5.10. GYÓGYSZERANYAGOK SZENNYEZÉSVIZSGÁLATA
|
|
- András Boros
- 8 évvel ezelőtt
- Látták:
Átírás
1 5.10. Gyógyszeranyagok szennyezésvizsgálata Ph.Hg.VIII. Ph.Eur Bevezetés GYÓGYSZERANYAGOK SZENNYEZÉSVIZSGÁLATA 01/2008:51000 javított 6.5 Az Európai Gyógyszerkönyv gyógyszeranyag-cikkelyeit úgy alakítják ki, hogy azok a felhasználók számára elfogadható minőséget biztosítsanak. A Gyógyszerkönyvnek a közegészségügy védelmében betöltött szerepe megköveteli, hogy a cikkelyek biztosítsák a szennyezők megfelelő ellenőrzését. A megkövetelt minőség tudományos, technikai és gyógyszerhatósági megfontolásokon alapul. A szennyezőkre vonatkozó követelményeket az egyedi cikkelyek, valamint a Gyógyszeranyagok (2034) című általános cikkely adják meg. Az egyedi és az általános cikkelyek kiegészítik egymást; az egyedi cikkelyek a szennyezőkre vonatkozó elfogadási követelményeket írják elő, míg az általános cikkely a hatóanyagokban megjelenő szerves szennyezők minősítésének, azonosításának és jelentésének szükségességével foglalkozik. A Gyógyszeranyagok (2034) című általános cikkelyben a jelentésre, az azonosításra és a minősítésre vonatkozó határértékek valamennyi rokon vegyületre vonatkoznak. Ha azonban egy cikkely nem tartalmaz kvantitatív módszeren alapuló rokonvegyület-vizsgálatot, úgy egy új, a határértéken felüli szennyezés megjelenése észrevétlen maradhat, minthogy a vizsgálat nem alkalmas ezen szennyező kimutatására. A Gyógyszeranyagok (2034) című általános cikkelyben a Rokon vegyületek címszó alatt található, azon belül is a határértékekre vonatkozó előírások, nem alkalmazhatók a segédanyagokra; ezen vizsgálati pont rendelkezései hasonlóképpen nem vonatkoznak: a biológiai és biotechnológiai termékekre, a peptidekre, az oligonukleotidokra, a radioaktív gyógyszerekre, a fermentációs termékekre és az ezekből származó félszintetikus termékekre; a gyógynövény-készítményekre, továbbá az állati, valamint növényi eredetű nyers termékekre. Noha az általános cikkelyben előírt határértékek ezekre nem vonatkoznak, a szennyezők leírására, azonosítására (amikor csak lehetséges) és minősítésére vonatkozó általános koncepció ezen terméktípusokra is érvényes. Az Európai Gyógyszerkönyvi cikkelyek kidolgozásának alapja Az Európai Gyógyszerkönyvi cikkelyeket olyan anyagokra dolgozzák ki, amelyek az Európai Gyógyszerkönyvi Egyezmény Szerződő Feleinek illetékes hatóságai által engedélyezett gyógyszerek alkotórészei. Következésképpen ezen cikkelyek érvényessége nem terjed ki szükségszerűen a világpiacon megjelenő, bármely forrásból származó gyógyszeranyagra. Az illetékes hatóságok által értékelt anyagokban jelenlevő szerves és szervetlen szennyezők az engedélyezett legnagyobb mennyiségben (a maximális napi adagra vonatkoztatva) biztonsági szempontból minősítettnek tekinthetők, hacsak az értékelést követően napvilágot látott új biztonsági adatok nem indokolnak alacsonyabb határértékeket. Az Európai Gyógyszerkönyv gyógyszeranyagokra vonatkozó cikkelyeinek kidolgozását szakértői és munkacsoportok végzik, együttműködve a nemzeti gyógyszerkönyvi hatóságokkal, a forgalmazást engedélyező illetékes hatóságokkal, a nemzeti ellenőrző laboratóriumokkal és az Európai Gyógyszerkönyv laboratóriumával. Munkájukat segítik az anyagok előállítói és/vagy az ezen anyagokat felhasználó gyógyszergyártók is. Gyógyszeranyagok szennyezésvizsgálata Egy cikkelyben a minőséget szennyezők tekintetében vizsgálatok sora ellenőrzi. Ezen vizsgálatoknak ki kell terjedniük az engedélyezett gyógyszerek hatóanyagaiban előforduló a hatónyagok eredetéből következően releváns szerves és szervetlen szennyezőkre.
2 5.10. Gyógyszeranyagok szennyezésvizsgálata Ph.Hg.VIII. Ph.Eur Az oldószermaradványok ellenőrzésével a Gyógyszeranyagok (2034) című általános cikkely és az 5.4. Oldószermaradványok című általános fejezet foglalkozik. Egy adott forrásból származó anyagra kiadott, az Európai Gyógyszerkönyv valamely cikkelyére vonatkozó Megfelelőségi Tanúsítvány feltünteti azon oldószermaradványokat, amelyeket ellenőrizni kell, a speciális elfogadási követelményekkel együtt, és a validált ellenőrző módszereket is megadva, amennyiben ezek különböznek a Oldószermaradványok azonosítása és ellenőrzése című általános fejezetben leírt módszerektől. A szerves vegyületek cikkelyei rendszerint Rokon vegyületek című vizsgálatot is tartalmaznak, amely kiterjed a fontos szerves szennyezőkre. Ez a vizsgálat specifikus vizsgálatokkal egészülhet ki, amennyiben az általános előirat egy adott szennyezőt nem mutat ki, vagy ha a speciális ellenőrzésnek különleges indokai vannak (pl. biztonsági okok). Ha valamely cikkely nem tartalmaz Rokon vegyületek (vagy ezzel egyenértékű) vizsgálatot, hanem csupán specifikus vizsgálatokat, az anyag felhasználója emellett köteles biztosítani a szerves szennyezők megfelelő ellenőrzését is; ezeket, ha az azonosítási határérték feletti mennyiségben fordulnak elő ha csak lehetséges azonosítani kell, és amennyiben a minősítési határérték feletti mennyiségben fordulnak elő indokolt esetek kivételével minősíteni kell (lásd alább, az Ajánlások a hatóanyagok cikkelyeinek alkalmazói számára pontban is). Ha valamely cikkely több, különböző szennyezés profilú anyagra is kiterjed, lehetséges, hogy a Rokon vegyületek vizsgálat valamennyi, a Szennyezők részben felsorolt szennyezőt ellenőrzi, de lehet, hogy több vizsgálat szükséges az összes ismert profil ellenőrzésére. A cikkelynek való megfelelés megállapítására elegendő az adott forrásból származó anyag szennyezés profiljának megfelelő vizsgálatot elvégezni. A szennyezők ellenőrzésére vonatkozó utasításokat a cikkely Előállítás része is tartalmazhat, ha pl. az egyetlen analitikai módszert, amely egy adott szennyező ellenőrzésére alkalmas, a gyártónak kell kiviteleznie, mivel a módszer az általános használat szempontjából technikailag túl bonyolult vagy a gyógyszeranyag-végtermékre nem alkalmazható és/vagy ahol a gyártási folyamat beleértve a tisztítási lépést is validálása, elegendő ellenőrzést biztosít. A Szennyezők rész a hatóanyagok cikkelyeiben A Szennyezők című rész olyan ismert, általában szerves szennyezőket sorol fel (lehetőleg szerkezettel és névvel együtt), amelyeket a cikkelyben előírt vizsgálatok kimutatnak. Ez a cikkely kidolgozásának vagy átdolgozásának idejében rendelkezésre állt ismereteken alapul, és szükségszerűen nem terjed ki mindenre. Ez a rész egyedi határértékhez kötött (specifikált, azaz a termék specifikációjában külön feltüntetett a szerk.) szennyezőket és esetenként egyéb kimutatható szennyezőket is tartalmaz. Az Egyedi határértékhez kötött (specifikált) szennyezők mennyiségének határértéke nem lehet nagyobb, mint az illetékes hatóságok által engedélyezett határérték. Az Egyéb kimutatható szennyezők ismert szerkezetű lehetséges szennyezők, amelyek ismereteink szerint a szokásos körülmények között nincsenek jelen az azonosítási határértéket meghaladó mértékben az Egyezményt aláíró Felek illetékes hatóságai által engedélyezett gyógyszerekhez felhasznált anyagokban. Ezeket a Szennyezők részben tájékoztatásul adják meg. Ha egy hatóanyagban az egyedi határértékhez kötött (specifikált) szennyezőkön kívül más szennyezőt is találnak, annak ellenőrzése, hogy ezen szennyezőt tartalmától, jellegétől, a legnagyobb napi adagtól és a releváns azonosítási/minősítési határértékektől függően a Gyógyszeranyagok (2034) című általános cikkely Rokon vegyületek vizsgálatának értelmében kell-e azonosítani, ill. minősíteni, az anyag felhasználójának felelőssége. Megjegyzendő, hogy a kizárólag állatgyógyászati célra szolgáló anyagokra speciális határértékek vonatkoznak.
3 5.10. Gyógyszeranyagok szennyezésvizsgálata Ph.Hg.VIII. Ph.Eur A Rokon vegyületek vizsgálat értelmezése hatóanyagok cikkelyeiben A gyógyszeranyagokra vonatkozó egyedi cikkelyeket a Gyógyszeranyagok (2034) című általános cikkellyel együtt kell olvasni és értelmezni. Ha a szennyezőkre vonatkozó egyéb szennyezők egyenként, egyéb szennyezők, szennyezők egyenként címszavak alatt megadott általános elfogadási határérték nagyobb, mint az alkalmazandó azonosítási határérték (lásd a Gyógyszeranyagok (2034) című általános cikkelyt), akkor ez csak a Szennyezők részben felsorolt egyedi határértékhez kötött (specifikált) szennyezőkre érvényes. Az egyéb előforduló szennyezők azonosításának (ahol csak lehetséges), jelentésének, specifikálásának (azaz a termékjellemzőkben történő külön feltüntetésének a szerk.) és minősítésének szükségességét az általános cikkely követelményeinek megfelelően kell mérlegelni. Az anyag felhasználójának felelőssége, hogy a Szennyezők részben nem említett szennyezők, valamint az egyéb kimutatható szennyezők címszó alatt említett szennyezők elfogadási követelményeinek érvényességét megállapítsa. A rokon vegyületek elfogadási határértékei különféle módon vannak megadva az érvényes cikkelyekben; a döntési fa ( ábra) segédletként szolgál az elfogadási határértékek és ezen határértékek valamint a kérdéses cikkely Szennyezők része kapcsolatának értelmezéséhez. Az egyéb szennyezők általános elfogadási határértékeit különféle módon fejezik ki az érvényes cikkelyekben: egyéb szennyezők egyenként, szennyezők egyenként, bármely folt, bármely sáv, stb. Az általános elfogadási határértékek a hatóanyag természetétől és az alkalmazandó azonosítási határértékektől függően vagy csak bizonyos egyedi határértékhez kötött (specifikált), vagy az egyedi határértékhez nem kötött (nem specifikált) és egyes egyedi határértékhez kötött (specifikált) szennyezőkre vonatkoznak. Amíg a publikált cikkelyek stilisztikai módosítása - mely már az egyértelmű terminológiát vezeti be meg nem történik, az ábrán látható döntési fa használható az alkalmazandó határértékek megállapításához. Ajánlások a hatóanyagok cikkelyeinek alkalmazói számára A cikkelyek az olyan szennyezésprofillal rendelkező anyagok megfelelő minőségére adnak specifikációt, amelyeket a cikkely kidolgozásának és/vagy átdolgozásának folyamán figyelembe vettek. Az anyag felhasználójának felelőssége azt megvizsgálni, hogy a cikkely biztosítja-e adott eredetű gyógyszeranyag szennyezőinek megfelelő ellenőrzését. Ennek igazolására különösen alkalmas az Európai Gyógyszerkönyv cikkelyei megfelelőségének tanúsítási eljárása. Valamely cikkely a kvantitatív módszeren (mint folyadékkromatográfia, gázkromatográfia és kapilláris elektroforézis) alapuló Rokon vegyületek vizsgálata akkor biztosít megfelelő ellenőrzést egy adott eredetű anyag szennyezőit illetően, amennyiben az anyagnak az alkalmazható azonosítási határérték feletti mennyiségben jelenlevő szennyezői a cikkely a Szennyezők részében felsorolt specifikált szennyezők. Ha az anyag a cikkely Szennyezők részében megnevezetteken kívül más szennyezéseket is tartalmaz, úgy bizonyítani kell, hogy ezek a cikkelyben leírt módszerrel kimutathatók, ellenkező esetben új módszert kell kidolgozni, és a cikkely felülvizsgálatát kell kérni. A talált tartalmi értékektől és a javasolt követelményektől függően ezen szennyezők azonosítását és/vagy minősítését is fontolóra kell venni. Ha egyetlen Rokon vegyületek vizsgálat különböző szennyezésprofilokat ölel fel, úgy az analízisbizonylaton csak azokat a szennyezőket kell feltüntetni, amelyek az adott forrásból származó anyagra jellemzőek, kivéve, ha a forgalombahozatali engedély jogosultja különböző szennyezésprofilú hatóanyagokat használ. Szennyezők azonosítása (csúcs-asszignálás)
4 5.10. Gyógyszeranyagok szennyezésvizsgálata Ph.Hg.VIII. Ph.Eur Ha valamely cikkely egy szennyezőre egyedi követelményt szab meg, gyakran szükség van az azonosítás módjának megadására, mely történhet, pl. összehasonlító anyag használatával, mintakromatogrammal vagy relatív retenció közlésével. Az anyag felhasználója szükségesnek láthatja olyan szennyezők azonosítását is, amelyekre a cikkely nem ad meg azonosítási módszert, például annak ellenőrzésekor, hogy a cikkelyben megadott specifikáció alkalmas-e egy adott szennyezésprofil ellenőrzésére, melyhez utóbbit a Szennyezők részben megadott szennyezőkkel kell összevetni. Az Európai Gyógyszerkönyv nem bocsát rendelkezésre sem összehasonlító anyagokat, sem mintakromatogramokat, sem relatív retenciókról szóló információkat ilyen célra, kivéve, ha a cikkely ezek használatát előírja. Így az azonosítást magának a felhasználónak kell elvégeznie, a rendelkezésére álló tudományos technikákat alkalmazva. Új szennyezők/előírt határértéküknél nagyobb mennyiségben jelenlevő specifikált szennyezők. Ha egy új gyártási eljárás vagy egy meglévő eljárás megváltozása új szennyező megjelenését eredményezi, alkalmazni kell a Gyógyszeranyagok (2034) általános cikkely azonosításra és minősítésre vonatkozó rendelkezéseit, és bizonyítani kell, hogy a cikkely alkalmas a szennyező ellenőrzésére. Az Megfelelőségi Tanúsítvány olyan eszköz, amely megerősíti, hogy egy adott eredetű anyag új szennyezőjét a cikkely megfelelő módon ellenőrzi. Más lehetőségként a tanúsítvány megfelelő ellenőrző módszert és meghatározott elfogadási követelményt ír elő. Az utóbbi esetben kezdeményezni kell a cikkely felülvizsgálatát. Ha egy új gyártási eljárás vagy egy meglévő eljáráson történt változtatás valamely specifikált szennyezőnek a megadott határérték feletti megjelenéséhez vezet, úgy a Gyógyszeranyagok (2034) általános cikkely minősítésre vonatkozó rendelkezéseit kell alkalmazni. Kromatográfiás módszerek A Kromatográfiás elválasztási technikák c. általános fejezet a szennyezők ellenőrzésének különféle szempontjaival foglalkozik. A cikkelyek kidolgozása során alkalmasnak talált oszlopok, más reagensek és felszerelések kereskedelmi neveivel kapcsolatosan az EDQM (Európai Gyógyszerminőségi Igazgatóság) weboldalán ( találhatók információk. FOGALMAK Azonosítási határérték: az a határérték, amely fölött egy szennyezőt azonosítani kell. Azonosítatlan szennyező: olyan szennyező, amelynek szerkezetét ismeretlen, és amelyet csupán kvalitatív analitikai sajátságai (pl. relatív retenció) alapján definiálnak. Azonosított szennyező: ismert szerkezetű szennyező. Egyéb kimutatható szennyezők: ismert szerkezetű lehetséges szennyezők, amelyek ismereteink szerint a szokásos körülmények között nincsenek jelen az azonosítási határértéket meghaladó mértékben az Egyezményt aláíró Felek illetékes hatóságai által engedélyezett gyógyszerekhez felhasznált anyagokban. Ezek nem egyedi határértékhez kötött (nem specifikált) szennyezők, ennélfogva mennyiségüket általános elfogadási követelmény korlátozza. Egyedi határértékhez kötött (specifikált) szennyező: a cikkelyben egyedileg felsorolt és külön elfogadási határértékkel korlátozott szennyező; lehet azonosított vagy azonosítatlan. Egyedi határértékhez nem kötött (nem specifikált) szennyező: általános elfogadási határértékkel behatárolt szennyező, amely nincs saját elfogadási határértékkel egyedileg feltüntetve.
5 5.10. Gyógyszeranyagok szennyezésvizsgálata Ph.Hg.VIII. Ph.Eur Elhanyagolási határ: az a névleges tartalom, amelynél, vagy amely alatt a kromatográfiás vizsgálatok során a szennyezők összegének kiszámításához a csúcsokat/jeleket nem vesszük figyelembe. Az elhanyagolási határ és a jelentési határérték számértéke rendszerint azonos. Jelentési határérték: az a határ, amely felett egy szennyezőt jelenteni kell; más néven: jelentési szint/küszöb. Lehetséges szennyező: olyan szennyező, amely elméletileg a gyártás vagy a tárolás folyamán keletkezhet. Vagy megjelenik az anyagban vagy nem. Az olyan lehetséges szennyező, melyről ismert, hogy a cikkely vizsgálatai kimutatják, de ismereteink szerint általában nem fordul elő az Egyezményt aláíró országok illetékes hatóságai által engedélyezett gyógyszerekhez felhasznált anyagokban, tájékoztatásul a cikkely Szennyezők pontjában az Egyéb kimutatható szennyezők között van feltüntetve. Minősítés: olyan adatok gyűjtése és értékelése, melyekből megállapítható egy adott szennyező vagy egy adott szennyezési profil biológiai biztonságossága a megadott szinten. Minősítési határérték: az a határ, amely felett egy szennyezőt minősíteni kell. Névleges koncentráció: az előírt referenciaanyag koncentrációja alapján számított és az előírt korrekciós faktor figyelembevételével számított koncentráció. Rokon vegyületek: szerves szennyezők általános vizsgálatának címe a cikkelyben. Szennyező: valamely gyógyszeranyag olyan komponense, amely kémiailag nem azonos magával az anyaggal.
6 5.10. Gyógyszeranyagok szennyezésvizsgálata Ph.Hg.VIII. Ph.Eur Alkalmazni kell-e a Gyógyszeranyagok (2034) általános cikkely Rokon vegyületek pontját*? Nem Az általános elfogadási követelmény alkalmazandó: az összes nem specifikált szennyezőre a specifikált szennyezőkre, kivéve, amelyekre az egyedi cikkelyekben saját egyedi elfogadási követelmény vonatkozik. Igen Az általános elfogadási követelmény kisebb-e, vagy azonos, mint az alkalmazható azonosítási határérték? Igen Az általános elfogadási követelmény alkalmazandó: az összes nem specifikált szennyezőre a specifikált szennyezőkre, kivéve, amelyekre az egyedi cikkelyekben saját egyedi elfogadási követelmény vonatkozik. Nem Található-e a cikkelyben Szennyezők pont? Nem Igen Az általános elfogadási követelmény alkalmazandó: a specifikált szennyezőkre, kivéve, amelyekre az egyedi cikkelyekben saját egyedi elfogadási követelmény vonatkozik. A nem specifikált szennyezők esetében a Gyógyszeranyagok (2034) általános cikkely Rokon vegyületek pontját kell alkalmazni. A gyógyszeranyagok (2034) általános cikkely Rokon vegyületek pontját kell alkalmazni**. * Ezen cikkely követelményei hatóanyagokra vonatkoznak, kivéve: biológiai és biotechnológiai termékek; oligonukleotidok; radioaktív gyógyszerkészítmények; fermentációs termékek és azokból származó félszintetikus termékek; növényi vagy állati eredetű nyers termékek; gyógynövénykészítmények. ** A Gyógyszeranyagok (2034) általános cikkely Rokon vegyületek pontjának alkalmazásához: egyedi elfogadási követelményt kell definiálni minden, a kimutatási határnál nagyobb mennyiségben jelen levő szennyezésre; azonosítani kell minden olyan szennyezőt, melynek elfogadási követelménye az azonosítási határnál nagyobb; minősíteni szükséges minden olyan szennyezőt, melynek elfogadási követelménye a minősítési határértéknél nagyobb ábra Döntési fa a cikkelyekben található egyéb szennyezők általános elfogadási követelményeinek értelmezéséhez.
GYÓGYSZERANYAGOK. Corpora ad usum pharmaceuticum
Corpora ad usum pharmaceuticum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.3-1 DEFINÍCIÓ GYÓGYSZERANYAGOK Corpora ad usum pharmaceuticum 01/2009:2034 Gyógyszeranyagnak nevezünk minden olyan szerves és szervetlen anyagot, amelyet
Részletesebben2.9.38. RÉSZECSKEMÉRET ELOSZLÁS
Becslése szitaanalízissel Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.2-1 2.9.38. RÉSZECSKEMÉRET ELOSZLÁS 07/2008:20938 BECSLÉSE SZITAANALÍZISSEL A porok és granulátumok részecskeméret eloszlás alapján való osztályozásának egyik
RészletesebbenTABLETTÁK. Compressi
Gyógyszerformák Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.5.5-1 TABLETTÁK 07/2006:0478 Compressi E cikkely követelményeit a nem bevételre szánt tablettákra nem kell feltétlenül alkalmazni. Ezekre a készítményekre esetenként
RészletesebbenÁLLATI EREDETŰ, EMBERGYÓGYÁSZATI IMMUNSZÉRUMOK. Immunosera ex animale ad usum humanum
Immunosera ex animale ad usum humanum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.5.8-1 ÁLLATI EREDETŰ, EMBERGYÓGYÁSZATI IMMUNSZÉRUMOK Immunosera ex animale ad usum humanum 07/2007:0084 DEFINÍCIÓ Az állati eredetű, embergyógyászati
RészletesebbenRADIOAKTÍV GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK. Radiopharmaceutica
Radioaktív gyógyszerkészítmények Ph.Hg.VIII. Ph.Eur. 8.0. -1 01/2014:0125 RADIOAKTÍV GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK Radiopharmaceutica DEFINÍCIÓ Radioaktív gyógyszerkészítménynek vagy radiogyógyszereknek nevezünk
RészletesebbenFLUDARABINI PHOSPHAS. Fludarabin-foszfát
Fludarabini phosphas Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.7.7-1 04/2013:1781 FLUDARABINI PHOSPHAS Fludarabin-foszfát C 10 H 13 FN 5 O 7 P M r 365,2 [75607-67-9] DEFINÍCIÓ 2-Fluor-9-(5-O-foszfono-β-D-arabinofuranozil)-9H-purin-6-amin.
RészletesebbenTABLETTÁK. Compressi
Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.8.0-1 01/2014:0478 TABLETTÁK Compressi E cikkely követelményeit a nem bevételre szánt tablettákra nem kell feltétlenül alkalmazni. Ezekre a készítményekre esetenként más általános cikkelyek,
RészletesebbenVACCINUM COCCIDIOSIDIS VIVUM AD PULLUM. Csirke kokcidiózis vakcina (élő)
Vaccinum coccidiosidis vivum ad pullum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.7.7-1 04/2013:2326 VACCINUM COCCIDIOSIDIS VIVUM AD PULLUM Csirke kokcidiózis vakcina (élő) 1. DEFINÍCIÓ A csirkék kezelésére szánt, kokcidiózis
RészletesebbenSZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK. Praeparationes buccales
Szájnyálkahártyán alkalmazott gyógyszerkészítmények Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.7.4-1 SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK Praeparationes buccales 04/2012:1807 Ez a cikkely nem alkalmazható a fogászati
RészletesebbenAZ EURÓPAI GYÓGYSZERKÖNYV CÉLJA
II. BEVEZETÉS Az Európai Gyógyszerkönyv létrehozása az Európa Tanács pártfogásával, a 37 tagállam (Ausztria, Belgium, Bosznia-Hercegovina, Bulgária, Csehország, Ciprus, Dánia, Egyesült Királyság, Észtország,
RészletesebbenADEPS LANAE. Gyapjúviasz
Adeps lanae Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.7.4-1 04/2012:0134 ADEPS LANAE Gyapjúviasz DEFINÍCIÓ Juhok (Ovis aries) gyapjából nyert, tisztított, vízmentes, viasszerű anyag. Megfelelő antioxidánst tartalmazhat. SAJÁTSÁGOK
RészletesebbenGINSENG RADIX. Ginzenggyökér
Ginseng radix Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.5.1-1 DEFINÍCIÓ GINSENG RADIX Ginzenggyökér 04/005:153 Az ún. fehér ginzeng az ázsiai ginzeng, Panax ginseng C. A. Meyer szárított, egész vagy aprított gyökere; az ún.
Részletesebben2.6.13. NEM STERIL TERMÉKEK MIKROBIOLÓGIAI VIZSGÁLATA: VIZSGÁLAT MEGHATÁROZOTT MIKROORGANIZMUSOKRA
2.6.13. Nem steril termékek mikrobiológiai vizsgálata Ph.Hg.VIII. - Ph.Eur.6.0. 1 01/2008:20613 javított 6.0 2.6.13. NEM STERIL TERMÉKEK MIKROBIOLÓGIAI VIZSGÁLATA: VIZSGÁLAT MEGHATÁROZOTT MIKROORGANIZMUSOKRA
Részletesebben31 341 03 0000 00 00 Töltőállomás-kezelő Töltőállomás-kezelő 2/43
A 10/07. (II. 27.) SzMM rendelettel módosított 1/06. (II. 17.) OM rendelet Országos Képzési Jegyzékről és az Országos Képzési Jegyzékbe történő felvétel és törlés eljárási rendjéről alapján. Szakképesítés,
Részletesebben2.2.34. TERMOANALÍZIS
..34. Termoanalízis Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.1-1..34. TERMOANALÍZIS 1/5:34 javított 6.1 A termoanalízis körébe azon módszerek tartoznak, amelyekkel egy anyag valamely fizikai tulajdonságának változását a hőmérséklet
RészletesebbenAQUA PURIFICATA. Tisztított víz. Letöltetlen, tisztított víz
Aqua purificata Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.3-1 AQUA PURIFICATA Tisztított víz 01/2009:0008 H 2 O M r 18,02 DEFINÍCIÓ A tisztított víz indokolt és engedélyezett esetek kivételével azon gyógyszerek előállítására
RészletesebbenBELÉGZÉSRE SZÁNT/INHALÁCIÓS GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK. Inhalanda
Belégzésre szánt / Inhalációs gyógyszerkészítmények Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.7.3-1 01/2012:0671 BELÉGZÉSRE SZÁNT/INHALÁCIÓS GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK Inhalanda A belégzésre szánt gyógyszerkészítmények olyan, folyékony
RészletesebbenPLASMA HUMANUM COAGMENTATUM CONDITUMQUE AD EXSTIGUENDUM VIRUM. Humán plazma, kevert, vírus-inaktiválás céljából kezelt
conditumque ad exstinguendum virum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.3-1 01/2009:1646 PLASMA HUMANUM COAGMENTATUM CONDITUMQUE AD EXSTIGUENDUM VIRUM Humán plazma, kevert, vírus-inaktiválás céljából kezelt DEFINÍCIÓ
RészletesebbenAz idősek (65 év felettiek) és az élelmiszer-biztonság
Kutatási előzmények Az idősek (65 év felettiek) és az élelmiszer-biztonság A KÉKI 2001 óta foglalkozik az élelmiszer-biztonság társadalmi-gazdasági hátterének elemzésével. Elsődleges célunk feltárni azt
RészletesebbenAQUA VALDE PURIFICATA. Nagytisztaságú víz
Aqua valde purificata Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.3-1 AQUA VALDE PURIFICATA Nagytisztaságú víz 01/2009:1927 H 2 O M r 18,02 DEFINÍCIÓ A nagytisztaságú víz azon gyógyszerek előállítására szánt víz, amelyekhez
RészletesebbenAQUA AD INIECTABILIA. Injekcióhoz való víz. Letöltetlen, injekcióhoz való víz
Aqua ad iniectabilia Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.3-1 AQUA AD INIECTABILIA Injekcióhoz való víz 01/2009:0169 H 2 O M r 18,02 DEFINÍCIÓ Az injekcióhoz való vizet parenterális felhasználásra szánt gyógyszerek előállításához
RészletesebbenPHENOXYMETHYLPENICILLINUM KALICUM. Fenoximetilpenicillin-kálium
Phenoxymethylpenicillinum kalicum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.1-1 01/2008:0149 javított 6.1 PHENOXYMETHYLPENICILLINUM KALICUM Fenoximetilpenicillin-kálium C 16 H 17 KN 2 O 5 S M r 388,5 [132-98-9] DEFINÍCIÓ A
RészletesebbenKitöltési útmutató. Tartalomjegyzék
Kitöltési útmutató Az Európai Mezőgazdasági Vidékfejlesztési Alapból a turisztikai tevékenységek ösztönzésére a LEADER Helyi Akciócsoportok közreműködésével 2012-ben nyújtandó támogatások jogcímhez kapcsolódó
RészletesebbenAZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS IRÁNYELVE (2001. november 6.) az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről (2001/83/EK)
2001L0083 HU 05.10.2009 008.001 1 Ez a dokumentum kizárólag tájékoztató jellegű, az intézmények semmiféle felelősséget nem vállalnak a tartalmáért B AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS IRÁNYELVE (2001. november
RészletesebbenA területi vízgazdálkodási rendszerek mûködésének közgazdasági szempontú. program eredményeinek felhasználásával. 2013. november
Grant Agreement no. 265212 FP7 Environment (Including Climate Change) A területi vízgazdálkodási rendszerek mûködésének közgazdasági szempontú átgondolása az EPI-WATER kutatási program eredményeinek felhasználásával
RészletesebbenANTICORPORA MONOCLONALIA AD USUM HUMANUM. Monoklonális antitestek, embergyógyászati célra
Anticorpora monoclonalia ad usum humanum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.0-1 ANTICORPORA MONOCLONALIA AD USUM HUMANUM Monoklonális antitestek, embergyógyászati célra 01/2008:2031 DEFINÍCIÓ Az embergyógyászati célra
RészletesebbenLACTULOSUM LIQUIDUM. Laktulóz-szirup
Lactulosum liquidum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.7.7-1 04/2013:0924 LACTULOSUM LIQUIDUM Laktulóz-szirup DEFINÍCIÓ A laktulóz-szirup a 4-O-(β-D-galaktopiranozil)-D-arabino-hex-2-ulofuranóz vizes oldata, amelyet általában
Részletesebben2.9.25. GYÓGYSZERES RÁGÓGUMIK HATÓANYAGÁNAK KIOLDÓDÁSI VIZSGÁLATA
2.9.25. Gyógyszeres rágógumik hatóanyagának kioldódási vizsgálata Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.7.4-1 2.9.25. GYÓGYSZERES RÁGÓGUMIK HATÓANYAGÁNAK KIOLDÓDÁSI VIZSGÁLATA 04/2012:20925 ALAPELV A vizsgálattal a gyógyszeres
RészletesebbenTANÁCS. (Tájékoztatások)
2006.11.14. C 276E/1 I (Tájékoztatások) TANÁCS 17/2006/EK KÖZÖS ÁLLÁSPONT (a Tanács által 2006. június 27-én elfogadva) a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról
RészletesebbenPolgármesteri Hivatal Szervezeti és Működési Szabályzata 1.) melléklete 10.) függeléke CSANYTELEK KÖZSÉG ÖNKORMÁNYZATA POLGÁRMESTERI HIVATALA
Polgármesteri Hivatal Szervezeti és Működési Szabályzata 1.) melléklete 10.) függeléke CSANYTELEK KÖZSÉG ÖNKORMÁNYZATA POLGÁRMESTERI HIVATALA FALUHÁZ ÉS AZ ORVOSI RENDELŐBEN MŰKÖDTETETT VÉDŐNŐI SZOLGÁLAT
RészletesebbenNyilvános Értékelő Jelentés. Alleopti Komfort. 20 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban. (nátrium-kromoglikát)
Nyilvános Értékelő Jelentés Gyógyszernév: (nátrium-kromoglikát) Nemzeti eljárás A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Sanofi-aventis Zrt. Kelt: 2014. november 11. TARTALOM NEM EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK
Részletesebbenaz alkotmánybíróság határozatai
2015. október 14. 2015. 20. szám az alkotmánybíróság határozatai az alkotmánybíróság hivatalos lapja Tartalom 3195/2015. (X. 14.) AB határozat alkotmányjogi panasz elutasításáról... 1384 3196/2015. (X.
RészletesebbenA migrációs potenciál mértéke a Kárpátmedencei magyarság és cigányság körében
A migrációs potenciál mértéke a Kárpátmedencei magyarság és cigányság körében Budapest, 2002. május A kutatást a Gazdasági Minisztérium megbízásából a Balázs Ferenc Intézet (mintakészítés és adatfelvétel)
RészletesebbenKapszulák Ph.Hg.VIII-Ph.Eur.5.5. - 1 KAPSZULÁK. Capsulae
Kapszulák Ph.Hg.VIII-Ph.Eur.5.5. - 1 07/2006:0016 KAPSZULÁK Capsulae E cikkely követelményei kötelező jelleggel csak a bevételre szánt kapszulákra vonatkoznak. A nem-orális kapszulákra előírt követelmények
Részletesebben5 HOZZÁFÉRÉS-VÉDELEM. A fejezet VIDEOTON fejlesztési dokumentációk felhasználásával készült
5 HOZZÁFÉRÉS-VÉDELEM A rejtjelezésben az adatvédelem hatékony és az adathálózat védelmében nélkülözhetetlen eszközét ismertük meg. Természetesen annak sincs semmilyen elvi akadálya, hogy a rejtjelezést
RészletesebbenElektromágneses terek
Nem kötelező érvényű útmutató a 2013/35/EU irányelv végrehajtásával kapcsolatos bevált gyakorlatokhoz Elektromágneses terek 1. kötet: Gyakorlati útmutató Szociális Európa A jelen kiadványhoz az Európai
Részletesebben52 522 06 0000 00 00 Erőművi kazángépész Erőművi kazángépész
A 10/2007 (II. 27.) SzMM rendelettel módosított 1/2006 (II. 17.) OM rendelet Országos Képzési Jegyzékről és az Országos Képzési Jegyzékbe történő felvétel és törlés eljárási rendjéről alapján. Szakképesítés,
RészletesebbenTARTALOMJEGYZÉK. 2008. év... 6 I. A pénztár szervezete, működése, gazdálkodása... 6
Felügyeleti állásfoglalások A Tisztelt Olvasó az alábbiakban a felügyelt intézményekre vonatkozó törvényeknek megfelelő feldolgozásban kérdéseket és válaszokat talál. A kérdéseket a felügyelt szervezetek
RészletesebbenÚTMUTATÓ (IRÁNYELV) ÉPÜLETFENNTARTÁSI K+F ALAPÍTVÁNY. M3/03 melléklet
ÉPÜLETFENNTARTÁSI K+F ALAPÍTVÁNY M3/03 melléklet ÚTMUTATÓ (IRÁNYELV) A magasépítésből származó, újra hasznosítható építési, bontási és gyártói selejt hulladékok cement kötőanyaggal való felhasználására
RészletesebbenMűszeres analitika. Bevezetés az analitikai kémiába. Az analitikai mérés célja. Dr. Abrankó László. (Mintaelőkészítés)
Dr. Abrankó László Műszeres analitika (Mintaelőkészítés) Bevezetés az analitikai kémiába Mi az analitikai kémia? Tudomány és gyakorlat, melynek módszereivel azonosítani lehet egy anyagi minta kémiai alkotórészeit,
RészletesebbenÁOGYTI Takarmányellenőrzési Főosztály
ÁOGYTI Takarmányellenőrzési Főosztály Útmutató A Veszélyelemzés, Kritikus Szabályozási Pontok (HACCP) rendszerének kialakításához és alkalmazásához Tájékoztató segédanyag* a takarmányipari vállalkozások
RészletesebbenPályázati kézikönyv. az Interreg V-A Ausztria-Magyarország Program pályázói és kedvezményezettjei számára
Pályázati kézikönyv az Interreg V-A Ausztria-Magyarország Program pályázói és kedvezményezettjei számára Projektfejlesztés és pályázatbenyújtás: a pályázat útja a projektötlettől a szerződéskötésig A pályázati
RészletesebbenA fehérje triptofán enantiomereinek meghatározása
A fehérje triptofán enantiomereinek meghatározása Dr. Csapó János A kutatás célja megfelelő analitikai módszer kidolgozása a triptofán-enantiomerek meghatározására, és a módszer alkalmazhatóságának vizsgálata.
RészletesebbenAz antimikrobiális szerek élelmiszertermelő állatokban való alkalmazására vonatkozó legjobb gyakorlat keretei az Európai Unióban
Európai Platform az Állatgyógyszerek Felelős Alkalmazásáért Az antimikrobiális szerek élelmiszertermelő állatokban való alkalmazására vonatkozó legjobb gyakorlat keretei az Európai Unióban Tartalomjegyzék
RészletesebbenTémavezető neve Földiné dr. Polyák lára.. A téma címe Komplex vízkezelés természetbarát anyagokkal A kutatás időtartama: 2003-2006
Témavezető neve Földiné dr. Polyák lára.. A téma címe Komplex vízkezelés természetbarát anyagokkal A kutatás időtartama: 2003-2006 A kutatás során laboratóriumi kísérletekben komplex ioncserés és adszorpciós
RészletesebbenA VÍZ OLDOTT SZENNYEZŐANYAG-TARTALMÁNAK ELTÁVOLÍTÁSA IONCSERÉVEL
A VÍZ OLDOTT SZENNYEZŐANYAG-TARTALMÁNAK ELTÁVOLÍTÁSA IONCSERÉVEL ELTE Szerves Kémiai Tanszék A VÍZ OLDOTT SZENNYEZŐANYAG -TARTALMÁNAK ELTÁVOLÍTÁSA IONCSERÉVEL Bevezetés A természetes vizeket (felszíni
RészletesebbenGincosan kemény kapszula
Gyógyszernév: (páfrányfenyőlevél és ginzenggyökér száraz kivonata) Nemzeti eljárás A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Radaydrug Kft. Kelt: 2013. augusztus 21. TARTALOM NEM EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK
RészletesebbenAdatkezelési és adatvédelmi tájékoztató
Adatkezelési és adatvédelmi tájékoztató A http://szakallasember.hu/home/shop/ üzemeltetője ezúton tájékoztatja a honlap látogatóit a személyes adatok kezelése körében követett gyakorlatáról, az adatok
RészletesebbenA PÉNZÜGYI SZERVEZETEK ÁLLAMI FELÜGYELETÉNEK KONZULTÁCIÓS ANYAGA
A PÉNZÜGYI SZERVEZETEK ÁLLAMI FELÜGYELETÉNEK KONZULTÁCIÓS ANYAGA Az Előzetes tájékozódási kötelezettség; A megbízás ügyfél számára legkedvezőbb végrehajtása; Érdek-összeütközés, összeférhetetlenség, ösztönzés
RészletesebbenOrszágos Tűzvédelmi Szabályzat (OTSZ) 54/2014. (XII.5.) BM rendelet
Országos Tűzvédelmi Szabályzat (OTSZ) 54/2014. (XII.5.) BM rendelet Tüzek okai (többségük építményekhez köthető) 1. Természeti okok: villám öngyulladás Öngyulladás: A gyulladást nem külső hőforrás okozza.
RészletesebbenLégsebesség profil és légmennyiség mérése légcsatornában Hővisszanyerő áramlástechnikai ellenállásának mérése
BUDAPESTI MŰSZAKI ÉS GAZDASÁGTUDOMÁNYI EGYETEM GÉPÉSZMÉRNÖKI KAR ÉPÜLETGÉPÉSZETI ÉS GÉPÉSZETI ELJÁRÁSTECHNIKA TANSZÉK Légsebesség profil és légmennyiség mérése légcsatornában Hővisszanyerő áramlástechnikai
RészletesebbenNETFIT modul Tanári felület Felhasználói útmutató. Magyar Diáksport Szövetség
NETFIT modul Tanári felület Felhasználói útmutató Magyar Diáksport Szövetség 2014 2 Tartalom 1 Alap működési jellemzők... 4 1.1 Dátum kitöltés... 4 1.2 Irányítószám / Település kitöltése... 4 1.3 Belföldi
RészletesebbenSzervezeti és Működési Szabályzat. A Drégelyvár Gimnázium Esti Tagozat Szervezeti és Működési Szabályzata
Szervezeti és Működési Szabályzat A Drégelyvár Gimnázium Esti Tagozat Szervezeti és Működési Szabályzata A közoktatásról szóló többször módosított 1993. évi LXXIX. törvény, valamint a végrehajtására kiadott,
Részletesebbenmagyar államvasutak zártkörűen működő részvénytársaság
21. szám 126. évfolyam 2011. október 21. ÉRTESÍTŐ magyar államvasutak zártkörűen működő részvénytársaság TARTALOM Utasítás Oldal 41/2011. (X. 21. MÁV Ért. 21.) EVIG számú elnök-vezérigazgatói utasítás
RészletesebbenKüzdelem a munka világából történő kirekesztődés ellen
A Foglalkoztatáspolitikai és Munkaügyi Minisztérium megbízásából az ESZA Európai Szociális Alap Nemzeti Programirányító Iroda mint Szerződő Hatóság Küzdelem a munka világából történő kirekesztődés ellen
RészletesebbenAZ EGYETEMI KOLLÉGIUM SZERVEZETI ÉS MŰKÖDÉSI SZABÁLYZATA
ZRÍNYI MIKLÓS NEMZETVÉDELMI EGYETEM 25. sz. melléklet a 1164/115. ZMNE számhoz 1.sz. példány AZ EGYETEMI KOLLÉGIUM SZERVEZETI ÉS MŰKÖDÉSI SZABÁLYZATA 2007 B E V E Z E T É S Az Egyetemi Kollégium Szervezeti
Részletesebben9/2001. (III. 30.) EüM-FVM együttes rendelet a helyes laboratóriumi gyakorlat alkalmazásáról és ellenőrzéséről
9/2001. (III. 30.) EüM-FVM együttes rendelet a helyes laboratóriumi gyakorlat alkalmazásáról és ellenőrzéséről A kémiai biztonságról szóló 2000. évi XXV. törvény 34. -a (4) bekezdésének ai) pontjában,
Részletesebben2008. évi XLVI. törvény
2008. évi XLVI. törvény az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről Az Országgyűlés felismerve, hogy az emberek biztonságos élelmiszerrel történő ellátásához a teljes élelmiszerlánc egységes és folyamatos
RészletesebbenKÖRNYEZETVÉDELMI SZABÁLYZATA
KÖRNYEZETVÉDELMI SZABÁLYZATA 2016. 1/49 TARTALOMJEGYZÉK 1. HATÁLYBA LÉPTETŐ RENDELKEZÉS... 3 2. A KVSZ ÁLTALÁNOS ÁLTALÁNOS SZABÁLYAI... 3 3. KÖRNYEZETVÉDELMI ELLENŐRZÉSEK... 4 4. LEVEGŐ VÉDELEM... 5 5.
RészletesebbenMagyarország. Vidékfejlesztési Minisztérium Környezetügyért Felelős Államtitkárság TÁJÉKOZTATÓ
Magyarország Vidékfejlesztési Minisztérium Környezetügyért Felelős Államtitkárság TÁJÉKOZTATÓ Magyarország településeinek szennyvízelvezetési és tisztítási helyzetéről, a települési szennyvíz kezeléséről
RészletesebbenÖKOLÓGIAI NÖVÉNYTERMESZTÉS, VADON TERMŐ NÖVÉNYEK GYŰJTÉSE ÉS GOMBATERMESZTÉS
ÖKOLÓGIAI NÖVÉNYTERMESZTÉS, VADON TERMŐ NÖVÉNYEK GYŰJTÉSE ÉS GOMBATERMESZTÉS A következőkben a biotermékek előállítását, jelölését és ellenőrzését szabályozó 834/2007/EK és 889/2008/EK rendeletek fontosabb
RészletesebbenKONDUKTOMETRIÁS MÉRÉSEK
A környezetvédelem analitikája KON KONDUKTOMETRIÁS MÉRÉSEK A GYAKORLAT CÉLJA: A konduktometria alapjainak megismerése. Elektrolitoldatok vezetőképességének vizsgálata. Oxálsav titrálása N-metil-glükamin
RészletesebbenPályázati útmutató 2016. LIFE Természetvédelem és Biodiverzitás
Pályázati útmutató 2016 LIFE Természetvédelem és Biodiverzitás Az útmutató az ajánlatkérőnek a LIFE Környezetvédelem alprogramjához benyújtandó projektpályázatok kidolgozásához nyújt segítséget. Célja,
RészletesebbenTisztább termelés és energiahatékonyság integrálása a vállalati gyakorlatban (gyakorlati útmutató)
Tisztább termelés és energiahatékonyság integrálása a vállalati gyakorlatban (gyakorlati útmutató) Szponzorálta: United Nations Environment Programme Készítette: National Productivity Council, New Delhi,
RészletesebbenAJÁNLATTÉTELI FELHÍVÁS hirdetmény nélküli tárgyalásos eljáráshoz a Kbt. 115. (1) bekezdése alapján
AJÁNLATTÉTELI FELHÍVÁS hirdetmény nélküli tárgyalásos eljáráshoz a Kbt. 115. (1) bekezdése alapján I. a) az Ajánlatkérő neve, címe: Diósd Város Önkormányzat 2049 Diósd Szent István tér 1. web: www.diosd.hu
RészletesebbenÉlelmiszer az Életért. Európai Technológiai Platform. Megvalósítási Terv
Élelmiszer az Életért Európai Technológiai Platform Megvalósítási Terv Magyar nyelvű kivonat Készült Az NKTH támogatásával Bevezetés Összefoglaló A mintegy 3,8 millió embert foglalkoztató élelmiszer és
Részletesebben01/2008:40202 4.2.2. MÉRŐOLDATOK
Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.5.6-6.0-1 4.2.2. MÉRŐOLDATOK 01/2008:40202 A mérőoldatokat a szokásos kémiai analitikai eljárások szabályai szerint készítjük. A mérőoldatok előállításához használt eszközök megfelelő
RészletesebbenMulti Casco Reál biztosítás általános szerződési feltételek és ügyféltájékoztató
Multi Casco Reál biztosítás általános szerződési feltételek és ügyféltájékoztató Ügyféltájékoztató Tisztelt Partnerünk! Köszönjük, hogy biztosítási ajánlatával társaságunkat, az UNIQA Biztosító Zrt.-t
RészletesebbenGICEI LÁMPÁS (FORDÍTÁS) POLGÁRI TÁRSULÁS ALAPSZABÁLYZATA
GICEI LÁMPÁS (FORDÍTÁS) POLGÁRI TÁRSULÁS ALAPSZABÁLYZATA Alapvetés A polgári társulás (a továbbiakban PT) a gyermekekkel, ifjúsággal és a felnőttekkel való foglalkozás céljából alakult. I. RÉSZ ALAPVETŐ
RészletesebbenÁllami Számvevőszék ELEMZÉS a 2014. évi integritás felmérés óvodák, bölcsődék intézménycsoportban mért eredményeiről 2015. május
Állami Számvevőszék ELEMZÉS a 2014. évi integritás felmérés óvodák, bölcsődék intézménycsoportban mért eredményeiről 2015. május Az elemzés készítését felügyelte: Dr. Pulay Gyula Zoltán felügyeleti vezető
RészletesebbenKormányrendeletek. 1. Általános rendelkezések. 2. Értelmező rendelkezések
M A G Y A R K Ö Z L Ö N Y 2013. évi 122. szám 64373 III. Kormányrendeletek A Kormány 275/2013. (VII. 16.) Korm. rendelete az építési termék építménybe történő betervezésének és beépítésének, ennek során
RészletesebbenEURÓPAI PARLAMENT. Ülésdokumentum
EURÓPAI PARLAMENT 2004 Ülésdokumentum 2009 C6-0267/2006 2003/0256(COD) HU 06/09/2006 Közös álláspont A vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH), az Európai
RészletesebbenA Tt. 50/1976. számú, A TERÜLETRENDEZÉSRŐL ÉS AZ ÉPÍTÉSI RENDTARTÁSRÓL. (építésügyi törvény) szóló törvénye
1 A Tt. 50/1976. számú, A TERÜLETRENDEZÉSRŐL ÉS AZ ÉPÍTÉSI RENDTARTÁSRÓL (építésügyi törvény) szóló törvénye Módosítva: Tt. 139/1982., hatályos 1983. január 1-től Tt. 103/1990., hatályos 1990. május 1-től
RészletesebbenA BIZOTTSÁG 2009/120/EK IRÁNYELVE
2009.9.15. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 242/3 IRÁNYELVEK A BIZOTTSÁG 2009/120/EK IRÁNYELVE (2009. szeptember 14.) a fejlett terápiás gyógyszerkészítmények tekintetében az emberi felhasználásra szánt
RészletesebbenWEKERLE TERV. A magyar gazdaság Kárpát-medencei léptékű növekedési stratégiája
WEKERLE TERV A magyar gazdaság Kárpát-medencei léptékű növekedési stratégiája Tartalom 1. A Wekerle Terv háttere... 2 2. Célrendszer... 6 2.1. Infrastruktúra összehangolása a Kárpát-medencében... 9 2.2.
RészletesebbenKözponti Statisztikai Hivatal. A gazdaság szerkezete az ágazati kapcsolati. mérlegek alapján
Központi Statisztikai Hivatal A gazdaság szerkezete az ágazati kapcsolati mérlegek alapján Budapest 2004 Központi Statisztikai Hivatal, 2005 ISBN 963 215 753 2 Kzítette: Nyitrai Ferencné dr. A táblázatokat
Részletesebben2008. évi XLVI. törvény az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről
2008. évi XLVI. törvény az élelmiszerláncról és hatósági felügyeletéről Az Országgyűlés felismerve, hogy az emberek biztonságos élelmiszerrel történő ellátásához a teljes élelmiszerlánc egységes és folyamatos
RészletesebbenFejezet szerzői: Dr. Szabó Imre, Dr. Szabó Attila, Dr. Madarász Tamás
6.5. HULLADÉKOK ÁRTALMATLANÍTÁSA LERAKÁSSAL Fejezet szerzői: Dr. Szabó Imre, Dr. Szabó Attila, Dr. Madarász Tamás 6.5.1. A HULLADÉKLERAKÁS JOGSZABÁLYI HÁTTERE A hulladéklerakásra vonatkozóan átfogó jogi
Részletesebben2005-2006 ELFOGADOTT SZÖVEGEK. 2005. április 28. csütörtöki ülés P6_TA-PROV(2005)04-28 IDEIGLENES VÁLTOZAT PE 357.328
2005-2006 ELFOGADOTT SZÖVEGEK 2005. április 28. csütörtöki ülés P6_TA-PROV(2005)04-28 IDEIGLENES VÁLTOZAT PE 357.328 TARTALOM A PARLAMENT ÁLTAL ELFOGADOTT SZÖVEGEK P6_TA-PROV(2005)0140 A közösségi támogatás
Részletesebben1. oldal, összesen: 10 oldal
1. oldal, összesen: 10 oldal Ügyszám: 1350/B/2009 Első irat érkezett: Az ügy tárgya: Előadó Lenkovics Barnabás Dr. : Támadott jogi aktus: Határozat száma: 1350/B/2009. AB határozat ABH oldalszáma: 2010/2225
RészletesebbenLACTOSUM ANHYDRICUM. Laktóz, vízmentes
Lactosum anhydricum Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.6.3-1 01/2009:1061 LACTOSUM ANHYDRICUM Laktóz, vízmentes α-laktóz β-laktóz C 12 H 22 O 11 M r 342,3 DEFINÍCIÓ Az O-β-D-galaktopiranozil-(1 4)-β-D-glükopiranóz vagy
RészletesebbenElőterjesztés. Az Önkormányzat és Hivatala Közbeszerzési szabályzatának módosítására
PÁSZTÓ VÁROSI ÖNKORMÁNYZAT 3060 PÁSZTÓ, KÖLCSEY UTCA 35. (06-32) *460-753 ; *460-155 FAX: (06-32) 460-918 E-mail: forum@paszto.hu Szám: 1-33/2014. A határozathozatal minősített szavazattöbbséget igényel.
RészletesebbenSomlyódyné Pfeil Edit: Közigazgatási eszközök a szuburbanizáció hatásainak kezelésére a Pozsonyi agglomeráció területén
Somlyódyné Pfeil Edit: Közigazgatási eszközök a szuburbanizáció hatásainak kezelésére a Pozsonyi agglomeráció területén 1. Bevezetés A tanulmány tárgya a Pozsonyi agglomeráció magyar oldalán a szuburbán
RészletesebbenALEX Fémbútor és Iskolabútor Gyártó és Forgalmazó Korlátolt Felelősségű Társaság (ALEX)
ALEX Fémbútor és Iskolabútor Gyártó és Forgalmazó Korlátolt Felelősségű Társaság (ALEX) ÁLTALÁNOS SZERZŐDÉSI FELTÉTELEK (rövid neve: ÁSZF) Száma: 1/2015 Hatályos: 2015.06.02. napjától 1 ÁLTALÁNOS SZÁLLÍTÁSI
RészletesebbenLengyeltóti Városi Önkormányzat Képviselő-testületének 8/2008 (IV. 25.) rendelete a közoktatási intézmény adatszolgáltatási rendjéről
Lengyeltóti Városi Önkormányzat Képviselő-testületének 8/2008 (IV. 25.) rendelete a közoktatási intézmény adatszolgáltatási rendjéről (egységes szerkezetben a módosítására kiadott 26/2011.(IX.1.) rendelettel
RészletesebbenAZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA Brüsszel, 21.5.2007 COM(2007) 253 végleges - A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE AZ EURÓPAI PARLAMENTNEK, A TANÁCSNAK, AZ EURÓPAI GAZDASÁGI ÉS SZOCIÁLIS BIZOTTSÁGNAK ÉS A RÉGIÓK BIZOTTSÁGÁNAK
RészletesebbenLEVEGÔ 3.: A toxikus vagy rákkeltő anyagokat kibocsátó légszennyező források feltárása, azokra vonatkozóan információs adatbázis létrehozása.
3.1. A környezetvédelmi program célkitűzései és feladatai a környezeti elemek védelme érdekében 3.1.1. LEVEGÔTISZTASÁG-VÉDELEM Célállapot: A jó levegőminőség fenntartása, a város környezeti levegőminőségének
Részletesebbena felszíni víz minőségvédelmével kapcsolatos alap- és éves adatszolgáltatáshoz a 27/2005.(XII.6.)KvVM rendelet alapján
Kitöltési útmutató a felszíni víz minőségvédelmével kapcsolatos alap- és éves adatszolgáltatáshoz a 27/2005.(XII.6.)KvVM rendelet alapján 2006. február 1 TARTALOMJEGYZÉK ÁLTALÁNOS TUDNIVALÓK...4 Az adatszolgáltatás
RészletesebbenÖSSZEFOGLALÓ JELENTÉS a korrupciós bűncselekményekkel érintett büntetőügyek vizsgálatáról
BF. 652/2015/1. ÖSSZEFOGLALÓ JELENTÉS a korrupciós bűncselekményekkel érintett büntetőügyek vizsgálatáról Legfőbb Ügyész Úr rendelkezése alapján vált szükségessé azoknak a büntetőügyeknek a vizsgálatát
RészletesebbenMátraballa Községi Önkormányzat Képviselő-testületének 6/2011. (IV. 20.) önkormányzati rendelete az önkormányzat Szervezeti és Működési Szabályzatáról
Mátraballa Községi Önkormányzat Képviselő-testületének 6/2011. (IV. 20.) önkormányzati rendelete az önkormányzat Szervezeti és Működési Szabályzatáról Mátraballa Községi Önkormányzat Képviselő-testülete
RészletesebbenJavaslat: A TANÁCS RENDELETE
HU HU HU EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2010.6.8. COM(2010)295 végleges 2010/0159 (NLE) Javaslat: A TANÁCS RENDELETE az Indiából származó polietilén-tereftalát (PET) fólia behozatala vonatkozásában végleges
Részletesebben3.1.14. VIZES INFÚZIÓS OLDATOK TARTÁLYAINAK ELŐÁLLÍTÁSÁHOZ HASZNÁLT LÁGYÍTOTT POLI(VINIL- KLORID)-ALAPÚ ANYAGOK
3.1.14. Vizes infúziós oldatok tartályainak előállításához Ph.Hg.VIII. Ph.Eur.7.5-1 01/2008:30114 javított 7.5 3.1.14. VIZES INFÚZIÓS OLDATOK TARTÁLYAINAK ELŐÁLLÍTÁSÁHOZ HASZNÁLT LÁGYÍTOTT POLI(VINIL-
Részletesebben2./ Közbeszerzési szabályzat. Határozati javaslat:.../2016.(iv.05.) számú Önkormányzati határozat
2./ Közbeszerzési szabályzat Határozati javaslat:.../2016.(iv.05.) számú Önkormányzati határozat Diósjenő Községi Önkormányzat Képviselő - testülete a következő határozatot hozta: Diósjenő Község Önkormányzat
RészletesebbenADATVÉDELMI ÉS ADATBIZTONSÁGI SZABÁLYZATÁRÓL
Segesd Község Önkormányzata 7562 Segesd, Szabadság tér 1. Tel.: 82/733-402 Fax: 82/598-001 E-mail: segesd@latsat.hu 1/2012. (IX.18.) számú polgármesteri utasítás S E G E S D K Ö Z S É G Ö N K O R M Á N
RészletesebbenA MAGYAR VÍZILABDA SZÖVETSÉG ALAPSZABÁLYA. 2015. április 18-tól
A MAGYAR VÍZILABDA SZÖVETSÉG ALAPSZABÁLYA 2015. április 18-tól 1 I. ÁLTALÁNOS RENDELKEZÉSEK 1.. 1. A Magyar Vízilabda Szövetség (továbbiakban: szakszövetség) a sportról szóló 2004. évi I. törvényben (továbbiakban:
RészletesebbenRÉPCELAK VÁROS ÖNKORMÁNYZATA TELEPÜLÉSI KÖRNYEZETVÉDELMI PROGRAM FELÜLVIZSGÁLAT 2016.
RÉPCELAK VÁROS ÖNKORMÁNYZATA TELEPÜLÉSI KÖRNYEZETVÉDELMI PROGRAM FELÜLVIZSGÁLAT 2016. Répcelak Város a Települési környezetvédelmi program - Felülvizsgálat 2016. 2 Bevezetés Répcelak Város a 2005 során
RészletesebbenS Z E G E D I T U D O M Á N Y E G Y E T E M
S Z E G E D I T U D O M Á N Y E G Y E T E M K Ö R N Y E Z E T V É D E L M I S Z A B Á L Y Z A T S Z E G E D 2015. D E C E M B E R 21. T A R T A L O M J E G Y Z É K I. A szabályzat célja, hatálya 4 II.
RészletesebbenAZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA Brüsszel, 22.9.2006 COM(2006)231 végleges A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE A TANÁCSNAK, AZ EURÓPAI PARLAMENTNEK, AZ EURÓPAI GAZDASÁGI ÉS SZOCIÁLIS BIZOTTSÁGNAK ÉS A RÉGIÓK BIZOTTSÁGÁNAK
RészletesebbenFAVI Engedélyköteles tevékenységek alrendszer ALAP-BEJELENTŐLAPOK KITÖLTÉSI ÚTMUTATÓ ÚTMUTATÓ
ÚTMUTATÓ a felszín alatti víz és a földtani közeg veszélyeztetésével, terhelésével kapcsolatos adatszolgáltatáshoz szükséges alap-, és részeltes-adatlapok kitöltéséhez 0 Általános tudnivalók A felszín
RészletesebbenFiáth Attila Nagy Balázs Tóth Péter Dóczi Szilvia Dinya Mariann
Fiáth Attila Nagy Balázs Tóth Péter Dóczi Szilvia Dinya Mariann Egységes kockázatkezelési módszertan kialakítása a villamosenergia-ipari átviteli rendszerirányító társaságnál A felelős vállalatirányítás
Részletesebben