hatóanyagonként és indikációnként elkülönített intézményi kör. Ajánlattételi/részvételi jelentkezési határidő: Nyertes ajánlattevő:

Átírás

1 Tételes elszámolás alá eső huszonnyolc gyógyszerkészítmény év november 1-től október 31-ig terjedő aktív időszakra szóló közbeszerzése, 29 részben Közbeszerzési Értesítő száma: 2013/94 Beszerzés tárgya: Árubeszerzés Hirdetmény típusa: Ajánlati felhívás/eu/ EUHL Eljárás fajtája: Nyílt Közzététel dátuma: Iktatószám: 13376/2013 CPV Kód: Ajánlatkérő: Országos Egészségbiztosítási Pénztár 9/1993 NM rendelet 1/A mellékletében szereplő Teljesítés helye: hatóanyagonként és indikációnként elkülönített intézményi kör. Ajánlattételi/részvételi jelentkezési határidő: Nyertes ajánlattevő: Ajánlatkérő típusa: Minisztérium egyéb nemzeti szövetségi hatóság, valamint regionális helyi részlegeik Ajánlatkérő fő tevényeségi köre: Egészségügy EURÓPAI UNIÓ Az Európai Unió Hivatalos Lapjának Kiegészítő Kiadványa 2, rue Mercier, 2985 Luxembourg, Luxemburg Fax: Információ és on-line formanyomtatványok: AJÁNLATI FELHÍVÁS 2004/18/EK irányelv I. SZAKASZ: AJÁNLATKÉRŐ I.1) Név, cím és kapcsolattartási pont(ok) Hivatalos név: Országos Egészségbiztosítási Pénztár Nemzeti azonosító (ha ismert): AK16195 Postai cím: Váci út 73/A. Város: Budapest Postai irányítószám: 1139 Ország: Magyarország Kapcsolattartási pont(ok): Címzett: Gacsályi Béla Telefon: Fax: Az ajánlatkérő általános címe (URL): 1

2 A felhasználói oldal címe (URL): Elektronikus hozzáférés az információkhoz (URL): Az ajánlatok és a részvételi jelentkezések elektronikus benyújtása (URL): Részletes információk megadásához használja az A. mellékletet. További információ a következő címen szerezhető be x A fent említett kapcsolattartási pont(ok) Egyéb (töltse ki az A.melléklet I) pontját) A dokumentáció és a kiegészítő iratok (a versenypárbeszédre és a dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozók is) a következő címen szerezhetők be x A fent említett kapcsolattartási pont(ok) Egyéb (töltse ki az A. melléklet II) pontját) Az ajánlatokat részvételi jelentkezéseket a következő címre kell benyújtani x A fent említett kapcsolattartási pont(ok) Egyéb (töltse ki az A. melléklet III) pontját) I.2) Az ajánlatkérő típusa x Minisztérium egyéb nemzeti szövetségi hatóság, valamint regionális helyi részlegeik Nemzeti szövetségi iroda/hivatal Regionális helyi hatóság Regionális helyi iroda/hivatal Közjogi intézmény Európai intézmény/ügynökség nemzetközi szervezet Egyéb (nevezze meg): I.3) Fő tevékenység Általános közszolgáltatások Honvédelem Közrend és biztonság Környezetvédelem Gazdasági és pénzügyek x Egészségügy Lakásszolgáltatás és közösségi rekreáció Szociális védelem Szabadidő, kultúra és vallás Oktatás Egyéb (nevezze meg): I.4) Beszerzés más ajánlatkérők nevében Az ajánlatkérő más ajánlatkérők nevében végzi a beszerzést: nem (igen válasz esetén, ezekre az ajánlatkérőkre vonatkozóan további információkat az A. mellékletben adhat meg) II. SZAKASZ: A SZERZŐDÉS TÁRGYA 2

3 II.1) Meghatározás II.1.1 ) Az ajánlatkérő által a szerződéshez rendelt elnevezés: Tételes elszámolás alá eső 28 (huszonnyolc) gyógyszerkészítmény november 1-től február 29-ig terjedő időszakra szóló közbeszerzése, 29 részben II.1.2) A szerződés típusa, és a teljesítés helye (csak azt a kategóriát válassza építési beruházás, árubeszerzés szolgáltatásmegrendelés, amelyik a leginkább megfelel a szerződés a közbeszerzés(ek) tárgyának) Építési beruházás Kivitelezés Tervezés és kivitelezés Kivitelezés, bármilyen eszközzel, módon, a nyertes ajánlattevő által meghatározott követelményeknek megfelelően Árubeszerzés x x Adásvétel Lízing Bérlet Részletvétel Ezek kombinációja Szolgáltatásmegrendelés Szolgáltatási kategória száma A szolgáltatási kategóriákat lásd a C1. mellékletben A teljesítés helye: 9/1993 NM rendelet 1/A mellékletében szereplő hatóanyagonként és indikációnként elkülönített intézményi kör. NUTS-kód HU II.1.3) Közbeszerzésre, keretmegállapodásra és dinamikus beszerzési rendszerre (DBR) vonatkozó információk A hirdetmény közbeszerzés megvalósítására irányul x A hirdetmény keretmegállapodás megkötésére irányul A hirdetmény dinamikus beszerzési rendszer (DBR) létrehozására irányul II.1.4) Keretmegállapodásra vonatkozó információk (adott esetben ) Keretmegállapodás több ajánlattevővel A tervezett keretmegállapodás résztvevőinek száma (adott esetben), maximális létszáma x Keretmegállapodás egy ajánlattevővel A keretmegállapodás időtartama Időtartam év(ek)ben: hónapban: 28 Indoklás arra az esetre vonatkozóan, ha a keretmegállapodás időtartama meghaladja a négy évet: 3

4 A közbeszerzéseknek a keretmegállapodás teljes időtartamára vonatkozó becsült összértéke (adott esetben, csak számokkal) Becsült érték áfa nélkül: Pénznem: HUF A keretmegállapodás alapján megkötendő szerződések értéke és gyakorisága: (ha ismert): II.1.5) A szerződés a beszerzés(ek) rövid meghatározása: Keretmegállapodás tételes elszámolás alá eső gyógyszerkészítményekre II.1.6) Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV) II.1.7) A közbeszerzési megállapodásra (GPA) vonatkozó információk A szerződés a közbeszerzési megállapodás (GPA) hatálya alá tartozik: igen II.1.8) Részek ( a részekre vonatkozó részletes információk megadásához a B. melléklet szükség szerint több példányban is használható ) A beszerzés részekből áll: igen (igen válasz esetén) Az ajánlatok benyújthatók egy részre egy több részre x valamennyi részre II.1.9) Változatokra (alternatív ajánlatok) vonatkozó információk Elfogadhatók változatok (alternatív ajánlatok) nem II. 2) Szerződés szerinti mennyiség II.2.1) Teljes mennyiség: (valamennyi részt, meghosszabbítást és opciót beleértve, adott esetben) Tételes elszámolás alá eső huszonnyolc gyógyszerkészítmény év november 1-től február 29-ig terjedő időszakra szóló közbeszerzése, 29 részben: 1. rész: lapatinib, OENO: 06061, legfeljebb mg 2. rész: trastuzumab, OENO: 06010, legfeljebb mg 3. rész: panitumumab, OENO: 06071, legfeljebb mg 4. rész: cetuximab, OENO: 06014, legfeljebb mg 5. rész: bevacizumab, OENO: 06036, legfeljebb mg 6. rész: pemetrexed, OENO: 06011, legfeljebb mg 7. rész: gefitinib, OENO: 06013, legfeljebb mg 8. rész: erlotinib, OENO: 06046, legfeljebb mg 9. rész: klofarabine, OENO: 06047, legfeljebb mg 10. rész: nelarabin, OENO: 06038, legfeljebb mg 11. rész: plerixafor, OENO: 06067, legfeljebb mg 12. rész: ibritumomab tiuxetan, OENO: 06059, legfeljebb 51.2 mg 13. rész: rituximab, OENO: Hematológiai indikációban (HEM), legfeljebb mg 14. rész: bortezomib, OENO: 06060, legfeljebb mg 15. rész: etanercept, OENO: 06051, legfeljebb mg 16. rész: adalimumab, OENO: 06052, legfeljebb mg 17. rész: infliximab, OENO: 06053, legfeljebb mg 18. rész: golimumab, OENO: 06055, legfeljebb mg 19. rész: tocilizumab, OENO: 06054, legfeljebb mg 4

5 20. rész: cetrolizumab, OENO: 06050, legfeljebb mg 21. rész: ustekinumab, OENO: 06056, legfeljebb mg 22. rész: rituximab, OENO: Reumatológiai indikációban (RA), legfeljebb mg 23. rész: abatacept, OENO: 06057, legfeljebb mg 24. rész: agalsidase beta, OENO: 06032, legfeljebb mg 25. rész: agalsidase alfa, OENO: 06030, legfeljebb mg 26. rész: ranibizumab, OENO: 06040, legfeljebb mg 27. rész: verteporfin, OENO: 06041, legfeljebb mg 28. rész: palivizumab, OENO: 06043, legfeljebb mg 29. rész: alteplase, OENO: 06042, legfeljebb mg (adott esetben, csak számokkal) Becsült érték áfa nélkül: Pénznem: HUF II.2.2) Vételi jogra (opcióra) vonatkozó információ (adott esetben) Vételi jog (opció) (igen válasz esetén) A vételi jog meghatározása: (ha ismert) A vételi jog (opció) gyakorlásának tervezett ideje: hónapban: napban: (a szerződés megkötésétől számítva) II.2.3) Meghosszabításra vonatkozó információk (adott esetben) A szerződés meghosszabítható nem A lehetséges meghosszabbítások száma: (ha ismert): : és között (ha ismert) Az árubeszerzésre szolgáltatásmegrendelésre irányuló meghosszabbítható szerződések esetében a további szerződések tervezett ütemezése: hónapban: napban: (a szerződés megkötésétől számítva) II.3) A szerződés időtartama a befejezés határideje Az időtartam hónapban: napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Kezdés 2013/11/01 (nap/hónap/év) Befejezés 2016/02/29 (nap/hónap/év) III. szakasz : jogi, gazdasági, pénzügyi és Műszaki információk III.1) Az alvállalkozói szerződéssel kapcsolatos feltételek III.1.1) A szerződést biztosító mellékkötelezettségek: (adott esetben) Ajánlatkérő a szerződés teljesítését biztosító mellékkötelezettségként a késedelmes, illetve hibás teljesítés esetére kötbérfizetési kötelezettséget köt ki. A késedelmi kötbér mértéke a késedelem minden megkezdett napja után a késedelemmel érintett szerződéses mennyiség napi 1%-a, legfeljebb azonban a késedelmesen teljesített áru (készítmény) 5 %-a. Hibás teljesítés esetén a hibás teljesítési kötbérre a késedelmi kötbér szabályai megfelelően alkalmazandók. 5

6 III.1.2) Fő finanszírozási és fizetési feltételek és/ hivatkozás a vonatkozó jogszabályi rendelkezésekre: Ajánlatkérő előleget nem fizet. A szerződés és a kifizetések pénzneme magyar forint (HUF). A kifizetés - az adózás rendjéről szóló évi XCII. Törvény 36/A. -ában foglalt rendelkezések figyelembe vételével; a Ptk. 292/B. (1) bekezdése szerint - a számla ajánlatkérőként szerződő fél általi kézhezvételének napját követő 30 napos határidőre - átutalással történik. III.1.3) A közös ajánlatot tevő nyertesek által létrehozandó gazdasági társaság, illetve jogi személy: (adott esetben) Az ajánlatkérő a Kbt. 27. (1)-(2) bekezdése alapján a közbeszerzési eljárásban történő ajánlattételt nem köti gazdálkodó szervezet alapításához. Továbbá nem teszi kötelezővé sem lehetővé hogy a nyertes közösen ajánlatot tevők gazdasági társaságot hozzanak létre. III.1.4) Egyéb különleges feltételek (adott esetben) A szerződés teljesítésére különleges feltételek vonatkoznak igen (igen válasz esetén) A különleges feltételek meghatározása - 43/1999. (III. 3.) Korm. rendelet az egészségügyi szolgáltatások Egészségbiztosítási Alapból történő finanszírozásának részletes szabályairól, - 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről (1/A. számú melléklet), - 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól, - TB támogatásba befogadó határozat. III.2) Részvételi feltételek III.2.1) Az ajánlattevő/részvételre jelentkező személyes helyzetére vonatkozó adatok (kizáró okok), ideértve a szakmai és cégnyilvántartásokba történő bejegyzésre vonatkozó előírásokat is Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: Az eljárásban nem lehet Ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 56. (1) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik. Az eljárásban nem lehet Ajánlattevő, aki a Kbt. 56 (2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik. A kizáró okok fenn nem állását az Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 310/2011. (XII.23.) Korm. rendelet aiban meghatározottak szerint kell igazolnia. A Kbt. 56. (1) bekezdés k) pont kc) pontja tekintetében, a 310/2011.(XII.23.) Korm. rendelet 2. ib), valamint 4. fc) pontja szerinti nyilatkozatot szükséges tenni. Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek) nyilatkoznia kell továbbá a Kbt. 58. (3) bekezdése alapján, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe az 56. (1) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót, valamint az általa alkalmasságán k igazolására igénybe vett más szervezet nem tartozik az 56. (1) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá. III.2.2) Gazdasági és pénzügyi alkalmasság Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: Ajánlattevő (közös ajánlattevő), valamennyi, a cégkivonatában szereplő bankszámlára vonatkozó számlavezető pénzügyi intézmény nyilatkozata arról, hogy mióta vezeti az 6

7 Ajánlattevő (közös ajánlattevő) számláját (megjelölve a bankszámlaszámot is), és számláján előfordult-e az Ajánlati felhívás feladásától visszaszámított 1 évben - attól függően, hogy a Ajánlattevő (közös ajánlattevő) mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak - 8 napot meghaladó sorban állás. Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadók a Kbt. 55 (4)-(5)-(6) bekezdései és a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 310/2011. (XII.23.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 14. (1) bekezdés a) pontjában foglaltak. A dokumentumok a Kbt. 36. (3) bekezdése szerint egyszerű másolati formában nyújtandók be. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): (adott esetben) Alkalmatlan a szerződés teljesítésére a Ajánlattevő (közös ajánlattevő), ha számláján az Ajánlati felhívás feladásától visszaszámított megelőző 1 évben - attól függően, hogy a Ajánlattevő (közös ajánlattevő)mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak - 8 napot meghaladó sorban állás fordult elő. III.2.3) Műszaki, illetve szakmai alkalmasság Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: Ajánlattevő (közös Ajánlattevő) csatolja be a megajánlott gyógyszerre vonatkozó érvényes, a GYEMSZI, az Európai Bizottság által kiadott forgalomba hozatali engedélyt ezzel egyenértékű engedélyt/tanúsítványt, a Korm. rendelet 15.. (1) bekezdés e) pontja alapján. Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadók a Kbt. 55 (4)-(5)-(6) bekezdései. A dokumentumok a Kbt. 36. (3) bekezdése szerint egyszerű másolati formában nyújtandók be. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): (adott esetben) Alkalmatlan Ajánlattevő (közös Ajánlattevő), ha nem rendelkezik a megajánlott gyógyszerre vonatkozó érvényes, a GYEMSZI, az Európai Bizottság által kiadott forgalomba hozatali engedéllyel ezzel egyenértékű engedéllyel/tanúsítvánnyal. III.2.4) Fenntartott szerződésekre vonatkozó információk (adott esetben) A szerződés védett műhelyek számára fenntartott A szerződés teljesítése védett munkahely-teremtési programok keretében történik III. 3) Szolgáltatásmegrendelésre irányuló szerződésekre vonatkozó különleges feltételek III.3.1) Adott foglalkozásra (képzettségre) vonatkozó információk A szolgáltatás teljesítése egy adott foglalkozáshoz (képzettséghez) van kötve (igen válasz esetén) A vonatkozó jogszabályi rendelkezésre történő hivatkozás: III.3.2) A szolgáltatás teljesítésében személyesen közreműködő személyek A szervezeteknek közölniük kell a szolgáltatás teljesítésében személyesen közreműködő személyek nevét és képzettségét IV. SZAKASZ: ELJÁRÁS IV.1) Az eljárás fajtája IV.1.1) Az eljárás fajtája x Nyílt Meghívásos Gyorsított meghívásos A gyorsított eljárás alkalmazásának indokolása: 7

8 Tárgyalásos Megtörtént a részvételre jelentkezők kiválasztása, megjelölése (a tárgyalásos eljárás egyes típusai esetében) (igen válasz esetén a kiválasztott részvételre jelentkezők nevét és címét a VI.3) szakaszban (További információk) kell megadni) Gyorsított tárgyalásos A gyorsított eljárás alkalmazásának indokolása: Versenypárbeszéd keretében IV.1.2) Az ajánlattételre részvételre felhívandó jelentkezők létszáma keretszáma (meghívásos és tárgyalásos eljárás, versenypárbeszéd) A gazdasági szereplők tervezett száma Tervezett minimum és (adott esetben) maximális létszáma A jelentkezők számának korlátozására vonatkozó objektív szempontok: IV.1.3) Az ajánlattevők létszámának csökkentése a tárgyalás a versenypárbeszéd során (tárgyalásos eljárás, versenypárbeszéd) Igénybe vettek többfordulós eljárást annak érdekében, hogy fokozatosan csökkentsék a megvitatandó megoldások, illetve a megtárgyalandó ajánlatok számát IV.2) Bírálati szempontok IV.2.1) Bírálati szempontok (jelölje be a megfelelő rovatot/rovatokat) x A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás Az összességében legelőnyösebb ajánlat az alábbiak szerint az alábbiakban megadott részszempontok (a részszempontokat súlyozással ha súlyozásra bizonyíthatóan nincs lehetőség csökkenő fontossági sorrendben kell megadni) a dokumentációban, az ajánlati/részvételi felhívásban, az ajánlattételi felhívásban, illetve az ismertetőben meghatározott részszempontok Szempont Súlyszám IV.2.2) Elektronikus árlejtésre vonatkozó információk Elektronikus árlejtést fognak alkalmazni nem (igen válasz esetén, ha szükséges) További információk az elektronikus árlejtésről: IV.3) Adminisztratív információk IV.3.1) Az ajánlatkérő által az aktához rendelt hivatkozási szám: (adott esetben) F042/55/2013. IV.3.2) Az adott szerződésre vonatkozóan sor került korábbi közzétételre: igen (igen válasz esetén) x Előzetes tájékoztató Felhasználói oldalon közzétett hirdetmény A hirdetmény száma a Hivatalos Lapban: 2013 /S /04/11 (nap/hónap/év) Egyéb korábbi közzététel (adott esetben) A hirdetmény száma a Hivatalos Lapban: /S - (nap/hónap/év) A hirdetmény száma a Hivatalos Lapban: /S - (nap/hónap/év) 8

9 IV.3.3) A dokumentáció és a kiegészítő iratok ismertetők beszerzésének feltételei (versenypárbeszéd esetén) A dokumentáció beszerzésének határideje Dátum: 2013/09/03 (nap/hónap/év) Időpont: 10:00 A dokumentációért fizetni kell nem (igen válasz esetén, csak számokkal) Ár: Pénznem: A fizetés feltételei és módja: IV.3.4) Ajánlattételi részvételi határidő Dátum: 2013/09/03 (nap/hónap/év) Időpont: 10:00 IV.3.5) Az ajánlattételi felhívás megküldése a kiválasztott jelentkezők részére (ha ismert, meghívásos és tárgyalásos eljárás, valamint versenypárbeszéd esetén ) Dátum: (nap/hónap/év) IV.3.6) Az(ok) a nyelv(ek), amely(ek)en a pályázatok (pályaművek), illetve a részvételi jelentkezések benyújthatók Az EU bármely hivatalos nyelve x Az EU következő hivatalos nyelve(i): HU Egyéb : IV.3.7) Az ajánlati kötöttség minimális időtartama -ig (nap/hónap/év) Az időtartam hónapban: napban: 30 (az ajánlattételi határidő lejártától számítva) IV.3.8) Az ajánlatok felbontásának feltételei Dátum: 2013/09/03 (nap/hónap/év) Időpont: 10:00 (adott esetben) Hely: Országos Egészségbiztosítási Pénztár, MAGYARORSZÁG, 1139 Budapest, Váci út 73/A., 246. számú tárgyaló. Az ajánlatok felbontásán jelenlétre jogosult személyek (adott esetben) igen (igen válasz esetén) További információk a jogosultakról és a bontási eljárásról: A Kbt. 62. (2) bekezdése szerint: az ajánlatok felbontásánál csak az ajánlatkérő, az ajánlattevők, valamint az általuk meghívott személyek, továbbá - a közbeszerzéshez támogatásban részesülő ajánlatkérő esetében - a külön jogszabályban meghatározott szervek képviselői, valamint személyek lehetnek jelen. VI. szakasz: kiegészítő információk VI.1) A közbeszerzés ismétlődő jellegére vonatkozó információk (adott esetben) A közbeszerzés ismétlődő jellegű nem (igen válasz esetén) A további hirdetmények közzétételének tervezett ideje: VI.2) Európai uniós alapokra vonatkozó információk A szerződés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/ programmal kapcsolatos nem (igen válasz esetén) Hivatkozás a projekt(ek)re és/ program(ok)ra: VI.3) További információk (adott esetben) 9

10 1.) Ajánlatkérő a Kbt ában foglaltak szerinti hiánypótlási lehetőséget teljes körben biztosítja. 2.) Ajánlattevőnek a Kbt. 60. (1) bekezdése, valamint a 61. (1) bekezdése alapján - a dokumentációban meghatározott tartalmi és formai követelményeknek megfelelően - kell elkészítenie és benyújtania Ajánlatát, 1 eredeti papíralapú pld-ban, világosan feltüntetve az eredeti megjelölést. Ajánlatkérő előírja, hogy az ajánlatot + 2 példányban elektronikus adathordozón is be kell nyújtani, amellyel kapcsolatban ajánlattevő csatolja cégszerűen aláírt nyilatkozatát, hogy az ajánlat elektronikus formában benyújtott (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható.pdf - azzal egyenértékű kiterjesztésű - file) példányai a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyeznek. Amennyiben az egyes példányok között eltérés van, az eredeti papíralapú példány az irányadó. 3.) Kiegészítő tájékoztatást a Ajánlattevő a Kbt ában foglaltak szerint, a kozbeszerzes@oep.hu címen kérhet. 4.) Amennyiben bármely, az Ajánlathoz csatolt dokumentum nem magyar nyelven került kiállításra, úgy a Ajánlattevőnek az eredeti dokumentum mellé csatolnia kell a magyar fordítást is. [Ajánlatkérő elfogadja a felelős fordítást, nem követeli meg a szakfordításról és a tolmácsolásról szóló 24/1986. (VI. 26.) MT rendelet szerinti hitelesített magyar fordítást.] A fordításban elkövetett hibákért a Ajánlattevő felel! 5.) Több Ajánlattevő közösen is benyújthat ajánlatot. A közös Ajánlattevők képviseletében tett minden nyilatkozatnak egyértelműen tartalmaznia kell a közös Ajánlattevők megjelölését. A közösen benyújtott ajánlatban rögzíteni kell, hogy a szerződés aláírására a Ajánlattevők közül melyikük bír felhatalmazással. Közös Ajánlattevőknek az ajánlathoz csatolni kell az együttműködésükről szóló megállapodást, melynek kötelező erejűen tartalmaznia kell azt, hogy a konzorcium tagjai egyetemleges kötelezettséget vállalnak a közbeszerzési eljárással és szerződés megkötésével és teljesítésével kapcsolatosan. Tartalmaznia kell továbbá azt, hogy a benyújtott együttműködési megállapodás a konzorciumi tagoknak a konzorcium működésére vonatkozó teljes megállapodását hiánytalanul tartalmazza, továbbá közös ajánlattevők kötelesek maguk közül egy, a közbeszerzési eljárásban a közös Ajánlattevők nevében eljárni jogosult képviselőt megjelölni. 6.) Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló évi XXXIV. törvény szerint mikro-, kis középvállalkozásnak minősül-e. Ha nem tartozik a fenti törvény hatálya alá, erről is nyilatkoznia kell. 7.) Az ajánlathoz csatolni kell: Ajánlattevő (közös Ajánlattevő) nyilatkozatát a Kbt. 58. (3) bekezdésre vonatkozóan, Ajánlattevő (közös Ajánlattevő) nyilatkozata a Kbt. 40. (1) bekezdésre vonatkozóan, az alkalmasság megállapítására szolgáló összes nyilatkozatot és igazolást, a kizáró okokkal kapcsolatos nyilatkozatokat, igazolásokat és egyéb dokumentumokat, Ajánlattevő (közös Ajánlattevő) cégszerű nyilatkozata valamennyi számlavezető pénzügyi intézményéről és valamennyi vezetett pénzforgalmi számlájáról, Az ajánlatot aláíró cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldányát aláírás mintáját egyszerű másolatban, amennyiben az ajánlatot, illetve a szükséges nyilatkozatokat a Ajánlattevő cégjegyzésre jogosult képviselőjének meghatalmazása alapján más személy szignálja, illetve írja alá, a cégjegyzésre jogosult személy által aláírt meghatalmazást teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalva, - Ajánlattevő (közös Ajánlattevő) gyógyszer-nagykereskedelmi engedélyét, 10

11 - Ajánlattevő (közös Ajánlattevő) forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatát. 8.) Az Ajánlati felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésekről szóló évi CVIII. törvény (Kbt.) előírásai szerint kell eljárni. 9.) Tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 20. (4) bekezdés bekezdésében foglaltakra, az Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a szerződés teljesítésére vonatkozó alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest, az Ajánlati felhívás III.2.2. és III.2.3. pontjaiban szigorúbban határozta meg, ezért a minősített ajánlattevőnek is külön kell igazolnia a szerződés teljesítésére való alkalmasságát azon alkalmassági követelmények tekintetében, amelyeknél az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárásban az előminősítési rendszerében - a 310/2011 (XII.23.) Kr. 18. (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest - szigorúbban állapítja meg a Ajánlattevő pénzügyi és gazdasági, valamint műszaki, illetve szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását. 10.) Ajánlatkérő a dokumentációt teljes terjedelmében elektronikusan, térítésmentesen a honlapon közvetlenül hozzáférhetővé teszi a Ajánlattevők részére a Kbt. 49. (5) bekezdése alapján. A Kbt. 49. (6) bekezdése alapján ajánlatkérő előírja, hogy a dokumentációt legalább egy Ajánlattevőnek, az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie. A hiánytalanul kitöltött regisztrációs adatlapot Ajánlattevő a dokumentáció honlapról történő letöltését követően küldje meg Ajánlatkérő részére a kozbeszerzes@oep.hu címre. A Regisztrációs Adatlap megküldése Ajánlatkérő részére az ajánlat feltétele. Ajánlatkérő a Regisztrációs Adatlap a kozbeszerzes@oep.hu címre történő beérkezéséről visszaigazolást küld a Regisztrációs Adatlapon megjelölt kapcsolattartó részére. 11.) Ajánlatkérő a Kbt. 74. (1) bekezdés d) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja a Ajánlatot, ha az Ajánlattevő nem felel meg a szerződés teljesítéséhez szükséges alkalmassági követelményeknek. 12.) Tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 7. - ában foglaltakra, folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, az Ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. 13.) Ajánlattevő nyilatkozzon, hogy a közbeszerzés tárgya szerinti gyógyszerkészítmény Magyarország területén érvényes forgalomba hozatali engedéllyel rendelkezik, mely megtalálható a GYEMSZI (Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség és Szervezetfejlesztési Intézet) honlapján ( 14.) Amennyiben Ajánlattevő (közös Ajánlattevő) az ajánlati felhívásban a dokumentációban előírt igazolás helyett a Kbt. 36. (5) bekezdése szerint kíván tényt adatot igazolni, abban az esetben Ajánlattevő nyilatkozatban köteles megadni, hogy melyik tényt adatot kívánja a Kbt. 36. (5) bekezdése szerint igazolni, és hogy mi az ezen tényt adatot tartalmazó ingyenes, a közbeszerzési eljárás nyelvén rendelkezésre álló, elektronikus, hatósági nyilvántartás elektronikus elérhetősége. 15.) Jelen közbeszerzési eljárás a évi CVIII. törvény 109. (1) bekezdés b) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányul. 16.) Az ajánlatok elkészítésével és benyújtásával kapcsolatos összes költség Ajánlattevőt terheli. Az eljárás eredményétől függetlenül az ajánlatkérő nem tehető felelőssé az ajánlattétel költségeivel kapcsolatban. 17.) Ajánlatkérő a szerződéses időteremban október 31-ig tartja fenn az aktív időszakot, azt követően a felek között a mintegy 4 hónapos elszámolási időszakban új megrendelés lehívását már nem tervezi. 11

12 VI.4) Jogorvoslati eljárás VI.4.1) A jogorvoslati eljárást lebonyolító szerv Hivatalos név: Közbeszerzési Döntőbizottság Postai cím: Riadó u. 5. Város: Budapest Postai irányítószám: 1026 Ország: HU Telefon: dontobizottsag@kt.hu Fax: Internetcím (URL): A békéltetési eljárást lebonyolító szerv (adott esetben) Hivatalos név: Postai cím: Város: Postai irányítószám: Ország: Telefon: Fax: Internetcím (URL): VI.4.2) Jogorvoslati kérelmek benyújtása (töltse ki a VI.4.2 rovatot szükség esetén a VI.4.3 rovatot) A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információ: VI.4.3) A jogorvoslati kérelmek benyújtására vonatkozó információ a következő szervtől szerezhető be Hivatalos név: Közbeszerzési Döntőbizottság Postai cím: Riadó u. 5. Város: Budapest Postai irányítószám: 1026 Ország: HU Telefon: dontobizottsag@kt.hu Fax: Internetcím (URL): VI.5) E hirdetmény feladásának időpontja : 2013/08/07 (nap/hónap/év) A. melléklet További címek és kapcsolattartási pontok I) További információ a következő címeken és kapcsolattartási pontokon szerezhető be Hivatalos név: Nemzeti azonosító (ha ismert): cím: 12

13 Város: Postai irányítószám: Ország: Kapcsolattartási pont(ok): Címzett: Telefon: Fax: Internetcím (URL): II) Címek és kapcsolattartási pontok, ahonnan a dokumentáció és a kiegészítő iratok beszerezhetők Hivatalos név: Nemzeti azonosító (ha ismert): cím: Város: Postai irányítószám: Ország: Kapcsolattartási pont(ok): Címzett: Telefon: Fax: Internetcím (URL): III) Címek és kapcsolattartási pontok, ahova az ajánlatokat/részvételi jelentkezéseket kell benyújtani Hivatalos név: Nemzeti azonosító (ha ismert): cím: Város: Postai irányítószám: Ország: Kapcsolattartási pont(ok): Címzett: Telefon: Fax: Internetcím (URL): IV ) A másik ajánlatkérő címei, amely nevében az ajánlatkérő a beszerzést végzi Hivatalos név: Nemzeti azonosító (ha ismert): Postai cím: Város: Postai irányítószám: Ország: 13

14 . (Az A. melléklet IV) szakasza szükség szerint több példányban is használható).. Rész száma 1 Elnevezés: lapatinib OENO: lapatinib OENO: legfeljebb mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 2 Elnevezés: trastuzumab OENO: trastuzumab OENO: legfeljebb mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) 14

15 Rész száma 3 Elnevezés: panitumumab, OENO: panitumumab, OENO: legfeljebb mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 4 Elnevezés: cetuximab, OENO: cetuximab, OENO: legfeljebb mg 15

16 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 5 Elnevezés: bevacizumab, ONEO: bevacizumab, ONEO: legfeljebb mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 6 Elnevezés: pemetrexed, OENO: pemetrexed, OENO:

17 legfeljebb mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 7 Elnevezés: gefitinib, OENO: gefitinib, OENO: legfeljebb mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) 17

18 Rész száma 8 Elnevezés: erlotinib, OENO: erlotinib, OENO: legfeljebb mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 9 Elnevezés: klofarabine, OENO: klofarabine, OENO: legfeljebb mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) 18

19 Rész száma 10 Elnevezés: nelarabin, OENO: nelarabin, OENO: legfeljebb mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 11 Elnevezés: plerixafor, OENO: plerixafor, OENO: mg 19

20 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 12 Elnevezés: ibritumomab tiuxetan, OENO: 0659 ibritumomab tiuxetan, OENO: 0659 legfeljebb 51.2 mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 13 Elnevezés: rituximab, OENO: Hematológiai indikációban (HEM) rituximab, OENO: Hematológiai indikációban (HEM) 20

21 legfeljebb mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 14 Elnevezés: bortezomib, OENO: bortezomib, OENO: legfeljebb mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 15 Elnevezés: etanercept, OENO:

22 etanercept, OENO: legfeljebb mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 16 Elnevezés: adalimumab, OENO: adalimumab, OENO: legfeljebb mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) 22

23 Rész száma 17 Elnevezés: infliximab, OENO: infliximab, OENO: legfeljebb mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 18 Elnevezés: golimumab, OENO: golimumab, OENO: legfeljebb mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok 23

24 Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 19 Elnevezés: tocilizumab, OENO: tocilizumab, OENO: legfeljebb mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 20 Elnevezés: cetrolizumab, OENO: cetrolizumab, OENO: legfeljebb mg 24

25 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 21 Elnevezés: ustekinumab, OENO: ustekinumab, OENO: legfeljebb mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 22 Elnevezés: rituximab, OENO: Reumatológiai indikációban (RA) rituximab, OENO: Reumatológiai indikációban (RA) 25

26 legfeljebb mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 23 Elnevezés: abatacept, OENO: abatacept, OENO: legfeljebb mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) 26

27 Rész száma 24 Elnevezés: agalsidase beta, OENO: agalsidase beta, OENO: legfeljebb mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 25 Elnevezés: agalsidase alfa, OENO: agalsidase alfa, OENO: legfeljebb mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) 27

28 Rész száma 26 Elnevezés: ranibizumab, OENO: ranibizumab, OENO: legfeljebb mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 27 Elnevezés: verteporfin, OENO: verteporfin, OENO: legfeljebb mg 28

29 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 28 Elnevezés: palivizumab, OENO: palivizumab, OENO: legfeljebb mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) Rész száma 29 Elnevezés: alteplase, OENO: alteplase, OENO:

30 legfeljebb mg 4) A szerződés időtartamára kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok Az időtartam hónapban: 28 napban: (a szerződés megkötésétől számítva) C1. melléklet Általános beszerzés A II. szakaszban (A szerződés tárgya) említett szolgáltatási kategóriák 2004/18/EK irányelv Kategória száma [ 1 ] Tárgy 1 Karbantartási és javítási szolgáltatások 2 Szárazföldi szállítási szolgáltatások[2], beleértve a páncélozott járművel végzett szolgáltatásokat és a futárszolgálatokat, kivéve a postai küldemények szállítását 3 Légi személyszállítási és teherfuvarozási szolgáltatások, kivéve a postai küldemények szállítását 4 Szárazföldi[3] és légipostai küldemények szállítása 5 Távközlési szolgáltatások 6 Pénzügyi szolgáltatások: (a) Biztosítási szolgáltatások (b) Banki és befektetési szolgáltatások [4] 7 Számítógépes és azzal összefüggő szolgáltatások 8 Kutatási és fejlesztési szolgáltatások[5] 9 Számviteli, könyvvizsgálói és könyvelési szolgáltatások 30

31 10 Piackutatási és közvélemény-kutatási szolgáltatások 11 Vezetési tanácsadó szolgáltatások[6] és az ezzel összefüggő szolgáltatások 12 Építészeti szolgáltatások; mélyépítési szolgáltatások és integrált mélyépítési szolgáltatások; városrendezési és tájrendezési szolgáltatások; az ezekkel összefüggő tudományos és műszaki tanácsadási szolgáltatások; műszaki vizsgálati és elemző szolgáltatások 13 Reklámszolgáltatások 14 Épülettakarítási szolgáltatások és ingatlankezelési szolgáltatások 15 Kiadói és nyomdai szolgáltatások, eseti szerződéses alapon 16 Szennyvíz- és hulladékkezelési szolgáltatások, fertőtlenítési és hasonló szolgáltatások Kategória száma [ 7 ] Tárgy 17 Szállodai és éttermi szolgáltatások 18 Vasúti szállítási szolgáltatások 19 Vízi szállítási szolgáltatások 20 Szállítási mellék- és kiegészítő szolgáltatások 21 Jogi szolgáltatások 22 Személyzetelhelyezési és -ellátási szolgáltatások 8 23 Nyomozási és biztonsági szolgáltatások, kivéve a páncélozott járművel végzett szolgáltatásokat 24 Oktatási és szakképzési szolgáltatások 25 Egészségügyi és szociális szolgáltatások 26 Szórakoztató, kulturális és sportszolgáltatások 9 27 Egyéb szolgáltatások 1 A 2004/18/EK irányelv 20. cikke és IIA. melléklete szerinti szolgáltatási kategóriák. 31

32 2 Kivéve a 18. kategóriába tartozó vasúti szállítási szolgáltatásokat. 3 Kivéve a 18. kategóriába tartozó vasúti szállítási szolgáltatásokat. 4 Kivéve az értékpapírok és egyéb pénzügyi eszközök kibocsátásával, eladásával, vételével átruházásával kapcsolatos pénzügyi szolgáltatásokat és a jegybanki tevékenységet (szolgáltatást). Nem tartoznak ide továbbá: a föld, meglévő épületek egyéb ingatlan, illetve az arra vonatkozó jogok bármilyen pénzügyi eszköz segítségével történő megvásárlásához bérléséhez kapcsolódó szolgáltatások. Mindazonáltal az adásvételi bérleti szerződés megkötésével egyidejűleg, az ilyen szerződés megkötése előtt után bármilyen formában megkötött, pénzügyi szolgáltatásra irányuló szerződések az irányelv hatálya alá tartoznak. 5 Kivéve a kutatási és fejlesztési szolgáltatásokat, nem értve ide azt az esetet, ha annak eredményét kizárólag az ajánlatkérő hasznosítja tevékenységi körében, és az ellenszolgáltatást teljes mértékben az ajánlatkérő teljesíti. 6 Kivéve a választottbírósági, a közvetítői és a békéltetési szolgáltatást. 7 A 2004/18/EK irányelv 21. cikke és IIB. melléklete szerinti szolgáltatási kategóriák. 8 Kivéve a munkaszerződéseket. 9 Kivéve a műsorszolgáltatók által kötött, műsoranyagok megszerzésével, fejlesztésével, saját koprodukciós készítésével kapcsolatos, illetve a műsorszolgáltatási időtartammal kapcsolatos szerződéseket. 32