A Magyar Nemzeti Bank elnökének 44/2015. (XI. 2.) MNB rendelete a Semmelweis Ignác arany emlékérme kibocsátásáról

Átírás

1 Jogszabályok, tájékoztatók A Magyar Közlöny évi számai alapján MK 2015/165 A Magyar Nemzeti Bank elnökének 44/2015. (XI. 2.) MNB rendelete a Semmelweis Ignác arany emlékérme kibocsátásáról A Magyar Nemzeti Bank Semmelweis Ignác halálának 150. évfordulója alkalmából Semmelweis Ignác megnevezéssel 5000 forintos címletű arany emlékérmet bocsát ki. A kibocsátás időpontja: november 6. Az emlékéremből 5000 darab készíthető. A Magyar Nemzeti Bank elnökének 45/2015. (XI. 2.) MNB rendelete a Semmelweis Ignác rézötvözetű emlékérme kibocsátásáról A Magyar Nemzeti Bank Semmelweis Ignác halálának 150. évfordulója alkalmából Semmelweis Ignác megnevezéssel 2000 forintos címletű rézötvözetű emlékérmet bocsát ki. A kibocsátás időpontja: november 6. Az emlékéremből 5000 darab készíthető. MK 2015/167 49/2015. (XI. 6.) EMMI rendelet a Legionella által okozott fertőzési kockázatot jelentő közegekre, illetve létesítményekre vonatkozó közegészségügyi előírásokról 1. Általános rendelkezések 1. E rendelet hatálya kiterjed a Legionella által okozott fertőzési kockázatot jelentő közegekre, illetve létesítményekre, azok üzemeltetőire, illetve tulajdonosaira. 2. Értelmező rendelkezések 2. E rendelet alkalmazásában: a) aeroszol: a gáznemű közegben nem ülepedő, szabad szemmel nem látható, folyadék vagy szilárd részecskéket ( nanométer) finom eloszlásban tartalmazó diszperz rendszer; b) használati melegvíz rendszer: egy létesítményben élő, dolgozó vagy azt látogató személyek melegvíz használati igényét biztosító melegvíz-előállító, -tároló és -elosztó hálózatok összessége; c) legionellosis: a Legionella által okozott megbetegedések összefoglaló neve; d) Legionella: vizes környezetekben és talajban gyakran előforduló baktériumnemzetség, amely az épített vízrendszerekben emberi egészségkockázatot jelentő mértékben elszaporodhat; e) Legionella-expozíció szempontjából kockázatot jelentő közeg: azon C közötti hőmérsékletű víz és az azt tartalmazó berendezések vagy rendszerek, amelyek használata, működése, bemutatása vagy karbantartása során aeroszol képződés lehetséges; f) Legionella-fertőzési kockázatot jelentő létesítmények: olyan közforgalmú létesítmények, amelyekben Legionella-expozíció szempontjából kockázatot jelentő közegek találhatóak;

2 g) fokozott Legionella-fertőzési kockázatot jelentő létesítmények: az f) pont szerinti létesítmények közül az egészségügyi és szociális intézmények, kereskedelmi szálláshelyek, nedves hűtőtornyok és azon közfürdők, ahol aeroszol előállító meleg vizű medencét üzemeltetnek, különösen pezsgőmedencét, élménymedencét, hidroterápiás kezelőt; h) monitoring: a vízhőmérséklet mérése vagy a Legionella-koncentráció speciális esetekben a 22 C-on számolt telepszám vizsgálata; i) nedves hűtőtorony: olyan berendezés, amelyben a felmelegedett víz légárammal szemben haladva lehűl, miközben a víz egy része a környezeti levegőbe párolog és a lehűtött víz jellemzően valamilyen hőcserélőhöz kerül visszavezetésre, ahol ismét felmelegszik; j) vízhőmérséklet mérése: a végkifolyókon végzett hőmérsékletmérés, amelyet kalibrált vízhőmérővel kell végezni meleg víz esetén a víz egy perces, hideg víz esetén annak két perces kifolyatását követően. 3. (1) E rendelet alkalmazásában a kockázatkezelési intézkedési szint alatt azt a Legionellakoncentrációt vagy 22 C-on számolt telepszám vizsgálati eredményt kell érteni, amely az egyes, Legionella-fertőzési kockázatot jelentő létesítményekre, közegekre e rendeletben meghatározott értéket meghaladja. (2) Az (1) bekezdés szerinti kockázatkezelési szintnek a következő fokozatai vannak: a) figyelmeztető szint, b) beavatkozási szint, valamint c) azonnali beavatkozási szint. 3. Felelősség 4. A Legionella-fertőzési kockázatot jelentő létesítményekre, illetve a fokozott Legionellafertőzési kockázatot jelentő létesítményekre vonatkozó előírások betartásáért a létesítmény üzemeltetője, ennek hiányában tulajdonosa felel. 4. Kockázatbecslés 5. (1) A Legionella-fertőzési kockázatot jelentő létesítményekben, illetve a fokozott Legionella-fertőzési kockázatot jelentő létesítményekben a Legionella-fertőződési kockázat egységes módszertan szerinti felmérését el kell végezni. (2) A kockázatbecslést a létesítmény üzemeltetésében bekövetkezett, a Legionella-expozíció szempontjából kockázatot jelentő közeg paramétereit érintő változást követően 30 napon belül ismételten el kell végezni. (3) A kockázatbecslési dokumentáció kötelező tartalmi elemeit az 1. melléklet tartalmazza. (4) A kockázatbecslési dokumentáció elérhetőségét a munkavállalók részére a létesítményben biztosítani kell. 5. Monitoring 6. (1) A Legionella-fertőzési kockázatot jelentő azon létesítmények esetén, ahol az 1. melléklet 9. pontja szerinti értékelés magas kockázatot állapít meg, az Országos Közegészségügyi Központ (a továbbiakban: OKK) módszertani levelében meghatározott gyakorisággal monitoringot kell végezni. (2) A fokozott Legionella-fertőzési kockázatot jelentő létesítményekben minden esetben kötelező monitoring vizsgálatot végezni dokumentált módon, a (3) (5) bekezdésben foglaltak szerint. (3) Használati melegvíz rendszerek esetén hőmérsékletmérést havonta, Legionella-csíraszám meghatározást évente egyszer kell végezni a kockázatbecslés alapján kijelölt számú és elhelyezkedésű vizsgálati ponton, de épületenként legalább egy, a melegvíz előállítás helyétől távol eső végkifolyón.

3 (4) Közfürdők esetén a Legionella-csíraszám meghatározása érdekében a medence vízvizsgálatát havonta, a szűrt víz vizsgálatát negyedévente kell elvégezni. Három egymást követő, kimutatási határ alatti eredmény esetén a medencevíz-vizsgálat gyakorisága negyedévesre csökkenthető. (5) Nedves hűtőtornyok esetén a Legionella-csíraszám meghatározását és a 22 C-on számolt telepszám vizsgálatot havonta kell elvégezni a kockázatbecslés alapján kijelölt számú és elhelyezkedésű vizsgálati ponton, de legalább a hűtőtorony vízteréből. Három egymást követő, értékelhető 1000 Telepképző Egység (a továbbiakban: TKE)/liter alatti Legionellaeredmény esetén a Legionella vizsgálati gyakoriság negyedévesre csökkenthető. (6) A (3) (5) bekezdésben foglaltak szerint elvégzett valamennyi monitoring eredményt 5 évre visszamenőleg, azonnal hozzáférhető módon meg kell őrizni a létesítményben. 6. Kockázatkezelés 7. (1) Ha a kockázatbecslés, illetve a monitoring alapján megállapítást nyer, hogy Legionella-fertőzési kockázat, illetve fokozott kockázat áll fenn, haladéktalanul kockázatkezelésről kell intézkedni. (2) A kockázatkezelési intézkedési szinteket meghaladó monitoring eredmények esetén a 2. mellékletben foglaltak szerint kockázatkezelésről kell intézkedni. (3) A létesítménnyel összefüggésbe hozható legionellosis megbetegedés esetén a 2. mellékletben előírt, azonnali beavatkozási szint szerinti kockázatkezelésről kell intézkedni. 7. Nedves hűtőtornyok 8. (1) A Magyarország területén működő nedves hűtőtornyokat az Országos Tisztifőorvosi Hivatal (a továbbiakban: OTH) által működtetett elektronikus rendszeren keresztül az üzemeltetőnek, ennek hiányában a tulajdonosnak be kell jelentenie az OTH részére a következő adatok megadásával: a) az üzemeltető, ennek hiányában a tulajdonos neve, székhelye vagy lakcíme, b) a létesítmény címe (település irányítószáma, neve, a közterület megnevezése, helyrajzi szám), ahol a hűtőtorony működik, c) a hűtőtorony: ca) gyártója, cb) típusa, típusszáma, cc) gyártásának éve, cd) megnevezése, ce) kialakítása (zárt vagy nyitott), valamint d) a rendszer térfogata. (2) A bejelentés tudomásulvételét az OTH az általa működtetett elektronikus rendszeren keresztül az (1) bekezdésben jelzett követelményeknek maradéktalanul megfelelő bejelentés beérkezését követően visszaigazolja. (3) A bejelentett nedves hűtőtornyokról az OTH az (1) bekezdésben foglalt adattartalommal nyilvántartást vezet. (4) Az üzemeltető, ennek hiányában a tulajdonos az (1) bekezdésben foglalt adatokban bekövetkező változást 15 napon belül köteles az OTH-nak bejelenteni. 8. Hatósági feladatok 9. (1) A Legionella-expozíció szempontjából kockázatot jelentő közegeket, a Legionellafertőzési kockázatot jelentő létesítményeket, illetve a fokozott Legionella-fertőzési kockázatot jelentő létesítményeket a népegészségügyi feladatkörében eljáró járási (fővárosi kerületi) hivatal (a továbbiakban: járási hivatal) ellenőrzi és szükség szerint intézkedik.

4 (2) A Legionella-fertőzési kockázatot jelentő létesítményekben, illetve a fokozott Legionellafertőzési kockázatot jelentő létesítményekben elvégzendő feladatok gyakorlati végrehajtásához ismereteket és követelményeket az OKK által kiadott módszertani levél határozza meg. (3) Az OKK a honlapján minden év január 15-éig közzéteszi a frissített módszertani levelet. 9. Záró rendelkezések 10. Ez a rendelet a kihirdetését követő 90. napon lép hatályba. 11. (1) A Legionella-fertőződési kockázat egységes módszertan szerinti felmérését az e rendelet hatálybalépésekor működő, Legionella-fertőzési kockázatot jelentő létesítményekben, illetve fokozott Legionella-fertőzési kockázatot jelentő létesítményekben e rendelet hatálybalépését követő egy éven belül, az e rendelet hatálybalépését követően létesítendő Legionella-fertőzési kockázatot jelentő létesítményekben, illetve fokozott Legionella-fertőzési kockázatot jelentő létesítményekben a használatbavételi engedély jogerőre emelkedését követő 2 hónapon belül kell elvégezni. (2) Az e rendelet hatálybalépésekor működő nedves hűtőtornyot e rendelet hatálybalépésétől számított 6 hónapon belül, az e rendelet hatálybalépését követően létesítendő nedves hűtőtornyot a használatbavételi engedély jogerőre emelkedését követő 15 napon belül kell bejelenteni az OTH-nak a 8. (1) bekezdésében foglaltak szerint. (3) A járási hivatal e rendelet hatálybalépését követő 12 hónapig mellőzi az egészségügyi bírság kiszabását az e rendeletben foglaltak megsértése esetén. 12. A rendelet tervezetének a műszaki szabványok és szabályok terén történő információszolgáltatási eljárás megállapításáról és az információs társadalom szolgáltatásaira vonatkozó szabályok megállapításáról szóló, június 22-i 98/34/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv cikkében előírt egyeztetése megtörtént. Balog Zoltán s. k., emberi erőforrások minisztere 1. melléklet a 49/2015. (XI. 6.) EMMI rendelethez A kockázatbecslési dokumentáció kötelező tartalmi elemei 1. A létesítmény megnevezése, címe, üzemeltetője (ennek hiányában tulajdonosa), székhelye vagy lakcíme. 2. A Legionella kockázatkezeléssel megbízott személy neve és beosztása, elérhetősége. 3. A létesítmény leírása (mérete, kora, funkciója). 4. Karbantartás, takarítás gyakorisága (beleértve a melegvíz-tartályok és a végponti szerelvények takarítását). 5. A létesítményben előforduló, Legionella-expozíció szempontjából kockázatot jelentő közegek felsorolása: a) Nagy kiterjedésű ivóvízhálózat (többszintes vagy több szárnyú épület). b) Nagy kiterjedésű melegvízhálózat (több szintes vagy több szárnyú épület, egy melegvíz rendszerhez tartozó több épület). c) Melegvizű (>30 C) fürdőmedencék és kádak, amelyeknél aeroszol képződhet (pezsgőmedence, élménymedence, hidroterápiás kezelőmedence). d) Nedves hűtőtorony. e) Minden olyan egyéb közeg, amely C közötti hőmérsékletű vizet tartalmaz, és fennáll az aeroszol képződés lehetősége (pl. nedves légmosó, párásító, permetező, nagynyomású vizes tisztító, szökőkút, fogászati kezelőegység, közvetlenül melegvíz előállításra használt napelem stb.).

5 6. A létesítményben előforduló, Legionella-expozíció szempontjából kockázatot jelentő közegek jellemzése a) Ivóvízhálózat: aa) ivóvíz eredete, tárolása (beleértve a térfogatot), kezelése, ab) kiegészítő fertőtlenítés, ac) ivóvízhálózat anyaga és kora, szigeteltsége, ad) jellemző ivóvízfogyasztás, pangó időszakok, ae) az ivóvíz hálózatban időszakosan használt elkerülő mellékágak, af) a hálózat rajza. b) Használati melegvízhálózat: ba) melegvíz előállítás helye és módja, bb) a melegvíztárolás módja, bc) tárolási térfogat, bd) recirkuláció megléte, be) a hálózatra menő melegvíz beállított hőmérséklete, bf) a melegvíz hálózat anyaga és kora, bg) esetleges vízkezelés vagy fertőtlenítés, bh) központi vagy helyi termosztát a melegvíz rendszerben (kevert víz előállítás), bi) kültéri vezetésnél a szigetelés megléte, állapota, bj) jellemző melegvízfogyasztás, pangó időszakok, bk) közforgalmú zuhanyozók száma és becsült felhasználó szám a különböző használati időszakokban, bl) víztakarékos (erősen porlasztó) szerelvények jelenléte esetén azok helyének megnevezése, bm) végponti baktériumszűrők alkalmazása (érintett végpontok megnevezése), bn) szerződéses üzemeltető esetén az üzemeltető megnevezése, elérhetősége, bo) karbantartás, takarítás gyakorisága (beleértve a melegvíztartályok és a végponti szerelvények takarítását), bp) a melegvízhálózatban időszakosan használt elkerülő mellékágak. c) Meleg vizű (>30 C) fürdőmedencék, amelyeknél aeroszol képződhet: ca) medencék száma, elhelyezkedése, mérete, alakja, hőfoka, üzemelési és használati rendje, férőhelyek száma, cb) a fürdővíz eredete, jellege, cc) vízkezelés módja, fertőtlenítés módja, vízkezelésben alkalmazott vegyszerek fertőtlenítőszer adagolása, irányadó koncentrációja, cd) szűrő-forgató esetén a szűrő típusa, töltete, mérete, szűrési sebessége, visszamosás gyakorisága, ce) jellemző napi terhelés, pótvíz, leürítés gyakorisága, cf) szerződéses üzemeltető/karbantartó esetén az üzemeltető megnevezése, elérhetősége, helyszíni rendelkezésre állás gyakorisága. d) Nedves hűtőtornyok: da) hűtőtornyok elhelyezkedése, gyártója, gyártási száma, típusa, rendszer térfogata, kialakítása (nyitott/zárt), üzemelése (időszakos/folyamatos, üzem időszakok megjelenítésével), energiafelvétele, db) alkalmazott hőlépcső, dc) üzemi vízfelhasználás (m 3 /óra és levegőáram (m 3 /perc), dd) takarítás, vízkezelés és fertőtlenítés módja és gyakorisága,

6 de) levegő kivezetés pontos helye, df) a levegőkivezetés szomszédos épületektől mért távolsága és magasságbeli eltérése a legfelső használatban álló szinthez, dg) külső üzemeltető esetén az üzemeltető megnevezése, elérhetősége, helyszíni rendelkezésre állás gyakorisága. e) Egyéb kockázati berendezések: ea) a közeg pontos megnevezése, gyártója, eb) üzemelési/használati módja, ec) víztérfogat, ed) tisztítás/fertőtlenítés módja és gyakorisága. 7. Expozíció lehetősége Valamennyi azonosított kockázati közegre fel kell tüntetni a következőket: a) A közforgalom számára megközelíthető helyen van-e, illetve a keletkező aeroszol közforgalmú térbe kerül-e, milyen távolságban van közforgalmú tér. b) A keletkezett aeroszolnak kitett egyének száma és megoszlása a használat módja szerint (dolgozók, látogatók, állandóan helyszínen tartózkodók/lakók), kor szerint (különösen a 65 év felettiek aránya). c) Rizikócsoportok előfordulása az exponált egyének között (65 év felettiek, legyengült immunállapotúak transzplantáltak, krónikus tüdő-, szív- és érrendszeri, valamint hematológiai betegségben szenvedők, immunszupresszív terápiában részesülők, daganatos megbetegedésben szenvedők, cukorbetegek, friss sebészeti beavatkozáson átesettek, erős dohányosok, várandósok és újszülöttek). 8. Jelenleg fennálló kockázatkezelő beavatkozások a) Valamennyi kockázati közegre fel kell tüntetni a következőket: aa) takarításra és karbantartásra vonatkozó utasítások, takarítási és karbantartási napló helye, felelős személy megnevezése és elérhetősége, ab) vízhőmérséklet mérésre vonatkozó előírások (gyakoriság, vizsgálati pontok), vízhőmérséklet mérési eredmények, felelős személy megnevezése és elérhetősége, ac) Legionella vízből történő vizsgálatára vonatkozó előírások (gyakoriság, vizsgálati pontok, vizsgálati irányok, vizsgálatokat végző laboratórium megnevezése), korábbi eredmények, ad) laboratóriumi vízvizsgálatra vonatkozó előírások (gyakoriság, vizsgálati pontok, vizsgálati irányok, vizsgálatokat végző laboratórium megnevezése), korábbi eredmények és ae) Legionella megelőző beavatkozások leírása (pl. rendszeres vagy időszakos kémiai vagy hőfertőtlenítés) gyakorisága, felelős személy megnevezése és elérhetősége. b) Legionella kockázatkezeléssel kapcsolatos oktatási anyagok, oktatásban részesültek felsorolása, oktatási jegyzőkönyvek. 9. Az OKK módszertani levele alapján kitöltött értékelőlap. 2. melléklet a 49/2015. (XI. 6.) EMMI rendelethez Kockázatkezelés A B C D E F G 1 Létesítmén Figyelmeztet Figyelmezt Beavatkozási Beavatkozási Azonnali Azonnali. y/közeg ő szint ető szint szint szint esetén beavatkozási beavatkozási megnevezé esetén szint szint esetén se intézkedése intézkedés k intézkedések ek 2 Használati A Legionella- Kockázatbe A Legionella- Kockázatbec A Legionella- Kockázatbecslé

7 . melegvíz rendszerek Használati melegvíz rendszerek a fekvőbeteg - ellátást biztosító egészségüg yi szolgáltató érzékeny osztályain* Aeroszol előállító meleg vizű koncentráci ó 1000 TKE/l feletti legalább egy mintában, de kevesebb, mint a minták 50%- ában, és egyben sem magasabb TKE/l-nél A Legionellakoncentráci ó 100 TKE/l feletti legalább egy mintában, de kevesebb, mint a minták 50%- ában, és egyben sem magasabb 1000 TKE/lnél cslés és üzemelés felülvizsgál ata, valamint a tevékenysé gek elvégzése Kockázatbe cslés és üzemelés felülvizsgál ata, valamint a tevékenysé gek elvégzése A Legionella- Kockázatbe koncentráci cslés és ó egyszeri üzemelés koncentráci ó 1000 TKE/l-nél magasabb több, mint a minták 50%- ában, vagy TKE/l feletti legalább egy mintában A Legionellakoncentráci ó 100 TKE/lnél magasabb több, mint a minták 50%- ában, vagy 1000 TKE/l feletti legalább egy mintában A Legionellakoncentráci ó ismételt slés és üzemelés felülvizsgálat a, valamint a tevékenység ek elvégzése; Azonnali újramintázás Újbóli hasonlóan magas csíraszám esetén kockázatcsö kkentő beavatkozás Kockázatbec slés és üzemelés felülvizsgálat a, valamint a tevékenység ek elvégzése; Azonnali újramintázás, fokozott kórházhigién és felügyelet a tüdőgyullad ásos esetek vonatkozásá ban Kockázatbec slés és üzemelés koncentráció TKE/l feletti a minták több, mint 50%- ában A Legionellakoncentráció 1000 TKE/l feletti a minták több, mint 50%-ában A Legionellakoncentráció ismételt s és üzemelés felülvizsgálata, valamint a tevékenységek elvégzése; azonnali kockázatcsökke ntő beavatkozás*; Azonnali újramintázás Kockázatbecslé s és üzemelés felülvizsgálata, valamint tevékenységek elvégzése; Azonnali újramintázás, fokozott kórházhigiénés a felügyelet a tüdőgyulladáso s esetek vonatkozásába n; Azonnali kockázatcsökke ntő beavatkozás*, vagy az érintett kórterem/osztá ly bezárása Kockázatbecslé s és üzemelés felülvizsgálata,

8 5. medencék (>30 şc) Nedves hűtőtorony 100 TKE/l feletti eredménye (medencevíz ) A Legionellakoncentráci ó 1000 TKE/l feletti eredménye vagy a Legionella koncentráci ó nem értékelhető a nem Legionella szervezetek túlzott növekedése miatt felülvizsgál ata, valamint a tevékenysé gek elvégzése Kockázatbe cslés és üzemelés felülvizsgál ata, valamint a tevékenysé gek elvégzése 100 TKE/l feletti, vagy egyszeri 1000 TKE/l feletti eredménye (medencevíz /szűrt víz) A Legionellakoncentráci ó TKE/l feletti, vagy a 22 C-os telepszám TKE/ml feletti eredménye felülvizsgálat a, valamint a tevékenység ek elvégzése; Azonnali újramintázás, szűrő után is; 20 m 3 víztérfog atúnál kisebb medence tisztítása és fertőtlenítés e Kockázatbec slés és üzemelés felülvizsgálat feletti, a, valamint a tevékenység ek elvégzése; Azonnali újramintázás ; Újbóli hasonlóan magas csíraszám esetén azonnali kockázatcsökkentő intézkedése 1000 TKE/l feletti eredménye (medencevíz/ szűrt víz) A Legionellakoncentráció TKE/l vagy a 22 C-os telepszám TKE/ml feletti eredménye valamint a tevékenységek elvégzése; Azonnali kockázatcsökke ntő intézkedés*; Azonnali újramintázás, szűrő után is; Medence tisztítása és fertőtlenítése; Medence üzemeltetésén ek felfüggesztése a figyelmeztető szintet meg nem haladó vizsgálati eredmények eléréséig Kockázatbecslé s és üzemelés felülvizsgálata, valamint a tevékenységek elvégzése; Azonnali újramintázás; Azonnali kockázatcsökke ntő intézkedés*, szükség esetén a rendszer leállítása

9 6. 7. Egyéb, Legionellafertőzési kockázatot jelentő közegek Egészségüg yi ellátás során alkalmazott berendezés ek, amelyek működése során aeroszol képződés lehetséges, különösen a fogászati kezelő egységek és A Legionellakoncentráci ó 1000 TKE/l feletti legalább egy mintában, de kevesebb, mint a minták 50%- ában, és egyben sem magasabb TKE/l-nél Kockázatbe cslés és üzemelés felülvizsgál ata, valamint a tevékenysé gek elvégzése A Legionellakoncentráci ó 1000 TKE/l-nél magasabb több, mint a minták 50%- ában, vagy TKE/l feletti legalább egy mintában k alkalmazása, és kéthetente történő újramintázás a figyelmeztet ő szintet meg nem haladó vizsgálati eredmények eléréséig Kockázatbec slés és üzemelés felülvizsgálat a, valamint a tevékenység ek elvégzése; Azonnali újramintázás A Legionellakoncentráció TKE/l feletti a minták több, mint 50%- ában A Legionellakoncentráció egyszeri 100 TKE/l feletti eredménye Kockázatbecslé s és üzemelés felülvizsgálata, valamint a tevékenységek elvégzése; Kockázatcsökke ntő beavatkozás*; Azonnali újramintázás Berendezés tisztítása és fertőtlenítése, valamint a fertőtlenítést követő újramintázás

10 párásítók* * Az OKK által kiadott módszertani levél alapján. MK 2015/171 50/2015. (XI. 12.) EMMI rendelet az orvosi bélyegzőkről 1. E rendelet hatálya a) az egészségügyi szakképesítést szerzett személyek alapnyilvántartásában (a továbbiakban: alapnyilvántartás) szereplő orvosokra és fogorvosokra (a továbbiakban együtt: orvos), b) az Országos Egészségbiztosítási Pénztárra (a továbbiakban: OEP), valamint c) az alapnyilvántartást és az egészségügyi dolgozók működési nyilvántartását (a továbbiakban: működési nyilvántartás) vezető szervre terjed ki. 2. (1) Az orvosi bélyegző (a továbbiakban: bélyegző) kiállítását, a megrongálódott, a használatra alkalmatlanná vált vagy a (4) bekezdésben foglalt kivétellel az adattartalmában módosítandó bélyegző cseréjét, az elveszett bélyegző pótlását a bélyegző használatára jogosult orvos az OEP-nél kezdeményezheti. (2) Bélyegző csak az alapnyilvántartásban szereplő orvos részére állítható ki. (3) A bélyegzőn az orvosnak a) a működési nyilvántartásban szereplő, egészségügyi tevékenység végzése során használt nevét, ennek hiányában az alapnyilvántartásban szereplő saját családi és utónevét (a továbbiakban együtt: orvosi név), b) az alapnyilvántartási számát és c) az orvos szót kell feltüntetni. (4) Az orvosi név megváltoztatása esetén az 1. c) pontja szerinti szerv elektronikus úton értesíti az OEP-et a bélyegző cseréje érdekében. (5) Ha az orvos az orvosi név megváltoztatása miatt kezdeményezi a bélyegző cseréjét, az OEP azt csak abban az esetben készítteti el, ha az orvosi név változásának a működési nyilvántartásban történő átvezetésére sor került. 3. (1) A bélyegző leírása: enyhén ovális alakú, szimpla keretes, felső felében AESCULAP kehely, két oldalán az alapnyilvántartási szám, alsó felében 3 sorban az orvosi név, valamint az orvos szó. A bélyegzőpárna színe kék. (2) A bélyegző cseréje vagy pótlása esetén a kiadott új bélyegzőn az orvos alapnyilvántartási számát per számmal kell kiegészíteni. (3) A bélyegző cseréje vagy pótlása esetén az OEP az orvost az új bélyegző átadásáig ideiglenes bélyegzővel látja el. (4) Az ideiglenes bélyegző az (1) bekezdésben meghatározottaktól eltérően nem tartalmazza az orvosi nevet és alapnyilvántartási számot. Az alapnyilvántartási számot az OEP által meghatározott szám helyettesíti. 4. (1) Az orvos az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló miniszteri rendeletben meghatározottak kivételével kizárólag az e rendeletben meghatározott bélyegzővel jogosult gyógyszer és gyógyászati segédeszköz rendelésére. (2) A bélyegzőt az orvos a) keresőképtelenség és keresőképesség igazolására,

11 b) útiköltségtérítés igazolására, c) az (1) bekezdésben meghatározott kivétellel egyéb, a társadalombiztosítási támogatás igénybevételére jogosító orvosi vény, igazolás kiállítására, d) jogszabályban meghatározott egyéb, orvosi elbírálást igénylő egészségügyi feltétel igazolására, e) a zárójelentés vagy egyéb, az egészségügyi dokumentáció részét képező dokumentum kiállítására, az egészségügyi dokumentációban tett bejegyzés igazolására, valamint f) a halottvizsgálati bizonyítvány kiállítására használja. 5. A bélyegző jogszerű használatáért az orvos felelősséggel tartozik. 6. A fizetendő igazgatási szolgáltatási díj összege a) a bélyegzőgumi cseréjének sége esetén: 2000 Ft, b) a teljes bélyegző pótlásának sége esetén: 4500 Ft. 7. (1) Az OEP a) a bélyegző elvesztése, b) az egészségügyről szóló évi CLIV. törvény 113/A. (1) bekezdés b) d) pontja szerinti esetekben, és c) az orvos halála esetén gondoskodik a bélyegző visszavonásáról. (2) A bélyegző cseréje és pótlása esetén az OEP az új bélyegző átadásával egyidejűleg gondoskodik az ideiglenes bélyegző visszavonásáról. (3) Az (1) bekezdés b) és c) pontjában foglalt okokról a konkrét ok megjelölésével az 1. c) pontja szerinti szerv a tudomására jutást követően haladéktalanul, elektronikus úton értesíti az OEP-et. 8. Ez a rendelet a kihirdetését követő negyvenötödik napon lép hatályba. 9. (1) Az orvosi bélyegzőkről szóló 20/1991. (XI. 5.) NM rendelet (a továbbiakban: R.) alapján kiállított bélyegzők e rendelet hatálybalépését követően is érvényesek. (2) Az e rendelet szerinti bélyegző kiállítására az e rendelet hatálybalépését követő első alkalommal kezdeményezett kiállítás, csere vagy pótlás alkalmával kerül sor. (3) Az e rendelet hatálybalépését megelőzően kezdeményezett bélyegző kiállítására, cseréjére vagy pótlására az R. alapján kerül sor. 10. Hatályát veszti az R. MK 2015/181 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelet egyes egészségügyi tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról A jogszabály 24 miniszteri rendelet módosítását tartalmazza. A szakterületünkhöz tartozó módosításokat nevesítjük. 1. A természetgyógyászati tevékenység gyakorlásának egyes kérdéseiről szóló 11/1997. (V. 28.) NM rendelet 2. A fertőző betegségek és a járványok megelőzése érdekében járványügyi intézkedésekről szóló 18/1998. (VI. 3.) NM rendelet 3. Az egészségügyről szóló évi CLIV. törvénynek a szerv- és szövetátültetésre, valamint -tárolásra és egyes kórszövettani vizsgálatokra vonatkozó rendelkezései végrehajtásáról szóló 18/1998. (XII. 27.) EüM rendelet

12 4. A betegszállításról szóló 19/1998. (VI. 3.) NM rendelet 5. A művi meddővétételről szóló 25/1998. (VI. 17.) NM rendelet 6. A közterület-felügyelők egészségi, fizikai és pszichikai alkalmassági követelményeiről szóló 78/1999. (XII. 29.) EüM BM együttes rendelet A módosítás nevesíti, hogy a pszichikai alkalmassági vizsgálatot az Országos Tisztifőorvosi Hivatal honlapján feltüntetett vizsgálóhelyek végzik. A pszichikai alkalmassági vizsgálat eredményét az Országos Tisztifőorvosi Hivatal vizsgálja felül. Hatályát veszti a 78/1999. EüM BM r. 1. számú melléklete, a vizsgálóhelyek listája a weblapon, Tájékoztatás menüpont alatt található meg. 7. Az anyatej társadalombiztosítási támogatás alapját képező áráról, valamint a támogatás elszámolásának módjáról szóló 8/2002. (X. 4.) ESZCSM rendelet 8. A szerzett immunhiányos tünetcsoport kialakulását okozó fertőzés terjedésének megelőzése érdekében intézkedésekről és a szűrővizsgálatok elvégzésének rendjéről szóló18/2002. (XII. 28.) ESZCSM rendelet 9. A biocid termékek előállításának és forgalomba hozatalának feltételeiről szóló 38/2003. (VII. 7.) ESZCSM FVM KvVM együttes rendelet 10. Az egészségügyi szolgáltatások nyújtásához szakmai minimumfeltételekről szóló 60/2003. (X. 20.) ESZCSM rendelet 11. Az élelmiszer eredetű megbetegedések esetén követendő eljárásról szóló 62/2003. (X. 27.) ESZCSM rendelet 12. Az egészségügyi szolgáltatók és működési engedélyük nyilvántartásáról, valamint az egészségügyi szakmai jegyzékről szóló 2/2004. (XI. 17.) EüM rendelet 13. Az étrend-kiegészítőkről szóló 37/2004. (IV. 26.) ESZCSM rendelet 14. Az emberi vér és vérkomponensek gyűjtésére, vizsgálatára, feldolgozására, tárolására és elosztására vonatkozó minőségi és biztonsági előírásokról, valamint ezek egyes technikai követelményeiről szóló 3/2005. (II. 10.) EüM rendelet 15. A mentésről szóló 5/2006. (II. 7.) EüM rendelet módosítása 16. Az egyes nem üzleti célú közösségi, szabadidős szálláshelyek üzemeltetésének egészségügyi feltételeiről szóló 37/2007. (VII. 23.) EüM SZMM együttes rendelet 17. Az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat egyes közigazgatási eljárásaiért és igazgatási jellegű szolgáltatásaiért fizetendő díjakról szóló 1/2009. (I. 30.) EüM rendelet 18. Az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések megelőzéséről, e tevékenységek szakmai minimumfeltételeiről és felügyeletéről szóló 20/2009. (VI. 18.) EüM rendelet 19. Az egészségügyi szakmai kollégium működéséről szóló 12/2011. (III. 30.) NEFMI rendelet A módosítás lényege, hogy külön nevesíti a tagozatokat és tanácsokat, pontosítja az évente tartandó ülések számát, kötelezővé teszi az ügyrend és munkaterv összeállítását. Bővül a szakmai kollégiumok véleményezési hatásköre. Az egyes egészségügyi tárgyú miniszteri rendeletek módosításáról szóló 54/2015. (XI. 24.) EMMI rendelettel megállapított 1. mellékletben szereplő új tagozatokat és tanácsokat január 1-jéig kell megválasztani. Módosul a működtethető tagozatok és tanácsok listája, néhány megszűnik, és szerepelnek újak az 1. sz. mellékletben.

13 20. Az egészségügyi szakdolgozók továbbképzésének szabályairól szóló 63/2011. (XI. 29.) NEFMI rendelet módosítása 21. Az orvosok, fogorvosok, gyógyszerészek és az egészségügyi felsőfokú szakirányú szakképesítéssel rendelkezők folyamatos továbbképzéséről szóló 64/2011. (XI. 29.) NEFMI rendelet módosítása 22. A szakorvosok, szakfogorvosok, szakgyógyszerészek és szakpszichológusok egészségügyi szakirányú szakmai továbbképzéséről szóló 23/2012. (IX. 14.) EMMI rendelet módosítása 23. A fertőző betegségek jelentésének rendjéről szóló 1/2014. (I. 16.) EMMI rendelet módosítása 24. A várandósgondozásról szóló 26/2014. (IV. 8.) EMMI rendelet módosítása MK 2015/199 56/2015. (XII. 17.) EMMI rendelet egyes egészségügyi tárgyú miniszteri rendeleteknek az egészségügyi ágazati képzésekkel összefüggő, jogharmonizációs célú módosításáról A rendelet a külföldi bizonyítványok és oklevelek elismeréséről szóló jogszabályokat módosítja egyes EK irányelveknek megfelelően. A következő jogszabályokban, illetve azok mellékleteiben történtek változások. 1. Az Európai Közösségi jog hatálya alá tartozó, feltétel nélkül elismerésre kerülő egyes egészségügyi oklevelek, bizonyítványok és a képesítés megszerzéséről szóló egyéb tanúsítványok megnevezéséről és az ezen okiratok birtokosaival azonos jogállású személyek köréről szóló 4/2008. (I. 16.) EüM rendelet 2. Az egészségügyi tevékenység végzéséhez oklevelek elismeréséről, továbbá az oklevelek külföldi elismertetéséhez hatósági bizonyítványok kiadásának egyes eljárási szabályairól szóló 30/2008. (VII. 25.) EüM rendelet 3. A évi C. törvény III. részének hatálya alá tartozó, végbizonyítványnak minősülő képzések és bizonyítványok felsorolásáról szóló 35/2007. (XI. 13.) OKM rendelet hatályon kívül helyezése MK 2015/ évi CCXXIV. törvény az egyes egészségügyi és egészségbiztosítási tárgyú törvények módosításáról A módosítás a következő törvényeket érinti. Egyes módosításokat szó szerint idézünk. 1. Az egészségügyi hatósági és igazgatási tevékenységről szóló évi XI. törvény 4. (1) Az egészségügyi államigazgatási szerv környezet- és településegészségügyi feladata a) a kémiai és biológiai légszennyezettség (immisszió) egészségügyi határértékeinek kimunkálásában való közreműködés, a kémiai és biológiai légszennyezettség rendszeres

14 közegészségügyi értékelése, valamint a zárt terek légszennyezettségi határértékeinek kimunkálása, b) a zárt terek légszennyezettségének közegészségügyi vizsgálata, c) az emberi használatra (üdülés, fürdés, vízi sport, ivóvízkivétel) szolgáló felszíni vizekre, valamint medencés fürdőkre vonatkozó közegészségügyi követelmények, valamint az ivóvíz és fürdésre használt vizek higiénés határértékeinek kimunkálása, d) az emberi használatra (üdülés, fürdés, vízi sport, ivóvízkivétel) szolgáló felszíni vizekre, valamint medencés fürdőkre vonatkozó közegészségügyi követelményeknek, valamint az ivóvíz, ásvány- és gyógyvizek, palackozott vizek minőségének, a közegészségügyi követelmények betartásának, illetve érvényesülésének rendszeres ellenőrzése, e) a talajjal, a közszolgáltatás körébe tartozó hulladékokkal, szennyvizekkel és szennyvíziszapokkal, valamint a veszélyes hulladékokkal kapcsolatos közegészségügyi követelmények, normák kimunkálása, f) a talajjal, a közszolgáltatás körébe tartozó hulladékokkal, szennyvizekkel és szennyvíziszapokkal, valamint a veszélyes hulladékokkal kapcsolatos közegészségügyi követelmények, normák érvényesülésének ellenőrzése, g) a belső terekben érvényesülő zaj és rezgés határértékek, valamint a környezeti immissziós zaj és rezgés határértékek kimunkálása, h) a belső terekben érvényesülő zaj és rezgés határértékek ellenőrzése, valamint a környezeti immissziós zaj és rezgés határértékek ellenőrzésében való közreműködés, i) az oktató, nevelő és gondozó intézmények és tevékenységek közegészségügyi követelményeinek kimunkálása, j) az oktató, nevelő és gondozó intézmények és tevékenységek közegészségügyi követelményeinek érvényesítése, k) klíma-egészségügyi intézkedések megalapozása, l) klíma-egészségügyi intézkedések megtétele, a hőségriasztás országos rendszerének működtetése, m) az építmények tervezése, létesítése és üzemeltetése közegészségügyi és egészségvédelmi követelményeinek kimunkálása, n) az építmények tervezése, létesítése és üzemeltetése közegészségügyi és egészségvédelmi követelményeinek érvényesülésének ellenőrzése, o) az egészségügyi kockázattal járó, nem egészségügyi tevékenységek egészségügyi kockázatainak csökkentésére irányuló szakmai szabályok kimunkálása, p) az egészségügyi kockázattal járó, nem egészségügyi tevékenységek egészségügyi kockázatainak csökkentésére irányuló szakmai szabályok érvényesülésének ellenőrzése, q) a környezeti eredetű kórokozók által okozott fertőzési kockázat csökkentésére, illetve megelőzésére irányuló előírások kimunkálása, r) a környezeti eredetű kórokozók által okozott fertőzési kockázat csökkentésére, illetve megelőzésére irányuló előírások érvényesülésének ellenőrzése. 14/B. -a a következő (6) bekezdéssel egészül ki: Az egészségügyi államigazgatási szerv a környezeti eredetű kórokozók által a lakosságra nézve fertőzési kockázatot jelentő közegekre vagy létesítményekre vonatkozó eljárásaira a Ket. 94. (1) bekezdés a) pontjában foglaltak az irányadóak azzal, hogy a Legionella által okozott fertőzési kockázatot jelentő közegekre, illetve létesítményekre vonatkozó közegészségügyi előírásokról szóló rendeletbe ütköző cselekményekkel összefüggésben a Ket. 94. (2) bekezdés d) pontja nem alkalmazható.

15 2. Az egészségügyi és a hozzájuk kapcsolódó személyes adatok kezeléséről és védelméről szóló évi XLVII. törvény 10. (2) A 4. (1) bekezdése szerinti adatkezelés és adatfeldolgozás esetén az érintett betegségével kapcsolatba hozható minden olyan egészségügyi adat továbbítható, amely a kezelőorvos vagy a háziorvos döntése alapján a gyógykezelés érdekében fontos, kivéve, ha ezt az érintett írásban vagy önrendelkezési nyilvántartásba vett nyilatkozatában megtiltja. Ennek lehetőségéről a továbbítás előtt az érintettet tájékoztatni kell. A 13. szerinti esetekben az érintett tiltása ellenére is továbbítani kell az egészségügyi és személyazonosító adatot. 10. (4) Sürgős szükség esetén a kezelést végző orvos által ismert, a gyógykezeléssel összefüggésbe hozható minden egészségügyi és személyazonosító adat továbbítható. A következő III/A. Fejezettel egészül ki: III/A. FEJEZET ELEKTRONIKUS EGÉSZSÉGÜGYI SZOLGÁLTATÁSI TÉR 35/A. A Kormány által rendeletben kijelölt szerv működtetőként ellátja az EESZT, mint az egészségügyi ellátóhálózat informatikai rendszereinek együttműködését biztosító, az e törvényben vagy e törvény felhatalmazása alapján kiadott miniszteri rendeletben meghatározott központi elektronikus szolgáltatásokat megvalósító egészségügyi ágazati informatikai rendszer működtetésével kapcsolatos feladatokat. 35/B. (1) Az EESZT-hez informatikai rendszere útján csatlakozásra köteles a) az egészségügyi szolgáltatás nyújtására az egészségügyi államigazgatási szerv által kiadott működési engedély alapján jogosult egészségügyi szolgáltató, aki finanszírozási jelentés benyújtására vagy elektronikus adatszolgáltatásra kötelezett, b) a gyógyszertár, c) az állami mentőszolgálat, d) a miniszter által rendeletben meghatározott államigazgatási szerv és egyéb szervezet. (2) Az egészségügyi ellátóhálózatba tartozó, az (1) bekezdés alá nem tartozó adatkezelők az EESZT-hez a miniszter rendeletében meghatározott feltételekkel csatlakozhatnak. (3) Az EESZT szolgáltatásai a működtető által biztosított közvetlen hozzáférési felületen és az (1) és (2) bekezdés alapján csatlakozott adatkezelő (a továbbiakban: csatlakozott adatkezelő) informatikai rendszerén keresztül is igénybe vehetők. A közvetlen hozzáférési felület igénybevétele érdekében regisztrációra köteles valamennyi olyan természetes személy, aki a csatlakozott adatkezelők vagy saját nevében az EESZT szolgáltatásait igénybe veszi. 35/C. (1) Az EESZT-t a 35/B. (3) bekezdése szerint igénybe vevő természetes személy (a továbbiakban: EESZT felhasználó) azonosítását az EESZT használatakor a működtető végzi el. A csatlakozott adatkezelők, valamint az EESZT felhasználók által az EESZT útján hozzáférhető adatok és szolgáltatások körét az érintett adatok kezelésére vonatkozó jogszabályi rendelkezések alapján a működtető korlátozhatja. (2) A működtető az EESZT felhasználó azonosítása, valamint az EESZT útján történő adatkezelés jogszerűségének ellenőrzése és biztosítása céljából egységes azonosítási és jogosultságkezelési nyilvántartást vezet. (3) Az azonosítási és jogosultságkezelési nyilvántartás az Eütv. szerinti működési nyilvántartás, az önálló orvosi tevékenységről szóló törvényben meghatározott praxisjogokról vezetett nyilvántartás, továbbá a biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás, valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló törvény szerinti, gyógyszertárakkal és személyi joggal rendelkező gyógyszerészekkel kapcsolatos nyilvántartás adatai közül

16 a) a működési nyilvántartásban szereplő EESZT felhasználó működési nyilvántartási számát, b) az egészségügyi szolgáltató intézményi azonosítóját, valamint c) a gyógyszertár nevét és a személyi joggal rendelkező gyógyszerészek nevét az állami és önkormányzati nyilvántartások együttműködésének általános szabályairól szóló törvény szerinti származtatott adatként tartalmazza. 35/D. (1) A működtető az EESZT útján történő adatkezelések jogszerűségének ellenőrzése, valamint az érintett tájékoztatása céljából a személyes adatok EESZT útján történő kezelése tekintetében nyilvántartást vezet, amely tartalmazza a) az érintett családi és utónevét, valamint TAJ számát, b) az adatkezelő EESZT felhasználó megnevezését, c) az adatkezelési művelet időpontját, d) az adatkezelési művelet jogalapját, valamint e) a kezelt személyes adatok körének meghatározását. (2) Az (1) bekezdés szerinti adatok nyilvántartásban való megőrzésének határideje 25 év. (3) A működtető a kérelem benyújtásától számított legrövidebb idő alatt, legfeljebb azonban 25 napon belül, az érintett erre irányuló családi és utónevét, valamint TAJ számát tartalmazó kérelmére elektronikus formában, az érintettek számára biztosított közvetlen hozzáférési felületen, vagy papír alapon írásban tájékoztatást ad az érintett (1) bekezdés szerint nyilvántartott adatairól. (4) A papír alapú adatigénylés költségtérítés megfizetéséhez köthető. Elektronikus formában kiadott adatigénylések költségtérítés megfizetéséhez nem köthetőek. (5) Az e szerinti nyilvántartásra egyebekben az információs önrendelkezési jogról szóló törvény adattovábbítási nyilvántartásra vonatkozó szabályait alkalmazni kell. 35/E. (1) A működtető vezetője a felügyelete alá tartozó az információs önrendelkezési jogról és az információszabadságról szóló évi CXII. törvény (a továbbiakban: Infotv.) 24. (1) bekezdése szerinti végzettséggel rendelkező belső adatvédelmi felelőst nevez ki, aki az EESZT szolgáltatásai tekintetében ellátja az Infotv. 24. (2) bekezdés a) c) pontjában, továbbá a (2) és (3) bekezdésben foglalt feladatokat. (2) Az adatvédelmi felelős a csatlakozott adatkezelőktől és az EESZT felhasználóktól adatot, dokumentumot vagy tájékoztatást kérhet. A kért adatot, dokumentumot vagy tájékoztatást soron kívül, de legkésőbb öt munkanapon belül az adatvédelmi felelős rendelkezésére kell bocsátani. (3) Az adatvédelmi felelős a) jogszabályi rendelkezések, illetve biztonsági előírások megsértésének észlelése esetén annak megszüntetésére, valamint b) a (2) bekezdés szerinti együttműködés hiányában együttműködésre hívja fel az érintett csatlakozott adatkezelőt. A felhívás eredménytelensége esetén az adatvédelmi felelős a csatlakozott adatkezelő felügyeleti szervéhez, fenntartójához fordul, és jogszabály szerinti fegyelmi felelősségre vonás felmerülése esetén értesíti a fegyelmi jogkör gyakorlóját is. Központi eseménykatalógus 35/F. (1) A 35/B. (1) bekezdés a) pontja szerinti csatlakozott adatkezelő a 4. (1) bekezdés a) c) pontjában foglalt célból történő hozzáférhetővé tétel érdekében az EESZT útján a működtető rendelkezésére bocsátja az általa kezelt érintettel kapcsolatos alábbi adatokat:

17 a) az érintett TAJ száma, családi és utóneve, születési ideje, neme, az EESZT útján továbbított vény és beutaló esetében a vényben és beutalóban foglalt egyéb személyazonosító adatok, az érintett EESZT-ben képzett azonosítója, b) az ellátási esemény megjelölése, típusa, időpontja és időtartama, valamint miniszteri rendeletben meghatározott egyéb adatai és dokumentumai, valamint c) az ellátási eseményt nyújtó egészségügyi szolgáltató megjelölése, EESZT-ben képzett azonosítója, valamint az ellátást végző vagy abban közreműködő személy EESZT azonosítója. (2) A működtető az EESZT útján nyújtott szolgáltatásokon keresztül, az adatok kezelésére jogosult EESZT felhasználó számára rendszerezett módon hozzáférést biztosít a) az (1) bekezdésben meghatározott adatokhoz, valamint b) az érintettre vonatkozó, a csatlakozott adatkezelők informatikai rendszereiben tárolt és hozzáférhetővé tett további adatokhoz. (3) Az e szerinti adatokat a működtető az érintett halálát követő 5 évig, az egészségügyi dokumentációra vonatkozó jogszabályok szerint őrzi meg. (4) Az érintett jogosult a 35/H. szerinti önrendelkezési nyilatkozatában megtiltani, hogy a csatlakozott adatkezelő vagy az EESZT felhasználó az (1) bekezdés szerinti adatait a (2) bekezdés szerint megismerhesse. Törzsadat-nyilvántartás 35/G. (1) A miniszter által rendeletben meghatározott egészségügyi ágazatba tartozó nyilvántartásokhoz vagy azok miniszteri rendeletben meghatározott adataihoz a nyilvántartás vezetője az EESZT útján vagy azon keresztül is származtatott adatként hozzáférést biztosít a nyilvántartás adatait jogszabály alapján megismerni jogosultak számára. A nyilvántartás adataihoz való hozzáférés EESZT útján történő biztosítása nem érinti a nyilvántartás vezetőjének azt a jogszabályon alapuló kötelezettségét, hogy a nyilvántartáshoz való hozzáférést más úton is biztosítsa. (2) Ha valamely (1) bekezdés szerinti nyilvántartás az EESZT útján elérhető, az adott nyilvántartáshoz hozzáféréssel rendelkező egészségügyi szolgáltatás nyújtásával vagy ahhoz kapcsolódó tevékenységével összefüggésben nem hivatkozhat arra, hogy a nyilvántartásba bejegyzett adatot nem ismerte. Az ellenkező bizonyításáig vélelmezni kell annak jóhiszeműségét, aki a nyilvántartásban bízva járt el. Önrendelkezési nyilvántartás 35/H. (1) Az érintett az EESZT útján a Kormány által rendeletben kijelölt, az önrendelkezési nyilvántartást vezető szerv által rendszeresített elektronikus formanyomtatványon, a Kormány által kötelezően nyújtott azonosítási szolgáltatás útján történő azonosítását követően elektronikusan, vagy a Kormány által kijelölt szervnél vagy a kormányablaknál személyesen, vagy meghatalmazottja útján írásban a (3) bekezdésben meghatározott tartalommal bejelentheti az egészségügyi és hozzájuk kapcsolódó személyes adatai e törvény szerinti kezeléséhez hozzájáruló vagy azt korlátozó nyilatkozatát (a továbbiakban: önrendelkezési nyilatkozat). (2) Ha az érintett az önrendelkezési nyilatkozatát nem az EESZT útján teszi meg, a nyilatkozatot befogadó szerv jegyzőkönyvet vesz fel, és haladéktalanul, de a kézhezvételtől vagy a személyes nyilatkozattételtől számított legfeljebb egy munkanapon belül a nyilatkozatot a (4) bekezdésben meghatározottaknak megfelelő adattartalommal, az önrendelkezési nyilvántartást vezető szerv által rendszeresített elektronikus formanyomtatványon eljuttatja az önrendelkezési nyilvántartást vezető szervnek. (3) Az (1) bekezdés szerinti bejelentés és az önrendelkezési nyilvántartás tartalmazza: a) az önrendelkezési nyilatkozatot tevő családi és utónevét,

18 b) az önrendelkezési nyilatkozatot tevő TAJ számát, c) azoknak az egészségügyi adatoknak a megjelölését, amelyekre az önrendelkezési nyilatkozat vonatkozik és az ezen egészségügyi adatokra vonatkozó önrendelkezési nyilatkozatot, valamint d) a (2) bekezdés szerint megtett önrendelkezési nyilatkozat esetében a bejelentés megtételének helyét. (4) Ha valamely (1) bekezdés szerinti jognyilatkozat tekintetében jogszabály írásba foglalást vagy teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalást követel meg, az önrendelkezési nyilvántartásba bejegyzett jognyilatkozat e követelményt teljesíti. (5) Az önrendelkezési nyilvántartást vezető szerv a) a csatlakozott adatkezelő és az EESZT felhasználó számára abból a célból, hogy meg tudja állapítani, hogy az érintett egészségügyi adatainak kezelésére jogosult-e, b) az adatkezelés jogszerűségének ellenőrzésére vagy megállapítására hatáskörrel rendelkező hatóság vagy bíróság számára, annak végrehajtható döntése alapján az adatkezelés jogszerűségének ellenőrzése céljából az érintett (3) bekezdés a) és b) pontjában meghatározott adatai alapján az EESZT útján adatot szolgáltat az érintett önrendelkezési nyilatkozatairól. Az adatszolgáltatást úgy kell teljesíteni, hogy abból az érintett egészségügyi vagy hozzá kapcsolódó, az adatkezelés céljához nem személyes adatára, annak fennállására vagy fennállásának hiányára ne lehessen következtetni. 35/I. (1) Az önrendelkezési nyilvántartás érintettre vonatkozó bejegyzéseit az érintett halála után 5 évvel helyreállíthatatlanul törölni kell. (2) Ellenkező bizonyításig vélelmezni kell az EESZT felhasználó jóhiszeműségét, ha az önrendelkezési nyilvántartásba bejegyzett nyilatkozat alapján jár el. Az EESZT felhasználó nem hivatkozhat arra, hogy az önrendelkezési nyilvántartásba bejegyzett önrendelkezési nyilatkozatot nem ismeri. (3) Az érintett a 35/H. (1) bekezdésben foglaltak kivételeként a kezelőorvosa előtt írásban jogosult olyan nyilatkozatot tenni, melyben az önrendelkezési nyilvántartásba bejegyzett korlátozás alól a kezelőorvos számára esetileg felmentést ad. Ilyen esetben a kezelőorvos az EESZT-ben rögzíti a nyilatkozat megtételének tényét, időpontját és tartalmát. (4) Az érintett törvényes képviselője vagy meghatalmazottja az érintett nevében önrendelkezési nyilatkozat megtételére, módosítására vagy visszavonására a 35/H. (2) bekezdésében meghatározottak szerint, vagy papír alapon a kormányablaknál jogosult. Egészségügyi profil 35/J. (1) Az érintett kezelőorvosa, ennek hiányában háziorvosa a 4. (1) bekezdés a) c) pontjában foglalt célból történő, az arra jogosult személyek részére történő hozzáférhetővé tétel érdekében az EESZT útján rögzíti az általa kezelt érintettel kapcsolatban az e törvény szerinti személyazonosító adatok közül az érintett TAJ számát, születési idejét, nemét, továbbá az érintett egészségi állapotával, kórelőzményével, egyes beavatkozásaival kapcsolatos egészségügyi adatokat (a továbbiakban: egészségügyi profil). (2) Az egészségügyi profilban rögzített adatokat az érintett halála után 5 évvel helyreállíthatatlanul törölni kell. (3) Az egészségügyi profil nyilvántartásból az adat megismerésére jogosult EESZT felhasználó számára kizárólag egyedileg TAJ számmal, ennek hiányában természetes személyazonosító adatokkal azonosított érintettre vonatkozó adat továbbítható. (4) Az érintett jogosult megtiltani, hogy az (1) bekezdés szerinti adatait az érintett kezelőorvosa vagy háziorvosa rögzítse.

19 (5) Az érintett írásban kérheti az egészségügyi profil nyilvántartásba bejegyzett adatának javítását az azt bejegyző (1) bekezdés szerinti orvosától, illetve a működtetőtől. Egészségügyi dokumentáció nyilvántartása az EESZT-n belül 35/K. (1) A csatlakozott adatkezelő köteles az EESZT útján a működtető részére a miniszter által rendeletben meghatározott tartalmi és formai követelményeknek megfelelő módon az egészségügyi dokumentáció megismerésére jogosultaknak a 4. (1) bekezdés a) d) pontjában meghatározott célból az érintett dokumentumokhoz az EESZT útján való hozzáférés érdekében megküldeni az egészségügyi ellátás során keletkezett alábbi dokumentumokat: 1. a fekvőbeteg-szakellátásban kiállított zárójelentés, 2. a járóbeteg-szakellátásban kiállított ambuláns lap, 3. szövettani és patológiai leletek, 4. laborleletek, 5. képalkotó diagnosztikai ellátások leletei, 6. műtéti leírások. (2) A csatlakozott adatkezelő az (1) bekezdés szerinti kötelezettségét úgy is teljesítheti, hogy miniszteri rendeletben meghatározott módon az EESZT rendelkezésére bocsátja az egészségügyi dokumentációnak az egészségügyi szolgáltató rendszerében található elérési útját, ha a műszaki követelményeknek való megfelelést a miniszter rendeletében meghatározottak szerint tanúsítás igazolja. (3) Az (1) bekezdés szerint megküldött dokumentumokról a működtető annak érdekében, hogy az egészségügyi dokumentáció megismerésére jogosultak a 4. (1) bekezdés a) d) pontjában meghatározott célból az érintett dokumentumokhoz az EESZT útján hozzáférhessenek az EESZT útján nyilvántartást vezet, amely tartalmazza a) az érintett TAJ számát, akire az egészségügyi dokumentum vonatkozik, b) az egészségügyi dokumentum előállítójának azonosításához adatokat, c) az egészségügyi dokumentumnak az érintett egészségi állapotára vonatkozó adatot nem tartalmazó leírását, d) az egészségügyi dokumentumhoz való hozzáféréshez információkat, valamint e) az (1) bekezdés szerinti egészségügyi dokumentációkat. Elektronikus betegségregiszter 35/L. (1) A működtető a vele kötött megállapodás alapján az egyes betegségekkel kapcsolatos adatokat tartalmazó nyilvántartást vezető szervek részére biztosíthatja, hogy azok a nyilvántartást az EESZT útján elektronikus úton vezethessék (a továbbiakban: elektronikus betegségregiszter). (2) Az elektronikus betegségregiszterbe az EESZT útján beküldött adatokat a működtető az adatok megismerése nélkül haladéktalanul továbbítja a Kormány által kijelölt szervnek (a továbbiakban e fejezet alkalmazásában: kapcsolati kódot kezelő szerv), amely az elektronikus betegségregiszterekben szereplő, azonos érintettre vonatkozó adatok biztonságos tárolása érdekében a csatlakozott adatkezelők által átadott személyazonosító adatok tekintetében az átadást követően haladéktalanul, az e szerinti módon, érintettenként kapcsolati kódot képez. (3) A kapcsolati kód nem származtatható személyazonosító adatból és tartalmaz véletlenszerűen megállapított, egyedi elemet. A kapcsolati kódot úgy kell létrehozni, hogy az kizárja az érintett személyazonosító adatainak a kódból való visszafejtését, vagy összekapcsolását, de biztosítsa az érintettre vonatkozó egészségügyi adatok személyazonosításra alkalmatlan összekapcsolását. A kapcsolati kódot kezelő szerv a

20 kódképzési módszert nem továbbíthatja, nem hozhatja nyilvánosságra és nem teheti más számára hozzáférhetővé. (4) A kapcsolati kódot kezelő szerv a betegségregiszterbe továbbított adatokat a kapcsolati kód képzését követően a személyazonosító adatoktól megfosztva, a kapcsolati kóddal kiegészítve az EESZT útján továbbítja a betegségregisztert működtető szervnek. A betegségregisztert működtető szerv az elektronikus betegségregiszterekben szereplő egészségügyi adatokat kapcsolati kód alapján tartja nyilván. (5) A kapcsolati kódot kezelő szerv kizárólag törvényben meghatározott esetben vagy az érintett hozzájárulása alapján, a kapcsolati kód TAJ számmal történő megfeleltetését követően szolgáltat az érintettre vonatkozó egészségügyi vagy hozzá kapcsolódó személyazonosító adatot. (6) Az (5) bekezdésen kívüli esetekben és az érintett adatkérése kivételével az elektronikus betegségregiszterek adatai csak személyazonosításra alkalmatlan módon ismerhetőek meg. Az EESZT egyéb szolgáltatásai 35/M. (1) A működtető a digitális képtovábbítás keretében a 4. (1) bekezdés a) d) pontja szerinti célból egyedileg, TAJ számmal azonosított érintettre vonatkozóan biztosítja az érintettről képalkotó diagnosztikai eljárással készített felvétel vagy más digitális képi információ EESZT felhasználó általi elérését és EESZT felhasználók egymás közötti továbbítását. Ennek érdekében nyilvántartást vezet, amely az érintett TAJ számához kapcsoltan tartalmazza, hogy az érintettről képalkotó diagnosztikai eljárással felvételt készítettek és a felvétel elérési útját. A működtető a nyilvántartásban az érintettre vonatkozó adatot az érintett halálát követő 5 év elteltével törli. (2) A működtető biztosítja az EESZT útján elektronikus konzílium lefolytatását, ha a konzíliumra felkért orvos az elektronikus konzílium lefolytatását biztosítja, a konzílium kérést elfogadja, és az érintettre vonatkozó adatokat jogosult megismerni. (3) A működtető a digitális képtovábbítás során továbbított adatokat nem őrzi meg, az elektronikus konzultáció során az e alapján továbbított digitális képi információt és leleteket a továbbítást követően a konzultáció lefolytatása érdekében 30 napig megőrzi, majd törli. 35/N. A jogszabályban meghatározott jelentéstételre vagy adatszolgáltatásra kötelezett csatlakozott adatkezelő vagy az EESZT felhasználó a jelentéstételt vagy adatszolgáltatást az EESZT útján miniszteri rendeletben meghatározottak szerint teljesíti. A IV. Fejezet a következő 36. -sal egészül ki: 36. (1) Az EESZT szolgáltatásainak biztosítására a működtető legkésőbb június 1-jétől köteles. (2) A 35/B. (1) és a (2) bekezdés alapján csatlakozó adatkezelő az EESZT-hez a miniszter rendeletében meghatározott határidőn belül, a rendeletben meghatározott feltételeknek megfelelő informatikai rendszer útján csatlakozik. A miniszter a rendeletében az (1) bekezdés szerinti csatlakozási határidőig terjedő időtartamra meghatározhatja az EESZT igénybe vételének a rendelkezésre álló kapacitások függvényében eltérő feltételeit. (3) Az e törvény szerinti törzsadat-nyilvántartásba tartozó nyilvántartásokhoz vagy azok miniszteri rendeletben meghatározott adataihoz június 1-jéig a nyilvántartás vezetője az EESZT útján is köteles hozzáférést biztosítani, az egyes egészségügyi és egészségbiztosítási tárgyú törvények módosításáról szóló évi CCXXIV. törvény hatálybalépésekor alkalmazott hozzáférési mód fenntartása mellett.