatlakozás és az azt megelőző felkészülési időszak jelentős feladatokat rótt a testületre. A Vám- és Pénzügyőrség teljes szervezeti struktúrája átvilágításra, átszervezésre került a megújult feladatrendszerek, az uniós követelmények tükrében, törekedve a hatékonyabb feladatellátásra. Új szervek jöttek létre, illetve megkezdték működésüket a Mélységi Ellenőrző Csoportok. Emellett megújult és új hatásköröket is kapott a Vám-és Pénzügyőrség, hiszen ma már valamennyi, az állami adóhatóság hatáskörébe tartozó adónem tekintetében végezhet ellenőrzést. Önálló adóhatósági feladatként jelentkezett az energiaadó és a regisztrációs adó. A schengeni határ-ellenőrzési rendszer működtetésére történő felkészülés érdekében a déli és a keleti országhatáron fekvő határátkelők rekonstrukciója során valamennyi átkelő felújításra került. A Román Köztársaság Európai Unióhoz történő, január 1-jei csatlakozásával az eddigi külső határszakasz az EU belső határává vált, ezzel a Vám- és Pénzügyőrség vámellenőrzési feladatai megszűntek. A jövedéki szempontból érzékeny térségben a jogszabályok lehetővé teszik a cigaretta behozatali korlátok szigorú jövedéki ellenőrzését. A megszűnt határvámhivatalok munkatársai több szakterületen (jövedék, nyomozat, utólagos ellenőrzés) más testületi szervezeti egységnél folytatják munkájukat. A magyar Vám- és Pénzügyőrség 140 éves története jó példa arra, hogy egy jól felkészült, hatékony, a mindenkori pénzügyi kormányzati elvárásokat folyamatosan teljesítő szervezet történelme évszázadokat is átívelhet. A VÁMSZERVEZET FELADATAI A Vám- és Pénzügyőrségről szóló évi XIX. törvény alapján a Vám- és Pénzügyőrség az adópolitikáért felelős miniszter irányítása és felügyelete alatt álló fegyveres rendvédelmi, államigazgatási szerv, amely önálló jogi személyiséggel, országos hatáskörrel rendelkező, önállóan gazdálkodó központi költségvetési szerv. 1. Vám- és Pénzügyőrség vámigazgatási jogkörében végzi: a vámhatáron át lebonyolódó áru- és utasforgalom vámellenőrzését, a vámtartozások és a vámeljáráshoz kapcsolódó nem közösségi adók és díjak kiszabását és beszedését; közvetlenül vagy közvetve meghatározott körben az áruk azonosságának (adózási szempontból történő besorolásának, minőségének és egyéb, jogszabály által meghatározott követelményeknek) a vizsgálatát, illetve a vizsgálat megtörténtének ellenőrzését; a vámokmányok adatainak vám- és statisztikai célú ellenőrzését, javíttatását, nyilvántartását, összesítését, feldolgozását és átadását; a vám-, az adó- és egyéb jogszabályokban meghatározott adóztatási, ellenőrzési és utólagos ellenőrzési feladatokat; az Európai Mezőgazdasági Orientációs és Garanciaalap Garanciarészlegéből (EMOGA) finanszírozott kifizetésekhez kapcsolódó utólagos ellenőrzéseket. 2. A Vám- és Pénzügyőrség jövedéki igazgatási jogkörében végzi: a jövedéki jogszabályokban meghatározott jövedéki ellenőrzéseket; a jövedéki jogszabályokban meghatározott jövedéki adóügyekkel kapcsolatos feladatokat. 3. A Vám- és Pénzügyőrség a bűnüldözési és nyomozóhatósági jogkörében végzi a büntetőeljárásról szóló évi XIX. törvény által hatáskörébe utalt bűncselekmények megelőzését, felderítését és nyomozását. 4. A Vám- és Pénzügyőrség rendészeti és igazgatási jogkörében végzi: a külön jogszabály által hatáskörébe utalt szabálysértések felderítését és elbírálását; a Vám- és Pénzügyőrség nyomozóhatóságai által elrendelt személyi védelmet a vonatkozó jogszabályok keretei között; meghatározott körben anyagi javak, értékek őrzését, kísérését; mélységi ellenőrző csoportok felállításával az Európai Unió külső és belső határai mentén a mélységi ellenőrzést; a külön jogszabályban meghatározott rendvédelmi feladatok ellátását. 5. A Vám- és Pénzügyőrség nemzetközi tevékenysége keretében végzi: a közösségi és a külön jogszabályok alapján a Vámés Pénzügyőrség feladatkörébe tartozó ügyekben az informatikai rendszerek működtetéséből, alkalmazásából adódó tagállami feladatokat; a nemzetközi egyezményekben és a kétoldalú megállapodásokban az együttműködésből adódó feladatok ellátását; az EU által biztosított, a Vám- és Pénzügyőrség hatáskörébe tartozó támogatásokkal kapcsolatos eljárások lefolytatását; 256

11 59. évfolyam 5. szám Társhatóságaink bemutatkozásaa az Európai Csalásellenes Hivatallal (OLAF) történő együttműködéssel és koordinációval kapcsolatban a külön törvényben meghatározott feladatokat. 6. A Vám- és Pénzügyőrség egyéb feladatainak ellátása keretében végzi: külön jogszabályban szabályozott, nemzetközileg ellenőrzött termékek és technológiák forgalmának ellenőrzését; a nemesfémforgalommal és fémjelzéssel kapcsolatos ellenőrzési feladatokat; a vám-, a jövedéki, a szabálysértési és egyéb eljárások során keletkezett, a feladat- és hatáskörébe tartozó adatok kezelését; a közúti határátkelőhelyek üzemeltetését, a fenntartásukra és fejlesztésükre vonatkozó feladatok végrehajtását. A VÁMSZERVEZET STRUKTÚRÁJA A vám- és pénzügyőrség három szervezeti szintre tagozódik: Vám- és Pénzügyőrség Országos Parancsnoksága: a szervezeti hierarchia csúcsán irányítja a középfokú szerveket. Középfokú szervek: a 2000-ben, uniós normáknak megfelelően, az uniós régiókhoz területileg illeszkedve létrejött regionális parancsnokságok, vám- és jövedéki feladatok ellátására szakosodva; felügyeletük alá tartoznak az alsó fokú szervek. További speciális feladatokat ellátó középfokú szerv a központi bűnüldözési, a központi ellenőrzési, a járőrszolgálati, a számlavezető parancsnokság, a vegyvizsgáló intézet, valamint a bűnügyi ellátó nyomozó hivatal, melyek mindannyian hatósági jogkörrel rendelkező önálló középfokú szervek. Ezen szervek sorát a kiszolgáló funkciókat ellátó pénzügyi, oktatási, informatikai fejlesztési, valamint a szociális, kulturális és sporttevékenységet ellátó szervezeti egységek egészítik ki. Alsó fokú szervek: a határ- és belterületi vám- és pénzügyőri hivatalok, a regionális ellenőrzési központok. A vám- és pénzügyőri hivatalok és szolgálati helyeik az adott megye egy-egy kiemelten nagy forgalmú pontján vám- vagy jövedéki feladatok végrehajtását biztosítják. Ugyancsak a vám- és pénzügyőri hivatalok szerkezetéhez kapcsolódnak a mélységi ellenőrző csoportok, amelyek május 1-jétől elsősorban az uniós belső határokká vált határszakaszokon látnak el ellenőrzési feladatokat. A (határ)vám- és pénzügyőri hivatalok az egyes határátkelőhelyeken nyújtanak komplex szolgáltatást az ügyfelek részére, szem előtt tartva az uniós ellenőrzési normákat. A vámigazgatási feladatok csökkenése mellett fokozatosan erősödik a jövedéki igazgatási tevékenység. A rendészeti szakterület feladatai szintén bővültek, hiszen az unió külső határszakaszait meg kellett erősíteni, és az elmúlt évek során számos új nyomozati jogkört kapott a testület. ILLEGÁLIS GYÓGYSZER-KERESKEDELEM Az illegális gyógyszerek és tiltott teljesítményfokozó szerek feketekereskedelme világszerte egyre jelentősebb problémát jelent a bűnüldöző hatóságoknak, az érintett gyógyszergyártóknak, valamint a megtévesztett fogyasztóknak egyaránt. A hamis gyógyszerek és az illegális gyógyszerforgalmazással, kereskedelemmel kapcsolatos visszaélések feltárása nem új keletű jelenség a Vám-és Pénzügyőrség felderítési palettáján sem. Ennek a közegészségügyre és az állam gazdasági rendjére egyaránt fenyegetést jelentő jogsértési kategóriának a visszaszorítása valamennyi érdekelt ellenőrző és engedélyező hatóság számára kiemelten kezelendő feladat, szoros egyetértésben a gyártókkal. A Vám-és Pénzügyőrség 2008 folyamán gyógyszerekkel, gyógyhatású készítményekkel és étrend-kiegészítőkkel kapcsolatban elkövetett bűncselekmények miatt 32 esetben indított büntető és szabálysértési eljárást ( Ft), 2009-ben a mai napig 6 ilyen eset fordult elő. Igaz, hogy ehhez a kisebb esetszámhoz hasonló elkövetési érték ( Ft), de jelentősebb mennyiség párosul. Tekintettel arra, hogy a közelmúlt megszaporodott gyógyszerfelderítései alátámasztják azokat az értesüléseket, miszerint az illegális gyógyszer-kereskedelem igen kifizetődő üzletág a szervezett bűnözés e válfaját űző bűnelkövetői köröknek. Az érintett szakterületek folyamatos egyeztetéseket folytatnak egymással és a társhatóságokkal, társszervezetekkel. Értékelések, elemzések készülnek a jogsértések visszaszorítása érdekében, ugyanis a hamisított gyógyszeripari termékekkel szembeni hatékony fellépés össztársadalmi érdek. Forrás: Emlékkönyv a Vám- és Pénzügyőrség történetéről (VIVA Média Holding kiadó, Budapest) A 140 éves Vám- és Pénzügyőrség Emlékalbuma 257

12 BEMUTATJUK GYÓGYSZEREINKET Eggenhofer Judit dr. Háttér rovat Ezúttal sem a gyógyszerkutatás legújabb eredményeit jelző hatóanyagokról olvashatnak kedves olvasóink. Az ezt megelőző számhoz hasonlóan olyan gyógyszereket mutatunk be, amelyek mindamellett, hogy mindennapi egészségügyi kellemetlenségeinket orvosolják, súlyos klinikai kórképekben is sikerrel alkalmazhatók. Ezek a gyógyszerek a hashajtók. A legtöbbjük régen bevezetett készítmény. Emlékezzünk csak klasszikus hirdetéseikre: Amíg ön alszik, a Darmol dolgozik. vagy Artin hashajtó nem káros, ettől székes a főváros. Népszerű készítmények. Egy tizenöt évvel ezelőtti, 1994-ben közölt adat szerint az említett évben doboz (!) hashajtó került eladásra. Azóta ez a szám feltehetően csak emelkedett. Igen gyakran orvosi utasítás, ellenőrzés nélkül szedett gyógyszerek, pedig alkalmazásuk nem veszélytelen. A hozzászokás, az abúzus a krónikus alkalmazás egyik leggyakoribb velejárója. Legyünk tehát alkalmazásukkor óvatosak és körültekintőek. A Rovatvezető Hatóanyag Védett név és gyógyszerforma Forgalmazó cég laktulóz Duphalac 667 mg/ml belsőleges oldat* Solvay Pharmaceuticals B.V. Laevolac-laktulóz 670 mg/ml szirup Fresenius Kabi Hungary Kft. glicerin Glicerin-Teva 2 g, 3 g végbélkúp Teva Gyógyszergyár zrt. makrogol Forlax 4 g, 10 g por oldathoz Ipsen Pharma fenolftalein Phenolphtaleinum 0,5 g tabletta* Valeant Pharma Magyarország Kft. biszakodil Dulcolax bélben oldódó drazsé* Stadalax 5 mg bevont tabletta* Bisalax 5 mg gyomornedv-ellenálló tabletta* Laxodil Béres gyomornedv-ellenálló tabletta* Boehringer Ingelheim International GmbH Stada Arzneimittel AG Naturprodukt Kft. Béres Házipatika Kft. biszakodil + szimetikon Laxbene filmtabletta* ratiopharm Hungária Kft. Laxbene-ratiopharm filmtabletta* nátrium-pikoszulfát Guttalax cseppek Boehringer Ingelheim International GmbH Laxygal cseppek Teva Magyarország Kft. szenna Tisasen tabletta Valeant Pharma Magyarország Kft. Tisasen forte tabletta X-Prep-75 oldat Mundipharma GmbH száraz rebarbarakivonat + lecsapott kén + szennalevélpor + nehéz kaolin Bolus Laxans tabletta EGIS Gyógyszergyár Nyrt. száraz rebarbarakivonat + lecsapott kén + szennalevélpor + növényi szén Trencarbo tabletta F. Trenka chem-pharm. Fabrik GmbH fenolftalein + mosott kénpor + szenna + igazi édeskömény + édesköményolaj Tabletta phenolphtaleini composita FoNo VII. Parma Parma Produkt Gyógyszergyártó Kft. Megjegyzés: a *-gal jelölt készítmények segédanyagként laktózt tartalmaznak! A hashajtók egyrészt a székrekedés, más néven az obstipáció kezelésére szolgálnak, másrészt a széklet eltávolításával alkalmassá teszik a bélrendszert a speciális vizsgálati beavatkozások elvégzéséhez. A hatóanyagok csoportosítása leggyakrabban hatásmechanizmusuk figyelembevételével történik. Meg kell azonban jegyezni, hogy néhányuk pontos hatásmechanizmusa nem ismert. Egyes hashajtók több csoportba is Hashajtók Eggenhofer Judit dr. besorolhatók, mivel hatásukat többféle mechanizmussal fejtik ki. Hatásmechanizmusuk alapján a csoportosítás a következő: Székletlágyítók Az ide sorolható hashajtók csökkentik a felületi feszültséget, valamint növelik az intesztinális folyadék- 258

13 59. évfolyam 5. szám Bemutatjuk gyógyszereinket nak a székletbe történő penetrációját. A csoport tagjai a bélfalstimulálókhoz is sorolhatók. Székletmennyiség-növelők Növényi rostok és hidrofil kolloidok alkotják a csoportot. Alkalmazásukkor folyadékretenciót váltanak ki. Hidrofil tulajdonságuk révén alkalmasak a kolosztómiás betegeknél jelentkező diarrhoea kontrollálására és a széklet állományának szabályozására. A széklet mennyiségének növelésével fokozzák a perisztaltikát. Ez utóbbi tulajdonságuk is hozzájárul klinikai hatásukhoz. A kolloidális hashajtók a vizet megkötve alaptérfogatuk 25-szörösére is képesek megduzzadni. A növényi rostokban gazdag étrend is növeli a széklet mennyiségét. Ozmotikus hashajtók Az ozmotikusan ható hashajtók az intesztinális ozmotikus nyomás növelésével folyadékretenciót váltanak ki a bélrendszerben. Nem vagy csak kismértékben felszívódó sók, szénhidrátok, illetve hipertóniás koncentrációjú oldatok alkotják ezt a csoportot. A hipertóniás oldatok a szervezetből vizet vonnak el. Hatásuk kifejtéséhez viszonylag hosszú idő, óra szükséges, ugyanis ez idő alatt hígul fel a béltartalom oly mértékben, hogy a hashajtó elősegítse a bél kiürülését. A csoportban ún. hiperozmotikus laxativumok is találhatók. Bélfalizgatók A vastagbélfal nyálkahártyájában található idegvégződések közvetlen stimulálásával fokozzák a bélmotilitást. Ezek a vegyületek gátolják a víz és az elektrolitok felszívódását. A nátriumfelszívódás és a vízvisszaszívás csökkentése az intesztinális Na+/K+-ATP-áz enzimre kifejtett gátlás következménye. A bélfal izgatásával ható gyógyszerek lehetnek természetes anyagok, szintetikus vegyületek, bélizgató olajok és egyéb származékok. 1. Székletlágyítók Hashajtó hatóanyagok 1.1 Docusat A ducosat borostyánkősav-származék (dioktil-szulfoborostyánkősav nátrium- vagy káliumsója). Anionos felületaktív hatásával elősegíti a vastagbélben haladó széklet vízfelvételét, ezáltal puhítva annak állományát, valamint hatást gyakorol az intesztinális folyadék mennyiségére. Antrakinon-származékokkal így szennozidokkal kombinálva is alkalmazható. Magyarországon nincs gyógyszerként forgalomban. 1.2 Paraffinum liquidum A petróleumdesztilláció maradékából származó színtelen, szagtalan, íztelen olaj. A széklet állományát azáltal puhítja, hogy emulgeálja és síkossá teszi a béltartalmat, és ezáltal megkönnyítheti a beszáradt széklet kiürítését. Csökkentheti a zsírban oldódó vitaminok felszívódását. Csecsemőknek, terhes nőknek, időseknek és legyengült szervezetűeknek is adható. Csecsemőknél és gyermekeknél vízvesztés nélkül segíti elő a székletürítést. 2. Székletmennyiség-növelők 2.1 Metilcellulóz Kolloidális, félszintetikus anyag. A gyógyszer-technológia széles körben alkalmazott segédanyaga. Alkalmazást nyer emulgeáló-, szuszpendáló- és bevonószerként. A vizet megkötve alaptérfogatának akár 25-szörösére is megduzzad. Közepes és nagy viszkozitású változata a széklet menynyiségének növelésével fejti ki hashajtó hatását. Folyadékfelvétellel növeli a széklet térfogatát. Fokozza a perisztaltikát. Hasonló hatású a karboximetil-cellulóz-nátrium. 2.2 Agar Hatása hasonló a metilcellulózéhoz. A széklet mennyiségét növelő hatását kolloidális tulajdonsága egészíti ki. A Rhodophyceae-féle algákból kinyert poliszaccharid. A gyógyszer-technológiában szuszpendáló-, az élelmiszeriparban emulgeáló- és stabilizálószerként alkalmazzák. Hashajtóként gyakran fenolftaleinnel és paraffinum liquidummal kombinációban használják. Bélobstrukciót okozó hatása miatt bő folyadékkal kell bevenni. 3. Ozmotikus hashajtók 3.1 Szervetlen sók Magnézium-hidroxid, magnézium-szulfát, magnézium-citrát A magnézium-hidroxid enyhébb, a magnézium-szulfát erélyesebb hatású hashajtó Nátrium-szulfát, nátrium-foszfát, nátriumcitrát A nátriumsók hashajtóként nemcsak orálisan, hanem beöntésként is alkalmazhatók. A magnézium- és a nátrium-szulfát tömény oldatban növeli a béltartalom ozmotikus nyomását, amelyet a bélnedvek felhígítanak. A vastagbélben ezek a fel nem szívódó szervetlen sók gátolják a bélnedv felszívódását és ezáltal vizet vonnak el a szervezetből. A nátrium-szulfát nagyobb dózisban (20-25 g fél pohár vízben) igen jelentős vízelvonó hatásából 259

14 Bemutatjuk gyógyszereinket 59. évfolyam 5. szám adódóan alkalmas az intracranialis nyomás csökkentésére. Magnéziumsókat csak ép veseműködés esetén szabad alkalmazni. A nátriumsók adása ellenjavallt szív- és vesebetegség fennállásakor. A foszfátsók csökkentik az ionizált kalcium plazmakoncentrációját, valamint hiperfoszfatémiát okozhatnak. A hipertóniás oldatok alkalmazásakor dehidratáció alakulhat ki. Időseknek adásuk nem ajánlott. 3.2 Fel nem szívódó szénhidrátok Laktulóz A fruktóz és a laktóz félszintetikus diszacharidja. A bélenzimek nem hidrolizálják, ezért nem szívódik fel. Ebből ered hashajtó hatása. A vastagbélben bakteriális hatásra szerves savakra lebomlik, amelyek fokozzák a bélmotilitást és a szekréciót, valamint ozmotikus hatást is kifejtenek. Terápiás javallata Obstipatio, a vastagbélműködés fiziológiás ritmusának helyreállítása. Olyan állapotok, amelyekben orvosi szempontból lágy széklet javallt (pl. aranyér, vastagbél-, végbélműtétek utáni állapot stb.). Portális szisztémás encephalopathia kezelése és megelőzése. Hatása lassan, csak 1-3 nap alatt jelentkezik. Jelenlegi ismereteink szerint terhesség és szoptatás idején is biztonságosan alkalmazható. Nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket Szorbit (Sorbitolum) Polihidrált cukoralkohol. Számos gyümölcsfajtában és zöldségféleségben megtalálható, de kereskedelmi felhasználásra a glukóz redukciójával állítják elő. Cukormentes oldatokban és élelmiszerekben édesítőszerként alkalmazzák. A gyomor-bélrendszerből akár orálisan, akár rektálisan adva számottevő mennyiségben nem szívódik fel. Hashajtásra mindkét alkalmazási módban adható. Az orális oldat 70%-os, a rektális oldat 30%-os koncentrációjú Mannit (Mannitolum) A szorbit izomerje. A szervezetből metabolizmus nélkül, gyorsan eliminálódik. Számos terápiás területen kerül alkalmazásra, így akut veseelégtelenségben a vizelet mennyiségének növelésére, emelkedett intracranialis nyomás csökkentésére, glaukómában rövid időtartamú kezelésként, szemműtét előtt a szem belnyomásának csökkentésére. Alkalmazásakor a folyadék- és az elektrolit-egyensúly fokozott monitorozása szükséges. Hashajtóként a szorbithoz hasonlóan mind orális, mind rektális készítményben adható. Az orális oldat 70%-os, a rektális oldat 30%-os koncentrációjú. 3.3 Glicerin A glicerin a gyomor-bélrendszerből gyorsan szívódik fel és a májban nagymértékben metabolizálódik. Vízmegkötő és lubrikáns tulajdonságú, ozmotikus hatású, dehidratáló vegyület. Ozmotikus hashajtó hatásán kívül fokozza a végbél kontrakcióját és a rektum ürülését. Ez utóbbi hatásai miatt hashajtóként végbélkúp formájában kerül alkalmazásra. Terápiás javallata Székelési inger kiváltása. Hatása gyors, már 30 percen belül kialakul. Nem ismert különleges kockázat a terhesség és a szoptatás időszakában történő alkalmazására vonatkozóan. 3.4 Macrogolum Polietilén-glikol. Vízoldékony, viszonylag stabil, nem toxikus anyag. Az egyes makrogolelnevezésekben található számok az átlagos molekulatömeget jelzik. A gyógyszer-technológiában külsőleges készítményekben és végbélkúpokban segédanyagként és oldószerként alkalmazzák. A nagy molekulatömegű makrogolok hosszú, lineáris polimerek, melyekhez a vízmolekulák hidrogénkötéssel kötődnek. Vizes oldata a gyomor-bélrendszerből nagy molekulatömege miatt csak kismértékben szívódik fel. Terápiás javallata Végbélműtétek, kolonoszkópia és radiológiai vizsgálatok előtt vizes oldatát többliternyi mennyiségben alkalmazzák a belek kiürítésére. A Forlax készítmény javallata: székrekedés tüneti kezelése gyermekeknél, 6 hónapostól 8 éves korig. A makrogol 4000 állatkísérletekben (patkány, nyúl) nem mutatott teratogén hatást. Mivel megfelelő adatok terhes nőknél történő adására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre, terhesség alatt körültekintően kell alkalmazni. Nem ismert, hogy kiválasztódik-e az anyatejbe. Mivel felszívódása nem jelentős, a szoptatás időszakában alkalmazható. A gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásra vonatkozóan nincsenek adatok. 4. Bélfalizgatók 4.1 Szintetikus anyagok Fenolftalein Szintetikus, difenil-metán származék. Hashajtó hatását 1902-ben Vámossy, mesterséges borokban történő biztonságos alkalmazását vizsgálva fedezte fel. Bélfalizgató hatása mellett a volumen növelésével is fokozza a perisztaltikát. 260

15 59. évfolyam 5. szám Bemutatjuk gyógyszereinket A vékonybélből százaléka felszívódik Enterohepatikus keringés következtében még a bevételét követő 2-3 nap múlva is elősegíti a székletürítést. Terápiás javallata Hashajtás (diagnosztikai, radiológiai, endoszkópos vizsgálatok előkészítése, obstipáció rövid idejű kezelése). Nem okoz alhasi vérbőséget. A szakirodalomtól eltérően alkalmazási előírása szerint csak felnőtteknek, a székrekedés rövid idejű kezelésére alkalmazható. A terápia maximális időtartama ne haladja meg a 2 hetet, ugyanis az állatkísérletek során tartósan adott nagy dózisoknál a bélben malignus elváltozásokat figyeltek meg. Terhes nőkön végzett humán vizsgálatok nem állnak rendelkezésre, ezért terhesség idején csak az előny/kockázat mérlegelésével alkalmazható. A szoptatás időszakában nem alkalmazható. Nincs adat arra vonatkozóan, hogy károsan befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket Biszakodil Difenil-metán származék. Szerkezet-hatás összefüggésvizsgálatok mutatták ki kémiai szerkezetében és hatásában a fenolftaleinhez való hasonlóságát. Gyógyszerként ban került bevezetésre. Hidrogog vegyületként csökkenti a felszívódást. A vastagbél lumenében hidrolizálódva serkenti a vastagbél perisztaltikáját, elősegíti a víz és az elektrolitok feldúsulását a béllumenben. Mindezek eredményeként serkenti a székletürítést, csökkenti a tranzitidőt. Bélfalizgató hatása mellett székletlágyító hatással is rendelkezik. Oldatban vagy azonnal oldódó formában adva lokálisan ható hashajtó hatású vegyület, bisz-(p-hidroxifenil)- piridil-2-metán (BHPM) keletkezik a vastagbél lumenében a biszakodil hidrolízise során. Ezt a folyamatot javarészt a bélnyálkahártya enzimei katalizálják. A BHPM felszívódhat, a májban konjugálódhat. A tápcsatornában keletkező BHPM zöme közvetlenül a széklettel ürül. Terápiás javallata Székrekedés rövid időtartamú kezelése. Diagnosztikai vizsgálatok előkészítése, pre- és posztoperatív kezelések, valamint a székletürítés megkönynyítését igénylő állapotok esetén orvosi ellenőrzés mellett. Terhes nőkön történő alkalmazhatóságára nincs megfelelő adat. Hosszú távú tapasztalatok nem mutatnak a terhesség során nemkívánt vagy károsító hatást. Nem ismert, hogy a biszakodil kiválasztódik-e az anyatejbe. Mint minden gyógyszer, terhesség vagy szoptatás során ez is csak orvosi tanácsra alkalmazható. A gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták Nátrium-pikoszulfát Difenil típusú hashajtó. A biszakodilhoz hasonlóan a vastagbél baktériumflórája metabolizálja a hatást hordozó, aktív molekulává. Rosszul szívódik fel. Szájon át alkalmazva viszonylag gyorsan keresztülhalad a gyomron és a vékonybeleken. A bevett mennyiség mintegy 70%-a 3 órán belül bejut a vastagbélbe. Az itteni baktériumflóra hatására megy végbe a nátrium-pikoszulfát hidrolízise aktív metabolittá. A keletkező metabolit lipofil, ami megkönnyíti a bio lógiai membránokon való áthaladást. A szisztémás keringésbe csak csekély mennyiségben szívódik fel. Terápiás javallata Az akut funkcionális (pl. a tartózkodási hely megváltozása miatt kialakuló) székrekedés vagy a más betegségeket kísérő obstipáció rövid idejű (legfeljebb 10 napig tartó) kezelése. Tartós alkalmazása csak gyógyíthatatlan betegek esetében, ill. speciális körülmények között engedélyezhető. Olyan obstipációban, amikor a székelés organikus okból fájdalmas (anális rendellenességek, nodus haemorrhoidalis) a gyógyszer átmenetileg, a panaszok megszűnéséig adható. Sikerrel alkalmazható radiológiai vagy endoszkópos vizsgálatokhoz történő előkészítésre. Hatása 6-12 órán belül jelentkezik. A spontán székletürítést gátolhatja. Állatokon végzett vizsgálatokban nem bizonyult teratogénnek. Hosszú múltra visszatekintő alkalmazásának klinikai értékelése kapcsán nem észlelték, hogy akár a méh összehúzódására, akár a magzatra kedvezőtlen vagy ártalmas hatást fejtene ki terápiás adagban való alkalmazásakor. Ennek ellenére terhesség ideje alatt csak orvosi javaslatra, az előny/kockázat gondos mérlegelése mellett alkalmazható. A nátrium-pikoszulfát nem választódik ki az anyatejbe, ezért alkalmazható szoptatás idején. Nincs negatív hatással a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre. 4.2 Antrakinon-származékok Számos növény szennalevél (Sennae folium), rebarbaragyökér (Rhei rhizoma), bengefakéreg (Frangulae cortex) tartalmaz antranol-glikozidokat, melyek aglikonjai, az ún. emodinok erős hashajtó hatásúak. Az antranol-glikozidok prodrugok. Az aktív hatóanyag, az emodin a vastagbélben, a bélbaktériumok hatására keletkezik. Hatása a vastagbélre korlátozódik Szennalevél (Sennae folium) A legelterjedtebben alkalmazott, antranol-glikozidokat tartalmazó növény. A Magyarországon forgalomban lévő Tisasen készítmények, eltérően más készítményektől, kristályos hatóanyagot tartalmaznak. Az előállításnak ez a módja tisztább és így 261

16 Bemutatjuk gyógyszereinket 59. évfolyam 5. szám kellemetlen mellékhatásoktól mentes hatóanyagot eredményez. A kristályos formát a Gyógyszerkutató Intézet kutatói állították elő. Elsősorban a vastagbél falának izgatásával fokozza a bélperisztaltikát, ezzel gyorsítja a vastagbéltranzitot és gátolja a víz- és elektrolit-visszaszívást. A vastagbél intramurális idegeire és a plexusokra is hatást gyakorolhat, továbbá a coecumban reflektorikusan kiváltja a széklet ürítését, és a bevétel után 6-10 órával a vastagbélben kiválasztódva székürítést okoz. A szennozidok egy része a vékonybélben felszívódik és a vastagbélben ismét kiválasztódik. A bevételt követően a hatás 6-10 óra elteltével jelentkezik. A kiválasztás a vizeletbe, az epébe, a székletbe és az anyatejbe történik. Terápiás javallata Hashajtóként székrekedés rövid ideig tartó kezelésére (maximum 2 hét). Alkalmas továbbá egyszeri erőteljes béltisztításra (pl. röntgenvizsgálat vagy egyéb diagnosztikus célú vizsgálat esetén és műtéti előkészítésre). Tizenkét év alatti korban adása ellenjavallt. Mivel a hasi és medencei szervek hyperaemiáját okozhatja, terhesség ideje alatt alkalmazása ellenjavallt. Kis mennyiségben az anyatejbe is kiválasztódik, ezért a szoptatást alkalmazásának idejére fel kell függeszteni. A gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességet befolyásoló hatását nem vizsgálták. 4.3 Bélizgató olajok Ricinusolaj (Oleum ricini) A Ricinus communis magvaiból sajtolt színtelen olaj. A ricinusolajból a vékonybélben hidrolízis során keletkezik a ricinolsav, mely fokozza a bélperisztaltikát és gátolja a folyadékfelszívódást. A vastagbélben a székletet sikamlóssá teszi és kiürülését elősegíti. Így az újbóli székletürítés csak néhány nap után várható. Rosszul szívódik fel. Terápiás javallata Igen erős hashajtó hatása miatt elsősorban egyszeri, akut hashajtásra javallt. Tartósan nem adható, mivel dehidrációt okozhat (emiatt csecsemőknek nem adható), valamint a táplálék felszívódását gátolhatja. A hatás a bevétel után 1-6 órával jelentkezhet. Terhesség idején nem adható, mivel a szülést megindíthatja. 4.4 Egyéb származékok Mosott kénpor (Sulfur pulveratum lotum) A mosott kénpor vízben oldhatatlan. Enyhe hashajtó hatású, mivel a bélben a bélflóra és a bélhámsejtek hatására lassan kénhidrogén keletkezik belőle, amely a perisztaltikát fokozza. Terápiás javallata Növényi eredetű hashajtókkal szennalevélporral, száraz rebarbarakivonattal kombinálva időszakosan fellépő székrekedés kezelése. Gyermekkorban, időseknél, terhesség, illetve szoptatás időszakában történő alkalmazhatóságát kombinációs készítményeinek egyéb hatóanyagai határozzák meg. Felhasznált szakirodalmi források: A forgalomban lévő készítmények alkalmazási előírásai Martindale 33. kiadás, Pharmaceutical Press Gyires Klára, Fürst Zsuzsanna: Farmakológia, Medicina Brassai Attila (szerk.), Bán Erika-Gyöngyi, Dóczi K. Zoltán: Orvosi gyógyszertan (www.umftgm.ro/ farmacologie/jegyzet.pdf) TÁJÉKOZTATÁS Tájékozatjuk tisztelt Olvasóinkat, hogy a Gyógyszereink ez évtől kezdve kéthavi lapként jelenik meg. A Nexus Kiadó gondozásában összesen 7 szám (6 szám + egy különszám) lát majd napvilágot ezek az új arculatú zöldes árnyalatú kiadványok. Tehát, idén még 2 lapszámra számíthatnak Olvasóink. A jövő évben, hasonlóan az ideihez, gyakorlatilag 2 havonta fog megjelenni a Gyógyszereink, összesen 7 szám. A szerkesztőség 262

17 MELLÉKHATÁS-FIGYELŐ ROVAT Rovatvezető: Temesvári Andrásné dr. Opioid okozta székrekedés rákos betegekben Elek Sándor dr. Az opioidok természetes vagy szintetikus, morfinszerű hatású vegyületek. A rákos fájdalmak csillapításában a betegek életének mindennapjaihoz tartoznak. Gyakori mellékhatásaik közé tartozik az obstipatio, a hányinger, a szedáció, a zavartság, a hallucináció, ritkább mellékhatásaik a vizeletretenció, a viszketés, a delirium, a myoclonus, a hyperalgesia, a görcsök és a légzésdepresszió. Az utóbbiak általában nagyobb dózisok mellett alakulnak ki, mint az előbbiek. A betegek életminőségének javítása érdekében mindent meg kell tennünk a mellékhatások kiküszöbölésért, minimalizálásáért. Ez történhet megelőzéssel, megfelelő kezeléssel, de egyéb módszerekkel is megpróbálkozhatunk ilyen az opioidok rotációja, amelynek során rábukkanhatunk egy olyan készítményre, amely adott betegben idiosyncrasiásan, vagyis előre nem láthatóan kevésbé okoz mellékhatásokat. A mellékhatások mérséklésének másik módja, hogy a megfelelő fájdalomcsillapító hatást megőrizve csökkentjük a beteg szisztémás opioidterhelését. Ezt azzal érhetjük el, hogy nem opiod analgetikumot vagy adjuváns analgetikumot adunk a kisebb opioiddózis mellé. Például agydaganatban az irradiáció előtt alkalmazott szteroidokkal elviselhetőbbé tesszük a fejfájást, de ugyanezt elérhetjük, ha nem opioid készítménnyel mérsékeljük az agyödémát. Az opioidok leggyakoribb mellékhatása az obstipatio. Definícióját, súlyosságának meghatározását illetően nincs egységes álláspont. Egyik meghatározás szerint az obstipatio kis mennyiségű, kemény széklet nehézkes ürítése, heti három alkalomnál ritkábban. Az obstipatio előfordulási gyakorisága a teljes populációban 10%, 65 év felett 20%, rákos betegek körében 50%, előrehaladott rákban 80%, opioidkezelés alatt álló rákos betegek körében 90%. Számolnunk kell azzal, hogy az obstipatiót nem feltétlenül a beteg opioidkezelése váltja ki. Okozhatja közvetlenül a daganat (intraabdominális, medencében elhelyezkedő daganatok, hypercalcaemia, gerincvelő-kompresszió), kialakulhat indirekt okokból (inanitio, asthenia, fájdalom, dyspnoe, bénulás, tartós ágyhoz kötöttség, delirium, depresszió) vagy egyéb betegségekkel összefüggésben. Mechanizmusában a bél izomköpenyében elhelyezkedő szimpatikus és paraszimpatikus rostok (plexus myentericus) opioidreceptorainak tulajdonítanak jelentőséget. Az opioidok ezekhez történő kötődése esetén a normális longitudinális bélmozgásokat cirkuláris mozgások váltják fel, így jelentősen lelassul a béltartalom továbbítása. Eközben a vízvisszaszívódás zavartalan, a széklet szekvesztrálódik, fokozatosan keményedik (konkretizálódik), előrehaladása megakad. Ilyenkor a rectalis sphyncter tónusa is fokozódhat, ennek jelentőségét mutatja, hogy sztómás betegekben (anus prae) ugyanazon opioiddózis alkalmazása mellett elegendő egyszerű székletlágyító alkalmazása. Az obstipatióhoz hozzájárulhat, hogy inanitiós állapotban a beteg dehidrálódhat, csökken a vastagbél-nyálkahártya szekréciós tevékenysége. Az opioid a fájdalom mellett a rectalis feszülés érzését is tompíthatja, emiatt marad el a székletürítés. Az obstipatio kezelése arra irányul, hogy a betegnél naponta vagy kétnaponta egyszer történjen megerőltetés nélküli székletürítés. Minél tovább marad a széklet a rectumban, annál több vizet veszít, annál inkább konkretizálódik, megkeményedik. A kezelés komplex, különféle laxativumok kombinált kezeléséből áll. Általában egy izgató (pl. biszakodil, cascara, senna) és egy lágyító hatású laxativum (ásványi olaj) alkalmazására van szükség, amelyek dózisát éppúgy ki kell titrálni, mint az analgetikumét. Önmagában a lágyítás általában nem elegendő, kivéve a sztómás eseteket. Az ún. bulk hashajtók (vízfelvétel révén tömegnövelő, vastagbél-kitágulást, bélperisztaltikát fokozó hidrofil kolloidok, például metilcellulóz, pszillium, malátakivonat, kalciumpolikarbofil) adását kerülni kell, mert hacsak a beteg nem képes meginni több liter vizet, többet ártunk, mint használunk. Ajánlatos minimalizálni a kúpok és a beöntések számát; vannak betegek, főleg idősek, akik könnyen hozzászoknak a hashajtás ezen formáihoz, és nem hajlandók áttérni egyéb kezelésre. Fontos prevenciós eszköz a folyadék- és rostbevitel, a lehetőség szerinti testmozgás, valamint a beteg és családjának felvilágosítása, oktatása. Nem szabad elfelejteni, hogy az opioid dózisának emelése esetén a laxativum adagját is növelni kell. Makacs obstipatio esetén meg kell vizsgálni, nem áll-e egyéb (opioidhatástól eltérő) ok a székrekedés hátterében, és ellenőrizni kell, nem impaktálódott-e a széklet. Félrevezető lehet, ha az impaktálódott székletű beteg hasmenéssel jelentkezik, a rectalis vizsgálatkor azonban kiderül, hogy a hasmenést az impactatum körül kiáramló bélnedv okozza. Egyéb laxativumok is szóba jöhetnek, így a szennatartalmú készítmények (bélflóra hatására aktiválódnak), az ozmotikus hashajtók (laktulóz, magnézium-hidroxid, magnézium-szulfát, polietilénglikol [PEG]). Ha az obstipatiónak van gyomorpangásos komponense, prokinetikus készítmény (metoklopramid) jön szóba. Tekintettel kell lennünk arra, hogy a laxativumok különböző idő után némelyek néhány órán, mások néhány napon belül fejtik ki hatásukat. A gyógyszer gondos be- 263

18 Mellékhatás-figyelő rovat 59. évfolyam 5. szám állításához igen nagy szükség van a beteg és a hozzátartozó együttműködésére, és sokszor az orvos jelenlétére, akár órákon át. Más oldalról problémát jelenthet, ha a beteg nem veszi be a laxativumot. A hashajtó szedése lehet hullámvasútszerű : a beteg obstipál, majd miután hasmenést tapasztal, leáll a gyógyszerszedéssel mindaddig, míg megfelelő felvilágosítással, oktatással rá nem bírjuk a helyes gyógyszeralkalmazásra. Az együttműködést rontja, hogy egyes laxativumok hasi görcsöket, puffadást, székelési ingert (urgenciát) okozhatnak. A hagyományos laxativumok mellett meg kell említenünk az opioid-antagonistákat, amelyek centrálisan és perifériásan fejtik ki hatásukat. A centrálisan hatók között említjük a naloxont, a naltrexont, a nalmefent, míg a perifériás hatásúakhoz tartozik a metilnaltrexon (MNTX) és az alvimopan. Ez utóbbiak sok tekintetben előnyösebbek, pl. alkalmazásuk során nem alakulnak ki elvonási tünetek, nem csökken a fájdalomcsillapító hatás. Tudnunk kell azonban, hogy ezekhez még korlátozott a hozzáférés, de a jövőt ez a gyógyszercsoport jelenti. A naloxont elsődlegesen opioid-túladagoláskor használjuk. Szerkezetileg nagyon hasonlít az alvimopanra, MNTX-ra, naltrexonra. Kis dózisban alkalmazva jelentős része a májba kerülve metabolizálódik, nagyobb adagokban biohasznosulása, vérszintje megemelkedik, ami elvonási tünetekhez vezethet. Ilyenkor csökken a béltartalom tranzitideje, a betegnél ásítozás, verejtékezés, hidegrázás jelentkezik. Még fontosabb, hogy az esetek 70%-ában megszünteti az analgetikus hatást mindezek miatt olyan obstipáló betegnek nem célszerű adni, akinek komoly fájdalma van. Az alvimopan igen hatékony posztoperatív ileusban, és sokszor sikerrel alkalmazható napi laxativumként. Nincs hatása az analgéziára, nem okoz pupillaszűkületet. Posztoperatív fájdalmakban tapasztalt érdekes hatása, hogy késlelteti az első bélmozgás és székletürítés időpontját. Nincs még forgalomban, mert biztonságossága nem kellően tisztázott. Az MNTX kvaterner opioid-antagonista, nem lép át a vér-agy gáton, nem befolyásolja az analgéziát. Az USA-ban a közelmúltban törzskönyvezték Relistor néven. Rákban és egyéb súlyos, előrehaladott betegségekben szenvedő, opioidkezelésben részesülő betegekben azáltal segíti a bélműködés helyreállását, hogy blokkolja az opioidok kötődését az intestinalis opioidreceptorokhoz. A betegek nagy részében a beadástól számított 4 órán belül hat, máskor a hatás már 1 óra múlva jelentkezik. Nem befolyásolja az opioidok analgetikus hatását, nem okoz opioidelvonási tüneteket. Hátrányt jelenthet a subcutan alkalmazásmód. Az obstipatio a fájdalom mellett talán a legnagyobb megpróbáltatást jelenti a beteg számára. Éppen ezért nagyon fontos a megfelelő kapcsolattartás, együttműködés beteg, hozzátartozó és orvos között. Ez az a terület, ahol az orvos felvilágosító, oktató tevékenysége, a megfelelő dózisok kititrálásához szükséges türelem és szakértelem teljességgel elengedhetetlen. SZERZŐINK FIGYELMÉBE! Kérjük cikkíróinkat, hogy a szerkesztőség és a kiadó munkájának megkönnyítése érdekében a kéziratok elkészítésekor az alábbiakat szíveskedjenek figyelembe venni. A szövegszerkesztőn elkészített dolgozatokat elektronikusan, ben kérjük elküldeni a címre. A táblázatokat és ábrákat mindig a szövegtől függetlenül, külön file-ban kérjük elkészíteni. Minden táblázatnak és ábrának számot és címet kell adni, a szöveg végén pedig legyen feltüntetve a szerző neve, a dolgozat címe. Az ábrák és a táblázatok helyét minden esetben jelöljék a dolgozatban. Az ábrákat kérjük nyomdakész állapotban beküldeni, ugyanis átrajzolásra nincs lehetőségünk! A közlemény címe alatt a szerző(k) teljes nevét és doktori címét kérjük jelölni, a beosztást, tudományos címet nem kell feltüntetni. A munkahely neve a fejlécben kapjon helyet. A dolgozat végére kerüljön a vezető szerző neve, levelezési címe, irányítószámmal. Az irodalomjegyzék csak az újabb, lényeges, a munkához szorosan kapcsolódó közleményekre hivatkozzon, köztük cikkreferátum ne szerepeljen. A publikálatlan megfigyelésekre, személyes közlésre való hivatkozást lehetőleg kerüljék. A hivatkozások számának korlátozása célszerű, ugyanakkor az olvasó jobb tájékoztatása érdekében kérjük a hivatkozott közlemények teljes címét feltüntetni. A jegyzék összeállítása a szerzők neve szerint betűrendben történjék, az alábbiak szerint: cikk esetében pl. Yap, K.Y. Chui, W.K. Chan, A.: Drug interactions between chemotherapeutic regimens and antiepileptics, Clin. Ther. 8: (2008) Könyv esetében: Verspohl, E.J.: Antiparkinsonsmittel. In: Arzneimittelneben- und wechselwirkungen. AmmonH.P.T., Wissenschaftliche Verlad mbh, Stuttgart, o. A sorszámozott irodalmi adatokra a szövegben szögletes zárójelbe tett számozással hivatkozzanak. A tanulmányok címét és összefoglalóját angol fordításban is közöljük, ezért kérjük szerzőinket, hogy az angol címfordítást és az angol nyelvű összefoglalót is küldjék el. Az összefoglaló optimális terjedelme gépelt sor. Szövege harmadik személy használatával ismertesse a munka célkitűzéseit, eredményeit, esetleges megállapításait. 264

19 HÁTTÉR ROVAT Rovatvezető: Szabó Franciska A H1N1-infl uenzavírus elleni hazai vakcina áltudományos összefoglalók terjesztése miatt, sajnálatos módon, nem a világjárvány elleni védekezés egyik legfőbb eszközévé, hanem a napi sajtó vezető hírévé vált. A természetes kételkedés üdvözlendő, de az emberek hiszékenységére alapozó, valódi tudományos forrásokra hivatkozó ellenérvek nélküli, félrevezető információk terjedését feltétlenül meg kell akadályozni. Annak ellenére, hogy a hatóságok igyekeztek minél több információt nyújtani a világjárvány terjedésének megakadályozására, sajnos a rémhírterjesztők aktivitása következtében megrendült az egészségügyi hatóságok iránti bizalom. Az alábbiakban tényszerűen közöljük a hazai vakcina engedélyezésének körülményeit. A Rovatvezető Hatósági tájékoztató a pandémiás oltóanyagról Prof. Dr. Paál Tamás, Szabó Franciska Az engedélyezés a pandémiás vakcinák engedélyezésére vonatkozó uniós ajánlások szerint zajlott. Eszerint a pandémiás influenzát okozó (H1N1) vírus elleni oltást egy ún. mock up vakcina (modellvakcina) engedélyét felhasználva engedélyezik a gyógyszer-engedélyező hatóságok. Ez azt jelenti, hogy ezt a modellkészítményt már a járvány terjedése előtt elkezdik kifejleszteni, s az új vírusvakcinával csak a legszükségesebb vizsgálatokat végzik majd el. Modellként általában a H5N1- vírustörzset használják, mivel ez az az influenzatörzs, amelyik leginkább hasonlít a pandémiát okozó vírushoz, egyik szezonális influenzavírussal sem azonos, és világjárványt okozhat. Ami a legszükségesebb vizsgálatok körét illeti, az Európai Unió által központilag ( centralizáltan ) engedélyezett két vakcina esetében nem végeztek klinikai vizsgálatokat, ezeket részben a vakcinák alkalmazása után pótolják, illetve utólag dolgozzák fel a mellékhatásokra és a hatásossági jellemzőkre kapott adatokat. Ezzel szemben a magyar gyártású pandémiás A(H1N1)-es vírust tartalmazó influenzavakcina humán klinikai vizsgálatai már augusztus 13-án megkezdődtek. A vizsgálatok a év közötti felnőttekre, a 60 év felettiekre, a 3 12 éves gyermekekre, a éves serdülőkre, valamint a 3 36 hónapos gyermekekre terjedtek ki. (Itt jegyezzük meg, hogy az egészségügyről szóló évi CLIV. törvény 161. (1) szerint állapotos vagy szoptató nő kizárólag akkor lehet kutatás alanya, ha az saját vagy gyermeke, illetőleg a hasonló életszakaszban lévő nők és gyermekek egészségét közvetlenül szolgálja, és nem áll rendelkezésre olyan eljárás, amelynek révén nem állapotos vagy szoptatós nőn is hasonlóan eredményes kutatás folytatható. Az adott esetben ez nem teljesül, mert a más emberen végzett vizsgálatok biztonsági vizsgálatainak eredményeiből konkrétan, és ezek ismeretében az influenzavakcinákra vonatkozó több évtizedes tapasztalatokból általában következtethetünk az állapotos és szoptató nőkön való alkalmazásra!) A klinikai vizsgálatok értékelése alapján elmondható, hogy a vakcina teljesíti az ellenanyagszint növekedésére vonatkozó klinikai nemzetközileg elfogadott, és az Európai Gyógyszerügynökség által is alkalmazott vizsgálati követelményeket. Súlyos mellékhatás egyik korcsoportban sem fordult elő. A vakcina beadását követő enyhe mellékhatások jellegüket és előfordulási arányukat tekintve megegyeznek a szezonális vakcinával oltottaknál tapasztalt mellékhatásokkal július 24-én a Fluval H5N1 szuszpenziós injekció second brandjeként kapott engedélyt a Fluval P szuszpenziós injekció. A pandémiás H1N1-vírus beazonosítását követően a hazai gyártó is megkapta a 2009-ben az Amerikai Egyesült Államokban is járványt okozó új vírustörzset (A/California/7/2009 (H1N1)-szerű NYMC X-179A) az amerikai (atlantai székhelyű) Betegségmegelőzési és Járványügyi Központtól, és áttért a modellvakcináról a pandémiás oltóanyag kifejlesztésére, amihez a modellvakcinához végzett vizsgálatok egy részét is felhasználta. Az engedélyezési eljárás folyamán tehát az OGYI által már forgalomba hozatalra engedélyezett H5N1-es vírustörzset (madárinfluenza) tartalmazó Fluval P prepandémiás monovalens influenzavakcina engedélyének módosítására úgynevezett törzsváltásra került sor a vakcinába beépített vírustörzs megváltoztatása miatt, szeptember 28-án. (Hasonlóan, törzsváltással engedélyezik mindenütt az éves, szezonális influenzavakcinákat is. A kifejlesztési, értékelési és engedélyezési eljárás ideje megfelel a nemzetközi gyakorlatnak, az Európai Unióban engedélyezett első két vakcina engedélyezési eljárása alig három nappal tartott tovább.) A forgalomba hozatali engedély újabb módosítására október 15-én került sor, amikor is kiegészült a éves serdülőkre, illetve a 3 12 éves gyermekekre vonatkozó alkalmazással kapcsolatban. November 2-án már az 1-3 év közötti kisgyermekekre vonatkozóan is módosításra került az engedély. Annak érdekében, hogy még a pandémia terjedése előtt elegendő mennyiségű oltóanyag álljon rendelkezésre, a Fluval P vakcina gyártása a gyártó kockázatára még a végleges forgalomba hozatali engedélyezés előtt elkezdődött. Ezért egyes tételek gyártásakor még nem állt rendelkezésre minden szükséges információ. Így az OGYI a forgalomba hozatali engedélyt a betegellátás folyamatos biztosítása érdekében bevett gyakorlat szerint, ún. alaki hibás határozattal adta ki, és engedte az oltóanyagot forgalmazni (52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet 35. ). 265

20 Háttér rovat 59. évfolyam 5. szám Az OGYI mint minden esetben a forgalmazás megkezdése után is folyamatosan nyomon követi és értékeli a beérkező adatokat, és szükség esetén módosítja a forgalomba hozatali engedélyt, a betegtájékoztatót, az alkalmazási előírást stb. A szakemberek folyamatos tájékoztatása érdekében honlapunkat (www.ogyi.hu/pandemia) folyamatosan frissítjük a H1N1-influenza terjedését megakadályozó gyógyszerekkel kapcsolatos legfrissebb információkkal. Két a közvéleményt erősen foglalkoztató kérdésre szeretnénk még kitérni, amelyekkel kapcsolatban igen sok téves, félrevezető hír terjedt el. A magyar Fluval P teljesvírus-vakcina, amelyről azt terjesztik, hogy sokkal több a mellékhatása, mint az úgynevezett split-virionvakcinának, amely csak a vírus egyes, a fontos antigéneket tartalmazó részeit tartalmazza. Ez elméletben így is van. Figyelembe kell azonban venni, hogy a) Ha minden más változatlan az irodalomban elvégzett összehasonlító vizsgálat [1] szerint ez csupán azt jelenti, hogy az összes, nem súlyos mellékhatás mintegy 10%- kal több a teljesvírus-vakcina esetében. (Érthető, hiszen több antigént tartalmaz.) Ez 100 oltott esetén néhánnyal több karfájást, esetleg egynapos fejfájást jelentene. (Súlyosabb mellékhatásokban nincs különbség a két vakcina között, ilyet egyébként a vizsgálók [1] sem észleltek.) b) Azonban egy vakcina mellékhatásaihoz nem csupán a vírussal bekerült fehérje, hanem pl. az adjuváns szer is hozzájárul. Ha összehasonlítjuk a magyar vakcina és az Európai Unióban engedélyezett split-virion-vakcina (utóbbi esetben ennek H5N1-modellvakcinájára vonatkozó) klinikai vizsgálatok során regisztrált mellékhatásait, azt találjuk, hogy a magyar vakcina kevesebb oltási reakciót okoz! Thiomersal van a Fluval P vakcinában, amit pedig a legtöbb más vakcinából már kihagytak. Igaz, hogy kis mennyiségben a magyar vakcina tartalmazza ezt a szert, amely azt a célt szolgálja, hogy a gyártási eljáráson kívül további biztonságot adjon egy esetleges bakteriális fertőzés kizárására. Több vakcinagyártó cég azt hirdeti, hogy az ő eljárása eleve kizárja a szennyeződést, ezért a thiomersal szükségtelen. Miután pandémiás körülmények között tömeggyártás folyik, mi nem tartjuk feleslegesnek a thiomersal jelentette további biztonságot. Egyébként az EU-ban engedélyezett három vakcina közül kettő ugyancsak thiomersalt tartalmaz! A vegyület egyik bomlásterméke etil-higany, ami néhány nap alatt kiürül a szervezetből (szemben a metil-higannyal, aminek felezési ideje sokkal hosszabb). Az oltással bevitt higanyvegyület mennyisége elenyésző, évtizedes tapasztalat bizonyítja, hogy toxikus tüneteket nem okoz! Egy USA-beli szerző [3] szerint ilyen menynyiségű thiomersal egyszeri bevitele még várandós anyák esetében sem káros, ennyi higany van egy doboz szardíniában is! Az European Centre for Disease Prevention and Control néhány héttel ezelőtti értékelése [2] is ezt hangsúlyozza és támasztja alá. Irodalom 1. Al-Mazron A. et al.: Comparison of adverse reactions to whole-virion and split-virion influenza vaccines in hospital personnel. Canad. Med. Assoc. J., 145(3), (1991) 2. Johansen K., Nicoll A., Ciancio R.C., Kramarz P.: Pandemic influenza (A(H1N1) 2009 vaccines in the European Union. Euro. Surveill., 14(41), 1 7 (2009) 3. Clarkson T. W.: The three modern faces of mercury. Env. Health Persp. 110 (S1), (2002) 266

A Vám- és Pénzügyırség története. A kezdetektıl a kiegyezésig

A Vám- és Pénzügyırség története. A kezdetektıl a kiegyezésig A Vám- és Pénzügyırség története A kezdetektıl a kiegyezésig Az árutermeléssel és a rendszeres áruforgalommal együtt a vámszedés is megjelent az emberiség történetében, mely a mindenkori hatalom fontos

Részletesebben

NAV Bevetési Főigazgatósága

NAV Bevetési Főigazgatósága NAV Bevetési Főigazgatósága dr. Demeter Tamás pénzügyőr ezredes, főtanácsos Nemzeti Adó- és Vámhivatal bevetési főigazgató Általános tájékoztató a Bevetési Főigazgatóság profiljáról, feladatrendszeréről,

Részletesebben

Kiemelt adózók vámszakterületi ellenőrzéseinek változásai. NAV Kiemelt Adó és Vám Főigazgatósága

Kiemelt adózók vámszakterületi ellenőrzéseinek változásai. NAV Kiemelt Adó és Vám Főigazgatósága Kiemelt adózók vámszakterületi ellenőrzéseinek változásai Kiemelt adózók NAV szintű ellenőrzése NAV ellenőrzések fő iránya a hazai és Uniós költségvetési bevételekkel összefüggő kockázatos területek ellenőrzése,

Részletesebben

Nemzeti Adó- és Vámhivatal 2011. január 1-től

Nemzeti Adó- és Vámhivatal 2011. január 1-től Nemzeti Adó- és Vámhivatal 2011. január 1-től - A Nemzeti Adó- és Vámhivatal (a továbbiakban: NAV) államigazgatási és fegyveres rendvédelmi feladatokat is ellátó kormányhivatal. A NAV felügyeletét a miniszterelnök

Részletesebben

GYÓGYTERMÉKEK JELENE ÉS JÖVŐJE

GYÓGYTERMÉKEK JELENE ÉS JÖVŐJE GYÓGYTERMÉKEK JELENE ÉS JÖVŐJE Sárvár 2011. március 24. Országos Gyógyszerészeti Intézet Dr. Szepezdi Zsuzsanna főigazgató A természetes anyagok (növényi szerek) szabályozására 1987-ben került sor elsőként

Részletesebben

2009. február-május Budapesti Corvinus Egyetem Közgazdaságtudományi Kar

2009. február-május Budapesti Corvinus Egyetem Közgazdaságtudományi Kar S ZAKMAI Ö NÉLETRAJZ SZEMÉLYES ADATOK Név DR. SZENDI ANTAL Telefon 392-3559/19249; IP: 111020; IRM: 19-249 E-mail szendi.antal@nav.gov..hu SZAKMAI TAPASZTALAT Dátum Intézmény Beosztás 2009 szeptemberétől

Részletesebben

Joghelyek: gyógyszerek, gyógyászati segédeszközök

Joghelyek: gyógyszerek, gyógyászati segédeszközök Joghelyek: gyógyszerek, gyógyászati segédeszközök 2/2008. (I. 8.) EüM rendelet» a gyógyszertárban forgalmazható, valamint kötelezően készletben tartandó termékekről 54/2007. (XII. 14.) EüM rendelet» vagy

Részletesebben

A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója

A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója 1 A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója Hatóanyag/hatóanyagcsoport paracetamol ATC N02BE01 Érintett készítmény(ek) Magyarországon Paracetamol Teva 10 mg/ml oldatos infúzió (MAH: Teva Gyógyszergyár Zrt.,

Részletesebben

KÖZÖS NYILATKOZAT 2001.05.22.

KÖZÖS NYILATKOZAT 2001.05.22. KÖZÖS NYILATKOZAT 2001.05.22. A Közép-európai Rendőrakadémia résztvevő minisztériumai tekintettel a Közép- Európában lezajlott társadalmi, politikai és társadalmi fejleményekre, amelyek Európa államainak

Részletesebben

IV. évfolyam Pü. Szakirány TANTÁRGYI ÚTMUTATÓ. Vám, jövedék. 2013/2014. I. félév

IV. évfolyam Pü. Szakirány TANTÁRGYI ÚTMUTATÓ. Vám, jövedék. 2013/2014. I. félév IV. évfolyam Pü. Szakirány TANTÁRGYI ÚTMUTATÓ Vám, jövedék 2013/2014. I. félév TANTÁRGYI ÚTMUTATÓ 2013/2014. tanév I. félév Tantárgy megnevezése Tantárgy jellege/típusa: Vám, jövedék Gazdálkodási modul

Részletesebben

VÁM-ÉS PÉNZÜGYİRSÉG KÖZÉP-DUNÁNTÚLI REGIONÁLIS PARANCSNOKSÁGA

VÁM-ÉS PÉNZÜGYİRSÉG KÖZÉP-DUNÁNTÚLI REGIONÁLIS PARANCSNOKSÁGA VÁM-ÉS PÉNZÜGYİRSÉG KÖZÉP-DUNÁNTÚLI REGIONÁLIS PARANCSNOKSÁGA A Regionális Parancsnokság A Közép-dunántúli Regionális Parancsnokság hatósági jogkörrel rendelkezı középfokú szervk: A VPKDRP szervezeti ábrája

Részletesebben

Gyógyszerengedélyezés és szabályozás téma 1. Embergyógyászati gyógyszerek Paál Tamás Országos Gyógyszerészeti Intézet Szegedi Tudományegyetem

Gyógyszerengedélyezés és szabályozás téma 1. Embergyógyászati gyógyszerek Paál Tamás Országos Gyógyszerészeti Intézet Szegedi Tudományegyetem Az Innovatív Gyógyszerek Kutatására Irányuló Nemzeti Technológiai Platform Gyógyszerengedélyezés és szabályozás téma 1. Embergyógyászati gyógyszerek Paál Tamás Országos Gyógyszerészeti Intézet Szegedi

Részletesebben

A szárított, valamint fermentált dohányt érintő jövedéki aktualitások

A szárított, valamint fermentált dohányt érintő jövedéki aktualitások A szárított, valamint fermentált dohányt érintő jövedéki aktualitások Ágoston Krisztián pénzügyőr őrnagy Szabó József pénzügyőr százados osztályvezető NAV KH Jövedéki Főosztály I. A termékkört érintő jövedéki

Részletesebben

NÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME AZ EURÓPAI UNIÓ TAGORSZÁGAIN BELÜL

NÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME AZ EURÓPAI UNIÓ TAGORSZÁGAIN BELÜL I. MELLÉKLET NÉV, GYÓGYSZERFORMA, HATÁSERŐSSÉG, ALKALMAZÁSI MÓD ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME AZ EURÓPAI UNIÓ TAGORSZÁGAIN BELÜL 1 EU Tagország Olaszország JÓD-KAZEINT/TIAMINT

Részletesebben

Bűnmegelőzés. Dr. Szabó Henrik r. őrnagy

Bűnmegelőzés. Dr. Szabó Henrik r. őrnagy Bűnmegelőzés Dr. Szabó Henrik r. őrnagy A bűnmegelőzés fogalma - az állami szervek - önkormányzati szervek - társadalmi szervezetek - gazdasági társaságok - állampolgárok és csoportjaik minden olyan tevékenysége,

Részletesebben

33/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet egyes egészségügyi és gyógyszerészeti tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról

33/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet egyes egészségügyi és gyógyszerészeti tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról 33/2014. (IV. 18.) EMMI rendelet egyes egészségügyi és gyógyszerészeti tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról hatályos: 2014.04.19-2014.07.02 Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 247. (2)

Részletesebben

T/16301/71.szám. Az Országgyűlés. kiegészítő ajánlása. vitájához. (Együtt kezelendő a T/16301/61. sz. ajánlással.)

T/16301/71.szám. Az Országgyűlés. kiegészítő ajánlása. vitájához. (Együtt kezelendő a T/16301/61. sz. ajánlással.) T/16301/71.szám Az Országgyűlés Egészségügyi bizottságának Emberi jogi, kisebbségi és vallásügyi bizottságának kiegészítő ajánlása az emberi alkalmazásra kerülőgyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot

Részletesebben

A FŐVÁROSI ÖNKORMÁNYZAT ÉRTELMI FOGYATÉKOSOK OTTHONA ZSIRA HIVATALOS HONLAPJÁNAK KÖZZÉTÉTELI SZABÁLYZATA

A FŐVÁROSI ÖNKORMÁNYZAT ÉRTELMI FOGYATÉKOSOK OTTHONA ZSIRA HIVATALOS HONLAPJÁNAK KÖZZÉTÉTELI SZABÁLYZATA A FŐVÁROSI ÖNKORMÁNYZAT ÉRTELMI FOGYATÉKOSOK OTTHONA ZSIRA HIVATALOS HONLAPJÁNAK KÖZZÉTÉTELI SZABÁLYZATA I. Az utasítás hatálya Ezen utasítás hatálya a Fővárosi Önkormányzat Értelmi Fogyatékosok Otthona

Részletesebben

AZ ELLENŐRZÉS RENDSZERE ÉS ÁLTALÁNOS MÓDSZERTANA

AZ ELLENŐRZÉS RENDSZERE ÉS ÁLTALÁNOS MÓDSZERTANA Vörös László AZ ELLENŐRZÉS RENDSZERE ÉS ÁLTALÁNOS MÓDSZERTANA 2008 2 szerző: Vörös László lektor: Dr. Sztanó Imre alkotó szerkesztő: Dr. Bokor Pál ISBN 978 963 638 248 3 A kézirat lezárva: 2008. január

Részletesebben

III. melléklet. Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató vonatkozó fejezeteiben szükséges módosítások

III. melléklet. Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató vonatkozó fejezeteiben szükséges módosítások III. melléklet Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató vonatkozó fejezeteiben szükséges módosítások Megjegyzés: Ezen alkalmazási előírás, betegtájékoztató és cimkeszöveg a referál eljárás eredményeként

Részletesebben

Alsó és felső részén fehér, átlátszatlan, 4-es méretű, kemény zselatin kapszula, amely 155 mg fehér színű, szagtalan port tartalmaz.

Alsó és felső részén fehér, átlátszatlan, 4-es méretű, kemény zselatin kapszula, amely 155 mg fehér színű, szagtalan port tartalmaz. 1. A GYÓGYSZER NEVE Tramalgic 50 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 50 mg tramadol-hidroklorid kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA

Részletesebben

A 2014-2020 közötti időszakra vonatkozó Vidékfejlesztési Program tervezési folyamata. Romvári Róbert, NAKVI MTO, tervezési referens

A 2014-2020 közötti időszakra vonatkozó Vidékfejlesztési Program tervezési folyamata. Romvári Róbert, NAKVI MTO, tervezési referens A 2014-2020 közötti időszakra vonatkozó Vidékfejlesztési Program tervezési folyamata Romvári Róbert, NAKVI MTO, tervezési referens Amiről szó lesz 1. A NAKVI és a tervezés kapcsolata 2. Hogyan segíti az

Részletesebben

ÁLTALÁNOS KÖZZÉTÉTELI LISTA

ÁLTALÁNOS KÖZZÉTÉTELI LISTA I. SZERVEZETI, SZEMÉLYZETI ADATOK ADAT FRISSÍTÉS MEGŐRZÉS A közfeladatot ellátó szerv hivatalos neve, székhelye, postai címe, telefon- és telefaxszáma, elektronikus levélcíme, honlapja, ügyfélszolgálatának

Részletesebben

2140/2008. (X. 15.) Korm. határozat a 2008 2010. évekre szóló Hamisítás Elleni Nemzeti Stratégiához kapcsolódó intézkedési tervről

2140/2008. (X. 15.) Korm. határozat a 2008 2010. évekre szóló Hamisítás Elleni Nemzeti Stratégiához kapcsolódó intézkedési tervről 2140/2008. (X. 15.) Korm. határozat a 2008 2010. évekre szóló Hamisítás Elleni Nemzeti Stratégiához kapcsolódó intézkedési tervről Az Új rend és szabadság programban megfogalmazott célok megvalósítása,

Részletesebben

ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR. Adatlap eszközt nem igénylő* új eljárás előzetes befogadási kérelméhez

ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR. Adatlap eszközt nem igénylő* új eljárás előzetes befogadási kérelméhez ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR Adatlap eszközt nem igénylő* új eljárás előzetes befogadási kérelméhez *az új eljárás nem igényli az egészségügyi szolgáltatások nyújtásához szükséges szakmai minimumfeltételekről

Részletesebben

Nemzeti Adó- és Vámhivatal Vám Főosztály Különleges Eljárások Osztálya. A NAV ellenőrzések lehetőségei és tapasztalatai

Nemzeti Adó- és Vámhivatal Vám Főosztály Különleges Eljárások Osztálya. A NAV ellenőrzések lehetőségei és tapasztalatai Nemzeti Adó- és Vámhivatal Vám Főosztály Különleges Eljárások Osztálya A NAV ellenőrzések lehetőségei és tapasztalatai 2012.04.25. Előadó: dr. Német György őrgy. osztályvezető Vámok szerepének átértékelődése

Részletesebben

H-1051 Budapest, Arany J. u.6-8. Tel.(36-1)-301-7871 Fax: (36-1)-331-1785 e-mail: gombosne.tunde@eum.hu www.ett.hu

H-1051 Budapest, Arany J. u.6-8. Tel.(36-1)-301-7871 Fax: (36-1)-331-1785 e-mail: gombosne.tunde@eum.hu www.ett.hu EGÉSZSÉGÜGYII TUDOMÁNYOS TANÁCS ELNÖKSÉG H-1051 Budapest, Arany J. u.6-8. Tel.(36-1)-301-7871 Fax: (36-1)-331-1785 e-mail: gombosne.tunde@eum.hu www.ett.hu /2006-1005ETT AZ ETT ELNÖKSÉGÉNEK JAVASLATA A

Részletesebben

Vám visszatérítésére Vámjogi helyzet igazolása. A/3, 4 lap. A/7, 4 lap

Vám visszatérítésére Vámjogi helyzet igazolása. A/3, 4 lap. A/7, 4 lap Európai uniós nyomtatványok A Vám- és Pénzügyőrség Országos Parancsnokságának engedélyével a VIVA Média Holding gondoskodott az úniós csatlakozás után szükséges európai uniós nyomtatványok gyártásáról.

Részletesebben

AZ ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR ALAPÍTÓ OKIRATA egységes szerkezetben

AZ ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR ALAPÍTÓ OKIRATA egységes szerkezetben AZ ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR ALAPÍTÓ OKIRATA egységes szerkezetben Jelen alapító okirat a társadalombiztosítás pénzügyi alapjainak és a társadalombiztosítás szerveinek állami felügyeletéről

Részletesebben

GNTP. Személyre Szabott Orvoslás (SZO) Munkacsoport. Kérdőív Értékelő Összefoglalás

GNTP. Személyre Szabott Orvoslás (SZO) Munkacsoport. Kérdőív Értékelő Összefoglalás GNTP Személyre Szabott Orvoslás (SZO) Munkacsoport Kérdőív Értékelő Összefoglalás Választ adott: 44 fő A válaszok megoszlása a válaszolók munkahelye szerint Személyre szabott orvoslás fogalma Kérdőív meghatározása:

Részletesebben

ORVOSBIOLÓGIAI, ORVOSTUDOMÁNYI KUTATÁSOK,ELJÁRÁSOK, TEVÉKENYSÉGEK SZAKMAI, ETIKAI VÉLEMÉNYEZÉSE, JÓVÁHAGYÁSA

ORVOSBIOLÓGIAI, ORVOSTUDOMÁNYI KUTATÁSOK,ELJÁRÁSOK, TEVÉKENYSÉGEK SZAKMAI, ETIKAI VÉLEMÉNYEZÉSE, JÓVÁHAGYÁSA ORVOSBIOLÓGIAI, ORVOSTUDOMÁNYI KUTATÁSOK,ELJÁRÁSOK, TEVÉKENYSÉGEK SZAKMAI, ETIKAI VÉLEMÉNYEZÉSE, JÓVÁHAGYÁSA DR. TEMESI ALFRÉDA BIOL. TUD. KANDIDÁTUS C.E. DOCENS ETT-ESKI PÁLYÁZATI IRODA IGAZGATÓ FŐBB

Részletesebben

A BELSŐ ELLENŐRÖKRE VONATKOZÓ ETIKAI KÓDEX

A BELSŐ ELLENŐRÖKRE VONATKOZÓ ETIKAI KÓDEX A BELSŐ ELLENŐRÖKRE VONATKOZÓ ETIKAI KÓDEX 2012. április BEVEZETŐ A költségvetési szervek belső kontrollrendszeréről és belső ellenőrzéséről szóló 370/2011. (XII. 31.) Korm. rendelet 17. -ának (3) bekezdése

Részletesebben

A munkafelügyeleti rendszer szervezeti átalakítása

A munkafelügyeleti rendszer szervezeti átalakítása TÁMOP-2.4.8-12/1-2012-0001 A munkahelyi egészség és biztonság fejlesztése, a munkaügyi ellenőrzés fejlesztése A munkafelügyeleti rendszer szervezeti átalakítása Előadó: dr. H. Nagy Judit főosztályvezető-helyettes

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CIRKULIN VALERIÁNA KOMLÓVAL MITE/FORTE BEVONT TABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

BETEGTÁJÉKOZTATÓ 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CIRKULIN VALERIÁNA KOMLÓVAL MITE/FORTE BEVONT TABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? BETEGTÁJÉKOZTATÓ Cirkulin Valeriana komlóval 80 mg/20 mg mite bevont tabletta Cirkulin Valeriana komlóval 160 mg/40 mg forte bevont tabletta macskagyökér száraz kivonata és komlótoboz száraz kivonata Olvassa

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Dulcolax 10 mg végbélkúp biszakodil

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Dulcolax 10 mg végbélkúp biszakodil Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514, please register! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Dulcolax 10 mg végbélkúp biszakodil Olvassa el figyelmesen az

Részletesebben

A KIV területi és helyi feladataival kapcsolatos követelményeinek ismertetése

A KIV területi és helyi feladataival kapcsolatos követelményeinek ismertetése A KIV területi és helyi feladataival kapcsolatos követelményeinek ismertetése Tematikus Értekezlet 2012. január 23. Dr. Bognár r Balázs PhD tű. őrnagy, osztályvezető Biztonság az, amivé tesszük! /Prof.

Részletesebben

ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR

ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR értesítés eljárás megindításáról ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR 1139 Budapest, XIII. Váci út 73/A. Tel.: 06/1-350-2001 Iktatószám: E024/512-1/2014. Hiv. sz.: - Tárgy: Értesítés eljárás hivatalbóli

Részletesebben

Jogalkalmazói együttműködés a szerzői jogsértésekhez kapcsolódó büntető eljárásokban. Előadó: Dr. Szilágyi Roland

Jogalkalmazói együttműködés a szerzői jogsértésekhez kapcsolódó büntető eljárásokban. Előadó: Dr. Szilágyi Roland Jogalkalmazói együttműködés a szerzői jogsértésekhez kapcsolódó büntető eljárásokban. Előadó: Dr. Szilágyi Roland Országos Parancsnokság Jövedéki Igazgatóság Rendészeti Főosztály Felderítés-felügyeleti

Részletesebben

11. cím Polgári Nemzetbiztonsági Szolgálatok

11. cím Polgári Nemzetbiztonsági Szolgálatok 11. cím Polgári Nemzetbiztonsági Szolgálatok A cím alcímként három országos hatáskörű szervet, a Nemzetbiztonsági Hivatalt, az Információs Hivatalt és a Nemzetbiztonsági Szakszolgálatot (a továbbiakban

Részletesebben

Hivatalos név: Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Mérnöki Kamara. Székhely: 5000 Szolnok, Ságvári krt. 4. II. 2.12. Postai címe: 5001 Szolnok, Pf. 11.

Hivatalos név: Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Mérnöki Kamara. Székhely: 5000 Szolnok, Ságvári krt. 4. II. 2.12. Postai címe: 5001 Szolnok, Pf. 11. I. Szervezeti, személyzeti adatok 1. A közfeladatot ellátó szerv hivatalos neve, székhelye, postai címe, telefon és telefaxszáma, elektronikus levélcíme, honlapja, ügyfélszolgálatának elérhetőségei Hivatalos

Részletesebben

A KÜLFÖLDÖN TÖRTÉNŐ GYÓGYKEZELÉSEK SZABÁLYOZÁSA. Siófok, 2014. április 3.

A KÜLFÖLDÖN TÖRTÉNŐ GYÓGYKEZELÉSEK SZABÁLYOZÁSA. Siófok, 2014. április 3. A KÜLFÖLDÖN TÖRTÉNŐ GYÓGYKEZELÉSEK SZABÁLYOZÁSA Siófok, 2014. április 3. A MAGYARORSZÁGI JOGI HÁTTÉR 1997. Évi LXXXIII törvény 83. (2) bekezdés d) pontjában kapott felhatalmazás. Alaptörvény 15. cikk (1)

Részletesebben

Alkalmazás: A tasakok tartalmát 125 ml vízben kell feloldani. Impaktálódott széklet esetén 8 tasakot lehet oldani 1 liter vízben.

Alkalmazás: A tasakok tartalmát 125 ml vízben kell feloldani. Impaktálódott széklet esetén 8 tasakot lehet oldani 1 liter vízben. 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Moxalole por belsőleges oldathoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden egyes tasak az alábbi hatóanyagokat tartalmazza: Makrogol 3350 Nátrium-klorid Kálium-klorid Nátrium-hidrogénkarbonát

Részletesebben

Betegtájékoztató CONVULEX 300 MG RETARD FILMTABLETTA. Convulex 300 mg retard filmtabletta Convulex 500 mg retard filmtabletta nátrium-valproát

Betegtájékoztató CONVULEX 300 MG RETARD FILMTABLETTA. Convulex 300 mg retard filmtabletta Convulex 500 mg retard filmtabletta nátrium-valproát CONVULEX 300 MG RETARD FILMTABLETTA Convulex 300 mg retard filmtabletta Convulex 500 mg retard filmtabletta nátrium-valproát HATÓANYAG: Convulex 300 mg retard filmatbletta: 300 mg nátrium-valproát retard

Részletesebben

Hyperol reklám. határozatot.

Hyperol reklám. határozatot. ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET NATIONAL INSTITUTE OF PHARMACY H-1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. : 1372 POB. 450. /Fax (06 1) 88-69-300/(06 1)88-69-460 E-mail:ogyi@ogyi.hu Hyperol reklám Közzététel napja:

Részletesebben

A Vám- és Pénzügyırség korrupció elleni harca. Korrupció az igazságszolgáltatásban és a Bőnmegelızésben Konferencia

A Vám- és Pénzügyırség korrupció elleni harca. Korrupció az igazságszolgáltatásban és a Bőnmegelızésben Konferencia A Vám- és Pénzügyırség korrupció elleni harca Korrupció az igazságszolgáltatásban és a Bőnmegelızésben Konferencia Korrupciós cselekmények testületi megjelenési formái 1. tényleges ellenszolgáltatás igénylése

Részletesebben

Gazdálkodási modul. Gazdaságtudományi ismeretek III. EU ismeretek. KÖRNYEZETGAZDÁLKODÁSI MÉRNÖKI MSc TERMÉSZETVÉDELMI MÉRNÖKI MSc

Gazdálkodási modul. Gazdaságtudományi ismeretek III. EU ismeretek. KÖRNYEZETGAZDÁLKODÁSI MÉRNÖKI MSc TERMÉSZETVÉDELMI MÉRNÖKI MSc Gazdálkodási modul Gazdaságtudományi ismeretek III. EU ismeretek KÖRNYEZETGAZDÁLKODÁSI MÉRNÖKI MSc TERMÉSZETVÉDELMI MÉRNÖKI MSc Élelmiszer-szabályozás és fogyasztó védelem az Európai Unióban 148.lecke

Részletesebben

MEGÁLLAPODÁS. azzal a céllal, hogy elősegítsék és továbbfejlesszék a rendőri együttműködést a szomszédos országok között;

MEGÁLLAPODÁS. azzal a céllal, hogy elősegítsék és továbbfejlesszék a rendőri együttműködést a szomszédos országok között; BGBl. III - Ausgegeben am 18. April 2008 - Nr. 42 1 von 5 MEGÁLLAPODÁS az Osztrák Köztársaság Kormánya, a Magyar Köztársaság Kormánya és a Szlovén Köztársaság Kormánya között Dolga Vason Rendészeti Együttműködési

Részletesebben

Betegtájékoztató DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 MG FILMTABLETTA. Diclofenac-ratiopharm 50 mg filmtabletta diklofenák-nátrium

Betegtájékoztató DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 MG FILMTABLETTA. Diclofenac-ratiopharm 50 mg filmtabletta diklofenák-nátrium DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 MG FILMTABLETTA Diclofenac-ratiopharm 50 mg filmtabletta diklofenák-nátrium HATÓANYAG: 50,0 mg diklofenák-nátrium filmtablettánként. SEGÉDANYAG: Tablettamag: vízmentes kolloid

Részletesebben

A központi, a társadalombiztosítási és a köztestületi költségvetési szerv 2009. évi költségvetési alapokmányának tartalma

A központi, a társadalombiztosítási és a köztestületi költségvetési szerv 2009. évi költségvetési alapokmányának tartalma HEVES MEGYEI RENDŐR-FŐKAPITÁNYSÁG 3300 Eger, Eszterházy tér2. Telefon: (36) 522-111/11-95, BM: 31/11-95 A központi, a társadalombiztosítási és a köztestületi költségvetési szerv 2009. évi költségvetési

Részletesebben

A RENDŐRSÉG GAZDASÁGVÉDELMI TEVÉKENYSÉGE

A RENDŐRSÉG GAZDASÁGVÉDELMI TEVÉKENYSÉGE A RENDŐRSÉG GAZDASÁGVÉDELMI TEVÉKENYSÉGE A rendőrség gazdaságvédelmi szervezete Országos Rendőr-főkapitányság Bűnügyi Főigazgatóság Bűnügyi Főosztály Gazdaságvédelmi és Pénzhamisítás Megyei Rendőr-főkapitányságok

Részletesebben

Az R. 3. (2) bekezdésben a Magyar Köztársaság szövegrész helyébe a Magyarország szöveg lép.

Az R. 3. (2) bekezdésben a Magyar Köztársaság szövegrész helyébe a Magyarország szöveg lép. Ócsa Város Önkormányzat../2013.(...)sz. önkormányzati rendelete a pénzbeli és természetben nyújtott szociális ellátásokról szóló 18/2011.(IX.29.) önkormányzati rendelet módosításáról Ócsa Város Önkormányzata

Részletesebben

TERVEZET A KORMÁNY ÁLLÁSPONTJÁT NEM TÜKRÖZI KÖRNYEZETVÉDELMI ÉS VÍZÜGYI MINISZTÉRIUM FÖLDMŰVELÉSÜGYI ÉS VIDÉKFEJLESZTÉSI MINISZTÉRIUM TERVEZET

TERVEZET A KORMÁNY ÁLLÁSPONTJÁT NEM TÜKRÖZI KÖRNYEZETVÉDELMI ÉS VÍZÜGYI MINISZTÉRIUM FÖLDMŰVELÉSÜGYI ÉS VIDÉKFEJLESZTÉSI MINISZTÉRIUM TERVEZET KÖRNYEZETVÉDELMI ÉS VÍZÜGYI MINISZTÉRIUM FÖLDMŰVELÉSÜGYI ÉS VIDÉKFEJLESZTÉSI MINISZTÉRIUM KvVM/KJKF/471/2008. TERVEZET a biológiai biztonságról szóló, Nairobiban, 2000. május 24-én aláírt és a 2004. évi

Részletesebben

Fichtinger Gyula, Horváth Kristóf

Fichtinger Gyula, Horváth Kristóf A sugárvédelmi hatósági feladatok átvételével kapcsolatos feladatok és kihívások Fichtinger Gyula, Horváth Kristóf Országos Atomenergia Hivatal 2015.04.21. Sugárvédelmi hatósági feladatok átvétele 1 Tartalom

Részletesebben

1. számú melléklet a 3006/2015. útmutatóhoz

1. számú melléklet a 3006/2015. útmutatóhoz 1. számú melléklet a 3006/2015. útmutatóhoz Haditechnikai termékek Eljárás típusa Igazoláskód Igazolási kód leírása Alkalmazási kör Az MKEH által kibocsátott importengedély a 160/2011. (VIII. 18.) 3173

Részletesebben

Étrend kiegészítők, ahogy a gyakorló gyógyszerész látja

Étrend kiegészítők, ahogy a gyakorló gyógyszerész látja Étrend kiegészítők, ahogy a gyakorló gyógyszerész látja Dr Schlégelné dr Békefi Csilla 1 Gyógyhatású készítmények kereskedelmének átalakulása egyenetlen gyógyszerfogyasztás fejlett ipari országokra esik

Részletesebben

A Ritka Betegség Regiszterek szerepe a klinikai kutatásban Magyarósi Szilvia (SE, Genomikai Medicina és Ritka Betegségek Intézete)

A Ritka Betegség Regiszterek szerepe a klinikai kutatásban Magyarósi Szilvia (SE, Genomikai Medicina és Ritka Betegségek Intézete) A Ritka Betegség Regiszterek szerepe a klinikai kutatásban Magyarósi Szilvia (SE, Genomikai Medicina és Ritka Betegségek Intézete) I. Ritka Betegség regiszterek Európában II. Ritka betegség regiszterek

Részletesebben

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Betegtájékoztató (etikus) BETEGTÁJÉKOZTTÓ: INFORMÁCIÓK FELHSZNÁLÓ SZÁMÁR Nitrofurantoin-CHINOIN

Részletesebben

A receptírás szabályai

A receptírás szabályai A receptírás szabályai Az orvosi vény A recept (vény) az orvos előírása, mellyel a gyógyszeres terápia vagy betegség megelőzése céljából gyógyszert, ill. gyógykezeléshez szükséges sebészeti kötözőszert,

Részletesebben

A katasztrófavédelem megújított rendszere

A katasztrófavédelem megújított rendszere A katasztrófavédelem megújított rendszere MAGYARORSZÁG BIZTONSÁGA ÁLLAM BM OKF ÁLLAM- POLGÁR... A régi Kat. törvény alapvetően jó volt DE 10 év 2010. évi árvízi veszélyhelyzet; vörösiszap katasztrófa kezelésének

Részletesebben

EZ AZ ELŐTERJESZTÉS A KORMÁNY ÁLLÁSPONTJÁT NEM TÜKRÖZI TERVEZET

EZ AZ ELŐTERJESZTÉS A KORMÁNY ÁLLÁSPONTJÁT NEM TÜKRÖZI TERVEZET Gazdasági és közlekedési miniszter TERVEZET az üzletek működésének rendjéről, valamint az egyes üzlet nélkül folytatható kereskedelmi tevékenységek végzésének feltételeiről szóló 133/2007 (VI. 13.) Korm.

Részletesebben

NEMZETI KÖZSZOLGÁLATI EGYETEM Rendészettudományi Kar TANTÁRGYI PROGRAM. 1. számú példány

NEMZETI KÖZSZOLGÁLATI EGYETEM Rendészettudományi Kar TANTÁRGYI PROGRAM. 1. számú példány NEMZETI KÖZSZOLGÁLATI EGYETEM Rendészettudományi Kar 1. számú példány TANTÁRGYI PROGRAM 1. A tantárgy kódja: RVPTB07 2. A tantárgy megnevezése (magyarul): Adóztatás 1. 3. A tantárgy megnevezése (angolul):

Részletesebben

SPC kiegészítő oltalmi tanúsítvány

SPC kiegészítő oltalmi tanúsítvány SPC kiegészítő oltalmi tanúsítvány MIE konferencia Mátraháza, 2011. május 26-27. Szentpéteri Zsolt szabadalmi ügyvivő SPC 1.) Forgalomba hozatali engedélyekkel kapcsolatos problémák 2.) Vizsgálattal kapcsolatos

Részletesebben

ˇ Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

ˇ Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! 4 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA GUTTALAX 7,5 belsőleges

Részletesebben

VeyFo. VeyFo Jungtier - Oral Mulgat

VeyFo. VeyFo Jungtier - Oral Mulgat VeyFo VeyFo Jungtier - Oral Mulgat Különleges táplálási igényeket kielégítő/diétás/ kiegészítő takarmány borjak, malacok, bárányok, kecskegidák és kutyák részére Használati utasítás Trimetox 240 oldat

Részletesebben

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Hova filmtabletta BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Hova

Részletesebben

A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA 3.10.2011

A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA 3.10.2011 EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 3.10.2011 C(2011)7180 végleges A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA 3.10.2011 a(z) "Levetiracetam Accord - Levetiracetám" emberi felhasználásra szánt gyógyszer forgalomba hozatalának

Részletesebben

Az akkreditációs rendszer kialakításának helyzete TÁMOP-6.2.5.A-12/1-2012-0001

Az akkreditációs rendszer kialakításának helyzete TÁMOP-6.2.5.A-12/1-2012-0001 Az akkreditációs rendszer kialakításának helyzete TÁMOP-6.2.5.A-12/1-2012-0001 Dr. Belicza Éva szakmai vezető / GYEMSZI egyetemi docens / SE EMK DEMIN, 2013. május 31. Miért? Mit? Ki? Hogyan? Mikor? Miből?

Részletesebben

FELSŐFOKÚ SZAKKÉPZÉS (BGF. PSZFK) Tantárgyi útmutató 2013/2014. tanév I. félév

FELSŐFOKÚ SZAKKÉPZÉS (BGF. PSZFK) Tantárgyi útmutató 2013/2014. tanév I. félév FELSŐFOKÚ SZAKKÉPZÉS (BGF. PSZFK) Tantárgyi útmutató 2013/2014. tanév I. félév Tantárgy megnevezése Tantárgy kódja: Tantárgy jellege/típusa: Illeték, jövedék, vám IVAM1K0MPZP Gazdálkodási modul Kontaktórák

Részletesebben

4.3 Ellenjavallatok A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont) (Megjegyzés: szoptatásban nem ellenjavallt, lásd: 4.3 pont.

4.3 Ellenjavallatok A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont) (Megjegyzés: szoptatásban nem ellenjavallt, lásd: 4.3 pont. ACE-gátlók és angiotenzin II antagonisták: alkalmazás terhességben és szoptatás alatt A PhVWP által 2008 októberben jóváhagyott alkalmazási előírás és betegtájékoztató szöveg ACE-gátlók Lisinopril, Fosinopril,

Részletesebben

DROGTÓL A KÉSZÍTMÉNYIG: A MINŐSÉGBIZTOSÍTÁS PROBLÉMÁI

DROGTÓL A KÉSZÍTMÉNYIG: A MINŐSÉGBIZTOSÍTÁS PROBLÉMÁI DROGTÓL A KÉSZÍTMÉNYIG: A MINŐSÉGBIZTOSÍTÁS PROBLÉMÁI Csupor Dezső, Hohmann Judit, Szendrei Kálmán Szegedi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Kar, Farmakognóziai Intézet Minőség, minőségbiztosítás,

Részletesebben

E L Ő T E R J E S Z T É S

E L Ő T E R J E S Z T É S E L Ő T E R J E S Z T É S Zirc Városi Önkormányzat Képviselő-testülete 2015. május 28-i ülésére Tárgy: A kiadások készpénzben történő teljesítéseinek szabályairól szóló önkormányzati rendelet megalkotása

Részletesebben

Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Szakmai Kollégium irányelvei, útmutatói, módszertani levelei, ajánlásai

Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Szakmai Kollégium irányelvei, útmutatói, módszertani levelei, ajánlásai irányelvei, útmutatói, módszertani levelei, ajánlásai Az egészségügyi miniszter 33/1981. (Eü.K. 21.) EüM számú utasítása az anaesthesiológiai és intenzív betegellátó osztályok, az égési sérülteket ellátó

Részletesebben

Ez az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató az előterjesztési eljárás eredménye alapján jött létre.

Ez az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató az előterjesztési eljárás eredménye alapján jött létre. II. melléklet Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató módosítása az Európai Gyógyszerügynökség előterjesztésére Ez az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató az előterjesztési eljárás eredménye

Részletesebben

PÁPA VÁROS POLGÁRMESTERE 178. 8500 PÁPA, Fő u. 5. Tel: 89/515-000 Fax: 89/515-083 E-mail: polgarmester@papa.hu

PÁPA VÁROS POLGÁRMESTERE 178. 8500 PÁPA, Fő u. 5. Tel: 89/515-000 Fax: 89/515-083 E-mail: polgarmester@papa.hu PÁPA VÁROS POLGÁRMESTERE 178. 8500 PÁPA, Fő u. 5. Tel: 89/515-000 Fax: 89/515-083 E-mail: polgarmester@papa.hu E L Ő T E R J E S Z T É S a Képviselőtestület 2013. december 31-i ülésére Tárgy: Pápa Város

Részletesebben

Módszertani feladatellátás

Módszertani feladatellátás Sidlovics Ferenc Módszertani feladatellátás A korábban kijelölt módszertani intézmények kijelölése 2012. december 31-én megszűnt. 2013. január 1-től a Főigazgatóság látja el az országos szociális, illetve

Részletesebben

Az állapot súlyosságától függően prekóma vagy kóma esetében 24 óra alatt az adag 8 ampulláig emelhető.

Az állapot súlyosságától függően prekóma vagy kóma esetében 24 óra alatt az adag 8 ampulláig emelhető. 1. A GYÓGYSZER NEVE Hepa-Merz 0,5 g/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 db 10 ml-es ampulla 5 g L-ornitin-L-aszpartátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját

Részletesebben

40,0 mg aciklovir 1 ml szuszpenzióban (200,0 mg aciklovir 5 ml 1 adag szuszpenzióban).

40,0 mg aciklovir 1 ml szuszpenzióban (200,0 mg aciklovir 5 ml 1 adag szuszpenzióban). 1. A GYÓGYSZER NEVE Zovirax 40 mg/ml belsőleges szuszpenzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40,0 mg aciklovir 1 ml szuszpenzióban (200,0 mg aciklovir 5 ml 1 adag szuszpenzióban). Ismert hatású segédanyagok:

Részletesebben

Gyógyszer-élelmiszer kölcsönhatások

Gyógyszer-élelmiszer kölcsönhatások Gyógyszer-élelmiszer kölcsönhatások Dietetikus MSc. képzés Dr. Horváth Péter Semmelweis Egyetem Gyógyszerészi Kémiai Intézet TEMATIKA Bevezetés Alapfogalmak Gyógyszerhatás kialakulása Gyógyszerek tulajdonságait

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Milgamma neuro 100/100 mg bevont tabletta

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Milgamma neuro 100/100 mg bevont tabletta BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Milgamma neuro 100/100 mg bevont tabletta benfotiamin (zsíroldékony B 1 -vitamin), piridoxin-hidroklorid (B 6 -vitamin) Olvassa el figyelmesen az alábbi

Részletesebben

Javaslat a 2013. évi belső ellenőrzési feladatok elvégzésére

Javaslat a 2013. évi belső ellenőrzési feladatok elvégzésére Az előterjesztés száma: 46/2013. A határozati javaslat elfogadásához egyszerű többség szükséges! Decs Nagyközség képviselő-testületének 2013. március 27-én, 18-órakor megtartandó ülésére Előterjesztő:

Részletesebben

Az 1223/2009/EK kozmetikai rendelet magyarországi bevezetése. Dr. Török Ágnes KOZMOS Jogi Szakbizottság vezetője

Az 1223/2009/EK kozmetikai rendelet magyarországi bevezetése. Dr. Török Ágnes KOZMOS Jogi Szakbizottság vezetője Az 1223/2009/EK kozmetikai rendelet magyarországi bevezetése Dr. Török Ágnes KOZMOS Jogi Szakbizottság vezetője Az 1223/2009/EK kozmetikai rendelet bevezetése Maga a rendelet nem igényel hazai átültetést,

Részletesebben

A protokollok gyakorlati alkalmazása. XXVIII. Betegbiztonsági Fórum 2014. április 24.

A protokollok gyakorlati alkalmazása. XXVIII. Betegbiztonsági Fórum 2014. április 24. A protokollok gyakorlati alkalmazása XXVIII. Betegbiztonsági Fórum 2014. április 24. Mai program A NEVES szoftver éles indulása Az akkreditációs program aktualitásai Protokollok alkalmazása - kérdésfeltevés

Részletesebben

SZÜLÉSZETI ÉS NŐGYÓGYÁSZATI OSZTÁLYVEZETŐK KIBŐVÍTETT BARÁTI TALÁLKOZÓJA

SZÜLÉSZETI ÉS NŐGYÓGYÁSZATI OSZTÁLYVEZETŐK KIBŐVÍTETT BARÁTI TALÁLKOZÓJA SZÉKESFEHÉRVÁR 2011. JÚNIUS 2-3 SZÜLÉSZETI ÉS NŐGYÓGYÁSZATI OSZTÁLYVEZETŐK KIBŐVÍTETT BARÁTI TALÁLKOZÓJA SZÉKESFEHÉRVÁR HOTEL MAGYAR KIRÁLY TÁMOGATÓK ASTELLAS PHARMA KFT. BAYER HUNGÁRIA KFT. ELISSO KFT.

Részletesebben

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! ADALAT GITS 30 ill BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Adalat

Részletesebben

TERÁPIÁBAN: VESZÉLY VAGY LEHETŐSÉG? Csupor Dezső

TERÁPIÁBAN: VESZÉLY VAGY LEHETŐSÉG? Csupor Dezső GYÓGYNÖVÉNYEK A Csupor Dezső TERÁPIÁBAN: VESZÉLY VAGY LEHETŐSÉG? Magyar Gyógyszerésztudományi Társaság, Gyógynövény Szakosztály Szegedi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Kar, Farmakognóziai Intézet

Részletesebben

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! IMOVANE BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Imovane 7,5 mg

Részletesebben

Szemeszter 2014.I.félév Jelleg. Semmelweis Egyetem Továbbképzési Központ Akkr.pont 50. 2014.01.20 Vége 2014.01.24 Tanácsterem Napok 5.

Szemeszter 2014.I.félév Jelleg. Semmelweis Egyetem Továbbképzési Központ Akkr.pont 50. 2014.01.20 Vége 2014.01.24 Tanácsterem Napok 5. Tanfolyam adatlap Alapadatok Kódszám Főcím Állapot Szervező Partner SE- TK/2014.I./00079 Szemeszter 2014.I.félév Jelleg Daganatok és komplex terápiája A tanfolyam akkreditálásra került Országos Onkológiai

Részletesebben

A rendelet egyes rendelkezéseit kivéve a kihirdetését követő napon 2013. december 11-én lép hatályba. rendeletek. rendelet.

A rendelet egyes rendelkezéseit kivéve a kihirdetését követő napon 2013. december 11-én lép hatályba. rendeletek. rendelet. december 1 Egyes egészségügyi és egészségbiztosítási tárgyú miniszteri ek módosításáról szóló 76/ (XII. 10.) EMMI 2 Az Európa Tanács egészségügyi termékek hamisításáról és hasonló, közegészségügyi veszélyt

Részletesebben

I. Országgyűlés Közbeszerzési Hatóság

I. Országgyűlés Közbeszerzési Hatóság I. Országgyűlés Közbeszerzési Hatóság I. A célok meghatározása, felsorolása A Közbeszerzési Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) egyik legfontosabb feladata 2016-ban a törvényekből eredő feladatainak ellátása,

Részletesebben

Rendészeti igazgatás. Rendészet. Jogi szabályozás

Rendészeti igazgatás. Rendészet. Jogi szabályozás Gazdasági élet Igazgatása Környezet Védelme Közrend, Közbiztonság védelme, rendészet Humán igazgatás Rendészeti igazgatás Jogi szabályozás Alaptörvény (46. cikk) Rtv 1994:XXXIV. tv. Hszt 1996: XLIII. tv.

Részletesebben

A projektmegvalósítás A támogatás forrásának megjelölése. időtartama (alap,előirányzat, nemzetközi. Megvalósít. együttműködő ó szervezet

A projektmegvalósítás A támogatás forrásának megjelölése. időtartama (alap,előirányzat, nemzetközi. Megvalósít. együttműködő ó szervezet 2. melléklet 3.3. VI. Közzétételi egység: az EU támogatásával megvalósuló fejlesztések leírása Adatszolgáltató: ORFK GF ETO Sors zám A projekt megnevezése A finanszírozás forrása A projektmegvalósítás

Részletesebben

ZÁRADÉK: A Munkatervet a Kollégium a 2/2011. (IV. 27.) számú határozatával jóváhagyta.

ZÁRADÉK: A Munkatervet a Kollégium a 2/2011. (IV. 27.) számú határozatával jóváhagyta. A GYŐR-MOSON-SOPRON MEGYEI ÁLLAMIGAZGATÁSI KOLLÉGIUM (a továbbiakban Kollégium) 2011. évi MUNKATERVE I. (alakuló) ÜLÉS 2011. február Köszöntő, majd a kormánymegbízottjának, főigazgatójának és igazgatójának

Részletesebben

Előterjesztés. A Képviselő-testület 2013. október 10-i ülésére. Intézkedési Terv az Állami Számvevőszék ellenőrzésének megállapításaira

Előterjesztés. A Képviselő-testület 2013. október 10-i ülésére. Intézkedési Terv az Állami Számvevőszék ellenőrzésének megállapításaira Előterjesztés A Képviselő-testület 2013. október 10-i ülésére Intézkedési Terv az Állami Számvevőszék ellenőrzésének megállapításaira Tisztelt Képviselő-testület! Az Állami Számvevőszék 2013. évi jelentését

Részletesebben

(EGT-vonatkozású szöveg) (8) Az Association de la Transformation Laitière Française

(EGT-vonatkozású szöveg) (8) Az Association de la Transformation Laitière Française 2010.10.23. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 279/13 A BIZOTTSÁG 957/2010/EU RENDELETE (2010. október 22.) élelmiszerekkel kapcsolatos, a betegségek kockázatának csökkentéséről, illetve a gyermekek fejlődéséről

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Algoflex forte filmtabletta ibuprofén

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Algoflex forte filmtabletta ibuprofén Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Algoflex forte filmtabletta ibuprofén Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1/33 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Resolor 1 mg-os filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg prukaloprid filmtablettánként (prukaloprid-szukcinát formájában).

Részletesebben

Az étrend-kiegészítő készítmények hatásossága és biztonságossága. Horányi Tamás MÉKISZ

Az étrend-kiegészítő készítmények hatásossága és biztonságossága. Horányi Tamás MÉKISZ Az étrend-kiegészítő készítmények hatásossága és biztonságossága Horányi Tamás MÉKISZ KÖTELEZŐ SZAKMACSOPORTOS TOVÁBBKÉPZÉS GYÓGYSZERTÁRI ELLÁTÁS SZAKMACSOPORT 2014. április 25. Egészségre vonatkozó állítások

Részletesebben

Decs Nagyközség képviselő-testületének 2013. december 17-én, 16-órakor megtartandó ülésére

Decs Nagyközség képviselő-testületének 2013. december 17-én, 16-órakor megtartandó ülésére Az előterjesztés száma: 219/2013. A rendelet tervezet elfogadásához minősített többség szükséges! Decs Nagyközség képviselő-testületének 2013. december 17-én, 16-órakor megtartandó ülésére Az önkormányzati

Részletesebben

polgarmester@sarbogard.hu Tel.: 25/520-240, Fax: 25/520-280 Sárbogárd, Hősök tere 2.

polgarmester@sarbogard.hu Tel.: 25/520-240, Fax: 25/520-280 Sárbogárd, Hősök tere 2. 1. A POLGÁRMESTERI HIVATAL BELSŐ SZERVEZETI TAGOZÓDÁSA, FELADATKÖRE Polgármester: Jegyző: Aljegyző: Dr. Sükösd Tamás polgarmester@sarbogard.hu Tel.: 25/520-240, Fax: 25/520-280 Demeterné Dr. Venicz Anita

Részletesebben

Betegtájékoztató METFORMIN SANDOZ 850 MG FILMTABLETTA. Meglucon 850 mg filmtabletta metformin-hidroklorid

Betegtájékoztató METFORMIN SANDOZ 850 MG FILMTABLETTA. Meglucon 850 mg filmtabletta metformin-hidroklorid METFORMIN SANDOZ 850 MG FILMTABLETTA Meglucon 850 mg filmtabletta metformin-hidroklorid HATÓANYAG: 850 mg metformin-hidroklorid (megfelel 662,7 mg metforminnak) filmtablettánként. SEGÉDANYAG: Tablettamag:

Részletesebben