h a t á r o z a t o t.

Átírás

1 1054 Budapest, Alktmány u. 5. Levélcím: 1391 Budapest 62., Pf Telefn: (06-1) , Fax: (06-1) Ügyszám: Vj/012/2014. Iktatószám: Vj/012-45/2014. Nyilváns váltzat! A Gazdasági Versenyhivatal eljáró versenytanácsa a F. Gy. felszámló bizts (Grdius Cnsulting Gazdasági Pénzügyi Tanácsadó és Vagynértékelő Zrt., 1143 Budapest, Besnyői u. 13., 1576 Budapest, Pf. 52.) által képviselt Impulser Trade Kft. f. a. (1195 Budapest, Hfherr Albert utca 3.) alá vnt vállalkzás ellen fgyasztókkal szembeni tisztességtelen kereskedelmi gyakrlat tilalmának feltételezett megsértése miatt indult versenyfelügyeleti eljárásban meghzta az alábbi h a t á r z a t t. Az eljáró versenytanács megállapítja, hgy az Impulser Trade Kft. f. a június 20. és nvember 7. között fgyasztók megtévesztésére alkalmas kereskedelmi gyakrlatt tanúsíttt, amikr egyes kereskedelmi kmmunikációiban valótlanul állíttta, hgy a FLIR A310 hőkamera alkalmas betegségek diagnsztizálására. A jgsértés megállapítása mellett az eljáró versenytanács megtiltja a fenti magatartás flytatását, valamint Ft (százmillió frint) bírságt szab ki az eljárás alá vnttal szemben, amely összeget a határzat kézhezvételétől számíttt 30 napn belül a Gazdasági Versenyhivatal számú bírságbevételi számlája javára köteles megfizetni. Ha a kötelezett a bírságfizetési kötelezettségének határidőben nem tesz eleget, késedelmi pótlékt köteles fizetni. A késedelmi pótlék mértéke minden naptári nap után a felszámítás időpntjában érvényes jegybanki alapkamat kétszeresének 365-öd része. A bírság és a késedelmi pótlék meg nem fizetése esetén a Gazdasági Versenyhivatal megindítja a határzat végrehajtását. A határzat felülvizsgálatát a kézhezvételtől számíttt 30 napn belül a Fővársi Közigazgatási és Munkaügyi Bírósághz címzett, de a Gazdasági Versenyhivatal Versenytanácsánál benyújttt vagy ajánltt küldeményként pstára adtt keresettel lehet kérni. A Fővársi Közigazgatási és Munkaügyi Bíróság a pert tárgyalásn kívül bírálja el, a felek bármelyikének kérelmére aznban tárgyalást tart, mely kérelmet az ügyfél a keresetlevelében terjesztheti elő.

2 INDOKOLÁS I. A vizsgálat tárgya 1. A Gazdasági Versenyhivatal (a tvábbiakban: GVH) annak vizsgálatára indíttt eljárást az Impulser Trade Kft. f. a. (a tvábbiakban: eljárás alá vnt vagy Impulser) szemben, hgy az eljárás alá vnt június 1. és február 4. között a fgyasztókkal szembeni tisztességtelen kereskedelmi gyakrlat tilalmáról szóló évi XLVII. törvény (a tvábbiakban: Fttv.) 6. -a (1) bekezdésének b) pntja és különösen a b) pnt bg) alpntja szerinti magatartás tanúsításával megsértette-e az Fttv. 3. -ának (1) bekezdésében előírt tilalmat, amikr a FLIR A310 típusú hőkamerával végezhető vizsgálatk népszerűsítése srán alkalmaztt kereskedelmi kmmunikációjában valószínűsíthetően nem kellően megalapztt hatáskat jelenített meg. II. Az eljárás alá vnt 2. A 2011-ben alakult eljárás alá vnt tulajdnsa a svájci székhelyű Impulser Internatinal AG. A vállalkzás-csprt Közép-Európa több államában is tevékenykedik, így Rmániában, Szlvákiában, Szerbiában, Szlvéniában is rendelkezik érdekeltségekkel. 3. Az eljárás alá vnt évi nettó árbevétele Ft vlt. A január 1. és május 26. közötti időszak nettó árbevételét a Vj/ /2014. számú irat tartalmazza. 4. Az eljárás alá vnt december 18-án csődeljárás alá került, amely május 22-én eredménytelenül zárult. 5. A Fővársi Törvényszék a 23.Fpk /7. számú végzéssel az eljárás alá vnt fizetésképtelenségét hivatalból megállapíttta és elrendelte a felszámlását. A felszámlás kezdő időpntja május 27. napja. A Vj/ /2014. számú iratból megállapíthatóan a felszámló bizts nem rendelkezik ismertetekkel az eljárás alá vnt által flytattt kereskedelmi gyakrlatról, az alkalmaztt kmmunikációs eszközökről, módszerekről. 6. A GVH Versenytanácsa a Vj/15/2012. számú versenyfelügyeleti eljárásban hztt határzatában megállapíttta, hgy az Impulser-Trade Kft januárjától szeptember 13-ig tisztességtelen kereskedelmi gyakrlatt tanúsíttt, amikr egyes kereskedelmi kmmunikációiban az Impulser pulzáló mágnesterápiás készülékkel kapcslatban a használati útmutatóban meghatárztt indikációkn jelentősen túlmutató állításkat tett. III. A FLIR A310 elnevezésű termék 7. Az eljárás alá vnt által alkalmaztt kereskedelmi kmmunikációk szerint a FLIR A310 elnevezésű termékkel az emberi testen termkamerás mérés végezhető, feltérképezhetővé válnak a szervezet elváltzásai, s ezáltal a FLIR A310 elnevezésű hőkamera segítséget nyújthat a helyes kezelés megtalálásában. 2.

3 8. A betegségek diagnsztizálására szlgáló termékek gyártása, frgalmazása és reklámzása szigrú szabályrendszer szerint végezhető, annak érdekében, hgy a megfelelő hatósági engedélyek, bejelentések birtkában, nyilvántartásba vétellel ellenőrizhető legyen az igazlt tulajdnságkkal rendelkező előállítás, értékesítés és népszerűsítés. 9. Az egészségügyről szóló évi CLIV. törvény (a tvábbiakban: Eütv.) 3. -ának h) pntja értelmében rvstechnikai eszköz minden lyan, akár önállóan, akár más termékkel együttesen használt készülék, berendezés, anyag, szftver vagy más termék ideértve az azk megfelelő működéséhez szükséges szftvert, amely a gyártó szándéka szerint kifejezetten diagnsztikai, illetve terápiás célra szlgál, valamint a rendelésre készült eszköz, tvábbá a klinikai vizsgálatra szánt eszköz is, amely a gyártó meghatárzása szerint emberen vagy emberből származó mintán történő alkalmazásra szlgál meghatárztt egészségügyi célk megvalósítása érdekében, azaz: ha) betegség megelőzése, diagnsztizálása, megfigyelése, kezelése vagy a betegség tüneteinek enyhítése, hb) sérülés vagy fgyatéksság diagnsztizálása, megfigyelése, kezelése, tüneteinek enyhítése vagy kmpenzálása, hc) az anatómiai felépítés vagy valamely fizilógiai flyamat vizsgálata, helyettesítése, illetve pótlása vagy módsítása, hd) fgamzásszabályzás céljából, és amely rendeltetésszerű hatását az emberi szervezetben vagy szervezetre elsősrban nem farmaklógiai, immunlógiai vagy metablikus módn fejti ki, de működése ilyen módn elősegíthető. 10. A jelenleg hatálys szabályzás alapján az rvstechnikai eszközök piacra kerülését nem egy előzetes engedélyezési eljárás előzi meg, hanem ezen termékek a gyártó által elvégzett megfelelőség-értékelési eljárás eredményeként felhelyezett CE jelöléssel válnak szabadn frgalmazhatóvá. 11. Az rvstechnikai eszközök skálája és választéka tehát rendkívül széles. Az rvstechnikai eszközök gyártására és frgalmazására vnatkzó közösségi szabályzás egyik a jelen versenyfelügyeleti eljárás szempntjából is kiemelendő alapelve az, hgy az rvstechnikai eszközök alkalmazási célnak és körülményeknek megfelelő használata ne veszélyeztesse a betegek egészségi állaptát, biztnságát, illetve a felhasználók vagy más személyek biztnságát, és a használatukkal járó bármely veszély a beteg számára nyújttt előnyökhöz képest elfgadható kckázatt jelentsen, és magas szintű egészség- és biztnságvédelemmel pársuljn. 12. Az rvstechnikai megnevezés alkalmazásával a gyártó egyúttal nyilatkzik arról, hgy aláveti magát az rvstechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletnek. A rendelet 1. számú melléklete tartalmazza az rvstechnikai eszközökre vnatkzó alapvető követelményeket, kitérve az eszköz teljesítőképességének és biztnságsságának rendelet szerinti demnstrálására is. Az 1. számú melléklet A) részének I./6a. alpntja szerint az alapvető követelményeknek való megfelelés biznyítása magában fglalja a 10. melléklet szerinti klinikai értékelést. A rendeletben megfgalmaztt követelményrendszer az összes rvstechnikai eszközre vnatkzik. A klinikai értékelés lényege abban áll, hgy a gyártó a rendelkezésére álló klinikai adatk alapján felfedi és elemzi az eszköz gyártó szándéka szerinti teljesítőképességét és kckázatait. A klinikai értékelés alapja a klinikai adat (azaz egy eszköz alkalmazásából 3.

4 származó, annak biztnságsságára, illetve teljesítőképességére vnatkzó infrmáció), amelynek frrása lehet az adtt eszköz klinikai vizsgálata (vizsgálatai), az adtt eszközzel igazlhatóan egyenértékű (ekvivalencia), hasnló eszköznek a tudmánys szakirdalmban közölt klinikai vizsgálatai, vagy az ezen eszközről szóló egyéb tanulmányk, az adtt eszközre vagy az adtt eszközzel igazlhatóan egyenértékű, hasnló eszközre vnatkzó egyéb klinikai tapasztalatkról szóló publikált vagy publikálatlan jelentések (irdalmi út) A Magyarrszág területén végzett, emberen történő alkalmazásra szlgáló, klinikai vizsgálatra szánt rvstechnikai eszközökkel flytattt klinikai vizsgálatk esetében az rvstechnikai eszközök klinikai vizsgálatáról szóló 33/2009. (X. 20.) EüM rendelet rendelkezései alkalmazandók (az IVD eszközökkel kapcslats vizsgálatk kivételével, amelyekre külön jgszabály irányadó). 14. A klinikai biznyíték nem nyugdhat izlált esetismertetéseken, véletlenszerű tapasztalatkn, lyan beszámlókn, amelyek nélkülözik a tudmánys értékeléshez szükséges feltételeket és eszközöket (pl. megfelelő és elfgadtt statisztikai tervezést, kivitelezést), elismert tudmánys módszerrel alá nem támaszttt véleményeken, az értékelést beflyásló körülmények mellőzésével írtt publikáción, frrásanyag ellenőrizetlen hivatkzásán. 15. Az irdalmi út akkr alkalmazható, ha az ekvivalencia biznyítható (a két eszköz aznsságának kritériumait lásd lejjebb) és a felhasznált szakirdalm megfelel az alábbi kritériumknak: összeállítója a vnatkzó szakterületen megfelelő minősítéssel rendelkező személy legyen, a frrásanyag tartalmazzn az eszköz knstrukciójára, működésére, kritikus részeire vnatkzó világs leírást, tartalmazza az eszköz, szándéklt alkalmazási területe, hatása rövid leírását, tartalmazza az alkalmazás módját, tartalmazza az összegyűjtött kedvezőtlen tapasztalatkat is, elemzi az aznsíttt kckázatkat, és kiküszöbölésük módját tartalmazza az alkalmaztt statisztikai módszereket és azk eredményét,

5 amennyiben az adatk ekvivalens eszközre vnatkznak, a megfelelőség biznyítását, összefglalja és igazlja az eszköz alkalmazásának előnyeit a várható kckázatkkal egybevetve. 16. Az adtt eszközzel igazlhatóan egyenértékű (ekvivalencia), hasnló eszköznek a tudmánys szakirdalmban közölt klinikai vizsgálatai esetében egy eszköz aznsságára való hivatkzás (ekvivalens eszköz) akkr fgadható el, ha a hivatkztt eszköz rvstechnikai megfelelősége biznyíttt (az EU piacán jgszerűen frgalmban van), valamint azns a két eszköz. A két eszköz aznsnak tekinthető, ha azns az rvstechnikai célja, működési elve, hatásmechanizmusa, knstrukciója, alkalmazásának indikációja, körülményei, módja, ideje, a pacienssel érintkező/implantált részeinek anyaga és kialakítása. 17. Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvstechnikai Fősztálya (a tvábbiakban: EEKH) piacfelügyeleti eljárást flytattt le a FLIR A310 elnevezésű termékkel kapcslatban. A fenti eljárás srán megállapítást nyert, hgy az eljárással érintett hőkamera nem minősül rvstechnikai eszköznek, így az EEKH a keletkezett iratkkal együtt a megkeresést áttette a Nógrád Megyei Krmányhivatal Fgyasztóvédelmi Felügyelőségéhez, amely azt áttette a GVH-hz. Az EEKH /2013/OTIG számú végzése szerint az eljárással érintett hőkamera nem rendelkezik lyan dkumentumkkal, amelyek a kifgáslt diagnsztikai funkciókat igazlnák, azaz a termék nem rvstechnikai eszköz, a frgalmazó nem tulajdníthat neki az Eütv. 3. -a h) pntjának ha) alpntjában megállapíttt hatást. Amennyiben a termék alkalmas lenne a feltüntetett diagnsztikai funkciókra, rendelkeznie kellene az rvstechnikai eszközök frgalmba hzataláhz és státuszának igazlásáhz szükséges, az rvstechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben meghatárztt dkumentumkkal. Az EEKH rendelkezésére álló dkumentumk egyike sem hivatkzik arra, hgy az eljárással érintett termék megfelelne az rvstechnikai eszközökről szóló 93/42/EK irányelv követelményeinek, tvábbá az eljárás srán nem került csatlásra az ennek igazlására szlgáló CE megfelelőségértékelési tanúsítvány vagy gyártói megfelelőségi nyilatkzat. 18. Az eljárás alá vnt a FLIR A310 elnevezésű terméket nem értékesítette, ugyanakkr az ezen termék segítségével diagnsztizált betegségek egészségügyi prblémák megldására Impulser pulzáló mágnesterápiás készülékeket kínált megvásárlásra. A vizsgált időszakban (2013. június 1. napja és február 4. napja között) az Impulser pulzáló mágnesterápiás készülékek rendezvényeken történő értékesítéséből származó nettó árbevételre vnatkzó adatkat a Vj/ /2014. számú irat tartalmazza. A termék értékesítéséből származó releváns teljes nettó árbevétel [ ] 2 Ft vlt. 2 Az eljárás alá vnt üzleti titka 5.

6 IV. A vizsgált magatartás 19. Az eljárás alá vnt több kereskedelmi kmmunikációban adtt tájékztatást a FLIR A310 elnevezésű termékről, az azzal nyújttt szlgáltatásról. 20. A hnlapn az alábbi tájékztatás szerepelt: Útjára indult az Impulser Egészségbusz! A buszn kialakíttt rendelőkben speciális diagnsztika keretében lehetőség vlt kleszterin- és vércukrszint mérésére, valamint prevenciós vizsgálatként mdern hőkamerás állaptfelmérést is igénybe vehettek a látgatók. A hőkamera kimutatja a szervezetben lappangó esetleges gyulladáss góckat vagy a kezdeti stádiumban lévő érszűkületet, rsszindulatú elváltzáskat. A vizsgálat teljesen fájdalmmentes, egészségi állapttól függetlenül elvégezhető, vagyis nem csda, hgy az Egészségbuszn is kígyózó sr várt a hőkamerás diagnsztikára. 21. A nymtattt sajtóban megjelent reklámk a következők szerint adtak tájékztatást a termékről, illetve a kínált szlgáltatásról: Megjelenés helye Megjelenés ideje Állítás Délmagyarrszág napilap Kisalföld napilap krai stádiumban felismerhetők. Jöjjön el, ez életet menthet! Érszűkület magas vérnymás migrén strke szédülés visszér csnttörés cukrbetegség krai stádiumban felismerhetők. Jöjjön el, ez életet menthet! krai stádiumban felismerhetők. Jöjjön el és előzze meg a súlysabb szövődmények kialakulását! Vízjelben az alábbi tartalm lvasható: Cukrbetegség strke, magas vérnymás, rák, érszűkület visszerek A hirdetésben egy kép látható, a kép alatt a következő lvasható: A képen egy mellrák termképe látható. krai stádiumban felismerhetők. Jöjjön el, ez életet menthet! Visszér, magas vérnymás, cukrbetegség, ptenciazavark, csnttörés, érszűkület, szédülés, migrén, rák, strke Ingyenes termgráfiai mérés krai stádiumban felismerhetők. Jöjjön el, mert ez akár életet is menthet! A képen egy mellrák termképe látható. felismerhetők krai stádiumban. Jöjjön el, életet menthet! Gndljn a jövőjére! Tudta-e, hgy a szív- és érrendszeri vérkeringési prblémák és 6.

7 Megjelenés helye Megjelenés ideje Állítás Helyi Téma Szuperinfó Hajdú-Bihari Napló Észak- Magyarrszág Hajdú-Bihari Napló Észak- Magyarrszág egyes súlys betegségek jelei már krai stádiumban is felismerhetők? Jöjjön el és előzze meg a veszélyes szövődmények kialakulását! Ingyenes termkamerás előszűrés egész délelőtt tartó mérések, knzultációk Érszűkület magas vérnymás migrén strke szédülés csnttörés visszér cukrbetegség rák A képen egy mellrák termképe látható Ingyenes termgráfiai mérés krai stádiumban felismerhetők. Jöjjön el, ez életet menthet! Érszűkület magas vérnymás migrén strke szédülés csnttörés visszér cukrbetegség rák hét (Gárdny, Szentendre, Dél Kelet Pest megyei, Dabas, Zugló, 11. kerület, Ferencvárs, Belvárs, Óbuda, Srksár, Erzsébet várs, Székesfehérvár, Érd, Budaörs térség) 31. hét (Gödöllö, Veresegyház, Szentendre, Veresegyház, Dél Pest megyei, Cegléd, Zugló, Ferencvárs, Belvárs, Óbuda, Srksár, Erzsébetvárs, Szigetszentmiklós, Érd) n.a n.a. krai stádiumban felismerhetők. Jöjjön el, előzze meg a súlysabb szövődmények kialakulását! felismerhetők krai stádiumban. Jöjjön el, életet menthet! krai stádiumban felismerhetők. Jöjjön el, ez életet menthet! Ingyenes termgráfiai hőkép készítés Érszűkület magas vérnymás migrén strke szédülés visszér csnttörés cukrbetegség Ingyenes termkamerás előszűrés és tájékztatás krai stádiumban felismerhetők. Jöjjön el és előzze meg a súlysabb szövődmények kialakulását! 7.

8 Megjelenés helye Megjelenés ideje Állítás Fehér Megyei Napló Napló Zalai Hírlap A képen egy mellrák termképe látható. Érszűkület, magas vérnymás, migrén, strke, visszér, ptenciazavark, rák, cukrbetegség. Ingyenes termgráfiai mérés. felismerhetők krai stádiumban. Jöjjön el, életet menthet! Ingyenes termgráfiai hőkép készítés. felismerhetők krai stádiumban. Jöjjön el, életet menthet! felismerhetők krai stádiumban. Jöjjön el, életet menthet! Ingyenes termgráfiai hőkép készítés. Gndljn a jövőjére! Jelentkezzen! Tudta e, hgy a szív- és érrendszeri, vérkeringési prblémák és egyes súlys betegségek jelei már krai stádiumban is felismerhetők? Jöjjön el és előzze meg a veszélyes szövődmények kialakulását! Ingyenes termkamerás előszűrés. 22. A közelebbről nem ismert időpntban és helyen alkalmaztt szórólap az alábbiak szerint adtt tájékztatást a termékről, illetve a kínált szlgáltatásról: Az emberi test által kibcsáttt hőt infra képként térképezi fel Lehetővé teszi a szervezet kórs működéseinek krai felismerését Rámutathat keringési zavarkra, infarktus vagy strke kialakulásának lehetőségére, gyulladáskra, ízületi prblémákra Krai stádiumban felismerhetőek egyes daganats elváltzásk (pl. mellrák) Tudta? A termkamerás mérés segítségével feltérképezhetőek a szervezet elváltzásai és segíthet a helyes kezelés megtalálásában 23. A direkt matketing (a tvábbiakban: DM) levelek az alábbiak szerint adtak tájékztatást a termékről, illetve a kínált szlgáltatásról, azzal, hgy a DM levelek alkalmazásának pnts időpntja és helye nem ismert: 3 DM levél 1: Az emberi test által kibcsáttt hőt infra képként térképezi fel Lehetővé teszi a szervezet kórs működéseinek krai felismerését Rámutathat keringési zavarkra, infarktus vagy strke kialakulásának lehetőségére, gyulladáskra, ízületi prblémákra Krai stádiumban felismerhetőek egyes daganats elváltzásk (pl. mellrák) Tudta? A termkamerás mérés segítségével feltérképezhetőek a szervezet elváltzásai és segíthet a helyes kezelés megtalálásában DM levél 2: Tudta-e, hgy hazánkban a 40 év feletti krsztályban minden harmadik embernek szív- és érrendszeri 3 Az aznban ismert, hgy a vizsgált időszakban került alkalmazásra. 8.

9 betegsége van, hltt nem is tud róla? Ezek a prblémák legtöbb esetben tünet- és fájdalmmentesek, ezért nevezzük őket néma gyilksknak. Szmrú, hgy ma minden másdik ember emiatt hal meg. A termkamera egy nagyn érzékeny, századfks pntsságú hőmérséklet mérésre alkalmas infravörös kamera, amely kimutatja a kezdeti stádiumában lévő érszűkületet és érelmeszesedés mellett a rsszindulatú elváltzáskat, gyulladáss flyamatkat is. Termkamerás vizsgálattal kntrlálva az Impulser pulzáló elektrmágneses terápia számtalan betegség megelőzésében nyújthat hathatós segítséget. Mi az a termkamera? A termkamera készülék krszerű képalktó eljárás, amely a páciens bőrfelszínéről kiinduló elektrmágneses sugárzást vizsgálja. Nagyn érzékeny, századfks pntsságú hőmérséklet mérésre alkalmas infravörös kamera, amely kimutathatja a kezdeti stádiumában lévő érszűkülete és érelmeszesedés mellett a rsszindulatú elváltzáskat, gyulladáss flyamatkat is. Hgyan történik a vizsgálat 1-2 méteres távlságból felvételeket készítünk, majd ez alapján a számítógép egy színes hőtérképet készít. Ennek segítségével a bőrfelszínen és a test belsejében flyó termikus flyamatkat figyelhetjük meg. Így lyan váltzáskat látunk, lyan betegségekre következtethetünk, amelyek más eljárással szinte nem, vagy csak nehezen felfedezhetők. Mire alkalmas a termkamera? Használatával csökkenthető a feleslegesen elvégzett és a pácienst terhelő vizsgálatk száma. Gyrsasága és ártalmatlansága miatt a vizsgálat tetszőleges számban ismételhető. Prblémamentes esetben is vizsgálatkat javaslt évente megismételni. A felvételek elkészítése után szükség szerint lehetőség van célztt felvételek elkészítésére is. Termkamerával kimutatható az érszűkület, daganatk, tumrk. Sprtlóknál az izmmegterhelés és a vérkeringés vizsgálható. Termkamerás vizsgálattal nymn követhető a páciens állaptának váltzása (pl. érszűkület esetén), illetve ellenőrizhető az Impulser pulzáló elektrmágneses terápia hatása. 24. A hírlevelek az alábbiak szerint adtak tájékztatást a termékről, illetve a kínált szlgáltatásról, azzal, hgy a hírlevelek alkalmazásának pnts időpntja és helye nem ismert: 4 Hírlevél 1: Tudta? A termkamerás mérés segítségével feltérképezhetőek a szervezet elváltzásai és segíthet a helyes kezelés megtalálásában. Mst ingyenesen elvégezzük a Ft értékű mérést, ráadásul kipróbálhatja az Impulser mágnesterápiás készüléket is. Hírlevél 2: Tudta? A termkamerás mérés segítségével feltérképezhetőek a szervezet elváltzásai és segíthet a helyes kezelés megtalálásában. Mst ingyenesen elvégezzük a Ft értékű mérést, ráadásul megismerkedhet alternatív kezelési lehetőségekkel is. 25. A Vj/15/2012. számú eljárásból ismert, hgy az eljárás alá vnt az általa frgalmaztt termékeket elsősrban az rszágszerte (a GVH jelen eljárásban rendelkezésére álló reklámkból 4 Az aznban ismert, hgy a vizsgált időszakban került alkalmazásra 9.

10 megállapíthatóan pl. a következő településeken: Ajka, Balatnfüred, Budapest, Dunaújvárs, Győr, Hévíz, Misklc, Nagykanizsa, Pápa, Salgótarján, Taplca, Zalaegerszeg) szervezett termékbemutatókn értékesíti. A vizsgált időszakban az eljárás alá vnt több száz termékbemutatót tarttt, amelyre a fgyasztókat a hőkamerás vizsgálat kmmunikációjával hívta meg A Nógrád Megyei Krmányhivatal Népegészségügyi Szakigazgatási Szerve 2013-ban hárm alkalmmal végzett ellenőrzést Salgótarjánban az eljárás alá vnt által szervezett, különböző alvállalkzók által megtarttt Impulser Egészségnap elnevezésű rendezvényeken, amelyeken a rendezvényeket lebnylító vállalkzásk vizsgálatkat végeztek a FLIR A310 típusú hőkamerával. Az eljárásk srán megállapítást nyert, hgy a vizsgálatkat végző vállalkzásknak egészségügyi szlgáltatás nyújtására jgsító működési engedélyük nincs, valamint az egészségügyi vizsgálatkat végző személyeknek nincs egészségügyi végzettségük. A FLIR A310 típusú hőkamerával történő termgráfiai mérést az eljárás alá vnt által frgalmaztt Impulser pulzáló mágnesterápiás készülék néhány perces időtartamú kipróbálása előtt és után is elvégezték, a felvételeket az adtt rendezvényt lebnylító vállalkzásk értékelték ki. A Nógrád Megyei Krmányhivatal Népegészségügyi Szakigazgatási Szerve szerint a vizsgálat nem alkalmas arra a célra, ami az eljárás alá vnt által a fgyasztók részére megküldött meghívókban szerepel. 27. A Nógrád Megyei Krmányhivatal Népegészségügyi Szakigazgatási Szerve által a jelen eljárásban meghatárztt vizsgált időszakt megelőzően, február 28-án tarttt ellenőrzés srán 6 megállapítást nyert, hgy a fgyasztókat telefns megkeresés és DM levél révén invitálták a rendezvényre, a rendezvényt a ZS Kft. bnylíttta le, amely vállalkzás az eljárás alá vnttal állt szerződéses kapcslatban, a rendezvény első felében a ZS Kft. ügyvezetője bemutatta az eljárás alá vntat, majd tájékztatta a jelenlévőket, hgy a jelenlévőknek lehetőségük van egy termkamerás felvétel elkészítésére, tvábbá xigénszaturációs mérés elvégzésére, mely utóbbi vizsgálat megmutatja, hgy milyen állaptban vannak a vörösvértestek. Tájékztatták a fgyasztókat, hgy először akklimatizálódniuk kell a terem belső hőmérsékletéhez, majd a ZS Kft. ügyvezetőjének előadása alatt flyamatsan lehetőség van a mérések elvégzésére. A vizsgálatk kiértékelésével kaptt eredményeket egy négyszemközti beszélgetés srán ismertették a fgyasztókkal, a rendezvény másdik felében a ZS Kft. ügyvezetője bemutatta az Impulser pulzáló mágnesterápiás készüléket, amelyet a rendezvényen nem frgalmaztak, de lehetőséget biztsíttt a jelenlévőknek arra, hgy kipróbálják azt. Az Impulser pulzáló mágnesterápiás készülék kipróbálása után ismételt hőkamerás mérés készült, amelynek eredményét a ZS Kft. ügyvezetője mindenkivel egyedileg közölte, a rendezvényen minden résztvevő megkapta az Impulser Magazin egy példányát, és egy címet, amelyre megküldheti a fgyasztó saját címét, hgy erre megküldhessék számára elektrnikusan a hőkamerával végzett felvétel eredményét. 5 Vj/12-24/2014. számú irat 6 Az eljáró versenytanács megjegyzi, hgy a rendelkezésre álló infrmációk szerint a bemutatók tartalma és jellege a vizsgált időszakban (2013. június 1. és február 4. között) sem váltztt 10.

11 28. A Nógrád Megyei Krmányhivatal Népegészségügyi Szakigazgatási Szerve által július 19-én tarttt ellenőrzés srán megállapítást nyert, hgy a fgyasztókat telefns megkeresés és DM levél keretében invitálták a rendezvényre, a rendezvényt az eljárás alá vnt bnylíttta le, az előadást az I Kft. képviselője tarttta, amely vállalkzás az eljárás alá vnttal állt szerződéses kapcslatban, az előadásn egészségügyi témájú előadásk hangzttak el, az előadásk közben lehetőség nyílt a termkamerás mérés elvégzésére. A felvételeket diavetítés útján mutatták be név és cím nélkül, ezt követőn ki lehetett próbálni az Impulser pulzáló mágnesterápiás készüléket, a rendezvény végén a jelenlévőknek lehetősége nyílt megvásárlni az Impulser pulzáló mágnesterápiás készüléket. 29. A Nógrád Megyei Krmányhivatal Népegészségügyi Szakigazgatási Szerve által szeptember 4-én tarttt ellenőrzés srán megállapítást nyert, hgy a rendezvényen meghívólevéllel lehetett részt venni, előzetes telefns bejelentkezés alapján, a rendezvényt a L Kft. bnylíttta le, aznban a meghívókat nem ő küldte meg a fgyasztóknak, annak tartalmát nem ő alakíttta ki, hanem az eljárás alá vnt, a L Kft. jelen lévő hat alkalmazttja közül csupán egy személy rendelkezett egészségügyi szakközépisklai végzettséggel, a rendezvényen minden résztvevőről készült egy hőkamerás felvétel, a rendezvényen az általáns egészségügyi témájú előadást követően bemutatásra került az Impulser pulzáló mágnesterápiás készülék, amelynek kipróbálására lehetőséget biztsítttak a fgyasztók számára, az Impulser pulzáló mágnesterápiás készülék kipróbálását követően ismételt hőkamerás mérés felvétel történt. A felvételeket a L Kft. képviseletében eljáró (egészségügyi szakképesítéssel nem rendelkező) N. B. értékelte, a rendezvényen a fgyasztóknak lehetőségük nyílt az Impulser pulzáló mágnesterápiás készülék megrendelésére, és a megrendelést az eljárás alá vnt részére kellett eljuttatniuk. 30. A vizsgált kereskedelmi kmmunikációk megjelentetésével, az ezzel kapcslatban felmerült, ismert költségekre vnatkzó adatkat a Vj/ /2014. számú irat CD melléklete, a Vj/ /2014., Vj/ /2014., Vj/ /2014., Vj/ /2014., Vj/ /2014. és Vj/ /2014. számú iratk tartalmazzák. V. Az eljárás alá vnt előadása 31. Az eljárás alá vnt előadta, tevékenységében igyekszik maradéktalanul megfelelni a jgszabályi követelményeknek, biztsítani a fgyasztók jgait, és elősegíteni az előremutató egészség megőrzési megldásk széles körben történő megismertetését. Ennek srán a jelen 11.

12 eljárásban érintett termgráfia lyan nem invazív mérési mód, amely könnyen végrehajtható, bjektív módn kiértékelhető és hatékny módn hívhatja fel egészségük megőrzésére a fgyasztók figyelmét. 32. A FLIR A310 hőkamera népszerűsítésével kapcslatban kiemelte, hgy az általa megbíztt előadók nem a hőkamerát népszerűsítették és nem is önmagában a termgráfiás méréseket. Sem az eljárás alá vnt, sem előadói nem értékesítették a hőkamerát, s az eljárás alá vntnak nem prfilja a humán egészségügyi diagnsztikai vizsgálatk végzése. A hőkamera ilyen módn nem termék, azt a vállalkzás nem srlja termékkategóriába. A hőkamerát gyártó és értékesítő FLIR társaság azt mint mérőeszközt értékesíti, amely a humán egészségügytől az ipari és biztnságtechnikai felhasználáskn keresztül egészen az autmatizálásig száms területen felhasználható. A termgráfiás mérések népszerűsítésének célja az egészségtudatsság növelése vlt a fgyasztókban, rámutatva ezáltal arra, hgy mindenki számára elérhetők lyan mdern gyógyászati eszközök, amelyek hzzájárulhatnak az egészség megőrzéséhez, illetve támgathatják a szervezet regenerálódását akár szkáss, akár rendkívüli terhelés esetén. Az eljárás alá vnt több ilyen terméket kínál, fő terméke az Impulser pulzáló mágneses matrac család. 33. Az eljárás alá vnt a FLIR A310 típusú hőkamera kapcsán tett állításk alátámasztására csatlta a terméket gyártó vállalkzás által publikált, humán egészségügyi felhasználásra vnatkzó esetleíráskat és gyártói ajánláskat, valamint a FLIR vállalkzás két kiemelt humán egészségügyi felhasználó partnerének publikus anyagait, amelyekben a FLIR A310 kamera humán egészségügyi felhasználásáról írnak: Electrnics Cmpany Prtects its wrkfrce with FLIR infrared Infrared thermgraphy helps t measure, chart and cmbat pain (Universitair Medisch Centrum Rtterdam) Enddntics and thermvisin temperature changes during pht activated disinfectin in rt canals. Thermvisin diagnsis in enddntictreatment (in.: Jurnal f IMAB - Annual Prceeding (Scientific Papers) 2013, vl. 19, bk 2) 34. Az eljárás alá vnt két tvábbi publikációt is becsatlt a termgráfia humán egészségügyi felhasználására vnatkzóan. Az első egy általáns összefglalás irdalmi frráskra támaszkdva, a másdik pedig egy specifikus, magyar rvscsprt által elvégzett kutatás leírása és eredményei: Telethermgraphia az alsóvégtag verőérbetegségeiben (Dr. B.I., Dr. S.O., Dr. Cs.M., Dr. L.A., Dr. H.Z., Pécsi Tudmányegyetem Radilógiai Klinika M.T., Inframed Kft. Pécs) The Technique f Infra Red Imaging in Medicine (EFJ Ring [Ryal Natinal Hspital fr Rheumatic Diseases, Bath BA1 1RL UK], K.A. [Ludwig Bltzmann Institute fr Physical Diagnstics, Vienna Austria]) 35. Az eljárás alá vnt előadta, hgy a termgráfiás vizsgálatk széles tudmánys publikációs háttérrel bírnak, az általa csatlt publikációk és tanulmányk tartalma és iratjegyzéke, mint kiindulópntk alapján széles körű infrmációkkal támasztható alá a vizsgálati módszer alkalmazása és haszna. 12.

13 VI. Jgszabályi háttér 36. Az Fttv. 1. -ának (1) bekezdése szerint az Fttv. állapítja meg az áruhz kapcslódó, a kereskedelmi ügylet lebnylítását megelőzően, annak srán és azt követően a fgyasztóval szemben alkalmaztt kereskedelmi gyakrlatkra, valamint az ilyen kereskedelmi gyakrlat tekintetében alkalmaztt magatartási kódexekre vnatkzó követelményeket, és az azk megsértésével szembeni eljárás szabályait. Ugyanezen cikk (2) bekezdése szerint az Fttv. hatálya arra a kereskedelmi gyakrlatra terjed ki, amely a Magyarrszág területén valósul meg, tvábbá arra is, amely a Magyarrszág területén bárkit fgyasztóként érint. 37. Az Fttv. 2. -ának a) pntja szerint fgyasztó az önálló fglalkzásán és gazdasági tevékenységén kívül eső célk érdekében eljáró természetes személy, c) pntja rögzíti, a törvény alkalmazásában áru minden birtkba vehető frgalmképes ingó dlg - ideértve a pénzt, az értékpapírt és a pénzügyi eszközt, valamint a dlg módjára hasznsítható természeti erőket - (a tvábbiakban együtt: termék), az ingatlan, a szlgáltatás, tvábbá a vagyni értékű jg, d) pntja értelmében a kereskedelmi gyakrlat a vállalkzásnak, illetve a vállalkzás érdekében vagy javára eljáró személynek az áru fgyasztók részére történő értékesítésével, szlgáltatásával vagy eladásösztönzésével közvetlen kapcslatban álló magatartása, tevékenysége, mulasztása, reklámja, marketingtevékenysége vagy egyéb kereskedelmi kmmunikációja, h) pntja alapján az ügyleti döntés a fgyasztó arra vnatkzó döntése, hgy kössön-e, illetve hgyan és milyen feltételek mellett kössön szerződést, tvábbá hgy gyakrlja-e valamely jgát az áruval kapcslatban. 38. Az Fttv. 3. -ának (1) bekezdése kimndja, hgy tils a tisztességtelen kereskedelmi gyakrlat. A (2) bekezdés szerint tisztességtelen az a kereskedelmi gyakrlat, a) amelynek alkalmazása srán a kereskedelmi gyakrlat megvalósítója nem az ésszerűen elvárható szintű szakismerettel, illetve nem a jóhiszeműség és tisztesség alapelvének megfelelően elvárható gndssággal jár el, és b) amely érzékelhetően rntja azn fgyasztó lehetőségét az áruval kapcslats, a szükséges infrmációk birtkában meghztt tájékztt döntésre, akivel kapcslatban alkalmazzák, illetve akihez eljut, vagy aki a címzettje, és ezáltal a fgyasztót lyan ügyleti döntés meghzatalára készteti, amelyet egyébként nem hztt vlna meg (a tvábbiakban: a fgyasztói magatartás trzítása), vagy erre alkalmas. A (3) bekezdés alapján a (2) bekezdés értelmében tisztességtelen különösen az a kereskedelmi gyakrlat, amely megtévesztő (6. és 7. ) vagy agresszív (8. ). 39. Az Fttv. 4. -ának (1) bekezdése előírja, hgy a kereskedelmi gyakrlat megítélése srán az lyan fgyasztó magatartását kell alapul venni, aki ésszerűen tájékzttan, az adtt helyzetben általában elvárható figyelmességgel és körültekintéssel jár el, figyelembe véve az adtt kereskedelmi gyakrlat, illetve áru nyelvi, kulturális és szciális vnatkzásait is. Ha a kereskedelmi gyakrlat a fgyasztók egy meghatárztt csprtjára irányul, az adtt csprt tagjaira általánsan jellemző magatartást kell figyelembe venni. A (2) bekezdés szerint ha a kereskedelmi gyakrlat csak a fgyasztóknak egy, az adtt gyakrlat vagy az annak alapjául szlgáló áru vnatkzásában kruk, hiszékenységük, szellemi vagy fizikai fgyatkzásuk miatt 13.

14 különösen kiszlgáltattt, egyértelműen aznsítható csprtja magatartásának trzítására alkalmas, és ez a kereskedelmi gyakrlat megvalósítója által ésszerűen előre látható, a gyakrlatt az érintett csprt tagjaira általánsan jellemző magatartás szempntjából kell értékelni. A (3) bekezdés értelmében nem tekinthető a magatartás trzítására alkalmasnak a reklámban túlzó vagy nem szó szerint értendő kijelentések bevett, a reklám természetéből adódó mértéket meg nem haladó alkalmazása. 40. Az Fttv. 6. -a (1) bekezdésének b) pntja értelmében megtévesztő az a kereskedelmi gyakrlat, amely valótlan infrmációt tartalmaz, vagy valós tényt - figyelemmel megjelenésének valamennyi körülményére lyan módn jelenít meg, hgy megtéveszti vagy alkalmas arra, hgy megtévessze a fgyasztót az áru lényeges jellemzői közül egy vagy több tényező tekintetében és ezáltal a fgyasztót lyan ügyleti döntés meghzatalára készteti, amelyet egyébként nem hztt vlna meg, vagy erre alkalmas: b) az áru lényeges jellemzői, így különösen ba) kivitelezése, összetétele, műszaki jellemzői, tartzékai, bb) mennyisége, bc) származási helye, eredete, bd) előállításának vagy szlgáltatásának módja és időpntja, be) beszerezhetősége, szállítása, bf) alkalmazása, a használatáhz, fenntartásáhz szükséges ismeretek, bg) az adtt célra való alkalmassága, a használatától várható eredmények, előnyei, bh) veszélyessége, kckázatai, bi) környezeti hatásai, bj) az egészségre gyakrlt hatása, vagy bk) tesztelése, ellenőrzöttsége vagy annak eredménye, 41. Az Fttv. 9. -ának (1) bekezdése rögzíti, hgy a tisztességtelen kereskedelmi gyakrlat tilalmának megsértéséért felel az a vállalkzás, amelynek a kereskedelmi gyakrlattal érintett áru értékesítése, eladásának ösztönzése közvetlenül érdekében áll. A (2) bekezdés értelmében az (1) bekezdés szerinti vállalkzás felel akkr is, ha a kereskedelmi gyakrlatt szerződés alapján más személy valósítja meg a vállalkzás érdekében vagy javára. 42. Az Fttv ának (3) bekezdése alapján a tisztességtelen kereskedelmi gyakrlat tilalmának megsértése miatt a GVH jár el, ha a kereskedelmi gyakrlat a gazdasági verseny érdemi beflyáslására alkalmas. Az Fttv ának (1) bekezdése értelmében a 10. alkalmazásában a gazdasági verseny érdemi érintettségének megállapításánál - a jgsértéssel érintett piac sajátsságainak figyelembevételével - a következő szempntk irányadóak: a) az alkalmaztt kereskedelmi gyakrlat kiterjedtsége, figyelemmel különösen a kmmunikáció eszközének jellegére, a jgsértéssel érintett földrajzi terület nagyságára, a jgsértéssel érintett üzletek számára, a jgsértés időtartamára vagy a jgsértéssel érintett áru mennyiségére, vagy b) a jgsértésért felelős vállalkzás mérete a nettó árbevétel nagysága alapján. 43. A Fttv a kimndja, hgy a vállalkzás - az eljáró hatóság felhívására - a kereskedelmi gyakrlat részét képező tényállítás valóságát igazlni köteles. Ha a vállalkzás nem tesz eleget 14.

15 ennek a kötelezettségnek, úgy kell tekinteni, hgy a tényállítás nem felelt meg a valóságnak. Erre a vállalkzást a hatóság felhívásában figyelmeztetni kell. 44. Az Fttv ának c) pntja értelmében a kereskedelmi gyakrlat tisztességtelenségének megállapítására irányuló eljárásra az Fttv.-ben meghatárztt eltérésekkel a Gazdasági Versenyhivatal eljárása tekintetében a tisztességtelen piaci magatartás és a versenykrlátzás tilalmáról szóló évi LVII. törvény (a tvábbiakban: Tpvt.) rendelkezéseit kell alkalmazni. 45. A Tpvt a (1) bekezdésének d) pntja értelmében az eljáró versenytanács határzatában megállapíthatja a magatartás törvénybe ütközését, illetve az f) pnt alapján megtilthatja a törvény rendelkezéseibe ütköző magatartás tvábbi flytatását. 46. Az eljáró versenytanács a Tpvt ának (1) bekezdése értelmében bírságt szabhat ki azzal szemben, aki a Tpvt., illetve az Fttv. rendelkezéseit megsérti. A bírság összege legfeljebb a vállalkzás, illetve annak - a határzatban aznsíttt - vállalkzáscsprtnak a jgsértést megállapító határzat meghzatalát megelőző üzleti évben elért nettó árbevételének tíz százaléka lehet, amelynek a bírsággal sújttt vállalkzás a tagja. A (3) bekezdés rögzíti, hgy a bírság összegét az eset összes körülményeire - így különösen a jgsérelem súlyára, a jgsértő állapt időtartamára, a jgsértéssel elért előnyre, a jgsértő felek piaci helyzetére, a magatartás felróhatóságára, az eljárást segítő együttműködő magatartására, a törvénybe ütköző magatartás ismételt tanúsítására - tekintettel kell meghatárzni. A jgsérelem súlyát különösen a gazdasági verseny veszélyeztetettségének fka, a fgyasztók, üzletfelek érdekei sérelmének köre, kiterjedtsége alapzhatja meg. A GVH hatásköre és illetékessége VII. Jgi keretek 47. Az Fttv. vnatkzásában a GVH hatásköre az rszágszerte tanúsíttt, száms fgyasztót a jelentős példányszámú helyi (megyei) lapk (Dél-Magyarrszág, Kisalföld, Helyi Téma, Szuperinfó, Hajdú-Bihari Napló, Észak-Magyarrszág, Fehér Megyei Napló, Napló, Zalai Hírlap) révén elérő kereskedelmi gyakrlat vnatkzásában az Fttv ának (3) bekezdésén és 11. -a (1) bekezdésének a) pntján alapul. 48. A GVH illetékessége az rszág egész területére kiterjed a Tpvt a alapján. A vizsgálat tárgya 49. A jelen eljárás tárgya annak elbírálása, hgy az eljárás alá vnt megsértette-e az Fttv ának (1) bekezdésében előírt tilalmat az Fttv. 6. -a (1) bekezdésének b) pntjában fglalt tényállás megvalósításával a FLIR A310 típusú hőkamerával végezhető vizsgálatk népszerűsítése srán. 50. Az Fttv. 3. -a (1) bekezdésének az Fttv. 6. -ának (1) bekezdése szerinti magatartás megvalósítása révén történő megsértéséhez elegendő a kereskedelmi gyakrlat arra való alkalmassága, hgy a fgyasztót lyan ügyleti döntés meghzatalára késztesse, amelyet egyébként nem hztt vlna meg a jgsértéshez nem szükséges, hgy akárcsak egy fgyasztó ténylegesen meghzzn egy lyan ügyleti döntést a jgsértő kereskedelmi gyakrlat hatására, amelyet egyébként nem hztt vlna meg. A jgsértés megállapíthatóságának az sem feltétele, hgy a fgyasztókat, illetve akár csak egy fgyasztót is ténylegesen sérelem érjen. 15.

16 A kereskedelmi gyakrlattal megcélztt, elért fgyasztók 51. A vizsgálat kereskedelmi gyakrlat szakmai ismeretekkel nem rendelkező fgyasztókat célz meg. 52. Az érintett fgyasztói kör szempntjából kiemelendő, hgy a FLIR A310 elnevezésű termékkel kapcslats kereskedelmi kmmunikációk elsődlegesen azn fgyasztók figyelmét kelthették fel, akik kifejezetten a betegségek megelőzése, azk diagnsztizálása és kezelése céljából keresik a különböző lehetőségeket, s az ezekkel kapcslats üzenetekre az átlagsnál fgéknyak. Ezen a területen különös jelentősége van a tényszerű, a túlzáskat nélkülöző, krrekt, az ágazati szabálykat is tiszteletben tartó állításkat tartalmazó tájékztatásnak. Az ügyleti döntés 53. Az ügyleti döntés fgalma szélesebb terjedelmű a fgyasztó gazdasági döntéseinek plgári jg szerinti fgalmánál, a szerződési akarat kifejezésénél. Ügyleti döntésnek minősül a fgyasztó azn döntése, amikr aznsítja a kielégítendő szükségletét és valamely vállalkzást vagy valamely szlgáltatást választja szükséglete kielégítéseként. 54. A jgi értékelés szempntjából relevanciával bíró fgyasztói döntés meghzatala egy flyamat, amelynek nemcsak az egészét, hanem egyes szakaszait is védi a jg a maga eszközeivel. Ez a flyamat a fgyasztók figyelmének felkeltését is magában fglalja, s a fgyasztókkal szembeni tisztességtelen magatartásk, kereskedelmi gyakrlatk tilalma már e szakasszal kapcslatban is érvényesülést kíván, így ez sem történhet tisztességtelen módn. Nemcsak az lyan magatartás lehet jgellenes, amely kizárólagsan meghatárzza a fgyasztó döntését, hanem minden lyan magatartás, amely érdemben kihatással van a flyamatra - ideértve a figyelem felkeltését is. Kifgáslható már önmagában az a körülmény, hgy a tisztességtelen magatartás, kereskedelmi gyakrlat hatására a fgyasztó felveszi a kapcslatt a vállalkzással, keresi annak termékét. 55. Az ügyleti döntés flyamatában több áru vnatkzásában is döntés születhet a fgyasztó részéről, így például a kielégítendő szükséglet aznsítását segítőként népszerűsített áru és az aznsíttt szükségletet kielégítő áru kapcsán. 56. Az eljáró versenytanács kiemeli tvábbá, hgy az ügyleti döntés beflyáslását célzó kereskedelmi kmmunikációban nem szükségszerű az adtt áru megnevezése, nevének említése, mivel az eljárás srán egyértelműen beaznsítható áru az általa nyújttt szlgáltatás kereskedelmi kmmunikációban való megjelenítése révén is népszerűsíthető. Az ügyleti döntés beflyáslására való alkalmasság 57. A jelen esetben a hőkamera és az Impulser mágnesterápiás készülék prmóciós egységet képez: az eljárás alá vnt által közzétett állításk ugyan közvetlenül a hőkamerával nyújttt szlgáltatásra irányulnak, de a kmmunikáció (illetve a kmplex kereskedelmi gyakrlat) tényleges célja a termékbemutatókn népszerűsített és értékesített Impulser mágnesterápiás készülék frgalmazásának az előmzdítása. Egy prmóciós egység (a reklámztt akár ingyenesen vagy ajándékként kínált termék és az értékesíteni kívánt termék egysége) esetében aznban nem indklt az ügyleti döntések termékenként történő elkülönítése. 58. A vizsgált kereskedelmi gyakrlattal megcélztt fgyasztók ügyleti döntéseinek beflyáslására alkalmasak az lyan kereskedelmi kmmunikációk, amelyek valamely árunak betegségeket megelőző, azkat diagnsztizáló tulajdnságt tulajdnítanak. 16.

17 59. Az Fttv. 6. -ának (1) bekezdése értelmében megtévesztő az a kereskedelmi gyakrlat, amely valótlan infrmációt tartalmaz, vagy valós tényt - figyelemmel megjelenésének valamennyi körülményére - lyan módn jelenít meg, hgy megtéveszti vagy alkalmas arra, hgy megtévessze a fgyasztót az Fttv. 6. -ának (1) bekezdésében szerepeltetett egy vagy több tényező tekintetében, és ezáltal a fgyasztót lyan ügyleti döntés meghzatalára készteti, amelyet egyébként nem hztt vlna meg, vagy erre alkalmas. Az Fttv. 3. -ának (1) bekezdésében megfgalmaztt tilalmnak az Fttv. 6. -ának (1) bekezdése szerinti magatartás megvalósítása révén történő megsértése nemcsak ly módn történhet, hgy a megtévesztés közvetlenül a fgyasztó által megvásárlt, igénybevett, megrendelt áru vnatkzásában valósul meg. A megtévesztés közvetlenül más áru vnatkzásában is megvalósulhat, így különösen abban az esetben, amikr az ezen áruval kapcslats megtévesztés elősegíti a vállalkzás által eladni, ellenérték fejében a fgyasztó rendelkezésére bcsátani szándéklt áru értékesítését, eladásának ösztönzését. A termék bizalmi jellege 60. A vizsgálattal érintett termék bizalmi jellegű áru, annak hasznsságáról a fgyasztók a termék alkalmazása esetén sem bírhatnak pnts tudással, még a használat srán sem tapasztalhatják meg egyértelműen, hgy a termék megfelel-e az általuk előzetesen támaszttt elvárásknak, alkalmas-e az ígért szlgáltatás nyújtására. A vizsgált állításk igazlása 61. Az Fttv a rögzíti, hgy ha a vállalkzás a hatóság felhívására a kereskedelmi gyakrlat részét képező tényállítás valóságát nem igazlja, akkr ezt úgy kell tekinteni, hgy a tényállítás nem felelt meg a valóságnak. 62. A kereskedelmi gyakrlat részét képező tényállítás valóságát tehát a vállalkzás köteles igazlni. 63. A vállalkzás akkr jár el kellő szakmai gndssággal, ha az infrmációk valóságtartalmát igazló biznyítékkal legkésőbb az infrmációk közzétételekr rendelkezik. A Versenytanács hangsúlyzza, az elvárt szakmai gndssággal eljáró vállalkzás nem fgalmaz meg lyan állítást, amelyet nem tud tényszerűen megfelelően igazlni. 64. A gyógyhatásra, betegség diagnsztikai hatáskra vnatkzó állításk esetében aznban ezen felül tvábbi követelményeket támaszt a jggyakrlat a vállalkzásk felé: tudmánys megalapzttságt vár el. 65. A különböző emberi szervezetre gyakrlt hatáskra irányuló állításk biznyításával kapcslats elvárásk vnatkzásában az eljáró versenytanács figyelemmel a Fővársi Ítélőtábla 2.Kf /2007/6. számú ítéletében fglaltakra kiemeli, hgy - a tudmánys ismeret a természet bjektív összefüggéseiről szerzett, a tudmányággal hivatásszerűen fglalkzó, abban szaktekintélynek számító személyek által a tudmány követelményeinek megfelelő módn igazlt tapasztalatk, általánsításk, fgalmak összessége, - nem tekinthetők tudmánys ismeretnek a pzitív terméktapasztalatk, a betegektől és kezelőrvsaiktól származó vélemények, - ahhz, hgy egy adtt termék betegségek, illetve az emberi szervezet működési zavarainak vagy rendellenességeinek a gyógyítására való alkalmasságát tudmánys ismeretek támasszák alá, ennél mélyrehatóbb vizsgálatkra van szükség. Alaps, a 17.

18 termék minden szervezetre gyakrlt hatására és mellékhatására kiterjedő kísérletsrzatt kell végezni. Ezt követően az eredményeket az rvstudmány képviselőinek kell elemezni, és arról ekként megalapzttan szakvéleményt adni. E minimális feltételek mellett lehet csupán egy adtt termékről - tudmánys ismeretekre alapítttan - gyógyhatást állítani. Indukció alkalmazása a termékbemutatókn elhangztt szóbeli tájékztatás tartalmának megállapításakr 66. A huzamsabb időn keresztül szóban tanúsíttt kereskedelmi gyakrlat tartalmának megállapítása srán kérdésként merülhet fel, hgy az Fttv. alapján eljáró hatóságnak milyen mélységig kell biznyítást leflytatnia. E vnatkzásban iránymutatást ad a Fővársi Ítélőtábla 2.Kf /2011/9. számú ítélete (Vj-154/2009.). Az adtt ügyben a GVH által alkalmaztt vizsgálati módszer, egyes televíziós műsrk szúrópróbaszerű vizsgálata nem vlt hibás, különösen tekintettel arra, hgy nem merült fel lyan körülmény sem, amely azt igazlta vlna, hgy a szúrópróbaszerűen, hárm vizsgálati napn sugárztt műsrk eredményeként tett megállapításk ne tükröznék a játékra vnatkzóan a kereskedelmi gyakrlatt. A GVH több műsrszám (játék) elemzésével általáns jellegű megállapításkat tett, a vállalkzás pedig ténylegesen nem cáflta azkat. A GVH ezt a megközelítést követte a Vj-18/2012. ügyben is. 67. Az eljáró versenytanács a jelen ügyben is megállapíttta, hgy nem merült fel lyan körülmény, amely azt igazlná, hgy a Nógrád Megyei Krmányhivatal Népegészségügyi Szakigazgatási Szerve által 2013-ban hárm alkalmmal végzett ellenőrzés megállapításai ne tükröznék a termékbemutatókn megvalósult kereskedelmi gyakrlatt. Az eljárás alá vnt felelőssége 68. A jelen ügyben megállapítható, hgy a FLIR A310 készülék prmóciós egységet alkt az adtt bemutatókn népszerűsített és értékesített Impulser pulzáló mágnesterápiás készülékekkel. 69. Az Fttv. 9. -ának (1) bekezdése az ún. érdek-elvet alkalmazva mndja ki, hgy a tisztességtelen kereskedelmi gyakrlat tilalmának megsértéséért felel az a vállalkzás, amelynek a kereskedelmi gyakrlattal érintett áru értékesítése, eladásának ösztönzése közvetlenül érdekében áll. 70. A jelen esetben a FLIR A310 elnevezésű terméket az eljárás alá vnt ugyan nem értékesítette, aznban az ezen termék segítségével diagnsztizált betegségek, egészségügyi prblémák megldására kínált Impulser pulzáló mágnesterápiás készülékek értékesítéséből bevétele keletkezett, s így az Impulser pulzáló mágnesterápiás készülékek FLIR A310 elnevezésű termék kapcsán megvalósíttt megtévesztés révén történő értékesítése, eladásának ösztönzése közvetlenül érdekében állt, amely által megállapítást nyert az eljárás alá vnt felelőssége a vizsgált kereskedelmi gyakrlatért. 71. Az Fttv. 9. -ának (2) bekezdése értelmében az (1) bekezdés szerinti vállalkzás felel akkr is, ha a kereskedelmi gyakrlatt szerződés alapján más személy valósítja meg a vállalkzás érdekében vagy javára. A jelen esetben a termékbemutatókn eljáró vállalkzásk az eljárás alá vnttal megkötött szerződés alapján jártak el, nyújtttak tájékztatást, amelyért az Fttv. 9. -ának (2) bekezdése alapján fennáll az eljárás alá vnt felelőssége. 18.

19 72. Az eljárás alá vnt VIII. Jgi értékelés - a hnlapn arról tájékztatta a fgyasztókat, hgy az Impulser Egészségbuszn rendelőben prevenciós vizsgálatként hőkamerás állaptfelmérést is igénybe lehet venni, a hőkamera kimutatja a szervezetben lappangó esetleges gyulladáss góckat vagy a kezdeti stádiumban lévő érszűkületet, rsszindulatú elváltzáskat, - a nymtattt sajtóban megjelent reklámkban azt közölte, hgy a hőkamera révén a szívés érrendszeri, vérkeringési prblémák (érszűkület, magas vérnymás, migrén, strke, szédülés, visszér), mellett egyes daganats betegségek, illetve egyéb betegségek, egészségügyi prblémák (csnttörés, cukrbetegség) is krai stádiumban felismerhetők, s ezáltal meg lehet menteni az életet, illetve a súlysabb szövődmények kialakulását, - a szólólapn azt állíttta, a kínált szlgáltatás lehetővé teszi a szervezet kórs működéseinek krai felismerését, rámutathat keringési zavarkra, infarktus vagy strke kialakulásának lehetőségére, gyulladáskra, ízületi prblémákra, általa krai stádiumban felismerhetők egyes daganats elváltzásk (pl. mellrák), illetve a termkamerás mérés segítségével feltérképezhetőek a szervezet elváltzásai és segíthet a helyes kezelés megtalálásában, - a DM levelekben ismertette, a kínált szlgáltatás lehetővé teszi a szervezet kórs működéseinek krai felismerését, rámutathat keringési zavarkra, infarktus vagy strke kialakulásának lehetőségére, gyulladáskra, ízületi prblémákra, általa krai stádiumban felismerhetők egyes daganats elváltzásk (pl. mellrák), illetve a termkamerás mérés segítségével feltérképezhetőek a szervezet elváltzásai és segíthet a helyes kezelés megtalálásában, a termkamera kimutatja a kezdeti stádiumában lévő érszűkületet és érelmeszesedés mellett a rsszindulatú elváltzáskat, gyulladáss flyamatkat is, s termkamerás vizsgálattal kntrlálva az Impulser pulzáló elektrmágneses terápia számtalan betegség megelőzésében nyújthat hathatós segítséget, - a hírlevelekben előadásra került, hgy a termkamerás mérés segítségével feltérképezhetők a szervezet elváltzásai és segíthet a helyes kezelés megtalálásában, - a termékbemutatókn elhangztt szóbeli tájékztatásban a fgyasztókkal ismertette, hgy a hőkamerás mérés révén különböző betegségek diagnsztizálhatók. 73. A fentiek alapján megállapítható, hgy az eljárás alá vnt kereskedelmi kmmunikációiban azt állíttta, hgy a FLIR A310 elnevezésű termék alkalmas betegségek diagnsztizálására. 74. A FLIR A310 elnevezésű termék nem rvstechnikai eszköz, rvstechnikai eszköznek tulajdnítható alkalmazási cél nem került meghatárzásra és az ezen meghatárzás következtében szükséges eljárás nem került leflytatásra. Ez ugyanakkr kihatással van a termékkel kapcslats állításk megítélésére is, mivel diagnsztikai funkció csak rvstechnikai eszköznek tulajdnítható, a nem rvstechnikai eszközként frgalmaztt termékeknek nem. 75. A FLIR A310 elnevezésű termék besrlásának, a frgalmazására irányadó rendelkezések tvábbi tisztázása ugyanakkr nem mutatkztt szükségesnek, mivel az eljárás alá vnt által 19.

20 benyújttt biznyítékk alapján is megállapítható, nem nyertek igazlást azk az állításk, amelyek szerint a FLIR A310 elnevezésű termék alkalmas betegségek diagnsztizálására. 76. Az eljárás alá vnt által becsatlt dkumentumk megítélése srán az eljáró versenytanács a diagnsztikai funkcióval bíró rvstechnikai eszközök klinikai értékelésére irányadó követelményeket tarttta szem előtt. 77. Az eljárás alá vnt egyértelműen, klinikai adatkra alapítttan nem támaszttta alá, hgy a FLIR A310 elnevezésű termék alkalmas betegségek diagnsztizálására. 78. Mindemellett ismert az EEKH piacfelügyeleti eljárását lezáró végzése is, amely szerint - a termék nem rendelkezik lyan dkumentumkkal, amelyek a diagnsztikai funkciókat igazlnák, a termék nem rvstechnikai eszköz, felhasználó nem tulajdníthat neki az Eütv. 3. -a h) pntjának ha) alpntjában megállapíttt hatást, - ha a termék alkalmas lenne a diagnsztikai funkciókra, rendelkeznie kellene az rvstechnikai eszközök frgalmba hzataláhz és státuszának igazlásáhz szükséges, az rvstechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben meghatárztt dkumentumkkal, - az EEKH eljárása srán nem kerültek csatlásra a szükséges CE megfelelőség-értékelési tanúsítvány vagy gyártói megfelelőségi nyilatkzat. 79. Az eljárás alá vnt nem tett eleget az őt terhelő igazlási kötelezettségnek (Fttv. 14. ), nem igazlta, hgy a FLIR A310 elnevezésű termék alkalmas betegségek diagnsztizálására, s ezáltal az állítást úgy kell tekinteni, hgy az nem felelt meg a valóságnak. 80. Figyelemmel a fentiekre az eljáró versenytanács megállapítja, hgy az eljárás alá vnt június 20. és nvember 7. között fgyasztók megtévesztésére alkalmas kereskedelmi gyakrlatt tanúsíttt, amikr egyes, a IV. pntban ismertetett kereskedelmi kmmunikációiban (a hnlapn, a nymtattt sajtóban megjelent reklámkban, a szólólapn, a DM levelekben, a hírlevelekben és a termékbemutatókn elhangztt szóbeli tájékztatáskban) valótlanul állíttta, hgy a FLIR A310 hőkamera alkalmas betegségek diagnsztizálására - majd a betegségek diagnsztizálását követően mintegy a betegségekre való megldásként az általa frgalmaztt Impulser mágnesterápiás terméket népszerűsítette. Az eljárás alá vnt e magatartásával az Fttv. 6. -a (1) bekezdése b) pntja különösen annak bg) alpntja szerinti magatartás megvalósításával megsértette az Fttv. 3. -ának (1) bekezdésében fglalt tilalmat. 81. Az eljáró versenytanács a jgsértéssel érintett időszakt a jgsértő kereskedelmi kmmunikációk ismert alkalmazására tekintettel határzta meg. 82. Az eljáró versenytanácsnak nincs tudmása arról, hgy az eljárás alá vnt jelenleg flytatja-e kereskedelmi gyakrlatát, ezért a fgyasztók megfelelő tájékztatása érdekében a jgsértés megállapítása mellett a Tpvt a (1) bekezdésének f) pntja alapján megtiltja a törvény rendelkezéseibe ütköző magatartás tvábbi flytatását. 83. Az eljáró versenytanács bírság kiszabását is szükségesnek tarttta az eljárás alá vnttal szemben a Tpvt ának (1) bekezdése alapján, a bírság összegét a Tpvt a (3) bekezdésének, illetőleg a GVH Elnökének és a Versenytanács Elnökének 1/2007. számú, a bírság mértékének meghatárzásával kapcslatban kialakult versenytanácsi gyakrlatt rögzítő közleményben fglaltaknak megfelelően meghatárzva. 20.