CIDEZYME enzimatikus tisztítószer. BIZTONSÁGI ADATLAP (453/2010/EU rendelet szerint)

Átírás

1 Johnson&Johnson Kft Budapest, Nagyenyed u Tel.: 1/ Fax: 1/ BIZTONSÁGI ADATLAP (453/2010/EU rendelet szerint) Oldalszám: 1/10 1. SZAKASZ: AZ ANYAG/KEVERÉK ÉS A VÁLLALAT/VÁLLALKOZÁS AZONOSÍTÁSA Termékazonosító Az anyag/keverék neve: CAS szám: EU szám: Regisztrációs szám: Regisztrált név: Az anyag vagy keverék megfelelő azonosított felhasználása, illetve ellenjavalt felhasználása Megelőző tisztító rendszer orvosi berendezésekhez A biztonsági adatlap szállítójának adatai Gyártó/Importőr: Johnson & Johnson Medical Ltd. Cím: Wokingham, Berkshire, UK, Pinewood Campus, Nine Mile Ride Tel.: +44 (0) Fax: contact@medgb.jnj.com Forgalmazó: Johnson&Johnson Kft. Cím: 1123 Budapest, Nagyenyed u Tel.: 1/ Fax: 1/ Biztonsági adatlapért felelős illetékes személy: Johnson & Johnson Kft. 06 1/ tnagy3@its.jnj.com Sürgősségi telefonszám EGÉSZSÉGÜGYI TOXIKOLÓGIAI TÁJÉKOZTATÓ SZOLGÁLAT (ETTSZ) 1096 Budapest, Nagyvárad tér 2. Tel: , (24 órában hívható számok) 2. SZAKASZ: A VESZÉLY MEGHATÁROZÁSA 2.1. Az anyag vagy keverék osztályozása 1272/2008/EK rendelet szerinti osztályozás Nincs osztályozva Osztályozás az EGK 67/548as illetve az EG 1999/45ös irányelve és a 44/2000. (XII. 27.) EüM rendelet alapján 2.2. Nincs osztályozva/nincs hozzárendelve Címkeelemek 1272/2008/EK rendelet szerinti címkeelemek Figyelmeztető (H) mondatok Óvintézkedésre vonatkozó (P) mondatok Kiegészítő információk Címkeelemek az EGK 67/548as illetve az EG 1999/45ös irányelve és a 44/2000. (XII. 27.) EüM rendelet alapján HUNGÁRIA VESZÉLYESÁRU MÉRNÖKI IRODA KFT. hvesz@hvesz.hu FAX: (36 1)

2 Johnson&Johnson Kft Budapest, Nagyenyed u Tel.: 1/ Fax: 1/ Kockázati (R) mondatok Nincs osztályozva/nincs hozzárendelve Nincs osztályozva/nincs hozzárendelve Biztonsági (S) mondatok Nincs hozzárendelve Egyéb veszélyek Oldalszám: 2/10 Ez a keverék nem tartalmaz olyan anyagot, amely perzisztens, bioakkumulálódó vagy mérgező (PBT). Biztonsági adatlap foglalkozásszerű felhasználók kérésére rendelkezésre áll. Egészségre gyakorolt hatások Kiegészítő címke elemek: Szubtilizint tartalmaz amely allergiás reakciót okozhat. A vegyszerek kezelésekor vegye figyelembe a szokásos óvatossági rendszabályokat. A Dinátriumtetraborát dekahidrát termékenységet károsító hatású anyag, szerepel az SVHC anyagok listáján. Környezeti hatások lásd. 12es pont. Fizikai és kémiai veszélyek lásd. 10es pont Specifikus veszélyek ; (Az R és H mondatok teljes szövegét lásd a 16. pontban.) 3. SZAKASZ: ÖSSZETÉTEL VAGY AZ ÖSSZETEVŐKRE VONATKOZÓ ADATOK 3.1. Anyagok A termék keverék, nem anyag Keverékek Termék azonosító Összetevők megnevezése és osztályozása Mennyiség CAS Dinátriumtetraborátdekahidrát <8.50 % T R60R61 GHS08 Reproduktív toxicitás kategória 1B. H360FD CAS Propilén glikol 1030 % Nincs osztályozva/nincs hozzárendelve Nem besorolt 67/548/EGK és CLP (1272/2008/EK) szerint (Az R és H mondatok teljes szövegét lásd a 16. pontban.) Kémiai jellemzés: Szubtilizinproteáz enzim vizes készítménye, nemionos és anionos felületaktív anyagok a propilénglikol szabadalmazott keveréke HUNGÁRIA VESZÉLYESÁRU MÉRNÖKI IRODA KFT. hvesz@hvesz.hu FAX: (36 1)

3 Johnson&Johnson Kft Budapest, Nagyenyed u Tel.: 1/ Fax: 1/ Oldalszám: 3/10 4. SZAKASZ: ELSŐSEGÉLYNYÚJTÁS 4.1. Az elsősegélynyújtási intézkedések ismertetése Belégzés sérültet a veszélykörzetből kihozni, friss levegőt biztosítani, Szem ha a termék a szembe kerül, azonnal, legalább 15 percig bő vízzel öblíteni, irritáció esetén orvoshoz kell fordulni, Bőr szennyezett ruhadarabokat azonnal levetni, az érintett bőrfelületet bő vízzel és szappannal lemosni, bőrpanaszok esetén orvoshoz fordulni, Lenyelés hánytatni tilos, a sérült személy száját öblítse ki, majd itasson vele sok vizet, panasz esetén forduljunk orvoshoz, 4.2. A legfontosabb akut és késleltetett tünetek és hatások 4.3. A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése allergiás tünetek; 5. SZAKASZ: TŰZVÉDELMI INTÉZKEDÉSEK Országos Tűzvédelmi Szabályzat (28/2011. (IX. 6.) BM rendelet) szerinti Tűzveszélyességi osztály: E Nem tűzveszélyes Oltóanyag széndioxid, szárazpor, hab, vízpermet; Oltóanyag, mely biztonsági okokból nem használható Az anyagból vagy a keverékből származó különleges veszélyek égés/bomlástermékei toxikusak és/vagy izgatóak, Tűzoltóknak szóló javaslat zárt védőruha, sűrítettlevegős légzésvédő, Égési (hőbomlási) termékek CO, CO2, SOx, Specifikus módszerek a tűznek kitett árut és tartályt porlasztott vízzel hűteni; ha lehetséges, a terméket ki kell vontatni a veszélyzónából; 6. SZAKASZ: INTÉZKEDÉSEK VÉLETLENSZERŰ EXPOZÍCIÓNÁL Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások védőeszközök használata ajánlott, Környezetvédelmi óvintézkedések nem szabad nagyobb mennyiségben a csatornába / felszíni vizekbe / talajvízbe juttatni; Területi elhatárolás és szennyezésmentesítés módszerei és anyagai a kiömlött anyagot gáttal elkeríteni, fedjük le, itassuk föl, alkalmas anyaggal, pl. homokkal, szárazfölddel, vermikulittal helyezzük zárt címkézett edénybe, zárt edényben a megsemmisítés helyére szállítani, felszedés után mossuk át alaposan az anyag helyét, Hivatkozás más szakaszokra HUNGÁRIA VESZÉLYESÁRU MÉRNÖKI IRODA KFT. hvesz@hvesz.hu FAX: (36 1)

4 Johnson&Johnson Kft Budapest, Nagyenyed u Tel.: 1/ Fax: 1/ Oldalszám: 4/10 Az egyéni védőfelszerelések kiválasztását illetően jelen biztonsági adatlap 8.szakasza szolgál iránymutatással. Az elfolyt anyag hulladékba helyezését illetően jelen biztonsági adatlap 13. fejezete szolgál iránymutatással. Az illetékes hatóságokat értesíteni kell, ha a jelentős kiömlést nem lehet elszigetelni. 7. SZAKASZ: KEZELÉS ÉS TÁROLÁS A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések Műszaki óvintézkedések szellőztetésről gondoskodni kell, biztosítani kell a szemmosókészüléket a munkaterületen, Biztonsági kezelési tanács kerüljük a termék bőrre, szembe jutását, kerüljük a termék permetének, gőzének belélegzését, használata közben nem szabad enni, inni, dohányozni, élelmiszerektől italtól tartsuk távol! A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt Műszaki intézkedések/tárolási feltételek száraz, hűvös, jól szellőztetett helyen, eredeti, zárt csomagolásban, fagytól védett helyen, tárolandó, Összeférhetetlen termékek savak, lúgok, redukálószerek, oxidálószerek; Csomagolóanyagok Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások) nincsenek különleges követelmények, 8. SZAKASZ: AZ EXPOZÍCIÓ ELLENŐRZÉSE/ EGYÉNI VÉDELEM Ellenőrzési paraméterek Komponens neve: Dinátriumtetraborátdekahidrát Propilén glikol AK érték (mg/m3) CK érték (mg/m3) MK érték (mg/m3) nincs meghatározva nincs meghatározva nincs meghatározva nincs meghatározva nincs meghatározva nincs meghatározva HUNGÁRIA VESZÉLYESÁRU MÉRNÖKI IRODA KFT. hvesz@hvesz.hu FAX: (36 1)

5 Johnson&Johnson Kft Budapest, Nagyenyed u Tel.: 1/ Fax: 1/ Oldalszám: 5/10 25/2000 EüMSzCsM együttes rendelet szerinti határértékek: propane1,2diol: TWA 474 mg/m3 150 ml/m3 STEL 10 ml/m3; Dinátrium tetraborát dekahidrát (CAS ): TWA 5 mg/m3 (2005) GB EH40; Felhasználás: DNEL, ipari felhasználás, Dolgozók Expozíciós útvonal: Belégzés Lehetséges egészségügyi hatások: Akut, Helyi hatások Érték: 22,3 mg/m3; Krónikus hatások, Helyi hatások Érték: 22,3 mg/m3; Krónikus hatások, Szisztémás hatások Érték: mg/m3; Expozíciós útvonal: Bőrrel való érintkezés Krónikus hatások, Szisztémás hatások Érték: 599,6 mg / ttkg / nap; Felhasználás: DNEL, munkavállalók Expozíciós útvonal: Belégzés Lehetséges egészségügyi hatások: Hosszú távú szisztémás hatások Érték: 6.7 mg/m3; Hosszú távú helyi hatások Érték: 11.7 mg/m3; Noleoylsarcosine: Felhasználás: DNEL, munkavállalók Expozíciós útvonal: Belégzés Lehetséges egészségügyi hatások: Hosszú távú szisztémás hatások Érték: 0.2 mg/m3; Hosszú távú helyi hatások Érték: 0,01 mg/m3; 8.2. Az expozíció ellenőrzése normál használat mellett műszaki ellenőrzés nem szükséges, Megfelelő mérnöki ellenőrzés Egyedi óvintézkedések, egyéni védőeszközök a) Szem/arcvédelem szorosan záró védőszemüveg (EN 166), b) b)i c) d) Bőrvédelem könnyű védőruha, Kézvédelem intenzív érintkezés esetén, viseljen védőkesztyűt (EN 374); ellenőrizze minden esetben védőkesztyű alkalmasságát a speciális munkahelyi feltételeket (pl. mechanikai ellenállás, termék kompatibilitás, antisztatikus tulajdonságok) figyelembe véve; tartsa be a gyártó utasításait és információit a felhasználáskor és szükség esetén cserélje; Megfelelő anyag: latex, Légutak védelme normál használat mellett nem szükséges; ha az alkalmazandó munkahelyi expozíciós határértéket túllépik, viseljen megfelelő légzőkészüléket; amennyiben aeroszol vagy köd képződés esetén megteszik a szükséges intézkedéseket a légzésvédelemre akkor ebben az esetben munkahelyi határértékek nincsenek meghatározva; Hőveszély Nincs adat A környezeti expozíció ellenőrzése Nincs adat 9. SZAKASZ: FIZIKAI ÉS KÉMIAI TULAJDONSÁGOK 9.1. Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ 9.1. a) Külső jellemzők Halmazállapot: folyadék, HUNGÁRIA VESZÉLYESÁRU MÉRNÖKI IRODA KFT. hvesz@hvesz.hu FAX: (36 1)

6 Johnson&Johnson Kft Budapest, Nagyenyed u Tel.: 1/ Fax: 1/ Szín: ibolya színű, 9.1. b) Szag enyhe fodormenta, 9.1. c) Szagküszöbérték 9.1. d) phérték e) Olvadáspont / fagyáspont 9.1. f) Kezdeti forráspont és forrásponttartomány > g) Gyulladáspont 9.1. h) Párolgási sebesség 9.1. i) Tűzveszélyesség (szilárd, gázhalmazállapot) 9.1. j) Felső/alsó gyulladási határ vagy robbanási tartományok alsó: felső: 9.1. k) Gőznyomás (20 C): 9.1. l) Gőzsűrűség 9.1. m) Relatív sűrűség (20 C): kb g/ml 9.1. n) Oldékonyság (Oldékonyságok) vízben: oldódik más oldószerben: 9.1. o) Megoszlási hányados: noktanol/víz 9.1. p) Öngyulladási hőmérséklet 9.1. q) Bomlási hőmérséklet 9.1. r) Viszkozitás 9.1. s) Robbanásveszélyes tulajdonságok 9.1. t) Oxidáló tulajdonságok 9.2. Egyéb információk Lobbanáspont ( C): Fajlagos sűrűség (víz=1), (20 C): Egyéb adatok: Fagyáspont: < 0 C, Oldalszám: 6/ SZAKASZ: STABILITÁS ÉS REAKCIÓKÉSZSÉG Reakciókészség ; Kémiai stabilitás ; A veszélyes reakciók lehetősége ; Kerülendő körülmények fagytól óvjuk. > 50 C feletti hőmérséklet; Nem összeférhető anyagok savak, lúgok, redukálószerek, oxidálószerek; Veszélyes bomlástermékek CO, CO2 SOx, 11. SZAKASZ: TOXIKOLÓGIAI ADATOK Érintett anyag A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ Akut toxicitás belélegezve ; HUNGÁRIA VESZÉLYESÁRU MÉRNÖKI IRODA KFT. hvesz@hvesz.hu FAX: (36 1)

7 Johnson&Johnson Kft Budapest, Nagyenyed u Tel.: 1/ Fax: 1/ Jelentések szerint állatokban: Oldalszám: 7/ Akut toxicitás lenyelve Jelentések szerint állatokban: LD50/szájon át/ óra/patkány >2000 mg/kg Akut toxicitás bőrrel érintkezve ; Jelentések szerint állatokban: Helyi hatások Belélegzve ; Bőrrel érintkezve Enyhe irritáció Szembe jutva Enyhe irritáció Légzőszervi vagy bőrszenzibilizáció erre érzékeny egyéneknél a termékkel való érintkezés túlérzékenységet okozhat; Ismételt dózisú toxicitás egészségkárosító hatása nem ismert, Specifikus hatások Csírasejtmutagenitás ; Rákkeltő hatás ; Reprodukciós toxicitás ; Egyetlen vagy ismétlődő expozíció utáni célszervi toxocitás (STOT) ; Aspirációs veszély ; 12. SZAKASZ: ÖKOLÓGIAI INFORMÁCIÓ Érintett anyag Toxicitás Vízi toxicitás ; Szárazföldi toxicitás ; Szenyvízkezelőben mutatott viselkedés ; Perzisztencia és lebonthatóság Általános lebontható; Vízben lásd pontot Levegőben HUNGÁRIA VESZÉLYESÁRU MÉRNÖKI IRODA KFT. hvesz@hvesz.hu FAX: (36 1)

8 Johnson&Johnson Kft Budapest, Nagyenyed u Tel.: 1/ Fax: 1/ Talajokban és üledékekben lásd pontot Bioakkumulációs képesség Nem bioakkumulatív, A talajban való mobilitás A PBT és a vpvb értékelés eredményei a termék összetevője nem tartozik a PBT vagy vpvb anyagok közé, Egyéb káros hatások a terméket nem szabad felügyelet nélkül a környezetbe juttatni; Oldalszám: 8/ SZAKASZ: ÁRTALMATLANÍTÁSI SZEMPONTOK Hulladékkezelési módszerek legyen tekintettel minden állami és helyi környezetvédelmi előírásra, Csomagolás ártalmatlanítása legyen tekintettel minden állami és helyi környezetvédelmi előírásra, EWC adatok 14. SZAKASZ: SZÁLLÍTÁSRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK UNszám ADR/ADN/RID Az ENSZ szerinti megfelelő szállítási megnevezés Műszaki/Kereskedelmi név: IMDG IATA Szállítási veszélyességi osztály(ok): Veszélyességi bárca: Osztálybasorolási kód: Csomagolási csoport: Veszélyt jelölő (Kemler) szám: Környezeti veszélyek: NEM Alagút korlátozási kód: Az ENSZ szerinti megfelelő szállítási megnevezés Műszaki/Kereskedelmi név: Szállítási veszélyességi osztály(ok): Veszélyességi bárca: Csomagolási csoport: EmS: Tengervízszennyezőség: Az ENSZ szerinti megfelelő szállítási megnevezés Műszaki/Kereskedelmi név: Nem tartozik az előírások hatálya alá. NEM HUNGÁRIA VESZÉLYESÁRU MÉRNÖKI IRODA KFT. hvesz@hvesz.hu FAX: (36 1)

9 Johnson&Johnson Kft Budapest, Nagyenyed u Tel.: 1/ Fax: 1/ Szállítási veszélyességi osztály(ok): Veszélyességi bárca: Csomagolási csoport: PAX: CAO: UN szám: A felhasználót érintő különleges óvintézkedések A MARPOL 73/78 II. melléklete és az IBC kódex szerinti ömlesztett szállítás Oldalszám: 9/ SZAKASZ: SZABÁLYOZÁSSAL KAPCSOLATOS INFORMÁCIÓK Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok Kémiai biztonsági értékelés: A termékről nem készült kémiai biztonsági értékelés. Seveso kategória (219/2011. (X.20.) Korm.rendelet szerint) Raktárosztály 12 raktárosztály: Nem éghető folyadékok WGK Német Víz veszélyességi Osztály Egyéb vonatkozó nemzeti szabályozás Hulladék azonosítók: 72/2013.(VIII.27.) VM rendelet a hulladékjegyzékről. Közúti szállítási osztály: évi CX. törvény valamint a Veszélyes Áruk Nemzetközi Közúti Szállításáról szóló Európai Megállapodás "A" és "B" Mellékletének kihirdetéséről és belföldi alkalmazásának egyes kérdéseiről szóló 61/2013. (X.17.) NFM rendelet. Vasúti szállítás: évi CIX. törvény a Nemzetközi Vasúti Fuvarozási Egyezmény (COTIF) módosításáról Vilniusban elfogadott, június 3án kelt Jegyzőkönyv C Függeléke Mellékletének kihirdetéséről, valamint a belföldi alkalmazásának egyes kérdéseiről és a belföldi alkalmazásának kihirdetéséről szóló 62/2013. (X.17.) NFM rendelet. Belvízi szállítás: a évi CXI. törvény a Genfben, május 26. napján kelt, a Veszélyes Áruk Nemzetközi Belvízi Szállításáról szóló Európai Megállapodáshoz (ADN) csatolt Szabályzat kihirdetéséről és belföldi alkalmazásáról. 16. SZAKASZ: EGYÉB INFORMÁCIÓK az alábbi pontokat érintette: R mondatok Nincs osztályozva/nincs hozzárendelve Nincs osztályozva/nincs hozzárendelve R60 A fertilitást (fogamzóképességet vagy nemzőképességet) károsíthatja R61 A születendő gyermekre ártalmas lehet H mondatok H360FD Károsíthatja a termékenységet. Károsíthatja a születendő gyermeket Általános információk HUNGÁRIA VESZÉLYESÁRU MÉRNÖKI IRODA KFT. hvesz@hvesz.hu FAX: (36 1)

10 Johnson&Johnson Kft Budapest, Nagyenyed u Tel.: 1/ Fax: 1/ Oldalszám: 10/10 Ez az információ a TERMÉKRE MINT OLYANRA vonatkozik és megfelel a vállalkozás specifikációjának. Készítmények és keverékek esetén meg kell győződni, hogy új veszély nem lép fel. Az adatlapban található információ a biztonsági adatlap nyomtatásának időpontjában meglévő legjobb ismereteinken alapszik és jóhiszeműen adjuk. Bizonyos adatok felülvizsgálata azonban folyamatban van. A felhasználók figyelmét felhívjuk további veszélyek lehetőségére, ha a terméket más célra használják, mint amelyre ajánlott. Ezt az adatlapot csak megelőzés és biztonság céljából szabad használni és sokszorosítani. A törvényekre, előírásokra és gyakorlati szabályokra, dokumentumokra vonatkozó hivatkozások nem tekinthetők teljesnek. A terméket átvevő személy felelőssége, hogy megnézze az összes a termék használatával és kezelésével kapcsolatos hivatalos dokumentumot. Az is a terméket kezelők felelőssége, hogy az ebben a biztonsági adatlapban szereplő és a munka biztonságához, az egészség és a környezet védelméhez szükséges információ egészét továbbadják minden következő személynek, aki bármilyen módon kapcsolatba kerül a termékkel (felhasználás, tárolás, konténerek tisztítása, egyéb eljárások) Az adatlapban található rövidítések: REACH Registration, Evaluation, Authorisation and restriction of Chemicals / A vegyszerek regisztrációja, értékelése, engedélyezése és korlátozása CSR Chemical Safety Report / Kémiai biztonsági jelentés OEL Occupational Exposure Limit / Munkahelyi expozíciós határérték DNEL Derived No Effect Level / Származtatott hatásmentes szint PNEC Predicted No Effect Concentration / Becsült hatásmentes koncentráció LD50 Lethal Dose 50% / Heveny mérgez képesség (közepes halálos dózis) LC50 Lethal Concentration 50% / A heveny mérgez képesség 50 %os értéke belélegzésnél EC50 Effective Concentration 50% / Az anyag tényleges koncentrációja, amely a legnagyobb válaszreakció 50%át eredményezi NOEL No Observable Effect Level / A hosszú távú megfigyelhet hatást nem okozó szint NOEC No Observable Effect Concentration / A hosszú távú megfigyelhet hatást nem okozó koncentráció NOAEC No Observable Adverse Effect Concentration / A nem észlelhető kedvezőtlen hatás koncentráció NOAEL No Observable Adverse Effect Level / A nem észlelhető kedvezőtlen hatás szintje STP Sewage Treatment Plant / Hulladékkezelési terv PBT Persistent, Bioaccumulative, and Toxic / Perzisztens, bioakkumulatív, mérgez vpvb Very persistent and very bioaccumulative / Nagyon perzisztens, nagyon bioakkumulatív Műszaki tanácsadó szolgálat Johnson&Johnson Kft. Cím: 1123 Budapest, Nagyenyed u Tel.: 1/ Fax: 1/ Az adatlap összeállításához használt adatok forrásai Biztonsági adatlap Johnson & Johnson Medical Ltd. (Termék kód: ASP020,verzió:2.0.1, ) Egyéb információ HUNGÁRIA VESZÉLYESÁRU MÉRNÖKI IRODA KFT. hvesz@hvesz.hu FAX: (36 1)