SZAKDOLGOZAT. Klinikailag jelentős gyógyszerinterakciók: orális antikoaguláns szerek. Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar

Méret: px
Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "SZAKDOLGOZAT. Klinikailag jelentős gyógyszerinterakciók: orális antikoaguláns szerek. Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar"

Átírás

1 Semmelweis Egyetem Általános Orvostudományi Kar SZAKDOLGOZAT Klinikailag jelentős gyógyszerinterakciók: orális antikoaguláns szerek Györgyi Zoltán Péter VI. évfolyam G2 csoport Konzulens: Dr. Kapocsi Judit egyetemi docens Semmelweis Egyetem I. számú Belgyógyászati Klinika 2012

2 ,,Miért kellene félnem egy kalaptól? - válaszolták. Az én rajzom azonban nem kalapot ábrázolt. Óriáskígyót ábrázolt, amint épp egy elefántot emészt. Erre lerajzoltam az óriáskígyót belülről is, hogy a fölnőttek megérthessék, miről van szó. Anthonie de Saint-Exupéry: A kis herceg 2

3 Tartalomjegyzék Rövidítések jegyzéke 5 1. Bevezetés 6 2. Gyógyszerinterakciók Farmakokinetikai kölcsönhatások Farmakodinámiás kölcsönhatások Többszörös interakciók A gyógyszerinterakciók gyakorisága, összefüggés az életkorral, egyéb tényezők 9 3. Az orális antikoagulánsok Az orális antikoagulánsok rövid története Az orális antikoagulánsok farmakodinámiája A kumarinszármazékok farmakokinetikája Az orális antikoaguláció fontosabb indikációi A terápia nem kívánatos hatásai A terápia ellenőrzése Az orális antikoagulánsok ismert kölcsönhatásai Farmakokinetikai interakciók A genetikai tényezők szerepe Farmakodinámiai interakciók Az étrend szerepe Az orális antikoagulánsok és más gyógyszerek interakcióinak lehetséges szövődményei Esetbemutatás Módszerek a gyógyszerinterakciók valószínűségének igazolására A Naranjo-skála 19 3

4 6.2. A Drug Interaction Probability Scale (DIPS) Az e-pig pontrendszer Az interakciók gyakorisága külföldön és Magyarországon Az interakciók gyakorisága külföldön Az interakciók gyakorisága Magyarországon Saját kutatómunka: módszerek Saját kutatómunka: eredmények A leírt nem kívánt hatások megelőzéséről Kórházi riasztó rendszerek Gyógyszertári riasztó rendszerek Az egyetemi oktatás szerepe Az orvos, mint prevenció Az új típusú antikoaguláns szerek Direkt Xa-inhibitorok A rivaroxabannal kapcsolatos főbb gyógyszerkísérletek A rivaroxaban indikációi A rivaroxaban interakciói Direkt trombin-inhibitorok A dabigatrannal kapcsolatos főbb gyógyszerkísérletek A dabigatran indikációi A dabigatran interakciói Befejezés 34 Felhasznált irodalom 36 Köszönetnyilvánítás 41 4

5 Rövidítések jegyzéke ADR = adverse drug reaction, nemkívánt (gyógyszerrel kapcsolatos) esemény AMI = akut miokardiális infarktus apti = aktivált parciális tromboplasztin-idő CPOE = computerized physician order entry CYP = citokróm-p450 DIPS = Drug Interaction Probability Scale DDI = drug-drug interaction, gyógyszerkölcsönhatás DVT = mélyvénás trombózis FFP = friss fagyasztott plazma GFR = glomerulus filtrációs ráta INR = international normalized ratio LMWH = alacsony molekulasúlyú heparin NSAID = nem-szteroid gyulladásgátló OAC = orális antikoaguláns PCP = Pneumocystis carinii pneumonia PF = pitvarfibrilláció P-gp = P-glikoprotein s.c. = szubkután TAG = trombocita aggregáció gátló TTR = terápiás tartományban töltött idő VTE = vénás trombembólia VKOR = K-vitamin-epoxid-reduktáz 5

6 1. Bevezetés Talán első látásra nem ildomos egy komoly szakdolgozatot egy gyermekkönyvből vett részlettel kezdeni. A téma (ahogy az véleményem szerint a könyv is) mégis többet rejt, mint első ránézésre gondolnánk. Ahogy tapasztalt szerzők leszögezik: a gyógyszerkölcsönhatások megítélése nem csak manapság ellentmondásos,,,egyaránt találunk példát alul- és túlértékelésére [1]. Azért is választottam ezt a témát, mert szinte minden területen találkozunk gyógyszerinterakciókkal, amelyeknek száma az új gyógyszerek megjelenésével és a polifarmácia elterjedésével fokozatosan nő. Ez egyre nagyobb felelősséget ró a kezelőorvosra, aki tudásának folyamatos bővítésével szolgálhatja betegei érdekét [2]. Munkám céja, hogy felhívjam a figyelmet a gyógyszerinterakciók veszélyeire, ugyanakkor fontosnak tartom, hogy kellő terjedelmet szenteljek az interakciók megelőzésének lehetőségeire. A legtöbb témával foglalkozó könyv és publikáció prototípusként említi az orális antikoaguláns (OAC) szerek gyakori kölcsönhatásait, amelyek természetesen Magyarországon is megtalálhatóak. Az elméleti háttéren túl azt is megkísérelem, hogy a témában releváns nemzetközi és magyar adatokkal szolgáljak. Mindemellett a TDK munkám során kapott eredményeinket is ismertetem. Néhány beszédes adatot mutatnék figyelemfelkeltésképpen: Az Egyesült Államokban a kórházi felvételek 10 százaléka gyógyszer mellékhatás miatt történik, és évente halált okozó nem várt eseményt (ADR) regisztráltak, amelynek, a vizsgálat szerint, 28 százaléka megelőzhető lett volna [3]. Orme 1972-ben egy összefoglalóban azonban leszögezi, hogy a jelentett nem várt eseményeknek sokszor csak kis hányadában találunk gyógyszerinterakciókat, a klinikai vizsgálatokban talált ijesztő epidemiológiai adatok ellenére, és ez napjainkban sincs másként [4]. A Semmelweis Egyetemen használt MedSol rendszerben a 2010-es évben 6 alkalommal jelent meg gyógyszerkölcsönhatás, mint diagnózis, míg 2011-ben mindösszesen négyszer. Kimondhatjuk továbbá, hogy az ADR a leggyakoribb iatrogén ártalom. Wester és munkatársainak vizsgálatai szerint ADR felelős a halálesetek 3 százalékáért, és ez azt jelenti, hogy az ADR a hetedik leggyakoribb halálok Svédországban [5]. És hogy az antikoagulánsokról is szó essék: az amerikai sürgősségi osztályokon (a 65 év feletti korosztályban) a legtöbb nem kívánt eseményt a warfarin kapcsán regisztrálják [6]. 6

7 2. Gyógyszerinterakciók,,Gyógyszeres interakcióknak (DDI) nevezzük azokat a folyamatokat, amelyekben valamely gyógyszer felszívódását, megoszlását, biológiai átalakulását és/vagy kiválasztódását az előbb vagy egyidejűleg adott másik gyógyszer megváltoztatja illetve a második farmakon azonos vagy ellentétes hatása révén hatásmódosulást okozhat [7]. Eszerint megkülönböztetünk farmakokinetikai és farmakodinámiai interakciókat. Egy másik csoportosítás szerint hatáscsökkentő és hatásfokozó interakciókról beszélünk. Két vagy több gyógyszer egyidejű alakalmazásakor tehát fenn áll a gyógyszerkölcsönhatás lehetősége. Ezenfelül gyógyszer és bármely kémiai anyag (alkohol, kábítószer, dohány, gyógynövények, stb.) is kölcsönhatásba léphet Farmakokinetikai kölcsönhatások Mint a definícióból kiderült, az összes farmakokinetikai fázisban bekövetkezhetnek gyógyszerinterakciók. A felszívódás során változhat a reszorbeált mennyiség és a reszorpció sebessége, amelynek következményeit a vérszintgörbén követhetjük. A gasztrointesztinális traktusban számos faktor befolyásolja a felszívódást, így a táplálékfelvétel, a gyomor ph, a gyomorkiürülés, a gyógyszerforma interakciói a bélnedvekkel, esetenként a komplexképződés ionokkal, a passzázsidő, a gasztrointesztinális nyálkahártya tulajdonságai, valamint a transzportmechanizmus. A szöveti eloszlás során meghatározott számú kötőhely áll rendelkezésre. Ha a kötési kapacitás csökkent, bizonyos szerek koncentrációja a vérben megemelkedhet. A plazmafehérjékhez kötődő gyógyszereket egy másik gyógyszer kiszoríthatja a kötésből, növelve az aktív forma koncentrációját, ezzel fokozva a hatást avagy a toxicitást. A biotranszformációért a citokróm-p450 (CYP) enzimek felelősek. A folyamat során több mechanizmust is ismerünk, melynek hatására kölcsönhatás jöhet létre. Legegyszerűbb a kompetitív antagonizmus, amikor a feldolgozás sebessége csökken. A második farmakon ezen kívül metabolizmusával enzimindukciót vagy enzimgátlást okozhat. Az enziminduktorok felgyorsítják más szerek átalakítását, így csökkenhet a kívánt hatás, illetve egyes esetekben toxikus metabolitok szaporodhatnak fel. Az enzimgátlószerek lassítják a lebontást, így növelhetik a kívánt és nem kívánt hatásokat egyaránt. Néhány gyógyszert nem aktív, úgynevezett pro-drug formában juttatunk be a szervezetbe, hogy 7

8 enzimátalakítás után aktív metabolit alakuljon ki. Eme gyógyszerek esetében csökkent hatással kell számolnunk enzimgátló gyógyszerek jelenlétében. Kölcsönhatás létrejöhet a kiválasztás során is. A legtöbb gyógyszer a vesén keresztül ürül ki a szervezetből. Ennek mechanizmusa lehet glomeruláris filtráció és aktív szekréció, de bizonyos szerek esetén reabszorpció is szóba jön. A glomerulus filtrációs ráta (GFR) csökkenése több gyógyszer kiürülésének csökkenésével jár. Bizonyos vesebetegségekben a szekréciós mechanizmusok is károsodnak. Ezenkívül a vizelet ph-ja is jelentős hatással van egyes gyógyszerek kiürülésére [7,8] Farmakodinámiás kölcsönhatások Azonos célszerven, rendszeren vagy receptoron ható gyógyszerek esetén várható farmakodinámiai interakció. Itt szinergista és antagonista kölcsönhatásokat ismerünk. A számunkra kedvező kölcsönhatásokat gyakran terápiásan kihasználjuk. Ismertek olyan esetek is, ahol a kölcsönhatás a szervtoxicitás növekedésében nyilvánul meg [7] Többszörös interakciók Természetesen minél több gyógyszert szed a beteg, annál nagyobb az interakciók lehetősége. Öt gyógyszer (n) egyidejű szedése esetén a matematikailag lehetséges interakciók száma az N=n!/2!(n-2)! képlettel számolva 10-nek adódik [9]. Ugyanígy nő a többszörös interakciók esélye is. Talán a kumarinszármazékok, antihipertenzív szerek és az antidiabetikumok a legjobb példák arra, hogy egyszerre több módon létrejövő interakciók aktuális eredőjének eredményét látjuk egy-egy INR, vérnyomás- vagy vércukorérték képében (farmakodinámiás hatás). ACE-gátlók, kálium-spóroló és hagyományos diuretikumok és káliumkiegészítés együttes hatására életveszélyes hyperkalaemia léphet fel (farmakodinámiás hatás) [10]. A polifarmácia korában előfordulhat egy bizonyos szer szedése mellett egyszerre enziminduktor és enzimgátlószer, vagy több enziminduktor/gátlószer együtt alkalmazása is (farmakokinetikai hatás). 8

9 2.4. A gyógyszerinterakciók gyakorisága, összefüggés az életkorral, egyéb tényezők Szinte minden szerző egyetért abban, hogy nehéz pontos adatokat nyerni a gyógyszerinterakciók gyakoriságáról; országonként, kórházanként és vizsgálatonként különböző adatokkal találkozhatunk. Az utrechti egyetemi kórházban a 2006-os évben áttekintették azokat az eseteket, ahol a betegek legalább két gyógyszert szedtek egyidejűleg. A betegek 27,8% tapasztalt legalább egy gyógyszerinterakciót. A leggyakoribb következmények: emelkedett vérzésveszély (22%), hipertónia (14,9%), nephrotoxicitás (12,6%) és elektroliteltérések (10,5%) voltak. Az esetek majdnem fele (48,6%) a laboratóriumi paraméterek monitorozásával megelőzhető lett volna [11]. Kritikus állapotú betegek körében akár 64% is lehet a gyógyszerkölcsönhatások előfordulása [12]. Szintén veszélyeztetettek az idős korú betegek. A korral nő a gyógyszerszedés gyakorisága, és ezzel az interakciók lehetősége is; de az időskor önmagában is fontos kockázati tényező, hiszen a korral változik a farmakokinetika és a farmakodinámia is [13]. Egy német vizsgálat szerint idős korú betegek (a nők átlagos kora 79,8 év, a férfiaké 76,2 év volt) átlagosan 6,8 gyógyszert szedtek. A betegek 80,4 százalékánál találtak legalább egy potenciális DDI-t [14]. Kisgyermekkorban (5 éves kor alatt) a metabolikus enzimrendszer éretlensége miatt szintén fokozott a kölcsönhatások kockázata [13]. Kockázati tényező az is, ha több forrásból származnak a gyógyszerek [15]. 3. Az orális antikoagulánsok A véralvadási kaszkádot gátló vegyületeket antikoagulánsoknak nevezzük [1]. Hátásmechanizmus alapján elkülönítünk véralvadási faktorokat inaktiváló illetve a faktorok szintézisét gátló vegyületeket. Az előző csoport képviselői közül a heparinszármazékokat parenterálisan, míg az úgynevezett újszerű antikoaguláns szereket per os adjuk (9. fejezet). Klasszikus értelemben orális antikoagulánsnak a K-vitamin antagonista kumarinszármazékokat tekintjük, ezért didaktikai szempontból a későbbiekben az orális antikoaguláns (OAC) kifejezés alatt a kumarinszármazékokat értem. Kevés kivételtől, például terhességtől eltekintve tartós antikoaguláns kezelésre ezeket a szereket használjuk. Az elmúlt húsz évben nagyon elterjedtek az artériás és vénás trombembóliák megelőzésében és kezelében. 9

10 3.1. Az orális antikoagulánsok rövid története A kumarinvázon (1.ábra) a 4-es pozícióban OH-szubsztitúció szükséges az antikoaguláns hatás eléréséhez [16]. 1. ábra: a kumarinváz 1924-ben kanadai állatorvosok számoltak be a tehenek ismeretlen eredetű vérzéses megbetegedéséről. Linknek 1933-ban sikerült az édes lóhere nevű növényből kivonnia a hatásért felelős biszhidroxikumarint (dikumarol), majd több éves munka után 1940-ben tanítványai mesterségesen szintetizálták. Kezdetben a dikumarolt, majd 1948-tól az újonnan felfedezett warfarint rágcsáló-írtószerként használták, mígnem 1951-ben egy amerikai tengerészgyalogos nagy mennyiségű warfarinnal öngyilkosságot kísérelt meg, de kórházba szállítását követően K-vitamin kezelés hatására felépült [17]. Ekkor elkezdődtek a gyógyszerkísérletek és 1954-ben törzskönyvezték a warfarint, amely minden tekintben előnyösebbnek bizonyult a dikumarolnál. Néhány évvel később fedezték fel a Magyarországon elterjedtebb acenokumarolt és a ritkán használt fenprokumont Az orális antikoagulánsok farmakodinámiája A kumarinszármezékok hatásának lényege, hogy a K-vitamin függő véralvadási faktorok (protrombin, FVII, FIX, FX, protein C, protein S) inaktív vegyületként szintetizálódnak, mert nem tartalmazzák a kalciumion megkötéséhez szükséges gamma-karboxil csoportot, így nem tudnak foszfolipid felszínekhez kötődni. A gamma-karboxilációt végző K- vitamin-epoxid-reduktáz (VKOR) enzim redukált K-vitamint használ, amely a karboxiláció során K-vitamin-epoxiddá alakul, majd újból redukálódik. Az enzim kompetitív antagonistái a kumarinok, amelyek a K-vitamin visszaalakulását gátolják, ezért a K-vitamin ciklusa megszakad. Így érthető, hogy a kumarinok hatása K-vitamin adásával felfüggeszthető. Az alvadási faktorok közül a legrövidebb az antikoaguláns hatású protein C felezési ideje (6 óra), ezért a kumarinterápia kezdetén, amikor csak a protein C inaktivált, 10

11 hiperkoagubilitással kell számolnunk. Emiatt és gyakran az antikoaguláció sürgőssége miatt a kumarinkezelés kezdetén heparinszármazékkal kell a véralvadást gátolni. Háromnégy órával a reggel beadott alacsony molekulasúlyú heparin (LMWH) injekció után célszerű az első dózist (5 7,5 mg) a szervezetbe juttatni, és négy-hat napig együtt alkalmazni a két véralvadásgátlót. Akkor állapítjuk meg a fenntartó dózist és hagyhatjuk el a heparint, ha két egymást követő napon kívánatos alvadási paramétereket értünk el [18]. Nem sürgős esetben lassú bevezetéssel heparinkezelés nélkül is megelőzhető a fokozott alvadékonyság A kumarinszármazékok farmakokinetikája A terápiában használt szerek bélből közel 100%-ban felszívódnak, a plazmában fehérjékhez, elsősorban albuminhoz kötődnek. Átjutnak a placentán és az anyatejben is megjelennek. A májban a CYP2C9 és CYP3A4 enzimek metabolizálják őket. Genetikai tényezők, mint az enzimek polimorfizmusa jelentősen befolyásolják mind a dózisigényt, mind a felezési időt és a gyógyszerinterakciók valószínűségét is. A kezelés megkezdése előtt végzett genotipizálással Borobia és munkatársai olyan algoritmust készítettek, mellyel előre jelezhető a későbbi dózisigény, így gyorsabban érték el a kívánt paramétereket és csökkent a ADR-ek száma is, mint a hagyományos klinikai beállítás során [19]. A warfarin átlagos féléletideje 40 óra, az acenokumarolé 9-10 óra, míg a fenprokumoné 140 óra, ennek megfelelően alakul a hatás lecsengése is (öt felezési idő). Az acenokumarol és a warfarin különböző felezési ideje kapcsán felmerül a két szer terápiás minőségének különbözősége (lásd később) Az orális antikoaguláció fontosabb indikációi - vénás trombembólia primer és szekunder prevenciója - szisztémás embolizáció megelőzése krónikus pitvarfibrillációban - szisztémás embolizáció megelőzése műbillentyűs betegekben - akut miokardiális infarktus (AMI) szekunder prevenciója - az artériás trombózis profilaxisa perifériás artériás érbetegségekben 11

12 3.5. A terápia nem kívánatos hatásai Leggyakoribb a vérzéses szövődmények megjelenése. Enyhébb esetben fogíny- és orrvérzés, súlyosabb esetben gasztrointesztinális, húgyúti vérzés jelentkezhet. Gyakori valamely alapbetegség (ulcus, tumor) talaján kialakult vérzés. Ritkán halálos kimenetelű intracranialis vérzés alakul ki. Egy nagyobb klinikai tanulmány adatai szerint tartósan kumarinnal kezeltekben a vérzéses szövődmények gyakorisága 7,6/100 betegév (ebből 0,25 fatális, 1,1 súlyos, 6,25 enyhe vérzést jelent 100 betegévre számítva) [20]. A vérzéses szövődmények hátterében gyakran gyógyszerinterakció áll. A vérzéses szövődmények kezelésében K-vitamin, friss fagyasztott plazma (FFP) adására, faktorpótlásra van lehetőség (2.ábra). 2. ábra: a vérzéses szövődmények kezelése [18] Ritka mellékhatás az úgynevezett kumarin (bőr)nekrózis, amelyet a terápia kezdetén a fokozott koagubilitás miatt a szubkután erek kiterjedt trombózisa okoz. A kumarinszármazékok kifejezett magzatkárosító hatással rendelkeznek, ezért használatuk tilos a terhesség alatt. Ilyenkor LMWH választandó. A tartós használat növeli az oszteoporózis esélyét, nő a csonttörések száma. A terápia 3-8. hetében a talpon és az öregujj oldalán kékesvörös, néha fájdalmas elváltozás jelentkezhet ( purple toe syndrome ). A terápia elhagyásakor átmeneti hyperkoagubilitás léphet fel ( coumarin rebound ) [21]. 12

13 3.6. A terápia ellenőrzése Az alkamazott terápiát az elégséges hatás elérése és a szövődmények megelőzése érdekében ellenőrizni szükséges. Erre a protrombinaktivitást jellemző protrombinidő alkalmas. A reagensek különböző érzékenyége miatt nemzetközi standard értéket vezettek be, ez az INR (International Normalized Ratio). Általában a terápiás célunk az, hogy az INR 2-3 között legyen. Műbillentyűs betegek és visszatérő trombemboliák esetén 2,5-3,5 a kívánatos. Kezdetben kettő, majd négyhetente szokásos az INR ellenőrzése és a terápia igazítása. Ma már elég pontos betegágy melletti készülékek is rendelkezésére állnak, amelyek ujjbegyből vett vérből mérnek INR-t. A kezelés minőségét alapvetően a terápiás tartományban mért INR-értékek aránya szabja meg, ezt a terápiás tartományban töltött idő (TTR) százalékos arányában is kifejezhetjük. A másik mutató a stabilitás vagy variabilitás, ami az adott beteg egymást követő INRértékeinek eltérését mutatja. A hosszabb féléletidő (warfarinnál) csökkenti a variabilitást, de a TTR szempontjából a warfarin és acenokumarol nem különbözik, a terápiás INR százalékos aránya meglehetősen alacsony, 50-60% körüli. Tehát a csökkent variabilitás nem jelenti a warfarinkezelés minőségi fölényét az acenokumarollal szemben [22]. 4. Az orális antikoagulánsok ismert kölcsönhatásai Az OAC-k hatását számos tényező befolyásolja. Legkézenfekvőbb a táplálék K-vitamin tartalma, előfordulhat azonban nem várt hatás a bélflórát károsító antibiotikumkezelés után is. Igen nagy számú DDI-t ismerünk, melyek növelik vagy csökkentik az antikoaguláns hatást. Az alábbiakban kísérletet teszek szisztematikusan összefoglalni a lehetséges kölcsönhatásokat Farmakokinetikai interakciók Kölcsönhatás a farmakokinetika klasszikus ADME (abszorpció-disztribúciómetabolizmus-exkréció) sémájának minden pontján előfordulhat. A felszívódást gátolhatják az antacidumok vagy a cholestyramin. Visser és munkatársai azt találták, hogy a hashajtók közül egyedül a laktulóz módosítja a kumarinok hatását. Munkájukban leírják, hogy a felgyorsult bélpasszázs miatt a K-vitamin felszívódása jobban károsodik, mint a kumarinoké, ezért vérzékeny állapot léphet fel [23]. A kumarinok nagymértékben (99,6%) 13

14 plazmafehérjékhez kötődnek, így hasonló tulajdonságú vegyületek, pédául nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok) és szulfonamidok, leszoríthatják őket, ezáltal növelve a vérzésveszélyt. Csökkent vesefunkció esetén hosszasabb kiürüléssel kell számolnunk, erőteljes diuretikus terápia hatására a gyorsult kiürülés miatt csökken a hatás. Mindezek ellenére úgy tűnik, hogy klinikailag legtöbbször a metabolizmus során kialakuló interakciók jelentősek [16]. A warfarin lebontásában a CYP2C9, míg a fenprokumon lebontása esetében a CYP3A4 játszhat döntő szerepet. Az acenokumarol metabolizmusában mindkét enzim részt vehet [24]. Mivel a gyógyszerek több mint 50%-a ezen enzimek hatására bomlik le, nagyszámú kölcsönhatással kell számolnunk. A következőkben a két enzim szubsztrátjait, gátlószereit és induktorait mutatom be (1. és 2. táblázat). Szubsztrátok Gátlószerek Induktorok amitriptylin imipramin amiodaron carbamazepin celecoxib indomethacin cimetidin phenobarbital citalopram lansoprazol felbamat prednisolon clomipramin losartan fluvastatin rifampicin diazepam meloxicam indomethacin diclofenac moclobemid isoniazid fluoxetin naproxen lovastatin fluvoxamin omeprazol, pantoprazol phenylbutazon glipizid propranolol sertralin ibuprofen rosiglitazon ticlopidin sulfametoxazol topiramat warfarin zafirlucast 1. táblázat: A CYP2C9 enzim szubsztrátjai, gátlószerei, induktorai [25] 14

15 Szubsztrátok Gátlószerek Induktorok acenokumarol losartan amiodaron carbamazepin alprazolam methadon cimetidin efavirenz buspiron midazolam ciprofloxacin glukokortikoidok clarithromycin nateglinid clarithromycin nevirapin dexamethason orális antikoncipiensek diltiazem phenobarbital disopyramid omeprazol erythromycin phenytoin docetaxel ondansetron orális antikoncipiensek rifampicin doxorubicin paclitaxel fluconazol domperidon paracetamol HIV-proteáz gátlók erythromycin quetiapin itraconazol, ketoconazol fentanyl risperidon voriconazol finasterid SSRI-k HIV-proteáz gátlók statinok imatinib tacrolimus Ca-csatorna gátlók tamoxifen koffein vincristin, vinblastin lidocain zaleplon, zolpidem 2. táblázat: a CYP3A4 enzim szubsztrátjai, gátlószerei, induktorai [25] Az azonos enzimen metabolizálódó gyógyszerek esetében az enzim kötőhelyein kompetitív antagonizmus alakul ki, így a kölcsönhatás folyamatosan jelenik meg. Ezzel szemben gátlószer jelenlétében a DDI azonnal kialakul. A gátlás mértéke és sebessége mindig függ a szerek koncentrációjától és enzimhez való affintásától. Az enzimgátláson alapuló interakciók mérsékelhetők az OAC adagjának csökkentésével, illetve az alternatív szer elvonásával, lecserélésével. Enzimindukció is felelős lehet a kumarinok hatásának csökkenéséért. Ez a hatás nem prompt jelenik meg, mivel legtöbbször az enzimfehérjéket kódoló gének átírásának fokozása által jön létre az indukció. A barbiturát-érában OAC terápiára állított, szívinfarktuson átesett betegek a hazabocsátás után nem sokkal vérzést szenvedtek el, mert elmúlt a barbiturátok enziminduktor hatása [7]. Kimutatták továbbá, hogy az egyszeri és krónikus alkoholfogyasztás és a dohányzás is fokozhatja egyes enzimek metabolizmusát [25]. Bizonyos gyógyszercsaládokon belül nem egyenlő a szerek enzimaffinitása. Így például egy 2005-ben statinokkal végzett vizsgálat azt találta, hogy 2742 ambulánsan kezelt betegnél a simvastatin 12,1 százalékban, az atorvastatin 10 százalékban, a fluvastatin 3,8 százalékban és a pravastatin 0,3 százalékban okozott INR emelkedést [26]. A rosuvastatin 15

16 esetében is leírták az interakciót [27], azonban gyakorisági adatok ezeddig nem állnak rendelkezésre. Előfordulhat az enzim telítődése is, ilyenkor valamely szer(ek) hatása, vagy nem kívánt hatása erősödik fel. Az előző példánál maradva, warfarint, telmisartant és 10 mg rosuvastatint szedő betegnél progresszív asthenia és myalgia lépett fel. Emelkedett máj-, vese- és izomenzim értékeket találtak. 40 mg pravastatinra váltáskor a panaszok megszűntek [28]. Furosemid esetében találunk leírást diurézis miatti OAC hatáscsökkenésre és plazmafehérjéről való leszorítás miatt hatásnövekésre is [16] A genetikai tényezők szerepe A farmakogenetika nagy ígéretet jelent a személyre szabott gyógyszeres terápia számára. Talán egyetlen hátránya a kezelés előtti genotipizálás szükségessége. Az OAC gyógyszerekkel viszonylag gazdag irodalom gyűlt össze. A K-vitamin-epoxid-reduktáz (VKOR) az az enzimkomplex, amelyen a kumarinok kifejtik a hatásukat (3.2. fejezet). A komplex két ismert mutációja a K-vitamin-dependens faktorok 2-es típusú kombinált deficienciája és az úgynevezett warfarin-rezisztencia. Az enzim polimorfizmusa így nagymértékben befolyásolja a terápiás választ [29]. A vad típustól eltérő CYP2C9 enzimmel rendelkezők alapvetően megváltozott katabolikus aktivitással járnak (úgynevezett lassú metabolizálók), így az enzim genetikája határozza meg a későbbi dózisigényt. Andersson és munkatársai a CYP2C9 3 allélt hordozókban szignifikánsan gyakrabban találtak warfarin-simvastatin interakciót [30] Farmakodinámiai interakciók A farmakodinámiai interakciók jelen esetben szinergista vagy antagonista hatást jelentenek a véralvadásgátló hatásra. A trombocitaaggregáció-gátlók és egyéb antikoagulánsok értelemszerűen a vérzési veszélyt fokozzák. Kivételt képez az OAC terápia bevezetésekor adott LMWH, amely az azonnali hatásért és a kumarinnekrózis kivédéséért felelős. Az acetilszalicilsav 1,5 gramm feletti adagban a protrombinszintézist is csökkenti. Májbetegségben lassul a véralvadási faktorok szintézise, míg láz és hyperthyreosis esetén a faktorok fokozott turnovere csökkenti a gyógyszerhatást [18]. Hypothyreosisban lassul a faktorok termelése. 16

17 4.4. Az étrend szerepe A tartós kumarinkezelésben részesülő betegek esetében nem elhanyagolható tényező a diéta K-vitamin tartalma. Átlagos táplálkozási szokásokat tekintve, a napi szükséglet bőségesen biztosított. Különösen a majonéz, mustárfélék, leveles zöldségfélék (spenót, saláta, káposzta, brokkoli), a gyümölcsök közül pedig az avokádó tartalmaz nagy mennyiségben K-vitamint. Viszonylag nagy mennyiséget tartalmaz az olajok közül a margarin és a szójababolaj. Tél végén, kora tavasszal fordulhat elő, hogy a kisebb K- vitamin-kínálat miatt csökkentenünk kell az addig adott kumarin dózisát [18]. Kerülni kell az igen nagy K-vitamin-tartalmú leveles zöldségek túlzott egyszeri fogyasztását is. Régóta ismert a grépfrútlé enzimgátló és az orbáncfű enziminduktor hatása is. Ezen kívül leírtak még warfarin kölcsönhatást mentolos cukorkával, méhgyűjtötte pollennel, kínai gyógyfűkészítményekkel, H1N1-influenza oltóanyaggal, L-karnitin tartalmú táplálékkiegészítővel stb Az orális antikoagulánsok és más gyógyszerek interakcióinak lehetséges szövődményei Gyógyszerinterakció hatására is a vérzéses szövődmények a leggyakoribbak. Az így kialakuló spontán vérzések bárhol megjelenhetnek. Legtöbben extra- és intracranialis vérzéseket különböztetnek meg, azonban mint látni fogjuk, extracranialis vérzések is lehetnek életveszélyesek. Az interakciók gyakran interkurrens gyógyszeres kezelés (például antibiotikumkezelés) vagy új gyógyszer bevezetésekor, dózis- vagy hatóanyagváltáskor lépnek fel. Egy warfarinnal és trombocita aggregáció gátlóval (TAG) kezelt beteg esetében jégárpa (chalazion) szövődményeként cellulitis lépett fel. A többszörösen váltott antibiotikumterápia (erythromycin-metronidazol-ciprofloxacin-meropenem-teicoplanin) többszörös kölcsönhatást sejtet, amely a bal szemcsarnokot teljesen kitöltő vérömlenyet (hyphaema) és súlyos glaukómás rohamot okozott, amelyet konzervatív terpiával nem tudtak kezelni, ezért enucleatióra került sor a beteg extrém fájdalma miatt [31]. Leírnak továbbá olyan eseteket is, ahol OAC-sal és TAG-val kezelt betegeknél terápiás tartományban lévő INR esetén is spontán vérzések léptek fel, például spinalis epiduralis hematoma [32] és súlyos, légutakat szűkítő pharynx hematoma [33]. 17

18 A nem megfelelő hatású antikoaguláció is problémát jelenthet. Felléphet újabb mélyvénás trombózis (DVT), tüdőembólia, de ritkán olyan manifesztációkat is látunk, ahol az első gondolatunk nem ilyen irányba mutat. Egy esetben 58 éves, aorta műbillenytű beültetésen átesett beteg anterior AMI-sal jelentkezett. Az akut koronarográfia eltérést nem talált, azonban a szívultrahang vizsgálat során műbillentyű diszfunkciót láttak. A reoperáció során az egyik billentyűszár trombózisát találták, az elvégzett laborvizsgálat szubterápiás INR-t mutatott, amelyért növényi készítmények voltak felelősek [34]. Egy másik esetben mikonazol-oac kölcsönhatás miatt a vékonybélben intramurális vérömleny keletkezett, amelynek hatására akut has képe alakult ki [35]. Az OAC-sal kölcsönhatásba lépő gyógyszer hatásának változásáról, illetve mellékhatásának felerősödéséről korábban említést tettem. 5. Esetbemutatás Demonstrációként egy, az I. számú Belgyógyászati Klinika hipertónia ambulanciáján megjelent beteg esetét szeretném ismertetni. R.B. 83 éves nőbeteg anamnézise: Gyermekkori appendectomia, tonsillectomia. Később cholecystectomia. Hipertónia, 2-es típusú diabétesz, isémiás szívbetegség, enyhe azotémia, hiperurikémia, hiperkoleszterinémia, térdízületi arthrosis. Gyógyszerei: perindopril, indapamid, metformin, allopurinol, atorvastatin júniusában bokadagadás és fulladás miatt kereste fel a Klinika ambulanciáját. Súlyos szívelégtelenség tüneteivel hosptalizálták, amely mögött 120/perc kamrai frekvenciával járó pitvarfibrilláció állt. A korábban szedett gyógyszerei mellett antikoaguláns terápia mellett döntöttek. Szubkután (s.c.) enoxaparin, majd acenokumarol 2mg/nap dózisban került beállításra. A kezelés megkezdését követően 10 nappal 69/perc pseudoeurythmiát láttak, majd pár napon belül spontán kardioverzió történt. A beteget panaszmentesen bocsátották otthonába, az INR a terápiás tartományban volt. Két héttel ezután bal alsó végtagi fájdalom, a végtag dagadása miatt jelentkezett a klinika ambulanciáján. A fájdalom elmondása szerint más volt, mint amilyen szokott lenni (utalnék ezzel a térdízületi panaszaira). A duzzanat kialakulása után a térdfájdalmak is fokozódtak, ezért több alkalommal diclofenacot vett be. Végülis a panaszok hátterében a 6 feletti INR 18

19 érték miatt kialakult szövetközti vérzés állt, amelyet az ultrahang vizsgálat is megerősített. A részletes kikérdezés kapcsán kiderült, hogy a beteg tévedésből 10 mg atorvastatin helyett 20 mg simvastatint szedett, mert egy korábbi felírásból az volt neki otthon. Az acenokumarolt 2 napi kihagyás után az atorvastatinnal egyetemben eredeti dózisban újrakezdte, így az egy hetes kontrolvizsgálat 2,02-es INR értéket mutatott. Az eset kapcsán láthatjuk, az INR nagymértékű megnyúlása és a vérzéses szövődmény kialakulása mögött nagy valószínűséggel gyógyszerinterakció állt. A dupla adagban szedett, másfajta statin és acenokumarol kölcsönhatása valószínű, melyhez a diclofenac is hozzájárulhatott. A különböző statinok közötti váltás veszélyét korábban leírták. Norvégiában is hasonló esetről számolnak be ben, 2,5 év stabil INR után a betegnél 10 mg atorvastatin - 10 mg simvastain csere történt, ezután négy héttel a rutin vérvizsgálaton 8 feletti INR értéket találtak. Kórházi felvételekor 5 mg K-vitamint kapott per os. Néhány órával később jobb felső végtagi hemiparesis jelentkezett, az akut koponya CT bal féltekei vérzést mutatott, a beteg másnap elhunyt [36]. Az irodalomban több száz hasonló esetetleírás található a legkülönbözőbb szerek és az OAC-k kölcsönhatásáról. 6. Módszerek a gyógyszerinterakciók valószínűségének igazolására Eldönteni, hogy a látott tünetek hátterében gyógyszerinterakció áll-e, gyakran nehéz, de legtöbbször esszenciális feladat. Csupán ilyen gondolkodással lehetséges új, eddig nem ismert gyógyszerkölcsönhatások felismerése, ugyanakkor sok esetben az interakciók lehetőségének kizárásával szűkíthetjük le a lehetséges okokat, hogy később a megfelelő kezelést adhassuk. Természetesen az ismert gyógyszerinterakciók esetében is elvárás, hogy objektivizálni tudjuk a feltevéseinket A Naranjo-skála 1981-ben Naranjo és munkatársai olyan kérdőívet dolgoztak ki, amivel a klinikus praktikusan eldöntheti, hogy a látott képért nem várt esemény (ADR), vagy más faktorok felelősek [37]. Ezt a később igen széles körben elterjedt és elismert skálát gyógyszerinterakciók valószínűségének igazolására is használták, annak ellenére, hogy 19

20 ilyenkor több kérdés egyéni értelmezésre ad lehetőséget. A kérdőívet és pontrendszert eredeti formájában ismertetem (3.ábra). 3. ábra: a Naranjo-skála [38] 6.2. A Drug Interaction Probability Scale (DIPS) Horn és Hansten olyan 10 kérdéses, direkt gyógyszerinterakciókra alkalmaható, a Naranjoskálán alapuló pontrendszert szerkesztett, amely alkalmas annak eldöntésére, hogy okokozati összefüggés van-e két gyógyszer párhuzamos alkamazása és a megfigyelt esemény között. Leírásukban a gyógyszerkölcsönhatás résztvevői: a gyógyszer, amelyiknek a hatását az esemény érinti ( object drug ), és amelyik az eseményt kiváltja ( precipitant drug ). Használatához az események időbeli értelmezésén túl a gyógyszerek farmakológiai tulajdonságainak ismerete is szükséges. A kérdésekre igen, nem és nem ismert/nem alkalmazható válaszok adhatók (4.ábra). 20

Új orális véralvadásgátlók

Új orális véralvadásgátlók Új orális véralvadásgátlók XI. Magyar Sürgősségi Orvostani Kongresszus Lovas András, Szegedi Tudományegyetem, Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Intézet Véralvadásgátlók alkalmazási területei posztoperatív

Részletesebben

Orális antikoaguláns terápia. Dr. Szökő Éva

Orális antikoaguláns terápia. Dr. Szökő Éva Orális antikoaguláns terápia Dr. Szökő Éva Az antikoagulánsok terápiás indikációi mélyvénás thrombosis és thromboembolia prevenció és kezelés másodlagos szívinfarktus prevenció, a thromboemboliás szövődmények

Részletesebben

Antikoagulánsok a toxikológus szemszögéből. Zacher Gábor

Antikoagulánsok a toxikológus szemszögéből. Zacher Gábor Antikoagulánsok a toxikológus szemszögéből Zacher Gábor A mázli faktor Az ellátott mérgezett betegek kb. 5%-nál szerepel olyan ágens, mely a véralvadási kaszkádra hatással lehet Szerencsére azonban az

Részletesebben

A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója

A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója 1 A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója Hatóanyag/hatóanyagcsoport paracetamol ATC N02BE01 Érintett készítmény(ek) Magyarországon Paracetamol Teva 10 mg/ml oldatos infúzió (MAH: Teva Gyógyszergyár Zrt.,

Részletesebben

4.3 Ellenjavallatok A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont) (Megjegyzés: szoptatásban nem ellenjavallt, lásd: 4.3 pont.

4.3 Ellenjavallatok A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont) (Megjegyzés: szoptatásban nem ellenjavallt, lásd: 4.3 pont. ACE-gátlók és angiotenzin II antagonisták: alkalmazás terhességben és szoptatás alatt A PhVWP által 2008 októberben jóváhagyott alkalmazási előírás és betegtájékoztató szöveg ACE-gátlók Lisinopril, Fosinopril,

Részletesebben

Katasztrófális antifoszfolipid szindróma

Katasztrófális antifoszfolipid szindróma Katasztrófális antifoszfolipid szindróma Gadó Klára Semmelweis Egyetem, I.sz. Belgyógyászati Klinika Antifoszfolipid szindróma Artériás és vénás thrombosis Habituális vetélés apl antitest jelenléte Mi

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1/33 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Resolor 1 mg-os filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg prukaloprid filmtablettánként (prukaloprid-szukcinát formájában).

Részletesebben

Gyógyszeres kezelések

Gyógyszeres kezelések Gyógyszeres kezelések Az osteogenesis imperfecta gyógyszeres kezelésében számos szert kipróbáltak az elmúlt évtizedekben, de átütő eredménnyel egyik se szolgált. A fluorid kezelés alkalmazása osteogenesis

Részletesebben

Alsó és felső részén fehér, átlátszatlan, 4-es méretű, kemény zselatin kapszula, amely 155 mg fehér színű, szagtalan port tartalmaz.

Alsó és felső részén fehér, átlátszatlan, 4-es méretű, kemény zselatin kapszula, amely 155 mg fehér színű, szagtalan port tartalmaz. 1. A GYÓGYSZER NEVE Tramalgic 50 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 50 mg tramadol-hidroklorid kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA

Részletesebben

III. melléklet. Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató vonatkozó fejezeteiben szükséges módosítások

III. melléklet. Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató vonatkozó fejezeteiben szükséges módosítások III. melléklet Az Alkalmazási előírás és a Betegtájékoztató vonatkozó fejezeteiben szükséges módosítások Megjegyzés: Ezen alkalmazási előírás, betegtájékoztató és cimkeszöveg a referál eljárás eredményeként

Részletesebben

Bevezetés a klinikai farmakológiába szerk: Gachályi Béla

Bevezetés a klinikai farmakológiába szerk: Gachályi Béla Veszprém Megyei Orvos-Gyógyszerész Nap Sümeg, 2014. november 22. Antibiotikumok és kardiológiai gyógyszerek kölcsönhatásai Dr. Huberth János háziorvos Tapolca 5. Háziorvosi Szolgálata Gyógyszerinterakció

Részletesebben

Alkalmazási előírás. 4.2 Adagolás és alkalmazás. 4.3 Ellenjavallatok

Alkalmazási előírás. 4.2 Adagolás és alkalmazás. 4.3 Ellenjavallatok A Strattera (atomoxetine) hatásai a vérnyomásra és a szívfrekvenciára a forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH) által végzett klinikai vizsgálat adatainak felülvizsgálata alapján. Végleges SPC és

Részletesebben

Orális antikoaguláció és vérzéses szövődményei. Dr. Fogas János, Kaposvár

Orális antikoaguláció és vérzéses szövődményei. Dr. Fogas János, Kaposvár Orális antikoaguláció és vérzéses szövődményei Dr. Fogas János, Kaposvár Az új orális antikoagulánsok (NOAC) 1. Direkt thrombin antagonisták dabigatran 2. Direkt Xa antagonisták rivaroxaban apixaban Xa

Részletesebben

Flexove 625 mg Tabletta Szájon át történő alkalmazás 1327 Lysaker, Norvégia Belgium - Navamedic ASA Vollsveien 13 C 1327 Lysaker, Norvégia

Flexove 625 mg Tabletta Szájon át történő alkalmazás 1327 Lysaker, Norvégia Belgium - Navamedic ASA Vollsveien 13 C 1327 Lysaker, Norvégia I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Forgalomba hozatali engedély

Részletesebben

Dózis-válasz görbe A dózis válasz kapcsolat ábrázolása a legáltalánosabb módja annak, hogy bemutassunk eredményeket a tudományban vagy a klinikai

Dózis-válasz görbe A dózis válasz kapcsolat ábrázolása a legáltalánosabb módja annak, hogy bemutassunk eredményeket a tudományban vagy a klinikai Dózis-válasz görbe A dózis válasz kapcsolat ábrázolása a legáltalánosabb módja annak, hogy bemutassunk eredményeket a tudományban vagy a klinikai gyakorlatban. Például egy kísérletben növekvő mennyiségű

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Etrixenal 250 mg tabletta. naproxén

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Etrixenal 250 mg tabletta. naproxén Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Etrixenal 250 mg tabletta naproxén Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos

Részletesebben

Gyógyszermellékhatások Gyógyszerinterakciók

Gyógyszermellékhatások Gyógyszerinterakciók Gyógyszermellékhatások Gyógyszerinterakciók Hunyady Béla Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház, Kaposvár Pécsi Tudományegyetem, Pécs GYÓGYSZERMELLÉKHATÁSOK Nemkívánatos gyógyszerhatás Adverse Drug Reaction

Részletesebben

Végleges SPC és PIL megfogalmazások a PhVWP 2011 júniusi állásfoglalása alapján. SPC 4.3 pontja SPC 4.4 pontja SPC 4.6 pontja SPC 5.

Végleges SPC és PIL megfogalmazások a PhVWP 2011 júniusi állásfoglalása alapján. SPC 4.3 pontja SPC 4.4 pontja SPC 4.6 pontja SPC 5. Hidroklorotiazid (HCT) alkalmazása szoptatáskor + SPC és PIL egységes megfogalmazások ACE-gátlók önálló, vagy HCT-vel való kombinációjának alkalmazásakor terhességben és szoptatáskor Végleges SPC és PIL

Részletesebben

Dr. Bencze Ágnes Semmelweis Egyetem II.sz. Belgyógyászati Klinika 2015.Március 16

Dr. Bencze Ágnes Semmelweis Egyetem II.sz. Belgyógyászati Klinika 2015.Március 16 Belgyógyászati Tantermi előadás F.O.K. III. évfolyam, II. félév Dr. Bencze Ágnes Semmelweis Egyetem II.sz. Belgyógyászati Klinika 2015.Március 16 1 THROMBOSISOK. ANTI-THROMBOTIKUS KEZELÉS ÉS ENNEK FOGÁSZATI

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE STAYVEER 62,5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 62,5 mg boszentán (monohidrát formában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes

Részletesebben

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletta kutyáknak FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletta kutyáknak 2. MINŐSÉGI

Részletesebben

Alvadológiai kezelések. perioperatív irányítása. Dr Rudas László, Szeged, 2013 szeptember 20

Alvadológiai kezelések. perioperatív irányítása. Dr Rudas László, Szeged, 2013 szeptember 20 Alvadológiai kezelések perioperatív irányítása Dr Rudas László, Szeged, 2013 szeptember 20 Vérlemezke Aggregáció Gátlók (TAG) Pucér fém-stent (BMS) Jó tulajdonság: -kivédi az ér visszakonyulását (recoil)

Részletesebben

III. melléklet. Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató vonatkozó fejezeteit érintő módosítások

III. melléklet. Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató vonatkozó fejezeteit érintő módosítások III. melléklet Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató vonatkozó fejezeteit érintő módosítások Megjegyzés: Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató módosításait értelemszerűen a referencia-tagállammal

Részletesebben

Rovarméreg (méh, darázs) - allergia

Rovarméreg (méh, darázs) - allergia Rovarméreg (méh, darázs) - allergia Herjavecz Irén Országos Korányi TBC és Pulmonológiai Intézet Epidemiológia I. Prevalencia: - nagy helyi reakció: felnőtt 10-15 % - szisztémás reakció: gyerek 0.4-0.8

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Rubophen 500 mg tabletta paracetamol

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Rubophen 500 mg tabletta paracetamol Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Rubophen 500 mg tabletta paracetamol Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára

Részletesebben

Dr. Bencze Ágnes Semmelweis Egyetem II.sz. Belgyógyászati Klinika 2016.02.08

Dr. Bencze Ágnes Semmelweis Egyetem II.sz. Belgyógyászati Klinika 2016.02.08 Belgyógyászati Tantermi előadás F.O.K. III. évfolyam, II. félév Dr. Bencze Ágnes Semmelweis Egyetem II.sz. Belgyógyászati Klinika 2016.02.08 1 Miről lesz szó? AKUT KERINGÉSI ELÉGTELENSÉG THROMBOSISOK.

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Edarbi 20 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg azilzartán-medoxomil tablettánként (káliumsó formájában). A segédanyagok teljes

Részletesebben

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK

Részletesebben

Hypertonia kezelésére önmagában vagy egyéb antihipertenzívumokkal, pl. béta-blokkolókkal, diuretikumokkal vagy ACE-inhibitorokkal kombinálva.

Hypertonia kezelésére önmagában vagy egyéb antihipertenzívumokkal, pl. béta-blokkolókkal, diuretikumokkal vagy ACE-inhibitorokkal kombinálva. 1. A GYÓGYSZER NEVE Lacipil 2 mg filmtabletta Lacipil 4 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2 mg, ill. 4 mg lacidipin filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát. A

Részletesebben

4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan

4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Flexicam 5 mg/ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalmaz Hatóanyag: 5 mg meloxicam Segédanyagok: 150 mg vízmentes

Részletesebben

III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ VONATKOZÓ PONTJAI

III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ VONATKOZÓ PONTJAI III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS A BETEGTÁJÉKOZTATÓ VONATKOZÓ PONTJAI Megjegyzés: Ezek az alkalmazási előírásnak és a betegtájékoztatónak a bizottsági határozat idején érvényes módosításai. A bizottsági

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Leponex 25 mg tabletta Leponex 100 mg tabletta klozapin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Leponex 25 mg tabletta Leponex 100 mg tabletta klozapin BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Leponex 25 mg tabletta Leponex 100 mg tabletta klozapin Mielott elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Részletesebben

DEMIN XIV. MAGYOTT PV Mcs. Farmakovigilancia

DEMIN XIV. MAGYOTT PV Mcs. Farmakovigilancia DEMIN XIV. 2014. május m 23. MAGYOTT PV Mcs Dr. Stankovics Lívia & Bagladi Zsófia Farmakovigilancia MIÉRT JELENTSÜNK? DHPC Egészségügyi szakembereknek szóló fontos Gyógyszerbiztonsági információról szóló

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Algoflex forte filmtabletta ibuprofén

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Algoflex forte filmtabletta ibuprofén Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Algoflex forte filmtabletta ibuprofén Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára

Részletesebben

Halvány piros, bikonvex, ovális tabletta, az egyik oldalon IU, a másikon NVR felirattal.

Halvány piros, bikonvex, ovális tabletta, az egyik oldalon IU, a másikon NVR felirattal. 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Enviage 300 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 300 mg aliszkiren (hemifumarát formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

Részletesebben

A flavonoidok az emberi szervezet számára elengedhetetlenül szükségesek, akárcsak a vitaminok, vagy az ásványi anyagok.

A flavonoidok az emberi szervezet számára elengedhetetlenül szükségesek, akárcsak a vitaminok, vagy az ásványi anyagok. Amit a FLAVIN 7 -ről és a flavonoidokról még tudni kell... A FLAVIN 7 gyümölcsök flavonoid és más növényi antioxidánsok koncentrátuma, amely speciális molekulaszeparációs eljárással hét féle gyümölcsből

Részletesebben

Gyógyszer élelmiszer interakciók

Gyógyszer élelmiszer interakciók Gyógyszer élelmiszer interakciók Közvetlen kölcsönhatások Közvetett kölcsönhatások Kémiai állapotot módosító hatás (ph) Farmakokinetika módosítása (ADME) Kémiai kölcsönhatás (komplex) Farmakodinámia módosítása

Részletesebben

TOVÁBBKÉPZŐ KÖZLEMÉNYEK

TOVÁBBKÉPZŐ KÖZLEMÉNYEK 6 GYÓGYSZERÉSZET 2014. január Gyógyszerészet 58. 6-10. 2014. TOVÁBBKÉPZŐ KÖZLEMÉNYEK Orális antikoagulánsok alkalmazásának biztonsági kérdései Bor Andrea 1, Dóczy Veronika 2, Doró Péter 1 A K-vitamin antagonista

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük,

Részletesebben

20 mg pantoprazolt tartalmaz (nátrium-szeszkvihidrát formájában gyomornedv-ellenálló tablettánként.

20 mg pantoprazolt tartalmaz (nátrium-szeszkvihidrát formájában gyomornedv-ellenálló tablettánként. 1. A GYÓGYSZER NEVE Controloc 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg pantoprazolt tartalmaz (nátrium-szeszkvihidrát formájában gyomornedv-ellenálló tablettánként.

Részletesebben

Sárga-halványsárga színű, kapszula alakú tabletta, az egyik oldalán 93 -as, a másik oldalán 211 -es mélynyomású jelzéssel.

Sárga-halványsárga színű, kapszula alakú tabletta, az egyik oldalán 93 -as, a másik oldalán 211 -es mélynyomású jelzéssel. 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Repaglinide Teva 1 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg repaglinidet tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Seractil Dolo 200 mg filmtabletta Seractil Dolo 300 mg filmtabletta dexibuprofén

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Seractil Dolo 200 mg filmtabletta Seractil Dolo 300 mg filmtabletta dexibuprofén Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára dexibuprofén Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Részletesebben

Gyakorlati megfontolások a Xarelto mindennapos használatában. Dr. Varga Csaba

Gyakorlati megfontolások a Xarelto mindennapos használatában. Dr. Varga Csaba Gyakorlati megfontolások a Xarelto mindennapos használatában Dr. Varga Csaba 1920-as évek Heparinok 1950-es évek K Vitamin antagonisták 1980-as évek LMWH 1990-es évek Direkt thrombin inhibitorok 2004 Per

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE Mixtard 30 40 nemzetközi egység/ml szuszpenziós injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 injekciós üveg 10 ml-t tartalmaz, ami 400 NE-gel egyenértékű.

Részletesebben

Oszteoporózis diagnózis és terápia Mikor, kinek, mit? Dr. Kudlák Katalin Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház 2015.01.21.

Oszteoporózis diagnózis és terápia Mikor, kinek, mit? Dr. Kudlák Katalin Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház 2015.01.21. Oszteoporózis diagnózis és terápia Mikor, kinek, mit? Dr. Kudlák Katalin Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház 2015.01.21. Diagnózis Osteodensitometria ( T- score:

Részletesebben

Alkohol- és gyógyszerfüggőség idős korban

Alkohol- és gyógyszerfüggőség idős korban Alkohol- és gyógyszerfüggőség idős korban Zacher Gábor Időskori legfontosabb élettani változások Gyomor ph Gyomorürülés Testzsír Test víztartalom Májtérfogat/véráramlás Fázis I enzim aktivitás Máj metabolizmus

Részletesebben

III. Melléklet az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató azonos módosításai

III. Melléklet az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató azonos módosításai III. Melléklet az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató azonos módosításai Megjegyzés: Ezek az alkalmazási előírásnak és a betegtájékoztatónak a bizottsági határozat idején érvényes módosításai. A

Részletesebben

40 mg pantoprazolt tartalmaz (nátrium-szeszkvihidrát formájában) gyomornedv-ellenálló tablettánként.

40 mg pantoprazolt tartalmaz (nátrium-szeszkvihidrát formájában) gyomornedv-ellenálló tablettánként. 1. A GYÓGYSZER NEVE Controloc 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40 mg pantoprazolt tartalmaz (nátrium-szeszkvihidrát formájában) gyomornedv-ellenálló tablettánként.

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Efavirenz Teva 600 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 600 mg efavirenz filmtablettánként. Segédanyagok: 10,5 mg laktóz-monohidrát

Részletesebben

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE. Vimpat 50 mg filmtabletta Vimpat 100 mg filmtabletta Vimpat 150 mg filmtabletta Vimpat 200 mg filmtabletta

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE. Vimpat 50 mg filmtabletta Vimpat 100 mg filmtabletta Vimpat 150 mg filmtabletta Vimpat 200 mg filmtabletta 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Vimpat 50 mg filmtabletta Vimpat 100 mg filmtabletta Vimpat 150 mg filmtabletta Vimpat 200 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg lakozamid filmtablettánként.

Részletesebben

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZ

FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZ I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN 1 Tagállam Belgium - Forgalomba hozatali

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük,

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára. Aspirin Plus C Forte 800 mg/480 mg pezsgőtabletta. acetilszalicilsav és aszkorbinsav

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára. Aspirin Plus C Forte 800 mg/480 mg pezsgőtabletta. acetilszalicilsav és aszkorbinsav Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Aspirin Plus C Forte 800 mg/480 mg pezsgőtabletta acetilszalicilsav és aszkorbinsav Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az

Részletesebben

Halvány sárgásbarna színű, lekerekített sarkú négyzet alakú, metszett élű, 9,4 mm-es tabletta, az egyik

Halvány sárgásbarna színű, lekerekített sarkú négyzet alakú, metszett élű, 9,4 mm-es tabletta, az egyik 1. A GYÓGYSZER NEVE Lamictal 25 mg tabletta Lamictal 50 mg tabletta Lamictal 100 mg tabletta Lamictal 2 mg rágótabletta/diszpergálódó tabletta Lamictal 5 mg rágótabletta/diszpergálódó tabletta Lamictal

Részletesebben

Er teljes és tartós vérnyomáscsökkentés 1,2 Kett s kardiovaszkuláris védelem 3 Javuló beteg-együttm ködés 4 Flexibilis alkalmazhatóság 5

Er teljes és tartós vérnyomáscsökkentés 1,2 Kett s kardiovaszkuláris védelem 3 Javuló beteg-együttm ködés 4 Flexibilis alkalmazhatóság 5 Mesteri kombinációk Er teljes és tartós vérnyomáscsökkentés 1,2 Kett s kardiovaszkuláris védelem 3 Javuló beteg-együttm ködés 4 Flexibilis alkalmazhatóság 5 Rövidített alkalamazási előírás Covercard 5

Részletesebben

Filmtabletta (tabletta) Fehér csaknem fehér színű, ovális alakú tabletták egyik oldalon Renagel 800 felirattal ellátva.

Filmtabletta (tabletta) Fehér csaknem fehér színű, ovális alakú tabletták egyik oldalon Renagel 800 felirattal ellátva. 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Renagel 800 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 800 mg szevelamer-hidroklorid tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA

Részletesebben

DIABÉTESZ A DIABÉTESZESEK SZEMÉVEL

DIABÉTESZ A DIABÉTESZESEK SZEMÉVEL 1 DIABÉTESZ A DIABÉTESZESEK SZEMÉVEL FELMÉRÉS 2-ES TÍPUSÚ CUKORBETEGEK KÖRÉBEN Magyar Cukorbetegek Országos Szövetsége (MACOSZ), a NOVARTIS támogatásával KINCSES JÁNOS a MACOSZ elnöke 2010. januárjában

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE Repaglinide Krka 0,5 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,5 mg repaglinid tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

Részletesebben

Tudományos következtetések

Tudományos következtetések II. melléklet Tudományos következtetések, a forgalomba hozatali engedélyek visszavonásának illetve a forgalomba hozatali engedélyek feltételeit érintő változásnak az indoklása, valamint a PRAC ajánlásaitól

Részletesebben

Betegtájékoztató STREPTASE 1 500 000 NE LIOFILIZÁTUM OLDATOS INJEKCIÓHOZ/INFÚZIÓHOZ

Betegtájékoztató STREPTASE 1 500 000 NE LIOFILIZÁTUM OLDATOS INJEKCIÓHOZ/INFÚZIÓHOZ STREPTASE 1 500 000 NE LIOFILIZÁTUM OLDATOS INJEKCIÓHOZ/INFÚZIÓHOZ Streptase 1 500 000 NE liofilizátum oldatos injekcióhoz/infúzióhoz streptokinase HATÓANYAG: Stabilizált tiszta sztreptokináz. A Streptase

Részletesebben

Reumás láz és sztreptokokkusz-fertőzés utáni reaktív artritisz

Reumás láz és sztreptokokkusz-fertőzés utáni reaktív artritisz www.printo.it/pediatric-rheumatology/hu/intro Reumás láz és sztreptokokkusz-fertőzés utáni reaktív artritisz Verzió 2016 1. MI A REUMÁS LÁZ 1.1 Mi ez? A reumás láz nevű betegséget a sztreptokokkusz baktérium

Részletesebben

Humán inzulin, rdns (rekombináns DNS technológiával, Saccharomyces cerevisiae-ben előállított).

Humán inzulin, rdns (rekombináns DNS technológiával, Saccharomyces cerevisiae-ben előállított). 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Actraphane 30 InnoLet 100 NE/ml szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Humán inzulin, rdns (rekombináns DNS technológiával,

Részletesebben

BARANYA MEGYEI SZAKDOLGOZÓK VI. TUDOMÁNYOS NAPJA 2011. NOVEMBER 24. PÉCS

BARANYA MEGYEI SZAKDOLGOZÓK VI. TUDOMÁNYOS NAPJA 2011. NOVEMBER 24. PÉCS BARANYA MEGYEI SZAKDOLGOZÓK VI. TUDOMÁNYOS NAPJA Az ápoló szerepe a vénás tromboembóliás szövődmények megelőzésében és kezelésében 2011. NOVEMBER 24. PÉCS 1 Szervezőbizottság elnöke: Dr. Kriszbacher Ildikó

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE Sevelamer carbonate Zentiva 800 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy tabletta 800 mg szevelamer-karbonátot tartalmaz. A segédanyagok

Részletesebben

Mélyvénás trombózis és tüdőembólia. Kockázati tényezők, trombofíliák, trombózismegelőzés

Mélyvénás trombózis és tüdőembólia. Kockázati tényezők, trombofíliák, trombózismegelőzés Mélyvénás trombózis és tüdőembólia. Kockázati tényezők, trombofíliák, trombózismegelőzés Véralvadás 30 s 3-7 perc 5-10 perc 48-72 óra Érszűkület Vérlemezkeaktiváció Véralvadék kialakulása Alvadékbontás

Részletesebben

Vita-D3 Béres. 1600 NE tabletta. Nyilvános Értékelő Jelentés. (kolekalciferol) Gyógyszernév: Nemzeti eljárás

Vita-D3 Béres. 1600 NE tabletta. Nyilvános Értékelő Jelentés. (kolekalciferol) Gyógyszernév: Nemzeti eljárás Nyilvános Értékelő Jelentés Gyógyszernév: (kolekalciferol) Nemzeti eljárás A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Béres Gyógyszergyár Zrt. Kelt: 2015. november 19. TARTALOM NEM EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Algoflex Rapid Mini 200 mg lágy kapszula Algoflex Rapid 400 mg lágy kapszula ibuprofén

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Algoflex Rapid Mini 200 mg lágy kapszula Algoflex Rapid 400 mg lágy kapszula ibuprofén Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Algoflex Rapid Mini 200 mg lágy kapszula Algoflex Rapid 400 mg lágy kapszula ibuprofén Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE Pradaxa 75 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg dabigatrán etexilát kemény kapszulánként (mezilát formában). Ismert hatású

Részletesebben

SEGÉDANYAG: Povidon K-25, magnézium-sztearát, karboxilmetil-keményítõ-nátrium, talkum, kukoricakeményítõ.

SEGÉDANYAG: Povidon K-25, magnézium-sztearát, karboxilmetil-keményítõ-nátrium, talkum, kukoricakeményítõ. ALGOPYRIN 500 MG TABLETTA Algopyrin 500 mg tabletta metamizol-nátrium HATÓANYAG: 500 mg metamizol-nátrium tablettánként. SEGÉDANYAG: Povidon K-25, magnézium-sztearát, karboxilmetil-keményítõ-nátrium, talkum,

Részletesebben

A stroke ellátás helyzete Magyarországon

A stroke ellátás helyzete Magyarországon A stroke ellátás helyzete Magyarországon Bereczki Dániel SE Neurológiai Klinika Magyar Stroke Társaság Agyi érbetegségek kórházi kezeléseinek esetszáma és a kezelt személyek száma 160 000 140 000 120

Részletesebben

Ez az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató az előterjesztési eljárás eredménye alapján jött létre.

Ez az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató az előterjesztési eljárás eredménye alapján jött létre. II. melléklet Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató módosítása az Európai Gyógyszerügynökség előterjesztésére Ez az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató az előterjesztési eljárás eredménye

Részletesebben

GYÓGYSZER MÉRGEZÉSEK ELŐADÓLŐADÓ DR. R. LEHEL EHEL JÓZSEFÓZSEF 2006.11.16. 1

GYÓGYSZER MÉRGEZÉSEK ELŐADÓLŐADÓ DR. R. LEHEL EHEL JÓZSEFÓZSEF 2006.11.16. 1 GYÓGYSZER MÉRGEZÉSEK ELŐADÓLŐADÓ DR. R. LEHEL EHEL JÓZSEFÓZSEF 2006.11.16. 1 GYÓGYSZERMÉRGEZÉSEK PARACETAMOL SZALICILÁTOK/NSAID KOFFEIN/XANTINSZÁRMAZÉKOK 2006.11.16. 2 PARACETAMOL MÉRGEZÉS 2006.11.16.

Részletesebben

Szív érrendszeri betegségek kezelésében alkalmazott gyógyszerek. Dr. Szökő Éva

Szív érrendszeri betegségek kezelésében alkalmazott gyógyszerek. Dr. Szökő Éva Szív érrendszeri betegségek kezelésében alkalmazott gyógyszerek Dr. Szökő Éva Kardio-metabolikus betegségek Magas vérnyomás Szívelégtelenség Ischemiás szívbetegség Dyslipidemia Cukorbetegség ACE gátlók

Részletesebben

Új terápiás lehetőségek helyzete. Dr. Varga Norbert Heim Pál Gyermekkórház Toxikológia és Anyagcsere Osztály

Új terápiás lehetőségek helyzete. Dr. Varga Norbert Heim Pál Gyermekkórház Toxikológia és Anyagcsere Osztály Új terápiás lehetőségek helyzete Dr. Varga Norbert Heim Pál Gyermekkórház Toxikológia és Anyagcsere Osztály Mucopolysaccharidosisok MPS I (Hurler-Scheie) Jelenleg elérhető oki terápiák Enzimpótló kezelés

Részletesebben

Záróvizsga-szituációk 2016

Záróvizsga-szituációk 2016 Záróvizsga-szituációk 2016 1. Középkorú férfibeteg rendszeres gyomorégésére kér vény nélkül kiadható gyógyszert. Elmondása szerint ide vonatkozó ismeretei a TV reklámokból származnak, de megbízhatóbb,

Részletesebben

SEGÉDANYAG: Amagen 1 mg tabletta: vörös vas-oxid (E172), povidon, magnézium-sztearát, A típusú karboximetil-keményítõnátrium,

SEGÉDANYAG: Amagen 1 mg tabletta: vörös vas-oxid (E172), povidon, magnézium-sztearát, A típusú karboximetil-keményítõnátrium, AMAGEN 4 MG TABLETTA Amagen 1 mg tabletta Amagen 2 mg tabletta Amagen 3 mg tabletta Amagen 4 mg tabletta glimepiride HATÓANYAG: Amagen 1 mg tabletta: 1 mg glimepirid tablettánként. Amagen 2 mg tabletta:

Részletesebben

Nem-szteroid gyulladáscsökkentők használata a kisállatpraxisban Pre-,és posztoperatív fájdalomcsillapítás

Nem-szteroid gyulladáscsökkentők használata a kisállatpraxisban Pre-,és posztoperatív fájdalomcsillapítás Nem-szteroid gyulladáscsökkentők használata a kisállatpraxisban Pre-,és posztoperatív fájdalomcsillapítás dr.márton Kinga társállat-egészségügyi szakmai vezető Alpha-Vet Állategészségügyi Kft. Nem-szteroid

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE Resolor 1 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg prukaloprid filmtablettánként (szukcinát formájában). Ismert hatású segédanyagok:

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Xefo 4 mg filmtabletta Xefo 8 mg filmtabletta lornoxikám

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Xefo 4 mg filmtabletta Xefo 8 mg filmtabletta lornoxikám Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Xefo 4 mg filmtabletta Xefo 8 mg filmtabletta lornoxikám Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

Részletesebben

Kryoglobulinaemia kezelése. Domján Gyula. Semmelweis Egyetem I. Belklinika. III. Terápiás Aferezis Konferencia, 2014. Debrecen

Kryoglobulinaemia kezelése. Domján Gyula. Semmelweis Egyetem I. Belklinika. III. Terápiás Aferezis Konferencia, 2014. Debrecen Kryoglobulinaemia kezelése Domján Gyula Semmelweis Egyetem I. Belklinika Mi a kryoglobulin? Hidegben kicsapódó immunglobulin Melegben visszaoldódik (37 C-on) Klasszifikáció 3 csoport az Ig komponens

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE STOCRIN 50 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg efavirenz kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag: 28,5 mg laktóz

Részletesebben

Kardiovaszkuláris Rendszer Farmakológiájának újdonságai

Kardiovaszkuláris Rendszer Farmakológiájának újdonságai Kardiovaszkuláris Rendszer Farmakológiájának újdonságai 2011 március 10 Kutatás napjainkban Molekuláris szint új stratégiák kidolgozása megelőzésre és kezelésre Kulcsfontosságú gének azonosítása Molekulák

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Marfagen 1 mg tabletta Marfagen 3 mg tabletta Marfagen 5 mg tabletta.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Marfagen 1 mg tabletta Marfagen 3 mg tabletta Marfagen 5 mg tabletta. BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Marfagen 1 mg tabletta Marfagen 3 mg tabletta Marfagen 5 mg tabletta warfarin-nátrium Mielott elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Terbigen 250 mg-os tabletta terbinafin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Terbigen 250 mg-os tabletta terbinafin BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Terbigen 250 mg-os tabletta terbinafin Mielott elkezdené gyógyszerét szedni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Tartsa meg a betegtájékoztatót,

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Neodolpasse oldatos infúzió. diklofenák-nátrium és orfenadrin-citrát

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Neodolpasse oldatos infúzió. diklofenák-nátrium és orfenadrin-citrát BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Neodolpasse oldatos infúzió diklofenák-nátrium és orfenadrin-citrát Mielott elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Részletesebben

Súlyos infekciók differenciálása a rendelőben. Dr. Fekete Ferenc Heim Pál Gyermekkórház Madarász utcai Gyermekkórháza

Súlyos infekciók differenciálása a rendelőben. Dr. Fekete Ferenc Heim Pál Gyermekkórház Madarász utcai Gyermekkórháza Súlyos infekciók differenciálása a rendelőben Dr. Fekete Ferenc Heim Pál Gyermekkórház Madarász utcai Gyermekkórháza Miért probléma a lázas gyermek a rendelőben? nem beteg - súlyos beteg otthon ellátható

Részletesebben

Filmtablettánként 250 mg daszabuvirt tartalmaz (nátrium-monohidrát formájában).

Filmtablettánként 250 mg daszabuvirt tartalmaz (nátrium-monohidrát formájában). Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Aspirin 500 mg tabletta acetilszalicilsav

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Aspirin 500 mg tabletta acetilszalicilsav Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Aspirin 500 mg tabletta acetilszalicilsav Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára

Részletesebben

Betegtájékoztató ALGOPYRIN 1 G/2 ML OLDATOS INJEKCIÓ. Algopyrin 1 g/2 ml oldatos injekció metamizol-nátrium

Betegtájékoztató ALGOPYRIN 1 G/2 ML OLDATOS INJEKCIÓ. Algopyrin 1 g/2 ml oldatos injekció metamizol-nátrium ALGOPYRIN 1 G/2 ML OLDATOS INJEKCIÓ Algopyrin 1 g/2 ml oldatos injekció metamizol-nátrium HATÓANYAG: 1 g metamizol-nátrium 2 ml-es ampullánként. SEGÉDANYAG: Injekcióhoz való víz. JAVALLAT: Erõs vagy egyéb

Részletesebben

Te mikor használsz folyamatos (citrátos) hemofiltrációt?

Te mikor használsz folyamatos (citrátos) hemofiltrációt? Te mikor használsz folyamatos (citrátos) hemofiltrációt? Iványi Zsolt, Valkó Luca Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Klinika Semmelweis Egyetem SZINT 2013. november 15. Mikor? Ideálisan Akut vesesérülés

Részletesebben

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514, please register! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514, please register! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514, please register! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Bromocriptin-Richter 2,5 mg tabletta bromokriptin Mielott elkezdené

Részletesebben

Nanosomia A kivizsgálás indikációi, irányai. Dr. Halász Zita egyetemi docens Semmelweis Egyetem I. sz. Gyermekklinika, Budapest

Nanosomia A kivizsgálás indikációi, irányai. Dr. Halász Zita egyetemi docens Semmelweis Egyetem I. sz. Gyermekklinika, Budapest Nanosomia A kivizsgálás indikációi, irányai Dr. Halász Zita egyetemi docens Semmelweis Egyetem I. sz. Gyermekklinika, Budapest Az ideális növekedés alapfeltétele adequat táplálkozás, energia bevitel krónikus

Részletesebben

A NIMESULID TARTALMÚ GYÓGYSZEREK (SZISZTÉMÁS GYÓGYSZERFORMÁK) ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSÁNAK MEGFELELŐ SZAKASZAIBA BEILLESZTENDŐ MÓDOSÍTÁSOK

A NIMESULID TARTALMÚ GYÓGYSZEREK (SZISZTÉMÁS GYÓGYSZERFORMÁK) ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSÁNAK MEGFELELŐ SZAKASZAIBA BEILLESZTENDŐ MÓDOSÍTÁSOK III. MELLÉKLET 1 A NIMESULID TARTALMÚ GYÓGYSZEREK (SZISZTÉMÁS GYÓGYSZERFORMÁK) ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSÁNAK MEGFELELŐ SZAKASZAIBA BEILLESZTENDŐ MÓDOSÍTÁSOK A kiegészítések dőlt betűvel szedve és aláhúzva, a

Részletesebben

Analgetikumok vesekárosító hatása

Analgetikumok vesekárosító hatása Analgetikumok vesekárosító hatása Nagy Judit Harkány, 2010. Előadás vázlata Leggyakoribb vesekárosító analgetikumok Vesekárosodásra hajlamosító tényezők Analgetikumok okozta vesekárosodások leggyakoribb

Részletesebben

Markov modellek 2015.03.19.

Markov modellek 2015.03.19. Markov modellek 2015.03.19. Markov-láncok Markov-tulajdonság: egy folyamat korábbi állapotai a későbbiekre csak a jelen állapoton keresztül gyakorolnak befolyást. Semmi, ami a múltban történt, nem ad előrejelzést

Részletesebben

Solu-Medrol 250 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz: 250 mg metilprednizolon (metilprednizolon-nátriumszukcinát

Solu-Medrol 250 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz: 250 mg metilprednizolon (metilprednizolon-nátriumszukcinát SOLU-MEDROL 250 MG POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ Solu-Medrol 40 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Solu-Medrol 125 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz Solu-Medrol 250 mg por és oldószer oldatos

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Berocca pezsgotabletta Vitaminok, ásványi anyagok kombinációja

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Berocca pezsgotabletta Vitaminok, ásványi anyagok kombinációja BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Berocca pezsgotabletta Vitaminok, ásványi anyagok kombinációja Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Meloxicam Sandoz 7,5 mg tabletta. meloxikám

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Meloxicam Sandoz 7,5 mg tabletta. meloxikám Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514, please register! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Meloxicam Sandoz 7,5 mg tabletta meloxikám Mielott elkezdené gyógyszerét

Részletesebben

Dr. Szamosi Tamás egyetemi magántanár 2015/16 tanév

Dr. Szamosi Tamás egyetemi magántanár 2015/16 tanév Dr. Szamosi Tamás egyetemi magántanár 2015/16 tanév A FERTŐZŐ BETEGSÉGEK MEGELŐZÉSE A KÜLÖNBÖZŐ SZERVRENDSZEREK BETEGSÉGEINEK MEGELŐZÉSE BALESET MEGELŐZÉS, MÉRGEZÉSEK MEGELŐZÉSE A GYERMEK ÉS SERDÜLŐKORBAN

Részletesebben