Az Európai Unió kozmetikai adhoc csoportjának évi munkája. Visegrád, november 6. Hóvári Judit OÉTI

Átírás

1 Az Európai Unió kozmetikai adhoc csoportjának évi munkája Visegrád, november 6. Hóvári Judit OÉTI

2 Az EU kozmetikai munkacsoportjának 2013-as ülései február június október 10.

3 Útmutató a rendelet I. mellékletéhez A 1233/2009/EK rendelet I. mellékletéhez, a kozmetikai termék biztonsági jelentéséhez elkészült az útmutató, amelyet a Kozmetikai Állandó Bizottság az október 10-i ülésén elfogadott.

4 A kozmetikai termékekre vonatkozó állítások július 10-én megjelent a 655/2013/EU rendelet, amely a kozmetikai termékekről tett állítások indoklására vonatkozó közös kritériumok megállapításáról szól. Rendelettervezet készül a kozmetikai termékeken feltüntethető mentes állítás kritériumaira vonatkozóan.

5 Hajfestékek szabályozása A Tartós hajfestékek használata és a hólyagrák kockázata című tanulmány 2001-es közzétételét követően értékelték a hajfestékek felhasználásának biztonságosságát Ennek keretében további 21 hajfesték vizsgálatára értékelésére és szabályozására került sor Véleményeztek 8 olyan oxidáló hajfestéket, amelyek szempillák festésére is használhatók, felhasználásuk szabályozásra került A rendelettervezetet a Kozmetikai Állandó Bizottság júniusi ülésén elfogadta.

6 Borderline Útmutató a biocid és kozmetikai határterületi termékekhez A Borderline Manual (2013. november - metics/cosmetic-products/borderlineproducts/index_en.htm)

7 Nanoanyagok Nanoanyagok fogalmának meghatározása kozmetikai termékek tekintetében Cink-oxid ETH-50 (Tris-biphenyl triazine) Titánium-dioxid

8 CMR anyagok szabályozása A 1223/2009/EK rendelet 15. (1) cikke értelmében a 1272/2008/EK rendelet VI. mellékletének 3. része szerinti 2. kategóriába tartozó CMR-nak minősített anyagok kozmetikai termékekbenvaló felhasználása tilos. Ugyanakkor a 2. kategóriába sorolt anyag felhasználható kozmetikai termékekben, ha az anyagot a tudományos bizottság értékelte és felhasználását biztonságosnak találta, valamint teljesülnek a rendelet 15. (2) cikkében foglalt feltételek. Quaternium-15 Furfurol Acetaldehid

9 Illatanyagok Jelenleg 26 illatanyag felhasználása szabályozott Az FBTB 2012-es véleménye további allergén anyagokat határozott meg illatanyagokban HICC (hydroxyisohexyl 3-cyclohexene carboxaldehyde), atranol és chloroatranol felhasználási tilalma Illatanyagok rendeletben történő szabályozása Methyl n-methylanthranilate felhasználása

10 Tartósítószerek Parabének Triklozán Methyylchloroisotiazolinone Methylisotiazolinone Methylisotiazolinone

11 Súlyos nemkívánatos hatások bejelentése A rendelet 23. cikke szerint a kozmetikai termékkel kapcsolatosan előforduló súlyos nemkívnatos hatásokról tájékoztatást kell adni a tagállam illetékes hatóságainak Fogalom meghatározás: halál, veleszületett rendellenesség, közvetlen életveszély, kórházi tartózkodás, időszakos vagy állandó funkcionális fogyatékosság A bejelentéshez szükséges formanyomtatványok és kitöltési útmutató, valamint a tagállamok elérhetőségei az EU honlapján megtalálhatóak Magyarországon a súlyos nemkívánatos hatások bejelentésével az OÉTI, mint a kijelölt hatóság foglalkozik, az SNH formanyomtatványok és útmutatómagyar nyelvű változat az OÉTI honlapján elérhető A tagállamok a bejelentéseket az ICSMS (Information and Communication System on Market Survaillance) honlapján követhetik nyomon

12 Állatkísérletek A rendelet 18. és 35. cikke foglalkozik a kozmetikai termékekkel kapcsolatosan végzett állatkísérletekkel, alternatív módszerekkel, az éves jelentésekkel Éves jelentés A biztonsági értékelésben felhasználható adatok

13 Egyéb szabályozás, aktuális kérdések Kojik sav bőrfehérítő termékekben Methylene glycol hajkiegyenesítő termékekben FBTB vélemény: tioglikolsav szempillára alkalmazott termékekben, az alkyl (C12-C22) vegyületek nem tartósítószerként történő felhasználása, formaldehid kozmetikai termékekben Az EU-n kívüli országból származó, interneten keresztül forgalmazott kozmetikai termékek

14 Köszönöm a figyelmet!