(Közlemények) AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK EURÓPAI BIZOTTSÁG
|
|
- Margit Dudásné
- 4 évvel ezelőtt
- Látták:
Átírás
1 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 229/1 II (Közlemények) AZ EURÓPAI UNIÓ INTÉZMÉNYEITŐL, SZERVEITŐL, HIVATALAITÓL ÉS ÜGYNÖKSÉGEITŐL SZÁRMAZÓ KÖZLEMÉNYEK EURÓPAI BIZOTTSÁG A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE Adatvédelmi technikai iránymutatás az 1107/2009/EK rendelet szerint (EGT-vonatkozású szöveg) (2019/C 229/01) E dokumentum útmutatást ad a tagállamoknak és a kérelmezőknek az adatvédelem különböző elemeire vonatkozó eljárásokról és politikákról a növényvédő szerekkel kapcsolatos jogszabályokkal összefüggésben. Ezen iránymutatás az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet ( 1 ) és 80. cikke jogi rendelkezéseinek gyakorlati alkalmazását tekinti át. E dokumentumban a cikkekre történő hivatkozások eltérő rendelkezés hiányában az 1107/2009/EK rendeletre vonatkoznak. Ezen iránymutatás célja, hogy segítse a tagállamokat a szabályok következetes alkalmazásában, a kérelmezőket pedig a szabályok megértésében. E dokumentum nem rendelkezik jogi kötelező erővel. Két fő területet érint: 1. szakasz a vizsgálatokra különböző körülmények között alkalmazandó adatvédelmi időszakok kifejtése miért, mikor, mennyi ideig, 2. szakasz a gerinces állatokra vonatkozó adatok megosztására alkalmazandó különös eljárások és rendelkezések tisztázása. Az első iránymutatásokat tartalmazó dokumentáció ( 2 ) 2013-as elfogadása óta a tagállamok által szerezett tapasztalatok alapján a dokumentumot naprakésszé kell tenni. E felülvizsgált iránymutatás használata ajánlott minden kérelmező és tagállam számára, a október 3. után benyújtott, hatóanyagokra és/vagy növényvédő szerekre vonatkozó kérelmek tekintetében. E dokumentum célja, hogy segítséget nyújtson a vállalkozásoknak és a nemzeti hatóságoknak az uniós jogszabályok, közelebbről az 1107/2009/EK rendelet és 80. cikkének alkalmazásához. E dokumentum nem érinti az uniós jog Európai Unió Bírósága általi értelmezését. Korábbi felülvizsgálatok A következő részeket vizsgálták felül a dokumentum február 1-jei első változatához képest ( 2 ). Mikor? Mi? július 3. A megerősítő adatok védelmére vonatkozó rendelkezések változásai. A védelem alkalmazására vonatkozó általános követelmények pontosítása a 6. pont hangsúlyosabbá tételével. ( 1 ) Az Európai Parlament és a Tanács 1107/2009/EK rendelete (2009. október 21.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről (HL L 309., , 1. o.). ( 2 ) Guidance Document on Data Protection (Adatvédelmi iránymutatásokat tartalmazó dokumentáció) (SANCO/12576/2012 rev. 1.1., február 1-től,
2 C 229/2 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja Mikor? Mi? A technikai iránymutatás más pontjainak tisztázása, amelyeket a tagállamok vetettek fel nagyobb tapasztalatuknak köszönhetően és más iránymutatások, többek között az 1107/2009/EK rendelet 43. cikkével kapcsolatos iránymutatás kidolgozása során. A párhuzamos vizsgálatok elfogadására irányadó szabályok változása. Tartalom 1. SZAKASZ ADATVÉDELMI IDŐSZAKOK ÉS ALKALMAZÁSUK MÓDJA... 2 Ezen iránymutatás jogállása és hatálya... 2 Háttér a jogi rendelkezések... 3 Általános megfontolások a védelem egy kísérlet vagy vizsgálat tekintetében történő igénylése vagy megadása előtt... 3 A vizsgálatok jegyzékének elkészítése A 91/414/EGK irányelv szerinti, termékekre vagy hatóanyagokra vonatkozó adatok Egyedi helyzetek a III. melléklet szerinti adatok adatvédelme az értékelőjelentés-tervezetben (91/414/EGK irányelv) Adatvédelem az engedély meghosszabbításakor SZAKASZ A GERINCES ÁLLATOKRA VONATKOZÓ ADATOK MEGOSZTÁSA Mikor kell alkalmazni a gerinces állatokra vonatkozó adatok megosztására irányadó szabályokat? A gerinces állatokra vonatkozó vizsgálatok mely típusai tartoznak a különös rendelkezések hatálya alá? Hogyan határozza meg egy potenciális kérelmező, hogy rendelkezésre állnak-e gerinces állatokon végzett vizsgálatok? Melyek a leendő kérelmezőkre vonatkozó követelmények? Kit kell bevonni a hozzáféréssel kapcsolatos tárgyalásokba? Mit tesz a tagállam annak meghatározása érdekében, hogy mindent megtettek-e? A kérelem elfogadásával kapcsolatos követelmények Engedély kiadása A gerinces állatokon végzett párhuzamos vizsgálatok elfogadása Függelék a gerinces állatokra vonatkozó adatok tulajdonosának címzett szabványlevél Ezen iránymutatás jogállása és hatálya 1. SZAKASZ ADATVÉDELMI IDŐSZAKOK ÉS ALKALMAZÁSUK MÓDJA 1. E dokumentum útmutatást ad a tagállamoknak és a kérelmezőknek az adatvédelem különböző elemeire vonatkozó eljárásokról és politikákról a növényvédő szerekkel kapcsolatos jogszabályokkal összefüggésben. Ezen iránymutatás az 1107/2009/EK rendelet és 80. cikke jogi rendelkezéseinek gyakorlati alkalmazását tekinti át. E dokumentumban a cikkekre történő hivatkozások eltérő rendelkezés hiányában az 1107/2009/EK rendeletre vonatkoznak. 2. Ezen iránymutatás célja, hogy segítse a tagállamokat a szabályok következetes alkalmazásában, a kérelmezőket pedig a szabályok megértésében. 3. Két fő területet érint: 1. szakasz a vizsgálatokra különböző körülmények között alkalmazandó adatvédelmi időszakok kifejtése miért, mikor, mennyi ideig ; 2. szakasz a gerinces állatokra vonatkozó adatok megosztására alkalmazandó különös eljárások és rendelkezések tisztázása. Oldal
3 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 229/3 Háttér a jogi rendelkezések június 14-től minden adatvédelmi rendelkezést az 1107/2009/EK rendelet (a továbbiakban: a rendelet) cikke (V. fejezet) és 80. cikke határoz meg. Az 59. cikk meghatározza a rendelet szerinti engedély, annak módosítása vagy felülvizsgálata iránti kérelem részeként benyújtott adatokra vonatkozó adatvédelmi rendelkezéseket. Emellett rendelkezik a kisebb jelentőségű felhasználások alátámasztása érdekében és az engedélyek meghosszabbítása tekintetében benyújtott adatokról. A 60. cikk vázolja az engedélyek alátámasztásához használt vizsgálatok jegyzékének elkészítésével, vezetésével és az érdekelt felek rendelkezésére bocsátásával kapcsolatos, a tagállamokra irányadó követelményeket. A 61. cikk kifejti a párhuzamos kísérletek elkerülésére vonatkozó általános rendelkezéseket, ideértve az adattulajdonosokkal folytatandó, megalapozott hozzáférési tárgyalásokat lehetővé tevő adatjegyzékek harmadik személyek részére történő biztosításának eljárásait. A 8. cikk (1) bekezdése és a 33. cikk (3) bekezdése megfogalmazzák annak szükségességét is, hogy indokolni kell az állatkísérletek és a gerinces állatokon végzett párhuzamos kísérletek és vizsgálatok elkerülésére irányuló intézkedéseket. A 62. cikk állapítja meg a gerinces állatokon végzett vizsgálatokkal kapcsolatos különös rendelkezéseket. A 80. cikk (2) bekezdése vázolja az átmeneti intézkedések keretében benyújtott és figyelembe vett adatokra vonatkozó adatvédelmi rendelkezéseket. Az ezen átmeneti intézkedésekben meghatározottak szerint az adatvédelmet a 91/414/EGK irányelv ( 3 ) 13. cikkében foglalt rendelkezésekkel összhangban kell alkalmazni. 5. Bizonyos ideig (az átmeneti intézkedések lezárultáig) a tagállamoknak három különböző adatvédelmi rendszer szerint kell mérlegelniük az adatvédelmi rendelkezéseket: Nemzeti szabályok (amelyek hatályban voltak a 91/414/EGK irányelv előtt) tagállami szinten alkalmazandók, és nagymértékben eltérőek a tagállamok között; egyes tagállamok nem rendelkeznek adatvédelemről, mások örökös védelmet biztosítanak. Az egyértelműség kedvéért a dokumentum további részében ezekre régi nemzeti szabályokként hivatkozunk. A 91/414/EGK irányelvet (13. cikk) átültető nemzeti szabályok tagállami szinten alkalmazandók, azzal, hogy a II. melléklet szerinti adatok védelme a hatóanyag uniós szintű jóváhagyásához kapcsolódik. Az egyértelműség kedvéért a dokumentum további részében ezekre a 91/414 irányelv szerinti nemzeti szabályokként hivatkozunk. Meg kell jegyezni, hogy jóllehet a jogi rendelkezéseket egy uniós szinten alkalmazandó uniós irányelv részeként fogadták el, az eljárás jellege megkövetelte, hogy az adatvédelmet nemzeti szinten alkalmazzák. A 91/414 irányelv szerinti nemzeti szabályok felső határt állapítottak meg a régi nemzeti szabályokban biztosított maximális védelem tekintetében. Az 1107/2009/EK rendelet (V. fejezet és a 80. cikk (2) bekezdése) amely az adatvédelem biztosításának felelősségét kizárólag a tagállamokra ruházta, a termék engedélyezésének (vagy az engedély meghosszabbításának) napjához kapcsolódóan. Általános megfontolások a védelem egy kísérlet vagy vizsgálat tekintetében történő igénylése vagy megadása előtt 6. A rendelet kifejti, hogy ahhoz, hogy a kísérletek és vizsgálatok jogosultak legyenek védelemre, a következő követelményeknek kell megfelelniük: a) a kísérleteknek és vizsgálatoknak szükségeseknek kell lenniük az engedély vagy annak módosítása alátámasztásához (legyen az új engedély, módosítás az engedély más növény tekintetében történő használatának lehetővé tétele, meghosszabbított engedély, felülvizsgált engedély vagy az engedély kiterjesztése kisebb jelentőségű felhasználásokra); b) a kísérleteket és vizsgálatokat a helyes laboratóriumi gyakorlat vagy helyes kísérleti gyakorlat (GLP/GEP) szabványainak megfelelően kell végezni; ( 3 ) A Tanács 91/414/EGK irányelve (1991. július 15.) a növényvédő szerek forgalomba hozataláról (HL L 230., , 1. o.).
4 C 229/4 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja c) a kérelmezőnek kérnie kell a védelmet a kísérletek és vizsgálatok tekintetében, továbbá meg kell indokolnia, hogy a kísérletekre és vizsgálatokra miért van szükség az első engedélyezéshez vagy az engedély feltételeinek módosításához; d) a kísérletek és vizsgálatok nem részesülhettek korábban védelemben (vagy már megszűnt a védelmük) abban a tagállamban, ahol az engedélyt kérik. A kérelmezőnek a jóváhagyással vagy engedéllyel kapcsolatos beadványaiban fel kell tüntetnie, hogy kér-e adatvédelmet, és hogy a benyújtott vizsgálatok korábban részesültek-e védelemben. A kérelmezőnek azonosítania kell a gerinces állatokon végzett vizsgálatokat is. Azt, hogy e kísérletek és vizsgálatok megfelelnek-e a GLP-nek vagy a GEP-nek és szükségesek-e, a jelentéstevő tagállamnak/zonális jelentéstevő tagállamnak kell meghatároznia (a jóváhagyás, illetve a zónák szerinti értékelések tekintetében), és azt fel kell tüntetni a vizsgálatokról a rendelet 60. cikkével összhangban készítendő jegyzéken. 7. Az adatvédelmi időszakok helyes alkalmazásához döntő fontosságú, hogy a tagállamok gondosan mérlegeljék az adatok benyújtásának kontextusát. Az alábbiakban olvasható több különböző adatbenyújtási és adatvédelmi forgatókönyv összefoglalása: A 91/414/EGK irányelv II. mellékletében, az 544/2011/EU rendeletben és a 283/2013/EU rendeletben ( 1 ) meghatározott, hatóanyagokra vonatkozó adatok 8. Eredetileg a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében foglalt új hatóanyag tekintetében benyújtott, hatóanyagra vonatkozó adatok (a 91/414/EGK irányelv szerinti NAS) lásd a 80. cikk (2) bekezdésének b) pontját. A hatóanyag első (I. mellékletbe való felvételétől) jóváhagyásától számított 10 év. A hatóanyagra vonatkozó adatvédelem ugyanakkor jár le minden tagállamban. 9. Eredetileg a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében foglalt meglévő hatóanyag tekintetében benyújtott, hatóanyagra vonatkozó adatok (a 91/414/EGK irányelv szerinti EAS). Lásd a 80. cikk (2) bekezdésének a) pontját. A hatóanyag első (I. mellékletbe való felvételétől) jóváhagyásától számított 5 év az I. mellékletbe való első felvétel alátámasztásához szükséges további adatok tekintetében. A hatóanyagra vonatkozó ezen adatvédelem ugyanakkor jár le minden tagállamban az I. mellékletbe való első felvétel/jóváhagyás szempontjából alapvető és a dokumentáció benyújtása előtt nemzeti engedélyhez nem használt adatok tekintetében. Ha a hatóanyagra vonatkozó dokumentáció benyújtása előtt a kísérleteket és vizsgálatokat felhasználták a nemzeti engedélyezéshez, a régi nemzeti szabályok alkalmazhatók lehetnek. 10. A hatóanyagra vonatkozó, a 91/414/EGK irányelv szerint a NAS vagy EAS tekintetében benyújtott (jóváhagyást követően értékelt) megerősítő adatok. Lásd a SANCO 5634/2009. sz. iránymutatásokat tartalmazó dokumentációt ( 2 ). Ezek az adatok nem részesülnek védelemben, kivéve, ha a megerősítő adatok értékelésének eredményeként módosul a jóváhagyó rendeletet (vagy kritikus végpontok változnak az értékelés eredményeként). Ebben az esetben a megerősítő adatokra vonatkozó védelem +5 évig tart az eredeti (és nem a módosított) jóváhagyástól számítva. Ezek az adatok általában nem részesülnek védelemben.
5 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 229/5 A 91/414/EGK irányelv II. mellékletében, az 544/2011/EU rendeletben és a 283/2013/EU rendeletben ( 1 ) meghatározott, hatóanyagokra vonatkozó adatok 11. A 80. cikk (1) bekezdésének a) pontja szerint figyelembe vett NAS tekintetében benyújtott, hatóanyagra vonatkozó adatok a 91/414/EGK irányelv szerinti olyan NAS, amelyekről még nem határoztak (PNAS), amelyek a 188/2011/EU rendelet hatálya alá tartozó anyagok. Lásd a 80. cikk (2) bekezdésének b) pontját. A hatóanyag jóváhagyásától számított 10 év. A hatóanyagra vonatkozó adatvédelem ugyanakkor jár le minden tagállamban. 12. A 80. cikk (1) bekezdésének b), c) és d) pontja szerint figyelembe vett kérelemmel benyújtott, hatóanyagokra vonatkozó adatok AIR1 hatóanyagok és ismételten benyújtott kérelmek (a 737/2007/EK rendeletben felsorolt anyagok, a 33/2008/EK rendelet hatálya alá tartozó és a 2008/934/EK határozatban és a 2008/941/EK határozatban felsorolt anyagok. Lásd a 80. cikk (2) bekezdésének a) és c) pontját. A hatóanyag (ismételt) jóváhagyásától számított 5 év. A hatóanyagra vonatkozó adatvédelem ugyanakkor jár le minden tagállamban. Az ismételten benyújtott kérelmek esetében az adatvédelem a teljes dokumentációra vonatkozik (ideértve a felvétel első megtagadásakor benyújtott régi adatokat, mivel azokra a jóváhagyáshoz szükség volt). 13. A rendelet 7. cikke szerinti kérelemmel benyújtott (rendelet szerinti NAS), valamint a megfelelő termék engedélyezése iránti kérelemmel (a rendelet 33. cikke) benyújtott, hatóanyagokra vonatkozó adatok. Az adott hatóanyagot tartalmazó első termék egyes tagállamokban történt első engedélyezésétől számított 10 év, ha az adatra szükség van az engedélyezéshez. Az adatvédelem különböző időpontokban járhat le az egyes tagállamokban, a nemzeti engedély időpontjától függően. A hatóanyag jóváhagyásához szükséges vizsgálatokat a jelentéstevő tagállam (RMS) határozza meg (a tagállamok ezt követően megahatározzák a nemzeti szinten védelemben részesített vizsgálatok jegyzékét). 1. megjegyzés: ugyanezen adatvédelmi időszak alkalmazandó, ha a hatóanyagot helyettesítendőként azonosítják. 2. megjegyzés: ezt arra az esetre is alkalmazni kell, amikor az első engedélyt a 30. cikkel összhangban adják meg (ideiglenes engedélyek) 14. A rendelet 22. cikke szerinti kérelemmel (kis kockázatú NAS), valamint a megfelelő termék engedélyezése iránti kérelemmel benyújtott, hatóanyagokra vonatkozó adatok. A kis kockázatú hatóanyagot tartalmazó kis kockázatú termék egyes tagállamokban történt első engedélyezésétől számított 13 év. Az adatvédelem különböző időpontokban járhat le az egyes tagállamokban, a nemzeti engedély időpontjától függően. A hatóanyag jóváhagyásához szükséges vizsgálatokat az RMS határozza meg (a tagállamok ezt követően meghatározzák a nemzeti szinten védelemben részesített vizsgálatok jegyzékét).
6 C 229/6 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja A 91/414/EGK irányelv II. mellékletében, az 544/2011/EU rendeletben és a 283/2013/EU rendeletben ( 1 ) meghatározott, hatóanyagokra vonatkozó adatok 15. A rendelet 15. cikke szerinti kérelemmel (meghosszabbítás), valamint a megfelelő termék engedélyének meghosszabbítása iránti kérelemmel (43. cikk) benyújtott, hatóanyagokra vonatkozó új adatok. A kis kockázatú hatóanyagokra is alkalmazandó. A hatóanyagot tartalmazó termék engedélye egyes tagállamokban történt első meghosszabbításának napjától számított 30 hónap, ha az adatra az engedély meghosszabbításához szükség van Az adatvédelem különböző időpontokban járhat le az egyes tagállamokban, a nemzeti engedély időpontjától függően, jóllehet a meghosszabbításra irányadó időtartam összehangolt. Csak a hatóanyag jóváhagyása meghosszabbításának alátámasztására használt új adatokra vonatkozik, ha az érintett adatra a hatóanyagot tartalmazó termék engedélye meghosszabbításának alátámasztása miatt is szükség van. Megjegyzendő, hogy ugyanezen védelmi időszak alkalmazandó, ha a hatóanyagot helyettesítendőként azonosítják. 16. A NAS vagy EAS tekintetében az 1107/2009/EK rendelet szerinti jóváhagyásokhoz benyújtott, hatóanyagokra vonatkozó (a jóváhagyást követően értékelt) megerősítő információ. Ez a helyzet akkor áll elő, ha a megerősítő információt az engedély megadását követően nyújtják be. Ha megerősítő információra van szükség az engedélyezéshez, a megerősítő információ a NAS tekintetében az elsődleges hatóanyagra vonatkozó adatcsomaggal összhangban részesül védelemben, azaz az első engedélyezéstől számított +10 évig, vagy a meghosszabbítással érintett hatóanyagok esetében az egyes tagállamokban a módosított engedély napjától vagy az engedély fenntartására irányuló határozat napjától számított 30 hónapig. Általában megerősítő információ benyújtása nem szükséges az engedélyezéshez (az 59. cikk (1) bekezdése első albekezdésének a) pontja). Ha szükség van ezen információra, a feltüntetett adatvédelmi időszakok alkalmazandók. 17. Új termék első engedélyezése iránti kérelemmel benyújtott, hatóanyagra vonatkozó adatok, vagy egy már engedélyezett termék új használata iránti kérelemmel benyújtott, hatóanyagra vonatkozó adatok, amelyekre nem volt szükség az adott hatóanyag jóváhagyásának meghosszabbításához. A kérelemben foglalt termék engedélyezésének napjától számított 10 év. Ha egy termék engedélyének módosításához új, hatóanyagokra vonatkozó adatokra van szükség, ezen adatok védelmének időtartamát a termék első engedélyezésének napjától és nem az új használat napjától kell számítani.
7 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 229/7 A 91/414/EGK irányelv II. mellékletében, az 544/2011/EU rendeletben és a 283/2013/EU rendeletben ( 1 ) meghatározott, hatóanyagokra vonatkozó adatok 18. A rendelet 15. cikke szerinti kérelemmel (meghosszabbítás), valamint új termék engedélyezése iránti kérelemmel (33. cikk) benyújtott és indokolt, hatóanyagokra vonatkozó új adatok. A hatóanyagot tartalmazó ÚJ termék egyes tagállamokban történt első engedélyezésének napjától számított 10 év, ha az adatra az ÚJ termék engedélyezéséhez van szükség, és az engedélyt azelőtt megadják, hogy egy meglévő termékengedélyt meghosszabbítanának a 43. cikk szerint. Ha az adatvédelmet a meghosszabbításra, valamint az új termékre is kérik, az adat a legrövidebb időtartam lejártát követően nem részesül többé védelemben. Az adatvédelmi időszak az elsőként megadott engedélyhez kötődik: 10 év, ha a 33. cikk szerinti engedélyt előbb megadják, mint a 43. cikk szerintit 30 hónap, ha a 43. cikk szerinti meghosszabbítást előbb megadják, mint a 33. cikk szerinti engedélyt. A 91/414/EGK irányelv III. mellékletében, az 545/2011/EU rendeletben, és a 284/2013/EU rendeletben ( 3 ) meghatározott, termékekre vonatkozó adatok 19. A 91/414/EGK irányelv 4. cikke szerinti kérelemmel benyújtott termékadatok, amelyekről június 14-én még nem határoztak (2011. június 14. előtt benyújtott új termék). Az ezen engedély alátámasztása érdekében átadott, hatóanyagokra vonatkozó adatok tekintetében lásd a 8., 9. vagy 12. pontot. Az egyes tagállamokban történt első engedélyezés napjától számított 10 év a termékadatok tekintetében. A rendelet 80. cikke (5) bekezdésének a) pontja alkalmazandó. Az adatvédelmet a folyamatban lévő engedélyről szóló határozat váltja ki. Ezért, mihelyt a termék engedélyezéséről szóló határozatot elfogadják, az 1107/2009/EK rendeletet, különösen annak 59. cikkét kell alkalmazni. 20. A rendelet 33. cikke szerinti kérelemmel benyújtott termékadatok (a rendelet szerinti új termék). Az ezen engedély alátámasztása érdekében átadott, hatóanyagokra vonatkozó adatok tekintetében lásd a 8., 9., 13., 16. vagy 18. pontot. A termék egyes tagállamokban történt első engedélyezésének napjától számított 10 év. Az adatvédelem különböző időpontokban járhat le az egyes tagállamokban, az adott tagállamban történt első engedélyezés időpontja alapján. Meg kell jegyezni, hogy a június 14-ét követően benyújtott, termék engedélyezése iránti kérelmek tekintetében a rendeletet kell alkalmazni, a 80. cikk (5) bekezdése szerint.
8 C 229/8 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja A 91/414/EGK irányelv III. mellékletében, az 545/2011/EU rendeletben, és a 284/2013/EU rendeletben ( 3 ) meghatározott, termékekre vonatkozó adatok 21. A rendelet 40. cikke szerinti kérelemmel benyújtott termékadatok (kölcsönös elismerés). Az ezen engedély alátámasztása érdekében átadott, hatóanyagokra vonatkozó adatok tekintetében lásd a 8., 9., 13., 16. vagy 18. pontot. A termék egyes tagállamokban történt első engedélyezésének napjától számított 10 év. A védelmet a kölcsönösen elismert engedélyeket alátámasztó adatok tekintetében kell biztosítani, megjegyezve ugyanakkor, hogy a dokumentációt csak akkor kell benyújtani a kölcsönös elismerés vonatkozásában, ha az érintett tagállam kéri. Az adatok akkor is tényleges védelemben részesülnek a kölcsönös elismerést biztosító tagállamban, ha nem nyújtják be őket. A tagállam felelőssége megerősíteni, hogy az adat tekintetében nem ítéltek meg adatvédelmi időszakot, vagy hogy az ilyen adatvédelmi időszak a területén lejárt. Felhasználhatják a kérelmezők által benyújtott információt (lásd a 31. pontot). 22. A rendelet 33. cikke szerinti módosítás iránti kérelemmel (új növény) benyújtott, új termékre/ felhasználásra vonatkozó adatok (új növénnyel kapcsolatos módosítás). Az említett termék egyes tagállamokban történt első engedélyezésének napjától (nem az új növény engedélyezésének napjától) számított 10 év. Megjegyzendő, hogy az 59. cikk (1) bekezdésének a) pontja kifejezetten a más növény tekintetében történő felhasználás engedélyezésére hivatkozik. 23. A rendelet 33. cikke szerinti módosítás iránti kérelemmel (meglévő növényre vonatkozó új helyes mezőgazdasági gyakorlat) benyújtott, új termékre/felhasználásra vonatkozó adatok (meglévő növényre vonatkozó új GAP-val kapcsolatos módosítás). Az új GAP-ra vonatkozó adatok nem részesülnek védelemben, de az eredeti dokumentációt illető adatvédelem változatlanul fennmarad. : Megjegyzendő, hogy az 59. cikk (1) bekezdésének a) pontja csak a más növény tekintetében történő felhasználás engedélyezésére hivatkozik. 24. A rendelet 33. cikke szerinti, meglévő termék új összetétele iránti kérelemmel benyújtott, új termékre/ felhasználásra vonatkozó adatok (új összetétel). Az említett termék egyes tagállamokban történt első engedélyezésének napjától számított 10 év (de csak az új összetétel alátámasztása érdekében benyújtott adatok tekintetében). Ez az időszak 13 év a kis kockázatú termékek esetében (lásd a 25. pontot). Az összetétel olyan jelentős megváltozása, amelyhez adatokat kell benyújtani, ténylegesen új termékre vonatkozóan benyújtott kérelemnek minősül. Lásd az engedélyezett növényvédő szerek kémiai összetételének jelentős és nem jelentős változásairól szóló SANCO 12638/2011. sz. iránymutatásokat dokumentációt ( 4 ). tartalmazó
9 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 229/9 A 91/414/EGK irányelv III. mellékletében, az 545/2011/EU rendeletben, és a 284/2013/EU rendeletben ( 3 ) meghatározott, termékekre vonatkozó adatok 25. A rendelet 47. cikke szerinti kérelemmel benyújtott termékadatok (kis kockázatú termékek). Az ezen engedély alátámasztása érdekében benyújtott, hatóanyagokra vonatkozó adatok tekintetében lásd a 14. pontot. A termék egyes tagállamokban történt első engedélyezésének napjától számított 13 év. Az adatvédelem különböző időpontokban járhat le az egyes tagállamokban. 26. A rendelet 43. cikke szerinti, engedély meghosszabbítása iránti kérelemmel benyújtott termékadatok a legalább egy, a továbbiakban AIR2 szerint vizsgált hatóanyagot tartalmazó termék. Az ezen engedély alátámasztása érdekében benyújtott, hatóanyagokra vonatkozó adatok tekintetében lásd a 15. pontot. Az adott termék engedélye egyes tagállamokban történt első meghosszabbításának napjától számított 30 hónap. Az adatvédelem különböző időpontokban járhat le az egyes tagállamokban (jóllehet a megújítási időtartamok miatt ezek a napok egybeeshetnek). Csak a termék ismételt engedélyezésnek alátámasztásához szükséges új adatokra vonatkozik. A kisebb jelentőségű felhasználásra vonatkozó, a 51. cikk (2) bekezdésének d) pontjában meghatározott adatok 27. Az engedély jogosultja által benyújtott, (az 51. cikk szerinti) kisebb jelentőségű felhasználásokra való kiterjesztés alátámasztására szolgáló adatok pl. szermaradékokra vonatkozó adatok. A védelem a termékkel kapcsolatos adatvédelem lejártával van összhangban az egyes tagállamokban (nem a felhasználásra való kiterjesztés engedélyezésének napjától számított 10 év). Megjegyzendő, hogy a hatóanyagokra és a termékekre vonatkozó, az 59. cikkel összhangban biztosított adatvédelem három hónappal meghosszabbodik a kisebb jelentőségű felhasználásokra való kiterjesztés minden egyes esetében. Megjegyzendő, hogy a 80. cikk (2) bekezdésében biztosított, a hatóanyagokra és a termékekre vonatkozó adatvédelem nem hosszabbodik meg. Az 59. cikk értelmében védett adatokra vonatkozó alapvető védelem meghosszabbítása érdekében a kisebb jelentőségű felhasználás nem alapulhat extrapoláción, és a kérelmet a termék eredeti engedélyezésétől számított 5 éven belül be kell nyújtani. A meghosszabbítás legfeljebb 13 évre történhet (15 évre a kis kockázatú termékek esetében).
10 C 229/10 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja A kisebb jelentőségű felhasználásra vonatkozó, a 51. cikk (2) bekezdésének d) pontjában meghatározott adatok 28. Hivatalos vagy tudományos szervek, mezőgazdasági szakmai szervezetek vagy hivatásos felhasználók (az engedély jogosultjaitól eltérő személyek) által benyújtott, (az 51. cikk szerinti) kisebb jelentőségű felhasználásra való kiterjesztés alátámasztására szolgáló adatok, pl. szermaradványra vonatkozó adatok. A védelem az egyes tagállamokban a termékkel kapcsolatos adatvédelem lejártával van összhangban. Megjegyzendő, hogy az eredeti engedélyt alátámasztó adatokra vonatkozó 10 éves védelem változatlan marad (nincs három hónapos meghosszabbítás). Az alapvető védelmet nem hosszabbítják meg, ha a kérelmet az engedély jogosultjától eltérő személy nyújtja be akkor sem, ha az adatokat az engedély jogosultja generálta. ( 1 ) A Bizottság 283/2013/EU rendelete a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet értelmében a hatóanyagokra vonatkozó adatszolgáltatási követelmények meghatározásáról (HL L 93., , 1. o.). ( 2 ) Guidance document on the procedures for submission and assessment of confirmatory information following approval of an active substance in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 (Iránymutatásokat tartalmazó dokumentáció a megerősítő adatoknak a hatóanyag jóváhagyását követő, az 1107/2009/EK rendelet szerinti benyújtásának és értékelésének eljárásairól, SANCO/5634/2009 rev. 6.1., decemberétől vagy később, approval_active_substances/guidance_documents_en). ( 3 ) A Bizottság 284/2013/EU rendelete a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet értelmében a növényvédő szerekre vonatkozó adatszolgáltatási követelmények meghatározásáról (HL L 93., , 1. o.). ( 4 ) Guidance document on significant and non-significant changes of the chemical composition of authorised plant protection products (Iránymutatásokat tartalmazó dokumentáció az engedélyezett növényvédő szerek kémiai összetételének jelentős és nem jelentős változásairól, SANCO 12638/2011, november, approval_active_substances/guidance_documents_en). 29. Az adatvédelem egy általános elve, amely egyaránt vonatkozik a 91/414/EGK irányelvre és a rendeletre, hogy mihelyt egy kísérleti vagy vizsgálati jelentést felhasználtak és védelemben részesítettek egy tagállamban a növényvédő szerekre vonatkozó jogszabályokkal összhangban, a vizsgálatot a továbbiakban nem kell védeni egy ugyanazon tagállamban újonnan benyújtott kérelem következtében ( 4 ). 30. Az, hogy egy vizsgálatot felhasználtak-e már (és korábban védelmet kapott-e) összetett kérdés, amely sok gyakorlati nehézséget okoz a tagállamokban. Míg a tagállamok azonosítani tudnak korábban uniós szinten már védelemben részesült, hatóanyagokra vonatkozó adatokat, nem feltétlenül tudják könnyen azonosítani azokat az adatokat, amelyeket nemzeti szinten használtak fel az engedélyek alátámasztására. Ezért tehát döntő fontosságú, hogy a kérelmező kérje a védelmet, és pontosan megerősítse az adott tagállamnak benyújtott kérelemben, hogy a vizsgálatok korábban védelemben részesültek az említett tagállamban vagy uniós szinten (vagy hogy a védelem lejárt-e), amint azt a rendelet 59. cikkének (3) bekezdése előírja. Ez a megfontolás különösen alkalmazandó a hatóanyagokra vonatkozó adatokra, a reprezentatív termékek adataira és a más összetételek/felhasználások alátámasztására korábban igénybe vett adatokra. 31. A tagállamoknak nem feltétlenül van lehetőségük arra, hogy rutinszerűen ellenőrizzék, az egyes benyújtott vizsgálatok részesültek-e korábban védelemben, így a kérelmező által átadott információra kell támaszkodniuk. A tagállamok ugyanakkor ellenőrizhetik ezen információk némelyikének pontosságát, és a kérelmezőket tisztelettel emlékeztetik arra, hogy tudottan hamis adatvédelmi kérelmek benyújtása esetén az engedélyt adott esetben nem adják meg vagy visszavonhatják. 32. A 60. cikk szerint a tagállamoknak jegyzéket kell készíteniük minden egyes engedélyezett termék tekintetében a védelemben részesített vizsgálatokról. Helyes gyakorlat, hogy a tagállamok az engedély jogosultjának megerősítik, hogy mely adatok részesültek védelemben, mennyi ideig és milyen adatvédelmi rendszer/forgatókönyv szerint. 33. A modellezési számítások, mint a PEC- ( 5 ) vagy az OPEX-számítások ( 6 ) nem minősülnek sem kísérletnek, sem vizsgálatnak, és azokat nem a GLP/GEP-szabványok szerint folytatják le. Ezért ezek nem jogosultak adatvédelemre. ( 4 ) E szabály alóli fontos kivétel, hogy a rendelet értelmében az adatvédelmi időszakok három hónappal meghosszabbíthatók minden, kisebb jelentőségű felhasználásra való kiterjesztés esetén, amelyet az engedély jogosultja kérelmez (ha a termék engedélyezésétől számított öt éven belül nyújtják be). ( 5 ) Előre jelezhető környezeti koncentráció. ( 6 ) A növényvédő szer kezelőjének, a szerrel dolgozóknak, a szer környezetében tartózkodóknak és a helyi lakosságnak a kitettsége.
11 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 229/11 A vizsgálatok jegyzékének elkészítése 34. Ezzel a kérdéssel a kísérleti és vizsgálati jelentések 1107/2009/EK rendelet 60. cikke értelmében történő elkészítéséről szóló iránymutatásokat tartalmazó dokumentáció ( 7 ) foglalkozik, amelynek összefoglalása alább olvasható: a) A kérelmezőnek meg kell adnia mind a jóváhagyás, mind az engedélyezés tekintetében az egyes tagállamokban benyújtott vizsgálatok jegyzékét. Azonosítania kell a gerinces állatokon végzett vizsgálatokat ( 8 ), meg kell erősítenie, hogy azokat a GLP-nek/GEP-nek megfelelően hajtották végre, hogy igényelnek-e védelmet, és azonosítani kell a korábbi védelmet. b) Legkésőbb a jóváhagyási döntés idején a jelentéstevő tagállamnak azonosítania kell a jóváhagyáshoz, illetve a jóváhagyás módosításához vagy meghosszabbításához szükséges vizsgálatokat, és el kell készítenie azok jegyzékét. Ezt a jegyzéket a Bizottság és a tagállamok rendelkezésére kell bocsátani. A jegyzék hivatkozik a kérelmező által a fenti a) pontban kiemelt kérdésekre annak megerősítése mellett, hogy minden vizsgálatra szükség volt. A jegyzék tartalmaz a reprezentatív termékre vonatkozó adatokat. c) Legkésőbb a végső nyilvántartásbavételi jelentés kiadásakor a zonális jelentéstevő tagállamnak azonosítania kell a döntése alátámasztásához szükséges vizsgálatokat, és el kell készítenie azok jegyzékét. Ezt a jegyzéket a tagállamok rendelkezésére kell bocsátani, mivel az összes adat olyan alkészletét alkotja, amelynek védelmét mérlegelik az egyes tagállamok szintjén az engedélyezéskor. A jegyzék hivatkozik a kérelmező által a fenti a) pontban kiemelt kérdésekre annak megerősítése mellett, hogy minden vizsgálatra szükség volt. d) Az engedélyezést követően az adott tagállamnak össze kell állítania azon vizsgálatok jegyzékét, amelyekre szükség volt az adott tagállamban történő engedélyezés alátámasztásához. Ez magában foglalja a fenti b) és c) pontban felsorolt valamennyi vizsgálatot; meg kell jegyezni ugyanakkor, hogy egyes vizsgálatokat ki lehet zárni, ha az adott tagállamban történő engedélyezés szempontjából nem relevánsak (pl. az adott tagállamban nem támogatott felhasználás). Az 59. cikk (1) bekezdése a) pontjának megfelelő, e szükséges vizsgálatok jogosultak védelemre, kivéve, ha többé nem állnak adatvédelem alatt vagy nem felelnek meg az 59. cikk (1) bekezdésének b) pontjában foglalt kritériumoknak. A 91/414/EGK irányelv szerinti, termékekre vagy hatóanyagokra vonatkozó adatok 35. A 91/414/EGK irányelv szerinti adatvédelmet tagállami szinten alkalmazták és alkalmazzák, ugyanakkor a II. melléklet szerint védendő adatokat központilag határozták/határozzák meg (és a védelem a felvétel/jóváhagyás napjától él), míg a III. melléklet szerint védendő adatok jegyzékét az érintett tagállam határozta meg. 36. Mivel a 91/414/EGK irányelv szerinti adatvédelmet eltérően alkalmazták a hatóanyagokra és a termékekre vonatkozó adatokra, egyértelmű különbséget kell tenni a két adattípus között. Az adatokat lényegében aszerint osztották fel hatóanyagokra vonatkozó, illetve termékadatokra, hogy az adatokkal kapcsolatos követelmények között melyik melléklet pontját jelölték meg. Ha az adatokat egy II. mellékletbe tartozó követelménynek való megfelelés céljából nyújtották be, azokat hatóanyagokra vonatkozó adatoknak tekintették. Ha az adatokat egy III. mellékletbe tartozó követelménynek való megfelelés céljából nyújtották be, azokat termékadatoknak tekintették. 37. Az adatokra vonatkozó bizonyos II. melléklet szerinti követelményeket konkrét termékösszetétel felhasználásával generált adatokkal teljesítették. Jóllehet az adatokat egy terméket alapul véve generálták, azokat hatóanyagokra vonatkozó adatokként kell védelemben részesíteni, mivel úgy hozták létre őket, hogy a II. melléklet egy követelményének feleljenek meg. Megjegyzendő, hogy a bőrön át történő felszívódásra (termék) vonatkozó és a mezokozmosz-vizsgálatok a III. mellékletbe tartozó követelmények voltak, illetve azok most is. 38. A II. melléklet és a III. melléklet szerinti egyes adatkövetelmények a szermaradékok és a környezeti sors és viselkedés terén azonosak (voltak). Ebben az esetben a benyújtott kérelem kontextusa határozza meg a védelmi státuszt. Azok a szermaradványokra vonatkozó adatok, amelyek a reprezentatív termék/felhasználás I. mellékletbe való felvételét hivatottak alátámasztani, II. melléklet szerinti adatokként védendők, ha II. melléklet szerinti adatpontként nyújtják be őket. A termék/felhasználás engedélyezésének alátámasztását szolgáló szermaradványadatokat a III. melléklet szerinti adatokként védik. ( 7 ) Guidance Document on Preparing Lists of Test and Study Reports according to Article 60 of Regulation (EC) No 1107/2009 (Iránymutatásokat tartalmazó dokumentáció a kísérleti és vizsgálati jelentések 1107/2009/EK rendelet 60. cikke értelmében történő elkészítéséről, SANCO/12580/2012 rev májustól vagy később, approval_active_substances/guidance_documents_en). ( 8 ) Lásd az alábbi pontot.
12 C 229/12 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja A 80. cikk (2) bekezdése lehetővé teszi, hogy a 91/414/EGK irányelv szerinti (és azt megelőző) nemzeti adatvédelmi intézkedéseket továbbra is alkalmazzák a hatóanyagokra 5 évig (az EAS ismételt jóváhagyásától számítva) vagy 10 évig (a NAS első jóváhagyásától számítva). 40. Lényegében, ha a hatóanyagot vagy a terméket a 91/414/EGK irányelvvel összhangban értékelték/értékelik (ideértve a 80. cikk (1) bekezdése szerinti helyzeteket), az ezekre az adatokra vonatkozó adatvédelemnek a 91/414 irányelv szerinti nemzeti szabályokat kell követnie. Az ismételt nyilvántartásba vételkor a 91/414/EGK irányelv meghatározása szerint az ismételt nyilvántartásba vételhez szükséges új vagy kiegészítő, III. melléklet szerinti adatok nem kapnak további védelmet (azaz a korábbi nemzeti szabályok szerint megadott védelem lejártán túl). Ugyanakkor, ha az ismételt nyilvántartásba vételkor a termék új formája lép az eredeti helyébe, az adott termék e formája tekintetében az első engedéllyé váló engedély alátámasztásához szükséges új adatok 10 évig védelmet élveznek a 91/414/EGK irányelv 13. cikk (4) bekezdésének b) pontjával összhangban. Sok esetben ez azt jelenti, hogy az ismételt nyilvántartásba vétel alátámasztására benyújtott adatok védelemben részesülnek. Az összes ilyen esetben csak azok az összekötő adatok állnak majd védelem alatt, amelyek alapvetőek a korábbi termékekre vonatkozó adatok relevanciájának megállapításához, valamint a termékkel kapcsolatos új alapvető adatok, amelyeket nem lehet összekötni más termékekre vonatkozó egyéb adatokkal. Egyedi helyzetek a III. melléklet szerinti adatok adatvédelme az értékelőjelentés-tervezetben (91/414/EGK irányelv) 41. A 91/414/EGK irányelv szerinti felvétel iránti kérelemhez a hatóanyag mellett reprezentatív termékre vonatkozó adatcsomagot kellett benyújtani és értékelni. A 91/414/EGK irányelv szabályai szerint ezek az adatok kifejezetten nem részesülnek a 91/414/EGK irányelv 13. cikkének (4) bekezdése szerinti védelemben, mivel ezeket az adatokat nem egy engedély alátámasztására használják (meg kell jegyezni, hogy ezek az adatok részesülhettek nemzeti védelemben a 91/414/EGK irányelv 13. cikke (4) bekezdésének c) pontja értelmében). 42. Ugyanakkor, amikor ugyanazokat az adatokat nyújtották/nyújtják be később nemzeti szinten a reprezentatív termék adott tagállamban való engedélyezéséhez (akár új termékként, akár az ismételt nyilvántartásba vételkor), ezek védelmet kapnak a 91/414/EGK irányelv 13. cikk (4) bekezdésének b) pontja szerint. Ezért tehát lehetséges, hogy azok a vizsgálatok, amelyek az értékelőjelentés-tervezetben nem kaptak védelmet, később védelemben részesülnek egy tagállamban, amikor új termék iránti engedély alátámasztására nyújtják be őket. A kérelmezőknek tisztában kell lenniük a tagállamok közötti e megközelítésbeli különbséggel, amikor az értékelőjelentés-tervezetből idéznek termékadatokat. Ha ezeket a termékadatokat egy engedélykérelemben idézik, tisztázni kell, hogy a vizsgálatokat értékelték az értékelőjelentés-tervezetben, hogy az egyes tagállamok meghatározhassák a vizsgálatok nemzeti adatvédelmi státuszát. Adatvédelem az engedély meghosszabbításakor 43. Az 59. cikk kimondja, hogy 30 hónapos védelmet kell adni az engedély meghosszabbításához vagy felülvizsgálatához szükséges minden adat számára. A hatóanyag jóváhagyása meghosszabbításának alátámasztására a hatóanyagokkal kapcsolatos különböző új adatokat nyújtanak be (hogy az adatcsomagot frissítsék a korszerű követelményeknek megfelelően), és arra is szükség lehet, hogy termékadatokat nyújtsanak be a hatóanyagok meghosszabbítása és a 43. cikk szerinti eljárás során (itt is azért, hogy az adatcsomagot a korszerű szabványokkal összhangban frissítsék ). Ha ezekre az adatokra az engedély meghosszabbításának alátámasztásához lenne szükség, azok jogosultak lennének a 30 hónapos védelemre, amelyet az egyes tagállamokban az engedély meghosszabbításának napjától alkalmaznak. 44. A termékek meghosszabbításkori alátámasztásához valamennyi engedélyjogosultnak beadványt kell készítenie a frissítési kérdésekről (a hatóanyag és a termék tekintetében), a hatóanyag jóváhagyása meghosszabbításának napjától számított 3 hónapon belül. A hatóanyagra vonatkozó frissítési adatcsomag védelemben részesíthető (az egyes tagállamokban), mihelyt az engedély első meghosszabbítását megadják, ha a megítélések szerint az adatokra szükség van a termék ismételt engedélyezéséhez. A termékekre vonatkozó kísérő frissítési adatcsomag védelemben részesíthető (az egyes tagállamokban), mihelyt az említett termékengedély első meghosszabbítását megadják az adott tagállamban. 45. Az egynél több hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerek esetében, ha az engedély meghosszabbítása iránti kérelem értékelését az egyes hatóanyagok jóváhagyásának meghosszabbítását követően végzik el, az engedély mindegyik ilyen meghosszabbítása adatvédelmet válthat ki. Ha az engedély meghosszabbítására csak a második hatóanyag meghosszabbítását követően kerül sor, az adatvédelem kiterjed a különböző időpontokban benyújtott minden adatra, de csak az engedély meghosszabbításának napján indul.
13 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 229/13 2. SZAKASZ A GERINCES ÁLLATOKRA VONATKOZÓ ADATOK MEGOSZTÁSA Mikor kell alkalmazni a gerinces állatokra vonatkozó adatok megosztására irányadó szabályokat? 46. A rendelet 62. cikke új rendelkezésként vezette be a gerinces állatokra vonatkozó adatok megosztását, hogy csökkentse a gerinces állatokon végzett kísérletek számát. A tagállamok nem fogadnak el olyan megismételt vagy megkezdett kísérleteket és vizsgálatokat, amelyeket gerinces állatokon végeznek, ha a 283/2013/EU rendelet ( 9 ) melléklete bevezetésének 6. pontja, a 284/2013/EU rendelet ( 10 ) melléklete bevezetésének 6. pontja és az 1272/2008/EK rendelet ( 11 ) szerint elfogadott bizottsági közleményekben megnevezett alternatív módszereket is észszerűen lehetett volna alkalmazni. A 62. cikk azt is lehetővé teszi a tagállamok számára, hogy a gerinces állatokon végzett vizsgálatokat felhasználják olyan leendő kérelmező kérelmének elbírálásához, akinek nem sikerül megállapodást kötnie az adatjogosultakkal az adatok megosztásáról. 47. A rendelet 62. cikkében foglalt szabályok nem tartoznak az átmeneti intézkedések hatálya alá (az 1107/2009/EK rendelet 80. cikkének (2) bekezdése csak a 13. cikk (1) (4) bekezdésére hivatkozik, mint amelyek továbbra is alkalmazandók). A 91/414/EGK irányelv 13. cikkének (7) bekezdését (amely a gerinces állatokra vonatkozó adatok megosztásáról szól) az átmeneti intézkedések nem vették át, így a rendelet 62. cikkét június 14-étől kell alkalmazni. A tagállamoknak így a gerinces állatokra vonatkozó adatokat érintően a rendeletben foglalt rendelkezéseket kell alkalmazniuk a június 14-ét követően benyújtott valamennyi kérelemre, többek között a következők tekintetében: új termékre vonatkozó (zonális) kérelmek; módosításra irányuló kérelmek; az 1. lépéshez tartozó ismételt nyilvántartásba vétel ideértve a 2010 vége óta és az átmeneti intézkedések szerint jóváhagyottakat (AIR1 hatóanyagok, ismételt kérelem tárgyát képező hatóanyagok és olyan hatóanyagok, amelyek tekintetében még nem született döntés), ha a jóváhagyó rendelet kifejezetten hivatkozik a 62. cikkre, a tagállamoknak alkalmazniuk kell a gerinces állatokra vonatkozó adatok megosztása tekintetében a rendeletben előírt rendelkezéseket; a 2. lépéshez tartozó újbóli nyilvántartásba vételre irányuló beadványok, függetlenül attól, hogy a jóváhagyó rendelet kifejezetten hivatkozik-e a 62. cikkre. 48. A június 14. utáni új kérelmek esetében a 62. cikket kell alkalmazni, és a kérelmező hozzáférést kérhet azokhoz az adatokhoz, amelyeket a június 14. előtti kérelmekkel nyújtottak be. A 62. cikk nem alkalmazandó a június 14. előtt benyújtott kérelmekre, az ismételt nyilvántartásba vételre irányulókat is ideértve. Ezt megelőzően ugyanakkor a 91/414/EGK irányelv 13. cikkének (7) bekezdése ösztönözte az adatmegosztást, különös tekintettel a gerinces állatokon végzett vizsgálatokra. A gerinces állatokra vonatkozó vizsgálatok mely típusai tartoznak a különös rendelkezések hatálya alá? 49. Az 1107/2009/EK rendelet különös szabályokat ír elő, konkrétan a gerinces állatokon végzett kísérletek és vizsgálatok megismétlése és megosztása tekintetében (vö. a 62. cikk (2), (3) és (4) bekezdése). Felmerül a kérdés, hogy mely vizsgálatok tekinthetők gerinces állatokon végzett kísérleteknek és vizsgálatoknak az 1107/2009/EK rendelet értelmében. Például madarak és emlősök helyszíni megfigyelése esetében nem világos, hogy ezek gerinces állatokon végzett kísérleteknek és vizsgálatoknak minősülnek-e. 50. A gerinces állatokon végzett kísérletek és vizsgálatok kifejezést a kísérleti és egyéb tudományos célokra felhasznált állatok védelmére vonatkozó 86/609/EGK irányelv ( 12 ) hatálya alá, illetve január 1. után a tudományos célokra felhasznált állatok védelméről szóló 2010/63/EU irányelv ( 13 ) hatálya alá tartozó kísérletekként kell értelmezni. ( 9 ) A Bizottság 283/2013/EU rendelete a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet értelmében a hatóanyagokra vonatkozó adatszolgáltatási követelmények meghatározásáról (HL L 93., , 1. o.). ( 10 ) A Bizottság 284/2013/EU rendelete a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet értelmében a növényvédő szerekre vonatkozó adatszolgáltatási követelmények meghatározásáról (HL L 93., , 1. o.). ( 11 ) Az Európai Parlament és a Tanács 1272/2008/EK rendelete (2008. december 16.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról (HL L 353., , 1. o.). ( 12 ) A Tanács 86/609/EGK irányelve (1986. november 24.) a kísérleti és egyéb tudományos célokra felhasznált állatok védelmére vonatkozó tagállami törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről (HL L 358., , 1. o.). ( 13 ) Az Európai Parlament és a Tanács 2010/63/EU irányelve (2010. szeptember 22.) a tudományos célokra felhasznált állatok védelméről (HL L 276., , 33. o.).
14 C 229/14 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja A 86/609/EGK irányelv kísérletekben felhasznált állatokra terjed ki, kísérlet alatt érve a következőt: állatok kísérleti vagy egyéb tudományos célra történő felhasználása, amely az állatok számára fájdalmat, szenvedést, félelmet vagy maradandó egészségkárosodást okozhat. A 2010/63/EU irányelv 1. cikke (5) bekezdésének f) pontja és 3. cikkének (1) bekezdése alapján, ha a vizsgálat a tűszúrás által okozottal azonos vagy annál magasabb szintű fájdalmat, szenvedést, félelmet vagy maradandó egészségkárosodást okozhat az állatnak, e vizsgálat a 2010/63/EU irányelv hatálya alá tartozik. 52. Következésképpen, a megfigyelésen alapuló vizsgálatok esetében csak a bizonyos szintű félelmet, szenvedést vagy maradandó egészségkárosodást okozó eljárás(oka)t tartalmazó vizsgálatra terjed ki az irányelv. (: fontos megjegyezni, hogy ez a nem invazív beavatkozásokat is magában foglalja, például az elhelyezéssel/gondozással kapcsolatos korlátozásokat, ha azzal elérik a fájdalom, szenvedés, félelem vagy maradandó egészségkárosodás minimális szintjét). A gyakorlatban a korábban megadott engedély feltételeként lefolytatott, megfigyelésen alapuló vizsgálatokra valószínűleg nem kell alkalmazni az irányelvet Végezetül, a január 1. után jóváhagyott és megvalósított vizsgálatok tekintetében egyértelműnek kell lennie, hogy mely vizsgálatok az érintettek, mivel a 2010/63/EU irányelv hatálya alá tartozó vizsgálatok teljesítéséhez egyénileg kell értékelni és engedélyezni a projektet a munka megkezdése előtt. Hogyan határozza meg egy potenciális kérelmező, hogy rendelkezésre állnak-e gerinces állatokon végzett vizsgálatok? 54. A rendelet 61. cikke lefekteti a párhuzamos kísérletek elkerülésének általános szabályait. A leendő engedélykérelmezők számára előírja, hogy tekintsék át a megfelelő tagállam(ok)ban engedélyezett termékek adatait. Ha az engedélyezett termékek ugyanazt a hatóanyagot, védőanyagot vagy kölcsönhatás-fokozót tartalmazzák, mint a leendő termékük, a kérelmezőknek be kell kérniük a tagállam(ok)tól a kísérleti és vizsgálati jelentések olyan jegyzékét, mint amilyenek a 60. cikkel összhangban készített jegyzékek, hogy azonosítsák, mely vizsgálatokhoz lehet hozzáférést szerezni a 61. cikk szerint. 55. Meg kell jegyezni, hogy ezek a jegyzékek nyilvánosságra hozhatók (weboldalakon stb.), így nem feltétlenül kell minden esetben a leendő kérelmezőnek bekérnie őket. 56. A rendelet értelmében a jelentéstevő/zonális jelentéstevő tagállamok kötelesek elkészíteni a vizsgálatok ilyen jegyzékét (lásd a fenti 2. szakaszt), ugyanakkor a 91/414/EGK irányelv szerint ez nem volt jogi követelmény. Noha a II. melléklet szerinti adatok jegyzékét rutinszerűen elkészítették az irányelv értelmében bevezetett, iránymutatásokat tartalmazó dokumentációval ( 14 ) összhangban, az engedélyezések alátámasztásául szolgáló termékadatok jegyzékét a tagállamok nem állították össze automatikusan. Így a rendelet hatálybalépése előtti, az engedélyek alátámasztására szolgáló (többnyire termék-) adatokkal kapcsolatos információt nehéz átadni/megszerezni. Ugyanakkor, annak garantálása érdekében, hogy ne végezzenek párhuzamos kísérleteket gerinces állatokon, a tagállamoknak törekedniük kell arra, hogy a gerinces állatokra vonatkozó, benyújtott/felhasznált vizsgálatokkal kapcsolatos információkat kérelemre megadják. Melyek a leendő kérelmezőkre vonatkozó követelmények? 57. A tagállam határozza meg, hogy egy kérelmező leendő kérelmező-e. Míg egy leendő kérelmező kérheti az adtok jegyzékét, meg kell adnia az általa felhasználásra javasolt hatóanyag azonosítására és szennyező anyagaira vonatkozó valamennyi adatot, mielőtt leendő kérelmezőnek lehetne tekinteni. Ugyanakkor nincs előírva, hogy a tagállamok értékeljék ezeket az adatokat (azaz meghatározzák a gyakorlati egyenértékűséget), mielőtt a kérelmezőt leendő kérelmezőnek tekintenék. 58. Meg kell jegyezni, hogy a tagállam nem feltétlenül tudja azonosítani a leendő kérelmezőt, amíg a kérelem be nem érkezik hozzá, ezért fontos, hogy a tagállam figyelmeztesse ebben a szakaszban az adatjogosultat arra, hogy feleljen meg a 61. cikk (2) bekezdésével kapcsolatos kötelezettségeinek. A melléklet bemutat egy szabványlevelet. 59. Fontos, hogy a kérelmezők pontosítsák az adatokhoz való hozzáféréssel kapcsolatos helyzetet a kérelmükben, mivel a tagállamok nem fogadhatják el a kérelmeket adatok, hozzáférési nyilatkozat vagy annak bizonyítéka nélkül, hogy a vizsgálatok többé nem részesülnek védelemben, vagy (gerinces állatokon végzett vizsgálatok esetében) annak megerősítése nélkül, hogy a hozzáféréssel kapcsolatos tárgyalások sikertelenek voltak (addig). 60. A leendő kérelmezőnek a kérelem benyújtása előtt a lehető leghamarabb kapcsolatba kell lépnie az adattulajdonossal, hogy tárgyalásokat kezdeményezzen. ( 14 ) Guidance document on preparation of lists of studies relied upon with a view to Annex I-inclusion of existing active substances (Iránymutatásokat tartalmazó dokumentáció a meglévő hatóanyagok I. mellékletbe való felvételének céljával alapul vett vizsgálatok jegyzékének összeállításáról, SANCO/10435/ , április, rev 7, amelynek a helyébe a jelenlegi technikai iránymutatás lépett).
Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, december 2. (OR. en)
Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, 2016. december 2. (OR. en) 15193/16 FEDŐLAP Küldi: az Európai Bizottság Az átvétel dátuma: 2016. november 30. Címzett: Biz. dok. sz.: Tárgy: a Tanács Főtitkársága D048510_01
RészletesebbenEURÓPAI BIZOTTSÁG EGÉSZSÉGÜGYI ÉS ÉLELMISZERBIZTONSÁGI FŐIGAZGATÓSÁG
EURÓPAI BIZOTTSÁG EGÉSZSÉGÜGYI ÉS ÉLELMISZERBIZTONSÁGI FŐIGAZGATÓSÁG Brüsszel, 2019. február 18. REV2 A 2018. október 2-án közzétett kérdések és válaszok (REV1) helyébe lép KÉRDÉSEK ÉS VÁLASZOK AZ EGYESÜLT
RészletesebbenAz Európai Unió Tanácsa Brüsszel, október 13. (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, az Európai Unió Tanácsának főtitkára
Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, 2016. október 13. (OR. en) 13212/16 FEDŐLAP Küldi: Az átvétel dátuma: 2016. október 11. Címzett: Biz. dok. sz.: Tárgy: az Európai Bizottság főtitkára részéről Jordi AYET
Részletesebben(EGT-vonatkozású szöveg)
L 60/12 HU A BIZOTTSÁG (EU) 2019/337 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2019. február 27.) a mefentriflukonazol hatóanyagnak a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi
RészletesebbenJavaslat A TANÁCS HATÁROZATA
EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2014.6.12. COM(2014) 351 final 2014/0179 (NLE) Javaslat A TANÁCS HATÁROZATA az Európai Unió által az EFTA Vegyes Bizottságban az EGT-megállapodás II. mellékletének módosításáról
RészletesebbenIránymutatások Hatóságok közötti együttműködés a 909/2014/EU rendelet 17. és 23. cikke értelmében
Iránymutatások Hatóságok közötti együttműködés a 909/2014/EU rendelet 17. és 23. cikke értelmében 28/03/2018 ESMA70-151-435 HU Tartalomjegyzék 1 Hatály... 2 2 Cél... 4 3 Megfelelési és adatszolgáltatási
RészletesebbenA BIZOTTSÁG 254/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
2013.3.21. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 79/7 A BIZOTTSÁG 254/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2013. március 20.) a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról
RészletesebbenJavaslat A TANÁCS RENDELETE
EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2017.1.19. COM(2017) 23 final 2017/0010 (NLE) Javaslat A TANÁCS RENDELETE a 2008/98/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv III. mellékletének a HP 14 veszélyességi tulajdonság
RészletesebbenAZ EURÓPAI KÖZPONTI BANK (EU) 2016/1993 IRÁNYMUTATÁSA
L 306/32 IRÁNYMUTATÁSOK AZ EURÓPAI KÖZPONTI BANK (EU) 2016/1993 IRÁNYMUTATÁSA (2016. november 4.) az 575/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti értékelés összehangolásának elveiről, valamint
RészletesebbenMellékelten továbbítjuk a delegációknak a D048947/06 számú dokumentumot.
Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, 2017. július 24. (OR. en) 11470/17 AGRILEG 145 FEDŐLAP Küldi: az Európai Bizottság Az átvétel dátuma: 2017. július 20. Címzett: a Tanács Főtitkársága Biz. dok. sz.: D048947/06
RészletesebbenJavaslat A BIZOTTSÁG /.../EK RENDELETE
Javaslat A BIZOTTSÁG /.../EK RENDELETE [ ] a légi járművek és kapcsolódó termékek, alkatrészek és berendezések légialkalmassági és környezetvédelmi tanúsítása, valamint a tervező és gyártó szervezetek
Részletesebben(EGT-vonatkozású szöveg)
L 77/6 2018.3.20. A BIZOTTSÁG (EU) 2018/456 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2018. március 19.) az új élelmiszerré történő minősítésre irányuló, az új élelmiszerekről szóló (EU) 2015/2283 európai parlamenti és
RészletesebbenMELLÉKLETEK. a következőhöz: A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI RENDELETE
EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2018.4.4. C(2018) 1866 final ANNEES 1 to 3 MELLÉKLETEK a következőhöz: A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI RENDELETE az (EU) 2016/797 európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján a vasúti
Részletesebben13/13. kötet HU. Az Európai Unió Hivatalos Lapja
113 31994D0023 L 17/34 AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA 1994.1.20. A BIZOTTSÁG HATÁROZATA (1994. január 17.) az európai műszaki engedélyre vonatkozó közös eljárási szabályokról (94/23/EK) AZ EURÓPAI
Részletesebben(EGT-vonatkozású szöveg)
2018.7.19. HU L 183/9 A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1018 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2018. július 18.) az UV-fénnyel kezelt sütőélesztő (Saccharomyces cerevisiae) (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet
RészletesebbenA BIZOTTSÁG (EU).../... FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE ( )
EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2018.3.8. C(2018) 1392 final A BIZOTTSÁG (EU).../... FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE (2018.3.8.) az (EU) 2016/798 európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján a biztonságirányítási
RészletesebbenA BIZOTTSÁG (EU).../... FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE ( )
EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2015.9.30. C(2015) 6466 final A BIZOTTSÁG (EU).../... FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE (2015.9.30.) az (EU) 2015/288 felhatalmazáson alapuló rendeletnek az Európai Tengerügyi
Részletesebben(EGT-vonatkozású szöveg)
2019.6.3. HU L 144/41 A BIZOTTSÁG (EU) 2019/901 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2019. május 29.) az Ashbya gossypii (DSM 23096) által termelt riboflavin, a Bacillus subtilis (DSM 17339 és/vagy DSM 23984) által
Részletesebben(EGT-vonatkozású szöveg)
2016.6.1. L 144/27 A BIZOTTSÁG (EU) 2016/863 RENDELETE (2016. május 31.) a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH) szóló 1907/2006/EK európai parlamenti
RészletesebbenI. MELLÉKLET. ELNEVEZÉS PDO/PGI-XX-XXXX A kérelem benyújtásának időpontja: XXXX-XX-XX
HU I. MELLÉKLET EGYSÉGES DOKUMENTUM ELNEVEZÉS PDO/PGI-XX-XXXX A kérelem benyújtásának időpontja: XXXX-XX-XX 1. BEJEGYZENDŐ ELNEVEZÉS(EK): 2. AZ A HARMADIK ORSZÁG, AMELYHEZ A KÖRÜLHATÁROLT TERÜLET TARTOZIK:
RészletesebbenXT 21023/17 hk/ms 1 TFUK
Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, 2017. május 22. (OR. en) XT 21023/17 BXT 31 INF 100 API 73 FELJEGYZÉS Küldi: Címzett: Tárgy: a Tanács Főtitkársága a delegációk Az EUSZ 50. cikke szerinti tárgyalások
RészletesebbenMellékelten továbbítjuk a delegációknak a D032598/06 számú dokumentumot.
Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, 2014. július 11. (OR. en) 11839/14 AGRILEG 152 FEDŐLAP Küldi: az Európai Bizottság Az átvétel dátuma: 2014. július 9. Címzett: Biz. dok. sz.: D032598/06 Tárgy: Uwe CORSEPIUS,
RészletesebbenAZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA. Brüsszel, január 25. (26.01) (OR. en) 5674/12 DENLEG 4 AGRI 38 FEDŐLAP
AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA Brüsszel, 2012. január 25. (26.01) (OR. en) 5674/12 DENLEG 4 AGRI 38 FEDŐLAP Küldi: az Európai Bizottság Az átvétel dátuma: 2012. január 20. Címzett: Uwe CORSEPIUS, az Európai Unió
RészletesebbenA BIZOTTSÁG (EU).../... VÉGREHAJTÁSI RENDELETE ( )
EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2018.5.28. C(2018) 3120 final A BIZOTTSÁG (EU).../... VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2018.5.28.) a fogyasztók élelmiszerekkel kapcsolatos tájékoztatásáról szóló 1169/2011/EU európai
RészletesebbenAz Európai Unió Tanácsa Brüsszel, május 8. (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, az Európai Unió Tanácsának főtitkára
Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, 2017. május 8. (OR. en) Intézményközi referenciaszám: 2017/0094 (NLE) 8554/17 AGRI 226 AGRIORG 45 OIV 7 JAVASLAT Küldi: Az átvétel dátuma: 2017. május 8. Címzett: Biz.
RészletesebbenAz emberi erőforrások minisztere..../2013. ( ) EMMI rendelete
A tervezetet a Kormány nem tárgyalta meg, ezért az nem tekinthető a Kormány álláspontjának. Az emberi erőforrások minisztere.../2013. ( ) EMMI rendelete a biocid termékek előállításának és forgalomba hozatalának
Részletesebben(EGT-vonatkozású szöveg)
2019.4.26. L 112/11 A BIZOTTSÁG (EU) 2019/661 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2019. április 25.) a fluorozott szénhidrogének forgalomba hozatalára vonatkozó kvóták elektronikus nyilvántartásának zökkenőmentes
RészletesebbenADATKEZELÉSI SZABÁLYZAT A VARGA+SONS WEBOLDALALÁN KAPCSOLATFELVÉTEL SORÁN MEGADOTT ADATOK VONATKOZÁSÁBAN HATÁLYA: MÁJUS 25.
ADATKEZELÉSI SZABÁLYZAT A VARGA+SONS WEBOLDALALÁN KAPCSOLATFELVÉTEL SORÁN MEGADOTT ADATOK VONATKOZÁSÁBAN HATÁLYA: 2018. MÁJUS 25. A jelen Adatkezelési Szabályzat a VARGA+SONS Korlátolt Felelősségű Társasággal
RészletesebbenAz Európai Unió Tanácsa Brüsszel, december 21. (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, az Európai Unió Tanácsának főtitkára
Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, 2017. december 21. (OR. en) Intézményközi referenciaszám: 2017/0350 (COD) 16012/17 JAVASLAT Küldi: az Európai Bizottság főtitkára részéről Jordi AYET PUIGARNAU igazgató
RészletesebbenIRÁNYMUTATÁSOK A MÁSODIK PÉNZFORGALMI IRÁNYELV SZERINTI SZAKMAI FELELŐSSÉGBIZTOSÍTÁSRÓL EBA/GL/2017/08 12/09/2017. Iránymutatások
IRÁNYMUTATÁSOK A MÁSODIK PÉNZFORGALMI IRÁNYELV SZERINTI SZAKMAI FELELŐSSÉGBIZTOSÍTÁSRÓL EBA/GL/2017/08 12/09/2017 Iránymutatások a szakmai felelősségbiztosítás vagy más hasonló garancia minimális pénzösszegének
RészletesebbenRENDELETEK. (EGT-vonatkozású szöveg)
2018.7.23. HU L 185/9 RENDELETEK A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1032 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2018. július 20.) a Schizochytrium sp. mikroalgából nyert olaj (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet
RészletesebbenAZ EGYESÜLT KIRÁLYSÁG EU-BÓL VALÓ KILÉPÉSE ÉS A BANKI ÉS PÉNZFORGALMI SZOLGÁLTATÁSOK TERÜLETÉRE VONATKOZÓ UNIÓS SZABÁLYOK
EURÓPAI BIZOTTSÁG A PÉNZÜGYI STABILITÁS, A PÉNZÜGYI SZOLGÁLTATÁSOK ÉS A TŐKEPIACI UNIÓ FŐIGAZGATÓSÁGA Brüsszel, 2018. február 8. Rev1 KÖZLEMÉNY AZ ÉRDEKELT FELEK RÉSZÉRE AZ EGYESÜLT KIRÁLYSÁG EU-BÓL VALÓ
RészletesebbenAz Európai Unió Tanácsa Brüsszel, augusztus 24. (OR. en)
Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, 2017. augusztus 24. (OR. en) 11710/17 AGRI 433 AGRIORG 81 DELACT 142 FEDŐLAP Küldi: az Európai Bizottság főtitkára részéről Jordi AYET PUIGARNAU igazgató Az átvétel dátuma:
RészletesebbenA BIZOTTSÁG 574/2014/EU FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE
2014.5.28. L 159/41 RENDELETEK A BIZOTTSÁG 574/2014/EU FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE (2014. február 21.) a 305/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet III. mellékletének az építési termékekre
Részletesebben(Nem jogalkotási aktusok) RENDELETEK
2019.2.27. L 59/1 II (Nem jogalkotási aktusok) RENDELETEK A BIZOTTSÁG (EU) 2019/330 FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE (2018. december 11.) a veszélyes vegyi anyagok kiviteléről és behozataláról szóló 649/2012/EU
Részletesebben***I AZ EURÓPAI PARLAMENT ÁLLÁSPONTJA
Európai Parlament 2014-2019 Egységes szerkezetbe foglalt jogalkotási dokumentum 11.12.2018 EP-PE_TC1-COD(2018)0371 ***I AZ EURÓPAI PARLAMENT ÁLLÁSPONTJA amely első olvasatban 2018. december 11-én került
RészletesebbenA BIZOTTSÁG (EU).../... VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA ( )
EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2018.10.11. C(2018) 6560 final A BIZOTTSÁG (EU).../... VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA (2018.10.11.) a közszférabeli szervezetek honlapjainak és mobilalkalmazásainak akadálymentesítéséről
Részletesebbentekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre és különösen annak 127. cikke (6) bekezdésére és 132. cikkére,
L 314/66 2015.12.1. AZ EURÓPAI KÖZPONTI BANK (EU) 2015/2218 HATÁROZATA (2015. november 20.) a munkavállalóknak a felügyelt hitelintézet kockázati profiljára gyakorolt jelentős hatásra irányuló vélelem
Részletesebben(Nem jogalkotási aktusok) RENDELETEK
2018.6.25. L 160/1 II (Nem jogalkotási aktusok) RENDELETEK A BIZOTTSÁG (EU) 2018/895 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2018. június 22.) az Európai Vegyianyagügynökség részére fizetendő díjakról szóló 340/2008/EK
RészletesebbenEURÓPAI BIZOTTSÁG MOBILITÁSPOLITIKAI ÉS KÖZLEKEDÉSI FŐIGAZGATÓSÁG
EURÓPAI BIZOTTSÁG MOBILITÁSPOLITIKAI ÉS KÖZLEKEDÉSI FŐIGAZGATÓSÁG Brüsszel, 2018. október 23. A 2018. július 5-i közlemény helyébe lép. KÖZLEMÉNY AZ ÉRDEKELT FELEK RÉSZÉRE AZ EGYESÜLT KIRÁLYSÁG EU-BÓL
RészletesebbenKözbeszerzési Hatóság közleménye
Közbeszerzési Hatóság közleménye A Közbeszerzési Hatóság - a közbeszerzésekről szóló 2015. évi CXLIII. törvény (a továbbiakban: Kbt.) 187. (2) bekezdésének ab) alpontjával, valamint az r) ponttal összhangban
RészletesebbenEURÓPAI BIZOTTSÁG MOBILITÁSPOLITIKAI ÉS KÖZLEKEDÉSI FŐIGAZGATÓSÁG
EURÓPAI BIZOTTSÁG MOBILITÁSPOLITIKAI ÉS KÖZLEKEDÉSI FŐIGAZGATÓSÁG Brüsszel, 2018. július 5. KÖZLEMÉNY AZ ÉRDEKELT FELEK RÉSZÉRE AZ EGYESÜLT KIRÁLYSÁG EU-BÓL VALÓ KILÉPÉSE ÉS A LÉGI KÖZLEKEDÉS VÉDELMÉRE,
RészletesebbenAz Európai Unió Tanácsa Brüsszel, május 17. (OR. en)
Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, 2017. május 17. (OR. en) 9384/17 DENLEG 44 AGRI 273 SAN 203 FEDŐLAP Küldi: az Európai Bizottság Az átvétel dátuma: 2017. május 17. Címzett: a Tanács Főtitkársága Biz.
RészletesebbenMELLÉKLETEK. a következőhöz: A BIZOTTSÁG (EU) FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE
EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2018.7.13. C(2018) 4438 final ANNEXES 1 to 2 MELLÉKLETEK a következőhöz: A BIZOTTSÁG (EU) FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE az (EU) 2016/1011 európai parlamenti és tanácsi rendeletnek
RészletesebbenEz a dokumentum kizárólag tájékoztató jellegű, az intézmények semmiféle felelősséget nem vállalnak a tartalmáért
2006R1084 HU 01.07.2013 001.001 1 Ez a dokumentum kizárólag tájékoztató jellegű, az intézmények semmiféle felelősséget nem vállalnak a tartalmáért B A TANÁCS 1084/2006/EK RENDELETE (2006. július 11.) a
RészletesebbenAZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA. Javaslat AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS IRÁNYELVE
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA Brüsszel, 22.12.2006 COM(2006) 910 végleges 2006/0305 (COD) Javaslat AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS IRÁNYELVE a pénzügyi eszközök piacairól szóló 2004/39/EK irányelvnek
RészletesebbenANNEX MELLÉKLET. a következőhöz: a Bizottság (EU).../... végrehajtási határozata
EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2018.10.11. C(2018) 6559 final ANNEX MELLÉKLET a következőhöz: a Bizottság (EU).../... végrehajtási határozata a közszférabeli szervezetek honlapjainak és mobilalkalmazásainak
RészletesebbenAZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA. Brüsszel, augusztus 11. (11.08) (OR. en) 13421/11 DENLEG 113 AGRI 557
AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA Brüsszel, 2011. augusztus 11. (11.08) (OR. en) 13421/11 DENLEG 113 AGRI 557 FEDŐLAP Küldi: az Európai Bizottság Az átvétel dátuma: 2011. július 28. Címzett: az Európai Unió Tanácsának
Részletesebben(EGT-vonatkozású szöveg)
2016.6.17. L 160/23 A BIZOTTSÁG (EU) 2016/959 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2016. május 17.) az 596/2014/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletnek megfelelően a piaci szereplők véleményére vonatkozó közvélemény-kutatásra
Részletesebben(Nem jogalkotási aktusok) RENDELETEK
2013.4.18. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 108/1 II (Nem jogalkotási aktusok) RENDELETEK A BIZOTTSÁG 348/2013/EU RENDELETE (2013. április 17.) a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről
RészletesebbenMÓDOSÍTÁSOK előterjesztette: Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság
8.3.2018 A8-0026/ 001-001 MÓDOSÍTÁSOK 001-001 előterjesztette: Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság Jelentés Adina-Ioana Vălean Newcastle-betegség elleni védekezés A8-0026/2018
RészletesebbenA BIZOTTSÁG.../.../EU FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ IRÁNYELVE (2014.3.13.)
EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2014.3.13. C(2014) 1633 final A BIZOTTSÁG.../.../EU FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ IRÁNYELVE (2014.3.13.) a 2011/65/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv IV. mellékletének a 2017.
RészletesebbenEIOPA-17/ október 4.
EIOPA-17/651 2017. október 4. A biztosítási értékesítésről szóló irányelv szerinti iránymutatások az olyan biztosítási alapú befektetési termékekhez, amelyek szerkezetükből adódóan megnehezítik az ügyfél
RészletesebbenAZ EURÓPAI PARLAMENT MÓDOSÍTÁSAI * a Bizottság javaslatához
6.3.2019 A8-0435/6 Módosítás 6 Danuta Maria Hübner az Alkotmányügyi Bizottság nevében Jelentés A8-0435/2018 Mercedes Bresso, Rainer Wieland A személyes adatok védelme az európai parlamenti választásokkal
RészletesebbenAz Európai Unió Hivatalos Lapja. 13/11. kötet
200 31992R1768 1992.7.2. AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK HIVATALOS LAPJA L182/1 A TANÁCS 1768/92/EGK RENDELETE (1992. június 18.) a gyógyszerek kiegészítő oltalmi tanúsítványának bevezetéséről AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK
RészletesebbenAZ EURÓPAI KÖZPONTI BANK (EU) 2018/546 HATÁROZATA
2018.4.6. L 90/105 HATÁROZATOK AZ EURÓPAI KÖZPONTI BANK (EU) 2018/546 HATÁROZATA (2018. március 15.) a szavatolótőkéről szóló határozatok meghozatalára vonatkozó hatáskör átruházásáról (EKB/2018/10) AZ
RészletesebbenA BIZOTTSÁG.../.../EU FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE (2014.7.17.)
EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2014.7.17. C(2014) 4580 final A BIZOTTSÁG.../.../EU FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE (2014.7.17.) az EN14342 szabvány hatálya alá tartozó bizonyos, bevonat nélküli fa padlóburkolatok
RészletesebbenAz adatok értékelése és jelentéskészítés: Az (átfogó) vizsgálati összefoglalás benyújtása
Az adatok értékelése és jelentéskészítés: Az (átfogó) vizsgálati összefoglalás benyújtása Webszeminárium az információs követelményekről 2009. november 30. Valamennyi rendelkezésre álló információ értékelése
RészletesebbenA BIZOTTSÁG (EU).../... FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE ( ) (EGT-vonatkozású szöveg)
EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2018.7.13. C(2018) 4439 final A BIZOTTSÁG (EU).../... FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE (2018.7.13.) az (EU) 2016/1011 európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a referenciamutató
RészletesebbenT/4818. számú törvényjavaslat. a géntechnológiai tevékenységről szóló 1998. évi XXVII. törvény módosításáról
MAGYARORSZÁG KORMÁNYA T/4818. számú törvényjavaslat a géntechnológiai tevékenységről szóló 1998. évi XXVII. törvény módosításáról Előadó: Dr. Fazekas Sándor földművelésügyi miniszter Budapest, 2015. május
RészletesebbenA BIZOTTSÁG (EU).../... FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE ( )
EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2018.5.18. C(2018) 2473 final A BIZOTTSÁG (EU).../... FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE (2018.5.18.) az (EU) 2016/1628 európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a nem közúti
RészletesebbenEngedélyezési útmutató. I. A már létező ÁÉKBV-k és ABA-k PPA-ként történő engedélyezésének közös szabályai
2018. november 12. Engedélyezési útmutató az Európai Parlament és a Tanács 2017. június 14-i (EU) 2017/1131 számú EU Rendelete által szabályozott pénzpiaci alapként (PPA) történő engedélyezésre irányuló
RészletesebbenIRÁNYMUTATÁSOK AZ ESETLEGESEN TÁMOGATÓ INTÉZKEDÉSEKET MAGUK UTÁN VONÓ TESZTEKRŐL, VIZSGÁLATOKRÓL, ILLETVE ELJÁRÁSOKRÓL
EBA/GL/2014/09 2014. szeptember 22. Iránymutatások azon tesztek, vizsgálatok vagy eljárások típusairól, amelyek a bankok helyreállításáról és szanálásáról szóló irányelv 32. cikke (4) bekezdése (d) pontjának
RészletesebbenAz Európai Unió Tanácsa Brüsszel, március 21. (OR. en) Jeppe TRANHOLM-MIKKELSEN, az Európai Unió Tanácsának főtitkára
Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, 2017. március 21. (OR. en) 7713/16 COR 1 EF 76 ECOFIN 273 DELACT 64 FEDŐLAP Küldi: Az átvétel dátuma: 2017. március 17. Címzett: Biz. dok. sz.: Tárgy: az Európai Bizottság
RészletesebbenÁllatokon végzett vizsgálatok alternatíváinak használata a REACHrendelet
Hiv.: ECHA-11-FS-06-HU ISBN-13: 978-92-9217-604-4 Állatokon végzett vizsgálatok alternatíváinak használata a REACHrendelet alapján A REACH-rendelet kidolgozásának és elfogadásának egyik legfontosabb oka
Részletesebbenaz értékpapírosítási ügyletek burkolt támogatásáról
EBA/GL/2016/08 24/11/2016 Iránymutatás az értékpapírosítási ügyletek burkolt támogatásáról 1 1. Megfelelés és beszámolási kötelezettségek Az iránymutatások jogállása 1. Az e dokumentumban szereplő iránymutatásokat
RészletesebbenRENDELETEK. (EGT-vonatkozású szöveg)
L 10/2 HU 2019.1.14. RENDELETEK A BIZOTTSÁG (EU) 2019/49 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2019. január 4.) a nátrium-szelenit, a bevont, granulált nátrium-szelenit és a cink-l-szeleno-metionin valamennyi állatfaj
RészletesebbenAz Európai Unió Tanácsa Brüsszel, január 5. (OR. en)
Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, 2016. január 5. (OR. en) 5023/16 DENLEG 1 AGRI 2 SAN 2 FEDŐLAP Küldi: az Európai Bizottság Az átvétel dátuma: 2015. december 23. Címzett: a Tanács Főtitkársága Biz. dok.
RészletesebbenA BIZOTTSÁG 1060/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2013. október 29.) a bentonit valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
HU 2013.10.31. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 289/33 A BIZOTTSÁG 1060/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2013. október 29.) a bentonit valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről
RészletesebbenMellékelten továbbítjuk a delegációknak a D049061/02 számú dokumentumot.
Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, 2017. február 2. (OR. en) 5896/17 AGRILEG 26 VETER 10 FEDŐLAP Küldi: az Európai Bizottság Az átvétel dátuma: 2017. február 1. Címzett: a Tanács Főtitkársága Biz. dok.
Részletesebben(EGT-vonatkozású szöveg)
L 205/18 HU A BIZOTTSÁG (EU) 2018/1133 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE (2018. augusztus 13.) a Hoodia parviflora szárított föld feletti részeinek az (EU) 2015/2283 európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti,
Részletesebben316/2013. (VIII. 28.) Korm. rendelet. a biocid termékek engedélyezésének és forgalomba hozatalának egyes szabályairól
316/2013. (VIII. 28.) Korm. rendelet a biocid termékek engedélyezésének és forgalomba hozatalának egyes szabályairól Hatályos:2013. 09. 02-től A Kormány a kémiai biztonságról szóló 2000. évi XXV. törvény
RészletesebbenJavaslat AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS HATÁROZATA
EURÓPAI BIZOTTSÁG Strasbourg, 2018.11.13. COM(2018) 744 final 2018/0385 (COD) Javaslat AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS HATÁROZATA az energiahatékonyságról szóló, [az (EU) 2018/XXX irányelvvel módosított]
RészletesebbenAz Európai Unió Tanácsa Brüsszel, január 13. (OR. en)
Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, 2016. január 13. (OR. en) 5209/16 AGRILEG 3 FEDŐLAP Küldi: az Európai Bizottság Az átvétel dátuma: 2016. január 8. Címzett: a Tanács Főtitkársága Biz. dok. sz.: D042746/16
RészletesebbenA BIZOTTSÁG (EU).../... FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE ( )
EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2018.7.13. C(2018) 4435 final A BIZOTTSÁG (EU).../... FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE (2018.7.13.) az (EU) 2016/1011 európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a kritikus vagy
RészletesebbenJavaslat AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS RENDELETE
EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2016.11.29. COM(2016) 745 final 2016/0368 (COD) Javaslat AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS RENDELETE az 1101/89/EGK rendelet, a 2888/2000/EK rendelet és a 685/2001/EK rendelet
RészletesebbenJavaslat A TANÁCS HATÁROZATA
EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2014.6.5. COM(2014) 338 final 2014/0172 (NLE) Javaslat A TANÁCS HATÁROZATA az OTIF felülvizsgálati bizottságának 25. ülésén a Nemzetközi Vasúti Fuvarozási Egyezménynek (COTIF)
RészletesebbenA 2001/95/EK irányelv és a kölcsönös elismerésről szóló rendelet közötti összefüggés
EURÓPAI BIZOTTSÁG VÁLLALKOZÁSPOLITIKAI ÉS IPARI FŐIGAZGATÓSÁG Útmutató 1 Brüsszel, 2010.2.1. - A 2001/95/EK irányelv és a kölcsönös elismerésről szóló rendelet közötti összefüggés 1. BEVEZETÉS E dokumentum
RészletesebbenHelsinki, március 25. Dokumentum: MB/12/2008 végleges
Helsinki, 2009. március 25. Dokumentum: MB/12/2008 végleges HATÁROZAT AZ EURÓPAI PARLAMENT, A TANÁCS ÉS A BIZOTTSÁG DOKUMENTUMAIHOZ VALÓ NYILVÁNOS HOZZÁFÉRÉSRŐL SZÓLÓ 1049/2001/EK EURÓPAI PARLAMENTI ÉS
RészletesebbenADATKEZELÉSI SZABÁLYZAT AZ EGYESÜLETI TAGOK NYILVÁNTARTÁSA VONATKOZÁSÁBAN. HATÁLYA: január 1.
ADATKEZELÉSI SZABÁLYZAT AZ EGYESÜLETI TAGOK NYILVÁNTARTÁSA VONATKOZÁSÁBAN HATÁLYA: 2019. január 1. A jelen Adatkezelési Szabályzat az Esztergomi Vitézek Rögbi, Atlétikai és Futball Clubbal (székhelye:
Részletesebben***I JELENTÉSTERVEZET
EURÓPAI PARLAMENT 2009-2014 Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság 11.9.2013 2013/0150(COD) ***I JELENTÉSTERVEZET a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló
RészletesebbenA BIZOTTSÁG.../.../EU FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE (2014.9.19.)
EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2014.9.19. C(2014) 6515 final A BIZOTTSÁG.../.../EU FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE (2014.9.19.) a 2014/17/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv a hitelközvetítők számára
RészletesebbenAZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA. Brüsszel, május 27. (OR. en) 10040/13 DENLEG 47 AGRI 332
AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA Brüsszel, 2013. május 27. (OR. en) 10040/13 DENLEG 47 AGRI 332 FEDŐLAP Küldi: az Európai Bizottság Az átvétel dátuma: 2013. május 21. Címzett: a Tanács Főtitkársága Biz. dok. sz.:
Részletesebben1 MUNKAANYAG A MINISZTÉRIUM VÉGSŐ ÁLLÁSPONTJÁT NEM TÜKRÖZI A földművelésügyi és vidékfejlesztési miniszter
1 A földművelésügyi és vidékfejlesztési miniszter /2008. ( ) FVM rendelete a növényvédő szerek forgalomba hozatalának és felhasználásának engedélyezéséről, valamint a növényvédő szerek csomagolásáról,
RészletesebbenMellékelten továbbítjuk a delegációknak a D039942/02 számú dokumentumot. Melléklet: D039942/ /15 1 DGB 2B. Az Európai Unió Tanácsa
Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, 2015. július 16. (OR. en) 10916/15 AGRILEG 148 FEDŐLAP Küldi: az Európai Bizottság Az átvétel dátuma: 2015. július 13. Címzett: a Tanács Főtitkársága Biz. dok. sz.: D039942/02
RészletesebbenIránymutatások. a helyreállítási tervek részeként alkalmazandó forgatókönyvekről EBA/GL/2014/ július 18.
EBA/GL/2014/06 2014. július 18. Iránymutatások a helyreállítási tervek részeként alkalmazandó forgatókönyvekről 1 Az EBH iránymutatásai a helyreállítási tervek részeként alkalmazandó forgatókönyvekről
RészletesebbenIRÁNYMUTATÁS AZ IFRS 9 STANDARDDAL KAPCSOLATOS ÁTMENETI SZABÁLYOK SZERINTI EGYSÉGES NYILVÁNOSSÁGRA HOZATALRÓL EBA/GL/2018/01 16/01/2018.
EBA/GL/2018/01 16/01/2018 Iránymutatás a 2013/575/EU rendelet 473a. cikke szerinti egységes nyilvánosságra hozatalról az IFRS 9 standard bevezetése által a szavatolótőkére gyakorolt hatás enyhítésére szolgáló
RészletesebbenEURÓPAI BIZOTTSÁG ÉGHAJLATPOLITIKAI FŐIGAZGATÓSÁG AZ EGYESÜLT KIRÁLYSÁG EU-BÓL VALÓ KILÉPÉSE ÉS AZ EU KIBOCSÁTÁSKERESKEDELMI RENDSZERE (ETS)
EURÓPAI BIZOTTSÁG ÉGHAJLATPOLITIKAI FŐIGAZGATÓSÁG Brüsszel, 2018. december 19. Rev 1 KÖZLEMÉNY AZ ÉRDEKELT FELEK RÉSZÉRE AZ EGYESÜLT KIRÁLYSÁG EU-BÓL VALÓ KILÉPÉSE ÉS AZ EU KIBOCSÁTÁSKERESKEDELMI RENDSZERE
Részletesebben***II AJÁNLÁSTERVEZET MÁSODIK OLVASATRA
EURÓPAI PARLAMENT 2004 2009 Közlekedési és Idegenforgalmi Bizottság 2006/0196(COD) 24.10.2007 ***II AJÁNLÁSTERVEZET MÁSODIK OLVASATRA a Tanács közös álláspontja a 97/67/EK irányelv közösségi postai szolgáltatások
RészletesebbenMELLÉKLET I. MELLÉKLET AZ ÚJ ÉLELMISZERRÉ TÖRTÉNŐ MINŐSÍTÉSRE IRÁNYULÓ KONZULTÁCIÓS KÉRELMET KÍSÉRŐ LEVÉL MINTÁJA
HU MELLÉKLET I. MELLÉKLET AZ ÚJ ÉLELMISZERRÉ TÖRTÉNŐ MINŐSÍTÉSRE IRÁNYULÓ KONZULTÁCIÓS KÉRELMET KÍSÉRŐ LEVÉL MINTÁJA A tagállam illetékes szerve Dátum: Tárgy: Konzultációs kérelem a(z) új élelmiszerré
RészletesebbenEURÓPAI UNIÓ AZ EURÓPAI PARLAMENT
EURÓPAI UNIÓ AZ EURÓPAI PARLAMENT A TANÁCS Brüsszel, 2013. május 31. (OR. en) 2012/0040 (COD) PE-CONS 10/13 AGRILEG 28 VETER 17 CODEC 540 OC 134 JOGALKOTÁSI AKTUSOK ÉS EGYÉB ESZKÖZÖK Tárgy: AZ EURÓPAI
RészletesebbenA BIZOTTSÁG (EU).../... FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE ( )
EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2016.12.19. C(2016) 8383 final A BIZOTTSÁG (EU).../... FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE (2016.12.19.) az (EU) 2016/1628 európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a nem közúti
RészletesebbenJavaslat AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS RENDELETE
EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2016.12.21. COM(2016) 818 final 2016/0411 (COD) Javaslat AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS RENDELETE a Közösségben a légi járatok működtetésére vonatkozó közös szabályokról szóló
RészletesebbenEURÓPAI PARLAMENT. Petíciós Bizottság KÖZLEMÉNY A KÉPVISELŐK RÉSZÉRE
EURÓPAI PARLAMENT 2004 Petíciós Bizottság 2009 10.06.2008 KÖZLEMÉNY A KÉPVISELŐK RÉSZÉRE Tárgy: Dirk Emmermann, német állampolgár által benyújtott 0949/2007 számú petíció a 107. sz. UNECE előírás alapján
RészletesebbenAz Európai Unió Tanácsa Brüsszel, november 25. (OR. en)
Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, 2016. november 25. (OR. en) 14857/16 EF 363 ECOFIN 1119 DELACT 247 FEDŐLAP Küldi: az Európai Bizottság főtitkára részéről Jordi AYET PUIGARNAU igazgató Az átvétel dátuma:
RészletesebbenAz Európai Unió Tanácsa Brüsszel, november 24. (OR. en)
Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, 2016. november 24. (OR. en) Intézményközi referenciaszám: 2016/0209 (CNS) 13885/16 FISC 181 ECOFIN 984 JOGALKOTÁSI AKTUSOK ÉS EGYÉB ESZKÖZÖK Tárgy: A TANÁCS IRÁNYELVE
RészletesebbenIránymutatások. a jelzáloghitelekről szóló irányelv alapján a hitelközvetítőkre vonatkozó uniós szintű engedélyről szóló értesítésről EBA/GL/2015/19
EBA/GL/2015/19 19.10.2015 Iránymutatások a jelzáloghitelekről szóló irányelv alapján a hitelközvetítőkre vonatkozó uniós szintű engedélyről szóló értesítésről 1 1. Megfelelés és beszámolási kötelezettségek
Részletesebben(2014/434/EU) 1. CÍM A SZOROS EGYÜTTMŰKÖDÉS LÉTESÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ELJÁRÁS. 1. cikk. Fogalommeghatározások
2014.7.5. L 198/7 AZ EURÓPAI KÖZPONTI BANK HATÁROZATA (2014. január 31.) a mechanizmusban részt vevő azon tagállamok illetékes hatóságaival folytatott szoros együttműködésről, amelyek pénzneme nem az euro
RészletesebbenMellékelten továbbítjuk a delegációknak a C(2014) 7993 final számú dokumentumot.
Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, 2014. november 3. (OR. en) 15041/14 FEDŐLAP Küldi: Az átvétel dátuma: 2014. október 31. Címzett: Biz. dok. sz.: Tárgy: az Európai Bizottság főtitkára részéről Jordi AYET
RészletesebbenEz a dokumentum kizárólag tájékoztató jellegű, az intézmények semmiféle felelősséget nem vállalnak a tartalmáért
2008R1234 HU 04.08.2013 002.001 1 Ez a dokumentum kizárólag tájékoztató jellegű, az intézmények semmiféle felelősséget nem vállalnak a tartalmáért B A BIZOTTSÁG 1234/2008/EK RENDELETE (2008. november 24.)
Részletesebben