Minőségbiztosítás, akkreditáció a humándiagnosztikai laboratóriumi ellátásban. Hetyésy Katalin Petz Aladár Megyei Oktató Kórház, Győr
|
|
- Réka Kovácsné
- 8 évvel ezelőtt
- Látták:
Átírás
1 Minőségbiztosítás, akkreditáció a humándiagnosztikai laboratóriumi ellátásban. Hetyésy Katalin Petz Aladár Megyei Oktató Kórház, Győr
2 A LABORATÓRIUM ELSŐDLEGES CÉLJA, HOGY SEGÍTSE A KLINIKUSOKAT A DIAGNÓZIS FELÁLLÍTÁSÁBAN ÉS A TERÁPIA KÖVETÉSÉBEN (Golden 1985) A betegek, a társadalom, a kormány (és a diagnosztikai szakmák) érdeke, hogy a diagnosztikai laboratóriumokban folyó tevékenység szakmailag és technikailag egyaránt magas szintű minőségi követelményeknek feleljen meg. (Principles of Laboratory Accreditation. A policy statement by the IFCC and WASPaLM ) A minőségileg elégtelen laboratóriumi leletek, vélemények következményei a diagnózis megállapítása késik további vizsgálatokra kerül sor elégtelen laboratóriumi leletre alapozott téves diagnózis alapján gyógykezelés indul Hetyésy Katalin 2
3 A klinikai és a patológiai laboratóriumi medicina szolgáltatások nyújtása a modern medicina egyik legfontosabb szegmense A laboratóriumi/patológiai szolgáltatások képezik a klinikai döntéshozatal 70 %-ának alapját mind a diagnózis, mind pedig a terápia és a prognózis során. Cél Teljes körű szolgáltatás Lehető leggyorsabb leletközlés Megfelelő szintű szakmai interpretáció Minőségirányítási követelmények biztosítása Pathology: the science behind the cure Clinical pathology and laboratory medicine Dr Helen Williams, on behalf of the College 6 December 2007 Hetyésy Katalin 3
4 Az in vitro orvosi laboratóriumi vizsgálatok gyakorlati hasznosításának területei Panaszokkal rendelkező betegek esetében Diagnózis megállapítása Az iránydiagnózis megerősítése, pontosítása Betegség súlyossági fokának megítélése Progresszió nyomon követése Terápia hatásosságának, hatékonyságának ellenőrzése Mellékhatások felderítése Panaszokkal nem rendelkező egyének esetében Szűrővizsgálatok Normál értékek (referencia tartományok) megállapítása Közegészségügyben Fertőzések, járványok Vegyi és biológiai fenyegetettség Hetyésy Katalin 4
5 Finanszírozás Small Expense, Big Return * Diagnosztikai teszteket közel 7 milliárdszor végeznek minden évben az Egyesült Államokban. * A diagnosztikai tesztekre eső finanszírozási hányad az USAban viszonylag kicsi. * A laboratóriumi szolgáltatásokra fordított kiadás csak 2,3 százaléka az amerikai egészségügyi ellátásra fordított kiadásoknak és 2 százaléka a Medicare kiadásoknak. * Ezek befolyásolják a leginkább az egészségügyi ellátásra elköltött dollármennyiséget, miközben töredéke az USA egészségügyi kiadásokban a rájuk eső rész.* * A Policy Primer on Diagnostics June 2011 Based in a number of reports The Lewin Group, Washington, DC ( )
6 Small Expense, Big Return * Ugyanakkor ezek a diagnosztikai tesztek a modern medicina lényeges részei, és az információ, amit nyújtanak, befolyásolja a legtöbb egészségügyi ellátást-döntést. Bár a jó minőségű labortesztek megfelelő használata egészségügyi ellátásba szerves része kell legyen, olyan tesztek, melyek megbízható standardokon, bizonyítékokon (EBLM) alapulnak a gyakorlatban gyakran alulreprezentáltak. * (Sentinel study by the RAND Corporation) Finanszírozás Magyarország Az in vitro laboratóriumi diagnosztikára fordított arány** 2102 év: 1,19% (20,893 Mrd Ft) 2013 év: 1,26% ( Mrd Ft) * A Policy Primer on Diagnostics June 2011 Based in a number of reports The Lewin Group, Washington, DC ( ) **OEP adatok Hetyésy Katalin 6
7 A kezdetek Szakfelügyeleti rendszer anno Általános szakmai követelmények a laboratóriumi ellátás minőségirányítási és minőségbiztosítási programjában: Folyóiratcikk szakfelügyeleti auditálás szakmai követelményei Forrás Klinikai és Kísérletes Laboratóriumi Medicina: Klin. kísérl. lab. med évf. 1. sz. Nevek Endrőczi Elemér (szerző) Hetyésy Katalin 7
8 Minőségbiztosítás az int vitro diagnosztikában- miért fontos? Alapja az elvárható magas színvonalú szolgáltatásnak Megelőzés, problémák feltárása, felügyelet, értékelés, rendszer működésének javítása Költséghatékonyság növelése Még a legegyszerűbb vizsgálatra sem lehet kijelenteni, hogy mindig üzembiztos! Hetyésy Katalin 8
9 The Quality Assurance Cycle Reporting Patient/Client Prep Sample Collection Data and Lab Management Safety Customer Service Personnel Competency Test Evaluations Sample Receipt and Accessioning Record Keeping Improving Quality in Laboratory Medicine CDC-Centers for Disease Control and Prevention Quality Control Testing Sample Transport Hetyésy Katalin 9
10 Hibalehetőségek a preanalitikában a laboron kívül Hiányos anamnézis Helytelen vizsgálati igény megfogalmazás Nem megfelelő beteg előkészítés Kérőlap hibás kitöltése Beteg téves azonosítása Helytelen mintaazonosítás, címkézés Rossz mintavétel Helytelen mintaszállítás, tárolás Hetyésy Katalin 10
11 Hibalehetőségek a preanalitikában a laboron belül Mintaátvétel, belső mintaazonosítás hibái (vonalkód, szekunder csövek) Téves minta előkészítés nem megfelelő centrifugálás részminták visszavezethetősége nem biztosított tévedések a kigyűjtés során Hetyésy Katalin 11
12 Gyakori preanalitikai hibák és következményeik Hiba Következmény Nem megfelelő beteg előkészítés Kevés minta Keverés hiánya Traumás vérvétel Pangatás Szennyeződés infúzióval Helytelen tárolás, szállítás Mintaazonosítási hibák Interferáló tényezők Értékelhetetlen lelet, ismétlés Ismétlés Ismétlés Alvadékos minta, ismétlés Haemolízis Haemolízis,haemokoncentráció Hígulás, hibás eredmények Hibás, félrevezető eredmények Hibás eredmények Hibás eredmények, ismétlés Hetyésy Katalin 12
13 Analitikai fázis Vizsgálati rendszer nem kalibrált Kalibrátorok, kontrollok nem megfelelő előkészítése Helytelenül előkészített reagensek Reagensek nem megfelelően tárolása, lejárati dátum utáni felhasználás Műszer kötelező karbantartások elmaradása Hígítási és pipettázási hibák Hetyésy Katalin 13
14 Hibalehetőségek a posztanalitikában Az eredmények hibás analitikai (technikai validálás) és diagnosztikai értékelése (orvosi validálás) Téves leletközlés Konzultáció hiányosságai Helytelen archiválás Nem megfelelő mintatárolás az esetleg szükséges ismétlések elvégzésére Hetyésy Katalin 14
15 A QA építőkövei Szervezet Személyzet Létesítmények, berendezések, reagensek és felszerelések Politikák és eljárások Folyamatszabályozás Dokumentumok és nyilvántartások Ellenőrzések / folyamat javítása Hetyésy Katalin 15
16 A QA építőkövei A minőségbiztosítási program megtervezése és szervezése Meghatározni a szervezet hatáskörét és felelősségét QA koordinátor és egyéb személyzet meghatározása A minőségi követelmények biztosításához a megfelelő források rendelése Minőségirányítási kézikönyv kidolgozása,megismertetése, eljárások végrehajtásának ellenőrzése Hetyésy Katalin 16
17 Személyzet Munkaköri leírások (küldetés és felelősség) Munkavállalói kompetencia lista Alkalmazotti szakértelem rendszeres értékelése minden eljárás a technikai kivitelezése során Képzési/átképzési igények azonosítása Képzési és továbbképzési programok Az összes tevékenység dokumentálása Hetyésy Katalin 17
18 Létesítmények, berendezések, reagensek és felszerelések Megfelelő és biztonságos munkakörnyezet biztosítása Berendezések, reagensek teljesítmény ellenőrzése Berendezések karbantartása, hibaelhárítás, szerviz és javítás A beérkező szakmai anyagokat fogadására, tárolására, készletezésére rendszer létrehozása Hetyésy Katalin 18
19 Politikák és eljárások Módszerek, metodikák kidolgozása, értékelése Minta és a teszt menedzsment Belső minőségellenőrzés Külső minőségértékelés (EQA- external quality assesment) Hetyésy Katalin 19
20 Belső QC Minőségellenőrzési program leírása, szabályozása a vizsgálatvégzési folyamat valamennyi szakaszában Kalibrálási követelmények Kontroll anyagok kiválasztása, házon belüli kontrollanyagok fejlesztése, és a használati gyakoriságának meghatározása Napi ellenőrzés eredményeinek rögzítése Elfogadási kritériumok Hibaelhárítás és korrekciós intézkedéseinek megtételének eljárásai Dokumentációs rend Hetyésy Katalin 20
21 Belső minőségellenőrzés Ismert koncentrációjú, gyárilag előállított kontroll anyagok Statisztikai kiértékelés célérték elfogadási tartomány átlag szórás (s) variációs koefficiens (CV) Adott értékek Laboratórium eredményeiből számolt értékek Hetyésy Katalin 21
22 Belső minőség-ellenőrzés folyamata készülék kalibrálása, vak mérés mérés a gyártó cég által készített kontrollokkal (saját kontroll kártya) a minőségellenőrzésben alkalmazott kontroll anyagok mérése meghatározott gyakorisággal értékelés: Levey-Jennings kártya (pl. UNITY-PC: adatfeldolgozó program) a rutin munka megkezdése, ill. folytatása Hetyésy Katalin 22
23 Level Levey- Jennings kontrollkártya Futások száma Level Futások száma Hetyésy Katalin 23
24 Hetyésy Katalin 24
25 Jártassági vizsgálat Egy laboratórium vizsgálati felkészültségének, jártasságának meghatározása laboratóriumközi vizsgálatösszehasonlításban való részvétel útján. [ISO/IEC Guide 43-1:1997] Hetyésy Katalin 25
26 External Quality Assessment (EQA) Megfelelő jártassági vizsgálat kiválasztása (QualiCont, BioRad, Randox, Öquasta ) Nemzeti minőségbiztosítási Program (QualiCont) Más nemzeti, nemzetközi vagy regionális programok (BioRad, Randox, Öquasta ) Helyszíni értékelések és felülvizsgálatok rendje Teljesítmény értékelése Korrekciós intézkedések Dokumentáció Hetyésy Katalin 26
27 Osztrák Szabálykönyv Részlet a Preambulumból B) KÜLÖNLEGES ELŐÍRÁSOK MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSI INTÉZKEDÉSEK A szerződött orvosi-kémiai diagnosztika laboratórium belső minőségbiztosításra kötelezett. 7. Külső minőségkontroll: Valamennyi szerződött laboratórium köteles saját költségén külső minőségkontrollokban (körkísérletekben) részt venni, amennyiben ezek az Európai Unión belül rendelkezésre állnak. A Betegbiztosító bármikor kérheti a szerződött laboratóriumtól a sikeres részvétel igazolását. Feltétlenül igazolni kell a Betegbiztosító előtt a körkísérletekben való sikeres részvételt az alábbi paramétereknél: vérkép alvadás (PTI, apti, fibrinogén, antithrombin III) HbA1c kémiai paraméterek az ÖQUASTA lista szerint vércsoport meghatározás 8. A technikai folyamatot a tudomány aktuális szintjének és a nemzetközi standardnak kell megfeleltetni A molekuláris diagnosztikára a Molekuláris kórokozó-diagnosztika nevű GALP munkacsoport által megállapított minőségi standardok vonatkoznak Hetyésy Katalin 27
28 Dokumentumok, rekordok Minőségirányítási kézikönyv Felhasználói Kézikönyv Laboratóriumi munkafüzetek/lapok Eszköz javítási-karbantartási nyilvántartások QC / EQA rekordok Leletek Indikátorok Minőségi hibajavító tevékenységek dokumentálása Panaszkezelés Egységes formai követelmények Felülvizsgálat Hetyésy Katalin 28
29 AUDITOK ÉS A FOLYAMATOK FEJLESZTÉSE Minőségi mutatók és minőségbiztosítási tevékenységek eredményeinek figyelemmel kísérése A belső audit kritériumok kidolgozása és végrehajtása Folyamatos fejlesztés, a korrekciós intézkedések dokumentálása Lehetőségeinek azonosítása és a fejlesztések megvalósítása A panaszok és események kivizsgálása, kezelése, amelyek hátrányosan befolyásolhatják a betegek, a dolgozók vagy a látogatók elégedettségét Hetyésy Katalin 29
30 Vertikális audit folyamata vizsgálatok vonatkozásában Vizsgálati kérőlap Mintavétel Tájékoztatás a beküldők és a betegek számára Mintaszállítás és kezelés Minta átvétel, azonosítás, előkészítés, tárolás Külső laboratóriumba továbbított minták Vizsgálatvégzés folyamata- analitika Leletkészítés folyamata, leletközlés Interpretáció, konzultáció David Burnett nyomán Hetyésy Katalin 30
31 További ellenőrizendő/ellenőrizhető tényezők a vizsgálatvégzések folyamatában David Burnett nyomán Dokumentáció, munkautasítások, eljárásleírások Kérőlap Mintavétel Mintavételi helyiség Tárolási feltételek Munka és egészségvédelem Személyzet Képzés, továbbképzés Laboratóriumi eszközök, berendezések Mintaszállítás és kezelés Mintaátvétel Vizsgálatvégzés, analitika Belső felülvizsgálat Vizsgálati módszerek kiválasztása validálása Belső minőségellenőrzés Adatkezelés, LIR, KIR Reagensek, kalibrátorok, kontrollok kezelése Leletkészítés/közlés Külső minőségellenőrzés Interpretáció, konzultáció Hetyésy Katalin 31
32 Ki a felelős a minőségért? MINDENKI A LABORATÓRIUMBAN! Laboratóriumi managementnek kötelezettséget kell vállalnia minőségi igények kielégítésére. A laboratórium személyzetének a kidolgozott és dokumentált minőségbiztosítási eljárásokat kell követni. Hetyésy Katalin 32
33 Sources of Laboratory QA Guidance and Information World Health Organization (WHO) International Standards Organization (ISO) NCCLS CDC guidelines Professional & accrediting organizations National standards & regulations Hetyésy Katalin 33
34 A humán orvosi laboratóriumokban működő minőségirányítási rendszer elemek Kötelező Működési engedélyezés: A 60/2003. ESZCSM rendelet ( minimumrendelet ), illetve azt módosító 1/2012 EMMI rendelet kötelezően előírja az orvosi laboratóriumi diagnosztika (50 munkahelyi kód) számára a minőségirányítási dokumentáció meglétét (Minőségirányítási kézikönyv), valamint a külső jártassági vizsgálatokban való részvételt. Az érvényes minimumrendelet előírásai között szerepel a kötelezően elérendő akkreditált státusz (III.) a legmagasabb progresszivitási státusz esetében, illetve a II. progresszivitási szint esetében megfelelő időtartamú türelmi idővel. Szakfelügyeleti rendszer (átalakulóban) Az előírások meglétének ellenőrzése a Szakfelügyeleti rendszer feladata, melyhez kapcsolódik a minőségügyi és szakmai audit. Hetyésy Katalin 34
35 QUALAB Schweizerische Kommission für Qualitätssicherung im medizinischen Labor Commission suisse pour l assurance de qualité dans le laboratoire médical Commissione svizzera per l assicurazione di qualità nel laboratorio medico Konzept für Qualitätssicherung im medizinischen Labor Ausführungsbestimmungen und integrierender Bestandteil des Grundvertrags zur Qualitätssicherung zwischen Kostenträgern und Leistungserbringern im Rahmen der eidgenössischen Analysenliste (Art. 3 Abs. 4 und Art. 4 Grundvertrag QUALAB). Schweizerische Union für Laboratoriumsmedizin Minimale Kriterien für das Betreiben von medizinisch-analytischen Laboratorien (MKBMAL) Externe Qualitätskontrolle der QUALAB (obligatorisch für alle medizinischen Laboratorien) Die QUALAB hält in einer Liste "Obligatorische Qualitätskontrolle" diejenigen Analysen der Analysenliste fest, für die eine externe Qualitätskontrolle gemäss Qualitätssicherungsvertrag und -konzept obligatorisch ist. Jedes Labor muss für die von ihm verrechneten Analysen dieser Liste jährlich an mindestens 4 Ringversuchen teilnehmen und die entsprechenden Zertifikate und Resultate auf Verlangen der QUALAB vorlegen können. Spezialanordnungen bestehen für medizinisch-genetische Laboratorien. Externe obligatorische Qualitätskontrolle Hetyésy Katalin 35
36 4.2. Kiértékelési kritériumok/tanúsítvány (Beurteilungskriterien/Zertifikat) Kiértékelési kritériumok/teljesítési kritériumok Az egyes paraméterek analízisének minőségét éves viszonylatban értékelik. Szabály szerint a követelményeket akkor teljesülnek, ha paraméterenként a körkísérletek eredményeinek 75%-a a QUALAB követelményeinek megfelel. Bizonyos paraméterek más elbírálás alá eshetnek Tanúsítvány A tanúsítvány a laboratórium által beküldött és kontrollálandó analitok listáját tartalmazza, paraméterenként a körkísérletekben való összes darabszámot, és a megfelelő eredmények számát. A tanúsítványnak egyértelműen azonosíthatónak kell lennie, fel kell tüntetnie a laboratórium nevét, címét, azonosító számát, a minőségellenőrzési időszakot, a kiállító QKZ azonosítására vonatkozó nevet, személy nevét és titulusát, aki a tanúsítványt kiadja Új jelentkezések / Kijelentkezések Ha egy laboratórium egy új vizsgálatot vezet be, vagy év közben lép be a QC-be, a tanúsítványt a beérkezett eredmények időtartamára kell megadni. Ezek a részvevők sem mentesülnek a nem megfelelő eredmények kivizsgálása alól, és a helyesbítő intézkedések jegyzőkönyvbe vétele alól. Hetyésy Katalin 36
37 4.3. A laboratórium kötelezettségei (Pflichten des Labors) A körkísérletekben való részvétel Az adott laboratórium a kívánt körkísérleti darabszámra, egy, a QUALAB által elismert QC centrumba köteles bejelentkezni. Az alapellátási szint minden paraméterére csak svájci QC centrumok vannak elismerve. Más paraméterek esetében a szakmai bizottságok szerződése alapján, más külföldi QC centrumokat is elismerhetnek Eljárásrend, ha a kiértékelési kritériumok nem teljesülnek A laboratóriumnak kötelessége az elégtelen eredmények okait tisztázni, és a megfelelő dokumentumokat megőrizni. (legalább 5 év). Ha egy paraméter esetében a kiértékelési és a teljesítési kritériumoknak nem megfelelőek, a laboratóriumnak fel kell vennie a kapcsolatot a QC centrummal, hogy a problémát megbeszéljék és az okait megtalálják. Hetyésy Katalin 37
38 Tanúsítás Certification Olyan tevékenység, melynek során egy külső, független szervezet általában profit orientált tanúsító szervezet írásban kiadott tanúsítvánnyal (certificate) igazolja, hogy egy termék, folyamat, vagy szolgáltatás bizonyos előírt követelményeknek megfelel. A tanúsító szervezeteket nemzetközileg elismert akkreditáló testületek akkreditálhatják tanúsításra! ISO/IEC Guide 2 Hetyésy Katalin 38
39 Magyar Egészségügyi Ellátási Standardok (MEES) I. H: Háziorvosi ellátás folyamata V: Védőnői ellátás folyamata J: Járóbeteg ellátás folyamata F: Fekvőbeteg ellátás folyamata II. Általános diagnosztikai folyamatok Diagnosztika (DGN) III. Általános vezetési és támogató folyamatok Betegjogok, tájékoztatás, adatkezelés (BTA) Minőségmenedzsment, értékelés (MIN) Vezetés (VEZ) Gazdálkodás az erőforrásokkal Humánerőforrás menedzsment (HEM) Gazdálkodás az erőforrásokkal Épületek és berendezések biztonsága (ÉBB) Hetyésy Katalin 39
40 Intézményi tanúsítás A szolgáltató megfelelőség tanúsítása kiterjed a diagnosztikai folyamatokra, így az orvosi laboratóriumi ellátásra is. MEES: A MEES:1.0, illetve az Integrált minőségirányítási rendszer bevezetése és működtetése révén a diagnosztikai folyamatokra vonatkozó előírások is teljesülnek. Integrált minőségirányítási rendszer Az integrált minőségirányítási rendszer működtetése kiterjed az orvosi laboratóriumi diagnosztikai szakterületre is, alkalmazva az MSZ EN ISO 9001:2009, valamint a MEES:2007 diagnosztikára vonatkozó elveit. Hetyésy Katalin 40
41 Akkreditálás Az akkreditálás külső audit, mely azt vizsgálja és igazolja, hogy egy klinikai laboratórium a független szakmai akkreditáló szervezet által meghatározott működési standardoknak megfelelően képes magas minőségű szolgáltatást nyújtani. Az akkreditálás célja a laboratóriumi munka minőségének javítása, önkéntes részvétel, szakmai peer review, képzés és szakmai követelményeknek való megfelelés révén. Hetyésy Katalin 41
42
43 Az ISO 9001:2000 modell laboratóriumi értelmezése A. SZERVEZET ÉS MINŐSÉG- IRÁNYÍTÁSI RENDSZER B. ERŐFORRÁS GAZDÁLKODÁS F. ÉRTÉKELÉS ÉS MINŐSÉGBIZTOSíTÁS B E T E G E L V Á R Á S O K C. PREANALITIKAI FOLYAMATOK D. ANALITIKAI FOLYAMATOK E. POSZTANALITIKAI FOLYAMATOK ~ David Burnett nyomán 2001 ~ E L É G E D E T T S É G B E T E G Hetyésy Katalin 43
44 A: MINŐSÉGIRÁNYíTÁS ÉS VEZETÉS 4.1. Szervezet 4.2. Minőségirányítási rendszer 4.3. A dokumentumok kezelése A feljegyzések kezelése Vezetőségi átvizsgálások B: ERŐFORRÁS GAZDÁLKODÁS 5.2. Személyzet 5.3. Elhelyezési és környezeti feltételek 5.5. Berendezés F: ÉRTÉKELÉS ÉS MINŐSÉG- FEJLESZTÉS 4.8. Panaszok 4.9. A nem megfelelő vizsgálatok és kalibrálási munka ellenőrzése Helyesbítő tevékenység Megelőző tevékenység Belső audit Beteg Orvos Elvárások C: SZERZŐDÉSEK, BESZERZÉSEK ÉS PREANALITIKAI FOLYAMATOK 4.4. Az ajánlatkérések, ajánlatok, és szerződések átvizsgálása 4.5. A vizsgálatok és kalibrálások kiadása alvállalkozásba 4.6. A szolgáltatások és szállítások megrendelése 4.7. Szolgáltatás az ügyfél számára 5.7. Mintavétel 5.8. A vizsgálati és kalibrálási tárgyak kezelése D: ANALITIKAI FOLYAMATOK 5.4 Vizsgálati és kalibrálási módszerek és a módszerek érvényesítése 5.6. A mérés visszavezethetősége 5.9. A vizsgálati és kalibrálási eredmények minőségének biztosítása Elégedettség eredmény Beteg Orvos E: POSZTANALITIKAI FOLYAMATOK Az eredmények közlése Hetyésy Katalin 44
45 A NAR-20-IX dokumentum szerkezete BEVEZETÉS Preambulum A dokumentum felépítése Fogalommagyarázat SZAKMA-SPECIFIKUS MAGYARÁZATOK A: Minőségirányítási rendszer és a vezetés felelőssége B: Erőforrás gazdálkodás C: Szerződések, beszerzések és preanalitikai folyamatok D: Analitikai folyamatok E: Posztanalitikai folyamatok F: Értékelés és minőségfejlesztés FÜGGELÉKEK Laboratóriumi informatikai rendszerek Ajánlás a mérési bizonytalanság felmérésére Ajánlás az akkreditálási eljáráshoz benyújtandó minőségügyi dokumentációra Kereszthivatkozások az ISO/IEC 17025:1999; ISO IEC/ 15189:2007 és az ISO 9001:2008 között NAT ODL-SZAB 2001 Hetyésy Katalin 45
46 Közeljövő I. ISQua standardfejlesztés KES, JES, GYES szisztematikus fejlesztési módszertan mentén kerül megújításra az akkreditáció csak a betegellátó osztályokat érinti, konkrét elvárásokat fogalmaz meg és mér önkéntes biztonság a dolgozónak és a betegnek szolgáltatók működési, szakmai minősége összemérhetővé válik motivációs eszközök Forrás: Dr. Belicza Éva, GYEMSZI minőségügyi programok szakmai vezetője Hetyésy Katalin 46
47 Közeljövő II. 33/2013. (V. 10.) EMMI rendelet az egészségügyi szolgáltatók hatósági szakfelügyeletéről, szakmai minőségértékeléséről és a minőségügyi vezetőkről 12. (1) Az egészségügyi ellátásokkal összefüggésben az egészségügyi szakmai tevékenység minőségértékelését, az értékelési célú adatgyűjtést, a minőségfejlesztési feladatok koordinálását, szakmai irányítását, dokumentálását, a betegbiztonság szempontjainak érvényesítését a GYEMSZI látja el. (2) A GYEMSZI az (1) bekezdésben foglalt feladatait a minőségügyi szakfőorvosok és szakterületi vezetők közreműködésével látja el. (pályázati kiírás megjelent) 36/2013. (V. 24.) EMMI rendelet az egészségügyi rendszer teljesítményértékelésének eljárásrendjére vonatkozó szabályokról Hetyésy Katalin 47
48 Orvosi laboratóriumi medicina? Hetyésy Katalin 48
Minőségbiztosítás, akkreditáció a humándiagnosztikai laboratóriumi ellátásban Dr. Hetyésy Katalin (Petz Aladár Megyei Oktató Kórház, Győr)
Minőségbiztosítás, akkreditáció a humándiagnosztikai laboratóriumi ellátásban Dr. Hetyésy Katalin (Petz Aladár Megyei Oktató Kórház, Győr) I. A LABORATÓRIUM ELSŐDLEGES CÉLJA, HOGY SEGÍTSE A KLINIKUSOKAT
RészletesebbenMinőségirányítás az orvosi laboratóriumi medicina területén, tanúsítás, vagy akkreditálás? Dr. Hetyésy Katalin Petz Aladár Megyei Oktató Kórház, Győr
Minőségirányítás az orvosi laboratóriumi medicina területén, tanúsítás, vagy akkreditálás? Dr. Hetyésy Katalin Petz Aladár Megyei Oktató Kórház, Győr Témakörök Minőség az orvosi laboratóriumi medicina
RészletesebbenMinőségirányítás az orvosi laboratóriumi medicina területén hazánkban, tanúsítás vagy akkreditálás? Dr. Hetyésy Katalin Témakörök
Minőségirányítás az orvosi laboratóriumi medicina területén hazánkban, tanúsítás vagy akkreditálás? Dr. Hetyésy Katalin (Petz Aladár Megyei Oktató Kórház) Témakörök I. Minőség a mai magyar egészségügyi
RészletesebbenAkkreditáció szerepe és lehetőségei a hazai egészségügyi ellátás szakmai minőségfejlesztésében
Akkreditáció szerepe és lehetőségei a hazai egészségügyi ellátás szakmai minőségfejlesztésében Dr. Belicza Éva minőségügyi programok szakmai vezetője Háttér TÁMOP 6.2.5/A jelű pályázat több éves előkészítés
RészletesebbenMinőségbiztosítás a laboratóriumi munkában - Akkreditáció -
Minőségbiztosítás a laboratóriumi munkában - Akkreditáció - Kulcsszavak - Teljes dokumentáltság, szabályozottság - Visszavezethetőség - Rendszeres külső és belső ellenőrzés - Folyamatos fejlődés - Esetlegesség,
RészletesebbenIndikátorok alkalmazása a labordiagnosztikai eljárások minőségbiztosításában
Indikátorok alkalmazása a labordiagnosztikai eljárások minőségbiztosításában Minőségi indikátorok az analitikai szakaszban Dr. Kocsis Ibolya Semmelweis Egyetem Laboratóriumi Medicina Intézet Központi Laboratórium
RészletesebbenAz akkreditációs rendszer kialakításának helyzete TÁMOP-6.2.5.A-12/1-2012-0001
Az akkreditációs rendszer kialakításának helyzete TÁMOP-6.2.5.A-12/1-2012-0001 Dr. Belicza Éva szakmai vezető / GYEMSZI egyetemi docens / SE EMK DEMIN, 2013. május 31. Miért? Mit? Ki? Hogyan? Mikor? Miből?
RészletesebbenTANÚSÍTÁS, AKKREDITÁLÁS A KÜLSİ ÉS BELSİ MINİSÉGBIZTOSÍTÁS TÜKRÉBEN Laboratóriumi medicina
TANÚSÍTÁS, AKKREDITÁLÁS A KÜLSİ ÉS BELSİ MINİSÉGBIZTOSÍTÁS TÜKRÉBEN Laboratóriumi medicina BioRad Quality Control szimpózium 2009. Május 19. Hetyésy Katalin PAMOK, Gyır, Központi Laboratórium AZ ELİADÁS
RészletesebbenMinőségügyi rendszerek ágazati irányai. Dr. Mészáros János helyettes államtitkár EMMI, Egészségügyért Felelős Államtitkárság május 27.
Minőségügyi rendszerek ágazati irányai Dr. Mészáros János helyettes államtitkár EMMI, Egészségügyért Felelős Államtitkárság 2015. május 27. Előadás tartalma Nemzetközi elvárások Magyarországi jogszabályok
RészletesebbenAkkreditációs kérdőív kiértékelés
Akkreditációs kérdőív kiértékelés MLDT Akkreditációs munkacsoport dr. Bekő Gabriella 2018. november 9. Küldött Közgyűlés II. és III. ellátási szintű orvosi diagnosztikai laboratóriumok akkreditációra való
RészletesebbenGyártástechnológia alapjai Méréstechnika rész 2011.
Gyártástechnológia alapjai Méréstechnika rész 2011. 1 Kalibrálás 2 Kalibrálás A visszavezethetőség alapvető eszköze. Azoknak a műveleteknek az összessége, amelyekkel meghatározott feltételek mellett megállapítható
RészletesebbenA betegbiztonság növelése humán diagnosztikai laboratóriumban
A betegbiztonság növelése humán diagnosztikai laboratóriumban Dr. Barna T. Katalin 1, Szlatinszki Nóra 2, Kanik Erika 3, Kegyes Lászlóné 4, Bálint Gyöngyi 5 (Synlab Dunaújvárosi Laboratórium 1-4, Dunaújváros,
RészletesebbenLABORATÓRIUMOK MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSA Dr. Bezur László
LABORATÓRIUMOK MINŐSÉGBIZTOSÍTÁSA Dr. Bezur László (1) Előadás (2) GLP szabvány, GLP laboratóriumok (rendelet szöveg) (3) 17025 (2001) szabvány, laboratóriumok akkreditálása (a szabvány rövidített szövege)
RészletesebbenA minőségirányítási rendszer auditálása laboratóriumunkban. Nagy Erzsébet Budai Irgalmasrendi Kórház Központi Laboratórium
A minőségirányítási rendszer auditálása laboratóriumunkban Nagy Erzsébet Budai Irgalmasrendi Kórház Központi Laboratórium Alkalmazott standardok MSZ EN ISO 9000:2001 (EN ISO 9000: 2000) Minőségirányítási
RészletesebbenPre- és posztanalitikai folyamatok minőségszabályozása
Pre- és posztanalitikai folyamatok minőségszabályozása Dr. Seres Erika SZTE ÁOK Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina Intézet Minőség az egészségügyben MINŐSÉG: vevők igényeinek való megfelelés Hívhatjuk:
Részletesebben2011. ÓE BGK Galla Jánosné,
2011. 1 A mérési folyamatok irányítása Mérésirányítási rendszer (a mérés szabályozási rendszere) A mérési folyamat megvalósítása, metrológiai megerősítés (konfirmálás) Igazolás (verifikálás) 2 A mérési
RészletesebbenVersenyelőny vagy nyűg a minőségirányítás?
Versenyelőny vagy nyűg a minőségirányítás? Dr. Kardos Lilla Vezető orvos igazgató 2 Vezető európai egészségügyi szolgáltató Fejlett képalkotó diagnosztika Sugárterápia Diagnosztikai és sugárterápiás szolgáltatások
RészletesebbenKülső minőség-ellenőrzés jelentősége és követelményei. Dr. Tomai Erzsébet Uzsoki utcai Kórház
Külső minőség-ellenőrzés jelentősége és követelményei Dr. Tomai Erzsébet Uzsoki utcai Kórház 1 Az orvosi laboratóriumok feladata I. Az emberi szervezetben előforduló anyagok kimutatása és szintjük meghatározása
RészletesebbenMinőségbiztosítás és külső minőségellenőrzés: szükséges rossz, vagy hasznos eszköz a laboratóriumi menedzsment kezében?
Minőségbiztosítás és külső minőségellenőrzés: szükséges rossz, vagy hasznos eszköz a laboratóriumi menedzsment kezében? Dr. Sárkány Erika, Dr. Fodor Krisztina QualiCont Nonprofit Kft. MLDT Kongresszus
RészletesebbenMinőségtanúsítás a gyártási folyamatban
Minőségtanúsítás a gyártási folyamatban Minőség fogalma (ISO 9000:2000 szabvány szerint): A minőség annak mértéke, hogy mennyire teljesíti a saját jellemzők egy csoportja a követelményeket". 1. Fogalom
RészletesebbenIVD Fórum Szeged, 2005. október 20.
IVD Fórum Szeged, 2005. október 20. Abbott Assista Kft. Bio-Rad Biosan Kft. Biotest Hungária Medi-Lab Diachem Kft. Diagnosticum Rt. DRC Gyógyszervizsgáló Kft. Hospinvest Rt. Izinta Laborexpert Kft. Olympus
RészletesebbenOrvosi laboratóriumok akkreditálásának aktuális kérdései
Orvosi laboratóriumok akkreditálásának aktuális kérdései Horváth Andrea SZTE ÁOK, Klinikai Kémia Intézet NAT ODL-SZAB MOLSZE IX. Nagygyűlése, Bük, 2005. szeptember 29-30. Akkreditálás az egészségügyben
RészletesebbenMinőségbiztosítás gyógyszer és növényvédő szer vizsgáló laboratóriumokban
GLP Minőségbiztosítás gyógyszer és növényvédő szer vizsgáló laboratóriumokban 31/1999. (VIII.6.) EÜM-FVM együttes rendelet az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekre és a növényvédő szerekre vonatkozó
RészletesebbenMinőségcélok és tevékenységek Magyarországon, a GYEMSZI Minőségügyi Főosztály tevékenysége. Dr. Kárpáti Edit
Minőségcélok és tevékenységek Magyarországon, a GYEMSZI Minőségügyi Főosztály tevékenysége Dr. Kárpáti Edit Csapatunk azért dolgozik, hogy az egészségügyi ellátásban résztvevő szereplők (szolgáltatói szervezetek
RészletesebbenKlinikai audit standard. NEVES Fórum október 20.
Klinikai audit standard NEVES Fórum 2016. október 20. A standard filozófiája Felépítése a PDCA elvet követi Fókusz: minőségügy, betegbiztonság Fejlesztési célú tevékenység A klinikai audit a szakmai tevékenységet
RészletesebbenEOQ MNB QMHC eü. specifikus tanfolyam ( 4x2 nap) (2016.október-november) EOQ QMHC tanfolyam
EOQ QMHC tanfolyam Minőségi vezetők az alapismereteket egyetemi / felsőfokú végzettség során szerzik meg és emellett legalább négy éves teljes munkaidős munkahelyi tapasztalata szükséges, melyből legalább
RészletesebbenA betegbiztonság növelése humán diagnosztikai laboratóriumban. A tanulmány célja: Betegjogok és betegbiztonság:
A betegbiztonság növelése humán diagnosztikai laboratóriumban. Dr. Barna T. Katalin 1, Szlatinszki Nóra 2, Kanik Erika 3, Kegyes Lászlóné 4, Bálint Gyöngyi 5 (Synlab Dunaújvárosi Laboratórium 1-4, Dunaújváros,
RészletesebbenA minőségirányítási rendszerek fejlesztési lehetősségei az egészségügyben. Dr. Szecsei Klára 2010.
A minőségirányítási rendszerek fejlesztési lehetősségei az egészségügyben Dr. Szecsei Klára 2010. Helyzet bemutatása Az 1997 évi CLIV. törvény írja elő belső minőségirányítási rendszer (MIR) kötelező működtetését
RészletesebbenA megújult NAH tevékenységének tapasztalatai, eredményei
A megújult NAH tevékenységének tapasztalatai, eredményei Bodroghelyi Csaba főigazgató-helyettes XXV. NEMZETI MINŐSÉGÜGYI KONFERENCIA 2018. szeptember 13. Témák I. NAH megújulás II. ISO 9001, 14001 átállás
RészletesebbenMINŐSÉGI INDIKÁTOROK SZEREPE AZ ORVOSI LABORATÓRIUM PREANALITIKAI MUNKAFOLYAMATAIBAN
MINŐSÉGI INDIKÁTOROK SZEREPE AZ ORVOSI LABORATÓRIUM PREANALITIKAI MUNKAFOLYAMATAIBAN Takácsné Horváth Ágnes, Csajbókné Boldizsár Margit, Dr. Ajzner Éva Szabolcs Szatmár Bereg Megyei Kórházak és Egyetemi
RészletesebbenLaboratóriumi riumi diagnosztikai folyamatok pre-és posztanalitikai hibalehetıségei
Laboratóriumi riumi diagnosztikai folyamatok pre-és posztanalitikai hibalehetıségei Dr. Gilyán Judit, Dr. Havass Zoltán Erzsébet KórhK rház - Rendelıint intézet Központi Laboratórium rium Hódmezıvásárhely
RészletesebbenA., ALAPELVEK VÁLTOZÁSAI
A., ALAPELVEK VÁLTOZÁSAI S.sz. ISO 9001:2008 ISO 9001:2015 1) vevőközpontúság vevőközpontúság 2) vezetés vezetői szerepvállalás 3) a munkatársak bevonása a munkatársak elköteleződése 4) folyamatszemléletű
RészletesebbenMinőségügyi Menedzser az Egészségügyben témájú szakmai tanfolyam (EOQ QMHC tanfolyam)
Minőségügyi Menedzser az Egészségügyben témájú szakmai tanfolyam (EOQ QMHC tanfolyam) Tanfolyam célja A tanfolyam célja a résztvevők számára olyan általános és egészségspecifikus minőségmenedzsmenti ismeretek
RészletesebbenEgészségügyi ágazati kataszterek fejlesztése
Egészségügyi ágazati kataszterek fejlesztése Dr. Mayer Ákos Egészségügyi Minőségfejlesztési és Kórháztechnikai Intézet Egészségügyi Minőségfejlesztési és Kórháztechnikai Intézet - 1962: Orvosi Műszerügyi
RészletesebbenIrányítási rendszerek tegnap, ma, holnap Változni és változtatni
Irányítási rendszerek tegnap, ma, holnap Változni és változtatni Tőke Hajnalka akkreditálási referens, minőségirányítási vezető XXVII. Magyar Minőség Hét Konferencia 2018. november 6. Témák I. NAH megújulás
RészletesebbenDr. Pikó Károly vezérigazgató-helyettes Minőségügy van-e szerepe a sürgősségi ellátásban 2010. november 5. - Debrecen
Dr. Pikó Károly vezérigazgató-helyettes Minőségügy van-e szerepe a sürgősségi ellátásban 2010. november 5. - Debrecen MOTTÓ Kevesebb időbe telik valamit jól csinálni, mint megmagyarázni, hogy miért nem
RészletesebbenKOCKÁZATSZEMLÉLETŰ AUDIT: MIÉRT ÉRDEKLI A TANÚSÍTÓT (IS) A BETEGKOCKÁZAT?
KOCKÁZATSZEMLÉLETŰ AUDIT: MIÉRT ÉRDEKLI A TANÚSÍTÓT (IS) A BETEGKOCKÁZAT? Becskeházi-Tar Judit, SGS Egészségügyi team Debreceni Egészségügyi Minőségügyi Napok, 2014. MÁJUS 21-23. Piac vezető és újító Ellenőrzés,
RészletesebbenKitaposatlan úton az akkreditáció felé
Kitaposatlan úton az akkreditáció felé DEMIN Konferencia 2015. Május 27-29. Dr. Antal Gabriella főigazgató Tüdőgyógyintézet Törökbálint A MKSZ elnökségének tagja Előzmények ISO 9001 - MIR MEES ESzCsM szakmai
RészletesebbenA klinikai auditrendszer bevezetése és működtetése
TÁMOP-6.2.5.A-12/1-2012-0001 Egységes külső felülvizsgálati rendszer kialakítása a járó- és fekvőbeteg szakellátásban, valamint a gyógyszertári ellátásban A klinikai auditrendszer bevezetése és működtetése
RészletesebbenPécsi Tudományegyetem Klinikai Központ ELJÁRÁS
Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ Készítette: Dr. Traiber-Harth Ibolya minőségirányítási igazgató 2014.04.30. Felülvizsgálta, aktualizálta:... Hegedüs Zsuzsanna mb. operatív vezető 2016.02.21. Jóváhagyta:...
RészletesebbenMinőségügyi Eljárásleírás Vezetőségi átvizsgálás
Pécsi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Minőségügyi Eljárásleírás Vezetőségi átvizsgálás Dokumentum adatai Azonosító kód/fájlnév Verziószám Mellékletek száma ME03_ÁOK 1.0 3 Készítették Minőségügyi
RészletesebbenPécsi Tudományegyetem Klinikai Központ MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI KÉZIKÖNYV
Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI KÉZIKÖNYV MÓDOSÍTÁSOK JEGYZÉKE Módosította/felülvizsgálta (név, dátum) Változat száma Módosított oldalszám Jóváhagyta (név, dátum) Kibocsátás/érvénybe
RészletesebbenMINŐSÉGMENEDZSMENT (marketing mesterszak) 2. előadás Minőségbiztosítási rendszerek és ISO 9000-es szabványrendszer
MINŐSÉGMENEDZSMENT (marketing mesterszak) 2. előadás Minőségbiztosítási rendszerek és ISO 9000-es szabványrendszer Amiről szó lesz ma Választ adok a következőkre: Hogyan fejlődtek a minőségbiztosítási
RészletesebbenIRÁNYELVFEJLESZTÉS ÉS KLINIKAI AUDIT
IRÁNYELVFEJLESZTÉS ÉS KLINIKAI AUDIT dr. Safadi Heléna REGISZTRÁLT JOGVÉDŐK ÉVES TOVÁBBKÉPZÉSE 2015. december 07. Az egészségügyi ellátáshoz való jog /1997. évi CLIV. Tv./ 7. (1) Minden betegnek joga van
RészletesebbenKontrol kártyák használata a laboratóriumi gyakorlatban
Kontrol kártyák használata a laboratóriumi gyakorlatban Rikker Tamás tudományos igazgató WESSLING Közhasznú Nonprofit Kft. 2013. január 17. Kis történelem 1920-as években, a Bell Laboratórium telefonjainak
RészletesebbenMinőség(?) Menedzsment(!) avagy milyen feladatokat lát el a minőségügyi szakfőorvosi és szakterületi vezetői rendszer
Minőség(?) Menedzsment(!) avagy milyen feladatokat lát el a minőségügyi szakfőorvosi és szakterületi vezetői rendszer Baticz Orsolya Muzsik Béla GYEMSZI Minőségügyi Főosztály 2014. október 9. Mit értünk
RészletesebbenGondolatok a belső auditorok felkészültségéről és értékeléséről Előadó: Turi Tibor vezetési tanácsadó, CMC az MSZT/MCS 901 szakértője
Gondolatok a belső auditorok felkészültségéről és értékeléséről Előadó: Turi Tibor vezetési tanácsadó, CMC az MSZT/MCS 901 szakértője 1 Az előadás témái Emlékeztetőül: összefoglaló a változásokról Alkalmazási
RészletesebbenIntegrált minőségirányítási rendszerek a laboratóriumi munkában (Akkreditáció, GLP, GMP) Karsai Ferencné osztályvezető
Integrált minőségirányítási rendszerek a laboratóriumi munkában (Akkreditáció, GLP, GMP) Karsai Ferencné osztályvezető 2017. A SZOLGÁLTATÓ HATÓSÁG ÉVE 1. Kompetencia 2. Kommunikáció 3.Követelményrendszer
RészletesebbenKépzés leírása. Képzés megnevezése: Autóipari belső auditor (MSZ ISO/TS 16949) Mi a képzés célja és mik az előnyei?
Képzés megnevezése: Autóipari belső auditor (MSZ ISO/TS 16949) Jelentkezés Mi a képzés célja és mik az előnyei? A résztvevő a képzés után - megfelelő képzettséget szerez az MSZ ISO/TS 16949 szabvány belső,
RészletesebbenKépzés leírása. Képzés megnevezése: Integrált belső auditor (MSZ EN ISO 9001, MSZ EN ISO 14001) Jelentkezés
Képzés megnevezése: Integrált belső auditor (MSZ EN ISO 9001, MSZ EN ISO 14001) Jelentkezés Mi a képzés célja és mik az előnyei? A résztvevő a képzés után - megfelelő képesítést szerez az MSZ EN ISO 9001,
RészletesebbenMinıségellenırzés a laboratóriumi akkreditáció szemszögébıl
Minıségellenırzés a laboratóriumi akkreditáció szemszögébıl Liszt Ferenc PTE OEKK ÁOK Laboratóriumi Medicina Intézet Bio-Rad Magyarország rendezvény 2007. május 8. MSZ EN ISO 15189:2003 Orvosi laboratóriumok.
RészletesebbenGyakorlati tapasztalatai
Az új szabványra történő átállás (MSZ EN ISO/IEC 17025:2018) Gyakorlati tapasztalatai Dr. Teszárné Dr. Nagy Mariann KÖTIVIZIG Regionális Laboratórium ASZEK Konferencia 2018. december 5. A Laboratórium
Részletesebben32. NEVES Betegbiztonsági Fórum
32. NEVES Betegbiztonsági Fórum Best of BELLA II. - Az akkreditációs program betegbiztonságot támogató legjobb gyakorlatai: A szakmai protokollok szerinti tevékenység lehetőségei és korlátai 2015. december
RészletesebbenÚj, egységes minőségi keretrendszer bevezetése a magyar hivatalos statisztikában
Új, egységes minőségi keretrendszer bevezetése a magyar hivatalos statisztikában Előadó: Dr. Kárpáti József Magyar Regionális Tudományi Társaság Vándorgyűlése 2017. 10. 20. e-mail: jozsef.karpati@ksh.hu
RészletesebbenKépzés leírása. Képzés megnevezése: Integrált belső auditor (MSZ EN ISO 9001, MSZ EN ISO 14001, OHSAS 18001) Jelentkezés
Képzés megnevezése: Integrált belső auditor (MSZ EN ISO 9001, MSZ EN ISO 14001, OHSAS 18001) Jelentkezés A résztvevő a képzés után - megfelelő képesítést szerez MSZ EN ISO 9001, MSZ EN ISO 14001, OHSAS
RészletesebbenAz akkreditáció és a klinikai audit kapcsolata a tanúsítható minőségirányítási rendszerekkel
TÁMOP-6.2.5.A-12/1-2012-0001 Egységes külső felülvizsgálati rendszer kialakítása a járó- és fekvőbeteg szakellátásban, valamint a gyógyszertári ellátásban Az akkreditáció és a klinikai audit kapcsolata
RészletesebbenINFORMATIKAI PROJEKTELLENŐR
INFORMATIKAI PROJEKTELLENŐR MIR a projektben 30 MB KÁLMÁN MIKLÓS ÉS RÁCZ JÓZSEF PROJEKTMENEDZSERI ÉS PROJEKTELLENŐRI FELADATOK 2017. 02. 24. MMK-Informatikai projektellenőr képzés 1 MIR Tartalom: 2-12
RészletesebbenPROJEKTMENEDZSERI ÉS PROJEKTELLENŐRI FELADATOK
Adat és Információvédelmi Mesteriskola MIR a projektben 30 MB KÁLMÁN MIKLÓS ÉS RÁCZ JÓZSEF PROJEKTMENEDZSERI ÉS PROJEKTELLENŐRI FELADATOK 2018.10.19. Adat és Információvédelmi Mesteriskola 1 MIR Tartalom:
RészletesebbenMinőségügyi Eljárásleírás Belső Audit
Pécsi Tudományegyetem Általános Orvostudományi Kar Minőségügyi Eljárásleírás Belső Audit Dokumentum adatai Azonosító kód/fájlnév Verziószám Mellékletek száma ME02_ÁOK 1.0 6 Készítették Minőségügyi szempontból
RészletesebbenÉMI TÜV SÜD. ISO feldolgozása, elvárások. Kakas István KIR-MIR-MEBIR vezető auditor
ÉMI TÜV SÜD Az EMI-TÜV SUD Magyarország egyik piacvezető vizsgáló és tanúsító cége, amely magas színvonalú műszaki, minőségügyi és biztonságtechnikai megoldásokat nyújt ügyfeleinek a vizsgálat, ellenőrzés,
RészletesebbenSzabályozók felülvizsgálata Ellenőrzési-mátrix
Szabályozók felülvizsgálata Ellenőrzési-mátrix Laukó Krisztina SZTE SZAKK, intézményi koordinátor 35. NEVES Betegbiztonsági Fórum, 2016. 06. 23. Előzmények 1998 Mintaklinika program 2002 az összes szervezeti
RészletesebbenGYAKORLATI TAPASZTALATOK AZ ISO EIR SZABVÁNY TANÚSÍTÁSOKRÓL BUZNA LEVENTE AUDITOR
GYAKORLATI TAPASZTALATOK AZ ISO 50001 EIR SZABVÁNY TANÚSÍTÁSOKRÓL BUZNA LEVENTE AUDITOR AZ SGS BEMUTATÁSA Alapítás: 1878 Központ: Genf, Svájc Tevékenység: ellenőrzés, tanúsítás és vizsgálat Szervezet:
RészletesebbenA minőségértékelés a hazai felsőoktatásban és az alapelvek alkalmazása a tanárképző központok akkreditációjában
A minőségértékelés a hazai felsőoktatásban és az alapelvek alkalmazása a tanárképző központok akkreditációjában Bodorkós László minőségügyi szakértő OFI, TÁMOP-4.1.2.B.2-13/1-2013-0010 Budapest 2015. június
RészletesebbenMinőség - akkreditálás
Bio-Rad Quality Control szimpózium Budapest 010. május 18. Minőség - akkreditálás Dr. Liszt Ferenc Pécsi Tudományegyetem Laboratóriumi Medicina Intézet Kötelező akkreditálás Egészségügyi miniszter 48/009.
RészletesebbenNemzetközi szolgáltatói standardok és határokon átnyúló minőségbiztosítás
Nemzetközi szolgáltatói standardok és határokon átnyúló minőségbiztosítás Dr. Mayer Ákos Egészségügyi Minőségfejlesztési és Kórháztechnikai Intézet Mi a minőségfejlesztés feladata a gyógyturizmusban? Mi
RészletesebbenA Népegészségügyi Kar minőségbiztosítása, minő rendszerének és eredményeinek értékelése
A Népegészségügyi Kar minőségbiztosítása, minő ségfejlesztés rendszerének és eredményeinek értékelése. 2013. 1. Általános minőségbiztosítási elvek A Kar szakjainak minőségbiztosítási tevékenységei 2013-ig
RészletesebbenSzakmai irányelvek, protokollok a
Szakmai irányelvek, protokollok a rehabilitációban. Vizitáció. Boros Erzsébet dr - e.boros@rehabint.hu Rehabilitáció_Kötelezı szintentartó tanfolyam_2014.01.30. Minőségügy története az egészségügyben Magyarországon
RészletesebbenMINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER IRÁNYÍTÁSA MF 01.RE
Változtatás átvezetésére kötelezett példány: nem kötelezett példány: Példány sorszám: MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZER IRÁNYÍTÁSA MF 01.RE Készítette: Dr. Váncsa Andrea Átvizsgálta: Dr. Szűcs Gabriella Jóváhagyta:
RészletesebbenStandardok, szakmai irányelvek és az egészségügyi szolgáltatók akkreditációja az egészségügyben. dr. habil. Belicza Éva SE EMK 2015. június 4.
Standardok, szakmai irányelvek és az egészségügyi szolgáltatók akkreditációja az egészségügyben dr. habil. Belicza Éva SE EMK 2015. június 4. Az egészségügyi szolgáltatások minőségének javítási eszközei
RészletesebbenAkkreditáció. Avagy nem minden arany, ami fénylik Tallósy Judit
Akkreditáció Avagy nem minden arany, ami fénylik Tallósy Judit 2018.01.18. A nagy pecsét és ami mögötte van PCDA ciklus PDCA-ciklus egy ismétlődő, négylépéses menedzsment módszer, amelyet a termékek és
RészletesebbenVáltozások folyamata
ISO 9001:2008 Változások az új szabványban Változások folyamata A változtatások nem csak a rendszer dokumentumait előállítókra vonatkozik, hanem: az ellenőrzéseket végzőkre, a belső auditot végzőkre, és
RészletesebbenP É C S I T U D O M Á N Y E G Y E T E M K L I N I K A I K Ö Z P O N T MK-KK/M02 MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI DOKUMENTÁCIÓK JEGYZÉKE
MK-KK/M02 MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI DOKUMENTÁCIÓK JEGYZÉKE Dokumentum Minőségpolitikai nyilatkozat Minőségpolitikai nyilatkozat - Minőségirányítási kézikönyv MK-KK Minőségirányítási Kézikönyv 1.0 2018.01.01. Kockázatkezelési
RészletesebbenKitaposatlan úton - az akkreditáció felé
Jogszabályi környezet DEMIN XV. Kitaposatlan úton - az akkreditáció felé Dr. Antal Gabriella (Magyar Kórházszövetség) Az egészségügyi szolgáltatók akkreditációja és tanúsítása392 124. 393 (1) Az egészségügyi
RészletesebbenEgészségügyi szolgáltatók külsőminőségértékelési módszerei
Egészségügyi szolgáltatók külsőminőségértékelési módszerei dr. Belicza Éva dr. Lám Judit Takács Erika rezidensképzés 2014. január 16. Miről lesz szó? Minőségbiztosítás Minőségfejlesztés Egészségügyi szolgáltatók
RészletesebbenIvóvizek mikrobiológiai jellemzői minőségirányítási elvárások
Ivóvizek mikrobiológiai jellemzői minőségirányítási elvárások Reskóné Nagy Mária Wessling Hungary Kft. HUNGALIMENTARIA - 2013. április 16-17. 1146 Budapest, Városliget, Vajdahunyadvár, Mezőgazdasági Múzeum
RészletesebbenLaboratóriumok Vizsgálatainak Jártassági Rendszere MSZ EN ISO/IEC 17043:2010 szerint
ÚTLAB Közgyűlés Budapest 2012. május 14. Laboratóriumok Vizsgálatainak Jártassági Rendszere MSZ EN ISO/IEC 17043:2010 szerint BORS Tibor főmunkatárs Jártassági Vizsgálatokat Szervező Iroda Irodavezető
RészletesebbenA Pécsi Tudományegyetem. minőségbiztosítási. szabályzata
A Pécsi Tudományegyetem minőségbiztosítási szabályzata Pécs 2011. 2011. november 10. 1 A Pécsi Tudományegyetem (továbbiakban: Egyetem) Szenátusa a felsőoktatásról szóló 2005. évi CXXXIX. törvény 21. (2)
RészletesebbenISO/DIS MILYEN VÁLTOZÁSOKRA SZÁMÍTHATUNK?
ISO/DIS 45001 MILYEN VÁLTOZÁSOKRA SZÁMÍTHATUNK? MIÉRT KELL SZABVÁNYOS IRÁNYÍTÁSI RENDSZER? Minden 15 másodpercben meghal egy dolgozó Minden 15 másodpercben 135 dolgozó szenved balesetet 2,3 m halálos baleset
RészletesebbenORVOSILAG LEHETSÉGES GAZDASÁGILAG MEGENGEDHETŐ
ORVOSILAG LEHETSÉGES GAZDASÁGILAG MEGENGEDHETŐ Dr. Paulik Edit SZTE ÁOK Népegészségtani Intézet Az egészségügyi ellátást javítani kell azzal, hogy a bizonyítékokon alapuló orvostudomány és a technológiaelemzés
RészletesebbenBelső és külső kommunikáció standard
Belső és külső kommunikáció standard Betegbiztonsági Fórum Sinka Lászlóné Adamik Erika 2013. 06. 27. Vezetés, humánerőforrás, minőségmenedzsment munkacsoport 1 Gyökérokok keresése (belső kommunikáció)
RészletesebbenORVOSILAG LEHETSÉGES GAZDASÁGILAG MEGENGEDHETŐ
ORVOSILAG LEHETSÉGES GAZDASÁGILAG MEGENGEDHETŐ Dr. Paulik Edit SZTE ÁOK Népegészségtani Intézet TÖRZSKÉPZÉS Szeged, 2014. november 6. Az egészségügyi ellátást javítani kell azzal, hogy a bizonyítékokon
RészletesebbenKépzés leírása. Képzés megnevezése: IRIS szabványismertető Jelentkezés
Képzés megnevezése: IRIS szabványismertető Jelentkezés Mi a képzés célja és mik az előnyei? A képzés célja az IRIS szabvány vasúti járműipari kiegészítő követelményeinek megismertetése a résztvevőkkel.
RészletesebbenA BELLA PROGRAM SZEGEDI ADAPTÁCIÓJA
TÁMOP-6.2.5-B-13/1-2014-0001 Szervezeti hatékonyság fejlesztése az egészségügyi ellátórendszerben Területi együttműködések kialakítása A BELLA PROGRAM SZEGEDI ADAPTÁCIÓJA Tanúsítás és akkreditáció Dr.
RészletesebbenME/42-01 Minőségirányítási eljárás készítése
D E B R E C E N I E G Y E T E M Agrár- és Gazdálkodástudományok Centruma Mezőgazdaság-, Élelmiszertudományi és Környezetgazdálkodási Kar ME/42-01 eljárás készítése 2. kiadás Hatályba léptetve: 2010. május
Részletesebbendr. Belicza Éva minőségügyi programok szakmai vezetője dr. Török Krisztina főigazgató Mihalicza Péter főosztályvezető
A Nemzeti Egészségügyi Minőségfejlesztési és Betegbiztonsági Stratégia (MIBES 2011) koncepciója és a megvalósítás feladatai a GYEMSZI Minőségügyi Főosztályán dr. Belicza Éva minőségügyi programok szakmai
RészletesebbenRendszerszemlélet let az informáci. cióbiztonsági rendszer bevezetésekor. Dr. Horváth Zsolt INFOBIZ Kft. www.infobiz.hu
Rendszerszemlélet let az informáci cióbiztonsági rendszer bevezetésekor Dr. Horváth Zsolt INFOBIZ Kft. www.infobiz.hu Informáci cióbiztonsági irány nyítási rendszer (IBIR) részeir Információs vagyon fenyegetettségeinek
RészletesebbenPreanalitikai folyamatok az orvosi laboratóriumban
Preanalitikai folyamatok az orvosi laboratóriumban Dr. Siska Andrea vegyész Laboratóriumi Medicina Intézet Szegedi Tudományegyetem, Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ 25% Diagnosztikai folyamatok 3.
RészletesebbenKészítette: Bodrogi Sándorné Minőségbiztosítási felülvizsgáló és tanúsító Hódmezővásárhely 2014.01.30.
Készítette: Bodrogi Sándorné Minőségbiztosítási felülvizsgáló és tanúsító Hódmezővásárhely 2014.01.30. 1 Mióta foglalkozunk a minőségüggyel? Az egészségügyi ellátás és annak minőségéért érzett felelősség
Részletesebben+ Milyenfeladatokatvégeznekés
+ Milyenfeladatokatvégeznekés milyen szabályozottság alapján az Sz-Sz-B-M-K laboratóriumai? 3. fejezet + A TTP koncepció mentén szervezett laboratóriumok koordinálják az in vitro diagnosztika teljes folyamatát,
RészletesebbenA szakmai irányelvek jelentősége, szerepe
XII. DEBRECENI EGÉSZSÉGÜGYI MINŐSÉGÜGYI NAPOK A szakmai irányelvek jelentősége, szerepe Dr. Kárpáti Edit Dr. Muzsik Béla Szakmai irányelv Olyan szisztematikusan kifejlesztett szakmai ellátásra vonatkozó
RészletesebbenISO 9001 kockázat értékelés és integrált irányítási rendszerek
BUSINESS ASSURANCE ISO 9001 kockázat értékelés és integrált irányítási rendszerek XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia jzr SAFER, SMARTER, GREENER DNV GL A jövőre összpontosít A holnap sikeres vállalkozásai
RészletesebbenXXIII. MAGYAR MINŐSÉG HÉT
XXIII. MAGYAR MINŐSÉG HÉT MŰHELYMUNKA MINŐSÉGIRÁNYÍTÁSI RENDSZEREK ÁTALAKÍTÁSA AZ ISO 9001:2015 SZERINT GYAKORLATI FOGÁSOK. TOHL ANDRÁS TECHNIKAI VEZETŐ SGS HUNGÁRIA KFT. NAPIREND Bevezetés, problémák,
RészletesebbenBETEGBIZTONSÁG AZ ORVOSI LABORATÓRIUMBAN ÉS A TRANSZFUZIOLÓGIA TERÜLETÉN. Dr. Palócz Krisztina Uzsoki u-i Kórház Központi Laboratórium
BETEGBIZTONSÁG AZ ORVOSI LABORATÓRIUMBAN ÉS A TRANSZFUZIOLÓGIA TERÜLETÉN Dr. Palócz Krisztina Uzsoki u-i Kórház Központi Laboratórium Az Európai Unióban alapjog a magas színvonalú egészségügyi ellátáshoz
RészletesebbenFolyamatcentrikus betegút menedzselés gyakorlati megvalósítása és eredményei az onkológiai ellátás területén
Folyamatcentrikus betegút menedzselés gyakorlati megvalósítása és eredményei az onkológiai ellátás területén Király Gyula 2016. október 6., Debrecen XXIII. MAGYARORSZÁGI EGÉSZSÉGÜGYI NAPOK 1 A fejlesztés
RészletesebbenNAH feladatai, nemzetközi szerepe, együttműködése; miben és hogyan tud segíteni egy EIV-nek? Devecz Miklós főigazgató május 30.
NAH feladatai, nemzetközi szerepe, együttműködése; miben és hogyan tud segíteni egy EIV-nek? Devecz Miklós főigazgató 2019. május 30. Sajtó Akkreditálás - Akkreditáció Diplomácia Felsőoktatás (MAB) Képzés,
RészletesebbenÜzemi gyártásellenőrzés a kavics- és kőbányákban Kő- és kavicsbányász nap Budapest 2008
gyártásellenőrzés a kavics- és kőbányákban Kő- és kavicsbányász nap Budapest 2008 A bányászat során előállított építési termékekre vonatkozó előírások 3/2003. (I. 25.) BM-GKM-KvVM együttes rendelet az
RészletesebbenLaboratóriumi diagnosztika helyzete: szakmai aranybánya, vagy gazdasági csőd?
Laboratóriumi diagnosztika helyzete: szakmai aranybánya, vagy gazdasági csőd? XXII. Magyarországi Egészségügyi Napok Debrecen, 2015. október 7 9. Dr. Hetyésy Katalin c. egyetemi docens, osztályvezető főorvos,
RészletesebbenOrvostechnikai eszközök az egészségügyi szolgáltatóknál
Orvostechnikai eszközök az egészségügyi szolgáltatóknál (szigorodó szabályozások, egyértelmű felelősség) Balázs György Ferenc EMKI főosztályvezető DEMIN 2013. május Eszközminősítő és Kórháztechnikai Igazgatóság
RészletesebbenA szabványos minőségi rendszer elemei. Termelési folyamatok
10. A szabványos minőségi rendszer elemei. Termelési folyamatok 10.1 Beszerzés (ISO 9001, 4.6.) A termelési folyamatok közül a szabvány elsőként a beszerzést szabályozza. Az előírások a beszállító értékelésével,
RészletesebbenPosztanalitikai folyamatok az orvosi laboratóriumban, az eredményközlés felelőssége
Posztanalitikai folyamatok az orvosi laboratóriumban, az eredményközlés felelőssége Autovalidálási folyamatok Lókiné Farkas Katalin Az autovalidálás elméleti alapjai Az előző eredménnyel való összehasonlítás
Részletesebben