2019. EüK 5. szám közlemény 1. (hatályos: )

Átírás

1 Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet közleménye orvostechnikai eszközök időszakos felülvizsgálatát végző szervezetek feljogosításáról EüK 5. szám közlemény 1 (hatályos: ) Az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet 27. (3) bekezdése alapján az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet határozataival az alábbi szervezeteket a felsorolt eszközcsoportok tekintetében az időszakos felülvizsgálatok elvégzésére feljogosította: Agrimed Orvoselektronikai és Orvostechnikai Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. (Agrimed Kft.) A cég címe: 3300 Eger, Dr. Nagy János u. 4. Tel.: 06 (36) Fax: 06 (36) info@agrimed.hu 17. Sterilizáló berendezés : egyfázisú, I. érintésvédelmi osztályú hőlégsterilizátorra, egyfázisú, I. érintésvédelmi osztályú, 60 liter alatti gőzsterilizátorra. OGYÉI/ /2017/17. eszk augusztus Aladdin Medical Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. (ALADDIN MEDICAL Kft.) A cég címe: 9700 Szombathely, Paragvári u. 15. Tel.: 06 (94) Fax: 06 (94) aladdin@aladdin-medical.hu

2 01. Defibrillátor OGYÉI/ /2017/01. eszk 02. Nagyfrekvenciás sebészeti vágókészülék /2016/OTIG/02.eszk 03. Inkubátor a hagyományos zárt, nyitott és szállító inkubátorokra /2016/OTIG/03.eszk 04. Altató-lélegeztető berendezés /2016/OTIG/04.eszk 05. Műtőlámpa /2016/OTIG/05.eszk 07. Invazív és intervenciós rtg. berendezések /2016/OTIG/07.eszk 08. Műtőasztal /2016/OTIG/08.eszk augusztus 10. Röntgen átvilágító és felvételi munkahely Mammográfiás rtg, munkahely Mobil felvételi rtg. munkahely Ernyőfényképező rtg. munkahely Fogászati röntgenek /2016/OTIG/10.eszk augusztus 11. Sebészeti képerősítő /2016/OTIG/11.eszk augusztus Megjegyzés: a feljogosítás a monitorok vonatkozásában érvényes az EKG/RESP, perifériás pulzus, hőmérséklet, regisztráló, noninvazív és invazív vérnyomás, külső szívritmus szabályzó, és pulzoximéter mérőcsatornákkal/modulokkal ellátott műtéti és őrző monitorokra OGYÉI/ /2017/12. eszk

3 15. Gépi infúzió adagoló készülék /2016/OTIG/15.eszk 16. Vérmelegítő készülék /2016/OTIG/16.eszk 17. Sterilizáló berendezés gőzsterilizátor (50 l alatt és 50 l feletti) gázsterilizátor (etilénoxidos, formaldehides) hőlégsterilizátor 18. Hálózati üzemű elektroterápiás készülék ideg- és izomstimulátorok ultrahang terápiás kombinált (ingeráram és ultrahang) nagyfrekvenciás terápiás mágnes terápiás készülékekre OGYÉI/ /2017/17. eszk OGYÉI/ /2017/18. eszk 20. Képalkotó Ultrahang-diagnosztikai készülék /2016/OTIG/20.eszk augusztus Alcon Hungária Kft. (Alcon Kft.) A cég címe: 1144 Budapest, Bartók Béla út Tel.: (06-1) Fax: (06-1) technical.hungary@alcon.com 13. Lézer január

4 Alcon szemészeti lézer készülékekre: YAG 3000 LE, felezett YAG lézer (Eyelite és Purepoint), Excimer lézer (Wavelight Alegretto, Wavelight EX), Femto-second lézer (Wavelight FS, Alcon LenSx) 004/2016/OTIG/13.eszk 20. Képalkotó Ultrahang-diagnosztikai készülék Alcon szemészeti ultrahang készülékekre (Ultrascan, Ocuscan RxP) Analytical Medical Instruments Kft. (ANAMED Kft.) A cég címe: 1144 Budapest, Kőszeg utca 29. Tel.: (06-1) Fax: (06-1) szerviz@anamed.hu /2016/OTIG/20.eszk január 04. Altató-lélegeztető berendezés /2016/OTIG/04. eszk. Megjegyzés: a feljogosítás nem terjed ki az EKG készülékekre, a monitorok vonatkozásában érvényes az EKG/RESP, perifériás pulzus, hőmérséklet, invazív és noninvazív vérnyomás, kapnográf, pulzoximéter mérőcsatornákkal/ modulokkal ellátott műtéti és őrző monitorokra /2014/OTIG/12. eszk november szeptember AUTOMED -Autogéntechnikai Egészségügyi Műszergyártó és Szolgáltató Kft. (AUTOMED-Autogéntechnikai Kft.) A cég címe: 2120 Dunakeszi, Alagi major Tel.: 06 (27) Fax: 06 (27)

5 04. Altató-lélegeztető berendezés Megjegyzés: a feljogosítás kizárólag a lélegeztető berendezésekhez alkalmazott OGYÉI/ /2017/ június eszk oxigénadagoló-párásítók nyomáscsökkentők nyomás és vákuum szabályozók felülvizsgálatára vonatkozik 19. Orvosigáz-ellátó berendezés és teljes rendszer Megjegyzés: a feljogosítás nem terjed ki a cseppfolyós tartályokra OGYÉI/ /2017/ június eszk. B.Braun Avitum Hungary Egészségügyi Szolgáltató Zrt. (B.Braun Avitum Zrt.) A cég címe: 1023 Budapest, Felhévízi u. 5. Tel.: (06-1) Fax: (06-1) peter.horn@bbraun.com 06. Dializáló berendezés Megjegyzés: B.BRAUN márkaszerviz, a feljogosítás kizárólag a B.Braun Avitum AG által gyártott dializáló berendezésekre vonatkozik. 15. Gépi infuzió adagoló készülék Megjegyzés: B.Braun márkaszerviz, a feljogosítás /2016/OTIG/06.eszk OGYÉI/ /2017/15.eszk december

6 érvényes B.Braun Melsungen AG által gyártott infúziós és perfuzor pumpákra Biotest Hungaria Kft. A cég címe: 2045 Törökbálint, Torbágy u. 15. Tel.: 06 (23) Fax: 06 (23) biotest@biotest.hu 06. Dializáló berendezés Gambro Prismaflex CRRT készülékre /2016/OTIG/06.eszk április Celerus Kereskedelmi és Szolgáltató Bt. (Celerus Bt.) A telephely címe: 2022 Tahitótfalu, Villám köz 3. Tel.: 06 (26) Fax: 06 (26) info@celerus.hu 01. Defibrillátor Megjegyzés: a feljogosítás AED elemes üzemű (nem újratölthető elempakkal rendelkező) defibrillátorokra érvényes /2016/OTIG/01.eszk december Dental Plus Fogászati és Kereskedelmi Kft. (DENTAL PLUS Kft.)

7 A cég címe: 9400 Sopron, Faller Jenő u. 5. Tel.: 06 (99) Fax: 06 (99) Röntgen átvilágító és felvételi munkahely /2016/OTIG/10.eszk december Megjegyzés: a feljogosítás fogászati röntgenekre érvényes Diaverum Hungary Egészségügyi és Szolgáltató Kft. (Diaverum Hungary Kft.) A cég címe: 1124 Budapest, Fürj u. 2. C ép. 1. em. Tel.: (06-1) Fax: (06-1) hungary@diaverum.com 06. Dializáló berendezés Megjegyzés: a feljogosítás kizárólag a Gambro (Baxter-Gambro) AK200(Ultra)S, AK95(S), AK96, AK98, valamint a Nipro Surdial X típusokra érvényes DIAVERUM Kereskedelmi Kft. A cég címe: 1124 Budapest, Fürj u. 2. C ép. 1. em. Tel.: (06-1) Fax: (06-1) hungary@diaverum.com OGYÉI/ /2017/06. eszk január

8 06. Dializáló berendezés Megjegyzés: a feljogosítás kizárólag a Gambro (Baxter-Gambro) AK200(Ultra)S, AK95(S), AK96, AK98, valamint a Nipro Surdial X típusokra érvényes OGYÉI/ /2017/06. eszk január DRÄGER Medical Magyarország Kft. (DRÄGER Medical Kft.) A cég címe: 1135 Budapest, Szent László út 95. Tel.: (06-1) Fax: (06-1) medical.hungary@draeger.com 03. Inkubátor a hagyományos zárt, nyitott és szállító inkubátorokra OGYÉI/ /2017/03. eszk december 04. Altató-lélegeztető berendezés altató-lélegeztető, és különálló lélegeztető berendezésekre OGYÉI/ /2017/04. eszk. 05. Műtőlámpa OGYÉI/ /2017/05. eszk. Megjegyzés: a feljogosítás a monitorok vonatkozásában érvényes: EKG/RESP, hőmérséklet, noninvazív és invazív és vérnyomásmérő, pulzoximéter, kapnográf, és gázelemző (SCIO) mérőcsatornákkal/modulokkal ellátott műtéti és őrző monitorokra, az EKG készülékekre nem terjed ki OGYÉI/ /2017/12. eszk december december december

9 Dutchmed Export-Import és Szerviz Kft. (Dutchmed Kft.) A cég címe: 1043 Budapest, Lórántffy Zs. u. 15/B Tel.: (06-1) , Fax: (06-1) dutchmed@dutchmed.hu 01. Defibrillátor a monitorozási lehetőség nélküli készülékekre 03. Inkubátor Megjegyzés: a feljogosítás kizárólag a zárt (klinikai) és a hordozható (szállító) inkubátorokra terjed ki 04. Altató-lélegeztető berendezés altató-lélegeztető, Jet, HFO lélegeztető berendezésekre Megjegyzés: a feljogosítás a monitorok vonatkozásában érvényes: EKG/RESP, hőmérséklet, noninvazív és invazív vérnyomás, pulzoximéter, gázelemzés és spinometria mérőcsatornákkal /modulokkal ellátott műtéti és őrző monitorokra, az EKG készülékekre nem terjed ki ENERGETIKA-LÉZER Kft. OGYÉI/ /2017/01.eszk OGYÉI/ /2018/03. eszk OGYÉI/ /2017/04. eszk /2012/OTIG/12.eszk április november november december A cég címe: 1039 Budapest, Pünkösdfürdő utca 48. A ép. V/15. Tel.: 06 (30) laserretfi@t-online.hu

10 13. Lézer egészségügyi és kozmetikai max. 10 W teljesítményig folyamatos, vagy modulált fényű dióda, CO 2 és HeNe lézerekre. ETIRO Kereskedelmi Szolgáltató Kkt. (ETIRO Kkt.) A cég címe: 4400 Nyíregyháza, Kéz u. 19/A. Tel.: 06 (30) zefira1@chello.hu, etirokkt@josa.hu OGYÉI/ /2017/13. eszk október 01. Defibrillátor OGYÉI/2521-8/2019/01.eszk 02. Nagyfrekvenciás sebészeti vágókészülék OGYÉI/2524-8/2019/02.eszk február február Megjegyzés: a feljogosítás az EKG készülékekre érvényes OGYÉi/2525-8/2019/12.eszk február 18. Hálózati üzemű elektroterápiás készülék Megjegyzés: a feljogosítás ideg- és izomstimulátorokra érvényes. OGYÉI/2528-8/2019/18.eszk február Fejér Megyei Szent György Kórház A cég címe: 8001 Székesfehérvár, Seregélyesi út 3. Tel.: 06 (22) Fax: 06 (22)

11 01.Defibrillátor készülék Megjegyzés: a feljogosítás a beépített szívritmus szabályozót nem tartalmazó defibrillátorokra terjed ki /2014/OTIG/01.eszk Érvényességi november 02. Nagyfrekvenciás sebészeti vágókészülék /2014/OTIG/02.eszk 04. Altató-lélegeztető berendezés /2014/OTIG/04.eszk 05. Műtőlámpa /2014/OTIG/05.eszk 08. Műtőasztal /2014/OTIG/08.eszk november november november november Megjegyzés: a feljogosítás a monitorok vonatkozásában érvényes az EKG/RESP, perifériás pulzus, noninvazív vérnyomásmérő, hőmérséklet, multigáz monitor, pulzoximéter, kapnográf mérőcsatornákkal/modulokkal ellátott műtéti és őrző monitorokra /2014/OTIG/12.eszk november 15 Gépi infúzió adagoló készülék /2014/OTIG/15.eszk 16 Vérmelegítő készülék /2014/OTIG/16.eszk november november 17 Sterilizáló berendezés gőzsterilizátor (50 l alatti és 50 l feletti), hőlégsterilizátor, formaldehides sterilizátor. 18 Hálózati üzemű elektroterápiás készülék /2014/OTIG/17.eszk /2014/OTIG/18.eszk november november

12 elektroterápiás, interferenciás terápiás, ultrahang terápiás készülékekre. FOREX Medical Kórháztechnikai Szolgáltató és Kereskedelmi Kft. (FOREX Medical Kft.) A cég címe: 1223 Budapest, Erzsébet királyné u Tel.: (06-1) Fax: (06-1) info@forexmedical.hu 07. Invazív és intervenciós rtg. berendezések /2016/OTIG/07.eszk szeptember 10. Röntgen átvilágító és felvételi munkahely Mammográfiás rtg. munkahely Mobil felvételi rtg. munkahely Ernyőfényképező rtg. munkahely Fogászati röntgenek OGYÉI/4250-9/2018/10. eszk március 11. Sebészeti képerősítő OGYÉI/4253-9/2018/11. eszk március 20. Képalkotó ultrahang-diagnosztikai készülék /2015/OTIG/20.eszk május Fresenius Medical Care Magyarország Kft. (FMC Magyarország Kft.) A cég címe: 1037 Budapest, Szépvölgyi út Tel.: (06 1) Fax:(06 1) ferenc.veres@fmc-ag.com

13 06. Dializáló berendezés Megjegyzés: a feljogosítás a Fresenius Medical Care alábbi készülékei (készülék családjai) felülvizsgálatára érvényes: FMC 5008, 5008S, 4008, MultiFiltrate, PD- Night OGYÉI/ /2017/06.eszk július 15. Gépi infúzió adagoló készülék /2014/OTIG/15.eszk. Megjegyzés: az engedély csak az FMC Kft. által forgalmazott, alább felsorolt infúziós pumpa családokra terjed ki október PILOT (A2, Anaesthesia, C, Delta DPS (CE2, Orchestra, Vision) Optima (3, ms, vs-st-pt) AGILIA (Volumat, Injectomat) GE Hungary Ipari és Kereskedelmi Kft. (GE Hungary Kft.) A cég címe: 1131 Budapest, Madarász Viktor u. 6. Tel.: (06-1) Fax: (06-1) ge.szerviz@ge.com, cs.support.hu@ge.com 04. Altató-lélegeztető berendezés általános altató, és a vele szerves kapcsolatban lévő lélegeztető berendezésekre 07. Invazív és intervenciós rtg. berendezések GE gyártmányú Innova géptípusokra OGYÉI/ /2017/04. eszk. OGYÉI/ /2017/07. eszk július június

14 10. Röntgen átvilágító és felvételi munkahely GE gyártmányú készülékekre: Mammográfiás rtg. munkahely Mobil felvételi rtg. munkahely OGYÉI/ /2017/10. eszk június 11. Sebészeti képerősítő OGYÉI/ /2017/11. eszk június Gyógylézer Család Kft. A cég címe: 1119 Budapest, Vahot u. 6. Tel.: (06-1) ugyfelszolgalat@gyogylezer.hu 13. Lézer folyamatos üzemű, vagy impulzus lézerekre max. 10 W átlagteljesítményig a nm hullámhossz tartományban. Az impulzusok csúcsteljesítménye nem haladhatja meg az 1000 W-ot /2016/OTIG/13.eszk február Hírsugár Szolgáltató Kft. (Hírsugár Kft.) A cég címe: 7635 Pécs, Pellérdi út 36. Tel.: 06 (30) hirsugar@gmail.com 01. Defibrillátor OGYÉI/ február

15 6/2019/01. eszk 05. Műtőlámpa OGYÉI/ február 6/2019/05. eszk OGYÉI/ február 7/2019/12. eszk Megjegyzés: a feljogosítás a monitorok vonatkozásában érvényes az EKG/RESP, NIBP, Pulse, hőmérséklet, pulzoximéter, és külső szívritmus szabályozó egység mérőcsatornákkal/ modulokkal ellátott műtéti és őrző monitorokra 15. Gépi infúzió adagoló készülék OGYÉI/ február 6/2019/15. eszk 17. Sterilizáló berendezés OGYÉI/ február 7/2019/17. eszk gőzsterilizátor (50 l alatti és feletti), hőlégsterilizátor, gázsterilizátor (etilénoxidos, formaldehides) plazmasterilizátor. HOGE Orvosi Műszer Kft. A cég címe: 1033 Budapest, Szőlőkert u. 7. Tel.: (06-1) , Fax: (06-1) hoge@hoge.hu 04. Altató-lélegeztető berendezés Megjegyzés: Maquet Critical Care AB márkaszerviz, a feljogosítás érvényes a Maquet Critical Care AB által gyártott SV900, SV300, KION, SERVOi, SERVOs, V710 készülék típusokra (ill. ezen típusok OGYÉI/ /2017/04.eszk december

16 korábban a Siemens által gyártott készülék változataira), valamint a Weinmann Medumat Transport készülékre IKONIX Műszaki Szolgáltató Bt. (Ikonix Bt.) A cég címe: 1016 Budapest, Számadó u.15. Tel.: (06-1) ikonix@ikonix.hu 10. Röntgen átvilágító és felvételi munkahely Rtg. átvilágító és felvételi munkahely Mammográfiás rtg. munkahely Ernyőfényképező rtg. munkahely + Delft Imaging Systems /Oldelft/ tüdőszűrő berendezés márkaszerviz Kórtermi/Mobil felvételi rtg. munkahely Fogászati rtg. munkahely OGYÉI/ /2018/10.eszk február 11. Sebészeti képerősítő OGYÉI/ /2018/11.eszk február Innomedical Trade Egészségügyi Műszaki Szolgáltató és Kereskedelmi Kft. (Innomedical Trade Kft.) A cég címe: 1146 Budapest, Szabó József u.12. Tel.: (06-1) Fax: (06-1) innomed@innomed.hu

17 Defibrillátor 10. Röntgen átvilágító és felvételi munkahely Átvilágítási röntgen munkahely Diagnosztikai röntgen felvételi munkahely Mellkasszűrő röntgen felvételi munkahely Fogászati röntgen berendezések Mobil kórtermi röntgen OGYÉI/8511-3/2019/01. eszk OGYÉI/ /2018/10. eszk február december 11. Sebészeti képerősítő OGYÉI/ /2018/11. eszk. Megjegyzés: a feljogosítás a monitorok vonatkozásában érvényes EKG/RESP, hőmérséklet, invazív és noninvazív vérnyomásmérő, pulzoximéter, külső szívritmus szabályozó, és kapnográf (kizárólag funkcionális ellenőrzés) mérőcsatornákkal/ modulokkal ellátott műtéti és őrző monitorokra OGYÉI/8512-3/2019/12. eszk december február INNOMED MEDICAL Orvostechnikai Fejlesztő és Gyártó Zrt. (Innomed Medical Zrt.) A cég címe: 1146 Budapest, Szabó József u.12. Tel.: (06-1) Fax: (06-1) innomed@innomed.hu 10. Röntgen átvilágító és felvételi munkahely OGYÉI/ /2018/10. eszk június

18 - Mobil felvételi rtg. munkahely - Ernyőfényképező rtg. munkahely 11. Sebészeti képerősítő OGYÉI/ /2018/11. eszk június Juhász és Nagy Vállalkozási Mérnökiroda Kft. (Juhász és Nagy Kft.) A cég címe: 1238 Budapest, Szitás utca 16. Tel./fax: (06-1) info@medker.hu 19. Orvosigáz-ellátó berendezés /2015/OTIG/19.eszk március KOZMOMED Kft. A cég levelezési címe/telephelye:1027 Budapest, Medve utca Tel./fax: (06-1) kozmomed.hgy@t-online.hu 01. Defibrillátor OGYÉI/ /2018/01.eszk 02. Nagyfrekvenciás sebészeti vágókészülék OGYÉI/ /2018/02.eszk 03. Inkubátor a hagyományos zárt (klinikai), nyitott és a szállító (hordozható) inkubátorokra OGYÉI/ /2018/03.eszk február február február 04. Altató-lélegeztető berendezés altató-lélegeztető OGYÉI/ /2017/04. eszk június

19 berendezésekre, és nagyfrekvenciás lélegeztetőkre (HFO) 05. Műtőlámpa OGYÉI/ /2018/05.eszk 08. Műtőasztal OGYÉI/ /2018/08.eszk Megjegyzés: a feljogosítás a monitorok vonatkozásában érvényes az EKG/RESP, perifériás pulzus, noninvazív vérnyomásmérő, invazív vérnyomásmérő, hőmérséklet, pulzoximéter, kapnográf, külső szívritmus szabályozó egység mérőcsatornákkal/modulokkal ellátott műtéti és őrző monitorokra OGYÉI/ /2018/12.eszk 15. Gépi infúzió adagoló készülék OGYÉI/ /2018/15.eszk 16. Vérmelegítő készülék OGYÉI/ /2018/16.eszk február február február február február 17. Sterilizáló berendezés Formaldehides sterilizátor Gőzsterilizátor (50 l alatti és 50 l feletti) Hőlégsterilizátor Plazmasterilizátor Hidrogén-peroxidos sterilizátor 18. Hálózati üzemű elektroterápiás készülék Megjegyzés: Az engedély csak az ideg- és izom- stimulátorokra érvényes. OGYÉI/ /2018/17.eszk OGYÉI/ /2018/16.eszk február február 20. Képalkotó ultrahang diagnosztikai készülék OGYÉI/ /2018/20. eszk március LINDE GÁZ MAGYARORSZÁG Zrt. A cég címe: 1097 Budapest, Illatos út 7 9. Tel.: (06-1)

20 Fax: (06-1) Orvosi gáz ellátó berendezés és teljes rendszer OGYÉI/1500-4/2017/19. eszk február MEDEXPERT Műszaki és Gazdasági Szolgáltató Kft. (MEDEXPERT Kft.) A cég címe: 1037 Budapest, Törökkő u Tel.: (06-1) Fax: (06-1) medical@medexpert.hu 01. Defibrillátor készülék Megjegyzés: a feljogosítás a beépített szívritmus szabályozót nem tartalmazó defibrillátorokra terjed ki 04. Altató-lélegeztető berendezés a műtői altatólélegeztető, és az intenzív lélegeztető berendezésekre Megjegyzés: A feljogosítás a monitorok vonatkozásában érvényes a felsorolt mérőcsatornákkal/ modulokkal ellátott készülékekre: EKG-RESP, hőmérséklet, invazív és noninvazív vérnyomás, gázelemzés/kapnográfia, és az írótollat nem tartalmazó EKG készülékekre /2015/OTIG/01.eszk /2016/OTIG/04.eszk /2016/OTIG/12.eszk február szeptember szeptember Medical Service 95 Orvostechnikai Kft. (Medical Service 95 Kft.) A cég címe: 4033 Debrecen, Kender u. 7. Tel./fax: 06 (52)

21 01. Defibrillátor OGYÉI/7094-6/2018/01. eszk 02. Nagyfrekvenciás sebészeti vágókészülék OGYÉI/7101-6/2018/02. eszk március március Inkubátor a hagyományos zárt, nyitott, és szállító inkubátorokra OGYÉI/7103-7/2018/03. eszk március 05. Műtőlámpa OGYÉI/7106-6/2018/05. eszk 08. Műtőasztal OGYÉI/7108-6/2018/08. eszk március március Megjegyzés: a feljogosítás a monitorok vonatkozásában érvényes az EKG/RESP, hőmérséklet, noninvazív vérnyomásmérő, szívfrekvencia, pulzoximéter, és külső szívritmus szabályozó egység mérőcsatornákkal modulokkal ellátott műtéti és őrző monitorokra OGYÉI/7110-7/2018/12. eszk március 15. Gépi infúzió adagoló készülék OGYÉI/7112-7/2018/15. eszk 16. Vérmelegítő készülék OGYÉI/7114-6/2018/16. eszk március március 17. Sterilizáló berendezés gőzsterilizátor (50 l alatti és feletti) hőlégsterilizátor gázsterilizátor (etilénoxidos, formaldehides) plazmasterilizátor OGYÉI/7116-7/2018/17. eszk március

22 18. Hálózati üzemű elektroterápiás készülék Megjegyzés: A feljogosítás érvényes a hálózati üzemű ideg-izom stimulátorokra és az ultrahang terápiás készülékekre. OGYÉI/7120-6/2018/18. eszk március 19. Orvosi gáz ellátó berendezés és teljes rendszer OGYÉI/ /2018/19. eszk május Medical Systems Hungary Informatikai és Orvostechnikai Kft. (Medical Systems Hungary Kft.) A cég címe: 4031 Debrecen, Bartók Béla út Tel./fax: 06 (52) info@medsys.hu 01. Defibrillátor OGYÉI/ /2018./01.eszk 02. Nagyfrekvenciás sebészeti vágókészülék OGYÉI/ /2018./02.eszk 03. Inkubátor OGYÉI/ /2018./03.eszk 05. Műtőlámpa OGYÉI/ /2018./05.eszk 08. Műtőasztal OGYÉI/ /2018./08.eszk Megjegyzés: a feljogosítás a monitorok vonatkozásában érvényes az EKG/RESP, perifériás pulzus (PULSE), noninvazív vérnyomásmérő (NIBP), hőmérséklet (TEMP), pulzoximéter, külső szívritmus szabályozó egység mérőcsatornákkal/modulokkal ellátott műtéti és őrző monitorokra OGYÉI/ /2018./12.eszk október október október október október október 15. Gépi infúzió adagoló készülék OGYÉI/ október

23 8/2018./15.eszk 16. Vérmelegítő készülék OGYÉI/ /2018./16.eszk október 17. Sterilizáló berendezés gőz-sterilizátor (50 l alatti és 50 l feletti), hőlég-sterilizátor. OGYÉI/ /2018./17.eszk október 18. Hálózati üzemű elektroterápiás készülék OGYÉI/ /2018./18.eszk október MEDICOR SZERVIZ ZRT A cég címe: 1119 Budapest, Nándorfejérvári út Tel. (06-1) Fax: (06-1) szerviz@medicorszerviz.hu 01. Defibrillátor /2016/OTIG/01.eszk 02. Nagyfrekvenciás sebészeti vágókészülék /2016/OTIG/02.eszk június június 03. Inkubátor a hagyományos zárt, nyitott, és szállító inkubátorokra 04. Altató-lélegeztető berendezés a pneumatikus, vagy elektro-pneumatikus vezérléssel rendelkező gázadagolású, konvencionális altató-lélegeztető berendezésekre /2016/OTIG/03.eszk /2016/OTIG/04.eszk október

24 05. Műtőlámpa /2016/OTIG/05.eszk 08. Műtőasztal /2016/OTIG/08.eszk június 10. Röntgen átvilágító és felvételi munkahely Mammográfiás rtg. munkahely Mobil felvételi rtg. munkahely Ernyőfényképező rtg. munkahely Fogászati röntgenek OGYÉI/ /2017/10. eszk április 11. Sebészeti képerősítő OGYÉI/ /2017/11. eszk április Megjegyzés: A feljogosítás a monitorok vonatkozásában a felsorolt mérőcsatornákkal/ modulokkal ellátott készülékekre érvényes: EKG- RESP, perifériás pulzus, hőmérséklet, invazív és noninvazív vérnyomás, külső szívritmus szabályozó /2016/OTIG/12.eszk 2021.szeptember 15. Gépi infúzió adagoló készülék /2016/OTIG/15.eszk 16. Vérmelegítő készülék /2016/OTIG/16.eszk augusztus 17. Sterilizáló berendezés gőzsterilizátor (50 l alatti és 50 l feletti), hőlégsterilizátor. plazma sterilizátor. 18. Hálózati üzemű elektroterápiás készülék ingerterápiás, galván terápiás, /2016/OTIG/17.eszk /2016/OTIG/18.eszk augusztus

25 ultrahang terápiás, mágnes terápiás, krioterápiás készülékekre. 20. Képalkotó Ultrahang-diagnosztikai készülék OGYÉI/ /2017/20. eszk december MEDIFAIR Egészségügyi Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. (MEDIFAIR Kft.) A cég címe: 1223 Budapest, Szabadkai utca 12. (cég székhelye: 1222 Budapest, Badacsony u. 9.) Tel.: (06-1) Fax: (06-1) info@medifair.hu 01. Defibrillátor Megjegyzés: LIFEPAK márkaszerviz 15. Gépi infúzió adagoló készülék Megjegyzés: CafeFusion márkaszerviz OGYÉI/ /2018/01.eszk /2016/OTIG/15.eszk október március Medigas Egészségügyi Szolgáltató és Tervező Kft. (MEDIGAS Kft.) A cég címe: 2500 Esztergom, Árok u. 34. Tel.: 06 (30) Fax: (06-1) medigas@medigas.hu

26 19. Orvosigáz-ellátó berendezés Megjegyzés: A mélyhűtött cseppfolyós orvosi gáz tartály vizsgálata a tulajdonos gázszolgáltató feladata és felelőssége /2014/OTIG/19.eszk március Medihead Orvostechnikai Fejlesztő, Szolgáltató Export-Import Kft. (Medihead Kft.) A cég címe: 1083 Budapest, Füvészkert u. 8. Tel.: (06-1) info@medihead.com 01. Defibrillátor /2016/OTIG/01.eszk 02. Nagyfrekvenciás sebészeti vágókészülék /2016/OTIG/02.eszk 03. Inkubátor a hagyományos zárt, nyitott és szállító inkubátorokra /2016/OTIG/03.eszk 04. Altató-lélegeztető berendezés /2016/OTIG/04.eszk 05. Műtőlámpa /2016/OTIG/05.eszk 07. Invazív és intervenciós rtg. berendezések OGYÉI/9470-7/2018/07. eszk. 08. Műtőasztal /2016/OTIG/08.eszk augusztus március 10. Röntgen átvilágító és felvételi munkahely Mammográfiás rtg. munkahely Mobil felvételi rtg. munkahely OGYÉI/9471-7/2018/10. eszk március

27 Ernyőfényképező rtg. munkahely Fogászati röntgenek 11. Sebészeti képerősítő OGYÉI/9472-7/2018/11. eszk március Megjegyzés: a feljogosítás a monitorok vonatkozásában érvényes az EKG/RESP, hőmérséklet, szívfrekvencia, noninvazív és invazív vérnyomás, pulzoximéter, kapnográf, multigáz mérőcsatornákkal/modulokkal ellátott műtéti és őrző monitorokra /2016/OTIG/12.eszk 13. Lézer OGYÉI/2237-7/2019/13.eszk 14. Invazív vérnyomásmérő és véráramlásmérő /2016/OTIG/14.eszk 15. Gépi infúzió adagoló készülék OGYÉI/ /2018/15. eszk 16. Vérmelegítő készülék OGYÉI/ /2018/16. eszk február 17. Sterilizáló berendezés gőzsterilizátor (50 l alatt és 50 l feletti) gázsterilizátor (etilénoxidos, formaldehides) hőlégsterilizátor plazma sterilizátor 18. Hálózati üzemű elektroterápiás készülék elektroterápiás (galván, diadinamikus és szelektív) ultrahang terápiás interferenciás terápiás nagyfrekvenciás elektroterápiás /2016/OTIG/17.eszk /2016/OTIG/18.eszk

28 mágnesterápiás készülékekre 19. Orvos gáz ellátó berendezés és teljes rendszer OGYÉI/ /2017/19. eszk. 20. Képalkotó Ultrahang-diagnosztikai készülék /2016/OTIG/20.eszk október szeptember MEDI-KORREKT Kereskedelmi és Szolgáltató Bt. (MEDI-KORREKT Bt.) A cég címe: 4031 Debrecen, Nagyerdei krt. 98. Tel.: 06 (52) Fax: 06 (52) medi-korrekt@t-online.hu 05. Műtőlámpa /2015/OTIG/05.eszk február Megjegyzés: a feljogosítás az EKG készülékekre érvényes /2015/OTIG/12.eszk február MEDI-PRINT Medical Gyógyászati Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. (Medi-Print Medical Kft.) A cég címe: 6000 Kecskemét, Halász u. 3. Tel.: 06 (76) Fax: 06 (76) office@medi-print.hu 1. Defibrillátor Megjegyzés: a feljogosítás a beépített szívritmus szabályozót nem tartalmazó készülékekre terjed ki OGYÉI/ /2017/01. eszk december

29 02. Nagyfrekvenciás sebészeti vágókészülék OGYÉI/ /2017/02. eszk december 04. Inkubátor a hagyományos zárt, nyitott, szállító inkubátorokra OGYÉI/ /2017/03. eszk december 05. Műtőlámpa OGYÉI/ /2017/05. eszk. 08. Műtőasztal OGYÉI/ /2017/08. eszk december december az EKG/RESP, hőmérséklet, noninvazív vérnyomás-mérő, pulzoximéter mérőcsatornákkal/modulokkal ellátott műtéti és őrző monitorokra OGYÉI/ /2017/12. eszk december 15. Gépi infúzió adagoló készülék OGYÉI/ /2017/15. eszk. 16. Vérmelegítő készülék OGYÉI/ /2017/16. eszk december december 17. Sterilizáló készülék gőzsterilizátor (50 l alatti és feletti), formaldehides sterilizátor, hőlégsterilizátor 18. Hálózati üzemű elektroterápiás készülék elektroterápiás (galván, diadinamikus, szelektív), interferenciás, ultrahang-terápiás terápiás készülékekre. MEDISON Kft. A cég címe: 3535 Miskolc, Havas u. 10. Tel.: 06 (46) , 06 (30) Fax: 06 (46) OGYÉI/ /2017/17. eszk. OGYÉI/ /2017/18. eszk december december

30 01. Defibrillátor /2014/OTIG/01.eszk. 02. Nagyfrekvenciás sebészeti vágókészülék /2014/OTIG /02.eszk. 03. Inkubátor /2014/OTIG /03.eszk. 05. Műtőlámpa /2014/OTIG /05.eszk. 08. Műtőasztal /2014/OTIG /08.eszk március március március március március Megjegyzés: A feljogosítás a monitorok vonatkozásában a felsorolt mérőcsatornákkal/ modulokkal ellátott készülékekre érvényes: EKG-RESP, perifériás pulzus, hőmérséklet, invazív és noninvazív vérnyomás, külső szívritmus szabályozó, kapnográf, pulzoximéter /2014/OTIG /12.eszk március 15. Gépi infúzió adagoló készülék /2014/OTIG /15.eszk. 16. Vérmelegítő készülék /2014/OTIG /16.eszk március március 17. Sterilizáló berendezés gőzsterilizátor (60 l alatti és 60 l feletti) hőlégsterilizátor etilénoxidos sterilizátor formaldehides sterilizátor plazma sterilizátor /2014/OTIG /17.eszk március

31 18. Hálózati üzemű elektroterápiás készülék Megjegyzés: Az engedély a következő alcsoportokra vonatkozik: Hálózati üzemű elektrostimulátorok Ultrahang terápiás készülék Mikrohullámú terápiás készülék Rövidhullámú terápiás készülék Mágnes terápiás készülék /2014/OTIG /18.eszk március Medispot Szolgáltató és Kereskedelmi Kft. (Medispot Kft.) A cég címe: 3528 Miskolc, Zsedényi B. u. 5. Tel.: 06 (46) , 06 (20) Fax: 06 (46) matusz.andras2@gmail.com 10. Röntgen átvilágító és felvételi munkahely Mammográfiás rtg. munkahely Mobil felvételi rtg. munkahely Ernyőfényképező rtg. munkahely Fogászati röntgenek OGYÉI/ /2017/10. eszk november 11. Sebészeti képerősítő OGYÉI/ /2017/11. eszk november Meditech Center Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. (Meditech Center Kft.) A cég címe: 1044 Budapest, Székesdűlő sor 32. Tel.: 06 (20) Fax: (06-1) meditech@meditechcenter.hu

32 19. Orvosi gáz ellátó berendezés és teljes rendszer OGYÉI/ /2018/19.eszk december Meditest Orvosi Műszer Bevizsgáló és Laboratóriumi Berendezéseket Gyártó és Kereskedelmi Kft. (MEDITEST Kft.) A cég címe: 1151 Budapest, Szövőgyár u. 1. Tel.: (06-1) Fax: (06-1) meditest.kft@t-online.hu 01. Defibrillátor /2015/OTIG/01.eszk 02. Nagyfrekvenciás sebészeti vágókészülék /2015/OTIG/02.eszk 04. Inkubátor hagyományos zárt inkubátorokra 05. Altató-lélegeztető berendezés rotaméteres gázadagolású, és pneumatikus altatógépekre, a mikrokontroller vezérlésű berendezésekre nem érvényes /2015/OTIG/03.eszk /2015/OTIG/04.eszk 05. Műtőlámpa /2015/OTIG/05.eszk 08. Műtőasztal /2015/OTIG/08.eszk 12 Műtéti és őrző monitor, EKG

33 Megjegyzés: A feljogosítás a monitorok vonatkozásában a felsorolt mérőcsatornákkal/ modulokkal ellátott készülékekre érvényes: EKG-RESP, perifériás pulzus, hőmérséklet, szívfrekvencia, invazív és noninvazív vérnyomás, pulzoximéter 014/2015/OTIG/12.eszk 13. Lézer /2015/OTIG/13.eszk 14. Invazív vérnyomásmérő és véráramlásmérő /2015/OTIG/14.eszk 15. Gépi infúzió adagoló készülék /2015/OTIG/15.eszk 16. Vérmelegítő készülék /2015/OTIG/16.eszk 17. Sterilizáló berendezés gázsterilizátor (etilénoxidos, formaldehides), gőzsterilizátor (60 l alatt és 60 l feletti), hőlégsterilizátor. 18. Hálózati üzemű elektroterápiás készülékek (stimulátor, nagyfrekvenciás készülék, stb.) ultrahang terápiás, elektroterápiás, nagyfrekvenciás terápiás készülékekre /2015/OTIG/17.eszk /2015/OTIG/18.eszk 20. Képalkotó ultrahang-diagnosztikai készülék /2015/OTIG/20.eszk MedSensor Ipari, Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. (MedSensor Kft.) A cég címe: 3793 Sajóecseg, Jókai Mór utca 9. Tel.: 06 (30) medsensor@gmail.com

34 01. Defibrillátor OGYÉI/ /2018/01.eszk 02. Nagyfrekvenciás sebészeti vágókészülék OGYÉI/ /2018/02.eszk 05. Műtőlámpa OGYÉI/ /2018/05.eszk 08. Műtőasztal OGYÉI/ /2018/08.eszk Megjegyzés: A feljogosítás a monitorok vonatkozásában a felsorolt mérőcsatornákkal/ modulokkal ellátott készülékekre érvényes: EKG-RESP, perifériás pulzus, hőmérséklet, invazív és noninvazív vérnyomás, pulzoximéter OGYÉI/ /2018//12.eszk 15. Gépi infúzió adagoló készülék OGYÉI/ /2018/15.eszk 17. Sterilizáló berendezés Megjegyzés: a feljogosítás hőlégsterilizátorokra terjed ki. 18. Hálózati üzemű elektroterápiás készülékek (stimulátor, nagyfrekvenciás készülék, stb.) ideg-, és izomstimulátorok, Ultrahang terápiás készülék. OGYÉI/ /2018/17.eszk OGYÉI/ /2018/18.eszk Neovisus Plus Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. (Neovisus Plus Kft.) A cég címe: 2045 Törökbálint, Tópark u. 3. Tel.: (06-1) Fax: (06-1) emo.kersch@neovisusplus.hu

35 13. Lézer OGYÉI/ /2018/13. eszk március Országos Mentőszolgálat (OMSZ) A cég címe: 1055 Budapest, Markó u. 22. Telephely: 1134 Budapest, Róbert Károly krt. 77. Tel./fax: (06-1) kikindai.bela@mentok.hu 01. Defibrillátor /2014/OTIG/01.eszk július /2014/OTIG/12.eszk július Megjegyzés: a feljogosítás az EKG készülékekre érvényes 15. Gépi infúzió adagoló készülék /2014/OTIG/15.eszk július Patakpart Egészségügyi Központ Kft. (Patakpart Egészségügyi Kft.) A cég címe: 1025 Budapest, Vend u. 20. Tel./fax: (06-1) zoli@haemobil.hu 06. Dializáló berendezés OGYÉI/ /2018/06. eszk április R-TECHNIKA Szolgáltató, Termeltető és Kereskedelmi Bt. (R-Technika Bt.) A cég címe: 7400 Kaposvár, Fő u. 60.

36 Tel./fax: 06 (82) Defibrillátor Megjegyzés: a feljogosítás nem terjed ki a beépített pacemakerrel rendelkező készülékekre OGYÉI/ /2017/01.eszk május 02. Nagyfrekvenciás sebészeti vágókészülék OGYÉI/ /2017/02.eszk 03. Inkubátor a hagyományos zárt, nyitott, és a szállító inkubátorokra OGYÉI/ /2017/03.eszk 05. Műtőlámpa OGYÉI/ /2017/05.eszk 08. Műtőasztal OGYÉI/ /2017/08.eszk május május május május Megjegyzés: a feljogosítás a monitorok vonatkozásában érvényes az EKG/RESP, hőmérséklet, szívfrekvencia, kapnográf, és multigáz mérőcsatornákkal/modulokkal ellátott műtéti és őrző monitorokra OGYÉI/ /2017/12.eszk május 15. Gépi infúzió adagoló készülék OGYÉI/ /2017/15.eszk május 17. Sterilizáló berendezés gőzsterilizátor (50 l alatti és feletti), OGYÉI/ /2017/17.eszk május formaldehides sterilizátor, hőlégsterilizátor 18. Hálózati üzemű elektroterápiás készülék OGYÉI/ május

37 Megjegyzés a feljogosítás érvényes elektroterápiás készülék 6/2017/18.eszk. (galván, diadinamikus, szelektív), interferenciás, nagyfrekvenciás terápiás készülékekre Siemens Healthcare Kft. A cég címe: 1143 Budapest, Gizella út Tel.: (06-1) Fax: (06-1) hc.hu.dl@siemens-healthineers.com 02. Nagyfrekvenciás sebészeti vágókészülék OGYÉI/ /2018/02.eszk 07. Invazív és intervenciós rtg. berendezések OGYÉI/ /2017/07.eszk 08. Műtőasztal OGYÉI/ /2018/08.eszk május április május 10. Röntgen átvilágító és felvételi munkahely - Mammográfiás rtg. munkahely, - Mobil felvételi rtg. munkahely, - Ernyőfényképező rtg. munkahely OGYÉI/8533-2/2018/10. eszk április 11. Sebészeti képerősítő OGYÉI/8528-2/2018/11. eszk április EKG készülékekre 17. Sterilizáló berendezés OGYÉI/ /2018/12.eszk hőlégste- OGYÉI/ /2018/17.eszk május május

38 rilizátorokra 18. Hálózati üzemű elektroterápiás készülék Megjegyzés a feljogosítás érvényes ideg-izom stimulátárokra OGYÉI/ /2018/18.eszk május SZERLA Röntgen Vizsgáló és Szerviz Egyéni Cég (SZERLA Röntgen EC) A cég címe: 1105 Budapest, Kőrösi Cs. S. út /67. posta cím: 2347 Bugyi, Munkácsy u. 12. Tel.: 06 (30) szekeres.sandor@gmail.com 07. Invazív és intervenciós rtg. berendezések /2015/OTIG/7.eszk május 10. Röntgen átvilágító és felvételi munkahely /2015/OTIG/10.eszk május Mammográfiás rtg. munkahely Mobil felvételi rtg. munkahely Ernyőfényképező rtg. munkahely Fogászati röntgenek 11. Sebészeti képerősítő /2015/OTIG/11.eszk május 20. Képalkotó ultrahang diagnosztikai készülék /2016/OTIG/20.eszk december VIAVENT Kereskedelmi és Szolgáltató Kft. (VIAVENT Kft.) A cég címe: 1155 Budapest, Mézeskalács tér 18. Tel.: 06 (30) Fax: (06-1) viavent@viavent.hu

39 04. Altató-lélegeztető berendezés altató-lélegeztető, konvencionális, Jet, és HFO lélegeztető berendezésekre OGYÉI/ /2018/04. eszk május