2. A trilostan hatásmechanizmusa. 4. Kutyák hyperadrenocorticismusának kezelése Vetoryl -lal

Méret: px
Mutatás kezdődik a ... oldaltól:

Download "2. A trilostan hatásmechanizmusa. 4. Kutyák hyperadrenocorticismusának kezelése Vetoryl -lal"

Átírás

1 Tartalomjegyzék 1. Hyperadrenocorticismus 1.1 A glükokortikoidok szintézise és szekréciója 1.2 A hyperadrenocorticismus formái 1.3 A hyperadrenocorticismus klinikai tünetei kutyákban 1.4 A rutin laboratóriumi vizsgálatok eredményei 1.5 Kórjelzés A hyperadrenocorticismus diagnosztizálása A centrális és perifériás forma elkülönítése 1.6 A kezelés lehetőségei 2. A trilostan hatásmechanizmusa 3. Farmakokinetika 4. Kutyák hyperadrenocorticismusának kezelése Vetoryl -lal 5. Klinikai kísérletek 5.1 Első kísérlet: Hosszútávú kezelés Vetoryl -lal 5.2 Második kísérlet: A Vetoryl alkalmazása kistestű kutyákban 5.3 A klinikai tünetek mérséklődése 5.4 Az ACTH-stimulációs teszt 5.5 A biokémiai paraméterek változása 6. Biztonságosság 6.1 Tolerálhatóság 6.2 Gyógyszerkölcsönhatások 7. Kényelmes használat 8. Irodalomjegyzék 9. Használati utasítás 3

2 1. Hyperadrenocorticismus A hyperadrenocorticismus a kutyák leggyakoribb endokrin betegsége. A mellékvesekéreg hiperfunkciója okozza, a vér glükokortikoid-szintjének tartós emelkedése jellemzi. Az esetek kb. 85 %-ában a centrális forma fordul elő (pituitary dependent hyperadrenocorticismus, PDH), melynek során a hypophysis rendellenes működése miatt megnövekvő ACTH- szint bilaterális mellékvese-hyperplasiát okoz. Ritkább a perifériás forma (az esetek kb. 15 %- ában), amelyet hormontermelő mellékvesekéreg-daganat (adrenocortical tumour, AT) idéz elő, mely kb. fele részben carcinoma illetve adenoma. A hyperadrenocorticismus okának és típusának megállapítása elengedhetetlenül szükséges a prognózis pontosításához és a megfelelő kezelési protokoll kiválasztásához.

3 1.1 A glükokortikoidok szintézise és szekréciója A mellékvesék két funkcionálisan különálló endokrin mirigyből állnak. A mellékvesevelő adrenalint és noradrenalint állít elő. A kéreg három, szövettanilag és funkcionálisan is elkülönülő rétegből áll. A külső zona glomerulosa mineralokortikoidokat, a belső zona reticularis androgéneket, a középső réteg, a zona fasciculata pedig glükokortikoidokat állít elő legnagyobb mennyiségben. A mellékvesekéreg hormonok szteroid hormonok. Többlépcsős folyamat során keletkeznek koleszterolból (1. ábra). A folyamat során a legtöbb enzimatikus átalakulásért a citokróm P-450 enzimrendszer a felelős. 1. ábra: A mellékvesekéregben történő szteroid hormonok szintézisének legfőbb útjai (Rijnberk, 1996a). A folyamatban részt vevő enzimek a koleszterol-dezmoláz (DE), a 3β-hidroxiszteroid-dehidrogenáz-izomeráz (3β), a 17- α- hidroxiláz (17), a 21-hidroxiláz (21), és a 11- β -hidroxiláz (11). ACETÁT KOLESZTEROL PREGNENOLON PROGESZTERON 17α-OH-PREGNENOLON DEHYDROEPIANDROSZTERON 11-DEOXIKORTIKOSZTERON 17α-OH-PROGESZTERON ANDROSZTENDION KORTIKOSZTERON 11-DEOXIKORTIZOL 11-OH-ANDROSZTENDION ALDOSZTERON KORTIZOL TESZTOSZTERON MINERALOKORTIKOID ÚT GLÜKOKORTIKOID ÚT ANDROGÉN ÚT 5

4 Kutyákban a mellékvesekéregben a glükokortikoidok közül a kortizol termelődik legnagyobb mennyiségben. A kortizol szintézisét és kibocsátását szinte kizárólag az adrenocorticotrop hormon (ACTH) szabályozza. Az ACTH a hypophysisből nem folyamatosan, hanem szakaszosan szabadul fel. Ezért a kortizol szekréció is szakaszos, és a vér kortizol szintje a nap során hullámzik. A hypophysis ACTH szekrécióját a hypothalamus és a központi idegrendszer szabályozza neurotranszmittereken keresztül, melyek hatására corticotrop releasing hormon (CRH) és arginin-vazopresszin (AVP) szabadul fel. Az ACTHszekréció másik fontos szabályozó tényezője a glükokortikoidok negatív feedback hatása. Ez a feedback a hypothalamusra és a hypophysisre is hat. (2. ábra) 2. ábra: A hypothalamus-hypophysis-mellékvesekéreg tengely. A hypophysis sematikus keresztmetszete Zona glomerulosa Zona fasciculata Dorsum sellae Hátulsó lebeny Hypothalamus VELŐ Kéreg Zona reticularis A mellékvese sematikus keresztmetszete ÉKCSONT Pars intermedia Cavum hypophysis Elülső lebeny

5 1.2 A hyperadrenocorticismus formái A hyperadrenocorticismus, vagy más néven Cushingszindróma a kutyák leggyakoribb endokrin betegsége. A hyperadrenocorticismus a vér glükokortikoid szintjének tartós emelkedése miatt kialakuló fizikai és biokémiai változások összessége. A betegségnek az exogén (iatrogén) formáján kívül kétféle endogén formája létezik (3. ábra). Az endogén hyperadrenocorticismus jellemzője, hogy a glükokortikoidok által kiváltott negatív feedback hatásra való érzékenység csökken. A hyperadrenocorticismus endogén vagy spontán formáján belül az esetek kb. 85 %-át a rendellenesen működő hypophysis túlzott ACTH szekréciója váltja ki (leggyakrabban corticotroph adenoma), mely bilateralis mellékvesekéreg hyperplasiát és fokozott glükokortikoid szintézist okoz. Ez a centrális forma (pituitary dependent hyperadrenocorticismus, PDH). A perifériás forma az esetek kb. 15 %-ában jelentkezik a mellékvesekéregben levő glükokortikoidokat termelő daganat (adenoma vagy carcinoma) miatt. A kortizol hiperszekréció a negatív feedback miatt csökkenti a hypophysis ACTH-szekrécióját, ami az ellenoldali mellékvesekéreg atrófiájához vezet (3. ábra). Nagyon ritkán a centrális és a perifériás forma egyszerre is jelentkezhet. 3. ábra: Sematikus ábra a Cushing-szindróma centrális és perifériás formája során jelentkező, a hypophysis-mellékvesekéreg tengelyre ható hormonális hatásokról 7

6 1.3 A hyperadrenocorticismus klinikai tünetei kutyákban A Cushing-szindróma centrális formájában szenvedő kutyák átlagéletkora 10 év, 75 %-uk 9 éves vagy annál idősebb a diagnózis felállításának időpontjában (Kintzer és Peterson, 1991). A centrális forma leggyakrabban törpeuszkárban, tacskóban és különböző terrierekben figyelhető meg. Ez a forma a kistestű fajtákban gyakori, a kutyák 75 %-a 20 kg-nál kisebb testtömegű. Nemi prediszpozíciót nem figyeltek meg. A perifériás forma esetében az átlagéletkor 11 év, és az esetek több mint 90 %-ában 9 évnél idősebb kutyákban állapítják meg a betegséget (Kintzer és Peterson, 1994). A nagytestű kutyákban gyakoribb a perifériás forma előfordulása, az esetek 40 %-ában 20 kg-nál nagyobb testtömegű kutyákban jelentkezik a betegség (Kintzer és Peterson, 1994, Feldman és mtsai, 1996). A hyperadrenocorticismus leggyakoribb klinikai tünetei: Polyuria/polydipsia Polyphagia Nagy, lógó has az elvékonyodott hasizmok, a zsír törzsön és hasüregben történő lerakódása miatt Neuromuscularis tünetek, pl. letargia, izomgyengeség Bőrtünetek, pl. alopecia, comedonok, hyperpigmentáció Légzőszervi tünetek, pl. lihegés A hyperadrenocorticismus egyéb, lehetséges következményei: Hypertensio Diabetes mellitus Visszatérő pyoderma Calcinosis cutis Glomerulopathia Pangásos szívelégtelenség Pancreatitis Anoestrus illetve hereatrófia Húgyúti fertőzés Idegrendszeri tünetek a hypophysis megnagyobbodása miatt A hyperadrenocorticismus klasszikus tünetei 8

7 1.4 A rutin laboratóriumi vizsgálatok eredményei A hyperadrenocorticismusos betegeknél végzett rutin laborvizsgálatok gyakran mutatnak ki emelkedett plazma alkalikus-foszfatáz (ALKP) szintet. Ezt a szteroid indukálta alkalikusfoszfatáz, egy hőstabil izoenzim (SIAP, ALKP 65 C) szintjének emelkedése okozza. Ha a jelentősen emelkedett ALKP enzimaktivitásért legalább 65 %- ban a hőstabil izoenzim a felelős, az megerősíti a Cushing-szindróma valószínűségét. A kutyák többségében a tiroxin szint csökkent. Ezen kívül alacsony karbamid szint, lymphopenia és eosinopenia, emelkedett vércukorszint, és emelkedett májenzim értékek is jelentkezhetnek. Dr. H.S. Kooistra Dr. S. Galac Dr. Melian 9

8 1.5 Kórjelzés A hyperadrenocorticismus diagnosztizálása Ha a klinikai tünetek és a rutin laboratóriumi vizsgálatok eredményei felvetik a Cushing-szindróma gyanúját, diagnosztikai tesztekkel kimutatható, hogy a vérplazma glükokortikoid-szintje tartósan emelkedett-e. A vérplazma kortizol koncentrációjának mérése kis diagnosztikai értékű, mivel az ACTH- szekréció szakaszos, és emiatt a vérplazma kortizol szintje is hullámzó. Ezért a hyperadrenocorticismus diagnosztizálása során a következők szerint kell eljárnunk: 1) A vizelet emelkedett kortizoltartalmának megállapítása 2) A glükokortikoidok által kiváltott negatív feedback hatásra való érzékenység csökkenésének megállapítása 1) A vizelettel történő kortikoszteroid kiválasztás meghatározásával komplex képet kapunk a mellékvese glükokortikoid szekréciójáról, mivel a vizelet kortizol koncentrációja nem ingadozik úgy, mint a plazma kortizol szintje. A vizelet kortikoszteroid (nagyrészt kortizol) koncentrációját a vizelet kreatinin koncentrációjához viszonyítjuk, így kapjuk meg a vizelet kortizol/ kreatinin arányát (UCCR: urinary corticoid/creatinine ratio), ez az arány független a vizelet sűrűségétől (Stolp és mtsai, 1983). Az UCCR meghatározása kevés időt igényel az állatorvos részéről, nem invazív (nem kell vért venni hozzá), és nagy a diagnosztikai pontossága (Rijnberk és mtsai, 1988). Ráadásul, a teszt nemcsak a mellékvesekéreg-funkció vizsgálatára alkalmas, hanem a centrális és perifériás forma elkülönítésére is (ld. később). A vizelet kortizol/kreatinin aránya nagyon érzékenyen reagál a mellékvesekéreg kortizol szekréciójára. Ezért lehetőség szerint kerülni kell a vizeletgyűjtés előtt és közben a stresszt, mivel az aktiválja a hypophysis-mellékvese tengelyt, és növeli a kortizol szintet (van Vonderen és mtsai, 2003). Lehetőleg a tulajdonos gyűjtse otthon a vizeletmintát. Pozitív a vizsgálat eredménye, ha a kortizol/kreatinin arány nagyobb mint 10x10-6. Emelkedett UCCR értéket kaphatunk olyan kutyáknál is, melyeknek nincs mellékvese betegsége (Gieger és mtsai, 2003). Ha viszont a tünetek és a biokémiai vizsgálatok eredményei hyperadrenocorticismusra utalnak, elenyésző a fals pozitív eredmény valószínűsége. 2) A második módszerrel a hypothalamus-hypophysismellékvesekéreg tengely negatív feedback hatásra való érzékenységét vizsgáljuk. Szintetikus glükokortikoidot adunk olyan dózisban, mellyel el lehet különíteni az egészséges kutyákat a hyperadrenocorticismusban szenvedőktől. Erre a célra dexametazont használunk, mivel a dexametazon nem keresztreagál a kortizol meghatározására használt ellenanyaggal. A kis dózisú dexametazon szuppressziós teszt (LDDST: low dose dexamethasone suppression test) során reggel 0,01 mg /ttkg dexametazont (pl. Dexadreson inj.) adunk be intravénásan. Kortizol mérésre vért veszünk közvetlenül a dexametazon beadása előtt és 8 órával a beadás után. Egészséges állatokban a plazma kortizol koncentrációja alacsony lesz a 8. órában (< 40 nmol/l), Cushing-szindróma esetén esetén pedig magas marad (>40 nmol/l). Hormontermelő mellékvesekéreg daganat esetén előfordulhat, hogy a kortizol szint csak mérsékelten emelkedik, ami diagnosztikai nehézséget okozhat. 10

9 A hyperadrenocorticismus diagnosztizálására szolgáló másik vizsgálati módszer az ACTH-stimulációs teszt. Ezt a tesztet eredetileg a hypoadrenocorticismus (Addison-kór) diagnosztizálására fejlesztették ki, valamint a iatrogén és a spontán Cushing-szindróma elkülönítésére (Feldman és Nelson, 1996, Rijnberk, 1996a). A teszt során a vérvételt követően 0,125 mg szintetikus ACTH-t (pl. Synacthen inj.) adunk be intravénásan, majd 60 perc múlva ismét vért veszünk. Egészséges egyedekben a második kortizol érték nem éri el a 600 nmol/l-t. Iatrogén Cushing-szindróma esetén az alacsony kortizol érték az ACTH beadása után sem nő számottevően. Az ACTH-stimulációs teszt érzékenysége kutyákban különbözik attól függően, hogy a Cushing-szindróma centrális vagy perifériás formája van-e jelen. A centrális forma esetén a kutyák kb. 85 %-a ad az ACTH-stimulációs tesztben pozitív eredményt, míg a perifériás formánál ez az arány mindössze 55%. A teszt legfőbb előnye az egyszerűsége és a gyors eredmény. Viszont a hyperadrenocorticismus megállapítása során a diagnosztikai pontossága kisebb, mint az UCCR és az LDDST vizsgálatoké. Megjegyzés: A Cushing-szindróma diagnosztizálására Hollandiában az UCCR, Magyarországon pedig inkább az LDDST használata terjedt el. Az LDDST is megbízható módszer a hyperadrenocorticismus diagnosztizálására.

10 4. ábra: Centrális Cushing-szindrómás kutya kontrasztos CT felvétele. A keresztmetszeti képen látható a corticotroph adenoma miatt megnagyobbodott hypophysis. Dr. H.S. Kooistra A centrális és perifériás forma elkülönítése Miután diagnosztizáltuk a hyperadrenocorticismust, meg kell határoznunk, hogy a betegség centrális vagy perifériás formájáról van-e szó. A hyperadrenocorticismus okának és típusának megállapítása elengedhetetlenül szükséges a prognózis pontosításához és a megfelelő kezelési protokoll kiválasztásához. A centrális forma esetében, bár a glükokortikoidok által kiváltott negatív feedback hatásra való érzékenység csökkent, az ACTH-szekréciót és így a kortizol szekréciót is gátolni tudjuk a dexametazon 10-szeres dózisával (0,1 mg /ttkg). Ez a nagy dózisú dexametazon szuppressziós teszt (HDDST: high dose dexamethasone suppression test). A magas dózisú dexametazon nem befolyásolja a hormontermelő mellékvesekéreg daganatok kortizol szekrécióját. A HDDST-nek két típusát alkalmazhatjuk, az egyik során a plazma kortizol szintjét mérjük, a másiknál pedig a vizelet kortizol/kreatinin arányát. Az első típusát úgy végezzük, hogy reggel 0,1 mg/ttkg dexametazont adunk be intravénásan. Vért veszünk a beadás előtt közvetlenül és a beadás utáni 3. órában. A HDDST mindkét típusa esetén, ha az eredeti érték 50 %-ánál kisebb értéket kapunk a dexametazon beadása után, az a centrális formát igazolja (Galac és mtsai, 1997). Ha a HDDST második típusát alkalmazzuk a hyperadrenocorticismus diagnosztizálására, azaz a vizelet kortizol/kreatinin arányát állapítjuk meg, akkor nincs szükség további vizsgálatra a centrális és a perifériás forma elkülönítéséhez. A tulajdonos 3 egymást követő reggel vizeletmintát gyűjt. A 2. naptól kezdve a kutya 0,1 mg/ttkg dexametazont kap 8 óránként szájon át (pl. Oradexon 0,5 mg tabl.). Ha a vizelet kortizol/kreatinin aránya a harmadik mintában kisebb az első két minta kortizol/kreatinin arányának átlagának felénél, akkor a centrális formáról van szó (Galac és mtsai, 1997). Az LDDST vizsgálattal is el tudjuk különíteni a centrális és perifériás formát, ha a kortizol koncentrációt nem csak 8 órával a dexametazon beadása után mérjük meg, hanem a beadás után 3 vagy 4 órával is. Ha a beadáskor (a 0. órában) mért kortizol koncentráció felénél kisebb értéket mérünk akár a 3., 4. vagy a 8. órában, az a centrális formát támasztja alá (Rijnberk, 1996b). Ebben az esetben a HDDST-t nem szükséges elvégezni. Amennyiben a HDDST során a kortizol koncentráció nem csökken az eredeti érték 50 %-a alá (akár a plazma kortizol koncentrációja alapján, akár a vizelet kortizol/kreatinin aránya alapján végeztük a tesztet), akkor vagy mellékvesekéreg daganatról, vagy a dexametazon gátlásra extrém módon rezisztens ACTH-termelő hypophysis daganatról van szó (Feldman és mtsai, 1996). Ebben az esetben a hyperadrenocorticismus két formáját ACTH-méréssel és a mellékvesék ultrahangos vizsgálatával lehet elkülöníteni. A hormontermelő mellékvesekéregdaganatos esetek nagy többségénél a feedback miatt teljesen lecsökken az ACTH szint. Ha az ultrahangos vizsgálattal mellékvesekéreg daganatot találunk, akkor is érdemes ACTH szintet mérni. Amennyiben az ACTH értéke nem alacsony, további vizsgálatok szükségesek (pl. a hypophysisről képalkotó eljárással), mivel ritkán a perifériás és a centrális forma kombinálódhat (Van Sluijs és mtsai, 1995; Greco és mtsai, 1999). Ha a biokémiai vizsgálatok a centrális formát igazolják, lehetőség szerint képalkotó eljárással kell vizsgálni a hypophysist (Van der Vlugt- Meijer és mtsai, 2002). Ennek a vizsgálatnak akkor van jelentősége, ha hypophysectomiára vagy a hypophysis sugárkezelésére van lehetőség. Ezen kívül a prognózist is segít pontosítani (4. ábra). 12

11 1.6 A kezelés lehetőségei A hyperadrenocorticismus kezelése során a cél a glükokortikoid-szint csökkentése. A betegség okától függően ezt elérhetjük hypophysectomiával (Meij és mtsai, 1998), a hypophysis sugárkezelésével (Dow és mtsai, 1990), adrenalectomiával (Van Sluijs és mtsai, 1995) vagy gyógyszeres kezeléssel. A hyperadrenocorticismus kezelésére a következő gyógyszerek állnak rendelkezésünkre: a mellékvesét roncsoló o,p-ddd (mitotan, Lysodren ), valamint a szteroidszintézist gátló gyógyszerek: a ketokonazol és a trilostan (Vetoryl ). Számos különböző kezelési protokollt leírtak a Lysodren -nel való gyógykezeléshez, melynek célja a mellékvesekéreg részleges vagy teljes elsorvasztása (Rijnberk és Belshaw, 1992; Peterson és Kintzer, 1994). A Lysodren -nel végzett kezelés sokszor nem válik be a mellékhatások miatt (Den Hertog és mtsai, 1999). A ketokonazollal végzett kezelésre sok kutya nem reagál, valamint a gyógyszer toxikus lehet (Feldman és Nelson, 1992). A Vetoryl az egyetlen törzskönyvezett gyógyszer kutyák hyperadrenocorticismusának kezelésére.

12 2. A trilostan hatásmechanizmusa A trilostan (Vetoryl ), egy 4α-5-epoxi szteroid vegyület, mely kompetitíven (reverzibilisen) gátolja a 3β-hidroxiszteroid-dehidrogenáz-izomeráz enzimrendszert, így gátolja a szteroidszintézist a mellékvesében, a nemi mirigyekben és a placentában (5. ábra). A trilostan gátló hatásának legfontosabb eredménye, hogy nő a pregnenolon, a 17α-hidroxi-pregnenolon és a dehidroepiandrosztendion koncentrációja (ezek biológiailag inaktívak), valamint csökken a kortizol és az aldoszteron szint. A trilostan egyéb, a szteroid bioszintézisben résztvevő enzimeket is befolyásol (Sieber-Ruckstuhl és mtsai, 2006). 5. ábra: A Vetoryl hatása

13 A trilostant nagyon hatékonynak találták kutyák hyperadrenocorticismusának kezelésére (Neiger és mtsai, 2002, Ruckstuhl és mtsai, 2002, Braddock és mtsai, 2003). A Cushing-szindrómás kutyákban a trilostan szignifikánsan csökkenti a keringő kortizol koncentrációját. A kortizol szint csökkenésének eredményeképpen már néhány nappal a megfelelő trilostan dózis beállítása után csökken a polyuria és a polydipsia. A bőrtünetek, hastérfogat növekedés és izomgyengeség csökkenéséhez hosszabb időre van szükség (Neiger és mtsai, 2002). A trilostan, ha megfelelő dózisban adagoljuk, a keringő aldoszteron koncentrációját csak minimális mértékben csökkenti (Wenger és mtsai, 2004). Ezért a plazma kálium, nátrium, karbamid és kreatinin koncentrációjának a referenciatartományon belül kell maradnia. A trilostan túladagolása viszont Addison-krízist okozhat. 15

14 3. Farmakokinetika A trilostan gyorsan felszívódik a gyomor-bélcsatornából. Eleséggel való adagolása szignifikánsan növeli a felszívódás fokát és sebességét. A Vetoryl szájon át történő adagolása után a plazmában 0,5-1,5 óra után éri el a csúcskoncentrációt,, a ketotrilostan (a trilostan aktív metabolitja) pedig 1-1,5 óra után éri el a csúcskoncentrációt, és közel az alapkoncentrációra csökken a szintje 6 óra elteltével.

15 A hyperadrenocorticismus klasszikus tüneteit mutató kutya Dr. Melian Ugyanaz a kutya Vetoryl kezelés után, a klinikai tünetek szemmel láthatóan megszűntek Dr. Melian A Vetoryl szájon át történő adagolása után a plazma kortizol koncentrációja legjobban a 2. és 6. óra között csökken. Ezért az ACTH-stimulációs tesztet az adagolás után 2-3 órával kell végezni, amikor a legerősebb a gyógyszer hatása. A hyperadrenocorticismusos kutyák kis részénél a Vetoryl hatásideje kifejezetten rövid, és a napi egyszeri adagolás nem csökkenti eléggé a plazma kortizol szintet. Ezeknél az állatoknál érdemes a Vetoryl -t naponta kétszer adagolni. kortizol (nmol/l) idő (óra) 6. ábra: A szérum kortizol koncentrációjának alakulása a Vetoryl adagolása után 17

16 4. Kutyák hyperadrenocorticismusának kezelése Vetoryl -lal A Vetoryl adagolását kezdjük 2-5 mg/ttkg dózisban, reggelente, a gyógyszert az eleséggel adjuk be. Főleg a kistestű (<10kg) kutyáknál kezdjük a lehető legkisebb dózissal nap múlva Kórelőzmény, fizikális vizsgálat Biokémiai vizsgálat (kálium, máj- és veseparaméterek) ACTH-stimulációs teszt 2-3 órával a gyógyszer beadása után. Ha a klinikai tünetek javultak vagy megszűntek, ÉS a Vetoryl adagolása után 2-3 órával végzett ACTH-stimulációs teszt után mért kortizol szint 40 és 150 nmol/l közötti Ha a klinikai tünetek NEM javultak, DE a Vetoryl adagolása után 2-3 órával végzett ACTH-stimulációs teszt után mért kortizol szint 40 és 150 nmol/l közötti Ha a klinikai tünetek NEM javultak és a Vetoryl adagolása után 2-3 órával végzett ACTH stimulációs teszt után mért kortizol szint >150 nmol/l Ha a klinikai tünetek megszűntek, DE a Vetoryl adagolása után 2-3 órával végzett ACTH-stimulációs teszt után mért kortizol szint 150 és 250 nmol/l közötti Folytassuk a kezelést ugyanolyan dózissal. A tünetek súlyosságától függően fontoljuk meg a Vetoryl adagjának emelését, vagy 4 hétig folytassuk a kezelést ugyanolyan dózissal, és azután vizsgáljuk meg újra az esetet. Növeljük a napi dózist. Folytassuk a kezelést ugyanolyan dózissal. Fokozottan figyeljünk a hyperadrenocorticismus tüneteire. Végezzünk klinikai vizsgálatot, ACTH-stimulációs tesztet és biokémiai vizsgálatot (kálium meghatározást is) a kezdeti stabilizálás utáni 4., 12. héten, majd 3 havonta. A gyógyszeradag változtatása esetén 1-2 hét elteltével végezzünk újra vizsgálatokat. Adagolási javaslat, amelyet a Vetoryl -ról tartott értekezleten fogadtak el; Daminet S., Fracassi F., Furlanello T., Graham P., Holland F., Kooistra H.S., Neiger R., Reusch C.E., Rosenberg D., Simons F.A.; Amszterdam, április 19.

17 Adagolás és a dózis beállítása A Vetoryl -t szájon át, naponta egyszer, az eleséggel együtt kell beadni. A dózist egyedileg kell beállítani a klinikai tünetek monitorizálása és az ACTH-stimulációs teszt eredménye alapján. A klinikai kísérletek során a legtöbb kutyát 2 és 5 mg /ttkg napi dózis között sikerült stabilizálni. Főleg a kistestű kutyáknál (< 10 kg) ajánlott a lehető legalacsonyabb dózissal kezdeni a kezelést. A túladagolás elkerülése érdekében a kezelést viszonylag alacsony dózissal kezdjük, majd fokozatosan emeljük az adagot a klinikai tünetek és az ACTH-stimulációs teszt eredménye alapján, amíg el nem érjük a megfelelő dózist. A kezelés megkezdése előtt vizsgálni kell a máj- és veseparamétereket, mivel a Vetoryl ellenjavallt máj- és vesebetegségek esetén. A kezelés során a tulajdonos figyelje meg a kutya étvágyát, viselkedését, vízfogyasztását és testtömegét. A kezelés megkezdése után a Vetoryl dózisát a klinikai tünetek és az ACTH-stimulációs teszt eredménye alapján kell szükség esetén módosítani. Az ACTH-stimulációs teszt a mellékvesekéreg rezerv kapacitását mutatja. A Vetoryl -lal végzett kezelés akkor eredményes, ha a klinikai tünetek jelentősen javulnak és az ACTH-stimulációs teszt utáni kortizol érték < 150 nmol/l. A Vetoryl túladagolását a hypoadrenocorticismusra jellemző klinikai tünetek jelzik, valamint az ACTH-stimulációs teszt utáni alacsony kortizol érték és a plazma ACTH koncentrációjának jelentős emelkedése az alapértékhez képest. A plazma ACTH koncentráció emelkedésének oka a kortizol hypothalamus-hypophysis tengelyre kifejtett negatív feedback hatásának megszűnése. Ha a kutya klinikailag egészséges, DE a Vetoryl adagolása után 2-3 órával végzett ACTH-stimulációs teszt után mért kortizol szint <40 nmol/l Ha a kutya rossz általános állapotban van Fontoljuk meg a Vetoryl kezelés megszakítását 5-7 napra, majd kezdjük újra az adagolásátalacsonyabb dózissal. Hagyjuk abba a Vetoryl adagolását. Állapítsuk meg a betegség okát végezzünk ACTH-stimulációs tesztet, hematológiai és biokémiai vizsgálatokat. Mérlegeljük a hypoadrenocorticismus lehetőségét. Szükség esetén végezzünk tüneti kezelést. 19

18 5. Klinikai kísérletek Klinikai kísérlet: Neiger és mtsai, 2002 Neiger és mtsai (2002) a trilostannal végzett kezelés hatásosságát vizsgálták 78 centrális Cushing-szindrómában szenvedő kutyán. A trilostant a kutyák túlnyomó többsége jól tolerálta, csak 2 kutyán jelentkeztek a hypoadrenocorticismus tünetei. A legtöbb kutyánál, melynél polyuria/polydipsia és polyphagia jelentkezett korábban, megszűntek ezek a tünetek. A bőrtüneteket mutató kutyák 62 %-ában megszűntek ezek a panaszok. Az átlagos kezdő trilostan dózis 5,9 mg /ttkg volt. A kutyák 35 %-ánál szükség volt legalább egyszer a dózis módosítására. 23 kutyánál az adagot emelni kellett, 9 esetben pedig csökkenteni. A kezelés átlagosan 12. napján szignifikáns csökkenés mutatkozott az alap és az ACTH-stimulációs teszt utáni kortizol értékekben. Az ACTH-stimulációs teszt utáni kortizol érték az esetek 81 %-ában 250 nmol/l alá csökkent egy hónap alatt, az esetek 15 %-ában pedig valamivel később. Az átlagos túlélési idő azon 26 kutya esetén, melyek elpusztultak a kísérlet ideje alatt, 549 nap volt, a kísérlet befejezésekor 51 kutya volt életben. Egy kutyánál nem sikerült az esetet követni 241 nap eltelte után. Klinikai kísérlet: Ruckstuhl és mtsai, 2002 Ruckstuhl és mtsai (2002) 11 Cushing-szindrómás kutyát vizsgáltak, mindegyiküknél a centrális forma jelentkezett. A kezdő trilostan dózis az 5 kg-nál kisebb testtömegű kutyáknál 30 mg, az 5 kg-nál nagyobb testtömegűeknél pedig 60 mg volt. Mindegyik kutya jól reagált a kezelésre. Minden esetben csökkent a polyuria/polydipsia, a lihegés; és fokozódott az aktivitásuk. A polyphagia 10-ből 9 esetben csökkent, 11 kutya közül 9-nél javult a bőr és a szőrzet állapota. A trilostan kezdeti átlagos dózisa 6,3 mg/ttkg volt. A dózist 5 esetben emelni, 2 esetben pedig csökkenteni kellett. Az ACTHstimulációs teszt utáni kortizol érték szignifikánsan csökkent a kezelés kezdete után 1 héttel. 6 hónapi kezelés után 9 esetben megszűntek a klinikai tünetek. Egy esetben a klinikai tünetek jelentősen, egy kutyánál pedig mérsékelten javultak. Mellékhatásként egy esetben átmeneti bágyadtság, egy esetben pedig anorexia jelentkezett. A szerzők megállapították, hogy a trilostan egy hatékony és biztonságos hatóanyag a centrális Cushing-szindróma kezelésére. 5.1 A gyártó által végzett 1. kísérlet: Hosszútávú kezelés Vetoryl -lal Összesen 60 hyperadrenocorticismusos kutya vett részt a kísérletben, közülük 42 esetben centrális, 11 esetben pedig perifériás Cushing-szindróma jelentkezett. 7 esetben a hyperadrenocorticismus okát nem határozták meg. A kutyák átlagéletkora 10 év volt. Mindegyik kutyát min. 60 mg trilostannal kezelték naponta egyszer (5-15 kg: 60 mg, >15 kg: 120 mg), és 6 hónapon át kísérték őket figyelemmel. Az átlagos kezdő trilostan dózis 6,4 mg/ttkg volt. 6 hónap után az átlagos fenntartó dózis 8,5 mg/ttkg volt. A kezelésre jól reagáltak a centrális és a perifériás formában szenvedő kutyák is. A kísérlet legfontosabb következtetése, hogy a trilostan alkalmas a hyperadrenocorticismus hatékony kezelésére mind a centrális, mind a perifériás forma esetén. 20

19 5.2 A gyártó által végzett 2. kísérlet: A Vetoryl alkalmazása kistestű kutyákban Mivel a hyperadrenocorticismus gyakrabban fordul elő kistestű kutyafajtákban, ezért a 2. kísérletet 3 és 10 kg közötti (átlagosan 7,3 kg) testtömegű kutyákon végezték. 15 kutya vett részt a kísérletben, közülük 13 esetben a centrális forma jelentkezett, 1 esetben a perifériás forma, 1 kutyánál pedig hypophysis és mellékvesekéreg daganat is kialakult egyidejűleg. A kutyák átlagéletkora 10 év volt. Mindegyik kutya kezdetben naponta 1 db 30 mg-os Vetoryl kapszulát kapott. A kísérlet során 6 hónapon keresztül kísérték figyelemmel a kutyákat. Az átlagos kezdő dózis 4,3 mg/ttkg, 6 hónap után pedig az átlagos fenntartó dózis 7,2 mg/ttkg volt. A trilostant hatékonynak találták kistestű kutyák hyperadrenocorticismusának kezelésére. 5.3 A klinikai tünetek mérséklődése A Vetoryl megfelelő dózisban történő alkalmazása során a polyuria, polydipsia, polyphagia és a lihegés gyorsan, általában 10 napon belül jelentősen csökken. Az 1. kísérletben 60 kutya közül 38 volt bágyadt a kezelést megelőzően. A kezelés megkezdése után 4 héttel ez a szám 19-re csökkent. Mindkét kísérlet során azt tapasztalták, hogy a bőr- és izomtünetek rendeződéséhez hosszabb idő szükséges (3-6 hónap). A szőrtakaró állapota kezdetben roszszabbnak tűnhet, mivel sok telogen fázisban levő szőrszál kihullik. Az 1. kísérlet befejezésekor a 60 kutya közül mindössze 9 mutatta a hyperadrenocorticismusnak valamelyik tünetét. 5.4 Az ACTH-stimulációs teszt Az ACTH-stimulációs tesztet 2-3 órával a Vetoryl beadása után ajánlott elvégezni a kezelés 10. napján, a 4. héten, a 12. héten, majd 3 havonta, valamint a gyógyszeradag módosítása után is. Az ACTH-stimulációs teszt utáni kortizol érték a Vetoryl adagolása során az első 9-12 napban szignifikánsan csökken, és a kezelés során végig alacsony marad. Az 1. és a 2. kísérlet befejezésekor, a kutyák 96 illetve 85 %-ának az ACTH-stimulációs teszt utáni kortizol értéke kisebb volt, mint 200 nmol/l. 8. ábra: az ACTH-stimulációs teszt utáni szérum kortizol érték a Vetoryl kezelés előtt és után kortizol (nmol/l) 1. kísérlet 2. kísérlet a kezelés előtt 9-12 nap 4 hét 12 hét 24 hét idő 5.5 A biokémiai paraméterek változása a kutyák aránya, % 7. ábra: A polyuria, polydipsia és polyphagia változása a Vetoryl -lal végzett kezelés során a kezelés előtt 9-12 nap 4 hét 12 hét 24 hét idő A biokémiai paramétereket ajánlott ellenőrizni a kezelés 1-2. hetében, a 4. héten, a 12. héten, majd 3 havonta, valamint a gyógyszeradag módosítása után is. Fokozott figyelmet kell fordítani a plazma kálium koncentrációjára, valamint a máj- és veseparaméterekre. A Vetoryl adagolása során a következő változásokra számíthatunk: enyhén nő a plazma karbamid és kreatinin koncentrációja (a referenciatartományon belül, a polyuria megszűnése miatt), enyhén csökken a plazma nátrium és enyhén nő a kálium szintje (a kortizol és aldoszteron koncentráció csökkenése miatt), valamint csökkennek a májenzim (pl. az ALKP) értékek (a májban lerakódott zsír és glikogén mennyiségének csökkenése és a kortizol koncentráció csökkenése miatt). 21

20 6. Biztonságosság 6.1 Tolerálhatóság Kutyákban a Vetoryl adagolásakor a leggyakrabban észlelt mellékhatások a hányás, hasmenés, anorexia és bágyadtság. Nagyon ritkán kialakulhat a kortikoszteroid megvonási szindróma, a Vetoryl szedésének elkezdésétől számított 7-10 napon belül. Ez a keringő glükokortikoid többlet hirtelen csökkenéséből adódik (Greco és Behrend, 1995). Ha esetleg Addison-krízis alakul ki, azonnali tüneti kezelés szükséges, melynek hatására az állat állapota gyorsan javulni fog, bár ritkán a trilostan hatása elnyújtottabb. Nagyon ritkán a trilostannal végzett kezelés a mellékvesekéreg necrosisát idézheti elő, ami végleges hypoadrenocorticismussal jár. A gyártó által végzett klinikai kísérletek során (az 1. és 2. kísérletben összesen 75 kutya közül) 12 kutyánál hagyták abba a Vetoryl adagolását. Közülük hat esetben a mellékhatások miatt, amiket a tulajdonos a gyógyszeres terápiának tulajdonított (bágyadtság, hányás, hasmenés). Négy esetben a kezelést nem a Vetoryl adagolása miatt hagyták abba. Két kutya elpusztult a kísérlet során, az egyik az ötödik héten tüdőembóliában (ez a hyperadrenocorticismus egyik szövődménye), a másik pedig pangásos szívelégtelenségben egy hónap kezelés után. A kortikoszteroid megvonási szindróma tünetei a gyengeség, bágyadtság, anorexia, testtömeg vesztés. Fontos ilyen esetben ACTH-stimulációs tesztet végezni, hogy kizárhassuk az Addison-krízist. A kortikoszteroid megvonási szindróma jelentkezése esetén a kezelést függesszük fel 7 napra, majd folytassuk alacsonyabb dózissal. Ez lehetővé teszi, hogy a kutya plazma kortizol koncentrációja fokozatosabban csökkenjen. A gyártó által folytatott kísérletek során egyik kutyánál sem jelentkezett Addison-krízis a Vetoryl szedése folyamán. Egy másik kísérlet során, melyben 78 kutyát kezeltek trilostannal, mindössze két kutyánál alakult ki Addison-krízis (Neiger és mtsai, 2002). A hypoadrenocorticismus ilyen alacsony előfordulási aránya nagyon kedvező az o,p-ddd (mitotan, Lysodren ) kezeléshez viszonyítva, ahol ez az arány 5-17% (Kintzer és Peterson, 1991). 6.2 Gyógyszerkölcsönhatások Ha egy állat állapota stabil az o,p-ddd (mitotan, Lysodren ) kezeléssel, nem javasolt átállni a Vetoryl adagolására. Ha egy kutya korábban o,p-ddd-t (mitotan, Lysodren ) szedett, a mellékvesekéreg funkciója csökkent. A kísérletek azt mutatják, hogy ilyen esetben az o,p-ddd (mitotan, Lysodren ) kezelést minimum egy hónapig abba kell hagyni (vagy addig, míg a hyperadrenocorticismus tünetei visszatérnek), és a Vetoryl adagolását csak akkor szabad elkezdeni, ha az ACTH-stimulációs teszt utáni kortizol érték > 400 nmol/l. Ezek a kutyák érzékenyebbek lehetnek a trilostan hatására, ezért fokozottabb figyelmet kell rájuk fordítani. Ha a trilostant káliummegtakarító diuretikummal vagy ACE-gátlóval (mely befolyásolja az aldoszteron koncentrációját) együtt használjuk, nő a hyperkalaemia kialakulásának kockázata. A kísérletekben részt vevő kutyák közül néhányat a Vetoryl mellett egyidejűleg nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, szájon át adott antibiotikumokkal (pl. amoxicillin, cephalexin, clindamycin, enrofloxacin, marbofloxacin és oxytetracyclin), illetve helyileg neomycinnel kezeltek; nem jelentkeztek ezekben az esetekben mellékhatások. 22

What is Cushing s Syndrome? TECHNICAL BROCHURE

What is Cushing s Syndrome? TECHNICAL BROCHURE (trilostan) (trilostane) What is Cushing s Syndrome? Technikai útmutató TECHNICAL BROCHURE MI A CUSHING-SZINDRÓMA? Hyperadenokorticizmus, vagy Cushing - szindróma, az egyik leggyakrabban diagnosztizált

Részletesebben

I.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/14

I.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/14 I.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/14 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE INCURIN 1 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: ösztriol 1 mg/tabletta

Részletesebben

Maprelin. Maprelin 75µg/ml oldat injekciós sertések számára A.U.V. Biotechnikai felhasználásra, csoportok vagy állományok kezelésére.

Maprelin. Maprelin 75µg/ml oldat injekciós sertések számára A.U.V. Biotechnikai felhasználásra, csoportok vagy állományok kezelésére. Maprelin Maprelin 75µg/ml oldat injekciós sertések számára A.U.V Biotechnikai felhasználásra, csoportok vagy állományok kezelésére. Maprelin 75 μg/ml 1.A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ

Részletesebben

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME

A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME HASZNÁLATI UTASÍTÁS 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Részletesebben

VeyFo. VeyFo Jungtier - Oral Mulgat

VeyFo. VeyFo Jungtier - Oral Mulgat VeyFo VeyFo Jungtier - Oral Mulgat Különleges táplálási igényeket kielégítő/diétás/ kiegészítő takarmány borjak, malacok, bárányok, kecskegidák és kutyák részére Használati utasítás Trimetox 240 oldat

Részletesebben

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA I.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/15 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Pruban 0,1%-os krém kutyáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag(ok): Resocortol-butirat

Részletesebben

Hypophysin LA injekció A.U.V.

Hypophysin LA injekció A.U.V. Hypophysin LA injekció A.U.V. (Német megnevezés: Depotocin ) Long-acting oxytocin Gyenge méhösszehúzódások, méhatónia és egyéb puerperális zavarok (lochiometra) okozta magzatburok visszatartás, tejleadás

Részletesebben

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE. Remacycline L.A. 200 mg/ml oldatos injekció A.U.V. Oxitetraciklin 2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE. Remacycline L.A. 200 mg/ml oldatos injekció A.U.V. Oxitetraciklin 2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Papírdoboz 50 ml-es, 100 ml-es, 250 ml-es és 500 ml-es injekciós üvegnek és címke 100 ml, 250 ml, 500 ml üvegre 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI

Részletesebben

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Tabletta Magnesii Citrici 500 mg Fono VII. Parma Mielőtt elkezdené gyógyszerét

Részletesebben

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Magnesium 250 mg Pharmavit pezsgőtabletta Magnesium Pharmavit 250 mg pezsgőtabletta

Részletesebben

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Cetirizin-ratiopharm 10 mg filmtabletta Cetirizin-ratiopharm 10 mg filmtabletta

Részletesebben

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen

Részletesebben

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz. FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Plavix 75 mg filmtabletta BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Részletesebben

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele. FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK

Részletesebben

4.3 Ellenjavallatok A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont) (Megjegyzés: szoptatásban nem ellenjavallt, lásd: 4.3 pont.

4.3 Ellenjavallatok A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont) (Megjegyzés: szoptatásban nem ellenjavallt, lásd: 4.3 pont. ACE-gátlók és angiotenzin II antagonisták: alkalmazás terhességben és szoptatás alatt A PhVWP által 2008 októberben jóváhagyott alkalmazási előírás és betegtájékoztató szöveg ACE-gátlók Lisinopril, Fosinopril,

Részletesebben

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! FIGYELEM!!! alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Termék neve (gyártó megnevezése) BETEGTÁJÉKOZTTÓ Mielőtt elkezdené gyógyszerét

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS Veraflox 60 mg és 120 mg tabletta kutyák részére

HASZNÁLATI UTASÍTÁS Veraflox 60 mg és 120 mg tabletta kutyák részére HASZNÁLATI UTASÍTÁS Veraflox 60 mg és 120 mg tabletta kutyák részére 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ

Részletesebben

I.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/15

I.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/15 I.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/15 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE INCURIN 1 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: Ösztriol 1 mg/tabletta A segédanyagok

Részletesebben

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi

Részletesebben

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! B BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Jumex 5 mg tabletta

Részletesebben

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Duphalac szirup Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen

Részletesebben

III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSA

III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSA III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSA Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató módosításai a Bizottság Határozatával egyidőben lépnek érvénybe. A Bizottsági Határozat

Részletesebben

A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója

A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója 1 A Kockázatkezelési Terv Összefoglalója Hatóanyag/hatóanyagcsoport paracetamol ATC N02BE01 Érintett készítmény(ek) Magyarországon Paracetamol Teva 10 mg/ml oldatos infúzió (MAH: Teva Gyógyszergyár Zrt.,

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS Veraflox 25 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskák részére

HASZNÁLATI UTASÍTÁS Veraflox 25 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskák részére HASZNÁLATI UTASÍTÁS Veraflox 25 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskák részére 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ

Részletesebben

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! PANADOL*BABY AND INFANT Szuszpenzió (Paracetamol) BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK

Részletesebben

I.sz MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

I.sz MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA I.sz MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Rheumocam1,5 mg/ml orális szuszpenzió kutyáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml Rheumocam 1,5

Részletesebben

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Zycortal 25 mg/ml retard szuszpenziós injekció kutyák számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag:

Részletesebben

I. melléklet. Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély(ek) feltételeit érintő módosítások indoklása

I. melléklet. Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély(ek) feltételeit érintő módosítások indoklása I. melléklet Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély(ek) feltételeit érintő módosítások indoklása 1 Tudományos következtetések Figyelembe véve a Farmakovigilancia Kockázatértékelő

Részletesebben

A mellékvese betegségeinek diagnosztikája

A mellékvese betegségeinek diagnosztikája A mellékvese betegségeinek diagnosztikája A mellékvese A mellékvesekéreg Szteroid hormonokat szintetizál A mellékvesekéreg három rétegre osztható Zona glomerulosa mineralokortikoidok Zona fasciculata glukokortikoidok

Részletesebben

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK

Részletesebben

1. A GYÓGYSZER NEVE 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL. 100 mikrogramm flutikazon-propionát (mikronizált) adagonként.

1. A GYÓGYSZER NEVE 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL. 100 mikrogramm flutikazon-propionát (mikronizált) adagonként. 1. A GYÓGYSZER NEVE Flixotide Diskus 100 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por Flixotide Diskus 250 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por Flixotide Diskus 500 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por 2.

Részletesebben

PGF Veyx. PGF Veyx 0,0875 mg/ml injekció szarvasmarháknak és sertéseknek A.U.V. Tervezett idejű ivarzás és ovuláció kiváltása

PGF Veyx. PGF Veyx 0,0875 mg/ml injekció szarvasmarháknak és sertéseknek A.U.V. Tervezett idejű ivarzás és ovuláció kiváltása PGF Veyx PGF Veyx 0,0875 mg/ml injekció szarvasmarháknak és sertéseknek A.U.V Tervezett idejű ivarzás és ovuláció kiváltása Vetélés kiváltása a vemhesség 150. napjáig Az ellés megindítása PGF Veyx 0,0875

Részletesebben

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Allergodil orrspray 4. sz. melléklete az OGYI-T- 5334/01-04 sz. Forgalomba

Részletesebben

4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan

4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Flexicam 5 mg/ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalmaz Hatóanyag: 5 mg meloxicam Segédanyagok: 150 mg vízmentes

Részletesebben

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Ecoporc SHIGA szuszpenziós injekció sertések számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml-es adagonként

Részletesebben

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME HASZNÁLATI UTASÍTÁS Cardalis 2,5 mg/20 mg rágótabletta kutyáknak Cardalis 5 mg/40 mg rágótabletta kutyáknak Cardalis 10 mg/80 mg rágótabletta kutyáknak 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK,

Részletesebben

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmes Mielőtt elkezdené

Részletesebben

Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Ibuprofen- Ethypharm 300 mg retard SR kapszula BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK

Részletesebben

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Version 7 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Fexgen 180

Részletesebben

Nemekre szabott terápia: NOCDURNA

Nemekre szabott terápia: NOCDURNA Nemekre szabott terápia: NOCDURNA Dr Jaczina Csaba, Ferring Magyarország Kft. Magyar Urológus Társaság XXI. Kongresszusa, Debrecen Régi és új megfigyelések a dezmopresszin kutatása során 65 év felett megnő

Részletesebben

Kenőcs A kenőcs különösen alkalmas a száraz, lichenifikált és pikkelyesen hámló elváltozásokra.

Kenőcs A kenőcs különösen alkalmas a száraz, lichenifikált és pikkelyesen hámló elváltozásokra. 1. A GYÓGYSZER NEVE Dermovate krém 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,5 mg klobetazol-propionát 1 g 0,05%-os kenőcsben. Dermovate krém 0,5 mg klobetazol-propionát 1 g 0,05%-os krémben. A segédanyagok

Részletesebben

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/19 1

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/19 1 1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/19 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Eurican Herpes 205 por és oldószer emulziós injekcióhoz. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag

Részletesebben

Ne használjuk 8 hétnél fiatalabb kölyökkutyáknál és/vagy 2 kg-nál kisebb testsúlyú kutyáknál.

Ne használjuk 8 hétnél fiatalabb kölyökkutyáknál és/vagy 2 kg-nál kisebb testsúlyú kutyáknál. 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Prac-tic 56,25 mg rácsepegtető oldat különösen kistestű kutyáknak Prac-tic 137,5 mg rácsepegtető oldat kistestű kutyáknak Prac-tic 275 mg rácsepegtető oldat közepes

Részletesebben

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE MASIVET 50 mg-os filmbevonatú tabletta kutyák számára MASIVET 150 mg-os filmbevonatú tabletta kutyák

Részletesebben

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Betegtájékoztató BETEGTÁJÉKOZTTÓ: INFORMÁCIÓK FELHSZNÁLÓ SZÁMÁR Béres B1-vitamin

Részletesebben

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmese BETEGTÁJÉKOZTTÓ:

Részletesebben

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE YPOZANE 1,875 mg tabletta kutyák részére YPOZANE 3,75 mg tabletta kutyák részére YPOZANE 7,5 mg tabletta

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS Veraflox 25 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskák részére

HASZNÁLATI UTASÍTÁS Veraflox 25 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskák részére HASZNÁLATI UTASÍTÁS Veraflox 25 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskák részére 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Trisequens filmtabletta ösztradiol és noretiszteron-acetát

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Trisequens filmtabletta ösztradiol és noretiszteron-acetát BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Trisequens filmtabletta ösztradiol és noretiszteron-acetát Mielott elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Revlimid 15 mg kemény kapszula. Revlimid 10 mg kemény kapszula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Revlimid 15 mg kemény kapszula. Revlimid 10 mg kemény kapszula BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Revlimid 5 mg kemény kapszula Revlimid 10 mg kemény kapszula Revlimid 15 mg kemény kapszula Revlimid 25 mg kemény kapszula lenalidomid Mielőtt elkezdené

Részletesebben

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ BETEGTÁJÉKOZTATÓ Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni,

Részletesebben

III. melléklet. Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató érintett szakaszainak ezen módosításai a referral eljárás eredményeként jöttek létre.

III. melléklet. Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató érintett szakaszainak ezen módosításai a referral eljárás eredményeként jöttek létre. III. melléklet Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató érintett szakaszainak módosításai Megjegyzés: Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató érintett szakaszainak ezen módosításai a referral

Részletesebben

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Melovem 5 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Részletesebben

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTTÓ: INFORMÁCIÓK FELHSZNÁLÓ SZÁMÁR BETEGTÁJÉKOZTTÓ: INFORMÁCIÓK

Részletesebben

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen

Részletesebben

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514, please register!

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514, please register! Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514, please register! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Tulita filmtabletta ösztradiol / noretiszteron-acetát Mielott

Részletesebben

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében, elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében, elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Pharmatex krém (egyadagos, ill. többadagos) BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK

Részletesebben

SEGÉDANYAG: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, mannit.

SEGÉDANYAG: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, mannit. ASTONIN 0,1 MG TABLETTA Astonin 0,1 mg tabletta fludrokortizon HATÓANYAG: 0,10 mg fludrokortizon.tablettánként. SEGÉDANYAG: Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium,

Részletesebben

Fehér kapszula, felső részén fekete OGT 918, alsó részén fekete 100 jelzéssel.

Fehér kapszula, felső részén fekete OGT 918, alsó részén fekete 100 jelzéssel. 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Zavesca 100 mg kemény kapszula. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 100 mg miglusztát kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény

Részletesebben

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIRACETAM AL 800 FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIRACETAM AL 800 FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? PIRACETAM AL 800 MG FILMTABLETTA Piracetam AL 800 filmtabletta Hatóanyag: 800 mg piracetám filmtablettánként. Segédanyagok: kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, povidon,

Részletesebben

1. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/25

1. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/25 1. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/25 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE PRILACTONE 10 mg tabletta kutya részére PRILACTONE 40 mg tabletta kutya részére PRILACTONE 80 mg tabletta

Részletesebben

Reumás láz és sztreptokokkusz-fertőzés utáni reaktív artritisz

Reumás láz és sztreptokokkusz-fertőzés utáni reaktív artritisz www.printo.it/pediatric-rheumatology/hu/intro Reumás láz és sztreptokokkusz-fertőzés utáni reaktív artritisz Verzió 2016 1. MI A REUMÁS LÁZ 1.1 Mi ez? A reumás láz nevű betegséget a sztreptokokkusz baktérium

Részletesebben

Végleges SPC és PIL megfogalmazások a PhVWP 2011 júniusi állásfoglalása alapján. SPC 4.3 pontja SPC 4.4 pontja SPC 4.6 pontja SPC 5.

Végleges SPC és PIL megfogalmazások a PhVWP 2011 júniusi állásfoglalása alapján. SPC 4.3 pontja SPC 4.4 pontja SPC 4.6 pontja SPC 5. Hidroklorotiazid (HCT) alkalmazása szoptatáskor + SPC és PIL egységes megfogalmazások ACE-gátlók önálló, vagy HCT-vel való kombinációjának alkalmazásakor terhességben és szoptatáskor Végleges SPC és PIL

Részletesebben

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/19

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/19 1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/19 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Cimalgex 8 mg rágótabletta kutyáknak Cimalgex 30 mg rágótabletta kutyáknak Cimalgex 80 mg rágótabletta

Részletesebben

I. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/25

I. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/25 I. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/25 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Previcox 57 mg rágótabletta kutyák részére Previcox 227 mg rágótabletta kutyák részére 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI

Részletesebben

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletta kutyáknak FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletta kutyáknak 2. MINŐSÉGI

Részletesebben

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Candibene 100 mg hüvelytabletta BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ

Részletesebben

III. melléklet. Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató vonatkozó fejezeteit érintő módosítások

III. melléklet. Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató vonatkozó fejezeteit érintő módosítások III. melléklet Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató vonatkozó fejezeteit érintő módosítások Megjegyzés: Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató módosításait értelemszerűen a referencia-tagállammal

Részletesebben

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Serevent Diskus 50 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por szalmeterol

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára. Serevent Diskus 50 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por szalmeterol Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Serevent Diskus 50 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por szalmeterol Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

Részletesebben

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTTÓ: INFORMÁCIÓK FELHSZNÁLÓ SZÁMÁR 24.991/75/2006 sz. határozat

Részletesebben

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTTÓ: INFORMÁCIÓK FELHSZNÁLÓ SZÁMÁR (szövegjavaslat) BETEGTÁJÉKOZTTÓ:

Részletesebben

1998- ban először az Egyesült Államokban került bevezetésre az első nem amphetamin típusú ébrenlétet javító szer, a modafinil.

1998- ban először az Egyesült Államokban került bevezetésre az első nem amphetamin típusú ébrenlétet javító szer, a modafinil. 1998- ban először az Egyesült Államokban került bevezetésre az első nem amphetamin típusú ébrenlétet javító szer, a modafinil. Magyarországon egyedi gyógyszerrendelés alapján két éve adható (MODASOMIL,

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. FenoSwiss 160 mg kemény kapszula. fenofibrát

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. FenoSwiss 160 mg kemény kapszula. fenofibrát BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FenoSwiss 160 mg kemény kapszula fenofibrát Mielott elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg

Részletesebben

A tabletta csaknem fehér színű, ovális és UCY 500 kódjelzéssel van ellátva.

A tabletta csaknem fehér színű, ovális és UCY 500 kódjelzéssel van ellátva. 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE AMMONAPS 500 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 500 mg nátrium-fenil-butirát tablettánként. Minden AMMONAPS tabletta 62 mg nátriumot tartalmaz. A segédanyagok teljes

Részletesebben

Az Advocate macskáknak 100 mg/ml imidaklopridot és 10 mg/ml moxidektint tartalmaz.

Az Advocate macskáknak 100 mg/ml imidaklopridot és 10 mg/ml moxidektint tartalmaz. 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Advocate rácsepegtető oldat kistestű macskáknak és görényeknek Advocate rácsepegtető oldat nagytestű macskáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az Advocate macskáknak

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS Onsior 5 mg tabletta kutyáknak Onsior 10 mg tabletta kutyáknak Onsior 20 mg tabletta kutyáknak Onsior 40 mg tabletta kutyáknak

HASZNÁLATI UTASÍTÁS Onsior 5 mg tabletta kutyáknak Onsior 10 mg tabletta kutyáknak Onsior 20 mg tabletta kutyáknak Onsior 40 mg tabletta kutyáknak HASZNÁLATI UTASÍTÁS Onsior 5 mg tabletta kutyáknak Onsior 10 mg tabletta kutyáknak Onsior 20 mg tabletta kutyáknak Onsior 40 mg tabletta kutyáknak 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ

Részletesebben

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE CYTOPOINT 10 mg oldatos injekció kutyák számára CYTOPOINT 20 mg oldatos injekció kutyák számára CYTOPOINT

Részletesebben

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK

Részletesebben

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 1 1. A GYÓGYSZER NEVE Mixtard 30 40 nemzetközi egység/ml szuszpenziós injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 injekciós üveg 10 ml-t tartalmaz, ami 400 NE-gel egyenértékű.

Részletesebben

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Activyl 100 mg rácsepegtető oldat nagyon kis testű kutyák számára Activyl 150 mg rácsepegtető oldat kistestű

Részletesebben

Congenitalis adrenalis hyperplasia, 21-hidroxiláz defektus. Szülő- és betegtájékoztató

Congenitalis adrenalis hyperplasia, 21-hidroxiláz defektus. Szülő- és betegtájékoztató Bevezetés Congenitalis adrenalis hyperplasia, 21-hidroxiláz defektus Szülő- és betegtájékoztató Minden szülő azt várja, hogy gyermeke egészséges lesz. Így azután mélyen megrázza őket, ha megtudják, hogy

Részletesebben

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Nobivac L4 szuszpenziós injekció kutyák számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Adagonként (1 ml)

Részletesebben

PPI VÉDELEM A KEZELÉS SORÁN

PPI VÉDELEM A KEZELÉS SORÁN 75 mg diclofenák-nátrium, 20 mg omeprazol módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula PPI VÉDELEM A KEZELÉS SORÁN Jelentős fájdalom- és gyulladáscsökkentő hatás 1 Savkontroll az omeprazol segítségével

Részletesebben

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTTÓ: INFORMÁCIÓK FELHSZNÁLÓ SZÁMÁR BETEGTÁJÉKOZTTÓ: INFORMÁCIÓK

Részletesebben

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Címkeszöveg tervezet Külső (doboz) csomagoláson: Novascabin emulzió 70 g

Részletesebben

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK

Részletesebben

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514, please register! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Proleukin 18 x 10 6 NE por oldatos injekcióhoz vagy oldatos infúzióhoz

Részletesebben

I.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

I.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA I.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Acticam 5 mg/ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalmaz:

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ. Mielott elkezdené a gyógyszert alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót!

BETEGTÁJÉKOZTATÓ. Mielott elkezdené a gyógyszert alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót! Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514, please register! BETEGTÁJÉKOZTATÓ Mielott elkezdené a gyógyszert alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót! Tartsa

Részletesebben

Betegtájékoztató BISOPROLOL-RATIOPHARM 5 MG TABLETTA. Bisoprolol-ratiopharm 10 mg tabletta bizoprolol-fumarát

Betegtájékoztató BISOPROLOL-RATIOPHARM 5 MG TABLETTA. Bisoprolol-ratiopharm 10 mg tabletta bizoprolol-fumarát BISOPROLOL-RATIOPHARM 5 MG TABLETTA Bisoprolol-ratiopharm 10 mg tabletta bizoprolol-fumarát HATÓANYAG: Bizoprolol-fumarát. 10,0 mg bizoprolol-fumarát (egyenértékû 8,48 mg bizoprolollal) tablettánként.

Részletesebben

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/30

I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/30 I. sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1/30 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Meloxoral 1,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalmaz:

Részletesebben

III. melléklet. Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató vonatkozó fejezeteinek módosításai. Megjegyzés:

III. melléklet. Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató vonatkozó fejezeteinek módosításai. Megjegyzés: III. melléklet Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató vonatkozó fejezeteinek módosításai Megjegyzés: Az alkalmazási előírás, a címke és a betegtájékoztató a referál eljárás eredménye. Lehetséges,

Részletesebben

HASZNÁLATI UTASÍTÁS Veraflox 60 mg és 120 mg tabletta kutyák részére

HASZNÁLATI UTASÍTÁS Veraflox 60 mg és 120 mg tabletta kutyák részére HASZNÁLATI UTASÍTÁS Veraflox 60 mg és 120 mg tabletta kutyák részére 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ. HERBÁRIA Cukordiétát kiegészítõ. filteres teakeverék 20 x 1,5 g (Herbária Zrt.)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ. HERBÁRIA Cukordiétát kiegészítõ. filteres teakeverék 20 x 1,5 g (Herbária Zrt.) BETEGTÁJÉKOZTATÓ Mielõtt elkezdené a gyógyhatású készítményt alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. E recept nélkül kapható gyógyhatású szerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet

Részletesebben

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! OGYI fejléces papír BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Tetran

Részletesebben

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót!

FIGYELEM!!! Az alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! FIGYELEM!!! z alábbi dokumentum csak tájékoztató jellegű, minden esetben olvassa el a termék dobozában található tájékoztatót! Betegtájékoztató BETEGTÁJÉKOZTTÓ: INFORMÁCIÓK FELHSZNÁLÓ SZÁMÁR Citrokalcium

Részletesebben

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE DEXDOMITOR 0,5 mg/ml injekciós oldat 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 1 ml injekciós oldat

Részletesebben

Betegtájékoztató ROACCUTAN 10 MG LÁGY KAPSZULA. Roaccutan 10 mg lágy kapszula izotretinoin. HATÓANYAG: 10 mg izotretinoin lágy kapszulánként.

Betegtájékoztató ROACCUTAN 10 MG LÁGY KAPSZULA. Roaccutan 10 mg lágy kapszula izotretinoin. HATÓANYAG: 10 mg izotretinoin lágy kapszulánként. ROACCUTAN 10 MG LÁGY KAPSZULA Roaccutan 10 mg lágy kapszula izotretinoin HATÓANYAG: 10 mg izotretinoin lágy kapszulánként. SEGÉDANYAG: Hidrogénezett szójababolaj, sárga viasz, részlegesen hidrogénezett

Részletesebben

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Dulcolax 10 mg végbélkúp biszakodil

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA. Dulcolax 10 mg végbélkúp biszakodil Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514, please register! BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Dulcolax 10 mg végbélkúp biszakodil Olvassa el figyelmesen az

Részletesebben