Gyógyszertári szakmai szolgáltatások minősége

Átírás

1 Gyógyszertári szakmai szolgáltatások minősége Előadó: dr. Télessy István Kandidátus, c. egyetemi docens Gyógyszertárvezető SE.Szakgy.képzés,

2 A beteg egészségügyi elvárásainak fejlődése Első segély nyújtása Gyógyítsák meg a betegségét Gyorsan gyógyítsák meg Olcsón gyógyítsák meg A betegnek is legyenek deklarált jogai Kényelmes körülmények között gyógyítsák meg Szűrjék ki a várható betegségeit és azt is gyógyítsák meg Ne is kelljen orvoshoz menni, sorba állni, várni

3 Ez utóbbiak céljára bizonyos keretek között alkalmas a gyógyszertár

4 Mai (lakossági) elvárások a patikával szemben - Közel v. könnyen megközelíthető legyen - Minden legyen benne, amire szükség van - Ne legyen zsúfolt, gyors legyen a kiszolgálás - Hosszú legyen a nyitva tartása - Legyenek kedvesek az eladók - Megbízható tájékoztatást adjanak a dolgozók - Adjon többletszolgáltatásokat - Interneten elérhető legyen

5 A gyógyszertár tradicionálisan megbízható, egyenletes színvonalú szolgáltatást adott, ad és fog adni. Ehhez ma az egységes minőségi elvek és előírások megléte, betartása ill. ellenőrzése vezet.

6 Minőségügy a közforgalmú gyógyszertárban anno 1900

7

8 Kazay Endre: Gyógyszerészeti Lexicon 1900 A receptálás igen fontos szerepe a gyógyszerésznek, s eme szerepében okvetetlen a következő kellékekkel kell bírnia: Érzékszerveinek teljesen épeknek, képzettségének pedig olyannak kell lennie, hogy megjelenése s öntudatos munkája által a közönség bizalmát megnyerje.

9 Kazay Endre: Gyógyszerészeti Lexicon 1900 folyt. Modorában legyen udvarias és komoly, de ezekben ne váljék szolgaiassá vagy komorrá. A jó receptarius munkájában higgadt, kezefogása biztos és gyors anélkül, hogy kapkodóvá válna, a recept elkészítésében pedans pontosságú, tiszta és rendes. Munkája közben nem fecseg, nem kérdezősködik

10 Kazay Endre: Gyógyszerészeti Lexicon 1900 folyt. Biztos kézzel nyúlunk minden szer után s nem nézegetünk be mindjárt-mindjárt a receptbe; a már nem szükséges edényeket azonnal helyrevisszük. A készítés minden zaj nélkül, a mozsár csörögtetése, a spatulák, edények csapkodása mellőztetésével történjék, mint azt a helyzet komolysága is megkívánja.

11 A gyógyszertári szervezetek átalakulása Privatizációig országos irányítottságú, megyei szinttől hierarchikus szervezet, megbízott gyógyszertárvezetővel Privatizáció nyomán lokális, önállóan gazdálkodó, tulajdonosi irányítású egységek Gyftv után megszaporodtak a földrajzilag elkülönült egységekből álló nagyobb gazdálkodó szervezetek, jellemzően centralizált beszerzéssel és könyveléssel, egységes stratégiával, irányítással.

12

13 Mai patikai helyzetkép A termékválaszték jelentősen kibővült Erősödik a POM P (OTC) eltolódás A magisztrális készítmények alapanyagainak száma nő Hibrid Gyógyszerkönyv - új elvárások A gyógyszerészek átlagéletkora folyamatosan emelkedik A gyógyszertárakkal szembeni lakossági elvárás változik Sok jogszabály változik Felgyorsul az életritmus, mindenki siet Gazdasági verseny van

14 Mai patikai helyzetkép A termékválaszték jelentősen kibővült Erősödik a POM P (OTC) eltolódás A magisztrális készítmények alapanyagainak száma nő Hibrid Gyógyszerkönyv - új elvárások A gyógyszerészek átlagéletkora folyamatosan emelkedik A gyógyszertárakkal szembeni lakossági elvárás változik Sok jogszabály változik Felgyorsul az életritmus, mindenki siet Gazdasági verseny van a tévedés és hibázás veszélye megnő

15 Az Insitute of Medication (UK) 2006-os jelentése 250 beváltott vényenként 1 expediálási hiba, ez Nagy Britanniában évi 51,5 millió hiba (2005-ben 3 milliárd vényt váltottak be ebben az országban) Az összes hiba 6,5%-a klinikailag szignifikáns, azaz közel 1/1000 vény. A vény nélkül forgalmazott termékek esetében ennél 3-5x nagyobb hibaaránnyal kell számolni.

16 A patika, mint nagy felelősséggel működő szervezet Több személy tevékenységének ésszerű koordinációja valamely közös, kinyilvánított szándék és cél megvalósítására a munkamegosztás és a tevékenység-körök megosztása, a (szakmai) tekintély és a felelősség hierarchiája alapján (E.H. Schein, 1995 nyomán)

17 Ma a gyógyszertár egészségügyi intézmény - amely (döntő többségében) magánkézben van, - amelyben a gyógyszerforgalmazás adja a fenntarthatóság gazdasági alapjait, - amelyben a gyógyszerek döntő többsége csak szabott árréssel forgalmazható, - amely egymaga felelős a bizalmi áru valamint az egészségügyi tanácsadás minőségéért A fentiekre való tekintettel a gyógyszertári minőségmanagement lényeges egészségügyi, egyéni és össztársadalmi érdek.

18 A betegbiztonság ma elsődleges ezért - Fokozatosan növelni kell az ellenőrzött eljárásokat és csökkenteni kell a gyógyszertári üzemmenetben a esetlegességeket - Meg kell teremteni a kockázatok felismerésének és csökkentésüknek technikáját - Garanciális elemeket kell beépíteni a gyógyszerforgalmazás és tanácsadás folyamatába

19 Ha túlnézünk a patikánkon...

20 Minőségbiztosítási/-irányítási rendszerek GXP GMP (Good Manufacturing Practice) GPP (Good Pharmacy Practice) GDP (Good Distribution Practice) GLP (Good Laboratory Praxis) Stb. TQM /Total Quality Management) Életfogytig tartó fejlesztés ISO (Nemzetközi Szabványügyi Szervezet, főleg Európában) ISO 9000 (International Standardization Organization szabványsorozata a minőségbiztosításra) ISO 9001 ISO 9002 ISO (szolgáltatás) ISO (az auditokról) Stb.

21 A GxP rendszer A GxP olyan, a WHO által kidolgozott minőségi elvárásrendszer, mely (pl. a gyógyszergyártás területén működő) cégek számára meghatározott és a tagállamok jogrendszerébe felvett kötelezettségeket tartalmaz. Tehát minden GxP konkrét, szolgáltató/gyártó független és kötelező előírás. A minőségi elvárások betartását a hatóság ellenőrzi és minősíti.

22 Ahogy a WHO-FIP ezt a kérdést kezeli: a GPP GPP = Good Pharmacy Practice Magyarul: Jó (helyes) Gyógyszerészeti / Gyógyszertári Gyakorlat Tartalma alapján: egyértelműen gyógyszertári (közforgalmú és kórházi egyaránt) Célja: a nemzeti gyógyszerész szervezetek részére ajánlást adni szakmai standardok kialakítására Ezért: a GPP nem nemzetközileg kötelező érvényű előírás, mint pl. a GMP, GLP, GCP.

23 Megszületése: Amit a GPP-ről tudjunk (1): FIP kongresszus 1993: 8 oldalas ajánlás Good pharmacy practice in community and hospital pharmacy settings. Lényege: Meghatározza azokat a területeket, ahol nemzeti szintű standardok felállítására van szükség Felhívja az eü. hatóságok, szakmai szervezetek figyelmét az együttműködésre A national standards = jogszabály, irányelv, etikai kódex, szakmai szervezetek ajánlásai

24 Amit a GPP-ről tudjunk (2): A FIP ajánlását a WHO átvette, majd közös fejlesztésben modernizálta, s 1997-ben nyilvánosságra hozta ( Joint FIP/WHO guidelines on Good Pharmacy Practice: standards for quality of pharmacy services ) a modernizált GPP-t, és időről időre frissíti 1. A legutóbbi változata 2011-ben került kihirdetésre Hyderabad-ban 2. Bárki számára elérhető a webhelyen

25 Amit a GPP-ről tudjunk (3): 1. A GPP bővítése: az ajánlás fejlesztése megkívánta, hogy a közötti paradigmaváltás nyomán kialakult új feladatokat is definiálják. Erre született meg a DPP, azaz a Developing Pharmacy Practice a focus in patient care 2006-ban. 2. Pharmacists should move from behind the counter and start serving the public by providing care instead of pills only. There is no future in the mere act of dispensing. That activity can and will be taken over by the internet, machines, and/or hardly trained technicians. The fact that pharmacists have an academic training and act as health care professionals puts a burden upon them to better serve the community than they currently do. (From: van Mil JW, Schulz M, Tromp TF: Pharmaceutical care, European developments in concepts, implementation, and research: a review. Pharm World Sci Dec; 26(6):

26 A GPP által szabályozásra javasolt területek Általános irányelvek: - a betegek egészségnevelésére és felvilágosítására - a gyógyszerkiadás- és ajánlás körülményeire - a gyógyszerészre és a segédszemélyzetre vonatkozó általános irányelvek Speciális irányelvek: - a vényköteles gyógyszerek és más egészségügyi termékek ellátásával és használatával kapcsolatban - az ésszerű receptírás és a helyes gyógyszerhasználat szorgalmazására az öngyógyítással kapcsolatosan - jó egészségi állapot elősegítésére és a betegségek megelőzésére vonatkozóan - a gondozás és tanácsadás folyamatosságának biztosítására

27 Hogyan valósul meg a GPP hazánkban? Jogszabályok: évi CLIV. törvény az egészségügyről, továbbá Tárca-redeletek és Kormányrendeletek pl. 41/2007. (IX. 19.) EüM rend. vagy a 44/2004-es ESZCSM rend, incl. Alapszintű gyógyszerészi gondozás keretében végzett gyógyszerbiztonsági ellenőrzés c. szakmai irányelv Irányelvek: Gyógyszerellátási Szakmai Kollégium jóváhagyásával (és a GYEMSZI-OGYI egyetértésével) Kódexek: MGYK Etikai Kódexe Hatósági módszertani levelek OGYI módszertani levelek, pl. Az intézeti gyógyszertárban előállított, nem a saját intézményben felhasznált gyógyszerkészítmények átadása és átvétele (OGYI-P )

28 Minőségi előírások hierarchiája Jogszabályok Ellátási standardok (Szakmai protokollok) Szakmai irányelvek Módszertani levelek Helyi eljárási utasítások

29 Az Egészségügyi Törvény - Az évi CLIV. tv. - Mivel ez törvény, részletes szabályozással nem foglalkozik - Többször módosított változat - A teljes egészségügyi intézményrendszerre vonatkozik! - Így a gyógyszertárakra is

30 Eü. ellátás: A törvény által értelmezett alapfogalmak a beteg adott egészségi állapotához kapcsolódó egészségügyi tevékenységek összessége Eü. szolgáltatás: az eü.-i hatóság által kiadott működési engedély birtokában végezhető eü.-i tevékenységek összessége, amely az egyén egészségének megőrzése, továbbá a megbetegedések megelőzése, ápolására irányul, ideértve a gyógyszerekkel, a gyógyászati segédeszközökkel, a gyógyászati ellátásokkal kapcsolatos külön jogszabály szerinti tevékenységet, Eü. szolgáltató: a tulajdoni formától és fenntartótól függetlenül minden, eü.-i szolgáltatás nyújtására és az eü.-i hatóság által kiadott működési engedély alapján jogosult egyéni eü.-i vállalkozó, jogi személy vagy jogi személyiség nélküli szervezet;

31 A törvény hatálya 4. (1) E törvény hatálya kiterjed a Magyar Köztársaság területén tartózkodó természetes személyekre,az itt működő eü. szolgáltatókra és az itt folytatott eü. tevékenységekre Az eü. ellátás része a gyógyszerellátás, amelynek célja - a külön törvényben foglaltak szerint - biztosítani a gyógyító és megelőző tevékenységhez a gyógyszerek hivatalos jegyzékében szereplő megfelelő minőségű, biztonságos, hatásos és költséghatékony gyógyszereket.

32 AZ EGÉSZSÉGÜGYI SZOLGÁLTATÁSOK SZAKMAI KÖVETELMÉNYEI 107. Az eü. szolgáltatások szakmai követelményrendszerének célja - az eü. szolgáltatások megfelelő minőségének biztosítása, különös tekintettel azok hatásosságára és hatékonyságára, - az eü. szolgáltatásokat igénybe vevő, valamint az e szolgáltatásokat nyújtó személyek jogainak biztosítása.

33 A belső minőségügyi rendszer 121. Minden egészségügyi szolgáltató biztosítja a belső minőségügyi rendszer működését, amelynek célja a szolgáltatások minőségének folyamatos fejlesztése, a szolgáltatás folyamatainak megismerése és részletes tervezése, ideértve a lehetséges hibák megelőzésének tervezését is, a szolgáltatás során felmerülő hiányosságok időben történő felismerése, a megszüntetéséhez szükséges intézkedések megtétele és ezek ellenőrzése, a hiányosságok okainak feltárása, az azokból fakadó költségek, károk csökkentése, a szakmai és minőségügyi követelményeknek való megfelelés és a saját követelményrendszer fejlesztése.

34 A külső minőségi rendszer 122. A külső minőségi rendszer működése az eü. szolgáltatók működési engedélyezési rendjére épül, és a szolgáltatások nyújtáshoz szükséges követelményeknek, az egyes szolgáltatások szakmai tartalmának, a szolgáltatások értékelési szempontjainak, az alkalmazott eljárások dokumentációs rendszere és adatszolgáltatás minőségi követelményeinek meghatározásán, nyilvánosságra hozatalán és rendszeres felülvizsgálatán, továbbá az eü. szolgáltató és szolgáltatás megfelelőségének felügyeletén, valamint a megfelelőségtanúsítás rendszerén keresztül valósul meg.

35 A szakmai felügyelet 123. (1) Az eü. szolgáltatók és a szolgáltatások felett az eü. hatóság szakmai felügyeletet gyakorol. A szakmai felügyelet keretében az eü. hatóság feladata az eü. ágazati jogszabályok, valamint a szakmai szabályok érvényesülésének ellenőrzése.

36 Az eü. szolgáltatás megkezdésének és gyakorlásának jogi feltételei Előfeltétel: a működési engedély (működési engedély akkor adható ki, ha a kérelmezőnek van felelősségbiztosítása) A működéshez szükséges feltételek meglétét az egészségügyi hatóság rendszeresen ellenőrzi.

37 Tárgyi és személyi feltételrendszer Az egészségügyi szolgáltató tárgyi feltételrendszerének biztosítania kell az ellátáshoz szükséges körülményeket, és meg kell felelnie a munkavégzés feltételeire vonatkozó előírásoknak. az adott tevékenység folytatására jogosító egészségügyi szakképesítéssel vagy egészségügyi szakképesítés nélkül megszerezhető felsőfokú szakirányú szakképesítéssel rendelkező és a működési nyilvántartásba bejegyzett személy végezhet. (önállóan ill. felügyelet mellett vagy a szakképesítése megszerzéséhez szükséges képzésben részt vevő)

38 Az egészségügyi szolgáltatások minőségének elérése és folyamatos megtartása, ill. fejlesztése Átfogó minőségügyi rendszer A belső minőségügyi rendszer A külső minőségellenőző és -tanúsító rendszer A szakmai felügyelet A megfelelőség-tanúsítás

39 Az átfogó minőségügyi rendszer Ma az egészségügyben a gyógyszertár az egyetlen olyan egység, mely csak a tradicionális minőségügyi rendszerrel rendelkezik, azaz - a tevékenységet jogszabályok keretezik - írott, konkrét minőségi követelményrendszere csak tárgyi feltételeknek, továbbá az alapanyagoknak és galenikumoknak van - a gyógyszerészi/asszisztensi tevékenységeket a szakma íratlan szabályai irányítják. Minden más csak keretjogszabályok által szabályozott, a konkrétumok hiányoznak.

40 Az egészségügyi szolgáltatások minőségének elérése és folyamatos megtartása, ill. fejlesztése Átfogó minőségügyi rendszer A belső minőségügyi rendszer A külső minőségellenőző és -tanúsító rendszer A szakmai felügyelet A megfelelőség-tanúsítás

41 A belső minőségügyi rendszer (A) 121. Minden egészségügyi szolgáltató biztosítja a belső minőségügyi rendszer működését, amelynek célja a szolgáltatások minőségének folyamatos fejlesztése, a szolgáltatás folyamatainak megismerése és részletes tervezése, ideértve a lehetséges hibák megelőzésének tervezését is, a szolgáltatás során felmerülő hiányosságok időben történő felismerése, a megszüntetéséhez szükséges intézkedések megtétele és ezek ellenőrzése, a hiányosságok okainak feltárása, az azokból fakadó költségek, károk csökkentése, a szakmai és minőségügyi követelményeknek való megfelelés és a saját követelményrendszer fejlesztése.

42 A belső minőségügyi rendszer (B) - A jogszabály csak a meglétét írja elő, a tartalmát és az ellenőrzését nem - Ezért a legtöbb gyógyszertár ezzel nem foglalkozik vagy formálisan tartja fenn - Az ellenőrző hatóság (ÁNTSZ) ugyancsak nem foglalkozik vele

43 A belső standard ( = szabvány ) - A termék vagy szolgáltatás minőségének leírása - A kritériumok olyan szintje, mely már megüti a szakmailag és társadalmilag elvárt színvonalat - A jó standard: - Mérhető paraméterek - Világos követelményszint - Teljesíthető mérték

44 Példák: - Gyógyszerkészítés során az oldat hatóanyagtartalma a kívánatos +/- 5%-on belül található - A retaxa során 1% alatt marad a hibás vények száma - Gyógyszerészi gondozásba vett betegek esetében a kóros értéket mutató betegek 80%-át utókövetésben részesítjük

45 Standardok értékelése ( oldat példa) 105% 102% 100% 98% Standard 95% Jó Javítandó Nem felel meg Megfelel

46 Standard értékelése (retaxa példa) 100% 99,5% 99,0% Standard Jó Megfelel Javítható Nem felel meg

47 Az egészségügyi szolgáltatások minőségének elérése és folyamatos megtartása, ill. fejlesztése Átfogó minőségügyi rendszer A belső minőségügyi rendszer A külső minőségellenőző és -tanúsító rendszer A szakmai felügyelet A megfelelőség-tanúsítás

48 A külső minőségi rendszer 122. A külső minőségi rendszer működése az eü. szolgáltatók működési engedélyezési rendjére épül, és - a szolgáltatások nyújtáshoz szükséges követelményeknek, - az egyes szolgáltatások szakmai tartalmának, - a szolgáltatások értékelési szempontjainak, - az alkalmazott eljárások dokumentációs rendszere és adatszolgáltatás minőségi követelményeinek meghatározásán, nyilvánosságra hozatalán és rendszeres felülvizsgálatán, továbbá az eü. szolgáltató és szolgáltatás megfelelőségének felügyeletén, valamint a megfelelőség-tanúsítás rendszerén keresztül valósul meg.

49 Külföldi kitekintés 1. Improving Medication Safety in Community Pharmacy: Assessing risk and opportunities for change ( UK, 2009) oldal, 10 fejezet 1. Accreditation standards for community pharmacies (DK, 2008) oldal, 10 fejezet 1. Professional Practice Standards (by the Pharmaceutical Society of Australia) oldal, 18 standard

50 A hazai minőségügyi helyzet az egészségügyben (A gyógyszeriparban a GMP) 1993: első hazai ISO-minősített kórház 1997.évi CLIV tv: eü. intézményekben kötelező a belső minőségügyi rendszer 2001: KES: Kórházi Ellátási Standard ISO 9001:2000 általánossá válik : JES, HES 2006: VES 2007: MEES

51 A patikai tevékenységek heterogenitása - Ipari, mert van fix elvárás ( megrendelés, azaz vény) szerinti előállítás - Kereskedelmi, mert megvannak a (korlátozottan) szabad kereskedelem kritériumai - Egészségügyi, mert korlátozások és speciális értelmezések vannak a rendszerben, továbbá betegellátás és eü. szolgáltatás is része a patikai tevékenységnek

52 A hazai gyógyszertári minőségirányítás fejlődéstörténete - Speciális helyzet - MEES így nem alkalmazható rá - ISO nem szerencsés (sok önkéntesség) - TQM-hez kicsi - Önálló, konkrétan gyógyszertárra vonatkozó minőségirányítási rendszerre van szükség. Jó vezérfonal: a GPP

53 Közforgalmú Gyógyszertárak Működési Standardjai Készítette: dr.kapócs Gábor eü. államtitkár 2006-os felkérésére a Gyógyszerellátási Gyógyszerészeti Szakmai Kollégium 2008

54 A Gyógyszerellátási Gyógyszerészeti Szakmai Kollégium minőséggel összefüggő kompetenciaköre (52/2008 EüM r.) Együttműködik az OGYI val feladatainak ellátása érdekében Egyetértési jogot gyakorol az OGYI által kiadott módszertani levelek tekintetében Közreműködik a gyógyszerterápiás protokollok kidolgozásában Közreműködik az egészségügyi minőségirányítási rendszer szakmai követelményeinek kidolgozásában

55 A gyógyszertári standard-gyűjtemény (KGYMS): MEES-konform módon minimum-feltételeket tartalmaz Gyakorló gyógyszerészek számára részletes, iránymutató, az alkalmazást segítő (pl. a protokollokat is tartalmazó) változata is elkészül Protokollokkal történő kitöltése időigényes, a protokollok folyamatosan kerülnek bevezetésre A standardok egyszerre, egy kötetben jelennek meg, de bevezetésük fokozatosságot igényel

56 Végül a Standardgyűjtemény nem került bevezetésre.

57 A hiányérzet pótmegoldásokat szül - Egyéni anyagok - MGYT Ifjúsági Munkacsoportja - Pécsi Tudományegyetem irányelvei - Stb : a kamara Gyógyszertárak Minőségi Fejlesztését Segítő Munkabizottsága dolgozott ki egy anyagot

58 Ma leginkább a Magyar Gyógyszerészi Kamara Minőségügyi Kézikönyv Gyógyszertárak Részére van használatban

59 A Minőségügyi Kézikönyv - Minőségbiztosításról szól - Fő pontjaiban követi a standardgyűjteményt, de - Lényegesen bővebb (144 oldal) - A minőségbiztosítási alapismereteket (PDCA) is tartalmazza - Példákkal illusztrálja a bevezetendő intézkedéseket

60 A kamarai Minőségügyi Kézikönyv célmegjelölése 1.1. A KÉZIKÖNYV CÉLJA ÉS FELADATA A jelen Minőségügyi Kézikönyv alapajánlás gyógyszertárak részére a saját, belső minőségügyi rendszer készítéséhez és a szakszerű és biztonságos munkavégzéshez A KÉZIKÖNYV KARBANTARTÁSA Jelen Minőségügyi Kézikönyv az MGYK honlapjáról elektronikus formában tölthető le.

61 A Minőségügyi Kézikönyv fő fejezetei I. - A gyógyszertár forgalmazási köre és szolgáltatásai (5 oldal) - A szervezet felépítése, felelősségi körök és hatáskörök (7 oldal) - A gyógyszertár tárgyi feltételei (3 oldal) - A gyógyszertárban végzett tevékenységek (28 o) - Szakmai nyilvántartások, dokumentáció (3 oldal) - Kábítószerek és fokozottan ellenőrzött szerek (4 o) - A gyógyszerészi gondozás (3 oldal)

62 A Gyógyszertárban végzett tevékenység fejezet fő pontjai 1. Expediálás 2. Gyógyszerkészítés 3. Csomagolás, szignálás 4. Gyógyszerek vizsgálata 5. Gyógyszergazdálkodás, készletezés Összesen 28 oldal

63 A Minőségügyi Kézikönyv fő fejezetei II. - Forgalomból való kivonások, reklamációk, panaszügyek (2 oldal) - Gyógyszertári marketing (3 oldal) - Gyógyszerári higiénia (7 oldal) - Szolgálati rend (1 oldal) - Nem az anyagyógyszertárban folytatott gógyszerforgalmazási tevékenység ( 3 oldal) - Kapcsolatok ( 4 oldal) - Szabályozás ( 1 oldal)

64 - Mellékletek A Minőségügyi Kézikönyv fő fejezetei III. - összesen 44 melléklet: - okmányminták, szerződésminták - nyomtatványminták - segítő listák - feladatkör-minták - organogramm-minta - eljárásrend-minta

65 A hazai helyzet 2014-ben 1. A GYEMSZI koordinálásával és a GYGSZB közreműködésével 2 éve folyik standardfejlesztés egy EU pályázat keretében 2. Eddig három standard elkészült és további 4 fejlesztése folyamatban van 3. Bevezetésük csak a komplett anyag elkészültével várható, ezek közül jelenleg egy sincs hatályban

66 A hazai kész (?) standardok 1. A vényköteles gyógyszerek expediálásának standardja 2. A vény nélkül kiadható gyógyszerek és egyéb termékek expediálásának standardja 3. A magisztrális gyógyszerkészítés standardja

67 Az egészségügyi szolgáltatások minőségének elérése és folyamatos megtartása, ill. fejlesztése Átfogó minőségügyi rendszer A belső minőségügyi rendszer A külső minőségellenőző és -tanúsító rendszer A szakmai felügyelet A megfelelőség-tanúsítás

68 A szakmai felügyelet Eü tv (1) Az eü. szolgáltatók és a szolgáltatások felett az eü. hatóság szakmai felügyeletet gyakorol. A szakmai felügyelet keretében az eü. hatóság feladata az eü. ágazati jogszabályok, valamint a szakmai szabályok érvényesülésének ellenőrzése. a tények: Az ÁNTSZ jelenleg nem képes a rendszeres patikai ellenőrzésekre, így ha a GYEMSZI standardok hatályba lépnek felülvizsgáló (szakfelügyelő) főgyógyszerészek fogják a gyógyszertárakat ellenőrizni.

69 Az egészségügyi szolgáltatások minőségének elérése és folyamatos megtartása, ill. fejlesztése Átfogó minőségügyi rendszer A belső minőségügyi rendszer A külső minőségellenőző és -tanúsító rendszer A szakmai felügyelet A megfelelőség-tanúsítás

70 A megfelelőség-tanúsítás Eü.tv.124. (1) A megfelelőség-tanúsítás az eü. szolgáltató minőségügyi rendszerének, valamint ezáltal a szolgáltató által nyújtott ellátások minőségének felülvizsgálata és elismerése a megfelelőség-tanúsítást kezdeményezhetik, a megfelelést a megfelelőség-tanúsításra jogosult szervezet tanúsító okirat kiadásával igazolja. Gyógyszertárak esetében a GYEMSZI vagy a Kamara esélyes erre a posztra (önkéntesség,visszavonhatóság: 2009.LVI tv.)

71 I. + II. Összefoglalva: Belső minőségügyi rsz. Eszközei: -részben önkéntes minőségbiztosítás és minőségirányítás Elemei: -folyamatszabályozás -műveletleírások -standardok -indikátorok -önértékelés Külső minőségügyi rsz. Célja: -a jogi-tárgyi-személyi feltételek, a szolgáltatások és a munka minőségének külső fél által történő felülvizsgálata Elemei: -hatósági engedély minimumfeltételek -szakfelügyeleti rendszer jogszabályok, szakmai szabályok érvényesülése -megfelelőség tanúsítás

72 1. összefoglalás A minőségbiztosítási rendszerek szerte a világban jól működnek és az egészségügyben is terjednek Az eü. vonatkozású termelésnél/szolgáltatásnál a minőségbiztosítás elengedhetetlen Az országosan egységes gyógyszertári/gyógyszerészi (kötelező) minőségbiztosítás bevezetése hazánkban sem kerülhető el A minőségbiztosítási standardok kidolgozása ban befejeződött, a hatályba léptetése elmaradt. Mind a mai napig nincs kötelező érvényű minőségügyi kódex a gyógyszertárak számára.

73 Pár gondolat a gyógyszerészi gondozás, mint kognitív szolgáltatás szabályozásáról Gondolatok a DPP szellemében

74 A gyógyszerészi gondozás létrejöttéről - Kik mozgatták ezt a mozgalmat? - Akit nem elégít ki a gyógyszerkereskedelmi tevékenység - Akik többre tartják megszerzett felsőfokú egészségügyi tudásukat annál, semhogy azt megtartsák maguknak - Akik alkalmasak arra, hogy tudásukat egy adott beteg helyzetének jobbítására fordítsák

75 A gyógyszerészi gondozás célja - Új dimenziót nyit a gyógyszerészi tevékenységben: - A gyógyító team aktív tagjává teszi a gyógyszerészt - Tovább fokozza a betegbiztonságot, fokozza a terápia eredményességét és javítja a terápiás hatékonyságot - Időt és költséget takarít meg betegnek, társadalomnak egyaránt

76 2008.CVI. saláta tv: a gyógyszerészi gondozás speciális gyógyszerészi szolgáltatás (A 2006.évi XCVIII. tv mód.) 1. Önként vállalt és 2. felelősen végzett tevékenység, mely 3. dokumentált és 4. az orvossal együttműködésben gyakorolt 5. biztonságos és hatékony gy. terápia végett 6. a megfelelő gyógyszerhasználat és 7. a beteg együttműködésének javítására 8. minőségileg kontrollált körülmények között.

77 A végrehajtási rendelet: 56/2009 (XII. 30.) Orvosi diagnózis nélkül felkereső betegek: Szakszerű segítség +/- orvoshoz irányítás Tünetek megszüntetésére terápiás ajánlás Gyógyszer/termékalkalmazáshoz információ Orvosi vénnyel felkereső betegek: Gyógyszer-expediáláshoz és vényvalidáláshoz kapcsolódó problémafeltárás és -megoldás, különös tekintettel a speciális állapotokra és betegségekre

78 A végrehajtási rendelet: 56/2009 (XII. 30.) - biztonságos, költségtakarékos és folyamatos generikus-használat a beteg korábbi gyógyszerelésének felmérésével, gyógyszerelési problémáinak feltárásával és megoldásával - együttműködő készség javítása - kockázati tényezőkkel kapcsolatos tájékoztatás, a szövődmények megelőzésére

79 A végrehajtási rendelet: 56/2009 (XII. 30.) Protokoll szerint (ESZK Gyógyszerellátási Gyógyszerészeti Tagozat + Eü.Min) és bármely típusú gyógyszertárban Csak gyógyszerész végezheti, speciális oktatás után Reg. tisztifőgyógyszerésznek történő előzetes bejelentés után Működtető + személyi jogos gyógyszerész együttes bejelentése kell

80 A Nemzeti Erőforrás Minisztérium Közleménye a metabolikus szindróma gyógyszerészi gondozás szakmai protokolljának kiadásáról - Eü.Közlöny LX. évf. 21. szám (2010.nov.16.) - Epidemiológiai és háttéráttekintés - Gondozási folyamatábra - Problémamegoldó algoritmus - Nyomtatvány és iratminta

81 A fejlődés mai ( ) állása 1. Gyógyszerészi Gondozási standardok - első lépésben a GYEMSZI koordinálásával 7 standard elkészül(t) 2. Gyógyszerészi gondozási irányelvek - jelenleg 16 irányelv kidolgozása folyik a GYGSZB irányításával, 16 munkacsoportban

82 A 16 kidolgozás alatt álló gondozási irányelv T2DM Hipertónia Dyslipidemia Obesitas Felnőtkori asthma Allergiás rhinitis COPD Derékfájás Psoriasis Acne vulgaris Prostata hypertrófia Lázas gyermek Köhögés Gastroesophag. Reflux Várandósgond. Idoskorúak gyógyszerelése

83 A gyógyszerészi gondozás hazai jövője - Szakképesítéshez lesz kötve - Honorálása egységesen lesz megoldva - (előfeltétele a korrekt dokumentálás!!!) - Lassú progresszió várható - A gyógyszerészek és a gyógyszerészet szakmai megerősödését hozza

84 és még néhány további ide vágó gondolat - Minőségi munkára a mindennapos gyógyszertári kommunikáció során is nagy szükség van - Ez érinti a betegekkel, az orvosokkal és az egymással folytatott kommunikációt is - A kommunikáció szabályozása nehéz, de lehetséges - A helyes kommunikációs gyakorlat megtanulható

85 Kommunikáció a beteggel A beteggel folytatott kommunikációnk meghatározza a beteg - gyógyszertárról - gyógyszerészről - gyógyszerről - gyógyszerszedésről alkotott véleményét

86 Információminőség - A betegfelvilágosítás során adott információ (is) legyen felépített - Minden állításunk legyen megalapozott - Legyenek szakmai hivatkozási alapjaink, magunk is disztingváljunk a reklámanyagok, a szakmai ismertetők és szakmai (tudományos) publikációk között - Ne fogadjuk el komoly mérlegelés nélkül az internetes információkat

87 2. Összefoglalás 1. A gyógyszerészek betegközpontú tevékenysége világszerte elfogadott, ennek egységesítése mindannyiunk közös érdeke 2. Az eü. ezen részében is szükség van a magas szintű minőség fenntartására, dokumentálására, ellenőrzésére 3. Ehhez itt is standardok szerinti munkára van szükség 4. A gyógyszerészet hasznosságának bizonyítására országszerte egységes színvonalú betegellátás és tanácsadás kell, mely ma már társadalmi elvárás.