Példák a betegszervezetek és gyógyszergyártók közötti együttműködésre

Átírás

1 Példák a betegszervezetek és gyógyszergyártók közötti együttműködésre Dr. Gyarmathi Judit Amgen Kft., mint az AIPM tagja SC-HU-NP Lezárás dátuma: 02/11/2017

2 Legális területek keretek Betegszervezet igénye és lehetőségei Gyógyszergyártó vállalat igénye és lehetőségei

3 Együttműködés területei és feltételei Igen Támogatás pénzbeli a vállalatnak kézzelfogható előnnyel nem jár Szervezet működéséhez nyújtott támogatás Konkrét programhoz nyújtott támogatás (rendezvény, írásos anyagok, mediakampány, website), a logo megjelenítése nem kézzelfogható előny Nem Egy cég nem hozhat létre egy betegszervezetet Nem lehet kizárólagos támogatója/szponzora programoknak Írásos szerződés nélkül nincs együttműködés Szponzoráció A vállalatnak kézzelfogható előnnyel jár Konferencia meghívás, belföld, külföld Tanácsadói ülés meghívás, belföld külföld Betegszervezeteket köti Gyógyszergyártókat köti Magyar jogszabályok Közös Etikai Kódex Vállalati belső szabályok

4 Adomány A betegszervezet kezdeményezi A vállalat számára kézzelfogható előnnyel nem jár Csak non-profit szervezeteknek, amelyeket a cégbíróság is annak nyilvánított A szervezet országába irányulhat Az anyaországban szervezett eseményre, programra Az alábbi célokra: tudomány, technológia, orvostudomány, eü ellátás, Oktatás, ismeretterjesztés a fentiek terén

5 Adomány iránti kérelem a teljesség igénye nélkül Kérelem, cégvezetőnek címezve, a szervezet képviselője által aláírva konkrét kéréssel konkrét összeg megjelölésével bankszámlaszámmal annak meg jelölésével, hogy más támogató/szponzor is van Mellékletek Alapító okirat másolata Cégbírósági bejegyzés másolata (nem régebbi, mint...)

6 Kongresszusi támogatás magyar jogszabály szerint Kérelem Dátum Megnevezeés Helyszín Plusz napokat nem lehet igénybe venni Jóváhagyás/Elutasítás Szerződés mi számolható el és mi nem Ha külföldről hívják meg a szervezet képviselőjét a magyarországi szabályok vonatkoznak, erről a cégeknek kell gondoskodniuk

7 Időrend Kérelem beérkezik egy céghez Formai ellenőrzés hiánypótlás Belső jóváhagyás hiánypótlás Jóváhagyás/Elutasítás Amennyiben bejelentendő (Orvos is érintett), akkor 15nap Szerződésírás/aláírás Gyakorlati megvalósítás

8 Jogszabályi és szabályozási keretek A jogszabálynál megengedőbb nem lehet sem a Gyógyszergyártók Közös Etikai Kódex-e Sem a vállalati belső szabályozás A jogszabály a betegszervezetekre is vonatkozik

9 Promóciós rendelet* A gyógyszer nevét vagy a gyógyszert azonosító utalást tartalmazó bármely nyilvános tájékoztatás reklámnak minősül. Nem tekinthetők reklámnak az emberi egészséggel vagy betegséggel kapcsolatos közlések, információk, feltéve, hogy azok közvetett módon sem utalnak megnevezett vagy beazonosítható** gyógyszerre. A laikus (nem orvos-szakmai) nagyközönségnek tilos az alábbi gyógyszereket hirdetni, reklámozni: a.) vényköteles gyógyszereket; b.) társadalombiztosítási támogatásba befogadott gyógyszereket; Ez a tiltás nem vonatkozik a gyógyszeripar által szervezett, és a hivatalos hatóságok által engedélyezett vakcinációs kampányokra. *3/2009. (II. 25.) EüM rendelet az emberi felhasználásra kerülő gyógyszer, illetve gyógyászati segédeszköz ismertetésére, az ismertetői tevékenységet végző személyek nyilvántartására, és a gyógyszerrel, gyógyászati segédeszközzel kapcsolatos, fogyasztókkal szembeni kereskedelmi gyakorlatra vonatkozó részletes szabályokról **Nem beazonosítható, ha legalább 2 van

10 Gyógyszergyártók Közös Etikai Kódexe* 9.6 Betegek, Betegszervezetek, illetve annak tagjai számára Rendezvények elsősorban betegoktatási vagy egészségnevelési céllal, vagy más olyan céllal szervezhetők, amelyek összefüggenek a Betegszervezet tevékenységével vagy közérdekű társadalmi szerepvállalásnak minősülnek. 18. PARAGRAFUS - A gyógyszeripar és Betegszervezetek közötti kapcsolatok A Vállalatoknak a Betegszervezetek és az e szervezetek által képviselt betegek felé irányuló bármely kommunikációs tevékenységére így különösképpen a gyógyszerreklámnak minősülő tájékoztatásra e Kódex és a hatályos jogszabályok előírásai alkalmazandók. A Vállalat Betegszervezetek számára pénzbeli támogatást és jelentős mértékű, közvetlen vagy közvetett, nem pénzbeli támogatást csak írásos megállapodás alapján nyújthat. E Kódex alkalmazásában jelentős mértékű támogatásnak minősül a mindenkori minimálbér havi összegét meghaladó bruttó értékű alkalmankénti juttatás. Az írásos megállapodásnak tartalmaznia kell a támogatás célját, a támogatott tevékenység megnevezését és típusát, a pénzügyi támogatás összegét, a jelentős mértékű közvetett/nem pénzbeli támogatás leírását és értékét, az esetleges közreműködő harmadik felek szerepét és feladatait. A célhoz kötött támogatásokon kívül a Vállalat nyújthat Betegszervezeteknek általános, szabad felhasználású támogatást is, de ez esetben a szerződésben rögzíteni kell, hogy a támogatást a szervezet kizárólag az alapító okiratában meghatározott céljai érdekében használhatja fel és a felhasználás során betartja az összes hatályos vonatkozó jogszabályt. A Vállalat a Betegszervezetekkel kötendő megállapodásokhoz jóváhagyó folyamatot hoz létre. A Vállalat és a megállapodásban részt vevő felek a támogatás/szponzorálás tényét nem leplezhetik el. A Vállalat és a támogatott Betegszervezet az írásos megállapodásban biztosítékot vállal arra, hogy a támogatás/szponzorálás tényét mindig egyértelműen elismeri és ezt a tényt a kezdetektől fogva nyilvánvalóvá teszi. A Vállalat a Betegszervezet azonosító szimbólumát (logó), védjegyét, illetve a Betegszervezet saját anyagait nyilvánosan csak az adott szervezet írásos engedélye birtokában használhatja. A használati engedélyben egyértelműen fel kell tüntetni, hogy a logót/védjegyet/saját anyagot a Vállalat milyen célra és milyen módon használhatja fel. A Vállalat a Betegszervezetek felé irányuló támogatási/szponzorációs tevékenysége során maximálisan tiszteletben tartja a szerkesztői szabadságot. A Vállalat semmilyen módon nem kísérelheti meg úgy befolyásolni a támogatott/szponzorált Betegszervezetek által, vagy azok részvételével készített sajtó- és egyéb anyagok tartalmát, hogy az a saját üzleti érdekeinek kedvezzen. Ez a tilalom ugyanakkor nem zárja ki, hogy a Vállalat a szakmaiság biztosítása érdekében lehetőséget kérjen ezen anyagok szakmai véleményezésére, és szükség esetén kijavítsa az ezen anyagokban szereplő ténybeli pontatlanságokat. Az átláthatóság biztosítása érdekében a Vállalatnak rendszeresen nyilvánossá kell tennie azon Betegszervezetek listáját, amelyeknek pénzbeli, illetve jelentős mértékű közvetett vagy nem pénzbeli támogatást nyújt, ideértve a támogatás rövid leírását. Ezeket az információkat legalább évente frissíteni kell. A Vállalat nem követelheti meg, hogy kizárólagos támogatója legyen egy Betegszervezetnek, vagy hogy a Betegszervezet nagyobb programjait kizárólagosan támogassa. E Kódex alkalmazásában nagyobb programnak minősülnek a mindenkori minimálbér havi összegének kétszeresét meghaladó költségvetésű, vagy a 40 (negyven) főnél nagyobb célközönség felé irányuló, illetve ennél több résztvevővel lezajló programok. A Vállalat által, továbbá a Vállalat megbízásából Betegszervezet, illetve annak tagjai számára szervezett, vagy a Vállalat által, illetve a Vállalat megbízásából támogatott rendezvények támogatására a jelen Kódex rendezvényekre és üzleti vendéglátásra vonatkozó előírásait kell alkalmazni. *

11 Gyógyszergyártók belső szabályai Megkülönböztethetnek Adomány (nincs kézzelfogható előny), Szponzoráció és Partnerség szerződést a belső szabályaik szerint Eltérők lehetnek Több részletre is kiterjednek Program Pontos dátum Kik a meghívottak Előadók Helyszín Bizonyos összeg felett részekre szükséges bontani Bizonyos időtáv felett, az éves költségvetések elkülönítése

12 További sikeres együttműködést

13 Függelék

14 Checklist Amit kérünk az megfelel-e a magyar jogszabályoknak? A kérés megfelel-e az szervezet alapító okiratában szereplő céloknak? A kérelemben elég konkrét kérést fogalmaztunk-e meg? Megfelelő címzettnek küldjük? Megfelelő a szervezet részéről az aláíró? Becsatoltuk-e a szükséges mellékleteket? Előzetesen tájékozódjuk az egyes vállalatok belső elvárásairól a dokumentumokat illetően