Multikonzol Felhasználói Kézikönyv

Átírás

1 Multikonzol Felhasználói Kézikönyv (Karbantartás, üzemeltetés) 01/2010 verzió

2 Tartalomjegyzék Készülék ki- és bekapcsolás 2 Alkalmazások és a készülék felhasználási területe 3 Alkalmazási területek 3 Készülékház 4 Típusjelölı plakett 4 Tisztítás és fertıtlenítés 5 Általános információ 6 Kiegészítık 6 Technikai jellemzık 6 Általános biztonsági figyelmeztetések 7 Ikon magyarázatok 8 Szállítás és tárolás 9 Garancia 9 Analóg röntgenfilm megtekintı 10 Általános információ 10 A téves diagnosztikai eredmények megelızése 10 Bekapcsolás és fényerı szabályozó 11 A biztosíték cseréje 11 A film megtekintése 11 A blende zsaluk használata 11 Az S-CAPE /PLANILUX gyógyászati multikonzolok standard típusai 12 EEC Megfelelıségi Nyilatkozat 13 Gyártói mőszaki adatok 14 Magyarországi S-CAPE forródrót 15 1

3 Készülék ki- és bekapcsolás Bekapcsolás A készülék áram alá helyezéséhez kérjük, elıször a KÉK gombot nyomja meg. Ez körülbelül 5 másodpercet vesz igénybe. Ezután nyomja meg a ZÖLD gombot, hogy a készülék számítógépes rendszerét is elindítsa (system boot). Kikapcsolás A készülék számítógépes rendszerének leállításához elıször mindig a ZÖLD gombot nyomja meg (ezt az operációs rendszerbıl is megteheti) Ezután nyomja meg a KÉK gombot a készülék teljes áramtalanításához. 2

4 Alkalmazások és a készülék felhasználási területe A gyógyászati multikonzol a hagyományos röntgenfilm leletezı és a digitális diagnosztikai monitor ötvözeteként modern megoldást nyújt az orvos számára a mőtıben a beteganyagok lekérdezéséhez, megtekintéséhez és diagnosztikájához. Az integrált rendszer az MPG (Medical Product Law) szerinti CE jelzéssel rendelkezik, egy központi számítógépbıl (Intel Pentium 4 processzor), DICOM megtekintéshez és/vagy leletezéshez fejlesztett professzionális TFT monitor(ok)ból és igény esetén hagyományos lightbox röntgenfilm leletezı egységbıl áll. A digitális leletezı egység igény szerinti kiépítésben (álló vagy fekvı formátum) és darabszámban (1-4 db.) áll rendelkezésre képátló méretekben. A készülékházat alkotó - legmagasabb higiéniás követelményeknek megfelelı, porszórt felülető - rozsdamentes acélházba továbbá opcionális DVD meghajtó és/vagy CD író integrálható a külsı betegadatok még kényelmesebb beolvasásához és átviteléhez. A készülékházra kívülrıl alapkiépítésben - teljes mértékben dezinfektálható, antimikrobális bevonatú, felhajtható billentyőzet és szilikon bevonatú egér kerül. A kimondottan egészségügyi területekre tervezett, modern készülékház mindössze 10.5 cm-es mélysége lehetıvé teszi az opcionális PLANILUX hagyományos röntgenfilm megtekintı integrációját, strukturális változtatások nélkül. A gyógyászati multikonzol falba süllyesztett változata esetén tekintélyes hely takarítható meg a mőtıben az ott dolgozók és a betegek kényelmét szolgálva. A gyógyászati multikonzolok modern és biztonságos informatikai megoldást jelentenek a mőtıben, és önállóan üzemeltetve vagy az egészségügyi intézmény meglévı PACS rendszeréhez csatlakoztatva elıremutató alkalmazást jelentenek az orvostechnológia terén. Alkalmazási területek A gyógyászati multikonzolok professzionális, biztonságos és kényelmes megoldást jelentenek a kórház minden olyan helységében, ahol a steril munkakörnyezet kiemelkedıen fontos (mőtı, kötözı). A legmagasabb higiéniás követelményeknek megfelelı multikonzolok nem csak a traumatológus vagy az ortopéd orvos munkáját könnyítik meg, de a mőtıben elhelyezett eszközök karbantartási és sterilizálási folyamatát is lerövidítik, ezzel idıt és költséget megtakarítva. A diagnosztikai állomás minden esetben csatlakoztatható az intézmény meglévı informatikai rendszeréhez a hatékony kommunikáció és a gyors diagnózis felállításának érdekében. A gyógyászati multikonzol az OP-Informationssystem (Mőtı Információs Rendszerek) termékkategóriába tartozik és teljes mértékben megfelel az egészségügyi elektronikai berendezésekkel szemben támasztott 93/42/EWG irányelvek követelményeinek. A gyógyászati multikonzol egy folyamatosan fejlesztésben lévı kritikus felhasználási területen mőködı eszköz, amelyre a gyártó folyamatosan a legmagasabb minıségi szintet garantálja, mely mindenkor megfelel az aktuális egészségügyi szabványoknak. Ennek bizonyítékaként e dokumentum tartalmazza az eszköz EEC megfelelıségi nyilatkozatát. Mint gyógyászati eszköz, a multikonzol csak az eredeti rendeltetési környezetben és alkalmazási területen használható. 3

5 Készülékház A multikonzol speciális készülékháza porszórt felülető, rozsdamentes acélból készült. A felhajtható billentyőzet és egérpad egy porszórt felülető alumínium zsanérba kerül beépítésre, mely IP65 szabványú védettséget biztosít. A készülékház teljesen zárt, rozsdamentes acél elılapján (frontoldalán) szellızınyílások nem találhatók és képes ellenállni a fertıtlenítı eszközöknek, pornak és fröccsenı víznek. A készülékházba integrált magas minıségő LCD kijelzık elıtt speciális ragasztóval felhelyezett Schott tükrözıdésmentes, biztonsági kemény-üveg elılap található. A készülékházon a billentyőzettıl balra találhatók a berendezés áram alá helyezését szolgáló KÉK fıkapcsoló és a készülék számítógépes rendszerét ki/bekapcsoló ZÖLD gombok (lásd Készülék ki- és bekapcsolás). A készülék áram alá helyezett állapotát a KÉK gomb világítása jelzi. A billentyőzet jobb oldalán egy rotációs csavar található, mellyel a billentyőzet a kívánt szögben rögzíthetı. A billentyőzet alsó oldalán található a készülék típusjelölı plakettja (lásd az illusztrációt alább), mely a legfontosabb mőszaki adatokat tartalmazza. Típusjelölı plakett S-CAPE / gyógyászati multikonzol 93/42/EWG Modell: D2 D1 D3 D4 / A40 A80 / WM BI / BI, tartókeret / S Szériaszám: 30MC412 Alkalmazás: kórház, egészségügyi területek és mőtı, intenzív és aneszteziológiai osztályok Megfelel a következı egészségügyi elektronikai eszköz szabványnak EN ; EN and EN Teljesítmény: max. 250W, feszültség: ~230V/50Hz Tárolási hımérséklet: + 5 C -> +50 C Mőködtetési hımérséklet: 0 C -> +35 C A készülékházat ne nyissa meg! 09 Gyártó: S- CAPE GmbH, Típusjelölı plakett példa Made in Germany 4

6 Tisztítás és fertıtlenítés A készülék házának és elılapjának a tisztítása legalább évente egyszer szükséges. A karcolódások elkerüléséhez kérjük, puha törlıkendıt és megfelelı tisztítófolyadékot használjon! Az antireflektív biztonsági üveg elılap gyakori tisztítása megırzi a készülék jó megjelenését és a kijelzı legtökéletesebb láthatóságát. Törléshez felhasználható bármilyen puha anyag, mint például ruha vagy rongy. A tisztítófolyadék bármilyen háztartási tisztítófolyadék vagy alkohol és víz keveréke (pl. 1:1 arányban) lehet. Por és különbözı folyadékok ráfröccsenésébıl származó foltok és szennyezıdések eltőntetéséhez statikus portaszító tisztítóanyag szükséges. Az üveg elılap gyárilag portaszító bevonat kezelést kapott. A multikonzol felszerelésekor és üzembe helyezésekor elıforduló porszennyezést lehetıség szerint el kell kerülni. A mész, beton vagy cement olyan foltokat okozhatnak, melyek késıbb nem távolíthatók el. Amennyiben ilyen szennyezı anyagok kerülnek a készülék felületére, ne hagyja ıket megszáradni! Távolítsa el ıket mielıbb nagy mennyiségő vízzel és olyan törlıanyagokkal, amelyek elég puhák ahhoz, hogy ne okozzanak felületi sérüléseket a berendezésen! A kitartó szennyezıdések eltávolításához a gyártó az alábbi tisztítóanyagokat ajánlja: alkohol aceton nitráthigító petroleuméter triklóretilén Intenzív tisztítás esetén tekintettel kell lenni arra, hogy a készülék forgó alkatrészeinél, illesztéseinél, vagy bármi más nyíláson keresztül pára ne hatolhasson be a készülék belsejébe. Tisztítás esetén mindig szem elıtt kell tartani, hogy csak olyan anyagokat használjon, melyek nem képeznek veszélyes robbanóanyagot oxigénnel keveredve! Soha ne használjon olyan eszközt, mely az alábbi vegyületeket vagy anyagokat tartalmazza: erısen alkalizáló mosószerek savak fluoridot tartalmazó tisztítóanyagok karcolódást okozó eszközök, mint például csiszolóvászon, acélgyapjú, üveggyapot, súrolórongy, borotvapenge stb. olyan anyagok, melyek fémszálakat tartalmaznak A multikonzol tisztításakor vegye figyelembe a mőködtetı kórház fertıtlenítésre vonatkozó protokolljait, mind a fertıtlenítés intervallumait, mind a felhasználható fertıtlenítı anyagokat tekintve! Fertıtlenítéshez (dezinfektáláshoz) a gyártó aldehid keverékek használatát javasolja, enyhe nyomást gyakorolva a tisztítandó felületen. A tápellátó kábelek tisztítását csak szárazu ronggyal végezze! A tisztításon és fertıtlenítésen kívül a multikonzolon végzendı további karbantartási munkákat csak az erre feljogosított szakember végezheti. 5

7 Általános információ Az eszköz üzemeltetése tilos olyan helységekben ahol tőz- vagy robbanásveszély áll fenn! Az eszköz mőtıbeli használatának tekintetében kérjük, vegye figyelembe a Kereskedelmi és Ipari Dolgozók Biztosítási Szövetségének (BGR 104 "robbanásveszély megelızési szabályok") irányelveit! A készülék üzemeltetıjének ismernie kell és meg kell felelnie az alábbi biztonsági és munkavédelmi elıírásoknak: Ipari biztonsági szabályozás (VDE 0751 szerinti BGV A3) DIN 6856 / 1 rész RÖV ( 6) Kiegészítık A multikonzol teljes egészében és minden tartozékával együtt kerül leszállításra. A számítógépes rendszer gyárilag installált Microsoft operációs rendszeren fut. A Microsoft operációs rendszer hibáiból eredı üzemképtelenségért és károkért a multikonzol gyártója nem vállal felelısséget. A multikonzol csak olyan, a gyártó elıírásai szerinti egészségügyi szabványoknak megfelelı elemekkel (tartókkal) szerelhetı fel a falra, melyek biztosítják az eszköz megfelelı stabilitását. A multikonzol professzionális felszerelését, rögzítését csak maga a gyártó vagy egy erre felhatalmazott forgalmazója végezheti. Technikai jellemzık A gyógyászati multikonzol az alábbi technikai jellemzıkkel rendelkezik: magas minıségő zárt, porszórt felülető acélház magas minıségő TFT monitor (a kijelzı mérete és száma a megrendelı igényeihez alakítható) tükrözıdésmentes, Schott ESG biztonsági, kemény-üveg elılap a megtekintı felület optimális védelme érdekében Intel Pentium processzorok az aktuális terméklistának megfelelı memória és merevlemez kapacitás magas minıségő integrált billentyőzet touchpad-el vagy egérpad-el, több állásban rögzíthetı, mosható és a vonatkozó szabványok szerint vízálló hálózati kapcsolat (RJ-45/üvegszál) világító fıkapcsoló/áramtalanító gomb és számítógépes rendszer ki- / bekapcsoló gomb Típustól függıen: Teljesen integrált PLANILUX hagyományos röntgenfilm leletezı különbözı típusban és méretben, káprázatmentes, fokozatmentesen állítható (kb. 90%) nagyfrekvenciás megvilágítással, 4 blende zsaluval, sík-film tartó ezüstanód alumínium profilokkal (film behelyezési mélység 13 mm), mozgatható mőanyag filmrögzítı huzalokkal. 6

8 Általános biztonsági figyelmeztetések A készüléket csak a gyártó által engedélyezett feszültségő elektromos hálózathoz csatlakoztassa! Ha a hálózati kábel bármilyen okból sérül, a készülék nem mőködtethetı. Kerülje el, hogy a hálózati kábel éles peremeken, sarkokon vagy forró területeken keresztül vezessen! Kerülje el, hogy a hálózati kábel megtörjön! A készüléket csak az erre felhatalmazott személy nyithatja fel. A készüléken végzendı bármilyen javítási munkát csak a gyártó, vagy az erre felhatalmazott forgalmazója végezhet. A készülék alaplapja 3V-os lítium elemmel mőködik. Az elemet 3 évente ajánlott kicserélni. Ezt a gyártó vagy az erre felhatalmazott forgalmazója végezheti, mely a szervizszerzıdés részét képezi. A készülék megfelel az egészségügyi elektronikai eszközökre vonatkozó EN szabványnak. A készülék használatakor más berendezések által kibocsátott elektromágneses tér a kép torzítását eredményezheti. Az ilyen interferenciák átmenetileg befolyásolhatják a multikonzol teljes funkcionalitását, azonban semmilyen formában nem jelentenek veszélyt a betegre vagy a készülék üzemeltetıjére nézve. Az ilyen nemkívánatos interferenciák elkerülése érdekében erıs elektromágneses teret kibocsátó berendezések távolabb való helyezését javasoljuk a multikonzoltól. Fontos, hogy a gyógyászati multikonzolt csak szintén egészségügyi felhasználásra tervezett berendezések/eszközök környezetében használják. A gyógyászati multikonzol teljes egészében, minden kiegészítıjével együtt, gyárilag telepített operációs rendszerrel kerül leszállításra. A garancia megırzésének érdekében a készülék felszerelését, elektromos hálózathoz való csatlakoztatását és installációját csak a gyártó vagy az erre feljogosított forgalmazója végezheti. A multikonzol karbantartását évi minimum egy alkalommal javasoljuk, melyet az ipari biztonságra vonatkozó VDE 0751 szerinti BGV A3 szabvány Munkaeszközök Átvizsgálása ("Prüfung der Arbeitsmittel") szerint ajánlott elvégezni. A karbantartást csak képzett és erre feljogosított szakember végezheti. 7

9 Ikon magyarázatok Fıkapcsoló/áramtalanító gomb A számítógépes rendszer ki- / bekapcsoló gombja USB 2,0 csatlakozó Potenciál kiegyenlítés Figyelem, nézze át a szükséges dokumentációt! Földelés Használat: Kérjük, elıször nyomja meg a kék gombot, hogy az egész készüléket áram alá helyezze. Ez körülbelül 5 másodpercet vesz igénybe. Ezután nyomja meg a zöld gombot a készülék számítógépes rendszerének elindításához. A készülék kinyitásához: Kérjük, válassza le a készüléket az elektromos hálózatról mielıtt kinyitná azt. A multikonzol NEM feszültségmentesített eszköz (még a biztosíték kivétele ellenére sem). Kérjük, ellenırizze feszültségmérıvel, hogy az N és L1 csatlakozások feszültségmentesek-e. Az S-CAPE /PLANILUX gyógyászati multikonzol elılapját csak a gyártó vagy az erre képzett és feljogosított forgalmazó szakembere nyithatja ki. A készülékház és a lenyitható elılap közötti biztonsági tépızár szalag az elılap véletlenszerő lenyílása ellen szolgál és nem tartószalagként a karbantartási munkálatok idejére! 8

10 Szállítás és tárolás A készülék eredeti csomagolása megfelelı a személyautóval vagy tehergépkocsival történı szállításhoz. Kérjük, ügyeljen arra, hogy szállításkor a készülék a csomagoláson feltüntetett nyilaknak megfelelıen legyen elhelyezve! Az azonnali raktározás esetén a készüléket hagyja az eredeti csomagolásában! A jelölı nyilak jelzik a doboz megfelelı pozícionálását. Kérjük, kerülje el a csomag leejtését! A készüléket száraz, hővös helyen kell tárolni. Mőszaki paraméterek Mőködtetési hımérséklet: Relatív páratartalom: Tárolási és szállítási hımérséklet: +10 C +30 C 30%...70%, páralecsapódástól mentes +5 C +50 C Figyelem: A készülék környezetre veszélyes alkatrészeket tartalmazhat (pl. lítium elem). A környezetre veszélyes elektronikai eszközök és alkatrészek megfelelı megsemmisítése a gyártó felelıssége, ezért a termék megfelelı hulladék lerakóhelyre történı szállítása a gyártó vagy az erre feljogosított forgalmazó feladata. Garancia A készülék standard garanciája 24 hónap (2 év). A gyártói garanciális követelések az alábbi esetekben nem érvényesíthetık: felszerelés, megnagyobbítás vagy bármilyen egyéb változtatás a készüléken, amelyet nem a gyártó vagy az erre feljogosított forgalmazó szakembere végzett a helység, amelyben a készülék beüzemelésre került nem felel meg az IEC szabályozás elektromos rendszerekre vonatkozó követelményeinek a készüléket nem rendeltetésszerően és az üzemeltetési és karbantartási instrukciók figyelmen kívül hagyásával mőködtették a karbantartás/javítás nem a gyártó által elıírt eredeti alkatrészek felhasználásával történt 9

11 Analóg röntgenfilm megtekintı Az opcionálisan integrált PLANILUX hagyományos röntgenfilm leletezı megfelel a DIN 6856 / 1 Rész. (1995. Október) egészségügyi diagnosztikai leletezésre vonatkozó szabványainak. Továbbá minden PLANILUX eszköz megfelel a 93/42/EEC direktívának. Általános információ Az eszköz üzemeltetése tilos olyan helységekben ahol tőz- vagy robbanásveszély áll fenn! Az eszköz mőtıbeli használatának tekintetében kérjük, vegye figyelembe a Kereskedelmi és Ipari Dolgozók Biztosítási Szövetségének (BGR 104 "robbanásveszély megelızési szabályok") irányelveit! A készülék üzemeltetıjének ismernie kell és meg kell felelnie az alábbi biztonsági és munkavédelmi elıírásoknak: Ipari biztonsági szabályozás (VDE 0751 szerinti BGV A3) DIN 6856 / 1 rész RÖV ( 6) A téves diagnosztikai eredmények megelızése A hibás leletezési eredmények megelızésének érdekében kérjük, minden esetben figyeljen az alábbiakra: A röntgenfilm vizsgálatakor a filmen kívül esı területeket sötétítse el az erre szolgáló blende zsalukkal és a háttérvilágítás fénysőrőségét szabályozza a kívánt fényerıre. Az összes nagyfrekvenciás lámpának mőködıképesnek kell lennie. (A lámpa kiégését az adott terület árnyékoltsága/sötétsége jelzi.) A blende zsaluknak megfelelı pozíciókban kell lenniük. A megtekintı kijelzıjének karc- és sérülésmentesnek kell lennie. A fényerı szabályozónak hibátlanul kell mőködnie. A röntgenfilmnek sérülésmentesnek kell lennie. 10

12 Bekapcsolás és fényerı szabályozó A PLANILUX eszközöket káprázatmentes, nagyfrekvenciás háttérvilágítással szerelik, amely egy forgatható szabályozó gomb (EHR) segítségével fokozatmentesen állítható. A beállítási tartomány 90. A háttérvilágítás a gomb óramutató járásával megegyezı irányba történı elforgatásával kapcsolható be, majd a 80 -ig történı továbbforgatással a fényerı fokozatmentesen levehetı. Hasonlóképpen, a háttérvilágítás erısítése, majd a teljes kikapcsolása a gomb óramutató járásával ellentétes irányba történı forgatásával végezhetı. A biztosíték cseréje Nyissa ki a fiókot és húzza ki teljesen Távolítsa el a biztosítékot Tegyen be egy új biztosítékot Tolja be a fiókot, amíg teljesen nem záródik A film megtekintése A száraz képek a képernyı négy oldalán található filmtartók alá csúsztatva rögzíthetık. A mőanyag mozgatható filmrögzítı huzaloknak köszönhetıen a röntgenfilm a kijelzıhöz nyomódik. Ha az eszközt nedves film rögzítésére szolgáló akasztóval is felszerelték, akkor a kép a kijelzı felett található S alakú bilincsre lógatva rögzíthetı. A rendeltetésszerő használat mellett a képrıl származó nedvesség a készülékbe nem juthat be. A képrıl lecsöpögı folyadékot a képernyı alján található csatorna győjti össze. Kérjük, a csatornát naponta őrítse és tisztítsa! A filmtartóban maximum 0.5 mm vastagságú röntgenfilm rögzíthetı. Az ezt meghaladó vastagságú röntgenfilm vagy bármilyen egyéb dokumentum rögzítése esetén a filmtartók (és különösen a filmtartó rugók) megsérülhetnek. A blende zsaluk használata A négy blende zsalu segítségével a kijelzı - röntgenfilmen kívül esı - fényes területei árnyékolhatók. A blende zsaluk a képernyı alatt és az attól jobbra elhelyezkedı húzógombok segítségével mozgathatók. Használat után kérjük, mindig kapcsolja ki a kijelzı háttérvilágítását, ezzel megnövelve annak élettartamát! 11

13 Az S-CAPE /PLANILUX gyógyászati multikonzolok standard típusai cikkszám S-CAPE /PLANILUX multikonzol D1 S-CAPE /PLANILUX multikonzol D2 S-CAPE /PLANILUX multikonzol D1/A40 S-CAPE /PLANILUX multikonzol D2/A40 S-CAPE /PLANILUX multikonzol D1/A80 S-CAPE /PLANILUX multikonzol D2/A80 S-CAPE /PLANILUX multikonzol mobil változat méretek széx magx mély 600 x 625 x x 625 x x 625 x x 625 x x 625 x x 625 x 105 változatos digitális megtekintı 1 digitális megtekintı, 19 vagy 21 2 digitális megtekintı, 19 vagy 21 1 digitális megtekintı, 19 vagy 21 2 digitális megtekintı, 19 vagy 21 1 digitális megtekintı, 19 vagy 21 2 digitális megtekintı, 19 vagy 21 mobil kivitelő gyógyászati multikonzol magas minıségő kocsiba építve analóg megtekintı + 40x43 cm analóg megtekintı + 40x43 cm analóg megtekintı + 80x43 cm analóg megtekintı + 80x43 cm analóg megtekintı modelltıl függ wm (wall-mount) = falra szerelhetı változat bi (built-in) = falba süllyesztett változat bi with covering frame = falba süllyesztett változat takarókerettel A feltüntetett méretek a standard gyártású készülékekre vonatkoznak. Egyedi igények alapján a multikonzolok személyre szabott méretekben is kivitelezhetık! 12

14 EEC Megfelelıségi Nyilatkozat a 93/42/EEC Direktíva VII. számú Mellékletének megfelelıen Gyártó: S-CAPE GmbH. Cím: Kaltes Feld 16. D Reichenbach, Németország kijelenti, hogy az alábbi termék(ek) Termék név: Termék osztály: S-CAPE /PLANILUX gyógyászati konzol S-CAPE touch free S-CAPE External Display D1-19; D1-19/A40; D1-19/A80; D1-21; D1-21/A40; D1-21/A80;D1-24; D1-24/A40; D1-24/A80; D1-30; D1-35/A40; D1-37;D1-37/A40; D1-37/A80; D1-42; D1-42/A40; D1-42/A80; D1-46; D1-D1; D1-D1/A40; D1-D1/A80; D1-19/D1-37; D1-21/D1-21; D1-D2; D1-D2/A40; D1-D2/A80; D2; D2/A40; D2/A80; D2-21; D2-21/A40; D2-21/A80; D2-24; D2-24/A40; D2-24/A80; D2-30; D2-21/37; D2-21/30;D2-37; D2-37/A40; D2-37/A80; D2-37/19; D2-42; D3-42/21; D3; D3-21; D4-19; D4-21; D4-42; Touch Free 19 / 21 /full HD (mobil, BI, WM, BI tartókerettel, -S verziók); megfelelnek a fent említett Direktíváknak. Ez a nyilatkozat érvényes minden ezen a lapon felsorolt termékre, beleértve azok altípusait (verzióit) és kiegészítıit. Alkalmazott Szabványok: DIN EN ; VDE :2006 Norma Egészségügyi elektronikus készülékek 1-1 Rész: Általános biztonsági követelmények; Egészségügyi elektronikus készülékekre vonatkozó biztonsági követelmények (IEC :2000); Németországi Változat EN :2001 DIN EN ; VDE : Norma Egészségügyi elektronikus készülékek 1-1 Rész: Általános biztonsági és teljesítményre vonatkozó alapvetı követelmények Elektromágneses sugárzásra vonatkozó törvények Követelmények és vizsgálatok (IEC :2007, átalakított); Németországi Változat EN :2007 Minden fent felsorolt termék 1. osztály besorolású a Tanács egészségügyi termékekre vonatkozó 93/42/EEC Direktívájának IX. és XVII. Mellékleteinek 12. Szabálya szerint. A fent felsorolt termékek nem rendelkeznek beépített mérıfunkcióval és nem nevezhetık steril eszközöknek. Reichenbach, Seidel, Uwe... Ort / hely Datum / dátum manager Unterschrift / aláírás Stempel / pecsét 13

15 Gyártói mőszaki adatok Gyártói jel : S-CAPE Készülék típus : q. v. chart MPG szerinti készülék : 1 osztály, 12 norma besorolás Bemeneti feszültség : 230V / 50 Hz WEEE regisztrációs szám : DE Védelmi osztály : I Védelmi kategória : IP 64/IP20 Mőködési mód : Folyamatos üzemelés Védelem : Asztali- / fali modell: IEC 2x T4A csatlakozó Csatlakozó fali modell esetén: belsı 1x T4A biztosíték védelem Gyártó : S-CAPE GmbH Kaltes Feld 16, D Reichenbach Tel: +49 (0) Fax +49 (0) info@s-cape.com Internet: Szervizinformációk: Felhasználónév: service Jelszó: scape 14

16 Magyarországi S-CAPE forródrót Az S-CAPE termékek magyarországi forgalmazójaként a Carter & Carter Bt. az alábbi elérhetıségeken áll rendelkezésre: Carter & Carter Bt. BITEP Budaörsi Ipari és Technológiai Park 2040 Budaörs, Gyár u. 2. (I. bejárat, 2-es épület) Postacím: 2058 Budaörs, PF. 42. Tel: Fax: