AZ ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR HIVATALOS LAPJA

Átírás

1 V. ÉVFOLYAM 11. SZÁM NOVEMBER 16. AZ ORSZÁGOS EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI PÉNZTÁR HIVATALOS LAPJA Szerkesztõség: 1139 Budapest, Váci út 73/A. Telefon: Megjelenik havonta Ára: 1659 Ft FELHÍVÁS! Felhívjuk tisztelt Elõfizetõink figyelmét a közlöny utolsó oldalán közzétett tájékoztatóra és a évi elõfizetési árainkra TARTALOMJEGYZÉK OEP-közlemények Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Közleménye a támogatott gyógyászati segédeszközök közgyógyellátási listára kerülésének eljárási rendjérõl A törzskönyvezett gyógyszerek és különleges táplálkozási igényt kielégítõ tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának eljárása során az Országos Egészségbiztosítási Pénztár által október hónap folyamán meghozott határozatairól

2 394 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 11. szám OEP-közlemények Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Közleménye a támogatott gyógyászati segédeszközök közgyógyellátási listára kerülésének eljárási rendjérõl 1. Az Országos Egészségbiztosítási Pénztár (a továbbiakban: OEP) fõigazgatója a kötelezõ egészségbiztosítás ellátásairól szóló évi LXXXIII. törvény végrehajtásáról rendelkezõ 217/1997. (XII. 1.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Vhr.) 10/H. (2) bekezdésének megfelelõen közzéteszi az OEP hivatalos lapjában és honlapján a közgyógyellátás jogcímen felírható eszközök közfinanszírozás alapjául elfogadott árának kialakítására irányuló eljárás feltételeit tartalmazó felhívást. A felhívás melléklete tartalmazza az OEP támogatási csoportonkénti összesített éves forgalmi adatait a közgyógyellátás terhére felírható gyógyászati segédeszközök vonatkozásában. Az OEP honlapon szereplõ adatbázis a következõ adatokat tartalmazza: a közgyógyellátás terhére felírható gyógyászati segédeszközök ISO kódját, eszköz megnevezését, mennyiség egység kódját, közfinanszírozás alapját képezõ árát, támogatás mértékét, támogatás nettó összegét, kihordási idõt, felírható mennyiségi egységet, a gyártás megszûnését. Az adatbázis az ajánlatok érkezésének sorrendjében tartalmazza továbbá az eszköz forgalomba hozója által ajánlott árat, illetve az ajánlat idõpontját. 2. Az eszköz forgalomba hozói az OEP honlapról letölthetõ formanyomtatvány szerinti ajánlataikat mindenkor a társadalombiztosítási támogatással rendelhetõ, illetve kölcsönözhetõ gyógyászati segédeszközökrõl, a támogatás összegérõl és mértékérõl, valamint a rendelés, forgalmazás, kölcsönzés és javítás szakmai követelményeirõl szóló 19/2003. (IV. 29.) ESzCsM rendelet mellékletei (a továbbiakban: melléklet) módosításának hatályba lépését, illetve OEP honlapon történõ megjelenését követõ 10. nap óráig nyújthatják be az OEP Gyógyászati Segédeszköz és Gyógyfürdõ Fõosztályára. Amennyiben a benyújtás napja munkaszüneti napra esne, a benyújtás végsõ határideje a munkaszüneti napot követõ elsõ munkanap. A Vhr. szerint benyújtott, formai szempontból megfelelõ ajánlatokat az OEP a kérelem beérkezését követõ három munkanapon belül közzéteszi internetes honlapján. Az eszköz forgalomba hozója az e pontban jelzett végsõ határideig módosíthatja a már beadott ajánlatát. 3. Az OEP a melléklet hatályba lépését követõ 10. nap órakor lezárja az ajánlatok érkeztetését, majd a beérkezett ajánlatok összesítése után listát készít a javasolt eszközök megnevezésével, és a közfinanszírozás alapját képezõ javasolt árakkal. 4. Az OEP a Vhr. 10/H. (5) bekezdésében foglaltak szerinti, az egészségügyi miniszter elé történõ terjesztést akkor teszi meg, ha az ajánlatként beadott ár a hatályos melléklet szerinti támogatási csoporton belül közgyógyellátás terhére felírható gyógyászati segédeszköz árnál alacsonyabb. 5. Felhívjuk az eszköz forgalomba hozója figyelmét, hogy amennyiben a Vhr. 10/H. (3) bekezdés b) pontja alapján nem nyilatkozik írásban arról, hogy a folyamatos országos ellátást nem vállalja, ez teljes értékû nyilatkozatnak minõsül a folyamatos országos ellátás vállalásáról. Külföldi gyártó nyilatkozatban vállalja, hogy a magyarországi ajánlattevõ nyilatkozatát a sajátjaként ismeri el. 6. A beérkezett ajánlatokat az OEP összegzi és a Közlemény 3. pont szerinti javasolt tartalmát a melléklet hatályba lépésétõl számított 20. napig havonta megküldi az egészségügyi miniszternek, illetve honlapján közzéteszi. A lista egyidejûleg tartalmazza az OEP javaslatát a magasabb közfinanszírozás alapjául elfogadott árral rendelkezõ gyógyászati segédeszközök közgyógyellátási listáról történõ levételére vonatkozóan. 7. Az eljárás alapján elfogadott ár a továbbiakban a közfinanszírozás alapjául elfogadni javasolt árnak felel meg. 8. A melléklet módosításának hatályba lépését követõen a támogatott gyógyászati segédeszközök közgyógyellátási listára kerülésének eljárása a jelen közleményben foglaltak szerint újra kezdõdik. A Közlemény 1. pontja szerinti támogatási csoportonkénti évi forgalmi adatait a letölthetõ adatállomány tartalmazza. A Közlemény a támogatott gyógyászati segédeszközök közgyógyellátási listára kerülésének eljárási rendjérõl (Közlemény) 2. pontja szerinti formanyomtatvány az OEP honlapján publikált Közlemény alatti Ajánlat a támogatott gyógyászati segédeszközök közgyógyellátási listára kerüléséhez szükséges árváltoztatásra címrõl tölthetõ le. A Közlemény 2. pontja szerinti melléklet ugyanezen nevû címrõl tölthetõ le.

3 Közlemény A törzskönyvezett gyógyszerek és különleges táplálkozási igényt kielégítõ tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának eljárása során az Országos Egészségbiztosítási Pénztár október hónap folyamán a következõ határozatokat hozta. A határozatok közzététele a kötelezõ egészségbiztosítás ellátásairól szóló évi LXXXIII. törvény végrehajtásáról szóló 217/1997. (XII. 1.) Korm. rendelet 7., valamint a törzskönyvezett gyógyszerek és különleges táplálkozási igényt kielégítõ tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendeleten (továbbiakban R), és a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló évi CXL. törvényen (továbbiakban: KET) alapul. I/a. Az R. 22. (2) bekezdése alapján normál eljárásrend alkalmazásával a társadalombiztosítás támogatásába való befogadásról hozott határozatok: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási száma Határozat száma Finanszírozás kezdete Wyeth Kft. meghatalmazott Tygacil 50 mg por oldatos infúzióhoz EU/1/336/ /14/98/ Jelen határozatot fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül a Fellebbezési Bizottsághoz címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A fellebbezés ,-Ft (azaz egymillió forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az OEP MÁK számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ. I/b. Az R. 22. (2) bekezdése alapján normál eljárásrend alkalmazásával elutasító határozatok: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Elutasító határozat száma TEVA Magyarország Rt. Meghatalmazott Azilect 1 mg tabletta 10x EU/1/04/304/ /2/2006 TEVA Magyarország Rt. Meghatalmazott Azilect 1 mg tabletta 30x EU/1/04/304/ /2/2006 Medicine & Business Kft. Meghatalmazott Daivobet kenõcs 1x15 g OGYI-T-9546/ /3/2006 Pharma-Regist Kft. Meghatalmazott Targretin 75 mg lágy kapszula 100x EU/1/01/178/ /4/2006 Jelen határozatokat fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozat ellen, annak közlését követõ 15 napon belül a Fellebbezési Bizottsághoz címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A fellebbezés ,-Ft (azaz Egymillió forint) jogorvoslati díjköteles, mely összeg megfizetése a fellebbezés benyújtásával egyidejûleg az OEP MÁK számú elõirányzat-felhasználási keretszámla javára történõ átutalási megbízással teljesíthetõ. 11. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 395

4 II. Az évi CXL. Törvény 122. (1) bekezdése alapján alkalmazásával a kijavításról hozott határozat: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Kijavító határozat száma Kéri Pharma Generics Kft. Lansacid 30 mg kemény kapszula 28x OGYI-T-20133/ /3/2006 Ezen határozat ellen jogorvoslatnak nincs helye. III. A évi CXL. törvény 114., valamint a alkalmazásával a visszavonásróll hozott határozat: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Visszavonó határozat száma Visszavont határozat száma Pannonpharma Gyógyszergyártó Panalgorin tabletta 10x OGYI-T-04536/ /2/ /16/2006 Kft. Jelen határozatot fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A határozattal szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Fellebbezési Bizottsághoz címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A határozat elleni fellebbezés illetéke 5.000,-Ft azaz ötezer forint, amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. IV/a. A évi CXL. Törvény 32. (2-3) bekezdése alapján a felfüggesztésrõl hozott végzés: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Felfüggesztésrõl hozott végzés száma Servier Hungária Kft. Meghatalmazott Armix Komb tabletta 30x OGYI-T-20187/ /2/2006 Wyeth Kft. Meghatalmazott Enbrel 50 mg por és oldószer oldatos injekció EU/1/99/126/ /2/2006 Wyeth Kft. Meghatalmazott Enbrel 50 mg por és oldószer oldatos injekció EU/1/99/126/ /4/2006 Meditop Gyógyszeripari Kft. Myderison 50 mg filmtabletta 30x OGYI-T-20083/ /3/2006 Meditop Gyógyszeripari Kft. Myderison 150 mg filmtabletta 30x OGYI-T-20086/ /4/2006 Roche Magyarország Kft. Meghatalmazott Tarceva 100 mg filmtabletta 30x EU/1/05/311/ /4/2006 Roche Magyarország Kft. Meghatalmazott Tarceva 150 mg filmtabletta 30x EU/1/05/311/ /3/2006 Jelen végzéseimet fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A végzéssel szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Fellebbezési Bizottsághoz címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A végzés elleni fellebbezés illetéke 5.000,-Ft azaz ötezer forint, amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. 396 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 11. szám

5 IV/b. Az R. 4. (10) bekezdése alapján a felfüggesztésrõl hozott végzés: Kérelmezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám Felfüggesztésrõl hozott végzés száma MSD Magyarország Kft. Meghatalmazott RotaTeq rotavírus-vakcina EU/1/06/348/ /2/2006 Pfizer Kft. Meghatalmazott Sutent 12,5 mg kemény kapszula 30x EU/1/06/347/ /2/2006 Pfizer Kft. Meghatalmazott Sutent 25 mg kemény kapszula 30x EU/1/06/347/ /2/2006 Pfizer Kft. Meghatalmazott Sutent 50 mg kemény kapszula 30x EU/1/06/347/ /2/2006 Jelen végzésemet fellebbezésre tekintet nélkül végrehajthatónak nyilvánítom. A végzéssel szemben annak közlését követõ 15 napon belül a Fellebbezési Bizottsághoz címzett, de az Országos Egészségbiztosítási Pénztár Gyógyszerügyi Fõosztályához benyújtott fellebbezéssel lehet élni. A végzés elleni fellebbezés illetéke 5.000,-Ft azaz ötezer forint, amelyet az eljárás megindításakor az eljárást kezdeményezõ iraton illetékbélyeggel kell megfizetni. V/a. A Fellebbezési Bizottság október hónapban a következõ, a táblázatban megjelölt készítmények társadalombiztosítási támogatásba való befogadása tárgyában az OEP által hozott elsõfokú határozatot megsemmisítõ és egyúttal az elsõfokú hatóságot új eljárásra utasító másodfokú határozatokat hozta Fellebbezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám II. fokú határozat száma Megsemmisített határozat száma TEVA Magyarország zrt. Fosavance tabletta 4x EU/1/05/310/ /2/ /2/2006 Richter Gedeon Rt. Fosavance tabletta 4x EU/1/05/310/ /6/ /2/2006 Frank Diagnosztika Kft. Meghatalmazott Lais Ragweed I szájnyálkahártyán alkalmazott tabletta OGYI-T-10098/ /2/ /1/2006 E határozatok ellen jogorvoslatnak helye nincs. V/b. A Fellebbezési Bizottság október hónapban a következõ, a táblázatban megjelölt készítmények társadalombiztosítási támogatása mértékének csökkentése tárgyában az OEP által hozott elsõfokú határozatot helybenhagyó másodfokú határozatokat hozta: Fellebbezõ neve Gyógyszer megnevezése Nyilvántartási szám II. fokú határozat száma Helybenhagyott határozat száma Merck Kft. Marfarin 1 mg tabletta 30x OGYI-T-08720/ /4/ /79/2006 Merck Kft. Marfarin 3 mg tabletta 30x OGYI-T-08721/ /2/ /80/2006 Merck Kft. Marfarin 5 mg tabletta 30x OGYI-T-08722/ /2/ /81/2006 Jelen határozatok ellen fellebbezésnek helye nincs. E határozatok bírósági felülvizsgálatát jogszabálysértésre való hivatkozással a határozat közlésétõl számított 30 napon belül keresettel lehet kérni a Fõvárosi Bíróságtól. Budapest, október 11. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 397

6 398 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 11. szám INGYENES MUNKAVÉDELMI INFORMÁCIÓS SZOLGÁLAT Munkavállalók és munkáltatók, munkavédelmi képviselõk, munkavédelmi szakemberek, figyelem! Az ingyenes telefonos munkavédelmi információs szolgálat tájékoztatást nyújt a munkavédelemmel kapcsolatos jogosultságokról és kötelezettségekrõl a munkavállalók és munkáltatók, az érdek-képviseleti szervek és minden, a munkavédelem kérdései iránt érdeklõdõ számára. A tájékoztató, tanácsadó tevékenységet a következõ szervezetek látják el: Országos Munkabiztonsági és Munkaügyi Fõfelügyelõség (OMMF) Témakör: Munkahelyi biztonság Zöldszám: 06 (80) Hívható: hétfõtõl csütörtökig , pénteken óráig Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat (ÁNTSZ) Témakör: Munkahelyi egészség Zöldszám: 06 (80) Hívható: hétfõtõl csütörtökig , pénteken óráig Magyar Bányászati Hivatal (MBH) Témakör: Bányászati munkavédelem Zöldszám: 06 (80) Hívható: hétfõtõl csütörtökig , pénteken óráig Munkavédelmi szakmai kérdésekben tájékozódhat, pl. üzembe helyezés, kockázatértékelés, egyéni védõeszközök, egészségi alkalmassági vizsgálat, munkabalesetekkel kapcsolatos eljárás. Csak egy telefon, és az információs szolgálatok jól képzett szakemberei gyors, szakszerû, a gyakorlatban hasznosítható tanáccsal szolgálnak! Az igénybe vevõk névtelenségüket megõrizve érdeklõdhetnek. A tájékoztató szolgálat sem személyileg, sem informatikailag nem kapcsolódik a munkavédelem állami hatósági felügyeleti ellenõrzéséhez.

7 11. szám EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 399

8 400 EGÉSZSÉGBIZTOSÍTÁSI KÖZLÖNY 11. szám Tisztelt Elõfizetõk! Tájékoztatjuk Önöket, hogy a kiadónk terjesztésében levõ lapokra és elektronikus kiadványokra szóló elõfizetésüket folyamatosnak tekintjük. Csak akkor kell változást bejelenteniük a évre vonatkozó elõfizetésre, ha a példányszámot, esetleg a címlistát módosítják, vagy új lapra szeretnének elõfizetni (pontos szállítási, név- és utcacím-megjelöléssel). Az esetleges módosítást szíveskedjenek levélben vagy faxon megküldeni. Felhívjuk szíves figyelmüket, hogy a lapszállításról kizárólag az elõfizetési díj beérkezését követõen intézkedünk. Fontos, hogy az elõfizetési díjakat a megadott sz. számlára utalják, illetve a kiadó által kiküldött készpénz-átutalási megbízáson fizessék be. Készpénzes befizetés kizárólag a Magyar Hivatalos Közlönykiadó ügyfélszolgálatán (1085 Budapest, Somogyi B. u. 6.) lehetséges. (Levélcím: Magyar Hivatalos Közlönykiadó, 1394 Budapest, 62. Pf Fax: ). A évi elõfizetési díjak (Az árak az áfát tartalmazzák.) Magyar Közlöny Ft/év Környezetvédelmi és Vízügyi Értesítõ Ft/év Hivatalos Értesítõ Ft/év Közlekedési Értesítõ Ft/év Határozatok Tára Ft/év Kulturális Közlöny Ft/év Önkormányzatok Közlönye Ft/év Külgazdasági Értesítõ Ft/év Az Alkotmánybíróság Határozatai Ft/év Munkaügyi Közlöny Ft/év Bányászati Közlöny Ft/év Oktatási Közlöny Ft/év Belügyi Közlöny Ft/év Pénzügyi Közlöny Ft/év Egészségbiztosítási Közlöny Ft/év Sportértesítõ Ft/év Egészségügyi Közlöny Ft/év Statisztikai Közlöny Ft/év Ellenõrzési Figyelõ Ft/év Szociális Közlöny Ft/év Földmûvelésügyi és Vidékfejlesztési Értesítõ Ft/év Turisztikai Értesítõ Ft/év Gazdasági Közlöny Ft/év Ügyészségi Közlöny Ft/év Hírközlési Értesítõ Ft/év Nemzeti Kulturális Alap Hírlevele Ft/év Honvédelmi Közlöny Ft/év Pénzügyi Szemle Ft/év Igazságügyi Közlöny Ft/év L'udové noviny Ft/év Jogtanácsadó Ft/év Neue Zeitung Ft/év Cégközlöny CD A Cégközlöny hatályos és hiteles céginformációs az üzleti életben részt vevõk számára nélkülözhetetlen, naprakész adatbázisát tartalmazó, heti rendszerességgel lemezen megjelenõ lap formátuma október 1-jétõl várhatóan megújul. Erre tekintettel a CD a évben január 1-jétõl szeptember 30-ig fizethetõ elõ. A háromnegyed éves elõfizetés díja a 20%-os áfával: Ft. Közbeszerzési Értesítõ A hetente több száz, minden szakterületre kiterjedõ közbeszerzési felhívás részletes leírását és feltételeit tartalmazó Közbeszerzési Értesítõ címû hivatalos lap révén az elõfizetõk a leggyorsabban, autentikus forrásból értesülhetnek a pályázatokról. Az Értesítõ a tervezett formátumváltás miatt a évben fél évre fizethetõ elõ. A féléves elõfizetés díja áfával: Ft. A HIVATALOS JOGSZABÁLYTÁR (CD) hatályos jogszabályok hivatalos számítógépes gyûjteményének évi éves elõfizetési díjai: (Áraink az áfát nem tartalmazzák.) Önálló változat Ft 25 munkahelyes hálózati változat Ft 5 munkahelyes hálózati változat Ft 50 munkahelyes hálózati változat Ft 10 munkahelyes hálózati változat Ft 100 munkahelyes hálózati változat Ft december 31-ig történõ évi teljes éves elõfizetés esetén az önálló változat díja: Ft. Az EU-JOGSZABÁLYTÁR (CD) Az Európai Unió Jogszabályai gyûjteményének évi éves elõfizetési díja (Áraink az áfát nem tartalmazzák.) Önálló változat Ft 25 munkahelyes hálózati változat Ft 5 munkahelyes hálózati változat Ft 50 munkahelyes hálózati változat Ft 10 munkahelyes hálózati változat Ft 100 munkahelyes hálózati változat Ft Egyszeri belépési díj: 7000 Ft. Facsimile Magyar Közlöny. A hivatalos lap 2006-os évfolyama jelenik meg CD-n az eredeti külalak megõrzésével, de könnyen kezelhetõen. Ára: Ft + áfa Szerkeszti az Országos Egészségbiztosítási Pénztár, 1139 Budapest, Váci út 73/A. Telefon: A szerkesztésért felelõs: Karsai András. akarsai@oep.hu. Kiadja a Magyar Hivatalos Közlönykiadó. Felelõs kiadó: dr. Kodela László elnök-vezérigazgató. Budapest VIII., Somogyi Béla u. 6. Telefon: Elõfizetésben megrendelhetõ a Magyar Hivatalos Közlönykiadó ügyfélszolgálatán (fax: , , kozlonybolt@mhk.hu), vagy a internetcímen 1085 Budapest, Somogyi Béla u. 6., 1394 Budapest 62. Pf Elõfizetésben terjeszti a Magyar Hivatalos Közlönykiadó a FÁMA Rt. közremûködésével. Telefon/fax: Információ: tel./fax: , /245, 357 mellék. Példányonként megvásárolható a Budapest VII., Rákóczi út 30. szám (bejárat a Dohány u. és Nyár u. sarkán) alatti Közlöny Centrumban (tel.: , fax: , kozlonycentrum@mhk.hu). Egy példány ára 1659 Ft áfával. A évi éves elõfizetési díj: Ft áfával. A kiadó az elõfizetési díj év közbeni emelésének jogát fenntartja. HU ISSN Nyomja a Magyar Hivatalos Közlönykiadó Lajosmizsei Nyomdája. Felelõs vezetõ: Burján Norbert vezérigazgató-helyettes.