VELŐŰRSZEGEZÉS HUMERUS

Méret: px

Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "VELŐŰRSZEGEZÉS HUMERUS"

Jázmin Elvira Nemes
8 évvel ezelőtt
Látták:

1 1.5 VELŐŰRSZEGEZÉS HUMERUS IMPLANTÁTUMOK ÉS MŰTÉTI KÉSZLET Medical Products Manufacturing and Trading Ltd.

3 Általános tájékoztató 1.5 Mielőtt a termék használatát megkezdené Minden használat előtt gondosan győződjön meg az implantátumok és műtőeszközök működőképességéről. Ellenőrizze azok sérülésmentességét. Amennyiben repedést, törtést, deformációt, elszíneződést vagy bármilyen sérülést tapasztal, melyek a nem megfelelő tárolásra, hiányos sterilizálásra, előzetes szakszerűtlen kezelésre utalnak, akkor az eszközök felhasználása tilos. Az implantátumok és a beültetéshez szükséges eszközök összeszerelését, illeszkedését, működési próbáját minden esetben végezze el. Felhasználás csak kifogástalan illeszkedés, megfelelő méretpontosság, szorító elemek megfelelő működése és a szöghelyzetek hibátlan beállítása esetén engedélyezett. A felhasználó személlyel kapcsolatos követelmények Az eszközöket és implantátumokat csak orvos alkalmazhatja, aki a megfelelő képzettséggel, műtéti ismeretekkel, orvosi szakirodalmi tájékozottsággal és az implantátumok, eszközök felhasználásához kellő tapasztalattal rendelkezik. Az indikáció helyes megválasztásáért, az implantátumok kiválasztásáért és a műtéti kivitelezés orvosi helyességéért a műtétet végző orvos felelős. Kontraindikáció A sérültnek bármely olyan egészségi állapota esetén, amikor az implantátum befogadása nem megfelelő, gyógyulást csökkentő tényezők állnak fenn, (pl. csökkent keringés, gyenge minőségű vagy -mennyiségű csontállomány, fennálló fertőzés, a beteg szellemi állapota miatt kizárt rehabilitáció, stb.) az implantátum beültetése nem javasolt. HUMERUSZ SZEGEZÉS Általános figyelmeztetések A műtéti beavatkozás előtt a beteget tájékoztassuk az implantátum alkalmazásának esetleges hátrányairól. Az implantátum megválasztásakor mindenkor legyünk tekintettel a csonttörés típusára, a beteg súlyára, aktivitására. Az implantátum szilárdsága korlátozott, ezért kerüljük a túlzott testsúlyból adódó túlterhelését. Az implantátum biomechanikai terhelése a lehetséges legkisebb mértékű legyen. Az implantátum alkalmazása során a gyógyulás folyamatát ismétlődően ellenőrizni szükséges. Ismétlődő terhelés, illetve elhúzódó csontgyógyulás esetén a beültetett elemek meghajolhatnak, elcsúszhatnak, ezért a megfelelő időben beavatkozás szükséges. Kerüljük az implantátum erős, illetve többszöri deformálását. Az implantátumok csak egyszer használatosak, ismételt beültetés tilos. Az implantátumok megfelelő típusát, helyes méretét mindenképpen a konkrét eset sajátosságainak megfelelően kell meghatározni. A műtétek kivitelezése előtt az egyéb szükséges elemekhez - pl. implantátumokhoz - mellékelt felhasználói útmutatókat is gondosan tanulmányozza. Felhasznált anyagok A felhasznált anyagok kiváló minőségűek, speciális implantációs célra kifejleszett, nagy szilárdságú, nem mágnesezhető, rozsdamentes acél- és titánötvözetből állnak. Más anyagokkal vagy más gyártó termékeivel történő kombinált felhasználás káros folyamatokat indíthat el, melyért a Medimetal Ltd. felelősséget nem vállal. A termék védelme, csomagolás, előkészítés felhasználásra Az implantátumok tisztán, gyártási szennyeződéstől mentesen kerülnek csomagolásra. Felhasználás előtt a tároláshoz olyan körülményeket kell biztosítani, mely megőrzi a csomagolás sértetlenségét. A tárolást tiszta, száraz helyen, extra hőmérséklettől óvva és vegyszerektől mentes helyen végezzük. Sterilizálás Felhasználás előtt az implantátumot csomagolja ki, majd az előírásoknak megfelelően sterilizálja. Kerülje az implantátum szabad kézzel történő érintését. A műtéti eszközök sterilizálása a műszertálcával együtt történik. A sterilzáló berendezés gyártójának utasításait mindenkor tartsa be. Gyógyszerek kölcsönhatása Az implantátumok különböző gyógyszerekkel kapcsolatos kölcsönhatása nem ismert. I D : ISO 9001 EN ISO

4 1.5 Reteszelhető humerus szegezés implantátumai Beültetett implantátumok rendszere: Anyag: acél vagy titán ötvözet Reteszelhető humerus szeg, tömör, átmérő mm, kat. sz.: from to from to (titán ötövözet) from to from to (titán ötvözet) from to from to (titán ötvözet) Reteszelhető humerus szeg, vezetőfuratos, átmérő mm, kat. sz.: from to from to (titán ötvözet) from to from to (titán ötvözet) from to from to (titán ötvözet) Reteszelő csavar, átmérő 3,9 mm, kat. sz.: from to from to (titán ötvözet) Végzáró csavar, kat. sz.: és (titán ötvözet) Műtéti készlet reteszelhető humerusz szegezéshez, kat. nr.: Reteszelhető humerus szeg, tömör Katalógusszám L (mm) acél 7 titán ötvözet 8 acél titán ötvözet acél titán ötvözet

5 Reteszelhető humerus szegezés implantátumai 1.5 Reteszelhető humerus szeg, vezetőfuratos L (mm) Katalógusszám acél titán ötvözet acél titán ötvözet acél titán ötvözet Reteszelő csavar Menetátmérő: Magátmérő: Menetemelkedés: Hatszög laptáv: 3,9 mm 3,2 mm 1,75 mm 2,5 mm Kat. sz. L (mm) acél titán ötövözet L (mm) Végzáró csavar reteszelhető humerus szeghez acél Kat. sz. titán ötövözet acél Kat. sz. titán ötövözet

6 1.5 Műtéti eszközök reteszelhető humerus szegezéshez Műtéti készlet Műtéti tálca, eszközökkel feltöltött: Kat. szr.: Ssz Kat. sz. Megnevezés db Rögzítő csavar, M Proximalis célzókar Rögzítő csavar segédkarhoz, célzó toldathoz, M Segéd célzókar Menetes behúzó szár, vezető furattal Villáskulcs, 17 mm Célzó toldat, antegrad jobb, retrograd bal Célzó toldat, antegrade bal, retrograde jobb Feltáró maró, vezetőfuratos, 10 mm Csavarahúzó, gyorscsatlakozós, 3,5 106 mm Csavarahúzó, gyorscsatlakozós, 2,5 150 mm Gyorscsatlakozós nyél Beütő toldat, vezetőfuratos Menetes kivevő szár Lágyrészvédő, 8/6 mm Villáskulcs, 11 mm Kirschner-drót, mm Csigafúró, gyorscsatlakozós, 3,2 190 mm Csigafúró, 4,5 145 mm Csavarhossz mérő Mérőléc Bővítő maró Ütköző beütő-, kivevő súlyhoz Csigafúró, vezetőfuratos, 10/2,2 200 mm Súly Fúrópersely, 6/3.2 mm Lágyrészvédő, 10 mm Pontozó Beütő-, kivevő vezető szár

7 Feljegyzés 1.5 7

8 Rev.: HUMDF/A /KI Medical Products Manufacturing and Trading Ltd Eger, Berva-völgy, Hungary Tel.: Fax: /13

Hasonló dokumentumok

VELŐŰRSZEGEZÉS PROXIMALIS HUMERUS

1.6 M P H T (MULTILOCKING PROXIMAL HUMERAL TREATMENT) SOKFUNKCIÓSAN RETESZELHETŐ PROXIMALIS IMPLANTÁTUMOK ÉS MŰTÉTI KÉSZLET VELŐŰRSZEGEZÉS PROXIMALIS HUMERUS Medical Products Manufacturing and Trading