EA-SAC. Direct-to-consumer genetikai vizsgálatok

Méret: px
Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "EA-SAC. Direct-to-consumer genetikai vizsgálatok"

Átírás

1 EA-SAC Direct-to-consumer genetikai vizsgálatok Európai Akadémiák Tudományos Tanácsadó Testülete (EASAC) További információ: Európai Orvostudományi Akadémiák Szövetsége (FEAM) További információ: Előszó Az Európai Akadémiák Tudományos Tanácsadó Testülete (EASAC) és az Európai Orvostudományi Akadémiák Szövetsége (FEAM) az Európai Unió (EU) nemzeti tudományos, illetve orvostudományi akadémiáiból áll. Ezek a szervezetek eszközt biztosítanak arra, hogy az európai tudományosság közös hangja hallható legyen, és céljuk, hogy együttműködésük eredményeként tanácsokkal lássák el az európai döntéshozókat. Tisztában lévén azzal, hogy az új típusú, közvetlenül a fogyasztóknak nyújtott genetikai szolgáltatások megjelenése számos tudományos, szabályozási és etikai kérdéseket vet fel, az EASAC és a FEAM közös munkacsoportot hozott létre ezek megvizsgálása céljából, amely egyben első együttműködésüket is képezi. A munka eredményeként egy sor ajánlást fogalmaztak meg az Európai Bizottság, az Európai Parlament, a Miniszterek Tanácsa és a tagállamok döntéshozói részére, amivel párhuzamosan más intézkedésekre is szükség lehet. A munkacsoport jelentése, Az egészségügyi célú Direct-to-consumer (közvetlenül a fogyasztóknak nyújtott) genetikai vizsgálatok az Európai Unióban címmel elérhető a következő honlapokon: illetve Ez a dokumentum a jelentés összefoglalását tartalmazza, és közérthető nyelven ismerteti annak tartalmát és következtetéseit. Bevezetés Rendelje meg a készletet webáruházunkból. Regisztrálja a készletet, köpjön a kémcsőbe, majd küldje el a laboratóriumnak. Tanúsított laboratóriumunk 2-3 hét alatt megvizsgálja az Ön DNS-ét. Ezután jelentkezzen be, és fedezze fel saját genomja titkait. Egy amerikai online genetikai szolgáltatás honlapja Az egykor csak néhány elit kutatóintézetben végzett genetikai vizsgálatok mára már mindenki számára elérhetővé váltak az interneten keresztül alig néhány száz euróért. A Direct-to-customer (DTC, vagyis közvetlenül a fogyasztóknak nyújtott) genetikai vizsgálatok már nemcsak hogy valósággá váltak, de sok orvos számára aggasztó problémát jelentenek, akik gyanakvással szemlélik az ilyen jellegű vizsgálatok piacon való megjelenését megfelelő szabályozás és felügyelet nélkül. A szóban forgó vizsgálatokat lehetővé tevő genetikai kutatások az emberi genom szerkezete első vázlatának 2000 júniusában történt bejelentését követően mélyen behatoltak a köztudatba. Ez az esemény világszerte felkeltette az emberek érdeklődését. Felvetődött, hogy a tudósok nemsokára

2 képesek lesznek számos betegségért felelős gén azonosítására, és ezáltal olyan új eljárások kidolgozására is, amelyek segítségével feltárhatják, gyógyíthatják, vagy éppenséggel megelőzhetik ezeket a betegségeket. A különböző génterápiák rutineljárásokká válnának. Bár az ilyen irányú remények megalapozottnak voltak tekinthetők, az azok megvalósulásának idejével kapcsolatos lakossági elvárások már nem voltak reálisak. Az elmúlt évtizedekben sok olyan gént tártak fel, amely bizonyos betegséget okoz, vagy növelik annak kockázatát. Ezek a felfedezések molekuláris diagnosztikai tesztek kidolgozásához vezettek, amelyek meglehetősen jelentős szerepet játszanak az olyan betegségek megelőzésében vagy kezelésében, mint például az örökletes mellrák. A génszekvenálás terén elért fejlesztéseknek köszönhetően a DNS-vizsgálatok olcsóbbak, gyorsabbak lettek. Bár a DTC genetikai vizsgálatok valósággá váltak, egyelőre csak kevés betegség esetében áll rendelkezésre, a felhasználók száma pedig szintén viszonylag alacsony. A DTC genetikai vizsgálatok különféle gyakorlati és etikai problémát vetnek fel, amelyeket részletesen meg kell vizsgálni. Még az olyan országokban is, ahol magukat a problémákat részletesen megvizsgálták, csak ritka esetben vezették be a szükséges szabályozásokat és jogszabályokat. Pillanatnyilag nagy különbségek tapasztalhatók a tagállamok genetikai szolgáltatásokkal kapcsolatos szabályozása tekintetében. Forrás: istockphoto A közvetlenül a fogyasztóknak nyújtott genetikai vizsgálatok bizonytalansághoz vezethetnek Jelenleg igazán fontos lehetőség adódott a szóban forgó vizsgálatokkal kapcsolatos kockázatok és előnyök értékelésére, mielőtt még a kívánatostól elmaradó vagy nem megfelelően megalapozott feltételek és gyakorlatok jelentős teret nyernének az EU tagállamaiban. Ez fontos, mivel bár a DTC genetikai vizsgálat több választási és ellenőrzési lehetőséget biztosít az egyéneknek, pontossága és hasznossága aggodalmakra ad okot, és számos kockázatot rejt. Ezek közé tartoznak az irreális elvárások, a szorongás, a lehetséges visszaélések, a magánszféra megsértése. A közös EASAC FEAM jelentés célja a politikai döntéshozók tájékoztatásához szükséges bizonyítékok biztosítása EU szinten, valamint a megbízható vizsgálati eljárások fokozott használata és a felelőtlen vizsgálatokkal szembeni védelem közötti megfelelő egyensúly elérése. Hogyan működnek a DTC (közvetlenül a fogyasztóknak nyújtott) genetikai vizsgálatok? Eredetileg azokat a vizsgálatokat, amelyek célja bizonyos, potenciálisan betegséget okozó gének viszonylag szokatlan variánsaival rendelkező személyek azonosítása volt, orvosok és egyéb egészségügyi szolgáltatók végezték, és csak rajtuk keresztül voltak elérhetők. Ezzel szemben a DTC genetikai vizsgálatok értékesítése hirdetéseken vagy az interneten keresztül történik, és a folyamatba nem szükségszerűen kell orvosokat vagy egyéb egészségügyi szakembereket bevonni. A vizsgálati készletet postán küldik meg a fogyasztóknak, akik saját maguk vesznek mintát a vizsgálathoz. Ez általában kis nyálmintát vagy szájból vett tamponmintát jelent. A mintát visszaküldik a szállító laboratóriumának, ahol kivonják a fogyasztó DNS-ét, majd megvizsgálják bizonyos gének potenciálisan problémás variánsainak azonosítása céljából. Az eredményeket postán küldik meg vagy a vállalat jelszóvédett weboldalán keresztül érthetők el. Néhány vállalat genetikai tanácsadást is nyújt, hogy a fogyasztók megértsék az eredményeket és azok jelentőségét. Sok vállalat, főként az Unión kívülről, közvetlenül az interneten keresztül hirdeti és értékesíti a fogyasztók felé a genetikai vizsgálatokat. Az olyan fogyasztók esetében, akik szeretnék, hogy a vizsgálati eljárásban egészségügyi szakemberek is részt vegyenek, néhány vállalat hirdetéseiben a fogyasztók közvetlen megszólítására, és nem a DTC értékesítésre összpontosít, illetve megpróbálják rávenni az

3 egészségügyi szakembereket, hogy ők rendeljék meg a vizsgálatot a betegek részére. Ezt követően pedig a szóban forgó szakemberek értelmezhetik a vizsgálat eredményeit. Milyen mértékben veszik igénybe a DTC genetikai vizsgálatokat? Ezt jelenleg nehéz megállapítani. Jóllehet léteznek eltérések az európai régiók között, egyre elterjedtebbé válik az internet egészségügyi célokra való felhasználása, ami majdnem biztosan a DTC genetikai vizsgálatokat is magába foglalja majd. Bár pontos adatok nem állnak rendelkezésre, úgy tűnik, hogy az internet ilyen jellegű igénybevétele egyelőre viszonylag csekély. A DTC genetikai vizsgálatok megjelenése az egészségügyi rendszerben megfigyelhető változásokat is tükrözi, így például a következőket: a globális iparágak növekedése; a lakosság egyre kevésbé támaszkodik az orvosi tekintélyre; az internet ismerete; az a tény, hogy sokan szeretnének egyre több egészségügyi adattal rendelkezni; különböző forrásokból érkező nyomás, hogy az egyéneknek több választási lehetőségük legyen, nagyobb felelősséget vállalhassanak. Az egészségügyi rendszerekben a jól körülírt, de viszonylag szokatlan, egygénes betegségekre végzett genetikai vizsgálatokat gyorsan elfogadták. Ezek a tényezők együttesen arra utalhatnak, hogy a DTC genetikai vizsgálatok még a tapasztaltnál is gyorsabban elfogadottá válhattak volna. Bár léteznek arra utaló jelek, hogy a lakosságot érdeklik a DTC genetikai vizsgálatok, ezek lassúbb elfogadása nem annyira meglepő. A bennünket leggyakrabban érintő betegségeket, a szívbetegségektől a rákos megbetegedésekig, általában nem egy, hanem több gén variációja okozza, amelyek közül mindegyik csak kismértékben fokozza a genetikai hajlamot. Ezenkívül ezek nem egymástól elszigetelve, hanem a környezeti vagy egyéb nem genetikai tényezőkkel együttesen hatnak. Ezért ezekben a gyakori, de összetett betegségekben a genetikai vizsgálat önmagában általában igen korlátozott prediktív értékkel bír az egyén számára. Forrás: David Parker/Science Photo Library DNS ujjlenyomat készítése, röntgen filmes autoradiográfia Mire használhatók a genetikai vizsgálatok? Az egészséggel kapcsolatos genetikai vizsgálatok több célra is használhatók, így például: - Diagnosztikai vizsgálatok, ha az orvos arra gyanakszik, hogy a beteg bizonyos betegségben szenved, és meg kell bizonyosodnia erről. - Preszimptomatikus vizsgálatok, ha a betegnek nincsenek észrevehető tünetei, de ismert, hogy esetében fennáll valamilyen későbbi életkorban kialakuló betegség kockázata. - Hordozósági vizsgálatok, amelyeket a genetikai tanácsadók használnak annak megállapítására, hogy valaki, aki tünetmentes, hordozója-e olyan génnek, amely bizonyos betegséget okozhat. - Genetikai betegségek születés, illetve beágyazódás előtti diagnosztizálása az embrióban vagy magzatban. - Érzékenységi vizsgálatok olyan gyakori betegségekre való hajlam feltárása céljából, amelyek esetében a gének csak egyikét képezik az okozó tényezőknek. - Farmakogenetikai vizsgálatok, amelyek a beteg bizonyos gyógyszerre adott pozitív vagy ellenkezőleg, negatív reakciójának előrejelzésére szolgálnak.

4 - Az olyan populációkat célzó genetikai szűrés részeként, mint például a terhes nők vagy bizonyos etnikai származású személyek csoportja. Számos ilyen vizsgálat sok EU tagállam egészségügyi rendszerében elérhető, de ahogy az majd később világossá válik, ezek közül csak kevés alkalmas a DTC genetikai vizsgálatokra. A DTC genetikai vizsgálatok előnyei és hátrányai A DTC genetikai vizsgálatokról elmondható, hogy önállóságot, a személyes kontroll érzését adja az embereknek életminőségük javításában. Lehetővé teszi a betegségek gyors diagnosztizálását, ha a közvagy egyéb magánegészségügyi erőforrások szűkösek. Továbbá lehetővé teszi a korai beavatkozást is, illetve felhívja a rokonok figyelmét olyan jelentős genetikai betegségekre, amelyeknek esetleg nincsenek tudatában. Forrás: Laguna Design/Science Photo Library A DNS kettős spirál modellje A DTC genetikai vizsgálatok hátrányai közé tartozik az, hogy a felhasználók nincsenek felkészülve az eredményekre, illetve arra, hogy mit tegyenek velük, ha nem áll rendelkezésre egyéni orvosi felügyelet és genetikai tanácsadás. A vizsgálatok költségei az egyént terhelik, és ezért súlyosbíthatják a társadalmi egyenlőtlenségeket. Előfordulhat, hogy az egyébként is szűkös közegészségügyi erőforrásokat szükségtelen utánkövetésre kell felhasználni. Az információknak önmagukban csekély valós hasznuk van, illetve szorongást okozhatnak, például ha nem állnak rendelkezésre kedvező hatású kezelések vagy egyéb beavatkozások. A rokonok olyan egészségügyi kockázatokról értesülhetnek, amelyekről esetleg nem akartak tudni. A vizsgálatok eredményei indokolatlanul megnyugtató érzést is kelthetnek. Egészében véve, kevés empirikus bizonyíték áll rendelkezésre a felsorolt előnyök vagy hátrányok alátámasztására. Ennek ellenére, az Unió klinikai genetikusai aggodalmukat fejezték ki azzal kapcsolatban, hogy sok fogyasztó nem érti meg a kapott vizsgálati eredményeket. Az orvosok pedig úgy vélik, hogy a betegek gyakran nem értik meg az általuk felmért kockázatot. Ezenkívül kevés bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a DTC genetikai vizsgálatok alapján megállapított egészségügyi kockázatokkal kapcsolatos információk viselkedésbeli változásokhoz vezetnének, jóllehet ezek némileg befolyásolják az egyének változtatási szándékát. Egyértelmű, hogy több bizonyítékra van szükség a genetikai vizsgálatok egészségügyi eredményekre kifejtett hatásaival kapcsolatban, függetlenül attól, hogy ezekre a kórházban vagy otthon kerül sor. Milyen mértékben szabályozzák már ezeket a vizsgálatokat? A helyzet Európa-szerte igen változó - jelenleg ebben a vonatkozásban Németország nemzeti joga a legszigorúbb. A genetikai diagnosztikáról szóló törvény mind a prediktív, mind a diagnosztikai genetikai vizsgálatokat szabályozza. Előírja továbbá az orvosok bevonását, amivel ténylegesen kizár néhány DTC genetikai szolgáltatást. Több európai bioetikai csoport is megvizsgálta a DTC genetikai vizsgálatok kérdését, így például az Egyesült Királyság kormányának tanácsadó testülete, az Emberi Genetikával foglalkozó Bizottság. Az általa kidolgozott DTC Genetikai Vizsgálati Szolgáltatásokra vonatkozó Alapelvek Közös Kerete, amely egy önkéntes szabályozási rendszer, nemcsak az egyesült királyságbeli döntéshozók tájékoztatását, hanem egyéb nemzeti eljárási szabályok kidolgozására vonatkozó útmutatás biztosítását is előírja. A kérdések széles körét felöleli, a beleegyező nyilatkozat és adatvédelem kérdésétől a marketing igazságtartalmáig, a tudományos pontosságig és a kiegyensúlyozott

5 értelmezésig. Ennek ellenére, amíg ennek alkalmazására sor kerül, lehetetlen tudni, hogy mennyire lesz hatékony. Az Európai Unió szabályozási szintjén az új vizsgálatokat az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 98/79/EK bizottsági irányelv szabályozza. Ez előírja, hogy a szolgáltatók kötelesek bizonyítékot nyújtani a laboratóriumi validitásra, de nem a klinikai validitásra vagy hasznosságra vonatkozóan. A legtöbb diagnosztikai vizsgálat alacsony kockázattal járó eljárásnak minősül, és mint ilyen mentesül az alapjául szolgáló bizonyítékoknak a piacra való bevezetés előtti, független vizsgálatának kötelezettsége alól. Ezenkívül az irányelv csak az orvosi célú genetikai vizsgálatokra vonatkozik; néhány DTC genetikai vizsgálathoz hasonló vizsgálat úgy tekinthető, hogy kívül esik az irányelv hatályán. Több javaslat történt az irányelv módosítására. Válaszként az EU Egészség- és Fogyasztóügyi Főigazgatósága (DG SANCO) konzultációt szervezett ebben a kérdésben. A válaszadók többsége támogatta a DTC genetikai vizsgálatokra vonatkozó további korlátozások bevezetését, és sokan hangsúlyozták a megfelelő orvosi beavatkozás és tanácsadás jelentőségét. Néhányan a vizsgálatok közvetlen értékesítésének betiltását javasolták. Az irányelv bárminemű módosítása várhatóan nem csak a DTC genetikai vizsgálatokra, hanem az összes genetikai vizsgálatra jelentős hatással lesz. A DTC genetikai vizsgálatokra vonatkozó szabályozást számos EU-n kívül országban is aktívan vizsgálják. Például, az USA Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) 2010 júniusában bejelentette, hogy az analitikai és klinikai pontosság biztosítása érdekében a DTC genetikai vizsgálatokat olyan orvostechnikai eszközökként kívánja kezelni, amelyek esetében a forgalomban hozatalt megelőzően ellenőrzésre és jóváhagyásra van szükség. Ausztrália megpróbálja az orvostechnikai eszközökre vonatkozó szabályozás szélesebb körű módosítása részeként ellenőrzés alá vonni őket. A szabályozásra vonatkozó ajánlások megfogalmazása előtt az EASAC és a FEAM szakértői részletesen megvizsgálták a jelenleg rendelkezésre álló vizsgálatok különböző típusainak értékét annak eldöntése érdekében, hogy melyek tehetők biztonságosan elérhetővé közvetlenül a fogyasztóknak nyújtott szolgáltatások formájában, és melyek nem. Milyen vizsgálatokat nem szabad DTC genetikai vizsgálatként nyújtani? Monogénes és egyéb nagy penetrációjú génbetegségek Az egygénes rendellenességek okozta betegségeket monogénes betegségeknek nevezzük. Ezek közé tartoznak a sarlósejtes anémia, cisztás fibrózis, illetve a Huntington-kór. Egy gén abban az esetben tekinthető nagy penetrációjúnak, ha a legtöbb vagy az összes személynél, akinél jelen van, várhatóan megjelenik az a betegség, amelyért az adott gén felelős. Az EASAC és a FEAM azt ajánlja, hogy a súlyos betegségekkel (többek között monogénes betegségekkel) társuló, nagy penetrációjú génekkel rendelkező személyek vizsgálatát zárják ki a DTC genetikai vizsgálatokat végző vállalatok által nyújtott szolgáltatásokból. A gyakorlatban nehéz megállapítani a magas, illetve alacsony penetrációjú gének közötti határt. Ezért gyakorlati megfontolásokból nem ösztönzik az olyan vizsgálatok közvetlenül a fogyasztóknak történő nyújtását, amelyeket az egészségügyi szolgáltatók jelenleg súlyos betegségek (ideértve a monogénes betegségeket is) kivizsgálására használnak. A javaslat arra alapul, hogy az egyéneknek nagy szükségük van orvosi felügyeletre és genetikai tanácsadásra, amikor ezzel a betegségcsoporttal kapcsolatos vizsgálatokat vesznek igénybe. Prenatális vizsgálatok

6 Az anyai vérmintákban talált magzati genetikai anyagon végzett kutatások új lehetőségeket nyitottak meg a prenatális szűrés és diagnózis terén. A magzatban ezekkel az eljárásokkal feltárható betegségek száma tovább növekszik. Mindemellett léteznek vitatott kérdések, beleértve a szóban forgó vizsgálatok jelentőségét is, illetve a gyermekvállalási döntésekre gyakorolt hatást is. Ezért csak a klinikai nőgyógyászati és genetikai szolgáltatások mellett nyújthatók, és nem DTC genetikai vizsgálatok formájában. Forrás: Pasieka/Science Photo Library A genetikai szűrés konceptuális képe Fogamzás előtti hordozóság szűrés A DTC genetikai vizsgálati szolgáltatások esetében nehéz volna olyan pre- és posztteszt tájékoztatást és tanácsadást nyújtani, amelynek a fogamzásgátló hordozóság vizsgálat részét kell képeznie. Ideális esetben erre a közegészségügyi rendszerben kellene sor kerülnie, de amennyiben a rendelkezésre álló hordozósági vizsgálatok köre nem elegendő, a DTC genetikai vizsgálati szolgáltatásoknak az egészségügyben használt vizsgálatokra alkalmazott tájékoztatási és minőségellenőrzési útmutatásokat kell követniük. A gyermekeknél végzett hordozósági vizsgálatoknak nem kellene bekerülniük a DTC genetikai vizsgálati szolgáltatások körébe. Táplálkozásgenomika A táplálkozásgenomika (nutrigenomika) a gének és a tápanyagok közötti kapcsolattal foglalkozó tudományág, amely azt állítja, hogy az étrendnek meg kell felelnie az egyén sajátos genetikai felépítésének. Jóllehet a táplálkozásgenomikai tesztek egészségügyi információkkal szolgálnak, validálásuk gyakran nem kielégítő, és előfordulhat az is, hogy értelmetlenek és félrevezetők. Ebben a vonatkozásban az egyik külön aggodalomra okot adó problémát az képezi, hogy a vizsgálatokat nyújtó szolgáltatók olyan tápanyagokat tartalmazó termékeket kínálnak, amelyek az állítólagos hiányokat pótolják. Ezek költségesek és kevéssé vagy egyáltalán nem használhatók. Amíg ezek a vizsgálatok nem validálhatók megfelelően, nem szabad DTC genetikai vizsgálatok részeként kínálni. Farmakogenetikai vizsgálatok A farmakogenetikai vizsgálatok az egyéni különbségeket azonosítják, amelyek abban megfigyelhetők, hogy a betegek mennyire reagálnak jól vagy rosszul az egyes gyógyszerekre. A farmakogenetikai vizsgálatokkal kapcsolatos etikai és társadalmi kérdések vizsgálata azonban feltárta, hogy a DTC genetikai vizsgálatok részeként való elérhetővé tételük újabb problémákat okozna. Például, a betegek hajlamosak lehetnek arra, hogy a számukra felírt gyógyszer dózisát orvosi felügyelet nélkül módosítsák. Általánosabban, a döntéshozóknak fel kell ismerniük, hogy a génvizsgálatokra vonatkozó szabályozás bevezetése következetlen volna, ha az örökletes betegségekkel kapcsolatban információkkal szolgáló egyéb vizsgálatokra nem dolgoznak ki hasonló szabályozásokat. Az esetleg előforduló negatív következmények a vizsgálat eredményeinek volnának tulajdoníthatók, nem pedig annak, hogy a gének, és nem egyéb tényezők vizsgálatára alapulnak. Emellett az EASAC és a FEAM elismerik, hogy a génvizsgálatok gyorsan fejlődnek, és hogy néhány genetikai információ különleges figyelmet érdemelnek. Így például az eredmények következményekkel járhatnak azokra a rokonokra nézve is, akik nem szeretnének átesni a vizsgálaton; mivel a genetikai vizsgálatokat csak egyszer kell elvégezni az élet folyamán, ezeknek rendkívül jó minőségűeknek kell lenniük. Hogyan kellene kezelni a DTC genetikai vizsgálatokat?

7 Az EASAC és a FEAM kidolgozott néhány általános alapelvet a DTC genetikai vizsgálatok egészségügyi felhasználásának kezelése tekintetében. Elsősorban, úgy vélik, hogy a magas penetrációjú génekkel (beleértve a monogénes betegségeket is) kapcsolatos vizsgálatokat általában az adott ország klinikai genetikai szolgáltatásai részeként kell elérhetővé tenni. Azokban az esetekben, amelyekben a DTC genetikai vizsgálatokat egészségügyi vizsgálati célokra elfogadhatónak tartják, ezeket az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló irányelvnek kell szabályoznia, ahogyan a genetikai vizsgálatokkal más vonatkozásban is történik. De véleményük szerint az irányelvet nagymértékben módosítani kell (lásd alább). Az összetett betegségekre való érzékenység vizsgálatának a gének és a betegség közötti kapcsolatra vonatkozó, tudományosan validált megállapításokra kell alapulnia. A fogyasztókat egyértelműen, őszintén kell tájékoztatni, többek között arról is, hogy kinek nem kell igénybe vennie a DTC genetikai szolgáltatásokat. A vizsgálatot alátámasztó minőségbiztosítási előírásokat nem csak a laboratórium analitikai munkájára, hanem az eredmények szakszerű értelmezésére, valamint a megfelelő tanácsadás biztosítására is alkalmazni kell. Ez utóbbi főként az olyan gyakori betegségek vonatkozásában bír különös fontossággal, amelyekben több vagy számos gén, illetve egyéb nem genetikai tényező játszik szerepet. A vizsgálatokat nyújtó vállalatoknak ki kell jelölniük egy személyt, aki felelősséggel tartozik a szolgáltatásokért. A kiskorúaktól, terhes nőktől és harmadik féltől származó mintákon végzett DTC vizsgálatokat nem szabad megengedni. Forrás: Tek Image/Science Photo Library Genetikai kutatás Ha a DTC genetikai vizsgálatokat nyújtó vállalatok kutatáshoz szeretnék felhasználni az adatokat, kifejezetten erre vonatkozó beleegyező nyilatkozatot kell kérniük, meg kell magyarázniuk, hogy mire való a kutatás, és tájékoztatást kell adniuk arról, hogy mi történik a mintákkal, az azokkal kapcsolatos információkkal, ha megváltozik a vállalat tulajdonosa. Kívánatos lenne továbbá felmérni a DTC genetikai vizsgálatok egészségügyi rendszert és egészségügyi biztosítókat terhelő költségeit, illetve előrelátni azokat a hatásokat, amelyeket az ehhez hasonló szolgáltatások fejtenek ki a közegészségügyre és az egészségügyi politikára. Például az, hogy igényelneke erőforrásokat az eredmények értelmezéséhez és nyomon követéséhez. Nemzetközi tárgyalásokra, együttműködésre lesz szükség a szolgáltatás interneten keresztül történő globális kínálata szabályozásának biztosítása céljából, amelyet határon átnyúló együttműködéssel is támogatni kell. Hogyan kellene módosítani az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló irányelvet? Nagymértékben állítja az EASAC és a FEAM. Véleményük szerint jelentősen javítani kell az irányelvvel kapcsolatos előnyök és kockázatok bizonyítékokon alapuló értékelését. Hozzáteszik továbbá, hogy az irányelvet ki kell terjeszteni minden orvosi célú genetikai vizsgálatra, nem csak a DTC genetikai szolgáltatásokra. Számos javaslatot tettek a szabályozás reformjára. Például: a Bizottságnak fontolóra kellene vennie a használt vizsgálatokkal kapcsolatos kijelentések független vizsgálata bevezetésének lehetőségét azon vizsgálatok esetében, amelyek igen magas kockázatot jelentenek a fogyasztók szempontjából. A Bizottságnak a személyes adatok bizalmas kezelésének szükségességével kapcsolatban felmerülő problémákat is figyelembe kell vennie. Az EASAC és a FEAM elismeri véli, hogy a DTC genetikai vizsgálatok interneten keresztül történő elérése gyakran gyakorlati nehézségeket jelent a joghatóság számára a földrajzi helyzet tekintetében. Ennek ellenére azzal érvelnek, hogy a laboratóriumi vizsgálatok helye nem számít - ha a vizsgálatot az

8 EU-n belül használják, akkor meg kell felelnie az EU követelményeinek. Ha egy külföldi vállalat nem veszi figyelembe ezeket a követelményeket, a tagállamok hatóságai a határon lefoglalhatják a vizsgálati készletet. Amíg sor kerül a fentiekben leírt ügyekre vonatkozó közpolitikák kidolgozására, a DTC genetikai vizsgálatokat nyújtó vállalatoknak ajánlott együttműködniük az egész iparágra kiterjedő eljárási kódex kidolgozása és bevezetése céljából. Az Egyesült Királyság Emberi Genetikával foglalkozó Bizottsága által megfogalmazott alapelvek (lásd a fentiekben) megfelelő kiindulási pontot jelenthetnek egy ilyen kódex kidolgozásához. Hogyan tovább? Az EASAC és a FEAM támogatják a genetikai vizsgálatok rendelkezésre állására, validitására és hasznosságára vonatkozó nyilvántartásának létrehozását. Az orvosok és egyéb egészségügyi szakemberek további képzésére is szükség van. Sok családorvos nem bízik abban, hogy képesek ellátni az egészséggel összefüggő alapvető genetikai feladatokat. Az ő képzésük mellett a lakosságot is segíteni kell abban, hogy megértse, mit nyújthat a DTC rendszer. Rendkívül fontos különbséget tenni a monogénes betegségekre, illetve az összetett betegségekre vonatkozó vizsgálatok között. A technológiai fejlesztéseknek köszönhetően hamarosan könnyebb és olcsóbb lesz a teljes genom szekvenálását elvégezni, mint egy bizonyos géncsoportot azonosítani. Ez például olyan információkkal is szolgálhat a később kialakuló betegségekkel kapcsolatos kockázatokról, amelyeket a megrendelő nem igényelt vagy nem látott előre. Gondoskodni kell a váratlanul kapott információk esetleg aggasztó következményeinek kezeléséről. Globális szinten az EU politikáját össze kell egyeztetni a világ más részein bevezetett politikákkal. Nyilvánvalóan az Egészségügyi Világszervezet az a szerv, amelyen keresztül ez az egyeztetés megvalósulhatna. Következtetések Az EASAC és a FEAM arra a következtetésre jutott, hogy egészében véve a DTC genetikai vizsgálatok jelenleg csekély klinikai értékkel bírnak, és hogy esetenként ártalmasak is lehetnek. Ezért egyelőre nem ösztönzik az Unió polgárait a DTC genetikai vizsgálatok igénybevételére, különösen azok esetében, akiknél tünetek vannak jelen, vagy tudják magukról, hogy esetükben igen magas valamilyen betegség kockázata. A legkülönbözőbb genetikai vizsgálatok megfelelő szakmai tanácsadást tesznek szükségessé. Általánosabban, az EASAC és a FEAM azt szeretné, ha az Európai Bizottság, az Európai Parlament és a Miniszterek Tanácsa szerepet vállalna a genetikai vizsgálatok EU-n belüli szabályozása aktuális keretének javításában. A késlekedések csak súlyosbítanák a már meglévő problémákat.

9 FEAM A FEAM, vagyis az Európai Orvostudományi Akadémiák Szövetsége, elősegíti a nemzeti orvostudományi akadémiák közötti együttműködést, és kiterjeszti az Európai Unió politikai és adminisztratív hatóságai felé azt a tanácsadói szerepet, amelyet az akadémiák saját országukban is betöltenek az orvostudományi és közegészségügyi ügyekben. Ernyőszervezetként tizennégy európai tagállam nemzeti akadémiáját egyesíti (Ausztria, Belgium, Cseh Köztársaság, Franciaország, Németország, Görögország, Magyarország, Írország, Olaszország, Portugália, Hollandia, Románia, Spanyolország, Egyesült Királyság). Célja az európai sokféleséget tükrözni, és ennek céljából további akadémiákat és szakértőket kíván bevonni tudományos tevékenységébe, illetve közérdekű tudományos problémákkal foglalkozó egyéb hálózatokkal szándékozik együttműködni. A FEAM független a rögzített (kereskedelmi, ideológiai, politikai) érdekektől, illetve kollektív és bizonyítékokra alapuló tanácsadást biztosít az európai méretű orvosi kérdések tekintetében. A FEAM a következő európai akadémiákat képviseli: Osztrák Tudományos Akadémia Flamand Belga Királyi Orvostudományi Akadémia Francia Belga Királyi Orvostudományi Akadémia Cseh Orvostudományi Akadémia Francia Orvostudományi Akadémia Leopoldina Német Tudományos Akadémia Athéni Akadémia Magyar Tudományos Akadémia Ír Orvostudományi Akadémia Olasz Orvostudományi Akadémia Portugál Orvostudományi Akadémia Román Orvostudományi Akadémia Spanyol Királyi Orvostudományi Akadémia Holland Királyi Tudományos és Művészeti Akadémia Az Egyesült Királyság Orvostudományi Akadémiája MEGFIGYELŐK: Az Európai Tudományos Akadémiák Tudományos Tanácsadó Testülete (EASAC) InterAcademy Medical Panel (IAMP)

10 EASAC Az EASAC (Európai Tudományos Akadémiák Tudományos Tanácsadó Testülete) az EU tagállamok tudományos akadémiáinak szövetsége, amelynek célja, hogy együttműködésük eredményeként tanácsokkal lássák el az európai döntéshozókat. Eszközt biztosít arra, hogy az európai tudományosság közös hangja hallható legyen. Az EASAC lehetővé teszi, hogy az együttműködő akadémiák független, tudományosan megalapozott szakértői tanácsokat adhassanak azoknak döntéshozóknak, akik az európai intézmények politikáját meghatározzák vagy arra befolyással bírnak. Az akadémiai tagságból és hálózatból adódóan az EASAC működése során az európai tudomány legjavára támaszkodik. Nézetei függetlenek a gazdasági és politikai irányzatoktól, a szervezet nyitott, és minden tevékenysége átlátható. Az EASAC célja, hogy érthető, fontos és időszerű ajánlások készítését segítse elő. A Tanácsnak 28 tagja van, működését a központi szakmai titkárság támogatja, melynek a Leopoldina, a Német Tudományos Akadémia (Halle/Saale) biztosít helyet. Az EASAC brüsszeli irodája a Belga Királyi Tudományos és Művészeti Akadémián található. Academia Europaea All European Academies (ALLEA) Belga Királyi Tudományos és Művészeti Akadémia Bolgár Tudományos Akadémia Dán Királyi Tudományos és Bölcsészettudományi Akadémia Leopoldina Német Tudományos Akadémia Észt Tudományos Akadémia A Finn Akadémiák Tanácsa Francia Tudományos Akadémia Athéni Akadémia Királyi Társaság Holland Királyi Tudományos és Művészeti Akadémia Ír Királyi Tudományos Akadémia Accademia Nazionale dei Lincei (Olaszország) Lett Tudományos Akadémia Litván Tudományos Akadémia Norvég Tudományos és Bölcsészettudományi Akadémia Osztrák Tudományos Akadémia Lengyel Tudományos Akadémia Lisszaboni Tudományos Akadémia Román Tudományos Akadémia Svéd Királyi Tudományos Akadémia Svájci Tudományos Akadémia Szlovák Tudományos Akadémia Szlovén Tudományos és Művészeti Akadémia Spanyol Királyi Tudományos Akadémia Cseh Tudományos Akadémia Magyar Tudományos Akadémia MEGFIGYELŐ: Az Európai Orvostudományi Akadémiák Szövetsége (FEAM)

Közvetlen lakossági értékesítésre szánt genetikai tesztek

Közvetlen lakossági értékesítésre szánt genetikai tesztek Közvetlen lakossági értékesítésre szánt genetikai tesztek A fordítás a Direct-to-consumer genetic testing for health-related purposes in the European Union című kiadvány alapján készült Európai Akadémiák

Részletesebben

A BELGA KIRÁLYSÁG, A BOLGÁR KÖZTÁRSASÁG, A CSEH KÖZTÁRSASÁG, A DÁN KIRÁLYSÁG, A NÉMETORSZÁGI SZÖVETSÉGI KÖZTÁRSASÁG, AZ ÉSZT KÖZTÁRSASÁG, ÍRORSZÁG,

A BELGA KIRÁLYSÁG, A BOLGÁR KÖZTÁRSASÁG, A CSEH KÖZTÁRSASÁG, A DÁN KIRÁLYSÁG, A NÉMETORSZÁGI SZÖVETSÉGI KÖZTÁRSASÁG, AZ ÉSZT KÖZTÁRSASÁG, ÍRORSZÁG, JEGYZŐKÖNYV AZ EURÓPAI UNIÓRÓL SZÓLÓ SZERZŐDÉSHEZ, AZ EURÓPAI UNIÓ MŰKÖDÉSÉRŐL SZÓLÓ SZERZŐDÉSHEZ ÉS AZ EURÓPAI ATOMENERGIA-KÖZÖSSÉGET LÉTREHOZÓ SZERZŐDÉSHEZ CSATOLT, AZ ÁTMENETI RENDELKEZÉSEKRŐL SZÓLÓ

Részletesebben

2010. FEBRUÁR 11-12., SEVILLA A TANÁCSADÓ FÓRUM NYILATKOZATA AZ ÉLELMISZER-FOGYASZTÁSRÓL SZÓLÓ PÁNEURÓPAI FELMÉRÉSRŐL

2010. FEBRUÁR 11-12., SEVILLA A TANÁCSADÓ FÓRUM NYILATKOZATA AZ ÉLELMISZER-FOGYASZTÁSRÓL SZÓLÓ PÁNEURÓPAI FELMÉRÉSRŐL 2010. FEBRUÁR 11-12., SEVILLA A TANÁCSADÓ FÓRUM NYILATKOZATA AZ ÉLELMISZER-FOGYASZTÁSRÓL SZÓLÓ PÁNEURÓPAI FELMÉRÉSRŐL MI SZEREPEL AZ ÉTLAPON EURÓPÁBAN? AZ ÉLELMISZER-FOGYASZTÁSRÓL SZÓLÓ PÁNEURÓPAI FELMÉRÉS

Részletesebben

Prenatalis diagnosztika lehetőségei mikor, hogyan, miért? Dr. Almássy Zsuzsanna Heim Pál Kórház, Budapest Toxikológia és Anyagcsere Osztály

Prenatalis diagnosztika lehetőségei mikor, hogyan, miért? Dr. Almássy Zsuzsanna Heim Pál Kórház, Budapest Toxikológia és Anyagcsere Osztály Prenatalis diagnosztika lehetőségei mikor, hogyan, miért? Dr. Almássy Zsuzsanna Heim Pál Kórház, Budapest Toxikológia és Anyagcsere Osztály Definíció A prenatális diagnosztika a klinikai genetika azon

Részletesebben

Társadalmi kapcsolathálózat-elemzés

Társadalmi kapcsolathálózat-elemzés A CENTROPE K+F EGYÜTTMŰKÖDÉSI HÁLÓZAT Társadalmi kapcsolathálózat-elemzés Első eredmények Az ÖAR-Regionalberatung GmbH és a CONVELOP cooperative knowledge design gmbh együttműködésében Graz, 2010. február

Részletesebben

ZÁRÓOKMÁNY. FA/TR/EU/HR/hu 1

ZÁRÓOKMÁNY. FA/TR/EU/HR/hu 1 ZÁRÓOKMÁNY FA/TR/EU/HR/hu 1 FA/TR/EU/HR/hu 2 I. A ZÁRÓOKMÁNY SZÖVEGE 1. ŐFELSÉGE A BELGÁK KIRÁLYA, A BOLGÁR KÖZTÁRSASÁG ELNÖKE, A CSEH KÖZTÁRSASÁG ELNÖKE, ŐFELSÉGE DÁNIA KIRÁLYNŐJE, A NÉMETORSZÁGI SZÖVETSÉGI

Részletesebben

ORVOSBIOLÓGIAI, ORVOSTUDOMÁNYI KUTATÁSOK,ELJÁRÁSOK, TEVÉKENYSÉGEK SZAKMAI, ETIKAI VÉLEMÉNYEZÉSE, JÓVÁHAGYÁSA

ORVOSBIOLÓGIAI, ORVOSTUDOMÁNYI KUTATÁSOK,ELJÁRÁSOK, TEVÉKENYSÉGEK SZAKMAI, ETIKAI VÉLEMÉNYEZÉSE, JÓVÁHAGYÁSA ORVOSBIOLÓGIAI, ORVOSTUDOMÁNYI KUTATÁSOK,ELJÁRÁSOK, TEVÉKENYSÉGEK SZAKMAI, ETIKAI VÉLEMÉNYEZÉSE, JÓVÁHAGYÁSA DR. TEMESI ALFRÉDA BIOL. TUD. KANDIDÁTUS C.E. DOCENS ETT-ESKI PÁLYÁZATI IRODA IGAZGATÓ FŐBB

Részletesebben

BULGÁRIÁNAK ÉS ROMÁNIÁNAK AZ EURÓPAI UNIÓHOZ TÖRTÉNŐ CSATLAKOZÁSÁRÓL FOLYTATOTT TÁRGYALÁSOK

BULGÁRIÁNAK ÉS ROMÁNIÁNAK AZ EURÓPAI UNIÓHOZ TÖRTÉNŐ CSATLAKOZÁSÁRÓL FOLYTATOTT TÁRGYALÁSOK BULGÁRIÁNAK ÉS ROMÁNIÁNAK AZ EURÓPAI UNIÓHOZ TÖRTÉNŐ CSATLAKOZÁSÁRÓL FOLYTATOTT TÁRGYALÁSOK Brüsszel, 2005. március 31. (OR. en) AA 1/2/05 REV 2 CSATLAKOZÁSI SZERZŐDÉS: TARTALOMJEGYZÉK JOGI AKTUSOK ÉS

Részletesebben

MELLÉKLET JEGYZŐKÖNYV. a következőhöz: A Tanács határozata

MELLÉKLET JEGYZŐKÖNYV. a következőhöz: A Tanács határozata EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2014.2.26. COM(2014) 101 final ANNEX 1 MELLÉKLET JEGYZŐKÖNYV a következőhöz: A Tanács határozata az egyrészről az Európai Közösségek és azok tagállamai, másrészről az Orosz

Részletesebben

MELLÉKLET. a következőhöz: Javaslat A TANÁCS HATÁROZATA

MELLÉKLET. a következőhöz: Javaslat A TANÁCS HATÁROZATA EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2016.2.18. COM(2016) 69 final ANNEX 1 MELLÉKLET a következőhöz: Javaslat A TANÁCS HATÁROZATA az egyrészről az Európai Közösségek és tagállamaik, másrészről Türkmenisztán közötti

Részletesebben

ZÁRÓOKMÁNY. AA2003/AF/TR/hu 1

ZÁRÓOKMÁNY. AA2003/AF/TR/hu 1 ZÁRÓOKMÁNY AA2003/AF/TR/hu 1 I. A ZÁRÓOKMÁNY SZÖVEGE ŐFELSÉGE A BELGÁK KIRÁLYA, A CSEH KÖZTÁRSASÁG ELNÖKE, ŐFELSÉGE DÁNIA KIRÁLYNŐJE, A NÉMETORSZÁGI SZÖVETSÉGI KÖZTÁRSASÁG ELNÖKE, AZ ÉSZT KÖZTÁRSASÁG ELNÖKE,

Részletesebben

BULGÁRIÁNAK ÉS ROMÁNIÁNAK AZ EURÓPAI UNIÓHOZ TÖRTÉNŐ CSATLAKOZÁSÁRÓL FOLYTATOTT TÁRGYALÁSOK

BULGÁRIÁNAK ÉS ROMÁNIÁNAK AZ EURÓPAI UNIÓHOZ TÖRTÉNŐ CSATLAKOZÁSÁRÓL FOLYTATOTT TÁRGYALÁSOK BULGÁRIÁNAK ÉS ROMÁNIÁNAK AZ EURÓPAI UNIÓHOZ TÖRTÉNŐ CSATLAKOZÁSÁRÓL FOLYTATOTT TÁRGYALÁSOK Brüsszel, 2005. március 31. (OR. en) AA 2/2/05 REV 2 CSATLAKOZÁSI SZERZŐDÉS: SZERZŐDÉS JOGI AKTUSOK ÉS EGYÉB

Részletesebben

ZÁRÓOKMÁNY. AF/CE/BA/hu 1

ZÁRÓOKMÁNY. AF/CE/BA/hu 1 ZÁRÓOKMÁNY AF/CE/BA/hu 1 A BELGA KIRÁLYSÁG, A BOLGÁR KÖZTÁRSASÁG, A CSEH KÖZTÁRSASÁG, A DÁN KIRÁLYSÁG, A NÉMETORSZÁGI SZÖVETSÉGI KÖZTÁRSASÁG, AZ ÉSZT KÖZTÁRSASÁG, A GÖRÖG KÖZTÁRSASÁG, A SPANYOL KIRÁLYSÁG,

Részletesebben

MELLÉKLET. a következőhöz: Javaslat A Tanács határozata

MELLÉKLET. a következőhöz: Javaslat A Tanács határozata EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2014.10.2. COM(2014) 611 final ANNEX 1 MELLÉKLET Tervezet AZ EGYRÉSZRŐL AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉG ÉS TAGÁLLAMAI, MÁSRÉSZRŐL A SVÁJCI ÁLLAMKÖZÖSSÉG KÖZÖTTI, A SZEMÉLYEK SZABAD MOZGÁSÁRÓL

Részletesebben

Jegyzőkönyv az ír népnek a Lisszaboni Szerződéssel kapcsolatos aggályairól

Jegyzőkönyv az ír népnek a Lisszaboni Szerződéssel kapcsolatos aggályairól 1796 der Beilagen XXIV. GP - Staatsvertrag - 24 Protokoll in ungarischer Sprachfassung (Normativer Teil) 1 von 10 A TAGÁLLAMOK KORMÁNYAI KÉPVISELŐINEK KONFERENCIÁJA Brüsszel, 2012. május 14. (OR. en) CIG

Részletesebben

A Ritka Betegség Regiszterek szerepe a klinikai kutatásban Magyarósi Szilvia (SE, Genomikai Medicina és Ritka Betegségek Intézete)

A Ritka Betegség Regiszterek szerepe a klinikai kutatásban Magyarósi Szilvia (SE, Genomikai Medicina és Ritka Betegségek Intézete) A Ritka Betegség Regiszterek szerepe a klinikai kutatásban Magyarósi Szilvia (SE, Genomikai Medicina és Ritka Betegségek Intézete) I. Ritka Betegség regiszterek Európában II. Ritka betegség regiszterek

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ Genetikai szűrés lehetőségei az Országos Onkológiai Intézetben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ Genetikai szűrés lehetőségei az Országos Onkológiai Intézetben Norvég Finanszírozási Mechanizmus által támogatott projekt mus által támogatott projekt BETEGTÁJÉKOZTATÓ Genetikai szűrés lehetőségei az Országos Onkológiai Intézetben Kedves Betegeink! A daganatokról

Részletesebben

187. sz. Keretegyezmény a munkavédelemről

187. sz. Keretegyezmény a munkavédelemről 187. sz. Keretegyezmény a munkavédelemről A Nemzetközi Munkaügyi Szervezet Általános Konferenciája, Amelyet a Nemzetközi Munkaügyi Hivatal Igazgató Tanácsa hívott össze Genfbe, és amely 2006. május 31-én

Részletesebben

Egészség: Készülünk a nyaralásra mindig Önnél van az európai egészségbiztosítási kártyája?

Egészség: Készülünk a nyaralásra mindig Önnél van az európai egészségbiztosítási kártyája? MEMO/11/406 Brüsszel, 2011. június 16. Egészség: Készülünk a nyaralásra mindig Önnél van az európai kártyája? Nyaralás: álljunk készen a váratlan helyzetekre! Utazást tervez az EU területén, Izlandra,

Részletesebben

Felkérjük a Tanácsot, hogy vizsgálja meg a szöveget annak érdekében, hogy általános megközelítést lehessen elérni a határozati javaslatról.

Felkérjük a Tanácsot, hogy vizsgálja meg a szöveget annak érdekében, hogy általános megközelítést lehessen elérni a határozati javaslatról. Conseil UE Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, 2016. november 10. (OR. en) Intézményközi referenciaszám: 2016/0186 (COD) 13660/16 LIMITE FELJEGYZÉS Küldi: Címzett: az Állandó Képviselők Bizottsága (I. rész)

Részletesebben

KONZULTÁCIÓ A TÁRSASÁGOK BEJEGYZETT SZÉKHELYÉNEK MÁSIK TAGÁLLAMBA HELYEZÉSÉRŐL Konzultáció a Belső Piaci és Szolgáltatási Főigazgatóság szervezésében

KONZULTÁCIÓ A TÁRSASÁGOK BEJEGYZETT SZÉKHELYÉNEK MÁSIK TAGÁLLAMBA HELYEZÉSÉRŐL Konzultáció a Belső Piaci és Szolgáltatási Főigazgatóság szervezésében KONZULTÁCIÓ A TÁRSASÁGOK BEJEGYZETT SZÉKHELYÉNEK MÁSIK TAGÁLLAMBA HELYEZÉSÉRŐL Konzultáció a Belső Piaci és Szolgáltatási Főigazgatóság szervezésében Bevezetés Előzetes megjegyzés: Az alábbi dokumentumot

Részletesebben

EURÓPAI PARLAMENT. Kulturális és Oktatási Bizottság VÉLEMÉNYTERVEZET. a Kulturális és Oktatási Bizottság részéről

EURÓPAI PARLAMENT. Kulturális és Oktatási Bizottság VÉLEMÉNYTERVEZET. a Kulturális és Oktatási Bizottság részéről EURÓPAI PARLAMENT 2004 Kulturális és Oktatási Bizottság 2009 2008/0047(COD) 25.6.2008 VÉLEMÉNYTERVEZET a Kulturális és Oktatási Bizottság részéről az Állampolgári Jogi, Bel- és Igazságügyi Bizottság részére

Részletesebben

Az EUREKA és a EUROSTARS program

Az EUREKA és a EUROSTARS program Az EUREKA és a EUROSTARS program Mészáros Gergely vezető-tanácsos 2014.03.13. Az EUREKA program 1985-ben létrehozott kormányközi együttműködés, Cél: Az európai ipar termelékenységének és világpiaci versenyképességének

Részletesebben

Megehetők-e az orvostechnikai eszközök?

Megehetők-e az orvostechnikai eszközök? Megehetők-e az orvostechnikai eszközök? Az orvostechnikai eszközök fogalmi és besorolási szabályai 2014. március 28., Budapest Balázs György Ferenc, GYEMSZI- EMKI Főosztályvezető Az egészségügyről szóló

Részletesebben

Fogyasztói Fizetési Felmérés 2013.

Fogyasztói Fizetési Felmérés 2013. Fogyasztói Fizetési Felmérés 13. A felmérés hátteréről Külső felmérés a lakosság körében 10 000 válaszadó Adatgyűjtés: 13. május-június között, az adott ország anyanyelvén 21 országban (azokban az országokban,

Részletesebben

Hidak építése a minőségügy és az egészségügy között

Hidak építése a minőségügy és az egészségügy között DEBRECENI EGÉSZSÉGÜGYI MINŐSÉGÜGYI NAPOK () 2016. május 26-28. Hidak építése a minőségügy és az egészségügy között A TOVÁBBKÉPZŐ TANFOLYAM KIADVÁNYA Debreceni Akadémiai Bizottság Székháza (Debrecen, Thomas

Részletesebben

A legújabb adatok összefoglalása az antibiotikum rezisztenciáról az Európai Unióban

A legújabb adatok összefoglalása az antibiotikum rezisztenciáról az Európai Unióban A legújabb adatok összefoglalása az antibiotikum rezisztenciáról az Európai Unióban Legfontosabb tények az antibiotikum rezisztenciáról A mikroorganizmusok antibiotikumokkal szemben kialakuló rezisztenciája

Részletesebben

Új utak az értékesítésben avagy mikor váltja be az online értékesítés a hozzá fűzött reményeket?

Új utak az értékesítésben avagy mikor váltja be az online értékesítés a hozzá fűzött reményeket? Új utak az értékesítésben avagy mikor váltja be az online értékesítés a hozzá fűzött reményeket? Kővári Zoltán V. MABISZ NEMZETKÖZI BIZTOSÍTÁSI KONFERENCIA, 2014. november 6. Online értékesítés eredményei

Részletesebben

TANÁRKÉPZÉS: AZ ÁLTALÁNOS ISKOLAI TANÁROK KÉPZÉSÉNEK HELYZETE ÉS KILÁTÁSAI EURÓPÁBAN

TANÁRKÉPZÉS: AZ ÁLTALÁNOS ISKOLAI TANÁROK KÉPZÉSÉNEK HELYZETE ÉS KILÁTÁSAI EURÓPÁBAN EURÓPAI PARLAMENT BELSŐ POLITIKÁK FŐIGAZGATÓSÁGA B. TEMATIKUS OSZTÁLY: STRUKTURÁLIS ÉS KOHÉZIÓS POLITIKÁK KULTÚRA ÉS OKTATÁS TANÁRKÉPZÉS: AZ ÁLTALÁNOS ISKOLAI TANÁROK KÉPZÉSÉNEK HELYZETE ÉS KILÁTÁSAI EURÓPÁBAN

Részletesebben

KÖZLEMÉNY A KÉPVISELŐK RÉSZÉRE

KÖZLEMÉNY A KÉPVISELŐK RÉSZÉRE EURÓPAI PARLAMENT 2009-2014 Jogi Bizottság 27.5.2011 KÖZLEMÉNY A KÉPVISELŐK RÉSZÉRE (43/2011) Tárgy: Az Ír Köztársaság képviselőházának (Dáil Éireann) indokolással ellátott véleménye a közös konszolidált

Részletesebben

Gyógyszerbiztonság a klinikai farmakológus szemszögéből

Gyógyszerbiztonság a klinikai farmakológus szemszögéből Gyógyszerbiztonság a klinikai farmakológus szemszögéből Prof. dr. Kovács Péter Debreceni Egyetem Klinikai Központ, Belgyógyászati Intézet, Klinikai Farmakológiai Részleg BIZONYÍTÉKON ALAPULÓ ORVOSLÁS (EBM=

Részletesebben

AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA. Brüsszel, június 6. (10.06) (OR. en) 9803/05 SAN 99

AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA. Brüsszel, június 6. (10.06) (OR. en) 9803/05 SAN 99 AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA Brüsszel, 2005. június 6. (10.06) (OR. en) 9803/05 SAN 99 TÁJÉKOZTATÓ FELJEGYZÉS Küldi: a Főtitkárság Címzett: a delegációk Előző dok. sz.: 9181/05 SAN 67 Tárgy: A Tanács következtetései

Részletesebben

(,1E69 (3. Az Országgyűlés a módosító Jegyzőkönyvet e törvénnyel kihirdeti. A módosító Jegyz őkönyv hiteles magyar nyelv ű tartalmazza.

(,1E69 (3. Az Országgyűlés a módosító Jegyzőkönyvet e törvénnyel kihirdeti. A módosító Jegyz őkönyv hiteles magyar nyelv ű tartalmazza. (,1E69 (3 t ;í-er. ; 2010 V 2 4. 2010. évi... törvény az Európai Unióról szóló Szerz ődéshez, az Európai Unió Működéséről szóló Szerz ődéshez és az Európai Atomenergia-közösséget létrehozó Szerződéshez

Részletesebben

Nemzetközi Szponzorálás Irányelvei. 2015. április 1. Amway

Nemzetközi Szponzorálás Irányelvei. 2015. április 1. Amway Nemzetközi Szponzorálás Irányelvei 2015. április 1. Amway Nemzetközi Szponzorálás Irányelvei Ez a irányelv minden olyan európai piacra vonatkozik, ahol az Amway 2015. április 1-én saját leányvállalatai

Részletesebben

A hozzáadott érték adó kötelezettségekből származó adminisztratív terhek

A hozzáadott érték adó kötelezettségekből származó adminisztratív terhek A hozzáadott érték adó kötelezettségekből származó adminisztratív terhek 15.02.2006-15.03.2006 A beállított feltételeknek 589 felel meg a(z) 589 válaszból. Jelölje meg tevékenységének fő ágazatát. D -

Részletesebben

A Régiók Bizottsága tagjainak kinevezési folyamata. A tagállamokban alkalmazott eljárás

A Régiók Bizottsága tagjainak kinevezési folyamata. A tagállamokban alkalmazott eljárás A Régiók Bizottsága tagjainak kinevezési folyamata A tagállamokban alkalmazott eljárás ÖSSZEFOGLALÓ Az Európai Unióról szóló szerzıdés célkitőzései között szerepel az, hogy a szerzıdı felek tovább viszik

Részletesebben

404 der Beilagen XXII. GP - Staatsvertrag - Schlussakte Ungarisch (Normativer Teil) 1 von 9 ZÁRÓOKMÁNY. AF/EEE/XPA/hu 1

404 der Beilagen XXII. GP - Staatsvertrag - Schlussakte Ungarisch (Normativer Teil) 1 von 9 ZÁRÓOKMÁNY. AF/EEE/XPA/hu 1 404 der Beilagen XXII. GP - Staatsvertrag - Schlussakte Ungarisch (Normativer Teil) 1 von 9 ZÁRÓOKMÁNY AF/EEE/XPA/hu 1 2 von 9 404 der Beilagen XXII. GP - Staatsvertrag - Schlussakte Ungarisch (Normativer

Részletesebben

AZ EURÓPAI UNIÓRÓL SZÓLÓ SZERZŐDÉS ÉS AZ EURÓPAI UNIÓ MŰKÖDÉSÉRŐL SZÓLÓ SZERZŐDÉS

AZ EURÓPAI UNIÓRÓL SZÓLÓ SZERZŐDÉS ÉS AZ EURÓPAI UNIÓ MŰKÖDÉSÉRŐL SZÓLÓ SZERZŐDÉS AZ EURÓPAI UNIÓRÓL SZÓLÓ SZERZŐDÉS ÉS AZ EURÓPAI UNIÓ MŰKÖDÉSÉRŐL SZÓLÓ SZERZŐDÉS P a t r o c i n i u m - k i a d v á n y W e r b ő c z y - s o r o z a t Károli Gáspár Református Egyetem Állam- és Jogtudományi

Részletesebben

Egészség: a betegség vagy fogyatékosság hiánya, a szervezet funkcionális- és anyagcsere hatékonysága

Egészség: a betegség vagy fogyatékosság hiánya, a szervezet funkcionális- és anyagcsere hatékonysága Egészség: a betegség vagy fogyatékosság hiánya, a szervezet funkcionális- és anyagcsere hatékonysága Kincses (2003): Az egészség az egyén biológiai működése, valamint a kora és neme szerint elérhető és/vagy

Részletesebben

Mellékelten továbbítjuk a delegációknak a fenti dokumentum minősítés alól feloldott változatát.

Mellékelten továbbítjuk a delegációknak a fenti dokumentum minősítés alól feloldott változatát. Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, 2016. november 24. (OR. en) 11874/05 DCL 1 A MINŐSÍTÉS FELOLDÁSA 1 A dokumentum száma: ST 11874/05 RESTREINT UE Dátuma: 2005. szeptember 1. Új státusz: Tárgy: nyilvános

Részletesebben

A magyar gazdaság főbb számai európai összehasonlításban

A magyar gazdaság főbb számai európai összehasonlításban A magyar gazdaság főbb számai európai összehasonlításban A Policy Solutions makrogazdasági gyorselemzése 2011. szeptember Bevezetés A Policy Solutions a 27 európai uniós tagállam tavaszi konvergenciaprogramjában

Részletesebben

42. Kultúra keretprogram: változik, hogy változatlan maradjon?

42. Kultúra keretprogram: változik, hogy változatlan maradjon? 42. Kultúra keretprogram: változik, hogy változatlan maradjon? Kultúra keretprogram: változik, hogy változatlan maradjon? 2000. óta létezik az Európai Unió egységes kultúratámogató programja. A korábbi

Részletesebben

Menü. Az Európai Unióról dióhéjban. Továbbtanulás, munkavállalás

Menü. Az Európai Unióról dióhéjban. Továbbtanulás, munkavállalás Az Európai Unióról dióhéjban Továbbtanulás, munkavállalás Dorka Áron EUROPE DIRECT - Pest Megyei Európai Információs Pont Cím: 1117 Budapest Karinthy F. utca 3. Telefon: (1) 785 46 09 E-mail: dorkaa@pmtkft.hu

Részletesebben

Szy Ildikó DEMIN 2014.

Szy Ildikó DEMIN 2014. Szy Ildikó DEMIN 2014. Az azonos bánásmód és a szolidaritás elvének megfelelően a ritka betegségek multidiszciplináris megközelítésű diagnosztikájának és kezelésének fejlesztése, a racionalizált beteg

Részletesebben

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉG A BELGA KIRÁLYSÁG, A DÁN KIRÁLYSÁG, A NÉMETORSZÁGI SZÖVETSÉGI KÖZTÁRSASÁG, A GÖRÖG KÖZTÁRSASÁG, A SPANYOL KIRÁLYSÁG,

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉG A BELGA KIRÁLYSÁG, A DÁN KIRÁLYSÁG, A NÉMETORSZÁGI SZÖVETSÉGI KÖZTÁRSASÁG, A GÖRÖG KÖZTÁRSASÁG, A SPANYOL KIRÁLYSÁG, MEGÁLLAPODÁS A CSEH KÖZTÁRSASÁGNAK, AZ ÉSZT KÖZTÁRSASÁGNAK, A CIPRUSI KÖZTÁRSASÁGNAK, A LETT KÖZTÁRSASÁGNAK, A LITVÁN KÖZTÁRSASÁGNAK, A MAGYAR KÖZTÁRSASÁGNAK, A MÁLTAI KÖZTÁRSASÁGNAK, A LENGYEL KÖZTÁRSASÁGNAK,

Részletesebben

AF/CE/CH/FRAUDE/hu 1

AF/CE/CH/FRAUDE/hu 1 ZÁRÓOKMÁNY AF/CE/CH/FRAUDE/hu 1 A BELGA KIRÁLYSÁG, A CSEH KÖZTÁRSASÁG, A DÁN KIRÁLYSÁG, A NÉMETORSZÁGI SZÖVETSÉGI KÖZTÁRSASÁG, AZ ÉSZT KÖZTÁRSASÁG, A GÖRÖG KÖZTÁRSASÁG, A SPANYOL KIRÁLYSÁG, A FRANCIA KÖZTÁRSASÁG,

Részletesebben

Genomikai Medicina és Ritka Betegségek Intézete Semmelweis Egyetem

Genomikai Medicina és Ritka Betegségek Intézete Semmelweis Egyetem Tisztelt Hölgyem, Tisztelt Uram! Örömmel jelentjük be Önöknek, hogy a Genomikai Medicina és Ritka Betegségek Intézetének egyik új projektje azon betegségek genetikai hátterének feltérképezésére irányul,

Részletesebben

MELLÉKLET FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA, MELYEKET A TAGÁLLAMOKNAK TELJESÍTENIÜK KELL

MELLÉKLET FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA, MELYEKET A TAGÁLLAMOKNAK TELJESÍTENIÜK KELL MELLÉKLET FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA, MELYEKET A TAGÁLLAMOKNAK TELJESÍTENIÜK KELL FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS

Részletesebben

Migráció, települési hálózatok a Kárpát-medencében. Nagyvárad, szeptember 15.

Migráció, települési hálózatok a Kárpát-medencében. Nagyvárad, szeptember 15. Migráció, települési hálózatok a Kárpát-medencében Nagyvárad, 2016. szeptember 15. Adat és cél Felhasznált adatok: A 2001-es és 2011-es népszámlások adatbázisai ( If everything seems under control, you're

Részletesebben

PE/113/S SZÁMÚ ÁLLÁSHIRDETÉS. IGAZGATÓ (AD 14 besorolási fokozat) (2008/C 145 A/02)

PE/113/S SZÁMÚ ÁLLÁSHIRDETÉS. IGAZGATÓ (AD 14 besorolási fokozat) (2008/C 145 A/02) C 145 A/8 HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja 2008.6.11. PE/113/S SZÁMÚ ÁLLÁSHIRDETÉS IGAZGATÓ (AD 14 besorolási fokozat) TOLMÁCSOLÁSI ÉS KONFERENCIASZERVEZÉSI FŐIGAZGATÓSÁG A IGAZGATÓSÁG TOLMÁCSOLÁS (2008/C

Részletesebben

AZ OLVASÓHOZ. Ez a kiadvány tájékoztató jellegű és nem alapozza meg az Európai Unió intézményeinek felelősségét.

AZ OLVASÓHOZ. Ez a kiadvány tájékoztató jellegű és nem alapozza meg az Európai Unió intézményeinek felelősségét. Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, 2014. november 19. (OR. en) 13708/14 JOGALKOTÁSI AKTUSOK ÉS EGYÉB ESZKÖZÖK PROAPP 19 JAI 717 CATS 139 SCHENGEN 31 Tárgy: A TANÁCS egységes szerkezetbe foglalt HATÁROZATA

Részletesebben

Javaslat AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS RENDELETE

Javaslat AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS RENDELETE EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2016.11.29. COM(2016) 745 final 2016/0368 (COD) Javaslat AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS RENDELETE az 1101/89/EGK rendelet, a 2888/2000/EK rendelet és a 685/2001/EK rendelet

Részletesebben

HU Egyesülve a sokféleségben HU A8-0086/5. Módosítás. Benedek Jávor a Verts/ALE képviselőcsoport nevében

HU Egyesülve a sokféleségben HU A8-0086/5. Módosítás. Benedek Jávor a Verts/ALE képviselőcsoport nevében 20.4.2016 A8-0086/5 5 9 a bekezdés (új) 9a. úgy véli, hogy a hatóság által jelenleg alkalmazott függetlenségi politika, amely kizárólag a nyilvánvaló és általános összeférhetetlenséget tiltja, és az összeférhetetlenséget

Részletesebben

Gyógyászati segédeszközök vs sporteszközök

Gyógyászati segédeszközök vs sporteszközök Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal 1051 Budapest, Zrínyi utca 3. Gyógyászati segédeszközök vs sporteszközök P a r á d f ü r d ő, F E S Z K o n g r e s s z u s - 2 0 1 4. s z e p t e m

Részletesebben

ZÖLD KÖNYV. az online szerencsejátékokról a belső piacon. SEC(2011) 321 végleges

ZÖLD KÖNYV. az online szerencsejátékokról a belső piacon. SEC(2011) 321 végleges HU HU HU EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2011.3.24. COM(2011) 128 végleges ZÖLD KÖNYV az online szerencsejátékokról a belső piacon SEC(2011) 321 végleges HU HU TARTALOMJEGYZÉK Zöld könyv az online szerencsejátékokról

Részletesebben

Központi Statisztikai Hivatal

Központi Statisztikai Hivatal Központi Statisztikai Hivatal Korunk pestise az Európai Unióban Míg az újonnan diagnosztizált AIDS-megbetegedések száma folyamatosan csökken az Európai Unióban, addig az EuroHIV 1 adatai szerint a nyilvántartott

Részletesebben

(Hirdetmények) KÖZIGAZGATÁSI ELJÁRÁSOK EURÓPAI PARLAMENT

(Hirdetmények) KÖZIGAZGATÁSI ELJÁRÁSOK EURÓPAI PARLAMENT 2010.5.7. HU Az Európai Unió Hivatalos Lapja C 119 A/1 V (Hirdetmények) KÖZIGAZGATÁSI ELJÁRÁSOK EURÓPAI PARLAMENT PE/123/S SZÁMÚ ÁLLÁSHIRDETÉS IGAZGATÓ (AD 14-es besorolási fokozat) JOGI SZOLGÁLAT INTÉZMÉNYI

Részletesebben

A BIZOTTSÁG (EU).../... FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE ( )

A BIZOTTSÁG (EU).../... FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE ( ) EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2015.9.30. C(2015) 6466 final A BIZOTTSÁG (EU).../... FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE (2015.9.30.) az (EU) 2015/288 felhatalmazáson alapuló rendeletnek az Európai Tengerügyi

Részletesebben

NORTON ONLINE FAMILY TANULMÁNY 2011 BETEKINTÉS A GYEREKEK INTERNETES SZOKÁSAIBA

NORTON ONLINE FAMILY TANULMÁNY 2011 BETEKINTÉS A GYEREKEK INTERNETES SZOKÁSAIBA NORTON ONLINE FAMILY TANULMÁNY 2011 BETEKINTÉS A GYEREKEK INTERNETES SZOKÁSAIBA 1 NORTON ONLINE FAMILY TANULMÁNY 2011 24 ORSZÁG Ausztrália, Brazília, Kanada, Kína, Franciaország, Németország, India, Olaszország,

Részletesebben

Számviteli szabályozás

Számviteli szabályozás Dr. Pál Tibor 2010.11.29. Társasági Számviteli szabályozás 7. ELŐADÁS Szabályok és elvek a könyvvizsgálat során Egyéb standardok KÖNYVVIZSGÁLAT Számviteli Könyvvizsgáló választása Ki lehet könyvvizsgáló?

Részletesebben

A BIZOTTSÁG (EU).../... FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE (2015.5.11.)

A BIZOTTSÁG (EU).../... FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE (2015.5.11.) EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2015.5.11. C(2015) 3035 final A BIZOTTSÁG (EU).../... FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE (2015.5.11.) az 1308/2013/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a méhészeti ágazatban

Részletesebben

ÖSSZEFÉRHETETLENSÉGI POLITIKA

ÖSSZEFÉRHETETLENSÉGI POLITIKA ÖSSZEFÉRHETETLENSÉGI POLITIKA A befektetési vállalkozásokról és az árutőzsdei szolgáltatókról, valamint az általuk végezhető tevékenységek szabályairól szóló 2007. évi CXXXVIII. tv (továbbiakban Bszt.

Részletesebben

Azon ügyfelek számára vonatkozó adatok, akik részére a Hivatal hatósági bizonyítványt állított ki

Azon ügyfelek számára vonatkozó adatok, akik részére a Hivatal hatósági bizonyítványt állított ki Amerikai Egyesült Államok Ausztrália Ausztria Belgium Brunei Ciprus Dánia Egyesült Arab Emírségek Egyesült Királyság Finnország Franciaország Görögország Hollandia Horvátország Irán Írország Izland Izrael

Részletesebben

A megállapodás 3. cikkében hivatkozott lista I. RÉSZ

A megállapodás 3. cikkében hivatkozott lista I. RÉSZ A. MELLÉKLET A megállapodás 3. cikkében hivatkozott lista I. RÉSZ AZ EGT-MEGÁLLAPODÁSBAN HIVATKOZOTT AZOK A JOGI AKTUSOK, AMELYEKET A 2003. ÁPRILIS 16-I CSATLAKOZÁSI OKMÁNY MÓDOSÍTOTT Az EGT-megállapodás

Részletesebben

(Vélemények) KÖZIGAZGATÁSI ELJÁRÁSOK BIZOTTSÁG (2008/C 14/10)

(Vélemények) KÖZIGAZGATÁSI ELJÁRÁSOK BIZOTTSÁG (2008/C 14/10) 2008.1.19. C 14/27 V (Vélemények) KÖZIGAZGATÁSI ELJÁRÁSOK BIZOTTSÁG Pályázati felhívás az emberkereskedelemmel foglalkozó szakértői csoport létrehozásáról szóló 2007/675/EK bizottsági határozatra vonatkozóan

Részletesebben

Új korlátozások a szívritmusra gyakorolt hatások kockázatainak minimalizálására vonatkozóan hidroxizin tartalmú gyógyszerekkel

Új korlátozások a szívritmusra gyakorolt hatások kockázatainak minimalizálására vonatkozóan hidroxizin tartalmú gyógyszerekkel 2015. március 27. Új korlátozások a szívritmusra gyakorolt hatások kockázatainak minimalizálására vonatkozóan hidroxizin tartalmú gyógyszerekkel Használatuk kerülendő a legnagyobb kockázatnak kitett betegeknél,

Részletesebben

RESTREINT UE. Strasbourg, COM(2014) 447 final 2014/0208 (NLE) This document was downgraded/declassified Date

RESTREINT UE. Strasbourg, COM(2014) 447 final 2014/0208 (NLE) This document was downgraded/declassified Date EURÓPAI BIZOTTSÁG Strasbourg, 2014.7.1. COM(2014) 447 final 2014/0208 (NLE) This document was downgraded/declassified Date 23.7.2014 Javaslat A TANÁCS RENDELETE a 2866/98/EK rendeletnek az euró litvániai

Részletesebben

A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE A TANÁCSNAK. Az Európai Fejlesztési Alappal kapcsolatos pénzügyi információk

A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE A TANÁCSNAK. Az Európai Fejlesztési Alappal kapcsolatos pénzügyi információk EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2014.6.13. COM(2014) 350 final A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE A TANÁCSNAK Az Európai Fejlesztési Alappal kapcsolatos pénzügyi információk HU HU A BIZOTTSÁG KÖZLEMÉNYE A TANÁCSNAK Az

Részletesebben

ADATVÉDELMI NYILATKOZAT

ADATVÉDELMI NYILATKOZAT ADATVÉDELMI NYILATKOZAT 1) AZ ADATVÉDELMI NYILATKOZAT HATÁLYA Jelen internetes oldalt és a hozzá tartozó webes alkalmazásokat és adatbázisrendszert az Ecologic Consulting Kft. (székhely: 1132 Budapest

Részletesebben

Javaslat A TANÁCS VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA

Javaslat A TANÁCS VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2015.10.21. COM(2015) 517 final 2015/0242 (NLE) Javaslat A TANÁCS VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA a Németországnak, illetve Ausztriának a közös hozzáadottértékadó-rendszerről szóló

Részletesebben

A társadalmi részvétel rendhagyó formái NYÍLT KORMÁNYZATI EGYÜTTMŰKÖDÉS

A társadalmi részvétel rendhagyó formái NYÍLT KORMÁNYZATI EGYÜTTMŰKÖDÉS A társadalmi részvétel rendhagyó formái NYÍLT KORMÁNYZATI EGYÜTTMŰKÖDÉS Az Együttműködésről Mi is az az OGP? A Nyílt Kormányzati Együttműködés (Open Government Partnership - OGP) egy önkéntes részvételen

Részletesebben

A kapcsolt vállalkozások nyereség-kiigazításával kapcsolatos kettős adóztatás. megszüntetéséről szóló egyezmény 7. cikkére vonatkozó nyilatkozatok

A kapcsolt vállalkozások nyereség-kiigazításával kapcsolatos kettős adóztatás. megszüntetéséről szóló egyezmény 7. cikkére vonatkozó nyilatkozatok ALÁÍRÁSI JEGYZŐKÖNYV A CSEH KÖZTÁRSASÁGNAK, AZ ÉSZT KÖZTÁRSASÁGNAK, A CIPRUSI KÖZTÁRSASÁGNAK, A LETT KÖZTÁRSASÁGNAK, A LITVÁN KÖZTÁRSASÁGNAK, A MAGYAR KÖZTÁRSASÁGNAK, A MÁLTAI KÖZTÁRSASÁGNAK, A LENGYEL

Részletesebben

EGYÜTT, NYITOTTAN A BETEGEKÉRT. Közzététel tól

EGYÜTT, NYITOTTAN A BETEGEKÉRT. Közzététel tól EGYÜTT, NYITOTTAN A BETEGEKÉRT Közzététel 2016- tól Az átláthatóság iránti igény erősödése Világszerte fokozatosan szigorodnak a gyógyszer-promócióra vonatkozó jogszabályok A társadalom részéről egyre

Részletesebben

A BÉKÉLTETŐ TESTÜLETEK LEHETŐSÉGEI KÖTELEZETTSÉGEI AZ ÚJ EURÓPAI UNIÓS NORMÁK FÉNYÉBEN BUDAPEST, 2014. NOVEMBER 10.

A BÉKÉLTETŐ TESTÜLETEK LEHETŐSÉGEI KÖTELEZETTSÉGEI AZ ÚJ EURÓPAI UNIÓS NORMÁK FÉNYÉBEN BUDAPEST, 2014. NOVEMBER 10. A BÉKÉLTETŐ TESTÜLETEK LEHETŐSÉGEI KÖTELEZETTSÉGEI AZ ÚJ EURÓPAI UNIÓS NORMÁK FÉNYÉBEN BUDAPEST, 2014. NOVEMBER 10. A BÉKÉLTETŐ TESTÜLETEKRE VONATKOZÓ EURÓPAI UNIÓS SZABÁLYOZÁS.MOSTANÁIG CSAK BIZOTTSÁGI

Részletesebben

Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) megnevezés. engedély jogosultja

Dózis Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció) megnevezés. engedély jogosultja I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY- DÓZIS, ALKALMAZÁSI MÓD, KÉRELMEZŐ ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA A TAGÁLLAMOKBAN Tagállam Forgalomba hozatali engedély

Részletesebben

Javaslat A TANÁCS HATÁROZATA

Javaslat A TANÁCS HATÁROZATA EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2014.3.20. COM(2014) 181 final 2014/0101 (CNS) Javaslat A TANÁCS HATÁROZATA a Franciaország tengeren túli megyéiben kivetett octroi de mer egyedi adóról szóló 2004/162/EK határozatnak

Részletesebben

A KÖNYVVIZSGÁLATI MEGBÍZÁSOK FELTÉTELEI

A KÖNYVVIZSGÁLATI MEGBÍZÁSOK FELTÉTELEI (A 2006. december 15-én vagy azt követően kezdődő időszakokra vonatkozó pénzügyi kimutatások könyvvizsgálataira hatályos. A standard 2. számú mellékletben található módosításai későbbi időpontban lépnek

Részletesebben

11267/04 kz/cad/mh 1 DG H II

11267/04 kz/cad/mh 1 DG H II AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA Brüsszel, 2004. július 7. (OR. en) 11267/04 CORDROGUE 59 FELJEGYZÉS AZ I/A NAPIRENDI PONTHOZ Küldi: a Főtitkárság Címzett: a COREPER/Tanács Tárgy: Tervezet - Tanácsi állásfoglalás

Részletesebben

TÁMOP-2.4.8-12/1-2012-0001 A munkahelyi egészség és biztonság fejlesztése, a munkaügyi ellenőrzés fejlesztése

TÁMOP-2.4.8-12/1-2012-0001 A munkahelyi egészség és biztonság fejlesztése, a munkaügyi ellenőrzés fejlesztése TÁMOP-2.4.8-12/1-2012-0001 A munkahelyi egészség és biztonság fejlesztése, a munkaügyi ellenőrzés fejlesztése Depresszió miatt jelenleg, illetve korábban kezeltek munkaköri orvosi alkalmasságának meghatározása,

Részletesebben

DEMIN XIV. MAGYOTT PV Mcs. Farmakovigilancia

DEMIN XIV. MAGYOTT PV Mcs. Farmakovigilancia DEMIN XIV. 2014. május m 23. MAGYOTT PV Mcs Dr. Stankovics Lívia & Bagladi Zsófia Farmakovigilancia MIÉRT JELENTSÜNK? DHPC Egészségügyi szakembereknek szóló fontos Gyógyszerbiztonsági információról szóló

Részletesebben

A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA (2012.2.27.)

A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA (2012.2.27.) EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2012.2.27. C(2012) 1152 final A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA (2012.2.27.) a vízumkérelmezők által Egyiptomban (Kairó és Alexandria) benyújtandó igazoló dokumentumok jegyzékének

Részletesebben

ISO 9001 kockázat értékelés és integrált irányítási rendszerek

ISO 9001 kockázat értékelés és integrált irányítási rendszerek BUSINESS ASSURANCE ISO 9001 kockázat értékelés és integrált irányítási rendszerek XXII. Nemzeti Minőségügyi Konferencia jzr SAFER, SMARTER, GREENER DNV GL A jövőre összpontosít A holnap sikeres vállalkozásai

Részletesebben

FRANCIAORSZÁG NYILATKOZATA

FRANCIAORSZÁG NYILATKOZATA Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, 2015. április 17. (OR. fr) Intézményközi referenciaszám: 2013/0025 (COD) 7768/15 ADD 1 REV 1 FELJEGYZÉS AZ I/A NAPIRENDI PONTHOZ Küldi: Címzett: Tárgy: a Tanács Főtitkársága

Részletesebben

Területi fejlettségi egyenlőtlenségek alakulása Európában. Fábián Zsófia KSH

Területi fejlettségi egyenlőtlenségek alakulása Európában. Fábián Zsófia KSH Területi fejlettségi egyenlőtlenségek alakulása Európában Fábián Zsófia KSH A vizsgálat célja Európa egyes térségei eltérő természeti, társadalmi és gazdasági adottságokkal rendelkeznek. Különböző történelmi

Részletesebben

2012.2.23. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 50/51

2012.2.23. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 50/51 2012.2.23. Az Európai Unió Hivatalos Lapja L 50/51 A BIZOTTSÁG VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA (2012. február 17.) a 92/65/EGK tanácsi irányelv E. mellékletének a telepekről, valamint az engedélyezett szervezetekből,

Részletesebben

A könyvvizsgálati standardok változásai

A könyvvizsgálati standardok változásai XXIII. Országos Könyvvizsgálói Konferencia Visegrád 2015. Szeptember 4-5. A könyvvizsgálati standardok változásai dr. Ladó Judit Alelnök Magyar Könyvvizsgálói Kamara Előzmény 1 Nemzetközi Könyvvizsgálati

Részletesebben

Orvosi asszisztencia szolgáltatások különös feltételei

Orvosi asszisztencia szolgáltatások különös feltételei Orvosi asszisztencia szolgáltatások különös feltételei Az NN Biztosító Zrt. a 935 jelű 32 súlyos betegségre fedezetet nyújtó, a 936 jelű Rosszindulatú daganatos megbetegedésekre szóló és a 937 jelű Mellrákra

Részletesebben

Az egészségügyi ellátáshoz való jog /1997. évi CLIV. Tv./ 7. (1) Minden betegnek joga van - jogszabályban meghatározott keretek között - az egészségi

Az egészségügyi ellátáshoz való jog /1997. évi CLIV. Tv./ 7. (1) Minden betegnek joga van - jogszabályban meghatározott keretek között - az egészségi Az egészségügyi ellátáshoz való jog /1997. évi CLIV. Tv./ 7. (1) Minden betegnek joga van - jogszabályban meghatározott keretek között - az egészségi állapota által indokolt, megfelelő, folyamatosan hozzáférhető

Részletesebben

Hatályba lépés: január 06.

Hatályba lépés: január 06. Vodafone Magyarország Zrt. ÜZLETI ÁSZF MÓDOSÍTÁSAINAK LISTÁJA Hatályba lépés: 2017. január 06. Ezúton értesítjük a Tisztelt Előfizetőket az Üzleti Általános Szerződési Feltételek változásairól. I. Üzleti

Részletesebben

99 der Beilagen XXIII. GP - Staatsvertrag - 21 Ungarischer Vertragstext (Normativer Teil) 1 von 8

99 der Beilagen XXIII. GP - Staatsvertrag - 21 Ungarischer Vertragstext (Normativer Teil) 1 von 8 99 der Beilagen XXIII. GP - Staatsvertrag - 21 Ungarischer Vertragstext (Normativer Teil) 1 von 8 BELSŐ MEGÁLLAPODÁS A TAGÁLLAMOK KORMÁNYAINAK A TANÁCS KERETÉBEN ÜLÉSEZŐ KÉPVISELŐI KÖZÖTT AZ AKCS-EK PARTNERSÉGI

Részletesebben

Ernst & Young Visszaélési-kockázatkezelési Felmérése

Ernst & Young Visszaélési-kockázatkezelési Felmérése Ernst & Young Visszaélési-kockázatkezelési Felmérése Vállalati csalások és az etikai forródrót Hogyan látják a helyzetet a multinacionális vállalatok európai alkalmazottai? Magyarországi eredmények Bevezetés

Részletesebben

A BIZOTTSÁG.../.../EU FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ IRÁNYELVE (2014.3.13.)

A BIZOTTSÁG.../.../EU FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ IRÁNYELVE (2014.3.13.) EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2014.3.13. C(2014) 1633 final A BIZOTTSÁG.../.../EU FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ IRÁNYELVE (2014.3.13.) a 2011/65/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv IV. mellékletének a 2017.

Részletesebben

A BIZOTTSÁG.../.../EU FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE (2014.7.17.)

A BIZOTTSÁG.../.../EU FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE (2014.7.17.) EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2014.7.17. C(2014) 4580 final A BIZOTTSÁG.../.../EU FELHATALMAZÁSON ALAPULÓ RENDELETE (2014.7.17.) az EN14342 szabvány hatálya alá tartozó bizonyos, bevonat nélküli fa padlóburkolatok

Részletesebben

www.asylumlawdatabase.eu

www.asylumlawdatabase.eu Funded by the European Commission Háttér A Menekültjog Európai Adatbázisa (European Database of Asylum Law, EDAL) egy 11 EU tagállam menekültjogi esetjogát tartalmazó online adatbázis. Az EDAL összefoglalja

Részletesebben

TERVEZET A KORMÁNY ÁLLÁSPONTJÁT NEM TÜKRÖZI KÖRNYEZETVÉDELMI ÉS VÍZÜGYI MINISZTÉRIUM FÖLDMŰVELÉSÜGYI ÉS VIDÉKFEJLESZTÉSI MINISZTÉRIUM TERVEZET

TERVEZET A KORMÁNY ÁLLÁSPONTJÁT NEM TÜKRÖZI KÖRNYEZETVÉDELMI ÉS VÍZÜGYI MINISZTÉRIUM FÖLDMŰVELÉSÜGYI ÉS VIDÉKFEJLESZTÉSI MINISZTÉRIUM TERVEZET KÖRNYEZETVÉDELMI ÉS VÍZÜGYI MINISZTÉRIUM FÖLDMŰVELÉSÜGYI ÉS VIDÉKFEJLESZTÉSI MINISZTÉRIUM KvVM/KJKF/471/2008. TERVEZET a biológiai biztonságról szóló, Nairobiban, 2000. május 24-én aláírt és a 2004. évi

Részletesebben

Gazdasági szabályozás 13. hét A szabályozás hatékonysága

Gazdasági szabályozás 13. hét A szabályozás hatékonysága Gazdasági szabályozás 13. hét A szabályozás hatékonysága ELTE TáTK Közgazdaságtudományi Tanszék Készítette: Valentiny Pál A tananyag a Gazdasági Versenyhivatal Versenykultúra Központja és a Tudás-Ökonómia

Részletesebben

Étrend kiegészítők, ahogy a gyakorló gyógyszerész látja

Étrend kiegészítők, ahogy a gyakorló gyógyszerész látja Étrend kiegészítők, ahogy a gyakorló gyógyszerész látja Dr Schlégelné dr Békefi Csilla 1 Gyógyhatású készítmények kereskedelmének átalakulása egyenetlen gyógyszerfogyasztás fejlett ipari országokra esik

Részletesebben

Méhnyakszűrés: Vizsgálati eredmények magyarázata. Frissített útmutató

Méhnyakszűrés: Vizsgálati eredmények magyarázata. Frissített útmutató Méhnyakszűrés: Vizsgálati eredmények magyarázata Frissített útmutató Page 2 Ebben a betegtájékoztatóban a méhnyakszűrés eredményét magyarázzuk el, amely vizsgálat célja a méhnyak (a méh alsó része) sejtjeiben

Részletesebben

MELLÉKLET. a következőhöz: Javaslat A Tanács határozata

MELLÉKLET. a következőhöz: Javaslat A Tanács határozata EURÓPAI BIZOTTSÁG Brüsszel, 2016.2.23. COM(2016) 84 final ANNEX 3 MELLÉKLET a következőhöz: Javaslat A Tanács határozata az Európai Unió, Izland, a Liechtensteini Hercegség és a Norvég Királyság közötti,

Részletesebben

ÉPÍTÉSI TERMÉK RENDELET

ÉPÍTÉSI TERMÉK RENDELET ÉPÍTÉSI TERMÉK RENDELET Mit jelent a CPR? Mit jelent a CPR? 3 BEVEZETŐ Ez a prezentáció megpróbálja áttekinteni mindazokat a gyakorlati követelményeket, amelyek a tagállamokban működő gyártókra és hatóságokra,

Részletesebben